Пирогенал: инструкция по применению раствора и свечей. Пирогенал: свойства и применение

Пирогенал – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Пирогенала:

Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул одной концентрации в картонной пачке, ампульный нож в комплекте);
Суппозитории ректальные: желтовато-белого цвета, однородной консистенции, диаметр – до 1 см, имеют конусообразную форму с заостренным концом (по 5 или 10 шт. одной концентрации в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 5 шт. различной концентрации (2 шт. по 100 мкг, 1 шт. по 150 мкг, 2 шт. по 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 12 шт. различной концентрации (по 3 шт. по 50, 100, 150 и 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);

Состав 1 мл инъекционного раствора:

Активное вещество: бактериальный липополисахарид (из клеток Salmonella typhi) – 0,01, 0,025, 0,05 или 0,1 мг;
Дополнительные компоненты: фосфатно-солевой буферный раствор (рН 6,7-7,3).

Состав 1 суппозитория:

Активное вещество: бактериальный липополисахарид (из клеток Salmonella typhi) – 0,05, 0,1, 0,15 или 0,2 мг;
Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

Показания к применению

Все лекарственные формы

Заболевания придатков матки воспалительного происхождения;
Вторичное бесплодие;
Спаечная болезнь брюшной полости;
Ожоговая болезнь;
Заболевания печени в хроническом течении;
Стриктуры мочеточников и уретры;
Венерические болезни;
Простатиты и уретриты в хроническом течении.

Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенное средство);
Заболевания глаз, вызванные вирусом герпеса;
Повреждения периферической и центральной нервной системы, имеющие травматическую этиологию;
Вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
Хронические кожные болезни, включая псориаз;
Увеиты;
Помутнение роговицы;
Иридоциклиты.

Суппозитории (дополнительно)

Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунопрофилактика и иммунореабилитация);
Папилломавирусная инфекция.

Противопоказания

Все лекарственные формы

Острое течение лихорадочных заболеваний;
Период беременности;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инъекционный раствор (дополнительно)

Болезни крови;
Хронические заболевания в стадии декомпенсации и обострения. Исключением являются болезни, являющиеся показанием к назначению Пирогенала;
Период лактации.

При хронических заболеваниях почек, сердечно-сосудистой системы, а также диабете Пирогенал можно применять под наблюдением врача.

При наличии данных о фебрильных судорогах в анамнезе либо при судорожной готовности применять препарат можно на фоне проведения противосудорожной терапии.

Способ применения и дозировка

Инъекционный раствор
Пирогенал вводят внутримышечно, 1 раз в день. Инъекции проводят через день. Возможно предварительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. Во вскрытой ампуле хранить раствор нельзя.

Терапевтическая доза Пирогенала определяется врачом индивидуально.

Начальная разовая доза для взрослых – 0,0025 мг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,0025-0,005 мг. Максимально – 0,1 мг в день.

Детям Пирогенал назначают в разовой дозе 0,0005-0,0015 мг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,0005-0,0015 мг или 0,0025 мг. Максимально – 0,025-0,03 мг в день.

Длительность курса: взрослые – 10-30 инъекций; дети – 10-15 инъекций. Проведение повторных курсов возможно через 2-3 месяца.

Если Пирогенал назначают в целях пиротерапии, раствор необходимо вводить 1 раз в день, через 1-2 дня. Начальная доза – 0,005-0,01 мг, ее постепенно увеличивают до 0,1-0,15 мг.

Суппозитории
Разовая доза – 1 суппозиторий (ректально) в день. В зависимости от назначения врача Пирогенал применяют ежедневно либо через день.

Разовая начальная/максимальная доза – 0,05/0,2 мг.

Курс лечения составляет 12-15 суппозиториев. Если нет иных врачебных указаний, Пирогенал применяют, постепенно увеличивая дозу: 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 мг, при этом суппозитории одной концентрации необходимо применять по 3 раза (всего на курс – 12 шт.).

Если препарат назначен самостоятельно для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенных острых бактериальных и вирусных болезней, обычно применяют концентрации по 0,05 или 0,1 мг (на курс – 5-10 суппозиториев).

По назначению врача можно сочетать применение двух лекарственных форм Пирогенала.

Побочные действия

Пирогенал, как правило, переносится без развития побочных реакций.

Инъекционный раствор
Возможные нарушения:

Редко: на протяжении 3-8 часов повышение температуры тела до 37,5 °С, сопровождающееся слабовыраженным ознобом и недомоганием. В последующие дни дозу, вызвавшую это состояние, необходимо повторять до прекращения реакции на ее введение (обычно достаточно 1-3 инъекции), далее дозу последовательно увеличивают;
Очень редко: на протяжении 6-8 часов повышение температуры до 39,5 °С, сопровождается головной болью, сильным ознобом, болями в пояснице. Подобные состояния проходят самостоятельно, однако дозу при этом нужно снизить.

При использовании Пирогенала для пиротерапии описанные выше реакции допускаются.

Суппозитории
В некоторых случаях может незначительно повышаться температура тела (до 37-37,6 °С) и возникать легкое недомогание.

Особые указания

Пациентам старше 60 лет и младше 5 лет инъекционный раствор Пирогенала обычно назначают в уменьшенной дозе. Ее увеличение возможно только при хорошей переносимости под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетанное применение Пирогенала со всеми препаратами, которые обычно назначают для терапии указанных в показаниях болезней.

В составе комплексной терапии Пирогенал может усиливать действие специфических лекарственных средств, применяемых при проведении химиотерапии.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-10 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фото препарата

Латинское название: Pyrogenalum

Код ATX: L03AX

Действующее вещество: Липополисахарид (ЛПС) бактериального типа, выделенный из Salmonella typhi (бактерия брюшного тифа)

Производитель: Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)

Описание актуально на: 15.12.17

Пирогенал – иммуностимулирующее лекарственное средство бактериального происхождения.

Действующее вещество

Липополисахарид (ЛПС) бактериального типа, выделенный из Salmonella typhi (бактерия брюшного тифа).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме суппозиториев для ректального введения и раствора для внутримышечного введения. Суппозитории реализуются в контурной ячейковой упаковке в комплекте из 12 шт. В комплект входят суппозитории с разной дозировкой действующего вещества (по 50 мкг – 3 шт.; по 100 мкг – 3 шт.; по 150 мкг – 3 шт.; по 200 мкг – 3 шт.). Также суппозитории выпускаются в одной дозировке (по 50, 100, 150 и 200 мкг) по 10 шт. в 1 упаковке.

Раствор реализуется в ампулах по 1 мл (в комплекте с ампульным ножом) в картонной коробке по 10 ампул.

Показания к применению

стриктуры мочеточников и уретры;
хронические уретриты и простатиты;
хронические болезни печени;
вторичное бесплодие;
воспаление придатков матки;
венерические заболевания;
ожоговая болезнь;
спаечная болезнь органов брюшной полости.

Суппозитории показаны при неспецифическом лечении таких заболеваний и состояний:

иммунореабилитация и иммунопрофилактика при неокончательном выздоровлении после перенесенного пациентом ОРВИ и ОРЗ;
папилломавирусная инфекция.

Раствор для инъекций показан при неспецифическом лечении таких заболеваний и состояний:

выполнение пиротерапии (как пирогенный препарат);
помутнение роговицы;
герпесвирусная инфекция глаз;
хронические заболевания кожи, в том числе псориаз;
торпидная форма туберкулеза в фазе рассасывания;
травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
иридоциклиты;
увеиты.

Противопоказания

острые лихорадочные заболевания;
болезни крови;
хронические патологии в стадии декомпенсации и обострения (за исключением болезней, являющихся показанием к применению Пирогенала);
аутоиммунные заболевания, указанные в анамнезе пациента;
повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания.

Препарат с осторожностью назначается при следующих патологиях:

сердечно-сосудистые заболевания;
почечная и/или печеночная недостаточность;
сахарный диабет;
судороги;
снижении судорожного порога;
фебрильные судороги.

Инструкция по применению Пирогенал (способ и дозировка)

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Препарат вводится внутримышечно один раз в сутки. Для приготовления раствора порошок разводится в 0,9% растворе натрия хлорида.

Начальная разовая дозировка для взрослых составляет 0,25 мкг, а затем постепенно дозировку повышают на 2,5-5 мкг.

Максимальная разовая доза составляет 100 мкг. Курс лечения включает 10-30 инъекций. При необходимости повторяется курс через 2-3 месяца.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. Затем дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста ребенка. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

Для пиротерапии внутримышечно препарат вводится раз в сутки. Начальная доза составляет 5-10 мкг с постепенным увеличением дозировки до 100-150 мкг. Инъекции выполняются через день.

Ректальные суппозитории

Свечи вводятся ректально по 1 суппозиторию в сутки. Препарат применяется ежедневно или через день. Начальная доза составляет 50 мкг, а максимально допустимая – 200 мкг. Продолжительность терапии - 12-15 свечей. Для лечения применяется следующая схема: начальная доза – 50 мкг, а затем каждые 3 дня выполняется повышение на 50 мкг.

Если суппозитории используются в качестве монотерапии, назначаются свечи по 50 или 100 мкг. Курс терапии 5-10 суппозиториев.

Допустимо одновременное применение суппозиториев и внутримышечных инъекций.

Побочные эффекты

Суппозитории могут вызвать следующие побочные действия: гипертермия до 37–37,6 °C, в некоторых случаях - гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, повышенная утомляемость, озноб, артралгия, миалгия, приступы тошноты, анорексия).
Раствор для инъекций может спровоцировать повышение температуры тела до 37,5 °C, сопровождающееся легким недомоганием и слабым ознобом. Такое состояние может продолжаться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, спровоцировавшая подобную реакцию, повторяется в последующие дни до исчезновения реакции на ее введение (обычно достаточно 1–3 инъекции), затем дозу препарата последовательно повышают.

Иногда у отдельных пациентов может наблюдаться повышение температуры до 39,5 °C, сильный озноб, боль в пояснице и головная боль. Эти реакции продолжаются от 6 до 8 часов, после чего температура понижается и побочные эффекты исчезают. В некоторых случаях необходимо снизить дозу препарата.

Описанные выше реакции допустимы при применении препарата для пиротерапии.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бестим, Бронхо-Мунал, Гепон, Иммуномакс, Исмиген, Амиксин .

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Пирогенал оказывает иммуностимулирующее действие за счет активации ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Оказывает противовоспалительное, адъювантное, десенсибилизирующее действие, а также повышает общую и специфическую резистентность организма и влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует функцию системы гипофиза, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Особые указания

Суппозитории

Пациентам старше 60 лет и детям до 5 лет препарат необходимо принимать в уменьшенных дозах, повышать их под наблюдением врача и только при хорошей переносимости Пирогенала.

Раствор для инъекций

При наличии судорожной готовности в анамнезе пациента ЛС или не назначают, или назначают на фоне противосудорожной терапии.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудном вскармливании.

В детском возрасте

С особой осторожностью и в сниженной дозировке назначается детям до 5 лет, лечение проводится под строгим контролем врача.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается пациентам преклонного возраста. Требуется корректировка дозировки.

Пирогенал свечи и раствор для инъекционного введения относится к группе таких лекарственных препаратов как иммуномодуляторы. Происхождение его биологическое, за счет чего он может оказывать на организм широкий спектр терапевтических действий. После проникновения лекарства происходит активация таких функций как гипоталамо-гипофизарная, фибринолитическая и ретикулоэндотелиальная.

Медикамент характеризуется высоким противовоспалительным и десенсибилизирующим действием, благодаря чему повышается общая резистентность организма. Также средство оказывает влияние на терморегуляционные центры гипоталамуса.

Фирма производитель предлагает две основные формы препарата, представленные ректальными свечами и раствором для инъекции, поэтому составные компоненты будут различаться. Дозировка суппозиториев бывает разной, поэтому уровень концентрации активного действующего компонента, представленного бактериальным липосахаридом, может быть 50, 100, 150 и 200 микрограмм. Среди дополнительных веществ вода, ланолин и масло какао.

Форма ректальных свечей продолговатая с заостренным кончиком. Диаметр их составляет около 10 миллиметров, а цвет белый, иногда с примесью желтого оттенка. Цилиндрические свечи расфасовывают со специальные упаковки, представленные контурными ячейками. В каждой пачке может находиться 12 свечей (по 2 штуки каждой дозы).

Растворы для инъекционного введения различаются по той же схеме, и концентрация активного компонента может быть 10, 25, 50 или микрограмм на каждый миллилитр жидкости. Среди дополнительных веществ инструкция заявляет присутствие буферного раствора фосфата, у которого показатель кислотности находится в пределах 6,7-7,3.

Расфасовывают раствор для инъекционного введения в специальные ампулы, которые по 10 штук раскладывают в контурные ячейки и упаковывают в фирменную коробку. Объем ампулы составляет 1 миллилитр.

Фармакологические свойства

Инъекции и суппозитории Пирогенал обладают рядом терапевтических воздействий на организм человека. Эффекты представлены следующим списком:

Устранение симптомов аллергических реакций (десенсибилизирующее действие);
Купирование внутренних воспалительных процессов;
Улучшение регенеративной функции;
Регулируемое пирогенное действие проявляется в повышении температуры тела примерно на 2 градуса, и удержание ее в таких показателях на протяжении трех часов, что дает возможность правильно воздействовать на центр терморегуляции в гипоталамусе;
Благодаря препарату повышается общая устойчивость организма к инфекциям;
Пирогенал способствует повышению уровня концентрации гормонов кортикостероидов в составе крови благодаря способности воздействовать на деятельность надпочечников путем ее стимуляции;
Происходит улучшение процессов обмена полезными веществами в организме за счет того, что улучшается проницаемость тканей, стенок капилляров и гематоэнцефалического барьера;
Улучшается процесс восстановления поврежденных нервных волокон;
Химиопрепараты и антибиотики лучше поступают в очаг, где активизировался патологический процесс;
В зоне поражения тканей и внутренних органов восстанавливается нормальная циркуляция крови;
Происходит сглаживание имеющихся дефектов на кожных покровах, а также не формируются новые рубцы и спайки;
Стабилизируется функция свертываемости крови;
Восстанавливаются функциональные способности внутренних органов.

После того как лекарственный препарат пирогенал проникает в состав плазмы крови. В жидкости отмечается наступление лейкопении, то есть, уровень лейкоцитов снижается, после чего наступает стадия лейкоцитоза (состояние, характеризующееся повышением количества лейкоцитов в крови).

При проникновении активных компонентов в организм, практически 90% из них оседает на лейкоцитах, оставшаяся часть свободно циркулирует по крови. Выведение препарата происходит при помощи почек.

Показания

В зависимости от формы выпуска лекарственного средства, список показаний будет отличаться. Рассматривая ситуации, в которых могут быть применимы и свечи ректального введения, и инъекционный раствор, врачи отмечают следующее:

Патологии печени хронического характера;
Сужения в мочеточнике и уретре;
Воспаление предстательной железы (простатит) хронического типа;
Воспалительные процессы в мочеиспускательном канале;
Воспаление маточных придатков;
Бесплодие вторичного типа (когда женщина пытается забеременеть после того как перенесла внематочное развитие эмбриона, аборт, выкидыш или рождение второго ребенка);
Спайки в брюшной полости;
Венерические болезни;
Заболевания, развившиеся после получения ожогов.

Инфекции папилломовируса ;
Необходимость проведения иммунологической профилактики или реабилитации. Если пациент часто страдает от обычной простуды, либо же имеет дело с длительно протекающими острыми вирусными или инфекционными состояниями.

Уколы Пирогенала показаны пациентам, которым необходимо провести неспецифическое лечение следующих заболеваний:

Туберкулез слабой формы выраженности на стадии рассасывания;
Заболевания аллергического характера, например, бронхиальная астма;
Воспалительные процессы, затронувшие радужную оболочку глаз или цилиарное тело, помутнение роговицы, ожог глаз тяжелой степени, офтальмологический герпевирус, неврит зрительного нерва, кератит и конъюнктивит вирусного типа;
Хронические патологии кожных покровов, например, псориаз , крапивница, нейродермит, диффузная стрептодермия хронического типа (гнойничковое поражение эпидермиса);
Склеротические процессы в бронхах;
Воспалительные процессы в придатке яичек;
Повреждения центральной и периферической нервной системы, полученные в результате травмы;
Грыжи спинномозговые;
Заболевания центральной и периферической нервной системы;
Воспалительные процессы, затронувшие паутинную оболочку мозга головы;
Необходимость проведения лечения, в котором предусмотрено искусственное повышение температуры тела человека;
После получения обширных повреждений кожных покровов, в целях предупреждения образования рубцов;
С целью выявления инфекций скрытого типа в организме человека.

Перед приемом лекарственного средства обязательно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Категорически запрещается заниматься самостоятельной терапией.

Противопоказания

Существует ряд состояний, при которых назначение Пирогенала не выполняется, они представлены:

Высокой вероятностью развития аллергических реакций на основные и дополнительные действующие компоненты лекарственного средства;
Сердечно-сосудистой недостаточностью;
Недостаточностью работы печени и почек;
Периодом вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
Наличием в анамнезе заболеваний аутоиммунного характера;
Заболеваниями острого характера, когда у пациента поднимается излишне высокая температура тела;
Патологиями крови;
Стадиями ремиссии или обострения хронических заболеваний, за исключением тех болезней, которые входят в список показаний к назначению лекарства.

С особой осторожностью следует назначать Пирогенал пациентам, у которых имеется установленный диагноз сахарный диабет, патологии почек, сосудов, сердца и при вероятности наступления судорожных состояний.

Схемы и дозы

В зависимости от рекомендаций врача и выставленного окончательного диагноза. Пирогенал назначают пациентам в виде свечей для ректального введения или раствора для уколов. Окончательную дозировку, длительность и схему терапии может подобрать только ведущий специалист. Далее будут представлены лишь общие схемы, согласно инструкции по применению.

После тщательного обследования пациента лечащий врач сможет точно сказать, какая минимальная доза необходима больному для того, что бы спровоцировать повышение температуры тела. Именно в такой дозировке начинается весь процесс лечения, и продолжается без ее изменения до того момента, пока введенная доза не перестанет провоцировать повышение температуры. После наступления такого эффекта дозировку повышают.

Инструкция по применению заявляет на вероятность развития тяжелых и опасных побочных эффектов, поэтому от работы на производстве. Где необходимо управлять сложными механизмами или концентрировать внимание, следует отказаться, то же самое относится и к управлению автомобилями.

Исследования относительно выявления негативного воздействия Пирогенала на детей не проводились, поэтому пациентам младшей возрастной группы лекарственное средство в терапии практически не назначается. Если пациент склонен к развитию судорожного состояния, то ему средство назначают лишь под прикрытием противосудорожной терапии, и только в условиях стационара.

Свечи

Введение свечей для ректального использования осуществляется не чаще одного раза на протяжении суток. Процедуру могут назначить как для ежедневного проведения, так и с интервалом в одни сутки, что зависит от конечного диагноза. Минимальная дозировка для первого введения составляет 50 микрограмм, максимально доза не должна превышать 200 микрограмм.

В большинстве случаев для приема суппозиториев врачи прибегают к использованию стандартной схемы терапии. В этом случае для прохождения полного курса терапии пациенту понадобится всего 12 свечей, ровно в такой дозировке и количестве, в которой они находятся в упаковке, то есть одна пачка.

В некоторых случаях схема и дозировки будут различаться, что обусловлено индивидуальным подходом к каждому клиническому случаю.

В виде иммуномодулятора Пирогенал может выступать для тех пациентов, которые часто сталкиваются с рецидивами ОРЗ или страдают от длительных бактериальных и вирусных заболеваний в острой форме. В этом случае пациенту будут предписывать 50 или 100 микрограмм препарата, длительность лечения составляет 5-10 свечей.

Инъекции

Жидкость в виде раствора для уколов показана к введению один раз в сутки. Инъекции делают в глубокие мышечные слои. В некоторых случаях врач может порекомендовать разводить Пирогенал с раствором хлорида натрия 0,9% концентрации. После вскрытия ампулы. Если в ней остался раствор, его нужно утилизировать (хранению он не подлежит).

Первая инъекция всегда делается в дозировке, соответствующей 2,5 микрограмм. В последующем. Если этого мало для достижения требуемого терапевтического эффекта, ее постоянно будут повышать на 2,5-5 микрограмм, пока не будет суточно вводиться 100 микрограмм. Продолжительность терапии составляет 10-30 инъекций. Если есть врачебные показания, то лечение повторяется, но не ранее чем через 60-90 дней.

Если проводится пиротерапия, тогда Пирогенал показан в дозировке от 5 до 10 микрограмм один раз в сутки (уколы внутримышечные), также происходит постепенное повышение дозировке до 100-150 микрограмм. Промежуток между уколами составляет 24-48 часов.

Также не запрещается проводить комбинированную заместительную терапию, когда один день вводят суппозитории, а на другие сутки делают укол препарата в ягодицу.

Побочные эффекты

Вне зависимости от формы препарата, существует вероятность развития следующих негативных реакций.

Повышение общей температуры тела до показателей 37,5 градусов. Такое состояние часто сопровождает пациентов ощущением озноба и недомогания. Длительность побочной реакции составляет от трех до восьми часов. Если побочный эффект проявился, тогда применение текущей дозы используется до того момента, пока состояние больного не стабилизуется. Лишь после этого дозировку повышают.

В исключительных случаях побочные реакции могут проявляться в виде значительного повышения температуры тела до 39,5 градусов. В этом состоянии у больного также наблюдается озноб и недомогание, появляются головные боли и тянущие боли в пояснице. Подобное состояние может длиться около восьми часов. После этого температура тела стабилизируется, также как и состояние больного. Если негативные реакции этого типа были выявлены, тогда дозу обязательно уменьшают.

При проведении пиротерапии возникновение таких состояний считается нормой. При наступлении передозировки побочные реакции явно выраженные. Для стабилизации состояния больного дозу снижают.

Взаимодействие

Инструкция по применению и производитель заявляют, что допустимо комбинирование лекарственного препарата Пирогенал с другими медикаментами. В составе комплексной терапии средство способствует улучшению действия и проникновения антибиотиков в очаг поражения. Недопустимо смешивание Пирогенала в одном шприце с другими лекарствами.

Особые указания

В тех ситуациях, когда введенная доза спровоцировала покраснение кожных покровов, озноб или недомогание, которое длится на протяжении первых восьми часов, тогда идентичное введение такого объема препарата продолжается еще в течение первых трех суток терапии. Когда состояние больного нормализуется, дозу повышают.

В педиатрии препарат принимается в исключительных случаях. Уменьшение дозировки основывается на возрасте ребенка. На первом этапе начинают вводить от 5 до 15 МЕ препарата, а если потребуется, тогда доза постепенно повышается, при этом недопустимо суточное введение лекарства более чем 200 МЕ. Длительность терапии составляет от 10 до 15 уколов.

Цена и аналоги

Стоимость лекарственного препарата Пирогенал в форме раствора для внутримышечного введения находится в пределах 580-680 рублей в зависимости от дозировки. Цена ректальных свечей составляет 875-945 рублей.

В настоящий момент идентичных заменителей по действующему компоненту не создано. Структурными и фармакологическими аналогами являются Продиогизан и Трансфер-фактор, именно последний препарат считается наиболее лучшим и безопасным.

Вот дословное цитирование Радзинского (ответ на лекции Говарда Кара «Невынашивание беременности. Современные подходы к терапии» Открытые Медицинские Коммуникации 2015 г.)

«Не всегда обнаруженные микроорганизмы во влагалище или из цервикального канала являются значимыми возбудителями эндометрита.

Только лишь в 32% случаев выставленный диагноз хронического эндометрита подтверждается.

В остальных 68% — это невыявленный эндометриоз.

Как правило, при появлении тазовых болей, диспареунии, назначаются антибиотики, но делать это нужно при признаках острого воспаления – температуры, лейкоцитоза и т. д. Во всех остальных случаях мы надеемся на саногенез – возможность организму самому справиться с заболеванием и аутоиммунным нарушением, которое есть при любом хроническом процессе.

Использование пирогенала в гинекологии

Три – четыре инъекции пирогенала достаточно, чтобы активизировать иммунные процессы(провокация) и потом применить неспецифическую терапию(физио-бальнеопроцедуры).»

Хочу напомнить, что лечение пирогеналом относится к стрессовой терапии. Правильно воспринятый и осознанно пережитый стресс служит проводником к скрытым ресурсам и способностям организма. Это своего зарядка для организма.

Главное, чтобы стресс был не запредельный и нагрузка была посильна для человека. И тогда можно разрешить самые разные проблемы, от алкоголизма до тяжелых кожных заболеваний и нервных расстройств.

Главное, чтобы лечение проводил опытный специалист, имеющий длительную практику. Посильная для организма укрепляет иммунную систему (ускоряется образование лимфоцитов). Это лекарственное средство применялось даже при лечении зависимости по методике Довженко.

Два стрессовых фактора – голод и холод, давно стоят на службе врачей.

Третий фактор – повышение температуры с помощью пирогенных препаратов начал широко применяться со второй половины двадцатого века. В нашей стране это был пирогенал. Накоплен огромный опыт использования этого эффективного лечебно-профилактического средства. Защищены кандидатские и докторские диссертации.

С позиций теории стресса Г. Селье конечный результат терапии различных заболеваний определяется взаимодействием пирогенала (как стрессора) с одной стороны и реактивностью организма(как правило измененной) с другой.

Т.е., само лечение складывается из отдельных, регулируемых по времени стрессовых воздействий.

В курсовом «стрессовом» действии пирогенала прослеживается две фазы. Общего неспецифического адаптационного синдрома: первая фаза – напряжения, и вторая – адаптации. И врач всегда должен предвидеть и удержать ответные реакции организма в рамках санациогенного стресса.

Опыт использования препарата

Долго еще можно рассказывать о механизме действия пирогенала, но я хочу рассказать об собственном опыте его применения. Опыт этот приобретался в течении многих лет, еще с советских времен, когда пирогенала навалом было во всех гинекологических отделениях. Лечили с помощью него хронические воспалительные заболевания (была даже схема лечения по типу хр. гонореи) и бесплодие.

В последние годы я применяю его в различных областях медицины, когда традиционные средства не дают результата.

Лечение хр. воспалительных заболеваний матки и придатков с жалобами на тазовые боли, диспареунию, постоянные выделения и т.д. раньше проводили в стационаре, сейчас(очень редко) амбулаторно.

Лечение всегда комплексное,с подключением после начала выраженной температурной реакции (до 38-39 градусов)антибиотиков,затем физиотерапия, биогенные стимуляторы(самые лучшие из них плазмол и экстракт плаценты).

Проводилось как правило два курса, но большинству хватало и одного, что бы навсегда избавится от всех жалоб.

Многие из этих бывших больных уже в менопаузе, но все кто смог выдержать полные курсы очень благодарны за избавление от мучивших их годами проблем.

Был один случай, когда у одной очень упитанной женщины не было никакой температурной реакции на введение пирогенала. В конце курса терапии я обратил внимание, что в местах инъекций ее необъятных ягодиц довольно жесткие уплотнения и послал ее на УВЧ.

Через 30 мин. после физиолечения температура у нее подскочила до 41 градуса, ее начало подкидывать вверх на полметра на кровати,хотя мы укрыли ее тремя одеялами. Все это продолжалось в течение 2-х часов.

Получается, пирогенал накапливался в ее ягодицах (как депо) в течении длительного времени и после УВЧ всосался в кровь.

Последующие физиопроцедуры уже не вызывали такой реакции. Женщина эта благополучно выздоровела и была очень благодарна. За все время лечения хронических воспалений, осложнений, кроме этого, не было.

Лечение бесплодия пирогеналом

Лечение бесплодия всегда было комплексное, после тщательного обследования и метросальпингографии. Беременели 70-80% женщин.

Если после двух курсов беременность не наступала, больше пирогенал не использовали. Для многих женщин это была терапия отчаяния, т.к. после обследования и лечения в дорогих клиниках, после неудачного ЭКО, они оказывались у разбитого корыта и, как правило, без денег.
Многим из них удалось забеременеть даже после первого курса пирогенала.

Применение пирогенала в других областях медицины

1)Больной Ш. 66 лет, страдал фибрилляцией предсердий (мерц. аритмия) и еще кучей болезней, включая тромбоз левой бедренной артерии.

