При рождении ребенок сталкивается с немалым количеством инфекций, к ним его организм порой оказывается не готов. Чтобы первый контакт с возбудителем не привел к болезни, нужен достаточно сильный иммунитет. Для этого и разработан широкий ассортимент вакцин, но преимущество отдается вакцине Пентаксим.
Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель
Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.
Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:
- дифтерийной палочки;
- вируса полиомиелита;
- возбудителя коклюша;
- клостридии столбняка.
Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).
Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.
В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.
Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?
Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.
Возможно ли сочетать с другими вакцинами
В России все вакцины являются заменяемыми.
Важно! Вакцинация проводится под строгим контролем врача-педиатра, все манипуляции – лишь после тщательного обследования.
В Пентаксиме содержится элемент от полиомиелита, он отсутствует в Инфанриксе. Если в процедурах, проводившихся ранее, ребенок получал инактивированную вакцину, то сейчас данный медикамент отлично заменит ее, получив защиту еще от трех страшных недугов.
Совместимость с другими лекарствами, зарегистрированными в РФ
Данная вакцина полностью совместима с другими, которые применяются на территории РФ. Исключение оставляет живая ослабленная .
Возможные побочные реакции на вакцину
Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.
Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.
Локальные проявления:
- покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность;
- уплотнение вокруг него;
- незначительная отечность.
Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.
Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».
К ним относятся:
- повышение температуры тела;
- отказ от приема пищи;
- расстройства пищеварения;
- отек, сыпь;
- судорожный синдром;
- анафилаксия.
Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.
Лекарственная форма:Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.
Состав:1.Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного * введения).
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
Анатоксин дифтерийный...................................................................... > 30 ME ;
Анатоксин столбнячный...................................................................... > 40 ME ;
Анатоксин коклюшный........................................................................ 25 мкг;
Гемагглютинин филаментозный........................................................ 25 мкг;
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный........................... 40 единиц D антигена;
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный....................... ..8 единиц D антигена;
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный....................... 32 единицы D антигена;
алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.
*. не содержит фенолового красного
2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Одна доза лиофилизата содержит:
Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b ,
конъюгированный со столбнячным анатоксином............................................. 10 мкг.
Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;
Описание:Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):
Беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):
Белый гомогенный лиофилизат.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:J.07 Вакцины
J.07.C.A Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций
Показания:Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.
Противопоказания:Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis .
Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше,синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b .
Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
С осторожностью:При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
Способ применения и дозы:Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют
Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.
Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).
Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения
| лиофилизата во флаконе (HIb).
|
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.
Побочные эффекты:1)Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
2)Общие. Повышение температуры тела: >38 °С - с частотой 1%-10%; >39 °С - с частотой 0,1%-1%; редко (0,01 %-0,1%) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.
В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко, после введения вакцин, содержащих HIb -компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
Взаимодействие:За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел “Особые указания”) нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
Особые указания:Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл. Упаковка:Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-005121/08 Дата регистрации: 01.07.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи Пастер С.А. Франция Производитель: Представительство: Санофи Пастер С.А. Дата обновления информации: 28.02.2011 Иллюстрированные инструкцииВакцина Пентаксим – поливалентный препарат, который широко используется во время проведения иммунизации детей против 5 опасных заболеваний в России с 2008 года. Пентаксим позволяет заменить такие средства, как вакцина АКДС, вакцинные препараты против полиомиелита и ХИБ-инфекций. Но многие родители интересуются, как можно избежать побочных эффектов при иммунизации. Насколько действенный и безопасен препарат Пентаксим? Стоит тщательнее рассмотреть данные вопросы.
Кому нужна иммунизация?
Вакцина Пентаксим широко используется для поголовной иммунизации детей, которым исполнилось 3 месяца, с целью профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инвазивных инфекций. Перечисленные инфекционные заболевания способны привести к тяжелым последствиям: инвалидизации и смерти ребенка. Поэтому важно своевременно пройти иммунизацию. Вакцинацию Пентаксимом можно проводить и детям старше 1 года, если пациент не прививался от указанных болезней.
