Catad_pgroup תרופות אנטי-אריתמיות

טבליות קורדרון - הוראות * רשמיות לשימוש

*רשום על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (על פי grls.rosminzdrav.ru)

הוראות
לפי השימוש הרפואי בתרופה

מספר רישום:

P N014833/02

שם מסחרי של התרופה:קורדרון ® .

שם בינלאומי לא קנייני:

אמיודרון.

צורת מינון:

גלולות.

מתחם
טבליה אחת מכילה:
חומר פעיל- אמיודרון הידרוכלוריד 200.0 מ"ג;
חומרי עזר:לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, מגנזיום stearate, povidone K90F, סיליקה מימית קולואידית.

תיאור
טבליות עגולות מלבן לגוון אוף-וויט עם קו שבר בצד אחד ומחורר משני הצדדים. יש חריטה: סמל בצורת לב מעל קו השבר ו-200 מתחת לקו השבר ושיפוע מהקצוות לקו השבר.

קבוצה תרופתית:

חומר אנטי-אריתמי.

קוד ATX:С01BD01.

תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
אמיודרון שייך לתרופות אנטי-אריתמיות מסוג III (מחלקה של מעכבי קיטוב מחדש) ובעל מנגנון ייחודי של פעולה אנטי-אריתמית, שכן בנוסף לתכונות של תרופות אנטי-אריתמיות מסוג III (חסימת תעלות אשלגן), יש לה השפעות של תרופות אנטי-אריתמיות מסוג I (נתרן חסימת תעלות), תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג IV (חסימת תעלות סידן).) ופעולת חסימת בטא לא תחרותית.
בנוסף לפעולה אנטי-אריתמית, יש לו השפעות אנטי-אנגינליות, הרחבות כליליות, אלפא ובטא חסימת אדרנו.
תכונות אנטי-אריתמיות:

עלייה במשך השלב ה-3 של פוטנציאל הפעולה של קרדיומיוציטים, בעיקר עקב חסימת זרם היונים בתעלות אשלגן (השפעה של מחלקה אנטי-אריתמית III לפי סיווג וויליאמס);

ירידה באוטומטיזם של צומת הסינוס, המוביל לירידה בקצב הלב;

חסימה לא תחרותית של קולטני אלפא ובטא אדרנרגיים;

האטה של ​​הולכה סינאוטריאלית, פרוזדורית ואטריו-חדרית, בולטת יותר עם טכיקרדיה;

ללא שינויים בהולכה חדרית;

עלייה בתקופות רפרקטוריות וירידה בריגוש של שריר הלב של הפרוזדורים והחדרים, כמו גם עלייה בתקופת הרפרקטורית של הצומת האטrioventricular;

האטת הולכה והגדלת משך התקופה הרפרקטורית בצרורות נוספות של הולכה אטריו-חדרית.
השפעות נוספות:

היעדר פעולה אינוטרופית שלילית כאשר נלקחת דרך הפה;

ירידה בצריכת חמצן שריר הלב עקב ירידה מתונה בהתנגדות היקפית ובקצב הלב;

עלייה בזרימת הדם הכליליים עקב השפעה ישירה על השרירים החלקים של העורקים הכליליים;

שמירה על תפוקת הלב על ידי הפחתת לחץ באבי העורקים והפחתת התנגדות היקפית;

השפעה על חילוף החומרים של הורמוני בלוטת התריס: עיכוב ההמרה של T 3 ל-T 4 (חסימת תירוקסין-5-דיאודינאז) וחסימת הספיגה של הורמונים אלו על ידי קרדיוציטים והפטוציטים, מה שמוביל להיחלשות ההשפעה הממריצה של הורמוני בלוטת התריס על שריר הלב.
השפעות טיפוליות נצפו בממוצע שבוע לאחר תחילת התרופה (ממספר ימים עד שבועיים). לאחר הפסקת צריכתו, אמיודרון נקבע בפלסמת הדם למשך 9 חודשים. יש לקחת בחשבון את האפשרות לשמור על הפעולה הפרמקודינמית של אמיודרון במשך 10-30 ימים לאחר הפסקת התרופה. פרמקוקינטיקה
זמינות ביולוגית לאחר מתן פומי בחולים שונים נעה בין 30 ל-80% (הערך הממוצע הוא כ-50%). לאחר מנה בודדת של אמיודרון, מגיעים לריכוזי פלזמה מקסימליים לאחר 3-7 שעות. עם זאת, ההשפעה הטיפולית מתפתחת בדרך כלל שבוע לאחר תחילת התרופה (ממספר ימים עד שבועיים). Amiodarone היא תרופה עם שחרור איטי לרקמות וזיקה גבוהה אליהן.
התקשורת עם חלבוני הפלזמה היא 95% (62% - עם אלבומין, 33.5% - עם בטא-ליפופרוטאין). לאמיודרון יש נפח הפצה גדול. בימים הראשונים לטיפול התרופה מצטברת כמעט בכל הרקמות, בעיקר ברקמת השומן ובנוסף לה בכבד, בריאות, טחול וקרנית.
Amiodarone עובר חילוף חומרים בכבד. המטבוליט העיקרי שלו, deethylamiodarone, פעיל מבחינה תרופתית ועשוי לשפר את ההשפעה האנטי-אריתמית של התרכובת העיקרית.
Amiodarone הוא מעכב של איזואנזימים כבדיים של חמצון מיקרוזומלי: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
הסרת האמיודרון מתחילה לאחר מספר ימים, והשגת שיווי המשקל בין צריכת התרופה והפרשה (השגת מצב שיווי משקל) מתרחשת לאחר חודש עד מספר חודשים, בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל. דרך ההפרשה העיקרית של אמיודרון היא המעי. Amiodarone והמטבוליטים שלו אינם מופרשים בהמודיאליזה. לאמיודרון יש זמן מחצית חיים ארוך עם שונות אינדיבידואלית גדולה (לכן, בעת בחירת מינון, למשל, הגדלת או הקטנתו, יש לזכור כי נדרש לפחות חודש אחד כדי לייצב את ריכוז הפלזמה החדש של אמיודרון). סילוק על ידי בליעה מתרחש בשני שלבים: זמן מחצית החיים הראשוני (השלב ​​הראשון) הוא 4-21 שעות, זמן המחצית החיים בשלב השני הוא 25-110 ימים. (20-100 ימים). לאחר מתן אוראלי ממושך, זמן מחצית החיים הממוצע של החיסול הוא 40 יום. לאחר הפסקת התרופה, סילוק מוחלט של אמיודרון מהגוף יכול להימשך מספר חודשים.
כל מנה של אמיודרון (200 מ"ג) מכילה 75 מ"ג יוד. חלק מהיוד משתחרר מהתרופה ונמצא בשתן בצורת יודיד (6 מ"ג ב-24 שעות במינון יומי של אמיודרון 200 מ"ג). רוב היוד שנותר בהרכב התרופה מופרש בצואה לאחר מעבר בכבד, אולם בשימוש ממושך באמיודרון ריכוזי היוד יכולים להגיע ל-60-80% מריכוזי האמיודרון.
המוזרויות של הפרמקוקינטיקה של התרופה מסבירות את השימוש במינוני "טעינה", שמטרתה להשיג במהירות את הרמה הנדרשת של הספגת רקמות, שבה באה לידי ביטוי השפעתה הטיפולית.
פרמקוקינטיקה באי ספיקת כליות:בשל חוסר המשמעות של הפרשת התרופה על ידי הכליות בחולים עם אי ספיקת כליות, התאמת מינון של אמיודרון אינה נדרשת. אינדיקציות לשימוש
מניעת הישנות

הפרעות קצב חדריות מסכנות חיים, כולל טכיקרדיה חדרית ופרפור חדרים (יש להתחיל את הטיפול בבית חולים עם ניטור לב צמוד).

טכיקרדיות התקפיות על-חדריות:

• התקפים מתועדים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית חוזרת ונשנית בחולים עם מחלת לב אורגנית;
• התקפים מתועדים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית חוזרת ונשנית בחולים ללא מחלת לב אורגנית, כאשר תרופות אנטי-ריתמיות מקבוצות אחרות אינן יעילות או שיש התוויות נגד לשימוש בהן;
• תועדו התקפים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית מתמשכת חוזרת בחולים עם תסמונת וולף-פרקינסון-וויט.

פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) ורפרוף פרוזדורים.
מניעת מוות פתאומי בהפרעות קצב בחולים בסיכון גבוה

חולים לאחר אוטם שריר הלב עם יותר מ-10 אקסטרה-סיסטולים של חדרי הלב בשעה, ביטויים קליניים של אי ספיקת לב כרונית וחלק מופחת של פליטת חדר שמאל (פחות מ-40%).
ניתן להשתמש באמיודרון בטיפול בהפרעות קצב בחולים עם מחלת לב איסכמית ו/או הפרעה בתפקוד החדר השמאלי. התוויות נגד

רגישות יתר ליוד, אמיודרון או חומרי עזר של התרופה.

תסמונת חולשת בלוטות הסינוס (סינוס ברדיקרדיה, חסימה סינואטריאלית), למעט מקרים של תיקונם על ידי קוצב לב מלאכותי (סכנה ל"עצירת" צומת הסינוס).

חסימה אטריונוטריקולרית II-III דרגה, חסימת שתי ושלוש קרניים בהיעדר קוצב (קוצב לב) מלאכותי.

היפוקלמיה, היפומגנזמיה.

שילוב עם תרופות שיכולות להאריך את מרווח ה-QT ולגרום להתפתחות טכיקרדיות התקפיות, כולל טכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה" (torsade de pointes) ( ):

• תרופות נגד הפרעות קצב: מחלקה IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide procainamide); תרופות אנטי-אריתמיות מסוג III (דופטיליד, איבוטיליד, ברטיליום טוסילט); סוטלול;
• תרופות אחרות (לא נוגדות הפרעות קצב) כגון בפרידיל; וינקמין; תרופות נוירולפטיות מסוימות: פנותיאזינים (כלורפרומאזין, צימאמזין, לבומפרומאזין, תיאורידזין, טריפלוופרזין, פלופנזין), בנסאמידים (אמיסולפרייד, סולטופריד, סולפרייד, טיאפריד, וראליפריד), בוטירופנונס (פרידולולין, דרופרידולין, סרימולו, ספידולוד); ציספריד; תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות; אנטיביוטיקה מקרולידים (במיוחד אריתרומיצין במתן תוך ורידי, ספירמיצין); אזולות; תרופות נגד מלריה (כינין, כלורוקין, מפלוקין, הלופנטרין); פנטמידין במתן פרנטרלי; דיפמניל מתיל סולפט; מיזולאסטין; אסטמיזול, טרפנדין; פלואורוקינולונים.

הארכה מולדת או נרכשת של מרווח QT.

תפקוד לקוי של בלוטת התריס (היפותירואידיזם, יתר פעילות בלוטת התריס).

מחלת ריאות אינטרסטיציאלית.

הריון ( ).

תקופת הנקה ( ראה "הריון והנקה").

גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא נקבעו). בקפידהלהגיש בקשה לאי ספיקת לב מבוטלת או חמורה כרונית (III-IV FC לפי סיווג NYHA), אי ספיקת כבד, אסטמה של הסימפונות, אי ספיקת נשימה חמורה, בחולים קשישים (סיכון גבוה לפתח ברדיקרדיה חמורה), עם חסימה אטריונוטריקולרית בדרגה I. הריון והנקה
הֵרָיוֹן
המידע הקליני הזמין כיום אינו מספיק כדי לקבוע אם מומים בעובר עשויים להתרחש או לא במהלך השימוש באמיודרון בשליש הראשון של ההריון.
מאחר שבלוטת התריס של העובר מתחילה לקשור יוד רק מהשבוע ה-14 להריון (אמנוריאה), היא לא צפויה להיות מושפעת מהאמיודרון אם נעשה בו שימוש מוקדם יותר. עודף יוד בשימוש בתרופה לאחר תקופה זו עלול להוביל להופעת תסמיני מעבדה של תת פעילות בלוטת התריס ביילוד או אף להיווצרות זפק משמעותי מבחינה קלינית אצלו.
בשל השפעת התרופה על בלוטת התריס של העובר, אסור לאמיודרון במהלך ההריון, למעט מקרים מיוחדים שבהם התועלת הצפויה עולה על הסיכונים (עם הפרעות קצב חדריות מסכנות חיים).
תקופת הנקה
אמיודרון מופרש בחלב אם בכמויות משמעותיות, ולכן אסור לו במהלך ההנקה (לכן, בתקופה זו יש להפסיק את התרופה או להפסיק את ההנקה). מינון ומתן
יש ליטול את התרופה רק לפי הוראות הרופא!
טבליות קורדרון נלקחות דרך הפה, לפני הארוחות ונשטפות עם כמות מספקת של מים.
מינון טעינה ("רוויה"): ניתן להשתמש בסכימות רוויה שונות.
בבית החולים:המינון הראשוני, המחולק למספר מנות, נע בין 600-800 מ"ג (עד למקסימום של 1200 מ"ג) ליום עד הגעה למינון כולל של 10 גרם (בדרך כלל תוך 5-8 ימים).
אשפוז:המינון הראשוני, המחולק למספר מנות, נע בין 600 ל-800 מ"ג ליום עד שמגיעים למינון כולל של 10 גרם (בדרך כלל תוך 10 עד 14 ימים).
מינון תחזוקה: עשוי להשתנות בחולים שונים בין 100 ל-400 מ"ג ליום. יש להשתמש במינון היעיל המינימלי בהתאם לתוצאה הטיפולית האישית.
מכיוון שלקורדרון יש זמן מחצית חיים ארוך מאוד, ניתן ליטול אותו כל יומיים או לקחת הפסקות בנטילתו יומיים בשבוע.
מנה טיפולית ממוצעת יחידה- 200 מ"ג.
מינון יומי טיפולי ממוצע- 400 מ"ג.
מינון יחיד מקסימלי- 400 מ"ג.
מינון יומי מקסימלי- 1200 מ"ג. תופעות לוואי
תדירות תופעות הלוואי הוגדרה באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥10%), לעתים קרובות (≥1%,<10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
לעתים קרובות
ברדיקרדיה מתונה, שחומרתה תלויה במינון התרופה.
לְעִתִים רְחוֹקוֹת
הפרעות הולכה (חסימה סינואטריאלית, חסימה אטריו-חנטרית בדרגות שונות).
אפקט אריתמוגני (יש דיווחים על התרחשות של הפרעות קצב חדשות, או החמרה של קיימות, במקרים מסוימים עם דום לב לאחר מכן). לאור הנתונים הזמינים, לא ניתן לקבוע אם הדבר נובע משימוש בתרופה, או קשור לחומרת מחלת הלב, או תוצאה של כישלון בטיפול. תופעות אלו נצפו בעיקר במקרים של שימוש בקורדרון בשילוב עם תרופות המאריכות את תקופת הקיטוב מחדש של חדרי הלב (מרווח QT c) או בחוסר איזון אלקטרוליטים ( ראה "אינטראקציה עם תרופות אחרות").
לעיתים נדירות
ברדיקרדיה חמורה או, במקרים חריגים, עצירת סינוס, שנצפו בחלק מהחולים (חולים עם הפרעה בתפקוד בלוטות הסינוס וחולים מבוגרים).
תדירות לא ידועה
התקדמות של אי ספיקת לב כרונית (בשימוש ממושך).
ממערכת העיכול
לעתים קרובות
בחילות, הקאות, אובדן תיאבון, קהות או אובדן טעם, תחושת כבדות באפיגסטריום, במיוחד בתחילת הטיפול; נעלמת לאחר הפחתת מינון.
עלייה בודדת בפעילות הטרנסמינאזות בסרום, בדרך כלל מתונה (פי 1.5-3 מהערכים הנורמליים) ופוחתת עם הפחתת המינון או אפילו באופן ספונטני.
לעתים קרובות
פגיעה חריפה בכבד עם עלייה בטרנסמינאזות ו/או צהבת, כולל התפתחות של אי ספיקת כבד, לפעמים קטלנית ( ראה הוראות מיוחדות).
לעיתים נדירות
מחלות כבד כרוניות (הפטיטיס פסאודו-אלכוהולי, שחמת) הן לפעמים קטלניות. גם עם עליה מתונה בפעילות הטרנסמינאזות בדם, הנצפית לאחר טיפול שנמשך יותר מ-6 חודשים, יש לחשוד בנזק כבד כרוני.
ממערכת הנשימה
לעתים קרובות
דווחו מקרים של דלקת ריאות אינטרסטיציאלית או alveolar ו- bronchiolitis obliterans עם דלקת ריאות, שלעיתים הביאו למוות. צוינו מספר מקרים של דלקת בריאה. שינויים אלו יכולים להוביל להתפתחות של פיברוזיס ריאתי, אך בדרך כלל הם הפיכים עם נסיגה מוקדמת של אמיודרון עם או בלי קורטיקוסטרואידים. ביטויים קליניים נעלמים בדרך כלל תוך 3-4 שבועות. התאוששות של תמונת הרנטגן ותפקוד הריאות מתרחשת לאט יותר (מספר חודשים). הופעת קוצר נשימה חמור או שיעול יבש אצל חולה המקבל אמיודרון, גם מלווה וגם לא מלווה בהידרדרות במצב הכללי (עייפות, ירידה במשקל, חום) מחייבת צילום חזה ובמידת הצורך הפסקת הטיפול. תְרוּפָה.
לעיתים נדירות
ברונכוספזם בחולים עם אי ספיקת נשימה חמורה, במיוחד בחולים עם אסתמה של הסימפונות.
תסמונת מצוקה נשימתית חריפה, לפעמים קטלנית ולפעמים מיד לאחר הניתוח (אפשרות אינטראקציה עם מינונים גבוהים של חמצן) (ראה " הוראות מיוחדות").
תדירות לא ידועה
דימום ריאתי
מאברי החישה
לעתים קרובות
מיקרו-משקעים באפיתל הקרנית, המורכבים משומנים מורכבים, לרבות ליפופוסצין, הם לרוב מוגבלים לאזור האישון ואינם מצריכים הפסקת טיפול ונעלמים לאחר הפסקת התרופה. לפעמים הם יכולים לגרום להפרעות ראייה בצורה של הופעת הילה צבעונית או קווי מתאר מטושטשים באור בהיר.
לעיתים נדירות
תוארו מספר מקרים של דלקת עצב הראייה/נוירופתיה אופטית. הקשר שלהם עם amiodarone עדיין לא נקבע. עם זאת, מכיוון שדלקת עצב הראייה עלולה להוביל לעיוורון, אם מתרחשת טשטוש ראייה או חדות ראייה מופחתת בזמן נטילת קורדרון, מומלץ לבצע בדיקה אופטלמולוגית מלאה, כולל פונדוסקופיה, ובמידה ומתגלה דלקת עצב הראייה להפסיק את נטילת האמיודרון.
הפרעות אנדוקריניות
לעתים קרובות
תת פעילות בלוטת התריס על ביטוייה הקלאסיים: עלייה במשקל, קרירות, אדישות, פעילות מופחתת, נמנום, ברדיקרדיה מוגזמת בהשוואה לפעולה הצפויה של אמיודרון. האבחנה מאושרת על ידי זיהוי רמות גבוהות של הורמון מגרה בלוטת התריס (TSH) בסרום הדם. נורמליזציה של תפקוד בלוטת התריס נצפית בדרך כלל תוך 1-3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול. במצבים מסכני חיים, ניתן להמשיך בטיפול באמיודרון, עם מתן נוסף בו זמנית של L-thyroxine בשליטה של ​​רמות TSH בסרום.
פעילות יתר של בלוטת התריס אשר הופעתה אפשרית במהלך הטיפול ולאחריו (תוארו מקרים של פעילות יתר של בלוטת התריס שהתפתחה מספר חודשים לאחר הגמילה מהאמיודרון). פעילות יתר של בלוטת התריס היא ערמומית יותר עם מעט תסמינים: ירידה קלה במשקל בלתי מוסברת, ירידה ביעילות אנטי-ריתמית ו/או אנטי-אנגינלית; הפרעות נפשיות בחולים קשישים או אפילו תופעות של תירוטוקסיקוזיס. האבחנה מאושרת על ידי זיהוי של רמת TSH מופחתת בסרום (קריטריון רגיש-על). אם מתגלה יתר פעילות בלוטת התריס, יש להפסיק את הטיפול באמיודרון. נורמליזציה של תפקוד בלוטת התריס מתרחשת בדרך כלל תוך מספר חודשים לאחר הפסקת התרופה. במקרה זה, התסמינים הקליניים מתנרמלים מוקדם יותר (לאחר 3-4 שבועות) מאשר מתרחשת הנורמליזציה של רמת הורמוני בלוטת התריס. מקרים חמורים יכולים להיות קטלניים, ולכן במקרים כאלה נדרש טיפול רפואי דחוף. הטיפול בכל מקרה נבחר בנפרד. אם מצבו של החולה מחמיר, בין אם בגלל תירוטוקסיקוזיס עצמה או בשל חוסר איזון מסוכן בין דרישת חמצן שריר הלב לבין אספקת החמצן, מומלץ להתחיל מיד בטיפול בקורטיקוסטרואידים (1 מ"ג/ק"ג), ולהמשיך אותו למשך זמן מספיק ארוך (3 חודשים). ), במקום שימוש בתרופות סינתטיות נגד בלוטת התריס, שאולי לא תמיד יעילות במקרה זה.
לעיתים נדירות
תסמונת של הפרשת הפרשה של הורמון אנטי-דיורטי.
מהצד של העור
לעתים קרובות
Photosensitization.
לעתים קרובות
במקרה של שימוש ממושך בתרופה במינונים יומיים גבוהים, ניתן להבחין בפיגמנטציה אפרפרה או כחלחלה של העור; לאחר הפסקת הטיפול, פיגמנטציה זו נעלמת לאט.
לעיתים נדירות
במהלך הטיפול בקרינה, ייתכנו מקרים של אריתמה, יש דיווחים על פריחות בעור, לרוב בעלות סגוליות נמוכה, מקרים בודדים של דרמטיטיס פילינג (הקשר עם התרופה לא הוכח).
התקרחות.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית
לעתים קרובות
רעד או תסמינים חוץ-פירמידליים אחרים.
הפרעות שינה, כולל סיוטים.
לעתים רחוקות
נוירופתיה סנסומוטורית, מוטורית ומעורבת היקפית ו/או מיופתיה, לרוב הפיכות לאחר הפסקת התרופה.
לעיתים נדירות
אטקסיה מוחית, יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר (פסאודוטומור של המוח), כאב ראש.
אַחֵר
לעיתים נדירות
דלקת כלי דם, אפידידימיטיס, מספר מקרים של אימפוטנציה (לא הוכח קשר לתרופה), טרומבוציטופניה, אנמיה המוליטית, אנמיה אפלסטית. מנת יתר
מנות פומיות גדולות מאוד דיווחו על מספר מקרים של סינוס ברדיקרדיה, דום לב, טכיקרדיה חדרית, טורסאד דה פוינטס ופציעת כבד. אפשר להאט את ההולכה הפרוזדורית, להגביר את אי ספיקת הלב שכבר קיימת.
הטיפול צריך להיות סימפטומטי (שטיפת קיבה, מתן פחם פעיל (אם התרופה נלקחה לאחרונה), במקרים אחרים, טיפול סימפטומטי מתבצע: עבור ברדיקרדיה - ממריצים בטא אדרנרגיים או התקנת קוצב לב, עבור סוג פירואט טכיקרדיה - מתן תוך ורידי של מלחי מגנזיום או קצב לא אמיודרון ולא מטבוליטים שלו מוסרים בהמודיאליזה.
אין תרופת נגד ספציפית. אינטראקציות עם תרופות אחרותשילובים התווית נגד (ראה "התוויות נגד")
עם תרופות שעלולות לגרום טכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה" (טורסאד דה פוינטס) (בשילוב עם אמיודרון, הסיכון לפתח טכיקרדיה חדרית קטלנית מסוג "פירואטה" עולה):

