Сыворотка противоботулиническая типа В представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа В, содержащую специфические иммуноглобулины.
Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 5000 международных единиц (ME).
Описание: представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка.Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 , которая представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-сыворотка АТХ:Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа В.
Показания: Лечение и профилактика ботулизма. Противопоказания:Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики ботулинизма:
1. Наличие в анамнезе системных аллергические реакции и осложнений на
предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.2. Противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.
Беременность и лактация: Применение препарата допускается по жизненным показаниям, с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Способ применения и дозы:Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.
С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание.
Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма , используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е).
При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.
Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 млнатрия хлорида раствора для инъекций 0,9%, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения.
Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.
Сыворотку вводят однократно.
С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.
Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)
°С 5 мин.Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.
Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.
Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической - синим или черным цветом.
Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.
Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.
При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакций на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.
В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 мин, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.
Побочные эффекты: Введение сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни. Передозировка: Не установлены. Взаимодействие: Не выявлены. Особые указания:Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата.
Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).
Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций, 5000 МЕ/доза. Упаковка:Сыворотка противоботулиническая типа В - по 5000 ME в ампуле. объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки.
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампуле.
Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.
Маркировка на ампулу сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится красной краской, на ампулу сыворотки противоботулинической типа В - синей или черной краской.
В медицине используются лошадиные противоботулинические сыворотки типов А, В (бивалентная) и А, В, Е (трехвалентная). Бивалентная сыворотка обычно применяется при предполагаемом раневом ботулизме, а трехвалентная - при пищевом ботулизме.
Противоботулиническую сыворотку можно получить в 9 региональных филиалах Центра по контролю заболеваемости на имя больного после того, как установлен предварительный диагноз ботулизма. Один флакон трехвалентной сыворотки (10 мл) содержит 7500 МЕ сыворотки типа А, 5500 МЕ типа В и 8500 МЕ типа Е.
Данных о фармакокинетике препарата мало. Известно, что ее максимальная сывороточная концентрация превышает необходимую (по расчетам) для нейтрализации токсина концентрацию в 10-1000 раз. Введение препарата в первые 24 ч после заражения ускоряет выздоровление, хотя не уменьшает симптомы заболевания и не снижает смертность у таких больных по сравнению с теми, кто получил сыворотку позднее. Поскольку основная цель введения препарата - остановить прогрессирование ботулизма, после развития дыхательной недостаточности данная мера практически теряет смысл.
Методика введения
При наличии клинических симптомов ботулизма содержимое 1 флакона, разведенное физиологическим раствором в соотношении 1:10, вводят в/в в течение нескольких минут. В случае нарастания симптоматики введение сыворотки можно повторять каждые 2-4 ч.
Как и многие другие чужеродные белки, противоботулиническая сыворотка вызывает серьезные побочные эффекты. По последним данным, частота анафилактического шока достигает 1,9%. Однако ввиду высокой летальности при ботулизме такой риск считается приемлемым при любом подозрении на это заболевание или высокую вероятность его развития. Беременность не является противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки, имеется опыт ее успешного применения у беременных.
В связи с риском анафилактического шока надо быть готовым к немедленному введению адреналина. Поскольку общее количество вводимого препарата сравнительно невелико, то и частота развития сывороточной болезни не очень высока (по сравнению, например, с частотой этого осложнения от применявшейся ранее при укусах змей лошадиной противоядной сыворотки) - приблизительно 4-10%.
Статью подготовил и отредактировал: врач-хирургВидео:
Полезно:
Статьи по теме:
- Врачебная тактика лечения ботулизма основана на трех принципах: характерный признак ботулизма - нарастающая утомляемость при...
- Об анафилактическом шоке стало известно в начале двадцатого века. За детальное описание развития и протекания...
- Ботулинический токсин распространяется гематогенным путем. Поскольку относительный кровоток и плотность иннервации наибольшие в бульбарной мускулатуре,...
- Ботулизм представляет собой остро возникшие вялые параличи, вызванные нейротоксином Clostridium botulinum, реже аналогичным нейротоксином, который...
- Клиническую диагностику ботулизма необходимо подтвердить лабораторными исследованиями, на что обычно требуется несколько дней....
- Понятие анафилактического шока Возникли вопросы или что-то непонятно? Спросите у редактора статьи - здесь. Анафилактический...
Показания. Лечение больных ботулизмом.
Общие сведения. Противоботу.шнические сыворотки представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами возбудителей ботулизма. Сыворотки выпускают в виде комплекта моновалентных сывороток, содержащего по 1 ампуле сыворотки каждого типа (тип А- 10000МЕ, тип В- 5000МЕ, тип С- 10000МЕ) или в виде поливалентной сыворотки, содержащей антитоксины 3-х, 4-х типов. Сыворотки представляют собой прозрачную жидкость от бледно-золотистого до желтоватого цвета. В коробки с сыворотками прилагается разведенная сыворотка (1:100). Ампулы с разведенной сывороткой маркируются красным цветом, с неразведенной - синим или черным. Сыворотку вводят по методу Безредко с определением индивидуальной чувствительности к чужеродному белку лошадиной сыворотки. Для этого проводится внутрикожная и подкожная пробы.
Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача не менее I часа. При введении ПБС медицинские работники должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Оснащение рабочего места: 1) комплект ампул с сывороткой, штатив для ампул, пилка; 2) шприцы однократного применения инсулиновый (туберкулиновый) - 1 шт., шприц 1 (2) мл - 1 шт., шприцы по 10 мл, иглы для набора сыворотки из ампул, иглы для внутри-кожных, подкожных, внутримышечных инъекций; 3) стерильный материал (ватные шарики, марлевые треугольники) в упаковках; 4) лоток для стерильного материала; 5) лоток для использованного материала; 6) пинцет в дезинфицирующем растворе; 7) спирт этиловый 70% или другой антисептический раствор для обеззараживания кожи, другой дезинфицирующий раствор для обработки ампул (флаконов); 8) емкость с теплой водой для подогрева сыворотки, водный термометр; 9) медицинские перчатки, маска; 10) водонепроницаемый обеззараженный фартук; 11) пинцет в дезинфицирующем растворе для работы с использованным инструментарием; 12) емкости с дезинфицирующим раствором для обработки поверхностей, промывания и замачивания использованных шприцев, игл, обеззараживания ватных и марлевых шариков, использованной ветоши; 13) чистая ветошь; 14) инструментальный столик.
Подготовительный этап выполнения манипуляции.
1. Вымыть и просушить руки, провести гигиеническую антисептику рук.
2. Проверить наличие сыворотки в комплекте, срок годности, наличие этикетки, целостность ампул, внешний вид препарата.
3. Надеть фартук, маску, перчатки.
4. Обработать дезинфицирующим раствором лотки, инструментальный столик, фартук. Провести гигиеническую антисептику рук.
5. Поставить на инструментальный столик необходимое оснащение.
Основной этап манипуляции.
Выполнение 1-й пробы,
6. Извлечь из коробки ампулу с сывороткой, разведенной в соотношении 1:100. Поставить ампулу в штатив на обеззараженный лоток.
7. Вымыть и просушить руки.
8. Обработать ампулу шариком, смоченным в спирте, надпилить, повторно обработать спиртом, вскрыть, поставить в штатив.
9. Вскрыть упаковку инсулинового (туберкулинового) шприца, зафиксировать на канюле иглу для набора лекарственных средств.
10. Набрать в шприц 0,2 мл разведенной сыворотки.
11. Зафиксировать на канюле шприца иглу для внутрикожного введения и, не снимая колпачок, вытеснить воздух и избыток сыворотки на ватный шарик, плотно прижатый к канюле иглы.
12. Положить шприц в лоток. Обработать руки спиртом или другим антисептиком.
13. Обработать кожу средней трети предплечья двукратно шариками со спиртом (широко, затем узко). Сухим шариком удалить остатки спирта.
14. Зафиксировать предплечье кистью руки и, натянув кожу в области предстоящей инъекции, ввести внутрикожно 0,1 мл разведенной сыворотки. При правильном введении должна образоваться папула белого цвета диаметром около 8 мм,
15. Наблюдать в течение 20 мин за общей и местной реакциями. Проба считается отрицательной, если диаметр отека и (или) гиперемии кожи менее 10 мм. Проба положительна, если отек и (или) гиперемия кожи 10 мм и более.
16. Вскрытую ампулу сбросить в лоток для отработанного материала. Если проба отрицательная,
выполнить 2-ю пробу .
17. Извлечь из коробки ампулу с неразведенной сывороткой. Поставить в штатив на обеззараженный лоток. Вымыть и просушить руки.
18. Обработать ампулу с неразведенной сывороткой спиртом, надпилить, повторно обработать, вскрыть и поставить в штатив на обеззараженный лоток.
19. Вскрыть упаковку шприца объемом 1 (2) мл, зафиксировать иглу для набора лекарственного средства.
20. Набрать в шприц 0,2 мл неразведенной сыворотки, иглу оставить в ампуле и накрыть ее марлевым треугольником. Вскрытую ампулу с неразведенной сывороткой поставить в штативе в холодильник или хранить при температуре 20 ± 2 °С не более 1 ч.
21. Зафиксировать иглу для подкожного введения и, не снимая колпачок, вытеснить воздух и избыток сыворотки. Положить шприц в лоток. Обработать руки спиртом или другим антисептиком.
2. Обработать кожу средней трети наружной поверхности плеча двукратно шариками со спиртом.
23. Ввести подкожно 0,1 мл неразведенной сыворотки, обработать место инъекции спиртом.
24. Наблюдать в течение 45 ± 15 мин за общей и местной реакцией.
При отсутствии аллергических реакций и осложнений (отек Квинка, крапивница, другая сыпь, анафилактический шок или его начальные проявления - головная боль, боль в крестце, животе, бронхоспазм, снижение давления, тахикардия и др.) ввести лечебную дозу сыворотки .
25. Вымыть и просушить руки.
26. Подогреть ампулу с неразведенной сывороткой до температуры 36 ± 1 °С (см., п. 20).
27. Вскрыть упаковку шприца объемом 10 мл, зафиксировать иглу для набора лекарственного средства.
28. Набрать в шприц неразведенную сыворотку в назначенной врачом дозе.
29. Зафиксировать иглу для внутримышечного введения и, не снимая колпачок, вытеснить воздух и избыток сыворотки. Положить шприц в лоток.
30. Обработать руки спиртом или другим антисептическим раствором.
31. Обработать кожу ягодицы ребенка двукратно шариками со спиртом.
32. Ввести внутримышечно назначенную дозу сыворотки. Кожу обработать шариком со спиртом.
Перед введением ампулу с сывороткой подогревают в теплой воде до 37 0 при температуре воды (37 1) 0 С.
Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.
Перед введением противоботулинической сыворотки для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводит внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой, которая находится в коробке с препаратом.
Ампулы с разведенной 1:100 сывороткой маркированы красным, а с противоботулинической сывороткой – синим цветом.
Разведенную сыворотку вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.
Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции на последнюю через 30 минут вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.
При положительной внутрикожной пробе с разведенной сывороткой или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию противоботулинической лошадиной сыворотки рекомендуется использовать донорский противоботулинический иммуноглобулин или противоботулиническую сыворотку, полученную от другого вида животного (крупного рогатого скота). При отсутствии указанных препаратов противоботулиническую лошадиную сыворотку вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов вводят подкожно разведенную 1:100 лошадиную сыворотку, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 50 минут в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы через 20-30 минут подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции через 30 минут внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.
В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 минут, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.
Противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки у больных ботулизмом является только развитие анафилактического шока при определении чувствительности к чужеродному белку.
Сыворотки выпускают в ампулах. Одна ампула как моновалентной, так и поливалентной противоботулинической сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая для типов А, Е составляет 10000 МЕ, для типа В – 5000 МЕ.
По последним данным – не зависимо от степени тяжести введение сыворотки при ботулизме 1 лечебная доза внутривенно капельно под прикрытием гормонов.
Противоботулинические сыворотки применяют с лечебной и профилак-тической целью.
С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток. При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.
Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, разведенную в 200 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида.
Сыворотку вводят однократно.
С профилактической целью вводят половину лечебной дозы сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.
Вскрытие ампулы с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Перед введением противоботулинической сыворотки для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой лошадиной, которая находится в пачке с препаратом.
Ампулы с разведенной 1:100 сывороткой маркированы красным, а с проти-воботулинической сывороткой - синим цветом.
Инъекции могут производить врачи и средний медицинский персонал под их руководством. До введения сыворотки надлежит взять у больного кровь (10 мл), мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма, а также продукт, вызвавший отравление больного. Перед использованием сыворотки ампулы тщательно проверяют.
Непригодными являются мутные сыворотки, сыворотки с неразбивающимся осадком или посторонними включениями (волокна, пригар), поврежденные ампулы или таковые без этикетки. Ампулу перед употреблением следует обработать. Для этого ее верхнюю часть обтирают стерильной ватой, смоченной спиртом, и специальным наждачным ножичком надрезают, после чего вторично протирают спиртом и обламывают. Отверстие ампулы с сывороткой покрывают стерильной ватой или стерильной салфеткой. Перед введением препарата для выявления чувствительности к лошадиному белку ставят внутрикожную пробу разведенной 1:100 сывороткой, специально изготовленной для этой цели («Разведенная сыворотка для внутрикожной пробы») и маркированной красным цветом. Для этого используют шприц, имеющий деление по 0,1 мл, и тонкую иглу.
Для каждой пробы берут отдельный шприц и иглу, которые перед употреблением кипятят 30 минут. После предварительной дезинфекции кожи ладонной поверхности предплечья вводят строго внутрикожно 0,1 мл разведенной сыворотки и наблюдают за реакцией 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр папулы не больше 0,9 см и краснота вокруг нее ограничена, положительной - если папула достигает диаметра 1 см и более и окружена большой зоной красноты. При отрицательной пробе 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки вводят подкожно, при отсутствии реакции через 30 минут - всю назначенную дозу этой сыворотки.
При положительной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями:
рекомендуется вначале вводить под кожу разведенную лошадиную сыворотку, применяемую для внутрикожной пробы, с интервалом 20 минут в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл. Если нет реакции на эти дозы, то вводят подкожно 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки и (при отсутствии реакции) через 30 минут - всю назначенную сыворотку.
В случае положительной реакции на одну из этих доз сыворотку не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с адреналином (1:1000) или эфедрином (5%). Перед введением сыворотку подогревают до температуры 36-37 °С. С профилактической целью вводят поливалентную сыворотку, содержащую антитоксины типов «А», «В», «Е» или их смесь в дозе 1000-2000 ME каждого типа, внутримышечно с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для лечения случаев с неизвестным типом возбудителя применяют поливалентную сыворотку или смесь моновалентных сывороток типов «А», «В», «Е». Лечебная доза противоботулинических сывороток включает по 10 000 ME сывороток типов «А» и «Е» и 5000 ME сыворотки типа «В». С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, при этом больной должен находиться в постели. При невозможности внутривенного введения сыворотку вводят внутримышечно (обязательно под наблюдением врача). В случае отсутствия эффекта после первой инъекции ее следует повторять до клинического улучшения. Если тип возбудителя установлен, вводят сыворотку только соответствующего типа в зависимости от состояния больного.
Задача
В инфекционное отделение ЦРБ поступил больной К. 22 лет с жалобами на многократный жидкий стул с небольшой примесью крови в течение 2-х недель. Из анамнеза известно, что пациент в течение 3-х лет принимает в/в наркотики, а 2 года тому назад был поставлен ds: “ВИЧ – инфекция”. Сознание ясное, кожа бледна, снижена масса тела, t o 37,2 - 37,8 o с, PS слабого наполнения 58 уд./мин.
Дата добавления: 2015-09-18 | Просмотры: 583 |