Состав и общая характеристика
Вакцина Пентаксим, выпускаемая во Франции, относится к поливалентным вакцинам. Поэтому она широко используется для профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип В.
Каждая картонная упаковка препарата включает в себя:
- Шприц с вакцинным препаратом в виде суспензии. В одной дозе вакцины находится коклюшный компонент, анатоксины дифтерии и столбняка, инактивированные вирусные частицы полиомиелита трех типов. Перечисленные ингредиенты предварительно проходят стадию инактивации, поэтому не способны запустить выраженный инфекционный процесс. А также в состав препарата входят дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкса, гидроксид алюминия, уксусная кислота и деионизированная вода. Шприц содержит дозу для одной вакцинации Пентаксимом;
- Флакон, содержащий сухой лиофилизат, который представляет собой смесь 10 мкг частиц мембран гемофильной палочки тип В, сахарозы, трометамола. Во флаконе содержится достаточная дозировка для введения вакцины 1 ребенку.
Подобное разделение вакцины Пентаксим не является случайным. Это связано с различной скоростью возникновения иммунного ответа к опасным заболеваниям у маленьких пациентов. Так для профилактики дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша детям до 5 лет необходимо провести 4 иммунизации. Чтобы защититься от болезни, вызываемой haemophilus influenzae тип В, достаточно проведения 1-3 прививок, количество которых определяется возрастом пациента.
График вакцинации
Полный курс иммунизации заключается в трехкратном введении вакцины с интервалом 45 дней. Это позволяет сформировать надежную иммунную защиту на ближайшие 5 лет. В России иммунизацию проводят по такому принципу:
- Первое введение вакцины Пентаксим проводится ребенку в 3 месяца;
- Вторая вакцинация – 4,5 месяца;
- Третья иммунизация – 6 месяцев;
- Проведение ревакцинации показано в 1,5 года.
Если вакцинация начинается у малыша старше 6 месяцев, то во время третьей иммунизации показано введение вакцины Пентаксим без предварительного разведения лиофилизата. Но для ревакцинации используют обычную дозу препарата с HIB-компонентом.
При проведении первой иммунизации у ребенка старше 1 года используется полная вакцина. Далее вакцинация проводится без разведения лиофилизата. Тогда ребенок прививается лишь от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Если график иммунизации нарушен, то врач должен следовать регламенту прививочного календаря.
Важно! Использование вакцины Пентаксим возможно лишь до достижения ребенком 6-летнего возраста. Далее показана иммунизация препаратами, которые не содержат коклюшный компонент.
Если во время ревакцинации необходимо вводить Пентаксим без ХИБ-компонента, то препарат можно заменить Тетраксимом. Эта вакцина производится на том же французском фармацевтическом концерне, не содержит в составе гемофильной составляющей.
Как проводится вакцинация?
Перед каждой иммунизацией врач должен изменить температуру тела, внимательно осмотреть горло, кожные покровы, прослушать легкие. Это позволит предотвратить введение вакцины больным детям. В одной дозе вакцины содержатся вирусные частицы и анатоксины в количестве, которого достаточно для выработки надежной защиты против 5 опасных инфекций.
Вакцина Пентаксим – инструкция по применению:
- Перед прививкой следует приготовить вакцинный препарат. Для разведения лиофилизата с горлышка флакона удаляют крышку, вводят внутрь флакончика содержимое шприца. Далее следует тщательно взболтать флакон, чтобы сухая масса полностью растворилась. При этом иглу из крышки вынимать не нужно. Полученная вакцина должна представлять собой мутноватую суспензию белого цвета. Если вакцина Пентаксим обладает иным оттенком, то рекомендуют отказаться от его использования.
- Готовую суспензию набирают обратно в шприц, чтобы немедленно ввести ребенку внутримышечно в переднюю зону бедра.
Как подготовить ребенка к прививке?
Важно! Родители должны рассказать педиатру, если ребенок болел за 2-3 недели до прививки, имел контакт с инфекционными больными. В подобных ситуациях введение вакцины Пентаксим потребуется отложить.
- Если в анамнезе имеются аллергические реакции, то врачи рекомендуют за 2-3 дня до проведения иммунизации принимать антигистаминные препараты.
- Нужно отказаться от введения новых блюд в рацион ребенка или матери, если младенец находится на грудном вскармливании.
- Не начинать прием новых лекарственных средств без консультации с лечащим врачом в течение недели до введения вакцины.
- Рекомендуют заранее подготовить жаропонижающие средства в форме суппозиториев или сиропа, потому что после прививки часто отмечается повышение температуры тела.
Чтобы отвлечь ребенка можно взять с собой его любимую игрушку. Не стоит бояться задавать педиатру вопросы, если остались сомнения по поводу вакцины Пентаксим.
Особенности ухода после прививки
После прививки нужно посидеть до 30 минут на территории клиники, где проводили вакцинацию. Этого времени будет достаточно, чтобы ребенок успокоился после введения вакцины. А также это позволит получить своевременную медицинскую помощь, если начнется аллергия.
Если вечером отмечается повышение температуры тела, то можно использовать антипиретические препараты: Панадол, Цефекон, Нурофен, Ибуфен. Также рекомендуют обтирание кожных покровов ребенка теплой водой, слабым раствором уксуса.
Важно! Во время обтираний не следует наносить водку, которая раздражает и сушит нежную кожу младенцев.
Необходимо следить за состоянием ребенка, измерять температуру на протяжении 3 суток после иммунизации. При повышенных значениях рекомендуют использовать антипиретики. Не следует бояться сбивать высокую температуру, потому что она не способствуют формированию иммунного ответа у ребенка. Если прием жаропонижающих не приводит к нормализации состояния, то следует проконсультироваться с педиатром или вызвать скорую помощь.
После прививки при отсутствии гипертермии можно прогуляться с ребенком, но рекомендуют избегать большого скопления людей и общения с больными людьми. В течение нескольких суток следует отказаться от введения в меню новых блюд, чтобы предотвратить появление аллергии. Врачи не запрещают купать ребенка при нормальном самочувствии, однако рекомендуют не тереть место укола, чтобы избежать присоединения вторичной инфекции.
Какие возможны побочные реакции?
Применение вакцины Пентаксим может привести к возникновению таких побочных эффектов:
- Болезненность, припухлость, покраснение места инъекции. Симптоматика обычно развивается в течение 48 часов после прививки, проходит самостоятельно без лечения;
- Повышение температуры тела. Симптом легко купируется жаропонижающими средствами;
- Незначительная заторможенность и сонливость малыша;
- Нарушение стула;
- Снижение аппетита и полный отказ от еды;
- Плач ребенка в течение 2-3 часов.
В составе вакцины Пентаксим находится бесклеточный коклюшный компонент, поэтому перечисленная симптоматика развивается достаточно редко (у 10-15% пациентов). Нежелательные симптомы обычно исчезают самостоятельно, поэтому специальная терапия не требуется.
Важно! Крайне редко родители отмечают такие реакции на вакцину: сыпь на коже, снижение давления, развитие судорог, анафилактического шока, ангионевротического отека Квинке. В таких ситуациях требуется помощь врача.