תרופות נגד הפרעות קצב: סוג IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, procainamide), class III (dofetilide, ibutilide, bretilium tosylate), sotalol;

תרופות אחרות (לא נוגדות הפרעות קצב) כגון בפרידיל; וינקמין; תרופות נוירולפטיות מסוימות: פנותיאזינים (כלורפרומאזין, צימאמזין, לבומפרומאזין, תיאורידזין, טריפלוופרזין, פלופנזין), בנסאמידים (אמיסולפרייד, סולטופריד, סולפרייד, טיאפריד, וראליפריד), בוטירופנונס (פרידולולין, דרופרידולין, סרימולו, ספידולוד); תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות; ציספריד; אנטיביוטיקה מקרולידית (אריתרומיצין במתן תוך ורידי, ספירמיצין); אזולות; תרופות נגד מלריה (כינין, כלורוקין, מפלוקין, הלופנטרין, לומפנטרין); פנטמידין במתן פרנטרלי; דיפמניל מתיל סולפט; מיזולאסטין; אסטמיזול; טרפנדין; פלואורוקינולונים (במיוחד מוקסיפלוקסצין).
שילובים לא מומלצים

עם חוסמי בטא, עם חוסמי תעלות סידן "איטיות" שמאטות את קצב הלב (ורפמיל, דילטיאזם), שכן קיים סיכון לפתח הפרעות של אוטומטיזם (ברדיקרדיה בולטת) והולכה.

עם חומרים משלשלים הממריצים את תנועתיות המעיים, שעלולה לגרום להיפוקלמיה, המגבירה את הסיכון לפתח טכיקרדיה חדרית מסוג "פירואטה". בשילוב עם אמיודרון, יש להשתמש במשלשלים מקבוצות אחרות.
שילובים הדורשים זהירות בעת השימוש

עם תרופות שעלולות לגרום להיפוקלמיה:

• משתנים הגורמים להיפוקלמיה (במונותרפיה או בשילוב);
• amphotericin B (i.v.);
• גלוקוקורטיקוסטרואידים מערכתיים;
• tetracosactide.

סיכון מוגבר לפתח הפרעות קצב חדריות, במיוחד טכיקרדיה חדרית מסוג "פירואט" (היפוקלמיה היא גורם נטייה). יש צורך לעקוב אחר רמת האלקטרוליטים בדם, במידת הצורך, לתקן היפוקלמיה וניטור קליני ואלקטרוקרדיוגרפי מתמיד של המטופל. במקרה של התפתחות טכיקרדיה חדרית מסוג "פירואטה", אין להשתמש בתרופות אנטי-ריתמיות (יש להתחיל בקצב חדרי, מתן תוך ורידי של מלחי מגנזיום אפשרי).

עם פרוקאינאמיד(ראה "אינטראקציה. שילובים אסורים"
Amiodarone עשוי להגביר את ריכוז הפלזמה של procainamide והמטבוליט שלו N-acetylprocainamide, מה שעלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי של procainamide.

עם נוגדי קרישה עקיפים
Amiodarone מגביר את ריכוז הוורפרין על ידי עיכוב ציטוכרום P450 2C9. כאשר וורפרין משולב עם אמיודרון, ההשפעות של נוגד קרישה עקיף עשויות להתגבר, מה שמגביר את הסיכון לדימום. יש לעקוב אחר זמן פרוטרומבין (INR) בתדירות גבוהה יותר ולהתאים את מינון נוגדי הקרישה הן במהלך הטיפול באמיודרון והן לאחריו.

עם גליקוזידים לבביים (תכשירי דיגיטליס)
האפשרות של הפרות של אוטומטיזם (ברדיקרדיה בולטת) והולכה אטריו-חנטרית. בנוסף, השילוב של דיגוקסין עם אמיודרון עלול להגביר את ריכוז הדיגוקסין בפלסמת הדם (עקב ירידה בפינוי שלו). לכן, כאשר משלבים דיגוקסין עם אמיודרון, יש צורך לקבוע את ריכוז הדיגוקסין בדם ולנטר ביטויים קליניים ואלקטרוקרדיוגרפיים אפשריים של שיכרון דיגיטליס. ייתכן שיהיה צורך להפחית מינון של דיגוקסין.

עם אסמולול
הפרות של התכווצות, אוטומטיזם והולכה (דיכוי תגובות מפצות של מערכת העצבים הסימפתטית). נדרש ניטור קליני וא.ק.ג.

עם פניטואין (ובאקסטרפולציה, עם פוספניטואין)
אמיודרון יכול להגביר את ריכוזי הפניטואין בפלסמה עקב עיכוב של ציטוכרום P450 2C9, לכן, כאשר פניטואין משולב עם אמיודרון, עלולה להתפתח מנת יתר של פניטואין, מה שעלול להוביל לתסמינים נוירולוגיים; יש צורך במעקב קליני ובסימנים הראשונים של מנת יתר, ירידה במינון הפניטואין, רצוי לקבוע את ריכוז הפניטואין בפלסמת הדם.

עם פלקאיניד
Amiodarone מגביר את ריכוז הפלסמה של פלקאיניד על ידי עיכוב ציטוכרום CYP 2D6. בהקשר זה, נדרשת התאמת מינון של פלקאיניד.

עם תרופות שעברו מטבוליזם על ידי ציטוכרום P450 3A4
בשילוב עם אמיודרון, מעכב CYP 3A4, עם תרופות אלו, ריכוזי הפלזמה שלהן עלולים לעלות, מה שעלול להוביל לעלייה ברעילותן ו/או לעלייה בהשפעות הפרמקודינמיות ועלול לדרוש הפחתה במינונים שלהן. תרופות אלו מופיעות להלן.

ציקלוספורין
ניתן להעלות את רמת הציקלוספורין בפלסמת הדם, הקשורה לירידה בחילוף החומרים של התרופה בכבד, מה שעלול להגביר את ההשפעה הנפרוטוקסית של ציקלוספורין. יש צורך לקבוע את ריכוז הציקלוספורין בדם, לעקוב אחר תפקוד הכליות ולתקן את משטר המינון של ציקלוספורין במהלך הטיפול באמיודרון ולאחר הפסקת התרופה.

פנטניל
שילוב עם אמיודרון עשוי להגביר את ההשפעות הפרמקודינמיות של פנטניל ולהגביר את הסיכון להשפעותיו הרעילות.

תרופות אחרות שעברו חילוף חומרים על ידי CYP3A4: לידוקאין(סיכון לפתח סינוס ברדיקרדיה ותסמינים נוירולוגיים), טקרולימוס(סיכון לרעילות נפרו), sildenafil (סיכון להגברת תופעות הלוואי שלו), midazolam(סיכון לפתח השפעות פסיכומוטוריות), triazolam, dihydroergotamine, ergotamine, simvastatin וסטטינים אחרים שעברו חילוף חומרים על ידי CYP 3A4 (עלייה בסיכון לרעילות שרירים, רבדומיוליזה, ולכן המינון של סימבסטטין לא יעלה על 20 מ"ג ליום, אם הוא לא יעיל, יש לעבור לסטטין אחר שאינו עובר חילוף חומרים על ידי CYP 3A4).

עם אורליסטט
סיכון לירידה בריכוזי הפלזמה של אמיודרון והמטבוליט הפעיל שלו. נדרש ניטור קליני ובמידת הצורך א.ק.ג.

עם clonidine, guanfacine, מעכבי כולינסטראז (דונפזיל, גלנטמין, rivastigmine, tacrine, ambenonium chloride, pyridostigmine bromide, neostigmine bromide), pilocarpine
סיכון לפתח ברדיקרדיה מוגזמת (השפעות מצטברות).

עם סימטידין, מיץ אשכוליות
האטת חילוף החומרים של אמיודרון והעלאת ריכוזי הפלזמה שלו, אולי הגברת הפרמקודינמית ותופעות הלוואי של אמיודרון.

עם תרופות להרדמת שאיפה
דווח על האפשרות לפתח את הסיבוכים החמורים הבאים בחולים המקבלים אמיודרון, כאשר הם קיבלו הרדמה כללית: ברדיקרדיה (עמידה למתן אטרופין), יתר לחץ דם עורקי, הפרעות הולכה, ירידה בתפוקת הלב.
היו מקרים נדירים מאוד של סיבוכים קשים ממערכת הנשימה (תסמונת מצוקה נשימתית חריפה במבוגרים), לעיתים קטלניים, שהתפתחו מיד לאחר הניתוח, שהתרחשותם קשורה לריכוזי חמצן גבוהים.

עם יוד רדיואקטיבי
אמיודרון מכיל יוד בהרכבו ולכן עלול להפריע לספיגה של יוד רדיואקטיבי, מה שעלול לעוות את תוצאות מחקר רדיואיזוטופים של בלוטת התריס.

עם ריפמפיצין
Rifampicin הוא גורם חזק ל-CYP3A4, וכאשר הוא מנוהל יחד עם אמיודרון, עלול להפחית את ריכוזי הפלזמה של אמיודרון ודיתילאמיודרון.

עם סנט ג'ון וורט
סנט ג'ון וורט הוא גורם חזק ל-CYP3A4. בהקשר זה, ניתן תיאורטית להפחית את ריכוז הפלזמה של אמיודרון ולהפחית את השפעתו (נתונים קליניים אינם זמינים).

עם מעכבי פרוטאז HIV (כולל אינדינביר)
מעכבי פרוטאז HIV הם מעכבי CYP3A4. עם שימוש בו זמנית עם אמיודרון עלול להגביר את ריכוז האמיודרון בדם.

עם קלופידוגרל
Clopidogrel, שהיא תרופת thienopyrimidine לא פעילה, עוברת מטבוליזם בכבד ליצירת מטבוליטים פעילים. תיתכן אינטראקציה בין קלופידוגרל לאמיודרון, שעלולה להוביל לירידה ביעילות של קלופידוגרל.

עם דקסטרומתרופן
Dextromethorphan הוא מצע ל-CYP2D6 ו-CYP3A4. Amiodarone מעכב CYP2D6 ועלול באופן תיאורטי להעלות את ריכוזי דקסטרומתרופן בפלזמה. הוראות מיוחדות
מכיוון שתופעות הלוואי של אמיודרון תלויות במינון, יש לטפל בחולים במינונים האפקטיביים הנמוכים ביותר כדי למזער את האפשרות להתרחשותן.
יש לייעץ למטופלים להימנע מאור שמש ישיר במהלך הטיפול או לנקוט באמצעי הגנה (למשל, קרם הגנה, ביגוד מתאים).
ניטור טיפול
לפני שמתחילים ליטול אמיודרון, מומלץ לערוך בדיקת א.ק.ג ולקבוע את רמת האשלגן בדם. יש לתקן היפוקלמיה לפני התחלת אמיודרון. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר ה-ECG (כל 3 חודשים) ורמת הטרנסמינאזות ואינדיקטורים אחרים לתפקודי כבד.
בנוסף, בשל העובדה שאמיודרון עלול לגרום להיפותירואידיזם או יתר פעילות בלוטת התריס, במיוחד בחולים עם היסטוריה של מחלת בלוטת התריס, לפני נטילת אמיודרון יש לבצע בדיקה קלינית ומעבדתית (TSH) לאיתור תפקוד לקוי ומחלות בלוטת התריס. במהלך הטיפול באמיודרון ובמשך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול, יש לבדוק את החולה באופן קבוע לאיתור סימנים קליניים או מעבדתיים לשינויים בתפקוד בלוטת התריס. אם אתה חושד בהפרה של בלוטת התריס, יש צורך לקבוע את רמת ה-TSH בסרום הדם.
ללא קשר לנוכחות או היעדר תסמינים ריאתיים במהלך הטיפול באמיודרון, מומלץ לבצע בדיקת רנטגן לריאות ובדיקות תפקוד ריאתי כל 6 חודשים.
בחולים המקבלים טיפול ממושך בהפרעות קצב, דווחו מקרים של עלייה בתדירות פרפור חדרים ו/או עלייה בסף התגובה של קוצב לב או דפיברילטור מושתל, העלולים להפחית את יעילותם. לכן, לפני התחלת או במהלך הטיפול באמיודרון, יש לבדוק באופן קבוע את תפקודם התקין של מכשירים אלו.
הופעת קוצר נשימה או שיעול יבש, מבודד או מלווה בהידרדרות במצב הכללי, אמורה להצביע על אפשרות של רעילות ריאתית, כגון פנאומופתיה אינטרסטיציאלית, שהחשד לה מצריך בדיקת רנטגן של הריאות ובדיקות תפקודי ריאות. .
עקב התארכות תקופת הקיטוב מחדש של חדרי הלב, הפעולה הפרמקולוגית של קורדרון תגרום לשינויי אק"ג מסוימים: הארכת מרווח ה-QT, QTc (מתוקן), גלי U. עלולה להופיע עלייה ב-Q-Tc המרווח הוא לא יותר מ-450 אלפיות השנייה או לא יותר מ-25% מהערך ההתחלתי. שינויים אלו אינם ביטוי להשפעה הרעילה של התרופה, אלא דורשים ניטור להתאמת מינון והערכה של ההשפעה הפרה-ריתמית האפשרית של קורדרון.
עם התפתחות של חסם אטריו-חדרי בדרגה II ו-III, חסימה סינאוטריאלית או חסימה תוך-חדרית דו-פעמית, יש להפסיק את הטיפול. אם מתרחשת חסימה אטריונוטריקולרית מהדרגה הראשונה, יש לחזק את המעקב.
למרות שצוינה התרחשות של הפרעות קצב או החמרה של הפרעות קצב קיימות, ההשפעה הפרה-ריתמית של אמיודרון חלשה, פחותה מזו של רוב התרופות האנטי-אריתמיות, ובדרך כלל מתבטאת בשילוב עם תרופות מסוימות או חוסר איזון אלקטרוליטים.
אם הראייה מטושטשת או חדות הראייה מופחתת, יש לבצע בדיקת עיניים, לרבות בדיקת קרקעית העין. עם התפתחות נוירופתיה או דלקת עצב הראייה הנגרמת על ידי אמיודרון, יש להפסיק את התרופה עקב הסיכון לעיוורון.
מאחר שקורדרון מכיל יוד, מתן זה עלול לעוות את התוצאות של מחקר רדיואיזוטופים של בלוטת התריס, אך אינו משפיע על האמינות של קביעת התוכן של T3, T4 ו-TSH בפלסמת הדם.
לפני הניתוח יש ליידע את הרופא המרדים כי המטופל מקבל קורדרון.
טיפול ממושך בקורדרון עלול להגביר את הסיכון ההמודינמי הגלום בהרדמה מקומית או כללית. זה חל במיוחד על ההשפעות הברדיקרדיות והלחץ הדם שלו, ירידה בתפוקת הלב והפרעות הולכה.
בנוסף, נצפתה תסמונת מצוקה נשימתית חריפה בחולים שקיבלו קורדרון במקרים נדירים מיד לאחר הניתוח. עם אוורור מלאכותי של הריאות, חולים כאלה דורשים ניטור קפדני. השפעה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים נוספים
במהלך תקופת הטיפול ב-Kordaron, יש להימנע מלנהוג במכונית ולעסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות. טופס שחרור
טבליות 200 מ"ג.
10 טבליות לכל שלפוחית ​​PVC/Al. 3 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון. תנאי אחסון
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 *C.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
רשימה ב'. תאריך אחרון לשימוש
3 שנים.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם. בעל תעודת רישום
Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 פריז, צרפת. יַצרָן
1. Sanofi Winthrop Industria, 1, rue de la Vierge, Ambarès e Lagrave, 33565 Carbon Blanc, France
2. מפעל Khinoin של מוצרים פרמצבטיים וכימיים ZAO st. Levai 5, 2112, Veresgyhaz, הונגריה תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
מוסקבה, 115035, רחוב Sadovnicheskaya 82, בניין 2.

תכונות אנטי-אריתמיות:

מרחיב את השלב ה-3 של פוטנציאל הפעולה של תאי הלב, המתבטא בעיקר בירידה בזרמי האשלגן (מחלקה III לפי הסיווג של Vaughan Williams);

מפחית את האוטומטיות של צומת הסינוס לברדיקרדיה, לא מגיב להשפעות של אטרופין.

מעכב באופן לא תחרותי פעילות אדרנרגית אלפא ובטא.

מאטה את ההולכה בצומת הסינוטריאלי, הפרוזדורים והצומת האטריוונטריקולרי (AV), אשר בולטת יותר עם קצב מואץ.

אינו משנה את ההולכה התוך חדרית.

מגביר את התקופה הרפרקטורית ומפחית את התרגשות שריר הלב ברמת הפרוזדורים, ה-AV-nodal והחדרים.

מאט את ההולכה ומאריך את התקופה הרפרקטורית של מסלולים אטריו-חדריים נלווים.

תכונות אנטי איסכמיות

מפחית באופן מתון את ההתנגדות של כלי הדם ההיקפיים ומפחית את קצב הלב, מה שמוביל לירידה בצריכת החמצן.

הוא מפגין אנטגוניזם אלפא ובטא אדרנרגי על ידי מנגנון לא תחרותי. מגביר את זרימת הדם הכלילי עקב השפעה ישירה על השרירים החלקים של עורקי שריר הלב.

שומר על תפוקת הלב על ידי הפחתת לחץ תוך עורקי ותנגודת כלי דם היקפיים. לאמיודרון אין השפעה אינוטרופית משמעותית.

מחקרים מבוקרים בילדים לא נערכו.

צריכה דרך הפה

מינון טעינה: 10-20 מ"ג/ק"ג ליום. בתוך 7-10 ימים (או 500 מ"ג/מ"ר ליום למ"ר משטח הגוף)

מינון תחזוקה: מינון יעיל מינימלי; בהתאם לתגובה האישית, היא יכולה לנוע בין 5 ל-10 מ"ג/ק"ג ליום. (או 250 מ"ג/מ"ר ליום למ"ר משטח הגוף)

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

הספיגה של אמיודרון איטית ומשתנה, לתרופה זיקה גבוהה לרקמות.

הפצה

נפח ההפצה גדול מאוד, אך משתנה בנפרד, שכן אמיודרון מצטבר באופן פעיל ברקמות (רקמת שומן, כבד, ריאות, טחול).

טרנספורמציה ביולוגית

אמיודרון עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי CYP3A4 וגם על ידי CYP2C8.

לאמיודרון ולמטבוליט שלו, deethylamiodarone, יש את היכולת לעכב CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ו-2C8 במבחנה. לאמיודרון ול-deethylamiodarone יש גם את היכולת לעכב מערכות הובלה מסוימות, כגון P-glycoprotein ו-Cation Transporter (OCT2). (מחקר אחד דיווח על עלייה של 1.1% בקריאטינין (מצע OST 2)) נתונים חוץ-גופיים מספקים מידע על אינטראקציות עם מצעים CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ו-P-glycoprotein.

