אימונופרופילקסיה של טולרמיה. טולרמיה: זיהום, תסמינים וטיפול

משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית

אישור תרופות

חיסון טולרמיה חיFS.3.3.1.0019.15

במקום GF X, אמנות. 716 FS 42-3178-95

מונוגרפיה פרמקופאית זו חלה על חיסון טולרמיה חי, lyophilizate להכנת תרחיף עבור מתן תוך עוריויישום צלקת עור, שהוא תרבית חיה של זן החיסון פרנסיסלה tularensis 15 NIIEG, lyofilized במדיום מייצב.

החיסון מיועד למניעת טולרמיה ומספק פיתוח חסינות ספציפית הנמשכת עד 5 שנים.

הפקה

זן חיסון ו. tularensis 15 NIIEG צריך להיות בעל תכונות תרבותיות, מורפולוגיות, ביוכימיות ואנטיגניות אופייניות; ארסיות שיורית (LD 50) של זן החיסון עבור עכברים לבנים במשקל (19 ± 1) גרם צריכה להיות בטווח שבין 10 2 ל- 2 10 6 חיים תאים מיקרוביאליים(מ.כ.); הזן לא אמור לגרום למוות של שפן הניסיונות כאשר הוא מנוהל במינון השווה ל-5 10 9 m.k.; חיסון עור שרקניםמינונים 5 10 6 ו-5 10 7 מ.ק. צריך לגרום להופעת הסתננות והיפרמיה בקוטר של 5 עד 15 מ"מ; בעת קביעת אימונוגניות, מדד ED 50 עבור חזירי ים צריך להיות לא יותר מ-1000 תאים מיקרוביאליים.

לפני הכנת תרבית ייצור של זן החיסון ו. tularensis 15 NIIEG מעבירים אותו דרך גופו של שפן ניסיונות עם בחירה שלאחר מכן של מושבות אימונוגניות טיפוסיות (לבנות) הנוצרות על מצע מזין צפוף במהלך זריעת הטחול והאזוריות בלוטות לימפה.

טכנולוגיית ייצור החיסונים מספקת ייצור תרביות זרעים של דורות I, II ו-III של הזן ו. tularensis 15 NIIEG; תהליך הצטברות ביומסה הנחוצה להכנת תרחיף מיקרוביאלי בריכוז מסוים; ביקבוק לאחר מכן, הקפאה, ייבוש בהקפאה; איטום ואריזה של התרופה. בשלבי הכנת תרביות זרעים נקבעים ה-pH, ריכוז התאים המיקרוביאליים והיעדר מיקרופלורה חיצונית.

חומרים המאושרים לייצור תרופות אימונוביולוגיות משמשים כמייצבים: סוכרוז, נתרן גלוטמט, תיאוריאה, ג'לטין.

בדיקות

תיאור

מסה נקבובית של צבע לבן עם גוון צהבהב.

התכשיר המשוחזר הוא תרחיף עכור הומוגני של לבן עם גוון צהבהב ללא זיהומים זרים, משקעים או פתיתים. הקביעה מתבצעת ויזואלית.

אוֹתֶנְטִיוּת

חייב להכיל תרבות טהורהזן חיסון ו. tularensis 15 NIIEG. הקביעה מתבצעת בשיטת אימונופלורסנט באמצעות אימונוגלובולינים אבחנתיים של טולרמיה פלואורסצנטית בהתאם להוראות השימוש. במריחות מהתכשיר, יש להבחין בזוהר ירוק בוהק ספציפי לאורך הפריפריה של תאים מיקרוביאליים.

זמן פירוק

אמור להתמוסס לחלוטין תוך 3 דקות עם תוספת של 1 מ"ל מים להזרקה עם ניעור.

זמן יציבות השקיעה

ההשעיה לא אמורה להיפרד בתוך 5 דקות. הקביעה מתבצעת בהתאם ל.

גודל חלקיק

התרחיף צריך לעבור בחופשיות לתוך המזרק דרך מחט מס' 0840. הקביעה מתבצעת בהתאם.

pH

מ-6.8 עד 7.2. הקביעה מתבצעת בשיטה הפוטנציומטרית בהתאם. לצורך הבדיקה משתמשים ב-20 אמפולות, תכולת כל אמפולה מומסת ב-1 מ"ל מים להזרקה.

הפסד בייבוש

לא יותר מ-4.0%. הקביעה מתבצעת בשיטה הגרבימטרית בהתאם. לבדיקה השתמש ב-6 דוגמאות.

משקל ממוצע וסטייה מהמשקל הממוצע

מקדם השונות של מסת החיסון באמפולות צריך להיות לא יותר מ-5%. הקביעה מתבצעת בהתאם ל.

היעדר מיקרואורגניזמים זרים ופטריות

אסור שהחיסון יכיל מיקרואורגניזמים זרים ופטריות. התרופה צריכה להיות תרבית חיה טהורה של זן החיסון של חיידק הטולרמיה. הקביעה מתבצעת בהתאם לשימוש במדיום תיוגליקול.

עבור דגימה אחת, נלקחת תכולת שתי אמפולות של התרופה. 1 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% מתווסף לאמפולות, מעורבב ו-1 מ"ל מכל דגימה מחוסן ל-2 מבחנות המכילות 20 מ"ל של מדיום תיוגליקול. צינור אחד מכל דגימה מודגרת בטמפרטורה של 30 עד 35 מעלות צלזיוס כדי לזהות מיקרואורגניזמים אירוביים ואנאירוביים, השני בטמפרטורה של 20 עד 25 מעלות צלזיוס כדי לזהות פטריות. לאחר 5-7 ימים, 0.5 מ"ל מכל צינור מחוסן ל-2 צינורות המכילים 10 מ"ל מדיום תיוגליקול ומודגרים בטמפרטורות הנ"ל. לאחר 14 ימי טיפוח מיום החיסון הראשוני, מבוצעות מריחות מכל המבחנות, הן נצבעות בגראם ונבדקות מיקרוסקופיות בהגדלה של 90×10.

אם נמצאו קוקוסים או מוטות חיוביים לגרם לפחות באחד מ-10 שדות הראייה הנצפים, התרופה נחשבת מזוהמת במיקרופלורה זרה.

אם מתגלים מוטות גרם שליליים במריחות השונות במורפולוגיה מחיידקי טולרמיה, מכינים מדגימה זו 3 מריחות, המטופלות באימונוגלובולינים פלואורסצנטיים לאבחון טולרמיה, ולפחות 10 שדות נצפים בכל מריחה באמצעות מיקרוסקופ פלואורסצנטי. אם לא כל החיידקים שנמצאו בתכשיר מוכתמים במיוחד בזוהר ירוק עז לאורך הפריפריה של תאים מיקרוביאליים, התכשיר נחשב כנכשל בבדיקה.

אבטחה ספציפית

החיסון חייב להיות בטוח ולא להרוג יותר מ-1 מכל 3 חזירי ניסיונות.

חיסון ניתן ל-3 חזירי ניסיונות במשקל (475 ± 25) גרם בנפח של 1 מ"ל תת עורית במינון של 5 10 9 m.c., המתקבל בהתאם לדגימה הסטנדרטית (SD) של עכירות (10 IU), שווה ערך ל-5 10 9 מ"ל/מ"ל של חיידקי טולרמיה לא אמורים לגרום למוות של בעלי חיים בתוך 15 יום מהתצפית. נמק של רקמת העור עלול להתרחש באתר ההזרקה רקמה תת עורית.

אם החיות נשארות בחיים או שפן ניסיונות אחד מת, התרופה נחשבת בטוחה. במקרה של מוות של 2 בעלי חיים או יותר, הבדיקה חוזרת על מספרם הכפול. אם נצפה מוות של מספר דומה של בעלי חיים במהלך בקרה חוזרת, התרופה נחשבת ככזו שנכשלה בבדיקה.

פעילות ספציפית

ריכוז של תאים מיקרוביאליים.התכשיר צריך להכיל (2 ± 1) 10 10 m.c. ב-1 מ"ל. תנודות בתוצאות של קביעות באמפולות בודדות מהסדרה לא יעלו על 5% מהערך הממוצע האריתמטי.

הקביעה מתבצעת בשלוש דגימות (דגימה אחת היא תכולת שתי אמפולות). 1 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9%, pH (7 - 7.2) מתווסף לשתי אמפולות עם החיסון, ולאחר קבלת תרחיף הומוגני, משולבים תכולת האמפולות. מכל דגימה, 0.5 מ"ל של תרחיף משמש לקביעת ריכוז התאים המיקרוביאליים ב-1 מ"ל של חיסון. לשם כך, מוסיפים 0.5 מ"ל מכל דגימה של החיסון למבחנות סטנדרטיות נפרדות ומוסיפים תמיסת נתרן כלורי של 0.9% כדי להתאים לעכירות הסטנדרטית (10 IU).

ריכוז התאים המיקרוביאליים (OK) נקבע על ידי הנוסחה:

V- נפח תמיסת נתרן כלורי 0.9% שנלקחה לדילול דגימה, מ"ל;

0.5 הוא נפח דגימת הבדיקה, מ"ל;

5 10 9 הוא המקבילה לחיידק טולרמיה, המקביל לעכירות SD (10 IU), m.c./ml.

מספר התאים החיידקיים החיים.מספר התאים המיקרוביאליים החיים צריך להיות לפחות 40% מ סה"כתאים מיקרוביאליים. תנודות בתוצאות של קביעות בדגימות הסדרה לא יעלו על 20% מהערך הממוצע האריתמטי.

