बीसीजी टीकाकरण के लिए पेंच सुई। बीसीजी या चमड़े के नीचे इंजेक्शन की अधिकता के मामले में क्या करें? टीका की शुरूआत के लिए मतभेद

बीसीजी वैक्सीन की संरचना माइकोबैक्टीरिया बोविस के विभिन्न उपप्रकारों पर आधारित है। नुस्खा 1921 से अपरिवर्तित बना हुआ है। फिर फ्रांसीसी कैलमेट और गुएरिन, सेल संस्कृति के साथ काम करने के 13 वर्षों के बाद, जिसमें माइकोबैक्टीरिया के विभिन्न उपप्रकार शामिल हैं, अलग करने में सक्षम थे।

यह संस्कृति मवेशियों में तपेदिक का कारण बनती है। इससे होने वाली बीमारी को "मोती रोग" या "गोजातीय तपेदिक" कहा जाता है। बैक्टीरिया "प्रजाति" बाधा को दूर करने में सक्षम हैं और मनुष्यों में पहले से ही तपेदिक का कारण बनते हैं।

माइकोबैक्टीरिया बोविस उपप्रकारों की सभी श्रृंखलाएं जो अभी भी बीसीजी वैक्सीन का उत्पादन करने के लिए उपयोग की जाती हैं, डब्ल्यूएचओ द्वारा आयोजित की जाती हैं।

उत्पादन प्रौद्योगिकी

टीबी का टीका प्राप्त करने की तकनीक, जिसका उपयोग दवा की पहली खुराक प्राप्त करने के लिए किया गया था, लगभग सौ वर्षों में नहीं बदला है।

बीसीजी कल्चर के माइक्रोबियल द्रव्यमान को सख्त आलू पर बोया और उगाया जाता है। इसमें माइकोबैक्टीरिया के पोषण और वृद्धि के लिए आवश्यक स्टार्च होता है। एक्सपोजर का समय - 1 सप्ताह। इसके बाद यह तरल सिंथेटिक मीडिया पर "परिपक्व" होता है, जहां से यह आता है:

• निकालना;
• फिल्टर खतम हो गया;
• सुखाने वाले माध्यम से धोया गया;
• एक शटर उपकरण के माध्यम से पारित किया जाता है, जहां परिणामी द्रव्यमान एक सजातीय पाउडर की स्थिति में होता है;
• पाउडर को स्टेबलाइजर से पतला किया जाता है। लक्ष्य एक निलंबन प्राप्त करना है जिसमें प्रति 1 मिलीलीटर में 50 मिलीग्राम पदार्थ होता है;
• घोल को 2,000 आरपीएम की गति से 15-20 मिनट के लिए सेंट्रीफ्यूज किया जाता है;
• 0.5 मिलीग्राम माइकोबैक्टीरिया बोविस प्रति 1 मिलीलीटर की एकाग्रता के साथ एक सतह पर तैरनेवाला निलंबन प्राप्त करने के लिए पाउडर को फिर से उसी स्टेबलाइजर के साथ पतला किया जाता है;
• दवा को ampoules और lyophilized में डाला जाता है।

बढ़ी हुई व्यवहार्यता के साथ बीसीजी वैक्सीन प्राप्त करने के लिए सभी ऑपरेशन किए जाते हैं।

दवा के घटकों की विशेषताएं

सक्रिय पदार्थ

दवा की संरचना में जीवित और मृत बैक्टीरिया दोनों शामिल हैं। बीसीजी वैक्सीन की पहली खुराक में माइकोबैक्टीरिया बोविस कोशिकाओं की संख्या भिन्न होती है और माइकोबैक्टीरिया के उपप्रकार और पदार्थ प्राप्त करने की तकनीकी प्रक्रिया की विशेषताओं पर निर्भर करती है।

दुनिया भर में उपयोग किए जाने वाले 90% बीसीजी टीके में माइकोबैक्टीरिया के निम्नलिखित प्रकारों में से एक होता है:

• डेनिश 1331;
• टोक्यो 172;
• फ्रेंच "पाश्चरोव्स्की" 1173 Р2;
• ग्लैक्सो स्ट्रेन 1077।

इनमें से किसी भी प्रकार की तैयारी के साथ किया गया प्रत्येक टीकाकरण समान रूप से प्रभावी होगा।

कोमल टीकाकरण के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले बीसीजी-एम वैक्सीन और सामान्य टीके के बीच मूलभूत अंतर पदार्थ की एक मानक खुराक में माइकोबैक्टीरिया बोविस का आधा अनुपात है।

युक्ति: यदि टीके की कार्रवाई के लिए नवजात शिशु की संभावित प्रतिक्रिया के बारे में चिंता है, तो दवा के अधिक कोमल संस्करण - बीसीजी-एम को पेश करना आवश्यक है।

रूस में, माइकोबैक्टीरिया को सोडियम ग्लूटामेट के घोल में रखा जाता है, जो ग्लूटामिक एसिड का नमक है। उत्तरार्द्ध जीवित जीवों में एक मुक्त रूप में मौजूद है, कुछ कम आणविक भार पदार्थों और कई प्रोटीनों का हिस्सा है।

मोनोसोडियम ग्लूटामेट को खाने में मिलाया जाता है। इसका अंकन E621 है, और सूत्र С5H8NO4Na*H2O है। यह पदार्थ खाद्य उद्योग में सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है, एक स्वतंत्र मसाला के रूप में बेचा जाता है, और स्वाद बढ़ाने वाला होता है।

विलायक

रूस में, उपयोग से ठीक पहले बीसीजी टीकाकरण के लिए उपयोग की जाने वाली तैयारी की संरचना में एक विलायक जोड़ा जाता है - नैट्री क्लोरिडम (सोडियम क्लोराइड) का 0.9% समाधान। इसे लवणीय भी कहते हैं।

पदार्थ का सूत्र NaCl है। यह सामान्य टेबल सॉल्ट है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब शरीर तरल पदार्थ खो देता है, औषधीय समाधान की तैयारी में आंखों और घावों को धोने के लिए प्रयोग किया जाता है।

अन्य घटक

कुछ प्रकाशन तैयारी में फॉर्मेलिन, मर्थियोलेट, ट्वीन-80 और यहां तक ​​कि एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की उपस्थिति की रिपोर्ट करते हैं। ये सभी यौगिक सबसे प्रबल विष हैं। लेकिन आधिकारिक अध्ययन जो तपेदिक टीकाकरण के लिए दवा में उनकी उपस्थिति का खुलासा या खंडन करते हैं, आयोजित नहीं किए गए हैं।

कार्रवाई की प्रणाली

नवजात शिशुओं को जीवन के 3-4 दिनों में क्षय रोग का टीका लगाया जाता है। बच्चे को हवाई बूंदों से फैलने वाले संक्रमण से बचाने के लिए यह आवश्यक है। अर्थात्, संक्रमण के लिए, बच्चे के बगल में रोगी की एक अल्पकालिक उपस्थिति पर्याप्त होती है।

प्रतिरक्षा, जिसके विकास को बीसीजी टीकाकरण द्वारा बढ़ावा दिया जाना चाहिए, अंत में सीरम के प्रशासन के 6 सप्ताह बाद ही बनता है और 5-7 वर्षों तक बना रहता है। इसके बाद पुन: टीकाकरण होता है।

इसकी शुरूआत के स्थान पर टीकाकरण संक्रमण के प्रसार का केंद्र बिंदु बन जाता है। शरीर संक्रमण से लड़ने लगता है, जिसके लिए वह विशेष प्रतिरक्षा कोशिकाओं का निर्माण करता है। वे कई वर्षों तक बने रहेंगे और किसी व्यक्ति को संक्रमण से बचाएंगे।

शरीर पर माइकोबैक्टीरिया बोविस की क्रिया का तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है: यह ज्ञात नहीं है कि प्रतिरक्षा कैसे बनती है, यह कितने समय तक चलती है। टीकाकरण की प्रभावशीलता भी संदेह में है, विशेष रूप से उभरती हुई जटिलताओं को देखते हुए जो सालाना दर्ज की जाती हैं। चिकित्सा में, एक विशेष शब्द भी पेश किया गया - बीसीजीआईटी।

दवा सुरक्षा आवश्यकताओं

तपेदिक रोधी दवा की संरचना में माइकोबैक्टीरिया बोविस की संस्कृति शामिल है, जिनमें से कुछ कोशिकाएं पहले से ही मृत हैं, अर्थात। वे पहले से ही हानिरहित हैं, और दूसरे भाग में जीवित संभावित खतरनाक कोशिकाएं हैं।

उत्पादन प्रक्रिया के दौरान, भविष्य के टीकाकरण की लगातार निगरानी की जाती है:

• उपयोग किए गए उपभेदों के उग्रता का स्तर;
• बाहरी माइक्रोफ्लोरा की अनुपस्थिति, टीके। दवा के उत्पादन में कोई परिरक्षकों का उपयोग नहीं किया जाता है;
• टीके की खुराक में निहित माइकोबैक्टीरिया की संख्या। उनकी संख्या और स्थिति को नियंत्रित करना महत्वपूर्ण है। एक जीवित संस्कृति की कमी से शरीर की वांछित प्रतिक्रिया नहीं होगी, नतीजतन, प्रतिरक्षा रक्षा बहुत कमजोर होगी। अधिकता टीकाकरण के बाद की जटिलताओं को जन्म दे सकती है।

