Unificar la información utilizada en todo el mundo ayuda a resolver problemas comunes más rápidamente. La clasificación sistematizada de medicamentos ATC ayuda a superar con éxito los problemas relacionados con la salud pública.
Principios y necesidad de la clasificación anatómica - terapéutica - química de los fármacos.
Los sistemas de clasificación internacional están diseñados para adaptar la información utilizada por diferentes países. El tema de la sistematización es especialmente relevante cuando se trata de salud pública. Utilizando la clasificación de medicamentos ATC, especialistas de todo el mundo resuelven una serie de problemas comunes.
Propósito de la clasificación de medicamentos ATC
Hoy en día, casi todas las instrucciones para el uso médico de un medicamento contienen la cláusula "Código ATC". Cerca se encuentran letras y números latinos. ¿Con qué finalidad y quién asigna ese código a un medicamento? ¿Cual es su propósito?
La abreviatura ATC significa sistematización anatómica - terapéutica - química de fármacos. Esta clasificación de medicamentos es fruto del trabajo de expertos internacionales, en su mayoría europeos. La Organización Mundial de la Salud recomienda desde principios de los años 80 del siglo pasado la sistematización anatómica - terapéutica - química de los fármacos como un orden unificado para su uso en todos los países.
Los especialistas utilizan la clasificación anatómica, terapéutica y química de los medicamentos. Al sistematizar la gama de medicamentos utilizados en diferentes países, es posible evaluar datos estadísticos en varias áreas. La estructura del consumo de medicamentos, la identificación de defectos en su prescripción, el uso de información sistematizada con fines de investigación y educación se evalúa mediante códigos de clasificación específicos.
Principio y estructura de la calificación de medicamentos ATC.
Desde mediados del siglo pasado se han observado avances significativos en todo el mundo en el desarrollo y fabricación de nuevos medicamentos. La gama de productos médicos ha aumentado exponencialmente. Llegó el momento en que los especialistas dedicados a la práctica médica y a la actividad farmacéutica se dieron cuenta de que era necesario cierto compromiso e interacción para controlar la situación actual.
La clasificación de medicamentos ATC se basa en varios principios y reglas. En primer lugar, se propuso dividir condicionalmente todos los medicamentos en grupos según su área de aplicación, acción farmacológica y estructura química.
Un sistema de órganos o un objeto anatómico del cuerpo humano es un factor fundamental para asignar un código de letras de primer nivel. Hay 14 designaciones de letras de este tipo en la estructura de clasificación.
Los códigos de letras A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S se asignan según el órgano o sistema al que se dirige la acción farmacológica del fármaco. Los medicamentos que afectan los procesos metabólicos o la digestión, el corazón o los vasos sanguíneos, la hematopoyesis, así como el tratamiento de patologías de los órganos urogenitales, enfermedades microbianas, fármacos inmunomoduladores o antitumorales tienen diferentes códigos de letras en el sistema estandarizado. Otros medicamentos se designan con la letra V.
A continuación, mediante letras y números, según la estructura química y acción farmacológica de las sustancias, se asignan códigos a los medicamentos. Los grupos de medicamentos se dividen en cinco niveles condicionales. Cada nivel denota una posición en la jerarquía general del sistema internacional. La clasificación internacional ATC utiliza únicamente nombres internacionales no propietarios o nombres comunes.
Criterios y procedimiento de asignación de códigos
Normalmente, a un medicamento se le asigna un número de código. La excepción son las situaciones en las que el medicamento se utiliza para tratar varias patologías o el ámbito de aplicación se extiende a varios órganos o sistemas. Si un medicamento tiene una concentración o forma de liberación diferente, se asignan códigos diferentes a cada tipo de medicamento.
Los medicamentos combinados no tienen una designación de código en el sistema ATC. Sin embargo, cuando varios países utilizan constantemente una combinación de varios medicamentos, a dicho medicamento se le asigna su propio código. Sin embargo, en muchos países del mundo grupos enteros de medicamentos no tienen un código fijo. Esto se debe a muchas razones.
La Organización Mundial de la Salud es la encargada de asignar códigos y considerar cambios en la clasificación. Para que un medicamento reciba su código según la clasificación internacional, los representantes responsables deben presentar una solicitud en un centro especializado. Cualquier modificación de la clasificación internacional sólo puede realizarse después de una cuidadosa consideración de todos los argumentos que llevaron a los cambios.
La sistematización anatomía-terapéutico-química, como cualquier otro método de estandarización, tiene sus ventajas y desventajas. La clasificación ATC es difícil de utilizar por una amplia gama de la población, pero sin ella es imposible coordinar las acciones de los especialistas a nivel internacional.
Clasificación anatómico-terapéutico-químico(Inglés) Sistema de clasificación química terapéutica anatómica) - sistema internacional de clasificación de medicamentos. La abreviatura más común utilizada en documentos del Ministerio de Salud de Rusia. ATX.
