Incluido en medicamentos
Incluido en la lista (Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 2782-r del 30 de diciembre de 2014):VED
ATH:D.03.A.X Otros fármacos que contribuyen a la cicatrización normal
Farmacodinamia:El factor de crecimiento epidérmico humano recombinante es un péptido altamente purificado que consta de 53 aminoácidos con un peso molecular de 6054 daltons y un punto isoeléctrico de 4,6.
mi pidermalfactor de crecimientohumano recombinanteel producido por una cepa de levadura
SaccharomycesConerevisias, en cuyo genoma se introduce el gen mediante ingeniería genéticaepidérmicofactor de crecimientohumano recombinante. mipidermalfactor de crecimientohumano recombinante, obtenido sobre la base de la tecnología del ADN recombinante, es idéntico en su mecanismo de acción al factor de crecimiento epidérmico endógeno producido en el cuerpo.mi pidermalfactor de crecimientohumano recombinanteel estimula la proliferación de fibroblastos, queratinocitos, células endoteliales y otras involucradas en la cicatrización de heridas, favoreciendo la epitelización, cicatrización y restauración de la elasticidad de los tejidos.
Farmacocinética:mi pidermalfactor de crecimientohumano recombinanteel en plasma no se detecta, pero se determina en plaquetas (aproximadamente 500 mmol/10 12 plaquetas).
En la mayoría de los pacientes, el tiempo para alcanzar la concentración máxima después de la inyección en el área afectada fue de 5 a 15 minutos. El valor medio del área bajo la curva farmacocinética tras la primera administración del fármaco a la dosis de 75 μg y 27 días después de la administración es de 198 y 243 pg × h/ml, respectivamente, y la concentración máxima media fue de 1040 pg/ml . La vida media y el tiempo medio de retención (TRM) del fármaco en el organismo fueron cercanos a 1 hora. El aclaramiento completo se produce en aproximadamente 2 horas.
Indicaciones:Como parte de la terapia compleja del síndrome del pie diabético con falta de cicatrización profunda dentro de las 4 semanas y más heridas neuropáticas o neuroisquémicas con un área de más de 1
cm² que llega a un tendón, ligamento, articulación o hueso.IV.E10-E14.E11.9 Diabetes mellitus no insulinodependiente sin complicaciones
IV.E10-E14.E11.8 Diabetes mellitus no insulinodependiente con complicaciones no especificadas
IV.E10-E14.E11.7 Diabetes mellitus no insulinodependiente con múltiples complicaciones
IV.E10-E14.E11 diabetes mellitus no insulinodependiente
IV.E10-E14.E10.4 Diabetes mellitus insulinodependiente con complicaciones neurológicas
Contraindicaciones:Hipersensibilidad, embarazo, lactancia, infancia, coma diabético o cetoacidosis diabética, insuficiencia cardíaca crónica NYHA clase III-IV; la presencia en los últimos 3 meses de episodios de patología cardiovascular aguda (afección cardiovascular aguda grave), como infarto agudo de miocardio, angina de pecho grave, ictus agudo o accidente isquémico transitorio y/o eventos tromboembólicos (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar); bloqueo auriculoventricular grave (grado III), fibrilación auricular con ritmo descontrolado; neoplasmas malignos; insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular< 30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в том числе остеомиелита (препарат применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) ≥ 0,6, но ≤ 1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса ≥ 0,5, и/или ТсР02 < 30 мм рт.ст.) (возможно использование препарата только после реваскуляризации.)
Con cuidado:En pacientes con enfermedad valvular (p. ej., calcificación de las válvulas aórticas), estenosis carotídea grave (< 70 % NACET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией.
Embarazo y lactancia:Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Dosificación y administración:Para el tratamiento de úlceras con un área de más de 10 cm 2, se deben administrar diez inyecciones de 0,5 ml. Las inyecciones deben realizarse en tejidos blandos con una distribución uniforme de los sitios de inyección, primero cortando los bordes de la herida y luego el lecho de la herida. La profundidad de inserción de la aguja durante la inyección debe ser de unos 0,5 cm.
Para el tratamiento de heridas con un área de menos de 10 cm 2 por cada cm 2 del área de la lesión, solo se debe usar una inyección en un volumen de 0,5 ml del medicamento. Por ejemplo, para el tratamiento de una herida con un área de 4 cm 2, solo se deben realizar cuatro inyecciones de 1,25 ml del medicamento.
Para reducir el riesgo de infecciones, cada inyección debe realizarse con una aguja nueva y estéril.
Una vez completadas las inyecciones, la úlcera se debe cubrir con una gasa empapada en solución salina o se debe aplicar un vendaje húmedo para crear un ambiente húmedo y limpio.
El astillado se realiza 3 veces por semana. Las inyecciones del fármaco deben continuarse hasta la formación de tejido de granulación que cubra toda la superficie de la herida, o hasta 8 semanas (duración máxima del tratamiento).
La superficie de la herida debe cubrirse con un vendaje atraumático neutro.
Si, después de tres semanas de tratamiento con el fármaco, no ha comenzado a formarse tejido de granulación en la herida, se debe descartar la presencia de una infección local u osteomielitis.
