אפראלגן לילדים- חומר משכך כאבים שאינו נרקוטי.
אפראלגן מכיל את החומר הפעיל - אקמול - תרופה מקבוצת משככי הכאבים הלא נרקוטיים.
מנגנון הפעולה של התרופה הוא עיכוב פעילות האנזים cyclooxygenase, המווסת את חילוף החומרים של חומצה ארכידונית ויצירת פרוסטגלנדינים.
השפעת הכאבים של התרופה נובעת מירידה בכמות הפרוסטגלנדינים ברקמות מערכת העצבים המרכזית, וכתוצאה מכך ירידה ביצירת והולכה של דחף כאב. ההשפעה האנטי-פירטית נובעת מהשפעתו הישירה של אקמול על המרכז הרגולטורי בהיפותלמוס. התרופה אינה מאופיינת בהשפעה אנטי דלקתית, שכן אקמול מושבת על ידי פרוקסידאזות תאיות.
לאחר מתן דרך הפה, התרופה נספגת היטב במערכת העיכול, ריכוז הפלזמה המרבי של התרופה נצפה לאחר 30-60 דקות. לאחר מתן רקטלי, ספיגת התרופה איטית יותר, ריכוז הפלזמה המרבי נצפה לאחר 2-3 שעות.
אקמול עובר חילוף חומרים בכבד עם היווצרות של מטבוליטים לא פעילים מבחינה תרופתית. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים, כ-5% מהתרופה מופרשת ללא שינוי. זמן מחצית החיים של התרופה הוא 2-4 שעות. בחולים עם תפקוד כליות לקוי וירידה בפינוי קריאטינין, זמן מחצית החיים של אקמול גדל.
אינדיקציות לשימוש
אפראלגן לילדיםמגיל חודש עד 12 שנים (במשקל 4 עד 32 ק"ג):- כמוריד חום לזיהומים חריפים בדרכי הנשימה, שפעת, זיהומים בילדות, תגובות לאחר חיסון ומצבים אחרים המלווים בחום;
- כחומר הרדמה לתסמונת כאב בעוצמה קלה או בינונית, כולל. כאבי ראש ושיניים, כאבי שרירים, עצבים, כאבים מפציעות וכוויות.
אופן היישום
המינון היחיד הממוצע של התרופה אפראלגן לילדיםתלוי במשקל הגוף של הילד והוא 10-15 מ"ג/ק"ג משקל גוף 3-4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי לא יעלה על 60 מ"ג/ק"ג משקל גוף. המרווח בין מנות התרופה צריך להיות 4-6 שעות, יש להקפיד על מרווחי זמן קבועים בין נטילת התרופה.לנוחות ודיוק המינון, השתמש בכף מדידה. על כף המדידה מוחלות חלוקות המציינות את משקל הגוף של הילד: 4, 6, 8, 10, 12, 14 או 16 ק"ג. חלוקות לא מסומנות מתאימות למשקל גוף בינוני: 5, 7, 9, 11, 13 או 15 ק"ג.
ילדים במשקל 4 עד 16 ק"ג
מלאו את כף המדידה עד לסימון המתאים למשקל הגוף של הילד, או לסימון הקרוב ביותר בערכו למשקל הגוף של הילד. לדוגמה, אם משקל הגוף של הילד הוא 4 עד 5 ק"ג, מלאו את כף המדידה עד לסימון המתאים ל-4 ק"ג. במידת הצורך, יש ליטול את התרופה כל 4-6 שעות.
ילדים במשקל 16 עד 32 ק"ג
ממלאים את כף המדידה עד לסימון המתאים ל-10 ק"ג, ולאחר מכן ממלאים את כף המדידה עד לסימון כך שיתקבל משקל הגוף הכולל של הילד. לדוגמה, אם הילד שוקל בין 18 ל-19 ק"ג, מלאו את כף המדידה עד ל-10 ק"ג ולאחר מכן מלאו מחדש את כף המדידה עד ל-8 ק"ג. במידת הצורך, יש ליטול את התרופה כל 4-6 שעות.
במקרה של תפקוד כליות לקוי (CC פחות מ-10 מ"ל/דקה), מרווח הזמן בין מנות התרופה צריך להיות לפחות 8 שעות.
ניתן לתת את התרופה לילד גם ללא דילול וגם לאחר דילול (במים, חלב או מיץ).
משך הטיפול הוא 3 ימים כתרופה להורדת חום ועד 5 ימים כמשכך כאבים. אם אתה צריך להמשיך לקחת את התרופה, אתה צריך להתייעץ עם רופא.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: אפשרי - שלשולים, כאבי בטן, בחילות, הקאות, טנסמוס; בשימוש ממושך במינונים גבוהים, תיתכן אפקט טוקסי לכבד.תגובות אלרגיות: אפשריות - פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי, הורדת לחץ דם (כתסמין לאנפילקסיס).
מהמערכת ההמופואטית: לעיתים רחוקות - אנמיה, טרומבוציטופניה, לויקופניה, נויטרופניה.
אחרים: ירידה או עלייה במדד הפרותרומבין; עם שימוש ממושך במינונים גבוהים, תיתכן אפקט נפרוטוקסי.