בעת קביעת התוכן של תאים מיקרוביאליים חיים בחיסון, נעשה שימוש בפיפטות נקיות כימית ובמבחנות עם תמיסת נתרן כלורי 0.9%, מקורר לטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס.

כדי לקבוע את מספר התאים המיקרוביאליים החיים מדגימות שהוכנו קודם לכן של תרחיפים של חיסון, דילולים רצופים נעשים מ-10 -1 (4.5 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% מתווספת ל-0.5 מ"ל מהחיסון) ל-10 -7, באמצעות דילול נפרד לכל דילול פיפטה בקיבולת 1 מ"ל. מהדילול האחרון, 0.1 מ"ל תרחיף בנפרד עבור כל דגימה מצופה על 3 צלחות פטרי עם אגר תזונתי מבוקר של שמרי דגים בתוספת ציסטאין וגלוקוז או עם מצע תזונתי לבידוד וטיפוח של חיידק הטולרמיה ( FT-אגר).

התחשבנות בתוצאות של קביעת מספר התאים החיים בחיסון מתבצעת לאחר 5 ימים של שמירה על היבול בטמפרטורה של (37 ± 1) מעלות צלזיוס.

עבור מספר התאים המיקרוביאליים החיים, נלקח הממוצע האריתמטי של קביעת מספר המושבות הגדלות ב-3 דגימות. הערך המתקבל מוכפל במידת הדילול של התרבית (10 -7) ומוגדל פי 10 (0.1 מ"ל מהחיסון משמש כבקרה), משיג את מספר חיידקי הטולרמיה החיים הכלולים ב-1 מ"ל מהחיסון .

לפני הספירה - מספר ה-m.c. ב-1 מ"ל;

בסדר - ריכוז כולל, m.c.

דרגת דיסוציאציה.מספר המושבות "הלבנות" האימונוגניות של SR צריך להיות לפחות 80% מסך המושבות הגדלות.

מספר המושבות נקבע על אותן צלחות פטרי עם יבולים, הקובעים את התוכן של תאים מיקרוביאליים חיים. לאחר דגירה של צלחות פטרי בתרמוסטט בטמפרטורה של (37 ± 1) מעלות צלזיוס למשך 5 ימים, הם ממוקמים במקרר למשך 24 שעות בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. לאחר מכן, מספר האימונוגני " מושבות "אפורות" לבנות" ולא אימונוגניות נספרות ומחשבות את האחוז שלהן.

מספר מנות העור.האמפולה צריכה להכיל בין 15 ל-50 מנות עור. מספר מנות החיסון באמפולה נקבע על ידי חלוקת מספר ה-m.c חיים. עבור 2 10 8 mc, המהווים מנת חיסון אחת.
חיסון.כאשר חיסון עורי של שפני ניסיונות במינון של 2 10 7 חיים מ.ק. בנפח של 0.1 מ"ל בכל החיות, לאחר 2-5 ימים, אמורה להיווצר הסתננות והיפרמיה בקוטר של 5 עד 15 מ"מ סביב החתכים.

מים להזרקה מוכנסים לאמפולה בשיעור של 0.1 מ"ל לכל מנה עורית אחת. התרחיף המיקרוביאלי המתקבל מדולל 10 פעמים עם תמיסת נתרן כלורי 0.9% לריכוז של 2 10 8 חיים m.k. ב-1 מ"ל וחיסנו 3 שפני ניסיונות במשקל (400 ± 25) גרם לעור בשיטת הצלקת בנפח של 0.1 מ"ל. על האזור של עור מעורפל, שטופל בעבר באלכוהול ובאתר (1:1), לאחר אידוי האתר, מורחים 2 טיפות של תרחיף מיקרוביאלי עם פיפטה במרחק של 20-30 מ"מ זו מזו. דרך כל טיפה בעט אבעבועות שחורות נוצרות 2 חריצים מקבילים שאינם מדממים באורך 8-12 מ"מ. התרחיף המוחל על העור משפשף בזהירות במשך דקה אחת עם הצד השטוח של העט.

אם התרופה לא עוברת את הבדיקה, הביקורת חוזרת באותה שיטה על פי שניים של בעלי חיים.

אימונוגניות.לפחות 8 מתוך 10 חזירי ניסיונות מחוסנים עור במינון של 2 10 7 חיים מ.ק. בנפח של 0.1 מ"ל, יש להגן מפני מוות במהלך זיהום תת עורי עם 1000 Dcl (Dosis certa letalis) של זן ארסי של חיידקי tularemia של הגזע ההולארקטי, 1 Dcl מתוכם לא יעלה על 5 mc.

חיסון 10 שפני ניסיונות במשקל (350 ± 50) גרם במינון של 2 10 7 מ"ק. בנפח של 0.1 מ"ל שיטת צלקת עור, כמו בקביעת השתלה.

25-30 ימים לאחר החיסון, בעלי חיים מחוסנים נדבקים במינון של 1000 Dcl, ו-3 חיות לא מחוסנות (ביקורת) נדבקות ב-1 Dcl של זן ארסי. ו. tularensis. תצפית על בעלי חיים נגועים מתבצעת במשך 30 יום.

כל חיות הביקורת אמורות למות מטולרמיה תוך 15 ימים. הם צריכים להיות שינויים פתולוגיים אופייניים (הסתננות צפופה באתר ההזרקה, היפרמיה של כלי הרקמה התת עורית ובלוטות הלימפה המפשעתיות, הגדלה והתפרצות של הטחול והכבד). כל בעלי החיים המתים מנותחים, איברים ורקמות נזרעים בשיטת ההחתמה על צלחות פטרי עם אגר שמרי דגים בתוספת ציסטאין וגלוקוז או FT-אגר בתוספת 5% דם.

במקרה של מוות של יותר מ-2 זבים מתוך 10 בעלי חיים מחוסנים וכל בעלי החיים הנגועים, הבדיקה חוזרת על פי אותה שיטה בהשוואה לדגימה סטנדרטית של חיסון טולרמיה חי.

אם יותר מ-2 מתוך 10 זביות מחוסנות ונגועות מתו במהלך הביקורת השנייה, ובמדגם הסטנדרטי האינדיקטורים הללו נשארו בטווח התקין, סדרה זו נחשבת ככזו שנכשלה בבדיקה.

יציבות תרמית

לפחות 7 ימים. מדד היציבות התרמית (התקופה שבה נשמרים בתכשיר 50% מתאי חיידקים חיים ביחס לכמות ההתחלתית) נקבע ב-3 דגימות לאחר שהחיסון אוחסן בטמפרטורה של (37 ± 1) מעלות צלזיוס עבור 14 ימים.

השיטה לקביעת מספר התאים המיקרוביאליים החיים מתוארת בסעיף "פעילות ספציפית".

מדד היציבות התרמית ( ט) ליום מחושב לפי הנוסחה:

lg א 0 הוא הלוגריתם של המספר ההתחלתי של MC/ml חי;

lg א n הוא הלוגריתם של מספר MC/ml חיים לאחר 14 ימי אחסון של החיסון בטמפרטורה של (37 ± 1) o C;

0.3 הוא ערך קבוע;

14 - זמן אחסון חיסון בטמפרטורה של (37 ± 1) מעלות צלזיוס, ימים.

ממיסים המסופקים עם החיסון

מים להזרקה באמפולות של 5 מ"ל.

רשימה ניתנת לסינון

חומר פעיל:

הוראות לשימוש רפואי

חיסון טולרמיה חי יבש
הוראות עבור שימוש רפואי- מס' RU R N002348/01

תאריך השינוי האחרון: 27.04.2017

צורת מינון

ליאופיליזט להכנת תרחיף למתן תוך עורי ולמריחה לצלקת העור.

מתחם

מנה אחת של החיסון מכילה:

חומר פעיל: זן חיסון בתרבית חיה פרנסיסלה טולארנסיס 15 NIIEG ליישום צלקת עור - (2.0±0.5) x 10 8 תאים מיקרוביאליים חיים ב-0.1 מ"ל מהתכשיר המשוחזר; למתן תוך עורי - (1.0±0.1) x 10 7 תאים מיקרוביאליים חיים ב-0.1 מ"ל מהתכשיר המשוחזר.

חומרי עזר ליישום צלקת עור (מייצבים): סוכרוז - 0.0033 גרם; סודיום גלוטמט מונוהידראט - 0.00495 גרם; תיאוריאה - 0.00165 גרם; ג'לטין - 0.0033 גרם.

מיוצר עם ממס - מים להזרקה.

תיאור צורת המינון

התרופה היא תרבית חיה של זן החיסון שעבר ליופילציה במדיום מייצב פרנסיסלה טולארנסיס 15 NIIEG. יש לו מראה של מסה נקבובית של צבע לבן עם גוון צהבהב.

קבוצה פרמקולוגית

חיסון MIBP.

תכונות פרמקולוגיות (אימונוביולוגיות).

החיסון 20-30 יום לאחר החיסון מספק התפתחות חסינות הנמשכת עד 5 שנים.

אינדיקציות

מניעת טולרמיה מגיל 7 (מגיל 14 - במוקדי סוג השדה).

החיסונים כפופים לאוכלוסיה המתגוררת בשטחים האנזואטיים לטולרמיה, וכן לאנשים שהגיעו לשטחים אלה ומבצעים את העבודות הבאות: חקלאות, הידרו-טיוב, בנייה, עבודות אחרות של חפירה ותנועת קרקע, רכש, מסחר, גיאולוגי, חיפושים, משלחת, דאטיזציה והדברה, לכריתת עצים, פינוי וגינון של יערות, אזורי בילוי ונופש לאוכלוסייה.