Периодически лечился в терапевтическом стационаре, но после выписки из него не соблюдал никаких рекомендаций, а самое главное, не пил варфарин, изредка жена давала ему аспирин.
Как он потом жалел, что ничего не принимал, как плакал. Случилось то,что бывает при ФП без приема варфарина – инсульт. Левая половина тела полностью перестала двигаться. Выписали из больницы. Никому не нужен, кроме жены, да и той стал в обузу.

Дали инвалидность первой группы, памперсы и одноразовые простыни. Участковый терапевт практически не ходит. Так бы он и лежал в памперсах на диване до конца своих недолгих дней, но его сын (мой друг) обратился за помощью. Первым делом я назначил варфарин и контроль МНО (которое они за два года ни разу не сделали). Прием варфарина спас его от повторного инсульта, но еще он очень хотел встать и начать ходить.

Прошло уже 6 мес. после инсульта и я, понимая, что поднять его будет очень трудно, решил провести курс пирогенала. Объяснил, какая будет реакция на введение, но он был согласен на все. Начали колоть, совместно с различными нейромединами, глиатилинами, церебрелизинами, актовегинами и т.д., учитывая, что пирогенал способствует проникновению всех этих препаратов через ГЭБ.

Первый курс был щадящий, с небольшим подъемом температуры. К концу курса больной начал садиться на кровати и даже стоять, держась за подоконник. Через 2 месяца второй курс, уже на полную мощность, с хорошей пирогенной реакцией. После него начал ходить по квартире с палочкой, смог самостоятельно принимать пищу, ходить в туалет, памперсы и судно больше стали не нужны. Но движения в парализованных конечностях полностью не восстановились, да этого и не сможет произойти никогда, это я пытался ему объяснить).

Третий курс еще более улучшил его состояние. Больной стал требовать от меня полного восстановления движений, захотел опять сесть за руль своей машины и т.д. Совсем забыл, каким он был в самом начале, после инсульта, и начал предъявлять много претензий, хотя я копейки за все свои труды с него не взял. На этом лечение закончилось.

Терапевт его так и не посещает (как и невролог), один раз за два года была лаборант, взяла кровь(общ.)

Пирогенал при алкоголизме и не только

2)Больной О. 47 лет.

Начал злоупотреблять спиртными напитками 10 лет назад, последнее время напивался до бесчувствия каждые выходные, ездил пьяным за рулем.

Понимая,что все это ненормально и плохо кончится, попросил лечение от алкогольной тяги.
Проведено три курса лечения препаратом пирогенал (в дозировке до 150мкг), еще принимал мумие.

Полностью бросил пить. Говорит, что тяга исчезла, об алкоголе даже не думает, ремиссия длится 2 года.

Пирогенал в советское время применялся на ряду с никотиновой кислотой для проведения сеансов кодирования от алкогольной зависимости. Подробнее про кодирование алкоголиков — . Были достойные результаты.

3)Больной В.37 лет.

Страдал артрозом левого плечевого сустава(травма в армии).

После трех курсов пирогенала (в комбинации с витаминами группы В) боли полностью исчезли, но иногда, при больших нагрузках (работает дворником) боль возобновляется, но длится не больше суток.

4)Больной А.51 год.

Лицевые боли после забора кости из подбородка для последующего синус-лифтинга и имплантации. Боли длились три года.

Четыре курса пирогенала убрали боли,но иногда, после стресса, они возобновляются,но интенсивность очень слабая, не сравнить с тем,что было.

5)Один товарищ 77 лет решил омолодиться.

Провели два курса пирогенала.

Улучшился тургор кожи, стала рельефной мускулатура(он еще и качается), уменьшилась седина, стал очень активным, видит хорошо без очков, пришла вторая молодость в сексуальной сфере.

Можно описывать и другие случаи, но это займет много времени.

Осложнений ни разу не было. Единственный минус пирогенала – тяжело переносится.

Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010348

Дата регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018

Инструкция

русский

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим

острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела

кровоизлияние в мозг

отек легких

печеночная и/или почечная недостаточность

острые вирусные гепатиты

болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)

хронические инфекционные заболевания в стадии обострения

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).