Nombres comerciales: Arutropid. Atrovent. Atrovent N. Ipravent. Ytrop. Vagos.
Substancia activa. Bromuro de ipratropio.
formas medicinales. Solución para inhalación de 0,25 mg/ml en frascos cuentagotas de 20 ml; aerosol dosificado para inhalación, 20 mcg / dosis, en botes de aerosol con válvula dosificadora y boquilla de 200 dosis, 10 ml (Atrovent N).
Acción terapéutica. Broncodilatador.
Indicaciones para el uso. Obstrucción reversible de las vías respiratorias, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial, bronquitis obstructiva crónica y enfisema pulmonar. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del fármaco (incluida la atropina y sus derivados), embarazo (primer trimestre). Úselo con precaución en glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción del tracto urinario (hiperplasia prostática), en la infancia (hasta 6 años - para un aerosol para inhalación, hasta 5 años - para una solución para inhalación). Métodos de aplicación y dosis. Inhalación. Solución para inhalación: adultos con bronquitis, enfisema, EPOC: 250-500 mcg 3-4 veces al día (cada 6-8 horas); con asma: 500 mcg 3-4 veces al día (cada 6-8 horas). Niños de 5 a 12 años: 125 a 250 mcg según sea necesario, 3 a 4 veces al día. Aerosol dosificado: adultos y niños mayores de 6 años - para la prevención de la insuficiencia respiratoria en la EPOC y el asma bronquial - 0,4-0,6 mg (2-3 dosis) varias veces al día (en promedio 3 veces), para el tratamiento - puede llevar realizar inhalaciones adicionales de 2-3 dosis de aerosol. Niños menores de 12 años en el tratamiento del asma (como terapia adyuvante): 18-36 mcg (1-2 inhalaciones), si es necesario, cada 6-8 horas.
Efectos secundarios. Dolor de cabeza, sequedad de la mucosa oral, náuseas, aumento de la viscosidad del esputo; trastornos de la motilidad gastrointestinal (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento); tos, irritación local, raramente - broncoespasmo paradójico; reacciones alérgicas (erupción cutánea, angioedema de lengua, labios, cara, laringoespasmo, eritema multiforme, urticaria, reacciones anafilácticas); un ataque de glaucoma de ángulo cerrado (dolor en el ojo o sensación de malestar, visión borrosa, aparición de un halo y manchas de color ante los ojos en combinación con hiperemia conjuntival y corneal).
Embarazo y lactancia. Contraindicado en el primer trimestre del embarazo. La aplicación en los trimestres II y III del embarazo sólo es posible si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el feto. Durante la lactancia, el medicamento debe utilizarse con precaución.
Interacción con el alcohol. Datos no presentados.
Instrucciones especiales. No se recomienda para el alivio de emergencia de un ataque de asma (el efecto broncodilatador se desarrolla más tarde que el de los betaagonistas). En caso de que se presente uno de los síntomas de un ataque de glaucoma de ángulo cerrado, se debe instilar un medicamento que cause constricción de la pupila y contactar inmediatamente a un oftalmólogo. En pacientes con lesiones obstructivas del tracto urinario, aumenta el riesgo de retención urinaria.
Forma de liberación: Formas farmacéuticas líquidas. Solución para inhalación.
Características generales. Compuesto:
Ingrediente activo: bromuro de ipratropio monohidrato 0,261 mg en términos de bromuro de ipratropio 0,25 mg.
Excipientes: benzoato de sodio, edetato de disodio dihidrato (correspondiente al edetato de disodio), ácido cítrico monohidrato (correspondiente al ácido cítrico anhidro), hidróxido de sodio hasta pH 3,4 ± 0,1, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacológicas:
Farmacodinamia.
