وصف:مؤشر بيولوجي لمراقبة تشغيل غرف التطهير باستخدام طرق البخار والهواء البخاري
الشركة المصنعة لأنظمة معقدة للتحكم السريع في عمليات التطهير والتعقيم. تضمن مجموعة المنتجات التحكم الكامل في دورة تشغيل أقسام التعقيم المركزية بأكملها، بدءًا من المعالجة المسبقة للتعقيم للأجهزة الطبية وتعبئتها اللاحقة وحتى التعقيم نفسه. تقوم شركة VINAR بتطوير وإنتاج أدوات التحكم الكيميائية لعمليات تعقيم البخار والهواء من الفئات 1-6، والمؤشرات البيولوجية لمراقبة عمليات تعقيم البخار والهواء، والمؤشرات الكيميائية لرصد تركيزات محاليل العمل للمطهرات والمعقمات، وشرائط المؤشر لتحديد درجة الحموضة المحاليل المائية، عبوات اختبار للاختبار الدوري لمعقم التفريغ الأمامي للتأكد من اكتمال إزالة الهواء من غرفة التعقيم، اختبارات التحميل الأنبوبي لاختبار إزالة الهواء من غرفة أجهزة التعقيم البخارية، مواد تعبئة التعقيم، مؤشرات إلكترونية لمراقبة الظروف تخزين ونقل المستحضرات المناعية البيولوجية.
غاية:تم تصميم المؤشر البيولوجي لمراقبة فعالية التطهير في غرف التطهير باستخدام طرق البخار والهواء البخاري عند تطهير الأشياء من بؤر العدوى الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة غير المكونة للأبواغ
محتويات التسليم:
تحديد:المؤشر البيولوجي عبارة عن قارورة أنسولين أو أنبوب إيبندورف يحتوي على خلايا ميكروبية مجففة من سلالة S. Aureus 906، ومعبأة في عبوة "STERIKING" (Vipak Medical، فنلندا). يبلغ عدد الخلايا الميكروبية في المؤشر البيولوجي 10 6 على الأقل. مقاومة ثقافة الاختبار لدرجة الحرارة (60 ± 2) درجة مئوية عند 25 دقيقة من التعرض. حساسية الوسط المغذي هي النمو المميز عند تلقيح 1-10 خلايا ميكروبية من سلالة S. aureus 906.
تسمم:المؤشر البيولوجي (اختبار الثقافة S. سلالة المكورات العنقودية الذهبية 906) وفقا لتصنيف الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض للإنسان ينتمي إلى المجموعة المرضية الرابعة. يتم تطهير الأجسام المحتوية على تطعيمات بكتريا المكورات العنقودية الذهبية 906 في أجهزة التعقيم بالبخار تحت ضغط 1.5 كجم/سم2 عند درجة حرارة (126 ± 2) درجة مئوية لمدة 60 دقيقة. تتم معالجة سطح الطاولة بمحلول 3٪ من بيروكسيد الهيدروجين مع محلول 0.5٪ من المنظفات واليدين بنسبة 70٪ كحول. يتوافق المؤشر البيولوجي مع متطلبات TU 9398-004-01934182-05 ويُعترف بأنه مناسب للاستخدام.
طلب:توضع المؤشرات البيولوجية المرقمة في أكياس قطنية مع الحد الأقصى لمقاييس الحرارة وتوضع في سماكة الأجسام عند نقاط التحكم بالغرفة على ثلاثة مستويات. بعد التطهير، تتم إزالة كل قارورة أنسولين أو أنبوب إيبندورف من الكيس وإغلاقها بسدادة أو غطاء مطاطي. كعنصر تحكم، يتم استخدام المؤشر البيولوجي، الذي لا يتعرض لعامل مطهر. للتحكم في الوسط المغذي، استخدم زجاجة أنسولين معقمة أو أنبوب إيبندورف باستخدام حقنة معقمة، أضف حوالي 0.5-1 مل من الوسط المغذي الملون إلى كل زجاجة أو أنبوب اختبار، بدءًا من التحكم في الوسط المغذي وانتهاءً بالوسط الغذائي. مؤشر التحكم، الذي لم يتم تطهيره. بعد ذلك، يتم إجراء الحضانة في منظم حرارة عند درجة حرارة (37 ± 1) درجة مئوية لمدة يومين مع الفحص اليومي للمحاصيل. لا تخضع المحقنة والإبرة للاستخدام اللاحق بأي صفة.
