El cólera es una infección intestinal causada por el microorganismo Vibrio cholera. El síntoma principal del cólera es la diarrea profusa. La enfermedad puede ser endémica (ocurre en un área pequeña y limitada), epidémica (cubre grandes áreas) y pandemia (se propaga a varios continentes). A pesar de los importantes éxitos en el tratamiento y la prevención, la enfermedad sigue representando un enorme peligro para la humanidad. Con fines de inmunoprofilaxis, se creó una vacuna contra el cólera, una tableta química bivalente para la prevención del cólera.
Vacuna para la prevención del cólera: composición y forma de liberación.
La vacuna para la inmunoprofilaxis del cólera está disponible en forma de tabletas. Un paquete contiene 200 tabletas. El medicamento está cubierto con una cápsula que se disuelve cuando se expone a un ambiente intestinal alcalino. El contenido del comprimido tiene un color gris amarillento y es una masa homogénea sin sabor ni olor.
Una tableta para la inmunoprofilaxis del cólera contiene:
- Toxoide colerógeno.
- O - antígeno.
- Excipientes: sacarosa, almidón, talco.
El recubrimiento entérico de los comprimidos está hecho de celacefato. Al elaborar una vacuna, los cultivos de vibrio del cólera se tratan con una solución de formaldehído para inactivarlos. Luego el cultivo se aísla, se purifica y se concentra usando sulfato de amonio.
Acción farmacológica de la vacunación.
La vacuna de inmunoprofilaxis contra el cólera imita la enfermedad real en el cuerpo humano. Así, la vacunación prepara al organismo para un posible encuentro con el patógeno real. La vacunación funciona gracias al sistema inmunológico. La inmunidad tiene dos componentes clave: celular y humoral. Durante el injerto, actúa el primer componente. El sistema inmunológico controla los siguientes tipos de células:
- Macrófagos, células dendríticas. Su función es absorber el material extraño que ingresa al organismo y fermentarlo.
- Linfocitos T: participan en la creación de la memoria inmunológica. Son capaces de matar células que han sufrido cambios patológicos o han sido infectadas con un virus.
- Linfocitos B. Su función principal es la producción de inmunoglobulinas (anticuerpos), sustancias con una estructura proteica que se unen al material extraño y lo inactivan.
Una vez que la vacuna se introduce en el cuerpo humano, se activan los macrófagos. Luchan por captar agentes extranjeros y los absorben. Luego se producen procesos enzimáticos, como resultado de los cuales se liberan antígenos individuales del cólera. El antígeno es una proteína que estimula la producción de anticuerpos y la creación de inmunidad específica. Los macrófagos proporcionan antígenos de microorganismos para el reconocimiento de los linfocitos. Estos últimos leen información sobre la sustancia extraña y desencadenan una cascada de reacciones. Como resultado, se produce una cantidad significativa de inmunoglobulinas contra el vibrio del cólera. El conjunto de anticuerpos permanece en la sangre humana durante 6 meses. Proporcionan protección contra la verdadera infección del cólera.
Indicaciones y preparación para la vacunación.
La vacunación contra el cólera es posible en niños mayores de dos años y en adultos. Las vacunas están sujetas a:
- Residentes que viajan a países desfavorables para esta infección.
- Ciudadanos que viven en áreas adyacentes a estados donde ha surgido el cólera.
Antes de la vacunación, debe consultar a su médico. El medicamento se toma sólo si no existen contraindicaciones.
¡Importante! Antes de realizar la inmunoprofilaxis, el médico está obligado a medir la temperatura corporal de la persona vacunada.
Cómo utilizar la vacuna contra el cólera
La vacuna contra el cólera se administra por vía oral, una hora antes de las comidas, con la cantidad de agua necesaria. Las dosis de vacunación varían según la edad del paciente vacunado. Se presentan en la tabla.
La duración máxima de la inmunidad adquirida tras la vacunación es de seis meses. Después de este tiempo, si es necesario, se realiza una revacunación. La dosis de revacunación en adultos y adolescentes es de 2 comprimidos, en niños, uno.
Contraindicaciones para administrar la vacuna.