El bromuro de ipratropio es un broncodilatador que bloqueaReceptores m-colinérgicos de los músculos lisos del árbol traqueobronquial y constricción refleja abrumadora de los bronquios (broncoconstricción). Al tener una similitud estructural con la molécula de acetilcolina, es su antagonista competitivo. Los anticolinérgicos (anticolinérgicos m) previenen el aumento de la concentración intracelular de iones de calcio, que se produce debido a la interacción de la acetilcolina con los receptores muscarínicos ubicados en los músculos lisos de los bronquios. La liberación de iones de calcio se produce con la ayuda de segundos mensajeros (mediadores), que incluyen ITP (inositol trifosfato) y DAG (diaciglicerol).El bromuro de ipratropio previene eficazmente la constricción bronquial resultante de la inhalación del humo del cigarrillo, el aire frío, la acción de diversas sustancias broncoespasmódicas y también inhibe el broncoespasmo asociado con la influencia del nervio vago. Cuando se inhala, prácticamente no tiene efecto de resorción. La broncodilatación que se produce después de la inhalación de bromuro de ipratropio es principalmente una consecuencia de los efectos locales y específicos del fármaco en los pulmones, y no el resultado de sus efectos sistémicos.
Después de tomar bromuro de ipratropio en pacientes con broncoespasmo debido a enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se produce una mejora significativa de la función pulmonar en 15 minutos, alcanzando un máximo después de 1 a 2 horas y continuando hasta 4 a 6 horas.
Farmacocinética. Succión. Después de la inhalación, entre el 10 y el 30% de la dosis administrada de bromuro de ipratropio suele ingresar a los pulmones (según la forma farmacéutica y el método de inhalación). La mayor parte de la dosis se ingiere y ingresa al tracto gastrointestinal.
Parte de la dosis de bromuro de ipratropio que ingresa a los pulmones llega rápidamente a la circulación sistémica (en unos pocos minutos).
La biodisponibilidad sistémica general del bromuro de ipratropio oral e inhalado es del 2 % y del 7 al 28 %, respectivamente, según los datos de que la excreción renal total (en 24 horas) del compuesto original es aproximadamente el 46 % de la dosis intravenosa, menos de 1% de la dosis utilizada por vía oral y aproximadamente 3-13% de la dosis por inhalación de bromuro de ipratropio.
Distribución
Los parámetros cinéticos que describen la distribución del bromuro de ipratropio se calcularon a partir de sus concentraciones plasmáticas después de la administración intravenosa. Se produce una rápida disminución en dos fases de la concentración de bromuro de ipratropio en el plasma sanguíneo. El volumen aparente de distribución durante el estado de concentración de equilibrio (Css) es de aproximadamente 176 l (≈2,4 l/kg).
El bromuro de ipratropio se une a las proteínas plasmáticas (albúmina y glicoproteína ácida α-1) en un grado mínimo (menos del 20%).
El bromuro de ipratropio, que es una amina cuaternaria, no atraviesa la barrera hematoencefálica.
Metabolismo. Después de la administración intravenosa de bromuro de ipratropio, aproximadamente el 60% de la dosis se metaboliza por oxidación, principalmente en el hígado y parcialmente se excreta por la orina. Los principales metabolitos excretados en la orina se unen débilmente a los receptores muscarínicos y se consideran inactivos. Después de la inhalación de bromuro de ipratropio, aproximadamente el 77% de la dosis sistémica disponible se metaboliza mediante hidrólisis de éster (41%) y conjugación (36%).
cría
La vida media (T1/2) durante la fase terminal es de aproximadamente 1,6 horas.El aclaramiento total de bromuro de ipratropio es de 2,3 l / min y el aclaramiento renal es de 0,9 l / min.
La excreción renal total durante 6 días de la dosis marcada isotópicamente, incluido el compuesto original y todos los metabolitos, es del 72,1% después de la administración intravenosa, del 9,3% después de la administración oral y del 3,2% después del uso por inhalación. La excreción a través del intestino de la dosis marcada con isótopos es del 6,3% después de la administración intravenosa, del 88,5% después de la administración oral y del 69,4% después de la administración por inhalación.
La vida media (T1/2) del compuesto original y sus metabolitos cuando se administran por vía intravenosa es de aproximadamente 2 a 3 horas.
Indicaciones para el uso:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluido el enfisema pulmonar obstructivo crónico).
- Asma bronquial (leve y moderada).
- Enfisema de los pulmones.
