Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 N 1175n
"Tras la aprobación del procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos, así como los formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para completar estos formularios, su registro y almacenamiento"
Con cambios y adiciones de:
De conformidad con el párrafo 16 de la parte 2 del artículo 14 de la Ley Federal de 21 de noviembre de 2011 N 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2011, N 48, art. 6724; 2012, N 26, art. 3442, 3446) y párrafo 5.2.179 del Reglamento del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 19 de junio de 2012. N 608 (Recopilación de legislación de la Federación de Rusia 2012, N 26, Art. 3526), ordeno:
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V.I. Skvortsova |
Registro N° 28883
Se ha desarrollado un nuevo procedimiento para prescribir y prescribir medicamentos.
Ahora la receta no indica el nombre comercial, sino la denominación común internacional (DCI) del medicamento. Si falta, se muestra el nombre del grupo.
Los medicamentos se prescriben por nombre comercial únicamente en los siguientes casos. En primer lugar, si el medicamento no tiene una denominación genérica y común internacional. En segundo lugar, si tal decisión fue tomada por una comisión médica (por intolerancia individual o por motivos de salud).
Recordemos que estas medidas se tomaron para evitar la colusión entre médicos y empresas farmacéuticas. Se supone que esto permitirá al paciente elegir de forma independiente (consultando a un farmacéutico) un medicamento específico. Sin embargo, observamos que esta posición también es objeto de críticas. En particular, esto se debe al hecho de que una persona común y corriente no tiene conocimientos suficientes para navegar en el mercado farmacéutico. En consecuencia, esto puede provocar abuso de confianza por parte de los farmacéuticos (farmacéuticos).
Se prevé que al alta del hospital, por decisión del médico jefe, al paciente se le podrán administrar (o prescribir) los medicamentos (psicotrópicos) que necesite durante un ciclo de 5 días. Además, en cuidados paliativos, la prescripción de estos fármacos es posible por decisión exclusiva de un profesional médico si el paciente sufre dolor.
Se han establecido dosis límite dispensadas por receta. Al mismo tiempo, aumentan las dosis de algunos medicamentos (por ejemplo, promedol, fentanilo).
Se han aprobado nuevos formularios de prescripción. Está regulado cómo se procesan y almacenan.
Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 N 1175n “Sobre la aprobación del procedimiento para prescribir y prescribir medicamentos, así como los formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para procesar estos formularios, su registro y almacenamiento. "
Registro N° 28883
Esta orden entra en vigor el 1 de julio de 2013.
Por Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 14 de enero de 2019 N 4N, este documento fue declarado inválido a partir del 7 de abril de 2019.
Este documento queda modificado por los siguientes documentos:
Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 31 de octubre de 2017 N 882n
Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 21 de abril de 2016 N 254n
Actualmente, en la ciudad de Moscú existe un procedimiento para la provisión preferencial de medicamentos a ciertos grupos de la población con derecho a prestaciones, aprobado por Orden del Gobierno de Moscú de 10 de agosto de 2005 No. 1506-RP “Sobre la implementación de medidas de apoyo social para determinadas categorías de ciudadanos de la ciudad de Moscú para el suministro de medicamentos y productos médicos recetados por médicos de forma gratuita o con un descuento del 50%”.
La orden antes mencionada aprobó: Una lista de grupos de población para tratamiento ambulatorio a los que se dispensan medicamentos y productos médicos según prescripción médica de forma gratuita o con un descuento del 50%, y una Lista de categorías de enfermedades para tratamiento ambulatorio de los cuales los medicamentos y productos médicos se dispensan según prescripción médica de forma gratuita.
La Ley Federal No. 178-FZ de 17 de julio de 1999 "Sobre Asistencia Social Estatal" establece el derecho a recibir asistencia social estatal en forma de un conjunto de servicios sociales, que incluye la prestación, de acuerdo con los estándares de atención médica, de medicamentos necesarios para uso médico según prescripción médica, productos médicos con receta médica, así como productos de nutrición médica especializados para niños discapacitados, para determinadas categorías de ciudadanos especificadas en los artículos 6.1 y 6.7 de dicha Ley Federal.