זמינות ביולוגית לאחר מתן פומי נעה בין 30% ל-80% (ממוצע 50%). הריכוז המרבי בפלזמה לאחר נטילת מנה בודדת נצפה לאחר 3-7 שעות. האפקט הטיפולי מתפתח בממוצע תוך שבוע (ממספר ימים עד שבועיים).

רבייה

לאמיודרון יש זמן מחצית חיים ארוך, המשתנה בנפרד (בין 20 ל-100 ימים). במהלך הימים הראשונים של הטיפול, אמיודרון מצטבר ברוב רקמות הגוף, בעיקר ברקמת השומן. החיסול מתחיל לאחר מספר ימים, וריכוז שיווי המשקל מגיע לאחר חודש או מספר חודשים, תלוי במטופל. בשל תכונות אלה, להשיג במהירות ברקמות סוֹףמשיכה הדרושה לביטוי של אפקט טיפולי

הקשר בין פרמקוקינטיקה לפרמקודינמיקה

מינון של אמיודרון 200 מ"ג מכיל 75 מ"ג יוד. קבוצת היוד מופרדת מהמולקולה ונכנסת לשתן בצורה של יודים. זה מתאים ל-6 מ"ג/24 שעות של יוד חופשי עבור מינון יומי של 200 מ"ג אמיודרון. Amiodarone מופרש בעיקר עם מרה וצואה. ההפרשה הכלייתית זניחה, מה שמאפשר שימוש במינונים סטנדרטיים בחולים עם אי ספיקת כליות. לאחר הפסקת הטיפול, הפרשת התרופה נמשכת מספר חודשים; יש לציין כי ההשפעה הפרמקודינמית נמשכת לתקופה של 10 ימים עד חודש.

לא ניתן להסיר את האמיודרון או את המטבוליטים שלו בדיאליזה.

מחקרים מבוקרים בילדים לא נערכו. בנתונים המוגבלים שפורסמו על מטופלים בילדים, לא צוינו הבדלים ממבוגרים.

נתונים ממחקרים פרה-קליניים

נתונים פרה-קליניים המבוססים על מחקרים קונבנציונליים של פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות במינונים חוזרים, גנוטוקסיות, קרצינוגניות, טרטוגניות ורעילות רבייה לא גילו סיכונים ספציפיים לבריאות האדם, למעט המידע המפורט בסעיף הריון, הנקה ופוריות.

אינדיקציות לשימוש

מניעת הישנות:

טכיקרדיה חדרית מסכנת חיים: יש להתחיל את הטיפול בבית חולים תוך מעקב צמוד.

אישור אלקטרוקרדיוגרפי, טכיקרדיה חדרית סימפטומטית ומשביתה.

טכיקרדיה על-חדרית מאושרת אלקטרוקרדיוגרפית עם צורך מבוסס בטיפול, אם הטכיקרדיה עמידה לטיפולים אחרים, או שיש התוויות נגד לשימוש בתרופות אחרות.

פרפור חדרים.

מניעת הפרעות קצב בתסמונת וולף-פרקינסון-וויט.

טיפול בפרפור פרוזדורים: האטת קצב הלב או החזרת קצב סינוס עם רפרוף או פרפור פרוזדורים (פרפור).

ניתן להשתמש באמיודרון בנוכחות מחלת לב כלילית ו/או נוכחות של תפקוד לקוי של החדר השמאלי (ראה פרמקודינמיקה).

מניעת מקרי מוות כתוצאה מהפרעות קצב בחולים בסיכון גבוה לאי ספיקת לב סימפטומטית או אוטם שריר הלב לאחרונה עקב מקטע פליטה נמוך או אקסטרסיסטולות חדרים אסימפטומטיים.

Amiodarone מיועד למניעת תמותה מכל הסיבות, כולל מוות לבבי פתאומי, בחולים בסיכון גבוה עם אי ספיקת לב איסכמית או לא איסכמית. סיכון גבוה מוגדר בעיקר כנוכחות של תסמינים קליניים של אי ספיקת לב חמורה או ירידה בשיעור פליטת חדרי הלב מתחת ל-40% מהנורמה עם או בלי: סימנים של הפרעת קצב קיבה.

התוויות נגד

רגישות יתר לאמיודרון או לכל אחד ממרכיבי העזר, או יוד.

סינוס ברדיקרדיה וחוסם לב סינאוטריאלי, אלא אם כן המצב תוקן על ידי קוצב לב מלאכותי.

תסמונת חולשה של קשר הסינוס, למעט מקרים של תיקון המצב על ידי קוצב לב מלאכותי (סכנה לעצירת קשר הסינוס).

הפרעות הולכה קשות, בהיעדר תיקון המצב על ידי קוצב לב מלאכותי.

פעילות יתר של בלוטת התריס, עקב החמרה אפשרית של המצב על ידי אמיודרון.

הֵרָיוֹן

הנקה.

שילוב עם תרופות שעלולות לגרום לטכיקרדיה מסוג "פירואטה" (torsades de pointes):

תרופות אנטי-אריתמיות מסוג 1a (קינידין, הידרוקינידין, דיספירמיד),

תרופות אנטי-אריתמיות מסוג III (סוטלול, דופטיליד, איבוטיליד), סולטופריד,

תרופות אחרות כגון בפרידיל, ציספריד, דיפמניל, אריתרומיצין תוך ורידי, מיזולאסטין, מוקסיפלוקסצין, וינקמין תוך ורידי

הריון והנקה

במחקרים בבעלי חיים, לתרופה הייתה השפעה רעילה על העובר במינים מסוימים. נטילת אמיודרון בשליש השני והשלישי של ההריון ובמיוחד לפני הלידה קשורה בסיכון; התרופה עלולה לגרום לברדיקרדיה ולהארכת מרווח QT ביילודים ולפגוע בתפקוד בלוטת התריס בעובר. בהקשר זה, טיפול באמיודרון במהלך ההריון אינו התווית, למעט מקרים (כאשר התועלת עולה על הסיכון).

הנקה

אמיודרון מופרש בכמויות משמעותיות בחלב אם, ולכן השימוש בתרופה בזמן הנקה אסור.

מינון ומתן

המינונים המוצגים מיועדים למבוגרים בלבד.

טיפול ראשוני

משטר המינון הראשוני (מינון טעינה) הוא מינוי של 3 טבליות (600 מ"ג) ליום למשך 8-10 ימים. במקרים מסוימים, ניתן להשתמש במינונים גבוהים יותר (4 או 5 טבליות ליום) בתחילת הטיפול, אך רק לזמן קצר ובשליטה אלקטרוקרדיוגרפית. התוצאה של הרוויה הטיפולית הם שינויים אופייניים ב-ECG: הארכה של מרווח ה-QT (עקב התארכות תקופת הקיטוב מחדש) עם הופעה אפשרית של גל U (ראה הוראות מיוחדות).

טיפול תומך

יש לבחור את המינון היעיל המינימלי, אשר בהתאם לתגובה האישית של המטופל, יכול להיות בטווח שבין 1/ג טבליה ליום (או טבליה אחת כל יום אחר) ועד 2 טבליות בכל יום. במהלך הטיפול, יש צורך במעקב א.ק.ג. קבוע.

קבוצות מטופלים מיוחדות

אי ספיקת כליות

בחולים עם אי ספיקת כליות אין צורך בהתאמת מינון (ראה פרמקודינמיקה. קשר בין פרמקוקינטיקה לפרמקודינמיקה), אך אין ניסיון קליני.

כשל בכבד

אין ניסיון קליני בחולים עם ליקוי כבד.

מטופלים מבוגרים

אין מספיק נתונים קליניים על השימוש בחולים קשישים. יש להשתמש באמיודרון בחולים קשישים בזהירות רבה.

חולי ילדים

הבטיחות והיעילות של אמיודרון בילדים לא הוכחו. הנתונים הזמינים כרגע מתוארים בסעיפים פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה).

אופן היישוםקבלת פנים בפנים.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי סווגו לפי איברים ומערכות, כמו גם לפי תדירות הביטוי כדלקמן:

לעתים קרובות מאוד (> 1/10); לעתים קרובות (>1/100 עד 1/1000 עד 1/10000 ל

אם אתה חווה תסמינים דומים לאלה המתוארים להלן (במיוחד אלה המודגשים בטפטוף), אנא פנה מיד לרופא שלך!

הפרות של איבר הראייה:

משקעי מיקרו שכיחים מאוד בקרנית, הנמצאים כמעט תמיד במבוגרים, מוגבלים בדרך כלל לאזור מתחת לאישון ואינם מצריכים הפסקת טיפול. לעתים נדירות הם מובילים לליקוי ראייה בצורה של הילה צבעונית באור בהיר או תחושת ערפל. פיקדונות מיקרו על הקרנית מורכבים מקומפלקס ליפיד x רכיבים והם תמיד הפיכים לחלוטין לאחר הפסקת התרופה.

נדיר מאוד: תוארו מספר מקרים של נוירופתיה אופטית/דלקת עצבים עם ראייה מטושטשת, ירידה בחדות הראייה ובצקת קרקעית העין. זה יכול להוביל לירידה חמורה יותר או פחות בחדות הראייה. הקשר של תופעה זו עם amiodarone עדיין לא הוכח, עם זאת, בהיעדר סיבות ברורות אחרות, יש להשעות את הטיפול בתרופה.

מחלות עור:

רגישות לאור נפוצה מאוד: יש להזהיר את המטופלים להימנע מאור שמש (וקרני אולטרה סגול בכלל) במהלך הטיפול.

לעתים קרובות, פיגמנטציה של עור אפרפר או כחלחל; לאחר הפסקת הטיפול, פיגמנטציה זו נעלמת לאט (תוך 10-24 חודשים).

לעיתים נדירות:

אריתמה עלולה להתרחש במהלך טיפולי הקרנות

ישנם דיווחים על פריחה בעור, בדרך כלל לא ספציפית

מקרים בודדים של דרמטיטיס פילינג; עם זאת, הקשר עם התרופה לא הוכח.

איבוד שיער.

תדירות לא ידועה:

כוורות

הפרעות אנדוקריניות

אמצעי זהירות ליישום)

תת פעילות של בלוטת התריס,

פעילות יתר של בלוטת התריס, לפעמים קטלנית

תסמונת של הפרשה לא מתאימה של הורמון אנטי-דיורטי (SIAH)

הפרעות בדרכי הנשימה:

לעתים קרובות מתוארים מקרים של רעילות ריאתית (דלקת ריאות במכתשית / אינטרסטיציאלית וברונכיוליטיס אובליטרנס עם דלקת ריאות), לעיתים עם תוצאה קטלנית. בחולים המתפתחים קוצר נשימה או שיעול לא פרודוקטיבי, הן סימפטומים עצמאיים והן עם החמרה במצב כללי (עייפות, ירידה במשקל, חום), יש לבצע צילום חזה ובמידת הצורך להפסיק את התרופה. סוגים אלה של פנאומופתיה יכולים להוביל לפיברוזיס ריאתי, אך הם הפיכים לרוב עם נסיגה מוקדמת של אמיודרון עם או בלי קורטיקוסטרואידים. התסמינים הקליניים נעלמים בדרך כלל תוך 3-4 שבועות, ולאחר מכן יש התאוששות איטית יותר של התמונה הרדיולוגית ותפקוד הריאות (מספר חודשים).

היו מקרים של דלקת בריאה הקשורה לריאות אינטרסטיציאלית.

ישנם גם מקרים של דימום ריאתי (התרחשות לא ידועה).

לעיתים נדירות:

תוארו מספר מקרים של עווית הסימפונות, במיוחד בחולים עם אסתמה של הסימפונות.

תוארו מספר מקרים של תסמונת נשימתית חריפה, המסתיימים לעתים במוות, לרוב מיד לאחר הניתוח (ייתכן שמושפע מריכוזי חמצן גבוהים במהלך אוורור מכני) (ראה הוראות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש).

הפרעות במערכת העצבים:

רעד או תסמינים חוץ-פירמידליים אחרים

הפרעות שינה, כולל סיוטים.

נוירופתיה היקפית חושית, מוטורית או מעורבת.

לְעִתִים רְחוֹקוֹת:

מיופתיות. נוירופתיות סנסומוטוריות פריפריאליות ו/או מיופתיות, לרוב הפיכות לאחר הפסקת התרופה עם שימוש ממושך באמיודרון. הם עשויים להתפתח רק לאחר מספר חודשים, לעיתים לאחר מספר שנות טיפול. הם בדרך כלל הפיכים לאחר הפסקת התרופה. עם זאת, ההחלמה עלולה להיות חלקית, איטית מאוד ולהופיע רק מספר חודשים לאחר הגמילה.

לעיתים נדירות:

אטקסיה מוחית,

יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר, כאבי ראש. הופעת כאבי ראש דורשת בדיקה כדי לקבוע את הסיבות.

הפרעות בכבד:

נצפתה הפרעה בתפקוד הכבד, המתבטאת ברמות גבוהות של טרנסמינאזות בסרום. האירועים הבאים דווחו:

נפוץ: הפטופתיה חריפה עם עלייה בטרנסמינאזות בסרום ו/או צהבת, כולל מוות; במקרים כאלה, יש להפסיק את הטיפול.

נדיר מאוד: ישנם דיווחים על דלקת כבד כרונית עם טיפול ארוך טווח. ההיסטולוגיה עולה בקנה אחד עם דלקת כבד פסאודו-אלכוהולית. תסמינים קליניים ושינויים מעבדתיים עשויים להיות מינימליים (הפטומגליה לא קבועה, רמות טרנסמינאזות מוגברות עד פי 1.5-5 מהנורמליות); לכן, מומלץ ניטור קבוע של תפקוד הכבד במהלך הטיפול. אפילו עלייה מתונה ברמות הטרנסמינאז הנצפית לאחר טיפול הנמשך יותר מ-6 חודשים עשויה להצביע על הפרעות כבדיות כרוניות. הפרעות קליניות וביולוגיות בדרך כלל נסוגות לאחר הפסקת התרופה; עם זאת, ישנם מספר דיווחים על שינויים בלתי הפיכים.

הפרעת לב:

שכיח: ברדיקרדיה קלה ותלוית מינון בעיקר.

נדיר: הפרעות הולכה (חסימה סינואטריאלית, חסימה אטריו-חנטרית בדרגות שונות)

נדיר מאוד: במקרים מסוימים (הפרעה בתפקוד בלוטות הסינוס, חולים קשישים), תוארו ברדיקרדיה חמורה או, במקרים חריגים, עצירת צומת סינוס.

תדירות לא ידועה:

טכיקרדיה מסוג פירואט (torsades de pointes) (ראה הוראות מיוחדות ו

אמצעי זהירות לשימוש ואינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים וצורות אחרות של אינטראקציה).

הפרעות במערכת העיכול:

שכיח מאוד: הפרעות שפירות במערכת העיכול (בחילות, הקאות, הפרעות טעם), מתרחשות בדרך כלל בתחילת הטיפול וחולפות עם הפחתת מינון

הפרעות במערכת הרבייה:

נדיר מאוד: אפידידיטיס.

עֲקָרוּת.

הפרות של:

נדיר מאוד: דלקת כלי דם.

השפעה על תוצאת מחקרים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:

נדיר מאוד: הפרעה בתפקוד הכלייתי עם עלייה קלה של קריאטינין

הפרעות דם ולימפה:

לעיתים נדירות:

טרומבוציטופניה

אנמיה המוליטית

אנמיה אפלסטית

הפרעות במערכת החיסון:

אנגיואדמה (בצקת קווינקה) (לא ידוע).

מנת יתר

פנה לטיפול רפואי מיידי או פנה לחדר מיון אם

מידע לגבי שימוש במינונים גבוהים של מקרים של סינוס ברדיקרדיה, התקפי טכיקרדיה חדרית, בפרט torsades de pointes, ונזק לכבד. הטיפול צריך להיות סימפטומטי. בהתחשב בפרופיל הפרמקוקינטי של התרופה, מומלץ לעקוב אחר מצבו של המטופל לאורך זמן מספיק, במיוחד ניטור דופק חשוב. לא אמיודרון ולא המטבוליטים שלו מוסרים במהלך הדיאליזה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

הקפד ליידע את הרופא שלך לגבי כל התרופות שאתה לוקח יחד עם קורדרון, גם אם זה קורה על בסיס כל מקרה לגופו.

תרופות הגורמות להפרעות קצב Torsade de Pointes או להאריך את מרווח ה-QT

A/ תרופות הגורמות להפרעות קצב מסוג Torsade de Pointes

מתן במקביל של תרופות העלולות לגרום להפרעת קצב טורסאד דה פוינטס הוא התווית נגד (ראה סעיף 4.3):

תרופות אנטי-אריתמיות מחלקה 1a, סוטלול, בפרידיל

תרופות שאינן נוגדות הפרעות קצב, כגון vincamine, sultopride, IV erythromycin, pentamidine (בשימוש פרנטרלי), שכן קיים סיכון מוגבר להפרעות קצב שעלולות להיות קטלניות כגון torsade de pointes.

ב/ תרופות שמאריכות את מרווח ה-QT

השימוש בו-זמני של אמיודרון עם תרופות שמאריכות את מרווח ה-QT צריך להתבסס על הערכה מדוקדקת של היתרונות והסיכונים האפשריים עבור כל מטופל, שכן הסיכון לפתח הפרעת קצב טורסאד דה פוינט עשוי לעלות (ראה סעיף 4.4), והארכה של הפרעות קצב. יש לעקוב אחר מרווח QT בחולים.

יש להימנע מ-Fluoroquinolones בחולים המקבלים Amiodarone.

תרופות שמאטות את קצב הלב או גורמות להפרעות באוטומטיזם או בהולכה:

חוסמי בטא ומעכבי תעלות סידן שמאטים את קצב הלב (וראפמיל, דילטיאזם), שכן עלולות להתפתח הפרעות אוטומטיות (ברדיקרדיה מוגזמת) והולכה.

תרופות שעלולות לגרום להיפוקלמיה:

משלשלים ממריצים, שעלולים לגרום להיפוקלמיה, ובכך להגביר את הסיכון לפתח torsades de pointes, יש להשתמש בסוגים אחרים של משלשלים.

דאביגטרן

יש לנקוט משנה זהירות במתן אמיודרון יחד עם דביגטרן בשל הסיכון לדימום. ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של דביגטרן בהתאם להתוויה שלו.

מצעי CYP 2C9

Amiodarone מגביר את הריכוז של מצעי CYP 2C9 כגון וורפרין או פניטואין על ידי עיכוב ציטוכרום P450 2C9.

יש לנקוט זהירות בעת שימוש בתרופות הבאות בשילוב עם קורדרון:

משתנים הגורמים להיפוקלמיה (הן חד-תרופות והן משולבות).

קורטיקוסטרואידים סיסטמיים (גלוקו-, מינרלו-), טטרקוסקטיד.

Amphotericin B (i.v.).

יש צורך למנוע התפתחות של היפוקלמיה ולתקן אותה אם היא מתרחשת. יש לעקוב אחר מרווח ה-QT, ובמקרה של הפרעת קצב טורסאד דה פוינטס, אין לרשום תרופות אנטי-ריתמיות (יש להתחיל בקצב חדרי, ניתן להשתמש במגנזיום תוך ורידי).

הרדמה כללית:

סיבוכים פוטנציאליים חמורים דווחו בחולים העוברים הרדמה כללית: ברדיקרדיה (עמידה לאטרופין), לחץ דם נמוך, הפרעות בהולכה, ירידה בתפוקת הלב.

במקרים נדירים מאוד, נצפו סיבוכים חמורים ממערכת הנשימה (תסמונת מצוקה נשימתית חריפה במבוגרים), לעיתים קטלניים, ככלל, מיד בתקופה שלאחר הניתוח. ניתן להניח קשר אפשרי עם ריכוז חמצן גבוה.

Amiodarone ו/או המטבוליטים שלו, deethylamiodarone, מעכבים CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ו-P-glycoprotein ועשויים להגביר את החשיפה לסובסטרטים שלהם.

עקב זמן מחצית החיים הארוך של אמיודרון, אינטראקציות עשויות להתרחש במשך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול באמיודרון.

מצעי P-gp

Amiodarone הוא מעכב P-gp. ההנחה היא ששימוש בו-זמני ב-P-gp עם מצעים יוביל לעלייה בהשפעתם.

Digitalis:

עלולה להתפתח הפרה של אוטומטיזם (ברדיקרדיה מוגזמת) והולכה אטריו-חדרית (פעולה סינרגטית); בנוסף, עלייה בריכוז הדיגוקסין בפלזמה אפשרית עקב ירידה בפינוי הדיגוקסין.

יש לעקוב אחר רמות ה-ECG והדיגוקסין בפלזמה, ולעקוב אחר מטופלים לגילוי סימנים קליניים של רעילות דיגיטליס. ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון הטיפולי של דיגיטליס.

וורפרין

שילוב של וורפרין עם אמיודרון עשוי לשפר את ההשפעה של נוגד קרישה דרך הפה, ובכך להגביר את הסיכון לדימום. צריך עוד

לעקוב באופן קבוע אחר רמת הפרותרומבין ולהתאים את המינון של נוגדי קרישה דרך הפה כמו בתהליך הטיפול באמיודרון, טיפול באמיודרון.

