Беротек инструкция для ингаляции в небулайзере. Беротек (аэрозоль для ингаляций) — инструкция по применению, показания и противопоказания, дозировка для ингалятора, аналоги

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бронходилатирующее.

Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.Бета-адренергическое воздействие лекарства на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор считается наиболее частым нежелательным эффектом при применении бета-агонистов.Препарат понижает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, длительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного лекарства после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ. После ингаляции 1 дозировки лекарства степень всасывания составляет 17% от введенной дозировки. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T1/2 120 мин.После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения Cmax плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека проходит исключительно путем конъюгации с сульфатами в основном в стенке кишечника.Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение лекарства вероятно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при применении в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.Со стороны респираторной системы: в нечастых случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее воздействие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в частности, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.Вероятно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.Одновременное использование с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает воздействие Беротека Н.Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать воздействие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.На фоне применения Беротека Н вероятно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту надлежит уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.Гипокалиемия может приводить к повышению риска появления аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях предлогается проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1-1,25 мл (1-1,25 мг — 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг — 5-20 капель) до 3 раз в день.Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Дозировка зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 дозировка, при необходимости через 5 мин ингаляцию возможно повторить. Следующее назначение лекарства вероятно не раньше, чем через 3 ч. Если результат отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, надлежит без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1-2 дозировки на 1 прием, однако не более 8 доз в день.Для получения максимального эффекта нужно правильно применять дозированный аэрозоль.Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.Каждый раз при применении дозированного аэрозоля нужно соблюдать следующие правила:1. Снять защитный колпачок.2. Сделать медленный, глубокий выдох.3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозировки. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозировки.5. Надеть защитный колпачок.6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением надлежит однократно нажать на дно баллона до возникновения облака аэрозоля.Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон надлежит заменить. Тем не менее, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.Баллон непрозрачен, поэтому количество лекарства в баллоне возможно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество лекарства определяют в зависимости от позиции баллона в воде.Наконечник надлежит содержать в чистоте, при необходимости его возможно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования лекарства. Адаптер не должен быть использован с иными дозированными аэрозолями. Запрещено также применять дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо иными адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.Содержимое баллона находится под давлением. Баллон запрещено вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В роли антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Но, надлежит помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под действием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.При применении бета2-агонистов вероятно развитие серьезной гипокалиемии.При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) надлежит срочно проконсультироваться с врачом.Надлежит иметь в виду, что применение для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.Особую осторожность надлежит проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот результат может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать воздействие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях предлогается регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом использовании новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов надлежит предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Надлежит также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового лекарства.Другие симпатомиметические бронходилататоры надлежит назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек® Н

При температуре не выше 25 °C. Предохранять от действия прямого солнечного света, высоких и низких температур.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек® Н

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее .

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, продолжительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ . После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T 1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T 1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения C max плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T 1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек ® Н

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД , повышение сАД , аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1-1,25 мл (1-1,25 мг — 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг — 5-20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1-2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета 2 -агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек ® Н

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек ® Н

раствор для ингаляций 1 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J46 Астматический статус	Астматический приступ
	Астматический статус

J98.8.0* Бронхоспазм	Бронхоспазм при бронхиальной астме
	Бронхоспазм при воздействии аллергена
	Бронхоспастические реакции
	Бронхоспастические состояния
	Бронхоспастический синдром
	Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
	Обратимый бронхоспазм
	Спазматический кашель

Беротек является лекарственным изделием на основе синтетических материалов, предназначение которого - предупреждение и терапия приступов при таких недугах бронхолегочной системы, как обструктивный бронхит, бронхиальная астма и другие. Беротек раствор для ингаляций воздействует на гладкие бронхиальные мышцы, расслабляя их и предотвращая спазмы. Иногда беротек ингаляции проводятся в качестве диагностического теста для определения расширяющихся способностей бронхов.

Данный медикамент или его аналог назначается лечащим врачом и применяется исключительно под его контролем.

Общая характеристика

Расслабляющее воздействие на гладкие мышцы с последующим купированием бронхоспазмов достигается благодаря активному составляющему беротека – гидробромиду фенотерола. Облегчение наступает уже спустя несколько минут после ингаляций, а продолжается однократное воздействие лекарства до 5 часов.