התוויות נגד

היסטוריה של טולרמיה בעבר. תגובה סרולוגית או אלרגית חיובית של העור לטולרמיה.
זיהומיות חריפות ו מחלות לא מדבקות, מחלות כרוניותבשלב החריף - החיסונים מבוצעים לא לפני חודש לאחר ההחלמה (הפוגה).
ליקויים חיסוניים ראשוניים ומשניים. כאשר מטפלים בסטרואידים, אנטי-מטבוליטים, כימותרפיה והקרנות, החיסונים מתבצעים לא לפני 6 חודשים לאחר סיום הטיפול.
מחלות רקמת חיבור מערכתיות.
ניאופלזמות ממאירות ו מחלות ממאירותדָם.
מחלות עור חוזרות ונשנות.
מחלות אלרגיות ( אסטמה של הסימפונות, הלם אנפילקטי, אנגיואדמה בהיסטוריה).
הריון והנקה.
תגובה חמורה או סיבוך למתן חיסון קודם.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה הוא התווית נגד.

מינון ומתן

החיסון מתבצע פעם אחת עורית או תוך עורית. החיסון מחדש מתבצע על פי אינדיקציות לאחר 5 שנים עם אותו מינון.

על מנת לזהות התוויות נגד, הרופא (הפרמדיק) עורך ביום החיסון סקר ובדיקה של המחוסן עם תרמומטריה חובה. בטמפרטורות מעל 37 מעלות צלזיוס, החיסון נדחה. במידת הצורך, ערוך בדיקת מעבדה.

לפני כל חיסון, על האדם המתחסן לקבוע את נוכחותה של חסינות ספציפית באמצעות אחת מהתגובות הסרולוגיות או העור-אלרגיות. אנשים עם תְגוּבָה חֲרִיפָה.

החיסון המבוצע נרשם בטפסי החשבונאות שנקבעו המציינים את שם התרופה, תאריך החיסון, המינון, שם יצרן התרופה, מספר המנה והתגובה לחיסון.

השתלת החיסון עם מריחת צלקת עור נבדקת לאחר 5-7 ימים, ובהיעדר תגובה עורית, שוב ביום 12-15. הערכת תוצאות החיסון התוך עורי מתבצעת 4-5 ימים לאחר החיסון. תגובה חיוביתלשקול נוכחות של היפרמיה ולהסתנן בקוטר של לפחות 5 מ"מ. אנשים ללא תוצאת חיסון חיובית כפופים לחיסון חוזר 30 יום לאחר קביעת נוכחות חסינות ספציפית.

חיסון עור:

החיסון היבש מדולל במים להזרקה, הכלולים בתכשיר, בשיעור של 0.1 מ"ל למנה. את האמפולה מנערים במשך 3 דקות עד שנוצרת תרחיף הומוגני.

החיסון מתבצע על משטח חיצוני השליש האמצעיכָּתֵף. העור לפני חיסון מטופל עם אלכוהול או תערובת של אלכוהול ואתר, שימוש אחר חומרי חיטוילא מורשה. לאחר אידוי האלכוהול עם אתר, מורחים טיפה אחת מהחיסון המדולל על אזור העור המטופל באמצעות טפטפת עיניים סטרילית בשני מקומות במרחק של 30-40 מ"מ זה מזה. עור הכתף נמתח מעט ובאמצעות מצלקת סטרילית (נוצת אבעבועות שחורות) דרך כל טיפה מונחת של החיסון מבצעים 2 חתכים מקבילים באורך 10 מ"מ. חריצים לא צריכים לדמם, הדם צריך להופיע רק בצורה של טיפות טל קטנות. עם הצד השטוח של עט השתלת אבעבועות שחורות (מצלקת), החיסון משופשף לתוך החריצים למשך 30 שניות ומאפשרים לו להתייבש במשך 5-10 דקות.

חיסון בשיטה תוך עורית:

עבור מתן תוך עורי ללא מחט, החיסון מדולל באותו אופן כמו ליישום צלקת עורית. לאחר מכן, עם מזרק סטרילי, 1 מ"ל מועבר לבקבוק מזרק סטרילי, שבו מוסיפים 19 מ"ל של ממס נתרן כלורי להכנה צורות מינוןלהזרקה 0.9%. 20 מ"ל מהתרחיף שנוצר מכיל 200 מנות חיסון למתן תוך עורי. מקום ההזרקה של החיסון מטופל מראש באלכוהול או בתערובת של אלכוהול ואתר. החיסון מוזרק תוך-עורית בנפח של 0.1 מ"ל למשטח החיצוני של השליש האמצעי של הכתף לפי הוראות השימוש במזרק BI-ZM עם המגן האנטי-זיהומי PPI-2 במצב המיועד למתן תוך עורי. .

תופעות לוואי

תגובה מקומית עם חיסון עור צריכה להתפתח אצל כל המחוסנים. במקום חריצים מ-4-5 ימים, ובחלק מחוסנים - יותר תאריכים מאוחרים(עד 10 ימים) - מפתחת היפרמיה ובצקת בקוטר של עד 15 מ"מ. שלפוחיות בגודל של גרגרי דוחן עשויות להופיע לאורך החתכים. בין 10-15 ימים נוצר קרום במקום החיסון, תופעות מקומיות שוככות, לאחר היפרדות הקרום נותרת צלקת על העור. לפעמים תיתכן עלייה קלה לטווח קצר וכאב של בלוטות לימפה אזוריות. בְּ תוצאה שליליתלאורך החתכים, רק אדמומיות קלה נצפתה במשך 1-2 ימים.

עם נתיב מתן תוך עורי תגובה מקומיתהנמשך עד 9 ימים מאופיין בהיפרמיה בינונית וחדירת עור עד קוטר של 40 מ"מ, לעיתים רחוקות עלייה בבלוטות הלימפה האזוריות. התגובה הכוללת מתרחשת ב מקרים בודדיםמ 3-4 ימים ומתבטא בחולשה, כאבי ראש, לעתים רחוקות יותר - עלייה לטווח קצרטמפרטורות של עד 38 מעלות צלזיוס. תופעות אלו נעלמות לאחר 2-3 ימים. נדיר ביותר שמתחסנים בשבוע השלישי או הרביעי לאחר החיסון מפתחים תגובות אלרגיות כלליות ומקומיות.

אצל אנשים שסבלו בעבר מטולרמיה או שחוסנו מחדש, התגובות הכלליות והמקומיות לחיסון מתפתחות מהר יותר. הכחדה של תגובות השתלה במקרה זה הולך מהר יותרמאלו של המחוסנים הראשוניים.

מנת יתר

לא מותקן.

אינטראקציה

מותר חיסון עור סימולטני של מבוגרים עם חיסונים חיים נגד טולרמיה, ברוצלוזיס ומגיפה (בחלקים שונים בגוף).

אמצעי זהירות

אין להשתמש בחיסון, ששלמות האריזה שלו פגומה, עם תכונות פיזיקליות משתנות (זיהומים זרים, פתיתים שאינם מתמוססים), עם חיי מדף שפג תוקפו, במקרה של הפרה של משטר האחסון.

פתיחת האמפולות וההליך למתן התרופה מתבצע עם שמירה קפדניתכללים של אספסיס ואנטיאספסיס. ניתן להשתמש בחיסון המדולל, המאוחסן באופן אספטי, תוך שעתיים.

שוקלים אפשרות להתפתח הלם אנפילקטיבחלק מהאנשים הרגישים ביותר, האדם המחוסן חייב להיות תחת השגחה רפואית למשך 30 דקות לפחות. יש לספק לאתרי החיסון טיפול נגד הלם.

הוראות מיוחדות

השפעה על יכולת הנהיגה כלי רכב, מנגנונים.

אין מידע זמין.

אמצעים מיוחדיםאמצעי זהירות להשמדת מוצר תרופתי שאינו בשימוש.

אמפולות עם חיסון שלא נעשה בו שימוש מושבתות על ידי רתיחה למשך 30 דקות, ולאחר מכן הן נפטרות בהתאם ל-SanPiN 2.1.7.2790-10 "דרישות סניטריות ואפידמיולוגיות לטיפול בפסולת רפואית".

טופס שחרור

ליאופיליזט להכנת תרחיף למתן תוך עורי ולמריחה של צלקת עור, 15-50 מנות עור באמפולה.

מים להזרקה - 5 מ"ל לכל אמפולה. מופק כסט. הערכה מורכבת מאמפולה אחת של חיסון ואמפולה אחת של מים להזרקה. 5 סטים באריזת קרטון בצירוף הוראות שימוש וסכין אמפולה או מסלקת אמפולה.

בעת אריזת אמפולות עם טבעת שבירה או נקודה לפתיחה, לא כלולים סכין אמפולה או מסלקת אמפולה.

תנאי אחסון

תנאי אחסון.

בהתאם ל-SP 3.3.2.3332-16 בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

תנאי תחבורה.

בהתאם ל-SP 3.3.2.3332-16 בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

2 שנים. אין להשתמש בתרופה שפג תוקפן.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

למוסדות רפואיים.

חיסון טולרמיה חי - הוראות לשימוש רפואי - RU No.

חלוקה מפורטת כזו לתת-מינים מבוססת על רגישות החיידקים לאנטיביוטיקה מסוימת, פעילות ביוכימית ומידת הפתוגניות (הדבקות) לבני אדם ולבעלי חיים. חיסון הטולרמיה החי יעיל נגד כל סוגי החיידקים העלולים לגרום למחלות בבני אדם.