פניטואין

השילוב של פניטואין עם אמיודרון עלול להוביל למינון יתר של פניטואין עם התפתחות של ביטויים נוירולוגיים. יש לבצע ניטור קליני ולהפחית את מינון הפניטואין ברגע שמופיעים סימנים של מנת יתר; יש לקבוע את רמות הפניטואין בפלסמה.

מצעיםCYP2D6

פלקאיניד

Amiodarone מגביר את ריכוזי הפלקאיניד בפלסמה על ידי עיכוב ציטוכרום CYP 2D6. לכן יש להפחית את מינון האמיודרון.

מצע CYP P450 ZA4

כאשר תרופות כאלה ניתנות יחד עם אמיודרון, מעכב CYP3A4, הדבר עלול לגרום לרמות גבוהות יותר בפלסמה, מה שעלול להוביל לעלייה אפשרית ברעילותם:

ציקלוספורין: השילוב שלו עם אמיודרון עלול להעלות את רמת הפלזמה של ציקלוספורין, ולכן יש להתאים את המינון.

פנטניל: השילוב שלו עם אמיודרון עלול להגביר את ההשפעות הפרמקולוגיות של פנטניל ולהגביר את הסיכון לרעילות שלו.

סטטינים. בשימוש בו-זמני של אמיודרון עם סטטינים שעברו חילוף חומרים על ידי CYP3A 4, כגון סימבסטטין, אטורבסטטין ולובסטטין, הסיכון לרעילות שרירים עולה.

תרופות אחרות שעברו חילוף חומרים על ידי CYP 3A4: לידוקאין, טקרולימוס, סילדנפיל, מידאזולם, טריאזולם, דיהידרו-ארגוטמין, ארגוטמין, קולכיצין.

תרופות בעלות אפקט אינוטרופי שלילי הגורמות לברדיקדיה ו/או מדכאות את צומת ה-AV: יש צורך במעקב אחר ביטויים קליניים וא.ק.ג.

תרופות נגד הפרעות קצב מקבוצות שונות: השימוש בהן עשוי להיות שימושי, אך מצריך מעקב קפדני ובדיקת א.ק.ג.

למעכבי CYP3A4 ומעכבי CYP2C8 יש פוטנציאל לעכב את חילוף החומרים של אמיודרון ולהגביר את החשיפה שלו.

תכונות אפליקציה

השפעות לב

לפני תחילת הטיפול יש לבצע א.ק.ג.

בחולים מבוגרים, קצב הלב עשוי לרדת בצורה בולטת יותר.

הפעולה הפרמקולוגית של אמיודרון גורמת לשינויים ב-ECG: הארכת מרווח ה-QT (עקב הארכת הקיטוב מחדש) עם הופעה אפשרית של גל U; שינויים אלו הם תוצאה של רוויה טיפולית, לא רעילות.

יש להפסיק את נטילת התרופה במקרה של חסם אטריו-חדרי מדרגה 2 ו-3, חסימה סינוטריאלית או חסימה דו-פעמית. במקרה של התפתחות חסימה אטריו-חדרית בדרגה 1, יש לחזק את הניטור.

ישנם דיווחים על הופעתם של סוגים חדשים של הפרעות קצב או החמרה של הפרעות שהיו בעבר (ראה תופעות לוואי).

ההשפעה הפרעת קצב של אמיודרון חלשה, פחותה מזו של רוב התרופות האנטי-אריתמיות, ומתרחשת בדרך כלל בשילוב עם תרופות מסוימות (ראה אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה) או חוסר איזון אלקטרוליטים.

תסמיני בלוטת התריס

Amiodarone מכיל יוד ולכן עלול להפריע לתוצאות של כמה בדיקות המשמשות להערכת תפקוד בלוטת התריס (קישור יוד רדיואקטיבי, PBI). עם זאת, ניתן לעקוב אחר תפקוד בלוטת התריס על ידי קביעת רמת ההורמונים בדם (T3, T4, TSH).

Amiodarone עלול לגרום לתפקוד לקוי של בלוטת התריס, במיוחד בחולים עם היסטוריה של הפרעות בתפקוד בלוטת התריס. לכן, לפני תחילת הטיפול, באופן קבוע (לדוגמה, כל 6 חודשים) במהלך הטיפול, וכמה חודשים לאחר סיום הטיפול, יש למדוד את רמות ה-TSH בסרום. אם יש חשד לתפקוד לקוי של בלוטת התריס במהלך הטיפול באמיודרון, יש למדוד גם את רמות ה-TSH (ראה תופעות לוואי).

תסמינים ריאתיים

התקפי קוצר נשימה או שיעול יבש עשויים להיות קשורים לרעילות ריאתית, כגון התפתחות של דלקת ריאות אינטרסטיציאלית.

חולים שחוו אפיזודות של קוצר נשימה לאחר פעילות גופנית, כסימפטום היחיד, או על רקע הידרדרות במצבו הכללי של החולה (עייפות, ירידה במשקל וחום), צריכים לעבור תא פלואורוגרפי. יש לשקול את המשך הטיפול באמיודרון, מאחר ודלקת ריאות אינטרסטיציאלית היא לרוב הפיכה עם נסיגה מוקדמת של אמיודרון (התסמינים הקליניים חולפים תוך 3-4 שבועות, שינויים רדיולוגיים ושיפור בתפקוד הריאות נצפים תוך מספר חודשים). יש להעריך את האפשרות של שימוש בקורטיקוסטרואידים.

במקרים נדירים מאוד, צוינו סיבוכים נשימתיים חמורים, לעיתים עם תוצאה קטלנית (תסמונת אי ספיקת נשימה חריפה במבוגרים), לרוב לאחר ניתוח. סיבוכים אלו עשויים להתפתח עקב אינטראקציות הקשורות לריכוזי חמצן גבוהים.

עם טיפול דרך הפה, עלולים להתפתח אי תפקוד כבד חריף (אי ספיקת כבד כבד תאית או נזק לכבד, לפעמים קטלני) או כרוני; בהקשר זה, מומלץ להפחית את מינון האמיודרון או להפסיק את הטיפול בתרופה אם רמת הטרנסמינאז חורגת מהנורמה ביותר מפי 3.

תסמינים קליניים וביולוגיים של אי ספיקת כליות כרונית עם טיפול פומי עשויים להיות קלים בחומרתם (כבד מוגדל, רמות גבוהות של aminotransferases פי 5 מהרגיל) והפיכים כאשר הטיפול התרופתי מופסק, אך דווחו גם מקרי מוות.

תסמינים עצביים

Amiodarone יכול לגרום לנוירופתיה היקפית תחושתית, מוטורית או מעורבת (ראה תופעות לוואי). בדרך כלל נצפתה הפוגה של התסמינים תוך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול באמיודרון, עם זאת, תסמינים מסוימים עשויים להימשך.

תסמינים של עיניים

אם הראייה מטושטשת או חדות הראייה מופחתת, יש לבצע מיד בדיקת עיניים מלאה, כולל בדיקת קרקעית העין. במקרה של נוירופתיה או דלקת עצב הראייה הנגרמת על ידי אמיודרון, יש להפסיק את התרופה, מכיוון שקיימת אפשרות לעיוורון

שילובים (ראה אינטראקציות תרופתיות וצורות אינטראקציה אחרות) עם:

חוסמי בטא אדרנרגיים, למעט סוטלול (שילוב התווית נגד) ואסמולול (שילוב הדורש זהירות בעת השימוש);

יש להשתמש ב-verapamil וב-diltiazem רק למניעת הפרעות קצב חדריות מסכנות חיים. היות והתרופה מכילה לקטוז, היא אסורה בחולים הסובלים מגלקטוזמיה מולדת, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או מחסור בלקטאז.

אמצעי זהירות

תופעות הלוואי (ראה תופעות לוואי) תלויות בדרך כלל במינון ולכן יש להשתמש במינון הטיפולי היעיל הנמוך ביותר.

יש לייעץ למטופלים להימנע מאור השמש ולהשתמש באמצעי הגנה מפני השמש במהלך הטיפול (ראה תופעות לוואי).

עקוב אחר מצב קליני (ראה אזהרות ואמצעי זהירות לשימוש והשפעות שליליות).

בנוסף, מאחר שאמיודרון יכול להוביל להיפותירואידיזם או יתר פעילות בלוטת התריס, במיוחד בחולים עם היסטוריה של הפרעות בבלוטת התריס, מומלץ להתחיל ניטור קליני וביולוגי (TSH) לפני השימוש באמיודרון. יש להמשיך במעקב זה במהלך הטיפול ובמשך מספר חודשים לאחר סיומו. אם יש חשד לתפקוד לקוי של בלוטת התריס, יש למדוד את רמות ה-TSH בסרום.

דווחו מקרים של דפיברילציה חדרית ו/או סף קצב מוגבר של קוצב לב או דפיברילטור לב חשמלי מושתל, העלולים להשפיע על יעילות התרופה, במיוחד בהקשר של שימוש ארוך טווח בתרופות אנטי-ריתמיות.

בהקשר זה, לפני ובמהלך הטיפול באמיודרון, יש לבצע בדיקה תקופתית של פעולת המכשיר בו נעשה שימוש.

מחלת בלוטת התריס (ראה תופעות לוואי)

Amiodarone מכיל יוד ולכן עלול להפריע לצריכת יוד רדיואקטיבית. עם זאת, תוצאות בדיקת תפקוד בלוטת התריס (T3 חופשי, T4 חופשי, TSH) נותרות ניתנות לפירוש. אמיודרון מעכב את ההמרה ההיקפית של תירוקסין (T4) ל-Triiodothyronine (TK) ויכול לגרום לשינויים ביוכימיים מקומיים בחולים עם תפקוד תקין של בלוטת התריס (רמות מוגברות של T4 חופשי על רקע ירידה קלה או אפילו שמירה על רמה תקינה של TK חופשי. ). תופעות כאלה אינן מחייבות הפסקת הטיפול באמיודרון.

הבסיס לחשד להיפותירואידיזם הוא התפתחות התסמינים הקליניים הבאים: עלייה במשקל, אי סבילות לקור, פעילות מופחתת, ברדיקרדיה מוגזמת. האבחנה מאושרת על ידי עלייה ניכרת ברמות ה-TSH בסרום. התאוששות של תפקוד בלוטת התריס לנורמה מתרחשת בדרך כלל תוך 1 עד 3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול. במקרים מסכני חיים, ניתן להמשיך את הטיפול באמיודרון בשילוב עם L-thyroxine. המינון של L-thyroxine מותאם לפי רמת ה-TSH.

חולי ילדים

היעילות והבטיחות של אמיודרון בילדים לא הוכחו, לכן, השימוש בתרופה בחולים ילדים אינו מומלץ. הנתונים הזמינים כרגע מוצגים בסעיפים פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה.

הרדמה (ראה אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים וצורות אחרות של אינטראקציה ותופעות לוואי)

לפני הניתוח יש להודיע ​​לרופא המרדים שהמטופל נוטל אמיודרון.

התכשיר מכיל לקטוז מונוהידראט (71 מ"ג). אסור ליטול את התרופה על ידי מטופלים עם אי סבילות ללקטוז תורשתית, אי סבילות לגלקטוז או לקוי ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

טופס שחרור

10 טבליות מפוצלות בשלפוחית ​​PVC/אלומיניום. 3 שלפוחיות בקופסת קרטון בצירוף הוראות שימוש.

טיפול עצמי יכול להזיק לבריאות שלך.
יש צורך להתייעץ עם רופא, וגם לקרוא את ההוראות לפני השימוש.

תרופה אנטי-אריתמית סוג III
הכנה: CORDARON

החומר הפעיל של התרופה: אמיודרון
קידוד ATX: C01BD01
CFG: תרופה אנטי-אריתמית
מספר רישום: P מס' 014833/01-2003
תאריך הרשמה: 12.03.03
הבעלים של הר. פרס: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (צרפת)

טופס שחרור קורדרון, אריזת תרופות והרכב.

טבליות עגולות, מחולקות, לבנות או לבנות עם גוון שמנת, עליהן חרוט סמל בצורת אמצע והמספר "200" בצד אחד; ניתן להפריד בקלות טבליות לאורך קו השבר בתנאי שימוש רגילים. כרטיסייה אחת. אמיודרון הידרוכלוריד 200 מ"ג
חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, פוליווידון K90F, סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים, מגנזיום סטארט.
10 חתיכות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.
התמיסה למתן תוך ורידי היא שקופה, צהובה חיוורת. 1 אמפר. אמיודרון הידרוכלוריד 150 מ"ג
חומרי עזר: אלכוהול בנזיל, פוליסורבט 80, מים להזרקה, חנקן.
3 מ"ל - אמפולות זכוכית חסרות צבע (6) - אריזות מתאר (1) - קופסאות קרטון.

תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

פעולה פרמקולוגית קורדרון

תרופה אנטי-אריתמית סוג III. יש לו השפעות אנטי-ריתמיות ואנטי-אנגינליות.
ההשפעה האנטי-ריתמית נובעת מעלייה בשלב ה-3 של פוטנציאל הפעולה, בעיקר עקב ירידה בזרם האשלגן דרך ערוצי קרומי התאים של קרדיומיוציטים וירידה באוטומטיזם של צומת הסינוס. התרופה חוסמת באופן לא תחרותי קולטנים אדרנרגיים. מאט את ההולכה הסינוטריאלית, הפרוזדורית והצומתית מבלי להשפיע על ההולכה התוך חדרית. קורדרון מגביר את התקופה הרפרקטורית ומפחית את התרגשות שריר הלב. מאט את ההולכה של עירור ומאריך את התקופה הרפרקטורית של מסלולים אטריונוטריקולריים נוספים.
ההשפעה האנטי-אנגינלית של קורדרון נובעת מירידה בצריכת חמצן שריר הלב (עקב ירידה בקצב הלב וירידה ב-OPSS), חסימה לא תחרותית של קולטנים - ואדרנרגיים, עליה בזרימת הדם הכלילי על ידי פעולה ישירה על השרירים החלקים של העורקים, שמירה על תפוקת הלב על ידי הפחתת הלחץ באבי העורקים וירידה בהתנגדות היקפית.
לקורדרון אין אפקט אינוטרופי שלילי משמעותי, מפחית את התכווצות שריר הלב בעיקר לאחר מתן תוך ורידי.
הוא משפיע על חילוף החומרים של הורמוני בלוטת התריס, מעכב את ההמרה של T3 ל-T4 (חסימת תירוקסין-5-דיאודינאז) וחוסם את ספיגת ההורמונים הללו על ידי קרדיוציטים והפטוציטים, מה שמוביל להיחלשות ההשפעה הממריצה של הורמוני בלוטת התריס על שריר הלב. . הוא נקבע בפלסמת הדם למשך 9 חודשים לאחר הפסקת צריכתו.
השפעות טיפוליות נצפות לאחר שבוע (ממספר ימים עד שבועיים) לאחר תחילת מתן התרופה דרך הפה.
עם ההפעלה / בהקדמה של קורדרון, פעילותו מגיעה למקסימום לאחר 15 דקות ונעלמת כ-4 שעות לאחר המתן. למרות העובדה שכמות הקורדרון הניתנת בדם יורדת במהירות, מושגת רוויה של רקמות עם התרופה. בהיעדר זריקות חוזרות ונשנות, התרופה מבוטלת בהדרגה. כאשר חוזרים במתן או כאשר רושמים את התרופה למתן דרך הפה, נוצרת מאגר הרקמות שלה.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, אמיודרון נספג באיטיות (ספיגה היא 30-50%), קצב הספיגה נתון לתנודות משמעותיות. זמינות ביולוגית לאחר מתן פומי נעה בין 30 ל-80% בחולים שונים (בממוצע, כ-50%). לאחר מנה בודדת של התרופה בפנים, Cmax בפלזמה בדם מגיע לאחר 3-7 שעות.
הפצה
לאמיודרון יש Vd גדול. אמיודרון מצטבר בעיקר ברקמת השומן, הכבד, הריאות, הטחול והקרנית. לאחר מספר ימים, אמיודרון מופרש מהגוף. Css מושגת תוך 1 עד מספר חודשים, בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל. קשירת חלבון פלזמה - 95% (62% - עם אלבומין, 33.5% - עם בטא-ליפופרוטאין).
חילוף חומרים
מטבוליזם בכבד. המטבוליט העיקרי, deethylamiodarone, פעיל מבחינה תרופתית ועשוי לשפר את ההשפעה האנטי-אריתמית של התרכובת העיקרית. כל מנה של קורדרון (200 מ"ג) מכילה 75 מ"ג של יוד; נקבע כי 6 מ"ג מתוכם משתחררים כיוד חופשי. בטיפול ממושך, ריכוזיו יכולים להגיע ל-60-80% מריכוזי האמיודרון.
רבייה
סילוק על ידי בליעה מתבצע בשני שלבים: T1 / 2 בשלב -4-21 שעות, T1 / 2 בשלב -25-110 ימים. לאחר מתן אוראלי ממושך, הממוצע T1 / 2 הוא 40 יום (זה חשוב בבחירת מינון, מכיוון שלוקח לפחות חודש אחד לייצב את ריכוזי הפלזמה, וסילוק מלא יכול להימשך יותר מ-4 חודשים).
לאחר הפסקת התרופה, סילוקה המלא מהגוף נמשך מספר חודשים. יש לקחת בחשבון את הנוכחות של השפעות פרמקודינמיות של קורדרון במשך 10 ימים ועד חודש לאחר ביטולו. אמיודרון מופרש במרה ובצואה. ההפרשה הכלייתית זניחה.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

במצבים קליניים מיוחדים
הפרשה לא משמעותית של התרופה בשתן מאפשרת לרשום את התרופה לאי ספיקת כליות במינונים בינוניים. Amiodarone והמטבוליטים שלו אינם נתונים לדיאליזה.

אינדיקציות לשימוש:

הקלה על התקפות של טכיקרדיה התקפית חדרית;
- הקלה בהתקפים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית עם תדירות גבוהה של התכווצויות חדריות (במיוחד על רקע תסמונת WPW);
- הקלה בצורות התקפיות ויציבות של פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) ורפרוף פרוזדורים.
מניעת הישנות
- הפרעות קצב ופרפור חדרים מסכנות חיים (יש להתחיל את הטיפול בבית חולים עם ניטור לב קפדני);
- טכיקרדיות התקפיות על-חדריות, כולל. התקפים מתועדים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית חוזרת ונשנית בחולים עם מחלת לב אורגנית; התקפים מתועדים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית חוזרת ונשנית בחולים ללא מחלת לב אורגנית, כאשר תרופות אנטי-ריתמיות מקבוצות אחרות אינן יעילות או שיש התוויות נגד לשימוש בהן; התקפים מתועדים של טכיקרדיה על-חדרית מתמשכת חוזרת ונשנית בחולים עם תסמונת WPW;
- פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) ורפרוף פרוזדורים.
- מניעת מוות פתאומי בהפרעות קצב בחולים בסיכון גבוה לאחר אוטם שריר הלב לאחרונה, עם יותר מ-10 אקסטרה-סיסטולים של חדרי הלב בשעה, ביטויים קליניים של אי ספיקת לב כרונית וחלק מופחת של פליטת חדר שמאל (<40%).
קורדרון מומלץ במיוחד לחולים במחלת לב אורגנית (כולל מחלת עורקים כליליים), המלווה בתפקוד לקוי של החדר השמאלי.
קורדרון למתן תוך ורידי מיועד לשימוש רק בבית חולים במקרים בהם נדרשת השגה מהירה של אפקט אנטי קצבי או כאשר מתן פומי של התרופה אינו אפשרי.

למתן דרך הפה
כאשר רושמים את התרופה במינון טעינה, ניתן להשתמש בתוכניות שונות. בשימוש בבית חולים, המינון הראשוני, המחולק למספר מנות, נע בין 600-800 מ"ג ליום למקסימום של 1200 מ"ג ליום (בדרך כלל תוך 5-8 ימים).
במתן חוץ, המינון הראשוני, המחולק למספר מנות, נע בין 600 מ"ג ל-800 מ"ג ליום (בדרך כלל תוך 10-14 ימים).
מינון התחזוקה נקבע בשיעור של 3 מ"ג/ק"ג ממשקל גוף ליום ויכול לנוע בין 100 מ"ג ליום ל-400 מ"ג ליום בנטילה פעם אחת ביום. יש להשתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר. כי לאמיודרון יש זמן מחצית חיים ארוך מאוד וניתן ליטול אותו כל יום שני (ניתן לתת 200 מ"ג כל יומיים, בעוד 100 מ"ג מומלץ מדי יום) או לקחת לסירוגין (יומיים בשבוע).