Достоинства вакцинного препарата
Врачи выделяют следующие положительные аспекты вакцины Пентаксим:
- Можно использовать для профилактики дифтерии, ХИБ-инфекций, коклюша, полиомиелита, столбняка. Для создания надежного иммунитета ребенку потребуется сделать лишь 5 уколов вместо 12, если использовать три отечественные вакцины по отдельности;
- Содержит инактивированные частички вируса полиомиелита. Поэтому прививка позволяет предотвратить возникновение вакциноассоциированного полиомиелита, который относят к наиболее опасным осложнениям после введения живого вакцинного препарата через рот;
- В состав вакцины Пентаксим вошел бесклеточный коклюшный компонент. Это помогает сократить риск возникновения побочных эффектов, развития поствакционного коклюша при иммунизации пациентов с иммунодефицитом. Поэтому Пентаксим можно использовать у детей и взрослых, которые ранее не прививались. Однако пациентам старше 5 лет показана иммунизация без предварительного растворения лиофилизата;
- Благодаря хорошей переносимости вакцины Пентаксим стала возможна иммунизация детей, страдающих от перинатальной энцефалопатии, иммунодефица, аллергических и неврологических заболеваний;
- Препарат обладает высокой эффективностью. Масштабные исследования доказали, что иммунизация Пентаксимом приводит к 100% выработке иммунитета ко всем 5 опасным инфекционным заболеваниям.
Совместимость с прочими вакцинными средствами
Пентаксим можно сочетать с прочими вакцинами, входящими в Национальный календарь прививок. В подобных ситуациях вакцины вводят в один день, однако уколы ставят в разные конечности. Одновременная иммунизация не изменяет иммуногенность вакцинных препаратов, не повышает риск возникновения нежелательных реакций.
Важно! Одновременное введение вакцины Пентаксим и БЦЖ запрещено.
Все препараты для иммунизации, которые используются на территории России, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вакцина АКДС может быть заменена на Пентаксим, Инфанрикс и Тетраксим.
Важно! В состав Пентаксима входит инактивированный полиомиелитный компонент. Поэтому если маленькому пациенту ранее вводилась полиовакцина через рот, то рекомендуют отказаться от использования Пентаксима.
Выделяют такие аналоги вакцинного препарата:
- АКДС. Является отечественным препаратом. Прививка предполагает введение компонентов, позволяющих выработать иммунитет против таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, коклюш. Вакцина часто провоцирует развитие выраженных побочных реакций вследствие содержания клеточного коклюшного компонента;
- Инфанрикс. Препарат выпускают на территории Бельгии в нескольких модификациях: против 4 инфекций (столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит), Инфанрикс Пента (перечисленные инфекции и гемофильный компонент), Инфанрикс Гекса дополнительно защищает от гепатита В;
- Тетракок. Производится во Франции. Вакцина эффективно защитит организм ребенка от полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша.
Особые указания
При появлении нежелательных симптомов после проведенной иммунизации, необходимо сразу уведомить об этом врача. Перед проведением любой прививки педиатр должен уточнить текущее состояние ребенка, его анамнез. Это позволит снизить риск развития аллергии, осложнений.
Важно! Пентаксим не способствует формированию иммунитета против менингитов иного происхождения и инфекций, которые вызывают прочие серотипы haemophilus influenzae.
На фоне иммуносупрессивной терапии или наличия в анамнезе у ребенка иммунодефицитного состояния прививка может привести к развитию слабого иммунного ответа. В подобных случаях рекомендуют перенести иммунизацию до полного восстановления здоровья.
Важно! Детям, которые имеют хронический иммунодефицит в анамнезе, рекомендована вакцинация препаратом Пентаксим, не смотря на ослабленный иммунный ответ.
Важно помнить, что вакцина Пентаксим является платной. Ее стоимость находится в пределах 2,5 тысяч рублей. При самостоятельной покупке необходимо обеспечить правильную транспортировку вакцинного препарата. Ведь Пентаксим хранится при температуре ниже 4 0 С. Поэтому во время перевозки вакцины в районную поликлинику следует использовать термо-сумку с холодовым элементом.
Вакцина Пентаксим: защита или угроза?
