יישום אינדיקציה ארבידול. ארבידול (טבליות, כמוסות) - הוראות, תכונות יישום, אפשרויות אמיתיות

קפסולות ARBIDOL®- הצורה הקלאסית של שחרור התרופה לטיפול אטיוטרופי בשפעת וב-SARS, כמו גם טיפול מניעתי לא ספציפי שלהם במבוגרים וילדים מגיל 6 שנים.

יתרונות מולקולה

  • ספקטרום רחב של פעילות אנטי-ויראלית: מעכב באופן ספציפי את נגיפי השפעת A ו-B, כולל תת-סוגים פתוגניים מאוד - "חזיר" A (H1N1) pdm9 ו-"ציפור" A (H5N1), כמו גם וירוסים אחרים הגורמים לזיהומים נגיפיים חריפים בדרכי הנשימה (אדנוווירוס, קורונו-וירוס, וירוס PC, רינו-וירוס, וירוס פארא-אינפלואנזה וכו');
  • פעולת התרופה מכוונת לגורם לשפעת ו-SARS - וירוסים;
  • פעולה אנטי-ויראלית ישירה מוכרת ונחקרת ברמה הבינלאומית: umifenovir נכלל בסיווג של ארגון הבריאות העולמי (WHO) בקבוצת התרופות בעלות פעולה אנטי-ויראלית ישירה 1 - לפי מנגנון הפעולה, הוא שייך למעכבי היתוך ( היתוך);
  • נכלל בהנחיות הקליניות של משרד הבריאות לטיפול בשפעת במבוגרים עם רמה גבוהה של ראיות וודאות 5 ;
  • מוכנות מוקדמת לפעולה - השגת ריכוזים מקסימליים בדם לאחר 1.5 שעות מרגע נטילת התרופה 2;
  • השפעה אנטי-ויראלית ישירה אינה תלויה במצב האימונולוגי של הגוף, בתגובתיות של המערכת החיסונית, בקצב הייצור של אינטרפרונים, כמו גם במספר הקורסים החוזרים של התרופה;
  • השפעה טיפולית בזיהומים ויראליים מתבטאת בירידה בחומרת השיכרון ובסימפטומים אחרים של המחלה, הפחתה של משך המחלה וחומרת מהלך שלה, וכן בירידה בשכיחות הסיבוכים הקשורים זיהום ויראלי והחמרות של מחלות חיידקיות כרוניות;
  • מפחית את משך הזמן הכולל של שפעת ב-2.8 ימים, שיכרון - ב-2.2 ימים, תסמיני קטרראל - ב-2.5 ימים, משך החום - ב-1.3 ימים 3 ;
  • מפחית את הסיכון לפתח סיבוכים של שפעת ו-SARS:
    • דלקת ריאות - ב-98%,
    • ברונכיטיס - ב-90%,
    • סינוסיטיס - ב-78% 3;
  • שנים רבות של ניסיון ביישומים וידע מקיף, שהודגמו הן במחקרים קליניים אקראיים רב-מרכזיים בקנה מידה גדול 4,8 והן בתוכניות תצפית רבות 9-12;
  • שימוש ארוך טווח ומחקרים רבים מצביעים על פרופיל בטיחות חיובי וסבילות טובה של התרופה 4 ;
  • שימוש מניעתי בעונת המגיפה מפחית את השכיחות של מחלות נשימה חריפות עד 3.6 כפול 7;
  • צריכה מונעת במגע עם חולה עם שפעת או זיהומים נגיפיים חריפים בדרכי הנשימה מפחיתה את הסיכון לזיהום לאחר מגע עם חולה עד פי 7.

היתרונות של תכשיר הקפסולה של 100 מ"ג

  • שלוש אפשרויות אריזה - 10, 20 ו-40 כמוסות כל אחת - עבור מצבים קליניים שונים:
    • 40 כמוסות- עבור קורס מלא של 5 ימים של טיפול למבוגר עם שפעת ו-SARS;
    • 20 כמוסות- מניעת שפעת ו-SARS במבוגרים וילדים מעל גיל 12 או מהלך מלא של טיפול בשפעת ו-SARS בילדים בגילאי 6-12;
    • 10 כמוסות- התחלת טיפול חירום או טיפול מניעתי לאחר חשיפה של שפעת או SARS אצל מבוגר וילד מעל גיל 6

אינדיקציות לשימוש

  • מניעה וטיפול בזיהומים ויראליים במבוגרים וילדים מעל גיל 6 שנים: שפעת A ו-B, SARS.
  • טיפול מורכב בדלקות מעיים חריפות של אטיולוגיה של וירוס רוטה בילדים מעל גיל 6;
  • טיפול מורכב של זיהום הרפטי חוזר;
  • מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח.

קרא את ההוראות עבור קפסולות ארבידול ®

מספר רישום: P N003610/01

שם מסחרי:ארבידול ®

שם בינלאומי לא קנייני: umifenovir

צורת מינון:קפסולות

הרכב לכל כמוסה

חומר פעיל: umifenovir hydrochloride monohydrate (במונחים של umifenovir hydrochloride) - 100 מ"ג.

חומרי עזר: ליבה: עמילן תפוחי אדמה - 30.14 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 55.76 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי (אירוסיל) - 2.0 מ"ג, פובידון K 25 (קולידון 25) - 10.1 מ"ג, סידן סטארט - 2.0 מ"ג.

קפסולות ג'לטין קשות מס' 1:

גוף: טיטניום דו חמצני (E 171) - 2.0000%, ג'לטין - עד 100%.

מכסה: טיטניום דו חמצני (E 171) - 1.3333%, צבע צהוב שקיעה (E 110) - 0.0044%, צהוב קינולין (E 104) - 0.9197%, ג'לטין - עד 100%.

תיאור

קפסולות ג'לטין קשות מס' 1. גוף לבן, כובע צהוב. תכולת הכמוסות היא תערובת המכילה גרגירים ואבקה מלבן ללבן עם גוון ירקרק-צהבהב או שמנת.

קבוצה תרופתית:חומר אנטי ויראלי

קוד ATX: J05AX13

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה. חומר אנטי ויראלי. מדכא במיוחד את נגיפי השפעת במבחנה A ו-B (Influenzavirus A, B), כולל תת-סוגים פתוגניים מאוד A (H1N1) pdm09 ו-A (H5N1), כמו גם וירוסים אחרים הגורמים לזיהומים נגיפיים בדרכי הנשימה חריפות (ARVI) (קורונה וירוס (Soronavirus) , הקשורים לתסמונת נשימתית חריפה חמורה (SARS), רינו-וירוס (רינו-וירוס), אדנו-וירוס (אדנו-וירוס), וירוס סינציאלי נשימתי (Pneumovirus) ו-פארא-אינפלואנזה (Paramyxovirus)). על פי מנגנון הפעולה האנטי-ויראלית, הוא שייך למעכבי היתוך (פיוז'ן), מקיים אינטראקציה עם ההמגלוטינין של הנגיף ומונע היתוך של מעטפת השומנים של הנגיף וממברנות התא. יש לו אפקט אימונומודולטורי מתון, מגביר את עמידות הגוף לזיהומים ויראליים. יש לו פעילות מעוררת אינטרפרון - במחקר על עכברים נרשמה השראת אינטרפרונים כבר לאחר 16 שעות, וטיטרים גבוהים של אינטרפרונים נשארו בדם עד 48 שעות לאחר המתן. ממריץ תגובות חיסוניות תאיות והומורליות: מגביר את מספר הלימפוציטים בדם, במיוחד תאי T (CD3), מגדיל את מספר עוזרי T (CD4), מבלי להשפיע על רמת מדכאי T (CD8), מנרמל את מערכת החיסון אינדקס, ממריץ את התפקוד הפגוציטי של מקרופאגים ומגדיל את מספר תאי הרוצח הטבעי (NK).

יעילות טיפולית בזיהומים ויראליים מתבטאת בירידה במשך וחומרת מהלך המחלה ובתסמיניה העיקריים וכן בירידה בשכיחות הסיבוכים הקשורים לזיהום ויראלי והחמרות של מחלות חיידקיות כרוניות.

בטיפול בשפעת או ב-SARS בחולים מבוגרים, מחקר קליני הראה כי ההשפעה של ארבידול ® בחולים מבוגרים בולטת ביותר בתקופה החריפה של המחלה ומתבטאת בהפחתה בהחלפת תסמיני המחלה, א. ירידה בחומרת ביטויי המחלה והפחתה בחיסול הנגיף. טיפול עם ארבידול ® מוביל לתדירות גבוהה יותר של הקלה בתסמיני המחלה ביום השלישי לטיפול בהשוואה לפלסבו. 60 שעות לאחר תחילת הטיפול, ההחלמה של כל הסימפטומים של שפעת שאושרה במעבדה גבוהה יותר מפי 5 מאשר בקבוצת הפלצבו.