מהי טולרמיה ודרכי הדבקה

טולרמיה היא מחלה זיהומית חריפה עם מנגנוני העברה מרובים, המשפיעה על בלוטות הלימפה, העיניים, מערכת נשימהועור. במרפאה עולה שיכרון מובהק (צמרמורות, שרירים ו כְּאֵב רֹאשׁ). בכמעט 100% מהמקרים, אדם נדבק בטולרמיה באמצעות מגע עם נשא.

הנשאים העיקריים והרבים של מחלה זו הם מכרסמי בר (עכברים, שרקנים, חולדות, שרקנים). אפשר להידבק מחיות בית (כבשים, עיזים, כלבים). אתה יכול להידבק:

במגע ישיר עם חיידקי טולרמיה (עור של בעלי חיים נגועים);
דרך מזון (דרך מים ומזון מזוהמים במכרסמים);
על ידי שאיפת אבק נגוע מאסנים.

חָשׁוּב! אדם חולה אינו מסוכן לאחרים

חיסון טולרמיה חי: הרכב וצורת השחרור

חיסונים הם תרופות, משמש למניעת מחלה של כל זיהום וליצירת חסינות פעילה נגדה. כל החיסונים מחולקים לקבוצות הבאות:

חיסונים חיים הם חיסונים המשתמשים בגורם זיהומי חי אך מוחלש. חיידקים כאלה אינם מסוגלים לגרום למחלות, אבל הם תורמים לחזקה תגובה חיסוניתאורגניזם.
נהרג - בחיסונים אלו מושבת הפתוגן בשיטות פיזיות או כימיות שונות.
מהונדס גנטית (רקומביננטי) - נוצר באופן מלאכותי באמצעות הנדסה גנטיתחיסונים. בחיסון כזה, הגנים של מספר פתוגנים שאחראים על יצירת חסינות קשורים זה בזה. היתרון של חיסונים אלו הוא היכולת ליצור חסינות נגד מספר פתוגנים בבת אחת עם הכנסת תרופה אחת בלבד.

החיסון למניעת טולרמיה מתייחס לחיסונים חיים. הוא מורכב מחיידקים של זן החיסון Francisella tularensis בכמות של:

למתן עורי - 2×108 מיקרואורגניזמים חיים;
למתן תוך עורי - 1×107 תאים מיקרוביאליים.

מספר החיידקים מצוין עבור 0.1 מ"ל של חיסון. חומרים נוספים הדרושים לייצוב ושימור הכדאיות של הפתוגן בתכשיר כוללים:

סוכרוז - 0.0033 גרם;
נתרן גלוטמט - 0.00495 גרם;
ג'לטין - 0.0033 גרם.

החיסון זמין באמפולות כאבקה יבשה צהבהבה-לבנה, עם מים להזרקה. האריזה מכילה 5 אמפולות של הממס (מים להזרקה) וחיסון להכנת 15-20 מנות חיסון.

פעולה פרמקולוגית של החיסון

המושג "חסינות פעילה" פירושו שלאחר הכנסת פתוגן חי, הגוף מתחיל להילחם בזיהום עצמו ולייצר לו נוגדנים. ליצירה חסינות פסיביתמוזרק סרום. הדבר נעשה בעיקר במקרה שהמחלה כבר התפתחה והגוף עצמו לא יכול להתמודד איתה.

חיסון טולרמיה חי מבטיח התפתחות של פעיל הגנה חיסונית 20-30 ימים לאחר החיסון. המתח התקין של חסינות נשמר ב גוף האדם 5 שנים.

אינדיקציות והכנה לחיסון

החיסון מאושר לשימוש מגיל 7 שנים. חיסון למניעת טולרמיה מיועד לאנשים שנמצאים בסיכון גבוה בהרבה ללקות במחלה מאשר באוכלוסייה הכללית. בהתבסס על דרכי ההדבקה, קבוצת הסיכון כוללת את האוכלוסייה המתגוררת באזורים האופייניים למחלה זו ואנשים הקשורים למגזר החקלאי במקצועם.

חַקלָאִי;
בנייה והרכבה;
עבודות הקשורות לפינוי ותנועה של אדמה;
חקר גיאולוגי, משלחת;
בדראטיזציה וחיטוי;
כריתת עצים הקשורה לשיפור אדמת יער ואזורי בילוי;
תלמידים שנשלחו לתרגול באזורים שאינם בטוחים לטולרמיה;
צוות של מעבדות של זיהומים מסוכנים במיוחד העובדים עם הגורם הסיבתי של tularemia.

חָשׁוּב! החיסון מתבצע רק לאחר קביעת עוצמת החסינות הספציפית באמצעות תגובות סרולוגיותו עור- בדיקה אלרגית. במקרה של רמת הגנה חיסונית מספקת, אין צורך בחיסון.

ביום החיסון המתוכנן, על הרופא לראיין ולבדוק את המתחסנים. במהלך הראיון, הרופא מגלה את שלומו של המטופל, את נוכחותו של אלרגיה לתרופות, הקפד לקחת מדחום. אם טמפרטורת הגוף עולה מעל 37 מעלות צלזיוס, החיסון נדחה עד שהטמפרטורה תחזור לקדמותה.

לפני הכנת תמיסה לחיסון, הקפד לשלוט ב:

תנאי אחסון של התרופה. יש לאחסן את החיסון במקום חשוך וקריר בטמפרטורה של +4 ÷ +10.
תאריך אחרון לשימוש. אסור להשתמש בתרופה עם חיי מדף שפג תוקפו.
שלמות אמפולה. חל איסור מוחלט להשתמש בחיסונים עם עקבות של נזק כלשהו.
תכונות גשמיותתרופה: אם צבע או מצב הצבירה משתנה, לא נעשה שימוש בחיסון.

אופן היישום של החיסון והמינון

ניתן לתת את החיסון החי לטולרמיה הן דרמלית והן תוך עורית באופן ללא מחטים. החלק היבש של החיסון מדולל במים מיוחדים להזרקה, תוך ספירת 0.1 מ"ל לכל מנת חיסון אחת. כדי לקבל השעיה לחיסון, החיסון המוכן מזועזע במשך 3 דקות.

בשיטת הניהול העורית, העור של המשטח החיצוני של השליש האמצעי של הכתף מטופל באלכוהול.

חָשׁוּב! אין לטפל בעור עם חומרי חיטוי אחרים, מכיוון שהם הורגים את החיידקים המיושמים במהלך החיסון, ולכן אינם מספקים תגובה חיסונית.

לאחר התייבשות האלכוהול, מורחים שתי טיפות מהחיסון על האזור המטופל בעזרת פיפטה סטרילית במרחק של 30-40 מ"מ. לאחר מכן, מתיחה קלה של עור הכתף ביד השנייה, בעזרת מצלקת, נעשים חריצים באורך 10 מ"מ בין שתי הטיפות הללו. טחב דם צריך לצאת מהחתכים על העור, אבל הם לא צריכים לדמם בשפע. את הטיפות המיושמות של החיסון משפשפים לתוך החריצים עם הצד השטוח של המסלקת למשך 30 שניות ומאפשרים להם להתייבש במשך 5-10 דקות.

בשיטה ללא מחטים תוך-עורית, החיסון מדולל באותו אופן כמו לחיסון העור. לאחר מכן 1 מ"ל מהתכשיר המוכן מועבר לבקבוקון סטרילי עבור המזרק, מוסיפים לשם 19 מ"ל מים להזרקה. החיסון המדולל מוזרק בהתאם לכללי השימוש במזרק לתוך המשטח החיצוני של השליש האמצעי של הכתף.

עצה של רופא. אסור לתת חיסון המיועד למתן עור בשיטה תוך-עורית. מכיוון שבמתן עורי, המינון של מיקרואורגניזמים גבוה פי 2, אם הם נכנסים לעור, עלולה להתפתח תגובה אלרגית חיסונית אלימה.

לאחר כניסת התרופה, החולה דורש השגחה רפואית כדי לעקוב אחר התפתחות אפשרית של תגובה אלרגית.

אם נדרש חיסון מחדש לאחר 5 שנים, החיסון ניתן באותו מינון, לאחר שקבע בעבר את עוצמת החסינות.

התוויות נגד לחיסון נגד טולרמיה

ישנם תנאים שבהם אסור בתכלית האיסור להתחסן נגד טולרמיה:

היסטוריה של תגובות אלרגיות לחיסון או למרכיביו;
חיובי סרולוגי או בדיקת עורעבור טולרמיה;
ליקויים חיסוניים ראשוניים או משניים;
מחלות ממאירות של רקמות ודם;
מחלות רקמת חיבור (קולגנוזות);
נטילת הורמונים גלוקוקורטיקואידים;
טולרמיה מועברת בהיסטוריה;
מחלות עור, מרגש שטח גדוללִהַבִיס;
סוכרת;
אסטמה של הסימפונות.

במקרים מסוימים, החיסון נדחה עד לנורמליזציה של מצב בריאותו של החולה או עד שהמחלה נכנסת להפוגה. התוויות נגד יחסית כוללות:

חַד מחלות מדבקות;
מחלות כרוניות בשלב החריף (מותר להתחסן לא פחות מחודש לאחר תחילת ההפוגה);
תקופת הריון ותקופת הנקה.

עצה של רופא. כדי להבהיר את שאלת אפשרות החיסון, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.

