МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О разрешении медицинского применения медицинских
иммунобиологических препаратов
В соответствии со статьей 43 "Основ гражданского законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" ,
----------------
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "статьей 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". Примечание "КОДЕКС".
приказываю:
1. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:
1.1. Зарегистрировать медицинские иммунобиологические препараты и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике (Приложения 1 , ).
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на медицинские иммунобиологические препараты, указанные в приложениях, следующим организациям:
1.2.1. ООО "Гритвак", г.Москва (пункт 1 Приложений 1 и );
1.2.2. ТОО МГП "Прогресс", г.Москва (пункт 2 Приложений 1 и 2);
1.2.3. МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского, г.Москва (пункт 2 Приложений 1 и );
1.2.4. Государственное унитарное предприятие по производству бактерийных препаратов им.Г.Н.Габричевского (пункт 2 Приложений 1 и );
1.2.5. ГП НПО "Вирион", г.Томск (пункт 3 Приложений 1 и ).
2. Разработчикам-изготовителям, указанным в пунктах 1.2.1. 1.2.5. передать промышленные регламенты на медицинские иммунобиологические препараты Национальному органу контроля медицинских иммунобиологических препаратов.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Москвичева А.М.
Министр
Т.Б.Дмитриева
Список
медицинских иммунобиологических препаратов,
разрешенных к медицинскому применению
1. Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная жидкая (ВИАНВАК).
2. Ацилакт в свечах.
3. Диагностикум эритроцитарный к вирусу клещевого энцефалита иммуноглобулиновый крысиный сухой для РНГА (эритроцитарный диагностикум к вирусу клещевого энцефалита).
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.Хабриев
Краткие аннотации на медицинские
иммунобиологические препараты, разрешенные
к медицинскому применению приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная
жидкая (ВИАНВАК)
Временная фармакопейная статья ВФС 42-2944-97 утверждена приказом Минздрава России от 16.09.97 N 276.
Регистрационный N 97/276/1.
Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная жидкая (ВИАНВАК) представляет собой раствор капсульного полисахарида, извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi, очищенного ферментативными и физико-химическими методами, бесцветная прозрачная слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Вакцину выпускают в ампулах по одной прививочной дозе или по 5 прививочных доз. В одной дозе (0,5 мл) содержится 25 мкг Ви-антигена.
Вакцину вводят однократно подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл.
Вакцина содержит консервант - фенол в конечной концентрации не более 0,25%.
Назначение: профилактика брюшного тифа у взрослых.
Вакцина индицирует развитие выраженного иммунного ответа, сероконверсию через 1-2 недели антител к Ви-антигену, играющему ключевую роль в развитии брюшнотифозной инфекции; невосприимчивость к инфекции сохраняется в течение 2 лет. Ревакцинация проводится через каждые 2 года.
Препарат хорошо переносится, апирогенен. Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Вакцину хранят при температуре от 2 град.С до 8 град.С. Срок годности препарата 2 года.
Организация-разработчик и предприятие-изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК".
Ацилакт в свечах
Временная фармакопейная статья ВФС 42-2941-97 утверждена приказом Минздрава России от 16.09.97 N 276.
Регистрационный N 97/276/2.
Инструкция по применению утверждена 08.09.97.
Ацилакт в свечах представляет собой микробную массу живых ацидофильных лактобактерий, высушенную в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатино-молочной среды.
Свеча содержит не менее 10_7 живых ацидофильных лактобацилл (1 доза).
Препарат предназначен для лечения клинически выраженных дисбактериозов и воспалительных процессов женских гениталий: неспецифических и гормонально зависимых кольпитов, дисбактериозов влагалища, подострых и хронических стадий воспалительных процессов половой сферы. Ацилакт в свечах назначают также при подготовке к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, в период предродовой подготовки беременных групп риска, для коррекции нормальной микрофлоры после специфической антимикробной терапии заболеваний, передающихся половым путем.
Препарат назначают в качестве самостоятельного средства или после окончания курса антибактериальной терапии.
