ACC - instrucciones de uso. Cómo beber comprimidos efervescentes, polvo o jarabe para la tos para adultos y niños ACC

Instrucciones
sobre el uso de un medicamento para uso médico

Número de registro:

P N015473/01-180914

Nombre comercial del medicamento:

Denominación común internacional:

acetilcisteína.

Forma de dosificación:

tabletas efervescentes.

Compuesto:

1 comprimido efervescente contiene:
ingrediente activo: acetilcisteína – 200,00 mg; excipientes:ácido cítrico anhidro – 558,50 mg; bicarbonato de sodio – 200,00 mg; carbonato de sodio anhidro – 100,00 mg; manitol – 60,00 mg; lactosa anhidra – 70,00 mg; ácido ascórbico – 25,00 mg; sacarinato de sodio – 6,00 mg; citrato de sodio – 0,50 mg; sabor a mora “B” – 20,00 mg.

Descripción: comprimidos redondos, cilíndricos planos, blancos, con una ranura en una cara, con sabor a mora. Puede haber un ligero olor a sulfúrico.
Solución reconstituida: Solución transparente incolora con olor a moras. Puede haber un ligero olor a sulfúrico.

código ATX: R05СВ01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia
La acetilcisteína es un derivado del aminoácido cisteína. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga del esputo debido a un efecto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. La acción se debe a la capacidad de romper los enlaces disulfuro de las cadenas de mucopolisacáridos y provocar la despolimerización de las mucoproteínas del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del esputo. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.
Tiene un efecto antioxidante basado en la capacidad de sus grupos sulfhidrilo reactivos (grupos SH) para unirse a los radicales oxidativos y así neutralizarlos.
Además, la acetilcisteína favorece la síntesis de glutatión, un componente importante del sistema antioxidante y la desintoxicación química del organismo. El efecto antioxidante de la acetilcisteína aumenta la protección de las células contra los efectos dañinos de la oxidación de los radicales libres, que es característico de una intensa reacción inflamatoria.
Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones de etiología bacteriana en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.

Farmacocinética
La absorción es alta. Se metabolizan rápidamente en el hígado para formar un metabolito farmacológicamente activo: cisteína, así como diacetilcisteína, cistina y disulfuros mixtos. La biodisponibilidad cuando se toma por vía oral es del 10% (debido a la presencia de un efecto pronunciado de "primer paso" a través del hígado). El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Cmax) en el plasma sanguíneo es de 1 a 3 horas. La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo es del 50%. Excretado por los riñones en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína).
La vida media (T1/2) es de aproximadamente 1 hora, disfunción hepática conduce a una extensión de T1/2 a 8 horas. Penetra la barrera placentaria.
No existen datos sobre la capacidad de la acetilcisteína para atravesar la barrera hematoencefálica y excretarse con la leche materna.

Indicaciones de uso

Enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar:
bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva;
traqueítis, laringotraqueítis;
neumonía;
absceso pulmonar;
bronquiectasias, asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquiolitis;
fibrosis quística;
Sinusitis aguda y crónica, inflamación del oído medio (otitis media).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros componentes del fármaco;
úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda;
embarazo;
período de lactancia;
hemoptisis, hemorragia pulmonar;
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
niños menores de 2 años (para esta forma farmacéutica).

Con atención: antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, asma bronquial, bronquitis obstructiva, insuficiencia hepática y/o renal, intolerancia a la histamina (debe evitarse el uso prolongado del medicamento, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar signos de intolerancia , como dolor de cabeza, rinitis vasomotora, picazón), venas varicosas del esófago, enfermedades de las glándulas suprarrenales, hipertensión arterial.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Los datos sobre el uso de acetilcisteína durante el embarazo y la lactancia son limitados, por lo que el uso del fármaco durante el embarazo está contraindicado. Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de suspenderlo.

Modo de empleo y dosis.

Dentro, después de comer.
Las tabletas efervescentes se deben disolver en un vaso de agua. Los comprimidos deben tomarse inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, la solución lista para usar se puede dejar durante 2 horas. La ingesta adicional de líquido mejora el efecto mucolítico del fármaco. Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe tomarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un efecto preventivo contra las infecciones.
En ausencia de otras prescripciones, se recomienda cumplir con las siguientes dosis:
Terapia mucolítica:
adultos y niños mayores de 14 años: 1 comprimido efervescente 2-3 veces al día (400-600 mg);
niños de 6 a 14 años: 1 comprimido efervescente 2 veces al día (400 mg);
niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 2-3 veces al día (200-300 mg).
Fibrosis quística:
niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 4 veces al día (400 mg);
niños mayores de 6 años: 1 comprimido efervescente 3 veces al día (600 mg).

Efecto secundario

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los efectos adversos se clasifican según su frecuencia de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Reacciones alérgicas
con poca frecuencia: picazón en la piel, erupción cutánea, exantema, urticaria, angioedema, disminución de la presión arterial, taquicardia;
muy raramente: reacciones anafilácticas hasta shock anafiláctico, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Del sistema respiratorio
casi nunca: dificultad para respirar, broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial en asma bronquial).
Del tracto gastrointestinal
con poca frecuencia: estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, acidez de estómago, dispepsia.
Trastornos sensoriales
con poca frecuencia: tinnitus.
Otros
con poca frecuencia: dolor de cabeza, fiebre, informes aislados de sangrado debido a una reacción de hipersensibilidad, disminución de la agregación plaquetaria.

Sobredosis

Síntomas: En caso de sobredosis errónea o intencionada, se observan fenómenos como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago y náuseas.
Tratamiento: sintomático.

Interacción con otras drogas.

Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos Debido a la supresión del reflejo de la tos, puede producirse un estancamiento del esputo.
Cuando se utiliza simultáneamente con antibióticos para la administración oral (penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas, etc.) pueden interactuar con el grupo tiol de la acetilcisteína, lo que puede provocar una disminución de su actividad antibacteriana. Por tanto, el intervalo entre la toma de antibióticos y acetilcisteína debe ser de al menos 2 horas (excepto cefixima y loracarbeno).
Uso simultáneo con agentes vasodilatadores Y nitroglicerina puede conducir a un aumento de los efectos vasodilatadores.

Instrucciones especiales

Instrucciones para pacientes con diabetes mellitus.
1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 XE. Cuando trabaje con el medicamento, debe utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.
Muy raramente se han notificado reacciones alérgicas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, con el uso de acetilcisteína. Si se producen cambios en la piel y las membranas mucosas, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de tomar el medicamento.
En pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva, la acetilcisteína se debe prescribir con precaución bajo control sistémico de la permeabilidad bronquial.
No debe tomar el medicamento inmediatamente antes de acostarse (se recomienda tomar el medicamento antes de las 18.00 horas).

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.

No hay datos sobre el efecto negativo del medicamento ACC ® 200 en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Precauciones especiales al eliminar el medicamento no utilizado

No es necesario tomar precauciones especiales al desechar el ACC ® 200 no utilizado.
¡Cierre bien el tubo después de tomar la tableta!

Formulario de liberación

Al envasar Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria:
Embalaje primario
20 o 25 comprimidos efervescentes en un tubo de plástico.
embalaje secundario
1 tubo de 20 comprimidos efervescentes o 2 o 4 tubos de 25 comprimidos efervescentes junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
Al envasar Hermes Arzneimittel GmbH, Alemania
Embalaje primario
4 comprimidos efervescentes en tiras de material tricapa: papel/polietileno/aluminio.
embalaje secundario
15 tiras cada una junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenamiento

En un lugar seco a una temperatura no superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Fecha de caducidad

3 años.
No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de vacaciones

En el mostrador.

Fabricante

Titular de RU: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Eslovenia;

Producido:
1. Hermes Pharma Ges.mbH, Austria;
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Alemania.

Las quejas de los consumidores deben enviarse a Sandoz CJSC:
123317, Moscú, terraplén Presnenskaya, 8, edificio 1.

ACC 200 (acetilcisteína) es un fármaco expectorante de la multinacional farmacéutica Sandoz. Su ingrediente activo acetilcisteína es uno de los mucolíticos (medicamentos que diluyen la mucosidad y facilitan su eliminación de los pulmones) mejor estudiados y eficaces. Una de las ventajas de la acetilcisteína sobre otros agentes mucolíticos es la presencia de actividad antioxidante en esta sustancia. Es un pariente cercano del glutatión, uno de los componentes clave de la protección antioxidante, que tiene un efecto protector sobre el tracto respiratorio e inactiva los radicales libres agresivos. También es necesario tener en cuenta el potencial antitóxico del fármaco. Las bacterias patógenas tienden a producir toxinas que alteran el pH del tejido y contribuyen al desarrollo de la inflamación. La liberación de toxinas conlleva estrés oxidativo, que reduce la concentración de grupos sulfhidrilo en las células. La acetilcisteína aporta sus grupos tiol, protegiendo así los tejidos del daño oxidativo y neutralizando las toxinas. En este sentido, la acetilcisteína se considera legítimamente uno de los medios de desintoxicación más universales. Además: a menudo se utiliza como antídoto en caso de intoxicación con diversas sustancias farmacológicas y venenos. La acetilcisteína también previene la sedimentación de bacterias patógenas en la membrana mucosa del tracto respiratorio.

ACC 200 se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Sufre rápidamente transformaciones metabólicas en el hígado. Los metabolitos del fármaco son farmacológicamente activos. La concentración máxima del componente activo en el plasma sanguíneo se observa entre 1 y 3 horas después de la administración oral. La vida media es de aproximadamente 1 hora. ACC 200 está indicado para enfermedades del tracto respiratorio, acompañadas de la producción de una secreción patológica espesa del árbol traqueobronquial, incluida la inflamación de la membrana mucosa de los pulmones y los bronquios, bronquitis espasmódica, inflamación de la membrana mucosa de la tráquea, laringe, Inflamación inespecífica del tejido pulmonar con formación de cavidades purulentas-necróticas, asma bronquial, fibrosis quística, inflamación de los senos nasales, inflamación aguda del oído medio. El momento óptimo para tomar el medicamento es después de las comidas. La ingesta adicional de líquidos aumenta el potencial mucolítico del fármaco. Para resfriados breves, la duración del tratamiento con medicamentos es de 5 a 7 días. Si el proceso patológico es crónico, la farmacoterapia se continúa durante un período de tiempo más largo hasta lograr el efecto deseado del tratamiento. A las personas que padecen asma bronquial se les debe recetar el medicamento con la condición de un control obligatorio de la permeabilidad bronquial. No se recomienda tomar ACC 200 por la noche (después de las 18:00) y antes de acostarse.

Farmacología

Fármaco mucolítico. La acetilcisteína es un derivado del aminoácido cisteína. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga del esputo debido a un efecto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. La acción se debe a la capacidad de romper los enlaces disulfuro de las cadenas de mucopolisacáridos y provocar la despolimerización de las mucoproteínas del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del esputo. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.

Tiene efecto antioxidante debido a la capacidad de sus grupos sulfhidrilo reactivos (grupos SH) para unirse a los radicales oxidativos y así neutralizarlos.

Además, la acetilcisteína favorece la síntesis de glutatión, un componente importante del sistema antioxidante y la desintoxicación química del organismo. El efecto antioxidante de la acetilcisteína aumenta la protección de las células contra los efectos dañinos de la oxidación de los radicales libres, que es característico de una intensa reacción inflamatoria.

Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.

Farmacocinética

Succión y distribución

La absorción es alta. La biodisponibilidad cuando se toma por vía oral es del 10%, lo que se debe al pronunciado efecto de "primer paso" a través del hígado. El tiempo para alcanzar la Cmax en el plasma sanguíneo es de 1 a 3 horas.

Unión a las proteínas del plasma sanguíneo: 50%. Penetra a través de la barrera placentaria. No hay datos sobre la capacidad de la acetilcisteína para penetrar la BHE y excretarse con la leche materna.

Metabolismo y excreción.

Se metaboliza rápidamente en el hígado para formar un metabolito farmacológicamente activo: cisteína, así como diacetilcisteína, cistina y disulfuros mixtos.

Excretado por los riñones en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína). T 1/2 es aproximadamente 1 hora.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

La función hepática deteriorada provoca una extensión de T1/2 a 8 horas.

Formulario de liberación

Los comprimidos efervescentes son blancos, redondos, cilíndricos planos, ranurados en un lado, con olor a mora; puede haber un ligero olor a sulfúrico; la solución reconstituida es incolora transparente con olor a moras; Puede haber un ligero olor a sulfúrico.

Excipientes: ácido cítrico anhidro - 558,5 mg, bicarbonato de sodio - 200 mg, carbonato de sodio anhidro - 100 mg, manitol - 60 mg, lactosa anhidra - 70 mg, ácido ascórbico - 25 mg, sacarinato de sodio - 6 mg, citrato de sodio - 0,5 mg , sabor a mora "B" - 20 mg.

20 uds. - tubos de plástico (1) - envases de cartón.
20 uds. - tubos de aluminio (1) - envases de cartón.

Dosificación

El medicamento se toma por vía oral después de las comidas. Los comprimidos deben tomarse inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, se puede dejar la solución preparada durante 2 horas. La ingesta adicional de líquido mejora el efecto mucolítico del fármaco.

Para la fibrosis quística, se recomienda que los niños mayores de 6 años tomen 2 comprimidos. (ACC® 100) o 1 tableta. (ACC ® 200) 3 veces/día, lo que corresponde a 600 mg de acetilcisteína al día. Niños de 2 a 6 años - 1 comprimido. (ACC ® 100) o 1/2 pestaña. (ACC ® 200) 4 veces/día, lo que corresponde a 400 mg de acetilcisteína al día.

Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe usarse durante un período más prolongado para prevenir infecciones.

Sobredosis

Síntomas: en caso de sobredosis errónea o intencionada, se observan fenómenos como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago y náuseas.

Tratamiento: terapia sintomática.

Interacción

Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos, puede producirse un estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos.

Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antibióticos orales (penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas, etc.), estos últimos pueden interactuar con el grupo tiol de la acetilcisteína, lo que puede provocar una disminución de la actividad antibacteriana. Por tanto, el intervalo entre la toma de antibióticos y acetilcisteína debe ser de al menos 2 horas (excepto cefixima y loracarbef).

El uso concomitante con vasodilatadores y nitroglicerina puede aumentar el efecto vasodilatador.

Efectos secundarios

Según la OMS, las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia de aparición de la siguiente manera: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Reacciones alérgicas: poco frecuentes: picazón en la piel, erupción cutánea, exantema, urticaria, angioedema; muy raramente: reacciones anafilácticas hasta shock, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).

Del sistema respiratorio: raramente - dificultad para respirar, broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial en asma bronquial).

Del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - disminución de la presión arterial, taquicardia.

Del sistema digestivo: poco frecuentes: estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, acidez de estómago, dispepsia.

Del órgano de la audición: con poca frecuencia - tinnitus.

Otros: con poca frecuencia - dolor de cabeza, fiebre; en casos aislados: el desarrollo de sangrado como manifestación de una reacción de hipersensibilidad, disminución de la agregación plaquetaria.

Indicaciones

enfermedades del sistema respiratorio, acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar (bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva, traqueítis, laringotraqueítis, neumonía, absceso pulmonar, bronquiectasias, asma bronquial, EPOC, bronquiolitis, fibrosis quística);
sinusitis aguda y crónica;
otitis media

Contraindicaciones

úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda;
hemoptisis;
hemorragia pulmonar;
embarazo;
período de lactancia (amamantamiento);
niños menores de 14 años (ACC ® Largo);
niños menores de 2 años (ACC ® 100 y ACC ® 200);
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas y duodenales; con asma bronquial, bronquitis obstructiva; insuficiencia hepática y/o renal; intolerancia a la histamina (debe evitarse el uso prolongado del medicamento, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar signos de intolerancia, como dolor de cabeza, rinitis vasomotora, picazón); venas varicosas del esófago; enfermedades de las glándulas suprarrenales; hipertensión arterial.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Debido a la falta de datos, el uso del medicamento durante el embarazo está contraindicado.

Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de interrumpir la lactancia.

Uso para la disfunción hepática.

El medicamento debe usarse con precaución en caso de insuficiencia hepática.

Uso para insuficiencia renal

El medicamento debe usarse con precaución en caso de insuficiencia renal.

Uso en niños

El uso del medicamento está contraindicado en niños menores de 14 años (para ACC® Long), en niños menores de 2 años (para ACC® 100 y ACC® 200).

Instrucciones especiales

Para el asma bronquial y la bronquitis obstructiva, la acetilcisteína se debe prescribir con precaución bajo control sistemático de la permeabilidad bronquial.

Muy raramente se han notificado reacciones alérgicas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, con el uso de acetilcisteína. Si se producen cambios en la piel y las membranas mucosas, el paciente debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y consultar a un médico.

Al disolver el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.

No debe tomar el medicamento inmediatamente antes de acostarse (el horario de administración preferido es antes de las 18.00 horas).

1 tableta efervescente ACC ® 100 y ACC ® 200 corresponde a 0,006 XE, 1 tableta efervescente ACC ® Long - 0,001 XE.

No es necesario tomar precauciones especiales al desechar las tabletas efervescentes ACC ® no utilizadas.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No hay datos sobre el efecto negativo del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y máquinas cuando se usa en las dosis recomendadas.

1 sobre de granulado que pesa 3 g para la preparación de una solución para administración oral contiene: 100 mg o 200 mg de acetilcisteína, excipientes: sacarosa, ácido ascórbico, sacarina, aroma de naranja.

Descripción

Gránulo blanco homogéneo sin partículas aglomeradas con olor a naranja.

Indicaciones de uso

Enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar: bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva, laringotraqueítis, neumonía, bronquiectasias, asma bronquial, bronquiolitis, fibrosis quística.

Sinusitis aguda y crónica, inflamación del oído medio (otitis media). Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros componentes del fármaco, embarazo, lactancia, niños menores de 2 años.

Con precaución: úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda; hemoptisis, hemorragia pulmonar, várices esofágicas, asma bronquial, enfermedades suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal.

Embarazo y lactancia:

Por razones de seguridad, debido a la falta de datos, el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Modo de empleo y dosis.

Terapia mucolítica:

2 veces al día, 2 sobres de ACC 100 mg (300-400 mg al día). Se deben tomar ACC 200 mg.

3 veces al día, 1/2 sobre o 2 veces al día, 1 sobre (300-400 mg al día).

Fibrosis quística:

Para pacientes con fibrosis quística y un peso corporal superior a 30 kg, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 800 mg de acetilcisteína por día.

Los gránulos deben disolverse en agua, jugo o té helado y tomarse después de las comidas. La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco.

Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. Para enfermedades prolongadas, la duración del tratamiento la determina el médico tratante. Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe tomarse durante más tiempo para lograr un efecto preventivo contra las infecciones. Instrucciones para pacientes con diabetes:

1 sobre de ACC 100 mg corresponde a 0,24 BE.

1 sobre de ACC 200 mg corresponde a 0,23 BE.

Efecto secundario

En casos raros, se observan dolores de cabeza, inflamación de la mucosa oral, estomatitis y tinnitus. Extremadamente raro: diarrea, vómitos, acidez de estómago y náuseas, descenso de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).

En casos aislados se observan reacciones alérgicas como broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial), erupción cutánea, picazón y urticaria. Además, existen informes aislados de sangrado debido a la presencia de reacciones de hipersensibilidad.

Si se desarrollan efectos secundarios, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

Sobredosis

En caso de sobredosis errónea o intencionada, se observan fenómenos como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago y náuseas. Hasta la fecha, no se han observado efectos secundarios graves o potencialmente mortales. Interacción con otros medios:

Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos, puede producirse un estancamiento del moco debido a la supresión del reflejo de la tos. Por lo tanto, estas combinaciones deben seleccionarse con precaución.

El uso simultáneo de acetilcisteína y nitroglicerina puede provocar un aumento del efecto vasodilatador de esta última. Farmacéuticamente incompatible con antibióticos (penicilinas, cefalosporinas, eritromicina, tetraciclina).

La composición del medicamento ACC 200 incluye el ingrediente activo. acetilcisteína (200 mg), así como componentes adicionales: bicarbonato de sodio, anhídrido cítrico, ácido ascórbico, manitol, citrato de sodio, sacarina, anhídrido de lactosa, aroma.

Formulario de liberación

ACC 200 se produce en comprimidos efervescentes, blancos, redondos, planos y con una ranura en un lado. Tienen aroma a mora. Contenido en paquetes de 4, 20, 25 uds.

Acción farmacológica

El producto tiene un efecto mucolítico. Debido al hecho de que la estructura de la molécula contiene grupos sulfhidrilo de acetilcisteína, los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo se rompen. Como resultado de este proceso, la viscosidad del moco disminuye. ACC 200 también demuestra actividad en pacientes con esputo purulento.

Si la acetilcisteína se usa con fines profilácticos, en pacientes que padecen fibrosis quística y crónica. , la gravedad y la frecuencia de las exacerbaciones disminuyen.

Farmacocinética y farmacodinamia.

Después de la administración interna, el fármaco se absorbe rápidamente. Metabolismo en el que se forma el metabolito. y otros metabolitos, pasa a través del hígado humano.

La biodisponibilidad cuando se toma internamente es del 10%, la unión a las proteínas plasmáticas es del 50%. La concentración más alta se observa después de 1-3 horas. Se excreta por la orina, la vida media es de 1 hora.

Indicaciones de uso

El uso de ACC 200 está indicado en los siguientes casos:

en enfermedades del sistema respiratorio, si se forma esputo viscoso, que es difícil de separar (bronquitis aguda / crónica / obstructiva, bronquiectasias, fibrosis quística, neumonía, , );

Contraindicaciones

Está contraindicado la toma de comprimidos en los siguientes casos:

alta sensibilidad a la acetilcisteína u otros ingredientes de medicamentos;
período de exacerbación ;
hemorragia pulmonar;
hemoptisis;
intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa;
malabsorción de glucosa-galactosa;
Edad del niño hasta 2 años.

Este medicamento se utiliza con precaución en caso de úlcera duodenal y antecedentes de intolerancia a la histamina. El medicamento también se prescribe cuidadosamente a personas con venas varicosas del esófago, bronquitis obstructiva, enfermedades de las glándulas suprarrenales, insuficiencia hepática y, hipertensión arterial .

Efectos secundarios

Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios mientras toma el medicamento:

sistema nervioso: tinnitus, ;
sistema cardiovascular: disminuir, ;
digestión: , náuseas, vómitos, ;
reacciones alérgicas: manifestaciones aisladas – broncoespasmo , erupción cutánea;
otras reacciones: manifestaciones aisladas – sangrado.

Tabletas efervescentes ACC 200, instrucciones de uso (Método y posología)

Las instrucciones de uso de ACC 200 estipulan que el medicamento, al igual que el polvo, se prescribe a pacientes mayores de 14 años, 200 mg dos o tres veces al día.

Los pacientes de 6 a 14 años toman 1 comprimido dos veces al día.

Los niños de 2 a 5 años deben tomar medio comprimido de ACC 200 dos o tres veces al día.

Se recomienda a los pacientes con fibrosis quística después de 6 años que tomen 1 comprimido. 3 veces al día, a los niños menores de 6 años se les prescribe el medicamento a razón de 400 mg de acetilcisteína por día. Si el peso del paciente supera los 30 kg, la dosis, si es necesario, se aumenta a 800 mg por día.

Si se tratan resfriados, el curso del tratamiento dura de 5 a 7 días.

Antes y después de tomar el medicamento, debe beber muchos líquidos para mejorar el efecto mucolítico del medicamento. Debe tomar el medicamento después de las comidas.

El método para diluir las tabletas es el mismo que el método para usar el polvo. Es necesario disolverlos en medio vaso de agua y beber la solución inmediatamente.

Sobredosis

Si se produce una sobredosis del medicamento, náuseas, dolor de estómago, , . Hasta el momento no se han observado manifestaciones peligrosas o graves.

Interacción

Debe tenerse en cuenta que cuando se toman ACC 200 y otros antitusígenos al mismo tiempo, se puede desarrollar un estancamiento peligroso de moco debido al hecho de que se suprime el reflejo de la tos. Por lo tanto, estos fármacos deben combinarse con precaución.

La acetilcisteína puede potenciar los efectos vasodilatadores. si toma estos medicamentos al mismo tiempo.

Existe un sinergismo entre la acetilcisteína y los broncodilatadores.

La acetilcisteína no es compatible farmacéuticamente con (penicilinas, cefalosporinas, ,) y proteolítico.

Cuando se toma simultáneamente, la acetilcisteína reduce la absorción de tetraciclina, cefalosporinas y penicilinas. Por lo tanto, es necesario tomar dichos medicamentos a intervalos de al menos dos horas.

Si la acetilcisteína entra en contacto con caucho o metales, se forman sulfuros, que tienen un olor característico.

Condiciones de venta

ACC 200 se puede comprar sin receta.

Condiciones de almacenamiento

Mantener alejado de los niños, alejado de la humedad y la luz, almacenar a una temperatura no superior a 30 grados. El tubo debe cerrarse herméticamente después de retirar la tableta.

Fecha de caducidad

Conservar durante 3 años.

Instrucciones especiales

Si se prescribe ACC 200 a pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva, es necesario hacerlo con cuidado y controlar constantemente la permeabilidad bronquial.

Si se desarrolla algún efecto secundario, se debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.

Si es necesario, disuelva el medicamento utilizando recipientes de vidrio.

Instrucciones para el uso médico del medicamento.

Descripción de la acción farmacológica.

Indicaciones de uso

Enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar:

Bronquitis aguda y crónica;
bronquitis obstructiva;
laringotraqueítis;
neumonía;
bronquiectasias;
asma bronquial;
bronquiolitis;
fibrosis quística;
sinusitis aguda y crónica;
Inflamación del oído medio (otitis media).

Formulario de liberación

comprimidos para la preparación de una bebida efervescente de 200 mg; tubo de aluminio 20, paquete de cartón 1;
comprimidos para la preparación de una bebida efervescente de 200 mg; tubo de aluminio 25, paquete de cartón 2;
comprimidos para la preparación de una bebida efervescente de 200 mg; tubo de aluminio 25, paquete de cartón 4;
comprimidos para la preparación de una bebida efervescente de 200 mg; embalaje de contorno sin celdas 4, paquete de cartón 15;

Farmacodinamia

La presencia de grupos sulfhidrilo en la estructura de la acetilcisteína contribuye a la ruptura de los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del moco. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.

Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.

Uso durante el embarazo

Para garantizar la seguridad, debido a la falta de datos, el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el bebé.

Contraindicaciones de uso

Hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros componentes del fármaco;
úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda;
hemoptisis;
hemorragia pulmonar;
embarazo;
amamantamiento.

Con precaución - venas varicosas del esófago, asma bronquial, enfermedades de las glándulas suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal.

Efectos secundarios

En casos raros, pueden producirse dolor de cabeza, inflamación de la mucosa oral (estomatitis) y tinnitus. Muy raramente: diarrea, vómitos, acidez de estómago y náuseas, disminución de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia). En casos aislados se observan reacciones alérgicas como broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial), erupción cutánea, picazón y urticaria. Además, existen informes aislados de sangrado debido a la presencia de reacciones de hipersensibilidad.

Si se desarrollan efectos secundarios, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

Modo de empleo y dosis.

Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 2-3 veces al día, 2 comprimidos efervescentes de 100 mg o 2-3 veces al día, 1 comprimido efervescente de 200 mg (400-600 mg de acetilcisteína al día).

Niños de 6 a 14 años: 3 veces al día, 1 comprimido efervescente de 100 mg o 2 veces al día 2 comprimidos efervescentes o 3 veces al día 1/2 comprimido efervescente de 200 mg, o 2 veces al día 1 comprimido efervescente de 200 mg ( 300 a 400 mg de acetilcisteína al día).

Niños de 2 a 5 años: 2-3 veces al día, 1 comprimido efervescente de 100 mg o 2-3 veces al día 1/2 comprimido efervescente de 200 mg (200-300 mg de acetilcisteína al día).

Fibrosis quística.

Para pacientes con fibrosis quística y un peso corporal superior a 30 kg, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 800 mg de acetilcisteína por día.

Niños de 2 a 6 años: 1 comprimido efervescente de 100 mg 4 veces al día o 1/2 comprimido efervescente de 200 mg 4 veces al día (400 mg de acetilcisteína al día).

Los comprimidos efervescentes se deben disolver en un vaso de agua y tomar después de las comidas. Los comprimidos deben tomarse inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, la solución lista para usar se puede dejar durante 2 horas.

La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco. Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe tomarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un efecto preventivo contra las infecciones.

Instrucciones para pacientes con diabetes:

1 comprimido efervescente de 100 mg corresponde a 0,006 XE, 1 comprimido efervescente de 200 mg corresponde a 0,006 XE.

Sobredosis

Interacciones con otras drogas.

El uso simultáneo de acetilcisteína y nitroglicerina puede provocar un aumento del efecto vasodilatador de esta última.

Farmacéuticamente incompatible con antibióticos (penicilinas, cefalosporinas, eritromicina, tetraciclina y anfotericina B) y enzimas proteolíticas.

Al entrar en contacto con metales y caucho, se forman sulfuros con un olor característico.

Reduce la absorción de penicilinas, cefalosporinas y tetraciclinas (no deben tomarse antes de 2 horas después de la ingestión de acetilcisteína).

Instrucciones especiales de uso

A los pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva se les debe prescribir acetilcisteína con precaución y bajo control sistemático de la permeabilidad bronquial.

En el tratamiento de pacientes con diabetes, es necesario tener en cuenta que los gránulos para preparar el jarabe contienen sorbitol, y los gránulos para preparar la solución oral y las tabletas efervescentes contienen sacarosa.

Cuando trabaje con el medicamento, debe utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.

Condiciones de almacenamiento

En un lugar seco, a una temperatura no superior a 25 °C. Cierre bien el tubo después de tomar la tableta.

Fecha de caducidad

Clasificación ATX:

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** ¡Atención! La información presentada en esta guía de medicamentos está destinada a profesionales médicos y no debe utilizarse como base para la automedicación. La descripción del medicamento ACC 200 se proporciona con fines informativos y no está destinada a prescribir un tratamiento sin la participación de un médico. ¡Los pacientes deben consultar a un especialista!

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