Состав и форма выпуска препарата
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для ингаляционного наркоза. Вызывает быстрое введение в наркоз без или с минимально выраженной стадией возбуждения. Оказывает анальгезирующее и слабое миорелаксирующее действие. Блокирует симпатические ганглии, вызывает расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах. Повышает тонус блуждающего нерва, вызывая брадикардию. Снижает внутриглазное давление. Оказывает прямое влияние на миокард, снижает систолический объем и сократимость миокарда, повышает чувствительность миокарда к катехоламинам. Галотан не раздражает слизистую дыхательных путей, не увеличивает секрецию слюны и выделение бронхиального секрета; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; пропорционально интенсивности наркоза ослабляет сократительную способность матки. Не вызывает ацидоз. Хирургическая стадия наркоза достигается обычно через 4-6 мин. После окончания наркоза пробуждение наступает через 5-15 мин.
Угнетение дыхательного центра наступает при концентрации галотана в крови 30-38 мг%.
Фармакокинетика
Коэффициент распределения кровь/газ составляет 2.3, коэффициент распределения мозг/кровь - 2.9, минимальная альвеолярная концентрация - 0.75%.
За время средней по продолжительности операционной анестезии метаболизируется 15-20% галотана.
Галотан метаболизируется путем окисления с образованием трифторуксусной кислоты и высвобождением ионов брома и хлора. При низком напряжении кислорода галотан метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.
Выведение из крови медленное, этим обусловлен медленный выход из наркоза.
Показания
Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени, анестезия галотаном с последующей или злокачественной гипертермией в анамнезе, повышенное внутричерепное давление, необходимость местного применения эпинефрина в ходе операции, I триместр беременности, период родов, повышенная чувствительность к галотану.
Дозировка
Ингаляцию галотана осуществляют как с кислородом, так и со смесью закиси азота с кислородом. Для вводного наркоза концентрацию паров галотана в кислороде или смеси кислорода и закиси азота обычно постепенно увеличивают до 3-4 об.%. При введении в наркоз с помощью средства для неингаляционного наркоза с последующим введением галотан с кислородом применяется только для поддержания наркоза, обычная поддерживающая концентрация - 0.5-2 об.%. Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 мин, при этом концентрация галотана в плазме крови составляет 7-12 мг%. Минимальная наркотическая концентрация (МНК) галотана у взрослых - 0.77 об.%, при добавлении 70 об. она снижается до 0.3 об.%, что соответствует уровням 16 и 6 мг% в крови. Премедикация морфином незначительно снижает МНК галотана. Значения МНК галотана для детей до 10 лет - 0.92 об.%, для лиц старше 70 лет - 0.64 об.%.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: после пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения ритма.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота.
Прочие: в отдельных случаях - злокачественная гипертермия.
Лекарственная форма: жидкость для ингаляций Состав:Один флакон содержит:
активное вещество:
галотан 99,99% (об/об);вспомогательное вещество: тимол 0,01% (об/об).
Описание:Прозрачная, бесцветная, подвижная, тяжёлая жидкость, обладающая специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Средство для ингаляционной общей анестезии АТХ:N.01.A.B.01 Галотан
N.01.A.B Галогенизированные углеводороды
Фармакодинамика:Галотан является средством для ингаляционного наркоза из группы фторсодержащих алифатических соединений. Вызывает быстрое введение в наркоз без или с минимально выраженной стадией возбуждения.
Обладает анальгезирующим и слабым миорелаксирующим действием (в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Блокирует ганглии симпатической нервной системы, расширяет артерии кожи и мышц. Повышает тонус блуждающего нерва, вызывая брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объём крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки.
При концентрации от 0,5 до 3 - 4 об.% хирургическая стадия наркоза достигается обычно через 4-6 мин. После прекращения подачи пробуждение наступает через 3-5 мин.
Продолжительность постнаркозной депрессии обычно составляет 5-10 мин после кратковременного и 30-40 мин после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо.