При дисбактериозных и сенильных вагинитах гормональной природы ацилакт в свечах назначают по 1 свече 2 раза в день в течение 5-10 сут. При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени ацилакт в свечах применяют по 1-2 свече в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени. С целью профилактики гнойно-септических осложнений препарат применяют по 1 свече 1-2 раза в день в течение 5-10 сут. до предполагаемой операции или родоразрешения. Восстановительная терапия после применения антибиотиков - по 1-2 свече 1-2 раза в день в течение 10 дней. В последнем случае курс повторяют 2-4 раза с интервалом 10-20 дней.
Форма выпуска: по 10 свечей, завернутых в вощеную бумагу и упакованных в коробки, или по 5 свечей в контурной ячейковой упаковке.
Ацилакт в свечах хранят и транспортируют при температуре (5+/-3) град.С. Срок годности - 1 год.
Учреждение разработчик - МНИИЭМ им.Габричевского. Предприятие изготовитель - ТОО "МГП-Прогресс".
Диагностикум эритроцитарный к вирусу клещевого
энцефалита иммуноглобулиновый крысиный сухой
для РНГА
Временная фармакопейная статья ВФС 42-2874-97 утверждена приказом Минздрава России от 16.09.97.
Регистрационный N 97/276/3.
Инструкция по применению утверждена 25.07.95.
Диагностикум эритроцитарный к вирусу КЭ иммуноглобулиновый крысиный сухой для реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) представляет собой набор компонентов, основным из которых является эритроцитарный диагностикум (ЭД). ЭД представляет собой высушенную лиофильным методом 3% взвесь эритроцитов барана, фиксированных формалином или акролеином, обработанных танином и сенсибилизированных специфическим иммуноглобулином.
Назначение - экспрессное выявление антигена вируса клещевого энцефалита в крови подозреваемых на зараженность вирусом КЭ или больных людей, в суспензиях переносчиков-клещей и др. вирус-содержащих или потенциально опасных материалах.
Форма выпуска:
1. Диагностикум КЭ для РНГА - 5 амп. по 1 мл.
2. Антиген КЭ (КА+) - 1 амп. по 1 мл.
3. Антиген нормальный (КА-) - 1 амп. по 1 мл.
4. Иммуноглобулин против КЭ (ИГ) 0,01 - 0,1% - 3 амп. по 1 мл.
5. Нормальная кроличья сыворотка (НКС), 10% - 2 амп. по 1 мл.
Условия хранения и транспортировки: хранят в сухом темном месте при температуре (6+/-2) град.С. Транспортирование производят всеми видами крытого транспорта в тех же условиях.
Срок годности - 2 года. Предприятие-разработчик и предприятие-изготовитель: НПО "Вирион".
Руководитель Национального
органа контроля МИБП,
директор ГИСК им.Л.А.Тарасевича
Н.В.Медуницын
Текст документа сверен по:
"Сборник приказов Минздрава
Российской Федерации",
сентябрь, 1997 год
№ 26 Диагностикумы. Получение, применение.
В диагностических целях
при обнаружении антител в сыворотке крови больных, реконвалесцентов и бактерионосителей используются серологические реакции.
Для постановки таких реакций
применяются диагностикумы
- препараты, содержащие взвесь обезвреженных микроорганизмов или определенные антигены.
Необходимость использования диагностикумов для серологических реакций связана не только с явным их преимуществом перед живыми культурами микробов (безопасность в работе), но еще и потому, что для приготовления диагностикумов подбираются штаммы микроорганизмов с высокой чувствительностью к антителам и способностью длительно сохранять антигенные свойства.
Для инактивации микроорганизмов
при приготовлении диагностикумов чаще всего используются химические вещества, особенно формалин, являющийся лучшим консервантом. Убитые нагреванием микробы хуже сохраняют антигенные свойства и применяются редко.
В серологических реакциях
(реакции агглютинации, реакции пассивной гемагглютинации, реакции связывания комплемента, реакции торможения гемагглютинации) для выявления специфических антител применяются: бактериальные, эритроцитарные и вирусные диагностикумы.
Бактериальные диагностикумы
могут содержать инактивированную микробную взвесь или отдельные антигенные компоненты бактерий: О, Н или
Vi
-антигены и используются в реакциях агглютинации.
