Elidel

La probabilidad de desarrollar cáncer de piel al utilizar cremas contra la dermatitis atópica

Es posible que pronto se incluyan en la lista negra dos tratamientos tópicos relativamente nuevos y muy populares para la dermatitis atópica en adultos y niños porque se sospecha que aumentan el riesgo de cáncer en algunas personas.

Como parte de la FDA, un panel de expertos de diferentes países revisó datos médicos que vinculan a Elidel y Protopic con una mayor incidencia de cáncer de piel y linfoma.

"Basamos nuestras recomendaciones en datos de animales y en el hecho de que el uso de estas cremas se está volviendo muy popular", dice D. Murphy, miembro del panel y director de la Oficina de Medicamentos Pediátricos de la FDA.

Ambos fármacos se utilizan actualmente para tratar la dermatitis atópica, que afecta a más de 15 millones de estadounidenses, el 20% de ellos niños.

La mayoría de los pacientes desarrollan su primer episodio de dermatitis atópica en el primer año de vida. Tanto Elidel como Protopic están indicados para su uso en niños mayores de dos años.

Sin embargo, múltiples estudios en animales han demostrado un mayor riesgo, incluido un estudio en monos que mostró una asociación dosis dependiente con el cáncer.

“Cuanto mayor es la dosis, mayor es el porcentaje de desarrollo del tumor; con la dosis máxima, 7 de cada 8 monos desarrollaron cáncer”, dice Murphy. “Por supuesto, esto depende de otros factores predisponentes y de las características individuales del paciente. En igualdad de condiciones, estos medicamentos son, sin duda, un factor de riesgo".

Protopic comenzó a usarse en 2000 y desde entonces la FDA ha recibido 10 informes de efectos secundarios graves en niños menores de 2 años y 17 casos de cáncer en todos los grupos de edad: linfoma no Hodgkin y cáncer de piel. Tres pacientes con cáncer murieron.

Elidel se utiliza desde 2001 y tiene propiedades similares. De diciembre de 2001 a septiembre de 2004, se produjeron 54 casos de efectos secundarios graves en niños menores de dos años y 8 casos de cáncer en todos los grupos de edad, de los cuales 4 en niños mayores de dos años. La mayoría de los efectos secundarios no oncológicos se localizaron en la piel y provocaron la hospitalización de 15 niños.

Aunque el número de tumores detectados se considera significativo, los expertos señalan que es pequeño en comparación con los millones de personas que utilizan estos medicamentos. Según la FDA. Desde la introducción de Elidel se han realizado 9 millones de recetas, el 12,7% a niños de uno a dos años. Aunque Protopic estuvo en el mercado antes, sólo se recetó a 3,5 millones de pacientes, de los cuales el 8% eran niños.

Otros medicamentos para la dermatitis atópica, incluidos los esteroides, son el primer paso del tratamiento. Los expertos recomiendan considerar a Elidel y Protopic como medicamentos de segunda línea, indicados para su uso solo cuando los esteroides son ineficaces.

Si actualmente está usando Protopic o Elidel, asegúrese de usarlos según las indicaciones y para las indicaciones para las que están destinados, y solo si otros medicamentos no le han ayudado. Debe informar a su médico si tiene factores de riesgo para desarrollar cáncer, como antecedentes familiares, etc.

Ambas empresas fabricantes señalan que no existe evidencia clínica de un mayor riesgo de cáncer en humanos al usar cualquiera de los medicamentos. Ambas empresas acordaron continuar con el seguimiento.

Fuente: http://exzemaic.blogspot.com/2005/02/elidel-protopic-cancer-warnings.html Traducción de Malyarskaya M.M.

Comentario de Med2000

1. En el contexto de 9.000.000 de casos de uso, es muy posible que 8 casos de cáncer no sean, en primer lugar, más que en toda la población en su conjunto, es decir, la conexión con el uso de Elidel es más que dudosa; en segundo lugar, cualquier dermatitis y eccema son factores que provocan el desarrollo del cáncer, es decir, La segunda pregunta es si el cáncer surgió a causa de Elidel o debido a una enfermedad que fue tratada con Elidel.