В фазе индукции галотанового наркоза часто происходит умеренное снижение артериального давления ( дозозависимым образом снижает артериальное давление). При снижении концентрации паров до уровня поддерживающего наркоза наблюдается тенденция к повышению артериального давления, но обычно оно остаётся на уровне, ниже дооперационного. Этот гипотензивный эффект позволяет получить чистое операционное поле, снижая кровопотерю.
Фармакокинетика:При ингаляции легко всасывается в кровоток из просвета альвеол, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови, распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации имеет экспоненциальный характер. Выводится лёгкими 60-80% в неизменённом виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов. метаболизируется путём окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. При низком напряжении кислорода метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.
Показания:Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей.
Противопоказания:Гиперчувствительность, необъяснимая желтуха, лихорадка или лихорадка после введения галотана в анамнезе, феохромоцитома, гиперкатехоламинемия, артериальная гипотензия, миастения, применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад, беременность (I триместр), период родов и ранний послеродовой период, проведение стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет вне стационарных условий.
Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии.
Беременность и лактация:Не следует применять в первом триместре беременности, в период родов, в раннем послеродовом периоде. Во втором и третьем триместрах беременности возможно
применять по жизненным показаниям и под строгим контролем. После проведения препаратом ингаляционного наркоза следует прекратить грудное вскармливание на 24 ч. Способ применения и дозы:Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная доза достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).
Взрослые
Индукция.
Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об.% (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5-3 об.%.
В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5-1,5 об.%.
Дети
Во время индукции детям используется концентрация 1,5-2,0 об.%.
Пожилые
Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента.
Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 мин.
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об.%, в смеси с закисью азота - 0,3 об.%. МАК галотана в смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об.%; до 10 лет - 0,92 об.%; для лиц старше 70 лет - 0,64 об.%.
По окончании операции увеличивают поток кислорода для более быстрой элиминации препарата и устранения возможной гиперкапнии.
Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят или .
Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а тримеперидином, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.
Побочные эффекты:Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
: нарушение сердечного ритма - брадикардия, желудочковые аритмии в условиях гипоксии, гиперкапнии; артериальная гипотензия.Нарушения со стороны центральной нервной системы : после пробуждения головная боль, тремор, повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны пищеварительной системы : нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы : угнетённое дыхание.
Лабораторные показатели
: эозинофилия, повышение трансаминаз.Прочие : возможно развитие злокачественной гипертермии.
Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжёлое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42 °С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отёку мозга и смерти.
Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42 °С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз.
У некоторых больных первым признаком поражения мышц бывает тризм, развивающийся во время интубации. Нарастание температуры тела может происходить очень быстро несмотря на то, что процесс этот является результатом сократительной активности мышц. В качестве антидота при развитии злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена.
Передозировка:Симптомы: выраженная брадикардия, аритмия, гипотония, гипертермический криз, угнетённое дыхание.
Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Симпатомиметики и теофиллин повышают риск развития аритмий.
Риск аритмий также повышается, если вводят пациентам, которые получают дофаминомиметики (например, леводопу).
Выраженное гипотензивное действие может наблюдаться при использовании галотана одновременно с ганглиоблокирующими средствами, с альфа- и бета-адреноблокаторами, антипсихотическими средствами или блокаторами кальциевых каналов.
Галотан потенцирует миорелаксирующий эффект тубокурарина и других антидеполяризующих миорелаксантов, поэтому их дозы должны быть снижены.
При одновременном применении с фенитоином увеличивается риск гепатотоксического действия.
В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления и усугубление токсического действия галотана.
Применение до операции бета-адреноблокатора тимолола в виде глазных капель во время проведения галотанового наркоза может вызвать гипотензию и брадикардию.
Суксаметоний повышает вероятность развития злокачественной гипертермии.
Кетамин увеличивает период полувыведения.
Особые указания:Галотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы - инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10 000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже.
Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками.
Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию.
Существует риск развития аритмий у детей.
С осторожностью применяется при приёме сердечных гликозидов.
Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до операции.
Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии.
При гинекологических операциях следует учитывать, что может вызвать снижение тонуса миометрия и, как следствие, повышенный риск кровотечения.
Галотан расслабляет миометрий, поэтому его используют в акушерской практике только в тех случаях, когда показана релаксация матки.
Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.
О возможности развития злокачественной гипертермии следует помнить при недостаточной релаксации мышц в начале анестезии, а также при возникновении фасцикуляций в ответ на введение дитилина (суксаметоний).
Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние.
Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков галотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остаётся в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В течение суток после наркоза пациентам запрещено управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.
Форма выпуска/дозировка:Жидкость для ингаляций.
Упаковка:По 50 мл или 250 мл препарата помещают в стеклянные флаконы янтарного цвета, тип III, укупоренные алюминиевой лакированной навинчивающейся крышкой с кольцом контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С, во флаконе с плотно закрытой завинчивающейся крышкой, в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-003912 Дата регистрации: 20.10.2016 Дата окончания действия: 20.10.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: Пирамал Энтерпрайзис Лимитед Индия Производитель: Представительство: МЕДИНТОРГ, ЗАО Дата обновления информации: 15.03.2017 Иллюстрированные инструкцииЕсли наркотические свойства эфира были открыты случайно, то фторотан явился первым анестетиком синтезированным целенаправленно. Еще в 30-х годах ХХ века было установлено, что замещение в молекуле углеводорода атомов водорода на атомы галлоидов приводит к усилению наркотических свойств соединений. Однако, большинство синтезированных соединений оказывало выраженный токсический эффект, было взрывоопасно. Кроме того, многие вещества разлагались на свету с образованием фосгена и других крайне токсичных продуктов. Наконец удалось синтезировать фторуглероды, которые за свою термическую и химическую стойкость назвали «веществами с алмазным сердцем и шкурой носорога».
«Флюотан» был синтезирован в 1951 (по другим данным – в 1945) году в Англии Саклингом (Suckling). Фармакологические свойства подробно изучил Равентос (Raventos). Клинические испытания провел Джонстон (Johnstone) в 1956 году. В СССР препарат начал применяться с 1958 года в клинике проф. И.С.Жорова. В начале 60-х годов был налажен выпуск отечественного препарата «Фторотан». Во второй половине 60-х годов фторотан постепенно вытеснил эфир и стал наиболее популярным анестетиком, который применятся во всех отраслях медицины от акушерства и детской хирургии до нейрохирургии и торакальной хирургии. Однако, достаточно высокая токсичность, свойство понижать артериальное давление в совокупности с несовершенством отечественной наркозной аппаратуры (см. далее) привели к тому, что, начиная со второй половины 70-х годов, фторотан стал применяться все реже и реже, сначала комбинируясь с закисью азота, а затем и вытесняясь ей. В настоящее время для выполнения продолжительных полостных операций фторотан не применяется. Он иногда продолжает использоваться как масочный рауш-наркоз в детской хирургии, стоматологии, а так же в сочетании с миорелаксантами и ИВЛ для лечения астматического статуса и лаважа трахеобронхиального древа. Тем не менее, он включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 4 апреля 2002 г № 425-р.
Фторотан – сильнодействующий галогенсодержащий анестетик, который в 4-5 раз сильнее эфира и в 50 раз сильнее закиси азота. Он представляет собой бесцветную жидкость со сладковатым запахом. Температура кипения 50,2ºС. Разлагается под действием света с образованием токсичных продуктов. Хранится в темных флаконах. Натронной известью (поглотитель углекислоты в наркозном аппарате – см.далее) не разрушается. Пары фторотана не воспламеняются, не взрывоопасны в смеси с воздухом, кислородом, закисью азота и даже с эфиром (до 13 об.%). Данное обстоятельство позволило проводить наркозы газовыми смесями с повышенным содержанием кислорода, что способствовало развитию грудной, сердечно-сосудистой, нейрохирургии.
