Интерферон лейкоцитарный человеческий — инструкция по применению. Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий: инструкция по применению

Интерферон лейкоцитарный человеческий – иммуномодулирующий препарат с противовирусным, противоопухолевым и антипролиферативным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Интерферона:

Раствор для местного и ингаляционного применения 1000 МЕ/1 мл (по 2 мл в ампулах, по 5 и 10 ампул в картонной коробке; по 2 мл во флаконах, по 1, 5 или 10 флаконов в упаковке; во флаконах-капельницах объемом 5 мл, по 1 в упаковке);
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального и ингаляционного применения 1000 МЕ (по 1 дозе в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной пачке);
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 000 МЕ/ 1 доза (в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке в комплекте с растворителем);
Суппозитории ректальные 40 000 ME (по 10 шт. в упаковке).

Действующее вещество препарата – интерферон альфа.

Показания к применению

Парентерально Интерферон лейкоцитарный человеческий назначают при:

Гепатите B и C;
Множественной миеломе;
Остроконечных кондиломах;
Грибовидном микозе;
Волосатоклеточном лейкозе;
Неходжкинских лимфомах;
Злокачественной меланоме;
Почечной карциноме;
Саркоме Капоши у больных СПИДом, не имеющих в анамнезе острых инфекций.

Ректально Интерферон применяют при остром и хроническом вирусном гепатите.

Интраназально и ингаляционно препарат назначают для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

Противопоказания

Интерферон лейкоцитарный человеческий противопоказан при:

Выраженных нарушениях функции почек/печени;
Тяжелых органических заболеваниях сердца;
Хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности;
Эпилепсии и нарушении функций ЦНС;
Аутоиммунном гепатите;
Заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся традиционным методам терапии;
Хроническом гепатите у пациентов, которые недавно получали или получают на данный момент иммунодепрессанты (за исключением ГКС);
Известной гиперчувствительности к интерферону альфа.

При беременности препарат может применяться только в том случае, если польза для женщины превышает возможные риски для плода.

При необходимости лечения во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особое наблюдение в период применения Интерферона необходимо пожилым людям, пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе, а также при миелодепрессии и изменении свертываемости крови.

С осторожностью препарат применяют одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность лечения, особенно при парентеральном введении, устанавливает врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний, тяжести течения заболевания, способа применения и реакции организма.

Средние суточные дозы для в/м введения в зависимости от показаний:

Волосатоклеточный лейкоз: 3 млн. МЕ в течение 16-24 недель, в дальнейшем – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
Кожная Т-клеточная лимфома: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 18 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 18 млн. МЕ трижды в неделю;
Саркома Капоши у пациентов со СПИДом: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 9 день – по 18 млн. МЕ, при хорошей переносимости с 10 по 84 день – 36 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 36 млн. МЕ трижды в неделю;
Почечноклеточный рак: в случае монотерапии – 36 млн. МЕ, в комбинации с винбластином – трижды в неделю по 18 млн. МЕ. Дозу повышают постепенно, начинают лечение с 3 млн. МЕ. Курс лечения – 84 дня;
Меланома: по 18 млн. МЕ трижды в неделю в течение 8-12 недель;
Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 6 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 9 млн. МЕ. Общий курс лечения – 8-12 недель;
Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях (за исключением хронического миелолейкоза): первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, с 4 по 30 день – по 6 млн. МЕ;
Хронический гепатит C: в течение 3 месяцев – по 6 млн. МЕ трижды в неделю, еще на протяжении 3 месяцев – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
Хронический активный гепатит B: по 4,5 млн. МЕ трижды в неделю. Продолжительность лечения – 6 месяцев;
Первичный и вторичный тромбоцитоз: по 2 млн. МЕ 5 раз в неделю на протяжении 4-5 недель. Если спустя 2 недели число тромбоцитов не уменьшается, суточную дозу увеличивают до 3 млн. МЕ, если эффект отсутствует к концу третьей недели лечения – до 6 млн. МЕ;
Исходная тромбоцитопения (менее 15 G/л): по 0,5 млн. МЕ;
Переходная фаза хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза: по 1-3 млн. МЕ;
Множественная миелома: по 1 млн. МЕ через день в сочетании с кортикостероидами и цитостатиками. Минимальный курс лечения – 2 месяца.

При остром и хроническом вирусном гепатите, как правило, назначают по 1 суппозиторию в день. Курс лечения – 10 дней.

