Аугментин – современный антибиотик для лечения инфекций. Суспензия Аугменитин для детей

В выборе антибиотика для лечения какой-либо инфекции часто отдается предпочтение лекарствам с обширным спектром противомикробного действия. Одним из них является Аугментин. Для детей такое лекарство удобнее давать в жидкой форме. Когда его назначают маленьким детям и как готовят суспензию? Препарат принимают до или после еды? Как долго лечить ребенка? Эти и другие вопросы интересуют каждую маму, если ее сыну или дочке предстоит принимать антибиотик.

Форма выпуска

Аугментин, из которого готовится суспензия, представлен порошком, помещенным в флакон из стекла. У такого порошка белый цвет и характерный запах, а после добавления воды из него получается белая суспензия, которая при хранении расслаивается с образованием белого осадка. Лекарство также выпускается в инъекционной форме (она предназначена для внутривенного введения) и в таблетках в оболочке с разной дозировкой (они могут содержать 250, 500 или 875 мг антибиотика в каждой).

Состав

Аугментин включает сразу два активных ингредиента, благодаря которым у него есть широкий спектр воздействия на микроорганизмы:

Амоксициллин. Этот антибиотик представлен формой тригидрата и содержится в 5 мл готового лекарства в дозировке 125 мг, 200 мг либо 400 мг.
Клавулановая кислота. Такое соединение является калиевой солью и дозировка этой кислоты составляет в зависимости от дозы амоксициллина 31,25 мг, 28,5 мг либо 57 мг на 5 мл суспензии.

Соотношение этих двух компонентов представлено пропорцией 4:1 и 7:1. Дополнительно в флаконе присутствуют диоксид кремния, ксантановая камедь, гипромеллоза и янтарная кислота. Для сладости в препарат добавлен аспартам, а запах суспензии обеспечен ароматизаторами апельсина, малины и патоки.

Принцип действия

Амоксициллин в составе Аугментина оказывает антимикробное действие на многие виды микроорганизмов. Он действует бактерицидно, вызывая гибель бактерий вследствие угнетения синтеза стенок их клеток. Однако этот антибиотик может разрушаться под влиянием бета-лактамаз, поэтому он не может уничтожать бактерии, которые производят такие ферменты.

Именно для предотвращения этого разрушения в препарате присутствует клавулановая кислота. Она инактивирует бета-лактамазы, что делает чувствительными к суспензии даже устойчивые к амоксициллину микробы.

Препарат эффективно действует против:

Разных видов стафилококков, включая сапрофитный и золотистый.
Коклюшных палочек.
Разных видов стрептококков, в том числе гемолитических, пиогенных и группы В.
Нокардий.
Листерий.
Гемофильных палочек.
Энтерококков.
Хеликобактера пилори.
Гонококков.
Холерных вибрионов.
Пастерелл.
Пептококков и пептострептококков.
Моракселл.
Бледных трепонем.
Лептоспир.
Боррелий.
Бактероидов.
Клостридий.
Фузобактерий.

Суспензия может оказаться бессильной против кишечных палочек, протея, сальмонелл, коринебактерий, пневмококков, клебсиел и шигелл, поэтому при заражении этими микроорганизмами рекомендуется сначала сделать анализ на чувствительность.

Препарат считается неэффективным при заражении цитробактером, энтеробактером, морганеллами, провиденциями, легионеллами, гафниями, псевдомонадами, иерсиниями, хламидиями, коксиеллами, микоплазмами и серрациями. Кроме того, это лекарство не помогает при гриппе, герпетической ангине, ОРВИ, мононуклеозе, ветрянке и прочих вирусных инфекциях.

Показания

Аугментин в форме суспензии назначается:

При поражениях бактериями ЛОР-органов и верхних отделов дыхательной системы, например, при среднем отите, синусите или рецидивирующем тонзиллите.
При коклюше или скарлатине.
При обострении хронического бронхита, остром бронхите, долевой пневмонии и прочих бактериальных поражениях нижнего отдела респираторного тракта.
При мочеполовых инфекциях, например, при уретрите или пиелонефрите.
При гонорее.
При инфицировании стрептококками или золотистым стафилококком мягких тканей или кожи.
При бактериальных инфекциях суставов или костей.

С какого возраста разрешено принимать?

Аугментин назначается педиатрами детям любого возраста, даже грудничкам. При этом суспензии с дозировкой амоксициллина 200 мг либо 400 мг на пять миллилитров не дают малышам первых трех месяцев жизни. Такие лекарства назначают в детском возрасте лишь с 3 месяцев.

Противопоказания

Препарат нельзя давать ребенку с повышенной чувствительностью к любому компоненту суспензии, а также при аллергии на другие пенициллиновые антибиотики или цефалоспорины. Также лечение запрещено при фенилкетонурии, что связано с наличием в составе аспартама.

Очень осторожно назначают лекарство деткам, у которых нарушена работа почек или имеются заболевания печени. Если у малыша подозревают инфекционный мононуклеоз, применение Аугментина может стать причиной кореподобной сыпи.