Junto con la clasificación anatómica, terapéutica y química, la clasificación de fármacos según el índice farmacológico también se utiliza ampliamente en la farmacología y la medicina rusas.
La presencia de un medicamento en este clasificador no significa que esté aprobado actualmente o que haya sido aprobado previamente para su uso en la Federación de Rusia, EE. UU. o cualquier otro país..
Secciones de Clasificación Anatómico-Terapéutico-Químico
Código A. Fármacos que afectan al tracto digestivo y al metabolismo.
La sección “Medicamentos que afectan al tracto digestivo y al metabolismo”, código A, incluye las siguientes subsecciones:Código A01. Medicamentos dentales
La subsección "Medicamentos dentales" incluye un grupo de medicamentos que tiene el mismo nombre que la subsección:Código A01A. Medicamentos dentales
A01AA Preparaciones para la prevención de caries.A01AA01 Fluoruro de sodio
A01AA02 Monofluorofosfato de sodio
A01AA03 Olaflúr
A01AA04 Fluoruro de estaño
A01AA30 Preparaciones combinadas
A01AA51 Fluoruro de sodio en combinación con otros medicamentos
A01AB Antimicrobianos para el tratamiento tópico de enfermedades bucales.
A01AB02 Peróxido de hidrógeno 
A01AB03 Clorhexidina
A01AB04 Anfotericina B
A01AB05 Polinoxilina
A01AB06 Bromuro de domifeno
A01AB07 Hidroxiquinolina
A01AB08 Neomicina
A01AB09 Miconazol
A01AB10 Natamicina
A01AB11 Otro
A01AB12 Hexetidina
A01AB13 Tetraciclina
A01AB14 Cloruro de benzoxonio
A01AB15 Yoduro de tibesonio
A01AB16 Mepartitricina
A01AB17 Metronidazol 
A01AB18 Clotrimazol
A01AB19 Perborato de sodio
A01AB21 Clortetraciclina
A01AB22
A01AB23 Minociclina
A01AC Glucocorticosteroides para el tratamiento local de enfermedades de la cavidad bucal.
A01AC01 Triamcinolona
A01AC02 Dexametasona
A01AC03 Hidrocortisona
A01AC54 Prednisolona en combinación con otros fármacos
A01AD Otros preparados para el tratamiento de enfermedades de la cavidad bucal. 
A01AD01 Epinefrina
A01AD02 Bencidamina* IT18) (pastillas: R02AX03)
A01AD05 Ácido acetilsalicílico
A01AD06 Adrenalina
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Becaplermina
A01AD11 Otros preparados para el tratamiento de enfermedades de la cavidad bucal.
Código A02. Preparaciones para el tratamiento de enfermedades asociadas con trastornos de acidez.
La subsección "Medicamentos para el tratamiento de enfermedades asociadas a trastornos de acidez", código A02, incluye los siguientes grupos de fármacos:
Código A02A.
A02AA Preparaciones de magnesioA02AF Antiácidos en combinación con carminativos 
A02AF01 Magaldrato y carminativos
A02AF02 Combinación simple de sales y carminativos
A02AG Antiácidos en combinación con antiespasmódicos.
A02AX Antiácidos en combinación con otros medicamentos.
Código A02B. Medicamentos antiulcerosos y fármacos para el tratamiento del reflujo gastroesofágico.
A02BA Bloqueadores de los receptores H2 de histamina A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazol
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazol
A02BC05 Esomeprazol 
A02BC06 Dexlansoprazol
A02BC07 Dexrabeprazol * 15)
A02BC08 Vonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazol en combinación con otros fármacos * 15)
A02BC54 Rabeprazol en combinación con otros fármacos * 15)
A02BD Combinaciones de medicamentos para la erradicación Helicobacter pylori
A05AB Preparaciones para el tratamiento de enfermedades del tracto biliar.
A05AB01 Hidroximetilnicotinamida
A05AX Otros fármacos para el tratamiento de enfermedades del tracto biliar. 
A06AX Otros laxantes
A08AB Medicamentos para el tratamiento de la obesidad periférica.
A08AX Otros medicamentos contra la obesidad
Código A09. Ayudas digestivas (incluidas preparaciones enzimáticas)
La subsección "Medicamentos que favorecen la digestión (incluidas las preparaciones enzimáticas)" incluye un grupo de medicamentos que tiene el mismo nombre que la subsección:Código A09A. Ayudas digestivas (incluidas preparaciones enzimáticas)
A09AA Preparaciones de enzimas digestivas A10AF Insulinas y sus análogos para inhalación.
A10AF01 Insulina (humana)
Código A10B. Fármacos hipoglucemiantes, a excepción de las insulinas.