מינון ההטענה של קורדרון הוא בתחילה 5-7 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף ב-250 מ"ל של תמיסת 5% דקסטרוז (גלוקוז) למשך 30-60 דקות. ההשפעה הטיפולית של קורדרון מופיעה בדקות הראשונות למתן ונעלמת בהדרגה, מה שמצריך תיקון קצב מתן בהתאם לתוצאות הטיפול.
לטיפול תחזוקה, התרופה נקבעת כעירוי תוך ורידי מתמשך או לסירוגין (2-3 פעמים ביום) בתמיסת 5% דקסטרוז (גלוקוז) למשך מספר ימים במינון של עד 1200 מ"ג ליום. לאחר מתן תוך ורידי במינון העמסה, במקום המשך עירוי תוך ורידי, ניתן לעבור לנטילת קורדרון דרך הפה במינון של 600-800 מ"ג עד 1200 מ"ג ליום. מהיום הראשון למתן תוך ורידי של קורדרון, רצוי להתחיל במעבר הדרגתי לנטילת התרופה דרך הפה.
בעת ביצוע זריקות תוך ורידי, התרופה במינון של 5 מ"ג לק"ג ניתנת למשך 3 דקות לפחות. אסור ליטול קורדרון באותו מזרק עם תרופות אחרות!
עבור עירוי תוך ורידי, אין להשתמש בריכוזים מתחת ל-600 מ"ג/ליטר. להכנת תמיסות למתן תוך ורידי יש להשתמש בתמיסת דקסטרוז (גלוקוז) 5% בלבד.

תופעות לוואי של קורדרון:

תמיסה למתן תוך ורידי
תגובות מערכתיות: תחושת חום, הזעה מוגברת, ירידה בלחץ הדם (בדרך כלל מתון וחולף); מקרים של תת לחץ דם חמור או קריסה עורקית (דווחו עם מנת יתר או מתן מהיר מדי), ברדיקרדיה בינונית (במקרים מסוימים, במיוחד בחולים קשישים, ברדיקרדיה חמורה ובמקרים חריגים, עצירת צומת הסינוס, המחייבת הפסקת טיפול); לעתים רחוקות - פעולה פרו-אריתמית. בתחילת הטיפול ישנה עלייה בפעילות של טרנסמינאזות כבדיות בסרום הדם, הנשארת בדרך כלל מתונה (פי 1.5-3 מהגבול העליון של הנורמלי /ULN/) וככלל מתנרמלת עם ירידה ב מינון או אפילו באופן ספונטני. עם עלייה משמעותית ברמת הטרנסמינאזות, יש להפסיק את הטיפול. ישנם דיווחים נפרדים על מקרים של אי ספיקת כבד חריפה עם רמות גבוהות של טרנסמינאזות בכבד בסרום הדם ו/או צהבת (חלקן קטלנית). במקרים בודדים (נדירים ביותר) דווחו הלם אנפילקטי, יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר (פסאודוטומור מוחי), עווית סימפונות ו/או דום נשימה בחולים עם אי ספיקת נשימה חמורה, במיוחד בחולים עם אסתמה של הסימפונות. נצפו מספר מקרים של מצוקה נשימתית חריפה, הקשורה בעיקר לדלקת ריאות אינטרסטיציאלית.
תגובות מקומיות: פלביטיס (ניתן להימנע על ידי שימוש בקטטר ורידי מרכזי).
למתן דרך הפה
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: ברדיקרדיה (בעיקר בינונית ותלויה במינון); במקרים מסוימים (עם תפקוד לקוי של צומת הסינוס, אצל קשישים) - ברדיקרדיה חמורה; במקרים חריגים - חסימת סינוסים; לעיתים רחוקות - הפרעות בהולכה (חסימה סינואטריאלית, חסימת AV בדרגות שונות, חסימה תוך-חדרית); במקרים מסוימים - הופעת הפרעות קצב חדשות או החמרה של קיימות, במקרים מסוימים - עם דום לב לאחר מכן (על פי הנתונים הזמינים, אי אפשר לבסס קשר עם השימוש בתרופה, עם חומרת הנזק הלבבי או עם כישלון טיפול). תופעות אלו נצפות בעיקר במקרים של שימוש משותף ב-Kordaron עם תרופות המאריכות את תקופת הקיטוב מחדש של חדרי הלב (מרווח QTc) או תוך הפרה של מאזן האלקטרוליטים.
מצד איבר הראייה: משקעי מיקרו של ליפופוסין בקרנית העין (כמעט תמיד קיימים) מוגבלים בדרך כלל לאזור האישון, הפיכים לאחר הפסקת התרופה, מובילים לעיתים לליקוי ראייה בצורה של הילה צבעונית באור בהיר או תחושת ערפל; במקרים מסוימים, נוירופתיה / דלקת עצב הראייה (הקשר עם צריכת אמיודרון טרם הוכח בבירור).
תגובות דרמטולוגיות: רגישות לאור; אריתמה (במהלך הקרנות); במקרים מסוימים - פריחה (בדרך כלל לא ספציפית), דרמטיטיס פילינג (הקשר עם התרופה לא נקבע רשמית); בשימוש ממושך במינונים גבוהים - פיגמנטציה אפורה או כחלחלה של העור (נעלמת לאט לאחר הפסקת הטיפול).
מהמערכת האנדוקרינית: עלייה ברמת ה-T3 בסרום הדם (T4 נשאר תקין או מופחת מעט) במקרים כאלה, בהיעדר סימנים קליניים של תפקוד לקוי של בלוטת התריס, אין צורך בנסיגה מתרופות); התפתחות אפשרית של תת פעילות בלוטת התריס (עלייה קלה במשקל, פעילות מופחתת, בולטת יותר / בהשוואה לצפוי / ברדיקרדיה); פעילות יתר של בלוטת התריס (הן במהלך הטיפול והן תוך מספר חודשים לאחר הפסקת התרופה). חשד ליפרתירואידיזם עלול להופיע עם התסמינים הקליניים הקלים הבאים: ירידה במשקל, הפרעות קצב, אנגינה פקטוריס, אי ספיקת לב. האבחנה מאושרת על ידי ירידה ברורה ב-TSH בסרום. יש להפסיק את הטיפול באמיודרון.
ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, הפרעות טעם (בדרך כלל מתרחשות בתחילת הטיפול בשימוש במינוני העמסה וירידה עם הפחתת המינון); בתחילת הטיפול - עלייה מבודדת (פי 1.5-3 מ-ULN) בפעילות טרנסאמינאזות בכבד (ירידה עם ירידה במינון התרופה או אפילו באופן ספונטני); במקרים מסוימים - הפרעה חריפה בתפקוד הכבד ו/או צהבת (דורשת גמילה מתרופות), הפטוזיס שומני, שחמת. תסמינים קליניים ושינויים מעבדתיים עשויים להיות מינימליים (הפטומגליה אפשרית, עלייה בפעילות טרנסמינאזות בכבד מוגברת עד פי 1.5-5 בהשוואה ל-VGN); לכן, מומלץ ניטור קבוע של תפקוד הכבד במהלך הטיפול.
ממערכת הנשימה: במקרים מסוימים - דלקת ריאות, פיברוזיס, דלקת רחם, ברונכיוליטיס אובליטרנס עם דלקת ריאות (לעיתים קטלנית), עווית סימפונות בחולים עם מחלות נשימה קשות (בעיקר עם אסטמה של הסימפונות), תסמונת מצוקה נשימתית חריפה במבוגרים.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לעיתים רחוקות - נוירופתיות היקפיות סנסומוטוריות ו/או מיופתיות (בדרך כלל הפיכות לאחר הפסקת התרופה), רעד חוץ-פירמידלי, אטקסיה מוחית; במקרים נדירים - יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר, סיוטים.
תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - דלקת כלי דם, נזק לכליות עם רמות קריאטינין מוגברות, טרומבוציטופניה; במקרים מסוימים - אנמיה המוליטית, אנמיה אפלסטית.
אחרים: התקרחות; במקרים מסוימים - אפידידיטיס, אימפוטנציה (הקשר עם השימוש בתרופה לא הוכח).

התוויות נגד לתרופה:

למתן דרך הפה
- SSSU (סינוס ברדיקרדיה, בלוק סינוטריאלי) למעט מקרים של תיקון על ידי קוצב לב מלאכותי;
- הפרעות בהולכה AV והולכה תוך-חדרית (AV block II ו-III דרגה, בלוק ענף צרור) בהיעדר קוצב לב מלאכותי (קוצב לב);
- תפקוד לקוי של בלוטת התריס (היפותירואידיזם, יתר של בלוטת התריס);
- היפוקלמיה;
- אי ספיקת לב (בשלב של חוסר פיצוי);
- קבלה בו זמנית של מעכבי MAO;
- מחלת ריאות אינטרסטיציאלית;

- הריון;
- הנקה;

לתמיסה למתן תוך ורידי
- SSSU (סינוס ברדיקרדיה, חסימה סינואטריאלית) למעט חולים עם קוצב לב מלאכותי (סכנה לעצירת צומת הסינוס);
- AV block II ו-III תואר, הפרות של הולכה תוך-חדרית (חסימה של שתיים ושלוש רגליים של צרור שלו); במקרים אלה, ניתן להשתמש באמיודרון תוך ורידי במחלקות מיוחדות בחסות קוצב לב מלאכותי (קוצב לב);
- אי ספיקה קרדיווסקולרית חריפה (הלם, קריסה);
- תת לחץ דם עורקי חמור;
- שימוש בו זמנית עם תרופות העלולות לגרום טכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה";
- תפקוד לקוי של בלוטת התריס (היפותירואידיזם, יתר של בלוטת התריס);
- הריון;
- הנקה;
- גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו);
- רגישות יתר ליוד ו/או אמיודרון.
ב/במבוא אסור בהפרעה חמורה בתפקוד הריאות (מחלת ריאות אינטרסטיציאלית), קרדיומיופתיה או אי ספיקת לב משובשת (ייתכן שהחמרה במצב החולה).
יש להשתמש בזהירות באי ספיקת לב כרונית, אי ספיקת כבד, אסטמה של הסימפונות, בגיל מבוגר (בשל הסיכון הגבוה לפתח ברדיקרדיה חמורה).

שימוש במהלך ההריון וההנקה.

במהלך ההריון, קורדרון נקבע רק מסיבות בריאותיות, כי. לתרופה יש השפעה על בלוטת התריס של העובר.
Amiodarone מופרש בחלב אם בכמויות משמעותיות, ולכן התרופה אסורה לשימוש במהלך הנקה.

הוראות מיוחדות לשימוש בקורדרון.

בדיקת א.ק.ג מומלץ לפני ובמהלכו. עקב התארכות תקופת הקיטוב מחדש של חדרי הלב, הפעולה הפרמקולוגית של קורדרון גורמת לשינויים מסוימים באק"ג: עלולה להופיע הארכה של מרווח QT, גלי QTc, U. עלייה במרווח QTc אינה גדולה יותר מ-450 אלפיות השנייה או לא יותר מ-25% מהערך ההתחלתי. שינויים אלו אינם ביטוי להשפעה הרעילה של התרופה, אלא דורשים ניטור להתאמת מינון והערכה של ההשפעה הפרה-ריתמית האפשרית של קורדרון.
יש לזכור כי בחולים מבוגרים יש ירידה בולטת יותר בקצב הלב.
עם התפתחות של בלוק AV II או III דרגה, חסימה סינואטריאלית או דו-פעמית, יש להפסיק את הטיפול ב-Cordaron.
הופעת קוצר נשימה או שיעול לא פרודוקטיבי עשוי להיות קשור להשפעה הרעילה של קורדרון על הריאות. בחולים עם קוצר נשימה מתגבר במהלך מאמץ גופני, ללא קשר להידרדרות במצבם הכללי (עייפות מוגברת, ירידה במשקל, חום), יש לבצע צילום חזה לפני תחילת הטיפול. הפרעות נשימה הן לרוב הפיכות עם נסיגה מוקדמת של אמיודרון. תסמינים קליניים נעלמים בדרך כלל תוך 3-4 שבועות, ולאחר מכן יש התאוששות איטית יותר של תמונת הרנטגן ותפקוד הריאות (מספר חודשים). לכן, יש לשקול להעריך מחדש את הטיפול באמיודרון ולרשום קורטיקוסטרואידים.
אם יש טשטוש ראייה או ירידה בחדות הראייה בזמן נטילת קורדרון, מומלץ לבצע בדיקת עיניים מלאה, כולל פונדוסקופיה. מקרים של נוירופתיה אופטית ו/או דלקת עצב הראייה מחייבים החלטה לגבי כדאיות השימוש בקורדרון.
קורדרון מכיל יוד (200 מ"ג מכילים 75 מ"ג יוד), כך שהוא יכול להשפיע על תוצאות הבדיקות להצטברות יוד רדיואקטיבי בבלוטת התריס, אך אינו משפיע על מהימנות קביעת T3, T4 ו-TSH. Amiodarone יכול לגרום לתפקוד לקוי של בלוטת התריס, במיוחד בחולים עם היסטוריה של הפרעות בתפקוד בלוטת התריס (כולל היסטוריה משפחתית). לכן, לפני תחילת הטיפול, במהלך הטיפול ומספר חודשים לאחר סיום הטיפול, יש לבצע מעקב קליני ומעבדתי קפדני. אם יש חשד לתפקוד לקוי של בלוטת התריס, יש למדוד את רמות ה-TSH בסרום. כאשר מופיעים סימנים של תת פעילות בלוטת התריס, נורמליזציה של תפקוד בלוטת התריס נצפית בדרך כלל תוך 1-3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול. במצבים מסכני חיים, ניתן להמשיך בטיפול באמיודרון, עם מתן נוסף בו-זמני של לבוטירוקסין. רמות TSH בסרום משמשות קו מנחה למינון של levothyroxine. אם מופיעים סימנים של פעילות יתר של בלוטת התריס, יש להפסיק את הטיפול באמיודרון. נורמליזציה של תפקוד בלוטת התריס מתרחשת בדרך כלל תוך מספר חודשים לאחר הפסקת התרופה. במקרה זה, התסמינים הקליניים מתנרמלים מוקדם יותר מאשר מתרחשת הנורמליזציה של רמת ההורמונים המשקפים את תפקוד בלוטת התריס. במקרים חמורים נדרשת התערבות רפואית דחופה. הטיפול בכל מקרה בודד נבחר בנפרד וכולל תרופות נגד בלוטת התריס (שאולי לא תמיד יעילות), קורטיקוסטרואידים, חוסמי בטא.
קורדרון למתן תוך ורידי משמש רק במחלקה מיוחדת של בית חולים תחת ניטור מתמיד של א.ק.ג., לחץ דם. במקרה זה, יש לתת את קורדרון כחליטות, ולא כזריקות, בשל הסיכון להפרעות המודינמיות (יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקה קרדיווסקולרית חריפה).
יש לבצע ב/in זריקות של קורדרון רק במצבי חירום, כאשר אין אפשרויות טיפוליות אחרות, ורק ביחידות טיפול נמרץ קרדיו עם ניטור אק"ג מתמשך.
כאשר Cordarone ניתנת בזריקה, יש לתת מינון של כ-5 מ"ג/ק"ג במשך 3 דקות לפחות. אין לחזור על ההזרקה מוקדם יותר מ-15 דקות לאחר ההזרקה הראשונה, גם אם האחרונה הייתה מורכבת מאמפולה אחת בלבד (יתכן קריסה בלתי הפיכה).
זהירות מיוחדת נדרשת בעת עירוי התרופה במקרה של תת לחץ דם עורקי, אי ספיקת נשימה חמורה, קרדיומיופתיה מנותקת או אי ספיקת לב חמורה.
על המטופלים להימנע מחשיפה ממושכת לשמש וחשיפה ל-UV (או להשתמש בקרם הגנה).
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
נכון לעכשיו, אין ראיות לכך שקורדרון משפיע על יכולת הנהיגה ברכב ומנגנוני בקרה.

מנת יתר:

תסמינים: סינוס ברדיקרדיה, דום לב, טכיקרדיה חדרית, טכיקרדיה חדרית התקפית מסוג "פירואטה", הפרעות במחזור הדם, תפקוד לקוי של הכבד, ירידה בלחץ הדם.
טיפול: מתבצע טיפול סימפטומטי (שטיפת קיבה, מינוי כולסטירמין, עם ברדיקרדיה - ממריצים בטא אדרנרגיים או התקנת קוצב לב, עם טכיקרדיה מסוג "פירואטה" - מתן תוך ורידי של מלחי מגנזיום, האטת קוצב לב). Amiodarone והמטבוליטים שלו אינם מוסרים בדיאליזה.
אין מידע על מנת יתר עם ההפעלה / בהקדמה של קורדרון.

אינטראקציה Cordarone עם תרופות אחרות.

בעת נטילת קורדרון עם תרופות אנטי-אריתמיות (כולל בפרידיל, תרופות מסוג I A, סוטלול), כמו גם עם וינקמין, סולטופריד, אריתרומיצין למתן תוך ורידי, פנטמידין למתן פרנטרלי, הסיכון לפתח טכיקרדיה חדה של חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה" עולה. . לכן, שילובים אלה הם התווית נגד.
טיפול משולב עם חוסמי בטא, כמה חוסמי תעלות סידן (וראפמיל, דילטיאזם) אינו מומלץ. עלולות להתפתח הפרעות באוטומטיזם (המתבטא בברדיקרדיה) והולכה.
לא מומלץ להשתמש ב-Kordaron בו-זמנית עם משלשלים (ממריצים את תנועתיות המעיים), שעלולים לגרום להיפוקלמיה, tk. הסיכון לפתח טכיקרדיה חדרית מסוג "פירואטה" עולה.
בזהירות, יש להשתמש ב-Kordaron בו-זמנית עם תרופות הגורמות להיפוקלמיה (משתנים, קורטיקוסטרואידים סיסטמיים ומינרלוקורטיקואידים, טטרקוסקטיד, אמפוטריצין B / למתן תוך ורידי /), מכיוון התפתחות של טכיקרדיה חדרית מסוג "פירואטה" אפשרית.
בשימוש בו-זמני של קורדרון עם נוגדי קרישה דרך הפה, הסיכון לדימום עולה (לכן, יש צורך לשלוט ברמת הפרותרומבין ולהתאים את מינון נוגדי הקרישה).
בשימוש בו-זמני ב-Kordaron עם גליקוזידים לבביים, עלולות להופיע הפרעות באוטומטיזם (המתבטאות בברדיקרדיה חמורה) והפרעות בהולכה אטריו-חדריקולרית. בנוסף, ניתן להעלות את ריכוז הדיגוקסין בפלסמת הדם עקב ירידה בפינוי שלו (לכן יש צורך בשליטה על ריכוז הדיגוקסין בפלסמת הדם, ביצוע א.ק.ג וניטור מעבדה, ובמידת הצורך , שינוי

מינון ושיטת היישום של התרופה.

גליקוזידים לבביים).
בשימוש בו-זמני של קורדרון עם פניטואין, ציקלספורין, פלקאיניד, תיתכן עלייה בריכוז האחרון בפלסמת הדם (לכן, יש לעקוב אחר ריכוז הפניטואין, ציקלוספורין, פלקאיניד בפלסמת הדם, ובמידת הצורך, יש להתאים את המינון שלהם).
מתוארים מקרים של ברדיקרדיה (עמידה בפני אטרופין), תת לחץ דם עורקי, הפרעות הולכה וירידה בתפוקת הלב בחולים הנוטלים קורדרון ועוברים הרדמה כללית.
כאשר משתמשים בטיפול בחמצן בתקופה שלאחר הניתוח בחולים המקבלים קורדרון, מתוארים מקרים נדירים של התפתחות סיבוכים נשימתיים חמורים, המסתיימים לעיתים במוות (תסמונת מצוקה נשימתית חריפה במבוגרים).
בשימוש יחד עם סימבסטטין, ניתן להגביר את הסיכון לתופעות לוואי (בעיקר רבדומיוליזה) עקב הפרה של חילוף החומרים של סימבסטטין (במידת הצורך, השימוש בשילוב כזה, המינון של סימבסטטין לא יעלה על 20 מ"ג / יום, אם האפקט הטיפולי לא מושג במינון זה, עליך לעבור לתרופה אחרת להורדת שומנים בדם).

תנאי מכירה בבתי מרקחת.

התרופה ניתנת במרשם רופא. התרופה בצורת תמיסה למתן תוך ורידי מיועדת לשימוש רק במסגרת בית חולים.

תנאי תנאי האחסון של התרופה קורדרון.

יש לאחסן את התרופה בצורת טבליות בטמפרטורת החדר (לא גבוה מ-30 מעלות צלזיוס). חיי המדף של הטבליות הם 3 שנים. יש לאחסן את התרופה בצורה של תמיסה למתן תוך ורידי במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי המדף של התמיסה למתן תוך ורידי הם שנתיים.

קורדרון היא תרופה נגד הפרעות קצב.

שחרר צורה והרכב

צורות מינון:

• טבליות ניתנות לחלוקה: מלבן עם גוון קרמי ללבן, בצורתן עגולה עם שיפוע משני הצדדים, שיפוע מהקצוות ועד קו השבר באחד הצדדים וחריטה: מעל סיכון ההפרדה - סמל בטופס של לב, בסיכון - המספר 200 (10 חתיכות בשלפוחיות, בחבילת קרטון 3 שלפוחיות);
• תמיסה למתן תוך ורידי (בתוך/פנים): נוזל שקוף בצבע צהוב בהיר (3 מ"ל באמפולות, 6 יח' בקופסה).

החומר הפעיל הוא אמיודרון הידרוכלוריד:

• 1 טבליה - 200 מ"ג;
• 1 מ"ל תמיסה - 50 מ"ג.

רכיבי עזר:

• טבליות: עמילן תירס, לקטוז מונוהידראט, מגנזיום stearate, סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים, povidone K90F;
• תמיסה: אלכוהול בנזיל, פוליסורבט 80, מים להזרקה.

