Tioctacid bv udarni odmerek. Medicinska referenčna knjiga geotar

AVD, Pharma GmbH in Co.KG AVD. Pharma GmbH in Co.KG/Viatris GmbH in Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH in Co.KG Pliva AO

Država izvora

Nemčija

Skupina izdelkov

Zdravila za sladkorno bolezen

Presnovno sredstvo.

Obrazci za sprostitev

• Tablete s prirejenim sproščanjem, filmsko obložene, 600 mg - 100 kosov v pakiranju. 1 steklenica skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli. Tablete s prirejenim sproščanjem, filmsko obložene, 600 mg - 30 kosov v pakiranju. 1 steklenica skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli. Tablete s prirejenim sproščanjem, filmsko obložene, 600 mg - 60 kosov v pakiranju. 1 steklenica skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Opis dozirne oblike

• rumeno-zelene bikonveksne podolgovate tablete, filmsko obložene. rumeno-zelene bikonveksne podolgovate tablete, filmsko obložene.

Farmakološko delovanje

Tioktična (alfa-lipoična) kislina se nahaja in proizvaja v človeškem telesu, kjer deluje kot koencim v reakcijah glavnega cikla trikarboksilne kisline, ki proizvaja energijo v vsaki celici. Tioktična kislina je endogeni v vodi in maščobi topen antioksidant. tioktična kislina ščiti celico pred uničujočimi učinki prostih radikalov; ima antitoksični učinek; obnavlja notranji antioksidativni sistem telesa, vključno z vitamini C, E, koencimom Q10 itd., povečuje koncentracijo endogenega antioksidanta glutationa. Zdravilo ima hepatoprotektivne, hipolipidemične, hipoholesterolemične, hipoglikemične in nootropne učinke. Učinek tioktične kisline na prenašalce receptorjev GLUT4 je povečana izraba glukoze in zmanjšanje manifestacij inzulinske rezistence. Zmanjšuje lakoto, pospešuje oksidacijo maščobnih kislin, preprečuje kopičenje maščobnih oblog. Thioctacid® BV (hitro sproščanje) je optimizirana farmacevtska oblika za peroralno uporabo, ki preprečuje visoko variabilnost absorpcije, zagotavlja stabilno raven tioktične kisline v krvni plazmi in visoko biološko uporabnost.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju zdravila se tioktična kislina zaradi oblike hitrega sproščanja hitro (v 1520 minutah) in popolnoma absorbira v začetnih delih prebavnega trakta. Jemanje zdravila Thioctacid® BV sočasno s hrano zmanjša absorpcijo tioktične kisline. Priporočeno jemanje zdravila na prazen želodec 30 minut pred obroki vam omogoča, da se izognete neželenim interakcijam s hrano, saj je absorpcija tioktične kisline že popolna v času obroka. Največja koncentracija tioktične kisline v krvni plazmi je dosežena 30 minut po zaužitju zdravila in je 4 µg/ml. Tioktična kislina ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Biološka uporabnost tioktične kisline BV je 85 %. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%). Razpolovni čas je 25 minut.

Posebni pogoji

Uživanje alkohola je dejavnik tveganja za razvoj alkoholne polinevropatije, zato se morajo bolniki vzdržati pitja alkoholnih pijač tako med zdravljenjem z zdravilom kot tudi v obdobjih izven zdravljenja. Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvajati ob vzdrževanju optimalne koncentracije glukoze v krvi. Pri jemanju zdravila lahko urin pridobi specifičen vonj. Vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev Vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev ni bil posebej raziskan.

Spojina

• 1 zavihek. tioktična (?-lipoična) kislina 600 mg Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza, hiproloza, magnezijev stearat. Sestava filmske ovojnice: hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, smukec, aluminijev lak na osnovi kinolinsko rumenega barvila, aluminijev lak na osnovi indigo karmina. tioktična (alfa-lipoična) kislina 600 mg Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza, hiproloza, magnezijev stearat. Sestava filmske ovojnice: hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, smukec, aluminijev lak na osnovi kinolin rumenega barvila.

Indikacije za uporabo zdravila Thioctacid BV

• Nevropatija različnega izvora, vključno z diabetično in alkoholno polinevropatijo, polinevropatijo s sistemskimi lezijami vezivnega tkiva, lezije obraznega živca. Možganski infarkt. Diabetična retinopatija in diabetični makularni edem. glavkom. Akutni virusni hepatitis C blage resnosti. Akutni virusni hepatitis A (brez jetrne kome) hude resnosti. Akutni virusni hepatitis C zmerne resnosti. Poškodbe medvretenčne ploščice in drugih delov hrbtenice z radikulopatijo. Druga stanja, ki jih spremljajo poškodbe tkivnih celic in organov s prostimi radikali.

Thioctacid BV kontraindikacije

• - nosečnost (ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila); - obdobje dojenja (ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila); - otroštvo in adolescenca (kliničnih podatkov o uporabi zdravila pri otrocih in mladostnikih ni); - preobčutljivost za tioktično (β-lipoično) kislino in druge sestavine zdravila.

Odmerjanje tioktacida BV

• 600 mg

Tioctacid BV neželeni učinki

• Incidenca neželenih učinkov je določena na naslednji način: zelo pogosti: > 1/10; Pogosto: 1/100; Občasni: 1/1000; Redko: 1/10000; Zelo redko:

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi tioktične kisline in cisplatina opazimo zmanjšanje učinkovitosti cisplatina. Tioktična kislina veže kovine, zato je ne smemo jemati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, kalcij) in mlečnimi izdelki. Interval med odmerki naj bo najmanj 2 uri. Tioktična kislina poveča hipoglikemični učinek insulina in peroralnih hipoglikemikov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri jemanju tioktične (alfalipoične) kisline v enkratnem odmerku 10-40 g (več kot 16 tablet po 600 mg) se lahko pojavijo znaki zastrupitve (generalizirani krči; hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja, ki vodijo v laktacidozo; hipoglikemična koma; hude motnje strjevanja krvi; generalizirani napadi)). Če obstaja sum na zastrupitev s tioktično kislino, je potrebna takojšnja hospitalizacija. Zdravljenje: simptomatsko, po potrebi antikonvulzivno zdravljenje, ukrepi za vzdrževanje funkcij vitalnih organov.

Pogoji shranjevanja

• hranite stran od otrok

Informacije, ki jih zagotavlja državni register zdravil.

Sopomenke

• Berlition, Lipamid, Lipoična kislina, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Hvala

Spletno mesto ponuja referenčne informacije samo v informativne namene. Diagnozo in zdravljenje bolezni je treba izvajati pod nadzorom specialista. Vsa zdravila imajo kontraindikacije. Potreben je posvet s strokovnjakom!

Tioktacid je presnovno zdravilo, ki vsebuje snov, ki se običajno proizvaja v človeškem telesu. Dodaten vnos aktivnega metabolita v telo k že obstoječi količini izboljša delovanje celic in tkiv, ki še posebej aktivno uporabljajo to snov v vitalnih procesih.

Thioctacid ima močan antioksidativni učinek, veže proste radikale in preprečuje poškodbe celic. Poleg tega ima Thioctacid hepatoprotektivne lastnosti in sodeluje pri uravnavanju metabolizma in energije na celični ravni. Glavno področje uporabe zdravila Thioctacid je zdravljenje in preprečevanje nevropatije in motenj občutljivosti, ki jih povzročajo pri diabetes mellitusu ali alkoholizmu. Poleg tega se Thioctacid kot del kompleksnega zdravljenja uporablja za bolezni jeter in aterosklerozo.

Sestava, oblike sproščanja in imena zdravila Thioctacid

Trenutno je Thioctacid na voljo v dveh dozirnih oblikah:
1. Tablete s hitrim sproščanjem za oralno uporabo;
2. Raztopina za intravensko dajanje.

Tablete Thioctacid BV se uporabljajo enkrat dnevno po 1 tableto. na prazen želodec 20-30 minut. pred obroki. Čas sestanka je lahko primeren za pacienta.

Raztopina za intravensko infundiranje se pravilno imenuje Tioktacid 600T. Tako različne črke, dodane glavnemu imenu zdravila, olajšajo razumevanje, o kateri dozirni obliki govorimo.

Kot aktivno sestavino tablete in koncentrat vsebujejo tioktična kislina (alfa lipoična kislina). Raztopina je trometamolova sol tioktične kisline, ki je danes najvarnejši in najdražji izdelek za proizvodnjo. Balastnih snovi ni. Sam trometamol se uporablja za ponovno vzpostavitev kislinsko-bazičnega ravnovesja krvi. Raztopina vsebuje 600 mg tioktične kisline v 1 ampuli (24 ml).

Vsebuje sterilno vodo za injekcije in trometamol kot pomožne sestavine, ne vsebuje propilen glikolov, etilendiamina, makrogola itd. Tablete Thioctacid BV vsebujejo minimalno količino pomožnih snovi in ​​ne vsebujejo laktoze, škroba, silicija, ricinusovega olja ipd., kar je običajno dodano cenejšim zdravilom.

Tablete so podolgovate, bikonveksne oblike in rumeno-zelene barve. Na voljo v pakiranjih po 30 in 100 kosov. Raztopina je prozorna, rumenkaste barve. Na voljo v ampulah po 24 ml, pakiranih v pakiranjih po 5 kosov.

Tioktacid - obseg in terapevtski učinki

Zdravilna učinkovina Thioctacid sodeluje pri procesu presnove in energije, ki poteka v mitohondrijih. Mitohondriji so celične strukture, ki zagotavljajo tvorbo univerzalne energijske snovi ATP (adenozin trifosfat) iz maščob in ogljikovih hidratov. ATP uporabljajo vse celice kot vir energije. Da bi razumeli vlogo molekule ATP, jo lahko približno primerjamo z bencinom, ki je potreben za vožnjo avtomobila.

Če ATP-ja ni dovolj, celica ne bo mogla normalno delovati. Posledično se bodo razvile različne disfunkcije ne samo celic brez ATP, ampak tudi celotnega organa ali tkiva, ki ga sestavljajo. Ker ATP nastaja v mitohondrijih iz maščob in ogljikovih hidratov, do tega avtomatsko vodi pomanjkanje hranil.

Pri sladkorni bolezni, alkoholizmu in drugih boleznih so majhne krvne žile pogosto zamašene in težko prehodne, zaradi česar živčna vlakna, ki se nahajajo v debelini tkiv, ne dobijo dovolj hranilnih snovi in ​​posledično občutijo pomanjkanje ATP. Posledično se razvije patologija živčnih vlaken, ki se kaže v oslabljeni občutljivosti in motorični prevodnosti, oseba pa občuti bolečino, pekoč občutek, otrplost in druge neprijetne občutke na območju prehoda prizadetega živca.

Za odpravo teh neprijetnih občutkov in motenj gibanja je potrebno obnoviti celično prehrano. Tioktacid je pomemben element presnovnega cikla, s sodelovanjem katerega se lahko v mitohondrijih tvori precej velika količina ATP, ki zadovoljuje potrebe celic. To pomeni, da je Thioctacid snov, ki lahko odpravi pomanjkanje hranil v živčnih vlaknih in s tem odpravi boleče manifestacije nevropatije. Zato se zdravilo uporablja za zdravljenje polinevropatij različnega izvora, vključno z alkoholnimi, diabetičnimi itd.

Poleg tega ima Thioctacid antitoksične, antioksidativne in insulinu podobne učinke. Kot antioksidant zdravilo ščiti celice vseh organov in sistemov pred poškodbami prostih radikalov, ki nastanejo med uničenjem različnih tujih snovi (na primer težkih kovin, prašnih delcev, oslabljenih virusov itd.), Ki vstopajo v človeško telo.

Protitoksični učinek Thioctacida je odpravljanje učinkov zastrupitve s pospeševanjem izločanja in nevtralizacije snovi, ki povzročajo zastrupitev telesa.

Inzulinu podoben učinek zdravila Thioctacid je sposobnost zmanjšanja koncentracije glukoze v krvi s povečanjem njene porabe v celicah. Zato pri ljudeh s sladkorno boleznijo Thioctacid zniža raven glukoze v krvi, normalizira splošno stanje in deluje namesto lastnega insulina. Vendar pa njegova aktivnost ne zadošča za popolno nadomestitev lastnega insulina, zato boste morali, če imate sladkorno bolezen, jemati tablete, ki znižujejo raven sladkorja, ali injicirati insulin. Vendar pa lahko pri uporabi zdravila Thioctacid znatno zmanjšate odmerek tablet ali insulina, da ohranite raven sladkorja v krvi v sprejemljivih mejah.

Tioktacid ima hepatoprotektivni učinek in se lahko uporablja kot del kompleksne terapije za različne bolezni jeter, kot so hepatitis, ciroza itd. Poleg tega se izločijo škodljive nasičene maščobne kisline (lipoproteini nizke in zelo nizke gostote), ki izzovejo razvoj ateroskleroza, ishemična bolezen srca in druge bolezni srca in ožilja. Zmanjšanje koncentracije "škodljivih" maščob se imenuje učinek zniževanja lipidov zdravila Thioctacid. Zahvaljujoč temu učinku se prepreči ateroskleroza. Poleg tega Thioctacid zmanjšuje občutek lakote, razgrajuje maščobne obloge in preprečuje kopičenje novih, kar se uspešno uporablja pri hujšanju.

Indikacije za uporabo

Glavna indikacija za uporabo zdravila Thioctacid je zdravljenje simptomov nevropatije ali polinevropatije pri sladkorni bolezni ali alkoholizmu.

Poleg tega je zdravilo Thioctacid indicirano za uporabo kot del kompleksne terapije za naslednja stanja ali bolezni:

• Ateroskleroza različnih žil, vključno s koronarnimi;
• Bolezni jeter (hepatitis in ciroza);
• Zastrupitev s solmi težkih kovin in drugimi snovmi (tudi krastača).

Navodila za uporabo

Razmislimo o pravilih za uporabo tablet in koncentrata za injiciranje zdravila Thioctacid ločeno, da bi čim bolj jasno postavili poudarek.

Thioctacid BV tablete - navodila za uporabo

Tablete je treba jemati 600 mg enkrat na dan pol ure pred prvim obrokom. Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja ali drobljenja na kakršen koli drug način in z najmanj pol kozarca vode.

Potek terapije je dolg, dokler vztrajajo dejavniki, ki poškodujejo živec, saj se tioktična kislina v telesu ne kopiči in se aktivno porablja, potem ko jo prenehate jemati, se njena raven zmanjša in čez nekaj časa pride do obratnega procesa. možno je poslabšanje stanja celic.

Raztopina Thioctacid 600 T - navodila za uporabo

V primeru hude bolezni in hudih simptomov nevropatije je priporočljivo, da zdravilo najprej dajemo intravensko 2-4 tedne, nato pa preidemo na dolgotrajno vzdrževalno uporabo zdravila Thioctacid 600 mg na dan. Raztopino dajemo neposredno intravensko, počasi ali pa jo uporabimo za pripravo raztopine za intravensko dajanje. Za to je treba vsebino ene ampule razredčiti v poljubni količini (po možnosti najmanjši količini) fiziološke raztopine. Za redčenje se lahko uporablja samo fiziološka raztopina.

Pri hudi nevropatiji se zdravilo Thioctacid daje intravensko v obliki pripravljene raztopine 600 mg na dan 2 do 4 tedne. Nato se oseba prenese na vzdrževalne odmerke - 600 mg Thioctacid BV na dan v obliki tablet. Trajanje vzdrževalnega zdravljenja ni omejeno in je odvisno od hitrosti normalizacije stanja in izginotja simptomov, odprave škodljivih dejavnikov. Če oseba prejema infuzije zdravila Thioctacid v dnevni bolnišnici, lahko ob vikendih intravensko dajanje zdravila nadomestimo z jemanjem tablet v enakem odmerku.

Pravila za dajanje raztopine Thioctacid

Celoten dnevni odmerek zdravila je treba dati v eni intravenski infuziji. To pomeni, da če oseba potrebuje 600 mg Thioctacida, je treba eno 24 ml ampulo koncentrata razredčiti v poljubni količini fiziološke raztopine in celotno dobljeno količino vzeti naenkrat. Infuzijo raztopine Thioctacid izvajamo počasi, s hitrostjo največ 12 minut. Čas dajanja je odvisen od količine fiziološke raztopine. rešitev. To pomeni, da je treba v 30-40 minutah dati 250 ml raztopine.

Če se zdravilo Thioctacid daje v obliki intravenske injekcije, se raztopina iz ampule potegne v brizgo in nanjo pritrdi perfuzor. Intravensko dajanje 24 ml koncentrata naj bo počasno in traja vsaj 12 minut.

Ker je raztopina Thioctacid občutljiva na svetlobo, jo je treba pripraviti tik pred dajanjem. Tudi ampule s koncentratom vzamemo iz embalaže šele tik pred uporabo. Med celotnim časom infundiranja mora biti posoda, v kateri se nahaja, pokrita s folijo, da preprečimo negativne učinke svetlobe na končno raztopino. Pripravljeno raztopino, ki se nahaja v posodi, oviti v folijo, lahko shranite do 6 ur.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Na žalost podatki iz trenutnih študij in rezultati opazovanj klinične uporabe zdravila Thioctacid ne omogočajo nedvoumnega sklepa o varnosti zdravila za nosečnice in doječe matere. Ni potrjenih in preverjenih podatkov o vplivu Thioctacida na rast in razvoj ploda ter na njegovo prodiranje v materino mleko. Vendar pa je teoretično zdravilna učinkovina Thioctacid varna in neškodljiva za vse ljudi, vključno z nosečnicami.

Toda zaradi pomanjkanja potrjenih podatkov o varnosti zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo. Nosečnice lahko uporabljajo zdravilo Thioctacid pod nadzorom in strogo po navodilih zdravnika le, če pričakovane koristi odtehtajo vsa možna tveganja. Pri uporabi zdravila Thioctacid pri doječih materah je treba otroka preklopiti na umetno formulo.

Posebna navodila

V začetnih fazah zdravljenja je možno, da se nelagodje nevropatije poveča, kar je povezano s procesom obnove strukture živčnih vlaken.

Pitje alkoholnih pijač med uporabo zdravila Thioctacid lahko znatno zmanjša učinkovitost terapije, saj se porabi za odstranjevanje strupenih alkoholnih produktov.

Zdravljenje nevropatije, povezane z diabetesom mellitusom, je treba izvajati ob stalnem vzdrževanju ravni glukoze v krvi v normalnih mejah. Ker Thioctacid krepi učinke zdravil, ki znižujejo krvni sladkor (hipoglikemikov), je treba na začetku zdravljenja pogosto spremljati koncentracijo glukoze v krvi. Če je raven sladkorja v krvi nizka, je treba zmanjšati odmerek insulina ali hipoglikemikov.

Pri uporabi zdravila Thioctacid se lahko spremeni vonj urina, kar nima kliničnega pomena.

Thioctacid ne vpliva na sposobnost koncentracije in izvajanja zelo natančnih dejanj, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje zapletenih strojev. Zato se lahko med zdravljenjem z zdravilom Thioctacid oseba ukvarja s kakršno koli dejavnostjo, pri čemer upošteva določeno previdnost.

Priporočljivo je, da mlečne izdelke, ki vsebujejo kalcij, ne zaužijete prej kot 4 do 5 ur po zaužitju ali dajanju zdravila Thioctacid, saj zdravilo moti absorpcijo kovinskih ionov s kemično interakcijo z njimi.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju ali dajanju zdravila Thioctacid v odmerku, večjem od 10.000 mg (16 tablet ali 600 mg ampul), lahko pride do prevelikega odmerjanja. Preveliko odmerjanje se kaže z napadi epileptičnega tipa, laktacidozo, hipoglikemično komo, krvavitvijo, motnjami strjevanja krvi, slabostjo, bruhanjem, glavoboli, tesnobo ali meglo.

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje zdravila Thioctacid, je treba osebo čim prej hospitalizirati v enoti za intenzivno nego. Ker za zdravilo Thioctacid ni specifičnega protistrupa (protistrupa), se zdravljenje prevelikega odmerjanja začne z odstranitvijo preostalih snovi iz telesa z izpiranjem želodca, povzročanjem bruhanja in jemanjem sorbentov. Nato se izvaja simptomatsko zdravljenje, namenjeno ohranjanju normalnega delovanja organov in sistemov ter lajšanju napadov.

Interakcije z zdravili

Tioktacid zmanjša učinkovitost cisplastina, zato je treba pri sočasni uporabi povečati odmerek slednjega.

Thioctacid vstopa v kemično interakcijo s kovinami, zato ga ni mogoče uporabljati sočasno z zdravili, ki vsebujejo spojine železa, magnezija, kalcija, aluminija itd. Med vnosom Thioctacida in zdravil, ki vsebujejo kovinske spojine, je potrebno 4 do 5 ur. Optimalno je jemati Thioctacid zjutraj, pripravke s kovinami pa popoldne ali zvečer.

Tioktacid poveča učinek insulina in zdravil, ki znižujejo krvni sladkor (zdravila za zniževanje lipidov), zato bo morda potrebno zmanjšanje njihovega odmerka.

Alkoholne pijače zmanjšajo učinkovitost zdravila Thioctacid.

Tioktacid ni združljiv z raztopinami sladkorja (glukoza, fruktoza, Ringerjeva itd.).

Kontraindikacije za uporabo

Tioctacid je kontraindiciran za uporabo, če ima oseba naslednje bolezni ali stanja:

• nosečnost;

Thioctacid 600 T je presnovno zdravilo, ki uravnava presnovo lipidov in ogljikovih hidratov ter deluje antioksidativno. Indikacije za zdravljenje s tioktacidom so klinične manifestacije periferne polinevropatije pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Tioktična kislina ščiti celico pred strupenimi "plazi" prostih radikalov, ki nastanejo med presnovnimi procesi.

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za injiciranje prozorne rumenkaste barve. Tioctacid lahko kupite tudi v obliki filmsko obloženih tablet rumenkasto zelenkaste barve. Tioktična kislina, ki je del tega, proizvaja telo. Toda pri zlorabi alkohola, sladkorni bolezni in številnih drugih boleznih količina, ki jo telo sintetizira, ni dovolj za normalno delovanje živčnih celic.

Zdravilna učinkovina: tioktična kislina (tioktična (-lipoična) kislina). Tiojska kislina je močan endogeni antioksidant; njen mehanizem delovanja je zelo podoben vitaminu B.

1 ampula vsebuje zdravilno učinkovino - trometamol tioktat - 952,3 mg, kar je enako vsebnosti 600 mg tioktične (-lipoične) kisline.
1 filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg tioktične (-lipoične) kisline.

Ljudje, ki trpijo zaradi alkoholizma, sladkorne bolezni in številnih drugih resnih bolezni, ki jih povzročajo presnovne motnje, pogosto doživljajo pomanjkanje adenozin trifosforne (ATP) kisline. Dodaten delež aktivnega metabolita obnavlja strukturo živčnih vlaken in povečuje njihovo funkcionalnost.

Kratkodelujoče tablete preprosto imenujemo Thioctacid, dolgodelujoče tablete pa Thioctacid BV. Koncentrat za pripravo raztopine za intravensko infundiranje se pravilno imenuje Thioctacid 600.

Glavna sestavina zdravila je endogeni antioksidant, katerega prisotnost v telesu zagotavlja:

• normalizacija trofizma nevronov;
• izboljšano odstranjevanje glukoze;
• zaščita celic pred učinki toksinov in prostih radikalov;
• zmanjšanje simptomov patologije.

Tako ima Thioctacid 600 v skladu z uradnimi navodili za uporabo hipolipidemične, hepatoprotektivne, hipoglikemične in hipoholesterolemične učinke. Zdravilo se uspešno uporablja za zdravljenje in preprečevanje nevropatije in motenj občutljivosti, ki jih povzroča ta patologija pri alkoholizmu in sladkorni bolezni. Mnenja zdravnikov in bolnikov o Thioctacid 600 potrjujejo visoko učinkovitost zdravila.

Indikacije za uporabo Thioctacid 600

Indikacije za uporabo zdravila Thioctacid 600 so:

• diabetična in alkoholna polinevropatija,
• hiperlipidemija,
• maščobna degeneracija jeter,
• ciroza jeter in hepatitis,
• zastrupitev (vključno s solmi težkih kovin, krastačo),
• zdravljenje in preprečevanje koronarne ateroskleroze.

Navodila za uporabo Thioctacid 600, odmerjanje

Standardni odmerki

Injekcije zdravila Thioctacid 600 se dajejo intravensko (točno, kapalno). Tablete Thioctacid 600 - odmerek 600 mg / dan za 1 odmerek (zjutraj na prazen želodec 30-40 minut pred zajtrkom), predpisovanje 200 mg 3-krat na dan je manj učinkovito.

Posebna

Pri hudih oblikah polinevropatij - počasi (50 mg / min), 600 mg ali iv kapalno, 0,9% raztopina NaCl 1-krat na dan (v hudih primerih do 1200 mg) 2-4 tedne. Nato preidejo na peroralno zdravljenje (odrasli - 600-1200 mg / dan, mladostniki - 200-600 mg / dan) za 3 mesece. IV dajanje je možno s pomočjo perfuzorja (trajanje dajanja najmanj 12 minut).

Metoda zdravljenja bolnikov z diabetično polinevropatijo s tioktacidom je dobro uveljavljena in ima trdno znanstveno in praktično podlago. Terapija se začne z dajanjem tioktacida intravensko v odmerku 600 mg dva tedna.

Pri sočasnem zdravljenju z močnimi zdravili in zdravilom Thioctacid morate dosledno upoštevati priporočila zdravnika.

Značilnosti uporabe

Mnogi bolniki se pritožujejo zaradi dolgega časa dajanja zdravila Thioctacid 600 T v obliki raztopine za intravensko infundiranje. Kljub temu zdravniki priporočajo to posebno obliko zdravila na začetku zdravljenja bolezni. Popolnoma se absorbira in vam omogoča čim natančnejšo titracijo učinkovitega odmerka.

Pri uporabi zdravila se morate vzdržati vožnje vozil in dela s potencialno nevarnimi mehanizmi.

Če obstaja potreba po jemanju teh zdravil hkrati, morate med jemanjem vzdrževati interval pet do šest ur.

Zdravilo v ampulah ni izpostavljeno svetlobi do neposredne uporabe. Pripravljeno raztopino porabimo v šestih urah in jo zaščitimo pred svetlobo.

Pitje alkohola lahko zmanjša učinkovitost zdravila. Zato je priporočljivo, da se med zdravljenjem z zdravilom vzdržite pitja kakršnih koli tekočin, ki vsebujejo alkohol.

Previdno kombinirajte z zdravili, ki vsebujejo kovine, cisplatinom, insulinom in zdravili za sladkorno bolezen.

V začetnih fazah zdravljenja je možno, da se nelagodje nevropatije poveča, kar je povezano s procesom obnove strukture živčnih vlaken.

Neželeni učinki in kontraindikacije Thioctacid 600

Pri hitri intravenski uporabi zdravila Thioctacid 600 T se lahko včasih poveča intrakranialni tlak in upočasni dihanje. Te motnje praviloma minejo same od sebe.

Med uporabo zdravila Thioctacid se lahko v nekaterih primerih zniža raven glukoze v krvi (zaradi izboljšane izrabe). V tem primeru se lahko pojavi hipoglikemija, katere glavni simptomi so: omotica, glavobol, povečano potenje (hiperhidroza) in motnje vida.

Odmerna oblika:  filmsko obložene tablete spojina:

Zdravilna učinkovina: tioktična kislina (alfa-lipoična kislina) - 600 mg.

Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza 157,00 mg, hiproloza 20,00 mg, magnezijev stearat 24,00 mg.

Filmska obloga: hipromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, titanov dioksid 4,00 mg, smukec 2,02 mg, aluminijev lak na osnovi kinolinsko rumenega barvila 1,32 mg, aluminijev lak na osnovi indigokarmina 0,16 mg.

Opis:

: rumeno-zelene bikonveksne podolgovate filmsko obložene tablete,

Farmakoterapevtska skupina:presnovno sredstvo ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktična kislina

Farmakodinamika:

Tioktična (a-lipoična) kislina se nahaja v človeškem telesu, kjer deluje kot koencim v reakcijah oksidativne fosforilacije piruvične kisline in alfa-keto kislin. je endogeni antioksidant; po biokemičnem mehanizmu delovanja je blizu vitaminom B.

Tioktična kislina pomaga zaščititi celice pred toksičnimi učinki prostih radikalov, ki nastanejo v presnovnih procesih; nevtralizira tudi eksogene strupene spojine, ki so vstopile v telo. poveča koncentracijo endogenega antioksidanta glutationa, ki privede dozmanjšanje resnostisimptomi polinevropatije. Zdravilo deluje hepatoprotektivno,hipolipidemični, hipoholesterolemični, hipoglikemični učinki;

izboljša trofizem nevronov. Rezultat sinergističnega učinka tioktične kisline in insulina je povečana izraba glukoze.

Thioctacid® BV (hitrosproščanje) je optimizirana peroralna dozirna oblika, ki se izogiba visoki variabilnosti koncentracijetioktične kisline v krvni plazmi.

Farmakokinetika:

Pri peroralnem jemanju se zdravilo hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Sočasno jemanje zdravila Thioctacid® BV s hrano lahko zmanjša absorpcijo tioktične kisline. Priporočeno jemanje zdravila 30 minut pred obroki vam omogoča, da se izognete neželenim interakcijam s hrano, saj je absorpcija tioktične kisline že popolna v času jedi. Največja koncentracijatioktična kislina v krvni plazmi je dosežena 30 minut po zaužitju zdravila in znaša 4 mcg/ml. ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Absolutnobiološka uporabnost tioktične kisline je 20 %. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija. in njopresnovki se izločajo z ledvicami (80-90%). Razpolovni čas je 25 minut.

Indikacije:

Diabetična in alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije:

Preobčutljivost za tioktično kislino ali druge sestavine zdravila.

Nosečnost, dojenje (z uporabo zdravila ni dovolj izkušenj).

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Thioctacid 600 BV pri otrocih in mladostnikih ni, zato ga otrokom in mladostnikom ne smemo predpisovati.

Navodila za uporabo in odmerjanje:

V hudih primerih se zdravljenje začne z dajanjem raztopine Thioctacid 600 T za intravensko dajanje 2 do 4 tedne, nato se bolnik prenese na zdravljenje s Thioctacid BV.

Stranski učinki:

Incidenca neželenih učinkov je določena na naslednji način:

Zelo pogosti: > 1/10;

Pogosto:<1/10 > 1/100;

Občasni:<1/100 > 1/1000;

Redko:<1/1000> 1/10000;

Zelo redko:<1/10000.

Iz gastrointestinalnega trakta:

Pogosto - slabost; zelo redko - bruhanje, bolečine v želodcu in črevesju, driska, spremembe okusa.

Alergijske reakcije: zelo redko - kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, anafilaktični šok.

Iz živčnega sistema in čutil: pogosto - omotica.

Splošno:

Zelo redko - zaradi izboljšane izrabe glukoze se lahko zniža raven glukoze v krvi in ​​pojavijo se simptomi hipoglikemije (zmedenost, povečano potenje, glavobol, motnje vida).

Preveliko odmerjanje:

Simptomi:

V primeru jemanja tioktične (a-lipoične) kisline v odmerkih 10-40 g se lahko pojavijo resni znaki zastrupitve (generalizirani konvulzivni napadi: hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja, ki vodijo v laktacidozo: hipoglikemična koma: huda krvavitev motnje, ki včasih vodijo do smrtnega izida).

Če obstaja sum na znatno preveliko odmerjanje zdravila (odmerki, ki ustrezajo več kot 10 tabletam za odraslega ali več kot 50 mg kg telesne mase za otroka), je potrebna takojšnja hospitalizacija.

Zdravljenje: simptomatsko, če je potrebno - antikonvulzivna terapija, ukrepi za vzdrževanje funkcij vitalnih organov.

Interakcija:

Pri sočasni uporabi tioktične kisline in cisplatina opazimo zmanjšanje učinkovitosti cisplatina. veže kovine, zato ga ne smemo predpisovati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, kalcij). V skladu s priporočenim načinom uporabe tablete Thioctacid® 600 BV vzamemo 30 minut pred zajtrkom, pripravke, ki vsebujejo kovine, pa v času kosila ali zvečer. Iz istega razloga je med zdravljenjem s Thioctacid 600 BV priporočljivo uživanje mlečnih izdelkov le v popoldanskem času.

Ob sočasni uporabi tioktične kisline in insulina ali peroralnih hipoglikemikov se lahko njihov učinek poveča, zato je priporočljivo redno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s tioktično kislino. V nekaterih primerih je dovoljeno zmanjšati odmerek hipoglikemičnih zdravil, da se izognemo razvoju simptomov hipoglikemije.

Etanol in njegovi presnovki oslabijo učinek tioktične kisline.

Posebna navodila:

Uživanje alkohola je dejavnik tveganja za razvoj polinevropatije in lahko zmanjša učinkovitost zdravila Thioctacid1 BV, zato se morajo bolniki vzdržati pitja alkoholnih pijač tako med zdravljenjem z zdravilom kot v obdobjih izven zdravljenja.

Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvajati ob vzdrževanju optimalne koncentracije glukoze v krvi.