נקבעה השפעה משמעותית של התרופה Arbidol ® על קצב חיסול נגיף השפעת, אשר, במיוחד, התבטאה בירידה בתדירות הגילוי של RNA וירוס ביום הרביעי.

מתייחס לתרופות עם רעילות נמוכה (LD50 > 4 גרם/ק"ג). אין לו השפעות שליליות על גוף האדם כאשר הוא נלקח דרך הפה במינונים מומלצים.

פרמקוקינטיקה. הוא נספג במהירות ומתפזר לאיברים ורקמות. הריכוז המרבי בפלזמה מושג לאחר 1.5 שעות, הוא עובר מטבוליזם בכבד. זמן מחצית החיים הוא 17-21 שעות.כ-40% מופרשים ללא שינוי, בעיקר עם מרה (38.9%) ובכמות קטנה בכליות (0.12%). במהלך היום הראשון, 90% מהמינון הניתן מופרש.

אינדיקציות לשימוש

מניעה וטיפול במבוגרים וילדים: שפעת A ו-B, SARS אחר.

טיפול מורכב בזיהום הרפטי חוזר.

מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח.

טיפול מורכב בדלקות מעיים חריפות של אטיולוגיה של נגיף הרוטה בילדים מעל גיל 6.

התוויות נגד

רגישות יתר ל-umifenovir או לכל מרכיב של התרופה; גיל ילדים עד 6 שנים. השליש הראשון להריון. תקופת ההנקה.

בקפידה:

השליש השני והשלישי להריון

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

במחקרים בבעלי חיים, לא זוהו השפעות שליליות על הריון, התפתחות עוברית ועובר, צירים והתפתחות לאחר לידה. השימוש בתרופה ארבידול ® בשליש הראשון של ההריון הוא התווית נגד. בשליש השני והשלישי להריון, ניתן להשתמש בארבידול ® רק לטיפול ומניעה של שפעת ואם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. יחס התועלת/סיכון נקבע על ידי הרופא המטפל.

לא ידוע אם ארבידול עובר לחלב אם אצל נשים במהלך ההנקה. במידת הצורך, השימוש בתרופה ארבידול ® צריך להפסיק את ההנקה.

מינון ומתן

בפנים, לפני הארוחות.

מנה בודדת של התרופה (תלוי בגיל):

משטר מינון (תלוי בגיל):

סִימָן

משטר מינון

לילדים מעל גיל 6 ולמבוגרים:

טיפול מונע לא ספציפי במהלך מגיפה של שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

במנה בודדת 2 פעמים בשבוע למשך 3 שבועות

טיפול מונע לא ספציפי במגע ישיר עם חולים עם שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

במנה בודדת פעם אחת ביום למשך 10-14 ימים

טיפול בשפעת ובזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

טיפול מורכב בזיהום הרפטי חוזר

במנה בודדת 4 פעמים ביום (כל 6 שעות)

למשך 5-7 ימים, ולאחר מכן מנה בודדת 2 פעמים בשבוע למשך 4 שבועות

מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח

במנה בודדת יומיים לפני הניתוח, ולאחר מכן ביום השני והחמישי לאחר הניתוח

בילדים מגיל 6 שנים:

טיפול מורכב בדלקות מעיים חריפות של אטיולוגיה של נגיף הרוטה

במנה בודדת 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5 ימים

השתמש בתרופה רק לפי האינדיקציות, אופן היישום ובמינונים המצוינים בהוראות.

התרופה מתחילה מרגע הופעת התסמינים הראשונים של שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, רצוי לא יאוחר מ-3 ימים מתחילת המחלה.

אם לאחר שימוש בתרופה ארבידול ® במשך שלושה ימים בטיפול בשפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, חומרת תסמיני המחלה נמשכת, כולל טמפרטורה גבוהה (38 מעלות צלזיוס או יותר), עליך להתייעץ עם רופא להעריך את תקפות נטילת התרופה.

בטיפול בשפעת וב-SARS, טיפול סימפטומטי נלווה אפשרי, כולל שימוש בתרופות להורדת חום, מוקוליטיים ומכווצי כלי דם מקומיים.

תופעות לוואי

ארבידול ® היא תרופה דלת רעילה ובדרך כלל היא נסבלת היטב.

תופעות הלוואי הן נדירות, בדרך כלל קלות או בינוניות וחולפות.

תדירות המופע של תופעות לוואי של תרופות נקבעת בהתאם לסיווג WHO: לעתים קרובות מאוד (בתדירות של יותר מ-1/10), לעתים קרובות (בתדירות של לפחות 1/100, אך פחות מ-1/10) , לעתים רחוקות (בתדירות של לפחות 1/1000, אך פחות מ-1/100), לעתים נדירות (בתדירות של לפחות 1/10000, אך פחות מ-1/1000), לעתים רחוקות מאוד (בתדירות של פחות מ- 1/10000), התדירות אינה ידועה (לא ניתן לקבוע מהנתונים הזמינים).

הפרעות במערכת החיסון: לעיתים רחוקות - תגובות אלרגיות.

אם אחת מתופעות הלוואי המפורטות בהוראות מחמירה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי אחרות שאינן מופיעות בהוראות, ספר לרופא שלך.

מנת יתר

לא מסומן.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

כאשר ניתנה עם תרופות אחרות, לא נרשמו תופעות לוואי.

מחקרים קליניים מיוחדים שהוקדשו לחקר האינטראקציות של התרופה ארבידול ® עם תרופות אחרות לא נערכו.

מידע על נוכחות של אינטראקציות לא רצויות עם תרופות נוגדות חום, מוקוליטיות ומקומיות לכיווץ כלי דם במחקר קליני לא זוהה.

הוראות מיוחדות

יש צורך לעקוב אחר התכנית המומלצת בהוראות ומשך נטילת התרופה. במקרה של החמצה של מנה אחת של התרופה, יש ליטול את המנה שהוחמצה בהקדם האפשרי ולהמשיך את מהלך נטילת התרופה בהתאם לתכנית החלה. אם לאחר שימוש בתרופה ארבידול ® במשך שלושה ימים בטיפול בשפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, חומרת תסמיני המחלה נמשכת, כולל טמפרטורה גבוהה (38 מעלות צלזיוס או יותר), עליך להתייעץ עם רופא להעריך את תקפות נטילת התרופה.

№10, №20

חומר פעיל

Umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydrate (arbidol) במונחים של umifenovir hydrochloride) - 50 מ"ג.

תכנית מתן ומינון

יַחַס
4 פעמים ביום, 5 ימים

טיפול מונע לאחר חשיפה
פעם אחת ביום, 10-14 ימים

מניעה עונתית
2 פעמים בשבוע, 3 שבועות

  • בני 3-6 מנה בודדת 50 מ"ג (טבליה אחת)
  • בני 6-12 מנה בודדת 100 מ"ג (2 טבליות)

מספר רישום: LSR-003900/07

שם מסחרי של התרופה:ארבידול®

שם בינלאומי לא קנייני: Umifenovir

שם כימי:אתיל אסטר של 6-ברומו-5-הידרוקסי-1-מתיל-4-דימתיל-אמינו-מתיל 2-פניל-תיומתי-לינדול-3-חומצה קרבוקסילית-הידרוכלוריד מונוהידראט.

צורת מינון:טבליות מצופות סרט.

מתחם

טבליה אחת מכילה: חומר פעיל: umifenovir hydrochloride monohydrate - 51.75 מ"ג (במונחים של umifenovir hydrochloride - 50.00 מ"ג);

חומרי עזר:

הליבה:עמילן תפוחי אדמה - 31.860 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 57.926 מ"ג, פובידון (povidone K30) - 8.137 מ"ג, סידן סטארט - 0.535 מ"ג, קרוסקרמלוז (נתרן קרוסקרמלוז) - 1.542 מ"ג;

צדף:

Opadry 10F280003 לבן (Opadry 10F280003 WHITE) - 6.000 מ"ג, [Hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose 2910) - 3.54 mg, macrogol (polyethylene glycol) - 0.48 mg, polysorbate-80 (tween.

