Metoclopramide инструкция по применению. Метоклопрамид (Metoclopramide)

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название:

Метоклопрамид

МНН:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) – 10 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,20 мг, натрия сульфит – 0,25 мг, натрия хлорид – 18,00 мг, натрия ацетата тригидрат – 1,08 мг, уксусная кислота – 0,00132 мл, вода для инъекций – до 2,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство – дофаминовых рецепторов антагонист центральный.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противорвотное средство. Специфический блокатор дофаминовых (D 2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря по гипомоторному типу. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.
Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения, 10-15 минут – после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0,5-6 часов в зависимости от пути введения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 часов).

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – около 30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов, при нарушении функции почек – до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания к применению

рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков);
атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
рефлюкс-эзофагит;
метеоризм;
функциональный стеноз привратника;
в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Противопоказания

гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата;
кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
стеноз привратника желудка;
механическая кишечная непроходимость;
перфорация стенки желудка или кишечника;
феохромоцитома;
эпилепсия;
глаукома;
экстрапирамидные нарушения;
болезнь Паркинсона;
пролактинозависимые опухоли;
рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы;
бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Особые указания»);
беременность (I триместр), период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
ранний детский возраст (детям до 2 лет – противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет – противопоказано парентеральное введение).

Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
Если у Вас повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата, перед приемом

С осторожностью

Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), детский возраст (повышенный риск развития дискинетического синдрома).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Метоклопрамид противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым в дозе 10-20 мг 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 60 мг).
Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 минут до применения цитостатиков или облучения; при необходимости, введение повторяют через 2-3 часа.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства – спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность – проявление дофаминблокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко – сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, сульфгемоглобинемия у взрослых.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада.
Со стороны обмена веществ: порфирия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) – гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.
Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) – гиперемия слизистой оболочки носа.
Если у Вас развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.
Как правило, симптоматика исчезает после прекращения введения препарата в течение 24 часов. При необходимости, проводится лечение м-холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Противопоказания»).
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть, по возможности, кратковременным.
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или при работе потенциально опасными механизмами

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
или
ООО «Эллара»
601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Лекарственный препарат метоклопрамид представляет собой специфический блокатор серотониновых или дофаминовых рецепторов.

Средство препятствует рвотному эффекту, а так же помогает подавить икоту и, а так же регулирует влияние функцию ЖКТ. Под воздействием веществ увеличивается тонус и активность пищеварительных органов. Известны случаи полного излечения таких заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Метоклопрамид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Метоклопрамид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

В аптеки медикамент поступает в плоских округлых таблетках белого цвета, раствора для введения в вену или мышечную ткань. Реализуется в ампулах по 2 мл или блистерах.

Таблетки «Метоклопрамид», от чего помогает средство при рвоте, содержат метоклопрамида гидрохлорид в качестве действующего элемента в объеме 10 мг. Такое же количество вещества содержится в ампуле 2 мл (в 1 мл – 5 мг).

Вспомогательными компонентами в зависимости от формы выпуска выступают: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат кальция, инъекционная вода – в растворе.

Показания к применению

Метоклопрамид назначают в следующих случаях:

Тошнота, рвота и икота различного генеза (в некоторых случаях препарат эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков или лучевой терапией);
Послеоперационная гипотония и атония кишечника и желудка;
Рефлюкс-эзофагит;
Дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
Функциональный стеноз привратника;
Метеоризм;
Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).

Также используется при подготовительных работах при рентгеновском обследовании ЖКТ.

Фармакологическое действие

По инструкции Метоклопрамид успокаивает икоту, оказывает противорвотное действие, в некоторых случаях снимает тошноту. Кроме того, оказывает нормализующее и регулирующее влияние на функции желудочно-кишечного тракта, способствует понижению двигательной активности пищевода, ускорению опорожнения желудка и продвижению пищи по тонкой кишке.