Побочные действия

Вследствие лечения Аугментином у ребенка может появиться:

Аллергия в форме зуда, крапивницы или сыпи.
Разжижение стула, а также рвота или тошнота.
Ухудшение показателей общего анализа крови - снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов, иногда агранулоцитоз и анемия, а также изменение показателей системы свертывания.
Кандидозная инфекция, поражающая слизистые оболочки или кожу.
Повышение активности ферментов печени.
Головная боль либо головокружение.

К очень редким побочным эффектам приема суспензии относят отек Квинке, анафилаксию, нервное возбуждение, судороги, воспаление кишечника, стоматит, изменение цвета эмали зубов, нефрит и другие отрицательные явления. При их возникновении лечение прекращают и сразу же обращаются к врачу.

Инструкция по применению

Чтобы приготовить суспензию, к Аугментину в порошке добавляется прокипяченная и охлажденная до комнатной температуры вода в определенном количестве. В препарат с содержанием амоксициллина в дозе 125 мг на 5 миллилитров нужно влить сначала 60 мл воды. Далее лекарство встряхивают и оставляют на 5 минут, после чего добавляют еще воду, чтобы ее общий объем составляет примерно 92 мл.

Если в лечении используют суспензию, содержащую в пяти миллилитрах 200 либо 400 мг амоксициллина, то сначала порошок смешивается с 40 мл воды, а через пять минут в бутылочку добавляют еще немного воды, чтобы общее ее количество было примерно 64 мл.

Кроме того, лечение жидкой формой Аугментина предусматривает и такие нюансы:

Перед каждым применением лекарство следует встряхивать, чтобы расслоившийся сироп стал однородным.
Отмерять точную дозу медикамента помогает мерный колпачок, который прилагается к флакону антибиотика. Когда ребенок выпил суспензию, этот колпачок тщательно промывают водой.
Для ребенка младше двухлетнего возраста разовую дозировку препарата можно дополнительно разбавлять водой 1:1.
На режим применения и расчет разовой дозировки лекарства влияет как возраст ребенка и его вес, так и состояние почек, и тяжесть протекания инфекции.
Чтобы активные вещества медикамента оптимально всасывались, а риск появления побочных эффектов был меньше, лекарство советуют пить в начале приема пищи. Грудным младенцам суспензию дают при кормлении.
Сколько дней пить препарат, в каждом случае определяют индивидуально, но минимальным курсом лечения считается срок 5 дней. Кроме того, нежелательно давать суспензию дольше, чем 14 дней.
Чтобы не допустить окрашивания зубов, рекомендуется тщательная их чистка несколько раз в день.

Дозировка

Малышам первых трех месяцев жизни дают лишь суспензию, активные вещества которой представлены в пропорции 4:1 (125мг/31,25мг).

Чтобы рассчитать суточную дозу лекарства, нужно знать вес младенца в килограммах. Его умножают на 30 и получают количество миллиграмм амоксициллина. Разделив полученную цифру на 2, определяют разовое количество мл суспензии, которое дают ребенку дважды в день.

Ребенку в возрасте от 3 месяцев до 12 лет, который весит меньше 40 килограмм, суспензия дозируется так:

Препарат с содержанием активных соединений 125мг/31,25мг дают трижды в день с промежутком между приемами 8 часов.
Лекарство, содержащее действующие ингредиенты в количестве 200мг/28,5мг либо 400мг/57мг, назначают двукратно, то есть такие суспензии принимают дважды в день.

Если у ребенка инфекция мягких тканей или кожи, то Аугментин назначают в низкой дозе. Она представлена 20 мг на 1 кг веса малыша в сутки для суспензии 125мг/31,25мг/5мл или 25 мг в сутки на каждый килограмм веса ребенка для суспензий с пропорцией действующих компонентов 7:1. Такое же дозирование используется при рецидивах тонзиллита.

Если Аугментином лечат отит, синусит, инфекции суставов, мочеполовых органов, нижнего отдела дыхательных путей или костей, применяются высокие дозы. Это 40 мг на 1 килограмм массы тела ребенка в сутки для суспензии 4:1. Если же малышу дают препарат 7:1, то дозировка будет составлять 45 мг в сутки на 1 кг веса пациента. Все расчеты выполняют по амоксициллину.

Детям старше 12 лет и детям с весом более 40 кг дают по 11 мл суспензии, содержащей по 400 мг амоксициллина и 57 мг клавулановой кислоты. Препарат назначается двукратно. Следует отметить, что таким пациентам более предпочтительно применение лекарства в таблетированной форме.

Передозировка

Если превысить назначенную врачом дозу суспензии, это может нарушить работу пищеварительной системы ребенка и сказаться на водно-электролитном балансе в его организме. Также возможно образование кристаллов в моче, из-за чего передозировка способна спровоцировать почечную недостаточность. Если же у ребенка больные почки, то превышение дозы может стать причиной судорог.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение с антацидами, слабительными лекарствами или глюкозамином ухудшает всасываемость амоксициллина.
При одновременном назначении с макролидами (например, с суспензией Сумамед или Азитрокс) действие Аугментина будет более слабым. Такой же эффект наблюдают при сочетании с тетрациклинами, сульфаниламидами, линкозамидами и хлорамфениколом.
Суспензия может применяться вместе с нитрофуранами, например, препаратом Энтерофурил .
Не следует давать ребенку Аугментин вместе с аллопуринолом, так как эта комбинация может спровоцировать кожную аллергию.
При назначении с антикоагулянтами (непрямыми) эффективность этих лекарств повысится.
Препарат не назначают вместе с метотрексатом, поскольку пенициллины повышают его токсичность.