תיאור

טבליות מצופות בסרט מלבן ללבן עם גוון קרמי, עגולות, דו קמורות. בהפסקה מלבן ללבן עם גוון ירקרק-צהבהב או קרמי.

קבוצה תרופתית:חומר אנטי ויראלי.

קוד ATC: J05AX13

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה.חומר אנטי ויראלי. במיוחד מדכא בַּמַבחֵנָהוירוסי שפעת A ו-B Influenzavirus A,B), כולל תת-סוגים פתוגניים מאוד A(H1N1)pdm09ו A(H5N1), כמו גם וירוסים אחרים הגורמים לזיהומים ויראליים נשימתיים חריפים (ARVI) (קורונה וירוס ( נגיף קורונה), הקשורים לתסמונת נשימתית חריפה (SARS), רינוווירוס ( רינוווירוס), אדנוווירוס ( אדנוווירוס), נגיף נשימתי סינציאלי ( פנאומוווירוס) וירוס פאראאינפלואנזה ( paramyxovirus)). על פי מנגנון הפעולה האנטי-ויראלית, הוא שייך למעכבי היתוך (פיוז'ן), מקיים אינטראקציה עם ההמגלוטינין של הנגיף ומונע היתוך של מעטפת השומנים של הנגיף וממברנות התא. יש לו אפקט אימונומודולטורי מתון, מגביר את עמידות הגוף לזיהומים ויראליים. יש לו פעילות מעוררת אינטרפרון - במחקר על עכברים נרשמה השראת אינטרפרונים כבר לאחר 16 שעות, וטיטרים גבוהים של אינטרפרונים נשארו בדם עד 48 שעות לאחר המתן. ממריץ תגובות חיסוניות תאיות והומורליות: מגביר את מספר הלימפוציטים בדם, במיוחד תאי T (CD3), מגדיל את מספר עוזרי T (CD4), מבלי להשפיע על רמת מדכאי T (CD8), מנרמל את האינדקס הרגולטורי , ממריץ את התפקוד הפאגוציטי של מקרופאגים ומגדיל את מספר הרוצחים הטבעיים (תאי NK).

יעילות טיפולית בזיהומים ויראליים מתבטאת בירידה במשך וחומרת מהלך המחלה ובתסמיניה העיקריים וכן בירידה בשכיחות הסיבוכים הקשורים לזיהום ויראלי והחמרות של מחלות חיידקיות כרוניות.

הכוונה לתרופות נמוכות רעילות (LD50>4 גרם/ק"ג). אין לו השפעות שליליות על גוף האדם כאשר הוא נלקח דרך הפה במינונים מומלצים.

פרמקוקינטיקה.הוא נספג במהירות ומתפזר לאיברים ורקמות. ריכוז הפלזמה המקסימלי בנטילה במינון של 50 מ"ג מושג לאחר 1.2 שעות, במינון של 100 מ"ג - לאחר 1.5 שעות. הוא עובר מטבוליזם בכבד. זמן מחצית החיים הוא 17-21 שעות.כ-40% מופרשים ללא שינוי, בעיקר עם מרה (38.9%) ובכמות קטנה בכליות (0.12%). במהלך היום הראשון, 90% מהמינון הניתן מופרש.

אינדיקציות לשימוש:

מניעה וטיפול במבוגרים וילדים: שפעת A ו-B, SARS אחר.

טיפול מורכב בדלקות מעיים חריפות של אטיולוגיה של רוטה וירוס בילדים מעל גיל 3.

טיפול מורכב בברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות וזיהום הרפטי חוזר.

מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח.

התוויות נגד

רגישות יתר ל-umifenovir או לכל מרכיב של התרופה, ילדים מתחת לגיל 3 שנים. השליש הראשון להריון.

בקפידה

השליש השני והשלישי להריון.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

במחקרים בבעלי חיים, לא זוהו השפעות שליליות על הריון, התפתחות עוברית ועובר, צירים והתפתחות לאחר לידה.

השימוש בתרופה ארבידול® בטרימסטר הראשון של ההריון הוא התווית נגד. בשליש השני והשלישי להריון, ניתן להשתמש בארבידול® רק לטיפול ומניעה של שפעת ואם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. יחס התועלת/סיכון נקבע על ידי הרופא המטפל.

לא ידוע אם ארבידול עובר לחלב אם אצל נשים במהלך ההנקה. במידת הצורך, השימוש ב-Arbidol® אמור להפסיק את ההנקה.

מינון ומתן

בפנים, לפני הארוחות.

מנה בודדת (תלוי בגיל):


סִימָן

משטר מינון

לילדים מעל גיל 3 שנים ולמבוגרים:

טיפול מונע לא ספציפי במהלך מגיפה של שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

במנה בודדת 2 פעמים בשבוע למשך 3 שבועות.

טיפול מונע לא ספציפי במגע ישיר עם חולים עם שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

במנה בודדת פעם אחת ביום למשך 10-14 ימים.

טיפול בשפעת ובזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

בילדים מגיל 3 שנים:

טיפול מורכב בדלקות מעיים חריפות של אטיולוגיה של נגיף הרוטה

במנה בודדת 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5 ימים.

לילדים מעל גיל 3 שנים ולמבוגרים:

טיפול מורכב בברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות,
זיהום הרפטי

במנה בודדת 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5-7 ימים, ולאחר מכן מנה בודדת 2 פעמים בשבוע למשך 4 שבועות.

מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח

במנה בודדת יומיים לפני הניתוח, ולאחר מכן בימים 2 ו-5 לאחר הניתוח.


התרופה מתחילה מרגע הופעת התסמינים הראשונים של שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, רצוי לא יאוחר מ-3 ימים מתחילת המחלה.

אם לאחר נטילת התרופה Arbidol® במשך שלושה ימים בטיפול בשפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, חומרת תסמיני המחלה נמשכת, כולל טמפרטורה גבוהה (38 מעלות צלזיוס או יותר), עליך להתייעץ עם רופא להעריך את תקפות נטילת התרופה.

השתמש בתרופה רק לפי האינדיקציות, אופן היישום ובמינונים המצוינים בהוראות.

בטיפול בשפעת וב-SARS, טיפול סימפטומטי נלווה אפשרי, כולל שימוש בתרופות להורדת חום, מוקוליטיים ומכווצי כלי דם מקומיים.

תופעות לוואי

ארבידול® היא תרופה דלת רעילה ובדרך כלל היא נסבלת היטב.

תופעות הלוואי הן נדירות, בדרך כלל קלות או בינוניות וחולפות.

תדירות המופע של תופעות לוואי של תרופות נקבעת בהתאם לסיווג WHO: לעתים קרובות מאוד (בתדירות של יותר מ-1/10), לעתים קרובות (בתדירות של לפחות 1/100, אך פחות מ-1/10) , לעיתים רחוקות (בתדירות של לפחות 1/1000, אך פחות מ-1/100), נדירה (בתדירות של לפחות 1/10000, אך פחות מ-1/1000), לעיתים רחוקות מאוד (בתדירות של פחות מ- 1/10000), התדירות אינה ידועה (לא ניתן לקבוע מהנתונים הזמינים)

הפרעות במערכת החיסון: לעתים רחוקות - תגובות אלרגיות.

אם אחת מתופעות הלוואי המפורטות בהוראות מחמירה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי אחרות שאינן מופיעות בהוראות, ספר לרופא שלך.

מנת יתר

לא מסומן.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

כאשר ניתנה עם תרופות אחרות, לא נרשמו תופעות לוואי.

מחקרים קליניים מיוחדים שהוקדשו לחקר האינטראקציה של התרופה Arbidol® עם תרופות אחרות לא נערכו.

מידע על נוכחות של אינטראקציות לא רצויות עם תרופות נוגדות חום, מוקוליטיות ומקומיות לכיווץ כלי דם במחקר קליני לא זוהה.

הוראות מיוחדות

יש צורך לעקוב אחר התכנית המומלצת בהוראות ומשך נטילת התרופה. במקרה של החמצה של מנה אחת של התרופה, יש ליטול את המנה שהוחמצה בהקדם האפשרי ולהמשיך את מהלך נטילת התרופה בהתאם לתכנית החלה. אם לאחר נטילת התרופה Arbidol® במשך שלושה ימים בטיפול בשפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, חומרת תסמיני המחלה נמשכת, כולל טמפרטורה גבוהה (38 מעלות צלזיוס או יותר), עליך להתייעץ עם רופא להעריך את תקפות נטילת התרופה.