Этот анестетик вызывает быстрое, без неприятных ощущений вхождение в наркоз, не раздражает слизистые оболочки, угнетает секрецию слюнных и бронхиальных желез, гортанные и глоточные рефлексы, оказывает расслабляющее действие на всю гладкую и отчасти поперечнополосатую мускулатуру. Вследствие этого является мощнейшим бронхолитиком, понижает тонус матки и полностью блокирует родовую деятельность, но вместе с тем, оказывает депрессивное влияние на миокард и понижает артериальное давление за счет вазоплегии. Кроме того, фторотан угнетает функцию печени и почек, но не за счет прямого токсического действия, а за счет снижения кровотока в этих органах. Выделяется фторотан из организма в основном через легкие (80-85%), остальная часть метаболизируется в печени и выводится почками.
Концентрация паров фторотана в газовой смеси в период ввода в наркоз составляет до 2,5-3,0 об.%, в период поддержания анестезии – 0,5-1,5 об.%. При комбинированном применении с закисью азота концентрация фторотана может быть снижена до 0,5-1 об.%.
Клиническая картина фторотанового наркоза имеет существенные отличия от эфирного наркоза. В этой связи интересно привести описание ощущений во время наркоза одного из сотрудников клиники проф.И.С.Жорова, испытавшем на себе действие фторотана (1958):
«Через несколько секунд после того, как начали накапывать флюотан на обычную маску Эсмарха, я ощутил специфический слегка сладковатый запах. Чувства удушья не было и желания сбросить маску не возникало. Прошло, видимо, около минуты (по протоколу испытаний 1 минута 30 секунд) и я почувствовал, что как будто бы быстро куда-то «проваливаюсь». Затем, как при пробуждении ото сна, показалось, что кто-то тормошит, что-то снится, и я просыпаюсь. Ни головной боли, ни тошноты, ни желания спать при пробуждении не было (наркоз продолжался 12 минут). Через 15 минут после пробуждения я уже давал наркоз другому сотруднику клиники».
В течении фторотановой анестезии принято различать три стадии: начальную, переходную (возбуждение) и хирургическую (Маневич А.В., 1966).
Главными клиническими признаками, характеризующими глубину наркоза являются уровень АД и частота пульса – по мере углубления наркоза давление падает, а пульс уряжается.
Начальная стадия развивается в течение 1-2 минут и характеризуется постепенной потерей сознания, учащением дыхания и пульса, умеренным (5-10 мм рт. ст.) снижением АД. Зрачки несколько расширены, реакция на свет сохранена. Анальгезии до полной потери сознания получить не удается.
Переходная стадия не имеет четких клинических проявлений и четко определяется только у лиц исходно сенсибилизированных к нейротропным ядам (алкоголики, наркоманы). Иногда она проявляется в виде моторного возбуждения с задержкой дыхания. Иногда дыхание наоборот учащается, а пульс урежается. АД может снижаться на 20-30 мм рт. ст. Зрачки постепенно суживаются, реакция на свет сохранена. Крайне редко бывает рвота. Обычно продолжительность второй стадии не более 40-60 сек.
Хирургическая стадия развивается через 3-5 мин после начала ингаляции паров фторонана. По глубине наркоза в ней различают три уровня, которые дифференцируются по состоянию глазных рефлекмов, мышечного тонуса, пульса, АД и дыхания.
Первый уровень характеризуется прекращением движения глазных яблок, исчезновением коньюнктивальных рефлексов, сужением зрачков с сохранением реакции на свет. Тонус мышц лица и шеи снижается, на брюшной стенке – сохранен. Пульс учащается, АД незначительно понижается. Несколько уменьшается глубина дыхания.
Второй уровень регистрируется на основании того, что зрачки остаются суженными, но перестают реагировать на свет. Наступает расслабление мышц живота, замедляется пульс, заметно снижается АД. Дыхание становится поверхностным, учащенным. Появляются признаки гиперкапнии (кожные покровы приобретают багровую окраску, становятся влажными).
Третий уровень характеризуется расширением зрачков при отсутствии реакции на свет. Полная миорелаксация с угнетением дыхания. Брадикардия с критическим снижением АД. Характерно то, что кожные покровы за счет вазоплегии при этом остаются розовыми и теплыми. Проведение анестезии на третьем уровне не рекомендуется.