Эритроцитарные диагностикумы
представляют собой эритроциты (обработанные танином или формалином) с адсорбированными на них антигенами, извлеченными из бактерий, и применяются в РПГА (реакции пассивной гемагглютинации). В том случае, когда РПГА используется для выявления антигена в выделениях больных, в тканях и др., применяют «антительные диагностикумы», т. е. эритроциты, сенсибилизированные антителами.
Вирусные диагностикумы
- препараты, содержащие инактированные вируссодержащие жидкости (культуральные, из куриных эмбрионов или организма животных, зараженных соответствующим вирусом), применяются в РСК (реакции связывания комплемента), реакции торможения гемагглютинации (РТГА) и реакции нейтрализации.
В настоящее время
в лабораториях используются следующие диагностикумы.
1. Бактериальный диагностикум сальмонелл тифа. Применяется в реакции агглютинации для обнаружения антител в сыворотке больных.
2. Сальмонеллезные О-диагностикумы содержат О-антигены различных групп сальмонелл (инактивированных 15%-ным раствором глицерина). Применяются для выявления О-антител
при сальмонеллезных инфекциях в реакции агглютинации с сывороткой больных.
3. Сальмонеллезные Н-монодиагностикумы. Используются в реакции агглютинации для определения заболевания в прошлом (анамнестическая реакция агглютинации) и реже с диагностической целью.
4.
Vi
- брюшнотифозный диагностикум. Применяется в реакции агглютинации при выявлении брюшнотифозного бактерионосительства.
5. Единый
бруцеллезный диагностикум - взвесь бруцелл (инактивированных фенолом), подкрашенная метиленовым синим. Применяется для определения антител в сыворотках крови больных бруцеллезом людей и животных в реакциях агглютинации Райта и Хеддльсона.
6. Эритроцитарный сальмонеллезный О-диагностикум - взвесь эритроцитов с адсорбированными на них О-антигенами различных групп сальмонелл. Используется для постановки РПГА с сывороткой больного при уточнении клинического диагноза сальмонеллезной инфекции.
7. Эритроцитарный
Vi
-диагностикум - эритроциты, сенсибилизированные очищенным
Vi
-антигеном
S
.
typhi
, применяется в РПГА при выявлении брюшнотифозного бактерионосительства.
8. Гриппозный диагностикум представляет собой аллантоисную жидкость инфицированных вирусом гриппа (типов А, В) куриных эмбрионов и инактивированную мертиолатом или формалином. Диагностикумы необходимы при постановке РТГА с парными сыворотками больных для уточнения клинического диагноза и циркулирующего типа вируса гриппа.
9. Диагностикум вируса клещевого энцефалита получают из суспензии мозга белых мышей, зараженных вирусом клещевого энцефалита. Суспензию подвергают центрифугированию (для осветления) и инактивируют химическими веществами.
Диагностикум используется в РТГА и РСК с сывороткой больных при диагностике заболевания.
В диагностических целях при обнаружении антител в сыворотке крови больных, реконвалесцентов и бактерионосителей используются серологические реакции.
Для постановки таких реакций применяются диагностикумы - препараты, содержащие взвесь обезвреженных микроорганизмов или определенные антигены.
Необходимость использования диагностикумов для серологических реакций связана не только с явным их преимуществом перед живыми культурами микробов (безопасность в работе), но еще и потому, что для приготовления диагностикумов подбираются штаммы микроорганизмов с высокой чувствительностью к антителам и способностью длительно сохранять антигенные свойства.
Для инактивации микроорганизмов при приготовлении диагностикумов чаще всего используются химические вещества, особенно формалин, являющийся лучшим консервантом. Убитые нагреванием микробы хуже сохраняют антигенные свойства и применяются редко.
В серологических реакциях (реакции агглютинации, реакции пассивной гемагглютинации, реакции связывания комплемента, реакции торможения гемагглютинации) для выявления специфических антител применяются: бактериальные, эритроцитарные и вирусные диагностикумы.
Бактериальные диагностикумы могут содержать инактивированную микробную взвесь или отдельные антигенные компоненты бактерий: О, Н или Vi-антигены и используются в реакциях агглютинации.