Условия продажи

Чтобы купить порошок в аптеке, сначала нужно получить рецепт от врача. Цена одной бутылочки зависит от дозировки и может варьироваться от 130 до 250 рублей.

Особенности хранения

Невскрытый флакон с порошком можно хранить до конца его срока годности, составляющего 2 года, в удаленном от малышей сухом месте, в котором температура не поднимается выше +25 градусов. Разведенный водой препарат нужно поместить в холодильник, но при этом не допустить замораживания раствора. Срок хранения жидкого лекарства составляет 7 дней.

Когда болеет маленький ребенок, родителям хочется найти чудодейственное средство, которое как можно быстрее излечит малыша и поставит его на ноги. И хотя волшебных препаратов, действующих всегда и везде, пока не изобрели, в некоторых случаях лечащий врач может назначать маленьким детям суспензию “Аугментин”, инструкция к которой будет подробно разобрана в данной статье. Это относительно молодое и эффективное средство, изобретенное в начале 1980-х годов в Великобритании. Изобретателей действующего вещества медикамента - клавулановой кислоты - наградила премией за инновационное лекарство сама английская королева.

Что это за препарат? Какова, согласно инструкции, дозировка суспензии “Аугментин”? Детям при каких заболеваниях назначают это лекарство? Существуют ли противопоказания и побочные эффекты? Все это и многое другое можно узнать, внимательно изучив инструкцию по применению. Детям суспензию “Аугментин” назначают при простудных и инфекционных заболеваниях.

Назначение и формы выпуска лекарства

Если сказать просто, «Аугментин» - это полусинтетический антибиотик, обладающий широким спектром действия. Он подходит для лечения как взрослых, так и детей. При этом будет отличаться только дозировкой. Препарат выпускается в виде таблеток, сиропов, порошков для приготовления инъекций и суспензий. Детям от рождения до двенадцати лет чаще всего назначают сиропы и суспензии.

Состав препарата

“Аугментин” содержит два активных вещества:

Амоксициллин. Данный антибиотик способен разрушить бактерии с грамположительными и грамотрицательными показателями.
Клавулановая кислота (или, другими словами, калиевая соль). Данное вещество защищает антибиотик от негативного влияния бета-лактамазов, тем самым расширяя его бактерицидный спектр действия.

Количество основных действующих веществ отражено в названии препарата. Так, “Аугментин 200” содержит в себе 200 миллиграмм амоксициллина и 28,5 миллиграмма клавулановой кислоты. В то время как количество данных активных веществ в “Аугментине 400” увеличено до 400 и 57 миллиграмм соответственно. Указанная концентрация действующих веществ содержится в 5 мл препарата.

Вспомогательными веществами препарата являются аспартам, ксантановая камедь, диоксид кремния, янтарная кислота, гипромеллоза и различные ароматизаторы.

Принцип действия

Антибиотик «Аугментин» оказывает уничтожающее действие на многие болезнетворные микроорганизмы, такие как:

золотистый, сапрофитный и другие виды стафилококков;
пиогенные, гемолитические и другие формы стрептококков;
коклюшные палочки;
гемофильные палочки;
энтерококки;
хеликобактер пилори;
бактероиды;
клостридии;
фузобактерии;
пептококки (в том числе пептострептококки);
бледные трепонемы;
моракселлы;
боррелии;
нокардии;
лептоспиры и многие другие.

И все же препарат может оказаться бессмысленным при наличии ряда бактерий, таких как:

кишечные палочки;
сальмонеллы;
клебсиелы;
пневмококки;
цитробактеры;
гафнии;
псевдомонады;
энтеробактеры и другие.

Также следует помнить, что антибиотик будет бессильным при таких заболеваниях, как грипп, ОРВИ, ангина герпетического типа, ветрянка, мононуклеоз и так далее, то есть при недугах, вызванных вирусной инфекцией.

В каких же случаях назначают детям суспензию “Аугментин”? Инструкция к препарату содержит четкие рекомендации по этому поводу.

Когда применяется средство

Согласно инструкции, суспензия "Аугментин 200" детям назначается при недугах, вызванных любыми бактериальными поражениями. Прежде всего это относится к инфекционным и простудным заболеваниям лор-органов (гайморит, отит, синусит, фарингит, бронхит и даже пневмония).

Также препарат способен помочь в борьбе с болезнями мочевыводящей системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, гонорея и другие).

Во время инфекционных заболеваний кожи, а именно гнойного воспаления мягких тканей и слизистых, данный антибиотик также оказывает положительное влияние на выздоровление больного.

Реже его могут назначать при поражениях костных тканей и суставов. К этой категории недугов относятся артрит и остеомиелит.