तैयारी में फैलाव महत्वपूर्ण है। यह कम से कम 1.5 होना चाहिए, अन्यथा लिम्फैडेनाइटिस और एक अवांछनीय स्थानीय प्रतिक्रिया संभव है। Ampoule में विलायक की शुरूआत के बाद दवा को 1 मिनट के भीतर भंग कर देना चाहिए।

महत्वपूर्ण: समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसे 8ºС से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शीशी बरकरार होनी चाहिए, और इसके अंदर एक वैक्यूम होना चाहिए। अन्यथा, टीका अप्रभावी होगी, जटिलताएं संभव हैं।

जानना जरूरी है

घरेलू टीबी के टीके आयातित लोगों के लिए बेहतर हैं। दवा का शेल्फ जीवन 1 वर्ष है, और विदेशी दवाएं निश्चित रूप से सीमा शुल्क नियंत्रण की लंबी प्रक्रिया से गुजरेंगी, जो:

• सड़क पर टीके द्वारा बिताए गए समय को बढ़ाता है;
• इसके भंडारण की शर्तों का पालन न करने का जोखिम बढ़ जाता है;
• माइकोबैक्टीरिया के हिस्से के नुकसान के कारण टीकाकरण की प्रभावशीलता कम हो जाती है, अर्थात। पदार्थ की संरचना बदल गई है;
• समय के साथ मूल पदार्थ की गुणवत्ता में कमी के कारण जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।

बीसीजी टीकाकरण नहीं दिया जाता है अगर:

• बच्चे का वजन 2 किलो से कम;
• उसे नियोप्लाज्म (घातक और सौम्य दोनों) का निदान किया गया है;
• दवा के प्रशासन के बाद निकटतम रिश्तेदारों में से एक को जटिलताएं थीं;
• रोगी को प्रतिरक्षा के साथ समस्या है (वह प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं लेता है, बीमार है, मां या बच्चे को एचआईवी का पता चला है)।

टीकाकरण के बाद जटिलताएं प्रति 10,000 इंजेक्शन दिए जाने पर 2 मामलों की आवृत्ति के साथ दिखाई देती हैं, लेकिन वे बहुत गंभीर हैं:

• लसीकापर्वशोथ;
• थायरॉयड ग्रंथि, गुर्दे और अन्य अंगों के विकार;
• त्वचा तपेदिक;
• बीसीजी-ऑस्टियोमाइलाइटिस;
• सामान्य लिम्फैडेनोपैथी।

लेकिन इसके विकास को रोकने के लिए टीकाकरण आवश्यक है:

1. तपेदिक का खुला रूप;
2. इस बीमारी में जटिलताओं का सबसे गंभीर रूप।

बीसीजी एम - तपेदिक के विकास को रोकने के लिए टीकाकरण मंटौक्स टेस्ट: बच्चे को ऐसा क्यों करना चाहिए, क्या यह खतरनाक है? यदि कोई मतभेद नहीं हैं, तो मंटौक्स परीक्षण तपेदिक के लिए सबसे अच्छा परीक्षण है
मंटौक्स परीक्षण में प्रयुक्त दवा के घटक

किसी भी टीकाकरण में इम्युनोप्रोफिलैक्सिस का कार्य होता है, जिसका उद्देश्य मानव शरीर में टीके के साथ पेश किए गए रोगज़नक़ के लिए प्रतिरक्षा विकसित करना है।

मुख्य में से एक बीसीजी टीकाकरण है, जिसके कारण बच्चे के शरीर में रोग का अव्यक्त संक्रमण स्पष्ट नहीं होता है, और इस बीमारी के गंभीर रूपों की घटना को बाहर रखा गया है। इसीलिए जन्म के बाद जीवन के पहले दिनों में बच्चों को पहला बीसीजी टीका लगाया जाता है।

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संक्षिप्त नाम बीसीजी का क्या अर्थ है?

बीसीजी वैक्सीन का सामान्य नाम लैटिन संक्षिप्त नाम बैसिलस कैलमेट-गुएरिन (बीसीजी) से आया है, जिसका अर्थ है बैसिलस कैलमेट-गुएरिन, जिसका नाम उन वैज्ञानिकों के नाम पर रखा गया जिन्होंने इसकी खोज की थी। यह एक विशेष कृत्रिम वातावरण में उगाए गए घरेलू मवेशियों के कमजोर तपेदिक बेसिलस के तनाव से तैयार किया जाता है - विभिन्न उपप्रकारों के माइकोबैक्टीरिया बोविस। वैक्सीन में ही एक निश्चित संख्या में जीवित और मृत बैक्टीरिया होते हैं।

संक्षिप्त नाम बीसीजी-एम का क्या अर्थ है?

बीसीजी-एम - यह प्राथमिक टीकाकरण के लिए एक बख्शते रूप में सूखे तपेदिक के टीके का नाम है। यह अपनी कम सांद्रता में एक पारंपरिक वैक्सीन से भिन्न होता है - यदि बीसीजी में 0.05 मिलीग्राम दवा होती है, तो क्रमशः बीसीजी-एम 0.025 मिलीग्राम होता है। यह टीका प्राथमिक टीकाकरण के लिए अभिप्रेत है:

• समय से पहले नवजात शिशु (2500 ग्राम से कम);
• प्रसूति अस्पताल में कमजोरी या किसी प्रकार की बीमारी के कारण असंक्रमित (निवास स्थान पर क्लिनिक में टीका लगाया गया)।

बीसीजी वैक्सीन का इतिहास

बीसीजी वैक्सीन के संस्थापक फ्रांसीसी वैज्ञानिक केमिली गुएरिन (पशु चिकित्सक) और अल्बर्ट कैलमेट (माइक्रोबायोलॉजिस्ट) हैं।

• 1908 - वैज्ञानिकों के काम की शुरुआत, जिसके दौरान उन्होंने पाया कि एक निश्चित पोषक माध्यम में कम से कम गतिविधि वाले ट्यूबरकल बेसिली को विकसित करना संभव है। उसके बाद, वे टीका बनाने के लिए एक नस्ल विकसित करने लगे।
• 1919 - वैज्ञानिकों को गैर-विषाणु वाले जीवाणुओं के साथ एक टीका प्राप्त हुआ जो जानवरों में बीमारी का कारण नहीं बनता है।
• 1921 - मनुष्यों के लिए बीसीजी का टीका प्राप्त किया।
• 1925 - वैज्ञानिक एल.ए. द्वारा अध्ययन के लिए तनाव को मास्को में स्थानांतरित किया गया था। तारासेविच, जिसके परिणामस्वरूप टीके की प्रभावशीलता का पता चला था।
• 1928 - बीसीजी को राष्ट्र संघ द्वारा अपनाया गया।
• 1950 के मध्य - नवजात का टीकाकरण अनिवार्य हो गया।
• 1985 - बीसीजी-एम का प्रयोग शुरू हुआ।

तपेदिक के खिलाफ किन देशों का टीकाकरण किया जाता है?

कई देशों में बीसीजी के टीके का इस्तेमाल किया जाता है। 1962 में यूएसएसआर में, प्रसूति अस्पताल में सभी नवजात शिशुओं को सामूहिक रूप से टीका लगाने की प्रथा थी, जो आज भी जारी है। वर्तमान में, आयरलैंड, बेलारूस, रोमानिया, पुर्तगाल, हंगरी, लातविया, एस्टोनिया, लिथुआनिया, मोल्दोवा, पोलैंड, बुल्गारिया, ब्राजील, अज़रबैजान, भारत और स्लोवाकिया में टीकाकरण के इस दृष्टिकोण को संरक्षित किया गया है। जर्मनी में 1998 में टीकाकरण को समाप्त कर दिया गया था।


सिंगापुर और मलेशिया में 2001 से बीसीजी केवल जन्म के समय ही दी जाती है। बड़े पैमाने पर टीकाकरण का उपयोग कभी भी केवल संयुक्त राज्य अमेरिका और नीदरलैंड में नहीं किया गया है।

टीके की संरचना

टीके का मुख्य घटक माइकोबैक्टीरिया बोविस ट्यूबरकुलोसिस बेसिली के विभिन्न उपप्रकार हैं। बेसिली को एक विशेष कृत्रिम वातावरण में एक सप्ताह के लिए उगाया जाता है। उसके बाद, उन्हें फ़िल्टर, पृथक और केंद्रित किया जाता है। इसके बाद इसे सोडियम ग्लूटामेट घोल (जमे हुए और निर्वात कक्ष में सुखाया जाता है) में लियोफिलाइज़ किया जाता है। यह एक सूखा पाउडर है जिसे एक ampoule में रखा जाता है, जिसमें टीके की लगभग 20 खुराकें होती हैं। 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में स्ट्रेन को घोलें, जो आमतौर पर वैक्सीन से तुरंत जुड़ा होता है।

अस्पताल में नवजात शिशुओं का टीकाकरण

यदि नवजात शिशु का शरीर का वजन 2500 या उससे अधिक है, और टीकाकरण के लिए इस तरह के मतभेद भी नहीं हैं:

• सीएनएस क्षति;
• अंतर्गर्भाशयी संक्रमण;
• चर्म रोग;
• रक्तलायी रोग;
• एचआईवी संक्रमण;
• घातक संरचनाएं;
• टीकाकरण के लिए सामान्यीकृत संक्रमण,