¡Importante! Conozca el tratamiento
Dosificación y administración:
El medicamento nativo de ipratropio está destinado únicamente a la administración por inhalación mediante inhalación a través de la boca mediante un nebulizador. ¡El medicamento nativo de ipratropio no está diseñado para inyección ni para administración oral! 20 gotas de ipratropio nativo (aproximadamente 1 ml) contienen 0,250 mg
bromuro de ipratropio, respectivamente, 1 gota del medicamento contiene 0,0125 mg de ipratropiobromuro. El régimen de dosificación se selecciona individualmente. El medicamento nativo de ipratropio debe usarse bajo la supervisión de un médico solo con la ayuda de un nebulizador de cualquier diseño, que convierte la solución del medicamento en un aerosol para inhalación.Dado que muchos nebulizadores sólo funcionan en presencia de un flujo de aire constante, es posible que el fármaco nebulizado entre al medio ambiente. Teniendo esto en cuenta, el medicamento nativo de ipratropio debe usarse en áreas bien ventiladas.
¡No exceda la dosis diaria recomendada durante la terapia de emergencia y de mantenimiento! Si el tratamiento no produce una mejora significativa o si la condición del paciente empeora (dificultad para respirar (dificultad para respirar) que empeora repentina o rápidamente),
debe consultar inmediatamente a un médico. A menos que un médico prescriba lo contrario, se recomienda el siguiente régimen de dosificación.Tratamiento de mantenimiento: adultos (incluidos los ancianos): 2,0 ml de ipratropio nativo (40 gotas = 0,5 mg de bromuro de ipratropio) 3-4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 8,0 ml de ipratropio nativo (2 mg de bromuro de ipratropio).
Broncoespasmo agudo: adultos (incluidos ancianos): 2,0 ml de ipratropio nativo (40 gotas = 0,5 mg de bromuro de ipratropio); Son posibles inhalaciones repetidas hasta que la condición del paciente se estabilice; el intervalo entre inhalaciones lo determina el médico. El ipratropio nativo se puede utilizar junto con agonistas β2 inhalados.
Para garantizar el uso correcto del medicamento, lea atentamente estas instrucciones de uso. La dosis recomendada de ipratropio nativo debe diluirse inmediatamente antes de su uso con una solución de cloruro de sodio al 0,9% hasta alcanzar el volumen.
Vierta 3-4 ml del medicamento en un nebulizador e inhale. Restante después de la inhalaciónNo reutilice la solución, viértala.La velocidad y duración de la inhalación pueden depender del método de inhalación y del tipo de nebulizador. La duración de la inhalación debe controlarse según el volumen consumido.
fármaco diluido Ipratropio-nativo. Cuando se utiliza el sistema centralizadoLa solución del sistema de oxígeno se utiliza mejor con un caudal de 6 a 8 litros porminuto. Para la inhalación, se recomienda utilizar nebulizadores con boquilla.(boquilla). Cuando utilice un nebulizador con mascarilla, debe utilizar una mascarilla.tamaño apropiado.El nebulizador debe mantenerse limpio.
Características de la aplicación:
Uso durante el embarazo y durante la lactancia. Embarazo: No se ha establecido la seguridad del bromuro de ipratropio durante el embarazo en humanos. Al prescribir bromuro de ipratropio durante un embarazo posible o confirmado, se debe tener en cuenta la relación entre el beneficio esperado de prescribir el medicamento para la madre y el posible riesgo para el feto.
Periodo de lactancia: no existen datos sobre la penetración del bromuro de ipratropio en la leche materna. Sin embargo, dado que muchos fármacos se excretan en la leche materna, el bromuro de ipratropio debe administrarse con precaución a las mujeres durante la lactancia.Los pacientes con fibrosis quística tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos de la motilidad gastrointestinal.
El ipratropio nativo se puede utilizar para inhalaciones combinadas simultáneamente con soluciones para inhalación como ambroxol, bromhexina y fenoterol.
El medicamento nativo de ipratropio contiene un excipiente (estabilizador)
edetato de disodio, que durante la inhalación puede provocar un estrechamiento de la luz de los bronquios; Puede ocurrir en pacientes con hiperreactividad de las vías respiratorias.
Después de usar el medicamento nativo de ipratropio, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata, como lo indican casos de erupción cutánea, angioedema, edema faríngeo, broncoespasmo y reacciones anafilácticas.
Los pacientes deben poder utilizar correctamente la solución para inhalación de ipratropio nativo. ¡No permita que la solución entre en contacto con los ojos! Se debe prestar mayor atención a la necesidad de proteger los ojos de los pacientes que están predispuestos al desarrollo por la ingestión del medicamento nativo de ipratropio. Ante cualquier síntoma de un ataque (dolor en el ojo, malestar, visión borrosa, aparición de un halo y manchas de color ante los ojos en combinación con hiperemia conjuntival y corneal), se debe comenzar a usar gotas que provoquen constricción pupilar y contacte inmediatamente a un oftalmólogo.
El uso del medicamento nativo de ipratropio no produce resultados positivos en las pruebas de dopaje en atletas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y otros vehículos, para trabajar con mecanismos en movimiento. No se dispone de datos sobre el efecto del fármaco nativo de ipratropio sobre la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control. En caso de que se desarrollen reacciones adversas como alteraciones de la acomodación y visión borrosa, es necesario abstenerse de conducir vehículos y operar mecanismos, así como de realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras. .
Efectos secundarios:
Muchas de las reacciones adversas enumeradas pueden deberse a
Propiedades anticolinérgicas del bromuro de ipratropio.El medicamento nativo de ipratropio, como cualquier terapia de inhalación, puede causar
irritación local.Las reacciones adversas más comunes notificadas en la clínica.estudios han sido, irritación de la faringe, sequedad de boca,trastornos de la motilidad gastrointestinal (incluidos diarrea y vómitos),náuseas y mareos.Las reacciones indeseables se distribuyen según la frecuencia de aparición. Para
Las estimaciones de frecuencia utilizaron los siguientes criterios: muy a menudo (>1/10); a menudo (de1/100 a 1/10); con poca frecuencia (de 1/1000 a 1/100); raramente (de 1/10.000 a 1/1.000); muy raramente (< 1/10000), (incluidos mensajes individuales); se desconoce la frecuencia.Trastornos del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos.
Por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - visión borrosa, midriasis,
aumento de la presión intraocular, glaucoma, dolor agudo en los ojos, aparición de un haloalrededor de objetos, hiperemia conjuntival; raramente - violación alojamiento.Trastornos cardíacos: con poca frecuencia - palpitaciones, supraventriculares(supraventricular); raramente - fibrilación auricular, aumento de frecuenciacontracciones del corazón.
Trastornos vasculares: frecuencia desconocida - disminución de la presión arterial(hipotensión).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:a menudo - irritación de la faringe, tos, Si alguna de las reacciones adversas indicadas en las instrucciones se agrava o notaCualquier otra reacción adversa no mencionada en las instrucciones, informe a su médico.
Interacción con otras drogas:
Con el uso simultáneo de agonistas β2 y derivados de xantina.
potenciar el efecto broncodilatador del fármaco.El efecto anticolinérgico se ve potenciado por los fármacos antiparkinsonianos.
quinidina, antidepresivos tricíclicos. Cuando se utiliza simultáneamente conOtros anticolinérgicos tienen un efecto aditivo.Los pacientes con glaucoma de ángulo cerrado deben utilizarlo con extrema precaución.
el medicamento nativo de ipratropio junto con agonistas β2 inhalados, por lo quecómo aumenta el riesgo de desarrollar un ataque agudo de glaucoma.La solución nativa de ipratropio para inhalación no debe administrarse simultáneamente consolución para inhalación de ácido cromoglicico, dada la posibilidadprecipitación (precipitación).Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la atropina y sus derivados;
- hipersensibilidad al bromuro de ipratropio u otros componentes del fármaco;
- edad hasta 18 años.
Con precaución Es necesario prescribir el medicamento nativo de ipratropio con precaución a pacientes con enfermedades como glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción del tracto urinario e hiperplasia prostática.