La inmunoprofilaxis del cólera está contraindicada para algunos grupos de población. Estos incluyen:
- Pacientes que tengan enfermedades inflamatorias o infecciosas en fase aguda. En este caso, la vacunación se realiza un mes después de lograr una remisión estable.
- Personas con disfunción gastrointestinal. La vacunación está indicada después de la normalización de la condición.
- Individuos con tumores de diversas localizaciones y enfermedades oncohematológicas.
- Pacientes con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas.
El medicamento no se usa en mujeres embarazadas, ya que no se ha estudiado su efecto sobre el feto y el cuerpo de la futura madre.
Efectos secundarios y complicaciones de la vacunación.
Dado que la vacuna se presenta en forma de tabletas, el paciente no corre riesgo de complicaciones asociadas con el procedimiento de inyección. Los estudios de la vacuna contra el cólera han demostrado que un pequeño número de personas experimentaron malestar abdominal entre 1 y 2 horas después de tomar el medicamento. Algunas personas se quejaron de ruidos en el estómago y de un cambio en la consistencia de las heces hasta volverse blandas. Las reacciones alérgicas ocurrieron aún con menos frecuencia.
El consejo del médico. Para reducir el riesgo de consecuencias negativas en caso de una reacción alérgica al medicamento, los médicos recomiendan no abandonar el centro médico durante media hora después de la vacunación.
Interacción con otros fármacos inmunobiológicos.
El medicamento se usa, si es necesario, con otras vacunas inactivadas. Las excepciones son la vacuna contra la tuberculosis (BCG) y la vacuna contra la rabia. La inmunoprofilaxis mientras se toman medicamentos que inhiben el sistema inmunológico suele ser ineficaz. Dichos medicamentos incluyen agentes hormonales de la corteza suprarrenal (glucocorticoides), citostáticos y fármacos quimioterapéuticos.
Condiciones de almacenamiento de vacunas
La vacuna para la prevención del cólera se almacena de acuerdo con las reglas establecidas para el almacenamiento de agentes inmunobiológicos. El medicamento debe almacenarse a una temperatura de más 2⁰ C a 8⁰ C. Evite la exposición a la luz solar o los rayos ultravioleta. La vida útil máxima de la vacuna es de tres años. Los medicamentos que violen las condiciones de almacenamiento no pueden venderse ni eliminarse.
Analogos de la droga.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de tres vacunas más contra el cólera como análogas. Este:
- Dukoral es una vacuna oral inactivada para la inmunoprofilaxis del cólera. Empresa australiana.
- Shanchol es una vacuna india oral contra el cólera. Utilizado en pacientes mayores de un año. Contiene cinco antígenos del cólera. Una dosis de vacuna es de un mililitro y medio.
- WC/rbs: consta de células enteras muertas de Vibrio cholera O1 junto con la subunidad B purificada del toxoide del cólera.
Dukoral es uno de los análogos extranjeros de la vacuna contra el cólera (foto: www.valnevauk.com)
Los análogos extranjeros de la vacuna para la prevención del cólera tienen más reacciones adversas que el fármaco nacional.
Lista filtrable
Ingrediente activo:
Instrucciones para uso médico.
Vacuna química bivalente contra el cólera
Instrucciones de uso médico - RU No. R N001465/01
Fecha de última modificación: 27.04.2017
Forma de dosificación
Comprimidos con cubierta entérica
Compuesto
La vacuna química bivalente contra el cólera, en comprimidos con cubierta entérica, es una mezcla de toxoide del cólera y antígenos O obtenidos de cultivos en caldo inactivados con formalina. V. cholerae O1 del biovar clásico de las cepas 569 B o KM-76 (569 рСО107-2) del serovar Inaba y M-41 del serovar Ogawa, mediante aislamiento, purificación y concentración con sulfato de amonio.
Relleno: sacarosa (azúcar granulada), almidón, talco, estearato de calcio.
Carcasa fabricada en celacefato (acetato de celulosa).
Descripción de la forma farmacéutica.
La tableta es una masa compacta de color amarillo grisáceo, recubierta con una capa brillante, resistente a los ácidos, insípida e inodoro.
Propiedades farmacológicas (inmunobiológicas)
La vacuna provoca el desarrollo de inmunidad contra el cólera en personas vacunadas durante un máximo de 6 meses.