Эритроцитарные диагностикумы представляют собой эритроциты (обработанные танином или формалином) с адсорбированными на них антигенами, извлеченными из бактерий, и применяются в РПГА (реакции пассивной гемагглютинации). В том случае, когда РПГА используется для выявления антигена в выделениях больных, в тканях и др., применяют «антительные диагностикумы», т. е. эритроциты, сенсибилизированные антителами.
Вирусные диагностикумы - препараты, содержащие инактированные вируссодержащие жидкости (культуральные, из куриных эмбрионов или организма животных, зараженных соответствующим вирусом), применяются в РСК (реакции связывания комплемента), реакции торможения гемагглютинации (РТГА) и реакции нейтрализации.
В настоящее время в лабораториях используются следующие диагноста кумы.
1. Бактериальный диагностикум сальмонелл тифа. Применяется в реакции агглютинации для обнаружения антител в сыворотке больных.
2. Сальмонеллезные О-диагностикумы содержат О-антигены различных групп сальмонелл (инактивированных 15%-ным раствором глицерина). Применяются для выявления О-аптител при сальмонеллезных инфекциях в реакции агглютинации с сывороткой больных.
3. Сальмонеллезные Н-монодиагностикумы. Используются в реакции агглютинации для определения заболевания в прошлом (анамнестическая реакция агглютинации) и реже с диагностической целью.
4. Vi - брюшнотифозный диагностикум. Применяется в реакции агглютинации при выявлении брюшнотифозного бактерионосительства.
5. Единый бруцеллезный диагностикум - взвесь бруцелл (инактивированных фенолом), подкрашенная метиленовым синим. Применяется для определения антител в сыворотках крови больных бруцеллезом людей и животных в реакциях агглютинации Райта и Хеддльсона.
6. Эритроцитарный сальмонеллезный О-диагностикум - взвесь эритроцитов с адсорбированными на них О-антигенами различных групп сальмонелл. Используется для постановки РПГА с сывороткой больного при уточнении клинического диагноза сальмонеллеэной инфекции.
7. Эритроцитарный Vi-диагностикум - эритроциты, сенсибилизированные очищенным Vi-антигеиом S. typhi, применяется в РПГА при выявлении брюшнотифозного бактерионосительства.
8. Гриппозный диагностикум представляет собой аллантоисную жидкость инфицированных вирусом гриппа (типов А, В) куриных эмбрионов и инактивированную мертиолатом или формалином. Диагностикумы необходимы при постановке РТГА с парными сыворотками больных для уточнения клинического диагноза и циркулирующего типа вируса гриппа.
9. Диагностикум вируса клещевого энцефалита получают из суспензии мозга белых мышей, зараженных вирусом клещевого энцефалита. Суспензию подвергают центрифугированию (для осветлення) и инактивируют химическими веществами.
Диагностикум используется в РТГА и РСК с сывороткой больных при диагностике заболевания.
ДИАГНОСТИКУМЫ (греч, diagnostikos способный распознавать) - взвеси обезвреженных микроорганизмов, используемые в качестве антигенов для серологических реакций. Опасность работы с живыми культурами, их способность к изменчивости и наличие широких антигенных связей делают целесообразным применение Д.- более стандартных и гомогенных препаратов, содержащих определенные антигенные компоненты.
С помощью Д. в реакциях агглютинации, пассивной (непрямой) гемагглютинации (РПГА) и др. выявляют специфические антитела в сыворотках людей и животных с целью постановки диагноза и изучения иммунного состояния организма.
Особенно широко используют Д. в лабораторных исследованиях при кишечных инфекциях. Однако общность антигенной структуры кишечных бактерий обусловливает наличие перекрестных реакций и требует дифференцированного выявления антител. С этой целью проводят избирательное подавление отдельных антигенов: с помощью фенола или формалина подавляют О-агглютинабельность, как предложили Феликс и Олицкий (A. Felix, L. Olitzki, 1928). Воздействуя спиртом по способу Вина и Зонтага или прогреванием по Кауффманну, получают O-диагностикумы с инактивированным жгутиковым антигеном. Еще более перспективно применение моно диагностикумов, принцип создания которых разработан Ф. Г. Бернгофом (1944). В этих препаратах содержится лишь один антигенный компонент, и они взаимодействуют только с определенными специфическими антителами.