2. La FDA es una empresa estadounidense y, dado que no se presentan pruebas significativas en la publicación, es muy posible que se estén produciendo guerras de relaciones públicas banales entre empresas farmacéuticas estadounidenses y no estadounidenses (Elidel es producido por una gran empresa sueca, que aún no ha sido condenado por drogas de baja calidad).

Desafortunadamente, el número de personas que padecen eczema aumenta año tras año. El eczema es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel y no es peligrosa para los demás. Las causas exactas del desarrollo de la enfermedad aún no se han identificado; los factores provocadores incluyen: predisposición hereditaria, trastornos inmunológicos, reacciones alérgicas a diversos irritantes (alimentos, polen de plantas, pelo de animales, medicamentos, productos químicos domésticos).

El eczema se caracteriza por picazón, ardor, hinchazón del área afectada y la aparición de una erupción. La piel se seca, se agrieta y, si no se trata, aparecen ampollas con líquido en su interior. Es especialmente difícil cuando la enfermedad afecta a niños pequeños, porque no todos los medicamentos pueden usarse para tratar a los bebés durante el primer año de vida.

La crema Elidel es un fármaco eficaz que puede utilizarse para tratar el eczema en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad. Por supuesto, si las manifestaciones de la dermatitis son provocadas por el consumo de determinados alimentos, medicamentos o productos de lavado y limpieza, conviene dejar de utilizarlos inmediatamente. La eliminación del alérgeno en este caso conduce a una rápida mejora de la afección.

La pomada Elidel es producida por la empresa alemana Novartis; el ingrediente activo es pimecrolimus, un compuesto que tiene propiedades antiinflamatorias similares en acción a los glucocorticosteroides altamente activos, pero no es una hormona. El pimecrolimus tiene un efecto selectivo y ligeramente supresor sobre las células inmunitarias sin alterar los procesos de maduración y actividad vital.

Elidel 1% pomada es un preparado para uso externo, de color blanco o casi blanco, de textura uniforme y ligera. El producto está disponible en tubos de aluminio de 15 y 30 g. Se presentan en cajas de cartón y se suministran con instrucciones de uso detalladas. La pomada Elidel contiene como sustancias adicionales:

• hidróxido de sodio;
• alcohol bencílico;
• ácido cítrico;
• di- y monoglicéridos;
• sulfato de cetilestearilo;
• alcoholes cetílicos, esteáricos y oleílicos;
• agua.

Dado que Elidel no es un fármaco hormonal, es adecuado para un uso prolongado, no tiene síndrome de abstinencia y no provoca el desarrollo de hipersensibilidad ni atrofia de la piel. Puede utilizarse durante mucho tiempo en grandes zonas de la superficie de la piel.

Indicaciones de uso

La pomada Elidel es excelente para aliviar afecciones en niños y adultos con dermatitis atópica (eccema). Se utiliza entre ciclos de tratamiento con medicamentos hormonales, aliviando la condición de los pacientes, dándoles la oportunidad de tomar un descanso de los medicamentos que tienen una gran cantidad de efectos secundarios. Utilizado en el tratamiento de la diátesis en niños pequeños.

Es posible aplicar la pomada en la piel de la cara, el cuello y la cabeza, en aquellos lugares donde la aplicación de ungüentos con glucorticosteroides es extremadamente indeseable. Cuando lo use en bebés, asegúrese de consultar a un pediatra y evite productos que causen erupciones cutáneas.

Cada paquete de Elidel contiene instrucciones de uso detalladas, que deben leerse atentamente antes de usar el medicamento.

Comienzan a utilizar la crema ante los primeros síntomas de la enfermedad. El producto se aplica sobre la piel limpia y seca. Se puede utilizar en cualquier parte del cuerpo, incluida la cara, la cabeza y la ingle. En niños pequeños, la pomada Elidel se utiliza para tratar áreas con posible dermatitis del pañal.

Elidel se aplica en una capa fina sobre las zonas afectadas 2 veces al día y se frota suavemente hasta su total absorción. El tratamiento debe comenzar ante los primeros signos de dermatitis. El medicamento se puede utilizar para tratar grandes superficies del cuerpo; no tiene efecto fotosensibilizante ni fototóxico. Se continúa el uso de la crema hasta que los síntomas desaparezcan por completo.