A10BA Biguanidas A10BA01 Fenformina
A10BA02
A10BA03 Buformina
A10BB Derivados de sulfonilurea
A10BB01 Glibenclamida
A10BB02 Clorpropamida
A10BB03 Tolbutamida
A10BB04 Glibornurida
A10BB05 Tolazamida
A10BB06 Carbutamida
A10BB07 Glipizida
A10BB08 Gliquidona
A10BB09 Gliclazida
A10BB10 Metahexamida
A10BB11 Glisoxepida
A10BB12 Glimepirida
A10BB31 Acetohexamida
A10BC Sulfonamidas heterocíclicas
A10BC01 Glimidina
A10BD Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes para administración oral.
A10BD01 Fenformina y sulfonamidas
A10BD02 Metformina y sulfonamidas
A10BD03 Metformina y rosiglitazona
A10BD04 Glimepirida y rosiglitazona
A10BD05 Metformina y pioglitazona
A10BD06 Glimepirida y pioglitazona
A10BD07 Metformina y sitagliptina
A10BD08 Metformina y vildagliptina
A10BD09 Pioglitazona y alogliptina
A10BD10 Metformina y saxagliptina
A10BD11 Metformina y linagliptina
A10BD12 Pioglitazona y sitagliptina
A10BD13 Metformina y alogliptina
A10BD14 Metformina y repaglinida * 14)
A10BD15 Metformina y dapagliflozina * 14) 
A10BD16 Metformina y canagliflozina* 15)
A10BD17 Metformina y acarbosa* 15)
A10BD18 Metformina y gemigliptina* 15)
A10BD19 Linagliptina y empagliflozina * 15)
A10BD20 Metformina y empagiliflozina * 16)
A10BD21 Saxagliptina y apagliflozina * 16)
A10BD22 y evogliptina * 18)
A10BD23 Metformina y ertugliflozina * 19)
A10BD24 Sitagliptina y ertugliflozina * 19)
A10BD25 Metformina, saxagliptina y dapagliflozina * 19
A10BD26 Metformina y lobeglitazona* P21)
A10BF Inhibidores de la alfaglucosidasa
A10BF01 Acarbosa
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibosa
A10BG Tiazolindionas
A10BG01 Troglitazona
A10BG02 Rosiglitazona 
A10BG03 Pioglitazona
A10BG04 Lobeglitazona* P21)
A10BH Inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
A10BH01 Sitagliptina
A10BH02 Vildagliptina
A10BH03 Saxagliptina
A10BH04 Alogliptina
A10BH05 Linagliptina 
A10BH06 Gemigliptina *14)
A10BH07 Evogliptina * 18)
A10BH08 Teneligliptina* P21)
A10BH51 Sitagliptina y simvastatina
A10BH52 Gemigliptina y rosuvastatina * 19)
El sistema de clasificación ATC (sistema de clasificación Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)) ha sido adoptado por la OMS como metodología estándar internacional para realizar estudios estadísticos del consumo de drogas en diferentes países. El sistema ATS se ha desarrollado bajo los auspicios de la OMS desde 1969. A principios de los años 70. Siglo XX La Agencia Reguladora de Medicamentos de Noruega (Norsk Medisinaldepot, NMD) modificó y amplió la Clasificación Anatómica Terapéutica de la Asociación Europea de Investigación del Mercado Farmacéutico (EPhMRA), creando el sistema conocido hoy como sistema de clasificación ATC. Las cuestiones relativas a los ETA son tratadas por el organismo coordinador: el Centro de Colaboración en Metodología de Investigación Estadística de la OMS.
Estructura y nomenclatura
Sistema de clasificación ATS
En el sistema ATC, los medicamentos se clasifican según su uso terapéutico principal (es decir, el ingrediente activo principal). El principio fundamental es que sólo se define un código ATC para cada forma farmacéutica terminada. Un medicamento podrá tener más de un código si contiene diferentes dosis del principio activo o se presenta en varias formas farmacéuticas, cuyas indicaciones terapéuticas sean diferentes. Cuando un medicamento tiene dos o más indicaciones igualmente importantes o su uso terapéutico principal difiere de un país a otro, el Grupo de Trabajo Técnico de la OMS decide qué indicación debe considerarse como indicación principal y, por lo general, solo se asigna un código a ese medicamento. Cuando se incluyen nuevos medicamentos en el índice oficial de códigos ATC, el Centro de la OMS considera principalmente medicamentos simples (que contienen una sola sustancia activa), pero también se asignan códigos ATC a combinaciones fijas de sustancias activas que se utilizan ampliamente en diferentes países. Los medicamentos combinados cuyos ingredientes activos se asignan a un único nivel terapéutico 4 generalmente se clasifican utilizando códigos de nivel 5 que tienen series de 20 o 30; Los medicamentos combinados cuyos principios activos no pertenecen al mismo grupo terapéutico en el nivel 4 se clasifican utilizando códigos de nivel 5 que tienen una serie de 50.
Llamamos la atención de los lectores de COMPENDIO sobre el hecho de que, para facilitar el uso del libro de referencia, los medicamentos que no tienen códigos internacionales se dividen en varios grupos adicionales, marcados con el signo "**". Los códigos para estos grupos no están aprobados oficialmente por la OMS y pueden no coincidir con los de otros países.
Principios de clasificación de vehículos.
El Centro de la OMS incluye nuevas entradas en la clasificación ATC solo previa solicitud (de fabricantes, agencias reguladoras de medicamentos, instituciones de investigación). Al incluir medicamentos nuevos en el índice del código ATC, el Centro considera principalmente medicamentos simples (que contienen una sola sustancia activa, generalmente con un DCI y propiedades bien conocidas).
Los códigos ATS individuales no se asignan a:
- medicamentos combinados (con la excepción de combinaciones fijas de sustancias activas ampliamente utilizadas);
- nuevas sustancias antes de presentar una solicitud de licencia;
- medicamentos auxiliares o medicina tradicional.
La asignación de un código ATC a un medicamento tampoco constituye una recomendación de la OMS para su uso ni una evaluación de su eficacia, incluso en comparación con otros medicamentos. Los códigos ATC suelen publicarse anualmente (última edición: índice de clasificación ATC con DDD, enero de 2014, Centro Colaborador de la OMS para Metodología de Estadísticas de Medicamentos, Oslo, Noruega).
En el sistema ATC, los medicamentos simples se clasifican según su uso terapéutico principal (por ingrediente activo). El principio fundamental es que a todos los medicamentos que tienen ingredientes, concentraciones y formas de dosificación similares se les asigna un solo código ATC. Un medicamento puede tener más de un código si se produce en formas farmacéuticas con diferentes concentraciones, composición o indicaciones terapéuticas de uso. Las diferentes formas de dosificación para uso tópico o sistémico también tienen diferentes códigos ATC. Si un medicamento tiene dos o más indicaciones igualmente importantes, el Grupo de Trabajo Internacional de Expertos de la OMS decide qué indicación se considera la indicación principal y asigna un código único en consecuencia.
Los medicamentos innovadores que no pertenecen a los grupos conocidos de sustancias similares del cuarto nivel del ATC se incluyen temporalmente en el grupo "X" ("otros") del cuarto nivel. Si varias de estas sustancias se asignan a un grupo del cuarto nivel, en la próxima revisión de la clasificación se crea un nuevo grupo para ellas. Por lo tanto, los medicamentos innovadores suelen incluirse en grupos con el índice “X”.
Principios básicos de clasificación de medicamentos combinados:
- los medicamentos combinados cuyos ingredientes activos pertenecen a un nivel 4 se clasifican utilizando códigos de nivel 5 que tienen series de 20 o 30 (por ejemplo, N01B B02 - lidocaína, N01B B04 - prilocaína, N01B B20 - combinaciones);
- los medicamentos combinados, cuyos ingredientes activos pertenecen a diferentes grupos del nivel 4, se clasifican utilizando códigos de nivel 5 con una serie de 50 (por ejemplo, R06A A02 - difenhidramina, R06A A52 - difenhidramina, combinaciones); en este caso, diferentes preparaciones combinadas que contengan el mismo ingrediente activo principal tendrán el mismo código (por ejemplo, fenilpropanolamina + bromfeniramina y fenilpropanolamina + cinarizina tienen el código R01B A51);
- Los preparados combinados que contienen psicolépticos y no clasificados en los códigos N05 (psicolépticos) o N06 (psicoanalépticos) se clasifican utilizando códigos de nivel 5 que tienen una serie de 70. Esto también incluye otras sustancias del mismo nivel 4 que contienen psicolépticos.
Ventajas del sistema PBX:
- permite identificar el medicamento, incluido el principio activo, determinar el método de administración y, en los casos apropiados (si está indicada la DDD), la dosis diaria de consumo;
- a diferencia de la mayoría de las otras clasificaciones, ATC tiene en cuenta tanto las propiedades terapéuticas de los fármacos como las características químicas;
- Tiene una estructura jerárquica, lo que facilita la división lógica de las drogas en ciertos grupos.
Los códigos ATC están incluidos en algunos registros internacionales (por ejemplo, el Índice Europeo de Medicamentos) y nacionales, y la OMS recomienda que dichos registros se mantengan en todos los países.
Introducción
Actualmente, se presenta una gran cantidad de medicamentos en el mercado farmacéutico. Para sistematizar y simplificar el trabajo con una variedad de medicamentos, es necesario clasificarlos y codificarlos. La clasificación y codificación se utilizan para describir la nomenclatura de drogas de un país o región y ayudar a recopilar y resumir datos sobre el consumo de drogas. La clasificación ayuda a establecer la nomenclatura necesaria para cada grupo de medicamentos, desarrollar métodos generales de prueba y control de calidad y organizar racionalmente la administración y el almacenamiento de medicamentos. La codificación le permite planificar racionalmente la compra de medicamentos y simplificar su inventario.
El objetivo de este trabajo fue determinar las tareas y requisitos de los sistemas de clasificación de medicamentos, para determinar los enfoques más comunes para la clasificación y codificación de medicamentos.
Sistemas de clasificación de medicamentos.
Clasificación anatómico-terapéutico-químico
Clasificación anatómico-terapéutico-química ( Sistema de clasificación química terapéutica anatómica) ha sido adoptada por la OMS como metodología estándar internacional para realizar estudios estadísticos sobre el consumo de drogas en diferentes países.
En el sistema ATC, los medicamentos se clasifican según su uso terapéutico principal (es decir, el principio activo principal). El principio fundamental es que sólo se define un código ATC para cada forma farmacéutica terminada. Un medicamento puede tener más de un código si contiene diferentes dosis del principio activo o se presenta en varias formas farmacéuticas cuyas indicaciones terapéuticas sean diferentes. Cuando un medicamento tiene dos o más indicaciones importantes o su uso terapéutico principal difiere entre países, el Grupo de Trabajo Técnico de la OMS decide qué indicación debe considerarse como la principal y, por lo general, solo se asigna un código a ese producto. Al incluir nuevos medicamentos en el índice oficial de códigos ATC, el Centro de la OMS considera en primer lugar los medicamentos simples (que contienen una sustancia activa); sin embargo, también se asignan códigos ATC a combinaciones fijas de sustancias activas que se utilizan ampliamente en varios países.
No se asignan códigos ATX separados:
b Medicamentos combinados (excepción: combinaciones de sustancias activas ampliamente utilizadas);
ü Nuevas sustancias antes de presentar una solicitud de licencia;
b Medicamentos complementarios o medicina tradicional.
Ventajas del sistema ATX:
- 1. Permite identificar el fármaco, incluido el principio activo, determinar el método de su administración, así como, en su caso, la dosis diaria de su consumo.
- 2. A diferencia de la mayoría de las otras clasificaciones, la ATC tiene en cuenta tanto las propiedades terapéuticas de los fármacos como sus características químicas.
- 3. Tiene una estructura jerárquica, lo que facilita la división lógica de las drogas en determinados grupos.
El sistema de clasificación ATC (sistema de clasificación química terapéutica anatómica), junto con unidades de consumo de drogas especialmente desarrolladas: dosis diarias definidas (DDD), ha sido adoptado por la OMS como base de una metodología internacional para realizar estudios estadísticos en el campo del consumo de drogas. . Actualmente, el sistema ATC/DDD es ampliamente utilizado tanto por agencias gubernamentales como por compañías farmacéuticas en muchos países del mundo.
Los sistemas de clasificación de drogas sirven como un “lenguaje común” utilizado para describir uniformemente su nomenclatura en un país o región, y también permiten comparar datos sobre el consumo de drogas a nivel nacional e internacional.
Proporcionar acceso a información estandarizada y validada sobre el uso de medicamentos es necesario para:
Realizar una auditoría de su estructura de consumo,
- identificar deficiencias en su uso,
- inicio de eventos educativos y de otro tipo, etc.
El objetivo principal de la creación de estándares internacionales es comparar datos de diferentes países.
El campo de la investigación sobre el consumo de drogas está actualmente dominado por dos sistemas.
Clasificación Anatómico Terapéutico (AT) desarrollada por la Asociación Europea de Investigación del Mercado Farmacéutico (EPhMRA);
Clasificación Anatómica Terapéutica Química (ATC) desarrollada por científicos noruegos.
El sistema desarrollado por la EPhMRA clasifica los medicamentos en grupos de tres o cuatro niveles. La clasificación ATC modificó y amplió la clasificación EPhMRA para incluir subgrupos terapéuticos/farmacológicos/químicos en el cuarto nivel y sustancias químicas en el quinto nivel.
IMS utiliza la clasificación EPhMRA para proporcionar resultados estadísticos de investigación de mercado para la industria farmacéutica. Cabe destacar que debido a una serie de diferencias técnicas entre los sistemas de clasificación EPhMRA y ATC, no es posible comparar directamente los datos recopilados utilizando ambos sistemas.
El sistema de clasificación ATC (sistema de clasificación químico terapéutico anatómico), junto con unidades de consumo de medicamentos especialmente desarrolladas: dosis diarias establecidas (DDD- Dosis Diarias Definidas) ha sido adoptado por la OMS como base de una metodología internacional para realizar estudios estadísticos en el campo del consumo de drogas.
Actualmente, el sistema ATC/DDD es ampliamente utilizado tanto por agencias gubernamentales como por compañías farmacéuticas en muchos países del mundo.
