Нео-пенотран форте л, суппозитории вагинальные. Нео-Пенотран Форте Л – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Свечи нео пенотран форте н

Нео пенотран свечи — это препарат, обладающий антибактериальным, противогрибковым действием. Применяется местно и в гинекологии. Препарат выпускается в виде суппозитория (свечи). По своей форме имеет плоское тело с закруглённым концом. Цвет - белый. Применяется в гинекологии, как средство против грибковых заболеваний .

Нео пенотран состав имеет следующий. В один суппозиторий входит 500 миллиграмм метронадазола и 100 миллиграмм миконазола наитрата . К вспомогательным средствам относят витепсол. Выпускается по семь штук в картонной упаковке.

Показания к применению

К показаниям по применению стоит отнести следующие гинекологические заболевания.

Вагинальный кандидоз.
Тихомонадный вульвовагинит.
Бактериальный вагиноз, вызванный неспецифическим вагинитом.
Смешанные инфекции вульвы.

Противопоказания

К противопоказаниям, по применению нео пенотрана стоит отнести любые заболевания печени.

А также не стоит применять свечи при заболеваниях центральной нервной системы.
Не рекомендуется использовать свечи во время нарушения гемопоэза и в первой триместре беременности.
Свечи не назначаются до 14 лет.
Побочные эффекты могут быть у пациенток с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Дозировка

При лёгком течении заболевания свечи назначают по одному суппозиторию на ночь, а также по одной свече утром. Препарат применяют в течение одной недели.

При рецидивах вагинита применяют свечи два раза в день (утром и на ночь) в течение четырнадцати дней. Об этом пишут многие женщины отзыв.

Инструкция по применению

На одноразовый напальчник надевается один суппозиторий. В положении лёжа вводиться суппозиторий глубоко во влагалище. После введения свечи рекомендуется лежать в течение часа, пока лекарство не начнёт действовать.

Отзывы

Страдала от постоянного вагинита, что только не пробовала. Моя врач назначила мне свечи нео пенотран. Ставила свечи на протяжении 14 дней. Вагинит прошёл, до сих пор не беспокоит.

Проставила курс свечей. Всё было хорошо и анализы хорошие. А через два месяца, обнаружили рецидив. Оказалось, что у моего мужа обнаружили тоже заболевание. Врач назначила повторный курс, но уже и для моего партнёра. После лечения, убедилась в том, что лекарство эффективно даже при повторном курсе.

Катерина

Мой лечащий врач назначил мне препарат - нео пенотран Л в виде свечей. Принимала одну неделю. Кандидоз прошёл сразу же. Рекомендую.

Василиса

В прошлом году применяла нео пенотран вагинальный. Осталась недовольна, так как мне препарат не подошёл. Сразу же после первой свечи почувствовала жжение. Препарат пришлось заменить другим.

Не нашла менее, чем за полторы тысячи нео пенотран, пришлось искать в интернете. Нашла отличную интернет-аптеку. Заказала свечи за 700 рублей. И вам рекомендую. Продукт сертифицированный.

Побочные действия

Со стороны местной реакции может возникнуть зуд или раздражение. Такая реакция может проявляться в течение первых трёх дней применения вагинального препарата. После прекращения приёма лекарства все побочные действия быстро исчезают.

Со сторон желудочно-кишечного тракта могут возникнуть кратковременные боли в животе. А также может быть запор, диарея, тошнота или рвота.

Со стороны центральной нервной системы может возникнуть головная боль или головокружение. Могут возникнуть аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Все вышеперечисленные побочные эффекты встречаются довольно редко. Как правило, препарат переносится хорошо.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться рвота и тошнота. А также боль в животе и неприятный привкус. Стоит отметить, что при изменении цвета мочи, нужно сразу прекратить приём препарата. В ряде случаев могут возникнуть другие проявления, такие как стоматит и фарингит.

Лекарство не стоит применять с этанолом . На фоне взаимодействия двух лекарств могут возникнуть дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется применять препарат с дисульфирамом.

В этом случае могут возникнуть неблагоприятные психические реакции , в том числе раздражение и депрессия. Одновременно не стоит применять нео пенотран с метронидазолом.

Такой тандем усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что негативно сказывается на здоровье женщины. Не стоит также применять препарат с любым лекарством, где есть содержание лития, с фенитоином, а также фенобарбиталом.

Несмотря на то что препарат переносится хорошо, но основной компонент в составе нео пенотрана может негативно сказаться на здоровье женщины .

К особым указаниям по применению стоит отметить влияние основного компонента на активность печеночныз ферментов в крови. А также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы крови.

Стоит отметить, что при лечении женщины от трихомониаза , нужно проводить лечение одновременно двух половых партнёров. В противном случае, лечение свечами нео пенотран не будет иметь смысла.

На время приёма свечей стоит воздержаться от половых связей. Во время использования суппозиторий и контакта их с презервативом может возникнуть взаимодействие основы вагинальной свечи с резиной. Таким образом, это негативно скажется на дальнейшем лечении.

Применение Пенотрана форте во время беременности и лактации, отзыв

Пенотран относится к препаратам нового поколения и его воздействие на вагину довольно жёсткое. Именно поэтому препарат не назначают в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности нео пенотран может быть прописан, но только в том случае, если существует польза для матери. В этом случае польза от приёма препарата превышает потенциальный риск для плода.

В связи с этим, лучше всего заменить нео пенотран на другой, менее агрессивный препарат, во време беременности.

Нео пенотран нельзя применять во время лактации . Основной компонент будет выделяться вместе с грудным молоком. Рекомендуется либо заменить пенотран на другой препарат менее вредный. А также можно прекратить грудное вскармливание на время применение препарата. Возобновить лактацию, возможно, будет на вторые сутки после окончания лечения.

К особым указаниям, кроме, беременности стоит, отнести - заболевания печени . Любые тяжёлые нарушения функции печени являются противопоказанием для применения препарата.

Препарат отпускается строго по рецепту. Храниться в течение трёх лет при температурном режиме не более двадцати пяти градусов тепла.

Аналоги

Довольно часто женщины интересуются, чем можно заменить эффективные вагинальные свечи. В связи с тем, что основной компонент лекарства слишком агрессивен и в ряде случаев противопоказан существуют аналоги, которые помогут побороть ряд женских заболеваний настолько же эффективно.

К ним стоит отнести клион-Д 100 выпускается также в виде свечей. Многие женщины останавливают свой выбор на таблетированной форме выпуска лекарства - трихопол. Ещё один популярный медикамент - это .

Существуют и другие аналоги известного препарата, но прежде, чем приобрести суппозитории или таблетки лучше проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Цена

Цена на форте отличается от цены на нео пенотран 7. Средняя цена на суппозитории может достигать одну тысячу рублей. Самая минимальная цена, которая была отмечена составляла 640 рублей.

Для эффективности лечения и нормализации микрофлоры рекомендуется приобрести две упаковки препарата. На один курсе лечения уходит 14 свечей, поэтому вы потратите около двух тысяч рублей. Лучше всего приобрести один раз качественный продукт, чем потратить больше на аналоги и не получить необходимый результат.

Во избежание побочного действия и негативных проявлений, прежде чем принимать препарат проконсультируйтесь у своего лечащего гинеколога. Особенно это касается беременных женщин, женщин, которые кормят грудью. И женщин, у которых есть заболевания почек.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspecies и ингибирует потребление in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Показания

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

— смешанные вагинальные инфекции.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные : усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Беременность и лактация

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности

Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд

Страна происхождения

Туркмения Турция

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Формы выпуска

упак 7 супп

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л. Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов). Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Особые условия

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев. У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера. При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена. При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола. Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Доклинические данные о безопасности Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Состав

метронидазол (микронизированный)750 мг миконазола нитрат (микронизированный)200 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 метронидазол микронизированный 750 мг миконазола нитрат микронизированный 200 мг лидокаин 100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Нео-Пенотран Форте показания к применению

- вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans; - бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; - смешанные вагинальные инфекции.

Нео-Пенотран Форте противопоказания

- I триместр беременности; - порфирия; - эпилепсия; - тяжелые нарушения функции печени; - пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; - повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Нео-Пенотран Форте дозировка

100 мг + 750 мг + 200 мг

Нео-Пенотран Форте побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

Передозировка

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена

Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Комбинации производных имидазола (G01AF20)

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту супп. вагинальные 750 мг+200 мг+100 мг: 7 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019468 от 07.12.2012 — Действующее
Суппозитории вагинальные от белого до желтого цвета, эллипсоидной формы.

1 супп.
метронидазол 750 мг
миконазола нитрат 200 мг
лидокаин 100 мг
Вспомогательные вещества: витепсол.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ Л основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.

Миконазол — синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол — производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Метронидазол, миконазол и лидокаин не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.

Фармакокинетика

Миконазол

При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1.4% дозы). Поэтому после применения суппозиториев Нео-Пенотран® Форте Л миконазола нитрат не определяется в плазме крови.

Метронидазол

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. При ежедневном интравагинальном применении препарата Css метронидазола в плазме достигает 1.1-5.0 мкг/мл.

Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% биологической активности метронидазола.

T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Метронидазол выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты).

Лидокаин

После ежедневного интравагинального применения препарата в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, концентрация в плазме составляет 0.04-1 мкг/мл.

Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Выводится почками в неизмененном виде (10% введенной дозы) и в виде метаболитов.

Показания к применению

Кандидозный вульвовагинит;

Бактериальный вагиноз (неспецифический, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis);

Трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

Вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Режим дозирования

Применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.

