Instrucciones
Nurofen 200 es un antipirético y analgésico universal que se prescribe para una amplia gama de enfermedades de diferentes orígenes. A diferencia de otros medicamentos similares, es relativamente seguro y puede usarse en el tratamiento de mujeres embarazadas, lactantes y niños.
Nurofen 200 es un antipirético y analgésico universal que se prescribe para una amplia gama de enfermedades de diferentes orígenes.
nombre latino
Nurofen (ibuprofeno)
Formas de liberación y composición.
El principal ingrediente activo es el ibuprofeno (200 mg por tableta). La cáscara es un compuesto complejo a base de carmelosa de sodio, talco, dióxido de titanio, goma de acacia y sacarosa. El medicamento se vende en paquetes de 10 y 20 comprimidos.
Mecanismo de acción
El ingrediente activo del fármaco, el ibuprofeno, pertenece a la categoría de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Farmacodinamia
El ibuprofeno se forma como subproducto de reacciones con ácido propiónico. Una vez en el cuerpo, la sustancia bloquea la producción de proglastandinas, mediadores responsables de la aparición de dolor, procesos inflamatorios y aumento de la temperatura corporal. Tiene un pronunciado efecto analgésico y antipirético, que puede durar hasta 8 horas. También ayuda a diluir la sangre.
Farmacocinética
El principio activo tiene un alto grado de adsorción, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se propaga por todo el cuerpo. Al tomar los comprimidos con el estómago vacío, el nivel de ibuprofeno en el plasma sanguíneo alcanzará un máximo en 45 minutos. Si toma los comprimidos con las comidas, el efecto máximo se producirá sólo después de 1-2 horas. Más del 90% del principio activo forma un enlace con las proteínas sanguíneas.
Indicaciones de uso de Nurofen 200.
El medicamento es adecuado para eliminar los síntomas de ARVI, aliviar el dolor resultante de una lesión o enfermedades internas. Se ha demostrado que el ibuprofeno es eficaz para:
- dolores de cabeza (incluido el tipo migraña);
- dolor debido a pulpitis, después de la extracción de un diente o nervio;
- neuralgia;
- dolor de garganta;
- dolores reumáticos y articulares;
- síndrome premenstrual severo, menstruación dolorosa;
- mialgia.
Además, el ibuprofeno es un antipirético eficaz, indispensable para la gripe y los resfriados.
Contraindicaciones
Está estrictamente prohibido prescribir el medicamento a pacientes que tengan antecedentes de lesiones ulcerosas y hemorragias en el tracto gastrointestinal, formas graves de insuficiencia hepática y renal. Este AINE no se prescribe para la coagulación sanguínea insuficiente o el exceso de potasio. Otras contraindicaciones incluyen el embarazo (especialmente el primer y segundo trimestre), la edad menor de 6 años y la intolerancia a la fructosa.
Instrucciones de uso y dosificación de Nurofen 200.
Los comprimidos se toman por vía oral. Para obtener el máximo efecto y una completa absorción del ibuprofeno, es recomendable tragarlo sin masticar. Se recomienda a los pacientes que tengan algún problema con el sistema digestivo que los beban directamente con las comidas.
La dosis óptima la prescribe el médico. Es individual y depende tanto de la edad del paciente como de la gravedad de los síntomas (dolor, calor o hinchazón asociada a la inflamación).
Los adultos y niños mayores de 12 años pueden tomar 200 mg de ibuprofeno hasta 4 veces al día. Si necesita reducir urgentemente la temperatura o aliviar el dolor, se puede duplicar la cantidad de analgésico. La dosis máxima diaria es de 1,2 g.
¿El medicamento ayudará con el dolor de riñón?
El medicamento puede reducir la intensidad del malestar, pero es importante recordar que al mismo tiempo el ibuprofeno aumenta la carga sobre los riñones. Un médico debe recetar analgésicos y solo después de realizar un diagnóstico final.
Utilizado en el tratamiento de infecciones del tracto urinario.
El ibuprofeno se utiliza a menudo en el tratamiento complejo de la cistitis. La sustancia ayuda a reducir la intensidad de la inflamación y el dolor que se produce al orinar.
Uso en niños
Para niños de 6 a 12 años, el medicamento se prescribe sólo si su peso corporal es superior a 20 kg. Al igual que los adultos, pueden tomar 1 comprimido durante las comidas principales, 3 o 4 veces al día. El intervalo entre dosis debe ser de al menos 6 horas. La cantidad total de ibuprofeno consumida durante el día no debe exceder los 800 mg (4 comprimidos).
¿Nurofen 200 causa efectos secundarios?
El uso incontrolado de AINE durante un tiempo prolongado puede provocar la aparición de síntomas desagradables, que incluyen:
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, diarrea, flatulencias, malestar y dolor abdominal;
- respuesta alérgica del sistema inmunológico en forma de erupciones cutáneas, picazón, edema de Quincke;
- mareos, dolor de cabeza;
- somnolencia excesiva, letargo o estado de mayor agitación;
- función renal alterada, aparición de edema;
- aumentos repentinos de presión arterial, taquicardia;
- aumento de la sudoración;
- broncoespasmo;
- alteración de los procesos hematopoyéticos: anemia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia;
- convulsiones.
El mareo es uno de los efectos secundarios de tomar el medicamento.
Las dosis altas de ibuprofeno aumentan la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede provocar ictericia y hepatitis. Las pruebas de laboratorio revelan niveles bajos de hemoglobina y glucosa, y una concentración alta de creatinina.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de ibuprofeno se desarrollan con un solo uso de dosis altas de la sustancia, más de 1000 mg. Los principales síntomas son dolor de estómago, náuseas, trastornos intestinales (diarrea), dolores de cabeza, melena.
En algunos pacientes, dosis altas del fármaco pueden provocar hemorragia gastrointestinal, que se manifiesta en forma de hematemesis. La composición y los parámetros de la sangre pueden cambiar. En medicina, esta afección se llama agranulocitosis mielotóxica.
En caso de intoxicación grave, se produce daño al sistema nervioso. El paciente puede experimentar somnolencia o, por el contrario, volverse hiperactivo y en estado de desorientación. A menudo, una sobredosis va acompañada de convulsiones, hemorragias nasales y hematomas subcutáneos.
Interacciones medicamentosas
El ibuprofeno tiene una alta actividad bioquímica y reacciona no solo con compuestos proteicos, sino también con otros medicamentos y sustancias que el cuerpo humano recibe de los alimentos.
Con otras drogas
No se recomienda el uso de ibuprofeno simultáneamente con aspirina, otros AINE y agentes antiplaquetarios. Si estos medicamentos reaccionan, aumenta la probabilidad de reacciones adversas y disminución de la eficacia de los analgésicos. Utilice el medicamento con precaución en combinación con:
- trombolíticos, anticoagulantes como warfarina;
- agentes reductores de la presión arterial;
- Inhibidores de ATP y diuréticos (aumenta los efectos tóxicos en los riñones);
- glucocorticosteroides;
- glucósidos, que se utilizan en el tratamiento de enfermedades del corazón;
- preparaciones de litio;
- ciclosporina;
- antibióticos quinoles;
- antiácidos, colesters;
- medicamentos uricosúricos.