Cabe señalar que todas las normas internacionales nacen de la búsqueda de un compromiso y el sistema de clasificación de medicamentos no es una excepción a la regla general. Los medicamentos pueden utilizarse para dos o más indicaciones igualmente importantes, pero las principales indicaciones de su uso pueden variar de un país a otro. Esto conduce muchas veces a diferentes alternativas para su clasificación, pero se debe tomar una decisión respecto a la indicación principal. Los países con usos de drogas distintos de los definidos por el sistema ATC pueden intentar desarrollar sistemas de clasificación nacionales. Sin embargo, primero es necesario sopesar la importancia de las tradiciones nacionales, por un lado, frente a la posibilidad de introducir una metodología que permita realizar comparaciones fiables del consumo de drogas a nivel internacional. Actualmente, hay muchos ejemplos de que la implementación activa de la metodología ATC/DDD ha resultado ser un poderoso impulso para realizar estudios nacionales en el campo del consumo de drogas y crear sistemas eficaces de control de drogas.
DESARROLLO DEL SISTEMA PBX
Los requisitos previos para la creación de la clasificación ATC fueron la aparición de una gran cantidad de nuevos medicamentos en los años 50 y 60 del siglo XX, lo que condujo a un aumento en el costo del tratamiento farmacológico. En este sentido, en los años 60 se realizaron los primeros estudios internacionales sobre el consumo de drogas. Comparación del consumo de drogas en 6 países europeos en 1966-1967. encontraron diferencias nacionales significativas en su uso. En 1969, la Oficina Europea de la OMS organizó y celebró un simposio sobre “Consumo de Medicamentos” en Oslo, donde se decidió que era necesario desarrollar un sistema de clasificación internacional para estudiar las características del consumo de drogas.
A principios de la década de 1970, la Agencia Noruega de Regulación de Medicamentos (Norsk Medisinaldepot, NMD) utilizó para este fin la Clasificación Anatómica Terapéutica desarrollada por la Asociación Europea de Investigación del Mercado Farmacéutico (EPhMRA). La Agencia lo modificó y amplió sustancialmente, creando el sistema que ahora se conoce como sistema de clasificación ATS. Además, dado que deben aplicarse normas metodológicas estrictas para obtener información fiable sobre el consumo de drogas, ha sido necesario no sólo un sistema de clasificación internacional generalmente aceptado, sino también una unidad universal de medida del consumo de drogas. Esta unidad se llama “dosis diaria definida (DDD)”.
En 1981, la Oficina Regional de la OMS para Europa recomendó el uso de la metodología ATC/DDD en otros países del mundo.
En 1982 se creó el Centro Colaborador de la OMS para Metodología de Estadísticas de Medicamentos, que funciona sobre la base del NMD en Oslo, es un organismo coordinador y promueve una amplia difusión internacional de la metodología ATC/DDD. En 1996, la OMS indicó la necesidad de utilizar el sistema ATC/DDD como estándar internacional para estudios de consumo de drogas, y el Centro quedó bajo el control directo de la sede de la OMS en Ginebra.
Las responsabilidades del centro son:
- clasificación de nuevos medicamentos,
- definición de DDD,
- revisión periódica de la clasificación de ATC y DDD.
En 1996 se creó el Grupo de Trabajo Internacional de la OMS sobre Metodología de Estudios Estadísticos de Medicamentos. Sus expertos, designados por la OMS, están comprometidos en el desarrollo ulterior del sistema ATC/DDD, elaborando directrices para la adjudicación y modificación de códigos ATC, dosis diarias establecidas, etc.
ESTRUCTURA Y NOMENCLATURA DEL SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE ATS
El sistema de clasificación ATC es un sistema para dividir los fármacos en grupos en función de su efecto sobre un órgano o sistema anatómico específico, así como de sus propiedades químicas, farmacológicas y terapéuticas.
Los medicamentos se clasifican en 5 niveles diferentes.
El nivel 1 indica un órgano anatómico o sistema de órganos y tiene un código de letras:
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Código A: Medicamentos que afectan el tracto digestivo y el metabolismo. |
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Código B: Fármacos que afectan la hematopoyesis y la sangre. |
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Código C: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema cardiovascular. |
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Código D: Preparaciones para el tratamiento de enfermedades de la piel. |
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Código G: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades de los órganos urogenitales y hormonas sexuales. |
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Código H: Preparaciones hormonales para uso sistémico (excluidas las hormonas sexuales) |
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Código J: Antimicrobianos para uso sistémico. |
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Código L: Fármacos antitumorales e inmunomoduladores. |
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Código M: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema musculoesquelético. |
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Código N: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso. |
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Código R: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema respiratorio. |
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Código S: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades de los órganos sensoriales. |
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Código V: Otras drogas |
Cada grupo de primer nivel tiene grupos subordinados de segundo nivel.
Los grupos de nivel 2 tienen un código alfanumérico de tres dígitos.
Ejemplo de subgrupos de segundo nivel para el grupo A:
- A01 Preparaciones dentales;
- A02 Preparaciones para el tratamiento de enfermedades asociadas con trastornos de acidez;
- A03 Preparaciones para el tratamiento de trastornos gastrointestinales funcionales;
- A04 Antieméticos;
- A05 Preparaciones para el tratamiento de enfermedades del hígado y de las vías biliares;
etc.