תודה

האתר מספק מידע התייחסות למטרות מידע בלבד. אבחון וטיפול במחלות צריכים להתבצע תחת פיקוחו של מומחה. לכל התרופות יש התוויות נגד. דרוש ייעוץ מומחה!


ארבידולמייצג תרופה אנטי ויראלית, בעל אפקט חיסון נוסף ואפקט נוגד חמצון. כאשר נלקח כתרופה מונעת בתקופות של מגיפות עונתיות, ארבידול מגביר את עמידות הגוף לכל זיהומים ויראליים של איברי הנשימה. בשימוש מתחילת מחלה חריפה בדרכי הנשימה, ארבידול מקצר את תקופת הטמפרטורה הגבוהה, מפחית את חומרת הסימפטומים של שיכרון ותופעות קטררליות (נזלת, ריר בגרון וכו'), וכן מפחית את הסיכון לפתח שפעת סיבוכים. ארבידול משמש בילדים ומבוגרים למניעה וטיפול בשפעת וזיהומים ויראליים חריפים בדרכי הנשימה, כמו גם בטיפול המורכב של ברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות, זיהומים הרפטיים ורוטה וירוסים חריפים. בנוסף, ניתן להשתמש בתרופה על מנת לנרמל את מצב מערכת החיסון לאחר הניתוח ולתיקון ליקויים חיסוניים שנוצרו בהשפעת גורמים סביבתיים שליליים.

זנים, שמות, צורות שחרור והרכב של ארבידול

נכון לעכשיו, שני זנים של ארבידול מיוצרים:
1. ארבידול;
2. ארבידול מקס.

ארבידול וארבידול מקסימום נבדלים זה מזה רק במינון החומר הפעיל, ומכל שאר הבחינות הם תכשירים זהים. בהתאם לכך, ארבידול מקסימום מכיל פי שניים מינון החומר הפעיל מאשר ארבידול רגיל, ולכן הוא מיועד למבוגרים בלבד.

ארבידול מתחלק באופן מסורתי לשני סוגים עיקריים - לילדים ולמבוגרים. לילדים היא נחשבת לתרופה המיוצרת בטבליות, ולמבוגרים - בכמוסות. למעשה, חלוקה כזו לארבידול למבוגרים ולילדים היא די שרירותית, שכן הן טבליות והן כמוסות מיוצרות באותם מינונים - 50 מ"ג ו-100 מ"ג של החומר הפעיל. אך מכיוון שהטבליות קטנות יחסית, מאמינים כי לילדים קל וקל יותר לקחת אותן, מכיוון שהם לא צריכים לבלוע במהירות חפץ גדול למדי בשלמותו. לכן טבליות נחשבות לארבידול לילדים. כמוסות גדולות נחשבות ארבידול למבוגרים, שכן רק אותם אנשים שכבר למדו לבלוע חפצים גדולים למדי יכולים לקחת אותם. והם מחלקים את ארבידול לילדים לסוג נפרד של תרופה כדי להשאיר את התרופה לילדים בצורה המתאימה והנוחה ביותר עבורם, כי מבוגרים יכולים לקחת גם כמוסה וגם גלולה, וילדים לרוב רק גלולה.

באופן עקרוני, טבליות ארבידול הן אוניברסליות, מכיוון שגם ילדים וגם מבוגרים יכולים לקחת אותם ללא כל קושי. אבל למבוגרים עדיף להשתמש בכמוסות כדי להשאיר את הגלולות הנוחות והמקובלות ביותר לילדים. עם זאת, אם מסיבה כלשהי לא ניתן לקנות את הכמוסות, אז מבוגר עשוי בהחלט לקחת ארבידול לילדים בטבליות.

מן הסתם, כמוסות ארבידול, בשל אותם מינונים בדיוק עם טבליות, ניתן לתת גם לילדים, אך רק אם הם יכולים לבלוע אותם. במקרה זה, ניתן לייחס את הקפסולות לצורת מינון המתאימה לשימוש בילדים, אך אינה מיטבית. עם זאת, מכיוון שעדיין קל יותר לילדים לקחת טבליות ולא כמוסות, הן נחשבות לצורה האופטימלית עבור תינוקות. וקפסולות יכולות להיחשב כמפלה למקרה שלא ניתן לרכוש את הטבליות מכל סיבה שהיא.

כך, למעשה, ניתן להבחין בין שלושה סוגים של התרופה - אלו הם ארבידול למבוגרים, ארבידול לילדים וארבידול מקסימום. ארבידול למבוגרים וילדים נבדלים זה מזה רק בצורת השחרור (כמוסות וטבליות, בהתאמה). ארבידול מקסימום שונה מארבידול לילדים ולמבוגרים במינון גבוה יותר של החומר הפעיל. מכיוון שההבדלים בין זני התרופה הם מזעריים, בטקסט העתידי של המאמר עבור כולם נשתמש בשם נפוץ אחד "ארבידול". נציין סוג ספציפי של תרופה רק אם הוא נדרש להתמקד בתכונותיה.

ארבידול מקסימום זמין בצורת מינון יחיד - כמוסות למתן דרך הפה. ארבידול זמין בשתי צורות מינון - כמוסות וטבליות. יתרה מכך, הקפסולות נחשבות ארבידול למבוגרים, והטבליות נחשבות לילדים.

כחומר פעיל, כל הזנים של ארבידול מכילים umifenovir, אשר נקרא גם umifenovir hydrochloride monohydrate או methylphenylthiomethyl-dimethylaminomethyl-hydroxybromoindole carboxylic acid ethyl ester. בנוסף, בהוראות רבות, umifenovir נקרא ארבידול, שכן זה היה בדיוק השם המרובה הזה שניתן לחומר זה על ידי כימאים. בדיוק כמו, למשל, השם הקצר של נתרן מטמיזול הוא אנלגין.

טבליות וכמוסות של ארבידול למבוגרים וילדים מכילות 50 מ"ג או 100 מ"ג של umifenovir, ו-Arbidol - מקסימום כמוסות - 200 מ"ג כל אחת. בהתאם לכך, טבליות וקפסולות ארבידול זמינות בשני מינונים של 50 מ"ג ו-100 מ"ג, וכמוסות ארבידול מקסימום - באחת - 200 מ"ג.

קפסולות ארבידול ו-Arbidol Maximum מכילות את הדברים הבאים כרכיבי עזר:

  • סיליקון דו חמצני קולואידי;
  • עמילן תפוחי אדמה;
  • נתרן קרוסקרמלוז (רק בארבידול מקסימום);
  • סידן סטארט.
המעטפת הקשה של קפסולת ארבידול מקסימום מורכבת משני מרכיבים - ג'לטין וטיטניום דו חמצני, ולכן היא בצבע לבן.

קפסולות ארבידול למבוגרים מורכבות מטיטניום דו-חמצני, ג'לטין, חומצה אצטית, מתיל parahydroxybenzoate ופרופיל parahydroxybenzoate, כמו גם צהוב קינולין וצבעי Sunset. בהתאם, בשל צבעים, למעטפת של כמוסות ארבידול יש צבע צהוב. בחלק מהקבוצות של התרופה, הקליפה עשויה להיות מורכבת רק מג'לטין וטיטניום דו חמצני עם צבעים, ללא תוספת של חומצה אצטית ובנזואטים.

טבליות ארבידול כרכיבי עזר מכילים את החומרים הבאים:

  • Hypromellose;
  • טיטניום דו - חמצני;
  • עמילן תפוחי אדמה;
  • מיג נתרן;
  • מאקרוגול 4000;
  • תאית מיקרו-גבישית;
  • פובידון;
  • Polysorbate 80;
  • סידן סטארט.


קפסולות ארבידול זמינות באריזות של 5, 10, 20 או 40 חתיכות, ארבידול מקסימום - 10 או 20 חתיכות, וטבליות - 10, 20, 30 או 40 חתיכות.

כמוסות של 50 מ"ג צבעוניות צהובות לחלוטין. לקפסולות 100 מ"ג יש חצי לבן והשני (כובע) צהוב. קפסולות 200 מ"ג ארבידול מקסימום לבנות לגמרי. בנוסף, ככל שהמינון של החומר הפעיל נמוך יותר, כך גודל הקפסולה קטן יותר. בתוך הקפסולות של כל המינונים יש את אותה אבקה הומוגנית מרוסקת, צבועה בלבן עם גוון ירקרק-צהוב או שמנת.

לטבליות צורה דו קמורה עגולה והן צבועות בלבן עם גוון שמנת. כשהטבליה נשברת עשויה להיות לבנה עם גוון שמנת או צהוב ירקרק.