Показана возможность сохранения свойств бактериальных Д. путем их лиофилизации (см.).
Д., применяемые для серодиагностики различных инфекций, принципиально сходны, однако отдельные виды этих препаратов имеют определенную специфику.
Общепризнано, что РПГА более чувствительна и специфична, чем бактериальная агглютинация. В качестве антигенов в РПГА применяют формалинизированные эритроциты, сенсибилизированные антигенами, полученными по методам Буавена и Вестфаля.
Возможно также использование эритроцитарных Д. для выявления антигена в тканях, выделениях больных, экстрактах различных веществ и т. п. В этих случаях применяют эритроциты, сенсибилизированные антителами,- «антительные диагностикумы».
Вирусные Д. применяют в основном в реакции связывания комплемента (РСК), РТГА и реакции нейтрализации. Готовят их из вируссодержащих культуральных жидкостей, обработанных (инактивированных) различными способами.
Краткая характеристика основных Д. и сфера их применения представлены в таблице.
Имеются также экспериментальные препараты, используемые в научной работе: эритроцитарные колидиагностикумы, дифтерийные эритроцитарные Д., гемагглютинирующие антигены вирусов паротита, коревой Гемагглютинирующий антиген и др.
Таблица. Краткая характеристика основных диагностикумов и цель их применения
|
Диагностикумы |
Краткая характеристика |
Цель применения (используется сыворотка обследуемого) |
|
Бактериальные диагностикумы |
||
|
Диагностикумы из бактерий семейства кишечных: шигелл Флекснера, Зонне, Ньюкасла; сальмонелл тифа (ОН, О), паратифа А и В, холеры су ис, тифимуриум, энтеритидис |
Микробная взвесь (3 млрд. микробных тел в 1 мл), инактивированная 0,4-0,5% р-ром формалина |
Постановка реакции агглютинации для уточнения клин, диагноза заболевания |
|
Сальмонеллезные О-диагностикумы (2, 4, 7, 8, 9 и 3, 10) |
Микробная взвесь, содержащая парциальный О-антиген (3 млрд. микробных тел в 1 мл),полученная из селекционированных штаммов, инактивированная 15% р-ром глицерина |
Постановка реакции агглютинации для выявления О-антител при сальмонеллезах |
|
Сальмонеллезные Н-монодиагностикумы (а, b, с, d, eh, с, k, lv, gm, p, st и антигены второй фазы - 1, 2, 5, 6, 7) |
Микробная взвесь, содержащая компоненты жгутикового антигена 1-й и 2-й фаз (3 млрд. микробных тел в 1 мл), полученная из селекционированных штаммов, инактивированная 0,5% р-ром формалина |
Постановка реакции агглютинации для выявления Н-антител с диагностической целью и для установления заболевания в анамнезе |
|
Vi-диагностикум |
Микробная взвесь (3 млрд. микробных тел в 1 мл) из штаммов, содержащих Vi-фактор, обработанная 0,4% р-ром формалина и 0,6% р-ром хлорида кальция |
Постановка реакции агглютинации для выявления брюшнотифозного бактерионосительства |
|
Бруцеллезный единый диагностикум |
Взвесь бруцелл в 12% р-ре поваренной соли, окрашенная в синий цвет и инактивированная 0,5% р-ром фенола |
Постановка реакции агглютинации (реакция Райта и реакция Хаддлсона для выявления инфицированных людей и животных- см.Бруцеллез, методы исследования) |
|
Туляремийный диагностикум |
Микробная взвесь (25 млрд. микробных тел в 1 мл) вакцинного штамма, инактивированная 0,5% р-ром формалина |
Постановка объёмно-капельной реакция агглютинации на стекле для серодиагностики и изучения иммунного состояния привитых |
|
Лептоспирозные диагностикумы |
Лиофилизированная микробная взвесь 11 штаммов наиболее распространенных серотипов |
Постановка РСК для подтверждения клин, диагноза заболевания |
|
Риккетсиозные диагностикумы |