Efectos secundarios:La frecuencia de los efectos secundarios (teniendo en cuenta el número de todos los pacientes tratados con el medicamento en ensayos clínicos, incluso en la Federación Rusa): el 1,2% de los pacientes tenía dolor de cabeza, el 24,3% tenía temblores, el 24,0% tenía dolor en el lugar de la inyección, 17,8 % - sensación de ardor en el lugar de la inyección, 11,3% - escalofríos, 2,8% - fiebre, 4,4% - infección en el lugar de la inyección.
Se observó dolor o ardor en el lugar de la inyección con una frecuencia similar en pacientes a los que se les inyectó el fármaco y el placebo. Es muy probable que estos eventos adversos estén relacionados con el procedimiento de inyección en sí.
Aproximadamente el 10-30% de los pacientes en todos los estudios observaron escalofríos y temblores. Estos fenómenos se observaron a menudo poco después de la inyección y fueron transitorios. Nunca fueron graves y no dieron lugar a la interrupción del tratamiento. En la mayoría de los casos, su asociación con el tratamiento se consideró definitiva o probable.
Se informaron infecciones moderadas o graves de la herida de la inyección en el 15-18 % de los pacientes en los grupos del fármaco y del placebo, por lo tanto, es probable que estos eventos adversos no estuvieran relacionados con el fármaco, pero podrían estar relacionados con las inyecciones.
Sobredosis:No descrito.
Interacción:Durante el curso del tratamiento con el medicamento, no se recomienda el uso tópico de otros medicamentos.
Instrucciones especiales:Antes de la introducción del fármaco, el tratamiento quirúrgico de la herida se lleva a cabo de conformidad con todas las condiciones de asepsia y antisepsia.
InstruccionesLa capacidad del cuerpo para curarse a sí mismo es increíble. Los científicos han estado estudiando los mecanismos de este fenómeno durante décadas, y en 1986 Stanley Cohen y Rita Levi-Montalcini recrearon el factor de crecimiento epidérmico. Lograron entender cómo las células se comunican entre sí durante su desarrollo y crecimiento. También cambió para siempre el enfoque del rejuvenecimiento de la piel.
Lo que es
Los factores de crecimiento son un grupo de pequeñas proteínas que regulan el crecimiento, el desarrollo y la activación celular. Estos son los comandantes del ejército, emitiendo órdenes, pueden desencadenar cascadas enteras de reacciones, cambiando la forma en que funcionan las células y regulando el trabajo de ciertos genes.
Ya existe evidencia de que los signos del envejecimiento de la piel pueden reducirse significativamente con el uso de una mezcla equilibrada de factores de crecimiento, ya que las funciones de regeneración se desvanecen con la edad. Los factores de crecimiento cosmético se obtienen de la bacteria más simple: Escherichia coli E. coli.
Cómo funciona
El punto de partida fue el estudio del mecanismo de cicatrización de heridas. Los estudios han demostrado que una mezcla de factor de crecimiento epidérmico, factor de crecimiento de fibroblastos, factor de crecimiento transformante beta y factor de crecimiento plaquetario reduce significativamente el tiempo de curación sin la formación de tejido cicatricial denso. Además, cada uno de los "comandantes" es responsable de un área específica. Es importante entender que los factores de crecimiento no trabajan solos, es un ejército donde todos conocen claramente sus deberes.
Vale la pena recordar que la reacción inflamatoria ocurre en la piel casi constantemente, es provocada por estrés psicológico, radiación UV y desnutrición. Es decir, se requiere recuperación no solo para cortes y abrasiones.
Los factores de crecimiento que estimulan la proliferación, es decir, la división celular, se encuentran con mayor frecuencia en los cosméticos. Como regla general, estos son nombres complejos y, a menudo, incluso un código de letras, pero si descifra los nombres, generalmente queda claro por qué están en un producto cosmético.
factor de crecimiento epidérmico. Parece RH-oligopéptido 1 o EGF en la etiqueta. Aumenta el número de células madre en la piel, haciendo que se dividan, promueve una curación rápida y estimula la síntesis de colágeno. Su ámbito de aplicación son los agentes restauradores después de las exfoliaciones ácidas o la microdermoabrasión.
Factor básico de crecimiento de fibroblastos. En la etiqueta - rh-Polipéptido-1 (FGF). Hace que los fibroblastos, las principales células del tejido conectivo presentes en el cuerpo, se dividan. Casi todos los procedimientos anti-envejecimiento tienen como objetivo “agitar” los fibroblastos, iniciar la neocolagénesis, etc.
Factor de crecimiento transformante beta. Polipéptido-22 (TGF) en la etiqueta. Estimula la síntesis de colágeno, que no se reproduce después de 30 años.
Factor de crecimiento similar a la insulina. Se designa en la composición como rh-Oligopéptido-2 (IGF). Otro importante factor de crecimiento, un marcador de envejecimiento. Los experimentos han demostrado que no solo aumenta la expresión de colágeno, sino que también inhibe las metaloproteinasas de la matriz, que convierten el colágeno en gelatina.
Factor de crecimiento plaquetario. Busque el polipéptido rh-59 (PDGF) en la etiqueta. Además de estimular los fibroblastos, este factor de crecimiento atrae células del sistema inmunitario, como resultado, aumenta el potencial protector de la piel. Componente especialmente valioso para personas con piel sensible y problemática.
