Тиоцетам показания к применению. Инструкция по применению тиоцетам н (thiocetam n)

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, обладает ноотропными, противоишемическими, антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Тиацетам обладает способностью окислять глюкозу в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, повышает уровень АТФ, стабилизирует метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии , нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.
Фармакодинамика. Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Проникает через плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения — 4-8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Показания к применению препарата Тиоцетам

Таблетки : транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения , обусловленные атеросклерозом мозговых сосудов; нарушения обменных процессов мозга, обусловленные черепно-мозговой травмой , интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического и .
Р-р для инъекций: лечение ишемического инсульта (в подострый и восстановительный период) и такие его последствия, как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение сосудистой, токсической, травматической и диабетической энцефалопатии ; устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации.

Применение препарата Тиоцетам

Тиоцетам
Таблетки Внутрь при преходящих и хронических и в реабилитационный период после ишемического или — по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Таблетки Тиоцетама назначают за 30 мин до еды. Курс лечения — от 2-3 нед до 3-4 мес.
Для лечения диабетической энцефалопатии : по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней.
Р-р для инъекций . При ишемическом инсульте и его последствиях назначают в/в капельно по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл изотонического р-ра натрия хлорида, 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 нед.
При энцефалопатии и для устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают в/м 5 мл препарата 1 раз в сутки на протяжении 10-15 дней.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл в/м 1 раз в сутки в течение 10-15 дней с дальнейшим переходом на прием пероральной формы препарата — по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до еды.
Тиоцетам Форте
Таблетки Тиоцетам Форте назначают за 30 мин до еды. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 25-30 дней. При преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после перенесенного ишемического или назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения составляет от 2-3 нед до 3-4 мес.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.

Противопоказания к применению препарата Тиоцетам

ОПН, повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Тиоцетам

Результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата Тиоцетама отмечали единичные случаи побочных реакций:
: общая слабость, головная боль ;
со стороны ЖКТ : тошнота, рвота;
со стороны кожи : зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.
У некоторых больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

пирацетамом :
со стороны центральной и периферической нервной системы : возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия , астения;
прочие : увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматит, гипертермия;
тиотриазолином :
аллергические реакции : гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке;
со стороны сердечно-сосудистой системы : АГ (артериальная гипертензия), боль в области сердца, тахикардия, нарушение ритма сердца;
со стороны центральной и периферической нервной системы : головокружение , шум в ушах ;
со стороны ЖКТ : сухость во рту, вздутие живота;
со стороны органов дыхания : одышка, очень редко — приступы удушья.

Особые указания по применению препарата Тиоцетам

Препарат можно назначать при недостаточности мозгового кровообращения с нарушениями речи, памяти, внимания, снижением интеллектуально-мнестической функции мозга и нарушениями эмоциональной сферы, для повышения возможности обучения, а также при цефалгии, в том числе вызванной нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения перечисленных заболеваний на фоне патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают больным с ХПН.
Препарат влияет на агрегацию тромбоцитов , поэтому его необходимо применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, при проведении оперативных вмешательств.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечают чаще.
Аллергические реакции чаще выявляют у лиц, предрасположенных к аллергии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не применяют в этот период.
Дети. Опыта для применения препарата для лечения детей нет, поэтому он противопоказан для применения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами . Не рекомендовано применение препарата при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействия препарата Тиоцетам

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую реакцию. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не отмечали. Не выявлено взаимодействие пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятна.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Передозировка препарата Тиоцетам, симптомы и лечение

При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных доз возможно возникновение или увеличение выраженности побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Тиоцетам

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Тиоцетам:

Санкт-Петербург

1 таблетка содержит

активные вещества : тиотриазолина в пересчете на 100 % вещество – 50 мг; пирацетама в пересчете на 100 % вещество – 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат

состав оболочки : «Opadry II Yellow» 33G22623 - гипромелоза; лактозы моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (Е 110); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (Е 132)).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения – 4-8 часов.

Тиотриазолин после приема внутрь быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует повышению эффективности процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Показания к применению

Транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом.

Нарушения мозгового кровообращения, нарушения обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией

Реабилитационный период ишемического инсульта.