Побочное действие

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), иногда (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не установлено по имеющимся данным).

Системные побочные явления возникают редко, поскольку при интравагинальном применении концентрация метронидазола в плазме крови очень низкая (2-12% концентрации, которая определяется при приеме внутрь).

Миконазола нитрат может вызывать раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Всасывание лидокаина при интравагинальном применении препарата незначительное. Отрицательное воздействие местноанестезирующих средств наблюдается меньше чем у 1/1000 пациентов.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, при приеме внутрь) применением активных компонентов препарата относятся явления, приведенные ниже.

Со стороны половой системы: очень часто — выделения из влагалища; часто — вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области; редко — раздражение, жжение и зуд во влагалище.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — депрессия; очень редко — психо-эмоциональные нарушения; частота неизвестна — снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая невропатия (при длительном применении препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, сонливость, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение АД, коллапс, AV-блокада, СССУ, увеличение пороговых значений дефибриллирующих имульсов, приливы к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе; частота неизвестна — изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли и спазмы в животе.

Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности, в тяжелых случаях — анафилактические реакции.

Прочие: нечасто — жажда; редко — кожная сыпь; частота неизвестна — утомляемость, ощущение жара, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, слабость, недомогание, лейкопения, метгемоглобинемия, контактный дерматит.

Противопоказания к применению

Применение этанола во время лечения или в течение 3 дней после окончания лечения;

Применение дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после окончания лечения;

I триместр беременности (в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом);

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания курса лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов.

Применение у детей

Особые указания

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не принимать внутрь.

Необходимо избегать применения этанола во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса лечения ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Применение лидокаина может привести к нарушению сердечного ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти, особенно когда лидокаин применяется на обширных поверхностях кожи и под окклюзионную повязку. При применении препарата Нео-Пенотран® Форте Л всасывание лидокаина незначительное. Отрицательное воздействие местноанестезирующих средств наблюдается меньше чем у 1/1000 пациентов.

Нео-Пенотран Форте Л не следует применять у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.

Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.

Некоторые продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа) и спермициды не следует использовать во время лечения.

Пациенткам с трихомонадным вагинитом необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.

При нарушении функции почек Т1/2 препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции почек, когда требуется проведение гемодиализа, необходима коррекция дозы. У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов. Эти особенности следует учитывать при назначении препарата пациентам с нарушение функции почек.

При тяжелых нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышением концентрации в плазме, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Следует оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости.

У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 лидокаина может увеличиваться в 2 раза или более. Это следует учитывать при назначении препарата Нео-Пенторан® Форте Л данной категории пациентов.

Применение в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.

Лечение может быть показано при случайном приеме внутрь метронидазола в дозе более 12 г.

Симптомы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

Лечение: при случайном приеме препарата внутрь — промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием метронидазола

При одновременном применении этанола возможны дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении с амиодароном возможны кардиотоксические эффекты (на ЭКГ — удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца).

Метронидазол ингибирует метаболизм астемизола и терфенадина, повышая их концентрацию в плазме крови.

Метронидазол повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации метронидазола в крови, вследствие этого — риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

Метронидазол усиливает токсическое действие циклоспорина.

При одновременном применении с дисульфирамом возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).

Повышение концентрации фторурацила в плазме крови и усиление его токсического действия.

При одновременном применении с препаратами лития — риск усиления токсического действия лития.

Возможно усиление антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов (высокий риск развития кровотечений).

Повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме.

При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации метронидазола в плазме.

Наблюдается влияние на активность печеночных ферментов, содержание глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида в крови.

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием миконазола нитрата

При одновременном применении с аценокумаролом, анизиндионом, дикумаролом, фенитоином, фенпрокумоном, варфарином повышается риск кровотечений.

Снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови астемизола, цизаприда, терфенадина.

При одновременном применении с карбамазепином происходит снижение его клиренса.

Возможно усиление токсических эффектов циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).

При одновременном применении миконазола с фентанилом увеличивается продолжительность действия последнего (угнетение ЦНС, дыхания).

При одновременном применении с глимепиридом возникает гипогликемия.

Миконазол снижает клиренс оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).

Повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.

При одновременном применении с фенитоином и фосфенитоином повышается риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

При одновременном применении с пимозидом возможно развитие кардиотоксических эффектов (на ЭКГ — удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца).

Повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с триметрексатом — повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

Взаимодействие, связанное с эффектами лидокаина

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно усиление токсического действия лидокаина.

При одновременном применении с циметидином — снижение клиренса лидокаина.

Фенитоин или барбитураты снижают концентрацию лидокаина в плазме крови.

При одновременном применении с пропранололом происходит снижение клиренса лидокаина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Фармакологическое действие

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Показания

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— смешанные вагинальные инфекции.

Побочное действие

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности