UDC 615.2/3.03:616- 085:618.2/3(081)
OČITNE MOŽNOSTI ZA ORGANIZACIJO PROIZVODNJE KRVNIH PREPARATOV V RUSKI FEDERACIJI
Članek podaja analizo stanja stopnje oskrbe prebivalstva Ruske federacije (RF) s proizvodi krvi darovalcev, ki je nezadostna in odvisna od uvoza. Upoštevani so glavni problemi organizacije proizvodnje krvnih pripravkov v Rusiji. Koncept organizacije zbiranja, prevoza in shranjevanja plazme za nadaljnjo obdelavo v posebej ustvarjenih novih strukturah krvne službe - plazemskih centrih, ki lahko izboljšajo kakovost pridobljene plazme, zagotovijo njeno varnost in ustvarijo potrebne rezerve za organizacijo nemotene proizvodnje. dragocenih zdravil (ZD) iz krvi darovalca.
Ključne besede: zdravila
kri, proizvodni moduli, plazma, plazma centri.
e-taI:ipp1tr@ipp1tr,gi
Povsod po svetu in pri nas se povečujejo potrebe zdravniških organizacij (MO) po izdelkih iz plazme, ki so povpraševani na skoraj vseh področjih medicine in igrajo pomembno vlogo pri zagotavljanju zdravstvene oskrbe v nujnih in množičnih razmerah. žrtev prebivalstva. V zvezi s tem je stanje njihove proizvodnje velikega nacionalnega pomena in je neposredno povezano z nacionalno varnostjo.
Trenutno se industrijska proizvodnja terapevtskih zdravil iz krvne plazme darovalcev v Ruski federaciji (RF) izvaja v izjemno majhnih količinah. Zdravila se v glavnem proizvajajo v manjših ali laboratorijskih linijah na nekaterih regionalnih postajah za transfuzijo krvi. Uporabljena oprema in tehnologija ne izpolnjujeta zahtev virusne varnosti, meril ekonomske in tehnične učinkovitosti ali zahtev dobre proizvodne prakse ^MP).
Krvni pripravki se v velikih količinah kupujejo v tujini. V letu 2011 je obseg nabave uvoženih zdravil znašal 272 milijonov dolarjev. V letu 2012 je obseg nabave znašal 303 milijone dolarjev, v letu 2013 pa naj bi dosegli 369 milijonov dolarjev v svetu znesek 983 dolarjev bo zahteval milijon
Albumin je zdravilo strateškega pomena, saj se uporablja za nujno medicinsko pomoč v izrednih razmerah. Poraba albumina v Rusiji je le 6,5 ton na leto, po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) pa bi morala biti najmanj 30 ton.
Imunoglobulin je sredstvo za zdravljenje in preprečevanje različnih nalezljivih bolezni in bolezni imunske pomanjkljivosti, vključno z aidsom. Poraba tega zdravila v Rusiji na prebivalca znaša približno 5% potreb - 30-krat manj kot v ZDA in 18-krat manj kot v državah EU.
Ustvarjanje sodobne proizvodnje plazemskih pripravkov v Ruski federaciji je možno s hkratnim razvojem dveh smeri - izgradnjo tehnoloških zmogljivosti za frakcioniranje plazme in oblikovanjem sistema plazemskih centrov, ki podjetjem zagotavljajo začetno donorsko plazmo.
Vodstvo države in Moskve sta sprejela odločitve o izgradnji sodobnih kompleksov za proizvodnjo krvnih pripravkov v mestih Moskva in Kirov, ki izpolnjujejo mednarodne zahteve glede kakovosti, varnosti tehnologije in izdelkov (Uredba Vlade Ruske federacije z dne 23. april 2004 - št. 516-r "O ustvarjanju sodobne proizvodnje krvnih pripravkov v Kirovu"; Odlok moskovske vlade z dne 24. aprila 2007 "O izvajanju investicijskega projekta za rekonstrukcijo moskovske javne zdravstvene ustanove" "Postaja za transfuzijo krvi Moskovskega zdravstvenega oddelka" in gradnja tehnološkega blok-modula za proizvodnjo izdelkov iz krvne plazme ").
Skupna projektirana zmogljivost podjetij za frakcioniranje zagotavlja frakcioniranje 800 tisoč litrov. plazme na leto od sproščanja osnovnih zdravil: albumin, im-
S. V. TAJ1, V.M. RUSANOV2 A.YU. PETROV3
1) Zvezna državna proračunska ustanova "Ruski medicinski raziskovalni in proizvodni center "Rosplazma" Zvezne medicinske biološke agencije", Kirov
Državna proračunska zdravstvena ustanova mesta Moskva "Postaja za transfuzijo krvi Ministrstva za zdravje, Moskva
h) Uralska državna medicinska akademija, Jekaterinburg
munoglobulin za intravensko dajanje, koncentrati prečiščenih krvnih koagulacijskih faktorjev VIII in IX. Očitno je, da se bodo proizvodne zmogljivosti v prihodnosti povečale za proizvodnjo zdravilnih učinkovin v obsegu, ki bo ustrezal zdravstvenim potrebam.
Namen te študije je bil razviti koncept proizvodnje krvnih pripravkov v Ruski federaciji iz lastnih surovin - krvi darovalcev.
Za izvedbo projekta v mestu Kirov je bil ustanovljen Privolški okrožni medicinski center za strokovno znanje o kakovosti krvnih pripravkov in raziskave frakcioniranja plazme darovalcev, kasneje Zvezna državna proračunska ustanova Ruski medicinski raziskovalni in praktični center "Rosplazma".
Najpomembnejši pogoj za učinkovito delovanje obrata je nemotena oskrba s surovinami – donorsko plazmo. Za dosego tega cilja je bila proučena izvedljivost uvedbe mreže plazemskih centrov na ozemlju sestavnega subjekta Ruske federacije - Volge, delno Srednjega, Severozahodnega in Uralskega zveznega okrožja.
Za izpolnitev projektne zahteve obrata 600 litrov. plazme, je bilo potrebno organizirati vsaj 50 zbiralnic plazme v stacionarni, modularni in mobilni izvedbi, opremljenih s sodobnim kompletom opreme za frakcioniranje in zamrzovanje plazme.
Priporočljivo je organizirati in naročiti plazmaferezne točke po fazah, odvisno od napredka gradbenega projekta. Do tehnološke faze zagona naj bi raven nabave plazme dosegla vsaj 50-70 tisoč litrov na leto. Osnovni algoritem za zbiranje in premikanje plazme je prikazan na sliki.
riž. Koncept sistema za zbiranje in dovajanje plazme za namen njenega pridobivanja in kasnejše obdelave
Obrat v izgradnji v Kirovu za proizvodnjo krvnih pripravkov je zasnovan za 2,28 tisoč imunoglobulinov; 16,2 tisoč albuminov; 99 milijonov ie faktorja strjevanja krvi VIII; 168 milijonov ie faktorja strjevanja krvi IX.
V skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije je bila izračunana potreba Ruske federacije po krvnih pripravkih: zagotovljena bo 100% za imunoglobulin in koagulacijski faktor IX, več kot 58% za albumin in 40% za koagulacijski faktor IIIV.
Povečale se bodo možnosti za ustvarjanje mobilizacijskih rezerv navedenih zdravil v Ruski federaciji.
Obseg porabe krvnih pripravkov v Ruski federaciji in možnosti za njihovo proizvodnjo v obratu Kirov
Potrebe po zdravilih (po podatkih WHO) Dejanski obseg porabe (v količinskem smislu) Letni obseg proizvodnje v obratu (v količinskem smislu)
Albumin 5%, 20% 29,7t. 1,48t. 1b, 2t.
Imunoglobulin intravensko 1,3 t. 0,37t. 2,28t.
Faktor VIII 568 milijonov ie 475 milijonov ie 99 milijonov ie
Faktor IX 113,6 milijonov ie 60 milijonov ie 174 milijonov ie
Kot izhaja iz podatkov, predstavljenih v tabeli, je povpraševanje po krvnih pripravkih, potrebnih za sprostitev, veliko, kar pa ni pokrito z domačimi izdelki malega obsega in izdelki, kupljenimi v tujini. Vzpostavitev lastne proizvodnje bo delno rešila problem pomanjkanja krvnih pripravkov v Rusiji.
Tako je bil razvit koncept zbiranja, shranjevanja in dobave krvne plazme darovalcev z naknadno predelavo v življenjsko potrebne krvne produkte, katerih potreba trenutno ni zadovoljena, kar nam omogoča reševanje najpomembnejših nalog ruskega zdravstva: izvajanje program nadomeščanja uvoza krvnih pripravkov in zadovoljevanje potreb prebivalstva po domači medicinski pomoči.
Literatura
1. Zakharov, V.V. Samooskrba Rusije s plazmo in krvnimi pripravki je povsem dosegljiv cilj / V.V. Zakharov, S.A. Opriščenko, V.M. Rusanov // Zdravstvena nega in medicinska tehnologija.” - 2005. - št. 7.
2. Oprishchenko, S.A. Zdravila iz krvi v sodobni medicini / S.A. Opriščenko, V.V. Zakharov, V.M. Rusanov // M: Medpraktika 2011. - 252.
3. Gabrielyan, N.V. Celovita ocena razvoja farmacevtskih trgov v državah Skupnosti neodvisnih držav / N.V. Gabrielyan [in drugi] // Vest. Ruska vojaška zdravnica akademija. - 2012. - 1 (37).
4. Zakarjajeva, Z.T. Dinamika zmogljivosti farmacevtskega trga Ruske federacije / Z.T. Za-karyaeva [in drugi] // Naravne in tehnične vede. - 2011. - št. 6. - Z. 256-259
5. Rusanov, V.M. Koncept organizacije sistema za pridobivanje in dostavo donorske plazme za novo proizvodnjo krvnih pripravkov / V.M. Rusanov / Bilten ruske krvne službe, 2001. - št. 3. - str.13 - 18.
OČITNE MOŽNOSTI ORGANIZACIJE PROIZVODNJE PRIPRAVKOV KRVI V RUSKI FEDERACIJI
S.V. TAJČKA1, V.M. RUSANOV2 A.Yu. PETROV3
1) Zvezna državna ustanova "Ruski medicinski raziskovalni in proizvodni center "Rosplazma "Zvezna medicinsko-biološka agencija"
2) Državni zdravstveni zavod v Moskvi "Postaja za transfuzijo krvi Oddelka za zdravje v Moskvi"
3) Uralska državna medicinska akademija, Ekaterinburg
e-pošta: [e-pošta zaščitena]
Članek podaja analizo stanja varnosti prebivalstva Ruske federacije (RF) z darovano krvjo, ki je nezadostna in je odvisna od uvoza. Glavni problemi organizacije proizvodnje krvnih pripravkov v Rusiji. Glede na koncept organizacije zbiranja, prevoza in shranjevanja plazme za nadaljnjo obdelavo v posebej ustvarjenih novih strukturah krvne službe je plazemski center, ki lahko izboljša kakovost pridobljene plazme, zagotovi njeno varnost in ustvari potrebne rezerve. za organizacijo nemotene proizvodnje dragocenih zdravil krvi darovalcev
Ključne besede: zdravilni pripravki iz krvi, industrijski moduli, plazma.
Za biološka zdravila, pridobljena iz človeške krvi ali plazme, so vhodna snov celice in tekoči del krvi - plazma. Zdravila, pridobljena iz človeške krvi ali plazme, imajo številne značilnosti, povezane z naravo vhodne snovi. Na primer, začetni material lahko vsebuje biološke dejavnike, predvsem viruse, ki širijo bolezni. Varnost zdravil je odvisna tako od preverjanja vhodne snovi in njenega vira kot od nadaljnjih proizvodnih postopkov, vklj. od odstranjevanja in deaktiviranja virusov.
Bistvene zahteve tega standarda veljajo za proizvodnjo izdelkov na osnovi človeške krvi ali plazme, razen če ni drugače določeno. Za takšno proizvodnjo lahko veljajo tudi zahteve številnih aplikacij (na primer proizvodnja sterilnih zdravil, uporaba ionizirajočega sevanja, proizvodnja bioloških zdravil, uporaba računalniško vodenih sistemov itd.).
Ker kakovost končnega izdelka določajo vse faze proizvodnje, vklj. odvzem krvi ali plazme morajo biti vsi postopki izvedeni v skladu s sprejetim sistemom zagotavljanja kakovosti in zahtevami tega standarda.
Treba je sprejeti ukrepe za preprečevanje prenosa nalezljivih bolezni in za izpolnjevanje ustreznih predpisov v zvezi s frakcionirano plazmo in zdravili, pridobljenimi iz krvi ali plazme. Upoštevajte tudi zahteve, ki urejajo izbiro krvodajalcev in krvodajalcev ter pregled krvodajalcev, ter priporočila za proizvodnjo, uporabo in zagotavljanje kakovosti komponent krvi.
Ta priloga ne zajema komponent krvi, ki se uporabljajo v transfuzijski medicini. Vendar se lahko veliko navedenih določb uporablja za proizvodnjo komponent krvi in pristojni organi lahko izdajo priporočila ob upoštevanju te priloge.
Izrazi in definicije
krvi kri: polna kri, zbrana od enega darovalca in obdelana za transfuzijo ali nadaljnjo proizvodnjo.
komponente krvi komponente krvi: komponente krvi, ki se uporabljajo v terapevtske namene (rdeče krvne celice, bele krvne celice, plazma, trombociti), ki jih je mogoče pripraviti s centrifugiranjem, filtracijo in zamrzovanjem z uporabo metod krvne banke.
krvni pripravek(zdravila, pridobljena iz krvi ali plazme; krvni pripravek *): Zdravilo, pridobljeno iz človeške krvi ali plazme.
* Opredelitev po Direktivi EU 2002/98/ES.
Zagotavljanje kakovosti
1 Zagotavljanje kakovosti se razširi na vse faze proizvodnje končnega izdelka od zbiranja vhodnega materiala (vključno z izbiro darovalcev, vsebnikov krvi/plazme, antikoagulantov in kompletov testnih reagentov) do skladiščenja, prevoza, predelave, nadzora kakovosti in dostave končni izdelek. Vsi postopki morajo biti v skladu z zahtevami te priloge.
2. Kri ali plazma, ki se uporablja kot vhodna snov za proizvodnjo zdravil, mora biti zbrana v posebnih ustanovah in testirana v pooblaščenih laboratorijih.
3 Nabavna organizacija mora imeti navodila, ki določajo primernost vsakega dajalca za darovanje krvi in plazme (izhodne snovi za proizvodnjo zdravil). Rezultati testiranja dobljenega vhodnega materiala morajo biti dokumentirani in na voljo proizvajalcu zdravila.
4 Sistem stalnega nadzora kakovosti mora spremljati proizvodne faze zdravila, pridobljenega iz človeške krvi ali plazme, tako da zazna kakršna koli odstopanja od zahtev glede kakovosti,
5 Zdravila, pridobljena iz človeške krvi in plazme, ki se vrnejo kot neuporabljena, se praviloma ne izdajo ponovno potrošniku (gl. 5.65 tega standarda).
Najbolj dragocena snov za izdelavo katerega koli zdravila je snov, iz katere je zdravilo proizvedeno. Za izdelavo pripravkov iz krvne plazme, ki jih imenujemo zdravila za življenje, je snov krvna plazma. In to je redek primer, ko snovi ni treba uvoziti v Rusijo - dovolj je, da postane sistem zbiranja plazme v državi učinkovitejši.
Od 1. januarja je bilo v Ruski federaciji 112 postaj za transfuzijo krvi (BTS), 294 oddelkov za transfuzijo krvi (BTD) in 21 bolnišnic, ki so hranile kri. Hkrati se je v letu 2015 število SPC zmanjšalo za 2 v primerjavi z letom 2014, število OPC se je zmanjšalo za 33. Odvzem krvi je bil ustavljen v 28 bolnišnicah, ki so se s tem predhodno ukvarjale. Skupno število darovalcev se je v letu 2015 glede na leto 2014 zmanjšalo za 6,5 %, število plačanih darovalcev se je zmanjšalo za 47 %. Količina odvzete polne krvi se je v letu 2015 zmanjšala za 81.224,14 litra (4,2 %). Po podatkih Zvezne državne proračunske ustanove "Ruski raziskovalni inštitut za hematologijo in transfuziologijo Zvezne medicinske in biološke agencije Rusije" je bilo leta 2014 zbranih 1.944.148,14 litrov polne krvi darovalcev in 896.204,28 litrov plazme.
Potrebe po krvnih pripravkih v Rusiji, zlasti za zdravljenje krvnih bolezni, kot so hemofilija, različne imunske pomanjkljivosti in nalezljive bolezni ter pri zdravljenju kritičnih stanj, so pokrite z uvozom za najmanj 76%. Ena od predstavitev Nacionalnega imunobiološkega podjetja o trgu krvnih pripravkov navaja, da je dejanska poraba v Rusiji s potrebo po človeškem albuminu 51,6 tisoč kg na leto le okoli 6 tisoč kg, s potrebo po imunoglobulinu pa 21 tisoč kg. , njegova poraba ne presega 560 kg. Glavni razlogi za nizko porabo teh zdravil v Rusiji so visoki stroški in nizka kakovost domačih zdravil v primerjavi s tujimi analogi. In tudi, da standardi oskrbe z uporabo teh zdravil niso v celoti implementirani v rutinsko klinično prakso. Z drugimi besedami, ruska medicina raje brez njih v primerih, ko so potrebni. To je lahko razlog, na primer, če je v Belgiji poraba albumina na 1 tisoč ljudi 491 g na leto, v ZDA - 479 g, v Italiji - 380 g, nato pa v Rusiji - le 35 g na leto. Če je poraba imunoglobulinov v ZDA na ravni 125 g na 1 tisoč ljudi na leto, v Belgiji - 97 g, v Franciji - 79 g, nato pa v Rusiji - 4 g na leto.
Pozitivna stran te situacije je, da ruski trg krvnih pripravkov velja za dokaj privlačno področje za naložbe v proizvodnjo zdravil. Strokovnjaki švicarskega podjetja CSL Behring, ki je objavilo namero o lokalizaciji svojih tehnologij na ruski trg, ocenjujejo potencialni promet krvnih pripravkov v Rusiji na 400 milijonov dolarjev na leto. Podjetje razmišlja o več možnostih lokalizacije. Po besedah predsednika družbe Paula Perraulta se je vodstvo družbe odločilo, da svoje dejavnosti usmeri v razvoj v Rusiji segmenta, v katerem je nesporno vodilno: nabave materiala za zdravila - krvne plazme. Dejstvo je, da ima CSL Behring največjo mrežo nabave krvne plazme na svetu, ki vključuje 130 centrov v ZDA in Evropi (samo v zadnjem letu je podjetje odprlo 22 centrov po svetu).