התוויות נגד
התוויות נגד לשימוש בסירופ אפראלגן לילדיםהם: הפרעה חמורה בתפקוד הכבד; הפרעה חמורה בתפקוד הכליות; מחלות דם; מחסור של גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז; גיל ילדים עד חודש; רגישות יתר למרכיבי התרופהבזהירות, יש להשתמש בתרופה עבור הפרות של הכבד או הכליות בדרגה קלה ובינונית, עם תסמונת גילברט.
יש להשתמש בתרופה בזהירות במקרים של ליקוי כבד קל עד בינוני.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בליקוי כליות קל עד בינוני.
ניתן להשתמש בילדים מעל גיל חודש על פי התוויות ובמינונים המתחשבים בגיל או במשקל הגוף של המטופל.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם השימוש בו זמנית אפראלגן לילדיםעם ברביטורטים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, נוגדי פרכוסים (פניטואין), פלומצינול, פנילבוטזון, ריפמפיצין, אתנול, הסיכון לפתח אפקט כבד גדל באופן משמעותי.כאשר נלקחים יחד עם סליצילטים, הסיכון לרעילות נפרוטית עולה באופן משמעותי.
סליצילאמיד יכול להאריך T1 / 2 אקמול.
עם שימוש בו זמנית עם chloramphenicol, הרעילות של האחרון עולה.
פרובנסיד מוביל לירידה כמעט פי שניים בפינוי אקמול עקב דיכוי הקישור לחומצה גלוקורונית.
אקמול מגביר את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים.
אקמול מפחית את היעילות של תרופות uricosuric.
מנת יתר
תסמינים של הרעלה חריפה עם אקמול הם בחילות, הקאות, אנורקסיה, כאבים באזור האפיגסטרי, הזעה, חיוורון של העור, המופיעים ב-24 השעות הראשונות לאחר הבליעה. נטילת אקמול במינון של 140 מ"ג/ק"ג משקל גוף בילדים גורמת להרס של תאי כבד, מה שמוביל להפטונקרוזה מוחלטת ובלתי הפיכה, אי ספיקת כבד, חמצת מטבולית, אנצפלופתיה, אשר, בתורה, עלולה להוביל להתפתחות של תרדמת ומוות. .12-48 שעות לאחר המתן, ניתן להבחין בעלייה ברמת ה-transaminases בכבד, LDH ובילירובין עם ירידה בו-זמנית ברמת הפרותרומבין. התמונה הקלינית של נזק לכבד מתגלה בדרך כלל לאחר יום או יומיים ומגיעה למקסימום לאחר 3-4 ימים.
טיפול: אם מופיעים תסמיני הרעלה, מומלץ הפסקת התרופה ואשפוז מיידי. יש לקחת דגימות דם לקביעה ראשונית של רמת האקמול בפלסמת הדם. שטיפת קיבה מתבצעת, נוטלים חומרים אנטרוסורבים (פחם פעיל, ליגנין הידרוליטי), התרופה אצטילציסטאין ניתנת (בתוך/בתוך או דרך הפה) עד 10 שעות לאחר נטילת התרופה. אצטילציסטאין עשוי להיות יעיל 16 שעות לאחר מנת יתר. כמו כן מתבצע טיפול סימפטומטי.
תנאי אחסון
סם אפראלגן לילדיםיש לאחסן הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.טופס שחרור
אפראלגן לילדים -סירופ (לילדים) 30 מ"ג / 1 מ"ל.בקבוק: 90 מ"ל בסט. עם מרן. כף.
מתחם
100 מ"ל סירופ אפראלגן לילדיםמכיל: אקמול 3 גרם.חומרי עזר: מאקרוגול 6000 - 20.00 גרם, סירופ סוכר (סוכרוז, מים) - 50.00 גרם, סודיום סכרינאט - 0.15 גרם, אשלגן סורבט - 0.40 גרם, חומצת לימון - 0.107 גרם, טעם קרמל-וניל (בנטאל-מתיל-גליקוליד, אצטיל-מתיל-גליקוליד, אצטיל-פרופילן, , גמא-הפטלקטון, אלכוהול בנזיל, טריאצטין, פיפרונל, אמיל קינמט, ונילין, אצטילונילין) - 0.20 גרם, מים מטוהרים - עד 100 מ"ל.
בנוסף
:על מנת למנוע חריגה מהמינון היומי המקסימלי, אין להשתמש באפרלגאן במקביל לתרופות אחרות המכילות אקמול.
בעת שימוש בתרופה במשך יותר מ 5-7 ימים, יש צורך לשלוט על דפוס הדם ההיקפי ועל המצב התפקודי של הכבד.
אקמול מעוות את תוצאות מחקרי מעבדה של גלוקוז וחומצת שתן בפלסמה בדם.
אם יש צורך לרשום את התרופה לחולי סוכרת או לחולים בדיאטה עם תכולת סוכר נמוכה, יש לזכור כי 1 מ"ל מהתרופה מכיל 0.335 גרם סוכר (0.67 גרם סוכר לחלוקת סיום). של כף מדידה / מסומן בסימנים בק"ג /).
יש להזהיר אנשים המטפלים בילד חולה על הצורך להפסיק את התרופה ולהתייעץ עם רופא במקרה של תגובות שליליות. התייעצות עם רופא נדרשת גם בהיעדר השפעה טיפולית: המשך חום למעלה מ-3 ימים וכאבים יותר מ-5 ימים.