Способ применения и дозы

Длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания.

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период ишемического инсульта – по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.

Таблетки Тиоцетам назначать за 30 минут до еды.

Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначать по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов (для предотвращения нарушения сна).

Побочные действия

Постмаркетинговый опыт

Из постмаркетингового опыта были выявлены следующие побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

- общая слабость, головная боль, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение;

- тошнота, рвота, сухость во рту, диарея;

- зуд, сыпь, крапивница, потливость.

У некоторых больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

Пирацетамом:

– повышенная возбудимость, гиперкинезия, депрессия, астения, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, тремор, атаксия, головокружение, повышение частоты приступов эпилепсии, изменение настроения, гиперактивность, нарушения сна, нервозность;

– дерматиты;

– гиперчувствительность, в том числе анафилактоидные реакции, анафилаксия и ангионевротический отек;

– увеличение массы тела, боль в животе, запор, кровоточивость, гипертермия, повышение половой активности;

Тиотриазолином:

– гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок;

– артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма;

– головокружение, шум в ушах;

– вздутие живота;

– одышка, приступы удушья.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму и/или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата

Почечная недостаточность

Геморрагический инсульт

Хорея Хантингтона

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность, кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Особые указания

Препарат можно назначать при цереброваскулярной недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы для повышения возможности обучаться при цефалгиях, в том числе вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми патологиями, так как описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.

Препарат содержит лактозу, как вспомогательное вещество, что следует учесть пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

1 таблетка Тиоцетама содержит 3,5 мг сахара-пудры, что следует учесть пациентам с сахарным диабетом.

р-р д/инъекц. 25 мг+100 мг: амп. 5 мл или 10 мл 10 шт.
Рег. №: 15/06/2410 от 24.06.2015 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.

* тиотриазолин (морфолиновая соль тиазотной кислоты).

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - блистеры из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - блистеры из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТИОЦЕТАМ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.11.2016 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

Комбинированный препарат. Обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами. Улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата Тиоцетам Н обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ.

Тиоцетам Н тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

Фармакокинетика

Пирацетам - хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа, биодоступность близка к 100 %. Объем распределения пирацетама составляет 0,7 л/кг, период полувыведения - 5 часов.

Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой.

Тиотриазолин - после приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов:

с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия);
с диабетической энцефалопатией;
с последствиями перенесенного ишемического инсульта;
с последствиями черепно-мозговой травмы.

Режим дозирования

При лечении последствий ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии назначают в/м 5 мл препарата 1 раз/сут в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии - по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы лекарственного средства на протяжении 45 дней за 30 мин до приема пищи.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата Тиоцетам Н в соответствии со следующей схемой:

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени дозы корректируют в зависимости от показателей КК.

Дозу и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматиты.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье.

Со стороны системы крови: нарушения свертываемости крови.

Общие расстройства: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Тиоцетам Н при беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери.

Пирацетам выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Тиоцетам Н влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с факторами риска развития кровотечений:

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в т.ч. стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в т.ч. низких доз аспирина.

Использование в педиатрии

Опыт применения лекарственного средства у детей недостаточен. Лекарственное средство противопоказано для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмам

Передозировка

Лечение: прекращение применения препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам Н нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом, однако при применении препарата Тиоцетам Н в терапевтических дозах такой эффект не наблюдается.

Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.

Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т3+Т4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна.

Взаимодействие пирацетама с лекарственными средствами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Контакты для обращений

Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)

Представительство в Республике Беларусь

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тиоцетама:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость (по 5 и 10 мл в бесцветных прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в коробке либо по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке. При использовании ампул без точки или кольца излома в коробку вкладывается ампульный скарификатор);
таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на поперечном разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

действующие вещества: пирацетам – 100 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25 мг;
дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

активные вещества: пирацетам – 200 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 50 мг;
вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сахароза (сахар-пудра), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600±2700), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: опадрай II желтый, в т. ч. титана диоксид, макрогол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоцетам – цереброактивное средство, проявляющее антиоксидантную, ноотропную и противоишемическую активность. Фармакологические свойства препарата обусловлены взаимным усилением действия его активных веществ – пирацетама и тиотриазолина.

