La primera mención de los placebos se remonta al siglo XVIII. Durante doscientos años, los curanderos lo utilizaron activamente para combatir una u otra enfermedad. Los placebos se consideraban un elemento esencial de la medicina en aquella época. Hoy en día, la actitud hacia él es ambigua: algunos creen en su poder milagroso, mientras que otros lo consideran nada más que un muñeco. Entonces, placebo: ¿qué es y qué tan efectivo y razonable es su uso en medicina? Esto es exactamente de lo que hablaremos en este artículo.
Placebo. ¿Qué es?
Este concepto se refiere a una sustancia que no tiene ningún efecto en el cuerpo humano, pero que se administra al paciente bajo la apariencia de un fármaco. Es decir, un placebo es sólo un engaño, una ficción. El tratamiento se realiza sobre la base de la sugerencia: una persona está completamente segura de que las píldoras o inyecciones recetadas por el médico ayudarán en la lucha contra la enfermedad, y su cuerpo comienza a destruir la enfermedad por sí solo sin ayuda adicional. Aquí es donde los medicamentos sólo funcionan si el paciente cree que le ayudarán. Cuanto mayor sea el nivel de sugestionabilidad de una persona, más eficaz será el impacto. Para crear estos "medicamentos" se suelen utilizar almidón, glucosa, calcio y agua destilada.
¿Ayuda o no?
Algunas instituciones médicas practican placebos. Se ha demostrado más de una vez que este remedio único puede obligar al cuerpo de una persona enferma a combatir infecciones y otras dolencias. Los científicos de Gran Bretaña realizaron una serie de experimentos. Los pacientes sometidos a cirugía se dividieron en dos grupos. Al primero le dieron morfina para aliviar
dolor, y el otro - pastillas de placebo. El resultado fue sencillamente sorprendente: el dolor desapareció en todos los pacientes. Otra buena prueba de que los placebos realmente funcionan es el fármaco estadounidense Latril, que curó a pacientes con cáncer. Algunos pacientes que lograron hacer frente a esta grave enfermedad siguen vivos hoy. Luego de que los científicos decidieron estudiar a fondo la composición de este medicamento e identificar el componente que es capaz de matar las células afectadas, evitando que progresen, se descubrió que el medicamento se elaboraba a base de un extracto. Ya no es posible tratar el cáncer con este remedio, ya que la gente entendió que el medicamento en realidad no tiene ningún efecto en el cuerpo.
¿Para qué más se utiliza el placebo?
En farmacología, los placebos también se utilizan cuando se prueban medicamentos. Esto sucede de la siguiente manera: un grupo de pacientes se divide en dos partes. Al primero de ellos se le administra el fármaco desarrollado y al segundo, un placebo. Si el efecto del fármaco inventado supera ligeramente el efecto del segundo fármaco, se rechaza el lote. La cuestión del placebo (qué es, como ya hemos comentado anteriormente) sigue abierta, y creer en él o no es una cuestión personal de cada uno. Pero se ha demostrado científicamente que el poder de la autohipnosis es una de las cosas más poderosas que pueden restaurar nuestro cuerpo y curarlo de las enfermedades aparentemente más graves.
Placebo (del latín placere – gustar, apreciar) significa un medicamento que obviamente no tiene propiedades curativas. En el siglo XVIII, la palabra entró en el léxico médico y empezó a significar “medicina falsa”.
Así define este término el Gran Diccionario Enciclopédico: “Una forma farmacéutica que contiene sustancias neutras. Se utilizan para estudiar el papel de la sugestión en el efecto terapéutico de cualquier sustancia medicinal, como control a la hora de estudiar la eficacia de nuevos fármacos”.
El Diccionario enciclopédico de términos médicos da una definición más detallada: “Una sustancia farmacológicamente indiferente que imita un determinado fármaco en apariencia y sabor. Se utiliza en el estudio del efecto farmacológico de sustancias medicinales, así como en la práctica terapéutica”. Un placebo se define como "una sustancia inerte que actúa como resultado de las expectativas del paciente y es incapaz de actuar directamente sobre las condiciones que se le prescribe cambiar".
En la práctica médica, existen dos tipos de placebos. En algunos casos, se utilizan sustancias indiferentes para estudiar el efecto placebo, en otros se utilizan mezclas especiales que corresponden a la composición de las formas farmacéuticas de los fármacos en estudio. En este caso, el placebo se utiliza para una evaluación diferenciada del efecto terapéutico del principio activo contenido en la preparación farmacológica. Cabe señalar que no existen sustancias completamente indiferentes al organismo. Sólo podemos hablar de indiferencia relativa o absoluta en relación a la acción específica del objeto de investigación que se estudia.
El fenómeno en el que el efecto esperado de una sustancia determina la reacción del cuerpo hacia ella se llama efecto placebo. Esta reacción se manifiesta por un cambio en los estados fisiológicos y psicológicos de una persona después de tomar un fármaco inofensivo recetado bajo la apariencia de algún fármaco eficaz, en comparación con un grupo de control que no recibe ningún fármaco. La existencia de un efecto placebo puede demostrar el efecto psicoterapéutico del propio hecho de tomar el fármaco. No está asociado con los efectos específicos que puede causar una sustancia placebo.
El efecto placebo positivo son cambios positivos que se expresan en forma de mayor bienestar, alivio de la ansiedad y la inquietud; normalización temporal del sueño, indicadores del funcionamiento de los sistemas cardiovascular y respiratorio; reducir la gravedad de los síntomas de tos y secreción nasal; reducir la frecuencia de los ataques de asma bronquial, angina de pecho, dolores de cabeza; aumentar el rango de movimiento con radiculitis; mejora de la condición de rinitis alérgica, úlcera péptica; pérdida de peso; cambios en la esfera emocional (reducción de la gravedad de la depresión, mejora del estado de ánimo); aliviar el dolor de diversos orígenes, hinchazón debido a la inflamación de las articulaciones. En consecuencia, podemos hablar de una mejora subjetiva del bienestar y una manifestación objetiva en forma de un debilitamiento de los síntomas de la enfermedad.
El término “efecto placebo” fue acuñado en 1955 por el médico estadounidense Henry Beecher, quien descubrió que alrededor de un tercio de los pacientes se recuperaban con pastillas ficticias que no contenían ingredientes activos.
Hay muy pocos trabajos detallados sobre los placebos en la literatura en lengua rusa. La monografía de I.P. Lapina, escrito sobre la base de los muchos años de experiencia del autor en estudios del efecto placebo en individuos y pacientes sanos. Resumió y sistematizó una cantidad significativa de información sobre placebos, efectos placebo en diversas enfermedades, control con placebo y terapia con placebo. Se puede extraer mucha información sobre el efecto placebo del libro de Dylan Evans, investigador de la Universidad de Bath (Reino Unido).
La cuestión de si existe un efecto placebo fue objeto de una revisión sistemática realizada por la Biblioteca Cochrane.
Sujetos del efecto placebo. Las manifestaciones específicas del efecto placebo dependen de las características sociales y personales de una persona, su condición y expectativas. Entre los mitos se incluye el hecho de que los placebos sólo funcionan en pacientes con acentuación del carácter histeroidal. Según las estadísticas, los placebos afectan a todas las personas, sólo que con distinta intensidad. Se ha observado que hay más reacciones al placebo entre los extrovertidos (es decir, personas cuyos sentimientos se dirigen hacia el exterior). Estos pacientes son ansiosos, dependientes, emocionalmente lábiles, tienen un alto nivel de acuerdo y están dispuestos a cooperar con los médicos. Al mismo tiempo, los que no responden al placebo son más comunes entre los introvertidos (personas dirigidas hacia adentro), desconfiados y suspicaces. La mayor respuesta al placebo la dan los neuróticos, así como las personas con baja autoestima, inseguras y propensas a creer en los milagros. Los placebos funcionan mejor en pacientes que padecen trastornos psicosomáticos leves, como insomnio o depresión leve.
Propiedades del placebo. En la mente de muchas personas existen varios estereotipos sobre lo que deberían ser los medicamentos. En primer lugar, deben ser amargos. En segundo lugar, las pastillas deben ser muy grandes o muy pequeñas. Los grandes se asocian en la mente del paciente con una gran dosis de medicamento y los pequeños con una alta eficacia. En tercer lugar, un medicamento potente debe tener efectos secundarios, como náuseas, mareos, dolor de cabeza y fatiga. Si las expectativas positivas crean los requisitos previos para la recuperación, las negativas pueden influir en el proceso de curación, ralentizándolo. Los efectos placebo negativos se llaman nocebo. Si el paciente sabe qué efectos secundarios tiene el fármaco, en el 77% de los casos se producen cuando toma un placebo. La creencia en un efecto particular puede provocar la aparición de efectos secundarios. Al comparar placebo y fluoxetina, el efecto nocebo fue ligeramente más pronunciado en mujeres que en hombres. Se ha demostrado que el efecto nocebo no es sólo de naturaleza psicológica, y la hiperalgesia inducida por placebo es causada por la colecistoquinina y es eliminada por su antagonista, la proglumida.
Numerosos estudios sugieren que el entorno social en el que se administran las drogas media directamente los efectos placebo. Así, las observaciones clínicas de los pacientes mostraron que:
la tensión entre el personal provoca efectos nocebo;
Recetar medicamentos para la ansiedad a los pacientes reduce significativamente la ansiedad entre el personal médico (este fenómeno se ha denominado “rebote de placebo”);
el escepticismo de los médicos y del personal reduce en gran medida el efecto de la terapia con medicamentos;
se registró un efecto placebo en un grupo de control de pacientes sometidos a tratamiento ambulatorio, en comparación con aquellos que tomaron los mismos medicamentos pero fueron aislados en un hospital;
La creencia en el poder de los medicamentos por parte de médicos y enfermeras se considera el factor principal para determinar los efectos del placebo.
Los dispositivos o procedimientos cuidadosamente diseñados fueron más efectivos que tomar pastillas. Se cree que el efecto placebo más pronunciado se produce cuando se administra mediante inyección.
Los científicos han descubierto que el efecto placebo depende de la apariencia y el color de las pastillas. Así, al estudiar el efecto analgésico de los comprimidos de placebo en 24 pacientes con artritis reumatoide, según el color, se encontró que disminuía cuando se tomaban en la siguiente secuencia: rojo, azul, verde, amarillo. Al mismo tiempo, el color de las tabletas no afectó la eficacia de los fármacos activos.
En un estudio cruzado, en 48 pacientes con trastornos de ansiedad, las tabletas de diazepam de color verde fueron las más efectivas, las de color rojo menos efectivas y las de color amarillo las menos efectivas. Por el contrario, para la depresión, las pastillas amarillas fueron las más preferidas, las verdes fueron menos preferidas y las rojas fueron las menos preferidas.
Un ensayo cruzado doble ciego examinó los efectos de las pastillas naranjas y azules en 120 pacientes antes de una cirugía menor. Los pacientes creían que les estaban dando un tranquilizante. Los individuos que no expresaron una preferencia fueron excluidos del análisis. En el grupo restante, el 62% de los hombres prefirió las pastillas naranjas y el 61% de las mujeres prefirió las pastillas azules.
En un estudio ciego, se pidió a estudiantes de medicina que tomaran sedantes o estimulantes en forma de pastillas de placebo azules o rosas. Los que recibieron las pastillas azules se sintieron menos ansiosos (66%) y más somnolientos (72%) que los estudiantes que tomaron las pastillas rosas (26%).
En un ensayo cruzado aleatorio, 96 pacientes quirúrgicos recibieron un hipnótico o un placebo la primera noche. La segunda noche, todos tomaron otra droga del mismo color. Además, los pacientes que recibieron cápsulas azules se durmieron más rápido que aquellos a los que se les recetaron cápsulas naranjas (103 y 135 minutos, respectivamente; p<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
Un análisis de 12 publicaciones mostró que los comprimidos rojos, amarillos y naranjas se asocian con un efecto estimulante, mientras que los comprimidos blancos y verdes se asocian con un efecto tranquilizante. Se ha establecido que las tabletas o cápsulas rojas son más efectivas en el tratamiento de niños.
Para que se produzca el efecto placebo, un factor importante es el número de comprimidos que se toman. Así, después de analizar 71 estudios controlados sobre el tratamiento de personas con úlcera péptica mediante endoscopia, el autor llegó a la conclusión de que el placebo es eficaz en aproximadamente un tercio de los pacientes. Aunque ninguno de los ensayos identificó a pacientes que no habían recibido tratamiento previo, el número de comprimidos prescritos indiferentes varió. Los resultados de un metanálisis realizado por otros investigadores mostraron que el efecto del tratamiento fue estadísticamente más significativo entre quienes usaron 4 tabletas en lugar de 2.
Al prescribir medicamentos, la autoridad de un especialista juega un papel importante: cualquier medicamento tomado de manos de un famoso médico, profesor y académico "merecido", de cabello gris, para muchos será mucho más efectivo que el mismo medicamento recibido en un distrito. clínica. El precio del fármaco también tiene un efecto similar: si el fármaco es caro, raro y difícil de conseguir, tendrá un efecto más eficaz sobre los neuróticos. Por lo tanto, muchas personas compran medicamentos de fabricantes occidentales, en envases brillantes, aunque pueden comprar un análogo nacional mucho más barato. Se ha descubierto que un placebo de marca tiene un efecto mayor que un fármaco poco conocido.
La inclusión en el placebo de ingredientes adicionales que imitan los efectos secundarios del fármaco en estudio, pero que no tienen un efecto específico, tuvo un efecto más pronunciado.
Los factores que afectan el efecto placebo se presentan en la tabla.
Efectos placebo. Se cree que los estudios serios sobre el efecto placebo comenzaron en los Estados Unidos durante la Segunda Guerra Mundial. Los hospitales de primera línea necesitaban urgentemente analgésicos y narcóticos. Convencido una vez más de que una inyección de solución salina tiene un efecto casi idéntico al de la morfina, el anestesiólogo Henry Beecher, al regresar a casa, y un grupo de colegas de la Universidad de Harvard comenzaron a estudiar este fenómeno. En 1955, resumió sus observaciones en el artículo “Potent Placebo”, donde argumentó que los placebos podrían “causar cambios fisiológicos significativos”, incluidos “efectos objetivos en órganos diana que pueden ser mayores que los debidos a potentes efectos farmacológicos”. Basándose en los resultados de 15 estudios que incluyeron a 1.082 participantes, encontró que al tomar un placebo, el 35% de los pacientes experimentaron un alivio significativo cuando, en lugar de medicamentos convencionales, para una amplia variedad de condiciones (tos, dolor postoperatorio, dolores de cabeza, irritabilidad , etc.) recibió un placebo. Posteriormente se demostró que la eficacia del placebo en el tratamiento de la depresión es el 59% de la de los psicofármacos.
Un placebo puede actuar no sólo como una sustancia indiferente y farmacológicamente inerte, sino también como un procedimiento terapéutico e incluso como influencia verbal. Cualquier cosa que movilice las expectativas y creencias de salud de un paciente puede actuar como un placebo.
A menudo, el efecto placebo se detecta con el tratamiento quirúrgico, ya que es más evidente para los pacientes. Así, en un estudio realizado en Dinamarca, 15 personas durante el experimento fueron operadas debido a una enfermedad del oído interno (enfermedad de Meniere), las otras 15 se sometieron a una cirugía con placebo. Después de tres años, 10 personas de cada grupo (¡el mismo número!) se libraron casi por completo de los síntomas de la enfermedad.
En otro caso reportado, a pacientes sometidos a cirugía dental se les prescribió terapia de ultrasonido. Como resultado, se observó una disminución en la gravedad del dolor y la hinchazón no solo entre los expuestos al ultrasonido, sino también entre aquellos que se sometieron a una imitación del procedimiento con el dispositivo apagado.
Se obtuvieron resultados interesantes en otro estudio. Un grupo de personas con enfermedad de Parkinson se sometió a una cirugía para trasplantar células nerviosas especiales en sus cerebros, las llamadas neuronas de dopamina, y a otras 20 se les dijo que habían sido sometidas a la misma operación, cuando en realidad no habían sido sometidas a ninguna intervención quirúrgica. Al mismo tiempo, se llevó a cabo un control doble ciego, es decir, ni los pacientes ni el personal médico sabían a quién se le implantaron realmente nuevas células. Un año después, en ambos grupos de pacientes había tanto aquellos que creían que tras la operación empezaban a sentirse mejor, como aquellos en los que los médicos encontraron claros signos objetivos de mejoría.
El efecto placebo también se ha demostrado en la acupuntura, cuando los médicos realizaron la acupuntura utilizando puntos que no son biológicamente activos. Al mismo tiempo, se observó un efecto positivo del tratamiento en el 35-50% de los pacientes, y el efecto en puntos verdaderamente biológicos fue efectivo en el 55-85% de los casos.
En un estudio cruzado aleatorio de 44 pacientes con osteoartritis cervical crónica, las modalidades de tratamiento utilizadas (acupuntura, acupuntura simulada y diazepam) fueron equivalentes. El resultado más pronunciado se obtuvo después de utilizar placebo.
Sin duda, el efecto placebo está presente en la prescripción de medicamentos homeopáticos, así como en otros tipos de tratamiento. Algunos investigadores, después de realizar una serie de pruebas de laboratorio, no encontraron evidencia de que la homeopatía sea más efectiva que el placebo. Los autores creen que algunas personas se sienten mejor después de tomar remedios homeopáticos, pero atribuyen este efecto a factores psicológicos, la experiencia de la terapia en general y el tiempo y la atención que el homeópata brinda a la persona. Cabe señalar que los investigadores no eran homeópatas y no conocían los principios de prescripción de medicamentos homeopáticos.
Posteriormente, se describió un efecto placebo pronunciado en el síndrome de dolor crónico, síndrome de fatiga crónica, artritis, dolores de cabeza, alergias, hipertensión arterial (en algunos casos), insomnio, asma, trastornos crónicos del tracto digestivo, depresión, ansiedad y enfermedad de Parkinson. Bajo la influencia de un placebo, apareció un exceso de leucocitos en la sangre de una persona y disminuyeron los niveles de proteínas y lípidos.
El efecto placebo es un impulso significativo en condiciones clínicas como el dolor, las enfermedades mentales, la hipertensión, la obesidad y la perimenopausia.
Se registró un caso en el que un paciente que padecía la enfermedad de Parkinson recibió un placebo, considerándolo como un fármaco más. Como resultado, sus temblores disminuyeron significativamente. Este resultado sorprendió tanto a los médicos que realizaron el experimento que incluso sugirieron que había alguna sustancia en la tableta placebo de azúcar de la leche que causaba un efecto terapéutico tan pronunciado. Sin embargo, mezclar la sustancia placebo con la leche no produjo ningún efecto terapéutico, ya que el paciente no lo sabía. El placebo sólo funcionó cuando el paciente creía que estaba tomando el medicamento.
Durante un estudio sobre depresión mental leve, los pacientes fueron reemplazados por placebos. Los resultados fueron exactamente los mismos que cuando se tomaban medicamentos. En el 25% de las personas, la mejora fue tan pronunciada que se las consideró completamente sanas y se las obligó a ser excluidas del grupo en el que se probó la eficacia de medicamentos reales.
Durante varios años, el Instituto Nacional de Geriatría de Bucarest llevó a cabo el llamado experimento doble ciego para probar un nuevo fármaco que mejora la actividad del sistema endocrino, lo que a su vez puede aumentar las posibilidades de longevidad. En el experimento participaron 150 personas de 60 años que vivían aproximadamente en las mismas condiciones. Fueron incluidos en tres grupos de 50 personas. Al primer grupo no se le recetó nada, al segundo recibió un placebo y al tercero un nuevo fármaco. Las encuestas se realizaron año tras año. Los indicadores del primer grupo coincidieron con los datos típicos de los rumanos de esta edad. El segundo y tercer grupo, los que tomaron el placebo y el fármaco, tuvieron mejoras significativas en la salud general, niveles similares de salud y tasas de mortalidad más bajas que el primer grupo.
El efecto placebo quedó convincentemente demostrado en uno de los primeros estudios sobre los efectos de los esteroides anabólicos (J.H. Wilmore, D.A. Costill, Sports Physiology), cuando 15 atletas que habían practicado entrenamiento de fuerza durante los dos años anteriores aceptaron participar en un Experimento que involucra el uso de esteroides anabólicos durante el entrenamiento de fuerza. Se les dijo que aquellos que lograran ganancias máximas de fuerza durante el período previo al entrenamiento de 14 meses serían elegibles para participar en la segunda fase del experimento con esteroides anabólicos. A los sujetos se les dijo que tomarían 10 mg de Dianabol (un esteroide anabólico) al día, cuando en realidad se les dio un fármaco inofensivo como placebo. Los datos de desarrollo de la fuerza se registraron durante 7 semanas antes del consumo de placebo y durante 4 semanas de uso de placebo. Resultó que el aumento de la fuerza durante el período de placebo fue significativamente mayor. Los participantes del estudio mejoraron su rendimiento en un promedio de 10,2 kg (2%) durante el período de preinclusión y 45,1 kg (10%) durante el período de placebo. Esto correspondió a un aumento promedio en la fuerza de 1,5 kg por semana durante el período de preinclusión y 11,3 kg por semana durante el período de placebo, es decir. casi 10 veces.
Un estudio examinó si la naturaleza de la respuesta inicial predecía la depresión recurrente. Luego, los pacientes que fueron tratados con fluoxetina durante 12 a 14 semanas fueron asignados al azar para recibir tratamiento con placebo o fluoxetina. Además, los pacientes que inicialmente respondieron positivamente al placebo respondieron de manera similar a la administración continua de placebo y a la fluoxetina. Al mismo tiempo, aquellos que recibieron el fármaco real respondieron con más fuerza cuando cambiaron al placebo.
Se ha descubierto que el efecto placebo puede ocurrir incluso cuando los pacientes saben que les han dado una pastilla de azúcar. En un estudio realizado en la Facultad de Medicina Johns Hopkins, 15 participantes que recibían tratamiento ambulatorio por trastorno de ansiedad recibieron una pastilla de azúcar por semana. Al mismo tiempo, les dijeron abiertamente que se trataba de pastillas de azúcar y que ayudaban a muchas personas. De este grupo, 14 pacientes informaron que su ansiedad había disminuido significativamente; 9 – relaciona directamente los resultados obtenidos con la toma de las pastillas; 6 – se sospechaba que las tabletas contenían ingredientes activos; 3 – se quejó de efectos secundarios: visión borrosa y sequedad de boca (tales efectos secundarios se observan al tomar algunos medicamentos psicotrópicos).
Los científicos han demostrado que el placebo tiene un efecto analgésico sostenido. Se han realizado muchos experimentos doble ciego para estudiar la eficacia de los placebos para aliviar el dolor. La reducción del dolor con placebo fue del 55% de la conseguida con morfina.
El estudio SYDNEY examinó la eficacia del ácido alfa lipoico en pacientes con diabetes. Los pacientes permanecieron en el hospital durante un mes entero, lo que permitió normalizar la nutrición, la rutina diaria, la actividad física y la terapia hipoglucemiante. Se eligieron los síntomas neuropáticos positivos como criterio principal para la eficacia clínica del fármaco debido a que alteran principalmente la calidad de vida de una persona. Se sabe que las sensaciones de los pacientes dependen del placebo, especialmente el dolor punzante y el ardor. Se observó una disminución en la gravedad de estos síntomas cuando se usó placebo en más del 30% de los pacientes. Es por eso que el efecto placebo en el estudio se minimizó mediante la presencia de un período de preinclusión y la presencia de un grupo de comparación que recibió placebo. Sin embargo, el análisis de la dinámica de los puntos en una escala especial (TSS) para síntomas individuales mostró que en relación con el dolor "punzante", el ardor y la parestesia, el efecto placebo estuvo indudablemente presente (a pesar del período de preinclusión). El único síntoma que fue verdaderamente insensible al placebo fue una sensación de entumecimiento. En este sentido, es sumamente importante que la mejora se haya obtenido utilizando otra escala (NISLL), que no muestra cambios significativos cuando se utiliza placebo. La disminución del número de puntos en esta escala tras el tratamiento se produjo principalmente por la reactivación o aparición de reflejos y, en menor medida, por una mejora en el estado de sensibilidad de diversas modalidades.
Mecanismos del efecto placebo. Muchos expertos creen que el secreto del placebo reside en la autohipnosis. Sin embargo, esta hipótesis no explica muchas de las rarezas del efecto placebo, como su selectividad geográfica. Los experimentos han demostrado que en diferentes latitudes geográficas el porcentaje de exposición exitosa puede diferir bastante.
Algunos científicos ven el efecto placebo como un tipo de hipnosis. Se ha demostrado que el efecto placebo aumenta en proporción directa a la intensidad de la sugestión. La sugestión en sí misma significa la capacidad de sucumbir a la influencia de las palabras, implementarlas en el comportamiento y darles vida. La eficacia de la hipnoterapia para cualquier enfermedad también se conoce como método de psicoprofilaxis.
Se ha demostrado que el efecto expectativa también es importante en la manifestación del efecto placebo. Se estudiaron tres tratamientos en tres grupos de estudio: morfina intravenosa para el dolor post-toracectomía, diazepam intravenoso para la ansiedad post-toracectomía y estimulación del núcleo subtalámico para la enfermedad de Parkinson idiopática. En cada grupo, algunos pacientes fueron informados sobre el tratamiento y otros no. En todos los grupos, la efectividad del tratamiento fue mayor cuando los pacientes esperaron el procedimiento.
Las "expectativas" de los pacientes influyen en el efecto del placebo y del principio activo. Los pacientes asmáticos que creían que la sustancia inerte era un broncodilatador o broncoconstrictor respondieron en consecuencia. Se ha demostrado que “esperar” a los pacientes cambia o incluso distorsiona el efecto de algunos agentes farmacológicos.
The Golden Bough de James Frazer y Witness to Witchcraft de Harry Wright proporcionan muchos ejemplos sorprendentes del poder psicológico de los efectos placebo en las tribus primitivas. “Una vez, por ejemplo, sucedió que un jefe neozelandés de alto rango y gran santidad dejó los restos de su comida al costado del camino. Después de irse, el esclavo, un tipo corpulento y hambriento, llegó a tiempo, vio los restos de comida y, sin preguntar, se los comió. Antes de que tuviera tiempo de terminar la cena, le informaron con horror que la comida que había comido pertenecía al líder. Conocía bien al desafortunado criminal. “Era un hombre de notable coraje, que se cubrió de gloria en las guerras intertribales”, dijo el viajero, “pero tan pronto como llegó a sus oídos la fatal noticia, comenzó a experimentar calambres y espasmos excepcionales en el estómago, que no paró hasta su muerte, que se produjo al ponerse el sol..."
La personalidad del médico, su experiencia, sus calificaciones y su capacidad para interactuar positivamente con el paciente desempeñan un papel importante en la implementación del efecto placebo. Al recibir un placebo de un médico y creer que es un medicamento, el paciente experimenta alivio. Al tomar el mismo medicamento durante un tiempo prolongado surge una especie de reflejo condicionado. Al parecer, esta es la razón por la que el efecto placebo se detecta con mayor frecuencia en enfermedades crónicas, así como en estados de ansiedad y síndromes de dolor.
¿Los factores psicológicos por sí solos determinan el efecto placebo?
Un estudio comparó los efectos del placebo en 70 pacientes en el tratamiento de tres trastornos de ansiedad. Las respuestas al tratamiento y las expectativas de los pacientes respecto del tratamiento se examinaron en tres ensayos controlados aleatorios. Los resultados encontraron que los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo respondieron significativamente menos al placebo que aquellos con fobia social generalizada o trastorno de pánico. Estos hallazgos no pueden explicarse por las diferentes expectativas de los pacientes.
Se realizó un estudio sobre el efecto placebo en personas que padecían depresión crónica. 25 de ellos recibieron antidepresivos (fluoxetina y venlafaxina) durante 8 semanas, 26 recibieron comprimidos vacíos. Los resultados del tratamiento se evaluaron en función del estado de los pacientes, así como de los resultados de estudios encefalográficos que caracterizan la actividad de varias partes del cerebro. Se observó una mejora significativa en 13 pacientes (52%) que recibieron medicación y 10 en el grupo de placebo (38%). Este efecto estuvo acompañado de cambios fundamentalmente diferentes en la actividad cerebral. Por lo tanto, los antidepresivos activaron predominantemente la región prefrontal del cerebro, que es responsable del estado emocional de una persona, y el placebo solo tuvo un efecto estimulante general en el cerebro, es decir, no alivió tanto la depresión como contribuyó a un aumento general. en la actividad mental. "Durante muchos años, los médicos han sabido que incluso el tratamiento simulado mejora la condición del paciente", dijo Edrew Leichter, quien dirigió el estudio. “Nuestros resultados sólo confirmaron la suposición de que el efecto placebo en su mecanismo no tiene nada que ver con el tratamiento convencional. Quizás podamos utilizarlo para nuestros propios fines, combinándolo con métodos terapéuticos clásicos”.
Una serie de publicaciones concluyeron que los opioides naturales (endofinas) desempeñan un papel importante en la analgesia inducida por placebo. Se ha descubierto que la analgesia inducida por placebo se reduce parcialmente mediante la administración del antagonista opioide naloxona. Investigadores de la Universidad de Michigan midieron la actividad del sistema β-opioide del cerebro, que forma parte del sistema natural de alivio del dolor del cuerpo y participa en la transmisión de señales de dolor de una célula nerviosa a otra. Examinamos a 14 voluntarios varones sanos que recibieron inyecciones de solución salina en la mandíbula. Durante 20 minutos, los participantes tuvieron que registrar la intensidad del dolor cada 15 segundos, calificándolo en una escala de 100 puntos. Registraron sus sensaciones de dolor y luego sumaron sus puntuaciones. En ensayos aleatorios, algunos voluntarios tomaron analgésicos (analgésicos), mientras que a otros se les dio un placebo. Todos los participantes en el experimento que esperaban recibir el medicamento, pero recibieron un "maniquí", aumentaron la actividad del sistema de endorfinas del cuerpo. Se observó actividad en cuatro regiones cerebrales persistentes; sin embargo, la actividad en otras regiones del cerebro también fue consistente con las descripciones de dolor de los voluntarios. Por ejemplo, la actividad en la corteza prefrontal dorsolateral se correlacionaba bien con las expectativas sobre los efectos analgésicos de un fármaco. Los sujetos que usaron placebo informaron una disminución del dolor. Mediante tomografía por emisión de positrones se demostró que después de tomar una pastilla de placebo, el cerebro de una persona comenzaba a producir más opioides naturales. Los autores plantearon la hipótesis de que el sistema opioide del cerebro participa en la formación del efecto placebo: “Estos datos asestan un duro golpe a la idea de que el efecto placebo es puramente psicológico, desprovisto de base física. Vimos de primera mano cómo se activaba el sistema de endorfinas en áreas del cerebro relacionadas con el dolor. Se observó una actividad similar cuando se le dijo al voluntario que había recibido analgésicos". Sin embargo, la respuesta de las personas que sustituyeron los fármacos reales por placebos no siempre fue la misma. Los investigadores dividieron a los pacientes en “ligeramente reactivos” y “altamente reactivos” (cuyo dolor se redujo en más de un 20%). “Aún no está claro qué determina una reacción tan diferente; esto será objeto de más investigaciones, durante las cuales será necesario identificar cambios asociados con la edad, el sexo y otros factores, como la presencia de enfermedades”, afirman los científicos. nota. Según algunos expertos, los pacientes que responden al placebo tienen una cualidad cerebral innata: la autorregulación, que probablemente sea de corta duración.
En otro estudio, investigadores de la Universidad de Texas demostraron la existencia de un efecto placebo en hombres que padecían depresión y tomaron Prozac o un placebo durante 6 semanas. Al comparar las tomografías por emisión de positrones de los cerebros de los pacientes, encontraron que en ambos grupos, la actividad en la corteza cerebral - la parte "pensante" - aumentó, mientras que se observó que la actividad en la parte límbica, que controla las emociones, disminuyó. 15 personas experimentaron una mejoría en los síntomas neurológicos, 8 de las cuales tomaron placebo. Lo que sí difirió en las respuestas de los grupos de pacientes comparados fue que los que tomaron Prozac tuvieron cambios tanto en el tronco del encéfalo como en el hipocampo. Los autores sugieren que la reducción de la actividad metabólica del tronco encefálico y del hipocampo probablemente respalda cambios corticales o límbicos positivos, promoviendo efectos farmacológicos más duraderos.
El placebo activa la función de la corteza cerebral y ésta, a su vez, estimula el sistema endocrino y la producción de hormonas suprarrenales, que tienen efectos antiestrés y antiinflamatorios pronunciados.
Como se sabe, la enfermedad de Parkinson se asocia con niveles bajos de dopamina en la sangre, y para su tratamiento se utilizan fármacos que estimulan la producción de esta sustancia. Sin embargo, cuando seis pacientes comenzaron a recibir inyecciones de solución salina simple en lugar de medicamentos, su salud siguió mejorando, como antes. Como mostraron las pruebas, como resultado del procedimiento, el nivel de dopamina en la sangre de estos pacientes se duplicó con creces. Por supuesto, los propios pacientes no sabían nada de esto y, por costumbre, esperaban que la inyección administrada por la enfermera les brindara alivio. Estos estudios fueron realizados por el profesor John Stoisle y sus colegas de la Universidad de Columbia Británica.
Radiólogos británicos estudiaron el efecto de la apomorfina y el placebo sobre la liberación de dopamina en pacientes que padecían parkinsonismo. Resultó que la administración de solución salina provoca el mismo efecto que la administración del fármaco. Mediante tomografía por emisión de positrones se descubrió que el placebo estimula la biosíntesis de dopamina en el cuerpo estriado. La expectativa de alivio juega un papel clave en la creación del efecto placebo, independientemente del tipo de enfermedad. Tan pronto como surge la anticipación, el cerebro activa otros mecanismos que apuntan a la fuente de la enfermedad. Esto confirma el hecho de que el paciente es capaz de transformar la esperanza de curación en reacciones bioquímicas tangibles.
Terapia placebo. Los investigadores del efecto placebo plantearon razonablemente la pregunta: si las pastillas de placebo para algunas enfermedades tienen una eficacia sólo ligeramente inferior a la de la medicina real, ¿no sería mejor usarlas? Sin embargo, ¿es esto ético? Un artículo publicado en el British Medical Journal sobre el uso de placebos por parte de los médicos israelíes (y no sin efectos) no pudo evitar llamar la atención. Resultó que alrededor del 60% de los médicos, para satisfacer las demandas "injustificadas" de los pacientes, utilizan en su práctica médica sustancias que no tienen nada que ver con un medicamento en el sentido habitual. Por tanto, se puede recurrir a un placebo para no “rechazar la ayuda” y no causar daño con un fármaco innecesario. Usan un placebo, por así decirlo, con fines de diagnóstico: "ayudará", es decir, la enfermedad es imaginaria.
Los resultados de las investigaciones publicadas indican una alta incidencia de curas con placebo: dolores de cabeza - 62%, resfriados - 45%, reumatismo - 49%, mareos - 58%, trastornos intestinales - 58% de los casos. Sin embargo, también hubo tasas de curación bajas: trastornos del sueño (7% de los casos), asma bronquial (5%), epilepsia (0%), trastornos mentales (0%). Esto indica que las propiedades curativas de los fármacos son en realidad mucho menores de lo que comúnmente se cree, ya que al probarlos no se tuvo en cuenta el efecto placebo.
En los últimos 10 a 20 años, el interés por los placebos ha aumentado significativamente. Particularmente reveladores fueron los estudios realizados en la Universidad de California, que representaron un volumen de artículos sobre placebos. Estos ensayos demostraron que un placebo puede actuar como un fármaco (a veces incluso potente) y también provocar cambios en las reacciones del cuerpo.
El efecto placebo ocupa un lugar especial en el tratamiento de enfermedades mentales y psicosomáticas.
No existe una teoría única sobre la aparición de enfermedades psicosomáticas. Se considera que este tipo de enfermedades son el resultado de los efectos destructivos del estrés. Al mismo tiempo, el estado estresante se fija en la memoria a largo plazo, es decir, es capaz de recordarse a sí mismo años después. Los científicos creen que la frecuencia de los trastornos psicosomáticos en la práctica médica general llega hasta el 60%.
En el siglo XVIII, durante sus experimentos médicos con el magnetismo, Anton Mesmer notó que muy a menudo el alivio y la recuperación de los pacientes se producían sin el contacto de los imanes que usaba para el tratamiento (una vez simplemente los olvidaba en casa).
La importancia de la impresión que el médico deja en el paciente es bien conocida por la historia, por la experiencia de G.A. Zajaryin (1829-1897). Este eminente médico utilizó el siguiente escenario durante las consultas con pacientes adinerados. Después del examen, el profesor, solo en una habitación especial a oscuras, consideró el diagnóstico y el tratamiento. En ese momento se requería un silencio total en la casa. La impresión que dicha consulta causó en el paciente y sus familiares influyó favorablemente en los resultados del tratamiento y permitió al médico lograr un éxito sorprendente.
En 1807, el presidente estadounidense Thomas Jefferson escribió en su diario cómo uno de los médicos más exitosos que conoció admitió que en su práctica “usaba más bolas de pan, gotas de agua teñida y polvo de ceniza que otros remedios combinados”. Sin condenar en absoluto al médico, el presidente calificó esta práctica de “buena mentira”.
Me gustaría recordar al famoso terapeuta del siglo XIX M.Ya. Mudrova, que trató con polvos "especiales" con los nombres "dorado", "plateado", "simple". Los nombres correspondían al color del papel en el que estaba envuelto el producto. Estos polvos tuvieron efectos milagrosos y curaron muchas enfermedades. Después de la muerte del médico, resultó que entre ellos había tiza bien molida. La admiración y alegría con la que los pacientes tomaban estos “medicamentos” eran más útiles que los propios medicamentos. El gran practicante de la terapia placebo escribió: “El arte del médico consiste en crear una medicina “espiritual” que consuele a los enojados, calme a los impacientes, detenga a los frenéticos, asuste a los insolentes, haga audaces a los tímidos, francos a los ocultos, dignos de confianza. los desesperados”.
La confianza en el médico es un componente esencial del efecto de un placebo. Cuando un paciente tiene miedo de algo o algo le duele, sus sentidos se intensifican. Mientras tanto, el debate continúa entre los médicos que consideran poco ético engañar a un paciente, y entre los que confían en Platón, según quien “mentir no beneficia a los dioses, sino que es útil a los hombres como medicina”. Cabe señalar que incluso un profano puede actuar como sanador cuando recurre a efectos de tipo placebo.
Mentira piadosa, el efecto placebo es la base de la "medicina chamánica": esto es lo que dicen quienes se oponen al uso de placebos en la práctica médica. Los defensores de la terapia con placebo no son menos categóricos: para una serie de enfermedades, un "maniquí" puede reemplazar con éxito los medicamentos, y si tenemos en cuenta el creciente costo de los nuevos medicamentos, los placebos son económicamente beneficiosos. Sin embargo, hay un término medio; Los partidarios de esta posición creen que el placebo es un área interesante de la medicina que requiere atención y estudio.
Perspectivas críticas sobre el efecto placebo. Algunos autores han expresado dudas sobre la existencia de un efecto placebo. Ha habido numerosas discusiones sobre este tema que continúan hasta el día de hoy.
Investigadores de la Universidad de Copenhague y del Centro Médico Internacional, especializado en evaluar la calidad de los ensayos clínicos, analizaron los resultados de 114 estudios publicados en los que participaron 7.500 pacientes que padecían 40 enfermedades diferentes, entre ellas hipertensión, asma, dolor, depresión, esquizofrenia y epilepsia. Concluyeron que el placebo no tuvo ningún efecto significativo en la administración secundaria y puede tener poco beneficio subjetivo en el tratamiento a largo plazo de la enfermedad. Los científicos no han encontrado pruebas razonables que respalden la idea generalmente aceptada de que, en promedio, la condición de cada tercer paciente que recibe pseudomedicamentos mejora después de tomarlos. Los investigadores se interesaron por el origen de esta figura y resultó que los autores de todos los artículos en los que aparecía se referían al trabajo de G. Beecher. Después de analizar los datos de este trabajo, descubrieron una serie de deficiencias. En primer lugar, la gama de trastornos en los que los resultados de la investigación confirmaron el efecto placebo se limitó únicamente a varios tipos de síndromes de dolor (después de una cirugía, dolor de cabeza, angina y osteoartritis). Sólo un estudio encontró apoyo a la eficacia de los placebos para la tos, los resfriados, el mareo y la ansiedad. En segundo lugar, en la mayoría de los ensayos descritos no hubo ningún grupo de control que no recibiera ningún tratamiento. Por lo tanto, no se puede juzgar con certeza la presencia de un efecto placebo a partir de estos resultados. Además, en un estudio, algunos pacientes no recibieron tratamiento y no hubo diferencias entre ellos y el grupo de placebo.
Los científicos creen que la razón de esta idea errónea es la interpretación incorrecta de los datos estadísticos. El hecho es que en muchas enfermedades la condición del paciente mejora o empeora, y estas fluctuaciones se atribuyen erróneamente al efecto del placebo. El éxito del placebo puede coincidir con el curso natural (positivo) de la enfermedad. Este hecho, bien conocido por los médicos del pasado, está casi olvidado en la práctica clínica moderna.
Se sabe que en muchas enfermedades el estado de los pacientes no cambia de forma monótona, sino que varía, y los períodos de deterioro dan paso a períodos de mejora. Son estas variaciones naturales en el curso de la enfermedad las que se confunden con el efecto placebo. Hipócrates escribió sobre esto: “La enfermedad revela paroxismos y estados tanto según la época del año como según el regreso de sus períodos, uno en comparación con el otro, ocurren diariamente, o cada dos días, o después de mucho tiempo. "
Los estudios en los que se compararon los resultados del tratamiento no sólo con el efecto de un placebo, sino también con los resultados de ningún tratamiento, demostraron que los placebos y la completa inacción de los médicos a menudo tienen casi el mismo efecto en la condición de los pacientes.
Los estadísticos médicos del Centro Oncológico de Houston apoyaron a los investigadores de Copenhague porque desde hace mucho tiempo se observa una observación estadística de que un paciente que se siente mal un día casi siempre se sentirá mejor al día siguiente, sin importar lo que hagan los médicos. Los científicos del Centro de Ética Biomédica de la Universidad de Virginia también están de acuerdo con los resultados del estudio danés y consideran que los efectos placebo son una leyenda médica.
Al mismo tiempo, otros estadísticos médicos no encuentran este trabajo muy convincente, ya que el método estadístico de metanálisis utilizado por los daneses puede dar resultados erróneos. Es posible que se haya sobrestimado cuantitativamente la eficacia del placebo, pero en muchos casos siguió siendo bastante significativa. D. Evans señala que si hubieran analizado los datos cuidadosamente, habrían descubierto que el efecto placebo no fue estadísticamente significativo sólo en los estudios que utilizaron una escala binaria (presencia de un efecto positivo o negativo). Por el contrario, en aquellos estudios que utilizaron una escala continua cuando se utilizó placebo, se observó un efecto positivo estadísticamente significativo. La gama de condiciones estudiadas en la prueba mencionada fue muy amplia: su número ascendió a cuatro docenas. Es especialmente significativo que los placebos actúan de manera diferente para diferentes enfermedades, es decir, no son una panacea ni una cura universal.
Los investigadores de Copenhague reconocieron que en algunos casos también observaron un efecto placebo débil, que se manifiesta en particular en la valoración subjetiva de los pacientes sobre su dolor, pero lo consideraron insignificante y casi imperceptible. Lo más probable es que se trate de conceptos erróneos subjetivos: algunos pacientes instintivamente quieren responder al médico que les entrevista que parecen sentirse mejor. Mientras tanto, desde el punto de vista de la medicina científica (basada en la evidencia), sería lógico descubrir si un placebo realmente provoca cambios significativos en el curso de alguna enfermedad y desarrollar una actitud hacia el uso de placebos basada en datos científicos. Un estudio de este tipo es bastante difícil de realizar, ya que la administración de placebo es difícil de separar de las acciones acompañantes del personal médico. Por lo tanto, el efecto placebo suele identificarse con el conjunto completo de condiciones que rodean la prestación del tratamiento.
Se ha sugerido que el efecto placebo también se produce con la terapia convencional. Así, la condición de los pacientes con depresión que recibieron farmacoterapia mejoró en un 33% con el tiempo en comparación con aquellos a los que se les recetó placebo. Al mismo tiempo, aquellos que tomaron un placebo tuvieron una mejora del 200% en el tratamiento en comparación con los pacientes en lista de espera que no recibieron ningún tratamiento. Según las estimaciones de los autores, alrededor del 25% del efecto de los antidepresivos se debe a la remisión espontánea, el 50% al efecto placebo y sólo el 25% a la acción farmacológica de los fármacos. Sin embargo, si el 25% adicional que aporta el efecto real de los antidepresivos conduce al hecho de que la condición de los pacientes comienza a caracterizarse no por una gravedad media, sino insignificante, de los trastornos funcionales, entonces el efecto de la farmacoterapia es muy importante.
Se realizó un estudio sobre la importancia de las llamadas consultas positivas y negativas en personas con patología funcional. En el primer caso, se informó al paciente que no padecía una enfermedad grave y que mejoraría en un futuro próximo; en el segundo, que la naturaleza de la enfermedad no está del todo clara. En ambos grupos, a algunos pacientes se les recetó un placebo, mientras que a otros no se les recomendó tomar medicamentos. La recuperación ocurrió significativamente más a menudo y más rápido en el primer grupo; en ambos grupos, no hubo diferencias en el efecto del tratamiento entre los participantes que recibieron placebo y los que no recibieron ningún fármaco. De ello se deduce que en la práctica diaria el efecto placebo es bastante común y depende en gran medida de la personalidad del médico.
Mientras tanto, estos datos no son muy convincentes para los oponentes al placebo. Así, Ted Kaptchuk, profesor de la Universidad de Harvard que ha participado en numerosos estudios clínicos utilizando placebos, afirma: “Aunque las tabletas inertes han demostrado poca eficacia para aliviar el dolor, no veo justificación para su uso fuera de los ensayos clínicos”. Insiste en que futuros estudios deberían comparar el efecto placebo no sólo con el efecto de medicamentos reales, sino también con ningún tratamiento.
Hoy en día prácticamente se desconoce qué efecto tiene una imitación de un efecto terapéutico, un “maniquí”, porque se han realizado muy pocos estudios que comparen el estado de quienes toman un placebo y los que no reciben más que diagnóstico y observación. Además, es imposible estudiar el curso natural de la enfermedad en las condiciones modernas sin intervenciones, ya que ni un solo comité de ética aceptará realizar tales estudios.
Placebo en ensayos clínicos. En el siglo XIX, la práctica predominante en medicina era evaluar la eficacia del tratamiento sobre la base de teorías fisiopatológicas y la "impresión" del médico de que el fármaco o tratamiento ayudaba al paciente. Ya en los años 30 del siglo pasado, Bradford Hill introdujo la selección aleatoria de pacientes tanto en el grupo principal como en el grupo de control (comparación) al determinar la eficacia del fármaco de prueba. La decisión decisiva fue la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), adoptada en 1962, de que los nuevos medicamentos debían someterse a ensayos clínicos antes de su uso generalizado. Posteriormente se obtuvieron pruebas de eficacia mediante ensayos aleatorios controlados con placebo, y el control con placebo se convirtió en el estándar de oro para los ensayos clínicos de fármacos.
En las últimas décadas, la toma de decisiones basada en evidencia, que integra la experiencia individual con los resultados de los ensayos clínicos, ha sido ampliamente aceptada en la práctica clínica. El rápido desarrollo de la medicina basada en evidencia también introdujo a los médicos en el uso del término “placebo”, utilizado en ensayos clínicos de medicamentos como evidencia indispensable de que el medicamento que se está probando es mejor que un “maniquí”.
Los ensayos clínicos de nuevos fármacos suelen comparar dos grupos de pacientes en los que la historia natural de la enfermedad y los efectos inespecíficos del tratamiento serían aproximadamente equivalentes. Cuando se asigna tratamiento activo a un grupo y placebo al otro, las diferencias se atribuyen al efecto específico del tratamiento. Durante los últimos 40 años, con este método se han logrado altos resultados en la evaluación de la eficacia de muchos fármacos.
Desde 1970, los estudios con placebo y doble ciego han sido obligatorios para evaluar la eficacia de nuevos medicamentos, probar la eficacia de medicamentos establecidos y comparar medicamentos similares. Existe un método abierto, cuando todos los participantes en el tratamiento o ensayo conocen el fármaco, y un método simplemente ciego, cuando el paciente no sabe qué medicamento está tomando. En el método doble ciego, el fármaco de prueba se compara con su contraparte placebo, pero ni los sujetos ni los experimentadores saben qué fármaco se está utilizando para los estudios del protocolo. Los pacientes no deben saber esto, porque sus expectativas afectan los resultados del tratamiento; médicos, porque pueden influir involuntariamente en el bienestar de los sujetos que detectan el más mínimo cambio en el comportamiento del médico. Sólo un tercero tiene la información completa. El método doble ciego elimina la influencia del sesgo en los resultados del tratamiento, ya que el médico no puede ejercer una influencia psicológica sobre el paciente y no es lo suficientemente objetivo para evaluar el efecto de la terapia. El efecto de una sustancia medicinal se considera científicamente probado si la diferencia entre los efectos medidos del fármaco en estudio y su doble alcanza un valor estadísticamente significativo. La medicina como ciencia está reemplazando gradualmente a la medicina como arte. Por eso es necesario utilizar un tratamiento cuya eficacia haya sido probada con datos objetivos.
Sin embargo, utilizar una comparación con placebo para demostrar el beneficio de un nuevo fármaco plantea sus propios desafíos. Por ejemplo, ¿se puede utilizar un placebo al probar un fármaco para el tratamiento de enfermedades agudas y graves (shock anafiláctico, coma cetoacidótico) o cáncer? ¿Es ético prescribir un placebo a un grupo de pacientes con cáncer y un fármaco nuevo y obviamente eficaz a otro? En base a esto, los comités éticos de los países europeos son muy estrictos en el diseño de ensayos clínicos, exigiendo que el uso de placebos esté impecablemente justificado. Así, según la Declaración de Helsinki, en cualquier estudio médico (incluidos los ensayos clínicos), todos los pacientes, en particular los incluidos en el grupo de control, deben ser examinados adecuadamente y recibir el tratamiento adecuado. La negativa a utilizar placebo en algunas condiciones patológicas, cuando los pacientes (del grupo de control) no pueden quedarse sin tratamiento, debe considerarse completamente justificada desde el punto de vista ético. Si ya se ha establecido la eficacia de un medicamento, no se debe realizar un ensayo controlado con placebo, incluso si lo exigen las autoridades que otorgan licencias.
Los requisitos modernos para realizar ensayos clínicos de BPC (Buenas Prácticas Clínicas) incluyen el cumplimiento obligatorio de estándares éticos que, además de la decisión del comité de ética de realizar un ensayo, también incluyen el consentimiento informado del paciente. Sin embargo, esto último, como muestran algunos estudios, puede afectar el resultado de la prueba. Si se observa un empeoramiento después de la administración de placebo, el paciente debe ser retirado del estudio o transferido a tratamiento activo dentro del mismo ensayo. Hay fuertes argumentos de que los participantes en ensayos clínicos en muchos casos son conscientes de que se les prescribe un "maniquí". Llegan a conclusiones similares basadas en la ausencia de efectos secundarios. Así, en un estudio clínico que comparó los resultados de dos antidepresivos y un placebo, el 78% de los pacientes y el 87% de los médicos identificaron correctamente quién tomó los medicamentos y quién tomó sus imitaciones. Otro estudio encontró que en 23 de 26 estudios, la identificación de pacientes que recibían medicamentos activos e inactivos era más precisa que las conjeturas aleatorias.
Para distinguir entre el verdadero efecto farmacológico y el efecto placebo al tomar el fármaco, se propone utilizar cuatro grupos paralelos en lugar de dos. Además de aquellos que toman un fármaco, un fármaco inactivo y ningún tratamiento, se puede formar un grupo de “placebo activo”. En este caso, el paciente tampoco recibe el fármaco del estudio, sino que toma un fármaco que imita sus efectos secundarios. Por ejemplo, al probar antidepresivos, se puede utilizar atropina. En este caso, los sujetos experimentarán uno de los efectos secundarios más comunes: sequedad de boca, y sentirán que están recibiendo un tratamiento específico.
Conclusión. El problema del placebo parece ser algo más amplio que los propios ensayos clínicos. En el efecto positivo de un medicamento en particular, siempre parece haber un componente de la expectativa del paciente de un efecto, tal como lo hay al tomar un placebo. Este componente de la expectativa, la esperanza de un efecto, depende no sólo de si la sustancia aparentemente inerte e indiferente se parece al medicamento real en color, forma y olor. En previsión del efecto, un papel importante corresponde al propio médico, su relación con el paciente.
El mecanismo de acción del placebo todavía tiene más preguntas que respuestas. Aunque generalmente se acepta que el secreto de los placebos reside en la autosugestión, esta suposición no explica muchas de las rarezas de su acción. Ya existen muchos sistemas que se basan únicamente en el efecto de la fe. Sin embargo, la tarea de los científicos es aprender a utilizar mecanismos de autocuración sin tomar un placebo. La investigación en esta área aún está por delante. Irving Kirsch, un psiquiatra que ha estudiado el efecto placebo durante muchos años, señaló: “Lo único que podemos decir con seguridad es que no sabemos nada al respecto”.
Los placebos son un fenómeno médico extremadamente interesante. Es probable que la esencia de un placebo en el futuro permita comprender cómo se cura a sí mismo el cuerpo de una persona que cree en un medicamento. “Lo único que sabemos con certeza sobre el efecto placebo es que no lo provocan las pastillas de azúcar, ya que son inertes”, escribe Daniel Moerman, experto en el estudio del efecto placebo con treinta años de experiencia.
En los últimos años, ha reavivado un poco el interés por estudiar el problema del placebo. Así, por decisión de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., durante el año presupuestario se aprobaron 14 nuevos estudios clínicos destinados a estudiar los mecanismos del efecto del placebo en el cuerpo del paciente.
Con base en la evidencia acumulada hasta la fecha, se puede asumir que el efecto placebo está presente en cualquier intervención terapéutica y no se debe subestimar su importancia. Así lo afirma Anne Arrengton, profesora de la Universidad de Harvard y autora del libro “El efecto placebo”.
Entonces, basándonos en nuestra propia experiencia de muchos años en el estudio de los principios generales de la farmacoterapia, proponemos resaltar las siguientes respuestas del cuerpo a los efectos de un medicamento:
1. Psicosomático (en presencia de efecto placebo).
2. Farmacológico (farmacodinámico).
3. Metabólico (relacionado con el metabolismo del fármaco en el organismo).
4. Respuesta inespecífica (reacción inespecífica en respuesta a la introducción de una sustancia extraña).
5. Respuesta fisiológica (ante cualquier cambio en los procesos fisiopatológicos del cuerpo, se produce una reacción específica inversa).
Las características de la manifestación de las reacciones enumeradas dependen de la dosis del fármaco (fuerza de influencia), la frecuencia y el patrón del efecto farmacológico, las características del cuerpo para reaccionar según la etapa de desarrollo del proceso patológico. , así como sobre las características constitucionales-genéticas, de edad y de género del organismo para percibir el efecto y responder al mismo.
Todas estas cuestiones requieren un estudio fundamental profundo. Al mismo tiempo, la medicina moderna tiene una justificación teórica para el uso práctico de efectos únicamente farmacológicos y tiene poco en cuenta toda la versatilidad de la respuesta del cuerpo a él.
Placebo. Efecto placebo. Tabletas de placebo
Un placebo es una imitación de un fármaco, comprimidos inofensivos elaborados con azúcar de leche, envasados y envasados de la misma forma que el fármaco real. Los placebos se administran principalmente para tranquilizar al paciente y no por necesidad dictada por el diagnóstico. En los últimos años, los placebos se han utilizado con mayor frecuencia para probar la eficacia de nuevos fármacos. El resultado obtenido en un ensayo clínico de un nuevo fármaco se compara con el efecto de un placebo, un fármaco "ficticio".
Durante muchos siglos, los pacientes han enseñado a los médicos a observar un ritual obligatorio: escribir una receta. La mayoría de las personas sienten que sus quejas no se toman en serio a menos que se les entreguen trozos de papel mágicos con signos extraños que tienen poderes mágicos. Es el formulario con la firma personal del médico, en su opinión, el que promete una salud fiable. Una receta para un paciente es un certificado que da confianza en la recuperación, un “cordón umbilical fisiológico” que conecta al médico y al paciente. Los médicos saben que muchas veces sólo una receta es más poderosa que el medicamento recetado; ayudar al paciente a deshacerse del sufrimiento. Los medicamentos no son necesarios en todos los casos, pero siempre es necesaria la fe en la recuperación. Por lo tanto, un médico puede prescribir un placebo en los casos en que el apoyo y el estímulo traerán al paciente muchos más beneficios que las píldoras más famosas y caras "tres veces al día". La idea de los placebos puede abrir el camino a una revolución en la teoría y la práctica de la medicina. Estudiar los efectos de los placebos nos ayudará a comprender cómo el cuerpo humano se cura a sí mismo, revelando la misteriosa capacidad del cerebro para ordenar cambios bioquímicos que desempeñan un papel vital en la lucha contra las enfermedades.
Durante mucho tiempo, los placebos tuvieron mala reputación entre la mayoría de los representantes de la medicina. Muchos médicos lo consideraban nada más que “trucos de curandero”, “pseudotratamiento”. Además, se creía que el placebo era la solución más fácil para algunos médicos que no se molestaban en descubrir las verdaderas causas de la enfermedad del paciente.
Pero ahora los placebos, de los que antes se desconfiaba, se han convertido en objeto de gran atención por parte de los científicos médicos. Los investigadores han demostrado que los placebos no sólo deben tratarse como tratamientos potentes, sino que también pueden actuar como medicamentos. Estos médicos ven los placebos no sólo como un “apoyo” psicológico al tratar a pacientes específicos, sino también como un agente terapéutico que provoca cambios en las reacciones químicas que ocurren en el cuerpo y ayuda a movilizar sus defensas para combatir la enfermedad.
Aunque su mecanismo de acción aún no se comprende completamente, se supone que el placebo activa la función de la corteza cerebral y ésta, a su vez, estimula el sistema endocrino y especialmente las glándulas suprarrenales. Pero cualesquiera que sean las vías por las que el cerebro envía sus señales, existe amplia evidencia de que los placebos funcionan de la misma manera y, a veces, incluso mejor.más fuerte que las drogas reales que reemplaza.
Según el Dr. Shapiro, los placebos incluso curan a los pacientes con cáncer. Esto puede explicar la recuperación de quienes tomaron un fármaco anticancerígeno de moda derivado de las semillas de albaricoque, mientras que los principales oncólogos decían que no tenía propiedades medicinales.
Sería absurdo argumentar que los médicos no deberían recetar ningún fármaco farmacológicamente activo. En muchos casos, dicho tratamiento es absolutamente necesario. Pero un buen médico debe recordar el poder de la medicina. No hay mayor error que la creencia común entre el público en general de que la medicina es como una flecha disparada contra un objetivo específico. En realidad, el medicamento funciona más como una lluvia de púas de puercoespín. Cualquier fármaco, cuando el cuerpo lo absorbe, se descompone (como los alimentos) en sus componentes. Por tanto, prácticamente no existen medicamentos que no produzcan al menos algunos efectos secundarios. Y cuanto más compleja sea la prescripción (antibióticos, medicamentos hormonales, tranquilizantes, medicamentos que reducen la presión arterial o alivian los espasmos musculares), más grave es el problema del impacto negativo. Los medicamentos pueden cambiar la composición de la sangre, haciendo que se espese o se diluya. Pueden afectar el sistema endocrino, aumentar la producción de ácido clorhídrico en el estómago, ralentizar o acelerar el flujo sanguíneo en el corazón, suprimir las funciones de los órganos hematopoyéticos y la médula espinal, reducir o aumentar la presión arterial y alterar el metabolismo del sodio y el potasio. que juega un papel vital.
Por tanto, para no causar daño, el médico debe sopesar los pros y los contras y tener en cuenta todas las consecuencias del tratamiento prescrito. Y cuanto más fuerte es el medicamento, más difícil es lograrlo.
Lo que dificulta aún más el trabajo de un médico es que muchos pacientes tratan los medicamentos como si fueran coches. Cada año es costumbre comprar un modelo nuevo, y cuanto más potente sea, mejor. Para la mayoría de los pacientes, un médico se convierte en un “mal” médico si no ha recetado el último antibiótico o algún otro “fármaco maravilloso” del que han estado hablando los amigos o sobre el que han escrito los periódicos.
Pero un médico prudente, conociendo los peligros del uso de fármacos potentes, los prescribe sólo en casos de necesidad urgente y, si es imposible evitar la receta, prescribe un placebo.
¿Cómo funciona un placebo? Digamos que un joven empresario se queja al médico de migrañas insoportables y dolor de estómago. Después de escuchar atentamente las quejas del paciente y discutir los problemas de la vida que lo deprimen, el médico llega a la conclusión de que el joven está experimentando un estado de estrés. El hecho de que los gérmenes y los virus no tengan nada que ver con ello no hace que los efectos del estrés sean menos dolorosos. El estrés puede provocar enfermedades graves, alcoholismo y drogadicción, provocar rupturas familiares e incluso suicidio. En algunos casos aparecen síntomas de histeria. La ansiedad y el miedo provocan enfermedades físicas, que son bastante dolorosas y, en ocasiones, terminan en discapacidad.
Gen placebo
Recientemente, científicos suecos publicaron un informe que sugiere la existencia de una predisposición genética a la respuesta al placebo. Este descubrimiento provocó una vez más una ola de discusión sobre la posibilidad de la existencia de un "gen placebo". En el último número de Deutsches Ärzteblatt International, Matthias Breidert y Karl Hofbauer reúnen las últimas pruebas sobre los placebos.
Un placebo es un producto médico falsificado que no contiene sustancias farmacológicamente activas, pero que externamente es indistinguible del medicamento real. La principal forma en que funciona un placebo es que el paciente, familiarizado con el efecto del fármaco real, espera ese efecto del placebo.
Además, es importante cómo se administra exactamente el medicamento y cuál es la relación entre el médico y el paciente. Por ejemplo, las pastillas rojas suelen tener un efecto estimulante, mientras que las pastillas azules suelen tener un efecto calmante.
Investigadores de la Universidad de Uppsala (Suecia) han demostrado que dos genes que desempeñan un papel importante en el metabolismo de la serotonina determinan la eficacia de los placebos para la fobia social.
Sin embargo, es prematuro hablar de que el “gen placebo” esté probado. Hasta ahora sólo se han encontrado conexiones genéticas en relación con una enfermedad y un mecanismo biológico. Además, contrariamente a lo que se suponía anteriormente, el efecto placebo fue variable y no se correlacionó con la gravedad de los síntomas. Y el efecto puede durar desde minutos hasta años.
Sobre el efecto placebo
Dicen que la fe puede obrar milagros. ¿De qué otra manera podemos explicar el hecho de que al tomar una pastilla de azúcar creyendo que es una cura para el dolor, los pacientes en realidad obtienen un alivio notable?
Este misterioso fenómeno, que los médicos denominaron “efecto placebo”, finalmente ha recibido una explicación científica. El periódico británico Independent escribe en el número de hoy sobre las últimas investigaciones realizadas por científicos.
Los médicos canadienses parecen haber logrado descubrir el secreto del mecanismo fisiológico de acción del chupete. Se trata de dopamina, una sustancia química producida en el cerebro que hace que una persona sienta placer, dice John Stoesl, profesor de neurociencia de la Universidad de Columbia Británica (Vancouver). El profesor Stoisl y sus colegas realizaron experimentos con pacientes que padecían la enfermedad de Parkinson. Como se sabe, esta enfermedad está directamente relacionada con niveles bajos de dopamina en la sangre, y para tratarla se utilizan fármacos que estimulan la producción de esta sustancia en el organismo. Sin embargo, cuando seis pacientes comenzaron a recibir inyecciones de solución salina simple en lugar de medicamentos, su bienestar después de la inyección, como antes, mejoró dramáticamente. Como mostraron las pruebas, como resultado del procedimiento, el nivel de dopamina en la sangre continuó aumentando a más del doble. Por supuesto, los propios pacientes no sospechaban nada y, por costumbre, esperaban que la inyección que les daba la enfermera les traería alivio.
“La expectativa de alivio juega un papel clave en la creación del efecto placebo, independientemente de qué padezca exactamente la persona”, dice el profesor Stoisl. “Tan pronto como aparece la expectativa, el cerebro activa otros mecanismos que atacan específicamente la fuente de la misma. enfermedad."
Sus colegas británicos también coinciden con las conclusiones del neurofisiólogo canadiense. "Nos equivocamos al inculcar a los estudiantes de medicina la idea de que si convencen a un paciente de que un tratamiento funcionará, le ayudará a mejorar", afirmó la profesora Katie Sykes de la Universidad de Bristol.Tabletas de placebo
¡Los científicos han demostrado que los medicamentos “ficticios” son más efectivos que los medicamentos serios e incluso la cirugía para algunos problemas de salud! ¿Por qué?
Los médicos llevan 50 años estudiando el efecto placebo. Y hasta hace poco se creía que las pastillas de azúcar y tiza actúan sólo gracias al poder de sugestión del médico y a la fe incondicional del paciente en que está recibiendo el último supermedicamento. El anestesiólogo estadounidense Henry Beecher, tras recopilar datos durante varios años, demostró que el placebo tiene un efecto positivo en aproximadamente el 35% de los pacientes.
Las personas con trastornos mentales resultaron ser las más susceptibles a los medicamentos "ficticios". El psiquiatra Arif Khan de Seattle descubrió que el efecto del placebo era comparable al efecto de los fármacos en el 52% de los casos en el tratamiento de la depresión moderada.
Y el 15% de los pacientes "experimentales" que padecían neurosis se sintieron incluso mejor después de tomar un placebo que después de tomar antidepresivos y antipsicóticos reales. Además, un placebo, naturalmente, no tiene efectos secundarios como somnolencia o dolores de cabeza.
Y, curiosamente, los chupetes de sabor dulce son más eficaces para los pacientes que los insípidos.
Las “falsificaciones” ayudan a producir hormonas de la felicidad
Pero cuanto más estudiaban los científicos el efecto placebo, más dudas surgían de que se tratara simplemente de una especie de método de psicoterapia. ¡Debe haber algún mecanismo fisiológico detrás de esto!
Y en 2005, el neurólogo Jon-Kar Zubietta y sus colegas de la Universidad de Michigan publicaron los resultados de un experimento muy interesante en la prestigiosa revista médica Journal of Neuroscience.
A 14 voluntarios con dolor de muelas se les administró una inyección muy dolorosa de solución salina en los músculos de la mandíbula, pero se les dijo que era una inyección anestésica. Las reacciones cerebrales de los sujetos se registraron en un tomógrafo y otros dispositivos especiales.
Los científicos se quedaron sin aliento cuando las neuronas de todos los participantes en el experimento comenzaron a producir endorfinas, nuestras "hormonas de la felicidad". Estas sustancias bloquean los receptores del dolor y, de hecho, reducen el dolor. Los científicos esperan que el uso de un placebo para aliviar el dolor pueda ayudar a las personas alérgicas a los analgésicos medicinales como la lidocaína.
El neurólogo John Stessl del Centro de Enfermedad de Parkinson del Pacífico ha demostrado que cuando sus pacientes tomaban un placebo, a veces sus cuerpos producían incluso más dopamina (su producción se ve afectada en el parkinsonismo) que cuando tomaban medicamentos neurológicos. Y si en sus recetas añadía un placebo al fármaco real, el efecto terapéutico era hasta un 15% mayor.
Placebo en lugar de cirugía
Pero el experimento más sorprendente para estudiar el efecto placebo lo realizaron recientemente los médicos británicos Mermen y Jonas. Reunimos a un grupo de voluntarios de pacientes con artritis. Algunos de ellos se sometieron a una cirugía en la articulación de la rodilla: artroscopia, mientras que otros se sometieron solo a una incisión superficial en la piel, sin afectar la cápsula articular. Entonces, ¿qué piensas? Después de dos semanas, los pacientes de ambos grupos tuvieron aproximadamente la misma reducción del dolor y mejoraron la movilidad de las articulaciones. Además, el dolor artrítico comenzó a regresar en la mayoría de los pacientes que se sometieron a una cirugía real después de dos años, y el efecto terapéutico de la operación "ficticia" duró más.
Los científicos han demostrado que el efecto de la cirugía con placebo es incluso mayor que el de una pastilla de placebo. Probablemente debido al hecho de que, puramente psicológicamente, antes de la operación, una persona está más movilizada y prepara su cuerpo para la intervención médica y se toma más en serio la recuperación.
Ahora los científicos creen que los placebos tienen un gran futuro en el campo de la neurología, la psiquiatría y también en la anestesiología, especialmente en pacientes alérgicos.
¡El color importa!
Los psicólogos holandeses han encontrado una manera de potenciar el efecto placebo. ¡Necesitamos colorear las pastillas! Por lo tanto, los pacientes perciben mejor las tabletas rojas, amarillas y naranjas como medicamentos estimulantes que aumentan la presión arterial, y las azules y verdes, como sedantes, hipotensoras y antiarrítmicas.
En un estudio, a 56 voluntarios se les dieron “chupetes” de tiza y azúcar de color azul y rosa. De los pacientes que tragaron pastillas azules, el 72% sintió somnolencia, y de los que bebieron pastillas rosas, sólo el 37%.
La eficacia de la droga. A veces, una cápsula o tableta de placebo se llama chupete. La lactosa se utiliza a menudo como sustancia placebo.
Además, el término efecto placebo Llame al fenómeno mismo de mejorar la salud de una persona debido al hecho de que cree en la efectividad de algún efecto, que en realidad es neutral. Además de tomar el medicamento, dicho efecto puede ser, por ejemplo, realizar ciertos procedimientos o ejercicios, cuyo efecto directo no se observa. El grado en que se produce el efecto placebo depende de la sugestionabilidad de la persona y de las circunstancias externas del “tratamiento”; por ejemplo, de la apariencia del placebo, su precio y la dificultad general de obtener el “medicamento” (esto aumenta confianza en su eficacia debido a la renuencia a considerar esfuerzos y dinero desperdiciado), grado de confianza en el médico, autoridad de la clínica.
Historia
Fue mencionado por primera vez en un contexto médico en el siglo XVIII. En 1785 se definió como “un método o medicamento común”, y en 1811 se definió como “cualquier medicamento seleccionado para la satisfacción del paciente más que para su beneficio”. A veces la condición del paciente empeoraba, pero el “tratamiento” no podía considerarse ineficaz. Los placebos fueron comunes en la medicina hasta el siglo XX; los médicos los utilizaban como una “mentira necesaria” para aliviar el estado del paciente.
Mecanismo de efecto
El efecto placebo se basa en la sugerencia terapéutica. Esta sugerencia no requiere ninguna habilidad especial, ya que la criticidad de la conciencia (“No lo creo”) se supera vinculando la información sugerida a un objeto real, generalmente una pastilla o una inyección sin ningún efecto real en el cuerpo. Se informa al paciente que este medicamento tiene un cierto efecto en el cuerpo y, a pesar de la ineficacia del medicamento, el efecto esperado se manifiesta en un grado u otro. Fisiológicamente, esto se debe al hecho de que, como resultado de la sugestión, el cerebro del paciente comienza a producir sustancias correspondientes a este efecto, en particular endorfinas, que, de hecho, reemplazan parcialmente el efecto del fármaco. El segundo factor que garantiza la eficacia de los placebos es el aumento de la inmunidad general, las "fuerzas de defensa" de una persona.
El grado de manifestación del efecto placebo depende del nivel de sugestionabilidad de una persona y de la capacidad fisiológica para formar los compuestos químicos necesarios.
Placebo en farmacoterapia
Placebo en la medicina basada en la evidencia
Al mismo tiempo, muchos fármacos modernos actúan de forma integral, por lo que su efecto terapéutico también contiene un "componente placebo". Por lo tanto, las tabletas grandes y brillantes son generalmente más efectivas que las pequeñas y anodinas, y los medicamentos de compañías conocidas (de la misma composición y la misma bioequivalencia) dan un efecto mayor que los medicamentos de "forasteros en el mercado", etc.
Placebo en farmacología
Se utiliza como fármaco de control en ensayos clínicos de nuevos fármacos, en el procedimiento de evaluación cuantitativa de la eficacia de los fármacos. A un grupo de sujetos se le administra el fármaco de prueba, que ha sido probado en animales (ver ensayos preclínicos), y al otro se le administra un placebo. El efecto del fármaco debe ser significativamente mayor que el efecto placebo para que el fármaco se considere eficaz.
Los placebos también se utilizan para estudiar el papel de la sugestión en la acción de los fármacos.
La tasa típica de efecto placebo positivo en ensayos clínicos controlados con placebo es en promedio del 5 al 10% y su gravedad depende del tipo de enfermedad. En la mayoría de los ensayos también aparece un efecto placebo negativo (efecto nocebo): entre el 1 y el 5% de los pacientes experimentan algún tipo de malestar al tomar un “chupete” (el paciente cree que tiene manifestaciones alérgicas, estomacales o cardíacas). Para algunas personas, las expectativas desagradables de un nuevo medicamento pueden tomar la forma de farmacofobia o farmacofilia grave.
Placebo en psiquiatría
El efecto placebo se utiliza ampliamente en psiquiatría. La primera razón es que el cerebro humano, mediante la autohipnosis, corrige más fácilmente su propio trabajo que el de otros órganos. Por tanto, los placebos son especialmente eficaces para los trastornos mentales. La segunda razón es que para muchos trastornos mentales, como el insomnio, la depresión y las pesadillas, aún no se han encontrado fármacos eficaces o estos fármacos sólo lo son para una pequeña parte de los pacientes.
Basado en un estudio de 15 pacientes con trastorno de ansiedad publicado en 1965, se demostró que el efecto placebo puede funcionar incluso cuando al paciente se le dijo que estaba tomando un medicamento "ficticio". Este fenómeno puede explicarse por la fe del paciente en el método mismo.
Cada uno de nosotros ha experimentado el efecto placebo al menos una vez en la vida. El ejemplo más llamativo y demostrativo de esto es ácido ascórbico. Después de que el famoso bioquímico Linus Pauling afirmara que tomar vitamina C es un medio eficaz para prevenir la gripe, millones de personas la toman regularmente durante las epidemias y no se enferman. Sin embargo, estudios posteriores demostraron que los efectos beneficiosos de la vitamina C no son más que un efecto placebo.
Efecto placebo: ¿qué es?
El efecto placebo es una mejora en la salud o condición de una persona debido a su creencia en la efectividad de una determinada acción, que en realidad es un “maniquí”. Esto podría consistir en tomar medicamentos de composición completamente neutra o hacer algunos ejercicios que en realidad son ineficaces.El efecto placebo se manifiesta de diferentes maneras: cuanto más sugestionable es una persona, más caro parece el medicamento, más difícil es conseguirlo, mayor es la autoridad de la clínica y el grado de confianza en el médico, más pronunciado será el efecto.
Generalmente se acepta que el efecto placebo se basa en una sugerencia terapéutica. Sin embargo, cualquier habilidad especial ( por ejemplo, hipnosis) no son necesarios, ya que el propio paciente proyecta el efecto esperado sobre un fármaco o acción en particular. Desde un punto de vista fisiológico, esto puede explicarse por el hecho de que el cerebro humano, como resultado de la sugestión, comienza a producir endorfinas y otras sustancias que pueden sustituir el efecto de la droga. Al mismo tiempo, se observa un fortalecimiento significativo de la inmunidad.
A diferencia del efecto placebo, también existe un efecto negativo: el efecto nocebo, que se manifiesta en 1-5% pacientes. Estos pacientes, cuando toman un "chupete", notan reacciones alérgicas, dolor en el estómago o el corazón.
Está científicamente comprobado que el efecto de los fármacos se produce de forma integral: principios activos + placebo. Como regla general, el efecto de tomar tabletas grandes y brillantes de los principales fabricantes es mucho mayor que el de tomar medicamentos pequeños y anodinos de un fabricante desconocido.
El efecto placebo en la medicina y el deporte
Según investigaciones científicas, alrededor de 30-70% Los casos de recuperación o mejora del estado de los pacientes se explican por el efecto placebo. No importa si solo fue tomando medicamentos o si se sometió a una cirugía. Lo principal es la fe del propio paciente y de su médico tratante en una curación rápida.La situación es exactamente la misma en el deporte: la ingesta de numerosos suplementos nutricionales destinados a aumentar la resistencia y acelerar el aumento de peso se basa a menudo en el efecto placebo.
En un experimento realizado por científicos de la Universidad de Baylor 24 atleta en todo momento 7 días tomó un suplemento deportivo con arginina alfa-cetoglutarano (un suplemento vasodilatador para aumentar la fuerza). Los resultados de medir el flujo sanguíneo arterial en los brazos de los participantes después del entrenamiento de fuerza mostraron que no había flujo sanguíneo mientras tomaban el medicamento.
El efecto placebo se basa en 3 efectos fisiológicos:
1. Tiempo. Cada enfermedad es cíclica, con períodos de mejoría, exacerbación y regresión.
2. Relación médico-paciente. Cuanto mayor sea el grado de confianza en el médico y cuanto mayor sea la fe del médico en el curso del tratamiento, mejores serán los resultados. Y viceversa.
3. Esperanza de recuperación. Ocupa una posición central en la aparición del efecto placebo, ya que la esperanza, la fe y otros sentimientos y emociones positivas tienen un impacto significativo en el cuerpo: la sensación de dolor se atenúa, el estado de estrés, ansiedad y depresión desaparece.
Estudio del efecto placebo
De todos los fármacos, es el placebo el que ha sido sometido a un mayor número de ensayos clínicos. Al fin y al cabo, también es el medicamento más común en el mundo.Todos los medicamentos nuevos se someten a un ensayo doble ciego: a un grupo de pacientes se le prescribe un medicamento nuevo, a otro se le da un "maniquí" y se comparan los resultados. Al mismo tiempo, ni los propios pacientes ni los médicos saben qué fármaco es cuál. Esto se debe a que las expectativas de los pacientes pueden influir significativamente en los resultados de la investigación, al igual que las expectativas y creencias de los médicos. Después de todo, los pacientes sienten y captan muy sutilmente todos los gestos y sugerencias del evaluador.
Numerosos ensayos doble ciego han demostrado que el efecto de tomar placebo para aliviar el dolor fue del 55% de la eficacia de la morfina.
Se ha demostrado científicamente que el efecto placebo es más pronunciado en el tratamiento de enfermedades como el insomnio, la depresión, la ansiedad, la dermatitis, el eczema, el asma, la obesidad, la artritis.
Así, los pacientes que sufrían de insomnio y que tomaban una pastilla de gluconato de calcio bajo la apariencia de una pastilla para dormir muy cara y eficaz conseguían un sueño profundo. Los pacientes que sufrían picazón notaron una disminución cuando tomaron placebo a 30 unidades (con una intensidad inicial de picazón de 50 unidades). Al mismo tiempo, el efecto de tomar ciprogentadina fue de 28 unidades y trimeprazina, de 35.
Si consideramos el efecto placebo como analgésico, los mejores resultados se consiguen en el tratamiento del dolor neurótico. El placebo no alivia el dolor causado por lesiones y contusiones. Por eso: Cuanto mayor sea la importancia del sistema nervioso en la aparición de la enfermedad, mayor será el efecto placebo.
En 1959 se publicaron los resultados de una investigación según la cual, gracias al efecto placebo, se curaron los dolores de cabeza, en 62% casos, resfriados – en 45% , mareo – en 58% , reumatismo – en 49% , trastornos intestinales - en 58% .
Se encontró un efecto placebo mínimo en el tratamiento de los trastornos del sueño: sólo 7% casos, epilepsia - 0% , trastornos mentales – 0% .
En Dinamarca se llevó a cabo un experimento en el que 15 Los pacientes que padecen la enfermedad de Meniere se han sometido a una cirugía para tratar el trastorno del oído interno. a otros 15 Los pacientes se sometieron a una cirugía con placebo. Como resultado, después de 3 años, 10 personas de cada grupo se libraron de todos los síntomas de la enfermedad.
¿El efecto placebo es consciente?
Los científicos de la Facultad de Medicina de Harvard, junto con colegas del Hospital General de Massachusetts, han demostrado que el efecto placebo es inconsciente, ya que se basa en el funcionamiento inconsciente del cerebro. Incluso antes de que la información sobre una droga se vuelva consciente, el cerebro toma una decisión sobre el efecto de la droga en el cuerpo.En el experimento participaron 40 voluntarios: 16 hombres y 24 mujeres, cuya edad media fue de 23 años. Se colocó un elemento calefactor en la mano de cada sujeto, lo que generó dolor, que debe calificarse en una escala de 100 puntos. Al mismo tiempo, en el monitor aparecían los rostros de personas que experimentaban dolores intensos o leves. Se observó que, a pesar de la misma temperatura del elemento calefactor durante todo el experimento, los participantes sentían más dolor cuanto más pronunciada era la sensación de dolor en la persona que estaba en el monitor. Los sujetos calificaron sensaciones de dolor esencialmente idénticas de 19 a 53 puntos.
La segunda etapa del experimento se llevó a cabo exactamente de la misma manera, sólo que las fotografías se mostraron en modo acelerado, imposibilitando ver o analizar la expresión facial de la persona en el monitor. Como resultado, los sujetos calificaron sus sensaciones de dolor en 25 puntos ( la expresión de ligero dolor en su rostro) y 44 puntos ( expresión de dolor intenso).
De esto se deduce que el mecanismo de aparición del efecto placebo y nocebo es más profundo y automático y no depende de la conciencia humana.
Por otra parte, durante un estudio de dos años realizado en Manchester para la planta farmacéutica Sandoz, Se descubrió que los consumidores reaccionan de manera diferente a las tabletas que difieren en color, tamaño, forma y tipo de recubrimiento.
La mayoría de los encuestados están convencidos de que la pastilla debe reflejar el efecto que proporciona. Así, las pastillas azules se perciben como sedantes y las rosas, como estimulantes. Las tabletas más grandes se consideran más efectivas que las más pequeñas. Las tabletas amargas son más efectivas que las dulces y las cápsulas son más fuertes que las tabletas. Las inyecciones se perciben como el remedio más poderoso.
Incluso la marca del fabricante puede influir en el efecto placebo. Así, los estudios realizados sobre el alivio de los dolores de cabeza demostraron que el alivio se produjo en 40% pacientes que tomaron una tableta de placebo sin sellar y 50% pacientes que tomaron una pastilla con un estigma. La aspirina sin marca tiene una efectividad del 56% y con marca tiene una efectividad del 56%. 60% .
La fe y las creencias del paciente pueden ayudar o dificultar el tratamiento. Pero el médico también debe creer firmemente en la eficacia del tratamiento prescrito. Según Falk Eupert, investigador principal del Centro Médico de Investigación de Hamburgo, El efecto placebo tiene un efecto significativo sobre el sistema nervioso humano en la zona de la médula espinal. Mejorando así el efecto de las drogas.
, que se basan en placebo.
Para estudiar los procesos que ocurren en la médula espinal, Eupert utilizó imágenes por resonancia magnética. Los sujetos eran mujeres que padecían dolor en el brazo. Durante el experimento, las mujeres fueron frotadas con la misma crema, mientras que algunas estaban seguras de que era un analgésico potente, mientras que otras estaban seguras de que era una crema normal. Los resultados de la resonancia magnética mostraron que los pacientes que creían en el analgésico tenían una actividad nerviosa significativamente menor que otros.
Consciente o inconscientemente, el efecto placebo existe y este hecho no puede ponerse en duda. Tenga esto en cuenta cuando tome pastillas, suplementos o cuando adopte la próxima dieta de moda.