По мере поступления компонентов беротека в кровяное русло, сердечные сокращения больного могут усиливаться и учащаться – это одна из многих причин пользоваться им с осторожностью. При назначении лекарства на достаточно длительный срок, категорически показано регулярное обследование у лечащего врача, поскольку часто возникает необходимость комплексной противовоспалительной терапии наряду с другими медикаментозными средствами.

Нижний возрастной порог пациентов, проходящих лечение беротеком, составляет 4 года.

Производится средство в двух вариациях:

раствор, содержащийся во флаконах – капельницах различной вместимости;
аэрозоль беротек, упакованный в баллончик из нержавейки. Этот структурный аналог беротека в растворе считается его синонимом и носит название беротек – Н.

Показания к назначению

Инструкция к применению сообщает о показаниях к применению медикамента с целью:

купирования бронхоспазмов и приступов удушья, возникающих при бронхиальной астме;
профилактики астматического приступа вследствие чрезмерных физических перегрузок;
симптоматической терапии патологических процессов в органах дыхания при легочной эмфиземе, хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхов;
достижения бронхорасширяющего эффекта перед ингаляцией глюкостероидными, муколитическими, антибиотическими средствами;
тестирования показателей, характеризующих внешнее дыхание.

Когда препарат противопоказан?

Назначение препарата абсолютно противопоказано при:

тахиаритмических состояниях;
гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
повышенной чувствительности либо индивидуальной непереносимости одной или нескольких составляющих.

Ингаляционная терапия беротеком нежелательна, а в случае острой необходимости предполагает крайнюю осторожность при следующих заболеваниях:

артериальная гипертензия (гипотензия);
атония кишечника;
гипертиреоз;
хроническая сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь;
пороки сердца;
гипокалиемия.

Аэрозоль, а также любой его аналог не показаны в первом триместре беременности и в период лактации. Препятствием для его использования являются также любые отклонения от нормы артериального давления.

Способы применения

Для ингаляций используются специальные устройства – небулайзеры. Инструкция по применению капель беротек предписывает: назначенная доктором индивидуальная доза растворяется в физрастворе (ни в коем случае – не в дистиллированной воде)! После подготовки, раствор следует использовать немедленно. Промежутки между ингаляциями должны находиться в пределах 4 часов.

В случае применения спрея следует придерживаться следующих правил:

при первом использовании необходимо предварительно позаботиться о равномерном распределении ингалятора фенотерол двойным нажатием на донышко флакона;
следующий шаг – освободиться от защитного колпачка, выдохнуть, прижаться губами к распылителю и до упора сжать дно;
после окончания распыления необходима 3-5 секундная задержка дыхания. Вслед за этим насадка вынимается изо рта и делается по возможности долгий выдох.

После ингаляции с беротеком не забудьте промыть насадку с использованием теплого мыльного раствора с последующим тщательным полосканием под краном, а насадку высушить и спрятать вместе с баллоном в коробочку, предварительно снова закрыв его с помощью колпачка.

Независимо от формы выпуска, препарат должен храниться в защищенном от солнца месте при не превышающей 30 градусов температуре.

Лечение детей препаратом беротек

Несмотря на то, что беротек (либо аналог) показан детям после достижении ими четырехлетнего возраста, в экстремальных случаях допускается лечение каплями и в более юном возрасте, с условием, что оно будет проходить в стационарном медучреждении под постоянным контролем врачей.

Аэрозоль (аналог) разрешается применять только после 4 лет. При этом специалист обязательно проинструктирует малыша и его родителей как правильно дышать небулайзером, используя безвредный заменитель препарата.

Побочные эффекты

Существует вероятность побочных воздействий на различные системы организма, в частности:

на органы дыхания: проявляется кашлем, раздражением слизистых, парадоксальным бронхоспазмом;
на сердечно – сосудистую систему: тахикардией, аритмией, перепадами давления, стенокардическими болями;
на нервную систему: головокружениями, головными болями, нарушениями зрения, нервозностью;
на пищеварительную систему: рвотой, тошнотой;
на другие системы и органы: общей слабостью и утомляемостью, усиленным потоотделением, гипокалиемией, гипергликемией, мышечными болями, проблемами с мочеиспусканием.

Кроме того, возможны аллергии наподобие крапивницы, сыпи, отеков. Передозировка беротеком тоже может привести ко многим из указанных выше симптомов. При их появлении необходимо сразу прекратить лечение и обратиться к лечащему специалисту – все перечисленные негативные последствия должны быть устранены только при его непосредственным участии.