תופעות לוואי, סיבוכים, תגובות לחיסון

לאחר החיסון עלולות להתפתח תגובות כלליות או מקומיות (באתר ההזרקה). יש צורך להזהיר את המטופל כי תגובה מקומית תקינה ומעידה שהחיסון פועל. לאחר 3-5 ימים, מקסימום 10, מחוסנים מפתחים היפרמיה (אדמומיות) ונפיחות במקום ההזרקה. במהלך החריצים עשויים להופיע בועות קטנות בגודל של גרגרי דוחן. לאחר 15 יום נוצר קרום באתר החיסון שנעלם ומשאיר אחריו צלקת לא בולטת.

לתגובות כלליות שאינן מחייבות טיפול מיוחד, כוללים לימפדנופתיה אזורית קצרת טווח (עלייה וכאב של בלוטות הלימפה הקרובות למקום החיסון). במקרים נדירים עלולה להיות הפרה מצב כלליעם עלייה בטמפרטורה.

חָשׁוּב! כל הפעולות המתוארות של החיסון אינן פתולוגיות אם הן חולפות תוך 2-3 ימים

סיבוכים כוללים תגובות אלרגיות(בצקת קווינקה, הלם אנפילקטי).

יש לבצע חיסון 1-2 חודשים לפני הטיול המתוכנן לשטחים המסוכנים מבחינת מגיפות לטולרמיה.

לאחר החיסון, במקרה של תגובות חשודות, יש לפנות לרופא. בטיפול מוקדם, הסיכוי לריפוי תופעות לוואי וסיבוכים גבוה בהרבה, והפגיעה בבריאות מזערית.

אינטראקציות של חיסון עם חיסונים אחרים

במקביל לחיסון נגד טולרמיה, מותר לחסן נגד מגיפה וברוסלוזיס (ב אזורים שוניםגופים).

אנלוגים לחיסון טולרמיה

אין תרופות אחרות למניעת טולרמיה רשומות כיום ברוסיה.

טולרמיה ידועה גם תחת השם " מחלת עכברים". זֶה הַדבָּקָהסוג מוקד, שמתפתח בתחילה בקרב בעלי חיים, אך מועבר בהדרגה לבני אדם. ברחבי רוסיה, כמו גם, למשל, באירופה, אסיה, כמו גם צפון אמריקהמחלה זו שכיחה.

האם יש צורך לעשות?

זה מספיק מחלה מסוכנתלכן, חיסון הוא חובה אם אדם נמצא באזור הסיכון האופייני, בפרט, חי ב כפראו לעבוד בחקלאות. קל מאוד להידבק, מספיק לנשוך קרציה, או שהיה מגע עם מים נגועים, אדמה וכו'. אדם פשוט לא יכול להדביק אנשים אחרים, אבל עדיין חיסון חשוב לכולם, כולל ילדים, כי כמעט כל האנשים שחיים שם נמצאים במגע עם הפתוגנים של הבעיה בעודם באזורים כפריים.

תסמינים

ניתן לזהות את המחלה לפי מספר תסמינים, כולל:

עייפות וחולשה;
הקאות, שלשולים ותסמינים אחרים הדומים להרעלה;
בלוטות לימפה נפוחות;
טמפרטורה של עד 40 מעלות;
מוגלה עבה במוקדי התפתחות המחלה.

גם אם רק לבן משפחה אחד יש תסמינים כאלה, אז יש לטפל בו בדחיפות, וכל השאר צריכים חיסון דחוף כדי שהבעיה לא תתבטא בהם בעתיד.

עוד על הבעיה:

לגבי חיסון

חיסון נגד מחלה זו מתבצע מגיל שבע. הזריקה הבאה נגד המחלה חייבת להיעשות לא לפני חמש שנים מאוחר יותר. החיסון מכיל זנים של חיידק טולרמיה מוחלש. ברגע שזיהום חלש נכנס לדם, החסינות מתחילה מיד לעלות, ומפתחת מעין מחסום נגד המחלה. במשך מספר שנים, הוא מאוחסן ביעילות בגוף האדם. במהלך השנים הבאות, מערכת החיסון נלחמת בהצלחה נגד טולרמיה.

לפני החיסון נותנים לחולה בדיקת טולרמיה. אם בדיקת הטולרמיה הצליחה, אז ניתן לתת חיסון זה לטולרמיה בכל נפחו. החיסון נעשה תת עורי / תוך עורי.

תְגוּבָה חֲרִיפָה

חיסון זה נגד המחלה יכול לפעמים לגרום תופעות לוואי. זה נורמלי לחלוטין, הם מופיעים אפילו אצל אנשים בריאים לחלוטין. שאלה נוספת היא שגם הם צריכים לעבור מהר מאוד. אבל אם הם נשמרים בערך כמה ימים, אז זה בכלל לא סיבה לדאגה מיותרת, אבל עדיין יהיה צורך להתייעץ עם רופא במקרה כזה. תופעות הלוואי כוללות:

כְּאֵב רֹאשׁ;
מצב שלילי כללי של אדם;
טמפרטורה גבוהה;
ביטויים בעלי אופי אלרגי;
הגדלה ונפיחות של בלוטות הלימפה;
אדמומיות ונפיחות במקומות שבהם בוצעה ההזרקה.

ייתכנו ביטויים בודדים אחרים של תופעות לוואי.

התוויות נגד

במצבים מסוימים, חיסון זה אינו מקובל או לא רצוי. הקפד לספר לרופא שלך עליהם כדי למנוע סיבוכים אפשריים ו השפעות שליליותמה שיכול להזיק לגוף שלך. התוויות נגד כוללות, בין היתר:

נוכחות של חסינות בטולרמיה;
בעיות בריאות זמניות, כגון שפעת או הצטננות;
בעיות עם חסינות;
מחלות דם;
ניאופלזמות דמויות גידול ברקמות;
מחלות סיבים חיבוריים;
בעיות דרמטולוגיות, כולל תגובות אלרגיות;
הריון והנקה;
בעיות אישיות - במקרה זה, הקפד להתייעץ עם רופא.

סיכום

אם אתה גר באזורים שבהם בעיית הטולרמיה שכיחה, חיסון נגד המחלה הוא חובה. יש לו תופעות לוואי, אבל החיסון נגד טולרמיה ימנע מחלה איומה, שהשלכותיה מסוכנות הרבה יותר מכל תופעות הלוואי שיכולות להתרחש לאחר זריקה זו.

חיסון נגד חצבת, אדמת - מידע למחשבה להורים זריקת טטנוס ואלכוהול - כללים בסיסיים חיסון נגד שחפת - עיקרי החיסון התוויות נגד לחיסון נגד שפעת לא עושות דבר כדי להפחית מהיתרונות שלה

אני מאשר

סגן שר

שירותי הבריאות של ברית המועצות

V.ZHDANOV

הוראות

בחופשות מניעה נגד

TULAREMIA DRY LIVE חיסון

חיסון טולרמיה חי משמש לחיסון האוכלוסייה על מנת למנוע טולרמיה.

יש לבצע חיסונים במתחם משותף עם אמצעים נוספים שמטרתם למנוע מחלות ולשפר את מיקוד הטולרמיה (הדברת מכרסמים וכו'). חיסונים מאורגנים היטב ומבוצעים כהלכה מגנים באופן אמין על אנשים מפני טולרמיה.

אני. מידע כללילגבי החיסון

1. חיסון יבש הוא תרחיף מיובש בוואקום (במדיום מיוחד) של תרבית מוחלשת של פתוגן הטולרמיה.

2. זן החיסון הוא אימונוגני לבני אדם עם מעט ריאקטוגניות.

3. החיסון משמש ליצירת חסינות פעילה לטולרמיה. לרוב המתחסנים יש משך חסינות של 5 שנים לפחות.

4. החיסון זמין באמפולות אטומות. תווית האמפולה מציינת את תאריך הייצור, מספר האצווה, מספר המנות, מספר הבקרה ומקום הייצור.

5. לכל אמפולה של חיסון יבש מוצמדת אמפולה עם מים מזוקקים לדילול האחרון. החיסון משמש מיד לאחר הדילול.

6. חיי מדף של חיסון יבש המאוחסן בטמפרטורה של +4° עד +10° הוא שנה אחת מתאריך הייצור.

7. ניתן לאחסן אמפולה פתוחה עם חיסון מדולל לא יותר מ-4 שעות.

8. אמפולה פתוחה שאינה בשימוש עם חיסון מושמדת על ידי שריפה, הרתחה או טיפול בחומרי חיטוי (תמיסת ליסול 3%, תמיסת חומצה קרבולית 5% או תמיסת כלורמין 2%). האמפולה שנפתחה טבולה בתמיסת חיטוי למשך שעה. החיסון שפג תוקפו (אמפולות שלא נפתחו) מושמד בצריבה.

II. סדר האחסון והנפקת החיסון

1. החיסון המתקבל מתקבל ביומן מיוחד של קבלה וצריכה של תכשירי חיידקים, שבו תאריך הקבלה, מספר החשבונית, סדרת החיסון, תאריך ומקום ייצורו, מספר פיקוח המדינה, תאריך תפוגה, מספר מנות של החיסון שהתקבל, היכן התקבל החיסון.

2. אחסן את החיסון במנעול ומפתח, במקום יבש, חשוך וקריר בטמפרטורה של +4°, +10° (ניתן לאחסן בטמפרטורות מתחת ל-0°). ככל שטמפרטורת האחסון נמוכה יותר, כך החיסון נשאר פעיל טוב יותר.