Подобным спектром действия обладают и суспензии с небольшой концентрацией действующего вещества, например “Аугментин 200” и “Аугментин 125”.

Как же принимать эти препараты, чтобы достичь максимально быстрого эффекта? Об этом можно прочесть ниже.

График приема суспензии “Аугментин”

Детям дозировка лекарства назначается в зависимости прежде всего от количества действующего вещества в препарате, а также от возраста маленького пациента. Давайте подробно разберемся с этими двумя показателями. Но прежде следует уточнить, что график приема и количество используемого лекарственного средства должен назначать только лечащий врач, исходя из клинической картины заболевания.

При лечении детей дозировка суспензии "Аугментин 200" рассчитывается таким образом:

Новорожденным и детям до двенадцати месяцев назначают препарат от 1,5 до 2,5 миллилитра два раза в сутки.
Малышам от года до пяти лет дают препарат также дважды в сутки, но уже по пять миллилитров за раз.
Ребятам от шести до девяти лет назначают антибиотик также два раза в сутки по пятнадцать миллилитров.

Максимальное количество действующих веществ содержится в суспензии «Аугментин 400». Дозировка для детей школьного возраста при приеме дважды в день:

Детям от шести до девяти лет по 7,5 миллилитра.
Детям от десяти до двенадцати лет по десять миллилитров.

Длительность курса чаще всего не превышает двух недель. Минимальная продолжительность приема - пять дней.

Как же применять данное средство?

Способ приготовления

Антибиотик представляет собой сухой порошок, который необходимо развести с водой, желательно кипяченой, в нужном соотношении. Как приготовить суспензию? Во флакон с антибиотиком необходимо добавить охлажденную жидкость до обозначенной производителем отметки. Однако здесь есть свои нюансы.

Во-первых, следует вскипятить небольшое количество воды и остудить ее до комнатной температуры. Затем налить во флакон приблизительно 65 % необходимой жидкости и плотно закрутить на нем крышку. После этого бутылочку следует хорошенько потрясти, чтобы полностью растворить в нем сухой антибиотик. Как только это произойдет, лекарство необходимо оставить на пять минут, после чего доливаем воду до конца (до определенной метки на флаконе) и употребляем в соответствии с назначением врача.

Для приготовления антибиотика “Аугментин 125” вам понадобится 92 миллилитра жидкости. Если ребенку назначен “Аугментин 200/400”, то количество воды следует сократить до 64 миллилитров.

Способ хранения

Это очень важный вопрос, так как от того, правильно ли сберегается антибиотик или нет, будет зависеть его эффективность.

Итак, согласно инструкции, суспензию "Аугментин" в разведенном виде необходимо хранить в холодильнике не более 7-10 суток после приготовления. Это правило относится к препарату с любой концентрацией действующего вещества.

Готовую суспензию ни в коем случае нельзя замораживать. От этого она потеряет все свои фармакологические свойства.

Другие нюансы использования

Как набирать лекарственную жидкость? Этим вопросом задаются многие заботливые родители, ведь не будешь постоянно открывать флакончик, чтобы набрать необходимое количество суспензии.

Как в зависимости от приема пищи необходимо давать препарат детям? По инструкции суспензию «Аугментин 400 (200, 125)» необходимо принимать за несколько минут до еды. Так вы снизите негативное воздействие антибиотика на слизистые желудка малыша. Так поясняют педиатры.

И еще один момент: перед каждым употреблением не забывайте тщательно взбалтывать флакон с лекарством, а после ставить его в холодильник. Если вы используете в качестве дозатора препарата шприц или мерную ложечку, то их необходимо хорошо помыть под проточной водой, желательно с мылом.

Как принимать с другими лекарственными средствами

Многие родители задаются этим вопросом, так как суспензия может назначаться при детских заболеваниях в комплексе с другими препаратами.

Итак, если употреблять антибиотик вместе со слабительными средствами, а также антацидами и глюкозамином, то это может ухудшить его усвояемость организмом.

Также снижают действие "Аугментина" такие фармакологические препараты, как макролиды (например, суспензии “Сумамед” или “Азитрокс”), тетрациклины, ланкозамиды, хлорамфениколы и сульфаниламиды.

Суспензию “Аугментин” и детям, и взрослым врачи не рекомендуют принимать вместе с препаратами, действующим веществом которых является аллопуринол. Сочетание этих компонентов может спровоцировать серьезные кожные высыпания у ребенка.

Также следует знать, что одновременное использование непрямых антикоагулянтов повышает результативность обоих лекарственных средств.

С другой стороны, суспензию категорически не назначают с препаратами на основе метотрексата, так как она увеличивает его токсичность.

Антибиотик «Аугментин» хорошо совместим с такими веществами, как нитрофураны, которые являются активными компонентами “Энтерофурила” и других схожих препаратов.

Негативные воздействия

Несмотря на то, что при лечении детей суспензия “Аугментин 400 (200, 125)” считается эффективным и часто применяемым средством в борьбе с инфекционными болезнями, данный препарат имеет свои противопоказания и побочные эффекты. С ними необходимо ознакомиться еще до употребления антибиотика, чтобы не навредить организму малыша еще больше.

Противопоказания к приему препарата

Средство не рекомендуется использовать в случаях, если ребенок недавно излечился от желтухи, а также если в анамнезе маленького пациента наличествуют заболевания, связанные с нарушением в функционировании печени и почек. Также причиной отмены препарата может служить индивидуальная непереносимость «Аугментина», калиевой соли или других веществ, входящих в состав противобактериального средства.

В некоторых случаях врач может посчитать целесообразным назначение препарата даже если ребенок находится в так называемой зоне риска. В такой ситуации вопрос об использовании суспензии “Аугментин” должен решаться только на консультации у специалиста.

Несколько слов о побочке

Негативное воздействие препарата на здоровье ребенка может проявляться в следующем:

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться боли в животе, тошнота, понос, иногда даже рвота.
Со стороны иммунной системы могут проявляться различные аллергические реакции на основные составляющие препарата.
Центральная нервная система ребенка может заявить о себе в виде головных болей, головокружений и даже судорог.
Со стороны кожных покровов могут наблюдаться такие нарушения, как сыпь или зуд.
В редких случаях использование препарата может привести к образованию тромбов и ухудшению работы печени (спровоцировав развитие гепатита).

Если у ребенка упомянутые выше побочные эффекты имеют ярко выраженную основу, то “Аугментин” необходимо как можно быстрее отменить и заменить более подходящим аналогом. Каким? Об этом речь пойдет ниже.

Чаще всего для лечения детей назначают такие препараты:

“Амоксиклав квиктаб”. Действующим веществами данного средства также являются амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (875 и 125 миллиграмм соответственно). Антибиотик выпускается в виде светло-желтых продолговатых восьмиугольных таблеток, обладающих фруктовым ароматом, или в форме порошка для суспензии. Чаще всего лекарственное средство назначается при бронхите, синусите, пневмонии инфекционного типа, а также других инфекционных заболеваниях мочеполовой системы, кожных покровов, при укусах животных и так далее.
“Флемоксин солютаб”. Таблетированное средство, действующим веществом которого является амоксициллина тригидрат. Светло-желтые таблетки назначаются при инфекциях, поражающих лор-органы, дыхательные пути, мочеполовую систему, кожные покровы и так далее.
“Экоклав”. Прозрачная суспензия обладает фруктовым вкусом и запахом. Назначается при заболеваниях, описанных выше. Основные активные вещества - амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (по 250 и 62,5 миллиграмм соответственно).

Стоимость препарата

Сколько же стоит суспензия “Аугментин”? В зависимости от концентрации действующего вещества, цена лекарственного средства может варьироваться между 120 и 250 рублями.

Когда выбирают антибактериальное средство для ребенка, чаще предпочитают препараты, у которых широкий спектр влияния, например, Аугментин. В детском возрасте его обычно применяют в суспензии , но такое лекарство также представлено таблетками. Можно ли давать детям эту форму препарата и как правильно дозируют такой антибиотик?

Форма выпуска

Таблетки Аугментин отличаются овальной формой, белой оболочкой и белым либо желтовато-белым цветом на изломе. Одна сторона таких таблеток имеет линию, по которой препарат можно разломать. На каждой стороне лекарства есть крупные буквы А и С. Таблетки продаются в блистерах по 7 или 10 штук, а в одной пачке может содержаться 14 или 20 таблеток.

Препарат выпускают и в других формах:

Флаконы с порошком, из которого следует приготовить суспензию. Такая форма представлена несколькими вариантами в зависимости от дозировки амоксициллина на 5 миллилитров лекарства - 125 мг, 200 мг или 400 мг.
Флаконы с порошком, который разводят для внутривенных инъекций. Они тоже выпускаются в двух дозировках – 500мг+100мг и 1000мг+200мг.

Состав

Действующими компонентами таблеток Аугментин выступают два соединения:

Амоксициллин, который представлен в лекарстве формой тригидрата.
Клавулановая кислота, которая находится в таблетках в виде калиевой соли.

В зависимости от количества указанных ингредиентов в одной таблетке выделяют такие дозировки:

250 мг + 125 мг
500 мг + 125 мг
875 мг + 125 мг

В таком обозначении первая цифра означает количество амоксициллина, а вторая указывает на содержание клавулановой кислоты.

Вспомогательными компонентами внутренней части таблеток является коллоидный диоксид кремния, МКЦ, стеарат магния и карбоксиметил крахмал натрия. Оболочка лекарства изготавливается из макрогола (4000 и 6000), диметикона, гипромеллозы (5 и 15 cps) и диоксида титана.

Принцип действия

Присутствующий в составе лекарства амоксициллин обладает бактерицидным влиянием на разные виды микробов, но на способные выделять бета-лактамазы микроорганизмы он не воздействует, поскольку такие ферменты его разрушают. Благодаря инактивирующей бета-лактамазы клавулановой кислоте спектр действия таблеток расширяется. По этой причине комбинация таких активных соединений более эффективна, чем препараты, содержащие только амоксициллин.

Аугментин проявляет активность против стафилококков, листерий, гонококков, палочки коклюша, пептококков, стрептококков, гемофильной палочки, хеликобактера, клостридий, лептоспир и многих других микроорганизмов.

Однако такие бактерии, как протей, сальмонелла, шигелла, эшерихия, пневмококк и клебсиелла могут оказаться стойкими к этому антибиотику. Если же ребенок заразился вирусами, микоплазмой, хламидией, энтеро- или цитробактером, псевдомонадой и некоторыми другими микробами, эффекта от лечения Аугментином не будет.

Показания

Таблетированный Аугментин выписывают при:

Синусите;
Тонзиллите;
Пневмонии или бронхите;
Гнойном отите;
Пиелонефрите, цистите и других инфекциях выделительной системы;
Коклюше;
Гонорее;
Стрептококковой/стафилококковой инфекции кожи либо мягких тканей;
Периодонтите и прочих одонтогенных инфекциях;
Перитоните;
Инфицировании суставов;
Остеомиелите;
Холецистите;
Сепсисе и других инфекциях, спровоцированных чувствительными к лекарству микроорганизмами.

С какого возраста можно принимать?

Лечение таблетками Аугментин рекомендовано для детей старше 12 лет. Оно может назначаться и детям помладше, если вес тела ребенка превышает 40 килограмм. Если же требуется дать такой препарат ребенку с меньшей массой тела и в более раннем возрасте (например, в 6 лет), используют суспензию. Такая жидкая форма может применяться даже у грудничков.

Противопоказания

Таблетки не дают детям, у которых есть повышенная чувствительность к какому-либо их ингредиенту. Также медикамент противопоказан, если у ребенка имеется аллергия на любые другие антибиотики-пенициллины или цефалоспорины. Если у маленького пациента выявлено нарушение работы печени либо почек, применение Аугментина требует контроля со стороны врача и уточнения дозировки в зависимости от результатов анализов.

Предлагаем вам посмотреть видео доктора Комаровского о том, какие лекарства должны быть в доме где есть ребенок и как правильно их принимать.

Побочные действия

Организм ребенка может отреагировать на прием Аугментина:

Появлением аллергии, например, крапивницы или кожного зуда.
Жидким стулом, тошнотой или приступами рвоты.
Изменением количества клеток крови, например, лейкоцитопенией и тромбоцитопенией. В редких случаях препарат провоцирует анемию, агранулоцитоз и прочие изменения.
Возникновением кандидоза кожи или слизистых.
Повышением активности печеночных ферментов.
Головокружениями или головными болями.

Изредка лечение таким антибиотиком может провоцировать появление судорог, стоматита, колита, анафилаксии, нервного возбуждения, воспаления почек и других отрицательных реакций. Если они появились у ребенка, таблетки сразу же отменяются.

Инструкция по применению

На режим приема Аугментина в таблетках влияет как вес и возраст пациента, так и тяжесть бактериального поражения, а также функция почек.
Чтобы лекарство вызывало меньше побочных действий со стороны ЖКТ, его советуют пить во время еды (в начале приема пищи). Если это невозможно, принимать таблетку можно в любое время, поскольку переваривание пищи на ее всасывание не влияет.
Медикамент назначают минимум на 5 дней, но не дольше 2 недель.
Важно знать, что одну таблетку 500мг+125мг нельзя заменить двумя таблетками 250мг+125мг. Их дозировки не эквивалентны.

Таблица дозирования

В зависимости от дозы активных соединений препарат назначают детям старше 12 лет так:

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по применению Аугментин в излишне высокой дозе отрицательно влияет на желудочно-кишечный тракт и может нарушить водно-солевой баланс в детском организме. Препарат также провоцирует кристаллурию, что плохо сказывается на работе почек. При передозировке у детей с почечной недостаточностью возможны судороги.

Взаимодействие с другими препаратами

Если давать таблетки вместе со слабительными препаратами или антацидными средствами, это ухудшит всасывание Аугментина.
Препарат не рекомендуют сочетать с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклиновыми препаратами или макролидами. У них отмечают антагонистическое действие.
Лекарство не применяется вместе с метотрексатом (его токсичность повышается) или аллопуринолом (увеличивается риск кожной аллергии).
Если давать вместе с этим антибиотиком непрямые антикоагулянты, их лечебное действие повышается.

Условия продажи

Для покупки Аугментина в аптеке нужно обратиться к врачу и получить у него рецепт. Цена таблеток зависит от их дозировки и количества в упаковке. Она варьируется от 230 до 380 рублей.

Особенности хранения

Держать дома твердую форму Аугментина советуют при температуре не выше +250С. Для хранения лекарства лучше всего подойдет сухое место, в котором препарат не сможет достать маленький ребенок. Срок годности таблеток 500мг+125мг составляет 3 года, а препарата с другими дозировками – 2 года.

Отзывы

В большинстве случаев об использовании Аугментина у детей родители отзываются хорошо, отмечая, что действует такой препарат достаточно быстро и борется с бактериальной инфекцией весьма эффективно. Судя по отзывам, побочные симптомы появляются при его приеме редко. Среди них наиболее часто отмечают отрицательную реакцию пищеварительного тракта.

Аналоги

действующие вещества : амоксициллин, клавулановая кислота;

5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 200 мг и клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 28,5 мг;

вспомогательные вещества : ксантановая камедь, аспартам (Е 951), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизаторы сухие апельсиновые (1 и 2), сухой ароматизатор малиновый, ароматизатор сухой „Светлая патока”, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

Показания

Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами, таких как:

острый бактериальный синусит;
острый средний отит;
подтвержденное обострение хронического бронхита;
негоспитальная пневмония;
циститы;
пиелонефриты;
инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллинов.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамив).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллин/клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

Дозы препарата назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг (вид 20 до 22,5 мл приготовленного раствора) 2 раза в сутки;
высшие дозы (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних

дыхательных путей и инфекции мочевыделительной системы): 875 мг/125 мг (22,5 мл приготовленного раствора) 3 раза в сутки.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты, разделенной на 2 приема, и 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты, разделенной на 3 приема.

Дети с массой тела < 40 кг

Для детей с массой тела < 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при применении как указано ниже.

Приблизительный расчет суспензии Аугментина (мл) в сутки (за амоксициллином)

Масса тела ребенка, кг	Доза 25 мг/кг/сутки	Доза 45 мг/кг/сутки

Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям в возрасте от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг/кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Нарушение функции почек.

Для детей со скоростью клубочковой фильтрации (ШКФ) больше 30 мл/мин дозу менять не нужно. Для лечения детей со ШКФ менее 30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторировать функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно - кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии.

1. Проверьте крышечку флакона относительно ее предыдущего открывания.

2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.

3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного красной линией со стрелкой уровня.

4. Закройте крышечкой и встряхните флакон до образования суспензии.

5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.

6. Суспензии следует дать постоять на протяжении 5 мин до полной дисперсии порошка.

7. Тщательно взбалтывайте супензию перед каждым приемом.

Для точного отмеривания дозы препарата следует использовать мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто 3 1/10;

часто 3 1/100 и < 1/10;

нечасто 3 1/1000 и < 1/100;

редко 3 1/10000 и < 1/1000;

очень редко < 1/10000.

Инфекции и инвазии.

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система.

Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт.

Взрослые

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если применить препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный „волосатый” язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностное изменение цвета зубов. Надлежащий уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов.

Гепатобилиарные реакции.

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, имеющими негативное влияние на печень.

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Редко: полиморфная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почки и мочевыделительная система.

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны жкт и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»). Аугментин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили никакого тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизуючого энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение является необходимым.

Период кормления грудью . Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановї кислоты на младенца, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, который находится на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Дети

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.

Особенности применения

Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии наблюдались случаи корневидной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.

Развитие мультиформної эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного екзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение сверх нормы протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может быть необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось о изменения функциональных проб печени у некоторых больных, которые лечились Аугментином.

Существуют единичные сообщения о холестатическую желтуху, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами амоксициллина поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазою, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Есть сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавуланову кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановою кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Аугментин 228,5 мг/5 мл содержит аспартам 12,5 мг/5 мл - источник фенилаланина, поэтому препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может повлечь рост токсичности последнего.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приведет к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Аугментином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к антибиотикам вызвана выделением бактериальных ферментов, которые разрушают антибиотик до того, как он начинает действовать на бактерию. Клавулановая кислота в Аугментини блокирует ферменты β-лактамазы, восстанавливает чувствительность микроорганизмов к бактерицидному действию амоксициллина. Клавуланат имеет незначительную антибактериальную активность, но комбинация его с амоксициллином в Аугментини представляет собой антибактерильний препарат с широким спектром применения в амбулаторной и госпитальной практике.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризованные согласно чувствительности к амоксициллину/клавуланата in vitro .

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазонегативные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus группы viridans.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter,Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его применении в начале приема пищи.

Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигаемая при приеме Аугментина, подобна той, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ найдены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может обнаруживаться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследования репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и другие пенициллины, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечних механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выделяются с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 часов.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

белый или беловатый вильносипучий порошок с характерным запахом.

Срок годности

Условия хранения

Оригинальные упаковки хранить закрытым при температуре ниже 25 °С в сухом месте.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для оральной суспензии 70 мл (200 мг/28,5 мг/5 мл) во флаконах с мерным колпачком в картонной упаковке.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Местонахождение

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex,

Смиткляйн Бичем Фармасьютикалс, Кларендон-Роуд, Ворсинг, Вест Сассекс,

BN14 8QH, Великобритания.

Среди всех лекарственных средств на основе комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой аугментин стоит особняком. Дело в том, что это первый препарат такого рода, где антибиотик был объединен со своеобразным «телохранителем» - клавулановой кислотой, защищающей его от разрушающего действия ряда бактерий. Все последующие лекарственные средства, аналогичные по составу аугментину, являются, по сути, лишь копиями этого «пионера» от британской компании «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз», хотя и среди них есть оригинальные препараты, как тот же амоксиклав.

Аугментин представляет собой бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Входящий в его состав амоксициллин, «отвечающий» за антибактериальное действие препарата, при всей своей эффективности слишком уязвим для бактериальных ферментов бета-лактамаз, что существенно ограничивает диапазон его активности. С этой проблемой справляется ингибитор бета-лактамаз клавулановая кислота, обладающая способностями обезвреживать этот фермент у бактерий, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам, расширяя тем самым возможности амоксициллина по уничтожению вредоносных микроорганизмов. Безусловную чувствительность к аугментину проявляют: грамположительные аэробные бактерии Streptococcus spp. (в т.ч. видов pyogenes и agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. видов aureus и saprophyticus), Nocardia asteroides, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, грамположительные анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp.

Clostridium spp., Peptococcus niger, грамотрицательные аэробы Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae, грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Eikenella corrodens, Bacteroides fragilis, Prevotella spp., Capnocytophaga spp., Porphyromonas spp., а также Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi и Treponema pallidum.

Аугментин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток. Под наименованием «аугментин СР» выпускается еще одна лекарственная форма данного препарата - таблетки с модифицированным (замедленным) высвобождением. Аугментин реализуется из аптек по рецепту врача, поэтому конкретные схемы приема и длительность лечения определяет именно он. Перед началом курса антибиотикотерапии необходимо удостовериться в отсутствии анафилактических реакций на пенициллины, т.к. их наличие исключает возможность приема данного препарата. В виду своей невысокой токсичности аугментин, как правило, переносится хорошо, однако в случаях его длительного использования рекомендуется периодически контролировать функционирование печени, почек и делать анализы крови.

Фармакология

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1 , Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , Streptococcus группы Viridans 2 .

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба активных компонента препарата Аугментин ® , амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Таблетки Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг), Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг)

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак:

1 таблетку препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);
2 таблетки препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);
1 таблетку препарата Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг);
500 мг амоксициллина;
125 мг клавулановой кислоты;
2 таблетки препарата Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг)

Представлены в таблице.

Препараты	Доза (мг)	С max (мг/л)	T max (ч)	AUC (мг×ч/л)	T 1/2 (ч)
Амоксициллин в составе препарата Аугментин ®
Аугментин ® 250 мг/125 мг	250	3.7	1.1	10.9	1.0
	500	5.8	1.5	20.9	1.3
Аугментин ® 500 мг/125 мг	500	6.5	1.5	23.2	1.3
Амоксициллин 500 мг	500	6.5	1.3	19.5	1.1
Аугментин ® 875 мг/125 мг	1750	11.64±2.78	1.5 (1-2.5)	53.52±12.31	1.19±0.21
Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин ®
Аугментин ® 250 мг/125 мг	125	2.2	1.2	6.2	1.2
Аугментин ® 250 мг/125 мг, 2 таб.	250	4.1	1.3	11.8	1.0
Аугментин ® 500 мг/125 мг	125	2.8	1.3	7.3	0.8
Клавулановая кислота 125 мг	125	3.3	0.9	7.8	0.7
Аугментин ® 875 мг/125 мг	250	2.18±0.99	1.25 (1-2)	10.16±3.04	0.96±0.12

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 125 мг/31.25 мг на 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг).

Основные фармакокинетические параметры.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 200 мг/28.5 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28.5 мг в 5 мл (228.5 мг) в дозе 45 мг/6.4 мг/кг/сут, разделенной на два приема.

Основные фармакокинетические параметры

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 400 мг/57 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин ® не обнаружена.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью "AUGMENTIN" на одной стороне; на изломе - от желтовато-белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 650 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 9.63 мг, гипромеллоза (5сР) - 7.39 мг, гипромеллоза (15сР) - 2.46 мг, макрогол 4000 - 1.46 мг, макрогол 6000 - 1.46 мг, диметикон - 0.013 мг.

10 шт. - блистеры (1) с пакетиком с силикагелем - упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин ® рекомендуется принимать в начале еды.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).

2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.

Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч.

Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч.

Высокие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Дети от рождения до 3 месяцев

Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано.

Дети, родившиеся преждевременно

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Взрослые

Таблетки 875 мг+125 мг и суспензию 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с КК >

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или суспензия в дозе 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.

Таблетки: во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Суспензия: перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин ® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени

Правила приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно вдвое развести водой.

Суспензия (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно развести водой в отношении 1:1.

Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин ® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® , может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны ЖКТ: взрослые: очень часто - диарея, часто - тошнота, рвота; дети - часто - диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто - нарушения пищеварения; очень редко - антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит. У детей при применении суспензии очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (данные явления отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин ® необходимо прекратить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии;
одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг);
другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).

* - отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин ® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг);
детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) - (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью: нарушения функции печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты с нарушением функции почек

Взрослые

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 1 таб. 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч или 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл) 1 раз/сут.

Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Применение у детей

Дети младше 12 лет

Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в миллилитрах суспензии.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

Дети от рождения до 3 мес. Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 у данной популяции не рекомендовано.

Таблица режима дозирования препарата Аугментин ® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

Низкие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Дети, находящиеся на гемодиализе

Назначают 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут. Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин ® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Не рекомендуется назначение препарата Аугментин ® при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин ® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин ® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин ® следует снижать соответственно степени нарушения.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Прием препарата Аугментин ® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.