أساس تقييم فعالية التطهير هو موت ثقافة الاختبار في المؤشر البيولوجي بعد التطهير. نتيجة مرضية - عدم وجود غموض في الوسط الغذائي - التطهير فعال؛ والنتيجة غير المرضية هي تغير لون الوسط المغذي إلى اللون الأصفر.
1. تم تصميم المؤشرات البيولوجية BIR-ILC للتحكم في التعقيم بالبخار.
يتم التحكم في أوضاع التشغيل التالية لأجهزة التعقيم:
2. الخصائص التقنية
2.1. المؤشر البيولوجي هو حامل - أنبوب إيبندورف/قارورة أنسولين تحتوي على جراثيم مجففة من Geobacillius stearothermophilus VKM B-718 ومعبأة في عبوة SGERIKING من Vihuri JSC Vipak، فنلندا. مؤشر كيميائي للتعقيم بالبخار
- يُشار إلى مؤشر العملية المطبوع على الكيس بكلمة "STEAM" (البخار) على يمين شريط المؤشر.
2.2. عدد الجراثيم في المؤشر البيولوجي هو 1.0-105-5.0-106.
2.3. مقاومة المؤشرات البيولوجية لعمل بخار الماء المشبع تحت ضغط زائد (1.1 ± 0.1) كجم قوة / سم 2 عند درجة حرارة (120+2) درجة مئوية يجب أن تستوفي المؤشرات التالية: مدة بقاء الجراثيم - 5 دقائق على الأقل لكل منها العينة، يجب ألا يتجاوز وقت موت الجراثيم 15 دقيقة لكل عينة.
2.4. حساسية وسط المغذيات الملون - عند زرع 1-10 جراثيم من C. Geobacillius stearothermophilus، يتغير لون وسط المغذيات الملون من أرجواني إلى أصفر خلال 24-48 ساعة.
2.5. يتغير لون المؤشر الكيميائي إلى اللون البني بعد التعقيم.
3. مجموعة التسليم*
3.1. المؤشر البيولوجي BIR-ILC - 6 قطع.
3.2. وسط غذائي معقم ملون - 1 فلوريدا.
3.3. حزمة "STERIKING" تحتوي على أنبوب إيبندورف / زجاجة أنسولين معقمة وسدادات مطاطية للتحكم في وسط المغذيات الملون - قطعة واحدة.
المؤشر الكيميائي "ZTEAM" مطبوع على الحقيبة،
- بني
3.4.حقنة معقمة أحادية الاستخدام (مع إبرة) لتوزيع الوسط المغذي في BIC-ILC - 1 جهاز كمبيوتر.
*تعليمات الاستخدام متضمنة داخل كل عبوة نقل.
4. إجراءات التشغيل
4.1. يتم وضع مؤشرات بيولوجية مرقمة في نقاط التحكم الخاصة بالمعقم (خارج المنتجات المعقمة وداخل صناديق التعقيم والتغليف).
4.2. بعد التعقيم، تتم إزالة كل حامل من الكيس وإغلاقه بغطاء/سدادة. كعنصر تحكم، يتم استخدام مؤشر بيولوجي لا يتعرض لعامل تعقيم.
4.3. للتحكم في وسط المغذيات الملون، استخدم أنبوب إيبندورف / قارورة الأنسولين المعقمة.
4.4. باستخدام حقنة معقمة، أضف حوالي 0.5 مل/1.0 مل من وسط الاستزراع الملون إلى كل أنبوب إيبندورف/قارورة أنسولين، بدءًا من التحكم في وسط الاستنبات وانتهاءً بالتحكم في المؤشر البيولوجي غير المعقم.
4.5. بعد ذلك، تتم عملية الحضانة عند درجة حرارة (55±1) درجة مئوية لمدة 48 ساعة.
4.6. لا تخضع المحقنة والإبرة للاستخدام اللاحق بأي صفة.
4.7. بعد الحضانة، لا يمكن تسجيل نتائج التعقيم إلا بشرط أن يتغير لون الوسط المغذي في المؤشر البيولوجي، الذي لم يخضع للتعقيم، إلى اللون الأصفر، وفي أنبوب إيبندورف/زجاجة الأنسولين المعقمة دون تغيير - أرجواني.
أساس تقييم فعالية التعقيم هو موت الجراثيم في جميع المؤشرات البيولوجية بعد التعقيم. نتيجة مرضية - سيبقى لون الوسط المغذي دون تغيير (أرجواني) - التعقيم فعال؛ نتيجة غير مرضية - سيتغير لون الوسط المغذي إلى اللون الأصفر، مما يدل على وجود جراثيم قابلة للحياة - التعقيم غير فعال.
4.8. إذا كان هناك نمو لكائن دقيق تم اختباره وتم اكتشافه في اللطاخة، يتم تكرار المراقبة البكتريولوجية للتعقيم. بعد التعرف على أسباب التعقيم غير الفعال والقضاء عليها والحصول على نتائج مرضية للمكافحة البكتريولوجية، يتم السماح بإجراء التعقيم في هذا الجهاز.
5. المتطلبات الآمنة
5.1. المؤشرات البيولوجية غير ضارة للإنسان والحيوان
5.2. بعد إجراء المراقبة البكتريولوجية للتعقيم، يتم تطهير الأواني الزجاجية والمستنبتات المختبرية في أجهزة التعقيم بالبخار عند درجة حرارة (132 ± 2)
6. شهادة القبول
6.1. تتوافق المؤشرات البيولوجية مع متطلبات TU 9398-003-01934182-09 ويتم التعرف عليها على أنها مناسبة للاستخدام.
7. النقل والتخزين
7.1. يمكن نقل المؤشرات البيولوجية بجميع أنواع وسائل النقل.
7.2. يجب تخزين المؤشرات البيولوجية في عبوة الشركة المصنعة في درجة حرارة الغرفة 18-24 درجة مئوية ورطوبة نسبية 40-50% في خزائن مغلقة في غرف نظيفة.
8. الضمان
8.1. تضمن الشركة المصنعة أن المؤشرات تتوافق مع المتطلبات البيولوجية لـ TU 9398-003-01934182-09 بشرط امتثال المستهلك لشروط التخزين والاستخدام.
8.2. لا ينبغي استخدام المؤشرات البيولوجية بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
موقع نقاط المراقبة في المعقمات
مؤشر لمرة واحدة BioTEST-V-فينار / IB BIK-ILC: بيك-160؛ بيك-180
غاية : مؤشر بيولوجي يمكن التخلص منهمصممة للتحكم في تعقيم الهواء للمنتجات الطبية.
وصف: والمؤشر البيولوجيعبارة عن قارورة أنسولين تحتوي على جراثيم مجففة من الكائنات الحية الدقيقة التي تم اختبارها - سلالة العصوية الحزازية G VKM V-1711D، والتي يتم تعبئتها في وقت واحد في كيس مصنوع من فيلم بولي أميد شفاف مقاوم للحرارة "STERIKING" (فنلندا). تركيز الجراثيم في المؤشر البيولوجي هو 5-10 2 - 5-10 3. مقاومة المؤشرات البيولوجية لعمل الهواء الساخن الجاف عند درجة حرارة (160±2) درجة مئوية يجب أن تستوفي المؤشرات التالية: مدة بقاء الجراثيم - 4 دقائق، مدة موت الجراثيم - 30 دقيقة. حساسية الوسط المغذي الملون - تغير لون الوسط من الأخضر إلى الأصفر عند زرع 1-10 جراثيم ب. الحزازيةفي 24-48 ساعة.
الميزات والفوائد:المؤشر البيولوجي غير ضار للإنسان والحيوان ولا يتطلب تدابير سلامة خاصة. بعد إجراء المراقبة البكتريولوجية لمعدات التعقيم، يتم تطهير زجاجيات المختبر في أجهزة التعقيم بالبخار عند درجة حرارة (132±2) درجة مئوية لمدة 90 دقيقة.
تو 9398-090-11764404-2011
يلبي المؤشر متطلبات الوثائق التنظيمية GOST R ISO 11138-1-2000، MU 15/6-5 بتاريخ 28 فبراير 1991 وISO 11138-4:2006(E).
مؤشر يمكن التخلص منه BioTEST-P2-Vinar /آي بي بيك-آي إل سي:بيك-120، 132
غاية : مؤشر بيولوجي يمكن التخلص منهمصممة للتحكم في التعقيم بالبخار للأجهزة الطبية.
وصف : المؤشر البيولوجيحامل - أنبوب إيبندورف بلاستيكي بغطاء يحتوي على جراثيم مجففة عصية ستيروثرموفيلوس VKM V-718ويتم تعبئتها في عبوة تعقيم ذات غشاء ورقي - عبوة "STERIKING" (فنلندا). تحتوي العبوة على مؤشر كيميائي - مؤشر العملية. تركيز الجراثيم في المؤشر البيولوجي هو 1-10 5 - 5-10 6. مقاومة المؤشرات البيولوجية لعمل بخار الماء المشبع تحت ضغط زائد عند درجة حرارة (120+2) درجة مئوية يجب أن تستوفي المؤشرات التالية: مدة بقاء الجراثيم - 5 دقائق، مدة موت الجراثيم - 15 دقيقة. حساسية الوسط المغذي الملون - تغير لون الوسط من أرجواني إلى أصفر عند زرع 1-10 جراثيم ب. ستيروثرموفيلوسفي 24-48 ساعة. عندما تنبت الجراثيم في أنابيب إيبندورف، يتم سكب 0.5 مل من الوسط الغذائي فيها. يتغير لون المؤشر الكيميائي المطبوع على الكيس من الأزرق إلى البني بعد التعقيم.
الميزات والفوائد: بعد إجراء المراقبة البكتريولوجية لمعدات التعقيم، يتم تطهير زجاجيات المختبر في أجهزة التعقيم بالبخار عند درجة حرارة (132±2) درجة مئوية لمدة 90 دقيقة. المؤشر البيولوجي غير ضار للإنسان والحيوان ولا يتطلب تدابير سلامة خاصة.
تتوافق المؤشرات البيولوجية مع GOST ISO 11138-1-2012، GOST ISO 11138-3-2012، MU No. 15/6-5 بتاريخ 28/02/1991.
تو 9398-090-11764404-2011
أزوبيرام-SK
أزوبيرام-SKعبارة عن مجموعة من الكواشف لمراقبة جودة التنظيف المسبق للمنتجات الطبية. تم تصميم المجموعة للكشف عن بقايا الدم، وآثار الصدأ، ومسحوق الغسيل مع المبيضات، والعوامل المؤكسدة (الكلورامين، والمبيض، وخليط الكروم، وما إلى ذلك)، والبيروكسيدازات ذات الأصل النباتي (بقايا النباتات) والأحماض الموجودة على المنتجات الطبية عند مراقبة جودة المنتجات الطبية. التنظيف المسبق للتعقيم في المؤسسات الطبية والوقائية ومحطات الصرف الصحي الوبائي والتطهير. طبيعة حساسية الكواشف: يلاحظ رد فعل إيجابي عند تخفيف الدم بما لا يقل عن 100000 مرة.