3. החיסון ניתן בהתאם לתכנית החיסונים המתוכננת לפי בקשה בכתב של התחנה הרפואית, מרכז הבריאות או עמדת עזרה ראשונה כנגד קבלה. על הקבלה לציין את מספר המנות שהתקבלו, מספר המנה ותאריך התפוגה של החיסון ותאריך הקבלה. אותם נתונים רשומים בפנקס הקבלה והצריכה של תכשירי חיידקים, תוך ציון תאריך הנפקה, למי הוצא החיסון, מספר החשבונית, מספר המנות, הסדרה ותאריך התפוגה של החיסון.

4. אמפולות חיסון שפג תוקפן מושמדות באחת מהשיטות המפורטות בסעיף 8 בסעיף I של הוראה זו. לחיסון המושמד נערך מעשה, אשר עותק ממנו, בצירוף הערת הסבר על הסיבות לאי השימוש בחיסון במועד פקיעתו, נשלח אל מוסד רפואימהמקום שבו הוא הושג.

5. זה לחלוטין לא מקובל באשמת הצוות הרפואי שלא להשתמש בחיסון בתאריך התפוגה שלו. עובדי שירותי בריאות אשר אשמים באי שימוש בחיסון אחראים לכך.

III. אינדיקציות לביצוע אנטי-טולרמיהחיסון

בהתבסס על המאפיינים האפידמיולוגיים של טולרמיה באזורים מסוימים, האינדיקציות לחיסון עשויות להיות שונות, כלומר:

1. חיסון מתוכנן נגד טולרמיה מתבצע באזורים שבהם נרשמו מקרים של טולרמיה בעבר (כולל אלו שהתגלו בדיעבד), או בודדו תרביות של פתוגן הטולרמיה ממכרסמים, פרוקי רגליים מוצצי דם וחפצים סביבתיים, וכן ב אזורים סמוכים. כיסוי החיסונים צריך להיות 100% מאוכלוסיית האזור, למעט ילדים מתחת לגיל 7 ואלה שעבורם אין התווית חיסון.

בכל המחוזות האחרים, כמו גם בערים, מתבצעים חיסונים שגרתיים עבור המחלקים הבאים:

א) עובדי חוות מדינה, RTS, חנויות תבואה וירקות, מפעלי סוכר, מעליות, טחנות, מפעלים לעיבוד בשר, משחטות, מפעלים לעיבוד מוצרים חקלאיים וחומרי גלם, חוות בעלי חיים ועופות העוסקים בתבואה, קש, מספוא, סלק סוכר ומוצרים חקלאיים אחרים, וכן עם בעלי חיים;

ב) אנשים הנוסעים לאזורים שאינם נוחים לטולרמיה לעבודה במישורי שיטפונות (כיסוח, דיג, עבודות בנייה, ציד), וכן לקצירת עורם של חולדות מים, מושקאטים, אוגרים, שומות ובעלי חיים אחרים;

ג) אנשים המקבלים עורות של בעלי חיים ועובדי מפעלי פרוות המועסקים עיבוד ראשוניעורות;

ד) עובדי מוסדות סניטריים ונוגדי מגיפה, עובדי הדברה ועובדי חקלאות המבצעים עבודות הקשורות לנסיעה לאזורים כפריים, באזורים האנזוטיים לטולרמיה;

ה) לאוכלוסייה המתגוררת באזורי החוף של אגמים, נהרות, במקומות של יישוב מחדש של חולדת המים והמושק;

ו) סטודנטים וחיילים אחרים שנשלחו לעבודה חקלאית במקומות שאינם נוחים לטולרמיה;

ז) אנשי מחלקות של זיהומים מסוכנים במיוחד, מעבדות וצוותים אפידמיולוגיים שעובדים עם תרביות של הגורם הגורם לטולרמיה או מבצעים בדיקה בקטריולוגית של מכרסמים ופרוקי רגליים מוצצי דם, או עובדים במוקדים.

הערה. האנשים הנזכרים בפסקאות. "a", "b", "c", "d", "e" ו- "g", חיסונים מבוצעים לפחות שבועיים לפני תחילת פעילות הייצור שלהם.

2. באזורים ללא טולרמיה בעבר, החיסונים מתבצעים על פי אינדיקציות מגיפה. האינדיקטורים הם: עלייה במספר המכרסמים - מקורות ההדבקה העיקריים (שרקן מצוי, עכבר בית, חולדת מים, למינג ערבות ועוד), המקבל אופי של רבייה המונית, זיהוי אפיזודות טולרמיה במכרסמים. , מחלות בקרב אנשים ועיכוב בדייש יבולי דגן לפני תחילת החורף (כאשר הדיש מתבצע מאוחר מנובמבר):

א) במקרה של איום בהתפרצות של טולרמיה, החיסונים מתבצעים באופן מיידי. קודם כל, אוכלוסיית הכשירים הבוגרת, הקשורה ישירות לביצוע עבודות הבית והשדה, מתחסנת (דיש, הנחת ערימות, הובלת קש, חציר, מוץ, קבלה ומיון תבואה וכו');

ב) כאשר מופיעים מקרים של מחלות, החיסונים מתבצעים בהקדם האפשרי לכל האוכלוסייה, אשר מאוימת על ידי tularemia.

חיסונים נעשים גם לאנשים שהיו במגע עם חומר זיהומי, אך אין להם סימני מחלה;

ג) במצב מאוים במיוחד (פרוגנוזה אפידמיולוגית מאוד לא חיובית, הופעת מחלות טולרמיה וכו'), ילדים מגיל שנתיים ומעלה כפופים גם לחיסון.

3. החיסון מתבצע בבחירה מקדימה של חולים בעבר, על מנת לפטור אותם מחיסונים, שכן במקרים מסוימים חולים מגיבים לחיסון בתגובה מוגברת (חום, עלייה בלימפה אזורית צמתים ונכות למשך מספר ימים).

4. הבחירה של חולים מתבצעת על סמך רשימות האנשים שהחלימו מטולרמיה הקיימות במוסדות רפואיים ואנטי-מגפיים מקומיים. רשימות של חולים נערכות על ידי יישובים עם ציון שם המשפחה, שמו ומשפחתו של החולה, שנת לידה, חודש ושנת המחלה. במקביל, נבחרים אנשים שעבורם אין התווית חיסון מסיבות בריאותיות (ראה סעיף IV של ההוראות).

במקרים מפוקפקים (אם יש סתירה בין רשימות החולים לנתונים האנמנסטיים), יש לפנות לקביעת בדיקת עור עם טולארין. המתאוששים שזוהו נכללים ברשימה לעיל, תוך ציון בעמודה מיוחדת את תאריך הבדיקה התוך עורית ואת עוצמת התגובה.

IV. התוויות נגד לחיסון

חיסונים נגד טולרמיה הם התווית נגד במקרים הבאים:

1) נוכחות של מחלות זיהומיות חריפות;

2) כל מצב חום;

3) סוכרת;

4) מחלה של שריר הלב ושסתומיו בשלב של דקומפנסציה;

5) מחלות המלוות בקכקסיה;

6) כיב פפטיקיבה ותריסריון במהלך החמרה;

7) מחלה היפרטונית(3 מעלות);

8) שיגרון בתקופת החמרה;

9) דלקת נפריטיס חריפה;

10) נגע חריףושחמת הכבד;

11) מחלות בלוטת התריס(תואר II - III);

12) טרשת עורקים בולטת של כלי המוח והכליליים; תופעות של אי ספיקה כלילית;

13) אסטמה של הסימפונות; אמפיזמה חמורה;

14) לימפוגרנולומטוזיס;

15) מחלות עורעם נזק משטח נרחב;

16) היסטוריה של טולרמיה באדם נתון (בנוכחות בדיקה אלרגית חיובית או תעודה המאשרת ממוסד רפואי מקומי או אנטי-אפידמי).

V. ארגון החיסונים

1. תכנון חיסונים (חיסון וחיסון מחדש) בהתאם לאינדיקציות אפידמיולוגיות מתבצע על ידי תחנות סניטריות ואפידמיולוגיות מחוזיות או מחלקות סניטריות ואפידמיולוגיות של בתי חולים מחוזיים יחד עם הרופאים הראשיים של בתי החולים המחוזיים. התכניות מאושרות על ידי התחנות הסניטריות והאפידמיולוגיות האזוריות, האזוריות או הרפובליקניות. באזורים מיושבים מתוכננים חיסונים תוך ציפייה לכיסוי מלא בפרק זמן קצר (15-30 יום) של התושבים להתחסן. בגבולות האתר הרפואי, הישובים מחוסנים ברצף לאורך כל השנה.

2. ארגון החיסונים מופקד בידי הרופא הראשי של המחוז או הראש מחלקת הבריאות המחוזית. הדרכה מתודולוגית מתבצעת על ידי מחלקות של זיהומים מסוכנים במיוחד או מחלקות אפידמיולוגיות של תחנות סניטריות ואפידמיולוגיות אזוריות, אזוריות, רפובליקאיות ומוסדות נגד מגיפות.

3. לצורך חיסון מעורבים רופאים וצוותים פרא-רפואיים של תחנות רפואיות ותחנות פרא-רפואיות, ובמידת הצורך, רופא ראשימחלקת הבריאות המחוזית או המחוזית מקצה צוותים מיוחדים בראשות רופאים מעובדים פרא-רפואיים.

4. עובדים רפואייםמתן חיסונים צריך להכיר היטב הוראה זוובהנחיית רופא, לרכוש מיומנויות מעשיות בביצוע חיסונים.

5. בעת ביצוע חיסונים מותר חיסון עור בו-זמני נגד טולרמיה וברוצלוזה. לאחר חיסון טולרמיה, חיסונים אחרים מתבצעים לא לפני חודש לאחר מכן.