फिर बच्चे के 3-7वें दिन बीसीजी का टीका लगाया जाता है। अन्य मामलों में, उसे प्रसूति अस्पताल (वजन में कमी के साथ) या पूरी तरह से ठीक होने के बाद क्लिनिक में बीसीजी-एम के साथ टीका लगाया जाता है। 2 महीने से अधिक उम्र के बच्चे जिन्हें प्रसूति अस्पताल में टीका नहीं लगाया गया है, उन्हें टीकाकरण से पहले परीक्षण किया जाना चाहिए - परीक्षण किए जाते हैं और मंटौक्स प्रतिक्रिया की जाती है। नकारात्मक मंटौक्स प्रतिक्रिया और अच्छे परीक्षण परिणामों के साथ बीसीजी संभव है। नवजात शिशुओं में टीकाकरण के लिए एक सामान्य प्रतिक्रिया 5-10 मिमी मापने वाले फोड़े के रूप में लगभग 4-6 सप्ताह के बाद प्रकट होती है। इस निशान को संसाधित और परेशान नहीं किया जा सकता है।

शिशुओं के टीकाकरण की प्रक्रिया विशेष रूप से सावधान है - इसे एक विशेष सुई और सिरिंज के साथ अन्य टीकाकरणों से अलग किया जाता है। बच्चे के कार्ड में टीकाकरण की तारीख, श्रृंखला और टीके की समाप्ति तिथि का संकेत होना चाहिए। टीकाकरण के दिन 0 से 2 महीने के बच्चों को बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा देखा जाना चाहिए।

रूस और कुछ अन्य देशों में, बीसीजी पुन: टीकाकरण करने की प्रथा है। यह 7 और 14 साल की उम्र में होता है। प्रत्यावर्तन पहले टीकाकरण से भिन्न होता है जिसमें यह मंटौक्स प्रतिक्रिया की जाँच के बाद ही किया जाता है - यह नकारात्मक होना चाहिए।

पहले टीकाकरण पर डेटा की अनुपस्थिति में, कंधे पर निशान की उपस्थिति या अनुपस्थिति के आधार पर प्रत्यावर्तन पर निर्णय लिया जाता है - इसकी अनुपस्थिति में, टीकाकरण करना आवश्यक है। प्रत्यावर्तन की स्थानीय प्रतिक्रिया 2-3 सप्ताह के बाद प्रकट होती है।

संभावित जटिलताओं

बीसीजी टीकाकरण के बाद संभावित जटिलताओं का प्रतिशत अधिक नहीं है - से 0.004 से 2.5%मामलों। के माध्यम से सबसे आम जटिलताएं उत्पन्न हो सकती हैं 2 — 18 टीकाकरण के महीने, जिसके परिणामस्वरूप लिम्फ नोड्स (सबक्लेवियन, सर्वाइकल, एक्सिलरी और सुप्राक्लेविक्युलर) मुख्य रूप से पीड़ित होते हैं। कभी-कभी बीसीजी ओस्टाइटिस बन जाता है, जिसमें हड्डी के ऊतक प्रभावित होते हैं। आंकड़ों के मुताबिक, 2005 से 2010 तक, बीसीजी फोड़े वाले संचालित बच्चों की संख्या प्रति वर्ष 7 से बढ़कर 68 हो गई। लगातार जटिलता 2 दिनों के भीतर तापमान में वृद्धि है। जटिलताओं के मुख्य कारण त्रुटियां हैं और दवा का प्रशासन करते समय बुनियादी नियमों का पालन न करना, दवा के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता और टीकाकरण के लिए मतभेदों को ध्यान में नहीं रखना। प्रति 1 मिलियन (0.0001%) में 1 मामले में घातक परिणाम संभव है।

इस प्रकार,

ट्यूबरकुलोसिस वैक्सीन (बीसीजी), इंट्रोडर्मल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए सस्पेंशन के लिए एक लियोफिलिज़ेट, बीसीसी-1 वैक्सीन स्ट्रेन का लाइव माइकोबैक्टीरिया है, जिसे 1.5% सोडियम ग्लूटामेट स्टेबलाइजर सॉल्यूशन में लियोफिलाइज़ किया गया है।
बीसीजी वैक्सीन के एक शीशी (10 खुराक) में 0.5 मिलीग्राम बीसीजी माइक्रोबियल कोशिकाएं और 3 ± 0.02 मिलीग्राम मोनोसोडियम ग्लूटामेट होता है; बीसीजी वैक्सीन (20 खुराक) में 1.0 मिलीग्राम बीसीजी माइक्रोबियल कोशिकाएं और 3 ± 0.02 मिलीग्राम मोनोसोडियम ग्लूटामेट होता है। दवा में संरक्षक और एंटीबायोटिक्स नहीं होते हैं।
टीकाकरण की खुराक में विलायक के 0.1 मिलीलीटर में 0.05 मिलीग्राम बीसीजी माइक्रोबियल कोशिकाएं होती हैं
झरझरा द्रव्यमान ख़स्ता या सफेद या क्रीम रंग की पतली ओपनवर्क टैबलेट के रूप में होता है। हीड्रोस्कोपिक।

जैविक और इम्यूनोलॉजिकल गुण
बीसीजी-1 स्ट्रेन के जीवित माइकोबैक्टीरिया, टीकाकृत व्यक्ति के शरीर में गुणा करके, तपेदिक के लिए दीर्घकालिक प्रतिरक्षा के विकास की ओर ले जाते हैं।

उद्देश्य
तपेदिक की सक्रिय विशिष्ट रोकथाम।

आवेदन और खुराक की विधि
बीसीजी वैक्सीन को आपूर्ति किए गए विलायक (इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान) के 0.1 मिलीलीटर में 0.05 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाता है।
जीवन के तीसरे-सातवें दिन स्वस्थ नवजात शिशुओं के लिए टीकाकरण किया जाता है (आमतौर पर प्रसूति अस्पताल से छुट्टी के दिन) प्रदेशों में प्रति 100,000 जनसंख्या पर 80 से अधिक की तपेदिक घटना दर होती है। तपेदिक की कम घटना के साथ, आबादी को बीसीजी-एम का टीका लगाया जाता है।
जिन बच्चों को नवजात अवधि के दौरान टीका नहीं लगाया जाता है, उन्हें ठीक होने के बाद बीसीजी-एम का टीका दिया जाता है। 2 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों को प्रारंभिक रूप से एक मानक कमजोर पड़ने पर 2 टीयू शुद्ध ट्यूबरकुलिन के साथ एक मंटौक्स परीक्षण के अधीन किया जाता है और केवल उन लोगों को टीका लगाया जाता है जो ट्यूबरकुलिन नकारात्मक हैं।
2 टीयू पीपीडी-एल के साथ मंटौक्स परीक्षण के प्रति नकारात्मक प्रतिक्रिया वाले 7 और 14 वर्ष की आयु के बच्चे पुन: टीकाकरण के अधीन हैं। मंटौक्स प्रतिक्रिया को घुसपैठ, हाइपरमिया या चुभन प्रतिक्रिया (1 मिमी) की उपस्थिति की पूर्ण अनुपस्थिति में नकारात्मक माना जाता है। माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित बच्चे, जिनकी मंटौक्स परीक्षण पर नकारात्मक प्रतिक्रिया होती है, वे पुन: टीकाकरण के अधीन नहीं हैं। मंटौक्स परीक्षण और प्रत्यावर्तन के बीच का अंतराल कम से कम 3 दिन और 2 सप्ताह से अधिक नहीं होना चाहिए।
प्रसूति अस्पतालों (विभागों) के विशेष रूप से प्रशिक्षित और प्रमाणित चिकित्सा कर्मियों द्वारा, समय से पहले बच्चों के लिए नर्सिंग विभाग, बच्चों के क्लीनिक या फेल्डशर-प्रसूति स्टेशनों द्वारा टीकाकरण किया जाना चाहिए। बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा बच्चों की जांच के बाद नवजात शिशुओं का टीकाकरण सुबह विशेष रूप से नामित कमरे में किया जाता है।
पॉलीक्लिनिक्स में, टीकाकरण के लिए बच्चों का चयन एक डॉक्टर (पैरामेडिक) द्वारा अनिवार्य रूप से टीकाकरण के दिन अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ किया जाता है, जिसमें मेडिकल contraindications और एनामनेसिस डेटा को ध्यान में रखा जाता है। यदि आवश्यक हो, तो विशेषज्ञ डॉक्टरों से परामर्श लें, रक्त और मूत्र परीक्षण करें। स्कूल में प्रत्यावर्तन करते समय, उपरोक्त सभी आवश्यकताओं को अवश्य देखा जाना चाहिए। लाइव बीसीजी माइकोबैक्टीरिया के साथ संदूषण से बचने के लिए, उसी दिन अन्य माता-पिता के हेरफेर के साथ तपेदिक के खिलाफ टीकाकरण को जोड़ना अस्वीकार्य है।
टीकाकरण (पुनर्मूल्यांकन) का तथ्य टीकाकरण की तारीख, वैक्सीन का नाम, निर्माता, बैच नंबर और दवा की समाप्ति तिथि को इंगित करते हुए स्थापित लेखांकन रूपों में दर्ज किया गया है।
टीकाकरण (पुनर्मूल्यांकन) के लिए 1 मिलीलीटर की क्षमता वाले डिस्पोजेबल बाँझ ट्यूबरकुलिन सीरिंज का उपयोग शॉर्ट कट के साथ पतली छोटी सुइयों के साथ किया जाता है। टीके के साथ ampoule में विलायक जोड़ने के लिए, एक लंबी सुई के साथ 2 मिलीलीटर की क्षमता के साथ एक डिस्पोजेबल बाँझ सिरिंज का उपयोग करें। एक्सपायर्ड सीरिंज और सुई और इंसुलिन सीरिंज का उपयोग करने से मना किया जाता है, जिसमें एमएल में ग्रेजुएशन नहीं होता है। सुई रहित इंजेक्टर से टीका लगाना मना है। प्रत्येक इंजेक्शन के बाद, एक सुई और कपास झाड़ू के साथ सिरिंज को एक कीटाणुनाशक समाधान (5% क्लोरैमाइन समाधान या 3% हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान) में भिगोया जाता है, और फिर केंद्रीय रूप से नष्ट कर दिया जाता है। तपेदिक के खिलाफ टीकाकरण के लिए अभिप्रेत उपकरणों के अन्य प्रयोजनों के लिए उपयोग निषिद्ध है। वैक्सीन को टीकाकरण कक्ष में रेफ्रिजरेटर (ताला और चाबी के नीचे) में संग्रहित किया जाता है। जिन व्यक्तियों का बीसीजी टीकाकरण से कोई लेना-देना नहीं है, उन्हें उस कमरे में जाने की अनुमति नहीं है जहां टीकाकरण किया जाता है (प्रसूति अस्पताल) और टीकाकरण कक्ष (पॉलीक्लिनिक) में टीकाकरण के दिन। टीकाकरण कक्ष (कक्ष) में बीसीजी टीकाकरण (पुनर्मूल्यांकन) के दिन, अन्य निवारक टीकाकरण करने की मनाही है।