El suministro de medicamentos y productos médicos a determinadas categorías de ciudadanos según prescripción médica de forma gratuita o con un descuento del 50% se realiza a través de organizaciones farmacéuticas (farmacias de diversas formas de propiedad y puntos de farmacia ubicados directamente en organizaciones médicas (clínicas ambulatorias) en distritos administrativos en el lugar de residencia). La lista de organizaciones farmacéuticas está aprobada por el Departamento de Salud de Moscú.
Organizaciones farmacéuticas que prestan servicios logísticos para el suministro de medicamentos a determinadas categorías de ciudadanos según prescripción médica de forma gratuita o con un 50% de descuento en la ciudad de Moscú:
- Distrito Administrativo del Norte, Distrito Administrativo del Noroeste, ZelAO de Moscú - LLC "TD "Pharm-center"
- Distrito Administrativo Oriental, Distrito Administrativo Nororiental de Moscú - Institución Estatal de Salud Presupuestaria de Moscú "Centro de Suministro de Medicamentos del Departamento de Salud de Moscú"
- Distrito administrativo suroeste de Moscú - PJSC Pharmimex
- Distrito Administrativo Central, Distrito Administrativo Sudeste, Distrito Administrativo Sur, Distrito Administrativo Occidental, TNAO de Moscú - Institución Estatal de Salud Presupuestaria de Moscú “Centro de Suministro de Medicamentos del Departamento de Salud de Moscú”.
Los niños de familias numerosas menores de 18 años reciben medicamentos de forma gratuita (estas medidas de apoyo social se brindan a familias numerosas hasta que el niño más pequeño cumple 16 años (estudiantes en una institución educativa que implementa programas de educación general - hasta 18 años ) de conformidad con la Ley de la ciudad de Moscú No. 23/11/2005 No. 60 "Sobre el apoyo social a las familias con niños en Moscú".
Informaciónsobre el procedimiento para proporcionar a los ciudadanos un paquete de servicios sociales
De conformidad con el párrafo 2 del artículo 6.3 de la Ley Federal de 17 de julio de 1999 No. 178-FZ "Sobre Asistencia Social del Estado" (modificada el 22 de agosto de 2004, 29 de diciembre de 2004), el período para proporcionar a los ciudadanos un conjunto de servicios sociales es un año natural.
De conformidad con el párrafo 1.11 de la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 29 de diciembre de 2004 No. 328 "Sobre la aprobación del procedimiento para proporcionar un conjunto de servicios sociales a determinadas categorías de ciudadanos", una solicitud de denegación un ciudadano presenta anualmente al organismo territorial del Fondo de Pensiones de la Federación de Rusia un conjunto de servicios sociales para el próximo año antes del 1 de octubre de este año. Los ciudadanos tienen derecho a retirar una solicitud presentada para negarse a recibir un conjunto de servicios sociales (servicios sociales) para el próximo año hasta el 1 de octubre del año en curso.
Está permitido negarse a recibir un conjunto de servicios sociales en su totalidad, negarse a recibir los servicios sociales previstos en el párrafo 1 de la parte 1 del artículo 6.2 de la Ley Federal No. 178-FZ de 17 de julio de 1999 (asistencia gratuita adicional, incluida la provisión de los medicamentos necesarios según prescripción médica, la provisión, si existen indicaciones médicas, vales para tratamiento en sanatorio-resort), y la negativa a recibir los servicios sociales previstos en el párrafo 2 de la parte 1 del artículo 6.2 de la Ley Federal No. 178- Ley Federal del 17 de julio de 1999 (que proporciona viajes gratuitos en transporte ferroviario suburbano, así como en transporte interurbano hasta el lugar de tratamiento y viceversa).
Información sobre la producción de medicamentos de las principales marcas del mundo.
La información oficial sobre la localización de la producción de medicamentos de las principales marcas mundiales en los sitios industriales de los fabricantes farmacéuticos rusos se publica en Internet en los siguientes sitios.
Debe completar una receta para atención diferida en la farmacia. Allí se les exige inscribirlo en el registro de demanda insatisfecha. Una revista de este tipo debería estar en todas las farmacias que dispensan medicamentos con receta preferencial.
Si una receta está registrada en el atraso, no es necesario dejarla en la farmacia. El paciente lo lleva consigo, pero debe estar marcado con una marca que indique su aceptación al servicio: fecha de alta, número de farmacia, firma del farmacéutico.
Después de registrar una receta, la farmacia debe presentar una solicitud del medicamento a la compañía farmacéutica autorizada para suministrar medicamentos preferenciales a la región y entregar el medicamento al paciente en un plazo de 10 a 15 días.
El paciente puede llamar a la compañía farmacéutica que suministra medicamentos subsidiados a la región y averiguar si el medicamento requerido está disponible, cuándo será entregado a la farmacia y por qué no está disponible. También puede notificar a la compañía que la farmacia ha aceptado la receta para el servicio diferido (es posible que la farmacia no informe a la compañía sobre la receta diferida). El número de teléfono de la empresa farmacéutica se puede encontrar en la farmacia.
Si han pasado 16 días y el medicamento aún no ha llegado a la farmacia, debe escribir una queja a la compañía farmacéutica autorizada por no haber recibido el medicamento con descuento.
Es necesario esperar una respuesta que pueda indicar que el Ministerio de Salud no realizó licitaciones programadas para la compra de medicamentos o que el medicamento no estaba indicado en el pliego de condiciones para la contratación pública. La respuesta de la empresa será la base para acudir a los tribunales; según el contenido de la respuesta, se determina el demandado: el Ministerio de Salud y Desarrollo Social, una farmacia, una empresa farmacéutica, etc.
Un medicamento recetado a un paciente de forma gratuita con receta preferencial se puede comprar con fondos propios y luego exigir el pago de una compensación a la farmacia. Para hacer esto, debe escribir un reclamo a la farmacia solicitando el reembolso de los costos. Si la farmacia no reembolsa el dinero gastado, puede acudir a los tribunales.
El tribunal puede negarse a satisfacer una reclamación de reembolso de fondos si el medicamento se compra de forma independiente y la receta no se ha pospuesto.
El Ministerio de Justicia registró una orden del Ministerio de Salud que permite la emisión de recetas preferenciales para pacientes con enfermedades crónicas para un tratamiento de tres meses. Anteriormente, esta norma existía en relación con las personas que habían alcanzado la edad de jubilación, las personas discapacitadas del grupo 1 y los niños discapacitados, pero se violaba en todas partes. MedNews estaba investigando si la nueva orden funcionaría o si seguiría siendo un "protocolo de intención".
Cambios tan esperados
La cuestión de la necesidad de realizar cambios apropiados en la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 No. 1175n "Sobre el procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos" fue planteada por el Consejo de Organizaciones Públicas que operan bajo el departamento para la protección de los derechos de los pacientes. El Ministerio de Salud apoyó la iniciativa y en la primavera preparó un proyecto de orden No. 254n del 21/04/2016 que introduce estas modificaciones.
El 18 de julio el documento fue registrado y entró en vigor, y ahora es posible prescribir medicamentos durante tres meses también a pacientes crónicos sometidos a tratamientos de larga duración. Como se indica en la orden, “las recetas de medicamentos escritas en los formularios de prescripción, formulario No. 148-1/u-04 (l) y formulario No. 148-1/u-06 (l), para ciudadanos que hayan alcanzado la jubilación edad, las personas discapacitadas del primer grupo, los niños discapacitados, así como los ciudadanos que padecen enfermedades crónicas que requieren un tratamiento prolongado, tienen una validez de 90 días a partir de la fecha de prescripción”.
El prometido lleva tres años esperando
Mientras tanto, desde hace tres años existe la posibilidad de prescribir medicamentos por un período de tres meses a las personas que han alcanzado la edad de jubilación, a las personas discapacitadas del grupo 1 y a los niños discapacitados, pero ahora esta regla se viola en todas partes.
Por lo tanto, en la región de Moscú se puede obtener una receta preferencial sólo si está disponible en las farmacias adjuntas. De lo contrario, los departamentos de prestaciones de las clínicas no emiten recetas. Además, la validez de la receta es de 1 mes. También es imposible prescribir el medicamento por más de 1 mes. Como regla general, los medicamentos subsidiados no se entregan más de una vez al mes. Y ese día es necesario llegar a la clínica lo antes posible, obtener y surtir la receta. Esto no siempre es posible.
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El principal acontecimiento del mes en la vida de los diabéticos rusos es la entrega de insulina a las farmacias subvencionadas. En este día, debe llegar a la clínica lo antes posible, obtener y surtir la receta. Esto no siempre es posible. Una residente de la región de Moscú contó a MedNews cómo obtiene insulina todos los meses para su madre diabética.
El procedimiento consiste, en primer lugar, en una visita al médico tratante, quien debe realizar la correspondiente anotación en el cuadro (y como se desconoce de antemano el día de llegada del medicamento a la farmacia, es imposible concertar una cita con antelación). Y, en segundo lugar, de una visita al departamento de beneficios, que no puede hacer frente a la afluencia de pacientes en forma de oleadas: la densidad de la cola en estos días es como en el metro durante las horas pico. El uso de tecnologías electrónicas en el proceso se limita a indicar en la receta las direcciones de las farmacias y el número de envases del medicamento en el momento de emitir la receta.
Diputado médico jefe:“Tal solicitud nunca nos será confirmada”
Ahora bien, la regularidad de estas pruebas, en teoría, debería pasar de mensual a trimestral. Pero hay pocas esperanzas para esto. Como explicó a MedNews el médico jefe adjunto del EVN (examen de incapacidad temporal) de uno de los hospitales de distrito, la situación real no permite proporcionar medicamentos a todos los beneficiarios durante 3 meses. Las solicitudes planificadas se generan en el distrito y son aceptadas por el Ministerio de Salud regional mensualmente, en función de las necesidades mensuales promedio de los pacientes.
“Desde 2013 existe una orden de prescribir medicamentos durante 3 meses para realizar cursos de tratamiento para un determinado grupo de beneficiarios, pero si trabajamos en este principio con cada paciente, entonces tendremos que aumentar la necesidad de medicamentos básicos en tres veces, y esta solicitud nunca nos será confirmada , - admitió el diputado. medico jefe - Los medicamentos no los compramos ni suministramos nosotros, sino el Ministerio de Salud de la Región de Moscú, que parte de la situación financiera y asigna fondos para el año y el mes. Por lo tanto, trabajamos con pacientes según este esquema sólo de forma individual. Por ejemplo, en relación con la salida, la hospitalización, el tratamiento en un sanatorio o centro turístico”. Además, el estado de un paciente anciano "puede cambiar en cualquier momento", por lo que proporcionarle medicamentos con tres meses de antelación "tampoco es del todo correcto", añadió.
En su opinión, teniendo en cuenta la situación real, el procedimiento actual para emitir recetas es el más óptimo. "Escribimos recetas en función de la disponibilidad del medicamento en la farmacia", dijo el diputado. medico jefe - Digamos que la farmacia tiene 5 paquetes de insulina vital. Y tres de ellos pueden ser tomados por un paciente o recetados a cinco. Las entregas no llegan todos los días. El pedido es bueno y podría usarse, pero estamos hablando de beneficios reales, cuando una persona va a la farmacia con una receta y obtiene el medicamento. Desafortunadamente, la posibilidad de implementar muchas buenas regulaciones en nuestro país depende de la situación financiera”.
Experto: “¡Todo va a los tribunales!”
Según los expertos, las dificultades financieras de la región no deberían interesar al paciente. La legislación actual le garantiza atención médica oportuna, incluidos medicamentos, pero cómo proporcionársela es problema de los funcionarios. “¿Quién les impide presentar una solicitud durante 3 o 5 meses? - dice Alexey Starchenko, presidente de la Agencia Nacional para la Seguridad del Paciente y la Experiencia Médica Independiente. - Si tal orden interna está vigente en la región, entonces el Ministerio de Salud regional no sabe cómo trabajar. Un paciente con diabetes mellitus que necesita insulina (como otros pacientes crónicos) está registrado en un dispensario y su necesidad se puede planificar para un año o más. Y no tener miedo de que el paciente muera y la receta que le han escrito desaparezca. Preferiría morir si no pudiera conseguir la medicina".