VI. טכניקת השתלה

1. חיסונים נגד טולרמיה בחיסון חי מתבצעים בשיטת העור. בְּ יישום נכוןהושג חיסון יעילות טובהחיסון (שיעור חיסונים 98 - 100%).

2. לפני החיסון, החיסון היבש מדולל במים מזוקקים באמפולות נפרדות. האמפולה מדוללת בנפח כזה במים מזוקקים, המצוין על התווית. גידול חיסון נעשה סטרילי. תחילה מגישים את צוואר האמפולה עם החיסון או מים מזוקקים, מנגבים באלכוהול ונשרפים על להבה. שריפת צוואר האמפולה עם החיסון מתבצעת בזהירות כדי שגוף האמפולה שבה נמצא החיסון לא יתחמם. צוואר האמפולה נשבר בזהירות. מים מזוקקים, הנמצאים באמפולה מיוחדת, נשאבים במחט מזרק סטרילית ואז מוזרקים בנפח המצוין על התווית לאמפולת החיסון. את האמפולה מנערים עד שהחיסון היבש הופך לתרחיף אחיד. ההשעיה המיקרוביאלית שהתקבלה משמשת לחיסון.

בעת דילול החיסון, יש צורך לעקוב בקפדנות אחר ההוראות על התווית וההוראות.

3. החיסון מתבצע על פני השטח החיצוניים של השליש האמצעי של הכתף השמאלית. העור לפני החיסון מנקה עם אלכוהול; יותר עור טוב יותרתחילה לנגב עם אלכוהול, ולאחר מכן להסיר שומנים עם אתר. כאשר האלכוהול או האתר מתאדים יבשים, בעזרת פיפטת עין סטרילית, מבלי לגעת בעור, יש למרוח טיפה אחת מהחיסון המדולל בשני מקומות של החתכים העתידיים, ולהניח טיפות אלו זו מזו במרחק של 3-4 ס"מ. לאחר מכן. , ביד שמאל, כסו את עור הכתף ומשכו אותה מעט, והימנית - עם נוצת אבעבועות שחורות סטרילית מיוצרת על העור דרך כל טיפה מורחת של החיסון, שתייםחתכים מקבילים באורך 0.8 - 1 ס"מ. במקביל שמים לב לכך שהחתכים אינם מדממים (הדם צריך לצאת רק בטיפות טל קטנות). לאחר מכן, החיסון משופשף לתוך החריצים עם הצד השטוח של עט השתלת האבעבועות השחורות או מוט זכוכית למשך חצי דקה. לאחר השפשוף, הניחו לחיסון להתייבש במשך 5-10 דקות.

יְלָדִים גיל הגןבעת ההשתלה, יש למרוח טיפה אחת מהחיסון ולעשות לא יותר משתי חריצים באורך של לא יותר מ-0.5 ס"מ.

הערות:

1. לניגוב העור לפני החיסון, אסור להשתמש בתמיסות של כלורמין, חומצה קרבולית וחומרי חיטוי נוספים, שכן הם הורגים את החיסון, מה שמביא לירידה ואובדן מוחלט של יעילות החיסונים.

2. לאחר כל חיסון יש להרתיח או לשפשף את נוצת האבעבועות השחורות באלכוהול ולשרוף אותה בלהבה, ואז לתת לה להתקרר לחלוטין.

3. שריטות פני השטח של העור ללא הופעת טיפות דם מפחיתות את יעילות החיסונים. בעת החיסון אסור להחליף את עט האבעבועות בכל חפץ אחר (אזמל, מחט וכו').

5. יש לטפל בטיפות של החיסון שנפלו בטעות על הרצפה וחפצים אחרים במהלך החיסון באלכוהול או בחומרי חיטוי אחרים.

6. צריכת אלכוהול עבור חיסון אחד (כולל עלות מכשירי עיקור) לא תעלה על 1 גרם.

7. צריכת החיסון הכוללת לכל מחוסן לא תעלה על שתי מנות חיסון.

VII. התחשבות ביעילות החיסונים

1. חיסון החיסון, הן במהלך החיסון והן במהלך החיסון מחדש, נבדק מהיום ה-5 עד ה-7 לאחר החיסון, ואם אין תגובה עורית במקום החיסון בתקופות אלו, הבדיקה מתבצעת בתאריכים 12-15. יום שוב.

2. תגובה עורית מקומית מתרחשת כמעט בכל המקרים כאשר החיסון השתרש. מהיום ה-4-5 (ועבור חלק מהיום ה-8-10), העור במקום החריצים מתנפח, הופך לאדום ומגרד. גודל אזור התגובה של העור, שנקבע על פי גבול ההיפרמיה, הוא קוטר של 0.5 - 1 ס"מ ויותר. שלפוחיות בגודל של גרגר דוחן עשויות להופיע לאורך החתכים. עד היום ה-12, היפרמיה והסתננות באתר החיסון נשמרים ועשויים לגדול במקצת במהלך תקופה זו. מהיום ה-15 ואילך, לעתים רחוקות יותר מוקדם יותר, נוצרים קרום באתר החיסון. מאז, התופעות המקומיות מצטמצמות בהדרגה. חלחול קטן מתחת לקרום נעלם בהדרגה, וכאשר הקרום נושר, נותרת על העור צלקת קטנה אך בולטת לעין או כתם בהיר (מעורפל).

במקרים מסוימים, ביום ה-8-15, יש עלייה וכאב קל של בלוטות הלימפה הקרובות למקום החיסון (בדרך כלל בית השחי); בעתיד, בלוטות הלימפה מצטמצמות למצבן המקורי.

התגובה הכללית לחיסון מתרחשת רק במקרים מסוימים ומתבטאת בחולשה, כאבי ראש, לעתים רחוקות יותר בעלייה בטמפרטורת הגוף של עד 38 מעלות. התופעות הכלליות מצטיינות תוך 3 - 4 ימים לאחר החיסון ומגיעות לסיומה תוך 2 - 3 ימים.

נדיר ביותר שתגובה כללית אצל מחוסנים, כמו אלרגיה, מתפתחת 3-4 שבועות לאחר החיסון, ובמקרה זה היא עלולה להיות מלווה בהופעת פריחות על העור (אריתמה).

במקרים בהם החיסון מסיבה כלשהי לא השתרש, מתגלה רק תגובה טראומטית על העור בצורה של אדמומיות קלה שנמשכת לא יותר מ-1-2 ימים.

3. באנשים שעברו או חוסנו נגד טולרמיה בעבר (בעלי חסינות), תגובה עורית מקומית לאחר חיסון העור מתרחשת בדרך כלל לאחר 24 עד 48 שעות והיא בעצם אלרגית באופייה. האדמומיות והנפיחות המופיעות (הרבה פחות - שלפוחיות קטנות) נעלמים לאחר 5 - 8 ימים, אך יכולים, במקרים מסוימים, להימשך זמן רב יותר. אנשים כאלה עשויים לחוות לפעמים הגדלה לטווח קצר של בלוטות לימפה אזוריות, חולשה וכו'.

4. תוצאות ההתחשבנות בתגובות עור מקומיות במהלך חיסונים מסומנות בפלוס (+) ומינוס (-). סימן פלוס (+). תוצאה חיוביתכאשר לאורך החתכים בעור יש אדמומיות ונפיחות בולטת בקוטר של 0.5 ס"מ או יותר. מינוס (-) מציין היעדר תגובה עורית.

5. אנשים אשר בעת שנבדקו ביום 5-7 ובבדיקה חוזרת ביום 12-15, לא גילו תגובות השתלה על העור, כפופים לחיסון חוזר תוך חודש ממועד החיסון.

6. אם התגלתה תגובה כללית ביותר מ-10% מהמתחסנים, המתבטאת בעלייה בטמפרטורת הגוף של עד 38 מעלות ומעלה, עלייה חדהבלוטות לימפה, נכות וכו ', יש צורך לברר את הסיבות התופעה הזו. אם תגובות כלליות נצפו ברוב המקרים בחולים בעבר עם טולרמיה ומתרחשות עקב כיסוי חיסון מספר גדולחולה בטולרמיה, יש לבצע חיסון בעתיד תוך זיהוי ראשוני של חולים, כמצוין בסעיף 4 בסעיף III להוראות.

אם מספר גדול שלשל תגובות כלליות אינו תלוי בסיבות הנ"ל, והסיבה נעוצה בתכונות החיסון עצמו, יש לדווח מיד לעובדה זו, המציינת את מספר, סדרת החיסון ושם המכון שייצר את החיסון. התחנה הסניטרית והאפידמיולוגית האזורית (אזורית), וזו האחרונה מודיעה למשרד הבריאות של רפובליקת האיחוד ולמכון שיצר את החיסון. לפני קבלת תגובה מ ל(קצה) יש להפסיק חיסונים נוספים ל-SES עם סדרת החיסונים הנ"ל ויש לתת להם סדרה חדשהחיסונים.

7. איכות החיסונים ונוכחות החסינות אצל המחוסנים נקבעת על ידי ביצוע מעת לעת, אך לא לפני שנה לאחר החיסון, בדיקה אקראית בבדיקת טולארין בעור של 100-200 מחוסנים המתגוררים במספר ישובים באזור המינהלי ( ייתכנו מספר אזורים כאלה, בהתאם למספר המחוזות שבהם בוצעו החיסונים). בהיעדר רשימות של מחוסנים, בודקים אותו מספר אנשים, בוחרים אותם מקבוצות גיל שונות, כולל מבוגרים, לפחות 75%. אם תוצאות החיסונים מוטלות בספק (מספר תגובות חיסוני העור נמוך מ-80%, אין סימן על תגובות חיסוני העור ברשימות המחוסנים וכו'), בודקים בדיקת טולארין ב-2- הראשונות. 3 חודשים לאחר החיסון.