При гриппе и ОРВИ из лиофилизата готовят раствор с помощью дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры: ее вливают прямо в ампулу до отметки, соответствующей 2 мл, затем хорошо встряхивают до полного растворения порошка. Содержимое ампулы с готовым раствором также разбавляют 2 мл воды.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Интерферон рекомендуется начинать применять при появлении угрозы заражения и продолжать терапию до тех пор, пока опасность инфицирования сохраняется. Препарат закапывают в каждый носовой ход по 5 капель (или распыляют по 0,25 мл) дважды в сутки с минимальным интервалом 6 часов.

С лечебной целью Интерферон лейкоцитарный человеческий следует начинать применять при появлении первых признаков «простуды». Закапывают раствор по 5 капель в каждый носовой ход не менее 5 раз в сутки с интервалами 1-2 часа в течение 2-3 дней.

Еще один эффективный способ применения – ингаляционный (через рот или нос). На одну ингаляцию содержимое 3 ампул растворяют в 10 мл воды, немного подогревают ее (максимум до температуры 37 ºС), процедуры осуществляют 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Интерферона лейкоцитарного человеческого:

Гриппоподобные симптомы: слабость, головная боль, лихорадка, миалгия;
Со стороны ЦНС: атаксия, нарушение сознания, сонливость, нервозность, депрессия, нарушения сна;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия;
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, изжога, диарея, тошнота, рвота, нарушения функции печени;
Дерматологические реакции: сухость кожи, кожная сыпь, незначительная алопеция, эритема;
Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения;
Прочие: боль в суставах, потливость, потеря масса тела, расстройства зрения.

Чаще всего нежелательные реакции наблюдаются при парентеральном применении.

Особые указания

Чем раньше начато применение Интерферона при гриппе и ОРВИ, тем выше эффективность препарата.

Если количество тромбоцитов при тромбоцитопении менее 50 тыс./мкл, препарат вводят подкожно.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у людей пожилого возраста, получающих высокие дозы интерферона альфа, проводят дополнительное обследование. В некоторых случаях лечение приходится прерывать.

В период применения препаратанужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, особенно в начале лечения, контролировать функцию печени и содержание форменных элементов крови. Пациентам детородного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции.

Перед лечением гепатита C следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови, Интерферон можно назначать только в случае нормального показателя.

В случае появления гриппоподобных симптомов назначают парацетамол.

Интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, поэтому может нарушаться биотрансформация препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении лекарственного средства с зидовудином возможен синергизм в отношении миелотоксического действия, с ингибиторами АПФ – синергизм гематотоксического действия, с теофиллином – снижение его клиренса, с парацетамолом – повышение активности печеночных ферментов.

Аналоги

Альфаферон, Вэллферон, Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе, Инферон, Локферон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-10 ºC. Беречь от детей!

Срок годности – 2 года. Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить не более 2 суток в холодильнике.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Эффективное лечебное и профилактическое средство – интерферон. Спектр его действия очень широк, выпуск налажен как за рубежом, так и в нашей стране, ценовой диапазон доступен всем.

Показания к применению

Средство обладает в первую очередь антивирусным и иммуноформирующимим свойствами, а также имеет антипролиферативное (останавливающее рост тканей) действие.

Применение при различных заболеваниях давно апробировано и результаты зафиксированы, препарат разрешен в России для лечения следующих болезней и состояний:

респираторные вирусные инфекции, в т.ч. и пневмонии и их профилактика;
гепатиты В,С,D (дельта);
герпес и опоясывающий лишай ;
некоторые злокачественные заболевания;
папилломы;
отдельные грибковые болезни;
состояния после химиотерапии и лучевого воздействия;
снижение иммунитета разного происхождения.

Способ применения и дозы

Интерферон человеческий лейкоцитарный выпускается в нескольких формах и применяется различными способами.