Según Stárchenko, la situación empeorará si los funcionarios empiezan a ser “castigados con el rublo”. “Si el paciente no recibe el medicamento, puede comprarlo por su cuenta y al final del año presentar todos los recibos al departamento de salud local para reembolsar los gastos”, explicó el experto. - Hoy en día, los tribunales toman automáticamente tales decisiones. Además, puede exigir una indemnización por daño moral. Si hay una demanda masiva de gastos a través de los tribunales por parte de todos los pacientes, entonces obtendremos una práctica completamente diferente”.
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En Moscú ha comenzado de nuevo la escasez de medicamentos antitumorales. La Institución Estatal de Salud Presupuestaria "Centro de Suministro de Medicamentos del Departamento de Salud de la Ciudad de Moscú" ("TsLO DZM"), que incluye la cadena de farmacias "Farmacias de la Capital", no ha estado suministrando el medicamento de uso a largo plazo. "Glivek" para el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) a los puntos de la red desde hace más de un mes.
Al mismo tiempo, primero se debe obligar a la clínica a emitir una receta y luego a la farmacia a proporcionarla dentro del plazo establecido por la ley (hasta 15 días). Por ley, en cualquier caso se debe surtir receta preferencial, y es precisamente debido a la escasez de medicamentos que existe una política extraoficial de no recetar recetas hasta que el medicamento llegue a la farmacia.
“La prescripción no debe depender de si el medicamento se encuentra en la farmacia o no”, afirma Starchenko. - Este es un documento que confirma que el paciente necesita el medicamento. Y de inmediato. Y si el paciente no recibe dicha receta y no recibe atención diferida, este es un motivo para escribir una denuncia ante la fiscalía. Por cierto, los fiscales ahora participan muy activamente en la supervisión del suministro de medicamentos”.
Según el presidente de la Liga de Pacientes, Alexander Saversky, la orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia es obligatoria y las regiones eventualmente se verán obligadas a reconstruirse. “Esto, entre otras cosas, simplificará el trabajo de los propios funcionarios”, considera el experto. - No tendrás que hacer el mismo trabajo todos los meses. El centro de salud sabe que hay un paciente crónico en su sitio y mientras está vivo necesita comprarle medicamentos. Aunque, al principio, puede ser necesaria la actividad de los propios pacientes. Y si se niega a emitir una receta durante 3 meses, deberá presentar una queja al médico jefe. Cuando comience el flujo de solicitudes, esta será la manera de hacer llegar el mismo orden a la atención de todos los directivos y médicos”.
Ministerio de Salud: “Todo estará bien”
Sin embargo, la Consejería de Sanidad promete que nada de esto será necesario. Como informó el departamento en respuesta a una solicitud de MedNews, “La Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de fecha 21 de abril de 2016 No. 254n se comunicó a todas las personas dentro de cuya competencia está el control y la implementación del documento reglamentario especificado. " Y su ejecución incondicional se “realizará a partir del 1 de enero de 2017 de acuerdo con los cambios aprobados”.
Cada año se gastan unos 100 millones de rublos del tesoro estatal de la Federación de Rusia en el suministro de medicamentos a categorías preferenciales de ciudadanos. Esta medida permite el acceso a los medicamentos necesarios a sectores de la población. Pero no todos conocen su derecho a una lista de medicamentos según la ley federal o local. Según este último, las condiciones de expedición de los medicamentos, su cantidad, sus nombres y las personas que solicitan preferencia, varían según el criterio de las autoridades regionales.
La Ley Federal establece derechos generales para todos los ciudadanos de la Federación de Rusia, independientemente de su situación financiera y nacionalidad. Los beneficios dependen de la pertenencia a una categoría especial (discapacitados, veteranos, de bajos ingresos).
Desafortunadamente, solo se pueden recibir medicamentos por uno de los motivos (aunque no existe una prohibición directa sobre el uso simultáneo de las preferencias federales y regionales), por lo que el destinatario tendrá que elegir. Los pagos de medicamentos al beneficiario estatal los realiza el Fondo de Pensiones y al beneficiario regional, el organismo de protección social.