8. הטכניקה של קביעת בדיקת טולארין בעור היא כדלקמן:

לפני השימוש, האמפולה עם tularin למריחה עורית מנערת עד להופעת עכירות אחידה. לאחר מכן, טיפה אחת של התרופה מוחלת עם טפטפת על העור של המשטח החיצוני של הכתף השמאלית (בשליש האמצעי שלה), מטופלת בזהירות עם אלכוהול. שני חתכים מקבילים באורך 0.8-1 ס"מ מבוצעים דרך טיפת הטולארין המוחלת עם נוצת אבעבועות שחורות סטרילית עד להופעת טיפות טל של דם, תוך שמירה על מרחק של 4-5 מ"מ בין החריצים וטיפת טולארין משופשפת עם הצד השטוח של את נוצת האבעבועות השחורות לזמן קצר.

תגובה חיובית מתבטאת בנפיחות ואדמומיות של העור סביב החריצים. נפיחות ואדמומיות מופיעות 24-48 שעות לאחר מתן טולארין; לאחר 48 - 72 שעות, התגובה בדרך כלל בולטת ולאחר מכן נעלמת בהדרגה, ונעלמת לחלוטין ב-7 - 10 - 12 ימים. במקרים נדירים מופיעות שלפוחיות לאורך החתכים, ונעלמות לאחר 2-3 ימים.

התחשבות בתגובה מתבצעת לאחר 48 שעות על ידי בדיקה ומדידה על פני החתכים שעשו את גבולות האדמומיות של העור בסנטימטרים.

התגובה נחשבת חיובית להחדרת טולארין בנוכחות של אזור עור מגיב של 0.5 ס"מ או יותר, או בנוכחות אדמומיות ברורה ונפיחות קלה (רולר) לאורך החריצים.

9. רופאים עורכים בדיקת טולארין בעור. אנשי סיעוד רשאים לבצע בדיקת עור רק בפיקוח ישיר של רופאים. בעת טיפול בטולארין וכאשר מורחים אותו על העור, יש צורך לשמור בקפדנות על כללי האספסיס. Tulyarin משמש מיד לאחר פתיחת האמפולה, אחרת התרופה עלולה להיות מזוהמת בפלורה מיקרוביאלית זרה. לא ניתן לתת טולארין עורי דרך העור, מכיוון שהוא גורם לתגובה כללית ומקומית אלימה.

10. הערכת היעילות המניעתית של החיסון המתבצע מתבצעת על ידי השוואת שכיחות טולרמיה בקרב לא מחוסנים ומחוסנים, הנמצאים באותם מצבים אפידמיולוגיים.בבדיקת מעבדה לטולרמיה בחולי חום שנחשפו בעבר אנטי-טולרמיהחיסונים, יש צורך לקחת בחשבון את ההתמדה ארוכת הטווח (שנים) של תגובת העור המושתל להחדרת טולארין, כמו גם את נוכחותם של אגלוטינינים ספציפיים בדמו של המושתל (בדילול סרום עד 1 :100).

היעדר עלייה בדם החולה צבירהטיטר (עם בדיקה משולשת - כל שבוע אחר) הוא הבסיס להחרגת האבחנה של טולרמיה.

ח. חיסון מחדש

1. חיסון מחדש של מחוסנים נגד טולרמיה מתבצע כל 5 שנים, המתבצע כאירוע מתוכנן.

2. בעוד זמן קצרהמותרות כפופות לחיסון מחדש, אשר כתוצאה מחיסונים באיכות ירודה, רכש חסינות לטווח קצר בלבד, האחרון נקבע על ידי בדיקה סלקטיבית עם בדיקת עור טולארין (ראה סעיף 7 בסעיף VII).

3. החיסון מחדש מתבצע באופן עורי ונעשה שימוש באותה טכניקה כמו לחיסונים ראשוניים (ראה סעיף VI). תוצאות החיסון מחדש נלקחות בחשבון כמצוין בסעיף 1 בסעיף VII.

ט. רישום וחשבונאות חיסונים

1. כל המחוסנים נגד טולרמיה נרשמים בפנקס חיסונים מונעיםלפי הטופס (נספח 1), שבו שם משפחה, שם פרטי, פטרונימי, מקצוע, גיל, כתובת בית, תאריך חיסון או חיסון מחדש, סדרה ותאריך תפוגה של החיסון, וכן תאריך הבדיקה, התוצאה של חיסון (או חיסון מחדש) בעת בדיקת 5 - יום 7 (ועבור אנשים שלא קיבלו תגובה עד למועד זה - בעת בדיקת 12 - 15 ימים), תופעות מקומיות וכלליות קשורות, שם ותפקיד של המחסן.

2. ביומן, רישומי המחוסנים מתבצעים על ידי משפחות, לכל ישוב. המגזין כולל את כל המתגוררים בבית מסוים (משפחה) מגיל 7 שנים ומעלה.

בפנקס המחוסנים מצוינים כל המחוסנים בבית (משפחה) נתון, ושאר בני המשפחה שאינם מכוסים בחיסונים חייבים בחיסון נוסף.

כל החיסונים הבאים נגד טולרמיה מתועדים לאחר מכן באותו יומן, תוך הוספת תוספות מתאימות לו.

מחוסן מחדשרשום באותו יומן.

הערה. רישום משפחה לפי משפחה של מחוסנים מאפשר לזהות במהירות את כל אלו שאינם מכוסים בחיסונים.

3. היומן נשמר בתחנה רפואית או בעמדת עוזר רפואי עד להזמנה מיוחדת ממשרד הבריאות של רפובליקת האיחוד, אך לא פחות מ-10 שנים.

4. החל מיום החיסון, כל המחסנים מדווחים מדי חודש בטופס הדיווח 85-87 נתונים דיגיטליים על מספר מחוסנים (או מחוסנים מחדש) לתחנה הסניטרית והאפידמיולוגית המחוזית או למחלקה הסניטרית והאפידמיולוגית של בית החולים המחוזי. יש להודיע מיידית מראש על חוסר האפשרות להשתמש בחיסון הנותר לתחנה הסניטרית והאפידמיולוגית המחוזית או למחלקה הסניטרית והאפידמיולוגית. בית חולים מחוזי.

5. מדי חודש מדווחת התחנה הסניטרית והאפידמיולוגית המחוזית או המחלקה הסניטרית והאפידמיולוגית של בית החולים המחוזי על מספר המתחסנים נגד טולרמיה בטופס מספר 85-87. דוח זה צריך לכלול רק חיסונים שאושרו על ידי רישומים בפנקס החיסונים המונעים. בדוח, המונה הוא מספר כוללמחוסנים, המכנה הוא מספר המחוסנים עם תוצאה חיובית.

יש לדווח בנפרד על נתונים על מחוסנים וחוסנים מחדש.

בטופס N 85-87 נבדקו רק מחוסנים שקיבלו בדיקת תוצאות חיסון. המחוסנים עם תוצאה חיובית כוללים את אלו שנמצאו כבעלי תגובה עוריתלחיסון (מחוסן או מחוסן מחדש).

6. בסוף כל רבעון, התחנה הסניטרית והאפידמיולוגית המחוזית או המחלקה הסניטרית והאפידמיולוגית של בית החולים המחוזי בצירוף הערת הסבר לדוח ו. 85-87, מדווח למחלקה לזיהומים מסוכנים במיוחד או למחלקה האפידמיולוגית של התחנה הסניטרית והאפידמיולוגית האזורית, האזורית, הרפובליקנית הרשימה הסדריםשבו בוצע חיסון נגד טולרמיה ברבעון נתון, תוך ציון מספר החיסונים בכל אחד מהם.

7. המחלקה לזיהומים מסוכנים במיוחד או המחלקה האפידמיולוגית של התחנה הסניטרית והאפידמיולוגית האזורית, האזורית, הרפובליקנית מנהלת רישום של מחוסנים בכל מחוז (בהקשר לתחנות רפואיות, עמדות עזרה ראשונה והתנחלויות).

X. אינדיקציות לדחיית חיסון

1. אם נמצאו סדקים בזכוכית האמפולה.

2. אם יש תכלילים זרים בתכולת האמפולה ו אינו ניתן לשבירהבעת ניעור סרטים וגושים.

3. כאשר מופיע צבע שאינו רגיל לחיסון זה ( צבע רגילחיסון לבן או מעט צהבהב).

4. אם נמצא כי חיסון יעיל חלש (אם הוא גורם לתגובת חיסון עור בפחות מ-80% מהמתחסנים) או תגובתיות יתר שלו (ראה סעיף 6 של סעיף VII להוראה), האזורי, האזורי, הרפובליקאי. יש ליידע את התחנה הסניטרית והאפידמיולוגית על כך.

הערה. דחיית חיסון עקב יעילות נמוכה או ריאקטוגניות מוגזמת מתבצעת על ידי מחלקות של זיהומים מסוכנים במיוחד או מחלקות אפידמיולוגיות של תחנות סניטריות ואפידמיולוגיות אזוריות, אזוריות, רפובליקניות; במקביל, יש לבדוק היטב את טכניקת החיסון ולבטל את כל הנקודות שעלולות להשפיע על הפחתת היעילות או להיפך, לגרום לתגובתיות יתר של החיסון. המוסד שייצר את החיסון מקבל הודעה על דחיית החיסון תוך ציון סדרה ותאריך ייצור.