Si la pomada entra en contacto con los ojos o las membranas mucosas, enjuáguelos con agua. La pomada Elidel no se utiliza en niños menores de 3 meses. Inmediatamente después de su uso, puede aplicar cremas suavizantes sobre la piel. Después de aplicar la crema, no se recomienda aplicar vendajes en las áreas tratadas con el medicamento.

Contraindicaciones y efectos secundarios.

Puede producirse una sensación de ardor inmediatamente después de aplicar el medicamento. En la mayoría de los pacientes desaparece pronto. Si las sensaciones desagradables persisten, se les suma la urticaria, aumenta la hinchazón y su salud empeora, debe dejar de usar Elidel y consultar a un especialista.

La pomada Elidel no se utiliza si se desarrolla una reacción alérgica a alguno de sus componentes. No utilizar en el tratamiento de niños menores de 3 meses. Si hay infecciones de la piel bacterianas, virales o fúngicas, primero es necesario identificar el patógeno y curar la enfermedad. Elidel no se aplica sobre la piel dañada (en caso de heridas, abrasiones). No utilice el producto para enfermedades del sistema inmunológico.

Si el paciente presenta lesiones cutáneas malignas, el tratamiento con Elidel está contraindicado. No lo utilice durante el embarazo y la lactancia. Si la madre necesita tratamiento, se debe interrumpir la lactancia. Al tratar con ungüento Elidel, no se debe beber alcohol.

Extremadamente raro: cambios en la pigmentación de la piel en el lugar de aplicación, se desarrolla angioedema, shock anafiláctico, puede ocurrir una exacerbación de una enfermedad dermatológica existente o malestar general.

Precio

El costo de Elidel depende del volumen del tubo y de la región de compra. Hoy el precio comienza en 750 rublos por un tubo con una capacidad de 15 g. Al realizar el pedido en farmacias en línea, puede obtener un buen descuento y la oportunidad de comprar el producto en una farmacia cercana a su casa. Está disponible sin receta.

Análogos

No hay otras cremas que contengan pimecrolimus disponibles. Si consideramos productos para uso externo de acción similar como análogos, entonces se pueden usar los siguientes como reemplazo: Thymogen, Naftaderm. Todos estos análogos de Elidel no son hormonales, pero todos se usan solo en niños mayores de 2 años.

Si Protopic y Tacropic tienen casi el mismo precio que Elidel, entonces otros ungüentos son mucho más baratos. Antes de utilizar cualquier producto, especialmente en el tratamiento de niños, siempre se debe consultar con un especialista.

El desarrollo de la dermatitis atópica está muy influenciado por la presencia de malos hábitos, estrés, mala alimentación y en ocasiones se desarrolla como una enfermedad profesional. Por supuesto, hoy en día no es posible eliminar por completo el desarrollo de la enfermedad, pero es muy posible reducir el riesgo de su desarrollo teniendo en cuenta los cuidados básicos de su propia salud, debe llevar un estilo de vida saludable, mantener una actitud positiva, busque atención médica de manera oportuna, sométase a un reconocimiento médico y cambie el alcance de su actividad profesional ante la amenaza de patologías de la piel.

Los medicamentos hormonales se utilizan para tratar formas graves de dermatitis. Este tratamiento es muy eficaz, pero tiene muchas contraindicaciones, por lo que hay que elegir medios más suaves. Una opción para un ungüento no hormonal es un producto llamado Elidel. Averigüemos cómo se usa este remedio para la dermatitis.

Para tratar la dermatitis se deben utilizar agentes externos, que se aplican directamente sobre la lesión. Una de las opciones para dicho medicamento es Elidel, producido en forma de ungüento y crema. Este producto es muy eficaz y no contiene hormonas sintéticas. Por tanto, actúa con moderación y tiene un pequeño número de contraindicaciones.

Peculiaridades

La crema Elidel es un remedio tópico eficaz que se utiliza para tratar diversas enfermedades de la piel. Alivia eficazmente los síntomas y las molestias, restaurando rápidamente la salud de la piel. Características de la droga:

• tiene un efecto antiinflamatorio pronunciado, detiene el proceso y neutraliza el efecto de los mediadores inflamatorios;
• alivia rápidamente las molestias que surgen durante la enfermedad;

¡Consejo! Casi inmediatamente después de aplicar la crema, la sensación de picazón y ardor desaparece y el dolor cesa.