खोलने से पहले वैक्सीन ampoules का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाता है।
दवा के लिए इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए:
- ampoule या उसके गलत भरने पर अंकन की अनुपस्थिति;
- समाप्त शैल्फ जीवन;
- ampoule पर दरारों और खांचों की उपस्थिति;
- दवा के भौतिक गुणों में परिवर्तन (मलिनकिरण, झुर्रीदार गोली, आदि)।
टीके पर लगाए जाने वाले इंजेक्शन के लिए सोडियम क्लोराइड 0.9% के बाँझ घोल के साथ उपयोग करने से पहले वैक्सीन को तुरंत भंग कर दिया जाता है। विलायक पारदर्शी, रंगहीन और बाहरी पदार्थ से मुक्त होना चाहिए।
वैक्सीन को वैक्यूम के तहत सील किया जाता है: शीशी की गर्दन और सिर को अल्कोहल से पोंछा जाता है। सबसे पहले, वे फाइल करते हैं और ध्यान से चिमटी की मदद से सीलिंग की जगह को तोड़ देते हैं। फिर दायर अंत को एक बाँझ धुंध में लपेटकर, ampoule की गर्दन को फ़ाइल करें और तोड़ दें।
वैक्सीन को एक अक्रिय गैस के नीचे सील कर दिया जाता है: शीशी की गर्दन और सिर को अल्कोहल से पोंछा जाता है। रिंग या ब्रेक पॉइंट के साथ ampoule की गर्दन को तोड़ दें, सिर को बाँझ धुंध नैपकिन में लपेट दें।
0.1 मिली में 0.05 मिलीग्राम बीसीजी की एक खुराक प्राप्त करने के लिए, इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 2 मिलीलीटर को एक बाँझ सिरिंज के साथ वैक्सीन की 20 खुराक वाले ampoule में स्थानांतरित किया जाता है, और सोडियम क्लोराइड समाधान के 1 मिलीलीटर को ampoule में स्थानांतरित किया जाता है। इंजेक्शन के लिए टीके की 10 खुराक 0.9% युक्त। टीका 1 मिनट के भीतर घुल जाना चाहिए। गुच्छे की उपस्थिति की अनुमति है, जिसे एक सिरिंज के साथ मिलाकर 3-4 बार तोड़ा जाना चाहिए (सिरिंज में हवा की अनुमति नहीं है)। भंग टीका एक भूरे रंग के टिंट के साथ सफेद रंग के मोटे निलंबन के रूप में होना चाहिए। यदि पतला तैयारी में बड़े गुच्छे होते हैं जो 3-4 बार एक सिरिंज, या तलछट के साथ मिलाने से नहीं टूटते हैं, तो टीके के साथ यह ampoule इसका उपयोग किए बिना नष्ट हो जाता है।
तनुकृत टीके को धूप और दिन के उजाले से बचाना चाहिए (उदाहरण के लिए, एक काले कागज के सिलेंडर के साथ)। पतला टीका 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत कमजोर पड़ने के 1 घंटे से अधिक समय तक उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। दवा के कमजोर पड़ने और टीके के साथ ampoule के विनाश के समय को इंगित करने वाला एक प्रोटोकॉल रखना अनिवार्य है। अप्रयुक्त टीके को 30 मिनट तक उबालने, 30 मिनट के लिए 126 डिग्री सेल्सियस पर आटोक्लेव करने या 60 मिनट के लिए कीटाणुनाशक घोल (5% क्लोरैमाइन घोल या 3% हाइड्रोजन पेरोक्साइड घोल) में खुली हुई शीशियों को डुबो कर नष्ट कर दिया जाता है।
प्रत्येक टीकाकरण के लिए, पतला टीका के 0.2 मिलीलीटर (2 खुराक) ट्यूबरकुलिन सिरिंज में खींचे जाते हैं, फिर लगभग 0.1 मिलीलीटर टीका सुई के माध्यम से एक बाँझ सूती तलछट में छोड़ी जाती है ताकि हवा को विस्थापित किया जा सके और सिरिंज सवार को सिरिंज में लाया जा सके। वांछित स्नातक - 0.1 मिली। प्रत्येक सेट से पहले, टीके को सिरिंज से 2-3 बार धीरे से मिलाया जाना चाहिए। एक सीरिंज से केवल एक बच्चे को ही टीका लगाया जा सकता है।
बीसीजी वैक्सीन को 70 डिग्री अल्कोहल के साथ त्वचा के पूर्व उपचार के बाद बाएं कंधे की बाहरी सतह के ऊपरी और मध्य तिहाई की सीमा पर सख्ती से अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाता है। कटी हुई त्वचा की सतही परत में सुई डाली जाती है। सबसे पहले, यह सुनिश्चित करने के लिए टीके की एक छोटी मात्रा दी जाती है कि सुई बिल्कुल अंतःस्रावी रूप से प्रवेश कर गई है, और फिर दवा की पूरी खुराक (कुल 0.1 मिली)। सही इंजेक्शन तकनीक के साथ, 7-9 मिमी के व्यास के साथ एक सफेद पप्यूले बनना चाहिए, आमतौर पर 15-20 मिनट के भीतर गायब हो जाता है।

परिचय की प्रतिक्रिया
आम तौर पर, 4-6 सप्ताह के बाद बीसीजी वैक्सीन के इंट्राडर्मल इंजेक्शन की साइट पर टीका लगाए गए लोग लगातार एक घुसपैठ, पपल्स, पुस्ट्यूल्स, 5-10 मिमी व्यास के अल्सर के रूप में एक स्थानीय विशिष्ट प्रतिक्रिया विकसित करते हैं। प्रतिक्रिया 2-3 महीनों के भीतर, कभी-कभी लंबी अवधि में विपरीत विकास से गुजरती है। प्रत्यावर्तित में, 1-2 सप्ताह में एक स्थानीय प्रतिक्रिया विकसित होती है। प्रतिक्रिया स्थल को यांत्रिक जलन से बचाया जाना चाहिए, विशेष रूप से जल प्रक्रियाओं के दौरान।
टीका लगाए गए 90-95% लोगों में, टीकाकरण स्थल पर 10 मिमी तक के आकार का एक सतही निशान बन जाता है।

खराब असर
टीकाकरण और पुन: टीकाकरण के बाद, जटिलताएं दुर्लभ होती हैं और आमतौर पर प्रकृति में स्थानीय होती हैं (लिम्फैडेनाइटिस, व्यास में 1 सेमी से अधिक, क्षेत्रीय, अधिक बार एक्सिलरी, कभी-कभी सुप्राक्लेविक्युलर, कम अक्सर चमड़े के नीचे की घुसपैठ, ठंडे फोड़े, अल्सर, केलोइड्स)। घातक परिणाम (ल्यूपस, ओस्टाइटिस, आदि) के बिना अत्यधिक दुर्लभ लगातार और प्रसारित बीसीजी संक्रमण, एक एलर्जी पोस्ट-बीसीजी सिंड्रोम जो टीकाकरण के तुरंत बाद होता है (एरिथेमा नोडोसम, ग्रैनुलोमा एन्युलारे, चकत्ते, आदि), अत्यंत दुर्लभ - सामान्यीकृत हार। जन्मजात इम्यूनोडेफिशिएंसी में बीसीजी। टीकाकरण के बाद कई बार जटिलताओं का पता चलता है - कई हफ्तों से लेकर एक साल या उससे अधिक तक।

अन्य चिकित्सा उत्पादों के साथ एक साथ उपयोग करें
अन्य रोगनिरोधी टीकाकरण बीसीजी (हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के अपवाद के साथ, जिसे रूसी संघ में राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के अनुसार प्रशासित किया जाता है) के साथ टीकाकरण (पुनर्मूल्यांकन) से कम से कम 1 महीने पहले और बाद में किया जा सकता है।