Sobredosis:
Síntomas: no se han identificado síntomas específicos de sobredosis. dada la latitud
acción terapéutica y método local de aplicación del fármaco ipratropio-nativo, es poco probable que se produzcan síntomas anticolinérgicos graves.Son posibles manifestaciones menores de acción anticolinérgica sistémica, como
como sequedad de boca, alteraciones de la acomodación, aumento del ritmo cardíaco.Tratamiento: terapia sintomática.
Condiciones de almacenaje:
En un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25°C.No congelar.Mantener fuera del alcance de los niños. Vida útil: 3 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de salida:
Con receta
Paquete:
Solución para inhalación 0,25 mg/ml. 20 ml del medicamento en frascos de vidrio oscuro conGotero de polietileno y tapón de polipropileno de rosca. Por 1Se coloca un frasco con instrucciones de uso en una caja de cartón.
Grupo farmacológico - m-colinolíticos. Nombres de las drogas: Atrovent, Ipravent.
Composición y forma de lanzamiento.
Formas de liberación del fármaco bromuro de ipratropio.
- Aerosol
- solución para inhalación
La composición de la solución para inhalación de bromuro de ipratropio.
- Substancia activa: 261 mcg de bromuro de ipratropio monohidrato (en términos de bromuro de ipratropio 250 mcg).
- Excipientes: cloruro de benzalconio, edetato disódico dihidrato, cloruro sódico, ácido clorhídrico 1N, agua purificada.
efecto farmacológico
Reduce la secreción de moco bronquial, bloquea la actividad de la acetilcolina (sustancia que provoca la contracción de los músculos lisos que rodean las vías respiratorias), proporcionando expansión de los bronquios grandes y medianos (broncodilatación).
Indicaciones de uso del bromuro de ipratropio.
Para combatir los síntomas de enfermedades pulmonares: asma, bronquitis crónica y enfisema.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, embarazo (1 trimestre).
Limitaciones: glaucoma de ángulo cerrado, trastornos de la micción debido a hipertrofia prostática. En el trimestre II y III y durante la lactancia, el tratamiento es posible si el efecto esperado de la terapia supera el riesgo potencial para el feto y el niño.
Efectos secundarios
Estreñimiento persistente, dolor en la parte inferior del abdomen, hinchazón, sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho, dolor ocular intenso, erupciones cutáneas o urticaria, hinchazón de la cara, labios o párpados. Llame a un médico inmediatamente. Posible sequedad de boca, tos, mal sabor. Raros: visión borrosa, otros cambios en la visión, ardor en los ojos, dificultad para orinar, mareos, dolor de cabeza, náuseas, taquicardia, nerviosismo, sudoración, temblores.
Instrucciones de uso
Método y dosificación
Inhalación 2 dosis de aerosol (40 mcg) 4 r. por día (si es necesario, hasta 12 inhalaciones). Solución para inhalación: adultos y niños mayores de 14 años: 0,1-0,5 mg 4 veces al día a través de un nebulizador; niños de 6 a 14 años: 0,1 a 0,25 mg 3 a 4 veces al día a través de un nebulizador; niños menores de 6 años: 0,1-0,25 mg 3-4 veces al día (bajo supervisión médica).
Esquema de recepción
Inicio de la acción 5-15 minutos.
Duración de la admisión 3-4 horas.
Si se pierde la recepción Tome el medicamento tan pronto como lo recuerde. Si es poco antes de la hora de la siguiente dosis, omitir la anterior y volver al horario habitual. No duplique la siguiente dosis.
Discontinuación No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico
Sobredosis
No hubo informes de síntomas específicos. Es poco probable que una sobredosis ponga en peligro la vida, pero si alguien tomó una dosis significativamente más alta que la prescrita o tragó accidentalmente el medicamento, comuníquese de inmediato con un médico, la sala de emergencias o el centro de control de intoxicaciones más cercano.
instrucciones especiales
Para revisar el inhalador, conecte la lata a la boquilla, retire la tapa de la boquilla, agite el inhalador 3 o 4 veces y rocíe un poco del medicamento en el aire. Limpie su inhalador, boquilla y espaciador al menos dos veces por semana.
Medidas de precaución
Mayores de 60 años No se esperan problemas especiales durante el tratamiento.
Conducir un coche y manejar maquinaria. Evite estas actividades hasta que sepa cómo le está funcionando el medicamento.
Alcohol Las instrucciones de uso informan que no es necesario tomar precauciones especiales.
Interacción con otras drogas.
Potencia el efecto broncodilatador de los beta-agonistas y derivados de xantina. No hay informes de interacciones alimentarias.
Análogos nacionales y extranjeros.
Los análogos de la droga pueden ser drogas:
- Atrovent
- atrovent n.
- Ipravent
- Ipratropio Steri-Neb.
Precio en farmacias
El precio del bromuro de ipratropio en diferentes farmacias puede variar significativamente. Esto se debe al uso de componentes más económicos y a la política de precios de la cadena de farmacias.
Lea la información oficial sobre el medicamento Bromuro de ipratropio, cuyas instrucciones de uso incluyen información general y un régimen de tratamiento. El texto se proporciona únicamente con fines informativos y no sustituye el consejo médico.
Bromuro de ipratropio (bromuro de ipratropio) Indicaciones para el uso:
Tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias obstructivas crónicas (enfermedades pulmonares con una fuerte disminución de la luz de los bronquios): bronquitis obstructiva crónica (inflamación de los bronquios combinada con alteración de la permeabilidad al aire) con enfisema (aumento de la ventilación y disminución del tono del tejido pulmonar). ) o sin él; asma bronquial de gravedad leve y moderada, especialmente con enfermedades concomitantes del sistema cardiovascular; broncoespasmo durante operaciones quirúrgicas.
Efecto farmacológico:
Bloqueador de los receptores colinérgicos M. Tiene una acción broncodilatadora (expandiendo la luz de los bronquios), reduce la secreción de las glándulas, incluidas las bronquiales y digestivas. Elimina eficazmente el espasmo (estrechamiento agudo de la luz) de los bronquios asociado con la influencia de los nervios vagos. Previene la constricción de los bronquios resultante de la inhalación del humo del cigarrillo, el aire frío y la acción de diversas sustancias broncoconstrictoras (que provocan el estrechamiento de la luz de los bronquios). Cuando se inhala, prácticamente no tiene efecto de resorción (la acción de una sustancia que se manifiesta después de su absorción en la sangre).
Método de administración y dosificación del bromuro de ipratropio:
Configurar individualmente, teniendo en cuenta la edad y sensibilidad al producto, el tipo de enfermedad y la forma farmacéutica utilizada. El aerosol dosificado para adultos y niños mayores de 3 años para la prevención de la insuficiencia respiratoria en la bronquitis obstructiva crónica y el asma bronquial se prescribe en 1-2 dosis aproximadamente 3 veces al día; cuando se usa con fines medicinales, se pueden realizar inhalaciones adicionales de 2-3 dosis de aerosol. Se prescribe una solución para inhalación para adultos y niños mayores de 6 años de 3 a 5 veces al día. Cuando se utiliza un pulverizador eléctrico o respiradores, una dosis única es de 4 a 8 gotas en un dispositivo pulverizador; cuando se usa un rociador manual: 20-30 respiraciones de una solución sin diluir. Polvo para inhalación: para adultos y niños mayores de 6 años, inhalación del contenido de una cápsula (0,2 mg) 3 veces al día (a través de Spinhaller o Turbohaller - inhaladores especiales para tomar el producto). El bromuro de ipratropio se utiliza tanto en monoterapia (tratamiento con un solo producto) como en combinación con estimulantes beta-adrenérgicos y derivados de xantina.
Contraindicaciones del bromuro de ipratropio:
Mayor susceptibilidad al producto. El aerosol dosificado para uso intranasal no se recomienda para niños menores de 6 años. Se debe tener cuidado al prescribir el producto a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción (alteración de la permeabilidad) del tracto urinario debido a hipertrofia (aumento de volumen) de la glándula prostática. En el primer trimestre del embarazo, el producto se utiliza sólo bajo indicaciones estrictas.