Si se usa ibuprofeno junto con los medicamentos anteriores, aumenta la carga sobre los órganos digestivos, el hígado y los riñones.
Compatibilidad con alcohol
Está estrictamente prohibido beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento con AINE. El etanol activa los procesos de oxidación microsomal, aumentando así la producción de metabolitos hidroxilados activos. Un aumento de la concentración de estas sustancias en el organismo puede provocar una intoxicación grave.
Características de la aplicación
Para eliminar el riesgo de efectos negativos en los riñones, el hígado, el tracto gastrointestinal y otros sistemas del cuerpo, se recomienda usar el medicamento en cursos cortos, cuya duración no exceda los 10 días.
Si padece enfermedades crónicas y tendencia a reacciones alérgicas, debe comentar los posibles riesgos con su médico antes de iniciar el tratamiento. Por tanto, el uso de ibuprofeno en pacientes con lupus eritematoso sistémico aumenta la probabilidad de desarrollar meningitis aséptica y, en la varicela, esta sustancia puede provocar complicaciones purulentas graves. Las personas que padecen asma bronquial deben tener cuidado al utilizar AINE.
Durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento durante el embarazo solo está permitido si existen estrictas indicaciones médicas. En este caso, se debe reducir al máximo la dosis de ibuprofeno, especialmente en el 1º y 2º trimestre. Al inhibir la síntesis de proglastandinas, esta sustancia puede tener efectos tóxicos en el feto, en particular en el sistema respiratorio y en el corazón.
Durante la lactancia, el peligro para la madre y el niño es menor. Cantidades muy pequeñas de ibuprofeno pasan a la leche materna. Sin embargo, no existen datos sobre los efectos negativos de este AINE en los lactantes.
Las mujeres que recién están planeando un embarazo deben tener en cuenta que el medicamento puede suprimir la ovulación y reducir las posibilidades de concepción. Después de suspender el medicamento, los niveles hormonales se estabilizan.
en la niñez
El medicamento está contraindicado para niños menores de 6 años. A los escolares de 6 a 12 años se les receta ibuprofeno en pequeñas dosis para el calor extremo, procesos inflamatorios agudos y también para aliviar el dolor después de fracturas y otras lesiones.
En pacientes de edad avanzada
Después de 50 años, aumenta el riesgo de perforación gastrointestinal, úlcera gástrica, patologías hepáticas y renales, insuficiencia cardíaca y mayores efectos secundarios por el uso de AINE. Tomar más de 1200 mg de ibuprofeno al día puede resultar mortal.
Para la función renal alterada
Para la disfunción hepática
La posibilidad de utilizar el fármaco depende del grado de daño a los órganos y de las características de la enfermedad. La conveniencia de prescribir ibuprofeno se discute individualmente con el médico tratante. Para los pacientes que padecen cirrosis hepática, los AINE están contraindicados.
Efecto sobre la concentración
El fármaco no tiene ningún efecto inhibidor específico. Sin embargo, algunos pacientes, después de tomar analgésicos, experimentan somnolencia, mareos y se vuelven letárgicos. En este caso, es mejor dejar temporalmente de conducir un automóvil y operar otros mecanismos complejos.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
El ibuprofeno conserva sus propiedades medicinales durante 3 años. En este caso, el medicamento debe almacenarse en un lugar seco, evitando la luz solar directa. La temperatura ambiente no debe exceder los +25°C.
Condiciones de dispensación en farmacias
La droga está ampliamente distribuida en la Federación de Rusia. Puedes comprarlo en cualquier farmacia o pedirlo online y recibirlo en tu casa.
¿Se vende sin receta?
Al igual que otros analgésicos a base de ibuprofeno, este medicamento está disponible sin receta.
cual es el precio
El precio del medicamento en las farmacias en línea oscila entre 93,00 y 162,00 rublos. (20 uds.). Una opción más cara son las cápsulas Nurofen Express. Su coste oscila entre 147,00 y 250,00 rublos. Un paquete contiene 10 cápsulas de gelatina blanda.
Receta en latín
Al redactar una receta, el médico indica el nombre latino del principio activo, la forma de liberación, la dosis recomendada y la frecuencia de administración. Podría verse así:
- Rp.: Ibuprofeno 200 mg.
- D.t.d. N 20 en la pestaña.
- S. Por vía oral, 1 comprimido 3 veces al día.
En este caso, el farmacéutico de la farmacia deberá entregar al paciente un paquete de Nurofen 200 que contiene 20 comprimidos.
Fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare International (Reino Unido)
Análogos
El análogo más barato del fármaco es el ibuprofeno simple (200 mg). Otras drogas populares que usan un ingrediente activo idéntico:
- Arviprox;
- Arofeno para niños;
- Bolinet;
- Brufen Fuerte;
- Gofen;
- Ibuprex Suave;
- ibuprom;
- Orafen et al.
El análogo más barato del fármaco es el ibuprofeno simple (200 mg).
Medicamento: NUROFEN ®
Sustancia activa: ibuprofeno.
Código ATX: M01AE01
KFG: AINE
Reg. número: P N° 013012/01
Fecha de inscripción: 29/12/06
Registro de propietario. crédito.: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. (Reino Unido)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
? Comprimidos recubiertos con película Blanco o casi blanco, redondo, biconvexo, con la inscripción "Nurofen" en negro en un lado.
| 1 pestaña. | |
| ibuprofeno | 200 mg |
Excipientes: croscarmelosa de sodio, lauril sulfato de sodio, citrato de sodio, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal, carmelosa de sodio, talco, goma de acacia, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, opacode (goma laca, óxido de hierro negro, alcohol n-butílico, lecitina de soja, desnaturalizado alcohol, componente antiespumante DC 1510).
6 uds. - ampollas (1) - envases de cartón.
6 uds. - ampollas (2) - paquetes de cartón.
12 uds. - ampollas (1) - envases de cartón.
12 uds. - ampollas (1) - envases de plástico.
12 uds. - ampollas (2) - paquetes de cartón.
12 uds. - ampollas (3) - paquetes de cartón.
12 uds. - ampollas (8) - envases de cartón.
? Tabletas efervescentes blanco, redondo, plano, con superficie rugosa; la solución resultante es transparente, incolora y opalescente.
| 1 pestaña. | |
| ibuprofeno sódico dihidrato | 256 mg, |
| que corresponde al contenido de ibuprofeno | 200 mg |
Excipientes: carbonato de potasio, ácido cítrico anhidro, sorbitol, sacarina de sodio, monopalmitato de sacarosa.
10 uds. - tubos de polipropileno (1) - envases de cartón.
La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
AINE. Es un derivado del ácido fenilpropiónico. Tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. El efecto del fármaco se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas mediante el bloqueo de la enzima ciclooxigenasa.
FARMACOCINÉTICA
Succión y distribución
Después de la administración oral, el ibuprofeno se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La unión a proteínas plasmáticas es del 90%. Penetra lentamente en la cavidad articular, permanece en el tejido sinovial y crea concentraciones más altas en él que en el plasma.
Metabolismo
Biotransformado en el hígado. Después de la absorción, aproximadamente el 60% de la forma R farmacológicamente inactiva se transforma lentamente en la forma S activa.
Eliminación
El ibuprofeno se excreta sin cambios con la orina (no más del 1%) y en forma de conjugados, una pequeña parte se excreta con la bilis. T 1/2 es aproximadamente 2 horas.
INDICACIONES
Dolor de cabeza;
Migraña;
Dolor de muelas;
Neuralgia;
Mialgia;
Dolor de espalda;
Dolores reumáticos;
algodismenorrea;
Fiebre por influenza y ARVI.
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN
Para adultos y niños mayores de 12 años La dosis inicial del medicamento es de 200 mg 3-4 veces al día. Para lograr un efecto clínico rápido, es posible aumentar la dosis inicial a 400 mg 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 1200 mg.
Niños de 6 a 12 años- 200 mg no más de 4 veces al día. Hay que tener en cuenta que el medicamento sólo se puede prescribir a niños que pesen más de 20 kg. El intervalo entre la toma de comprimidos debe ser de al menos 6 horas.
No tome más de 6 comprimidos. por 24 horas. Dosis máxima - 1,2 g.
Los comprimidos recubiertos con película deben tomarse con agua. Los comprimidos efervescentes se deben disolver en 200 ml de agua (1 vaso).
EFECTOS SECUNDARIOS
Cuando se utiliza Nurofen durante 2-3 días, prácticamente no se observan efectos secundarios. En caso de uso prolongado, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios.
Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, acidez de estómago, anorexia, malestar en el epigastrio, diarrea, flatulencia, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (en algunos casos complicadas con perforación y sangrado), dolor abdominal, irritación, sequedad y dolor en la mucosa oral, ulceración. de las encías, estomatitis aftosa, pancreatitis, estreñimiento, hepatitis.
Del lado del sistema nervioso central: posible dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, somnolencia, depresión, confusión, alucinaciones; raramente: meningitis aséptica (más a menudo en pacientes con enfermedades autoinmunes).
De los sentidos: neuritis óptica tóxica reversible, visión borrosa, diplopía, sequedad e irritación de los ojos, hinchazón de la conjuntiva y los párpados (origen alérgico, escotoma); pérdida de audición, zumbidos o ruidos en los oídos.
Del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca, aumento de la presión arterial, taquicardia.
Del sistema urinario: síndrome nefrótico, insuficiencia renal aguda, nefritis, poliuria, cistitis.
Del sistema hematopoyético: anemia (incluidas hemolítica, aplásica), trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, agranulocitosis, leucopenia.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, edema de Quincke, reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, fiebre, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eosinofilia, rinitis alérgica.
Del sistema respiratorio: broncoespasmo, dificultad para respirar.
Otros: aumento de la sudoración.
Con uso prolongado en dosis altas: ulceración de la mucosa gastrointestinal, sangrado (incluso del tracto gastrointestinal, encías, útero, hemorroidales), discapacidad visual (alteración de la visión de los colores, escotoma, ambliopía).
CONTRAINDICACIONES
Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, incl. úlcera péptica de estómago y duodeno, colitis ulcerosa, úlcera péptica, enfermedad de Crohn;
Insuficiencia cardíaca grave;
Hipertensión arterial grave;
- asma bronquial “aspirina”, urticaria, rinitis, provocada por la ingesta de ácido acetilsalicílico (salicilatos) u otros AINE;
Enfermedades del nervio óptico, alteración de la visión de los colores, ambliopía, escotoma;
Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
Hemofilia, estados hipocoagulables;
leucopenia;
Diátesis hemorrágica;
Disfunción hepática y/o renal grave;
Pérdida de audición, patología del aparato vestibular;
III trimestre del embarazo;
Lactancia (amamantamiento);
Niños menores de 6 años;
Hipersensibilidad al ibuprofeno o a los componentes del fármaco.
CON precaución Se prescribe cuando hay antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, gastritis, enteritis, colitis, hemorragia del tracto gastrointestinal, con enfermedades concomitantes del hígado y/o riñones (incluyendo cirrosis hepática con hipertensión portal, síndrome nefrótico), enfermedades cardíacas crónicas. insuficiencia, hipertensión arterial, enfermedades de la sangre de etiología desconocida, asma bronquial, enfermedades autoinmunes (incluido lupus eritematoso sistémico), hiperbilirrubinemia, embarazo (trimestres I y II), durante la lactancia, niños menores de 12 años.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Nurofen está contraindicado para su uso en el tercer trimestre del embarazo.
El uso del medicamento en el primer y segundo trimestre del embarazo sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el bebé.
Si es necesario prescribir el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de interrumpir la lactancia.
INSTRUCCIONES ESPECIALES
Si se producen efectos secundarios, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
Si los síntomas persisten después de tomar el medicamento durante 2-3 días, se debe suspender el medicamento y aclarar el diagnóstico.
Si es necesario determinar 17-cetosteroides, el medicamento debe suspenderse 48 horas antes del estudio.
Al tomar comprimidos efervescentes, los pacientes que siguen una dieta hipopotasica deben tener en cuenta que 1 comprimido contiene 1530 mg de carbonato de potasio; los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que 1 comprimido contiene 40 mg de sacarinato de sodio; Los pacientes con intolerancia a la fructosa deben tener en cuenta que 1 comprimido contiene aproximadamente 376 mg de sorbitol.
Control de parámetros de laboratorio.
Durante el uso prolongado del medicamento, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones. Cuando aparecen síntomas de gastropatía, está indicada una monitorización cuidadosa, que incluye esofagogastroduodenoscopia, un análisis de sangre general (determinación de hemoglobina) y una prueba de heces para detectar sangre oculta.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Los pacientes deben abstenerse de todas las actividades que requieran mayor atención y velocidad de reacciones psicomotoras.
SOBREDOSIS
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo, somnolencia, depresión, dolor de cabeza, tinnitus, acidosis metabólica, coma, insuficiencia renal aguda, disminución de la presión arterial, bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular, paro respiratorio.
Tratamiento: lavado gástrico (solo dentro de 1 hora después de la administración), ingesta de carbón activado, bebida alcalina, diuresis forzada, terapia sintomática.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Cuando se administra simultáneamente, el ibuprofeno reduce el efecto antiinflamatorio y antiplaquetario del ácido acetilsalicílico (puede producirse un aumento en la incidencia de insuficiencia coronaria aguda después de comenzar con ibuprofeno en pacientes que reciben pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario).
Cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes y trombolíticos (alteplasa, estreptoquinasa, uroquinasa), aumenta el riesgo de hemorragia.
Cuando se usan junto con ibuprofeno, cefamandol, cefoperazona, cefotetán, ácido valproico y plicamicina aumentan la incidencia de hipoprotrombinemia.
Cuando se usan juntos, las preparaciones de ciclosporina y oro mejoran el efecto del ibuprofeno sobre la síntesis de prostaglandinas en los riñones, lo que conduce a un mayor efecto nefrotóxico.
El ibuprofeno aumenta la concentración plasmática de ciclosporina y la probabilidad de desarrollar sus efectos hepatotóxicos.
Los medicamentos que bloquean la secreción tubular, cuando se usan simultáneamente, reducen la excreción y aumentan la concentración plasmática de ibuprofeno.
Cuando se usan juntos, los inductores de oxidación microsomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, lo que aumenta el riesgo de reacciones hepatotóxicas graves.
Los inhibidores de la oxidación microsomal reducen el riesgo de desarrollar efectos hepatotóxicos del ibuprofeno.
Cuando se usan juntos, el ibuprofeno reduce la actividad hipotensora de los vasodilatadores, el efecto natriurético de la furosemida y la hidroclorotiazida.
El ibuprofeno reduce la eficacia de los fármacos uricosúricos y mejora el efecto de los anticoagulantes indirectos, antiagregantes plaquetarios y fibrinolíticos.
Aumenta los efectos secundarios de los mineralocorticoides, corticosteroides, estrógenos, etanol.
Cuando se usan juntos, aumenta el efecto hipoglucemiante de los agentes antidiabéticos orales (derivados de sulfonilurea) y la insulina.
Cuando se toman simultáneamente, los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción de ibuprofeno.
Cuando se usan juntos, el ibuprofeno aumenta la concentración sanguínea de digoxina, litio y metotrexato.
La cafeína potencia el efecto analgésico del ibuprofeno.
CONDICIONES DE VACACIONES DE FARMACIAS
El medicamento está aprobado para su uso como producto de venta libre.
CONDICIONES Y DURACIÓN DEL ALMACENAMIENTO
El medicamento debe almacenarse en un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 3 años.
Número de registro: P N013012/01-091213
Denominación común internacional (DCI): ibuprofeno
Nombre químico:Ácido (RS)-2-(4-isobutilfenil)-propiónico
Forma de dosificación: tabletas recubiertas con película
Compuesto
Un comprimido recubierto con película contiene sustancia activa: 200 mg de ibuprofeno;
excipientes: croscarmelosa de sodio 30 mg, lauril sulfato de sodio 0,5 mg, citrato de sodio dihidrato 43,5 mg, ácido esteárico 2,0 mg, dióxido de silicio coloidal 1,0 mg.
Composición de la cubierta: carmelosa de sodio 0,7 mg, talco 33,0 mg, goma de acacia 0,6 mg, sacarosa 116,1 mg, dióxido de titanio 1,4 mg, macrogol 6000 0,2 mg, tinta negra [Opacode S-1 -277001] (goma laca 28,225%, tinte de hierro óxido negro (E172) 24,65%, propilenglicol 1,3%, isopropanol* 0,55%, butanol* 9,75%, etanol* 32,275%, agua purificada* 3, 25%).
* Disolventes que se han evaporado tras el proceso de impresión.
Descripción
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, blancos o blanquecinos con una impresión negra de Nurofen en una cara del comprimido. En una sección transversal de la tableta, el núcleo es blanco o casi blanco, la cáscara es blanca o casi blanca.
Grupo farmacoterapéutico: medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Código ATX: M01AE01
Acción farmacológica
El medicamento pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Nurofen® tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Bloquea indiscriminadamente COX1 y COX2. El mecanismo de acción del ibuprofeno se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, mediadoras del dolor, la inflamación y la reacción hipertérmica.
Farmacocinética
La absorción es alta, la unión a las proteínas plasmáticas es del 90%. Penetra lentamente en la cavidad articular, permanece en el tejido sinovial y crea concentraciones más altas en él que en el plasma. Se encuentran concentraciones más bajas de ibuprofeno en el líquido cefalorraquídeo en comparación con el plasma. Después de la absorción, aproximadamente el 60% de la forma R farmacológicamente inactiva se transforma lentamente en la forma S activa en el tracto gastrointestinal y el hígado. Metabolizado en el hígado. El tiempo para alcanzar la concentración máxima en plasma Tmax es de 1 a 2 horas. La vida media es de 2 horas. Se excreta por vía renal (70-90% de la dosis administrada en forma de ibuprofeno y sus metabolitos; sin cambios, no más del 1%) y, en menor medida, por la bilis (menos del 2%).
Indicaciones de uso:
Nurofen se utiliza para dolores de cabeza y de muelas, migrañas, menstruaciones dolorosas, neuralgias, dolores de espalda, dolores musculares y reumáticos; así como en caso de fiebre por gripe y resfriados.
Contraindicaciones:
Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, incluidas úlceras gástricas y duodenales en la fase aguda, colitis ulcerosa, úlcera péptica, enfermedad de Crohn;
insuficiencia cardiaca;
hipertensión arterial grave;
hipersensibilidad al ibuprofeno o a los componentes del fármaco;
síndrome de intolerancia completa o incompleta al ácido acetilsalicílico (rinosinusitis, urticaria, pólipos de la mucosa nasal, asma bronquial);
enfermedades del nervio óptico; alteración de la visión de los colores, ambliopía, escotoma;
deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemofilia y otros trastornos hemorrágicos, diátesis hemorrágica, condiciones de hipocoagulación;
embarazo III trimestre, período de lactancia;
disfunción hepática grave;
insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min);
pérdida de audición, patología del aparato vestibular;
período posterior a la cirugía de bypass de arteria coronaria;
hemorragia gastrointestinal y hemorragia intracraneal;
hemofilia y otros trastornos hemorrágicos, diátesis hemorrágica;
niños menores de 6 años.
Con atención: vejez, enfermedad coronaria, enfermedades cerebrovasculares, dislipidemia, diabetes mellitus, enfermedades arteriales periféricas, tabaquismo, consumo frecuente de alcohol, uso prolongado de AINE, enfermedades somáticas graves, uso concomitante de corticosteroides orales (incluida la prednisolona), anticoagulantes (incluidos warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico), tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, enfermedades al tomar el medicamento en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, gastritis, enteritis, colitis, con información anamnésica sobre sangrado del tracto gastrointestinal - tracto intestinal; en presencia de enfermedades concomitantes del hígado y/o riñón; para cirrosis hepática con hipertensión portal, síndrome nefrótico, insuficiencia cardíaca crónica; hipertensión arterial; para enfermedades de la sangre de etiología desconocida (leucopenia y anemia); para el asma bronquial, para la hiperbilirrubinemia; embarazo (I, II trimestres); edad menor de 12 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento durante el embarazo sólo es posible bajo la supervisión de un médico. El uso durante el primer y segundo trimestre no es deseable, pero es posible con precaución. Su uso durante el tercer trimestre está contraindicado. El uso del medicamento durante la lactancia es posible con precaución.
Modo de empleo y dosificación:
NUROFEN® se prescribe a adultos y niños mayores de 12 años por vía oral, después de las comidas, en comprimidos de 200 mg 3-4 veces al día. Los comprimidos deben tomarse con agua.
Para lograr un efecto terapéutico rápido en adultos, la dosis se puede aumentar a 400 mg (2 comprimidos) 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 1 comprimido no más de 4 veces al día; el medicamento sólo se puede utilizar si el niño pesa más de 20 kg. El intervalo entre la toma de comprimidos es de al menos 6 horas.
No tomar más de 6 comprimidos en 24 horas. La dosis máxima diaria es de 1200 mg.
Si los síntomas persisten después de tomar el medicamento durante 2-3 días, se debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.
Efectos secundarios:
Cuando se usa el medicamento NUROFEN® durante 2-3 días, prácticamente no se observan efectos secundarios. En caso de uso prolongado, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, acidez de estómago, anorexia, dolor y malestar en el epigastrio, diarrea, flatulencia, posibles lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (en algunos casos complicadas con perforación y sangrado), dolor abdominal, irritación, sequedad de la mucosa oral o dolor en la boca, ulceración de la mucosa de las encías, estomatitis aftosa, pancreatitis, estreñimiento, hepatitis.
Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, somnolencia, depresión, confusión, alucinaciones, raramente meningitis aséptica (más a menudo en pacientes con enfermedades autoinmunes).
Del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca, aumento de la presión arterial (PA), taquicardia.
Del sistema urinario: síndrome nefrótico (edema), insuficiencia renal aguda, nefritis alérgica, poliuria, cistitis.
De los órganos hematopoyéticos: anemia (incluidas hemolítica, plástica), trombocitopenia y púrpura trombocitopénica, agranulocitosis, leucopenia.
De los sentidos: pérdida de audición, zumbidos o tinnitus, neuritis óptica tóxica reversible, visión borrosa o diplopía, sequedad e irritación de los ojos, hinchazón de la conjuntiva y los párpados (origen alérgico), escotoma.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, edema de Quincke, reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, fiebre, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eosinofilia, rinitis alérgica.
Del sistema respiratorio: broncoespasmo, dificultad para respirar.
Otros: aumento de la sudoración.
Con uso prolongado en grandes dosis: ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, sangrado (gastrointestinal, gingival, uterino, hemorroidal), discapacidad visual (alteración de la visión de los colores, escotoma, ambliopía).
Si se producen efectos secundarios, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo, somnolencia, depresión, dolor de cabeza, tinnitus, acidosis metabólica, coma, insuficiencia renal y hepática aguda, hemorragia gastrointestinal, disminución de la presión arterial (PA), bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular, paro respiratorio, aumento del tiempo de protrombina, raramente convulsiones.
Tratamiento: lavado gástrico (solo dentro de una hora después de la administración), carbón activado, bebida alcalina, diuresis forzada, terapia sintomática. En caso de convulsiones frecuentes o prolongadas, es necesario utilizar anticonvulsivos (diazepam o lorazepam por vía intravenosa).
Interacción con otras drogas:
No se recomienda tomar comprimidos de NUROFEN simultáneamente con ácido acetilsalicílico (AAS) y otros AINE. Cuando se administra simultáneamente, el ibuprofeno reduce el efecto antiinflamatorio y antiplaquetario del ácido acetilsalicílico (AAS) (es posible un aumento en la incidencia de insuficiencia coronaria aguda en pacientes que reciben pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico (AAS) como agente antiplaquetario después de comenzar con ibuprofeno) . Cuando se prescribe junto con fármacos anticoagulantes y trombolíticos (alteplasa, estreptoquinasa, uroquinasa), aumenta simultáneamente el riesgo de hemorragia. Cefamandol, cefoperazona, cefotetan, ácido valproico, plicamicina, aumentan la incidencia de hipoprotrombinemia. Las preparaciones de ciclosporina y oro mejoran el efecto del ibuprofeno sobre la síntesis de prostaglandinas en los riñones, lo que se manifiesta por una mayor nefrotoxicidad. El ibuprofeno aumenta la concentración plasmática de ciclosporina y la probabilidad de desarrollar sus efectos hepatotóxicos. Los fármacos que bloquean la secreción tubular reducen la excreción y aumentan las concentraciones plasmáticas de ibuprofeno. Los inductores de oxidación microsomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, aumentando el riesgo de reacciones hepatotóxicas graves. Inhibidores de la oxidación microsomal: reducen el riesgo de hepatotoxicidad. Reduce la actividad hipotensora de los vasodilatadores, natriuréticos en furosemida e hidroclorotiazida. Reduce la eficacia de los fármacos uricosúricos, mejora el efecto de los anticoagulantes indirectos, agentes antiplaquetarios y fibrinolíticos. Aumenta los efectos secundarios de los mineralocorticosteroides, glucocorticosteroides, estrógenos, etanol. Mejora el efecto de los hipoglucemiantes orales, los derivados de sulfonilurea y la insulina. Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción. Aumenta la concentración sanguínea de digoxina, preparaciones de litio, metotrexato. La cafeína potencia el efecto analgésico.
Instrucciones especiales:
Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones. Cuando aparecen síntomas de gastropatía, está indicada una monitorización cuidadosa, que incluye esofagogastroduodenoscopia, un hemograma completo (determinación de hemoglobina) y una prueba de heces para detectar sangre oculta. Si es necesario determinar 17-cetosteroides, el medicamento debe suspenderse 48 horas antes del estudio. Los pacientes deben abstenerse de todo tipo de actividades relacionadas con la conducción de vehículos y el trabajo con mecanismos en movimiento, así como de otro tipo de actividades potencialmente peligrosas asociadas con la concentración y la velocidad gradual de las reacciones psicomotoras.
Durante el período de tratamiento debe abstenerse de ingerir bebidas alcohólicas.
Formulario de liberación
6, 8, 10 o 12 comprimidos por blister (PVC/PVDC/aluminio).
Un blister (6, 8, 10 ó 12 comprimidos cada uno) o dos blister (6, 8, 10 ó 12 comprimidos cada uno) o 3 blister (10 ó 12 comprimidos cada uno) o 4 blister (12 comprimidos cada uno) u 8 blister (cada uno 12 comprimidos) junto con las instrucciones de uso se colocan en una caja de cartón o recipiente de plástico.
Las tabletas de Nurofen son un medicamento incluido en la categoría de sustancias antiinflamatorias no esteroides, que se utilizan para eliminar el dolor y tratar patologías inflamatorias.
¿Cuál es la composición del medicamento Nurofen (tabletas)?
El ingrediente activo de las tabletas de Nurofen es el ibuprofeno en una cantidad de 200 miligramos. Componentes auxiliares: sacarosa, croscarmelosa de sodio, ácido esteárico, carmelosa de sodio, goma de acacia, goma laca, butanol, dióxido de titanio, etanol, macrogol 6000, isopropanol, lauril sulfato de sodio, agua purificada, talco, propilenglicol, dióxido de silicio y dihidrato de sodio.
El medicamento está disponible en tabletas recubiertas con película. En un lado de la forma farmacéutica está la designación "Nurofen". En el lugar de la fractura debe visualizarse la estructura de dos capas de la preparación. Disponible en paquetes de 12, 10, 8 y 6 piezas. Incluido en la lista de productos farmacéuticos aprobados para su venta sin receta.
¿Cuál es el efecto de Nurofen (tabletas)?
El medicamento Nurofen es capaz de proporcionar efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. El efecto del fármaco se basa en la inactivación de la enzima ciclooxigenasa, que es responsable de los procesos de síntesis biológica de prostaglandinas y algunos otros mediadores inflamatorios.
Al reducir la cantidad de mediadores de la reacción inflamatoria, se alivian los siguientes síntomas: dolor en la zona afectada, enrojecimiento local, hinchazón y fiebre.
Una disminución de la temperatura corporal en la patología inflamatoria se debe a la supresión de los procesos de transmisión de los impulsos nerviosos en determinadas estructuras del cerebro. Es importante tener en cuenta que una sobredosis del fármaco puede provocar la propagación de la inhibición a otras partes del sistema nervioso, lo que provocará el desarrollo de letargo, debilidad y otros síntomas patológicos.
El medicamento Nurofen puede tener un efecto irritante pronunciado en la mucosa intestinal, especialmente en sus secciones superiores: el estómago y el duodeno. Por este motivo, es mejor utilizarlo después o durante las comidas.
Después de la administración oral, se debe esperar que se forme una concentración terapéutica no antes de 1 a 2 horas. El ibuprofeno penetra bien en las formulaciones. El contenido máximo del principio activo se observa en el líquido articular y los tejidos adyacentes.
La eliminación del principio activo del fármaco y sus metabolitos se produce debido a la función del sistema excretor.
¿Cuáles son las indicaciones de uso del medicamento Nurofen (tabletas)?
Es posible tomar tabletas de Nurofen en presencia de las siguientes condiciones:
Migraña;
Síndrome de dolor reumático;
Períodos dolorosos;
Condiciones febriles con el desarrollo de patología infecciosa;
Osteocondrosis;
Síndrome de dolor de diversas localizaciones: mialgia, neuralgia, dolor de muelas, etc.
Además, el medicamento se prescribe para lesiones.
¿Cuáles son las contraindicaciones para el uso del medicamento Nurofen (tabletas)?
Las instrucciones de uso prohíben el uso del medicamento Nurofen (tabletas) en los siguientes casos:
Lesiones intestinales ulcerosas;
Hipertensión arterial;
Insuficiencia cardíaca grave;
Patología del nervio óptico;
Disminución de la agudeza auditiva;
Intolerancia individual;
Hipersensibilidad a la aspirina;
Último trimestre del embarazo;
Patología del sistema excretor.
Además, no utilice el medicamento a la edad de menos de 6 años.
¿Cuáles son los usos y dosis de Nurofen (tabletas)?
A los pacientes adultos se les recetan de 200 a 400 miligramos del medicamento por día, sin masticar, después o durante las comidas. La dosis máxima diaria es de 1200 mg.
A los niños de 6 a 12 años se les recetan 200 miligramos no más de 4 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas. Como en el caso anterior, es mejor tomar los medicamentos después o durante las comidas.
Si las medidas tomadas no son efectivas dentro de los 3 días, se debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda de un especialista. ¡Y estamos en www.!
Sobredosis de Nurofen (tabletas)
Síntomas: confusión, mareos, debilidad, náuseas, vómitos, coma, convulsiones, paro respiratorio, manifestaciones de acidosis metabólica, tinnitus, ritmo cardíaco anormal, hemorragia intestinal.
Si no ha pasado más de una hora desde la intoxicación, lavado gástrico, toma de carbón activado, anticonvulsivos, corrección de trastornos metabólicos, medidas sintomáticas.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Nurofen (tabletas)?
Del sistema digestivo: diarrea, hinchazón, pérdida de apetito, úlceras intestinales, estomatitis, sequedad de boca, diarrea.
Otros efectos secundarios: taquicardia y aumento de la presión arterial, fenómenos broncoespásticos, cistitis, anemia, conjuntivitis, reacciones alérgicas y anafilácticas, disminución de la agudeza visual, tinnitus.
¿Cómo reemplazar Nurofen (tabletas), qué análogos debo usar?
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Conclusión
Para evitar el desarrollo de manifestaciones peligrosas de sobredosis, se debe seguir estrictamente el método de tratamiento recomendado por el médico. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con un especialista experimentado.
Un comprimido recubierto con película contiene el principio activo:
200 mg de ibuprofeno;
excipientes: croscarmelosa de sodio 30 mg, lauril sulfato de sodio 0,5 mg, citrato de sodio dihidrato 43,5 mg, ácido esteárico 2,0 mg, dióxido de silicio coloidal
Composición de la cubierta: carmelosa de sodio 0,7 mg, talco 33,0 mg, goma de acacia 0,6 mg, sacarosa 116,1 mg, dióxido de titanio 1,4 mg, macrogol 6000 0,2 mg, tinta negra [Opacode S-1 - 277001JND*.
*(La inscripción Nurofen está aplicada en tinta negra [Opacode S-1-277001JND - (goma laca, colorante de óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, isopropanol**, butanol**, etanol**, agua purificada**.
** Disolventes evaporados después del proceso de impresión)
Descripción
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, blancos o blanquecinos con una impresión negra de Nurofen en una cara del comprimido.
Acción farmacológica
El medicamento pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Nurofen® tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Bloquea indiscriminadamente COX1 y COX2. El mecanismo de acción del ibuprofeno se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, mediadoras del dolor, la inflamación y la reacción hipertérmica.
La disminución de la temperatura durante la fiebre comienza 30 minutos después de la administración, su efecto máximo aparece después de 3 horas.
El principal mecanismo analgésico es una disminución en la producción de prostaglandinas de clases E, F y I, aminas biogénicas, lo que conduce a la prevención del desarrollo de hiperalgesia a nivel de cambios en la sensibilidad de los nociceptores. El efecto analgésico es más pronunciado en el dolor inflamatorio. El efecto analgésico se siente 15 minutos después de tomar ibuprofeno.
El efecto antiinflamatorio se debe a la inhibición de la actividad de la ciclooxigenasa (COX). Como resultado, la síntesis de prostaglandinas en focos inflamatorios. Esto conduce a una disminución de la secreción de mediadores inflamatorios y una disminución de la actividad de las fases exudativa y proliferativa del proceso inflamatorio.
Farmacocinética
La absorción es alta, la unión a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) es superior al 90%. El alto grado de unión a proteínas da como resultado un volumen de distribución relativamente bajo (0,1 l/kg). Aunque el ibuprofeno se une activamente a la albúmina, esto no afecta las interacciones farmacológicas.
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima T max - 1-2 horas Vida media - 2 horas. En las personas de edad avanzada (mayores de 65 años), la vida media del fármaco aumenta y el aclaramiento general disminuye. Según algunos datos, los bebés de 6 a 18 meses tienen un Tmax más alto (3 horas). Se cree que en los niños la vida media del ibuprofeno no difiere significativamente del valor establecido para los adultos.
Comer ralentiza la absorción de ibuprofeno, pero no reduce su biodisponibilidad. Cuando se toma con alimentos, el Tmax aumenta entre 30 y 60 minutos en comparación con tomarlo con el estómago vacío y es de 1,5 a 3 horas.
El ibuprofeno penetra lentamente en la cavidad articular, permanece en el tejido sinovial y crea concentraciones más altas en él que en el plasma; la concentración máxima se observa 5-6 horas después de la administración. Se encuentran concentraciones más bajas de ibuprofeno en el líquido cefalorraquídeo en comparación con el plasma. Después de la absorción, aproximadamente el 60% de la forma R farmacológicamente inactiva se transforma lentamente en la forma S activa en el tracto gastrointestinal y el hígado. Metabolizado en el hígado para formar 4 metabolitos. Se excreta por vía renal (70-90% de la dosis administrada en forma de ibuprofeno y sus metabolitos; sin cambios, no más del 1%) y, en menor medida, por la bilis (menos del 2%). La excreción de metabolitos en la orina suele completarse dentro de las 24 horas posteriores a la última dosis. La excreción urinaria completa de ibuprofeno y sus metabolitos depende linealmente de la dosis. A partir de los 2 meses de edad, los riñones están lo suficientemente desarrollados como para hacer frente a la eliminación del ibuprofeno mediante filtración glomerular. El estudio, que incluyó a 49 niños de entre 3 meses y 12 años, no mostró diferencias relacionadas con la edad en la tasa de absorción y eliminación de ibuprofeno.
Indicaciones de uso
Nurofen se utiliza para dolores de cabeza y de muelas, migrañas, menstruaciones dolorosas, neuralgias, dolores de espalda, dolores musculares y reumáticos; así como en caso de fiebre por gripe y resfriados.
Contraindicaciones
Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, incluyendo úlcera péptica del estómago y duodeno en la fase aguda y/o forma recurrente, colitis ulcerosa, úlcera péptica, enfermedad de Crohn;
Sangrado o perforación gastrointestinal asociada con AINE;
Insuficiencia cardíaca grave;
Hipertensión arterial grave;
Hipersensibilidad al ibuprofeno o a los componentes del fármaco;
Síndrome de intolerancia completa o incompleta al ácido acetilsalicílico (rinosinusitis, urticaria, pólipos de la mucosa nasal, asma bronquial); - enfermedades del nervio óptico; alteración de la visión de los colores, ambliopía, escotoma;
Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemofilia y otros trastornos hemorrágicos, diátesis hemorrágica, condiciones de hipocoagulación;
Embarazo III trimestre, período de lactancia;
Disfunción hepática grave;
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min);
Pérdida de audición, patología del aparato vestibular;
Sangrado gastrointestinal en forma aguda y recurrente;
hemorragias intracraneales;
Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos, diátesis hemorrágica;
Niños menores de 6 años;
Con precaución: edad avanzada, enfermedad coronaria, enfermedades cerebrovasculares, dislipidemia, diabetes mellitus, enfermedades de las arterias periféricas, tabaquismo, consumo frecuente de alcohol, uso prolongado de AINE, enfermedades somáticas graves, uso concomitante de corticosteroides orales (incluida la prednisolona), anticoagulantes (incluidos warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico), tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, enfermedades al tomar el medicamento en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, gastritis, enteritis, colitis, con información anamnésica sobre sangrado del tracto gastrointestinal; en presencia de enfermedades concomitantes del hígado y/o riñón; para cirrosis hepática con hipertensión portal, síndrome nefrótico, insuficiencia cardíaca crónica; hipertensión arterial; para enfermedades de la sangre de etiología desconocida (leucopenia y anemia); para el asma bronquial, para la hiperbilirrubinemia; embarazo (I, II trimestres); edad menor de 12 años.
Embarazo y lactancia
El uso del medicamento durante el embarazo sólo es posible bajo la supervisión de un médico. El uso del medicamento durante el primer y segundo trimestre no es deseable, pero se puede realizar con precaución. Si Nurofen es utilizado por una mujer que planea un embarazo, o por una mujer en el primer y segundo trimestre del embarazo, se debe seleccionar la dosis efectiva más baja y el período de tratamiento más corto.
Su uso durante el tercer trimestre está contraindicado.
No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia. En varios estudios se ha encontrado ibuprofeno en concentraciones muy bajas en la leche materna y es poco probable que afecte a los bebés.
Modo de empleo y dosis.
El medicamento está destinado a un uso a corto plazo.
NUROFEN® se prescribe a adultos y niños mayores de 12 años por vía oral, después de las comidas, en comprimidos de 200 mg 3-4 veces al día. Los comprimidos deben tomarse con agua.
Para lograr un efecto terapéutico rápido en adultos, la dosis se puede aumentar a 400 mg (2 comprimidos) 3 veces al día.
La dosis mínima eficaz debe utilizarse durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.
No tomar más de 6 comprimidos en 24 horas. La dosis máxima diaria es de 1200 mg. Si los síntomas persisten después de tomar el medicamento durante 2-3 días, se debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.
Se recomienda extrema precaución al prescribir el medicamento a pacientes con función renal reducida. Si esta función se reduce significativamente, se recomienda un control periódico del aclaramiento de creatinina o de la concentración de creatinina sérica.
El uso del medicamento en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas y en ancianos debe realizarse bajo la supervisión de un médico.
Si omite la siguiente dosis del medicamento, se recomienda tomar la dosis de acuerdo con el régimen posológico prescrito, sin duplicar la cantidad del medicamento.
En casos excepcionales (en ausencia de formas infantiles de ibuprofeno), según lo prescrito y bajo la supervisión de un médico, el medicamento se puede recetar a niños de 6 a 12 años: 1 tableta no más de 3 a 4 veces al día; el medicamento sólo se puede utilizar si el peso corporal del niño es superior a 20 kg. El intervalo entre la toma de comprimidos es de al menos 6 horas.
Para niños de 6 a 9 años (peso promedio de 20 a 29 kg), la dosis máxima no es más de 600 mg de ibuprofeno por día (3 comprimidos por día).
Para niños de 10 a 12 años (peso promedio de 30 a 40 kg), la dosis máxima no es más de 800 mg de ibuprofeno por día (4 comprimidos por día).
Efecto secundario
Cuando se usa el medicamento NUROFEN® durante 2-3 días, prácticamente no se observan efectos secundarios. En caso de uso prolongado, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, acidez de estómago, anorexia, dolor y malestar en el epigastrio, diarrea, flatulencia, posibles lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (en algunos casos complicadas con perforación y sangrado), dolor abdominal, irritación, sequedad. de la mucosa oral o dolor en la boca, ulceración de la mucosa de las encías, estomatitis aftosa, pancreatitis, estreñimiento, hepatitis.
Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, somnolencia, depresión, confusión, alucinaciones, raramente meningitis aséptica (más a menudo en pacientes con enfermedades autoinmunes).
Del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca, aumento de la presión arterial (PA), taquicardia.
Del sistema urinario: síndrome nefrótico (edema), insuficiencia renal aguda, nefritis alérgica, poliuria, cistitis.
De los órganos hematopoyéticos: anemia (incluidas hemolítica, aplásica), trombocitopenia y púrpura trombocitopénica, agranulocitosis, leucopenia.
De los sentidos: pérdida de audición, zumbidos o ruidos en los oídos, neuritis óptica tóxica reversible, visión borrosa o diplopía, sequedad e irritación de los ojos, hinchazón de la conjuntiva y los párpados (origen alérgico), escotoma.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, edema de Quincke, reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, fiebre, eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eosinofilia, rinitis alérgica.
Del sistema respiratorio: broncoespasmo, dificultad para respirar.
Otros: aumento de la sudoración.
Con uso prolongado en grandes dosis: ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, sangrado (gastrointestinal, gingival, uterino, hemorroidal), discapacidad visual (alteración de la visión de los colores, escotoma, ambliopía). Si se producen efectos secundarios, deje de tomar el medicamento que le indicó su médico.
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo, dolor de cabeza, tinnitus, acidosis metabólica, coma, insuficiencia renal y hepática aguda, hemorragia gastrointestinal, disminución de la presión arterial (PA), bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular, parada respiratoria, aumento del tiempo de protrombina, Las convulsiones rara vez son posibles.
Tratamiento: dentro de la primera hora después de tomar el medicamento, lavado gástrico y ingesta de carbón activado.
En caso de convulsiones frecuentes o prolongadas, es necesario utilizar anticonvulsivos (diazepam o lorazepam por vía intravenosa).
Interacción con otras drogas.
No se recomienda el uso concomitante de tabletas de NUROFEN con ácido acetilsalicílico (aspirina) a menos que su médico le recomiende tomar aspirina en dosis bajas (que no exceda los 75 mg por día), ya que aumenta el riesgo de efectos secundarios adversos. Cuando se toma concomitantemente, el ibuprofeno puede inhibir el efecto de la aspirina en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria.
También debe evitar tomar dos o más AINE al mismo tiempo, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.
Cuando se prescribe junto con fármacos anticoagulantes y trombolíticos (alteplasa, estreptoquinasa, uroquinasa), aumenta simultáneamente el riesgo de hemorragia. Cefamandol, cefaperazona, cefotetan, ácido valproico, plicamicina, aumentan la incidencia de hipoprotrombinemia.
Las preparaciones de ciclosporina y oro mejoran el efecto del ibuprofeno sobre la síntesis de prostaglandinas en los riñones, lo que se manifiesta por un mayor riesgo de nefrotoxicidad. El ibuprofeno aumenta la concentración plasmática de ciclosporina y la probabilidad de desarrollar sus efectos hepatotóxicos.
Los AINE no deben usarse durante 8 a 12 días después de tomar mifepristona porque los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona.
El uso concomitante de AINE y tacrolimus puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.
El uso concomitante de AINE y zidovudina aumenta el riesgo de toxicidad hematológica.
Los pacientes que toman AINE y quinolonas tienen un mayor riesgo de sufrir convulsiones. Los fármacos que bloquean la secreción tubular reducen la excreción y aumentan las concentraciones plasmáticas de ibuprofeno.
Los inductores de oxidación microsomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, aumentando el riesgo de reacciones hepatotóxicas graves. Inhibidores de la oxidación microsomal: reducen el riesgo de hepatotoxicidad.
Reduce la actividad hipotensora de los vasodilatadores, natriuréticos en furosemida e hidroclorotiazida.
Reduce la eficacia de los fármacos uricosúricos, mejora el efecto de los anticoagulantes indirectos, agentes antiplaquetarios y fibrinolíticos.
Aumenta los efectos secundarios de los mineralocorticosteroides, glucocorticosteroides, estrógenos, etanol.
Mejora el efecto de los hipoglucemiantes orales, los derivados de sulfonilurea y la insulina. Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción.
Aumenta la concentración sanguínea de digoxina, preparaciones de litio, metotrexato. La cafeína potencia el efecto analgésico.
Precauciones
Nurofen se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, trastornos hemorrágicos y insuficiencia renal y/o hepática. Se debe tener precaución al usar el medicamento en pacientes con asma bronquial y otras enfermedades pulmonares obstructivas debido al riesgo de broncoespasmo. A los pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) se les debe recetar AINE con precaución debido a una posible exacerbación. de estas enfermedades.El medicamento se prescribe con precaución a pacientes de edad avanzada, ya que es más probable que experimenten reacciones secundarias adversas a los AINE, principalmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden provocar un fuerte deterioro de la afección. Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente si el síntoma se observa durante la fase inicial de toma del medicamento.
Si los pacientes desarrollan hemorragia gastrointestinal mientras toman el medicamento, se debe suspender el medicamento inmediatamente.
Debe evitarse el uso simultáneo de Nurofen y otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
El lupus eritematoso sistémico, así como las enfermedades mixtas del tejido conectivo, aumentan el riesgo de meningitis aséptica.
Existe cierta evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclogenasa/prostaglandinas pueden afectar la fertilidad en las mujeres al afectar la ovulación. Este fenómeno es reversible cuando se suspende el medicamento.
El medicamento no debe prescribirse a pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.
Dos comprimidos de Nurofen contienen 25,3 mg de sodio, lo que los pacientes que siguen una dieta baja en sodio deben tener en cuenta.
Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones.
Cuando aparecen síntomas de gastropatía, está indicada una monitorización cuidadosa, que incluye esofagogastroduodenoscopia, un hemograma completo (determinación de hemoglobina) y una prueba de heces para detectar sangre oculta. Si es necesario determinar 17-cetosteroides, el medicamento debe suspenderse 48 horas antes del estudio.
Los pacientes deben abstenerse de todas las actividades relacionadas con la conducción de vehículos y el trabajo con mecanismos en movimiento, así como otras actividades potencialmente peligrosas asociadas con la concentración y el aumento de la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Durante el período de tratamiento debe abstenerse de ingerir bebidas alcohólicas.
Cuando se utilice en niños de 6 a 12 años, hay que tener en cuenta que los comprimidos no se pueden dividir, por lo que sólo se puede utilizar en aquellos niños cuya dosis única sea de al menos 1 comprimido.
La automedicación puede ser perjudicial para tu salud.
Debe consultar a su médico y leer las instrucciones antes de su uso.