मतभेद
टीकाकरण
1. समयपूर्वता - जन्म के समय शरीर का वजन 2500 ग्राम से कम।
2. अंतर्गर्भाशयी कुपोषण III-1U डिग्री।
3. तीव्र रोग। रोग की तीव्र अभिव्यक्तियों के अंत तक और पुरानी बीमारियों (अंतर्गर्भाशयी संक्रमण, सेप्टिक रोग, मध्यम और गंभीर रूप के नवजात शिशु के हेमोलिटिक रोग, गंभीर न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ तंत्रिका तंत्र के गंभीर घाव, सामान्यीकृत त्वचा के घावों) के समाप्त होने तक टीकाकरण को स्थगित कर दिया जाता है। वगैरह।)।
4. इम्यूनोडेफिशिएंसी स्टेट (प्राथमिक), घातक नवोप्लाज्म।

5. परिवार में अन्य बच्चों में सामान्यीकृत बीसीजी संक्रमण पाया गया।
6. नवजात शिशु की मां में एचआईवी संक्रमण।
जिन बच्चों को बीसीजी के टीके के लिए मतभेद हैं, उन्हें इस टीके के निर्देशों के अनुसार बीसीजी-एम का टीका लगाया जाता है।

प्रत्यावर्तन
1. तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना, जिनमें एलर्जी भी शामिल है। वसूली के 1 महीने बाद या छूट की शुरुआत के बाद टीकाकरण किया जाता है।
2. इम्यूनोडेफिशिएंसी स्टेट्स, घातक रक्त रोग और नियोप्लाज्म।
Immunosuppressants और विकिरण चिकित्सा निर्धारित करते समय, टीकाकरण उपचार के अंत के 6 महीने बाद से पहले नहीं किया जाता है।
3. तपेदिक के रोगी, वे व्यक्ति जिन्हें तपेदिक हुआ है और माइकोबैक्टीरिया से संक्रमित हैं।
4. 2 टीयू पीपीडी-एल के साथ मंटौक्स परीक्षण के लिए सकारात्मक और संदिग्ध प्रतिक्रिया।
5. बीसीजी टीके के पिछले प्रशासन से जटिलताएं।
परिवार, बच्चों की संस्था आदि में संक्रामक रोगियों के संपर्क में आने पर। टीकाकरण संगरोध अवधि या इस बीमारी के लिए अधिकतम ऊष्मायन अवधि के अंत में किया जाता है।
टीकाकरण से अस्थायी रूप से छूट प्राप्त व्यक्तियों को निगरानी और पंजीकरण के तहत लिया जाना चाहिए। और पूरी तरह से ठीक होने या contraindications को हटाने के बाद टीका लगाया गया। यदि आवश्यक हो, उचित नैदानिक ​​और प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करें।

एहतियाती उपाय
त्वचा के नीचे दवा का परिचय अस्वीकार्य है, क्योंकि यह एक ठंडा फोड़ा बनाता है।
स्थानीय टीकाकरण प्रतिक्रिया के विकास के दौरान एक पट्टी लगाने और आयोडीन और अन्य कीटाणुनाशक समाधानों के साथ इंजेक्शन साइट का इलाज करने से मना किया जाता है: घुसपैठ, पपल्स, पुस्ट्यूल, अल्सर, जिसे बच्चे के माता-पिता को चेतावनी दी जानी चाहिए।
21 मार्च, 2003 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 109 "रूसी संघ में तपेदिक विरोधी उपायों के सुधार पर" तपेदिक टीकाकरण के कार्यान्वयन पर अधिक संपूर्ण जानकारी प्रदान की गई है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
0.5 मिलीग्राम (10 खुराक) या 1.0 मिलीग्राम दवा (20 खुराक) वाले ampoules में, एक विलायक के साथ पूरा - इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान - क्रमशः 1 या 2 मिलीलीटर प्रति ampoule।
एक पैक में बीसीजी वैक्सीन के 5 ampoules और इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 5 ampoules (5 सेट) होते हैं।

छुट्टी की शर्तें
दवा चिकित्सा संस्थानों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल। एक्सपायर्ड दवा का इस्तेमाल नहीं करना चाहिए।

भंडारण और परिवहन की स्थिति
दवा को एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार 0 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाता है।
एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार 0 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर ले जाया गया।

निर्माता:
FGBU "NIIEM का नाम N.F. Gamaleya के नाम पर" रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय (FGBU की शाखा "Medgamal" "NIIEM का नाम N.F. Gamaleya के नाम पर" रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय)।

बीसीजी एंटी-ट्यूबरकुलोसिस वैक्सीन उन पहले टीकों में से एक है जो राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार, जन्म के 3-7 दिनों के बाद प्रसूति अस्पताल में भी तपेदिक को रोकने के लिए नवजात बच्चे को दिया जाता है।

प्रसूति अस्पताल में टीकाकरण सुबह किया जाता है। टीकाकरण के दिन, फेनिलकेटोनुरिया और जन्मजात हाइपोथायरायडिज्म के लिए बच्चे की परीक्षा सहित बच्चे पर कोई अन्य पैतृक जोड़तोड़ नहीं किया जाता है।

प्रसूति अस्पतालों से जल्दी छुट्टी के संबंध में, मतभेद के अभाव में, तपेदिक के खिलाफ नवजात शिशुओं का टीकाकरण जीवन के तीसरे दिन से किया जा सकता है; इस पर प्रतिक्रिया के अभाव में टीकाकरण के एक घंटे बाद छुट्टी संभव है।

तपेदिक की रोकथाम केवल रूसी संघ में पंजीकृत दवाओं के साथ की जा सकती है:

• तपेदिक टीका ( बीसीजी) इंट्राडर्मल एडमिनिस्ट्रेशन (बीसीजी वैक्सीन) के लिए सूखा;
• तपेदिक टीका ( बीसीजी-एम) सूखा (कोमल प्राथमिक टीकाकरण के लिए)।

इंजेक्शन स्थल पर एक पट्टी लगाने और आयोडीन या अन्य कीटाणुनाशक समाधानों के साथ इलाज करने से मना किया जाता है।

पुन: टीकाकरण 7 और 14 वर्ष की आयु के बच्चे जिनके पास मंटौक्स परीक्षण के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया है (घुसपैठ, लाली की पूर्ण अनुपस्थिति में या चुभन प्रतिक्रिया (1 मिमी) की उपस्थिति में प्रतिक्रिया को नकारात्मक माना जाता है। माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित बच्चे जिनके पास मंटौक्स परीक्षण के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया है, वे पुन: टीकाकरण के अधीन नहीं हैं। मंटौक्स परीक्षण और प्रत्यावर्तन के बीच का अंतराल कम से कम 3 दिन और 2 सप्ताह से अधिक नहीं होना चाहिए।

बीसीजी वैक्सीन की शुरूआत की प्रतिक्रिया

बीसीजी वैक्सीन के इंट्राडर्मल इंजेक्शन की साइट पर, एक विशिष्ट प्रतिक्रिया 5-10 मिमी व्यास के पप्यूले के रूप में विकसित होती है।

नवजात शिशुओं में, सामान्य टीकाकरण प्रतिक्रिया 4 से 6 सप्ताह के बाद दिखाई देती है। प्रतिक्रिया 2 - 3 महीनों के भीतर, कभी-कभी लंबी अवधि में विपरीत विकास से गुजरती है। 1-2 सप्ताह में पुन: टीकाकृत स्थानीय प्रतिक्रिया विकसित होती है। प्रतिक्रिया स्थल को यांत्रिक जलन से बचाया जाना चाहिए, विशेष रूप से जल प्रक्रियाओं के दौरान।

90 - 95% लोगों को टीकाकरण स्थल पर टीका लगाया गया है, व्यास में 10 मिमी तक एक सतही निशान बनना चाहिए। टीकाकरण और पुन: टीकाकरण के बाद जटिलताएं दुर्लभ हैं और आमतौर पर स्थानीय प्रकृति की होती हैं।

बीसीजी टीकाकरण के लिए मतभेद

1. 2 - 4 डिग्री की समयपूर्वता (2500 ग्राम से कम जन्म वजन के साथ)।
2. तीव्र बीमारियों और पुरानी बीमारियों (अंतर्गर्भाशयी संक्रमण, प्यूरुलेंट-सेप्टिक रोग, मध्यम और गंभीर रूप के नवजात शिशु के हेमोलिटिक रोग, गंभीर न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ तंत्रिका तंत्र के गंभीर घाव, सामान्यीकृत त्वचा के घाव, आदि) के मामले में टीकाकरण स्थगित कर दिया जाता है। ) रोग के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के गायब होने तक।
3. इम्यूनोडेफिशिएंसी स्टेट (प्राथमिक, यानी जन्मजात)।
4. मां में एचआईवी संक्रमण।

नवजात अवधि के दौरान बच्चों को टीका नहीं लगाया गया, contraindications के बहिष्करण के बाद, एक टीका निर्धारित है बीसीजी-एम. 2 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, 2 टीयू पीपीडी-एल का मंटौक्स परीक्षण प्रारंभिक रूप से किया जाता है और केवल ट्यूबरकुलिन-नकारात्मक लोगों को ही टीका लगाया जाता है।