Корпускулярные антигены - взвесь риккетсий, выращенная в желточных мешках куриных эмбрионов или легочнориккетсиозный материал от зараженных грызунов, обработанный эфиром, целитом или при дифференциальном центрифугировании |
Постановка реакции агглютинации для дифференциальной диагностики риккетсиозов |
|
Эритроцитарные диагностикумы |
||
|
Эритроцитарные диагностикумы из шигелл Флекснера - Зонне |
Формалинизированные эритроциты, сенсибилизированные антигенами Буавена, Вестфаля и др. |
Постановка РПГА для уточнения клин» диагноза дизентерии |
|
Эритроцитарный сальмонеллезный Vi-диагностикум |
Формалинизированные эритроциты, сенсибилизированные очищенным Vi-антигеном |
Постановка РПГА для выявления брюшнотифозного бактерионосительства |
|
Эритроцитарные сальмонеллезные О-диагностикумы (1, 2, 12; 1, 4, 12; 6, 7; 6, 8; 1, 9, 12; 3, 10 и комплексный) |
1% взвесь формалинизированных эритроцитов, сенсибилизированных антигенами Буавена, Вестфаля и др. |
Постановка РПГА для уточнения клин» диагноза заболевания |
|
Лиофилизированный туляремийный эритроцитарный диагностикум |
Формалинизированные лиофилизированные эритроциты, сенсибилизированные туляремийным антигеном |
Постановка РПГА для уточнения клин., диагноза туляремии, а также реакции нейтрализации антител для обнаружения: антигена |
|
Вирусные диагностикумы |
||
|
Антиген вируса осповакцины |
Сухой препарат живого вируса осповакцины, культивированного на хорион-аллантоисной оболочке куриных эмбрионов |
Постановка РПГА для выявления антигемагглютининов у больных и привитых |
|
Аденовирусный специфический антиген |
Готовят культивированием вируса 6 типа в культуре перевиваемых клеток А-1 (антиген, общий для всех аденовирусов) |
Постановка РСК для выявления комплементсвязывающих антител в сыворотке больных |
|
Диагностикумы клещевого энцефалита и этиологически сходных с ним заболеваний |
Постановка РСК и РТГА для уточнения клин, диагноза заболевания |
|
|
Орнитозный антиген |
Сухой препарат из кипяченых вируссодержащих желточных мешков куриных эмбрионов, экстрагированных эфиром, осажденных ацетоном и инактивированных мертиолатом |
Постановка РСК для диагностики орни-тоза людей, птиц и животных |
|
Гриппозный диагностикум сухой |
Аллантоисная жидкость развивающихся куриных эмбрионов, инфицированных одним из штаммов вируса гриппа типа А, В или С, инактивированная формалином, мертиолатом. В связи с изменчивостью антигенной структуры вируса гриппа предусмотрена частая смена производственных штаммов |
Постановка РТГА для уточнения клин., диагноза заболевания |
|
Парагриппозный диагностикум типа 1, 2, 3 для РТГА, сухой |
Культуральная жидкость (почки эмбриона человека), содержащая один из штаммов вируса парагриппа, обработанная твином-80, эфиром и мертиолатом |
Постановка РТГА для уточнения клин, диагноза заболевания |
Библиография: Зуев А. С. Бактериальный vi-диагностикум для выявления хронических носителей брюшнотифозных бактерий, Журн, микр., эпид, и иммун., № 2, с. 51, 1959, библиогр.; Зуев А. С., Новоселова А. И. и Ликина И. В. Разработка методики производственного изготовления О-диагностикумов и Н-монодиагностикумов и применение их при серодиагностике салмонеллезов, там же, № 3, с. 42, 1956; Иммунология и профилактика кишечных инфекций, под ред. С. И. Диденко, с. 180, М., 1962; Каральник Б. В. Эритроцитарные диагностикумы, М., 1976; Руководство по микробиологической диагностике инфекционных болезней, под ред. К. И. Матвеева, с. 172, М., 1973; Субботина Ю. Л. и д р. Серологическая диагностика сальмонеллезов и антигенные связи в реакциях с эритроцитарными и бактериальными О-диагностикумами, Журн, микр., эпид, и иммун., № 3, с. 19, 1970, библиогр.
Л. Б. Богоявленская.