אינדיקציות לשימוש

השימוש ב-Kordaron בצורה של טבליות מיועד למניעת הישנות:

• טכיקרדיה התקפית על-חדרית: התקפים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית מתמשכת, קבועה בחולים עם מחלת לב אורגנית; התקפות של טכיקרדיה התקפית על-חדרית מתמשכת חוזרת ונשנית, קבועה בחולים ללא מחלת לב אורגנית (עם חוסר היעילות של תרופות אנטי-אריתמיות ממעמדות אחרים או התוויות נגד לשימוש בהן); התקפים של טכיקרדיה על-חדרי מתמשכת חוזרת ונשנית, קבועה בחולים עם תסמונת וולף-פרקינסון-וויט;
• הפרעות קצב חדריות המהוות איום על חיי המטופל, לרבות טכיקרדיה חדרית ופרפור חדרים (במהלך טיפול באשפוז עם ניטור לב קפדני);
• פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) ורפרוף פרוזדורים.

בנוסף, טבליות נרשמות לטיפול בחולים עם הפרעות קצב על רקע פגיעה בתפקוד החדר השמאלי ו/או מחלת לב כלילית (CHD).

טבליות נלקחות כדי למנוע מוות פתאומי בהפרעות קצב בחולים שעברו לאחרונה אוטם שריר הלב, שיש להם ביטויים קליניים של אי ספיקת לב כרונית או יותר מ-10 אקסטרה-סיסטולים של חדרי הלב בשעה אחת ושיעור פליטת חדר שמאל מופחת (פחות מ-40%).

השימוש בתרופה בצורת תמיסה מיועד להקלה על התקפי טכיקרדיה התקפית חדרית, טכיקרדיה התקפית על-חדרית עם תדירות גבוהה של התכווצויות חדריות (במיוחד בתסמונת וולף-פרקינסון-ווייט), צורה יציבה ופרוקסיזמלית של פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) ורפרוף פרוזדורים.

זריקות קורדרון משמשות גם להחייאת לב בזמן דום לב, על רקע פרפור חדרים עמיד לדפיברילציה.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בטבליות ובתמיסה:

• גיל עד 18 שנים;
• חסימה Atrioventricular (AV) II ו-III דרגה, חסימה דו ושלוש קרניים בחולים ללא קוצב לב;
• תסמונת חולשת בלוטות הסינוס (חסימה סינואטריאלית, סינוס ברדיקרדיה), למעט מקרים של תיקון על ידי קוצב לב מלאכותי (קוצב לב);
• שימוש בו-זמני עם חומרים שמאריכים את מרווח ה-QT וגורמים להתפתחות טכיקרדיה התקפית, לרבות טכיקרדיה "פירואטית" חדרית: תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג IA (הידרוקינידין, כינידין, פרוקאינאמיד, דיספירמיד) וסוג III (ברטיליום טוסילאט, דוולפטיליד), ; תרופות אחרות שאינן נוגדות הפרעות קצב: vincamine, bepridil, phenothiazines (fluphenazine, cyamemazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, thioridazine) , תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אזולות, אנטיביוטיקה מקרולידים (כולל ספירמיצין, אריתרומיצין במתן תוך ורידי), תרופות אנטי-מלריות (כלורוקין, הלופנטרין, כינין, מפלוקין), דיפמניל מתיל סולפט, פנטמידין רק במתן פרונטלי, מיזו-לסטין-לפני, מיזו-לסטין-ולפנין, אפלואורו-סטמנוולנס;
• היפומגנזמיה, היפוקלמיה;
• הארכה של מרווח QT, כולל מולד;
• תקופת ההריון וההנקה;
• תפקוד לקוי של בלוטת התריס (היפרתירואידיזם, תת פעילות של בלוטת התריס);
• רגישות יתר למרכיבי התרופה וליוד.

קורדרון צריך להינתן בזהירות לחולים עם חסימת AV בדרגה 1, תת לחץ דם עורקי, כרוני חמור (III-IV class תפקודית לפי סיווג NYHA) או אי ספיקת לב לא מפוצלת, אי ספיקת כבד, אסתמה הסימפונות, אי ספיקת נשימה חמורה וחולים קשישים. .

אין ליטול טבליות עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית.

התוויות נגד נוספות לשימוש בתמיסה:

• תת לחץ דם עורקי חמור, הלם קרדיוגני, קריסה;
• הפרות של הולכה תוך-חדרית (חסימה של שתי ושלוש קרניים) בהיעדר קוצב קבוע;
• אי ספיקת לב, תת לחץ דם עורקי, קרדיומיופתיה או אי ספיקת נשימה חמורה - למתן סילון תוך ורידי.

אין לקחת בחשבון את כל התוויות הנגד הללו בעת ביצוע החייאת לב בדום לב על רקע פרפור חדרים עמיד בפני קרדיו-version.

השימוש באמיודרון בנשים בהריון אפשרי עם הפרעות קצב חדריות המהוות איום על חיי האם, אם ההשפעה הקלינית הצפויה עולה על הסיכון והסכנה הפוטנציאליים לעובר.

אופן היישום והמינון

• טבליות: דרך הפה, לפני הארוחות, עם כמות קטנה של מים. המינון נקבע על ידי הרופא על סמך אינדיקציות קליניות ומצב המטופל. מינון ההעמסה בבית חולים גדל, החל במינון יומי של 0.6-0.8 גרם (עד 1.2 גרם) המחולק למספר מנות, עד שמגיעים למינון כולל של 10 גרם לאחר 5-8 ימי אשפוז; רוויה במרפאה חוץ עד 10 גרם מבוצעת תוך 10-14 ימים במינון יומי של 0.6-0.8 גרם. מינון התחזוקה צריך להיות המינימלי יעיל, שנבחר בנפרד, יכול לנוע בין 0.1 ל-0.4 גרם ליום. המינון היחיד הטיפולי הממוצע הוא 0.2 גרם, המינון היומי הוא 0.4 גרם. המינון היחיד המרבי הוא 0.4 גרם, המינון היומי הוא 1.2 גרם. ניתן ליטול טבליות כל יומיים או עם הפסקה בנטילת 2 ימים בשבוע;
• תמיסה להזרקה: מיועדת למתן תוך ורידי להשגת אפקט אנטי-אריתמי מהיר או כאשר אי אפשר ליטול את התרופה דרך הפה. בנוסף למצבי חירום קליניים מיוחדים, יש להשתמש בתמיסה רק בבית חולים לטיפול נמרץ תחת ניטור מתמיד של לחץ דם ואלקטרוקרדיוגרמה (ECG). אין לערבב את התמיסה עם חומרים אחרים, להיכנס לאותו קו של מערכת העירוי או להשתמש בלא מדולל. לדילול, יש צורך להשתמש בתמיסת דקסטרוז (גלוקוז) של 5% בלבד, ריכוז התמיסה המתקבלת לא צריך להיות פחות מאשר בעת דילול של 6 מ"ל מהתרופה ב-500 מ"ל של 5% דקסטרוז (גלוקוז). ההחדרה צריכה להיעשות תמיד דרך צנתר ורידי מרכזי, ההחדרה דרך הוורידים ההיקפיים מותרת להחייאת לב בפרפור חדרים עמיד בפני קרדיוורסיה, בהעדר גישה ורידית מרכזית. במקרה של הפרעות קצב לב חמורות, אם אי אפשר ליטול את התרופה דרך הפה, מומלצת טפטוף תוך ורידי דרך צנתר ורידי מרכזי במינון העמסה הרגיל בשיעור של 0.005 גרם ל-1 ק"ג ממשקל המטופל ב-250 מ"ל של 5% תמיסת דקסטרוז (גלוקוז). זה צריך להינתן תוך 20-120 דקות, רצוי עם משאבה אלקטרונית. זה יכול להינתן תוך 24 שעות 2-3 פעמים, התיקון של קצב הניהול תלוי בהשפעה הקלינית. מינון התחזוקה היומי של אמיודרון נקבע בדרך כלל בכמות של 0.6-0.8 גרם, מותר לעלות ל-1.2 גרם ב-250 מ"ל של תמיסה 5% דקסטרוז (גלוקוז). תוך 2-3 ימים לאחר מתן תוך ורידי, עליך לעבור בהדרגה לנטילת התרופה דרך הפה. מתן סילון תוך ורידי במהלך החייאת לב במהלך דום לב על רקע פרפור חדרים עמיד בפני קרדיו-version מומלץ במינון של 0.3 גרם מהתרופה מדוללת ב-20 מ"ל של תמיסת 5% דקסטרוז (גלוקוז). בהיעדר השפעה קלינית, מתן נוסף של 0.15 גרם של אמיודרון אפשרי.

תופעות לוואי

השימוש בקורדרון עלול לגרום לתופעות לוואי שכיחות עבור כל אחת מהצורות:

• ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות מאוד - ברונכוספזם ו/או דום נשימה על רקע אי ספיקת נשימה חמורה, במיוחד אסתמה של הסימפונות; תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (לעיתים מיד לאחר הניתוח, לעיתים קטלנית);
• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - ברדיקרדיה בינונית (תלויה במינון); לעתים רחוקות מאוד - ברדיקרדיה חמורה או עצירת קשרי סינוס (במקרים חריגים), לעתים קרובות יותר בחולים עם הפרעה בתפקוד בלוטות הסינוס וחולים מבוגרים;
• ממערכת העצבים: לעיתים רחוקות מאוד - כאב ראש, יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר.

השימוש בטבליות עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - חסימת AV בדרגות שונות, חסימה סינואטריאלית (הפרעה בהולכה), התרחשות של הפרעות קצב חדשות או החמרה קיימות; התדירות אינה ידועה - התקדמות של אי ספיקת לב כרונית (על רקע טיפול ארוך טווח);
• ממערכת הנשימה: לעתים קרובות - מקרים של התפתחות של דלקת ריאות במכתשית או אינטרסטיציאלית, ברונכיוליטיס אובליטרנס עם דלקת ריאות (לעיתים קטלנית), דלקת ריאות, פיברוזיס ריאתי, קוצר נשימה חמור או שיעול יבש עם תסמינים של הידרדרות במצב הכללי (עייפות, ירידה במשקל, חום ) או בלעדיו; תדירות לא ידועה - דימום ריאתי;
• מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות מאוד - בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, ירידה בתחושות הטעם או אובדן שלהן, תחושת כובד באפיגסטריום (במיוחד בתחילת השימוש, נעלמת לאחר הפחתת מינון), הפרה פתאומית מבודדת של פעילות אנזימי הכבד בסרום הדם; לעתים קרובות - צהבת, נזק חריף לכבד, אי ספיקת כבד (לפעמים קטלנית); לעתים רחוקות מאוד - מחלות כבד כרוניות כגון שחמת, דלקת כבד פסאודו-אלכוהולית (לפעמים קטלנית);
• מאברי החישה: לעתים קרובות מאוד - ליקוי ראייה חולף (טשטוש קווי מתאר באור בהיר), הנגרמת על ידי שקיעת שומנים מורכבים באפיתל הקרנית; לעתים רחוקות מאוד - דלקת עצב הראייה או נוירופתיה אופטית;
• מהצד של העור: לעתים קרובות מאוד - רגישות לאור; לעתים קרובות - פיגמנטציה חולפת בעור (עם טיפול ארוך טווח); לעתים רחוקות מאוד - אריתמה, פריחה בעור, התקרחות, דרמטיטיס פילינג (הקשר עם התרופה לא אושר);
• ממערכת העצבים: לעתים קרובות - תסמינים חוץ-פירמידליים (רעד), הפרעות שינה, סיוטים; לעיתים רחוקות - מיופתיה ו/או נוירופתיה היקפית (תחושתית-מוטורית, מעורבת, מוטורית); לעתים רחוקות מאוד - אטקסיה מוחית;
• הפרעות אנדוקריניות: לעיתים קרובות - תת פעילות של בלוטת התריס (עם רמה גבוהה של הורמון מגרה בלוטת התריס (TSH) בסרום הדם, יש להפסיק את התרופה), יתר פעילות בלוטת התריס; לעתים רחוקות מאוד - תסמונת של הפרשה לקויה של הורמון אנטי-דיורטי;
• אחרים: לעיתים רחוקות מאוד - אפידידיטיס, דלקת כלי דם, אימפוטנציה (לא אושר קשר עם אמיודרון), אנמיה המוליטית, טרומבוציטופניה, אנמיה אפלסטית.

השימוש בקורדרון בצורה של תמיסה גורם לתופעות לא רצויות:

• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - ירידה מתונה וחולפת בלחץ הדם (BP); לעתים רחוקות מאוד - אפקט הפרעות קצב, התקדמות של אי ספיקת לב, שטיפת דם לעור הפנים (עם מתן סילון תוך ורידי);
• הפרעות במערכת החיסון: לעיתים רחוקות מאוד - הלם אנפילקטי; תדירות לא ידועה - אנגיואדמה;
• ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות מאוד - קוצר נשימה, שיעול, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית;
• מצד העור: לעתים רחוקות מאוד - הזעה מוגברת, תחושת חום;
• ממערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - בחילות; לעתים רחוקות מאוד - עלייה או ירידה בפעילות של אנזימי כבד בדם (מבודד), נזק חריף לכבד (לעיתים קטלני);
• תגובות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - כאב, נפיחות, התפרצות, אריתמה, נמק, הסתננות, אקסטראוסיה, דלקת, פלביטיס (כולל שטחית), thrombophlebitis, צלוליטיס, פיגמנטציה, זיהום.

הוראות מיוחדות

יש ליטול את התרופה רק לפי הוראות הרופא!

תופעות הלוואי של קורדרון תלויות במינון, ולכן יש לבצע את הטיפול במינונים היעילים המינימליים.

במהלך תקופת השימוש בתרופה, על המטופלים להימנע מחשיפה לאור שמש ישיר.

מטרת התרופה צריכה להיעשות תוך התחשבות בנתוני המחקר של א.ק.ג ודם כדי לקבוע את תכולת האשלגן. יש לתקן היפוקלמיה לפני תחילת הטיפול. הטיפול צריך להיות מלווה בניטור קבוע של א.ק.ג (1 כל 3 חודשים) ובדיקות תפקודי כבד.

חולים עם וללא מחלת בלוטת התריס צריכים לעבור בדיקה מעבדתית וקלינית של בלוטת התריס לפני תחילת הטיפול באמיודרון, במהלך הטיפול, ובמשך מספר חודשים לאחר הפסקת התרופה.

במקרה של חשד להפרעות תפקודיות, יש צורך לקבוע את רמת ה-TSH בסרום הדם.

במהלך תקופת השימוש בתרופה, על המטופלים לעבור בדיקת רנטגן של הריאות ובדיקות ריאתיות תפקודיות כל 6 חודשים.

עם טיפול ארוך טווח בחולים עם קוצב לב או דפיברילטור מושתל, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר תפקודם הנכון.

עם הופעת חסימת AV מהדרגה הראשונה, יש צורך לחזק את התצפית. יש להפסיק את הטיפול אם מתפתחת חסימה סינואטריאלית, חסימת AV בדרגה II או III, או חסימה תוך-חדרית דו-פעמית.

יש לבצע בדיקת עיניים עם בדיקת קרקעית העין עם ירידה בחדות הראייה והופעת ראייה מטושטשת. חולים עם דלקת עצב הראייה או נוירופתיה שהתפתחו בזמן נטילת אמיודרון, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

לפני הניתוח יש ליידע את הרופא המרדים על צריכת התרופה.

טיפול ארוך טווח עם Cordaron עשוי להגביר את הסיכון ההמודינמי הקשור להרדמה.

בנוסף, במקרים נדירים, תסמונת מצוקה נשימתית חריפה עלולה להופיע בחולים מיד לאחר הניתוח, הדורשת ניטור קפדני במהלך הנשמה מכנית.

יש לבצע את הזרקת הסילון למשך 3 דקות לפחות, הזרקה חוזרת אפשרית רק 15 דקות לאחר הראשונה.

על רקע מתן התרופה תיתכן התפתחות של דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, לכן, במקרה של קוצר נשימה חמור או שיעול יבש, עם או בלי הידרדרות במצב הכללי (עייפות, חום) או בלעדיו, המטופל צריך לעבור צילום חזה. במקרה של הפרה של תמונת הרנטגן, יש להפסיק את השימוש בתרופה, שכן המחלה עלולה לפתח פיברוזיס ריאתי.

ניתן לפתח נזק חריף לכבד עם התפתחות של אי ספיקת כבד (לעיתים קטלנית) במהלך היום הראשון של השימוש בהזרקה, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר תפקודי הכבד במהלך הטיפול.

שימוש בו-זמני עם וראפמיל, דילטיאזם וחוסמי בטא, למעט אסמולול וסוטלול, אפשרי רק למניעת הפרעות קצב חדריות מסכנות חיים והשבת פעילות הלב לאחר דום לב הנגרם על ידי פרפור חדרים עמיד בפני קרדיוורסיה.

אינטראקציה בין תרופתית

רק הרופא המטפל יכול לקבוע את האפשרות של טיפול נלווה, תוך התחשבות במצבו ובאינדיקציות הקליניות של המטופל.

אנלוגים

האנלוגים של קורדרון הם: Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodaron, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

תנאי האחסון

יש להרחיק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף - 3 שנים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

משוחרר במרשם רופא.

www.neboleem.net

קורדרון

מתחם

טבליה אחת מכילה 200 מ"ג של החומר הפעיל אמיודרון הידרוכלוריד. רכיבים נוספים הם: פובידון, עמילן, סיליקון דו חמצני, לקטוז מונוהידראט, מגנזיום סטארט.

1 מ"ל מהתמיסה מכיל 50 מ"ג של החומר הפעיל אמיודרון הידרוכלוריד. רכיבים נוספים הם: פוליסורבט, מים בהזרקה, בנזיל אלכוהול.

טופס שחרור

זמין בצורת טבליות, כפתרון.

השפעה פרמקולוגית

חומר אנטי-אריתמי, מעכב קוטביזציה מחדש.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

החומר העיקרי הוא אמיודרון. יש לו השפעות מרחיבות כליליות, אנטי-אנגינליות, לחץ דם נמוך, חסימת אלפא אדרנרגית, חסימת ביתא אדרנרגית. תחת פעולת התרופה, הדרישה לחמצן של שריר הלב פוחתת, מה שמסביר את ההשפעה האנטי-אנגינלית. קורדרון מעכב את עבודתם של קולטני אלפא, בטא אדרנרגיים של מערכת הלב וכלי הדם מבלי לחסום אותם.

Amiodarone מפחית את הרגישות של מערכת העצבים הסימפתטית לגירוי יתר, מפחית את הטונוס של העורקים הכליליים, משפר את זרימת הדם, מוריד את הדופק, מגביר את מאגרי האנרגיה של שריר הלב ומוריד את לחץ הדם.

ההשפעה האנטי-ריתמית מושגת על ידי השפעה על מהלך התהליכים האלקטרו-פיזיולוגיים בשריר הלב, הארכת פוטנציאל הפעולה של שריר הלב, הגדלת התקופה האפקטיבית והעמידה של הפרוזדורים, צרור ה-His, צומת AV והחדרים.

Cordarone מסוגל לעכב דיאסטולי, דה-פולריזציה איטית של קרום תא הצומת של הסינוס, לעכב הולכה אטריו-חדרית ולגרום לברדיקרדיה. המבנה של המרכיב העיקרי של התרופה דומה להורמון בלוטת התריס.

אינדיקציות לשימוש של קורדרון

התרופה נקבעת עבור הפרעות קצב התקפיות (טיפול, מניעה). אינדיקציות לשימוש ב-Kordaron הן: פרפור חדרים, הפרעות קצב קטלניות בחדרי הלב, הפרעות קצב על-חדריות, רפרוף פרוזדורים, הפרוקסיזם פרוזדורי, אנגינה פקטוריס, הפרעת קצב חדרית בחולים עם Chagas myocarditis, הפרעות קצב ב-parasysstolecis coronency.

התוויות נגד

Cordarone אינו מרשם עבור סינוס ברדיקרדיה, אי סבילות ליוד, אמיודרון, הלם קרדיוגני, קריסה, היפוקלמיה, תת פעילות של בלוטת התריס, יתר לחץ דם עורקי, הנקה, מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, הריון, נטילת מעכבי MAO, היפוקלמיה, חסימה אטריו-חדריקולרית 2-3 מעלות.

קשישים, עם פתולוגיה בכבד, אי ספיקת לב, חולים מתחת לגיל 18 שנים, עם פתולוגיה של מערכת הכבד נקבעים בזהירות.

תופעות לוואי

מערכת העצבים: הפרעות שינה, הפרעות זיכרון, נוירופתיה היקפית, פרסתזיה, הזיות שמיעה, עייפות, דיכאון, סחרחורת, חולשה, כאבי ראש, דלקת עצבי הראייה, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, אטקסיה, ביטויים חוץ-פירמידליים.

איברי חישה: מיקרו ניתוק של הרשתית, שקיעת ליפופוסין באפיתל הקרנית, דלקת אובאיטיס.

מערכת לב וכלי דם: ירידה בלחץ הדם, טכיקרדיה, התקדמות של CHF, חסימה אטריו-חנטרית, סינוס ברדיקרדיה. מטבוליזם: תירוטוקסיקוזיס, תת פעילות של בלוטת התריס, עלייה ברמות T4.