प्रत्यावर्तन के लिए मतभेद

1. तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना, जिनमें एलर्जी भी शामिल है। वसूली के 1 महीने बाद या छूट की शुरुआत के बाद टीकाकरण किया जाता है।
2. इम्यूनोडेफिशिएंसी स्टेट्स, किसी भी स्थानीयकरण के घातक नवोप्लाज्म। Immunosuppressants और विकिरण चिकित्सा निर्धारित करते समय, टीकाकरण उपचार के अंत के 6 महीने बाद से पहले नहीं किया जाता है।
3. तपेदिक से संक्रमित और टीबी से बचे।
4. 2 टीयू पीपीडी-एल के साथ सकारात्मक और संदिग्ध मंटौक्स प्रतिक्रिया।
5. बीसीजी वैक्सीन के पिछले प्रशासन के लिए जटिल प्रतिक्रियाएं (केलोइड निशान, लिम्फैडेनाइटिस, आदि)।

जिन व्यक्तियों को अस्थायी रूप से टीकाकरण से छूट दी गई है, उन्हें निगरानी और खाते में लिया जाना चाहिए और पूरी तरह से ठीक होने या contraindications को हटाने के बाद टीका लगाया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, उचित नैदानिक ​​और प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करें।

अन्य रोगनिरोधी टीकाकरण बीसीजी पुन: टीकाकरण से पहले और बाद में कम से कम 1 महीने के अंतराल पर किए जा सकते हैं।

बाल रोग विशेषज्ञ टीकाकरण और पुनर्टीकाकरण वाले बच्चों और किशोरों की निगरानी करते हैं। टीकाकरण या पुन: टीकाकरण के बाद 1, 3, 6, 12 महीने में, उन्हें टीकाकरण प्रतिक्रिया की जांच करनी चाहिए, स्थानीय प्रतिक्रिया के आकार और प्रकृति को रिकॉर्ड करना चाहिए (पप्यूले, क्रस्टिंग के साथ पस्टुल, निर्वहन के साथ या बिना, निशान, रंजकता, आदि)।

बीसीजी-एम वैक्सीन (कोमल प्राथमिक टीकाकरण के लिए)

बीसीजी-एम वैक्सीन की टीकाकरण खुराक में 0.1 मिलीलीटर विलायक (जो बीसीजी वैक्सीन की तुलना में 2 गुना "कमजोर" है) में 0.025 मिलीग्राम दवा होती है और इसका उद्देश्य तपेदिक की कोमल विशिष्ट रोकथाम के लिए है।

बीसीजी-एम वैक्सीन का टीका लगाया जाता है:

1. 2000 ग्राम या उससे अधिक वजन वाले समय से पहले नवजात शिशुओं के लिए प्रसूति अस्पताल में, शरीर के मूल वजन की बहाली के साथ - निर्वहन से एक दिन पहले।
2. चिकित्सा अस्पतालों के समय से पहले नवजात शिशुओं (नर्सिंग के दूसरे चरण) के नर्सिंग विभागों में - अस्पताल से छुट्टी से पहले 2300 ग्राम या उससे अधिक वजन वाले बच्चे।
3. बच्चों के क्लीनिकों में - जिन बच्चों को चिकित्सा contraindications के कारण प्रसूति अस्पताल में तपेदिक-विरोधी टीकाकरण नहीं मिला है और वे contraindications को हटाने के संबंध में टीकाकरण के अधीन हैं।
4. तपेदिक के लिए संतोषजनक महामारी विज्ञान की स्थिति वाले क्षेत्रों में, सभी नवजात शिशुओं को टीका लगाने के लिए बीसीजी-एम वैक्सीन का उपयोग किया जाता है।

जिन बच्चों को जीवन के पहले दिनों में टीका नहीं लगाया गया है, उन्हें पहले दो महीनों के दौरान बच्चों के क्लिनिक या अन्य चिकित्सा संस्थान में पूर्व तपेदिक निदान के बिना टीका लगाया जाता है।

टीकाकरण से पहले 2 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को पीपीडी-एल के 2 टीई के साथ प्रारंभिक मंटौक्स परीक्षण की आवश्यकता होती है। क्षय रोग निगेटिव बच्चों को टीका लगाया जाता है। घुसपैठ (हाइपरमिया) की पूर्ण अनुपस्थिति या चुभन प्रतिक्रिया (1.0 मिमी) की उपस्थिति में प्रतिक्रिया को नकारात्मक माना जाता है। मंटौक्स परीक्षण और टीकाकरण के बीच का अंतराल कम से कम 3 दिन और 2 सप्ताह से अधिक नहीं होना चाहिए।

प्रसूति अस्पताल (विभाग), समय से पहले बच्चों के लिए नर्सिंग विभाग, बच्चों के क्लीनिक या फेल्डशर-प्रसूति स्टेशनों के विशेष रूप से प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा टीकाकरण किया जाना चाहिए। बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा बच्चों की जांच के बाद नवजात शिशुओं का टीकाकरण सुबह विशेष रूप से नामित कमरे में किया जाता है। घर पर टीकाकरण प्रतिबंधित है। टीकाकरण के लिए बच्चों का चयन अनिवार्य रूप से टीकाकरण के दिन अनिवार्य थर्मोमेट्री वाले डॉक्टर द्वारा किया जाता है, जिसमें चिकित्सीय मतभेद और एनामनेसिस डेटा को ध्यान में रखा जाता है। यदि आवश्यक हो, विशेषज्ञ डॉक्टरों से परामर्श करें और रक्त और मूत्र परीक्षण करें। नवजात शिशु (मेडिकल रिकॉर्ड) के चिकित्सा इतिहास में, टीकाकरण की तारीख, टीके की श्रृंखला और नियंत्रण संख्या, निर्माता, दवा की समाप्ति तिथि इंगित की जाती है।

बीसीजी-एम वैक्सीन को बीसीजी की तरह ही प्रशासित किया जाता है - बाएं कंधे की बाहरी सतह में सख्ती से अंतःस्रावी रूप से।

बीसीजी-एम की शुरूआत की प्रतिक्रिया

बीसीजी-एम वैक्सीन के इंट्रोडर्मल इंजेक्शन की साइट पर, एक विशिष्ट प्रतिक्रिया 5-10 मिमी व्यास के पप्यूले के रूप में विकसित होती है।

नवजात शिशुओं में, सामान्य टीकाकरण प्रतिक्रिया 4 से 6 सप्ताह के बाद होती है। प्रतिक्रिया 2 - 3 महीनों के भीतर, कभी-कभी लंबी अवधि में विपरीत विकास से गुजरती है।

प्रतिक्रिया स्थल को यांत्रिक जलन से बचाया जाना चाहिए, विशेष रूप से जल प्रक्रियाओं के दौरान।

टीकाकरण के बाद जटिलता दुर्लभ होती है और आमतौर पर प्रकृति में स्थानीय होती है।

नवजात शिशुओं के लिए बीसीजी-एम वैक्सीन के साथ टीकाकरण के लिए मतभेद

1. समयपूर्वता - जन्म का वजन 2000 ग्राम से कम।
2. तीव्र रोगों और पुरानी बीमारियों (अंतर्गर्भाशयी संक्रमण, प्यूरुलेंट-सेप्टिक रोग, मध्यम और गंभीर रूप के नवजात शिशु के हेमोलिटिक रोग (हेमोलिटिक उच्चारित पीलिया), गंभीर न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ तंत्रिका तंत्र के गंभीर घावों के मामले में टीकाकरण स्थगित कर दिया जाता है। त्वचा के घाव, आदि) रोग के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के गायब होने तक।
3. इम्यूनोडिफ़िशियेंसी स्टेट (प्राथमिक)।
4. परिवार में अन्य बच्चों में सामान्यीकृत बीसीजी संक्रमण पाया गया।
5. मां में एचआईवी संक्रमण।

जिन व्यक्तियों को अस्थायी रूप से टीकाकरण से छूट दी गई है, उन्हें निगरानी और खाते में लिया जाना चाहिए और पूरी तरह से ठीक होने या contraindications को हटाने के बाद टीका लगाया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, उचित नैदानिक ​​और प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करें।

नवजात अवधि के दौरान जिन बच्चों को टीका नहीं लगाया गया है, उन्हें मतभेद रद्द होने के बाद बीसीजी-एम टीका दिया जाता है।

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू नं।

अंतिम संशोधित तिथि: 27.04.2017

दवाई लेने का तरीका

इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए लियोफिलिज़ेट।

मिश्रण

दवा की एक खुराक में शामिल हैं:

सक्रिय घटक:माइक्रोबियल कोशिकाएं बीसीजी - 0.05 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:सोडियम ग्लूटामेट मोनोहाइड्रेट (स्टेबलाइज़र) - 0.3 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

दवा में संरक्षक और एंटीबायोटिक्स नहीं होते हैं।

इंजेक्शन 0.9% के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए एक विलायक - सोडियम क्लोराइड विलायक के साथ पूर्ण उत्पादित।

खुराक के रूप का विवरण

झरझरा द्रव्यमान, पाउडर या सफेद या हल्के पीले रंग की पतली ओपनवर्क टैबलेट के रूप में, हिलने पर ampoule के नीचे से आसानी से अलग हो जाता है। हीड्रोस्कोपिक।

औषधीय समूह

एमआईबीपी टीका।

औषधीय (प्रतिरक्षाविज्ञानी) गुण

लाइव माइकोबैक्टीरिया वैक्सीन तनाव माइकोबैक्टीरियम बोविस,सबस्ट्रेन बीसीजी-मैंटीकाकरण के शरीर में गुणा करके, वे तपेदिक के लिए दीर्घकालिक प्रतिरक्षा के विकास की ओर ले जाते हैं।

संकेत

प्रति 100 हजार आबादी पर 80 से अधिक तपेदिक की घटनाओं के साथ-साथ नवजात शिशु के वातावरण में तपेदिक रोगियों की उपस्थिति वाले क्षेत्रों में बच्चों में तपेदिक की सक्रिय विशिष्ट रोकथाम।