Factor de crecimiento vascular endotelial. Conocido como rh-polipéptido-9 (VEGF). Un aumento en la actividad metabólica y funcional del tejido ocurre, por regla general, debido a un aumento en el flujo sanguíneo y/o durante la formación de nuevos vasos. VEGF es el principal promotor de crecimiento de dicha actividad, lo que conduce a un rejuvenecimiento visible.
problemas de desarrollo
Uno de los problemas más difíciles asociados con los factores de crecimiento es mantener su estabilidad. Sin un sistema amortiguador especial, los factores de crecimiento no sobrevivirán ni en el frasco ni en la piel. Por lo tanto, son preferibles las preparaciones liposomales.
El segundo problema está relacionado con la combinación de factores de crecimiento, porque, como ya entendiste, trabajan exclusivamente en equipo. La "sobredosis" en combinación conducirá a desequilibrios graves, división celular descontrolada, una explosión de respuestas inmunitarias y exacerbación de problemas existentes. Y los desarrolladores están asegurados, incluyendo en las fórmulas uno o dos factores de crecimiento ya estudiados y muchísimos extractos, vitaminas, péptidos o células madre que pueden “estimular los fibroblastos” y proteger la piel en otras zonas. Hacer que tu propia piel produzca factores de crecimiento parece más seguro. Las marcas más conocidas han seguido este camino: Rhonda Allison, Jan Marini, Medik8, etc.
Más de cinco factores de crecimiento, por regla general, contienen ampollas de cosmética profesional (por ejemplo, Korean Dermaheal), y aquí los resultados son realmente impresionantes.
Entonces, se produjo un gran avance en la comprensión de los procesos que ocurren en la piel humana, el descubrimiento recibió un nombre y se selló en frascos y botellas, que ahora se encuentran en casi todos los baños. Los cosméticos de nueva generación inciden en serios procesos biológicos, unos asustan, otros admiran, pero pocos niegan la dinámica positiva en los procesos de rejuvenecimiento de la piel.
Tatiana Morrison
Foto istockphoto.com
Fórmula, nombre químico: sin datos.
Grupo farmacológico: regenerantes y reparantes.
Efecto farmacológico: estimulando la regeneración, cicatrización de heridas, estimulando la epitelización.
Propiedades farmacológicas
El factor de crecimiento epidérmico humano recombinante es un péptido altamente purificado que consta de 53 aminoácidos, tiene un peso molecular de 6054 daltons y un punto isoeléctrico de 4,6. El factor de crecimiento epidérmico humano recombinante es producido por la cepa de levadura Saccharomyces Cerevisiae. El gen del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante se introdujo en el genoma de Saccharomyces Cerevisiae mediante métodos de ingeniería genética. El factor de crecimiento epidérmico recombinante humano, que se obtiene sobre la base de la tecnología del ácido desoxirribonucleico recombinante, es idéntico en el mecanismo de acción al factor de crecimiento epidérmico endógeno, que se forma en el cuerpo humano. El factor de crecimiento epidérmico recombinante humano estimula la proliferación de queratinocitos, fibroblastos, células endoteliales y otras que participan en la cicatrización de heridas, promueve la epitelización, la cicatrización y la restauración de la elasticidad del tejido.
El factor de crecimiento epidérmico recombinante humano no se detecta en el suero sanguíneo, pero se encuentra en las plaquetas (aproximadamente 500 mmol por 1012 plaquetas). En muchos pacientes, el tiempo para alcanzar la concentración máxima del fármaco en el suero sanguíneo después de la inyección en el área afectada osciló entre 5 y 15 minutos. El valor medio del área bajo la curva concentración-tiempo farmacocinética tras la primera administración de factor de crecimiento epidérmico recombinante humano a la dosis de 75 μg y 27 días después de la administración es de 198 y 243 pg hora/ml, respectivamente, y la concentración máxima media del fármaco en la sangre fue de 1040 pg/ml. La vida media y el tiempo medio de retención del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano en el cuerpo fueron de cerca de una hora. La eliminación completa del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano ocurre en aproximadamente dos horas. Con la aplicación local del factor de crecimiento humano epidérmico recombinante a la piel intacta y la superficie de la herida por quemadura, no se observa reabsorción del fármaco desde el sitio de aplicación hacia la circulación sistémica.
Indicaciones
como parte del tratamiento complejo del síndrome del pie diabético con falta de cicatrización en cuatro semanas y heridas neuroisquémicas o neuropáticas más profundas con un área de más de un centímetro cuadrado que alcanzan un ligamento, tendón, hueso o articulación.
(como parte de preparaciones combinadas con sulfadiazina de plata): úlceras tróficas (incluso con endarteritis obliterante, insuficiencia venosa crónica, erisipela, diabetes mellitus); quemaduras cutáneas superficiales y profundas de diversos grados; úlceras por presión; violaciones de la integridad de la piel en lesiones, intervenciones cosméticas y quirúrgicas; heridas que no cicatrizan a largo plazo (incluyendo heridas del muñón, heridas durante la autodermoplastía en los sitios de lisis y entre colgajos de piel autólogos acostumbrados, heridas residuales en los sitios donantes); úlceras que se desarrollan con la introducción de citostáticos; congelación; dermatitis por radiación (radiación) (incluso durante la radioterapia superficial), incluida la prevención.
Método de aplicación del factor de crecimiento epidérmico y dosis
El factor de crecimiento epidérmico recombinante humano se inyecta, como parte de preparaciones combinadas con sulfadiazina de plata, se usa tópicamente, externamente.
El factor de crecimiento recombinante humano epidérmico inyectable se administra mediante astillado de una herida previamente limpiada, únicamente en una institución médica especializada. El picado se realiza tres veces por semana hasta la formación de tejido de granulación, que debe cubrir toda la superficie de la herida, o hasta 8 semanas (duración máxima de la terapia). La superficie de la herida debe cubrirse con un apósito atraumático neutro. Si, después de tres semanas de aplicación del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante, el tejido de granulación no ha comenzado a formarse en la herida, entonces se debe descartar la presencia de osteomielitis o infección local.
Antes de administrar el factor de crecimiento epidérmico humano recombinante, el personal médico que trabaja con el medicamento debe lavarse bien las manos y ponerse guantes estériles. El factor de crecimiento epidérmico humano recombinante se usa a razón de un vial por persona. La superficie de la herida debe limpiarse con solución salina estéril y gasas secas estériles. Es necesario medir el área de la lesión en centímetros cuadrados. Cuando se utiliza el factor de crecimiento humano epidérmico recombinante en forma de polvo liofilizado, se deben agregar cinco mililitros de agua para inyección al vial antes de su uso, después de lo cual el medicamento se mezcla suavemente durante varios segundos. Con la solución resultante, puede realizar hasta diez inyecciones, que contienen 0,5 ml de la solución. La solución preparada debe ser incolora y transparente, libre de partículas visibles. La solución resultante debe administrarse inmediatamente después de su preparación. Si el producto obtenido contiene alguna partícula sólida o su apariencia difiere de la descrita anteriormente, entonces el medicamento no debe administrarse, debe desecharse adecuadamente. Para el tratamiento de úlceras con un área de más de 10 centímetros cuadrados, se deben realizar diez inyecciones de 0,5 ml. Las inyecciones deben realizarse en tejidos blandos, distribuyendo uniformemente los sitios de inyección, en primer lugar, cortando los bordes de la herida y luego el lecho de la herida. Durante las inyecciones, la profundidad de inserción de la aguja debe ser de aproximadamente 5 mm. Para el tratamiento de heridas con un área de menos de 10 centímetros cuadrados, solo se debe usar una inyección en un volumen de 0,5 ml del medicamento por cada centímetro cuadrado de lesión. Entonces, para el tratamiento de una herida con un área de 4 centímetros cuadrados, solo se deben realizar cuatro inyecciones de 1,25 ml del medicamento. Para reducir el riesgo de infección, cada inyección debe realizarse con una aguja estéril nueva. Una vez completada la inserción, la úlcera debe cubrirse con una gasa humedecida con solución salina o un apósito húmedo para crear un ambiente limpio y húmedo.
Localmente, el factor de crecimiento epidérmico humano recombinante externo como parte de las preparaciones combinadas con sulfadiazina de plata se puede usar en todas las etapas del proceso de la herida. Antes de aplicar el medicamento, se realiza preliminarmente un tratamiento quirúrgico estándar de la herida utilizando, en caso de infección de la herida, soluciones de antisépticos. Después del secado, se aplica una capa de ungüento de aproximadamente 1-2 mm de largo a la superficie de la herida. Con el método cerrado de terapia, se colocan encima capas oclusivas de película (cicatrización en un ambiente húmedo) o toallitas de gasa estériles. En algunos casos, por ejemplo, con quemaduras superficiales superficiales (grado I - II) y parcialmente profundas (grado III), es posible usar un ungüento con coberturas de herida de malla atraumática. Con exudación severa y un método de curación húmedo, se recomienda aplicar la pomada una vez al día. Con exudación escasa o moderada, la aplicación de la pomada se puede realizar una vez cada dos días. Cuando el apósito se adhiere a la herida y para evitar el espionaje no deseado de la superficie de la herida, es necesario humedecer las toallitas, que se encuentran encima de la pomada, con solución salina estéril o antiséptica. Con un método de terapia sin vendaje (abierto), la pomada se aplica de 1 a 3 veces al día. Antes de volver a aplicar la pomada, la herida se trata con soluciones antisépticas o solución salina estéril. El procedimiento debe llevarse a cabo con cuidado para que al eliminar los restos de la pomada, evite dañar el tejido de granulación resultante y el epitelio en crecimiento. La terapia continúa hasta que la herida esté lista para el cierre plástico con un colgajo de piel o hasta que la herida esté epitelizada. Para la prevención de la dermatitis por radiación, la pomada se aplica con una capa de un milímetro en el área de la piel irradiada, sin retirarla del sitio de aplicación durante 6 a 8 horas después de la irradiación. El medicamento se usa todos los días durante todo el curso de la radioterapia y no se interrumpe si se obliga a omitir alguno de los procedimientos de radiación.
El factor de crecimiento epidérmico recombinante humano se usa como parte del tratamiento complejo (desbridamiento quirúrgico, terapia con antibióticos) del síndrome del pie diabético.
Antes de la introducción del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante, el tratamiento quirúrgico de la herida se lleva a cabo de acuerdo con todas las reglas de antisepsia y asepsia.
Antes de iniciar la terapia con factor de crecimiento epidérmico recombinante humano, es necesario excluir un origen maligno de la úlcera.
El factor de crecimiento epidérmico recombinante humano se debe utilizar con precaución en pacientes con hipertensión grave no controlada, estenosis carotídea grave (menos del 70% NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), cardiopatía valvular (p. ej., calcificación de las válvulas aórticas).
En presencia de necrosis de la herida, es necesario el desbridamiento quirúrgico antes de la introducción del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante.
En presencia de un proceso infeccioso, incluida la fuerza de la osteomielitis, el factor de crecimiento epidérmico humano recombinante puede usarse solo después de su resolución completa.
Si hay signos de isquemia crítica de las extremidades (índice digital-braquial es de 0,5 o más, o el índice tobillo-brazo es de 0,6-1,3, o/y la tensión transcutánea de oxígeno en los tejidos es inferior a 30 mm Hg), el uso de El factor de crecimiento epidérmico humano recombinante solo es posible después de la revascularización.
La frecuencia de las reacciones adversas (teniendo en cuenta todos los pacientes que recibieron terapia con factor de crecimiento epidérmico recombinante humano en estudios clínicos, incluso en la Federación Rusa): 24,3 % tuvo temblor, 24,0 % tuvo dolor en el lugar de la inyección, 17,8 % tuvo ardor sensación en el lugar de la inyección, el 11,3 % tenía escalofríos, el 4,4 % tenía una infección en el lugar de la inyección, el 2,8 % tenía un aumento de la temperatura corporal, el 1,2 % de los pacientes tenía dolor de cabeza.
Se observaron ardor y dolor en el lugar de la inyección del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano con una frecuencia similar en pacientes a los que se les inyectó el fármaco y el placebo; estas reacciones adversas probablemente estén asociadas con el propio procedimiento de administración.
Aproximadamente entre el 10 y el 30 % de los pacientes en todos los estudios observaron escalofríos y escalofríos. Estas reacciones a menudo se observaron poco después de la administración del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante y fueron transitorias. Estas reacciones nunca fueron graves y no dieron lugar a la interrupción del tratamiento. En muchos casos, su asociación con la terapia del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano se ha considerado probable o segura.
Se informaron infecciones moderadas o graves de la herida en el lugar de la inyección en el 15 % al 18 % de los pacientes tanto en el grupo del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano como en el grupo del placebo, por lo que es probable que estas reacciones adversas no estuvieran relacionadas con el uso del fármaco, pero podrían asociarse con el procedimiento de administración del fármaco.
Todas las demás reacciones adversas se observaron con una baja frecuencia de desarrollo en el grupo de pacientes que recibieron factor de crecimiento epidérmico recombinante humano y en el grupo de placebo, por lo que su asociación con la terapia en curso es poco probable.
El contenido de un vial de factor de crecimiento epidérmico humano recombinante se utiliza para un solo paciente. Se debe tener cuidado para evitar el desarrollo de contaminación bacteriana y daños a los viales. Es necesario utilizar una aguja estéril nueva para cada inyección de factor de crecimiento epidérmico humano recombinante para evitar cualquier posible penetración de agentes infecciosos en el área afectada. Cada inyección requiere un cambio de aguja.
El factor de crecimiento epidérmico humano recombinante no utilizado en el momento oportuno o sus residuos deben eliminarse de forma adecuada.
En el método de terapia sin vendaje con factor de crecimiento epidérmico recombinante humano como parte de preparaciones combinadas con sulfadiazina de plata en forma de ungüento, se debe evitar la exposición directa a la luz solar en el área de aplicación del medicamento.
No hay datos sobre el impacto negativo del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano en la capacidad de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de la atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Contraindicaciones de uso
Hipersensibilidad, cetoacidosis diabética, coma diabético, insuficiencia cardiaca congestiva clase III - IV según la clasificación de la New York Heart Association, fibrilación
ritmo auricular con ritmo descontrolado, bloqueo auriculoventricular grave (grado III), la presencia en los últimos tres meses de episodios de patología aguda del sistema circulatorio (enfermedad cardiovascular aguda grave) (incluyendo angina de pecho grave, infarto agudo de miocardio, accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular agudo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, fenómenos de tromboembolismo), neoplasias malignas, lesiones tumorales activas, estimulación de cicatrices en las áreas de escisión quirúrgica de tumores, presencia de necrosis de heridas (antes de la introducción del factor de crecimiento recombinante humano epidérmico, quirúrgico es necesario el desbridamiento de la herida), insuficiencia renal (si la tasa de filtración glomerular es inferior a 30 ml/min), la presencia de un proceso infeccioso (incluida la osteomielitis) (se utiliza el factor de crecimiento recombinante humano epidérmico tras su completa resolución), la presencia de signos de isquemia crítica de las extremidades (el valor del índice tobillo-brazo es de 0,6 - 1,3 o/y el valor del índice dedo-brazo es de 0,5 o más, o/y la tensión transcutánea de oxígeno en los tejidos es inferior a 30 mm Hg ) (el uso del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano solo es posible después de la revascularización), embarazo, lactancia, edad hasta los 18 años.
Restricciones de aplicación
Cardiopatía valvular (p. ej., calcificación de las válvulas aórticas), estenosis carotídea grave (menos del 70 % según NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), hipertensión arterial grave no controlada.
Uso durante el embarazo y la lactancia
El uso del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, ya que no hay datos sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia. Durante la terapia con factor de crecimiento epidérmico humano recombinante, se debe interrumpir la lactancia.
Efectos secundarios del factor de crecimiento epidérmico.