מערכת הנשימה: דום נשימה, ברונכוספזם, דלקת בריאה, פיברוזיס ריאתי, דלקת המכתשים, דלקת ריאות קדמית, קוצר נשימה, שיעול.

מערכת העיכול: שחמת הכבד, צהבת, כולסטזיס, דלקת כבד רעילה, רמות מוגברות של אנזימי כבד, אובדן, קהות תפיסת הטעם, ירידה בתיאבון, הקאות, בחילות.

שימוש ארוך טווח גורם לאנמיה אפלסטית, אנמיה המוליטית, טרומבוציטופניה, תגובות אלרגיות, דרמטיטיס. עם מתן פרנטרלי, פלביטיס מתפתחת.

קורדרון עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות: התקרחות, ירידה בעוצמה, מיופתיה, וסקוליטיס, אפידידיטיס, רגישות לאור, פיגמנטציה של העור, הזעה מוגברת.

הוראות יישום של קורדרון (דרך ומינון)

תמיסת קורדרון, הוראות שימוש

התמיסה ניתנת תוך ורידי לפי הסכימה של 5 מ"ג/ק"ג להקלה על הפרעות קצב חריפות, חולים עם CHF מחושבים לפי הסכימה של 2.5 מ"ג/ק"ג. עירוי מבוצע תוך 10-20 דקות.

טבליות קורדרון, הוראות שימוש

טבליות נלקחות לפני הארוחות: 0.6-0.8 גרם עבור 2-3 מנות; המינון מופחת לאחר 5-15 ימים ל-0.3-0.4 גרם ליום, ולאחר מכן עוברים לטיפול תחזוקה של 0.2 גרם ליום למשך 1-2 מנות.

כדי למנוע הצטברות, התרופה נלקחת במשך 5 ימים, ולאחר מכן הם לוקחים הפסקה למשך 2 ימים.

מנת יתר

זה מאופיין על ידי ירידה בלחץ הדם, חסימה אטריונוטריקולרית, ברדיקרדיה.

דורש מינוי של cholestyramine, שטיפת קיבה, התקנת קוצב לב. המודיאליזה נמצאה כלא יעילה.

אינטראקציה

קורדרון גורם לעלייה ברמת הפרוקאינאמיד, פניטואין, כינידין, דיגוקסין, ציקלוספורין, פלקאיניד בפלסמת הדם.

התרופה גורמת לעלייה בהשפעות של נוגדי קרישה עקיפים (acenocoumarol ו-warfarin).

כאשר רושמים וורפרין, המינון שלו מופחת ל-66%, כאשר רושמים acenocoumarol - ב-50%, שליטה על זמן הפרותרומבין היא חובה.

משתני לולאה, אסטמיזול, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, פנותיאזינים, טרפנדין, תיאזידים, סוטלול, גלוקוקורטיקוסטרואידים, משלשלים, פנטמידין, טטרקוסקטיד, נוגדי הפרעות קצב מהשורה הראשונה, אמפוטריצין B יכולים לעורר אפקט הפרעות קצב.

גליקוזידים לבביים, Verapamil, חוסמי בטא מגבירים את הסבירות לעיכוב של הולכה אטריו-חדרי, התפתחות ברדיקרדיה.

תרופות הגורמות לרגישות לאור עלולות לגרום לאפקט רגיש לפוטו.

יתר לחץ דם עורקי, ברדיקרדיה, הפרעות הולכה עלולות להתפתח במהלך טיפול בחמצן, במהלך הרדמה כללית באמצעות תרופות להרדמת שאיפה.

קורדרון מסוגל לדכא את הספיגה של נתרן פרטכנט, נתרן יודיד על ידי בלוטת התריס.

בשימוש בו זמנית בתכשירי ליתיום, הסיכון לפתח תת פעילות בלוטת התריס עולה. סימטידין מגדיל את זמן מחצית החיים של המרכיב העיקרי, וכולסטירמין מפחית את ספיגתו בפלסמת הדם.

תנאי מכירה

מצריך מרשם.

תנאי אחסון

במקום בלתי נגיש לילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

לא יותר משנתיים.

הוראות מיוחדות

ערב קביעת הטיפול האנטי-אריתמי מתבצעת בדיקה של מערכת הכבד, הערכה של עבודת בלוטת התריס, בדיקת רנטגן של מערכת הריאה ורמת האלקטרוליטים בפלזמה. נחוש בדעתו.

במהלך הטיפול, הקפידו לעקוב אחר רמת אנזימי הכבד, א.ק.ג. תפקוד הנשימה החיצונית נבדק כל חצי שנה, בדיקת רנטגן של הריאות מתבצעת אחת לשנה, רמת הורמוני בלוטת התריס נקבעת אחת ל-6 חודשים. בהיעדר תמונה קלינית של תפקוד לקוי של בלוטת התריס, נמשך הטיפול האנטי-אריתמי.

מומלץ להשתמש במסנני קרינה מיוחדים, הימנעו מאור שמש ישיר למניעת התפתחות רגישות לאור. נדרשת השגחה תקופתית של רופא עיניים לאבחון משקעים בקרנית.

נסיגה מהתרופה עלולה לגרום לחזרה של הפרעת הקצב.

מתן פרנטרלי של התרופה Kordaron אפשרי רק בבית חולים תחת שליטה של ​​לחץ דם, דופק, א.ק.ג.

מינוי במהלך הנקה והריון אפשרי רק במקרים המאיימים על חייה של אישה.

לאחר הפסקת הטיפול, ההשפעה הפרמקודינמית נמשכת 10-30 ימים.

Cordarone מכיל יוד בהרכבו, אשר יכול לעורר בדיקות חיוביות שגויות לקביעת יוד רדיואקטיבי בבלוטת התריס.

במהלך התערבויות כירורגיות, יש ליידע את הצוות על השימוש בתרופה בשל האפשרות לפתח צורה חריפה של תסמונת מצוקה.

Amiodarone משפיע על נהיגה, תשומת לב.

INN: Amiodarone.

כמה זמן ניתן ליטול את התרופה?

לאחר רוויה בתרופה (בדרך כלל תוך שבוע), עוברים לטיפול תחזוקה, שיכול להימשך זמן רב למדי. הטיפול צריך להתבצע תחת פיקוחו של הרופא המטפל.

קורדרון ואלכוהול

התרופה אינה תואמת אלכוהול.

האנלוגים של קורדרון

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

מה יכול להחליף את התרופה? אנלוגים יכולים להיקרא תרופות: Amiodarone, Amiocordin, Aritmil, Cardiodaron, Rotaritmil.

ביקורות על Cordarone

ישנן מספר רב של דעות כי התרופה יעילה בפרפור פרוזדורים, ממש מקלה על התסמינים ומקלה על המצב הכללי.

עם זאת, ישנן ביקורות רבות על Cordarone בפורומים, המצביעות על כך שהתרופה אינה עוזרת כלל או עוזרת רק במעט.

מחיר קורדרון, איפה קונים

המחיר של קורדרון בטבליות של 200 מ"ג הוא 320 רובל לחפיסה של 30 חתיכות.

• בתי מרקחת אינטרנט ברוסיה רוסיה
• בתי מרקחת אינטרנט של אוקראינה אוקראינה
• בתי מרקחת אינטרנט של קזחסטן קזחסטן

איפה אתה

• טבליות קורדרון 200 מ"ג 30 יח' Sanofi-Vintrop Industry
• תמיסת קורדרון 50 מ"ג/מ"ל 3 מ"ל 6 יח' Sanofi Avents [Sanofi-Aventis]

ZdravZone

• תמיסת קורדרון לזריקות 150 מ"ג/3 מ"ל №6 אמפר.
• Cordarone 200mg №30 טבליות צ'ינואין עבודה פרמצבטית וכימית

בית מרקחת IFK

• KordaronSanofi/ Chinoin, הונגריה
• KordaronSanofi-Winthrop, צרפת

להראות יותר

בית מרקחת24

• פתרון קורדרון עבור in. 150 מ"ג אמפר. 3 מ"ל №6 ActionSanofi (צרפת)
• KordaronSanofi Winthrop Industrie (צרפת)

PaniApteka

• קורדרון rr d/in. 150 מ"ג אמפר. 3 מ"ל №6

להראות יותר

ביוספירה

• Cordarone 200 mg No. 30 tab. del. Sanofi-Winthrop Industrie (צרפת)

להראות יותר

הערה! מידע אודות תרופות באתר מהווה אסמכתא כללית, נאסף ממקורות ציבוריים ואינו יכול לשמש בסיס לקבלת החלטה על שימוש בתרופות במהלך הטיפול. לפני השימוש ב-Kordaron יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

medicalmed.ru

קורדרון

קורדרון היא תרופה בעלת פעולה אנטי-אריתמית.

שחרר צורה והרכב

Cordarone מיוצר בצורות המינון הבאות:

• טבליות: עגולות, אוף-וויט עד לבן, עם קו שבירה בצד אחד, משופעים ומשופעים מהקצוות לקו השבר משני הצדדים, עם סמל לב מעל קו המעבר והמספר "200" מתחת למעבר השורה (10 חתיכות בשלפוחיות, 3 שלפוחיות בקופסת קרטון);
• תמיסה למתן תוך ורידי: צהוב בהיר, שקוף (באמפולות זכוכית חסרות צבע של 3 מ"ל, 6 אמפולות באריזות שלפוחיות פלסטיק, חבילה אחת בקופסת קרטון).

ההרכב של טבליה 1 כולל:

• חומר פעיל: אמיודרון הידרוכלוריד - 200 מ"ג;
• רכיבי עזר: עמילן תירס, לקטוז מונוהידראט, מגנזיום stearate, povidone K90F, סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים.

ההרכב של אמפולה 1 כולל:

• חומר פעיל: אמיודרון הידרוכלוריד - 150 מ"ג;
• רכיבי עזר: פוליסורבט 80 - 300 מ"ג; אלכוהול בנזיל - 60 מ"ג; מים להזרקה - עד 3 מ"ל.

אינדיקציות לשימוש

קורדרון בצורת טבליות:

• מניעת הישנות של הפרעות קצב חדריות מסכנות חיים, כולל פרפור חדרים וטכיקרדיה חדרית (יש להתחיל טיפול בבית חולים עם ניטור לב קפדני);
• מניעת הישנות של טכיקרדיה על-חדרית התקפית, לרבות התקפים מתועדים של טכיקרדיה על-חדרית התקפית חוזרת ונשנית בחולים עם מחלת לב אורגנית; התקפים מתועדים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית חוזרת ונשנית בחולים ללא מחלת לב אורגנית במקרים בהם תרופות אנטי-ריתמיות מקבוצות אחרות אינן יעילות או שיש התוויות נגד לשימוש בהן; מתועדים התקפים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית מתמשכת חוזרת בחולים עם תסמונת וולף-פרקינסון-וויט;
• מניעת הישנות של רפרוף פרוזדורים ופרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים);
• מניעת מוות פתאומי בהפרעות קצב בחולים בסיכון גבוה (לאחר אוטם שריר הלב לאחרונה, עם ביטויים קליניים של אי ספיקת לב כרונית והפחתת חלקי פליטת החדר השמאלי, כמו גם חולים עם יותר מ-10 חוץ-סיסטולים של חדרי הלב בשעה אחת);
• טיפול בהפרעות קצב בחולים עם מחלת לב איסכמית ו/או הפרעה בתפקוד החדר השמאלי.

קורדרון בצורת תמיסה למתן תוך ורידי:

• הקלה בהתקפי טכיקרדיה התקפית, לרבות הקלה בהתקפי טכיקרדיה התקפית על-חדרית עם תדירות גבוהה של התכווצויות חדריות, במיוחד בתסמונת וולף-פרקינסון-וויט; הקלה על התקפות של טכיקרדיה התקפית חדרית; הקלה על צורה יציבה ופרוקסיזמית של פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) ורפרוף פרוזדורים;
• החייאת לב בדום לב הנגרם על ידי פרפור חדרים עמיד לדפיברילציה.

התוויות נגד

• תסמונת חולשת בלוטות הסינוס (חסימה סינאוטריאלית, סינוס ברדיקרדיה) בהיעדר קוצב לב - קוצב מלאכותי (בשל הסכנה ל"עצירת" צומת הסינוס);
• AV block II-III דרגה בהיעדר קוצב קבוע;
• הפרעות הולכה תוך-חדרית (בלוקים דו- ושלושת אלומה) בהיעדר קוצב קבוע. עם הפרעות הולכה כאלה, שימוש תוך ורידי בקורדרון אפשרי רק במחלקות מיוחדות בחסות קוצב לב זמני;
• היפומגנזמיה, היפוקלמיה;
• הלם קרדיוגני, קריסה, תת לחץ דם עורקי חמור;
• הפרעות תפקודיות של בלוטת התריס (היפרתירואידיזם, תת פעילות של בלוטת התריס);
• הארכה של מרווח QT (נרכש או מולד);
• שימוש בו-זמני עם תרופות שיכולות להאריך את מרווח ה-QT ולהוביל להתפתחות טכיקרדיה התקפית, כולל ventricular torsades de pointes: sotalol; תרופות אנטי-אריתמיות מסוג I A (הידרוקווינידין, כינידין, פרוקאינאמיד, דיספירמיד); תרופות אנטי-אריתמיות מסוג III (איבוטיליד, דופטיליד, ברטיליום טוסילט); תרופות אחרות (לא נוגדות הפרעות קצב) (למשל, בפרידיל); תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות; וינקמין; ציספריד; אזולות; כמה פנוטיאזינים של תרופות אנטי-פסיכוטיות (cyamemazine, chlorpromazine, fluphenazine, levomepromazine, trifluoperazine, thioridazine), benzamides (veralipride, sulpiride, amisulpride, tiapride, sultopride), butyrophenones (droperidoloperide), serumidol; אנטיביוטיקה של קבוצת המקרולידים (בפרט, ספירמיצין, אריתרומיצין כאשר ניתנת תוך ורידי); פנטמידין במתן פרנטרלי; תרופות נגד מלריה (כלורוקין, כינין, הלופנטרין, מפלוקין); מיזולאסטין; דיפמניל מתיל סולפט; פלואורוקינולונים; terfenadine, astemizole;
• הריון ותקופת ההנקה (הנקה);
• גיל עד 18 שנים (בטיחות ויעילות עבור קבוצת גיל זו של חולים לא הוכחו);
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

מתן סילון תוך ורידי של Cordarone אינו התווית באי ספיקת נשימה חמורה, תת לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב או קרדיומיופתיה (בשל החמרה אפשרית של מצבים אלו).

התוויות נגד לשימוש בקורדרון במהלך החייאת לב במקרה של דום לב הנגרם על ידי פרפור חדרים עמיד לדפיברילציה אינן חלות.

יש להשתמש בקורדרון בזהירות בחולים מבוגרים (בשל הסיכון הגבוה לפתח ברדיקרדיה חמורה), וכן במחלות/מצבים הבאים:

• תת לחץ דם עורקי;
• אסתמה של הסימפונות;
• אי ספיקת לב מנותקת או חמורה (מחלקות תפקודיות III-IV לפי סיווג NYHA);
• כשל בכבד;
• אי ספיקת נשימה חמורה;
• בלוק AV I תואר.

אופן היישום והמינון

קורדרון בצורת טבליות יש ליטול לפני הארוחות בפנים, לשתות הרבה מים. התרופה משמשת רק לפי הוראות הרופא.

מינון טעינה ("רוויה"): ניתן להשתמש בסכימות שונות של רוויה.

טיפול באשפוז: המינון היומי ההתחלתי עשוי לנוע בין 600-800 מ"ג למקסימום של 1200 מ"ג. יש לחלק את המנה היומית למספר מנות. התרופה נלקחת עד שמגיעים למינון כולל של 10 גרם (בדרך כלל 5-8 ימים).

טיפול חוץ: המינון היומי ההתחלתי הוא בדרך כלל 600-800 מ"ג. יש לחלק את המנה היומית למספר מנות. התרופה נלקחת עד שמגיעים למינון כולל של 10 גרם (בדרך כלל 10-14 ימים).

מינון תחזוקה: בחולים שונים יכול לנוע בין 100 ל-400 מ"ג ליום. יש צורך ליישם את המינון האפקטיבי הקטן ביותר, שנקבע על ידי ההשפעה הטיפולית האישית.

מכיוון שלקורדרון יש זמן מחצית חיים ארוך מאוד, ניתן להשתמש בו כל יומיים או עם יומיים חופש בשבוע.

מינון טיפולי ממוצע: יחיד - 200 מ"ג, יומי - 400 מ"ג.

מינון מקסימלי: יחיד - 400 מ"ג; יומי - 1200 מ"ג.

תוך ורידי קורדרון משמש במקרים בהם יש צורך להשיג אפקט אנטי-אריתמי מהיר או כאשר אי אפשר לקחת את התרופה דרך הפה.

בנוסף למצבי חירום קליניים, יש להשתמש בקורדרון רק ביחידה לטיפול נמרץ בבית חולים תחת ניטור מתמיד של לחץ דם ואלקטרוקרדיוגרמה (ECG).

לא ניתן לערבב קורדרון במתן תוך ורידי עם תרופות אחרות. אין להזריק בו זמנית תרופות אחרות לאותו קו של מערכת העירוי.

התמיסה להזרקה משמשת בדילול בלבד. כדי לדלל את קורדרון, ניתן להשתמש בתמיסת גלוקוז (דקסטרוז) של 5% בלבד. בשל המוזרויות של צורת המינון, לא מומלץ להשתמש בריכוז תמיסת העירוי הנמוך מזה המתקבל על ידי דילול 2 אמפולות ב-0.5 ליטר של תמיסת גלוקוז (דקסטרוז) 5%.

כדי למנוע התפתחות תגובות באתר ההזרקה, יש לתת את קורדרון באמצעות צנתר ורידי מרכזי, למעט מקרים של החייאת לב עם פרפור חדרים עמיד בפני דפיברילציה. במקרה זה, בהיעדר גישה ורידית מרכזית להחדרת קורדרון, ניתן להשתמש בוורידים היקפיים (הווריד ההיקפי הגדול ביותר עם זרימת דם מרבית).

בהפרעות קצב לב חמורות כאשר אי אפשר ליטול את התרופה דרך הפה (למעט מקרים של החייאת לב במהלך דום לב הנגרם על ידי פרפור חדרים עמיד לדפיברילציה), ניתן לתת את קורדרון לווריד בטפטוף דרך צנתר ורידי מרכזי או תוך ורידי באמצעות סילון.

במתן תוך ורידי דרך צנתר ורידי מרכזי, מינון ההטענה הוא בדרך כלל 5 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף ב-250 מ"ל של תמיסת גלוקוז (דקסטרוז) 5%. התרופה, במידת האפשר, ניתנת באמצעות משאבה אלקטרונית למשך 20-120 דקות. בתוך 24 שעות, ניתן לחזור על ההליך עד 3 פעמים. בהתאם להשפעה הקלינית, ניתן להתאים את קצב המתן של Cordarone. בשל העובדה שההשפעה הטיפולית של התרופה פוחתת בהדרגה לאחר הפסקת העירוי, אם יש צורך להמשיך בטיפול בתמיסת הזרקה, מומלץ לעבור למתן טפטוף תוך ורידי מתמשך של קורדרון.

מינוני תחזוקה: 10-20 מ"ג/ק"ג ליום (בדרך כלל 600-800 מ"ג, אך במידת הצורך ניתן להגדילו ל-1200 מ"ג במשך 24 שעות) ב-250 מ"ל תמיסת גלוקוז (דקסטרוז) 5% למשך מספר ימים. מהיום הראשון לטיפול, מומלץ להתחיל לעבור בהדרגה לנטילת קורדרון דרך הפה (3 טבליות של 200 מ"ג ליום, במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-4-5 טבליות).

מתן סילון תוך ורידי יכול להתבצע רק במקרים דחופים עם חוסר יעילות של סוגים אחרים של טיפול ורק ביחידות טיפול נמרץ תחת ניטור מתמיד של לחץ דם ואק"ג. הקדמה כזו לרוב אינה מומלצת בשל הסיכון המודינמי הגבוה (קריסת וירידה חדה בלחץ הדם).

המינון הוא בדרך כלל 5 מ"ג/ק"ג משקל גוף. מתן קורדרון באמצעות סילון תוך ורידי צריך להתבצע למשך 3 דקות לפחות (למעט מקרים של החייאת לב במקרה של פרפור חדרים עמיד לדפיברילציה). אין לבצע החדרה חוזרת של התרופה מוקדם יותר מ-15 דקות לאחר ההזרקה הראשונה, גם אם נעשה שימוש בתכולה של אמפולה אחת בלבד במהלך ההזרקה הראשונה של התמיסה (בשל אפשרות של קריסה בלתי הפיכה). אם יש צורך בשימוש נוסף בתרופה, יש לתת אותה כעירוי.

במהלך החייאת לב במהלך דום לב הנגרם על ידי פרפור חדרים, המראה עמידות לדפיברילציה, מתן בולוס תוך ורידי מצוין במינון של 300 מ"ג (5 מ"ג/ק"ג), מדולל ב-20 מ"ל של תמיסת גלוקוז 5% (דקסטרוז). אם לא ניתן היה לעצור את הפרפור, ניתן להזריק את קורדרון בנוסף לווריד במינון של 150 מ"ג (2.5 מ"ג/ק"ג).