मतभेद

टीकाकरण:

1. समयपूर्वता, जन्म का वजन 2500 ग्राम से कम।

2. अंतर्गर्भाशयी कुपोषण III-IV डिग्री।

3. तीव्र रोग और पुरानी बीमारियों का गहरा होना। रोग की तीव्र अभिव्यक्तियों के अंत तक और पुरानी बीमारियों (अंतर्गर्भाशयी संक्रमण, प्यूरुलेंट-सेप्टिक रोग, मध्यम और गंभीर रूप के नवजात शिशु के हेमोलिटिक रोग, गंभीर न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ तंत्रिका तंत्र के गंभीर घाव, सामान्यीकृत त्वचा) के समाप्त होने तक टीकाकरण को स्थगित कर दिया जाता है। घाव, आदि)।

4. गर्भावस्था और प्रसव के दौरान एचआईवी के लिए परीक्षण नहीं करने वाली माताओं से पैदा हुए बच्चे, साथ ही एचआईवी संक्रमित माताओं से पैदा हुए बच्चे जिन्हें एचआईवी के मां-से-बच्चे के संचरण के तीन-चरण केमोप्रोफिलैक्सिस प्राप्त नहीं हुए हैं, बच्चे के एचआईवी होने तक टीका नहीं लगाया जाता है स्थिति 18 महीने की उम्र में स्थापित की जाती है।

5. इम्यूनोडेफिशिएंसी स्टेट (प्राथमिक), घातक नवोप्लाज्म।

Immunosuppressants और विकिरण चिकित्सा निर्धारित करते समय, टीकाकरण उपचार के अंत के 6 महीने बाद से पहले नहीं किया जाता है।

6. परिवार में अन्य बच्चों में सामान्यीकृत बीसीजी संक्रमण पाया गया।

एचआईवी संक्रमण के साथ माताओं से पैदा हुए बच्चों के तपेदिक के खिलाफ टीकाकरण और जिन्हें मां से बच्चे (गर्भावस्था, प्रसव के दौरान और नवजात अवधि के दौरान) में एचआईवी संचरण के तीन चरण केमोप्रोफिलैक्सिस प्राप्त हुए हैं, प्रसूति अस्पताल में प्राथमिक बख्शने के लिए तपेदिक के टीके के साथ किया जाता है। टीकाकरण (बीसीजी-एम)।

जिन बच्चों को बीसीजी तपेदिक के टीके के साथ प्रतिरक्षण के लिए मतभेद हैं, उन्हें इस टीके के निर्देशों के अनुसार बीसीजी-एम टीका लगाया जाता है।

प्रत्यावर्तन:

1. तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना, जिनमें एलर्जी भी शामिल है। वसूली के 1 महीने बाद या छूट की शुरुआत के बाद टीकाकरण किया जाता है।

2. इम्यूनोडेफिशिएंसी स्टेट्स, घातक रक्त रोग और नियोप्लाज्म। Immunosuppressants और विकिरण चिकित्सा निर्धारित करते समय, टीकाकरण उपचार के अंत के 6 महीने बाद से पहले नहीं किया जाता है।

3. तपेदिक के रोगी, वे व्यक्ति जिन्हें तपेदिक हुआ है और माइकोबैक्टीरिया से संक्रमित हैं।

4. 2 टीयू पीपीडी-एल के साथ मंटौक्स परीक्षण के लिए सकारात्मक और संदिग्ध प्रतिक्रिया।

5. बीसीजी वैक्सीन के पिछले प्रशासन के लिए जटिल प्रतिक्रियाएं (केलोइड निशान, लिम्फैडेनाइटिस, आदि)।

6. एचआईवी संक्रमण, आणविक विधियों द्वारा एचआईवी न्यूक्लिक एसिड का पता लगाना।

परिवार, बच्चों की संस्था आदि में संक्रामक रोगियों के संपर्क में आने पर। टीकाकरण संगरोध अवधि या इस बीमारी के लिए अधिकतम ऊष्मायन अवधि के अंत में किया जाता है।

जिन व्यक्तियों को अस्थायी रूप से टीकाकरण से छूट दी गई है, उन्हें निगरानी और खाते में लिया जाना चाहिए, और पूरी तरह से ठीक होने या contraindications को हटाने के बाद टीका लगाया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, उचित नैदानिक ​​और प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

खुराक और प्रशासन

बीसीजी वैक्सीन का उपयोग विलायक के 0.1 मिलीलीटर की मात्रा में 0.05 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःस्रावी रूप से किया जाता है (इंजेक्शन 0.9% के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए सोडियम क्लोराइड विलायक)।

जीवन के तीसरे-सातवें दिन (आमतौर पर प्रसूति अस्पताल से छुट्टी के दिन) स्वस्थ नवजात शिशुओं के लिए प्राथमिक टीकाकरण किया जाता है।

जिन बच्चों को नवजात अवधि के दौरान बीमारियों के कारण टीका नहीं लगाया जाता है, उन्हें ठीक होने के बाद बीसीजी-एम टीका दिया जाता है। 2 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों को प्रारंभिक रूप से मानक कमजोर पड़ने पर शुद्ध ट्यूबरकुलिन के 2 टीयू के मंटौक्स परीक्षण के अधीन किया जाता है और केवल उन लोगों को टीका लगाया जाता है जो ट्यूबरकुलिन नकारात्मक हैं।

पुन: टीकाकरण 7 वर्ष की आयु के बच्चों के अधीन है, जिनकी 2 टीयू पीपीडी-एल के साथ मंटौक्स परीक्षण पर नकारात्मक प्रतिक्रिया है। मंटौक्स प्रतिक्रिया को घुसपैठ, हाइपरमिया या चुभन प्रतिक्रिया (1 मिमी) की उपस्थिति की पूर्ण अनुपस्थिति में नकारात्मक माना जाता है। माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित बच्चे, जिनकी मंटौक्स परीक्षण पर नकारात्मक प्रतिक्रिया होती है, वे पुन: टीकाकरण के अधीन नहीं हैं। मंटौक्स परीक्षण और प्रत्यावर्तन के बीच का अंतराल कम से कम 3 दिन और 2 सप्ताह से अधिक नहीं होना चाहिए।

प्रसूति अस्पतालों (विभागों), समय से पहले बच्चों के लिए नर्सिंग विभागों, बच्चों के क्लीनिकों या फेल्डशर-मिडवाइफ स्टेशनों के विशेष रूप से प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा टीकाकरण किया जाना चाहिए। बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा बच्चों की जांच के बाद नवजात शिशुओं का टीकाकरण सुबह विशेष रूप से नामित कमरे में किया जाता है। पॉलीक्लिनिक्स में, टीकाकरण के लिए बच्चों का चयन एक डॉक्टर (पैरामेडिक) द्वारा अनिवार्य रूप से टीकाकरण के दिन अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ किया जाता है, जिसमें मेडिकल contraindications और एनामनेसिस डेटा को ध्यान में रखा जाता है। यदि आवश्यक हो, तो विशेषज्ञ डॉक्टरों से परामर्श लें, रक्त और मूत्र परीक्षण करें। स्कूलों में प्रत्यावर्तन करते समय, उपरोक्त सभी आवश्यकताओं को अवश्य देखा जाना चाहिए। लाइव बीसीजी माइकोबैक्टीरिया के साथ संदूषण से बचने के लिए, उसी दिन अन्य माता-पिता के हेरफेर के साथ तपेदिक के खिलाफ टीकाकरण को जोड़ना अस्वीकार्य है।

टीकाकरण (पुनर्मूल्यांकन) का तथ्य टीकाकरण की तारीख, वैक्सीन का नाम, निर्माता, बैच संख्या और दवा की समाप्ति तिथि को इंगित करते हुए स्थापित लेखा रूपों में दर्ज किया गया है।

वैक्सीन पर लगाए गए स्टेराइल डाइल्युएंट के साथ उपयोग करने से तुरंत पहले वैक्सीन को घोल दिया जाता है। विलायक पारदर्शी, रंगहीन और बाहरी पदार्थ से मुक्त होना चाहिए।

शीशी की गर्दन और सिर को शराब से पोंछा जाता है। वैक्सीन को वैक्यूम के नीचे सील कर दिया जाता है, इसलिए पहले इसे फ़ाइल करें और सावधानी से चिमटी की मदद से सीलिंग साइट को तोड़ दें। फिर दायर अंत को एक बाँझ धुंध में लपेटकर, ampoule की गर्दन को फ़ाइल करें और तोड़ दें।

0.1 मिलीलीटर विलायक में 0.05 मिलीग्राम बीसीजी की एक खुराक प्राप्त करने के लिए, 0.9% के इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए सोडियम क्लोराइड विलायक के 1 मिलीलीटर को बाँझ सिरिंज के साथ टीके की 10 खुराक वाले ampoule में स्थानांतरित किया जाता है। टीका 1 मिनट के भीतर घुल जाना चाहिए। गुच्छे की उपस्थिति की अनुमति है, जिसे 3-4 बार धीरे से हिलाकर और सामग्री को सिरिंज में वापस ले जाकर मिलाना चाहिए। भंग किए गए टीके में बिना किसी विदेशी समावेशन के एक भूरे या पीले रंग के टिंट के साथ सफेद रंग के मोटे निलंबन का रूप होता है। यदि पतला तैयारी में बड़े फ्लेक्स होते हैं जो एक सिरिंज के साथ 4 गुना मिश्रण के साथ नहीं टूटते हैं, या तलछट का उपयोग नहीं किया जाता है, तो ampoule नष्ट हो जाता है।