הגדרות ראשיות
| שֵׁם: | EFFERALGAN לילדים |
| קוד ATX: | N02BE01 - |
טבליות אינסטנט הופיעו בשוק התרופות לפני יותר מ-40 שנה. "בועות קסם" נוצרות בעקבות הוספת נתרן ביקרבונט, המתפרק במים. תרופה זו נוחה ליטול, היא נספגת במהירות בקיבה. התרופה הצרפתית "Efferalgan UPSA" מובילה זה מכבר בתחום משככי כאבים מסיסים. תכונותיו משככי כאבים ומורדות חום, יחד עם צורת שחרור נוחה, הובילו לפופולריות כה גבוהה. עם זאת, כל תרופה דורשת לימוד קפדני של ההוראות על מנת למנוע תופעות לוואי לא רצויות.
התרופה "Efferalgan" (טבליות תוסס). אינדיקציותהמרכיב הפעיל העיקרי של התרופה להורדת חום זה הוא האקמול הידוע לשמצה, שהומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי ב-1995. היעילות והבטיחות הגבוהות שלו אושרו במדינות המפותחות ביותר. אקמול הוא משכך הכאבים האופטימלי בנישה של משככי כאבים אחרים. טבליות תוסס של Efferalgan UPSA לא רק מתמודדות עם כאבים של אטיולוגיות שונות, אלא גם בעלות השפעה אנטי-פירטית. מה, אגב, חשוב מאוד למצבי חום שונים ולמחלות זיהומיות.
התרופה נלקחת דרך הפה. תחילה יש להמיס את הטבליה בכוס מים. המינון המדויק, כמו גם משך הטיפול, נקבע על ידי הרופא בנפרד עבור כל מטופל. יש לציין שהמספר המרבי המותר של טבליות תוסס ביום הוא שמונה (למבוגרים). התרופה "Efferalgan UPSA" מומלצת גם למתבגרים וילדים (מגיל שנתיים). הוא לא מזיק יחסית, נספג היטב במערכת העיכול ומופרש על ידי הכליות. הריכוז הגבוה ביותר של אקמול בפלזמה נצפה שעה לאחר הבליעה.
התרופה "Efferalgan UPSA". תופעות לוואי
בדרך כלל, נטילת טבליות מבעבעת אינה מלווה בתלונות של מטופלים. במקרים מסוימים, בחילות, יתר לחץ דם עורקי, עייפות, תגובות אלרגיות עלולים להפריע. במחלות של כליות וכבד, התרופה אינה מומלצת. "תוסס" הוא לעתים קרובות התווית במחלות של הקיבה, 12 כיבים בתריסריון. במצבים כאלה, יש ליטול טבליות מסיסות בזהירות ותחת פיקוחו של הרופא המטפל.
העשרת התרופה בחומצה אסקורבית הרחיבה משמעותית את טווח היישום שלה. ויטמין C הוא כלי מצוין בטיפול המורכב של שפעת ו-SARS, מצבים אלרגיים, רעב חמצן. נוגד חום ומשכך כאבים המגביר את עמידות הגוף הוא Efferalgan UPSA עם ויטמין C. כדאי לשים לב להצעה זו לאנשים עם מערכת חיסון מוחלשת. מנה נוספת של חומצה אסקורבית לעולם אינה מיותרת. לא מומלץ ליטול את התרופה לאנשים עם אורוליתיאזיס.
אקמול הוא התרופה היחידה להורדת חום ש-WHO ממליץ לילדים. השכל הישר מזכיר לנו שאפילו תרופה סינתטית בטוחה יחסית אסור להתעלל בו. יתר על כן, מקורות מדעיים תמיד מוכנים לקרוא תיגר על ה"תועלת" של אקמול.
תרופה: EFFERALGAN
חומר פעיל: אקמול
קוד ATX: N02BE01
KFG: משכך כאבים-נוגד חום
קודי ICD-10 (אינדיקציות): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
קוד KFU: 03.02.01.01
Reg. מספר: P מס' 011549/05
תאריך הרשמה: 14.05.09
הבעלים של הר. acc.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (צרפת)
טופס תרופות, הרכב ואריזה
סירופ (לילדים) בצורת תמיסה מעט צמיגה בצבע צהוב-חום, עם ריח קרמל-וניל.
חומרי עזר:מאקרוגול 6000, סירופ סוכר (סוכרוז, מים), סודיום סכרינט, אשלגן סורבט, חומצת לימון, טעם קרמל-וניל (בוטנדיון, אצטיל-מתיל-קרבינול, בנזלדהיד, פרופילן גליקול, גמא-הפטלקטון, בנזיל אלכוהול, טריאצטין, פיפרונאל, ווניל, פיפרונאל, אצטילונילין), מים מטוהרים.
90 מ"ל - בקבוקי פלסטיק (1) עם כף מדידה - קופסאות קרטון.
150 מ"ל - בקבוקי פלסטיק (1) עם כף מדידה - קופסאות קרטון.
הדרכה אפראלגן למומחה.
תיאור התרופה מאושר על ידי היצרן.
אפקט פרמקולוגי
משכך כאבים-נוגד חום. יש לו אפקט משכך כאבים וחום. מעכב COX-1 ו-COX-2 בעיקר במערכת העצבים המרכזית, ומשפיע על מרכזי הכאב והויסות התרמי. ברקמות דלקתיות, פרוקסידאזות תאיות מנטרלות את השפעת האקמול על COX, מה שמסביר את היעדר כמעט מוחלט של ההשפעה האנטי דלקתית שלו.