Los grupos de nivel 3 tienen un código de cuatro dígitos, los grupos de nivel 4 tienen un código de cinco dígitos.
A continuación se muestra un ejemplo de subgrupos de nivel 3 y 4 para el grupo A02:
- A02A Antiácidos
- A02AA Preparaciones de magnesio
- A02AB Preparaciones de aluminio
- A02AC Preparaciones de calcio
- A02AD Combinación de preparaciones de aluminio, calcio y magnesio.
- A02AF Antiácidos en combinación con carminativos
- A02AG Antiácidos en combinación con antiespasmódicos.
- A02AH Antiácidos en combinación con bicarbonato de sodio
- A02AX Antiácidos en combinación con otros medicamentos.
- A02B Fármacos antiulcerosos y fármacos para el tratamiento del reflujo gastroesofágico.
- A02BA Bloqueadores de los receptores H2 de histamina
- A02BB Prostaglandinas
- A02BC Inhibidores de la bomba de protones
- A02BD Combinaciones de fármacos para la erradicación de Helicobacter pylori.
- A02BX Otros fármacos antiulcerosos y fármacos para el tratamiento del reflujo gastroesofágico.
El quinto nivel de la clasificación ATC indica una sustancia específica. Ejemplo de grupos de quinto nivel para el grupo A02BA:
- A02BA Bloqueadores de los receptores H2 de histamina
- A02BA01 Cimetidina
- A02BA02 Ranitidina
- A02BA03 Famotidina
Una sola sustancia puede tener 1 o más códigos ATC dependiendo de la vía de administración, dosis y uso terapéutico.
Veamos un ejemplo de códigos asignados a la tetraciclina:
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El código se asigna a monopreparados de tetraciclina para uso tópico en enfermedades de la cavidad bucal. |
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El código se asigna a monopreparados de tetraciclina para uso externo en dermatología. |
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El código se asigna a los monopreparados de tetraciclina para uso sistémico. |
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El código se asigna a preparaciones combinadas de tetraciclina para uso sistémico. |
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El código se asigna a los monopreparados de tetraciclina utilizados para uso tópico en oftalmología. |
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El código se asigna a los monopreparados de tetraciclina utilizados para el tratamiento local de enfermedades del oído. |
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El código se asigna a los monomedicamentos de tetraciclina utilizados para el tratamiento tópico de ojos y oídos. |
Y un ejemplo más: las preparaciones de bromocriptina se pueden producir en varias dosis. Los comprimidos con una dosis baja del principio activo se utilizan como inhibidores de la síntesis de prolactina y se les asigna el código G02CB01:
Las tabletas de bromocriptina con mayor potencia se usan para tratar el parkinsonismo y en la clasificación ATC tienen el código N04BC01:
NOMENCLATURA DEL SISTEMA PBX
El sistema ATC utiliza las denominaciones comunes internacionales (DCI) de la OMS para las sustancias farmacéuticas. Si a la sustancia activa aún no se le ha asignado una DCI, se utilizan otras denominaciones comunes generalmente aceptadas, principalmente aquellas aceptadas para su uso en los Estados Unidos (United States Adopted Names, USAN) o el Reino Unido (British Approved Names, BAN). .
CRITERIOS PARA LA INCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS EN ATC
El Centro de la OMS incluye nuevas entradas en la clasificación ATC sólo a petición de los fabricantes, agencias reguladoras de medicamentos e instituciones de investigación. La OMS ha desarrollado un procedimiento especial para revisar las solicitudes para la introducción de nuevos artículos en la clasificación ATC, que es en muchos aspectos similar al procedimiento para asignar DCI.
Los códigos ATS generalmente no se asignan a:
Nuevas sustancias antes de presentar una solicitud de licencia;
Medicamentos auxiliares.
Medicamentos combinados.
Excepción constituyen combinaciones fijas de sustancias activas ampliamente utilizadas en varios países, por ejemplo:
A02BD Combinaciones de fármacos para la erradicación de Helicobacter pylori.
PRINCIPIOS DE CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS
El principio fundamental es que a todos los medicamentos que tienen ingredientes, concentraciones y formas farmacéuticas similares se les asigna un solo código ATC.
Si un medicamento está disponible en diferentes formas farmacéuticas con diferentes concentraciones, composición o indicaciones terapéuticas de uso, puede tener más de un código.
La OMS indica que las sustancias clasificadas en un mismo Nivel 4 no pueden considerarse farmacoterapéuticamente equivalentes, ya que pueden diferir en su mecanismo de acción, efecto terapéutico, interacciones medicamentosas y reacciones adversas.
Las sustancias medicinales nuevas que no pertenecen a los grupos conocidos de sustancias similares del 4.º nivel del ATC suelen incluirse en el grupo "X" ("otros") del 4.º nivel. Y sólo si varias de estas sustancias pertenecen al mismo grupo de nivel 4, se creará un nuevo grupo para ellas en la próxima revisión de la clasificación. Por lo tanto, los medicamentos innovadores suelen incluirse en grupos con el índice “X”.