Свечи используют ректально 1 раз в сутки для профилактики ОРВИ у детей в течение месяца. Для лечения респираторных заболеваний применяют 2 раза в сутки, курсами по 5 — 10 дней, доза от 250 000МЕ действующего вещества. При этом необходимо соблюдать интервал введения – не более 12 часов. В дозах от 500 000 МЕ применяются и у взрослых 2 раза в день.
Суппозитории применяют вагинально при вирусных заболеваниях мочеполовой сферы дважды в день, в дозе до 1 000 000 МЕ, определенной врачом, в течение 10 дней – вещество оказывает местное воздействие и проникает в кровоток. При чередовании с другими лекарственными средствами используют 1 раз в день. Врач может порекомендовать и поддерживающую дозу 1 раз в 1 — 3 дня на протяжении 10 — 30 дней.
Выпускается интерферон для инъекций, его нужно вводить подкожно, внутрикожно, внутримышечно или внутривенно. Он продается строго по рецепту. Будьте внимательны, интерферон человеческий лейкоцитарный, предназначенный для назального орошения, категорически запрещено вводить путем инъекций.
Сухой порошок предназначен для разведения дистиллированной или кипяченой водой и используется для орошения слизистых. После открытия ампула или флакон хранятся максимум сутки. Закапывают по 5 капель в ноздрю дважды в сутки.
Назальные и глазные капли — готовые для применения растворы, используемые местно для непосредственного нанесения или в качестве ингаляций через небулайзер.
Мази на основе интерферона наносят на очаги инфекции на коже, например при герпесных высыпаниях не менее 2 раз в день.

Точную дозировку препарата назначает исключительно врач, он же при необходимости корректирует способ и частоту использования.

Недопустимо самостоятельное назначение и применение лекарственного средства!

Противопоказания

Интерферон оказывает воздействие на работу всего организма, поэтому в некоторых случаях могут возникнуть нежелательные побочные эффекты. Для их предотвращения следует строго выполнять предписания врача и не превышать дозу.

Противопоказаниями к приему служат:

снижение функций почек;
цирроз печени;
тяжелые заболевания сердца;
эпилепсия;
депрессия и психозы;
изменение функций щитовидной железы, устойчивое к терапии;
индивидуальная гиперчувствительность.

Особые условия использования

Интерферон не назначают беременным женщинам, если это не обусловлено жизненной необходимостью. При использовании во время лактации кормление грудью следует прекратить. Возобновление кормления грудью возможно уже через сутки после окончания курса лечения.

При повышении температуры на фоне использования интерферона следует принять жаропонижающее – белок жив при температуре не выше 37°С.

Интерферон не применяют при использовании антидепрессантов (усиление воздействия).

С осторожностью применяют лекарство при работе с механизмами и управлении транспортными средствами.

Передозировка

Случаев токсического влияния повышенных доз препарата не выявлено. При случайном приеме большого количества вещества следует принять меры к его удалению.

Побочные явления

Неблагоприятное действие может проявиться различными проблемами.

кардиологические: аритмия, тахи- и брадикардия;
сосудистые: значительное снижение артериального давления;
пищеварительные: снижение аппетита, тошнота, рвота, понос;
нервной системы: неустойчивость сознания, нарушения сна;
соматические: головные боли, озноб;
психические: депрессия, снижение настроения;
кожные: сыпь, зуд кожных покровов, отек.

Состав и фармакокинетика

В чистом виде интерферон содержится в порошке ампул – для разведения и орошения или инъекций.

Супозитории, свечи и мази содержат кроме интерферона жирную основу, придающую густую или твердую консистенцию.

Интерфероны вырабатываются из белков млекопитающих, в том числе и человека, перенесших воздействие вируса. Человеческий лейкоцитарный интерферон наиболее приемлем по составу, в нем абсолютно исключено содержание болезнетворных агентов (в том числе ВИЧ и гепатита).

Механизм действия заключается в создании вокруг очага заражения защитного барьера из здоровых клеток, проницаемость которых для вируса непреодолима, благодаря воздействию интерферона. Так предотвращается и рост опухолевых образований – клетки становятся неспособными к делению.

Действие начинается в зависимости от способа введения через 0,5 – 2 часа и длится не менее 6 часов, чаще 12. Вещество полностью и без следа выводится из организма в течение суток от последнего приема.

Хранение и гарантии

Препарат хранят в темном и прохладном месте. Есть сведения, что хранимый при комнатной температуре препарат вызывает больше побочных эффектов. Категорически недопустима высокая температура хранения (выше 37°С).

Срок годности всех препаратов с интерфероном – 2 года со дня выпуска. Вскрытый препарат (ампула) и приготовленный раствор должны быть использованы за 3 дня.

Человеческий лейкоцитарный интерферон отпускается из аптек без рецепта.