Вакцина характеризуется щадящим воздействием на организм детей, поэтому развитие нежелательной симптоматики отмечается крайне редко. Однако Пентаксим имеет ряд противопоказаний, которые должен учитывать педиатр перед вакцинацией. Отказаться от иммунизации рекомендуют в следующих случаях:
- Энцефалопатия, которая развивается на фоне вакцинации или длительная форма данного заболевания;
- Наличие гиперчувствительности на любые компоненты вакцинного препарата;
- Острый инфекционный процесс, который сопровождается гипертермией, болью в горле, насморком, хрипами в легких;
- Обострение любой хронической патологии. Рекомендуют отказаться от вакцинации до полного устранения симптоматики;
- Выраженная реакция на вакцины, содержащие частички коклюша: ребенок плачет на протяжении 2-3 часов, отмечается повышение температуры тела, появляются судороги и неврологическая симптоматика;
- Непереносимость Глютаральдегида, Полимиксина В, Стрептомицина, Неомицина;
- Развитие органического поражения головного мозга, которое прогрессирует и может сопровождаться судорожной готовностью или эпилепсией;
- На фоне поражения мозга, которое возникло в течение недели после иммунизации с использованием препарата на основе антигена коклюшной палочки;
- Развитие аллергии у пациента или близких родственников (родители, братья или сестры) после вакцинации;
- При нарушенной гемокоагуляции, когда любое внутримышечное введение препаратом способно спровоцировать кровотечение.
С осторожностью используют у пациентов с судорогами на фоне гипертермии в анамнезе. При иммунизации ребенок будет нуждаться в постоянном контроле состояния на протяжении 2 суток.
Соблюдение инструкции по применению позволяет сделать иммунизацию Пентаксимом максимально безопасной. Вакцинный препарат характеризуется высокой степенью очистки, поэтому редко провоцирует развитие нежелательных побочных реакций. Отсутствие в составе живых вирусных частиц позволяет снизить нагрузку на неокрепшую иммунную систему ребенка, предотвращает развитие вакциноассоциированных инфекций. Полиовалентная вакцина является единственным методом иммунизации детей, которые имеют иммунодефицитные состояния в анамнезе.
Вакцинация населения активно начала пропагандироваться не так давно. Вначале специалисты фармакологии стремились защитить людей от каждого заболевания отдельно и разрабатывали препараты против наиболее грозных болезней. В список входили коклюш, дифтерия, полиомиелит и столбняк. Но медицина не стоит на месте, и сейчас разработаны иммунобиологические средства, которые включают в себя сразу несколько компонентов.
Универсальным лекарством, предназначенным для самых маленьких пациентов, является вакцина «Пентаксим». Отзывы родителей подтверждают, что она хорошо переносится малышами и обладает малым количеством побочных эффектов. Однако каждому полезно знать состав вакцины, ее назначение и показания.
Медикамент для иммунизации
Вакцина «Пентаксим» создана благодаря разработкам ученых и относится к универсальным иммунобиологическим препаратам. Производитель лекарственного средства - Франция, но иногда встречаются и другие страны. Средство предназначено для профилактики детских инфекций, которые вызываются бациллой Леффлера, грамположительной палочкой и Poliovirus hominis.
Популярную в былые времена прививку АКДС постепенно заменяет вакцина «Пентаксим». Отзывы родителей и врачей показывают, что подобный препарат значительно легче переносится малышами и редко провоцирует осложнения в виде повышенной температуры, припухлости и болезненности в месте укола. Подобное действие обусловлено отсутствием мембран бактериальных липополисахаридов. Именно эти вещества чаще всего служат источником побочных явлений.
Отличительные черты
Все чаще родители выбирают для защиты своих детей от болезней «Пентаксим». Состав вакцины и отзывы способствуют принятию такого решения. Название вполне соответствует своему предназначению и входящими в нее веществами. Раствор призван не допустить развитие пяти различных заболеваний, от которых ранее многие дети умирали.
Сам препарат поставляется в одноразовых шприцах, к которым полагается флакон, где содержится лиофилизат. Специалисты объясняют, зачем необходимо такое разделение. Если малыш абсолютно здоров, то возможно одновременная вакцинация сразу против пяти болезней. Но часто у маленьких пациентов есть какие-либо нарушения, и тогда график прививок может отличаться.
Чаще всего сначала ставят укол только против четырех патологий, исключая гемофильную инфекцию. Только после установления стойкого иммунитета и обследования врачами проводится дальнейшая вакцинация. Подобная практика призвана облегчить состояние детей после прививки и не дать развиться грозным осложнениям.
Медикаментозный состав
Полностью изученный и выверенный состав имеет вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей свидетельствуют, что прививка защищает от заявленных заболеваний, но при этом не вызывает тяжелые последствия, как это могло быть при введении стандартной АКДС.
Препарат поставляется в шприце и небольшом флаконе. Состав жидкости из шприца следующий:
- филаментозный гемагглютинин;
- алюминия гидроксид;
- коклюшный анотоксин;
- формальдегид;
- анатоксин дифтерийный;
- полиомиелитный вирус трех видов;
- среда Хенкса;
- феноксиэтанол;
- вода для инъекций.
Флакон содержит лиофилизат, который состоит из:
- анатоксина столбняка;
- полисахарида;
- сахарозы;
- трометамола.
Шприц и флакон содержат лишь одну дозу. Препарат предназначен для введения одному пациенту.
Целесообразность вакцинации
Все большую популярность набирает «Пентаксим». Вакцина от каких болезней и отзывы о ней интересуют заботящихся о здоровье своих детей родителей. Сейчас не утихают споры о целесообразности проведения прививок и многие отказываются от таких мер. Однако при принятии окончательного решения стоит помнить, что до того, как были изобретены вакцины, множество детей погибали от болезней, которые с их помощью удалось победить.
Главное опасение мам и пап - это осложнения после введения препарата. Специалисты подтверждают, что такое было возможно после введения устаревшей АКДС. Французская вакцина «Пентаксим» отзывы собрала исключительно положительные, поэтому в отказе от прививки нет оснований. Малыши после нее чувствуют себя хорошо, температура не поднимается или достигает незначительных параметров, а место укола не припухает.
От чего помогает?
Благодаря разработкам современной фармакологии многие смертельно опасные заболевания взяты под полный контроль. К одним из средств, стоящих на страже здоровья самых маленьких пациентов относится «Пентаксим». От каких болезней вакцина и отзывы о ней - это вопросы, которые каждый сознательный родитель изучает перед походом в поликлинику. Препарат призван защитить и создать мощный профилактический барьер против следующих болезней:
- дифтерия;
- столбняк;
- коклюш;
- полиомиелит;
- инфекции, вызванные гемофильной палочкой.
Привычный календарь вакцинации предполагает введение «Пентаксина» на третьем месяце жизни младенца. Однако, если по состоянию здоровья ребенок до года не получил ни одну прививку, именно эта импортная вакцина будет рекомендована педиатром, как наиболее безопасная, но эффективная.
Также комплекс используется при условии наличия прививок, но не полностью проведенного курса против полиомиелита.
Мнение педиатров
Большую популярность обретает вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей основаны на лабораторных исследованиях, педиатрической практике и достоинствах препарата. Чтобы понять, почему именно эта прививка безопасна, эффективна и необходимо специалисты приводят следующие доводы:
- Медикамент позволяет сократить количество прививок. Если ранее малышу и его родителям приходилось терпеть три разные инъекции - против полиомиелита, ротавируса и АКДС, то сейчас можно привиться сразу от пяти заболеваний одновременно.
- У ребенка практически не наблюдаются или они сведены к минимуму негативные реакции. Если ранее риск развития ассоциированного коклюша был достаточно велик, то сейчас он практически отсутствует. Это стало возможным благодаря использованию без клеточного активного компонента.
- Поствакцинальный полиомиелит часто развивался на фоне введения живой вакцины, где в составе были ослабленные штаммы заболевания. Сейчас такой риск полностью исключен, потому что прививка состоит из инактивированного (мертвого) вируса.
- Только полностью здоровым детям без неврологических и других патологий была показана вакцина АКДС. «Пентаксим», отзывы тому подтверждение, может быть использован при вакцинации детей с ВИЧ, с наличием в анамнезе фебрильных судорог и любых неврологических заболеваний. К тому же, подобный препарат показан при наличии непереносимости и повышенной чувствительности к веществам АКДС.
К сожалению, не всегда такая вакцина имеется в наличии в поликлинике. Но врачи советуют приобрести ее родителям тех малышей, которые имеют проблемы со здоровьем.
Когда необходимо прививаться
Утвержденный график использования разработан и для вакцины «Пентаксим». Инструкция и отзывы всегда помогут сориентироваться в необходимости посещения врача. Специалист объяснит, что при первичной схеме необходимо поставить три укола с промежутками между ними в 45 суток. Через год потребуется ревакцинация. В отзывах специалистов акцентируется внимание, что подобная схема позволит надежно защитить малыша от коварных болезней.
Важно вовремя вводить вакцину «Пентаксим». Инструкция и отзывы родителей подтверждают, что только следование графику поможет избежать заражения. Для этого в Российской Федерации есть установленный график
- первый укол ставится младенцу, которому исполнилось три месяца;
- второй - ровно через 45 дней;
- третья прививка приходится на полгода жизни малыша;
- в год и шесть месяцев обязательно необходимо провести ревакцинацию.
Подобную табличку всегда можно взять у педиатра и строго ей следовать. Однако каждый малыш развивается по-своему, у него могут наблюдаться различные отклонения. В этом случае врач разработает индивидуальную схему вакцинации. При этом сдвигаются не только сроки основных прививок, но и время ревакцинации. Если малышу уже больше года и он не получил ни одой дозы, то в первый прием колют все пять компонентов, не разделяя их. Далее Hip-компонент убирают и придерживаются выше рекомендованной схемы.
Как проходит процедура?
Все, кто решил поставить своим детям вакцину «Пентаксим», инструкцию по применению и отзывы необходимо изучить тщательно. Конечно, врач должен провести предварительный осмотр ребенка. При этом измеряется температура, проверяется горло, прослушиваются легкие и сердце, изучается кожа на предмет воспалений. Но только мама может точно знать о самочувствии своего ребенка и сказать педиатру о своих сомнениях.
Ранее врачи советовали перед вакцинацией подготовить малыша и пропить антигистаминные препараты. После процедуры необходимо дать ребенку жаропонижающее и отказаться от прогулки. Вакцина «Пентаксим», отзывы это подтверждают, не требует таких тщательных приготовлений. Но врачебный осмотр и исключение заболеваний поможет предотвратить возможные негативные последствия.
Компоненты лекарства предназначены для выработки стойкого иммунитета против пяти инфекций. Укол делает медсестра, используя индивидуальный шприц, в который заключена вакцина. Ставят его традиционно в ножку малыша в районе бедра. Сама процедура конечно неприятная, но особой болезненностью не отличается. Мамы отмечают, что младенцы быстро успокаиваются, а отсутствие припухлости и высокой температуры делает вакцинацию довольно легкой.
Особенности вакцины
Все чаще врачи и родители предпочитают импортную вакцину. Отзывы об АКДС и «Пентаксиме» встречаются совершенно разные. Если прививка первого поколения часто тяжело переносилась детьми и требовала большего числа уколов, то французская вакцина не вызывает побочных явлений и может предотвратить развитие сразу пяти заболеваний.
Однако препарат в полном виде (в шприце и флаконе) используют одновременно только до шестимесячного возраста. Если это время упущено, то вакцинация проводится без применения коклюшного анатоксина. Также специалисты рекомендуют воспользоваться другим средством, например, «Тетраксином», если ревакцинация требует введение препарата без Hip-компонента.