• hidrata y suaviza bien la piel, combate la sequedad y la descamación;
• aumenta la inmunidad local, lo que le permite superar rápidamente la enfermedad;
• alivia la irritación y el enrojecimiento;

• actúa específicamente sobre la lesión, no altera el funcionamiento natural de las células;
• las sustancias del medicamento no ingresan al torrente sanguíneo general, por lo que el medicamento no tiene un efecto sistémico;
• Adecuado para el tratamiento de niños.

¡Consejo! A pesar de la relativa seguridad del fármaco, no es aconsejable utilizar Elidel sin la recomendación de un dermatólogo. ¡La droga tiene contraindicaciones!

Compuesto

El principal ingrediente activo es el pimecrolimus. Este fármaco tiene un efecto selectivo para reducir la producción de mediadores inflamatorios. Tiene un efecto inmunosupresor y antiinflamatorio local. Pimecrolimus es un inmunosupresor utilizado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes. La materia prima para la producción de ascomicina es la bacteria Streptomyces.

¡Consejo! La bacteria Streptomyces vive en el suelo y el agua de mar. Fueron estos microorganismos los que sirvieron de materia prima para la producción de los primeros antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis.

El resto de componentes del fármaco son auxiliares y consisten en:

• hidróxido de sodio;
• etinol;
• agua purificada;
• propilenglicol y otras sustancias.

Los excipientes le dan al medicamento una consistencia cremosa y ayudan a mejorar la absorción de nutrientes. Gracias a ellos, el fármaco además tiene un efecto hidratante y suavizante.

Como puede verse en la descripción, Elidel no contiene hormonas sintéticas. Por lo tanto, este medicamento se puede utilizar sin temor incluso para el tratamiento de niños. Sin embargo, antes de su uso conviene consultar a un dermatólogo.

Formularios

Se produce en forma de crema (muchas personas llaman erróneamente al medicamento ungüento) que contiene un 1% del principio activo. La crema es homogénea, no contiene inclusiones perceptibles y es de color blanco. Se vende en tubos de aluminio que contienen 15 gramos de nata. También hay opciones con envases grandes: 100 gramos de crema cada una.

Acción

Cuando se usa correctamente, la crema tiene un efecto antiinflamatorio pronunciado. En términos de eficacia, el producto no es inferior a una pomada que contiene hormonas suprarrenales sintéticas. Pero una diferencia importante con respecto a los fármacos hormonales es que Elidel actúa con suavidad y no tiene muchas contraindicaciones.

El producto actúa de forma selectiva, sin producir efectos negativos sobre el tejido sano, sin provocar cambios atróficos. La crema se absorbe rápidamente, alivia el ardor, calma y alivia la hinchazón. Las sustancias activas ingresan al torrente sanguíneo general en cantidades mínimas. La crema no provoca reacciones negativas incluso con un tratamiento prolongado.

Indicaciones

• enrojecimiento;
• erupción;
• opresión;
• peladura;
• hinchazón.

Se puede aplicar sobre superficies mojadas, ya que el producto se seca y cura eficazmente. Se recomienda utilizar la crema Elidel para la dermatitis perioral si el tratamiento con antibióticos no ha dado el resultado esperado.

Se ha establecido que el tratamiento con Elidel para la dermatitis perioral da un resultado rápido pero a corto plazo. Por tanto, para curar la dermatitis perioral, el uso de ungüentos por sí solo no es suficiente. Una vez que los síntomas desaparecen, es necesario utilizar una terapia de mantenimiento, durante la cual Elidel se debe utilizar 1-2 veces por semana.

Instrucciones de uso

Aplicar la crema dos veces al día en la zona afectada, frotando suavemente sin ejercer presión fuerte. Es importante asegurar la completa absorción del producto en la piel. Se puede aplicar en cualquier zona del cuerpo, incluido el rostro.

La duración del tratamiento depende del estado del paciente. El tratamiento continúa hasta que los signos de la enfermedad desaparezcan por completo. Si después de un tratamiento de 6 semanas no se observa una mejora significativa en la afección, debe consultar a un médico para seleccionar otro método de tratamiento.