Efectos secundarios del bromuro de ipratropio:
Boca seca, aumento de la viscosidad del esputo. En caso de contacto con los ojos: violación de la acomodación (percepción visual alterada); en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, es posible un aumento de la presión intraocular. Cuando se usa un aerosol por vía intranasal (en la nariz), en algunos casos son posibles reacciones locales: sequedad en la nariz, irritación de la mucosa nasal, reacciones alérgicas.
APROBADO
Orden del presidente
Comité de Control Farmacéutico
Ministerio de Salud
República de Kazajstán
De "___" ___________ 200__
Instrucción
sobre el uso médico de un medicamento
Atrovent® N
Nombre comercial
Atrovent® N
Denominación común internacional
Bromuro de ipratropio
Forma de dosificación
Aerosol dosificado para inhalación 20 mcg/dosis
Compuesto
1 dosis de inhalación contiene
Substancia activa - bromuro de ipratropio monohidrato 0,021 mg (21 mcg),
¿Qué equivale a bromuro de ipratropio anhidro 0,020 mg (20 mcg)?
Propulsor: 1,1,1,2 - tetrafluoroetano (HFA 134a)
Excipientes:ácido cítrico anhidro, agua purificada, alcohol etílico.
Descripción
Líquido transparente, incoloro, libre de partículas en suspensión, colocado en un recipiente metálico equipado con una válvula dosificadora y una boquilla con tapón protector.
Grupo farmacoterapéutico
Otros medicamentos inhalados para el tratamiento de la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
Código ATC R03BB01
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
El efecto terapéutico se debe a la acción local del fármaco en el tracto respiratorio. La absorción es baja.
Es poco soluble en grasas y penetra mal a través de las membranas biológicas.
En el tracto gastrointestinal (TGI) prácticamente no se absorbe y se excreta a través de los intestinos. La parte absorbida (pequeña) se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones en forma de metabolitos inactivos o débilmente activos. No se acumula.
Farmacodinamia
Atrovent es un broncodilatador. Bloquea los receptores m-colinérgicos de los músculos lisos del árbol traqueobronquial (principalmente a nivel de los bronquios grandes y medianos) y suprime la broncoconstricción refleja. Al tener una similitud estructural con la molécula de acetilcolina, es su antagonista competitivo. Previene eficazmente la constricción bronquial resultante de la inhalación del humo del cigarrillo, el aire frío, la acción de diversas sustancias broncoespasmódicas y también inhibe el broncoespasmo asociado con la influencia del nervio vago. Cuando se inhala, prácticamente no tiene efecto de resorción. El efecto broncodilatador se debe a la concentración local del fármaco en las fibras del músculo liso de los bronquios.
En pacientes con broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (bronquitis obstructiva crónica y enfisema pulmonar), mejora los indicadores de la función respiratoria externa: volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) y velocidad media del volumen espiratorio forzado a nivel pequeño, medio. y los bronquios grandes (FEF25-75%) aumentan en un 15% o más dentro de los 15 minutos posteriores a la administración del fármaco, el efecto máximo se observa después de 1 a 2 horas y dura hasta 6 horas en la mayoría de los pacientes.
En pacientes con asma bronquial, se observa una mejora significativa en la función de la respiración externa en el 40% de los pacientes (el FEV1 aumentó en un 15% o más).
No afecta negativamente a la secreción de moco, el aclaramiento mucociliar y el intercambio de gases.
Indicaciones
Prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias obstructivas crónicas:
Bronquitis obstructiva crónica, enfisema.
Asma bronquial, especialmente con enfermedades concomitantes del sistema cardiovascular.
Broncoespasmo durante la cirugía.
Preparación del tracto respiratorio antes de la introducción de antibióticos en aerosoles, agentes mucolíticos, glucocorticosteroides.
Dosificación y administración
El régimen de dosificación se selecciona individualmente. A menos que un médico le indique lo contrario, se recomienda la siguiente pauta posológica para adultos y niños en edad escolar: 2 dosis de inhalación (inyecciones) 4 veces al día.
La necesidad de aumentar la dosis puede indicar la necesidad de revisar el tratamiento principal. La dosis diaria total no debe exceder las 12 inhalaciones (inyecciones) por día.
Si las inhalaciones no son lo suficientemente efectivas o la condición del paciente empeora, es necesario consultar a un médico para cambiar el plan de tratamiento. En caso de aparición repentina y rápida progresión de la dificultad para respirar, debe consultar inmediatamente a un médico.
Para el tratamiento de la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, se puede utilizar Atrovent solución para inhalación o Atrovent en viales monodosis.
Atrovent® N en niños de 4 a 7 años debe usarse únicamente según las indicaciones de un médico y bajo la supervisión de un adulto. Las dosis son seleccionadas individualmente por el médico tratante.
Uso de aerosol dosificado
Para obtener el máximo efecto, debe utilizar el inhalador correctamente.
Antes de usar el aerosol de dosis medida por primera vez, toque dos veces la válvula hasta que aparezca una nube de aerosol.
Cada vez que utilice un aerosol de dosis medida, se deben observar las siguientes reglas:
1.Retire la tapa protectora.
2. Haga una exhalación lenta y completa.
3. Mientras sostiene la lata, como se muestra en la Fig. 1, envuelva sus labios alrededor de la punta. En este caso, la parte inferior del inhalador está hacia arriba.
4. Respire lo más profundo posible y al mismo tiempo presione rápidamente el fondo de la lata para liberar la dosis de aerosol. Aguante la respiración durante unos segundos, luego retire la punta de la boca y exhale lentamente.
Repita los pasos anteriores para la segunda inhalación.
5. Colóquese la tapa protectora.
6. Si el bote de aerosol no se ha utilizado durante más de tres días, antes de usarlo, presione la válvula una vez hasta que aparezca una nube de aerosol.
El globo es opaco, por lo que la cantidad de fármaco en el globo sólo se puede determinar de la siguiente manera: después de quitar la tapa protectora, sumerja el globo en un recipiente lleno de agua. La cantidad de fármaco se determina según la posición del globo en el agua (ver Fig. 2).
El globo está diseñado para 200 inhalaciones. A partir de entonces, se debe reemplazar el balón, aunque es posible que quede algo de su contenido, ya que puede reducirse la cantidad de fármaco liberado durante la inhalación.
El contenido del cilindro está bajo presión. ¡El cilindro no debe abrirse ni exponerse a un calentamiento superior a 50 °C!
La punta debe mantenerse limpia y puede lavarse con agua tibia si es necesario. Después de usar jabón o detergente, enjuague bien la pieza de mano con agua limpia.
Atención:
La punta de plástico está diseñada únicamente para usarse con el aerosol de dosis medida Atrovent® N y garantiza la dosificación correcta del medicamento. La punta no debe usarse con otros aerosoles de dosis medidas. El aerosol de dosis medida Atrovent® N no debe usarse con ninguna otra punta que no sea el medicamento suministrado por el fabricante.
Efectos secundarios
Trastornos gastrointestinales (estreñimiento, diarrea, vómitos), sequedad de boca.
Dolor de cabeza
Con poca frecuencia:
Complicaciones de los ojos (pupila dilatada, aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, dolor en el ojo), si el medicamento entra en contacto con los ojos.
Raro (reversible):
Taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, palpitaciones,
trastorno de acomodación
Retención urinaria, disminución de la secreción de las glándulas sudoríparas,
Mareo
Tos, con menos frecuencia reacciones broncoespásticas paradójicas.
Muy raramente:
Reacciones alérgicas (incluido eritema multiforme exudativo): erupción cutánea, picazón, angioedema de lengua, labios y cara, urticaria, espasmo laríngeo, broncoespasmo y reacciones anafilácticas.
El dolor o malestar ocular, la visión borrosa, los halos y las manchas de color delante de los ojos, en combinación con la hiperemia conjuntival y corneal, pueden ser síntomas de un ataque de glaucoma de ángulo cerrado. Si aparece alguno de estos síntomas se debe prescribir gotas que provoquen constricción pupilar y contactar sin demora con un oftalmólogo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la atropina y sus derivados;
Hipersensibilidad al bromuro de ipratropio o a otros componentes del fármaco.
Embarazo (primer trimestre)