Подготовка к процедуре
Обычно прививка переносится малышами хорошо. Если ребенок здоров, то никаких подготавливающих процедур не потребуется. Однако врачи рекмендуют все же провести ряд мероприятий, чтобы полностью исключить всевозможные риски и осложнения:
Вакцина «Пентаксим»: отзывы мамочек
Импортный препарат находит все большее применение. Многие сознательные родители покупают самостоятельно вакцину, если ее не могут предложить в местной поликлинике. В отзывах указывается, что препарат не оказывает побочного влияния, как АКДС. У малыша не поднимается температура, не краснеет и не воспаляется ножка в месте укола. К тому же подготавливающие процедуры не так сложны и требуются лишь у некоторых категорий пациентов.
Однако иногда встречаются и негативные отклики. Мамы фиксируют местные реакции в виде болезненности в зоне введения медикамента. Малыш капризничает и проявляет беспокойство. Среди основных претензий, который предъявляют родители, можно выделить:
- припухлость в зоне бедра;
- беспокойство и плач малыша;
- покраснение кожных покровов.
Стоит отметить, что повышение температуры после процедуры возникает крайне редко, и мамочки на это не жалуются. После прививки практически отсутствует риск развития в острой форме тех болезней, от которых был привит ребенок.
Возможность замены
По своей эффективности и безопасности не уступает французской разработке «Инфанрикс». В составе также находятся бесклеточные составляющие, поэтому риск возникновения осложнений сведен к нулю. Вакцина разработана против коклюша, столбняка и дифтерии, что приближает ее к стандартной АКДС. Но есть и отличия. Препарат шестикомпонентный и, помимо перечисленных штампов, включает еще компоненты таких вирусов, как:
- полиомиелит;
- Hip-инфекции;
- гепатита В.
Болезненность, покраснение и припухлость в месте введения этой вакцина возникает редко. Иногда родители интересуются, что лучше - «Инфанрикс» или вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей показывают, что существенных отличий такие препараты не имеют. Однако «Инфанрикс» не рекомендован детям, которые имеют непереносимость и повышенную чувствительность к антибиотикам, в связи с включенным в состав препарата неомицином.
Заключение
Конечно, решение о вакцинации своего чада может принять только его законный представитель. Многие отказываются от прививок, считая их вредными для здоровья, подрывающими иммунитет и вызывающими серьезные последствия. Однако такое решение в корне неправильное.
Если прививки старого поколения и отечественного производства вызывают недоверие, то стоит воспользоваться зарубежными аналогами. Как показывают отзывы мамочек и практика педиатров, переносимость таких препаратов отличная, а эффективность находится на высшем уровне. Все, кто заботится о здоровье своего малыша, должны в обязательном порядке делать все необходимые прививки.
Наименование:
Пентаксим (Pentaxym)
Фармакологическое
действие:
Пентаксим
– вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.
Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.
Показания к
применению:
Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики
:
- столбняка,
- дифтерии,
- полиомиелита и коклюша,
- инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).
Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).
Способ применения:
Пентаксим предназначен для внутримышечного введения . Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).
Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.
Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим
включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок
рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).
При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев
схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев
, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.
Побочные действия:
Местные
: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
Общие
: повышение температуры тела: >38°С - с частотой 1-10%; >39°С - с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) - свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.
В очень редких
(< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко
, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже -покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко
, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
Противопоказания:
Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
- энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
- сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
- аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
- подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
С осторожностью : при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
За исключением иммуносупрессивной терапии
нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
Беременность:
Информация отсутствует.
Форма выпуска:
Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим
для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.
В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.
Условия хранения:
Хранить в холодильнике
(при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек - По рецепту
.
1.1 Доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной
; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного – 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.
2.1 Доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae
типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид - 0.3 мг, среда HANKS Хэнкса 199* - 0.05 мл, формальдегид - 12.5 мг, феноксиэтанол - 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6.8-7.3, вода д/и - до 0.5 мл.