¡Consejo! Dado que la mayoría de los tipos de dermatitis son crónicas, se debe tener Elidel a mano para utilizar el producto cuando aparezcan los primeros signos de la enfermedad.

Si es necesario, Elidel se puede utilizar en combinación con emolientes. Como regla general, después de aplicar una crema medicinal, se aplica una crema emoliente. Pero después de utilizar los procedimientos con agua, primero es necesario lubricar la piel con un emoliente y luego aplicar Elidel.

Teniendo en cuenta el hecho de que los componentes del fármaco no se absorben en el torrente sanguíneo sistémico, no existen restricciones en cuanto a la duración del tratamiento ni a la dosis diaria del fármaco utilizado.

Precauciones

Elidel es un agente externo; se puede aplicar exclusivamente sobre la piel. Si el producto entra en contacto con las mucosas, enjuágalas con abundante agua. Debe excluirse la ingestión del fármaco.

Rara vez se producen efectos secundarios durante el tratamiento, sin embargo, no se excluyen las reacciones negativas. Durante el uso del medicamento, se registraron las siguientes reacciones:

• la aparición de una sensación de ardor después de la aplicación;
• desarrollo de foliculitis: aparición de pequeñas pústulas;
• exacerbación del herpes simple;
• la aparición de reacciones sistémicas en forma de urticaria, en casos aislados es posible el desarrollo de angioedema;
• Cambios en el tono de la piel con el uso prolongado del producto, el pigmento puede destruirse o, por el contrario, producirse en mayores cantidades. Por tanto, puede aparecer una mancha blanca o marrón en el lugar de aplicación del fármaco.

¿Cuándo no se debe utilizar?

Existen pocas contraindicaciones para el uso de Elidel, pero existen. Está prohibido el uso de la droga:

• para el tratamiento de bebés de hasta 15 semanas de edad;
• en caso de intolerancia individual a los componentes del fármaco;
• durante la fase aguda de una enfermedad infecciosa.

En el tratamiento de enfermedades de la piel en mujeres embarazadas, el medicamento se usa con extrema precaución. No se han realizado estudios especiales sobre cómo el uso del medicamento puede afectar al feto.

Por lo tanto, a pesar de que los ingredientes activos del medicamento prácticamente no ingresan al torrente sanguíneo general y, en consecuencia, no pueden ingresar al cuerpo del feto, el medicamento se usa solo en casos de extrema necesidad. El medicamento se prescribe sólo si el especialista decide que el beneficio para la mujer supera significativamente el riesgo para el feto.

El medicamento no se prescribe a madres lactantes, ya que no se ha estudiado la posibilidad de que el medicamento influya en la composición de la leche materna. Y dado que no hay información precisa de que pimecrolimus pueda pasar a la leche materna, el medicamento no debe usarse hasta el final del período de lactancia.

Si es necesario el tratamiento con este medicamento, se recomienda interrumpir la alimentación durante el curso del tratamiento. Pero está estrictamente prohibido que las mujeres lactantes apliquen la crema en el área del seno.

Por lo tanto, el uso de la crema Elidel para la dermatitis es aconsejable si es necesario detener la inflamación, pero al mismo tiempo el uso de agentes hormonales es imposible o indeseable. El medicamento es relativamente seguro, pero no se recomienda para la automedicación porque tiene contraindicaciones.

Un gran paso adelante en el tratamiento de la dermatitis atópica fue la aparición de inhibidores tópicos de la calcineurina: Elidel (crema al 1%) y Protopic (ungüento al 0,1% o 0,03%).

El término "tópico" significa "local, local". Un inhibidor es una sustancia que suprime o retrasa el curso de determinados procesos fisiológicos y fisicoquímicos. La calcineurina es un regulador clave del sistema inmunológico, una molécula necesaria para iniciar la transcripción del gen que determina la síntesis de citocinas. Las citoquinas son pequeñas moléculas de información que transmiten una señal de una célula a otra, provocando reacciones adicionales (incluidas las inflamatorias).

Así, si resumimos lo anterior, resulta que los inhibidores tópicos de la calcineurina (incluido Elidel) son fármacos antiinflamatorios que se aplican sobre la piel, cuyo principio de acción se basa en la supresión de la calcineurina, lo que conduce a un bloqueo. síntesis y liberación de citocinas proinflamatorias (interleucinas 2, 4, 10, interferón gamma). Como resultado, a pesar de que la célula recibe una señal para desarrollar una inflamación alérgica, la reacción a esta señal es Necesario para iniciar y mantener la inflamación.Activación de mastocitos y células T. no en desarrollo. Estos medicamentos tienen una eficacia similar a los esteroides tópicos, pero no contienen hormonas y, por lo tanto, pueden usarse en los casos en que los esteroides no son adecuados o su uso posterior es imposible.

El más popular entre los inhibidores tópicos de la calcineurina es la crema Elidel, por lo que este artículo se centrará en ella. Creo que la popularidad de Elidel se debe al hecho de que está aprobado a partir de los 3 meses de vida (y la dermatitis atópica se manifiesta con mayor frecuencia en el primer año de vida) y Protopic, a partir de los 2 años. El principio de acción de estos medicamentos es el mismo, pero el ingrediente activo es diferente: Elidel tiene pimecrolimus, Protopic tiene tacrolimus. Otra diferencia es que Elidel se usa para la dermatitis atópica leve a moderada y Protopic se usa para tratar formas moderadas y graves de dermatitis.

Eficiencia de Elidel

La crema Elidel fue desarrollada específicamente para el tratamiento de la dermatitis atópica. Actualmente, existe suficiente información obtenida como resultado de estudios doble ciego controlados con placebo de que este fármaco realiza eficazmente las tareas para las que fue creado, a saber: permite alcanzar rápidamente una remisión clínica estable con una exacerbación moderada. de la enfermedad tanto en pacientes adultos como en niños (incluidos los niños pequeños, lo cual es muy importante, porque las posibilidades de utilizar la terapia antiinflamatoria tradicional en estos pacientes son muy limitadas).

Como resultado de un estudio multicéntrico (41 centros pediátricos de 8 países de Europa, África y América del Norte), aleatorizado y doble ciego sobre la eficacia de la crema Elidel en el tratamiento de la dermatitis atópica en 251 niños de 3 a 23 meses, se Se encontró que el uso de Elidel, iniciado ante los primeros signos o síntomas de dermatitis atópica, mejoró significativamente el curso de la enfermedad: disminuyó la frecuencia de las exacerbaciones, disminuyó la gravedad de los síntomas objetivos de la enfermedad, así como la picazón. El efecto de la terapia se observó, por regla general, a partir del final de la primera semana de tratamiento y persistió durante un año. Al mismo tiempo, el tratamiento con crema Elidel fue seguro y bien tolerado, sin provocar efectos secundarios típicos de los fármacos hormonales locales.

Los datos de los estudios también muestran que el uso de la crema Elidel le permite mantener la remisión a largo plazo sin la necesidad de usar esteroides tópicos y otros medicamentos antiinflamatorios.

Ventajas de Elidel

En términos de eficacia para bloquear las reacciones inflamatorias, la crema Elidel es comparable a los corticosteroides altamente activos clobetasol-17-propionato y fluticasona. Reduce eficazmente la inflamación de la piel (eritema, excoriación, infiltración y liquenificación) y la picazón, y también proporciona control de la enfermedad a largo plazo cuando se usa al comienzo de una exacerbación de la dermatitis atópica.

Al mismo tiempo, Elidel no contiene hormonas y, por lo tanto, carece de sus efectos secundarios inherentes (como atrofia de la piel, formación de telangiectasias, aumento del crecimiento del cabello, etc.) y prácticamente no tiene ningún efecto sobre la frecuencia de las infecciones de la piel. (lo cual está confirmado por estudios relevantes).

La singularidad del mecanismo de acción de la crema radica en la combinación de un efecto antiinflamatorio selectivo (dirigido, selectivo) sobre la piel con un ligero efecto sobre la respuesta inmune sistémica. Al prevenir la liberación de citoquinas proinflamatorias y mediadores inflamatorios de los mastocitos, Elidel no inhibe la síntesis de elastina y fibras de colágeno. Además, Elidel se distribuye predominantemente en la piel y prácticamente no penetra a través de ella en la circulación sistémica (a diferencia de los fármacos hormonales locales y Protopic).