Dolor de cabeza, temblor, dolor en el lugar de la inyección, sensación de ardor en el lugar de la inyección, escalofríos, fiebre, infección en el lugar de la inyección.
Interacción del factor de crecimiento epidérmico con otras sustancias
Durante el uso del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante, no se recomienda el uso tópico de otros medicamentos.
Sobredosis
No hay datos sobre sobredosis de factor de crecimiento epidérmico humano recombinante.
Nombres comerciales de medicamentos con el principio activo factor de crecimiento epidérmico
Eberprot-P®
Medicamentos combinados:
Sulfadiazina de plata + factor de crecimiento epidérmico humano recombinante: Ebermin.
Nombre comercial de la droga.
Ebermín
Forma de dosificación.
Ungüento para uso externo
Compuesto.
100 g de pomada contienen:
Sustancias activas:
Factor de crecimiento epidérmico recombinante humano (rhEGF) 0,001 g y sulfadiazina de plata 1,0 g
Sustancias auxiliares (relleno hidrofílico):
Ácido esteárico 18,00 g, carbonato de potasio 0,50 g, parahidroxibenzoato de metilo 0,18 g, parahidroxibenzoato de propilo 0,02 g, glicerol 5,00 gy agua purificada sc. requerimiento
Descripción.
Masa homogénea blanca con consistencia de crema suave y ligero olor característico.
código ATH.
D03AX: Otros agentes cicatrizantes.
grupo farmacológico.
Medios que mejoran la regeneración de los tejidos, para uso tópico.
Acciones farmacológicas (inmunobiológicas).
El factor de crecimiento epidérmico recombinante humano (rhEGF) es un péptido altamente purificado. Es producido por la cepa de levadura Saccharomyces Cerevisiae, en cuyo genoma se ha introducido mediante ingeniería genética el gen del factor de crecimiento epidérmico humano. rhEFR, obtenido sobre la base de la tecnología del ADN recombinante, es idéntico en su mecanismo de acción al factor de crecimiento epidérmico endógeno producido en el cuerpo.
rhEFR estimula la migración y proliferación de fibroblastos, queratinocitos, células endoteliales y otras que participan activamente en la cicatrización de heridas, promoviendo la epitelización, la cicatrización y la restauración de la elasticidad del tejido.
La sulfadiazina de plata tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana; es activo contra bacterias grampositivas y gramnegativas, hongos del género Candida y dermatofitos.
La base hidrofílica de la pomada proporciona un moderado efecto deshidratante, reduce el dolor, crea y mantiene las concentraciones terapéuticas necesarias de principios activos en la lesión. Ebermin tiene un efecto cosmético, aporta la estética de la cicatriz al normalizar la orientación y maduración de las fibras de colágeno, previniendo la cicatrización patológica.
Farmacocinética.
Cuando el fármaco se aplica sobre la piel intacta y la superficie de la herida quemada, no se observa reabsorción de rhEGF desde el sitio de aplicación hacia la circulación sistémica.
Indicaciones para el uso.
El medicamento se usa en adultos y niños mayores de 1 año para el tratamiento de quemaduras cutáneas superficiales y profundas de diversos grados; úlceras tróficas (incluyendo insuficiencia venosa crónica, endarteritis obliterante, diabetes mellitus, erisipela); úlceras por presión; heridas que no cicatrizan a largo plazo (incluyendo heridas del muñón, heridas durante la autodermoplastía en los sitios de lisis y entre colgajos de piel autólogos adherentes, así como heridas residuales en los sitios donantes); violaciones de la integridad de la piel en intervenciones traumatológicas, quirúrgicas y cosméticas; congelación; úlceras que se desarrollan con la introducción de citostáticos; tratamiento y prevención de la dermatitis por radiación (radiación) (incluso durante la radioterapia de superficie).
Método de aplicación y dosis.
Ebermin se puede utilizar en todas las etapas del proceso de herida.
Preliminarmente se realiza un tratamiento quirúrgico estándar de la herida utilizando soluciones antisépticas en caso de infección. Después del secado, se aplica una capa de ungüento de aproximadamente 1-2 mm a la superficie de la herida. En el método cerrado, se colocan encima gasas estériles o cubiertas de película oclusiva (cicatrización en ambiente húmedo). En algunos casos, por ejemplo, con quemaduras superficiales superficiales (grado I-II) y parcialmente profundas (grado III), es posible usar un ungüento con coberturas de herida de malla atraumática.
Con un método húmedo de curación, así como una exudación severa, se recomienda aplicar la pomada una vez al día. Con exudación moderada o pobre, la aplicación de la pomada se puede realizar 1 vez en 2 días. Si el apósito se pega a la herida y para evitar el secado no deseado de la superficie de la herida, se recomienda humedecer la compresa aplicada sobre la pomada con una solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% o soluciones antisépticas. Con un método de tratamiento abierto (sin vendaje), la pomada se aplica 1-3 veces al día.
El aseo de la herida antes de las aplicaciones repetidas de la pomada se realiza con una solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% o soluciones antisépticas. El procedimiento se realiza con cuidado, evitando lesionar el tejido de granulación resultante y el epitelio en crecimiento al retirar los restos de la pomada.
El tratamiento continúa hasta que la herida esté epitelizada o lista para el cierre plástico con un colgajo de piel.
Para la prevención de la dermatitis por radiación, se aplica una capa de pomada de 1 mm en el área de la piel irradiada, sin quitarla del sitio de aplicación durante 6 a 8 horas después de la irradiación. El uso de la pomada se continúa diariamente durante todo el curso de la radioterapia y no se interrumpe en caso de omisión forzada de cualquiera de los procedimientos de irradiación.
Efecto secundario.
El fármaco es bien tolerado. En casos raros, es posible desarrollar
Reacciones alérgicas características de las sulfonamidas y las drogas que contienen plata;
- la aparición de una sensación de ardor, dolor, tirantez e incomodidad en la zona de aplicación de la pomada (normalmente desaparecen por sí solos 5-10 minutos después de aplicar el vendaje).
Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad a las sulfonamidas, la plata y otros componentes del medicamento.
- La edad de los niños hasta 1 año.
El medicamento no debe usarse en áreas con lesiones tumorales activas y para estimular la cicatrización en áreas de extirpación quirúrgica de tumores.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Ebermin no se ha estudiado adecuadamente en relación con los efectos sobre el feto o los lactantes, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. En caso de que una mujer embarazada o en periodo de lactancia tenga una lesión que pueda ser tratada con Ebermin, el médico debe determinar la relación riesgo-beneficio y decidir su uso.
Interacción con otras drogas.
No se ha observado incompatibilidad o interacción con otros medicamentos.
Sobredosis.
No hubo casos de sobredosis.
Instrucciones especiales.
Usar con precaución en deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, insuficiencia de función hepática y renal.
Con un método de tratamiento abierto (sin vendaje), se debe evitar la exposición directa a la luz solar en el área de aplicación de la pomada.
Forma de liberación.
30 g cada uno en frascos estériles de polietileno de alta densidad opaco blanco, con tapón de presión estéril, con precinto de seguridad.
Frascos estériles de polietileno de alta densidad opaco blanco de 200 g con tapón de rosca de polipropileno blanco y junta de estanqueidad (liner) de polietileno de baja densidad.
1 botella en caja de cartón con instrucciones de uso.
Condiciones de almacenaje.
A una temperatura de 15 a 25°C, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del.
2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones para la dispensación en farmacias.
Por prescripción médica.
Solicitante.
JSC "Eber Biotek": Prospect 186 y st. 31, Cubanacán, Playa, La Habana, República de Cuba
Fabricante.
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología: Avenida 31, entre calles 158 y 190 Cubanacán, Playa, La Habana, República de Cuba.
Ya por segundo año, hojeando una revista libre de impuestos a bordo de un avión, me topé con el suero milagroso Bioeffect EGF Serum de una pequeña marca islandesa, que "conquistó todos los países" y ¡hurra, finalmente llegó a Rusia! ¿Cuál es su secreto rejuvenecedor? En factor de crecimiento epidérmico!
Según estudios nacionales, casi una cuarta parte de las mujeres islandesas usan EGF Serum (¡me encantaría ver eso!).
Tiene solo nueve ingredientes y lo hace todo: rejuvenece todo tipo de piel, reduce la pigmentación y mejora la textura de la piel. ¡Se dice que aumenta la producción de colágeno a una escala cósmica! Y todo esto gracias a la cebada, sus genes se reprograman para producir factores de crecimiento epidérmico - aceleran la división celular al nivel de la piel joven.
Bioeffect EGF Serum, el último producto cosmético desarrollado por el equipo islandés de científicos de Bioeffect, es un producto innovador para el cuidado de la piel. El suero es un activador celular que potencia los procesos de rejuvenecimiento natural de la piel.
Sin embargo, el suero no es nuevo en absoluto, apareció en 2011 y durante este tiempo no se ha vuelto megapopular. Y ahora ha llegado a Rusia, a raíz de la popularidad de los factores de crecimiento, que cubrieron los cosméticos japoneses y coreanos. Un poco más, y lo llamaremos una alternativa segura al Botox y cantaremos canciones de deleite))
Composición de Bioeffect EGF Serum
Veamos la composición del suero para saber qué agradecer a este agente antienvejecimiento que puede rejuvenecer la piel tan rápidamente. En composición, este es un suero hialurónico, construido de tal manera que obliga al componente principal sh-Oligopéptido-1 a penetrar en la piel tanto como sea posible.
Composición del suero: glicerina, agua, hialunorato de sodio, trometamina, alcohol, cloruro de calcio, cloruro de sodio, extracto de semilla de Hordeum vulgare, EGF (cebada transgénica sh-oligopéptido-1)
El componente clave del suero es el factor de crecimiento epidérmico que, según el fabricante, rejuvenece la piel y estimula la regeneración de las células en dos semanas. Este ingrediente es seguro y consiste en materiales vegetales, que son similares en composición a los activadores del crecimiento celular humano.
¿Qué es el EGF, que figura como sh-oligopéptido-1 (factor de crecimiento de cebada transgénica) en este suero y se considera ″absolutamente seguro″?
Por desgracia, si fuera tan seguro, veríamos un montón de estudios sobre su seguridad, y la investigación sobre EGF se ralentizaría... porque este ingrediente es muy controvertido!
Los factores de crecimiento generalmente están hechos de bacterias, pero en este suero es un componente de ingeniería genética(se implantan copias del gen humano en el ADN de la cebada), y no importa cómo se produzca - a partir de cebada transgénica o por biosíntesis en el laboratorio, ¡Funciona igual en la piel!
Hace tiempo que quería escribir un post sobre los factores de crecimiento en cosmética, sobre todo porque ya se pueden ver en muchos productos, incluidas cremas y soluciones de mesoterapia. Y como yo mismo uso de vez en cuando una crema con activadores de factores de crecimiento, también tengo algo que escribir sobre esto))
Cómo funciona el suero Bioeffect EGF
En pocas palabras, los factores de crecimiento son un gran grupo separado de proteínas peptídicas. Pueden penetrar profundamente en la piel, especialmente en liposomas y soluciones líquidas acuosas (sueros). EGF acelera la división de fibroblastos y estimula su crecimiento, provocan una mayor producción de colágeno, mejorando la estructura y el cutis de la piel. Rejuvenecen la piel.
Y los factores de crecimiento realmente mejoran el relieve y alisan las pequeñas arrugas desde el interior, este es un efecto visible, pero continúa durante el uso del producto y un poco después. EGF crea el efecto de piel hinchada y las arrugas se alisan visualmente, la piel se renueva más rápido y se vuelve más brillante, se ve más joven.
EGF (factores de crecimiento epidérmico) en cosmética, pros y contras
¡Pero los milagros no ocurren por casualidad! Los factores de crecimiento EGF son un arma de doble filo y, además del efecto visible, también tienen desventajas que debe tener en cuenta. Esto es importante de entender y no se escribirá sobre una caja de crema con factores de crecimiento o una botella de solución de mesoterapia.
Definitivamente hay ventajas: mejoran la condición de la piel para que una buena mañana puedas decir: ¡es mágico! Mi piel está más llena y tersa como hace unos años))
¡Pero los factores de crecimiento EGF también tienen serias desventajas!
Los factores de crecimiento estimulan las células y los fibroblastos. Es por eso que están contraindicados para personas que sufren de psoriasis, ya que provocan una señal errónea en el cuerpo para producir en exceso nuevas células de la piel, y simplemente lo estimularás. Pero no es potencialmente mortal.
Mucho más preocupante es que el EGF es reconocido como un componente mitogénico, pero no cancerígeno, es decir, que afecta a las células cancerosas. Los factores de crecimiento en sí mismos no causan cáncer, pero hacen que las células cancerosas se multipliquen rápidamente si ya están presentes en el cuerpo. Este es el trabajo de los factores de crecimiento: la estimulación de las células. Y estos son hechos científicamente comprobados.
Los factores de crecimiento no son lo suficientemente inteligentes como para distinguir entre fibroblastos y células cancerosas.
Este es el principal problema. ¿Cómo sabes que un lunar en tu cara puede ser precanceroso?
El cáncer de piel es ahora una de las enfermedades más comunes, no se diagnostica en las primeras etapas, y si este proceso ya se encuentra en la etapa mínima (no detectada), entonces el proceso de desarrollo del cáncer se acelera significativamente. Si tiene herencia, o abuso del sol, o tiene más de 40 años, o lunares en la piel, entonces esta es una razón para pensar. EGF hace que las células cancerosas se dividan rápidamente en el cuerpo.
Serum EGF Serum y sus análogos de otras marcas
Me interesé por los factores EGF incluso antes de leer todas las opiniones de los expertos sobre los factores de crecimiento en cosmética. Quería probarlo yo misma y elegí la marca Revive por ser la única que, habiendo comenzado a utilizar los primeros factores de crecimiento en cosmética, ahora utiliza el Oligopéptido-24, que actúa como potenciador (activador) del factor de crecimiento celular.
Pero EGF se puede encontrar en otras marcas, especialmente porque estos cosméticos son cada vez más populares. Es para elegir análogos de EGF Serum, los puedes encontrar en Obagi y Christina (Israel).
Hay muchos análogos del suero EGF Bioeffect Serum, ¡este no es un remedio único y cuesta un activo neto, no precios exorbitantes!
Es importante entender aquí que todos los factores de crecimiento son producidos por varias empresas., y las marcas de cosméticos simplemente compran este ingrediente activo y lo agregan a los cosméticos. Pero, ¿por qué las principales preocupaciones del mundo aún no han lanzado cosméticos con factores de crecimiento?
Curiosamente, las marcas coreanas que producen milagrosos "cosméticos con caracoles" también agregan factores de crecimiento a la composición, y está claro que son ellos los que funcionan y no los misteriosos caracoles))
MyChelle Dermaceuticals también ha incluido EGF en dos de sus cremas reparadoras y renovadoras de la piel, estos factores de crecimiento también curan el daño rápidamente, nuevamente al acelerar la división celular. Estas cremas están aquí y aquí, depende de ti probarlas o no.
Lo más importante aquí es utilizar el principio de seguridad: cuanto menos, mejor.
Los factores de crecimiento EGF funcionan a una concentración mínima de 0,1%, pero me parece personalmente, es mejor no usarlos profundamente en la piel, es decir, no inyectar en inyecciones, no rodar con mesoscooters, y en lugar de sueros, elegir bases en crema que dificulten la penetración de los factores de crecimiento en las capas más profundas de la piel. la piel, reduciendo así su actividad.
¿Qué opinas sobre los factores de crecimiento EGF en cosmética? Ahora se usan cada vez más, a veces disfrazando las preparaciones de meso como un cóctel seguro de péptidos y vitaminas.