ארבידול - צילום


תמונה זו מציגה את האריזה של ארבידול "מבוגר" בצורה של כמוסות.


תמונה זו מציגה חבילה של טבליות לילדים של ארבידול.


תמונה זו מציגה את האריזה של ארבידול מקסימום "למבוגרים" בקפסולות.

פעולה טיפולית

לארבידול יש את ההשפעות הטיפוליות הבאות:
  • אנטי ויראלי;
  • אימונוסטימולציה;
  • ניקוי רעלים;
  • נוגד חמצון.
השפעה אנטי ויראליתהתרופה נובעת מיכולתה להיקשר לחלבון ההמגלוטינין, הממוקם על פני המעטפת הוויראלית. בעזרת ההמגלוטינין הנגיף נקשר לתאי האיברים והמערכות, חודר לתוכם וגורם למהלך פעיל של התהליך הזיהומי-דלקתי. חדירת וירוסים לתאי הריריות של דרכי הנשימה היא המעוררת נזלת, שיעול, כאב גרון ואדמומיות בגרון, כמו גם תסמינים של שיכרון, כגון חום, צמרמורות, כאבי ראש, חולשה כללית. , חולשה וכו'.

ארבידול חוסם את החלבון שבאמצעותו נקשר הנגיף לתאים, כלומר למעשה שולל מהמיקרואורגניזם את היכולת לגרום נזק למבנים התאיים ובהתאם, לעורר תהליך זיהומי ודלקתי נרחב. בשל חסימה זו של יכולת ההתקשרות לתאי איברים, הנגיף פשוט מסתובב בדם או שוכן על הריריות של דרכי הנשימה לפרק זמן מוגבל שבמהלכו הוא מסוגל לחיות. ואז הנגיף מת.

בשל מנגנון פעולה זה, ארבידול, כאשר הוא נלקח במשטר מניעתי, נוגד ביעילות את המחלה של זיהומים ויראליים חריפים בדרכי הנשימה, וחוסם במהירות אפילו וירוסים שעלו על הריריות. וכאשר נלקחת במהלך תקופת המחלה, התרופה מפחיתה את חומרת תופעות השיכרון, שיעול, נזלת וכאבי גרון, גם בשל העובדה שהיא חוסמת וירוסים חופשיים שטרם חדרו לתאים. הודות לכך, וירוסים חדשים אינם פוגעים במספר הולך וגדל של תאי רירית, ולכן אינם תומכים בתהליך הדלקתי, והחלקיקים הנגיפים שכבר נמצאים בתאים פשוט מתים עם סיום תוחלת חייהם.

יש לזכור כי ארבידול אינו מקצר את תקופת ההחלמה מזיהומים ויראליים נשימתיים חריפים, אלא מקל מאוד על מהלכם. כאשר נלקח בשלבים הראשונים של המחלה, ארבידול מונע פעמים רבות התפתחות תמונה מלאה של SARS או שפעת, וכתוצאה מכך הזיהום ממשיך בצורה קלה מאוד, כמעט א-סימפטומטית.

פעולה מעוררת חיסוןארבידול מורכב מגירוי פגוציטוזיס, שבמהלכו מתרחש הרס של תאים מושפעי וירוס, כמו גם האצת ייצור האינטרפרון. כלומר, אינטרפרון הוא חומר המספק מהלך אינטנסיבי של תגובות חיסוניות שונות שמטרתן הרס של וירוסים.

אפקט ניקוי רעליםהתרופה מיועדת להפחית את חומרת תסמיני השיכרון על ידי חסימת הנזק לתאים חדשים על ידי חלקיקים ויראליים, וכתוצאה מכך כמות תוצרי הריקבון של תאים פגועים בדם פוחתת משמעותית.

מנקודת מבט קלינית, לארבידול יש את ההשפעות הבאות:

  • מפחית את הסיכון לתחלואה במהלך שפעת עונתית ומגיפות SARS;
  • מפחית את הסיכון לפתח סיבוכים של שפעת וזיהומים נגיפיים אחרים בדרכי הנשימה;
  • מקל על מהלך SARS ושפעת;
  • מפחית את תדירות החמרות של זיהומים כרוניים (הרפס, ברונכיטיס, דלקת ריאות וכו ');
  • מפחית את הסיכון לפתח סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח;
  • מאיץ החלמה מזיהומי רוטה בילדים.

ארבידול: מושג הפעולה של התרופה (הערה של המטפל הראשי של רוסיה) - וידאו

איך ארבידול עובד - וידאו

אינדיקציות לשימוש

אינדיקציות לשימוש עבור כל הזנים של ארבידול - הן לילדים והן למבוגרים זהות לחלוטין, שכן התרופות משמשות לטיפול ולמניעת אותם מצבים אצל אנשים מקטגוריות גיל שונות.

אז, ארבידול לילדים ולמבוגרים, כמו גם ארבידול מקסימום, מיועדים לשימוש בתנאים ובמחלות הבאים אצל מבוגרים וילדים מעל גיל שנתיים:

  • מניעה וטיפול בשפעת מסוג A ו-B, לרבות כאלה המתרחשים עם סיבוכים כגון ברונכיטיס ודלקת ריאות;
  • מניעה וטיפול בזיהומים ויראליים חריפים בדרכי הנשימה (ARVI, זיהומים חריפים בדרכי הנשימה);
  • מניעה וטיפול בתסמונת נשימה חריפה חמורה (SARS) המופיעה עם שפעת חמורה;
  • כחלק מהטיפול המורכב של ברונכיטיס, דלקת ריאות, זיהום הרפטי חוזר;
  • כחלק מהטיפול המורכב של זיהום רוטה וירוס מעי חריף ("קיבה", "מעי", "שפעת קיץ") בילדים;
  • מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר ניתוחים;
  • ליקויים חיסוניים משניים.

ארבידול - הוראות שימוש

ארבידול מבוגר וארבידול מקסימום

ארבידול נחשב למבוגר בצורת כמוסות במינונים של 50 מ"ג ו-100 מ"ג, כמו גם ארבידול מקסימום. זנים אלה של התרופה יכולים להילקח על ידי מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 שנים. לילדים מתחת לגיל 12 ניתן לתת לארבידול 50 מ"ג או 100 מ"ג כמוסות כחריג, אם מסיבה כלשהי אי אפשר לקנות טבליות. אין לתת את ארבידול מקסימום לילדים מתחת לגיל 12 בשום פנים ואופן. בהתאם לכך, בתת-סעיף זה של הוראות השימוש, נספק משטרי ומינונים לנטילת ארבידול וארבידול מקסימום למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 12. תוכניות לשימוש בתרופה בילדים מתחת לגיל 12 יינתנו בסעיף המשנה עם הוראות לארבידול לילדים.

כמוסות נלקחות דרך הפה לפני הארוחות, בולעים אותן שלמות, בלי לנשוך, ללעוס או לטחון בדרכים אחרות, אבל עם כמות קטנה של מים טהורים לא מוגזים (חצי כוס מספיקה). מינון יחיד למתבגרים מעל גיל 12 ולמבוגרים הוא 200 מ"ג, המתאים ל-2 כמוסות של 100 מ"ג, 4 כמוסות של 50 מ"ג או כמוסה אחת של 200 מ"ג.

למניעה לא ספציפית של שפעת, זיהומים חריפים בדרכי הנשימה, החמרות של ברונכיטיס או הרפס, כמו גם סיבוכים לאחר ניתוח ארבידול וארבידול מקסימום למתבגרים מעל גיל 12 ולמבוגרים מומלץ ליטול במינונים הבאים:

  • אם היה מגע ישיר עם אדם עם שפעת, SARS או זיהומים חריפים בדרכי הנשימה, יש ליטול ארבידול 200 מ"ג פעם ביום למשך 10 עד 14 ימים;
  • בתקופות של מגיפה המונית של שפעת, זיהומים ויראליים חריפים בדרכי הנשימה וזיהומים חריפים בדרכי הנשימה, יש ליטול 200 מ"ג ארבידול פעמיים בשבוע (כל יומיים) למשך 21 ימים;
  • כדי למנוע החמרה של ברונכיטיס כרונית או הרפס, מומלץ ליטול 200 מ"ג של ארבידול פעמיים בשבוע (כל יומיים) למשך 21 ימים;
  • למניעת תסמונת נשימה חריפה חמורה (SARS), לאחר מגע עם אדם שכבר חולה, מומלץ ליטול 200 מ"ג פעם ביום למשך 12 עד 14 ימים;
  • כדי למנוע סיבוכים לאחר הניתוח, יש ליטול ארבידול במינון של 200 מ"ג יומיים לפני הניתוח המתוכנן, וכן בימים 2 ו-5 לאחר ייצורו.
לטיפול במחלות שונות ארבידול וארבידול מקסימום מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 יש לקחת באופן הבא:
  • שפעת, זיהומים חריפים בדרכי הנשימה, זיהומים ויראליים חריפים בדרכי הנשימה המתרחשים ללא סיבוכים - יש ליטול 200 מ"ג 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5 ימים;
  • שפעת, זיהומים נגיפיים חריפים בדרכי הנשימה, זיהומים חריפים בדרכי הנשימה המתרחשים עם סיבוכים (ברונכיטיס, דלקת ריאות, גרון ועוד) - יש ליטול 200 מ"ג 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5 ימים. לאחר מכן, מהיום השישי עוברים ליטול ארבידול 200 מ"ג פעם בשבוע למשך 4 שבועות;
  • תסמונת נשימה חריפה חמורה (SARS) - קח 200 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 8 עד 10 ימים;
  • ברונכיטיס כרוני וזיהום הרפטי - קח כחלק מטיפול מורכב 200 מ"ג 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5 עד 7 ימים. לאחר מכן ארבידול נלקח 200 מ"ג פעמיים בשבוע (כל יומיים) למשך 4 שבועות;
  • זיהומים חריפים של רוטה במעיים - קח כחלק מטיפול מורכב 200 מ"ג 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5 ימים.
המשטריים והמינונים שלעיל של טיפול ומניעה משמשים רק מגיל 12. יתר על כן, אתה יכול להשתמש בקפסולות וב-Arbidol, וב-Arbidol Maximum, לבחור את האפשרות הנוחה ביותר עבור עצמך. ללא קשר לסוג הכמוסות, חשוב רק ליטול את המינון הנדרש של התרופה.

ארבידול לילדים - הוראות שימוש

ארבידול לילדים הם טבליות למתן דרך הפה במינונים של 50 מ"ג ו-100 מ"ג של החומר הפעיל. ארבידול לילדים משמש בגיל שנתיים עד 12 שנים, ולאחר שהגיע לגיל 12, הילד צריך לקחת את התרופה במינונים של מבוגרים בצורה של כמוסות. סעיף קטן זה יספק תוכניות יישום ומינון של טבליות ארבידול לילדים בגילאי 2-12.לגבי ילדים מעל גיל 12, יש להנחות את המינונים והמשטרים המפורטים בסעיף המשנה לעיל, המספק מידע על השימוש בארבידול למבוגרים.

לילדים בגילאי 2-12 יש לתת טבליות מספר דקות לפני הארוחות. יש לבלוע את הטבליה מבלי לנשוך, לשבור, ללעוס או למעוך אותה בדרכים אחרות, אלא רק עם כמות קטנה של מים לא מוגזים (חצי כוס מספיקה). המינון של ארבידול למנה בודדת לילדים בגילאי 2-6 הוא 50 מ"ג, וגילאי 6-12 - 100 מ"ג. על מנת שהילד ישתה מינון חד פעמי של ארבידול המותאם לגילו, ניתן לתת לו את המספר הנדרש של כמוסות (אם הוא יכול לבלוע אותן) או טבליות.

למניעת זיהומים נגיפיים חריפים בדרכי הנשימה, זיהומים חריפים בדרכי הנשימה ושפעת לאחר מגע עם אדם שכבר חולה יש צורך לתת ארבידול לילד בן 2-6 שנים, 50 מ"ג וגיל 6-12, 100 מ"ג פעם ביום למשך 10-14 ימים.

למניעת זיהומים נגיפיים בדרכי הנשימה (שפעת, זיהומים חריפים בדרכי הנשימה, SARS וכו') במהלך מגיפה המונית עונתית, וכן למניעת החמרות של ברונכיטיס כרונית והרפס יש לתת ארבידול לילדים בני 2-6 במינון 50 מ"ג, וגיל 6-12 - 100 מ"ג פעמיים בשבוע (כל יומיים) למשך 3 שבועות.

למניעת תסמונת נשימה חריפה חמורה (SARS) ילד בגיל 6-12 לאחר מגע עם אדם שכבר חולה מקבל 100 מ"ג ארבידול פעם ביום למשך 12-14 ימים. בילדים מתחת לגיל 6, SARS אינו מונע.

למניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח ארבידול ניתן יומיים לפני ההתערבות, כמו גם בימים 2 ו-5 לאחר מכן, במינון של 50 מ"ג לתינוקות בני 2-6 ו-100 מ"ג לילדים בני 6-12.

לטיפול בזיהומים חריפים בדרכי הנשימה המתרחשים ללא סיבוכים , ילדים בני 2-6 מקבלים 50 מ"ג, וגיל 6-12 - 100 מ"ג ארבידול 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5 ימים. אם מתרחש זיהום בדרכי הנשימה עם סיבוכים (לדוגמה, ברונכיטיס, דלקת ריאות וכו '), אז תחילה הם מטופלים על פי אותה תכנית כמו למחלות לא פשוטות, ואז למשך 4 שבועות נוספים, פעם בשבוע, לתת לילד 2-6 שנים, 50 מ"ג, ו-6 - 12 שנים - 100 מ"ג של ארבידול.

לטיפול בתסמונת נשימה חריפה חמורה (SARS) ארבידול ניתן לילדים בני 2-6 שנים, 50 מ"ג כל אחד, וגילאי 6-12, 100 מ"ג פעמיים ביום למשך 8-10 ימים.

לטיפול בברונכיטיס כרונית והרפס כחלק מטיפול מורכב ארבידול ניתן לילדים בני 2-6 במינון 50 מ"ג, וגיל 6-12 - 100 מ"ג 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5-7 ימים. לאחר מכן, למשך 4 שבועות נוספים, יש צורך לתת ארבידול לילד בן 2-6 שנים, 50 מ"ג וגיל 6-12, 100 מ"ג פעמיים בשבוע (כל יומיים).

התרופה ארבידול לילדים היא תרופה בעלת אפקט חיסוני ואנטי ויראלי. בפרקטיקה הרפואית, התרופה משמשת במשך זמן רב.

זאת בשל יעילות גבוהה, קשת פעולה רחבה, יכולת התמודדות עם סיבוכים הנובעים מטיפול בטרם עת.

לארבידול יש מינימום התוויות נגד ותופעות לוואי, כך שגם הילדים הקטנים ביותר יכולים להשתמש בו.

הרכב, טופס שחרור ותיאור

ארבידול לילדים זמין בצורה של טבליות ותרחיפים. לראשונים יש מינון של 50, 100 ו-200 מ"ג. צבע הטבליות לבן או שמנת.

שוחרר בצלחות שלפוחיות ארוזות בקופסת קרטון. טבליות ארבידול מיועדות לילדים מגיל 3 שנים.

הסוכן להכנת התרחיף בצורתו המקורית הוא אבקה גרגירית של שמנת או צבע לבן. להרכב יש ריח פירותי נעים.

את האבקה מניחים בכלי זכוכית כהה עם תווית של 100 מ"ל וארוזים בקופסת קרטון יחד עם ביאור וכף מדידה.

גם היצרנים דאגו לבטיחות: הפקק הממוקם על הבקבוק מוברג על ידי לחיצה ולאחר מכן סיבוב בכיוון השעון.

לאחר ההכנה, התרחיף הופך צהבהב-לבן עם ריח דובדבן או בננה.

החומר הפעיל של התרופה הוא umifenovir.

חומרי עזר הכלולים בטבליות:

  • מיג נתרן;
  • היפרומלוז;
  • טיטניום דו - חמצני;
  • עמילן תפוחי אדמה;
  • מיקרו-גבישי תאית;
  • polysorbate 80;
  • סידן סטארט;
  • מאקרוגול 4000.

רכיבים נוספים הכלולים בהשעיה:

  • נתרן בנזואט;
  • נתרן כלורי;
  • מלטודקסטרין;
  • טיטניום דו - חמצני;
  • סוכרוז;
  • נתרן דו חמצני קולואידי;
  • עֲמִילָן;
  • סוכרלוז;
  • בטעמי בננה ודובדבנים.

אינדיקציות

על פי ההוראות, תרופת הילדים ארבידול בצורת תרחיף (סירופ) וטבליות נקבעת לטיפול בילדים עם:

אינדיקציות לשימוש כוללות גם מקור הרפטי ורוטה; התרופה נקבעת בשילוב עם תרופות אחרות.

התוויות נגד

לארבידול אסור:

  • ילדים מתחת לגיל שנתיים (השעיה);
  • ילדים מתחת לגיל 3 שנים (טבליות);
  • עם אי סבילות לרכיבים הכלולים בתרופה;
  • ילדים מתחת לגיל 6 עם אינדיקציות לטיפול מונע לא ספציפי של תסמונת נשימה חריפה חמורה (SARS);
  • ילדים מתחת לגיל 12 עם אינדיקציות לטיפול ב-SARS.

לפני השימוש, עליך להתייעץ עם רופא ילדים אם לתינוק יש בעיות בכליות ובכבד, עם אי סבילות לפרוקטוז, מחסור בסוכרוז, מחלות של מערכת הלב וכלי הדם.

הערה להורים: מה זה, איך למנוע אותם, אתה יכול ללמוד מהמאמר שלנו.

כיצד נראית הפריחה עם קדחת ארגמן בילדים יסופר גם על ידי התמונות המוצגות בה.

איך וכמה זמן התרופה פועלת

לארבידול יש השפעות אנטי-ויראליות, נוגדות רעילות, נוגדות חמצון ואימונומודולטוריות.

ההשפעה האנטי-ויראלית מאופיינת ביכולת של התרופה לשלב עם חלבון ההמגלוטינין שבמעטפת הנגיף.

הודות להמגלוטינין הנגיף מתחבר עם רקמות ואיברים וגורם להתפתחות תהליכים דלקתיים וזיהומיים.

כניסת וירוסים למערכות הגוף וגורמת לתסמינים לא נעימים - נזלת, כאבי ראש, דלקת אוזן תיכונה, כאבי גרון, כאבי גוף, חולשה, צמרמורות וחום.

ארבידול חוסם את החלבון, עקב כך הנגיף מפסיק להתרבות ומת. סם נוגד התפתחות של תהליכים זיהומיים ודלקתיים, חוסם באופן מיידי וירוסים שחדרו אפילו את הריריות.

ארבידול מסוגלת גם להקל על תסמיני הצטננות תוך מספר שעות לאחר המנה הראשונה ולהקל על מהלך המחלה.

ההשפעה האימונומודולטורית של התרופה מאופיינת בהפעלה של פגוציטים והרס של וירוסים, עלייה בשחרור אינטרפרונים האחראים לתגובת מערכת החיסון לחדירה נגיפית.

התרופה מסוגלת גם:

  • להפחית את הסיכון לפתח מחלות במהלך מגיפות עונתיות (שפעת, SARS);
  • להפחית את תדירות החמרה של הצטננות;
  • להפוך את מהלך המחלה למתון ולמעשה אסימפטומטי;
  • להפחית את הסיכון לסיבוכים;
  • לרפא זיהומי רוטה בילדים.

האפקט האנטי רעיל של ארבידול הוא הפחתת תסמיני השיכרון - חולשה, סחרחורת, כאבי ראש, צמרמורות וכו'.

מינון בגילאים שונים

איך לקחת תרופה לילדים עם הצטננות, איך לשתות למניעה, ובאיזה גיל ניתן לתת ארבידול לילדים לתינוק?

התרופה נקבעת לטיפול:

  • מגיל 12 - 200 מ"ג 4 פעמים ביום;
  • מגיל 6 עד 12 שנים - 100 מ"ג 4 פעמים ביום;
  • מ-3 עד 6 - 50 מ"ג 4 פעמים ביום.

יש לעקוב אחר תכנית זו במשך 5 ימים. לאחר מכן, השימוש בתרופה מצטמצם לטבליה 1 פעם ביום. משך הטיפול הוא עד 28 ימים.

למניעה, טבליות ארבידול נקבעות פעם אחת ביום.

במהלך מגיפות של הצטננות, מומלץ ליטול את התרופה 1 טבליה 2 פעמים ביום. יש להקפיד על המינון בהתאם לגיל.

יש להכין את ההשעיה באופן הבא: מים רתוחים חמים בנפח של 30 מ"ל מוכנסים לבקבוקון עם האבקה. המיכל אטום היטב במכסה ומנער עד לקבלת עקביות הומוגנית.

לאחר מכן הוסף מים עד לסימון 100 מ"ל ונער שוב. נער את התרחיף לפני כל שימוש.

מינון בודד של התרופה הוא:

  • ילדים מגיל שנתיים עד 6 - 10 מ"ל;
  • מגיל 6 עד 12 שנים - 20 מ"ל;
  • מגיל 12 - 40 מ"ל.

המינון הנדרש נמדד באמצעות כף המדידה המצורפת.

במהלך המגיפה, התרופה נלקחת 2 פעמים בשבוע למשך 20 יום. במגע עם אדם חולה - פעם אחת ביום, שבועיים.

בטיפול בזיהומים נגיפיים חריפים בדרכי הנשימה, ושפעת - 4 פעמים ביום, 5 ימים.

תכנית קבלה, הנחיות מיוחדות

חולים עם סוכרת צריכים להיות זהירים בעת נטילת ארבידול, מכיוון שהוא מכיל סוכרוז.

אם מסיבה כלשהי החמצה את הפגישה, עליך לשתות את התרופה בהקדם האפשרי.

התרופה נלקחת 15-25 דקות לפני הארוחותעם כוס מים.

מחיר בבתי מרקחת של הפדרציה הרוסית, תאריכי תפוגה, תנאי אחסון וניפוק

ארבידול טבליות מאוחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות. את התרחיף שמים במקרר.

חיי המדף של טבליות ואבקה הם שנתיים. ההשעיה המוגמרת רשאית להימשך לא יותר מ-10 ימים.

התרופה ניתנת ללא מרשם. כמה עולה ארבידול לילדים: המחיר לטבליות הוא מ 170 עד 270 רובל, עבור השעיה - מ 250 עד 290 רובל.

תכולת הכמוסות היא תערובת המכילה גרגירים ואבקה מלבן ללבן עם גוון ירקרק-צהבהב או שמנת.

חומר פעיל:

Umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydrate (arbidol) במונחים של umifenovir hydrochloride) - 100 מ"ג.

תכנית מתן ומינון

יַחַס
4 פעמים ביום, 5 ימים

טיפול מונע לאחר חשיפה
פעם אחת ביום, 10-14 ימים

מניעה עונתית
2 פעמים בשבוע, 3 שבועות

  • בני 6-12 מנה בודדת 100 מ"ג
  • 12 שנים ומעלה מנה בודדת 200 מ"ג

מספר רישום: P N003610/01

שם מסחרי:ארבידול ®

שם בינלאומי לא קנייני: umifenovir

צורת מינון:קפסולות

הרכב לכל כמוסה

חומר פעיל: umifenovir hydrochloride monohydrate (במונחים של umifenovir hydrochloride) - 100 מ"ג.

חומרי עזר: ליבה: עמילן תפוחי אדמה - 30.14 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 55.76 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי (אירוסיל) - 2.0 מ"ג, פובידון K 25 (קולידון 25) - 10.1 מ"ג, סידן סטארט - 2.0 מ"ג.

קפסולות ג'לטין קשות מס' 1:

גוף: טיטניום דו חמצני (E 171) - 2.0000%, ג'לטין - עד 100%.

מכסה: טיטניום דו חמצני (E 171) - 1.3333%, צבע צהוב שקיעה (E 110) - 0.0044%, צהוב קינולין (E 104) - 0.9197%, ג'לטין - עד 100%.

תיאור

קפסולות ג'לטין קשות מס' 1. גוף לבן, כובע צהוב. תכולת הכמוסות היא תערובת המכילה גרגירים ואבקה מלבן ללבן עם גוון ירקרק-צהבהב או שמנת.

קבוצה תרופתית: חומר אנטי ויראלי

קוד ATX: J05AX13

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה. חומר אנטי ויראלי. מדכא במיוחד את נגיפי השפעת במבחנה A ו-B (Influenzavirus A, B), כולל תת-סוגים פתוגניים מאוד A (H1N1) pdm09 ו-A (H5N1), כמו גם וירוסים אחרים הגורמים לזיהומים נגיפיים בדרכי הנשימה חריפות (ARVI) (קורונה וירוס (Soronavirus) , הקשורים לתסמונת נשימתית חריפה חמורה (SARS), רינו-וירוס (רינו-וירוס), אדנו-וירוס (אדנו-וירוס), וירוס סינציאלי נשימתי (Pneumovirus) ו-פארא-אינפלואנזה (Paramyxovirus)). על פי מנגנון הפעולה האנטי-ויראלית, הוא שייך למעכבי היתוך (פיוז'ן), מקיים אינטראקציה עם ההמגלוטינין של הנגיף ומונע היתוך של מעטפת השומנים של הנגיף וממברנות התא. יש לו אפקט אימונומודולטורי מתון, מגביר את עמידות הגוף לזיהומים ויראליים. יש לו פעילות מעוררת אינטרפרון - במחקר על עכברים נרשמה השראת אינטרפרונים כבר לאחר 16 שעות, וטיטרים גבוהים של אינטרפרונים נשארו בדם עד 48 שעות לאחר המתן. ממריץ תגובות חיסוניות תאיות והומורליות: מגביר את מספר הלימפוציטים בדם, במיוחד תאי T (CD3), מגדיל את מספר עוזרי T (CD4), מבלי להשפיע על רמת מדכאי T (CD8), מנרמל את מערכת החיסון אינדקס, ממריץ את התפקוד הפגוציטי של מקרופאגים ומגדיל את מספר תאי הרוצח הטבעי (NK).

יעילות טיפולית בזיהומים ויראליים מתבטאת בירידה במשך וחומרת מהלך המחלה ובתסמיניה העיקריים וכן בירידה בשכיחות הסיבוכים הקשורים לזיהום ויראלי והחמרות של מחלות חיידקיות כרוניות.

בטיפול בשפעת או ב-SARS בחולים מבוגרים, מחקר קליני הראה כי ההשפעה של ארבידול ® בחולים מבוגרים בולטת ביותר בתקופה החריפה של המחלה ומתבטאת בהפחתה בהחלפת תסמיני המחלה, א. ירידה בחומרת ביטויי המחלה והפחתה בחיסול הנגיף. טיפול עם ארבידול ® מוביל לתדירות גבוהה יותר של הקלה בתסמיני המחלה ביום השלישי לטיפול בהשוואה לפלסבו. 60 שעות לאחר תחילת הטיפול, ההחלמה של כל הסימפטומים של שפעת שאושרה במעבדה גבוהה יותר מפי 5 מאשר בקבוצת הפלצבו.

נקבעה השפעה משמעותית של התרופה Arbidol ® על קצב חיסול נגיף השפעת, אשר, במיוחד, התבטאה בירידה בתדירות הגילוי של RNA וירוס ביום הרביעי.

מתייחס לתרופות עם רעילות נמוכה (LD50 > 4 גרם/ק"ג). אין לו השפעות שליליות על גוף האדם כאשר הוא נלקח דרך הפה במינונים מומלצים.

פרמקוקינטיקה. הוא נספג במהירות ומתפזר לאיברים ורקמות. הריכוז המרבי בפלזמה מושג לאחר 1.5 שעות, הוא עובר מטבוליזם בכבד. זמן מחצית החיים הוא 17-21 שעות.כ-40% מופרשים ללא שינוי, בעיקר עם מרה (38.9%) ובכמות קטנה בכליות (0.12%). במהלך היום הראשון, 90% מהמינון הניתן מופרש.

אינדיקציות לשימוש

מניעה וטיפול במבוגרים וילדים: שפעת A ו-B, SARS אחר.

טיפול מורכב בזיהום הרפטי חוזר.

מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח.

טיפול מורכב בדלקות מעיים חריפות של אטיולוגיה של נגיף הרוטה בילדים מעל גיל 6.

התוויות נגד

רגישות יתר ל-umifenovir או לכל מרכיב של התרופה; גיל ילדים עד 6 שנים. השליש הראשון להריון. תקופת ההנקה.

בקפידה:

השליש השני והשלישי להריון

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

במחקרים בבעלי חיים, לא זוהו השפעות שליליות על הריון, התפתחות עוברית ועובר, צירים והתפתחות לאחר לידה. השימוש בתרופה ארבידול ® בשליש הראשון של ההריון הוא התווית נגד. בשליש השני והשלישי להריון, ניתן להשתמש בארבידול ® רק לטיפול ומניעה של שפעת ואם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. יחס התועלת/סיכון נקבע על ידי הרופא המטפל.

לא ידוע אם ארבידול עובר לחלב אם אצל נשים במהלך ההנקה. במידת הצורך, השימוש בתרופה ארבידול ® צריך להפסיק את ההנקה.

מינון ומתן

בפנים, לפני הארוחות.

מנה בודדת של התרופה (תלוי בגיל):

משטר מינון (תלוי בגיל):

סִימָן

משטר מינון

לילדים מעל גיל 6 ולמבוגרים:

טיפול מונע לא ספציפי במהלך מגיפה של שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

במנה בודדת 2 פעמים בשבוע למשך 3 שבועות

טיפול מונע לא ספציפי במגע ישיר עם חולים עם שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

במנה בודדת פעם אחת ביום למשך 10-14 ימים

טיפול בשפעת ובזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה

טיפול מורכב בזיהום הרפטי חוזר

במנה בודדת 4 פעמים ביום (כל 6 שעות)

למשך 5-7 ימים, ולאחר מכן מנה בודדת 2 פעמים בשבוע למשך 4 שבועות

מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח

במנה בודדת יומיים לפני הניתוח, ולאחר מכן ביום השני והחמישי לאחר הניתוח

בילדים מגיל 6 שנים:

טיפול מורכב בדלקות מעיים חריפות של אטיולוגיה של נגיף הרוטה

במנה בודדת 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) למשך 5 ימים

השתמש בתרופה רק לפי האינדיקציות, אופן היישום ובמינונים המצוינים בהוראות.

התרופה מתחילה מרגע הופעת התסמינים הראשונים של שפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, רצוי לא יאוחר מ-3 ימים מתחילת המחלה.

אם לאחר שימוש בתרופה ארבידול ® במשך שלושה ימים בטיפול בשפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, חומרת תסמיני המחלה נמשכת, כולל טמפרטורה גבוהה (38 מעלות צלזיוס או יותר), עליך להתייעץ עם רופא להעריך את תקפות נטילת התרופה.

בטיפול בשפעת וב-SARS, טיפול סימפטומטי נלווה אפשרי, כולל שימוש בתרופות להורדת חום, מוקוליטיים ומכווצי כלי דם מקומיים.

תופעות לוואי

ארבידול ® היא תרופה דלת רעילה ובדרך כלל היא נסבלת היטב.

תופעות הלוואי הן נדירות, בדרך כלל קלות או בינוניות וחולפות.

תדירות המופע של תופעות לוואי של תרופות נקבעת בהתאם לסיווג WHO: לעתים קרובות מאוד (בתדירות של יותר מ-1/10), לעתים קרובות (בתדירות של לפחות 1/100, אך פחות מ-1/10) , לעתים רחוקות (בתדירות של לפחות 1/1000, אך פחות מ-1/100), לעתים נדירות (בתדירות של לפחות 1/10000, אך פחות מ-1/1000), לעתים רחוקות מאוד (בתדירות של פחות מ- 1/10000), התדירות אינה ידועה (לא ניתן לקבוע מהנתונים הזמינים).

הפרעות במערכת החיסון: לעיתים רחוקות - תגובות אלרגיות.

אם אחת מתופעות הלוואי המפורטות בהוראות מחמירה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי אחרות שאינן מופיעות בהוראות, ספר לרופא שלך.

מנת יתר

לא מסומן.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

כאשר ניתנה עם תרופות אחרות, לא נרשמו תופעות לוואי.

מחקרים קליניים מיוחדים שהוקדשו לחקר האינטראקציות של התרופה ארבידול ® עם תרופות אחרות לא נערכו.

מידע על נוכחות של אינטראקציות לא רצויות עם תרופות נוגדות חום, מוקוליטיות ומקומיות לכיווץ כלי דם במחקר קליני לא זוהה.

הוראות מיוחדות

יש צורך לעקוב אחר התכנית המומלצת בהוראות ומשך נטילת התרופה. במקרה של החמצה של מנה אחת של התרופה, יש ליטול את המנה שהוחמצה בהקדם האפשרי ולהמשיך את מהלך נטילת התרופה בהתאם לתכנית החלה. אם לאחר שימוש בתרופה ארבידול ® במשך שלושה ימים בטיפול בשפעת וזיהומים ויראליים חריפים אחרים בדרכי הנשימה, חומרת תסמיני המחלה נמשכת, כולל טמפרטורה גבוהה (38 מעלות צלזיוס או יותר), עליך להתייעץ עם רופא להעריך את תקפות נטילת התרופה.