Пробуждение после прекращения ингаляции фторотана наступает через 3-8 мин., посленаркозная депрессия кратковременна (не более получаса), но нередко бывает тошнота и рвота, озноб, моторное возбуждение.
Осложнения фторотанового наркоза в основном связаны с возможностью быстрой передозировки препарата с развитием острой сердечно-сосудистой недостаточности. На фоне вазоплегии повышается эффект от введения катехоламинов, что делает опасным их применение.
Фторотановый наркоз противопоказан при выраженной сердечной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, острой кровопотере, почечной и печеночной недостаточности. Показан больным с бронхиальной астмой (ликвидирует бронхоспазм) и при угрожающем разрыве матки.
За рубежом в настоящее время галотан вышел из употребления, но применяется ряд фторсодержащих ингаляционных анестетиков: Метоксифлюран (Пентран, Ингалан), Энфлюран, Изофлюран, Севофлюран ,Десфлюран с минимальным токсическим влиянием на печень и другие паренхиматозные органы. Они превосходят по анестетическому действию галотан, стабилизируют ритм сердца, снижают чувствительность сердца к адреналину, не раздражают слизистых оболочек, расслабляют мускулатуру бронхов. Концентрация в дыхательной смеси – 0,3-0,8%. В этих концентрациях препараты не взрывоопасны. В России не производятся и из-за высокой стоимости и невозможности применения в отечественных наркозных аппаратах используются крайне редко.
Важным недостатком всех фторсодержащих анестетиков является способность индуцировать так называемую злокачественную гипертермию .
| Phthorothanum
Аналоги (дженерики, синонимы)
Галотан, Наркотан, Флюотан
Рецепт (международный)
Rp.: Phtorotani 250 ml.
D.t.d. N.1.
S. Для ингаляционного наркоза.
Фармакологическое действие
Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Блокирует ганглии симпатической нервной системы, расширяет артерии кожи и мышц, снижает артериальное давление. Повышает тонус n.vagus, вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Не раздражает дыхательных путей, не вызывает повышения секреции слюны и бронхиальных желез, оказывает умеренное бронходилатирующее действие, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки; не вызывает ацидоза. При концентрации от 0.5 до 3-4 об.% хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин.
Способ применения
Для взрослых:
Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная дозировка достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).
При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать миорелаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании миорелаксантов (при управляемой вентиляции легких) не должна превышать 1-1,5 об. %.
Введение в анестезию начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 2-4 об. %. Обычная поддерживающая концентрация –0,5-2 об. %. Концентрация в крови 7-12 об. % соответствует хирургической стадии общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. – 1,08 об. %; до 10 лет –0,92 об. %; для лиц старше 70 лет –0,64 об. %. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.
При использовании фторотана сознание выключается обычно через 1-2 мин после начала вдыхания его паров. Через 3-5 мин наступает хирургическая стадия наркоза. Спустя 3-5 мин после прекращения подачи фторотана больные начинают пробуждаться. Наркозная депрессия полностью проходит через 5-10 мин после кратковременного и через 30-40 мин после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо. Пары фторотана не вызывают раздражения слизистых оболочек дыхательных путей, угнетают секрецию, расслабляют дыхательную мускулатуру, что облегчает проведение искусственной вентиляции легких. Существенных изменений газообмена при наркозе фторотаном не происходит.
Артериальное давление обычно снижается, что частично связано с угнетающим влиянием препарата на симпатические ганглии и с расширением периферических сосудов. Тонус блуждающего нерва повышается, в связи с чем возможна брадикардия. В некоторой степени фторотан оказывает депримирующее действие на миокард. Кроме того, фторотан повышает чувствительность миокарда к катехоламинам; введение адреналина и норадреналина во время наркоза может вызвать фибрилляцию желудочков
Показания
Ингаляционная общая анестезия при больших и малых хирургических вмешательствах, диагностических процедурах у различных категорий больных (в том числе с хроническими обструктивными заболеваниями легких, бронхиальной астмой и сахарным диабетом);
Фторотановый наркоз применяют при различных оперативных вмешательствах, в том числе на органах брюшной и грудной полостей, у детей и лиц пожилого возраста, больных бронхиальной астмой. Особенно показано применение фторотана в случаях, когда необходимо избегать возбуждения и напряжения больного (в нейрохирургии, офтальмологии и др).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату;
- злокачественная гипертермия (в анамнезе на фоне галотана);
- желтуха, заболевания печени;
- черепномозговая гипертензия;
- необходимость локального применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмии);
- фейохромоцитома;
- гипертиреоз;
- гиперкатехоламинемия;
- печеночная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- аритмия;
- миастения;
- повышение внутричерепного давления;
- применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад;
- беременность (1 триместр), период родов и ранний послеродовый период.
Наркоз фторотаном не следует применять, при феохромоцитоме и в других случаях, когда повышено содержание в крови адреналина, при выраженном гипертиреозе.
Побочные действия
Головная боль, тремор, внутричерепная гипертензия, тошнота;
- артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма, аритмии;
- в отдельных случаях возможны нарушения функции печени с появлением желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях;
- угнетение дыхания;
- в отдельных случаях возможно развитие злокачественной гипертермии.
После пробуждения возможен постнаркозный димерит.
При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость, поэтому его применение в акушерско-гинекологической практике должно ограничиваться лишь теми случаями, когда релаксация матки является показанной. Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).
Форма выпуска
Жидкость д/ингаляций 50, 250 мл: фл. или фл.-капельницы 1, 20 или 64 шт.
Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ.
100 г - галотан 99.99 г
Вспомогательные вещества: тимол - 0.01 г.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные (20) - коробки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные (64) - коробки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные (20) - коробки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные (64) - коробки картонные.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Br Cl F 3масса
Галотан (фторотан) - мощное средство для ингаляционного наркоза, что позволяет использовать его самостоятельно (с кислородом или воздухом) для достижения хирургической стадии наркоза или в качестве компонента комбинированного наркоза в сочетании с другими наркотическими средствами, главным образом с закисью азота .
Физические свойства
Бесцветная, прозрачная, подвижная, легко летучая жидкость с запахом, напоминающим запах хлороформа , сладким и жгучим вкусом. Плотность 1,865 - 1,870. Температура кипения (перегонки) + 49 - 51 °C. Мало растворим в воде (0,345 %), смешивается с безводным спиртом, эфиром, хлороформом, трихлорэтиленом , маслами. Коэффициент распределения масло/вода 330. Упругость паров при температуре + 20 °C равна 241, 5 мм рт. ст.
Фторотан не горит и не воспламеняется. Его пары в смеси с кислородом и закисью азота в соотношениях, применяемых для наркоза, взрывобезопасны, что является ценным его свойством при использовании в условиях современной операционной.
Под действием света фторотан медленно разлагается, поэтому его сохраняют в склянках оранжевого стекла; для стабилизации добавляют тимол (0,01 %).
Фармакокинетика
Фармакокинетически фторотан отличается легкой всасываемостью из дыхательных путей и быстрым выделением легкими в неизмененном виде; лишь небольшая часть фторотана метаболизируется в организме. Препарат оказывает быстрое наркотическое действие, прекращающееся вскоре после окончания ингаляции.
Использование
Фторотан не влияет на функцию почек ; в отдельных случаях возможны нарушения функции печени с появлением желтухи.
Под фторотановым наркозом можно проводить различные оперативные вмешательства, в том числе на органах брюшной и грудной полостей, у детей и лиц пожилого возраста. Невоспламеняемость делает возможным его применение при использовании во время операции электро- и рентгеноаппаратуры.
Фторотан удобен для применения при операциях на органах грудной полости, так как не вызывает раздражения слизистых оболочек дыхательных путей, угнетает секрецию, расслабляет дыхательную мускулатуру, что облегчает проведение искусственной вентиляции легких . Фторотановый наркоз может применяться у больных бронхиальной астмой . Особенно показано применение фторотана в случаях, когда необходимо избегать возбуждения и напряжения больного (нейрохирургия , офтальмохирургия и др.).
Фторотан входит в состав так называемой азеотронной смеси, состоящей из двух объёмных частей фторотана и одной объёмной части эфира. Эта смесь оказывает более сильное наркотическое действие, чем эфир, и менее сильное, чем фторотан. Наркоз наступает медленнее, чем при применении фторотана, но быстрее, чем при применении эфира.
При наркозе фторотаном следует точно и плавно регулировать подачу его паров. Надо учитывать быструю смену стадий наркоза. Поэтому фторотановый наркоз проводят при помощи специальных испарителей, расположенных вне системы циркуляции. Концентрация кислорода во вдыхаемой смеси должна быть не ниже 50 %. Для кратковременных операций фторотан иногда применяют также при помощи обычной маски для наркоза. При подаче фторотана на маску в количестве 30-40 капель в минуту, период возбуждения длится около 1 мин, а хирургическая стадия наркоза наступает обычно на 3 - 5-й минуте. Как правило, начинают с подачи на маску фторотана со скоростью 5 - 15 капель в минуту, затем подачу быстро увеличивают до 30 - 50 капель в минуту; для поддержания хирургической стадии наркоза подают 10 - 25 капель в минуту. Применять фторотан через маску у детей не рекомендуется.
Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия , аритмия), больному до наркоза вводят атропин или метацин . Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином , а промедолом , который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.
При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать релаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании миорелаксантов (при управляемом дыхании) не должна превышать 1 - 1, 5 об. %. Ганглиоблокаторы назначают в меньших дозах, так как их действие потенцируется фторотаном.
При наркозе фторотаном в связи с угнетением симпатических ганглиев и расширением периферических сосудов возможна повышенная кровоточивость, что требует тщательного проведения гемостаза, а при необходимости - возмещения кровопотери.
В связи с быстрым пробуждением после прекращения наркоза больные могут ощущать боль, поэтому необходимо раннее применение анальгетиков. Иногда в послеоперационном периоде наблюдается озноб (вследствие расширения сосудов и теплопотери во время операции). В этих случаях больные нуждаются в согревании грелками. Тошнота и рвота обычно не возникают, однако следует учитывать возможность их появления в связи с введением анальгетиков (морфина).
Наркоз фторотаном не следует применять, при феохромоцитоме и в других случаях когда повышено содержание в крови адреналина , при выраженном гипертиреозе . Осторожно надо применять его у больных с нарушениями ритма сердца, при гипотензии, органических поражениях печени. При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость. Применение фторотана в акушерство-гинекологической практике должно ограничиваться лишь теми случаями, когда релаксация матки является показанной. Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим её сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).
При наркозе фторотаном нельзя применять адреналин и норадреналин во избежание аритмий.
Следует учитывать, что у лиц, работающих с фторотаном, могут развиться аллергические реакции.
Хранение
Хранение: список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Примечания
| Общие анестетики (N01) | |
|---|---|
| Эфиры | Эфир диэтиловый Виниловый эфир |
| Галогенизированные углеводороды | Галотан Хлороформ Метоксифлуран * Энфлуран * Трихлороэтилен Изофлуран Десфлуран Севофлуран |
| Барбитураты | Метогекситал Гексобарбитал Тиопентал натрия |
| Барбитураты в комбинации с другими препаратами | Наркобарбитал |
| Опиоидные анестетики | Фентанил Алфентанил Суфентанил Феноперидин Анилеридин Ремифентанил* |
| Другие общие анестетики | Дроперидол Кетамин Пропанидид * Алфаксалон Этомидат * Пропофол Гидроксибутировая кислота Динитрогена оксид Эскетамин Ксенон Ксилазин |
| Данные по лекарственным препаратам приведены в соответствии с реестром зарегистрированных ЛС и ТКФС от 15.10.2008 (* - препарат изъят из оборота) | |