Además, según los resultados de los estudios, la concentración de pimecrolimus en la sangre se mantuvo en un nivel constantemente bajo, independientemente del área de las lesiones cutáneas, así como de la duración del tratamiento (en los estudios participaron 58 niños de 3 meses a 14 años con dermatitis atópica con lesiones del 10-92 % de la superficie corporal tratada con crema Elidel 2 veces al día durante 3 semanas (cinco de ellas, durante 1 año según sea necesario)).

La posibilidad de una terapia a largo plazo es otra ventaja de Elidel sobre los medicamentos hormonales, que normalmente no pueden usarse durante más de un mes. En cuanto a la duración máxima de uso de Elidel, no se ha establecido (sin embargo, en las instrucciones de uso de este medicamento se indica que no hay datos sobre la seguridad del uso prolongado de la crema Elidel, ya que todos los estudios se limitaron a 1 año), y tampoco se han establecido restricciones en la dosis diaria del medicamento aplicado.

En cuanto al uso en niños, la "ventaja" indudable de Elidel es la posibilidad de su uso a partir de los 3 meses (medicamentos hormonales, no antes de los 4 meses (Advantan) y 6 meses (Lokoid, Afloderm), y en todas las partes del cuerpo. , incluyendo la cara, el cuello y los pliegues cutáneos, sin limitación del área de aplicación.

Indicaciones de la crema Elidel.

De acuerdo con las instrucciones, la única indicación para el uso de la crema Elidel es la dermatitis atópica en adultos, adolescentes y niños mayores de 3 meses (anteriormente había un límite de edad de 2 años).

De hecho, este fármaco fue desarrollado como una alternativa a la terapia hormonal y se utiliza en los siguientes casos.

Contenido:

¿Qué efectos secundarios puede provocar el tratamiento con Pimecrolimus y Tacrolimus? ¿Cómo hacer que el tratamiento sea más seguro?

Algunas personas que usan medicamentos que contienen pimecrolimus o tacrolimus notan que provocan una sensación de ardor bastante fuerte después de su aplicación sobre la piel. Sin embargo, para la mayoría de las personas, la sensación de ardor ocurre sólo durante los primeros días de uso de estos medicamentos y no vuelve a ocurrir después.

Deje de usar estos medicamentos inmediatamente y busque atención médica inmediata si nota que en el área de la piel donde aplicó estos medicamentos:

• Apareció una erupción en forma de burbujas llenas de líquido;
• Si aparecen granos purulentos en la piel o aparece un forúnculo (ver. );
• Si un área de la piel de repente se vuelve muy dolorosa o le pica mucho (pica);
• Si aparecen manchas rojas en él;

¿A qué debes prestar atención antes de iniciar el tratamiento?

• Bajo ninguna circunstancia debe iniciar el tratamiento con Protopic o Elidel si anteriormente ha sido alérgico a estos medicamentos o a otros medicamentos que contengan Pimecrolimus o Tacrolimus.
• Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico de todas las enfermedades que haya padecido en el pasado (aunque, en su opinión, no tengan ninguna relación con el tratamiento previsto). Es especialmente importante que le informe a su médico si usted ha tenido cáncer en el pasado o si alguien en su familia ha tenido cáncer de piel.
• Informe también a su médico sobre todos los medicamentos y suplementos (incluidos los remedios homeopáticos y a base de hierbas) que esté tomando actualmente o que haya tomado en los últimos 6 meses.

¿El pimecrolimus o el tacrolimus pueden causar cáncer de piel?

En estudios clínicos se ha descubierto que, en casos muy raros, las personas que utilizan cremas y ungüentos con pimecrolimus y tacrolimus desarrollan cáncer de piel o linfoma.

Sin embargo, no se ha establecido de forma concluyente si el desarrollo de estas enfermedades está relacionado con los efectos directos de estos fármacos.

¿Cómo puede protegerse de desarrollar cáncer?

Los fármacos tacrolimus y pimecrolimus aumentan la sensibilidad de la piel a la luz solar y, según algunos datos, aumentan la capacidad de la radiación ultravioleta para provocar el desarrollo de cáncer de piel.

En este sentido, durante el uso de estos medicamentos conviene proteger las zonas de la piel sobre las que se aplican estos productos de la exposición a la luz solar directa y evitar visitar un solárium.