Po mnenju švicarskih strokovnjakov je za proizvodnjo minimalne količine zdravil, potrebnih za ruske bolnike, treba v Rusiji zbrati najmanj 3,4 tisoč ton plazme na leto. In za njegovo obsežnejšo uporabo - približno 6,5 tisoč ton. Toda s tehnologijami, ki so danes na voljo v ruskem sistemu zbiranja krvi darovalcev, je to nemogoče narediti. Dejstvo je, da se polna kri lahko daruje največ trikrat do petkrat na leto v presledkih treh mesecev. In pri darovanju plazme se po ločitvi dela plazme iz nje kri takoj vrne v telo darovalca, plazmo pa lahko darujemo do 6-12 krat letno v presledkih vsaj dveh tednov. Seveda lahko plazmo pridobimo iz polne krvi, vendar je učinkovitost te metode v primerjavi s plazmaferezo nekajkrat manjša. Poleg tega so sodobni sistemi plazmafereze v Rusiji zelo redki. In plazma, zbrana v Rusiji, še vedno ni certificirana v skladu z mednarodnimi standardi PPTA.
Zato je spodbujanje ustvarjanja mreže centrov za zbiranje plazme v Rusiji, opremljenih z najsodobnejšo opremo za plazmaferezo, zagotavljanje prenosa tehnologije strateški cilj CSL Behring v bližnji prihodnosti. Ocenjuje se, da bo za zbiranje približno 3,4 tisoč ton plazme letno potrebnih vsaj 34 centrov (iz vsakega približno 100 ton plazme na leto). O projektu vzpostavitve mreže centrov za zbiranje plazme družbe CSL Behring se pogovarjajo s potencialnimi ruskimi partnerji investitorji. Gradnja in oprema enega takega centra je ocenjena na nekaj sto tisoč dolarjev. Približno obdobje gradnje centra od začetka do prejema "prve krvi" je približno leto in pol do dve leti.
CSL Behring je vodilni svetovni proizvajalec biotehnologije in izdelkov iz krvne plazme, ki razvija in ponuja široko paleto zdravil za zdravljenje bolezni, kot so hemofilija, von Willebrandova bolezen, primarne imunske pomanjkljivosti in druge. Prodaja zdravil podjetja v poslovnem letu 2014-2015 je znašala 5,5 milijarde dolarjev Največja tovarna za predelavo plazme na svetu se nahaja v Bernu (Švica): predela 10 milijonov ton plazme na leto.
Konstantin Anohin
Državna korporacija Rostec je z italijansko družbo Kedrion podpisala pogodbo o ustanovitvi skupnega podjetja na podlagi kompleksa v Kirovu in prenosu tehnologije ter o prevzemu deleža v podjetju Minsk za proizvodnjo od beloruskega podjetja Pharmland. produktov človeške krvne plazme.
Skupna naložba v projekte bo znašala več kot 5,5 milijarde rubljev. Obrat v Minsku bo zagnan leta 2018 in bo lahko predelal 150 ton plazme na leto z nadaljnjim povečanjem na 450 ton. Proizvodnja v Kirovu se bo začela leta 2019 in bo predelala 600 ton plazme letno.
Danes je v Rusiji v segmentu krvnih pripravkov več kot 90-odstotna odvisnost od uvoza. Po začetku polnega cikla industrijske proizvodnje na dveh mestih - v Kirovu in Minsku - bomo imeli priložnost letno predelati več kot tisoč ton plazme in odpraviti to kritično odvisnost.
Sergej Chemezov, generalni direktor Rosteca
»Danes je v Rusiji v segmentu krvnih pripravkov več kot 90-odstotna odvisnost od uvoza. Po začetku polnega cikla industrijske proizvodnje na dveh mestih - v Kirovu in Minsku - bomo imeli priložnost letno predelati več kot tisoč ton plazme in odpraviti to kritično odvisnost. Skupni obseg privabljenih naložb v projekte bo znašal več kot 5,5 milijarde rubljev,« je povedal generalni direktor Rosteca Sergej Čemezov.
»Dva proizvodna obrata ne bosta pokrila le trenutne potrebe naših držav po krvnih pripravkih, ki je trenutno 8- do 15-krat nižja od svetovnih kazalcev. Poleg tega pričakujemo, da bomo zadostili potrebam držav Evrazijske gospodarske unije po albuminu in imunoglobulinu ter sčasoma razvili program dobave v države zunaj CIS,« je dodal Nikolay Semenov, generalni direktor Nacimbia.
Leta 2017 bo zaključena validacija podjetja v Minsku, leta 2018 pa se bo začela industrijska proizvodnja zdravil. Na tej stopnji bo proizvodnja popolnoma pokrila potrebe beloruskih državljanov po krvnih pripravkih (in nato potrebe Rusije).
V letu 2019, po zaključku izgradnje tovarne, zagotavljanju prenosa tehnologije in validaciji proizvodnje, bo obratovala proizvodna lokacija v Kirovu. Po zagonu tovarne v Kirovu bodo trenutne potrebe domačega zdravstva po albuminu, imunoglobulinu in v veliki meri tudi faktorjih strjevanja krvi v celoti pokrite.
Poleg tega bo zahvaljujoč vzporednemu delu obeh podjetij do leta 2019 v celoti zadovoljeno ne le trenutno, ampak tudi napovedano povpraševanje Rusije in Belorusije po navedenih krvnih izdelkih.
Sporazum o ustanovitvi skupnega podjetja na podlagi nepremičninskega kompleksa v Kirovu sta podpisala Nikolay Semenov, generalni direktor Nacimbia, in Maria Lina Marcucci, namestnica predsednika upravnega odbora Kedriona. Naložbe v projekt bodo znašale približno 4 milijarde rubljev.
To je strateškega pomena za naš holding in nasploh za rusko zdravstvo, ki je nenehno odvisno od tujih dobaviteljev zdravil.
Nikolaj Semenov, generalni direktor Nacimbio
»Tovarna v Kirovu je strateškega pomena za naš holding in za rusko zdravstvo nasploh, ki je nenehno odvisno od tujih dobaviteljev zdravil za bolnike s hemofilijo, boleznimi imunske pomanjkljivosti in bolnike z rakom,« je dejal Nikolaj Semenov. »Za nas je izjemno pomembno, da je naš partner, podjetje Kedrion, eden največjih plazemskih procesorjev na svetu in lahko skupno predela do 2,5 milijona litrov plazme letno. Poleg tega je za nas izredno pomembno, da naši italijanski partnerji ne le zagotavljajo tehnologijo, ampak tudi vlagajo denar v izgradnjo tovarne Kirov.”
"Kedrion Biopharma je zelo ponosen na danes podpisano pogodbo," je dejal generalni direktor Kedrion Biopharma Paolo Marcucci. »Odraža zavezanost našega podjetja k podpori nacionalnih zdravstvenih sistemov, tako kot partnerja kot ponudnika tehnologije in storitev. Aktivna vloga Nacimbia pri zagotavljanju neodvisnosti Ruske federacije pri proizvodnji vitalnih zdravil je zelo skladna s Kedrionom. Že od začetka našega delovanja smo partner italijanskega zdravstvenega sistema v programu zagotavljanja dostopnosti izdelkov iz krvne plazme.”
Sporazum o ustanovitvi skupnega podjetja v Minsku sta podpisala generalni direktor Nacimbia Nikolaj Semenov in generalni direktor Farmlanda Ivan Logovoj. Naložbe v projekt bodo znašale približno 1,7 milijarde rubljev.
"To je res pomemben projekt za naše države," je dejal Ivan Logovoy. "Potrjevanje podjetja in nadaljnji zagon proizvodnje bosta zmanjšala odvisnost Rusije, Belorusije in držav EAEU od uvoza krvnih pripravkov."
Podjetje Farmland je bilo zgrajeno leta 2015 in bo validirano s strani holdinga Nacimbio v sodelovanju s podjetjem Kedrion s kasnejšim lansiranjem izdelkov na trg. Za Nacimbio je ta projekt del celovite rešitve na področju oskrbe držav EAEU z zdravili s človeško krvno plazmo, katere sestavni del bo zagon dveh obratov - v Kirovu in Minsku. Razvoj poslovnih tehnologij, validacija, oblikovanje ekipe strokovnjakov, optimizacija proizvodnih procesov, ki temeljijo na kmetijskih zemljiščih, bodo omogočili zagon podjetja Kirov v krajšem času, tudi zahvaljujoč prenosu oblikovanih vodstvenih in tehničnih ekip.
Nacionalno imunobiološko podjetje, del Rosteca, je bilo ustanovljeno leta 2013 kot upravljavska organizacija za oblikovanje holdinga na področju razvoja in proizvodnje imunobioloških izdelkov. Namen ustanovitve holdinga je z razvojem lastne proizvodnje in znanstvenih kompetenc zagotoviti neodvisnost Ruske federacije od uvoza zdravil, zlasti imunobioloških zdravil in zdravil za zdravljenje nalezljivih bolezni. Razvoj podjetja poteka v segmentih farmacevtskega trga, kot so cepiva nacionalnega koledarja preventivnih cepljenj; zdravila proti tuberkulozi; krvni izdelki; zdravila za zdravljenje HIV in hepatitisa. Poleg tega je načrtovan razvoj proizvodnje medicinskih pripomočkov. Holding vključuje proizvodna podjetja, kot so NPO Microgen, LLC FORT, OJSC Sintez, MPO Metallist.
Belorusko-nizozemsko skupno podjetje "Pharmland" je bilo organizirano februarja 1998 in je eden prvih uspešnih projektov na področju proizvodnje zdravil v Republiki Belorusiji s privabljanjem tujih naložb. Podjetje proizvaja več kot 100 vrst zdravil in 36 vrst encimsko vezanih imunodiagnostičnih kompletov. Prednostna področja delovanja so proizvodnja in veleprodaja tabletiranih oblik zdravil, raztopin za infundiranje in injiciranje. Podjetje izvaja proizvodne dejavnosti in prodaja izdelke v Republiki Belorusiji, Ruski federaciji, Kazahstanu, Azerbajdžanu in Vietnamu. Gradnjo obrata za predelavo človeške krvne plazme je izvedlo Pharmland JV v okviru investicijske pogodbe z dne 16. avgusta 2013 št. 11D-1517, sklenjene z Ministrstvom za zdravje Republike Belorusije.
Kri je snov, občutljiva na špekulacije. Kar ni presenetljivo - navsezadnje je to simbol in nepogrešljiv pogoj življenja. Odvzem krvi darovalcev v svetu tradicionalno izvajajo država oziroma javne ustanove. V Belorusiji so postaje za transfuzijo krvi. Plazma - tekoči del krvi - je edinstvena surovina za proizvodnjo zdravil, sintetizirana v bioreaktorju, ki je človeško telo.
»Odnos beloruske družbe do teme darovanja plazme še ni oblikovan. Pred kratkim je bil v medijih objavljen članek Solastnik Farmlanda hoče kri, ki kaže na slabo poznavanje problematike. Odvzem plazme in odvzem krvi sta zelo različni stvari tako po vplivu na zdravje darovalca, kot po organizaciji postopka in po rezultatu. Če se kri uporablja predvsem za neposredno transfuzijo, potem se iz plazme proizvajajo zdravila, ki so nepogrešljiva ne le pri veliki izgubi krvi, ampak tudi za zdravljenje številnih bolezni,« pravi Ivan Logovoy.
Za razliko od zbiranja krvi je pridobivanje plazme v mnogih državah sveta področje dejavnosti zasebnih podjetij. To je posledica dejstva, da je plazma hitro obnovljiv vir. Človek daruje plazmo in njegova jetra sintetizirajo nove beljakovine.
Nesporno vodilne v zbiranju plazme, 70 % svetovnega obsega, so Združene države, kamor ljudje hodijo že generacije darovat dragocen material. Obstaja kultura, tradicija darovanja in izrazita konkurenca med plazma centri. Slednjih je v državi na tisoče, pripadajo tako farmacevtskim predelovalcem kot Rdečemu križu, obstajajo tudi zasebni neodvisni centri za plazmo.
Na Kitajskem državna krvna služba pridobi 300 tisoč litrov plazme na leto, zasebni centri za plazmo - 6 milijonov litrov. »Prednosti zasebnega sistema? Gre za razširitev vaše donatorske baze z ustvarjanjem privlačnega okolja. Zasebni plazma centri se trudijo graditi na primernih lokacijah; imajo sobe za sprostitev, kjer lahko darovalci komunicirajo med seboj in občutijo vrednost tega, kar počnejo. Poleg tega zasebni plazma center pomeni optimizacijo cene surovin,« pojasnjuje Logovay.
Najbolj občutljivo in kontroverzno vprašanje v vseh državah je plačilo za darovanje. Priporočilo mednarodnih strokovnjakov je naslednje: darovanje obravnavajte kot družbeno pomembno dejavnost, zato naj se znesek, ki ga donator prejme za darovanje, šteje kot nadomestilo za porabljen čas in ne zaslužek. V ZDA darovalec plazme prejme približno 25 dolarjev, v Ukrajini nadomestijo 8-10 dolarjev na darovanje, poudarjajo pa, da je darovalec deležen tudi zdravniškega pregleda.
»Ničesar ne bomo vzeli za nič,« takoj pove svoje stališče solastnik Farmlanda. "Načrtujemo plačilo odškodnine za čas, ki ga oseba porabi - približno 18-20 dolarjev."
Lair poudarja: tako v ZDA kot v drugi vodilni državi, Nemčiji, poudarek ni na možnosti zaslužka, temveč na pomoči tistim, ki so jim pripravki iz plazme nujni. Tako Nemčija kot ZDA aktivno spodbujata darovanje plazme v vojski in organih kazenskega pregona, veliko ljudi v uniformah pa odškodnino zavrača. »V Nemčiji, kjer je med darovalci plazme veliko ljudi s spodobnimi plačami, sem vprašal, zakaj darujejo plazmo – družbeni pomen, komunikativnost, želja po pomoči, izboljšanje splošnega počutja po posegu; denarno nadomestilo ni na zadnjem mestu,« pravi sogovornik. 
Sosednja Poljska je ubrala drugačno pot - krvodajalci in krvodajalci plazme niso plačani. »Njihovi strokovnjaki pravijo, da sta bili prvi dve leti brezplačne dostave precej težki, še posebej, ker je sovpadalo s perestrojko. Donatorji imajo tam nekaj bonusov - dan dopusta na dan darovanja, nadomestilo za potne stroške, davčne olajšave po določenem številu donacij - neposrednega denarja pa ni. Sistem so zgradili na novo, velikih količin nabave plazme ni, a državi zagotavljajo zdravila,« ugotavlja Ivan Logovoy.
»Izpolnili smo ključne obveznosti iz investicijske pogodbe, zgradili tovarno, državo pa zahtevamo, da izpolni svoj del – da nam proda plazmo. Prodaja se za 218 dolarjev za liter, pri tej ceni je ekonomika obrata v globokem minusu. V ZDA lahko kupim plazmo za 100 dolarjev na liter. In to na njihovi ravni plač zdravstvenega osebja. Na Poljskem - 92 evrov. Za izdelavo poskusne serije je bila plazma vzeta iz Rusije in Gruzije po ceni 60–65 dolarjev na liter. Toda za zdravila, ki jih bomo registrirali, morajo biti surovine beloruske. Svetovna zdravstvena organizacija priporoča uporabo lokalnih surovin, pridobljenih v razumljivi epidemiološki situaciji. Poleg tega je stopnja imunosti v Belorusiji na citomegalovirus višja kot v mnogih drugih državah, zaradi česar je plazma domačih darovalcev bolj dragocena,« pojasnjuje vodja Farmlanda.
Majhen igralec na velikem trgu
O tem, da bi bilo za Belorusijo dobro imeti tovarno za plazemsko predelavo, se govori že petnajst let. Vsa ta leta je bila predelava omejena na pridobivanje albumina, država pa potrebuje tako koagulacijske faktorje kot intravenske imunoglobuline, ki jih trenutno uvažajo.
Vse države pa se ne morejo pohvaliti z lastnimi predelovalnimi obrati. Na primer, Češka z 10,5 milijona prebivalcev in proizvodnjo 1 milijona litrov plazme na leto nima svojega obrata, predeluje jo v Španiji. Rusija se je trikrat lotila izdelave lastne tovarne, vendar zdravil ni bilo mogoče prenesti v industrijsko proizvodnjo; projekti so bili na različnih stopnjah zamrznjeni kljub vložkom več sto milijonov dolarjev. Načrtovana je bila tudi izgradnja obrata za predelavo krvne plazme na Poljskem. Projekt se je ustavil na ravni gradnje tovarne in delne dobave opreme: mednarodna podjetja za obdelavo plazme so prepričala poljsko ministrstvo za zdravje, naj ne podpre lokalnega proizvajalca, zaradi pomanjkanja soglasja ministrstva za zdravje, bank in finančnih institucije so prenehale podpirati projekt.
»Tema krvne plazme je odmevna – ljudje se je lotijo, ko vedo, kako in zakaj jo predelati. Pogosto so zaposleni direktorji transfuzijskih postaj, ljudje iz znanosti in medicine. Niso gradili tovarn, zdaj pa gre velik denar v njihove roke. V Rusiji - 230 milijonov dolarjev. Zgradili so 15 plazemskih centrov, tovarniško stavbo ter delno dobavili opremo in agregat. Za ostalo ni bilo dovolj. Rezultat je kazenski postopek proti nemškemu inženirskemu podjetju, sodni spor ...« pravi vodja Farmlanda, ki je tudi sam diplomiral na Medicinski fakulteti Beloruske državne medicinske univerze. Toda pred začetkom gradnje tovarne je nekdanjemu kirurgu uspelo postati velik uvoznik in ustvariti farmacevtsko proizvodnjo v Nesvizhu, kjer zdaj dela več kot 300 ljudi.
»Uporabili smo ameriško in italijansko tehnologijo. Toda tehnologija je zapleteno vprašanje; vključuje tako registracijo izdelkov kot klinična preskušanja, ki lahko trajajo leta. O prenosu tehnologije v Belorusijo se je izjemno težko dogovoriti. Velika podjetja ne potrebujejo beloruskega projekta - tekmeca na lokalnem trgu, ki lahko blokira uvoz - in precejšnjega, več kot 20 milijonov dolarjev na leto. Nasprotovanje bo precejšnje,« ugotavlja poslovnež. 
Farmland se je pogajal o sodelovanju z mednarodnimi podjetji, vendar so ti predlagali, da bi v Belorusiji organizirali samo primarno predelavo surovin, čiščenje in proizvodnjo končnega izdelka pa prenesli v tujino. »Takšnih predlogov nismo mogli sprejeti. Samo z organizacijo celotnega cikla v Belorusiji lahko nadzorujemo celoten tehnološki proces, zagotavljamo kakovost končnega izdelka in vplivamo na njegovo ceno. Danes se uvožena zdravila zaradi visokih stroškov ne uporabljajo za vse bolnike, ki bi lahko koristili,« pravi.
"Pharmland" je majhno podjetje in preživetje med največjimi svetovnimi igralci, velikimi mednarodnimi petimi (CSL, Baxter, Grifols Therapeutics, Octapharma in Kedrion. - Ed.) je zelo težko. Samo prva dva, CSL in Baxter, predelata več kot 10 milijonov litrov plazme na leto,« ugotavlja vodja Farmlanda.
Obrat je pripravljen za nalaganje
Tuji strokovnjaki menijo, da je najmanjši obseg predelave za prelomno proizvodnjo 500 ton plazme na leto. Logovay je prepričan, da je zaradi kompaktnosti, optimizacije porabe energetskih virov (znotraj 1 MW, pojasnjuje) in skupne infrastrukture z obstoječo proizvodnjo Farmland točka preloma beloruskega obrata 100 ton. Zmogljivost prve stopnje beloruske tovarne je 150 ton na leto, zmogljivost dveh stopenj pa 450 ton.
"Močna energija je pomembna - štirje neodvisni tokovni vhodi, ločen dizelski generator, če ti štirje odpovejo," Ivan Logovoy začne ogled nove tovarne.
Stavbo natančno pregledamo od zunaj. Urejeno, skromno, bleščeče čisto. Na verandi je le madež sveže barve: nekaj dni pred našim obiskom je sem prišel podpredsednik vlade Vasilij Žarko in po njegovi pripombi so napako na fasadi odpravili. 
"Moji sovražniki pravijo, da sem namestil rabljeno opremo," se nasmehne Logovaya. - Vzel sem rabljene posode za hladilnike in zamenjal kompresorske enote. To je vse z omejenim proračunom. Rabljeni rezervoarji in zabojniki pod objektom s prostornino 50 tisoč litrov so namenjeni skladiščenju odpadkov, ki bodo predelani v destilarni.«
V notranjosti najdemo tisto redko stanje proizvodnje, ko je vse še čisto novo, a že vidite, da deluje. 
V obratu so predelali že 4,5 tone plazme
Logovaya pojasnjuje kompleksno tehnologijo izdelave zdravil iz plazme. V plazemskem centru zbrane surovine podvržemo šok zamrzovanju pri temperaturi minus 80 stopinj. Temperatura skladiščenja je -25-30 stopinj.
Plazma se tali pri temperaturi 5 stopinj, zaposleni v armiranih rokavicah pa razrežejo vreče in stopljeno ledeno maso naložijo v reaktor. Koktajl plazemskih beljakovin je treba ločiti na posamezne beljakovine.
Ključni korak predelave je osnovna frakcioniranje. Druga frakcija je potrebna za pridobivanje imunoglobulina, peta - albumin.
Prva stopnja je centrifuga, tu bodo dobili osnovo za proizvodnjo osmega faktorja strjevanja krvi. Krioosiromašena plazma gre v naslednje posode, kjer se najprej odstrani usedlina za deveti koagulacijski faktor. Sediment zamrznemo s pomočjo udarnih rezkalnikov - 15 minut pri temperaturi minus 80 stopinj.
Na naslednji stopnji se plazmi doda alkohol in zaradi spremembe kislosti raztopine nastane oborina, ki gre skozi filtrirno stiskalnico in se nato pošlje v sušenje. 
Do konca leta bo obrat certificiran po GMP, načrtujejo pa tudi registracijo prvega izdelka - albumina. To je najpomembnejša beljakovinska frakcija plazme, vendar brez lastne terapevtske aktivnosti, zato zanjo običajno niso potrebna klinična testiranja in jo je lažje registrirati kot druge, ugotavljajo strokovnjaki.
Obrat bo začel komercialno obratovati, ko bosta registrirana vsaj dva izdelka - albumin in intravenski imunoglobulin. Istočasno se sprožita tudi faktorja strjevanja krvi VIII in IX.
Draga, ker je zastonj
»Ob izgradnji tovarne smo se znašli pred perečim problemom zagotavljanja surovin. Danes za darovano kri, upoštevajoč nadomestilo za dan darovanja in dan po darovanju, plačamo dvakrat več kot v svetu - ni problema, gre iz proračuna. Poleg tega so darovanje plazme v Belorusiji izenačili s krvodajalstvom, čeprav sta to popolnoma različni stvari: odsotnost izgube rdečih krvničk je veliko manjši stres za telo. Po vsem svetu je kri mogoče darovati največ enkrat na dva meseca, plazmo - veliko pogosteje, trdi vodja Farmlanda. - To govorim povsod, uradniki me poslušajo, vendar je potrebno ukrepanje. Funkcija uradne osebe ni samo prepovedovati, ampak tudi sprejemati odločitve, ki bodo spremenile situacijo.«
Pojasnjuje: investicijska pogodba določa, da je ministrstvo za zdravje dolžno pomagati pri oskrbi tovarne s plazmo in da gre skoraj vsa plazma, zbrana v državi, z nekaterimi izjemami, v tovarno. Danes so se nameni spremenili - predelavo plazme želijo pustiti na eni od postaj za transfuzijo krvi, ugotavlja sogovornik.
»V vsakem primeru pa surovine po 218 $ uničujejo ekonomičnost katere koli tovarne za predelavo plazme. Cena surovine se izkaže za primerljivo s ceno končnega izdelka, kljub temu, da po vsem svetu predelava enega litra plazme v končne izdelke stane 150-200 $. Pri takšni ceni surovin domači proizvajalci preprosto nimajo možnosti,« skomigne z rameni Ivan Logovaya.
Vendar pa zaradi posebnosti beloruskih pristopov k oblikovanju cen nimata težav le investitor in proizvajalec. Večje količine cenejših surovin bodo pocenile zdravila, razširile področje njihove uporabe in povečale obseg uporabe. Zdravila, proizvedena iz plazme, so ključnega pomena za bolnike z različnimi diagnozami. Na primer ljudje s hudimi opeklinami in veliko izgubo krvi, ki jim lahko pravočasno dajanje albumina reši življenje. Drugo zdravilo, pridobljeno iz plazme, imunoglobulin, se uporablja pri zdravljenju številnih vrst raka pri odraslih in otrocih. Enako zdravilo je potrebno v obdobju okrevanja bolnika po presaditvi kostnega mozga, ko pacientova lastna imunost praktično ne deluje. 
Izpuščeni albumin leži pri temperaturi plus 30 stopinj trideset dni. Prozorna rumenkasta tekočina v vrečkah. To je ameriška tehnologija, menimo, da je bolj uspešna kot embalaža v steklu, pojasnjuje Logovaya.
»Po eni strani nam plačevanje donatorjev in nakup zdravil iz proračuna omogoča, da tega denarja ne štejemo. Po drugi strani pa je proračun omejen in danes se ta zdravila predpisujejo le tam, kjer so nujno potrebna - v onkohematologiji in pri zdravljenju hemofilije pri otrocih. Za druge indikacije: bolezni jeter, revmatoidni artritis, multipla skleroza, cerebralna paraliza - teh zdravil preprosto ne predpisujejo. Ker proračuna ni. To je zelo drag uvoz. In če bo zaradi cenejše plazme zdravilo postalo dostopnejše, se bodo indikacije za uporabo imunoglobulina razširile,« je prepričan solastnik Pharmlanda.
Toda ker se iranska in litvanska plazma aktivno ponujata na trgu, ali ni mogoče preklopiti na načrt B in v celoti preklopiti na uvožene surovine, delati za izvoz, če vprašanja ni mogoče rešiti v Belorusiji? »To je mogoče samo v teoriji,« pojasnjuje Ivan Logovoy. - Imamo investicijsko pogodbo, oprema je bila uvožena z ugodnostmi pri carinah - 10%. Izpolniti moramo pogodbo in izdati izdelek za državo. Ne bomo storili nobene kršitve. Poleg tega gre za vprašanje varnosti in skladnosti s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije – naše surovine zmanjšujejo tveganje za prenos hepatitisa in drugih virusnih bolezni, ki jih danes morda ne odkrijemo. Poleg tega ima lahko plazma ljudi različnih ras svoje značilnosti. Če darovalec živi v našem okolju, je njegov imunski sistem pripravljen na zaščito pred določenimi okužbami. To je zdrava pamet in nacionalna varnost." 
Albumin je prvi izdelek, ki bo nastal v novi tovarni.
"Pustiti nas brez surovin je absurdno, do tega ne bomo prišli," je prepričan. »To, da naša bolnišnica danes prejema brezplačen albumin, ustvarjen na postajah za transfuzijo krvi, je iluzija. Vse ima svojo ceno in medicina ne obstaja zunaj ekonomije. To neučinkovitost plačuje proračun, splošni denar. Tako da bodo potrebne odločitve sprejete, le, kot se pri nas pogosto dogaja, počasi.” In končana rastlina stoji.
Mimogrede, strokovnjaki menijo, da je zaradi nacionalne varnosti priporočljiva zaloga albumina, osnovnega zdravila pri zdravljenju hude izgube krvi, in to z minimalnimi tveganji zaradi dejstva, da je zdravilo podvrženo dvojni virusni inaktivaciji. Logovay predlaga, da se ta strateška rezerva albumina, državna rezerva za primer nesreč in katastrof, ki jih povzroči človek, brezplačno ustvari in hrani s potrebnimi pogoji za shranjevanje v tovarni v Nesvizhu: »To lahko prevzamemo, tako da - z ustanoviteljem Nickom Zeejem (lastnik Holden Medical. - Pribl. ur.) sva se strinjala.”
Plazma infrastruktura: v bližini metroja in vhoda
Že med pripravo projekta je postalo očitno, da podjetje potrebuje lastne plazma centre. »To funkcijo bi z veseljem prenesli na državo. Toda izkušnje kažejo, da so v državah, ki so ohranile državni sistem zbiranja plazme, kot je Italija, težave s surovinami. Naš tehnološki partner, italijansko podjetje Kedrion, gradi in kupuje plazma centre v sosednjih državah, tudi v Nemčiji, kjer je normalno tržno okolje,« pravi Ivan Logovoy.
Farmland namerava imeti 18 plazemskih centrov, ki lahko proizvedejo približno 300 ton plazme na leto. "A takšno številko bomo lahko dosegli v nekaj letih, za to pa potrebujemo podporo družbe, razumevanje, da to potrebujejo vsi," opozarja investitor. Izgradnjo plazma centrov naj bi financirala EBRD.
Prvi plazma center bo v Minsku, v najeti sobi na ulici O. Koshevogo, nedaleč od MTZ in tovarne koles. »Če bo ministrstvo za zdravje dalo zeleno luč, bomo odprli čez štiri mesece. Demontaža je tam že končana, dela potekajo,« ocenjuje poslovnež. Drugi je v Molodechnu, prav tako blizu kontrolne točke.
Odprtje "vodilnega" plazemskega centra bo trajalo več časa, vendar je podjetje Logovoy sklenilo investicijsko pogodbo z Minskom in projekt gradnje centra je že v državnem pregledu. Plazma center bo tudi na Semaškovi ulici, med 9. bolnišnico in Študentsko vasjo. Načrtovano je zagotoviti ciljne tokove ne le s priročno lokacijo, temveč tudi z ustvarjanjem diagnostičnega centra v plazemskem centru s celotno paleto laboratorijske diagnostike in MRI.
»Ministrstvu za zdravje želimo ponuditi evropski model - plazmo lahko darujete skoraj enkrat na teden, ne več kot 45-krat na leto. V Nemčiji ga lahko vzamete dvakrat na teden, vendar tudi z omejitvijo števila krat na leto. Obstaja tudi omejitev glede ravni beljakovin v krvi – če boste darovali prepogosto, se bo znižala. To raven bomo nadzorovali, da ne bi škodili zdravju darovalca,« pravi Logovay.
Boleče vprašanje je, kaj bi moralo biti pred predajo. Zdaj je to ovira za številne potencialne darovalce - potreben je obisk klinike na kraju registracije, fluorografija itd. »Ministrstvo za zdravje prepričujemo, da je treba to birokracijo odpraviti. V ZDA in Evropi ni tako. Na recepciji bo sedel zdravnik, pregledal pacienta, opravil krvni test za določitev ravni hemoglobina in beljakovin. Donacijo bomo po dostavi preverili na viruse, tukaj bomo delovali po evropskem modelu. V primeru odkritja virusa bo oseba prejela ustrezno informacijo, sama donacija pa bo uničena,« zagotavlja vodja Farmlanda. 
Prepričan je, da v Belorusiji ne bo "obrobnih" donacij - nadzor darovalcev bo temeljit. »Smo za družbeno odgovorno darovanje. Kako človek porabi prejeto odškodnino, je stvar njegove moralne izbire. Če pa lahko študent enkrat na teden ali dva daruje plazmo in pelje dekle v kino, zakaj pa ne?« - ugotavlja sogovornik.
Kaj je potrebno, da ne samo obrat zažene, ampak da zažene celoten mehanizem nabave in predelave izdelka, ki ga država potrebuje in je konkurenčen zunaj njenih meja? »Prvič, potrebujemo splošno odobritev vodstva industrije na vseh ravneh - od ministrstva za zdravje do regionalnih zdravstvenih oddelkov in centrov za transfuzijo krvi. Drugič, izvedba naložbene pogodbe - plazma mora iti v obrat za predelavo. In končno - pripeljati sistem odvzema krvi na obliko, kot je v Evropi, z enotno bazo darovalcev (da ne bo krvodajalec tekel jutri k nam darovat plazmo - ne more, ni roka) in jasno opredeljenim darovanjem. postopek - brez potrdila iz klinike , s številom sprememb, sprejetih v Evropi. »Nič drugega ni potrebno,« sklene Logovay.
In obljublja, da bo imela Belorusija svoja inovativna zdravila. Lastniki kmetijskih zemljišč imajo za zdaj dovolj entuziazma in idej.