הוא אינו משפיע לרעה על חילוף החומרים של מים-מלח (אצירת נתרן ומים) ועל רירית מערכת העיכול עקב חוסר השפעה על סינתזה של פרוסטגלנדינים ברקמות היקפיות.
פרמקוקיינטיקה
יניקה והפצה
ספיגת אקמול מלאה ומהירה. C max בפלזמה מושג 30-60 דקות לאחר הבליעה. הפצה של אקמול ברקמות מתרחשת במהירות. מושגים ריכוזי תרופות דומים בדם, ברוק ובפלזמה. התקשורת עם חלבוני הפלזמה נמוכה (10-25%). חודר דרך BBB.
חילוף חומרים והפרשה
חילוף חומרים מתרחש בכבד, 80% נכנסים לתגובות צימוד עם חומצה גלוקורונית וסולפטים ליצירת מטבוליטים לא פעילים; 17% עוברים הידרוקסילציה עם יצירת 8 מטבוליטים פעילים, המצומדים עם גלוטתיון ליצירת מטבוליטים כבר לא פעילים. עם חוסר בגלוטתיון, מטבוליטים אלה יכולים לחסום את מערכות האנזים של הפטוציטים ולגרום לנמק שלהם. האיזואנזים CYP2E1 מעורב גם בחילוף החומרים של התרופה.
T 1/2 הוא כשעתיים (1-4 שעות). הוא מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים, בעיקר מצומדים. פחות מ-5% מופרש ללא שינוי.
אינדיקציות
ל ילדים בגילאי חודש עד 12 שנים (במשקל 4 עד 32 ק"ג):
כמוריד חום לזיהומים חריפים בדרכי הנשימה, שפעת, זיהומים בילדות, תגובות לאחר חיסון ומצבים אחרים המלווים בחום;
כחומר הרדמה לתסמונת כאב בעוצמה קלה או בינונית, כולל. כאבי ראש ושיניים, כאבי שרירים, עצבים, כאבים מפציעות וכוויות.
מצב מינון
המינון היחיד הממוצע תלוי במשקל הגוף של הילד והוא 10-15 מ"ג/ק"ג משקל גוף 3-4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי לא יעלה על 60 מ"ג/ק"ג משקל גוף. המרווח בין מנות התרופה צריך להיות 4-6 שעות, יש להקפיד על מרווחי זמן קבועים בין נטילת התרופה.
לנוחות ודיוק המינון, השתמש בכף מדידה. על כף המדידה מוחלות חלוקות המציינות את משקל הגוף של הילד: 4, 6, 8, 10, 12, 14 או 16 ק"ג. חלוקות לא מסומנות מתאימות למשקל גוף בינוני: 5, 7, 9, 11, 13 או 15 ק"ג.
ילדים במשקל 4 עד 16 ק"ג:מלאו את כף המדידה עד לסימון המתאים למשקל הגוף של הילד, או לסימון הקרוב ביותר בערכו למשקל הגוף של הילד. לדוגמה, אם הילד שוקל 4 עד 5 ק"ג, מלאו את כף המדידה עד לסימון המתאים ל-4 ק"ג. במידת הצורך, יש ליטול את התרופה כל 4-6 שעות.
ילדים במשקל 16 עד 32 ק"ג:ממלאים את כף המדידה עד לסימון המתאים ל-10 ק"ג, ולאחר מכן ממלאים את כף המדידה עד לסימון כך שיתקבל משקל הגוף הכולל של הילד. לדוגמה, אם הילד שוקל 18 עד 19 ק"ג, מלאו את הסקופ עד לסימון 10 ק"ג, ולאחר מכן מלאו מחדש את הסקופ עד לסימון 8 ק"ג.
במידת הצורך, יש ליטול את התרופה כל 4-6 שעות. תפקוד כליות לקוי (CC פחות מ-10 מ"ל לדקה)מרווח הזמן בין מנות התרופה צריך להיות לפחות 8 שעות.
ניתן לתת את התרופה לילד גם ללא דילול וגם לאחר דילול (במים, חלב או מיץ).
משך הטיפול הוא 3 ימים כתרופה להורדת חום ועד 5 ימים כמשכך כאבים. אם אתה צריך להמשיך לקחת את התרופה, אתה צריך להתייעץ עם רופא.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול:אפשרי - שלשול, כאבי בטן, בחילות, הקאות, טנסמוס; בשימוש ממושך במינונים גבוהים, תיתכן אפקט טוקסי לכבד.
תגובות אלרגיות:אפשרי - פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, בצקת קווינקה, הלם אנפילקטי, הורדת לחץ דם (כתסמין לאנפילקסיס).
מהמערכת ההמטופואטית:לעיתים רחוקות - אנמיה, טרומבוציטופניה, לויקופניה, נויטרופניה.
אחרים:ירידה או עלייה במדד הפרותרומבין; עם שימוש ממושך במינונים גבוהים, תיתכן אפקט נפרוטוקסי.
התוויות נגד
הפרעה חמורה בתפקוד הכבד;
הפרעה חמורה בתפקוד הכליות;
מחלות דם;
מחסור של גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז;
גיל ילדים עד חודש;
רגישות יתר למרכיבי התרופה
עם זְהִירוּתיש להשתמש בתרופה להפרעות קלות עד בינוניות של תפקוד כבד או כליות, עם תסמונת גילברט.
הוראות מיוחדות
על מנת למנוע חריגה מהמינון היומי המקסימלי, אין להשתמש באפרלגאן במקביל לתרופות אחרות המכילות אקמול.
בעת שימוש בתרופה במשך יותר מ 5-7 ימים, יש צורך לשלוט על דפוס הדם ההיקפי ועל המצב התפקודי של הכבד.
אקמול מעוות את תוצאות מחקרי מעבדה של גלוקוז וחומצת שתן בפלסמה בדם.
אם יש צורך לרשום את התרופה לחולי סוכרת או לחולים בדיאטה דלת סוכר, יש לזכור כי 1 מ"ל מהתרופה מכיל 0.335 גרם סוכר (0.67 גרם סוכר לחלוקת סיום של כף מדידה). (מסומן בסימנים בק"ג).
יש להזהיר אנשים המטפלים בילד חולה על הצורך להפסיק את התרופה ולהתייעץ עם רופא במקרה של תגובות שליליות. התייעצות עם רופא נדרשת גם בהיעדר השפעה טיפולית: המשך חום למעלה מ-3 ימים וכאבים יותר מ-5 ימים.
מנת יתר
תסמיניםהרעלה חריפה עם אקמול הן בחילות, הקאות, אנורקסיה, כאבים באזור האפיגסטרי, הזעה, חיוורון של העור, המופיעים ב-24 השעות הראשונות לאחר הבליעה. נטילת אקמול במינון של 140 מ"ג/ק"ג משקל גוף בילדים גורמת להרס של תאי כבד, מה שמוביל להפטונקרוזה מוחלטת ובלתי הפיכה, אי ספיקת כבד, חמצת מטבולית, אנצפלופתיה, אשר, בתורה, עלולה להוביל להתפתחות של תרדמת ומוות. .
12-48 שעות לאחר המתן, ניתן להבחין בעלייה ברמת ה-transaminases בכבד, LDH ובילירובין עם ירידה בו-זמנית ברמת הפרותרומבין. התמונה הקלינית של נזק לכבד מתגלה בדרך כלל לאחר יום או יומיים ומגיעה למקסימום לאחר 3-4 ימים.
יַחַס:כאשר מופיעים תסמיני הרעלה, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה ואשפוז מיידי. יש לקחת דגימות דם לקביעה ראשונית של רמת האקמול בפלסמת הדם. שטיפת קיבה מתבצעת, נוטלים חומרים אנטרוסורבים (פחם פעיל, ליגנין הידרוליטי), התרופה אצטילציסטאין ניתנת (בתוך/בתוך או דרך הפה) עד 10 שעות לאחר נטילת התרופה. אצטילציסטאין עשוי להיות יעיל 16 שעות לאחר מנת יתר. כמו כן מתבצע טיפול סימפטומטי.
אינטראקציות בין תרופות
עם שימוש בו-זמני של Efferalgan עם ברביטורטים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, נוגדי פרכוסים (פניטואין), פלומצינול, פנילבוטזון, ריפמפיצין, אתנול, הסיכון לפתח אפקט כבד גדל באופן משמעותי.
כאשר נלקחים יחד עם סליצילטים, הסיכון לרעילות נפרוטית עולה באופן משמעותי.
סליצילאמיד יכול להאריך T 1/2 של אקמול.
עם שימוש בו זמנית עם chloramphenicol, הרעילות של האחרון עולה.
פרובנסיד מוביל לירידה כמעט פי שניים בפינוי אקמול עקב דיכוי הקישור לחומצה גלוקורונית.
אקמול מגביר את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים.
אקמול מפחית את היעילות של תרופות uricosuric.
תנאים והגבלות של הנחה מבתי מרקחת
התרופה מאושרת לשימוש כאמצעי OTC.
תנאים ותנאי אחסון
יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.
לרוב, הטמפרטורה אצל ילד עולה עקב מחלות זיהומיות. הילד נהיה רדום, מתלונן שמשהו כואב לו. אז המערכת החיסונית נלחמת בחיידקים פתוגניים שחדרו לגוף. תגובות ביוכימיות מואצות, נוצרים נוגדנים המשמידים וירוסים וחיידקים. אינטרפרונים מגנים על תאים מפני חדירת מיקרואורגניזמים מזיקים, מסמנים מקרופאגים על הסכנה.
אם הטמפרטורה של הילד נעה בין 37 - 38 מעלות, אז אתה לא צריך להשתמש בתרופות להורדת חום. אבל אם זה עלה ל 38 מעלות ומעלה, אז יש לנקוט באמצעים.
אפראלגן היא תרופה בעלת אפקט משכך כאבים וחום, הנלקחת כדי להעלים חום וכאב מתמיד. ישנן צורות פרמצבטיות שונות של התרופה, אך לא כולן מתאימות לילדים.
אפראלגן: הרכב ותכונות
המרכיב העיקרי של Efferalgan הוא אקמול, צורות המינון של התרופה נבדלות רק ברכיבים נוספים:
סירופ לילדים:
- פוליאתילן גליקול 6000;
- תערובת של סוכרוז ומים;
- תוסף מזון E954;
- מלח אשלגן של חומצה סורבית;
- תוסף מזון E330;
- תוסף ארומטי "קרמל" ו"וניל";
- מים מזוקקים.
- שומנים קשים.
גלולות:
- תוסף מזון E330;
- אפר סודה;
- סודיום ביקרבונט;
- סורביטול;
- תערובת של סכרין ומים;
- נתרן דוקוסטה;
- פוליווינילפירולידון במשקל מולקולרי נמוך;
- מלח נתרן של חומצה בנזואית.
התרופה היא בצורת טבליות לבנות, מעוררת תגובה מבעבעת כאשר היא מומסת, חתיכה אחת מכילה 50 מ"ג של החומר הפעיל (אקמול). הסירופ הוא נוזל סמיך בצבע ענבר עם ריח וניל וקרמל. זה בבקבוק כהה עם קיבולת מדודה. נרות לבנות, ארוזות בשלפוחיות. ריכוז החומר הפעיל בנרות שונה: 80 מ"ג ו-150 מ"ג.
אפראלגן היא תרופה המפחיתה חום, מסלקת כאבים ובעלת השפעה אנטי דלקתית קלה. המרכיב הפעיל חודר לדם, חוסם את ייצור הפרוסטגלנדינים. אקמול משפיע על מרכזי הכאב והויסות התרמי.
פרוקסידאזות תאים מנטרלות את השפעת החומר העיקרי על ציקלואוקסיגנאזות באזור הדלקת. כתוצאה מכך, ההשפעה האנטי דלקתית חלשה למדי. התרופה אינה מפרה את חילוף החומרים של מים-מלח, אינה פוגעת בקרום הרירי של הקיבה והמעיים.
החומר הפעיל נספג במהירות בדפנות המעי הדק. הכמות המקסימלית שלו בדם מופיעה לאחר חצי שעה או שעה. התרופה מופצת במהירות דרך הרקמות ומופרשת בשתן.
רישום התרופה
על פי הוראות השימוש, Efferalgan בצורה של טבליות נקבע לכאב בינוני:
- כאב ראש, כאב שיניים.
- כאבים באזור המותני.
- מיאלגיה.
- כוויות ופציעות.
- מחזור כואב.
- חום עם צמרמורת בהצטננות ומחלות זיהומיות אחרות.
סירופ לילדים נקבע לחולים מגיל חודש (עם משקל של 4 עד 32 ק"ג) במקרים כאלה:
- נורמליזציה של הטמפרטורה במהלך הצטננות, מחלה זיהומית או בתקופה שלאחר החיסון.
- כאב של התחלה שונה.
נרות אפראלגן לילדים משמשות גם להעלמת חום עקב הצטננות או זיהום, וכן להקלה על כאבים.
יישום ומינון
התרופה בטבליות נלקחת דרך הפה, אך ראשית יש להמיס אותה בכוס מים. המינון היומי הסטנדרטי של התרופה הוא 1 או 2 חתיכות פעמיים או שלוש ביום. המרווח בין המנות הוא 4 שעות.
עם הפרעות בפונקציונליות של הכליות או הכבד, המינון היומי מופחת, והמרווח גדל ל-8 שעות. הקורס הטיפולי הוא 5 ימים (להקלה על כאב) או 3 ימים (להורדת טמפרטורה גבוהה).
לפני שתתחיל לטפל בילד עם סירופ, אתה צריך ללמוד בזהירות את ההוראות. מנה בודדת תלויה במשקל המטופל - 10 או 15 מ"ג / ק"ג, תדירות השימוש - שלוש פעמים ב-24 שעות. המינון היומי המרבי של התרופה הוא כ 60 מ"ג / ק"ג.
המרווח בין נטילת התרופה הוא בין 4 ל-6 שעות. מדידה מדויקת של המינון המתאים יעזור למדידת כפית, הנמכרת עם סירופ. עם הפרעה בתפקוד הכליות, המרווח בין המנות הוא 8 שעות.
אם הילד מסרב לקחת את הסירופ, אז הנוזל מדולל בחלב או במים. למרות שלרוב ילדים אוהבים את הטעם של התרופה, והם לוקחים אותה בהנאה.
כדי להעלים חום עם צמרמורת, Efferalgan משמש במשך 3 ימים, ולשיכוך כאב - 5 ימים. ההחלטה על הארכת הקורס הטיפולי נעשית על ידי הרופא.
נרות מוזרקות לפי הטבעת, לצורך טיפול משתמשים בנרות בריכוז החומר הפעיל של 150 ו-80 מ"ג.
המינון היומי לחולים השוקלים 60 ק"ג ומעלה הוא 500 מ"ג ארבע פעמים. נרות משמשים באופן שיטתי במשך 5 או 7 ימים. אסור להשתמש ביותר מ-4 גרם מהתרופה ב-24 שעות.
המנה היומית של התרופה לילדים בגילאים שונים:
- מ 1 עד 3 חודשים - 10 מ"ג / ק"ג;
- מ 4 עד 12 חודשים - מ 60 עד 120 מ"ג / ק"ג;
- 12 חודשים - 5 שנים - מ 120 עד 250 מ"ג / ק"ג;
- 5 - 12 שנים - מ 250 עד 500 מ"ג / ק"ג.
מותר לתת נרות לא יותר מ 4 פעמים ביום, מהלך הטיפול נמשך 3 ימים.
המינון הסופי ומשך הקורס נקבעים על ידי רופא הילדים עבור כל מטופל בנפרד.
אמצעי זהירות
התרופה בטבליות אסורה לשימוש בנוכחות התוויות נגד הבאות:
- אלכוהוליזם בצורה כרונית.
- מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז.
- עד 13 שבועות להריון ולאחר 27 שבועות.
- תקופת הנקה.
- ילדים מתחת לגיל 15 (אם הילד שוקל פחות מ-50 ק"ג).
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
עם הפרעות בפונקציונליות של הכבד או הכליות, עלייה בריכוז הבילירובין בסרום הדם או דלקת כבד ממקור ויראלי, אפרלגאן נלקחת תחת פיקוחו של רופא. מגבלה זו חלה על חולים קשישים.
תרופה בצורת פתיל וסירופ אסורה גם לקחת:
- יילוד עד 1 חודש.
- רגישות יתר לרכיבים.
- הפרעות בתפקוד הכבד או הכליות.
- מחלות דם.
הסירופ נלקח בפיקוח רופא לילדים חולי סוכרת. נרות אינן משמשות לשלשולים.
עם התוויות נגד, מתרחשות תופעות שליליות:
- בחילות, התקפי הקאות;
- אלרגיה בצורה של פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, אנגיואדמה;
- גירוי של הציפוי הפנימי של פי הטבעת;
- אנמיה, ירידה ברמות של טסיות דם, לויקוציטים, רמות מוגברות של מתמוגלובין.
בעת שימוש בסירופ מתרחשים כאבי בטן, אנפילקסיס, לחץ הדם יורד וכו'.
מנת יתר של סירופ או נרות מתבטאת בבחילות, התקפי הקאות, כאבים, הזעה מוגברת, הלבנת העור. תסמינים אלו מופיעים תוך יום לאחר הצריכה. לאחר נטילת מינונים גבוהים מדי של התרופה, הילד מפתח hepatonecrosis, אי ספיקת כבד תפקודית, אנצפלופתיה וכו 'יש איום של תרדמת ומוות.
אם מופיעים תסמינים אלו, אין לתת לילד את התרופה ואשפזו אותו בדחיפות. הרופא ישטוף את הקיבה (אם התרופה נלקחת דרך הפה) ויתן תרופה נגד.
תרופות דומות
אם יש התוויות נגד לנטילת אפראלגן, מומלץ לבחור בתרופות בטוחות יותר. אנלוגים של תרופה עם פעולה דומה המבוססת על אקמול:
- Sanidol;
- Panadol;
- סטרימול;
- טיילנול וכו'.
לפיכך, אפראלגן לילדים היא תרופה יעילה המעלימה חום עם צמרמורת ומקלה על כאבים מתונים. התרופה משמשת לטיפול בילד רק מסיבות רפואיות. לאחר השימוש, עקוב אחר מצב התינוק. אם מתרחשת תגובה שלילית, הפסק ליטול את התרופה ופנה לרופא הילדים שלך.
מספר רישום:
שם מסחרי: אפראלגן
שם בינלאומי לא קנייני: פרצטמול
שם רציונלי כימי: N-(4-הידרוקסיפניל)אצטמיד
צורת מינון: תמיסה פומית (לילדים) 3% (להשלים עם כף מינון).
מתחם
1 מ"ל של התרופה מכיל 30 מ"ג של אקמול.
חומרי עזר: מאקרוגול 6000, תמיסה של סוכרוז, סודיום סכרין, חומצה סורבית, נתרן מתיל parahydroxybenzoate, סודיום פרופיל parahydroxybenzoate, טעם קרמל-וניל, מים.
תיאור
תמיסה שקופה, הומוגנית, מעט צמיגה בצבע חום-צהוב, עם טעם וריח קרמל-וניל.
קבוצה תרופתית
משכך כאבים לא נרקוטי.
קוד ATX:
תכונות פרמקולוגיות
אפראלגן מכיל אקמול, בעל אפקט משכך כאבים ומורד חום.
אינדיקציות לשימוש
אפראלגן משמש בילדים מגיל 3 חודשים עד 12 שנים (במשקל 6 עד 32 ק"ג) כתרופה להורדת חום למחלות נשימה חריפות, שפעת, זיהומים בילדות, תגובות לאחר חיסון ומצבים אחרים המלווים בחום.
התרופה משמשת גם כחומר הרדמה לתסמונת כאב בעוצמה קלה או בינונית, לרבות: כאבי ראש ושיניים, כאבי שרירים, עצבים, כאבים מפציעות וכוויות.
התוויות נגד
אל תשתמש בתרופה זו אם לילדך יש:
- רגישות יתר לאקמול או למרכיבים אחרים של התרופה, במיוחד פרבנים (מתיל ופרופיל parahydroxybenzoate);
- הפרות חמורות של הכבד, הכליות;
- מחלות דם;
- מחסור באנזים גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז;
- גיל עד חודש.
בקפידה- יש להשתמש בתרופה בזהירות בתפקוד לקוי של כבד או כליות, עם תסמונת גילברט. לפני נטילת התרופה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.
כדי לקבוע את המינון והמשטר של נטילת התרופה בילדים בגילאי 1 עד 3 חודשים, יש צורך להתייעץ עם רופא.
מינון ומתן
התרופה נלקחת דרך הפה עם כמות גדולה של נוזל 1-2 שעות לאחר הארוחה.
המינון היחיד הממוצע של אפרלגאן תלוי במשקל הגוף של הילד והוא 10-15 מ"ג לק"ג משקל גוף 3-4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי לא יעלה על 60 מ"ג/ק"ג משקל גוף. המרווח בין מנות התרופה צריך להיות 4-6 שעות. לנוחות ודיוק המינון, השתמש בכף מדידה.
כף המדידה מסומנת בחלוקות המעידות על מנה בודדת (15 מ"ג/ק"ג) לילד עם משקל גוף מתאים: 4, 8, 12 או 16 ק"ג. חלוקות לא מסומנות מתאימות למשקל גוף בינוני: 6, 10 או 14 ק"ג.
ילדים מגיל 3 חודשים עד 6 שנים (6-20 ק"ג):ממלאים את כף המדידה עד לסימון, בהתאם לטבלה. לדוגמה, אם ילדכם שוקל בין 6 ל-8 ק"ג, מלאו את כף המדידה עד לסימון המתאים ל-6 ק"ג.
ילדים מגיל 6 עד 12 (20-32 ק"ג):ממלאים את כף המדידה עד לסימון המתאים ל-16 ק"ג, ולאחר מכן ממלאים מחדש את כף המדידה עד לסימון לפי הטבלה. לדוגמה, אם ילדכם שוקל בין 20 ל-22 ק"ג, מלאו את כף המדידה עד ל-16 ק"ג ולאחר מכן מלאו מחדש את כף המדידה עד ל-4 ק"ג.
ניתן לתת את התרופה לילד ללא דילול או לאחר דילול במים או בחלב.
משך הטיפול:
3 ימים כמפחית חום ועד 5 ימים כמשכך כאבים. אם אתה צריך להמשיך לקחת את התרופה, אתה צריך להתייעץ עם רופא.
תופעות לוואי
בחילה, הקאות, כאבי בטן, תגובות אלרגיות (פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, בצקת קווינקה) אפשריים.
לעיתים רחוקות - אנמיה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה.
בשימוש ממושך במינונים גדולים, תיתכן השפעות רעילות בכבד ונפרוטוקסיות, כמו גם התרחשות של methemoglobinemia ו-pancytopenia. אם מתרחשות תגובות שליליות, הפסק את נטילת התרופה והתייעץ עם רופא.
מנת יתר
סימנים של הרעלה חריפה עם אקמול הם בחילות, הקאות, כאבי בטן, הזעה, חיוורון של העור. לאחר 1-2 ימים מופיעים סימני פגיעה בכבד - כאבים בכבד, פעילות מוגברת של אנזימי "כבד" בדם, עלייה בזמן הפרותרומבין. במקרים חמורים מתפתחים אי ספיקת כבד, hepatonecrosis, אנצפלופתיה ותרדמת. אם מופיעים תסמינים של הרעלה, יש להפסיק את השימוש בתרופה ולהיוועץ ברופא מיד. שטיפת קיבה מומלצת, צריכת אנטרוסורבנטים (פחם פעיל, פוליפן), מתן תוך ורידי של האנטידוט N-אצטילציסטאין, צריכת מתיונין.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בעת שימוש באפרלגאן, יחד עם ברביטורטים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, נוגדי פרכוסים (פניטואין), זיקסורין, פנילבוטזון, ריפמפיצין ואלכוהול, הסיכון לפתח אפקט כבד גדל באופן משמעותי.
קבלה יחד עם סליצילטים מגבירה משמעותית את הסיכון לרעילות נפרוטית. עם שימוש בו זמנית עם levomycetin (chloramphenicol), הרעילות של האחרון עולה.
אקמול הכלול ב-Efferalgan מגביר את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים ומפחית את היעילות של תרופות uricosuric.
הוראות מיוחדות
אפרלגאן מכיל אקמול, לכן, על מנת למנוע חריגה מהמינון היומי המרבי, אין להשתמש בתרופה בו זמנית עם תרופות אחרות המכילות אקמול.
בעת שימוש בתרופה במשך יותר מ 5-7 ימים, יש צורך לעקוב אחר התמונה של דם היקפי ואת המצב התפקודי של הכבד.
במקרה של נטילת התרופה על ידי ילדים הסובלים מסוכרת או בדיאטה דלת סוכר, יש לזכור כי 1 מ"ל מהתרופה מכיל 0.335 גרם סוכר.
אקמול מעוות את תוצאות מחקרי מעבדה של גלוקוז וחומצת שתן בפלסמה בדם.
בהיעדר השפעה טיפולית: המשך חום במשך יותר מ-3 ימים וכאבים יותר מ-5 ימים, יש להתייעץ עם הרופא.
טופס שחרור
תמיסה למתן דרך הפה בבקבוק פלסטיק של 90 מ"ל, אטום בפקק "דחיפה ופתח" מפוליאתילן. בקבוקון 1 עם כף מדידה והוראות שימוש בקופסת קרטון.
תנאי אחסון
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
תאריך אחרון לשימוש
3 שנים.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
ללא מרשם.
יַצרָן
"בריסטול-מאיירס סקוויב", צרפת
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – צרפת
נציגות מוסקבה:
123001, רוסיה, מוסקבה, Trekhprudny pereulok, בניין 9, בניין 1B.