Además, estos medicamentos no deben usarse si está recibiendo tratamiento con fototerapia UVB o PUVA (consulte la Guía para el paciente basada en evidencia sobre el tratamiento de la psoriasis).

Si necesita salir en un día soleado, asegúrese de que las áreas de piel sobre las que aplicó la crema o ungüento estén cubiertas con ropa.

Si utiliza estos productos para tratar la psoriasis o la dermatitis en la cara, use un sombrero de ala ancha. También hable con su médico sobre si puede usar protector solar para mayor protección de la piel. Se dan recomendaciones detalladas sobre este tema en el artículo. Broncearse al sol.

Si se enfrenta a un tratamiento a largo plazo con pimecrolimus o tacrolimus, asegúrese de consultar con su médico qué signos pueden utilizarse para reconocer el desarrollo de cáncer de piel o linfoma (en las primeras etapas, estas enfermedades responden bien al tratamiento) y con qué frecuencia. es necesario someterse a un examen preventivo con un dermatólogo.

Para reconocer a tiempo los signos de cáncer, cada mes debe examinar cuidadosamente la piel de todo el cuerpo. Encontrará una descripción detallada de los posibles síntomas del cáncer de piel y recomendaciones sobre cómo examinar adecuadamente su piel en nuestro artículo Cáncer de piel.

¿Puedo beber alcohol mientras uso pimecrolimus (Elidel) y tacrolimus (Protopic)?

Beber bebidas alcohólicas mientras está en tratamiento con Tacrolimus y Tacrolimus puede hacer que las áreas de la piel donde ha aplicado el medicamento se enrojezcan y provoquen una sensación de "calor".

Cómo utilizar correctamente los medicamentos con Pimecrolimus y Tacrolimus

• Antes de aplicar el medicamento, lávese bien las manos con jabón;
• El producto debe aplicarse únicamente en las zonas de la piel afectadas por la enfermedad, en cantidad suficiente para formar una capa fina;
• Después de aplicar el producto sobre la piel, dejar que se absorba solo. No es necesario frotarlo hasta su total absorción;
• Después de aplicar el producto, espere al menos 30 minutos antes de nadar, ducharse, bañarse o aplicar cualquier otro producto en su piel;
• No deje que el medicamento entre en contacto con la boca, la nariz, los ojos, el ano o la vagina. Si esto sucede, enjuague el área donde entró el medicamento con agua corriente;
• Hable con su médico con qué frecuencia en un día debe aplicar estos medicamentos y durante cuánto tiempo puede usarlos. No los use con más frecuencia ni durante más tiempo de lo recomendado por su médico.
• Si la condición de su piel no mejora 2-3 semanas después de iniciar el tratamiento con estos productos, asegúrese de consultar a un médico.

Uso de Pimecrolimus y Tacrolimus (Protopic y Elidel) durante el embarazo

No se ha estudiado la seguridad del uso de ungüentos y cremas con pimecrolimus y tacrolimus durante el embarazo.

Un estudio en animales encontró que la aplicación de estos medicamentos sobre la piel no interfiere con el desarrollo fetal.

Sin embargo, la introducción de grandes dosis de estos fármacos en la sangre de los animales puede provocar malformaciones fetales o interrumpir el embarazo.

Dado que después de aplicar cremas y ungüentos con pimecrolimus y tacrolimus en la piel, una cierta cantidad de estos medicamentos puede ingresar a la sangre de una mujer embarazada, los expertos recomiendan usarlos solo en los casos en que no sea posible tratar con otros más estudiados y seguros. drogas.

Uso de Pimecrolimus y Tacrolimus (Protopic y Elidel) durante la lactancia

En estudios clínicos se encontró que después de aplicar cremas o ungüentos con tacrolimus en la piel, una pequeña cantidad de esta sustancia ingresa a la sangre y a la leche materna de la mujer.

Se desconoce si pimecrolimus pasa a la leche materna.

En este sentido, los expertos creen que el tratamiento con este medicamento puede suponer una cierta amenaza para la salud del lactante y no recomiendan su uso durante la lactancia.

Es especialmente importante no usar este medicamento en áreas de la piel con las que la piel o la boca de su bebé podrían entrar en contacto (como el seno o los pezones).