Indicaciones
Prevención del cólera en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.
Las vacunas están sujetas a:
- personas que viajan a países desfavorables para el cólera (de acuerdo con el Servicio Federal de Vigilancia de la Protección de los Derechos del Consumidor y el Bienestar Humano);
- la población de las regiones fronterizas de Rusia en caso de una situación desfavorable de cólera en el territorio adyacente (por decisión del Servicio Federal de Supervisión de la Protección de los Derechos del Consumidor y el Bienestar Humano).
Contraindicaciones
- Enfermedades infecciosas y no infecciosas agudas, incluidas disfunciones intestinales, enfermedades crónicas en etapa aguda; las vacunas se llevan a cabo no antes de 1 mes después de la recuperación (remisión);
- neoplasias malignas y enfermedades sanguíneas malignas;
- estados de inmunodeficiencia;
- embarazo.
Para identificar contraindicaciones, el médico (paramédico) realiza un examen y examen de los vacunados con termometría obligatoria el día de la vacunación.
Modo de empleo y dosis.
Una dosis de vacuna del medicamento es para adultos: 3 tabletas, adolescentes de 11 a 17 años: 2 tabletas, niños de 2 a 10 años: 1 tableta.
Las tabletas de la vacuna contra el cólera se toman por vía oral 1 hora antes de las comidas, se tragan enteras, sin masticar, con 1/8 - 1/4 de taza de agua hervida.
La revacunación se realiza entre 6 y 7 meses después de la vacunación; la dosis para adultos y adolescentes es de 2 comprimidos, para niños de 2 a 10 años: 1 comprimido.
No se debe utilizar una vacuna cuyo empaque esté dañado o le falte información en las etiquetas, la apariencia de las tabletas haya cambiado (daño a la integridad, cambio de color) o haya caducado.
El medicamento se puede tomar simultáneamente (el mismo día) con la administración de vacunas inactivadas del Calendario Nacional de Vacunación Preventiva y del Calendario de Vacunación Preventiva para indicaciones epidémicas (a excepción de la vacuna antirrábica y la vacuna BCG).
Efectos secundarios
1 a 2 horas después de recibir la vacuna, algunas personas vacunadas pueden experimentar leves molestias en la región epigástrica, ruidos en el estómago y heces blandas.
Interacción
No se ha establecido la interacción con otras drogas.
Precauciones
Medicamentos de vacunación. Para la inmunoprofilaxis del cólera se utiliza: a) vacuna contra el cólera (toxoide de colerógeno + antígeno O) seca y líquida; b) vacuna contra el cólera (o Eltor) muerta seca y líquida.
Vacuna contra el cólera (toxoide colerógeno + antígeno O) seca y líquida contiene dos antígenos protectores principales de Vibrio cholerae Inaba 569-B: toxoide y antígeno O somático principal, inactivado por formaldehído o sulfito de etanol.
La vacuna contra el cólera (o Eltor) mata seca y líquida es una suspensión de una cantidad igual de vibrios del cólera de los serovares clásicos Ogawa o Inaba o de los biovares Eltor, destruidos mediante formaldehído o calentamiento.
Las vacunas se producen en forma seca y líquida en ampollas o viales. Las ampollas están destinadas a la vacunación con jeringa, los frascos están destinados a la vacunación sin aguja en adultos. Ambos tipos de vacunas proporcionan a quienes la reciben el desarrollo de inmunidad humoral anticólera, antibacteriana y antitóxica (toxoide colerógeno) que dura hasta 6 meses.
Indicaciones para el uso de vacunas contra el cólera. La vacuna contra el cólera (toxoide colerógeno + antígeno O) seca y líquida está destinada a la vacunación preventiva contra el cólera de adultos y niños mayores de 7 años, así como de los contingentes voluntarios de personas que, por la naturaleza de sus actividades, puedan ingresar contacto con patógenos del cólera. La vacuna contra el cólera (o Eltor) muerta seca y líquida se recomienda para la vacunación preventiva y epidémica de adultos y niños a partir de los 2 años.
En todos los casos, la vacunación se realiza no antes de 1 mes después de la vacunación con otras vacunas (para niños menores de 14 años, no antes de 2 meses).
Calendario y dosis de vacunación. Antes de su uso, se inspeccionan cuidadosamente las ampollas y viales con la vacuna. No se deben utilizar medicamentos que hayan perdido la integridad del envase (ampollas o frascos), que hayan caducado, que les falten etiquetas o información, o que hayan cambiado la apariencia del medicamento después de la disolución (limo, impurezas, escamas).
Antes de abrir, limpie el cuello del frasco o ampolla con un algodón y alcohol. La vacuna seca se diluye con el disolvente suministrado en el volumen indicado en la etiqueta. La preparación líquida no se diluye (vacuna muerta contra el cólera) o se diluye según las instrucciones de la etiqueta (vacuna con toxoide colerógeno + antígeno O). Los medicamentos diluidos deben usarse dentro de las 2 horas siguientes.
Antes de la vacunación, la piel en el lugar de administración de la vacuna se limpia con alcohol al 70% y, después de la vacunación, se lubrica con una solución de yodo al 2-3%. La vacunación con toxoide colerógeno + antígeno O se realiza una vez con revacunación solo en indicaciones epidémicas después de 1 año. La vacuna se administra por vía subcutánea con una jeringa en la zona subescapular o con un inyector sin aguja en la superficie exterior del hombro (los niños menores de 15 años no se vacunan con un inyector). Las dosis de la vacuna colerágeno-anatoxina + antígeno O se dan en la Tabla 5.
Tabla 5
Dosis de la vacuna colerágeno-anatoxina + antígeno O
para vacunación y revacunación (ml)
La vacunación con vacuna muerta contra el cólera (o Eltor) se realiza dos veces con un intervalo entre vacunaciones de 7 a 10 días, la revacunación, después de 6 meses con una dosis única de la primera vacunación (Tabla 6).
Reacción a la introducción de las vacunas contra el cólera. Después de la administración de la vacuna contra el cólera, se pueden observar reacciones tanto generales como locales entre 10 y 12 horas después. Las reacciones generales se expresan en forma de malestar: dolor de cabeza,
Tabla 6
Dosis de vacuna contra el cólera (o Eltor) matan
para vacunación y revacunación
debilidad, aumento de la temperatura corporal. Tener en cuenta 20-24 horas después de la administración de la vacuna. Un aumento de la temperatura corporal de 37,1 0 a 37,5 0 C se registra como reacción leve, de 37,5 a 38,5 0 C como reacción moderada, por encima de 38,6 0 C como reacción fuerte.
Las reacciones locales se manifiestan por hiperemia, hinchazón, dolor y desarrollo de infiltración en el lugar de administración de la vacuna. Las reacciones locales en forma de infiltrado de tejido subcutáneo de hasta 25 mm de diámetro se registran como reacción leve, hasta 50 mm como reacción moderada y más de 50 mm como reacción fuerte. El desarrollo de linfadenitis y linfangitis regionales se considera una fuerte reacción local.
La duración de las reacciones generales no debe exceder las 48 horas, la duración de las reacciones locales se permite hasta 5 días después de la vacunación. La incidencia total de reacciones generales moderadas y fuertes no debe exceder el 8% en adultos y el 7% en niños y adolescentes menores de 18 años. La frecuencia total de reacciones moderadas y fuertes en diferentes edades no debe exceder el 12%.
En casos aislados (con una frecuencia del 0,03%) después de la vacunación, es posible el desarrollo de complicaciones posvacunación (inespecíficas) en forma de desmayos y complicaciones anafilactoides. La observación médica de estas personas se lleva a cabo durante una hora mediante terapia sintomática. En caso de un curso más prolongado de complicaciones posvacunación, la persona vacunada es enviada a un hospital terapéutico para recibir terapia antichoque y observación.
Antes de realizar vacunaciones masivas, cada serie de medicamentos se prueba previamente en un contingente de 50 a 100 personas de entre 15 y 50 años. Las reacciones generales y locales se tienen en cuenta después de 24 horas. Se permite la vacunación con una serie de vacunas si su reactogenicidad cumple con los requisitos de esta sección.
Contraindicaciones. Introducción de vacunas contra el cólera. contraindicado para personas que padecen: enfermedades del sistema circulatorio (defectos cardíacos congénitos y adquiridos descompensados, endocarditis séptica aguda y subaguda, insuficiencia circulatoria de grados IIB y III, hipertensión grados IIB y III); enfermedades alérgicas (asma bronquial, angioedema, fiebre del heno); enfermedades de la sangre (hemofilia, neoplasias malignas del tejido linfático y hematopoyético); neoplasias malignas; condiciones de inmunodeficiencia (congénita y adquirida).
Temporalmente La vacunación está contraindicada en personas con hipertermia superior a 37,5 0 C, mujeres embarazadas, así como en personas en tratamiento por las siguientes enfermedades: enfermedades infecciosas agudas, incluido el período de recuperación, reumatismo, tuberculosis, nefritis aguda y crónica en fase aguda, hepatitis aguda. y crónico en la etapa aguda, infarto de miocardio.
Después de enfermedades agudas y exacerbaciones de enfermedades crónicas, la vacunación se lleva a cabo no antes de 1 mes después de la recuperación clínica, después de la hepatitis aguda, no antes de los 6 meses, y después de la infección meningocócica y el infarto de miocardio, no antes de los 12 meses.
La vacunación preventiva contra el cólera se realiza por vía subcutánea dos veces con intervalos entre vacunaciones de 7 a 10 días. Dosis de vacuna contra el cólera para adultos: primera vacunación 1 ml, segunda - 1,5 ml (después de 7 a 10 días).
Los niños menores de 2 años no están vacunados. Niños de 2 a 5 años - 1/3 de dosis de adulto, de 5 a 10 años - 1/2, de 11 a 15 años - 2/3 de dosis de adulto; Después de 15 años, se utiliza la dosis para adultos. La vacuna contra el cólera tiene una validez de 6 meses.
La revacunación contra el cólera se realiza dos veces con un intervalo de 7 a 10 días en dosis (para adultos): la primera vacuna es de 0,5 ml, la segunda, de 1 ml. La dosis de la vacuna para niños sigue siendo la misma que para la vacunación. Las contraindicaciones clínicas para la vacunación contra el cólera son las mismas que las de la fiebre tifoidea.
Mediante medidas terapéuticas y preventivas se asegura la identificación oportuna de los pacientes con enfermedades gastrointestinales, su hospitalización y examen bacteriológico; se controla la formación del personal de hospitales, clínicas, etc. en el diagnóstico, atención y tratamiento de los pacientes de cólera, así como en la aplicación de medidas primarias antiepidémicas en los focos de cólera; Se verifica la disponibilidad de las instituciones médicas para la hospitalización de pacientes con cólera y de personas sospechosas de haber estado en contacto con el cólera, así como el equipamiento con medios para el tratamiento de pacientes, bacteriófagos, desinfectantes, etc.
Las medidas para prevenir la introducción de infecciones especialmente peligrosas procedentes del extranjero, incluido el cólera, están previstas en normas especiales de protección sanitaria de fronteras.
Las medidas médicas y sanitarias que se llevan a cabo en todas las fronteras (terrestre, acuática, aérea) son encuestas a los pasajeros y tripulantes sobre su estado de salud, exámenes sanitarios de los pacientes a petición suya o a petición de los tripulantes o pasajeros de que hay personas enfermas entre los llegadas, examen de personas que han estado en contacto con pacientes o personas sospechosas de cólera, aislamiento de pacientes y personas sospechosas de cólera.
Si es necesario, se realiza observación (por decisión del servicio sanitario y de cuarentena) de las personas que entraron en contacto con un paciente de cólera, medidas de desinfección, etc.
Las personas que viajen a países no libres de cólera deben estar inmunizadas activamente con una monovacuna contra el cólera 6 días antes de la salida. La vacunación es válida durante 6 meses después de la vacunación.
Si se registra o se sospecha cólera entre pasajeros que llegan del extranjero, los pacientes son hospitalizados y las personas en contacto con el paciente son aisladas durante 5 días.
"Manual para asistente médico sanitario"
y epidemiólogo asistente",
editado por Miembro correspondiente de la Academia de Ciencias Médicas de la URSS
profe. n.n.