После внутривенного введения эффект отмечается через несколько минут, а при внутримышечном введении он наступает через десять-пятнадцать минут.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Метоклопрамид принимают внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым внутрь – по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Интраназально – по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг, частота приема – 1-3 раза/сут.

Максимальные дозы для взрослых: разовая при приеме внутрь – 20 мг; суточная – 60 мг (для всех способов введения).

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

Глаукома;
Феохромоцитома;
Эпилепсия;
Болезнь Паркинсона;
Механическая кишечная непроходимость;
Экстрапирамидные нарушения;
Пролактинозависимые опухоли;
Стеноз привратника желудка;
Перфорация стенки кишечника или желудка;
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам;
Первый триместр беременности и период грудного вскармливания;
Рвота во время лечения или передозировки нейролептиками, а также у больных с раком молочной железы;
Ранний детский возраст (препарат противопоказан детям до 2 лет, а у детей до 6 лет Метоклопрамид не применяют парентерально).

Побочные эффекты

У препарата есть побочные эффекты:

Аллергические эффекты: встречаются редко – сыпь на коже.
Кровеносная система:в начале приема преперата возможен агранулоцитоз.
Пищеварительная система: запор, диарея, сухость во рту, чаще возникают в начале лечения.
Эндокринная система: возможны нарушения менструального цикла галакторея, гинекомастия.
Центральная нервная система:акатизия, усталость, головная боль, сонливость, головокружение, депрессия. У детей и лиц подросткового возраста, даже в случаях единичного приема, возможны проявления экстрапирамидных симптомов: спазм лицевой мускулатуры, паркинсонизма (чаще у пожилых пациентов), гиперкинезы, спастическая кривошея. В случае отмены вышеуказанные симптомы проходят.

Применение в детском возрасте

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

Апо Метоклоп;
Метамол;
Метоклопрамид Акри;
Метоклопрамид Виал;
Метоклопрамид Дарница;
Метоклопрамид Промед;
Метоклопрамид Эском;
Метоклопрамида гидрохлорид;
Перинорм;
Реглан;
Церуглан;
Церукал.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Содержание

Противорвотный препарат Метоклопрамид – это средство, оказывающее действие по блокировке допаминовых рецепторов. Это приводит к снижению проявлений тошноты и рвоты, понижает дисфункцию пищеварительного тракта. В состав препарата входит активное вещество метоклопрамид. Ознакомьтесь с действием медикамента из инструкции по применению.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Метоклопрамида содержит информацию, что средство представлено двумя форматами. Их состав и описание:

	Таблетки
Описание	Белые круглые таблетки	Прозрачная жидкость
Концентрация гидрохлорида метокопроамида, мг		5 на 1 мл (10 на 1 ампулу)
Вспомогательные компоненты	Кукурузный крахмал, гликолат натрия, стеарат магния, тальк, лактоза, безводный коллоидный диоксид кремния	Вода, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, метабисульфит натрия
Упаковка	Блистеры по 10 шт., 5 или 10 блистеров в пачке	Ампулы по 2 мл, по 5 шт. в поддоне, по 1 или 2 поддона в пачке

Фармакологическое действие

Метоклопрамид (Metoclopramide) уменьшает тошноту, икоту, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Действие средства основано на блокаде допаминовых д2-рецепторов, повышении порога хеморецепторов триггерной зоны. Также препарат блокирует серотониновые рецепторы, ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, которое вызвано допамином и холинэстеразой. Это усиливает холинергические реакции.

Применение лекарства ускоряет опорожнение желудка за счет расслабления его тела и увеличения активности антрального отдела вместе с верхними отделами тонкой кишки. Метоклопрамид снижает рефлюкс (забрасывание) содержимого в пищевод, потому что повышает давление его сфинктера в состоянии покоя, увеличивает клиренс кислоты из пищевода за счет нормализации амплитуды перистальтических сокращений.

Средство способствует выработке пролактина, что приводит к транзиторному повышению уровня циркулирующего альдостерона – это может вызвать кратковременную задержку жидкости. После попадания в организм активный компонент быстро всасывается, связывается с белками плазмы на 30%, проходит биотрансформацию в печени. Вещество выводится почками, период полувыведения составляет 4-6 часов.

Показания к применению Метоклопрамида

В инструкции по применению медикамента указано на показания к использованию. К ним относятся:

рвота, тошнота, икота разной причины появления;
атония кишечника, желудка, включая послеоперационные случаи;
дискинезия желчевыводящих путей гипомоторного типа;
метеоризм;
рефлюкс-эзофагит;
комплексная терапия обострений язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
рвота, вызванная приемом цитостатиков или лучевой терапией;
функциональный стеноз привратника;
облегчение дуоденального зондирования для исследования пищеварительного тракта.

Способ применения и дозировка

В зависимости от формы выпуска отличается способ применения средства. Так, таблетки показаны для приема внутрь, а раствор – для парентерального введения. Дозировки, частота приема и продолжительность курса терапии медикаментом указаны в инструкции, но могут меняться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, его возраста, типа заболевания.

Согласно инструкции, таблетки принимаются внутрь по 5-10 мг 3-4 раза за сутки. Максимальной разовой дозой является 20 мг, суточной – 60 мг. Средней разовой дозировкой для детей старше шести лет считается 5 мг 1-3 раза за сутки. Детям до шести лет нельзя давать таблетки, им показано только парентеральное введение раствора, исходя из дозировок, указанных ниже.

Метоклопрамид раствор

Для внутривенного или внутримышечного введения показано применение раствора Метоклопрамида. Максимальной суточной взрослой дозой является 60 мг. При рвоте препарат вводят внутривенно в дозировке 2 мг/кг массы тела за полчаса до приема цитостатиков или облучения, через 2-3 часа дозу повторяют. Перед проведением рентгена взрослым внутривенно вводят 10-20 мг за 5-15 минут до исследования.

Для больных с печеночной или почечной недостаточностью следует снизить дозировку вдвое. При сильной рвоте препарат можно вводить внутримышечно в дозе 10 мг или закапать раствор в нос – в каждую ноздрю по 10-20 мг 2-3 раза за сутки. Средней разовой дозировкой для детей старше 6 лет является 5 мг 1-3 раза за сутки, до шести лет – 0,5-1 мг/кг массы тела 1-3 раза в день.

Особые указания

Медикамент следует с осторожностью применять пациентам с артериальной гипертензией. Другие особые указания из инструкции:

У детей раннего возраста применение препарата должно проводиться с особой осторожностью.
У пожилых пациентов длительное применение Метоклопрамида в высоких дозах может приводить к экстрапирамидным расстройствам, поздней дискинезии, паркинсонизму.
На фоне лечения средством возможны искажения результатов определения уровня пролактина и альдостерона в плазме.
Во время терапии следует избегать управления транспортом и опасными механизмами, потому что снижается концентрация внимания.
В состав раствора входит сульфит натрия, поэтому его нельзя назначать пациентам с бронхиальной астмой и при повышенной чувствительности к сульфитам.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

Метоклопрамид при беременности

Таблетки Метоклопрамид, по инструкции, противопоказаны к применению при беременности и грудном вскармливании, хотя исследования показали отсутствие неблагоприятного эффекта препарата на развитие плода. Раствор запрещено использовать в первом триместре беременности и при лактации, но во втором и третьем триместрах его можно применять по жизненным показаниям.

Метоклопрамид детям

Препарат с осторожностью применяется у детей младшего возраста в связи с высоким риском развития дискинетического синдрома. Таблетки противопоказаны для ребенка младше 6 лет, раствор – до 2 лет. Дозировка препарата рассчитывается по весу малыша – 0,5-1 мг на кг массы тела 1-3 раза в сутки, если иного не назначит врач. Перед применением следует получить одобрение педиатра.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с другими препаратами могут проявляться негативные реакции Метоклопрамида. В инструкции по применению говорится о данных комбинациях и последствиях:

Антихолинергические средства в сочетании с медикаментом ослабляют эффект друг друга.
Комбинация препарата с нейролептиками, фенотиазинами, производными бутирофенона приводит к развитию экстрапирамидных реакций.
Метоклопрамид усиливает всасывание этанола, ацетилсалициловой кислоты, Парацетамола, антибиотиков, тетрациклинов.
Сочетание средства с медленно растворяющейся формой Дигоксина приводит к сокращению его уровня в сыворотке на треть. Взаимодействия между жидкой или быстрорастворимой лекарственной формой замечено не было.
Метоклопрамид ускоряет степень всасывания Зопиклона, Мефлохина, Морфина, Циклоспорина, Циметидина и Мексилетина, уменьшает эффективность Каберголина, Нитрофурантоина и биодоступность Кетопрофена.
Препарат проявляет антагонизм в отношении допаминовых рецепторов, поэтому снижает противопарксинсоническое действие Леводопы, повышает ее биодоступность.
Внутривенное введение раствора повышает скорость абсорбции Диазепама, его максимальную концентрацию в плазме.
Требуется снижение доз Тиопентала или Пропофола при сочетании их с метоклопрамидом.
Лекарство усиливает и удлиняет эффекты суксаметония хлорида.
Комбинация медикамента с Флувоксамином или Флуоксетином приводит к развитию экстрапирамидных нарушений.

Побочные действия

Большая часть побочных действий наступает через 36 часов после приема препарата и проходит за сутки. Возможными реакциями, по инструкции, являются:

дискинезия, паркинсонизм;
акатизия, чувство усталости, депрессия, сонливость, головная боль, головокружение;
спазм лицевой мускулатуры, гиперкинез, спастическая кривошея;
агранулоцитоз, лейкопения;
ангионевротический отек;
повышенная активность потовых желез;
гинекомастия, аменорея, дисменорея, нарушенипе менструального цикла;
кожная сыпь, аллергия, гиперемия, крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки Метоклопрамидом инструкция называет гиперсомнию, дезориентацию, экстрапирамидные расстройства. Устранить их можно путем прекращения терапии препаратом. Признаки проходят через сутки после отмены. При необходимости возможно проведение лечения противопаркинсоническими и м-холиноблокирующими средствами.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью используется в детском и пожилом возрасте, при болезни Парксинсона, бронхиальной астме, почечной или печеночной недостаточности, артериальной гипертензии. По инструкции, противопоказаниями к применению средства являются:

гиперчувствительность к компонентам состава;
сочетание с антихолинергическими средствами, м-холиноблокаторами;
перфорация пищеварительного тракта;
лактация, беременность;
тризм;
механическая непроходимость кишечника;
гипертонический криз, гипотония;
av-блокада;
сульфагемоглобинемия;
феохромоцитома;
глаукома;
опистотонус;
пролактинзависимые опухоли;
эпилепсия;
послеоперационный период вмешательства на желудочно-кишечном тракте, пилоропластики, анастомоза кишечника.

Условия продажи и хранения

Медикамент является рецептурным, хранится при температуре до 25 градусов в течение 4 лет.

Аналоги

Заменить препарат могут средства с подобным действием и тем же либо другим составом. Аналогами средства являются:

Церукал – противорвотные таблетки и уколы на основе того же активного вещества;
Реглан – парентеральный, пероральный раствор и таблетки от рвоты, содержащие метоклопрамид;
Метамол – таблетки на основе метоклопрамида, блокирующие дофаминовые и серотониновые рецепторы.

Цена Метоклопрамида

Медикамент продается в интернете и через обычные аптеки, стоимость зависит от формы выпуска и объема пачки. Примерные цены по Москве:

Тип выпуска	Производитель	Интернет-стоимость, рублей	Аптечная цена, рублей
Ампулы 2 мл 10 шт.	Новосибхимфарм, Россия
Ампулы 2 мл 10 шт.	Сотекс, Россия
Ампулы 2 мл 5 шт.	Польфарма, Польша
Таблетки 10 мг 50 шт.	Польфарма, Польша
Таблетки 10 мг 50 шт.	Московский эндокринный завод, Россия
Таблетки 10 мг 56 шт.	Реневал, Россия

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, допускается мраморность.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующего вещества – метоклопрамида гидрохлорида – 10 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.
Код АТХ: A03FA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога возбуждения хеморецепторов триггерной зоны. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения фазовой активности антрального отдела желудка. При этом происходит расслабление верхних отделов тонкой кишки, что приводит к улучшению координации перистальтики тела и антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления нижнего сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.
Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет около 30 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в материнское молоко. После приема внутрь быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме крови 30–120 мин. Биодоступность составляет 60–80 %. В незначительной степени метаболизируется путем связывания с глюкуроновой и серной кислотой. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч. При нарушениях функции почек T1/2 может увеличиваться до 14 ч.

Показания к применению

Взрослым. Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, связанной с химиотерапией; для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией; для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени. Метоклопрамид может применяться в комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания при острой мигрени.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет. Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, первые 3– 4 дня после операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, детский возраст до 1 года, период лактации, повышенная чувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата, поздняя дискинезия, обусловленная приемом нейролептиков или метоклопрамида в анамнезе, болезнь Паркинсона, одновременное применение с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, метгемоглобинемия, связанная с применением метоклопрамида или дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.

Способ применения и дозы

Метоклопрамид следует принимать за 30 мин до приема пищи, таблетки проглатывают не разжевывая, запивают небольшим количеством воды.
Необходимый минимальный интервал между приемами должен составлять 6 ч, даже в случае потерь лекарственного средства по причине рвоты.
Максимальная продолжительность применения лекарственного средства не более 5 дней!
Дозу определяют индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента. Максимальная суточная доза не более 0,5 мг/кг массы тела. Обычная доза для взрослых по 10 мг до трех раз в день.
Дети
Метоклопрамид противопоказан детям в возрасте до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств. Для детей в возрасте 1–18 лет с массой тела менее 60 кг, рекомендованная доза метоклопрамида составляет 0,1–0,15 мг/кг массы тела до трех раз в день. Для данной категории пациентов рекомендуется использовать метоклопрамид в лекарственных формах с возможностью обеспечения соответствующего дозирования. Детям в возрасте 15–18 лет: с массой тела более 60 кг препарат применяют в дозе 10 мг до трех раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Следует рассмотреть возможность снижения дозы у больных пожилого возраста, вследствие снижения функции почек и печени, обусловленных возрастом.
Нарушение функции почек
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 75 %. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 15–60 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 %.
Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 %.
В случае необходимости применения метоклопрамида в разовой дозе менее 10 мг, рекомендуется использовать лекарственные формы с возможностью обеспечения соответствующего дозирования.

Меры предосторожности

С осторожностью применять при бронхиальной астме, артериальной гипертензии, болезни Паркинсона, печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте.
В период лечения метоклопрамидом нельзя употреблять алкоголь и спиртосодержащие лекарственные средства.
Особенности применения в педиатрической и гериатрической практике
У подростков и молодых людей (15–19 лет), а также пожилых лиц повышен риск возникновения экстрапирамидных реакций при лечении метоклопрамидом.
Лечения метоклопрамидом более 5 дней следует избегать во всех случаях, кроме тех, когда предполагают, что терапевтический эффект перевешивает риск развития поздней дискинезии.
Неврологические расстройства
Экстрапирамидные нарушения чаще возникают у детей или при назначении препарата в высоких дозах. Эти расстройства полностью обратимы и, в случае их возникновения, необходимо незамедлительно прекратить прием метоклопрамида.
Для снижения риска передозировки интервал между приемами не должен быть менее 6 ч.
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к развитию необратимой поздней дискинезии. В целях профилактики этого осложнения продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев. При появлении первых симптомов поздней дискинезии прием метоклопрамида должен быть немедленно прекращен. При приеме в сочетании с нейролептиками (крайне редко – в виде монотерапии) метоклопрамид может провоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома. В этом случае прием метоклопрамида также следует немедленно прекратить и начать лечение.
Метоклопрамид может усиливать проявления паркинсонизма.
Метгемоглобинемия
Несмотря на то, что сообщений о провоцировании метоклопрамидом эпизодов метгемоглобинемии не поступало, в случае ее развития (особенно у лиц с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы) его прием должен быть прекращен и начато введение метиленового синего.
Сердечно-сосудистая патология
Учитывая очень редкие сообщения о развитии серьезных сердечно-сосудистых побочных реакций, связанных с применением метоклопрамида, особенно при внутривенном введении, необходима особая осторожность при применении метоклопрамида у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, в том числе у пожилых пациентов с нарушениями сердечной проводимости, электролитного баланса или брадикардией, или применяющих другие лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.
В связи с содержанием лактозы, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галакто-зы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозогалактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метоклопрамид противопоказан при беременности. Метоклопрамид проникает в грудное молоко, поэтому при его приеме необходимо отлучать ребенка от груди.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Метоклопрамид может вызывать сонливость, головокружение, дискинезии и дистонии, следовательно, влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко – сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия; нечасто – дистония, нарушения сознания; редко – судороги (особенно у больных эпилепсией); частота неизвестна – поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых пациентов), нейролептический злокачественный синдром. При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.
Поздняя дискинезия. После приема метоклопрамида у больных преклонного возраста, особенно у женщин, могут проявляться дискинезы (прикусывание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), часто необратимые. Такие симптомы проявляются, как правило, после длительного непрерывного лечения метоклопрамидом, реже во время кратковременного лечения меньшими дозами препарата. Терапия метоклопрамидом должна быть прекращена у пациентов, у которых развиваются признаки или симптомы поздней дискинезии. Не существует известного способа лечения поздней дискинезии. У некоторых пациентов симптомы могут разрешиться или уменьшиться после прекращения лечения метоклопрамидом.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.
Психические расстройства: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко – спутанность сознания.
Со стороны эндокринной системы: нечасто – гиперпролактинемия.
Общие расстройства: часто – астения.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: в начале лечения возможен агранулоцитоз; редко – галакторея (при длительном применении в высоких дозах), гинекомастия, нарушения менструального цикла; частота неизвестна – метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия, которая связана, главным образом, с сопутствующим применением высоких доз препаратов, высвобождающих серу.
Со стороны сердца: редко – брадикардия; частота неизвестна – остановка сердца (происходит вскоре после инъекции и может быть следствием брадикардии), атриовентрикуляторная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении), удлинение интервала QT, аритмия по типу torsade de pointes .
Со стороны сосудов: часто – гипотензия, особенно при внутривенном введении; частота неизвестна – шок, обморок после инъекции, острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении).
Следующие реакции возникают наиболее часто, если используются высокие дозы метоклопрамида: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия (даже после приема одной дозы лекарственного средства, особенно у детей и молодых лиц); сонливость, нарушения сознания, галлюцинации.
При лечении метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в форме нарушений мышечного тонуса, непроизвольных движений конечностей, спазмов мимических мышц лица и кривошея. Появление таких симптомов может возникнуть при использовании в терапевтических дозах у любой возрастной группы, но чаще всего у детей и молодежи, а так-же после применения метоклопрамида в более высоких дозах, используемых для предотвращения рвоты, вследствие противоопухолевой химиотерапии. Дистонические реакции обычно проходят в течение 24–48 ч после прекращения приема метоклопрамида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации
Препарат не назначают одновременно с препаратами леводопы или стимуляторами дофаминовых рецепторов.
Комбинации, которых следует избегать
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, которые следует учитывать при назначении метоклопрамида
Вследствие приема метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных средств может быть изменено.
Антихолинергические средства и морфин усиливают угнетающее действие метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта.
Средства, угнетающие ЦНС (морфин и его производные, транквилизаторы, седативные средства, антигистаминные средства, антидепрессанты, барбитураты и клонидин) взаимно усиливают эффект при применении с метоклопрамидом.
Нейролептики повышают риск возникновения экстрапирамидных нарушений. Прием метоклопрамида совместно с антидепрессантами из группы блокаторов обратного захвата серотонина повышает риск возникновения серотонинового синдрома.
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, при этом требуется мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, циклоспорина (максимальную концентрацию на 46 %, воздействие – на 22 %, что требует про-ведения мониторинга концентрации циклоспорина), уменьшает всасывание циметидина.
При введении на фоне применения мивакурония и суксаметония может увеличивать продолжительность миорелаксации (за счет блокады холинэстеразы). Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Сильные ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин и пароксетин) могут усиливать действие метоклопрамида (хотя клиническое значение этого еще не ясно).

Передозировка

Симптомы: экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, изменение сознания, его спутанность и галлюцинации, нарушение функций сердечно-сосудистой системы с брадикардией и остановкой сердца, повышение или понижение артериального давления, дезориентация.
Симптомы сохраняются 24 ч после приема.
Лечение: в случае экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические антипаркинсонические лекарственные средства у взрослых).
Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой и дыхательной функции в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х5).

Код АТХ: A03FA01

Торговое название: Метоклопрамид Международное непатентованное название: Метоклопрамид /Metoclo-pramide. Форма выпуска: раствор для инъекций 5 мг/мл. Состав: одна ампула (2 мл раствора) содержит — действующего вещества: метоклопрамида гидрохлорида – 10 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит безводный Е 221, динатрия эдетат, пропи-ленгликоль, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Описание: прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; прокинетики.

Взрослым. Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени.
Для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией.
Инъекционный курс лечения должен быть максимально короткий. Пациента следует перевести на пероральный или ректальный путь введения в кратчайшие сроки.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет. Для профилактики отсроченной (неострой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии. Максимальный курс лечения 5 суток.
Для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты, в качестве препарата второй линии. Максимальный курс лечения 48 часов.

Гиперчувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, 3 – 4 дня после операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома (подтвержденная или подозреваемая, в связи с риском тежелых гипертензивных осложнений), болезнь Паркинсона, экстрапирамидные нарушения (в том числе нейролептическая или метоклопрамид-индуцированная тардитивная дискинезия в анамнезе), эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, эпизоды метгемоглобинемии в анамнезе на прием метоклопрамида или при дефиците НАДФ-цитохром-b5, одновременный прием леводопы или стимуляторов дофаминовых рецепторов, беременность, детский возраст до 1 года, период лактации.
В связи с содержанием сульфита натрия раствор метоклопрамида не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Максимальная продолжительность применения лекарственного средства не более 5 дней!
Раствор для инъекций вводят внутримышечно или внутривенно болюсно в течение не менее чем 3 минут. Взрослым в дозе 10 мг до 3 раз в сутки (максимальная разовая доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг или 0,5 мг/кг).
Детям. Дозу рассчитывают в соответствии с таблицей или исходя из расчета 0,10 – 0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг массы тела.

Возраст (в годах)	Вес (кг)	Доза (мг)	Частота
1 - 3	10 - 14	1	до 3 раз в день
3 - 5	15 - 19	2	до 3 раз в день
5 - 9	20 - 29	2,5	до 3 раз в день
9 - 18	30 - 60	5	до 3 раз в день
15 - 18	Более 60	10	до 3 раз в день

Максимальная продолжительность терапии составляет 5 дней. При по-вторной рвоте минимальный интервал между введениями метоклопрамида не должен быть менее 6 ч.
При пониженной функции почек препарат назначают:
- при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин – в дозах, уменьшенных на 75%;
- при клиренсе креатинина от 15 до 60 мл/мин – в дозах, уменьшенных на 50%.
При тяжёлой печёночной недостаточности доза метоклопрамида должна быть уменьшена на 50%.
Пожилым пациентам дозирование осуществляют с учетом изменения функции печени и почек, как это указано выше.