Пирацетам – ноотропное средство, являющееся циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которое воздействует непосредственно на головной мозг, благодаря чему улучшает сознание, внимание, память и способность к обучению. Не оказывает психостимулирующего и седативного действия. На нейронном уровне средство облегчает разные типы синаптической передачи, при этом преимущественное воздействие оказывает на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Пирацетам обладает гемореологическим эффектом, что связно с его влиянием на стенки сосудов, эритроциты и тромбоциты. Таким образом, пирацетам повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, устраняет амнезию, способствует процессу обучения, улучшает когнитивную и интегративную деятельность мозга.

Тиотриазолин – средство, которое реагирует с липидными радикалами и активными формами кислорода за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы, а также предупреждает возникновение активных форм кислорода за счет реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Тиоцетама не изучались.

Показания к применению

хроническая ишемия головного мозга;
диабетическая энцефалопатия;
восстановительный период ишемического инсульта (включая случаи наличия недементных когнитивных нарушений).

Противопоказания

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
хорея Гентингтона;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата.

В таблетках Тиоцетам также противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости фруктозы, наследственной непереносимости лактозы, дефиците сахаразы/изомальтазы или лактазы.

Препарат должен с осторожностью применяться в следующих случаях:

хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин);
нарушения гемостаза, тяжелые кровотечения или хирургические вмешательства;
пожилой возраст (при наличии сердечно-сосудистых патологий).

Инструкция по применению Тиоцетама: способ и дозировка

Раствор для инъекций

В форме раствора Тиоцетам вводят внутримышечно или внутривенно и только в том случае, если отсутствует возможность перорального приема препарата.

В остальных случаях (хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта) в зависимости от клинической ситуации назначают внутривенно капельно 1 раз в сутки по 20–30 мл раствора, разведенных в 100–150 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Продолжительность терапии – 2 недели, далее пациента переводят на Тиоцетам в таблетках.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки Тиоцетам следует принимать внутрь за полчаса до приема пищи. Во избежание нарушений сна последнюю (вечернюю) дозу следует принимать не позднее 17 часов.

хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта: по 2 таб. 3 раза в сутки курсом 25–30 дней, при необходимости терапию продляют до 3–4 месяцев;
диабетическая энцефалопатия: по 2 таб. 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Побочные действия

нервная система: шум в ушах, сонливость, бессонница, раздражительность, головная боль, нарушение равновесия, головокружение, спутанность сознания, тревога, депрессия, психическое возбуждение, галлюцинации, астения, двигательная расторможенность, обострение течения эпилепсии, атаксия;
желудочно-кишечный тракт: боль в области живота (в т. ч. гастралгия), сухость во рту, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
обмен веществ: увеличение массы тела;
органы дыхания: приступы удушья, одышка;
органы слуха: вертиго;
аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение или усиление выраженности имеющихся дозозависимых побочных эффектов. В этом случае препарат отменяют и проводят, если требуется, симптоматическую терапию, чтобы устранить развившиеся нарушения.

Особые указания

Пожилым пациентам при длительном лечении показан регулярный контроль почечной функции. Основываясь на показателях клиренса креатинина, при необходимости корректируют дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тиоцетам может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение равновесия, двигательная расторможенность. В связи с этим во время лечения стоит воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости реакций, включая вождение автомобиля и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В эти периоды Тиоцетам не назначают из-за отсутствия опыта применения препарата.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет из-за отсутствия опыта его применения.

При нарушениях функции почек

Тяжелая хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 20 мл/мин – противопоказание к применению Тиоцетама. Если КК 20−80 мл/мин, требуется соблюдать особую осторожность в период терапии.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям с сопутствующими патологиями сердечно-сосудистой системы Тиоцетам следует применять с осторожностью в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

При одновременном приеме гормонов щитовидной железы могут возникать такие побочные эффекты, как нарушения сна, раздражительность и спутанность сознания.

Одновременное употребление алкоголя не влияет на сывороточный уровень концентрации пирацетама. Концентрация этанола также не меняется, если пирацетам применяется в дозе до 1600 мг.

Изоферменты цитохрома Р450 препарат не угнетает. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Аналогами Тиоцетама являются: Глицин, Кавинтон, Гопантам, Ноотропил, Цераксон, Луцетам, Омарон, Энцефабол, Церебролизин, Фезам и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, раствор – при температуре до 25 °С, таблетки – при температуре 15–25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиоцетаме

Пациенты, проходившие терапию данным ноотропным препаратом, оставляют различные отзывы о Тиоцетаме. Многим средство очень помогло, поэтому они считают его одним из самых эффективных. Однако некоторые отмечают безрезультатность проведенного лечения или жалуются на возникшие побочные эффекты. Таким образом, можно сделать вывод, что Тиоцетам – действенный препарат, но он должен назначаться индивидуально и своевременно, а терапия должна проводиться осторожно, под тщательным врачебным контролем.

Цена на Тиоцетам в аптеках

Цена на Тиоцетам в таблетках составляет 500−570 рублей за упаковку из 60 таблеток. Стоимость раствора для инъекций – 410−615 рублей за 10 ампул по 5 мл.

Знаете ли вы, для чего врачи назначают такое средство, как «Тиоцетам»? Инструкция по применению этого средства, а также его формы выпуска, состав и показания будут представлены в данной статье. Мы поведаем вам о том, какими фармакологическими характеристиками обладает медикамент, имеются ли у него противопоказания и побочные действия.

Формы выпуска препарата и его состав

В настоящее время в аптеках можно приобрести две разные формы медикамента «Тиоцетам». Инструкция по применению гласит, что такое средство выпускается в виде раствора и таблеток (для внутривенного и внутримышечного введения, а также для перорального приема соответственно).

Активным веществом раствора выступают тиотриазолин и пирацетам. Продается такая форма препарата в ампулах (по 10 и 5 мл), которые помещаются в ячейковые контурные упаковки и картонные пачки.

Что касается таблеток, то их действующими веществами также являются тиотриазолин и пирацетам. В продажу они поступают в картонной упаковке по 60 штук.

Фармакологическая характеристика

Какими свойствами обладает медикамент «Тиоцетам»? Инструкция по применению информирует о том, что данное средство относится к группе цереброактивных. Оно способно проявлять антиоксидантные, противоишемические и ноотропные свойства.

Терапевтический эффект медикамента обусловлен взаимопотенцирующим действием пирацетама и тиотриазолина. Первый элемент – это циклическое производное ГАМК. Данное вещество относится к ноотропным средствам. Оно воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая внимание и сознание, обучаемость и память. При этом препарат не оказывает никакого психостимулирующего и седативного воздействия.

На нейрональном уровне такое вещество, как пирацетам, значительно облегчает синаптическую передачу. Он оказывает воздействие на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Следует особо отметить, что гемореологические свойства пирацетама имеют непосредственную связь с его влиянием на тромбоциты, эритроциты и стенки сосудов.

Что касается тиотриазолина, то он способен вступать в реакцию с липидными радикалами и активными формами кислорода. Такой процесс происходит благодаря выраженным восстановительным свойствам тиоловой группы.

Также следует сказать о том, что тиотриазолин предупреждает образование активных форм кислорода. Данный процесс осуществляется путем реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, супероксиддисмутаза и глутатионпероксидаза.

Из всего вышесказанного можно смело сделать вывод о том, что препарат «Тиоцетам» (уколы и таблетки) улучшает когнитивную, а также интегративную деятельность мозга, способствует обучению и устраняет амнезию. Кроме того, медикамент повышает показатели как долговременной, так и кратковременной памяти.

Показания

Для чего необходимо средство «Тиоцетам»? Инструкция по применению содержит в себе следующие показания:

ишемия головного мозга (хронического характера);
ишемический инсульт (восстановительный период);
недементные когнитивные нарушения;
энцефалопатия диабетическая.

Противопоказания

Имеет ли противопоказания такой медикамент, как «Тиоцетам»? Инструкция гласит, что данный препарат нельзя использовать при:

гиперчувствительности к тиотриазолину или пирацетаму, а также к прочим веществам медицинского средства;
хорее Гентингтона;
тяжелой почечной недостаточности хронического характера;
острых нарушениях мозгового кровообращения (то есть геморрагическом инсульте);
психомоторном возбуждении;
беременности и лактации;
наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы;
дефиците сахаразы и непереносимости фруктозы;
глюкозо-галактозной мальабсорбции;
в детском возрасте.

Прием с осторожностью

При наличии каких отклонений с особой осторожностью назначают такой медикаментт, как «Тиоцетам»? Инструкция гласит, что данный препарат способен влиять на агрегацию тромбоцитов. В связи с этим его следует осторожно применять больным при хирургических вмешательствах, а также с нарушением гемостаза и при тяжелых кровотечениях.

Также использование рассматриваемого медикамента должно контролироваться врачом при хронической почечной недостаточности, в пожилом возрасте, при сердечно-сосудистых патологиях (у такой группы пациентов чаще всего отмечаются побочные реакции).

Препарат «Тиоцетам»: инструкция по применению (уколы)

При невозможности приема медикамента внутрь его вводят внутримышечно или внутривенно.

При ишемическом инсульте (в восстановительный период), а также хронических нарушениях кровообращения в головном мозге препарат назначают по 20-30 мл. Предварительно его разводят в 0,9% растворе (100-150 мл) натрия хлорида, а затем вводят внутривенно (капельно) раз в день.

Курс данного лечения должен составлять не менее 15 дней. После этого переходят на таблетированную форму препарата.

Как при диабетической энцефалопатии следует применять раствор «Тиоцетам»? Инструкция по применению (уколы должен назначать только лечащий врач) гласит, что в этом случае препарат необходимо использовать в объеме 5 мл (внутримышечно) единожды в сутки на протяжении 10 дней. После такого курса можно смело переходить на таблетированную форму.

Медикамент «Тиоцетам»: инструкция по применению (таблетки)

Таблетки следует принимать внутрь за полчаса до приема пищи.

При ишемическом инсульте (в восстановительный период), а также при хронических нарушениях кровообращения головного мозга пациенту дают по 2 таблетке трижды в день. Такое лечение проводят на протяжении 25-30 суток. При необходимости курс может быть продлен до 4 месяцев.

Для терапии диабетической энцефалопатии больному также назначают по 2 таблетки трижды в день. Однако в этом случае лечение осуществляют на протяжении 45 суток.

Последнюю дозу препарата необходимо принимать не позднее 5 часов вечера. Это позволит предотвратить нарушение сна.

Передозировка

Какие симптомы возникают при неправильном приеме препарата «Тиоцетам» (цена медикамента указана ниже)? Если не соблюдать предписаний врача, то у пациента могут усилиться дозозависимые побочные эффекты. В качестве лечения следует отменить лекарство, вызвать рвоту, промыть желудок (при приеме таблеток) и использовать симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Существует большое количество нежелательных эффектов, которые могут возникнуть после использования такого медикамента, как «Тиоцетам». Инструкция по применению (цена этого препарата довольно высока) содержит следующий перечень нежелательных реакций:

Нервная система: двигательная расторможенность, тревога, раздражительность, галлюцинации, сонливость, шум в ушах, депрессия, бессонница, головные боли, атаксия, головокружение, обострение течения эпилепсии, психическое возбуждение, спутанность сознания, астения и нарушение равновесия.
Пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота, боли в области живота и диарея.
Сердце и сосуды: гипертония, тахикардия, боли в области сердца, аритмия, коронарная недостаточность (у пожилых людей).
Аллергия: ангионевротический отек, гиперчувствительность, дерматит, анафилактические реакции, зуд, лихорадка, крапивница.
Органы дыхания: приступы удушья и одышка.
Органы слуха: вертиго.
Метаболизм: увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Уколы и таблетки «Тиоцетам» запрещается назначать со средствами, которые имеют кислое значение рН.

Благодаря наличию в препарате пирацетама усиливается эффект антиангинальных средств и антидепрессантов.

При одновременном использовании с гормонами щитовидной железы есть вероятность появления спутанности сознания, нарушения сна и раздражительности.

Метаболическое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Совместный прием препарата с алкоголем никак не влияет на уровень концентрации пирацетама в крови.

Особые указания

В период терапии препаратом «Тиоцетам» следует воздержаться от вождения автомобиля, а также от занятий опасными видами работ, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Рассматриваемое средство необходимо хранить в месте, защищенном от света (солнечных лучей) и недоступном для детей. Температура хранения препарата составляет 15-24 °С. Срок его годности - два года.

Стоимость медикамента

Сколько стоит препарат «Тиоцетам»? Цена этого средства может быть разной, в зависимости от наценки аптечной сети, а также от формы выпуска препарата. Средняя стоимость данного медикамента составляет 460 российских рублей.

Многие пациенты, которым был назначен такой препарат, считают, что эта завышенная цена. Учитывая, что медикамент следует принимать на протяжении долгого периода (от нескольких недель до нескольких месяцев), лечение обходится достаточно дорого.

На сегодняшний день компания «Галичфарм» выпускает Тиоцетам в трех лекарственных формах.

Раствор для инъекций, содержащий 0,1 г пирацетама и 0,025 г тиотриазолина в 1 мл.

Таблетки Тиоцетам, содержащие 50 мг тиотриазолина и 200 мг пирацетама в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: повидон, крахмал картофельный, сахар-пудра, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки Тиоцетам Форте, содержащие 400 мг пирацетама и 100 мг тиотриазолина в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: крахмал картофельный, сахар-пудра, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит.

Форма выпуска

Раствор для инъекций расфасован в ампулах по 5 мл или 10 мл – 10 штук в упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Таблетки Форте, покрытые пленочной оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное, противоишемическое, антиоксидантное и мембраностабилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Тиоцетам улучшает когнитивную и интегративную деятельность головного мозга, увеличивает эффективность обучающего процесса, способствует ликвидации симптомов амнезии , а также повышает показатели долговременной и кратковременной памяти.

Механизм действия заключается во взаимопотенцирующем действии активных веществ. Препарат ускоряет процессы окисление глюкозы в реакциях анаэробного и аэробного окисления, увеличивает концентрацию АТФ, способствует нормализации биоэнергетических процессов и стабилизации процессов метаболизма в тканях головного мозга.

Замедляет пути формирования активных форм кислорода, тормозит антиоксидантную ферментативную систему, особенно супероксиддисмутазу, реактивирует течение свободно-радикальных процессов в тканях головного мозга при ишемии, уменьшает и стабилизирует соответственно зоны ишемии и некроза , улучшает реологические качества крови благодаря активизации фибринолитической системы.

При пероральном приеме хорошо всасывается и проникает в различные ткани и органы, включая ткани головного мозга.

Обладает способность проникать сквозь плацентарный барьер.

Действующие вещества поддаются отдельному метаболизму.

Пирацетам метаболизируется в очень малом количестве и выводится с почками.

Период полувыведения равняется 4-8 часам.

Тиотриазолин поддается метаболизму в печени и также выводится почками.

Показания к применению

Хронические и приходящие нарушения кровообращения головного мозга, по причине атеросклероза сосудов мозга , а также связанные с ранее диагностированными нарушениями его кровообращения.

Тиоцетам также применяют при патологических нарушениях мозговых обменных процессов в результате полученных черепно-мозговых травм , диабетической энцефалопатии, интоксикациях, а также в реабилитационный период геморрагического и ишемического инсультов.

Противопоказания

хорея Хантингтона;
гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
почечная недостаточность в терминальной стадии;
геморрагический инсульт в остром периоде;
возраст до 18 лет;
период беременности ;
период грудного кормления .

Побочные действия

Как правило, лекарственное средство Тиоцетам, как таблетки, так и уколы, переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдались лишь в редких случаях и связаны с активными компонентами препарата.

Нервная система:

общая слабость;
повышенная возбудимость;
головная боль;
тревожность;
повышение либидо;
галлюцинации;
спутанность сознания;
тремор;
нарушение равновесия;
гиперкинезия;
сонливость или бессонница;
повышение частоты эпилептических припадков;
атаксия;
астения;
депрессия;
шум в ушах;
головокружение.

Желудочно-кишечный тракт:

сухость во рту;
тошнота или рвота;
вздутие живота;
диарея;
боль в животе.

Кожные покровы:

зуд;
гиперемия кожи;
сыпь;
крапивница;
дерматиты;
ангионевротический отек.

Иммунная система:

реакции гиперчуствительности , в том числе анафилаксия.

Сердечно-сосудистая система:

тахикардия;
артериальная гипертензия.

Система дыхания:

удушье;
одышка.

увеличение веса;
лихорадка;
гипертермия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для раствора для инъекций препарата Тиоцетам инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама - 20-30 мл в физиологическом растворе - 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.

Для устранения последствий абстинентного синдрома , вызванного алкогольной интоксикацией , а также для лечения энцефалопатии назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.

Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток - 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Для таблеток предусмотрены следующие схемы лечения:

При хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга , а также после геморрагического и ишемического инсульта в реабилитационный период назначают по 2 таблетки с трехкратным суточным приемом. Терапию проводят на протяжении 25-30 дней.

Для терапии диабетической энцефалопатии рекомендуют прием 2-х таблеток препарата 3 раза в сутки, в течение 45 дней.

Таблетки Тиоцетам принимают за 30 минут до приема пищи.

Инструкция по применению Тиоцетам Форте предполагает индивидуальную длительность проведения лечения, определяемую врачом в каждом отдельном случае, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Обычно рекомендуемая суточная доза таблеток Тиоцетам Форте, при хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга , а также в период реабилитации после геморрагического и ишемического инсульта, составляет 3 таблетки с приемом 3 раза в день, в течение 25-30 суток.

Для терапии диабетической энцефалопатии, как правило, назначают 3 таблетки в день в 3 приема, на протяжении 45 суток.

Таблетки Тиоцетама Форте принимают за 30 минут до приема пищи.

Курс терапии может составлять от 14-ти дней до 3-4 месяцев.

Передозировка

При проведении лечения в терапевтических дозах передозировка невозможна. В случае приема доз Тиоцетама, превышающих рекомендованные возможно проявление побочных эффектов или их усиление.

Взаимодействие

Препарат в виде таблеток нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Тиоцетам усиливается действие антиангинальных препаратов и антидепрессантов.

Сочетаемый прием с тиреоидными гормонами (T3+T4) может привести к возникновению раздражительности, нарушениям сна и дезориентации.

Одновременное применение с Каптопресом и Эналаприлом увеличивает риск развития нежелательных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Для ампул и таблеток – 2 года.

Для таблеток Форте – 3 года.

Особые указания

Пациентам с хронической почечной недостаточностью Тиоцетам назначают с осторожностью.

Препарат оказывает влияние на регенерацию тромбоцитов , в связи с чем, требует осторожности при применении во время проведения хирургических операций и при нарушениях гемостаза.

Также осторожность необходима при назначении Тиоцетама пациентам преклонного возраста, которые страдают сердечно-сосудистыми патологиями, из-за частого возникновения побочных реакций.

Лекарственное средство может назначаться при цереброваскулярной недостаточности с нарушениями речи, внимания, памяти, понижением интеллектуальной активности головного мозга и нарушениями в эмоциональной сфере.

АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тиоцетама представлены довольно большим количеством препаратов:

Глицин;
Гопантам;
Кавинтон;
Луцетам;
Ноотропил;
Омарон;
Цераксон;
Церебролизин;
Энцефабол;
Фезам и многие другие.

Опыта применения лекарственного средства Тиоцетам, для лечения пациентов детского возраста, нет.

С алкоголем

Прием алкоголя не влияет на концентрацию Пирацетама в сыворотке крови.

При беременности и лактации

Тиоцетам

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,4 г/0,1 г

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества : тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество - 0,100 г.;

пирацетама, в пересчете на 100 % вещество - 0,400 г.;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, маннит, сахар-пудра, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700;

оболочка: «Opadry II Yellow 33G22623» - гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки. На разломе видно ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения 4-8 часов. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Фармакодинамика

Тиоцетам - комбинированный препарат и относится к группе цереброактивных средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабили-зирующие и ноотропные свойства.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Показания к применению

Ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)

Сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде

Абстинентный синдром при алкогольной интоксикации

Диабетическая энцефалопатия

Способ применения и дозы

Взрослым:

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Таблетки Тиоцетам назначают за 30 минут до еды. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Побочные действия

При применении препарата Тиоцетам могут наблюдаться следующие побочные реакции

неврологические расстройства: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах;

желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея;

изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматиты, крапивница, ангионевротический отек;

нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;

общие расстройства: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину

Терминальная стадия почечной недостаточности

Хорея Хантингтона

Острый период геморрагического инсульта

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз препарата такой эффект не наблюдается. Отсутствует взаимодействие пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Маловероятно взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450.

Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.