Лечение респираторных заболеваний не обходится без воздействия на причину болезни и повышения активности защитных сил организма. И очень хорошо, когда обоих эффектов можно достичь применением одного препарата. Такими свойствами обладает лейкоцитарный интерферон. Когда и как его использовать, какие противопоказания учитывать – это и многое другое отражено в инструкции.

Активным ингредиентом лекарства выступает альфа-интерферон (лейкоцитарный человеческий). Это группа протеинов, которые вырабатываются белыми кровяными клетками в ответ на стимуляцию определенным вирусом. После этого вещество подвергается очистке путем ультра- и микрофильтрации.

Помимо действующего вещества, в состав медикамента включены некоторые вспомогательные ингредиенты: соли натрия (хлорид, гидрофосфат, дигидрофосфат) и вода для инъекций. Лекарственный раствор прозрачен, бесцветный или имеет слегка розовый оттенок. Он предназначен для интраназального введения или ингаляций, производится в стеклянных ампулах по 2 или 5 мл.

Свойства

Альфа-интерферон относится к группе цитокинов – биологически активных веществ, синтезируемых иммунокомпетентными клетками в ответ на антигенную стимуляцию. Основные терапевтические эффекты препарата представлены следующими:

Противовирусный.
Антибактериальный.
Иммуностимулирующий.

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий оказывает преимущественно непрямое воздействие на возбудителя – за счет усиления защитных механизмов в еще не зараженных клетках и стимуляции реакций иммунного ответа. Связываясь с мембранными рецепторами, он предотвращает адгезию (прилипание) и внедрение вирусных частичек внутрь, активирует специфические энзимы, которые угнетают репликацию нуклеиновых кислот и транскрипцию патогенных белков.

Благодаря модуляции иммунных реакций (стимуляции фагоцитоза и функции естественных киллеров, активации T-хелперов и дифференцировки B-лимфоцитов) происходит нейтрализация возбудителя и его элиминация из организма. Таким образом, интерферон способствует более быстрому выздоровлению и предупреждает вероятные осложнения инфекции.

Противовирусный белок, получаемый из лейкоцитов, повышает защитные свойства клеток, нормализует и усиливает протекание иммунных реакций.

Показания

Альфа-интерферон активен в отношении различных внутриклеточных возбудителей: гриппа и парагриппа, герпеса, адено- и риновирусов, хламидий и пр. Поэтому его широко используют для терапии и предупреждения острых респираторных инфекций. Иных показаний у интраназальной или ингаляционной формы лекарственного средства нет.

Применение

И хотя препарат является очищенным продуктом иммунной системы человека, его применение все же необходимо согласовывать с врачом. Интерферон не должен применяться в качестве самолечения, поскольку он не единственный медикамент, который необходим пациенту. Более того, терапия назначается лишь после установления диагноза.

Способ приема

Принимается интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий в виде капель в нос, орошений или ингаляций. Инъекции этой лекарственной формы категорически запрещены. Открываться ампула должна непосредственно перед использованием, а остатки медикамента не хранятся более 24 часов.

С профилактической целью интерферон вводят интраназально (в нос). Детям и взрослым нужно по 5 капель в каждую ноздрю дважды в день. В качестве лечения это проводят каждые один-два часа. Но наиболее эффективной с терапевтической точки зрения становится вдыхание интерферона через ингалятор (лучше с подогревом) или небулайзер. Такой путь введения предполагает использование 3 ампул лекарства, растворенного в 4 мл воды для инъекций. Ингаляции осуществляют 2 раза в день. Продолжительность терапии, как правило, составляет 3 дня.

Побочные эффекты

Интерферон позиционируется как безопасный препарат с низкой вероятностью развития побочных реакций. У лиц с непереносимостью препарата могут появиться аллергические проявления в виде высыпаний и крапивницы, кожного зуда, отека. В редких случаях возникают:

Вялость и сонливость, депрессия, потеря аппетита.
Головные боли, раздражительность, головокружение.
Сухость во рту, изменение вкуса, изжога, тошнота, вздутие живота.
Суставные и мышечные боли.
Зрительные расстройства.

Однако в большинстве случаев интерферон переносится очень хорошо, что обуславливает его широкую популярность в качестве профилактического и лечебного средства. Случаев передозировки во время использования лекарства также не отмечалось.

Среди побочных эффектов от приема интерферона могут возникнуть аллергические реакции. Другие негативные явления наблюдаются крайне редко.

Ограничения

Несмотря на природный состав препарата, его нужно применять с учетом состояния организма пациента и наличия сопутствующих заболеваний. В процессе диагностики врач выявляет все ограничивающие факторы, делая заключение о целесообразности введения интерферона.

Противопоказания

Безопасность лечения и профилактики препаратом можно обеспечить лишь при отсутствии у пациента противопоказаний. Интерферон жидкий в инструкции по применению содержит информацию о нескольких подобных состояниях:

Индивидуальная гиперчувствительность.
Аллергические реакции в анамнезе.
Тяжелые заболевания печени и почек.
Ишемическая болезнь сердца.
Патология системы кроветворения.
Эпилепсия.

Во время беременности и при кормлении ребенка грудью принимать лекарство лучше с осторожностью, тщательно взвесив вероятные риск и пользу.

Взаимодействие

Интерферон может применяться в сочетании с другими медикаментами, например, антибиотиками или муколитиками. При одновременном назначении лизоцима или метилурацила эффективность рассматриваемого лекарства возрастает (выраженный синергизм действия).

Особые указания

Профилактику интерфероном необходимо начинать за неделю до предполагаемого начала эпидемического сезона. Его прием должен продолжаться до тех пор, пока не будет устранен риск заражения. А лечение наиболее эффективно, если начинается в первые сутки респираторной инфекции.

Лейкоцитарный интерферон для интраназального введения и ингаляций – эффективно средство в борьбе с респираторными инфекциями. Препарат используется взрослыми и детьми для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ. И хотя он является безопасным биологическим продуктом, но все же не должен использоваться без назначения врача.

П/к, в/м; максимальные дозы – в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ).

При волосатоклеточном лейкозе рекомендуемая начальная доза – по 3 млн МЕ в сутки в течение 6 мес. В случае неэффективности терапии препарат отменяют; если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности проводят терапию еще в течение 3 мес по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При множественной миеломе начальная доза – 3 млн МЕ 3 раза в неделю с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы – 9-18 млн МЕ 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

При неходжкинской лимфоме начальная доза – 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 нед, далее рекомендуемая доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю; с 14 нед – 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

Поддерживающая терапия после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без) – 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес.

При кожной T-клеточной лимфоме: – 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-6 день – 9 млн МЕ/сут, 7-84 день – 18 млн МЕ/сут; поддерживающая доза – максимально переносимая (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе и тромбоцитозе при хроническом миелолейкозе: 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-6 день – 6 млн МЕ/сут, 7-84 день – 9 млн МЕ/сут, курс – 8-12 нед. После стабилизации количества лейкоцитов кратность введения – 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

При тромбоцитозе при миелопролиферативных заболеваниях (кроме хронического миелолейкоза): 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-30 день – 6 млн МЕ/сут.

При саркоме Капоши: 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-6 день – 9 млн МЕ/сут, 7-9 день – 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день – до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза – максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю.

При почечной карциноме: 1-3 день – 3 млн МЕ/сут, 4-6 день – 9 млн МЕ/сут, 7-9 день – 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день – до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза – максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю; продолжительность лечения составляет от 8-12 нед до 16 мес. При комбинированной терапии с винбластином – 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю – 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. В течение этого периода винбластин вводится в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в неделю. Продолжительность терапии – 3-12 мес. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления.

Меланома – 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; поддерживающая доза – 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; при наличии положительного эффекта терапию продолжают до 17 мес, при отсутствии – прекращают.

При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) назначают по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней вводят по 1 млн МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен – по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза – 15-21 млн МЕ.

При хроническом активном гепатите В (в т.ч. дельта-положительном хроническом гепатите В) рекомендуемая доза – 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или поверхностного антигена вируса гепатита В не уменьшается после 1 мес лечения, то следует увеличить дозу до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. При отсутствии улучшения через 3-4 мес курс лечения следует прекратить.

При хроническом гепатите С назначают по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю, продолжительность лечения – до 3 мес; поддерживающая доза – 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-9 мес (для закрепления ремиссии больным с нормализовавшейся активностью АЛТ в плазме). Если в течение 16 нед от начала терапии не наступает снижение активности "печеночных" трансаминаз, то лечение следует прекратить.

При остроконечных кондиломах доза составляет 0.1-1 млн МЕ (в зависимости от площади поражения) 3 раза в неделю. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; следует подсчитывать количество повреждений для расчета общей одномоментно вводимой дозы, которая должна не превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.

При клещевом энцефалите (в т.ч. при менингеальной форме) вводят по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня 5 раз.

Первичный и вторичный тромбоцитоз – 2 млн МЕ/сут 5 дней в неделю в течение 4-5 нед. Если число тромбоцитов через 2 нед не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ/сут, при отсутствии эффекта к концу 3 нед дозу по

Интерферон лейкоцитарный человеческий (далее – Интерферон) – иммуномодулирующее средство. Последние два десятилетия ознаменованы бурным развитием клинической иммунологии и, в частности, таким ее направлением, как иммунокоррекция. Иммунная система в организме человека выполняет важнейшую функцию поддержания гомеостаза. Особое значение это приобрело в последние годы, отмеченные поступательным ухудшением экологической обстановки, ростом заболеваемости СПИДом, последствиями аварии на ЧАЭС и других техногенных катастроф. В связи с этим иммунная система человека находится под перманентно экстремальными нагрузками и нуждается в поддержке извне. Тем более что бурный ритм жизни в современных мегаполисах усилил влияние еще одного негативного фактора - хронического стресса, воздействие которого на иммунную систему не менее губительно, чем ионизирующего излучения и вирусных инфекций. Одним из способов укрепить иммунный статус является прием иммуномодулирующих средств. Представители этой фармакологической группы способны влиять на иммунные клетки, изменяя тем самым характер, выраженность и направленность реакций иммунной системы. Наиболее известной группой препаратов класса иммуномодуляторов являются интерфероны. Интерфероны - защитные белки, продуцируемые клетками в качестве ответной реакции на вторжение вирусов и агрессивное воздействие других соединений синтетической или естественной природы. Интерфероны - инструмент неспецифической (не избирательной, действующий на любые чужеродные агенты) защиты организма, который также может управлять взаимодействием между клетками иммунной системы, что и позволяет этим соединениям называться иммуномодуляторами. Свое действие интерфероны реализуют посредством связывания со специфическим рецептором клетки, в результате чего синтезируются около тридцати белков, обеспечивающих иммуномодулирующие эффекты интерферона. Среди них - регуляторные пептиды, не пускающие вирус через клеточную оболочку, препятствующие синтезу новых вирусных клеток, активизирующих Т-лимфоциты и фагоциты.

Интерферон лейкоцитарный человеческий был создан в СССР в 1967 году и сразу же начал активно применяться в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ. Препарат оказывает иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное действие. С вирусами интерферон борется, повышая устойчивость здоровых клеток к возможному проникновению вируса. Взаимодействуя со специфическими рецепторами на клеточной мембране, интерферон изменяет свойства последней, выступает в роли триггера, активизирующего специфические энзимы, воздействует на вирусную РНК, препятствуя размножению вируса. Стимулирование активности фагоцитов и NK (т.н. естественных киллеров от англ. Natural killer), т.е. клеток, непосредственно участвующих в иммунном ответе, определяет иммуномодулирующую активность препарата. Интерферон выпускается в парентреральной (ампулы), ректальной (свечи) и интраназальной (спрей) формах. Парентеральная форма предназначена для лечения гепатитов типа В и С, аногенитальных бородавок, миеломной болезни, рака лимфатической системы (неходжкинской лимфомы), грибовидной гранулемы, рака почки, малигнизированной меланомы. Ректальная форма - для лечения гепатитов всех типов. Интраназальная - лечения и профилактика острых респираторных вирусных инфекций, в т.ч. гриппа. Конкретную дозу препарата и продолжительность медикаментозного курса устанавливает врач, руководствуясь при этом показаниями, тяжестью клинической картины, анамнезом, степенью реагирования пациента на проводимую фармакотерапию. Побочные эффекты интерферона свойственны, в первую очередь, парентеральной его форме. Это признаки лихорадки, диспепсические расстройства, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, сонливость, редко - дерматологические реакции. Препарат следует с особой осторожностью использовать лицами, перенесшими недавно инфаркт миокарда. На начальном этапе лечения рекомендуется проведение гидратационной терапии.

Фармакология

Интерферон альфа - смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Форма выпуска

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином - синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом - возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином - уменьшение клиренса теофиллина.

Побочные действия

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко - незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Показания

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.