पुनर्गठित टीके को धूप और दिन के उजाले से बचाना चाहिए (उदाहरण के लिए एक काले कागज के सिलेंडर के साथ) और पुनर्गठन के तुरंत बाद उपयोग किया जाना चाहिए। पतला टीका 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सड़न रोकने वाली स्थितियों में संग्रहीत होने पर 1 घंटे से अधिक समय तक उपयोग के लिए उपयुक्त होता है। वैक्सीन के साथ ampoule के कमजोर पड़ने और नष्ट होने के समय को इंगित करने वाला एक प्रोटोकॉल रखना अनिवार्य है।

एक टीका के लिए, पतला टीका के 0.2 मिलीलीटर (2 खुराक) को ट्यूबरकुलिन सिरिंज के साथ एकत्र किया जाता है, फिर हवा को विस्थापित करने और सिरिंज प्लंजर को लाने के लिए लगभग 0.1 मिलीलीटर टीका सुई के माध्यम से एक बाँझ सूती तलछट में छोड़ी जाती है। वांछित स्नातक - 0.1 मिली। प्रत्येक सेट से पहले, टीके को सिरिंज से 2-3 बार धीरे से मिलाया जाना चाहिए। टीकाकरण की खुराक को सिरिंज में इंजेक्ट करने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जाता है। एक सीरिंज से केवल एक बच्चे को ही टीका लगाया जा सकता है।

70% एथिल अल्कोहल के साथ त्वचा के पूर्व उपचार के बाद बाएं कंधे की बाहरी सतह के ऊपरी और मध्य तीसरे की सीमा पर बीसीजी वैक्सीन को सख्ती से अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाता है। सुई को कट अप के साथ फैली हुई त्वचा के सतही हाथी में डाला जाता है। सबसे पहले, यह सुनिश्चित करने के लिए टीके की एक छोटी मात्रा दी जाती है कि सुई बिल्कुल अंतःस्रावी रूप से प्रवेश कर गई है, और फिर दवा की पूरी खुराक (कुल 0.1 मिली)। इंजेक्शन की सही तकनीक के साथ, 7-9 मिमी के व्यास के साथ एक सफेद पप्यूले बनना चाहिए, आमतौर पर 15-20 मिनट के बाद गायब हो जाता है।

दुष्प्रभाव

बीसीजी वैक्सीन के इंट्राडर्मल प्रशासन की साइट पर, एक स्थानीय विशिष्ट प्रतिक्रिया लगातार एक घुसपैठ, पपल्स, पुस्ट्यूल्स, 5-10 मिमी व्यास के अल्सर के रूप में विकसित होती है। प्राथमिक टीकाकरण में, 4-6 सप्ताह के बाद एक सामान्य टीकाकरण प्रतिक्रिया दिखाई देती है। प्रतिक्रिया 2-3 महीनों के भीतर, कभी-कभी लंबी अवधि में विपरीत विकास से गुजरती है। प्रत्यावर्तित में, 1-2 सप्ताह में एक स्थानीय प्रतिक्रिया विकसित होती है। प्रतिक्रिया स्थल को यांत्रिक जलन से बचाया जाना चाहिए, विशेष रूप से जल प्रक्रियाओं के दौरान। टीका लगाए गए 90-95% लोगों में, टीकाकरण स्थल पर 10 मिमी व्यास तक का एक सतही निशान बन जाता है।

जटिलताओंटीकाकरण के बाद दुर्लभ और आमतौर पर प्रकृति में स्थानीय होते हैं (लिम्फैडेनाइटिस - क्षेत्रीय, अक्सर एक्सिलरी, कभी-कभी सुप्रा- या सबक्लेवियन, कम अक्सर - अल्सर, केलोइड निशान, "ठंड" फोड़े, चमड़े के नीचे की घुसपैठ)। घातक परिणाम (ल्यूपस, ऑस्टाइटिस, ऑस्टियोमाइलाइटिस, आदि) के बिना लगातार और प्रसारित बीसीजी संक्रमण बहुत दुर्लभ हैं, एक एलर्जी पोस्ट-बीसीजी सिंड्रोम है जो टीकाकरण के तुरंत बाद होता है (एरिथेमा नोडोसम, ग्रैनुलोमा एन्युलारे, चकत्ते, एनाफिलेक्टिक शॉक), कुछ मामलों में - जन्मजात इम्यूनोडेफिशिएंसी में सामान्यीकृत बीसीजी संक्रमण। टीकाकरण के बाद कई बार जटिलताओं का पता चलता है - कई हफ्तों से लेकर एक साल या उससे अधिक तक।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले स्थापित नहीं किए गए हैं।

इंटरैक्शन

अन्य निवारक टीके बीसीजी टीकाकरण से पहले और बाद में कम से कम 1 महीने के अलावा दिए जा सकते हैं। प्राथमिक टीकाकरण के मामले में वायरल हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए एक अपवाद टीकाकरण है।

एहतियाती उपाय

त्वचा के नीचे दवा की शुरूआत अस्वीकार्य है, क्योंकि यह एक "ठंड" फोड़ा बनाती है।

टीकाकरण (पुनर्मूल्यांकन) के लिए, 1 मिलीलीटर की क्षमता वाले डिस्पोजेबल बाँझ ट्यूबरकुलिन सीरिंज का उपयोग पतली सुइयों के साथ शॉर्ट कट के साथ किया जाता है। टीके के साथ ampoule में विलायक जोड़ने के लिए, एक लंबी सुई के साथ 2 मिलीलीटर की क्षमता के साथ एक डिस्पोजेबल बाँझ सिरिंज का उपयोग करें। एक्सपायर्ड सीरिंज और सुई और इंसुलिन सीरिंज का उपयोग करने से मना किया जाता है, जिसमें एमएल में ग्रेजुएशन नहीं होता है। सुई रहित इंजेक्टर से टीका लगाना मना है। प्रत्येक इंजेक्शन के बाद, एक सुई और कपास झाड़ू के साथ सिरिंज को एक कीटाणुनाशक समाधान (5% क्लोरैमाइन बी समाधान या 3% हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान) में भिगोया जाता है, और फिर केंद्रीय रूप से नष्ट कर दिया जाता है। तपेदिक के खिलाफ टीकाकरण के लिए अभिप्रेत उपकरणों के अन्य प्रयोजनों के लिए उपयोग निषिद्ध है। वैक्सीन को टीकाकरण कक्ष में एक रेफ्रिजरेटर (ताला और चाबी के नीचे) में संग्रहित किया जाता है। टीकाकरण कक्ष में बीसीजी टीकाकरण से संबंधित व्यक्तियों की अनुमति नहीं है।

खोलने से पहले वैक्सीन ampoules का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाता है।

दवा के लिए इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए:

• ampoule या लेबलिंग पर एक लेबल की अनुपस्थिति जो दवा की पहचान की अनुमति नहीं देती है;
• समाप्त समाप्ति तिथि;
• ampoule पर दरारें और खांचे की उपस्थिति;
• दवा के भौतिक गुणों में परिवर्तन (रंग परिवर्तन, आदि)।

एक स्थानीय टीकाकरण प्रतिक्रिया के विकास के दौरान एक पट्टी लगाने और आयोडीन और अन्य कीटाणुनाशक समाधानों के साथ इंजेक्शन साइट का इलाज करने से मना किया जाता है: घुसपैठ, पपल्स, pustules, अल्सर।

तपेदिक टीकाकरण रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 109 "रूसी संघ में तपेदिक विरोधी उपायों के सुधार पर" दिनांक 21 मार्च, 2003 के अनुसार किया जाता है।

विशेष निर्देश

अप्रयुक्त वैक्सीन को 30 मिनट के लिए उबालने, 30 मिनट के लिए 126 ºС के तापमान पर ऑटोक्लेव करने या 60 मिनट के लिए एक कीटाणुनाशक घोल (5% क्लोरैमाइन बी घोल या 3% हाइड्रोजन पेरोक्साइड घोल) में खुले हुए ampoules को डुबो कर नष्ट कर दिया जाता है।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के संभावित प्रभाव के बारे में जानकारी।

लागू नहीं। दवा का इस्तेमाल बच्चों को टीका लगाने के लिए किया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट, 0.05 मिलीग्राम / खुराक - एक ampoule में 10 खुराक। इंजेक्शन 0.9% के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए एक विलायक - सोडियम क्लोराइड विलायक के साथ पूर्ण उत्पादित। सॉल्वेंट - एक ampoule में 1 मिली।

किट में वैक्सीन का 1 ampoule और विलायक का 1 ampoule होता है।

एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 5 सेट। पैकेज में उपयोग के लिए निर्देश और एक ampoule चाकू या ampoule स्कारिफायर शामिल हैं।

जमा करने की अवस्था

जमा करने की अवस्था।

एसपी 3.3.2.3332-16 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।

परिवहन की शर्तें।

एसपी 3.3.2.3332-16 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। एक्सपायर्ड दवा का इस्तेमाल नहीं करना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

चिकित्सा संस्थानों के लिए।

2015-02-10 से एलएस-000574
तपेदिक टीका (बीसीजी) - चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू संख्या एलएस-000574 दिनांक 2015-02-10
तपेदिक टीका (बीसीजी) - चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू नं।