Особенности взаимодействия с другими препаратами

Усиление терапевтического воздействия Беротека наблюдается в комбинациях с такими средствами, как трициклические антидепрессанты, ингибиторы фермента моноаминоксидазы - МАО, антихолинергические вещества. В стационарных условиях положительно влияет на консервативную терапию совместное с данным препаратом использование противовоспалительных медикаментов.

При одновременном приеме Беротека ксантином или его производными, бетта – андреномиметиками возможно возникновение побочных эффектов.

Аналоги

Наиболее известный, но не единственный аналог этого медикамента – Беродуал, являющийся комбинированным бронхолитическим средством, содержащим, помимо уже упомянутого фенотерола, еще один активный компонент в лице бромида итатропина. Благодаря его воздействию, существенно увеличивается объем вдыхаемых частичек с одновременным улучшением легочного функционирования. В итоге получается комбинированный двойной спазмолитический эффект.

Аналог назначается в тех же случаях, что и основной препарат и обладает аналогичными противопоказаниями.

В некоторых случаях рекомендуется воспользоваться также другими аналогами Беротека – Аэрумом, Сегамолом, Досберотеком, Фенотеролом, Арутеролом.

Это высокоэффективное дозированное средство с бронхорасширяющими свойствами. Беротек действует очень быстро: аэрозоль (согласно инструкции) способна снимать и предупреждать спазмы бронхов. Лицам, страдающим бронхоспазмами, рекомендуется всегда иметь его при себе в качестве экстренной помощи при удушье.

Механизм действия, лекарственные формы

Активное действующе вещество аэрозоля Беротек — фенотерола гидробромид относится к группе бета2 – адреномиметиков, оказывающих избирательное воздействие на бронхи.

Больных часто интересует, гормональный это препарат или нет. Это негормональное средство, эта группа лекарств воздействуют на нервные рецепторы бета2, расположенные в бронхах и реагирующие на воздействие адреналина. Адреналин расширяет бронхи и все бета2 – адреномиметики делают то же самое.

При этом препарат (если применять его в рекомендованных дозировках) почти не оказывает свойственного адреналину воздействия на другие органы, в том числе, на сердце и почки. Если превысить дозировку или применять лекарство слишком часто, то это проявится в виде побочных эффектов: сердцебиения, нарушения сердечного ритма и т.д.

Особенностью препарата является то, что он действует быстро, избирательно (селективно) на бронхи и достаточно длительно: до 5 часов.

Производитель Беротека Н немецкая фирма Берингер Ингельхайм Фарма . Выпускается в баллончиках по 10 мл (200 доз по 100 мкг).

Итальянская фирма Берингер Ингельхайм производит 0,1% раствор для ингаляций. Флаконы-капельницы по 20, 40 и 100 мл (1 мл = 20 капель, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола).

Кому назначают

Применение лекарства определяется механизмом его действия.

Беротек лучше применять в экстренном порядке для снятия спазмов бронхов или в каких-то ситуациях, когда ожидается их развитие.

Показания:

начавшийся бронхоспазм у больного, страдающего любыми острыми или хроническими заболеваниями органов дыхания, сопровождающимися спазмами бронхов; приступ снимается через несколько минут, действие длится до 5 часов;
возможное начало приступа бронхоспазма в какой-то определенной ситуации, например, при физической нагрузке, накуренном помещении и т.д.; вдыхание бронхолитика вызовет стойкое расширение бронхов и предупредит их спазм;
иногда лечащий врач назначает вдыхание средства перед ингаляциями других лекарств с антибактериальными, противовоспалительными и другими свойствами для предварительного расширения бронхов и облегчения всасывания основного вещества; очень часто средство применяют совместно – глюкокортикостероида с выраженными противовоспалительными и противоаллергическими свойствами; его можно также сочетать с отхаркивающими и разжижающими мокроту средствами (например, с ).
средство применяют также для исследования функции внешнего дыхания.

Кому нельзя применять Беротек

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

нарушениях сердечного ритма (аритмиях) и приступах усиленного сердцебиения (тахикардиии);
гипертрофической обструктивной кардиомиопатии – утолщении миокарда и мышцы межжелудочковой перегородки, препятствующих кровотоку;
индивидуальной непереносимости лекарства;
в возрасте до четырех лет (для аэрозоля).

повышенная функция щитовидки (тиреотоксикоз);
пониженное содержание в крови калия (гипокалиемия);
прогрессирующее течение сахарного диабета;
перенесенный за 3 месяца и раньше перед назначением инфаркт миокарда;
стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, пороки сердца и т.д.;
феохромацитома – опухоль надпочечников, сопровождающаяся резкими подъемами артериального давления (АД);
возраст ребенка до 6 лет;
лактация.

Побочное действие

приступы стенокардии (спазм коронарных артерий), нарушение сердечного ритма, приступы сердцебиения, повышение верхнего АД, снижение нижнего АД, повышение пульсового давления;
агрессивность, раздражительность, слезливость, головная боль и головокружение;
сухой кашель, приступы бронхоспазмов, острая нарастающая одышка; при появлении таких побочных эффектов следует немедленно обращаться к врачу;
гипокалиемия;

Недостаток калия может привести к тяжелым осложнениям со стороны сердца: аритмиям и даже остановке сердца;

тошнота и рвота;
спазм или напротив, расслабление мышц, боли в мышцах;
различного рода кожная сыпь (в том числе аллергического характера), повышенное потоотделение.

Возможна ли передозировка?

При передозировке появляются усиленные симптомы побочных эффектов: приступообразные острые боли в сердце повышение или резкое снижение АД, нарушения сердечного ритма, приступы тахикардии, одышки и т.д. Лицо покрасневшее, испуганное.

Экстренная помощь:

прекращение применения лекарства;
свежий воздух (открыть окно, форточку);
освобождение от стягивающей одежды;
прием любого успокаивающего средства (Валокардин, Валидол, Седуксен);
прием калия (Аспаркам, Панангин);
вызов скорой помощи; если состояние не улучшается, госпитализация.

В качестве антидота иногда назначают лекарства из группы бета-адреноблокаторов, которые блокируют действие адреналина и лекарств с аналогичными свойствами. К таким средствам относятся Атенолол, Бетаксолол, Бисопролол. Но применять их самостоятельно без врачебного контроля как антидоты не стоит: они могут вызывать бронхоспазмы. Иногда при передозировке требуется интенсивная терапия и даже реанимационные мероприятия.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально. Обычно она минимальна. Лекарственные вещества этой группы больше подходят для экстренного использования, чем для планового приема. Плановые назначения делают в сочетании с другими бронхолитическими, противовоспалительными и антибактериальными средствами в качестве подготовки к действию основного лекарства.

Стандартные дозировки аэрозоля Беротек для взрослых и детей старше 6 лет:

для снятия бронхоспазма — одна доза; если бронхоспазм не снялся, через пять минут можно вдохнуть еще один раз, не больше; при отсутствии эффекта нужно вызвать скорую помощь; максимально можно сделать 8 впрысков в сутки; детям можно вдыхать только под присмотром взрослых;
для предупреждения бронхоспазма – перед опасной ситуацией (например, перед физической нагрузкой, которая может вызвать бронхоспазм) вдохнуть 1 – 2 раза с интервалом в 5 минут; максимально в сутки — 8 раз.

В возрасте от 4 до 6 лет аэрозолем нужно пользоваться с осторожностью и только под присмотром взрослых, так как эта лекарственная форма может вызывать у маленьких детей бронхо- и ларингоспазмы, сопровождающиеся удушьем . Таким детям бронхолитик лучше назначать в виде . Но иногда малышам препарат все же назначают в стандартной дозе 1 впрыск (не более 4-х впрысков в сутки) как для снятия, так и для предупреждения бронхоспазмов.

0,1% раствор для ингаляций. Используется минимальная эффективная дозировка, снимающая бронхоспазм у данного больного. Подбирается она врачом индивидуально в стационаре, после чего процедуры можно продолжать дома, используя ингалятор небулайзер. Ингаляционное введение более эффективно, так можно подобрать нужную дозировку, поэтому больным с тяжелым течением заболеваний назначают растворы.

Стандартные дозы раствора для ингаляций:

для взрослых и детей старше 12 лет; начальная доза – 10 капель (500 мкг); ингаляции можно проводить 4 раза в сутки с интервалами не менее 4-х часов; при необходимости под контролем врача в стационаре дозировку можно увеличить, ориентируясь на состояние больного до 20 капель; при тяжелых состояниях возможно применение 40 капель.

При применении небулайзера раствор должен быть разведен физраствором (воду использовать нельзя!) до получения общего объема 3 – 4 мл.

Особенности назначения ингаляций детям

Детям обычно назначают Беротек для ингаляций:

6 – 12 лет: 5 – 10 капель (250 – 500 мкг) 4 раза в день; доза может быть увеличена до 20 – 30 капель только в условиях стационара;
до 6 лет: дозировка подбирается строго индивидуально в зависимости от веса тела и общего состояния из расчета 50 мкг (1 капля) на кг веса на 1 ингаляцию; доза не должна превышать 10 капель (500 мкг) 3 раза в сутки.

Малышам лекарства этой группы назначают только в крайних случаях, поэтому большого клинического опыта в их применении в таком возрасте нет.

Важно: ни в коем случае нельзя применять без назначения врача!

Назначение при беременности и лактации

В соответствии с инструкцией беременность не является противопоказанием для применения. При беременности данное лекарственное вещество назначается с осторожностью, только по назначению врача и в минимальной эффективной дозировке. В процессе исследований отрицательного влияния этого вещества на плод выявлено не было, но опыт его использования при беременности ограничен, поэтому следует проявлять осторожность.

Важно: во время лактации активное вещество выделяется с грудным молоком, насколько это опасно для младенца, данных нет. Поэтому назначения делают только в случае крайней необходимости, в минимальных дозах и по назначению врача.

Одна ингаляционная доза содержит:
Действующее вещество: фенотерола гидробромид 100 мкг (0,100 мг). Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный.
Пропеллент: 1,1,1,2 - тетрафторэтан (HFA 134а).

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого, или слегка коричневатого цвета жидкость, свободная от суспензионных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали объемом 17 мл, с дозирующим клапаном 50 мкл.

Фармакологическое действие

Фенотерола гидробромид - селективный стимулятор бетаг-адренорецепторов. Активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.
Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в дозе 0,6 мг наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта. Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К1- скелетной мускулатурой).
Бета-адренергические эффекты препарата на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией (Зг- адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические (например, при проведении токолитической терапии), стимуляцией Pi-адренорецепторов. Также как и при применении других бета- адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого с помощью дозированного ингалятора, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые.
Часто наблюдаемым эффектом агонистов (3-адренорецепторов является тремор.
В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов Р-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).
Начало действия после ингаляции - через 5 минут, продолжительность действия - 3-5 часов.

Фармакокинетика

Всасывание
Терапевтический эффект БЕРОТЕКА Н достигается его местным^действием на воздухоносные пути.
В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции одной дозы БЕРОТЕКА Н составляет 18,7%. Всасывание из легких носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, а 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.
После перорального применения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1,5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на концентрацию в плазме крови после ингаляции.
Распределение
Фенотерол распространяется по всему организму. Объем распределения в стабильном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 1,9-2,7 л/кг.
Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.

Метаболизм
Фенотерол метаболизируется в организме человека путем сульфатирования и глюкуронизации. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.
Выведение
Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1,1-1,8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0,27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.
После перорального и внутривенного введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40,2% и 14,8% дозы в течение 48 часов соответственно. После перорального приема 0,38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при внутривенном введении -15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов.
Фенотерол может проникать через плацентарный барьер в неизмененном виде и попадать в грудное молоко. У плода возможно развитие симпатомиметическихин эффектов. После длительных инфузий концентрация фенотерола в крови плода может достигать 50% концентрации фенотерола у матери. У недоношенных детей в отличие от взрослых, выведение фенотерола существенно замедлено.
Метаболизм фенотерола гидробромида при сахарном диабете изучен недостаточно.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острых приступов астмы.
- Профилактика приступов бронхиальной астмы.
- Симптоматическое лечение бронхиальной астмы вследствие аллергических и не аллергических причин и/или других заболеваний, связанных с обратимым сужением дыхательных путей, например, хроническая обструктивная болезнь легких, осложненная или неосложненная эмфиземой.
При необходимости длительного лечения, следует назначать сопутствующую противовоспалительную терапию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенотеролагидробромиду или любым другим компонентам препарата

Гипертрофическая обструктивнаякардиомиопатия

Тахиаритмия

Детский возраст до 4-х лет

Беременность и период лактации

Существующий клинический опыт показал, чтофенотерол гидробромид не оказывает отрицательного действия на беременность. Темне менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные сприменением лекарственных препаратов во время беременности, особенно в Iтриместре.

Следует принимать во внимание ингибирующеевлияние БЕРОТЕКа® Н на сократимость матки.

Фенотерола гидробромид может проникать вгрудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации неустановлена. Учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать вгрудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении БЕРОТЕКа® Н женщинамв период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Исследований влияния препарата наспособность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Тем не менее, необходимо информироватьпациентов о возможных побочных действиях: головокружение, тремор во времяприема БЕРОТЕКа® Н и рекомендовать соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами. В случае появления у пациентоввышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциальноопасных для них операций, как управление транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Острые приступы астмы и другие заболеваниядыхательных путей с обратимым бронхоспазмом.

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционнойдозы. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно повторитьингаляцию, максимально до 8 ингаляций в день.

Если после 2-х ингаляционных доз облегчениене наступило, могут потребоваться дополнительные ингаляции, в данной ситуацииследует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика приступов астмы вследствиефизического напряжения.

1-2 ингаляционные дозы перед нагрузкой, до8 ингаляций в день.

Дозированный аэрозоль БЕРОТЕК® Н у детейследует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для достижения максимального эффектанеобходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Побочное действие

- кашель, раздражение в горле

Бронхоспазм, в том числе парадоксальный бронхоспазм

Рвота, тошнота

Гипокалиемия

Гипергидроз, крапивница, сыпь, зуд

Ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение

Повышение систолического артериального давления

Понижение диастолического артериального давления

Тремор, головная боль, головокружение

Мышечная слабость, спазмы, миалгия

Тревожное возбуждение, нервозность

Анафилактические реакции,гиперчувствительность

Как и у любых средств ингаляционной терапиипри применении препарата могут возникнуть симптомы местного раздражения.

Передозировка

Симптомы: возможно появление симптомов,связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятнопоявление аритмий, тахикардии, сердцебиений, тремора, артериальной гипертензииили артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардитическихболей, и приливов.

Лечение: назначение седативных средств,транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическаятерапия.

В качестве специфических антидотоврекомендуются b-адреноблокаторы, особенно b1-селективные (атенолол и др.). Однако необходимо учитыватьвозможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этихпрепаратов пациентам, страдающим бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адренергические и антихолинергическиесредства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющеедействие фенотерола. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков,попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновыхпроизводных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочныхэффектов.

Возможно значительное ослаблениебронхорасширяющего действия БЕРОТЕКа® Н при одновременном назначениибета-адреноблокаторов.

С осторожностью назначатьбета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторымоноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препаратыспособны усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородныханестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилитьнеблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистуюсистему.

Особенности применения

При первом использовании дозированногоаэрозоля БЕРОТЕК® Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет иной вкуспо сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждатьпациентов об этом при переходе от одной формулы препарата к другой. Пациентамнеобходимо знать, что обе формулы препарата полностью взаимозаменяемы, иизменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность новойформулы аэрозоля.

Другие симпатомиметические бронходилататорыследует назначать одновременно с БЕРОТЕКом® Н только под медицинскимнаблюдением.

Длительное применение:

У пациентов, страдающих бронхиальной астмойили легкими формами хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения.

Пациенты с бронхиальной астмой илистероидо-зависимыми формами ХОБЛ должны помнить о необходимости проведения илиусиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процессадыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих дозпрепаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как БЕРОТЕК® Н, для купированиябронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течениязаболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозыбета2-агонистов, в том числе БЕРОТЕКа® Н, больше рекомендуемой в течениедлительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращенияугрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос опересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапииингаляционными глюкокортикостероидами.

Возможно развитие выраженной гипокалиемиипри назначении терапии бета2-агонистами. Особую осторожность рекомендуется проявлятьпри тяжелой астме, так как эффект гипокалемии может быть усилен сопутствующимлечением производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. Крометого, гипоксия может усиливать воздействие гипокалиемии на сердечный ритм, атакже привести к повышенной восприимчивости к аритмии у пациентов, получающихдигоксин. В таких ситуациях рекомендуется контроль уровня калия в сывороткекрови.

В некоторых случаях БЕРОТЕК® Н можетвызвать гипергликемию.

С осторожностью (после проведениятщательного анализа соотношения риска - ожидаемой пользы) применяют при: сахарномдиабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеванияхсердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии,гипертиреозе, феохромоцитоме.

В случае внезапного появления и быстрогопрогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует без промедленияобратиться к врачу.

Симпатомиметические средства, в том числе БЕРОТЕК®Н, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеется данные,свидетельствующие о редких случаях ишемии миокарда, связанных с приемомбета-агонистов. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (напр.ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью),принимающие БЕРОТЕК® Н, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинскойпомощью в случае появления у них боли в груди или других симптомов ухудшениясостояния, связанного с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценкетаких симптомов, как затруднение дыхания и боль в груди, так как они могут бытьлибо респираторного, либо сердечного происхождения.