תופעות לוואי

במהלך הטיפול, התפתחות של הפרעות ממערכות גוף מסוימות אפשרית:

• מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות מאוד - שיעול, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, קוצר נשימה, דום נשימה ו/או ברונכוספזם (במטופלים עם אי ספיקת נשימה חמורה, במיוחד עם אסטמה של הסימפונות), תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (לעיתים קטלנית);
• מערכת לב וכלי דם: לעתים קרובות - ברדיקרדיה (בדרך כלל ירידה מתונה בקצב הלב), הורדת לחץ דם, בדרך כלל חולפת ומתונה (נצפו מקרים של קריסה או תת לחץ דם עורקי חמור כאשר התרופה ניתנה מהר מדי או מנת יתר); לעיתים רחוקות מאוד - אפקט הפרעות קצב (התרחשות של הפרעות קצב חדשות, כולל טכיקרדיה חדרית "פירואטה", או החמרה של קיימות, לפעמים עם דום לב שלאחר מכן. השפעות אלו נצפו בעיקר כאשר משתמשים ב-Kordaron יחד עם תרופות שמאריכות את תקופת הפולריזציה מחדש. של חדרי הלב או עם הפרות של התוכן באלקטרוליטים בדם); ברדיקרדיה חמורה או, במקרים נדירים, עצירת צומת סינוס, הדורשת הפסקת טיפול, במיוחד בחולים עם הפרעה בתפקוד בלוטות הסינוס ו/או חולים קשישים, שטיפה בעור הפנים; עם תדירות לא ידועה - טכיקרדיה חדרית מסוג "פירואטה";
• מערכת השרירים והשלד: בתדירות לא ידועה - כאבים בחלקים מסוימים של עמוד השדרה (מותני ולומבוסקרל);
• מערכת החיסון: לעיתים רחוקות מאוד - הלם אנפילקטי; עם תדירות לא ידועה - אנגיואדמה (בצקת קווינקה);
• מערכת העיכול: לעיתים רחוקות מאוד - בחילות;
• מערכת אנדוקרינית: בתדירות לא ידועה - יתר פעילות בלוטת התריס;
• מערכת העצבים: לעיתים רחוקות מאוד - כאב ראש, יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר (פסאודוטומור של המוח);
• עור ורקמות תת עוריות: לעיתים רחוקות מאוד - הזעה מוגברת, תחושת חום; עם תדירות לא ידועה - אורטיקריה;
• דרכי המרה והכבד: לעיתים רחוקות מאוד - עלייה בודדת בפעילות של טרנסמינאזות כבדיות בסרום הדם (בדרך כלל בינונית, עודף הערכים התקין פי 1.5-3 יורד עם הפחתת המינון או אפילו באופן ספונטני), כבד חריף. נזק (בתוך 24 שעות לאחר מתן Kordaron) עם צהבת ו/או טרנסמינאזות מוגברות, כולל התפתחות של אי ספיקת כבד, לפעמים עם תוצאה קטלנית;
• תגובות מקומיות: לעיתים קרובות - תגובות באתר ההזרקה (זיהום, הסתננות, אריתמה, כאב, נמק, בצקת, thrombophlebitis, פיגמנטציה, extravasation, אינדורציה, דלקת, צלוליטיס, פלביטיס).

הוראות מיוחדות

מאחר שחומרת תופעות הלוואי תלויה במינונים הנלקחים, הטיפול צריך להתבצע במינונים האפקטיביים הנמוכים ביותר.

במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע מחשיפה לאור שמש ישיר או לנקוט באמצעי הגנה הכרחיים (ללבוש בגדים מתאימים ולמרוח קרם הגנה).

לפני תחילת הטיפול, עליך לערוך מחקר א.ק.ג. ולקבוע את תכולת האשלגן בדם. יש לתקן היפוקלמיה לפני תחילת הטיפול ב-Cordaron.

בשל העובדה כי אמיודרון יכול להוביל להתפתחות של תת פעילות של בלוטת התריס או יתר פעילות בלוטת התריס, במיוחד בחולים עם היסטוריה של מחלת בלוטת התריס, יש לבצע בדיקות מעבדה וקליניות לפני נטילת קורדרון כדי לזהות תפקוד לקוי של בלוטת התריס.

הופעת שיעול יבש או קוצר נשימה עלולים להעיד על רעילות ריאתית, הדורשת בדיקות תפקוד ריאתי וצילום חזה.

עם התפתחות חסימה סינאוטריאלית, חסימת AV בדרגה II ו-III או חסימה תוך-חדרית דו-פעמית, יש להפסיק את הטיפול. עם חסימת AV של דרגה 1, יש צורך לחזק את התצפית על המטופל.

עם ירידה בחדות הראייה או ראייה מטושטשת, יש לבצע בדיקה עיניים בדחיפות. עם התפתחות של דלקת עצבים או נוירופתיה של עצב הראייה, יש לבטל את קורדרון בגלל הסיכון לפתח עיוורון.

לפני ביצוע התערבות כירורגית, יש ליידע את הרופא המרדים על הטיפול המתבצע.

סימנים מעבדתיים וקליניים של אי ספיקת כבד כרונית כאשר קורדרון נלקח דרך הפה עשויים להיות בולטים מינימליים והפיכים לאחר הפסקת התרופה, אולם ישנם דיווחים על מקרי מוות עקב נזק לכבד.

למעט מקרי חירום, מתן תוך ורידי של קורדרון צריך להתבצע רק ביחידה לטיפול נמרץ עם ניטור א.ק.ג מתמיד.

יש לזכור כי גם מתן זרם תוך ורידי איטי של התרופה עלול לגרום להתפתחות של ירידה מוגזמת בלחץ הדם ולקריסת מחזור הדם.

במהלך הימים הראשונים לאחר תחילת השימוש ב-Kordaron בצורה של תמיסה להזרקה, עלול להיווצר נזק חריף לכבד עם התפתחות אי ספיקת כבד (במקרים מסוימים עם תוצאה קטלנית).

מטופלים עם התקפי הפרעות קצב חמורים במהלך תקופת הטיפול, רצוי להימנע מפעילויות הדורשות מהירות של תגובות פסיכומוטוריות וריכוז מוגבר של קשב (נהיגה בכלי רכב ופעילויות שעלולות להיות מסוכנות).

אינטראקציה בין תרופתית

מכיוון ששימוש בו-זמני ב-Kordaron עם תרופות מסוימות יכול להוביל להתפתחות של השלכות לא רצויות (לגרום לטכיקרדיה חדרית דו-כיוונית מסוג "פירואטה", היפוקלמיה, להגדיל את משך מרווח ה-QT וכו'), במהלך תקופת הטיפול, שימוש בתרופות אחרות צריך להיות מוסכם עם הרופא.

תנאי האחסון

הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

• טבליות - 3 שנים בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס;
• תמיסה למתן תוך ורידי - שנתיים בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס.

spravka03.net

הוראות שימוש של קורדרון, התוויות נגד, תופעות לוואי, ביקורות

תרופה אנטי-אריתמית מחלקה III תרופה: CORDARON

חומר פעיל של התרופה: amiodarone קוד ATC: C01BD01 CFG: תרופה אנטי-אריתמית מספר רישום: P מס' 014833/01-2003 תאריך רישום: 03/12/03

הבעלים של הר. פרס: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (צרפת)

טופס שחרור קורדרון, אריזת תרופות והרכב.

טבליות עגולות, מחולקות, לבנות או לבנות עם גוון שמנת, עליהן חרוט סמל בצורת אמצע והמספר "200" בצד אחד; ניתן להפריד בקלות טבליות לאורך קו השבר בתנאי שימוש רגילים. כרטיסייה אחת. אמיודרון הידרוכלוריד 200 מ"ג חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, פוליווידון K90F, סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים, מגנזיום סטארט. 10 חתיכות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון. התמיסה למתן תוך ורידי היא שקופה, צהובה חיוורת. 1 אמפר. אמיודרון הידרוכלוריד 150 מ"ג חומרי עזר: בנזיל אלכוהול, פוליסורבט 80, מים להזרקה, חנקן.

3 מ"ל - אמפולות זכוכית חסרות צבע (6) - אריזות מתאר (1) - קופסאות קרטון.

תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

פעולה פרמקולוגית קורדרון

תרופה אנטי-אריתמית סוג III. יש לו השפעות אנטי-ריתמיות ואנטי-אנגינליות. ההשפעה האנטי-ריתמית נובעת מעלייה בשלב ה-3 של פוטנציאל הפעולה, בעיקר עקב ירידה בזרם האשלגן דרך ערוצי קרומי התאים של קרדיומיוציטים וירידה באוטומטיזם של צומת הסינוס. התרופה חוסמת באופן לא תחרותי קולטנים אדרנרגיים. מאט את ההולכה הסינוטריאלית, הפרוזדורית והצומתית מבלי להשפיע על ההולכה התוך חדרית. קורדרון מגביר את התקופה הרפרקטורית ומפחית את התרגשות שריר הלב. מאט את ההולכה של עירור ומאריך את התקופה הרפרקטורית של מסלולים אטריונוטריקולריים נוספים. ההשפעה האנטי-אנגינלית של קורדרון נובעת מירידה בצריכת חמצן שריר הלב (עקב ירידה בקצב הלב וירידה ב-OPSS), חסימה לא תחרותית של קולטנים - ואדרנרגיים, עליה בזרימת הדם הכלילי על ידי פעולה ישירה על השרירים החלקים של העורקים, שמירה על תפוקת הלב על ידי הפחתת הלחץ באבי העורקים וירידה בהתנגדות ההיקפית. לקורדרון אין אפקט אינוטרופי שלילי משמעותי, מפחית את התכווצות שריר הלב בעיקר לאחר מתן תוך ורידי. הוא משפיע על חילוף החומרים של הורמוני בלוטת התריס, מעכב את ההמרה של T3 ל-T4 (חסימת תירוקסין-5-דיאודינאז) וחוסם את ספיגת ההורמונים הללו על ידי קרדיוציטים והפטוציטים, מה שמוביל להיחלשות ההשפעה הממריצה של הורמוני בלוטת התריס על שריר הלב. . הוא נקבע בפלסמת הדם למשך 9 חודשים לאחר הפסקת צריכתו. השפעות טיפוליות נצפות לאחר שבוע (ממספר ימים עד שבועיים) לאחר תחילת מתן התרופה דרך הפה.

עם ההפעלה / בהקדמה של קורדרון, פעילותו מגיעה למקסימום לאחר 15 דקות ונעלמת כ-4 שעות לאחר המתן. למרות העובדה שכמות הקורדרון הניתנת בדם יורדת במהירות, מושגת רוויה של רקמות עם התרופה. בהיעדר זריקות חוזרות ונשנות, התרופה מבוטלת בהדרגה. כאשר חוזרים במתן או כאשר רושמים את התרופה למתן דרך הפה, נוצרת מאגר הרקמות שלה.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

ספיגה לאחר מתן פומי, אמיודרון נספג באיטיות (ספיגה היא 30-50%), קצב הספיגה נתון לתנודות משמעותיות. זמינות ביולוגית לאחר מתן פומי נעה בין 30 ל-80% בחולים שונים (בממוצע, כ-50%). לאחר מנה בודדת של התרופה בפנים, Cmax בפלסמת הדם מגיע לאחר 3-7 שעות.התפלגות של Amiodarone היא בעלת Vd גדול. אמיודרון מצטבר בעיקר ברקמת השומן, הכבד, הריאות, הטחול והקרנית. לאחר מספר ימים, אמיודרון מופרש מהגוף. Css מושגת תוך 1 עד מספר חודשים, בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל. קשירת חלבון פלזמה - 95% (62% - עם אלבומין, 33.5% - עם בטא-ליפופרוטאין). חילוף חומרים מטבוליזם בכבד. המטבוליט העיקרי, deethylamiodarone, פעיל מבחינה תרופתית ועשוי לשפר את ההשפעה האנטי-אריתמית של התרכובת העיקרית. כל מנה של קורדרון (200 מ"ג) מכילה 75 מ"ג של יוד; נקבע כי 6 מ"ג מתוכם משתחררים כיוד חופשי. בטיפול ממושך, ריכוזיו יכולים להגיע ל-60-80% מריכוזי האמיודרון. נסיגה הפרשת נטילת הפה עוברת בשני שלבים: T1/2 בשלב -4-21 שעות, T1/2 בשלב -25-110 ימים. לאחר מתן אוראלי ממושך, הממוצע T1 / 2 הוא 40 יום (זה חשוב בבחירת מינון, מכיוון שלוקח לפחות חודש אחד לייצב את ריכוזי הפלזמה, וסילוק מלא יכול להימשך יותר מ-4 חודשים).

לאחר הפסקת התרופה, סילוקה המלא מהגוף נמשך מספר חודשים. יש לקחת בחשבון את הנוכחות של השפעות פרמקודינמיות של קורדרון במשך 10 ימים ועד חודש לאחר ביטולו. אמיודרון מופרש במרה ובצואה. ההפרשה הכלייתית זניחה.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

במצבים קליניים מיוחדים הפרשה לא משמעותית של התרופה בשתן מאפשרת לרשום את התרופה באי ספיקת כליות במינונים בינוניים. Amiodarone והמטבוליטים שלו אינם נתונים לדיאליזה.

אינדיקציות לשימוש:

הקלה על התקפות של טכיקרדיה התקפית חדרית; - הקלה בהתקפים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית עם תדירות גבוהה של התכווצויות חדריות (במיוחד על רקע תסמונת WPW); - הקלה בצורות התקפיות ויציבות של פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) ורפרוף פרוזדורים. מניעת הישנות - הפרעות קצב חדרים מסכנות חיים ופרפור חדרים של הלב (יש להתחיל את הטיפול בבית חולים עם ניטור לב קפדני); - טכיקרדיות התקפיות על-חדריות, כולל. התקפים מתועדים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית חוזרת ונשנית בחולים עם מחלת לב אורגנית; התקפים מתועדים של טכיקרדיה התקפית על-חדרית חוזרת ונשנית בחולים ללא מחלת לב אורגנית, כאשר תרופות אנטי-ריתמיות מקבוצות אחרות אינן יעילות או שיש התוויות נגד לשימוש בהן; התקפים מתועדים של טכיקרדיה על-חדרית מתמשכת חוזרת ונשנית בחולים עם תסמונת WPW; - פרפור פרוזדורים (פרפור פרוזדורים) ורפרוף פרוזדורים. - מניעת מוות פתאומי בהפרעות קצב בחולים בסיכון גבוה לאחר אוטם שריר הלב לאחרונה, עם יותר מ-10 אקסטרה-סיסטולים של חדרי הלב בשעה, ביטויים קליניים של אי ספיקת לב כרונית וחלק מופחת של פליטת חדר שמאל (

Cordarone היא תרופה קרדיווסקולרית.

פעולה פרמקולוגית של קורדרון

Cordarone היא תרופה אנטי-אריתמית סוג 3 המבטלת הפרעות קצב ותעוקת חזה.

קורדרון חוסם קולטנים אדרנרגיים, מפחית את ההולכה הצמתית הסינוטריאלית וההולכה הפרוזדורית, מבלי להשפיע על ההולכה התוך חדרית. התרופה מפחיתה את התרגשות שריר הלב, מגדילה את תקופת ההתנגדות.

טיפול יעיל בתעוקת חזה נובע מירידה בצריכת החמצן בשריר הלב (עקב ירידה בהתנגדות היקפית הכוללת של כלי הדם ובקצב הלב), עלייה בזרימת הדם הכליליים (עקב השפעה ישירה על שרירי העורקים), וכן שמירה על תפוקת הלב (עקב ירידה בלחץ אבי העורקים ובהתנגדות היקפית).

לאחר מתן תוך ורידי של Kordaron, התכווצות שריר הלב פוחתת, אין השפעה אינוטרופית משמעותית.

ביקורות על Kordaron מצביעות על כך שהתרופה מגיעה לפעילותה המקסימלית לאחר 15 דקות. לאחר ההזרקה ונעלמת לאחר 4 שעות.

טופס שחרור

Cordaron מיוצר בטבליות, תמיסה.

אינדיקציות לשימוש

קורדרון נקבעת להפסקת התקפות של טכיקרדיה התקפית, טכיקרדיה חד-חדרית ועל-חדרית (עם תדירות גבוהה של התכווצויות חדרים), כדי לחסל את הצורה היציבה וההתקפית של פרפור פרוזדורים, רפרוף פרוזדורים.

כמו כן, על פי ההוראות, קורדרון נקבע למניעת הישנות של פרפור חדרים לבביים, הפרעות קצב חדריות, טכיקרדיה על-חדרי הפרוקסימלית, פרפור פרוזדורים, רפרוף פרוזדורים.

ביקורות טובות על Kordaron, המשמש לטיפול בחולים עם מחלת לב ממקור אורגני, מלווה בתפקוד לקוי של החדר השמאלי.

הוראת יישום של קורדרון

על פי ההוראות, טבליות קורדרון משמשות לפי סכמות שונות:

• טיפול חוץ מתחיל עם 600-800 מ"ג ליום, נלקח במספר מנות. לאחר שהכמות הכוללת של Cordarone שנלקחה מגיעה ל-10 גרם (בדרך כלל תוך 10-14 ימים), המטופל מועבר למינון תחזוקה, המונה 3 מ"ג לק"ג משקל (100-400 מ"ג ליום).
• בבית החולים, הטיפול מתחיל גם ב-600-800 מ"ג ליום (מקסימום - 1200 מ"ג), למשך 5-8 ימים הוא מותאם ל-10 גרם.

לקורדרון יש זמן מחצית חיים משמעותי, מותר ליטול אותו כל יום 2, בעוד שמומלץ ליטול מינון של 100 מ"ג כל יום, ו-200 מ"ג כל יומיים. במהלך הטיפול, אתה יכול לקחת הפסקה - יומיים / שבוע.

ר
תמיסת קורדרון משמשת לעירוי והזרקה תוך ורידי. עבור עירוי, מינון ההעמסה למבוגר הוא 5 מ"ג לק"ג משקל המטופל. קורדרון מומס ב-250 מ"ל של גלוקוז 5%. עירוי יכול להתבצע בין 20 דקות לשעתיים. ההקדמה חוזרת על עצמה פעמיים או שלוש במהלך היום. עירוי תחזוקה נדרש בדרך כלל כמו השפעת התרופה פוחתת בהדרגה. כדי לשמור על האפקט הטיפולי, מבוגרים מקבלים 10-20 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום למשך מספר ימים (כ-600-800 מ"ג ליום, מקסימום 1200 מ"ג). המינון המצוין מדולל גם ב-250 מ"ל של גלוקוז 5%.

מינון ההזרקה המומלץ למבוגרים הוא 5 מ"ג קורדרון לקילוגרם, הניתן במשך שלוש דקות. ההזרקה הבאה יכולה להתבצע רק לאחר 15 דקות. אם יש צורך להמשיך בטיפול, עוברים למתן עירוי.

ילדים לאחר שלוש שנים של קורדרון נרשמים במינון של 5 מ"ג לק"ג.

אי אפשר לערבב את התרופה עם תרופות אחרות באותו מזרק.

תופעות לוואי

השימוש בקורדרון עלול לגרום לשקיעה של ליפופוסצין באפיתל של הקרנית, רגישות לאור, תת פעילות של בלוטת התריס, יתר פעילות בלוטת התריס, ברדיקרדיה, תת לחץ דם, ירידה בהולכה AV, דלקת במכת חזה, דלקת ריאות, בחילות, הפרעות בתפקוד הכבד, כבדות באפיגסטריום.

ישנן ביקורות בודדות על קורדרון, הגורם להתפתחות נוירופתיה היקפית, רעד.

מתן פרנטרלי של קורדרון יכול לגרום לחום, הזעה, דום נשימה, ברונכוספזם, פלביטיס, לחץ תוך גולגולתי מוגבר.

התוויות נגד לשימוש ב-Kordaron

ההוראות ל-Kordaron מצביעות על כך שלא ניתן לרשום טבליות לאי סבילות לאמיודרון, יוד, חולשה של צומת הסינוס, הפרעות הולכה תוך-חדרי, פרוזדורוני, תפקוד לקוי של בלוטת התריס, אי ספיקת לב, היפוקלמיה, מחלת ריאה אינטרסטיציאלית.

טבליות קורדרון אסורות גם בנשים הרות, נשים מניקות, ילדים מתחת לגיל 18.

אין לרשום טבליות בו-זמנית עם תרופות הגורמות טכיקרדיה חדרית פוליפורמית "פירואטה", עם מעכבי MAO.

אין לתת קורדרון לווריד במקרה של אלרגיה לאמיודרון, יוד, סינוס ברדיקרדיה, חסימת לב סינוטריאלית, חולשת בלוטות סינוס, הפרעות הולכה חמורות (ללא קוצב לב מלאכותי), תפקוד לקוי של בלוטת התריס.

אי אפשר לבצע מתן תוך ורידי של קורדרון בו זמנית עם תרופות הגורמות טכיקרדיה חדה של חדרית.

שימוש תוך ורידי ב-Kordaron הוא התווית נגד לנשים מניקות, ילדים מתחת לגיל שלוש. עבור נשים בהריון, התרופה ניתנת במקרים חריגים.

בכנות,