El sistema retiene medicamentos obsoletos o descontinuados y por lo tanto no orienta la toma de decisiones en temas como precios, sustitución genérica o terapéutica de medicamentos, o reembolso de tratamientos farmacológicos. La asignación de un código ATC a un medicamento tampoco constituye una recomendación para su uso ni una evaluación de su eficacia, incluso en comparación con otros medicamentos.
La OMS se esfuerza por garantizar la estabilidad de los códigos ATC y las dosis diarias, que es necesaria para la investigación.
DDD-Dosis Diarias Definidas
El sistema de clasificación ATC está estrechamente relacionado con el uso de una unidad de medida especialmente desarrollada para el consumo de drogas: DDD.
La OMS define la DDD como “la dosis diaria promedio estimada de mantenimiento de un medicamento utilizado para su indicación principal en adultos”. La DDD no es lo mismo que la dosis diaria recomendada, que puede depender significativamente de la gravedad y la naturaleza de la enfermedad, el peso corporal del paciente, el origen étnico, las recomendaciones de las pautas nacionales de terapia farmacológica y otros factores.
Por ejemplo, las directrices de la OMS indican que las dosis diarias recomendadas en diferentes países pueden diferir entre 4 y 5 veces. La DDD es una medida fija del consumo real de drogas y puede utilizarse para realizar estudios comparativos del consumo de drogas entre diferentes grupos de población. La DDD se determina únicamente para aquellos medicamentos a los que se les ha asignado un código ATC y que están presentes en el mercado farmacéutico en al menos un país.
Normalmente, los datos sobre el consumo de drogas se presentan mediante la fórmula DDD/1000 residentes/día, y cuando se estima el consumo en hospitales, DDD/100 días-cama.
En los índices ATC publicados por la OMS, en una columna separada junto a la sustancia química, se indica el método de administración y DDD (en la mayoría de los casos).
ÁREAS DE APLICACIÓN DE LA METODOLOGÍA ATC/DDD
1. Recopilación y análisis de datos estadísticos sobre el consumo de medicamentos.
2. Realización de estudios de consumo medicamentos a diversas escalas (en instituciones médicas individuales, en la región, en el país, a nivel internacional).
3. Uso del sistema con fines educativos, en la creación de bases de datos de información sobre medicamentos.
4. Evaluación de la seguridad de los medicamentos.
5.
Análisis de casos de prescripción o dispensación inadecuada de medicamentos.
CONutilizando códigos ATC de nivel 5, analizan datos sobre prescripciones o dispensaciones de medicamentos para prevenir casos de “duplicado” (uso simultáneo por un paciente de dos medicamentos con diferentes nombres comerciales, pero que contienen el mismo principio activo) y “pseudoduplicado” ( el paciente que toma dos medicamentos (fármacos con principios activos diferentes, pero que tienen propiedades farmacodinámicas similares, por ejemplo diazepam y oxazepam) prescripciones de medicamentos.
6. Creación de Registros de Medicamentos.
Realizar cambios en el sistema PBX
La disponibilidad de medicamentos en el mercado cambia constantemente y el volumen de su uso aumenta, lo que exige una revisión periódica del sistema ATC. El principio aquí es de gran importancia: reducir el número de cambios al mínimo. Antes de realizar un cambio es necesario considerar y sopesar todas las dificultades que supondrá para el usuario del sistema PBX y compararlas con los beneficios que se pueden conseguir gracias a este cambio. Los cambios en el sistema ATS se realizan en los casos en que la principal indicación para el uso de un medicamento sin duda ha cambiado, y cuando es necesario crear nuevos grupos correspondientes a nuevas sustancias activas, o profundizar la diferenciación del grupo de medicamentos.
La metodología ATC/DDD es un sistema dinámico y se le pueden realizar cambios continuamente (cada año la OMS publica una lista de los cambios realizados en el sistema de clasificación).
Finalmente, en casi todos los países existen medicamentos monofármacos y combinados que no tienen código ATC ni DDD. En tales casos, se debe buscar asesoramiento del Centro Colaborador de la OMS para Metodología de Estadísticas de Medicamentos en Oslo y se debe presentar una solicitud para un nuevo código ATC y DDD. Dado que los códigos ATC y DDD están vinculados a las listas nacionales de medicamentos, estas listas deben actualizarse periódicamente de acuerdo con la actualización anual del sistema ATC/DDD.
El índice de clasificación completo de los códigos ATC, como el DDD, suele ser publicado anualmente por el Centro Colaborador de la OMS para Metodología de Estadísticas de Medicamentos.
La última versión de la clasificación ATC e información detallada sobre el sistema de clasificación ATC se pueden encontrar en http://www.whocc.no/atcddd/
Lista de información utilizada: