10. תרופות רגישות לאור במיוחד הדורשות לעטוף את המיכל בנייר אטום שחור במהלך האחסון כוללות את כל הדברים הבאים, למעט:

1. 
   חנקתי כסף
2. 
   פרוזרין
3. 
   גלוקוז

11. ממיסים בעת חימום:

1. פפסין 3. קולרגול,

2. חנקתי ביסמוט בסיסי 4. furatsilin.

1. קריכין 4. ריבופלבין

2. אינדיגו קרמין 5. פרמנגנט אשלגן

3. נחושת גופרתית 6. מתילן כחול

13. בהכנת תמציות מימיות מחומרי צמחי מרפא בתנאי בית מרקחת, חישוב כמות המיצוי מתבצע באמצעות:

1. יחס הרחבת נפח

2. מקדם החלפה

3. מקדם ספיגת מים

14. חליטה של ​​שורשי מרשמלו מכינים בטמפרטורה:

1. חדר

15. חומרים דליקים הדורשים תנאי אחסון מיוחדים כוללים את כל הדברים הבאים למעט:

1. טרפנטין 4. אתר רפואי

2. גופרית 5. תמיסות אלכוהול

3. כלורואתיל 6. סרטי רנטגן

16. חומרים דליקים כוללים את כולם, למעט:

1. חומר חבישה

2. גופרית 5. שמנים צמחיים

3. גליצרין 6. צמחי מרפא

4. חומר גלם כלורואתיל

17. מים מטוהרים מאוחסנים בבית מרקחת:

3. 12 שעות

18. חסרונות של צורות מינון טבליות:

1. 
   לוקליזציה של פעולת התרופה בחלק ספציפי של מערכת העיכול
2. 
   אפשרות למינון מדויק
3. 
   רמה נמוכה של זמינות ביולוגית
4. 
   אפשרות להגנה מפני חשיפה לאור, לחות
5. 
   מורכבות היישום ברפואת ילדים

19. קבוצות של חומרי עזר בטבליות

1. 
   כריכה
2. 
   הַתָרָה
3. 
   מייצבים נוגדי חמצון
4. 
   חומרי מילוי
5. 
   חומרים איזוטוניים

20. גרנולציה נחוצה עבור:

1. 
   עיכוב ספיגה
2. 
   ירידה בשיעור הבחירה
3. 
   שיפורי יכולת הזרימה
4. 
   שיפורים דוחקים
5. 
   למנוע דלמינציה

21. מדדי איכות של טאבלטים:

1. התפוררות

2. משקל ממוצע

3. פירוק

4. חוזק מכני

5. נקודת התכה

22. זמן פירוק טבליות ללא קליפות במים מטוהרים, לא יותר מ- (דקות):

1. 
   15 3. 20 5. 45
2. 
   30 4. 60

23. שיטות טכנולוגיות להשגת צורות מינון ממושכות דרך הפה:

1. 
   ציפוי
2. 
   ייצור טבליות רב שכבתיות
3. 
   קבלת טבליות מטריקס
4. 
   הכנסת חומרי סיכה
5. 
   מקבל ספאנסול

24. SPANSULAS הם:

1. 
   צורת מינון לילדים, שהיא כמוסות ג'לטין רכות עם "צוואר מורחב".
2. 
   קפסולת ג'לטין קשה לשימוש פנימי, המכילה תערובת של מיקרוקפסולות (מיקרופלטים) עם מעטפת וזמני פירוק שונים של חומרים רפואיים.
3. 
   טאבלט רב שכבתי
4. 
   טאבלט מסגרת
5. 
   קפסולת ג'לטין רכה

25. מידת הפיזור של האבקה שייכת לקבוצת הגורמים הפרמצבטיים

1. 
   שינוי כימי פשוט
2. 
   מצב פיזי
3. 
   חומרי העזר, אופיים וכמותם
4. 
   סוג צורת המינון
5. 
   טכנולוגיה פרמצבטית

26. טבליות של פעולה ממושכת:

1. 
   טְחִינָה דַקָה
2. 
   מַטרִיצָה
3. 
   lontab
4. 
   דופלקס
5. 
   רב שכבתי

27. טבליות RETARD הן

1. 
   מיקרוקפסולות (מיקרופלטים) נלחצות על מכונות טבליות עם מעטפת בעובי שונה, שחרור חומרים רפואיים מהם מתבצע בכל מערכת העיכול.
2. 
   טבליות עם שלד בלתי מסיס, משחררות בהדרגה חומרים רפואיים.
3. 
   טבליות המתקבלות על ידי יציקת מסות לחות.
4. 
   טבליות רב שכבתיות
5. 
   דראגי

28. קביעת צורת המינון טבליות

1. 
   צורת מינון מוצקה לשימוש פנימי, המתקבלת על ידי שכבות חוזרות ונשנות של תרופות וחומרי עזר על גרגירי סוכר.
2. 
   צורת מינון בצורת גרגירים (גרגירים) בעלי צורה עגולה, גלילית או לא סדירה, המיועדים לשימוש פנימי.
3. 
   צורת מינון מוצקה לשימוש פנימי או חיצוני, המורכבת מאחד או תערובת של מספר חומרים רפואיים בתפזורת, שכתוצאה מטחינה וערבוב נראים הומוגניים במבט מהעין.
4. 
   צורת מינון מוצקה המתקבלת על ידי לחיצת תרופות או תערובת של תרופות וחומרי עזר, המיועדת לשימוש פנימי, חיצוני, תת לשוני, השתלה או שימוש פרנטרלי.
5. 
   מיקרופלטים ממוקמים בכמוסות ג'לטין קשות

29. צורות מינון אוראלי של דוראנט

1. 
   עם מעטפת מצופה קונבנציונלית
2. 
   מַטרִיצָה
3. 
   לְעַכֵּב
4. 
   דופלקס
5. 
   spansules

30. שחרור חומרים רפואיים מהמערכת הטיפולית הפה אורוס מוסדר

1. 
   מספר הפגזים הנלחץ
2. 
   עקב לחץ אוסמוטי
3. 
   עקב התמוססות הדרגתית של הקליפות המצופות
4. 
   עקב פירוק הדרגתי של חומרים רפואיים הכלולים במטריקס
5. 
   כמות חומר התרופפות

31. טבליות מסגרת הן

1. 
   טבליות המתקבלות על ידי יציקת חומרי עזר לתרופות אבקות
2. 
   טבליות המתקבלות על ידי ריבוי שכבות בחוסם
3. 
   טבליות, שהן מטריקס בלתי מסיס עם חומר תרופתי משולב
4. 
   טבליות מיקרו דחוסות
5. 
   spansules

32. כדי לקבוע את הפירוק של טבליות משמש:

1. 
   סל מסתובב
2. 
   סל מתנדנד
3. 
   פריבילטור
4. 
   להב מסתובב
5. 
   מכשיר "Rezomat"

33. לקביעת פירוק טבליות, נעשה שימוש בדברים הבאים:

1. 
   סל מסתובב
2. 
   סל מתנדנד
3. 
   פריבילטור
4. 
   להב מסתובב
5. 
   מכשיר "Rezomat"

34. נחושת (II) סולפט משמש כדי לקבוע את האותנטיות, למעט

1. אלכוהול אתילי

2. גליצרין

3. סולפאציל נתרן

4. נתרן בנזואט

5. ברביטל

35. תרופות המכילות קבוצות פונקציונליות נכנסות לתגובת ההידרוליזה

1. קבוצת אמינו א) תשובות נכונות 1,2,3,4

2. imide ב) תשובות נכונות 1,2,3,5

3. אמיד ג) תשובות נכונות 1, 3, 5

4. הידראזיד ד) תשובות נכונות 2, 3, 4.5

5. ester ה) תשובות נכונות 2, 3, 4

36. תמיסה מולרית אחת (1 מול/ליטר) מכילה

1. 1 גרם-מול של חומר ב-1000 מ"ל תמיסה

2. 1 גרם-מול של חומר ב-1000 מ"ל של ממס

3. 1 גרם-מול של חומר ב-100 מ"ל תמיסה

4. 1 g-eq. חומרים ב-1000 מ"ל תמיסה

5. 1 גרם של חומר ב-100 מ"ל תמיסה

37. טיטר עבור אנליט הוא כמות g של חומר

1. ב-1 מ"ל תמיסה

2. ב-1000 מ"ל תמיסה

3. ב-1000 מ"ל ממס

4. ב-100 מ"ל תמיסה

5. מתאים ל-1 מ"ל של טיטרנט

38. הטיטר של האנליט לפי SP XII מחושב לפי הנוסחה:

1. T = ExM/1000

2. T \u003d EhKv x M.m x M / Kt

3. T=EhM/100

5. T \u003d M.m.xM / 1000

39. אין לך זכות לכתוב מרשמים לתרופות

2. רוקח

3. מיילדת

4. פרמדיק

5. רופא שיניים

40. בדיקה פרמצבטית של המרשם מתבצעת על ידי

2. רוקח

3. מיילדת

4. פרמדיק

5. רופא שיניים

41. לחולה אין חתימה במקום מרשם אם נרשמות תרופות

1. רעיל ועוצמתי, בכפוף ל-PKU

2. אנטיביוטיקה

3. סמים

4. אלכוהול אתילי

42. המשימות העיקריות של הבדיקה הפרמצבטית של המרשם, למעט:

1. עמידה בטופס טופס המרשם, זמינות הפרטים הבסיסיים והנוספים של המרשם

2. קביעת זכאות מי שכתב את המרשם

3. קביעת תאריך התפוגה של המרשם

4. קביעת עלות התרופה (מיסוי מרשם)

5. קביעת עמידה של המרשם בנוהל שנקבע לחלוקת התכשיר

43. הכנת תמיסות מרוכזות ומוצרים חצי מוגמרים בבית מרקחת עוסקת ב

1. אורז

2. רוקח

3. רוקח

4. מנהל בית מרקחת

5. סגן ראש בית מרקחת

44. תכונות הכנת תמציות מימיות מחומרי צמחי מרפא המכילים אלקלואידים:

1. החמצה של המיצוי,

2. אלקליזציה של המיצוי

3. להשתמש כמחילץ מים להזרקה

45. החוקים העיקריים המסדירים את מתן טיפול רפואי ופרמצבטי בפדרציה הרוסית הם:

1. 
   חוק מחזור התרופות
2. 
   חוקת הפדרציה הרוסית
3. 
   חוק "על רגולציה טכנית"
4. 
   חוק "הגנת זכויות הצרכן"

46. ​​לבית המרקחת של מוסד רפואי יש מעמד של:

1. עירוני

2. תמיכה עצמית

3. יחידה מבנית של ארגון רפואי

4. מחלקת רשות הבריאות

5. מחלקה של גוף ניהול שירות בית המרקחת

47. מערכת הבקרה וההיתרים להבטחת איכות התרופות ברמה הפדרלית מיוצגת על ידי:

1. משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית

2. ועדת פרמקופיה

3. ועדה מייעצת

4. מרכזים לבקרת איכות תרופות

5. מחלקה לאיכות תרופות וציוד רפואי.

48. תפקידי עובדי תרופות העוסקים בייצור תרופות בבית מרקחת:

1. אורז

2. יועץ

3. רוקח

4. רואה חשבון

5. אחות-שוטפת

49. תרופות טעונות רישום ב"פנקס תרופות רעילות, אחרות ואלכוהול אתילי"

1. סמים

2. מוכן

3. מוגזם

4. עם חיי מדף מוגבלים

5. חזק

50. לשם התחשבות בחיי המדף של תרופות במחסן בית מרקחת, מתבצעות הפעולות הבאות:

1. כרטיס רישום

2. גיליון דגימה

3. כרטיס מתלה

4. כרטיס מלאי

5. כרטיס שילוח

51. תרופות המיוצרות בבתי מרקחת כפופות לסוגי הבקרה הסלקטיבית שלהלן

1. שאלון

2. כתיבה

3. פיזי

4. אורגנולפטי

5. בקרת חגים

52 . רישוי של פעילות פרמצבטית של מפעלי רוקחות פירושו:

1. 
   קביעת עמידה בתנאים ובמקום הפעילות בדרישות שנקבעו למתן טיפול ושירותי סמים
2. 
   שיטה של ​​בקרה ממלכתית על עמידתם של בתי מרקחת בדרישות החקיקה לגבי מעמדם הארגוני והמשפטי ופעילותם התרופות
3. 
   לימוד מסמכים, תשלום אגרת המדינה עבור רישום ותשלום עבור ביצועו.

53. שילובים לא הגיוניים של תרופות לטיפול במחלת עורקים כליליים:

1. חוסמי β + דיהידרופירידינים

2. דיהידרופירידינים + חנקות

3. Β - חוסמים + חנקות

4. verapamil + β - חוסמי

54. תופעות לוואי אופייניות לחסמי β:

1. תת לחץ דם עורקי

2. חולשת שרירים

3. אסתניה

4. נוירולפטיקה

55. כדי לעצור התקף של אנגינה פקטוריס, משתמשים בדברים הבאים:

1. ניטרון

2. ניטרוגליצרין

3. ורפמיל

4. דילטיזם

56. תכשירי ניטרוגליצרין נלקחים:

1. בזמן האכילה

2. 30 דקות לפני הארוחות

3. לאחר האכילה

57 . תרופות נגד אולקוס הן:

1. נוגדי חומצה

2. אנטי פטרייתיים

3. תרופות נגד הקאות

4. מגיני קיבה

58. חוסמי H2 - קולטני היסטמין:

1. אדרנלין

2. אטרופין

3. פמוטידין

4. ניזאטידין

5. פירנזפין

6. סימטידין

59. במקרה של עווית מעיים, נקבעים הדברים הבאים:

1. מ' - תרופות אנטיכולינרגיות

2. אזלוצילין

3. ביספטול

4. משלשלים

60. בדלקת לבלב חריפה למנות:

1. אפינפרין הידרוכלוריד

2. תרופות המפחיתות את ההפרשה והחומציות של מיץ הקיבה

3. טבגיל

4. נוגדי עוויתות

61. אמצעים המנרמלים את העיכול:

1. סוכנים אנזימטיים

2. פלואורוקינולונים

3. גנטמיצין

4. ויטמינים

62. מהבקטריופאג'ים המשמשים לטיפול ומניעה של דלקות מעיים:

1. דיזנטרי רב ערכי

2. טיפוס הבטן

3. סלמונלה

4. כל האמור לעיל

63. לטיפול ביתר לחץ דם עורקי משמשים:

1. דיאקרב

2. חוסמי קולטן לאנגיוטנסין

3. חומרים אנטי מיקרוביאליים

4. אנטי פטרייתיים

64. אמירות נכונות:

1. labetolol חוסם קולטנים α ו-β-אדרנרגיים

2. dichlothiazide - נוירולפטי

3. קפטופריל - מפעיל תעלות אשלגן

4. לוסארטן חוסם קולטנים α-אדרנרגיים

65. התרופות הבאות מפחיתות את לחץ הדם על ידי הפחתת נפח הפלזמה בדם ושינוי מאזן המים-אלקטרוליטים:

1. לוסרטן

2. דיקלותיאזיד

3. הלוטן

4. נתרן ניטרופרוסיד
עבודת שליטה מס' 2

גוש המשימות הראשון

1. 
   תרופות מיצויות מחומרי גלם צמחיים של ייצור תעשייתי: תמיסות. דרכים לשיפור הטכנולוגיה. בקרת איכות. אִחסוּן. מִנוּחַ.
2. 
   תכשירים מחומרי מרפא טריים ומיובשים. מיצים. חליטות ומרתיחים. תה.
3. 
   מוצרי רפואה מיצויים מחומרים צמחיים

ייצור תעשייתי: תמציות נוזליות, עבות ויבשות. דרכים לשיפור הטכנולוגיה. בקרת איכות. אִחסוּן. מִנוּחַ.

1. 
   תכשירי הפיטו המטוהרים ביותר. הכנות של חומרים בודדים מחומרי גלם צמחי מרפא שיטות להשגה, טיהור ובידוד חומרים פעילים ביולוגית. תְקִינָה. אִחסוּן. מִנוּחַ.
2. 
   תכשירים מחומרי גלם מהחי. הַגדָרָה. מִיוּן. מִנוּחַ.
3. 
   דרישות GMP לארגון הייצור של תרופות סטריליות ומיוצרות בצורה אספטית.
4. 
   צורות מינון הדורשות תנאי ייצור אספטיים.

יצירת תנאים אספטיים.

1. 
   שיטות עיקור מודרניות. שיטות להערכת יעילות העיקור.
2. 
   ממיסים לתמיסות הזרקה. מים להזרקה. שיטות להשגתה. ניתוח מים להזרקה. בדיקות לאי פירוגניות.
3. 
   היבטים מודרניים של ייצור תמיסות להזרקות. תכנית טכנולוגית להשגת תמיסות הזרקה.
4. 
   ייצוב תמיסות הזרקה.
5. 
   סינון תמיסות. העיקרון של טכנולוגיית סינון הממברנה.
6. 
   הערכת איכות פתרונות ההזרקה.
7. 
   ייצור תרופות לילודים וילדים עד גיל שנה. בקרת איכות. אִחסוּן.
8. 
   ייצור תרופות המכילות אנטיביוטיקה. בקרת איכות. אִחסוּן.
9. 
   תרופות עיניים. ייצוב. טֶכנוֹלוֹגִיָה. בקרת איכות. אִחסוּן.
10. 
    צורות מינון בעלות תכונות אלסטיות או צמיגות-פלסטיות. משחות. הגדרת צורת המינון. דרישות. סיווג המשחות לפי קריטריונים שונים. חומרי עזר בטכנולוגיה של משחות.
11. 
    טכנולוגיה של משחות בבית מרקחת ובתנאים תעשייתיים. אריזה, אחסון.
12. 
    דרישות מודרניות לסטנדרטיזציה של משחות.
13. 
    מסלולי פי הטבעת והנרתיק של מתן תרופות בטיפול תרופתי מודרני.
14. 
    נרות כצורת מינון. דרישות. מִיוּן.
15. 
    טכנולוגיית נרות בבתי מרקחת ובמפעלים תעשייתיים. סטנדרטיזציה של נרות. אִחסוּן.
16. 
    תרופות טיפוליות וקוסמטיות. הַגדָרָה. מִיוּן.
17. 
    חומרים עזר וביולוגיים פעילים בטכנולוגיה של קוסמטיקה רפואית ודקורטיבית.
18. 
    אי התאמה תרופתית. אי התאמה פיזית ודרכים להעלמתה.
19. 
    אי התאמה תרופתית. אי התאמה כימית ודרכים להעלמתה.
20. 
    תרופות הומיאופתיות. הומאופתיה כשיטת טיפול.
21. 
    טכנולוגיה של תרופות הומיאופתיות מחומרי גלם צמחיים ובעלי חיים.
22. 
    צורות מינון וטרינריות. חומרי תיקון לצורות מינון וטרינריות.
23. 
    טכנולוגיה של צורות מינון וטרינריות. הערכת איכות ואחסון.
24. 
    בעיות אקולוגיות של בית מרקחת. תרופות כמקור להשפעות רעילות על הגוף.
25. 
    תעשיית התרופות כמקור לחומרים אנתרופוגניים המשתחררים לסביבה. שמירה על איכות סביבה. טיפול בשפכים ופליטות אטמוספריות. הגנת הסביבה בייצור תרופות אנטי מיקרוביאליות ואנטי סרטניות.
26. 
    שיווק תרופות. שיווק ותפקידו בכלכלת מפעלי תרופות.
27. 
    שוק התרופות כמכלול של שוק סחורות ושוק שירותים. תכונות של שוק התרופות.
28. 
    ביקוש והיצע בשוק התרופות. תכונות של פעילות שיווקית בהתאם לסוג הביקוש וסוג השוק.
29. 
    קידום מוצרים בשוק התרופות. אמצעי הקידום העיקריים: פרסום, תעמולה, מכירה אישית, קידום מכירות.
30. 
    מדיניות מחירים ותמחור במערך השיווק. גיבוש אסטרטגיית תמחור, סוגי ושיטות קביעת מחירים.
31. 
    כלכלה פרמצבטית. הסדרת המדינה של הכלכלה. מנגנון ההפרטה וההלאמה. חקיקה ורגולציה נגד מונופולים של הכלכלה.
32. 
    מימון והלוואות. סוגי אמצעים כלכליים של ארגוני רוקחות לפי מטרה פונקציונלית, מקורות המימון שלהם.
33. 
    חשבונאות ודיווח של ארגוני רוקחות הנמצאים במאזן של ארגונים גבוהים יותר. תיעוד וקידום תוצאות המלאי.
34. 
    מערכת המס הרוסית. חוק מס. קוד מס. פיקוח מס ואחריות הנישום בגין עבירת מס.
35. 
    מסים פדרליים בסיסיים. מסים אזוריים ומקומיים בסיסיים. פיקוח מס על הוצאות יחידים.
36. 
    אינפורמטיקה פרמצבטית. טכנולוגיית מידע בפרקטיקה של ארגוני רוקחות. מידע מקצועי על תרופות. טכנולוגיות מחשב של שירות מידע.
37. 
    כללים לבחינה תרופתית של מרשמים, נורמות לחלוקת תרופות. הכנות של חשבונאות נושאית-כמותית.
38. 
    תכונות של בקרת תרופות בתנאים של מפעלי בית מרקחת. סוגי הבקרה העיקריים (חובה וסלקטיבית).
39. 
    אחסון והובלה של תרופות. גורמים המשפיעים על התנאים ותנאי האחסון של תרופות.
40. 
    ניתוח תרופות צמחיות. תיעוד נורמטיבי לחומרי גלם צמחי מרפא.
41. 
    תפקידן ומקומן של תרופות צמחיות ברשימת התרופות הכללית. ניתוח השוואתי של תכשירי פיטופ ומוצרים פרא-פרמצבטיים ממקור צמחי.
42. 
    דרישות לטוהר מיקרוביולוגי של מוצרים רפואיים מוגמרים, חומרים, חומרי עזר.
43. 
    כיב פפטי של הקיבה והתריסריון. מנגנון פעולה, אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש, תכונות מרשם, תופעות לוואי של תרופות
44. 
    תסמונת המעי הרגיז וקוליטיס כיבית לא ספציפית. מנגנון הפעולה, אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש, תכונות המינוי, תופעות לוואי של תרופות:
45. 
    דלקת כבד חריפה וכרונית. מנגנון פעולה, אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש, תכונות מרשם, תופעות לוואי של תרופות
46. 
    שחמת הכבד. מנגנון פעולה, אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש, תכונות מרשם, תופעות לוואי של תרופות.
47. 
    דלקת כיס המרה. מנגנון פעולה, אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש, תכונות מרשם, תופעות לוואי של תרופות
48. 
    כולליתיאסיס. מנגנון פעולה, אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש, תכונות מרשם, תופעות לוואי של תרופות
49. 
    דלקת לבלב חריפה וכרונית. מנגנון הפעולה, אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש, תכונות המינוי, תופעות לוואי של טיפולים פתוגנטיים ותסמינים. דלקת לבלב חריפה.
50. 
    עקרונות מודרניים של טיפול ומניעה של מחלות זיהומיות. דיזנטריה חיידקית. מנגנון פעולה, אינדיקציות לשימוש, תכונות מרשם, תופעות לוואי של טיפול אטיוטרופי בדיזנטריה בסילארית
51. 
    תפקידם ומקומם של חומרי ניקוי רעלים ומתקן איזון מים-מלח בטיפול במחלות זיהומיות של מערכת העיכול.
52. 
    אמצעי המנרמל את העיכול. מנגנון פעולה, אינדיקציות לשימוש, תכונות המינוי, תופעות לוואי
53. 
    ערכם של בקטריופאג'ים (דיזנטריה רב ערכית, טיפוס, סלמונלה, מעי-בקטריופאג') לטיפול ומניעה של דלקות מעיים.

SBEI HPE "אוניברסיטת קזאן לרפואה"
משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית
פקולטה לרוקחות

המחלקה לניהול כלכלת רוקחות

תרופות הדורשות הגנה מפני אור.

יַעַד:הכר את ארגון האחסון של תרופות הדורשות הגנה מפני אור.

משימות:

• מכר של:
• רשימה של תרופות הדורשות הגנה מפני אור;
• תכונות אחסון;
• תגובות המתרחשות במהלך אחסון לא תקין של תרופות הדורשות הגנה מפני אור.
• לפתור בעיות מצב.
• ענה על שאלות מבחן.

סיווג תרופות, בהתאם להשפעה עליהן של גורמים סביבתיים שונים

כל התרופות, בהתאם לתכונות הפיזיקליות והפיזיקליות-כימיות, חשיפה לגורמים סביבתיים שונים, מחולקות ל:

דורש הגנה מפני האור

דורש הגנה מפני לחות,

דורש הגנה מפני התנדפות וייבוש,

דורש הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות,

דורש הגנה בטמפרטורה נמוכה,

דורש הגנה מפני חשיפה לגזים הכלולים בסביבה,

מריח, צובע וקבוצה נפרדת של תרופות - חומרי חיטוי.

צווים המסדירים את הכללים לאחסון תרופות ומוצרים רפואיים הדורשים הגנה מפני אור

• צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 330 מיום 12 בנובמבר 1997 "על אמצעים לשיפור החשבונאות, האחסון, המרשם והשימוש בתרופות נרקוטיות"
• צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 1148 "על הנוהל לאחסון סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים"
• החוק הפדרלי של הפדרציה הרוסית מ-22 ביוני 1998 מס' 86-FZ "על תרופות"
• צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 706-n מיום 13/11/2010. "על אישור הנחיות לארגון אחסון בבתי מרקחת של קבוצות שונות של תרופות ומוצרים רפואיים"
• צו משרד הבריאות מיום 15.3.2002 מס' 80 "על אישור תקן התעשייה" כללי סחר סיטונאי בתרופות. הוראות בסיסיות»
• צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 214 מיום 16 ביולי 1997 "על בקרת איכות של תרופות המיוצרות בבתי מרקחת"
• צו מיום 1 בנובמבר 2001 מס' 388 "על תקנים ממלכתיים לאיכות התרופות"

קבוצות של תרופות הדורשות הגנה מפני אור

תרופות הדורשות הגנה מפני אור כוללות :

• אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה
• תכשירים צמחיים (תמיסות, תמציות, תרכיזים מחומרים צמחיים)

		שֵׁם			תנאי אחסון נוספים
		אדרנלין הידרוטרטרט B
		תמיסה של אדרנלין הידרוכלוריד 0.1%.			מקום קריר
		אמידופירין			מקום יבש
		Amicazole
		אמיזין
		אנסטזין
		אנטיפירין
		חומצה אסקורבית
		הזרקת חומצה אסקורבית 5%.			מקום קריר
		אצקלידין			מקום יבש
		גיליון Henbane
		בנזוהקסוניום
		בנזונל
		Bilygnost 20% ו-50% לזריקות
		ברומיסובל
		ברומוקמפור
		בוטאדיון
					מקום יבש
		ביסמוט חנקתי בסיסי
		גלסקורבין			מקום יבש קריר
		גסמידין			מקום יבש
		הידרופריט			מקום יבש ב-t לא גבוה מ-20C
		היסטידין הידרוכלוריד
		דרמטול
		דיאזולין
		דיגלן-ניאו
		דייודוטירוזין
		תמיסת Dikolina 1% לזריקות
		דיקומרין
		דיפנהידרמין
		דימקולין
		דיפרזין
		תמיסת דיפרזין 2.5% להזרקה
		דיאתיל סטילבסטרול
		Diethylstilbestrol propionate
		Diethylstilbestrol propionate תמיסת 0.1% ו-0.5% בשמן
		מיץ קיבה טבעי			אותו הדבר ב-t 2-10С
		ליים כלוריד
					מקום יבש קריר
					מקום קריר
		סידן יוד			מקום יבש
		תמיסת קמפור בשמן 20% להזרקה
		carbacholin
		חומצה גלוטמית
		חומצה ניקוטית
		חומצה סליצילית
		קודאין פוספט
		קולרגול			מקום יבש קריר
		קולודיון			מקום יבש וקריר הרחק מאש
					מקום יבש
		תמיסת קורגליקון 0.06% לזריקות
		קורדיאמין
		קורטיקוטרופין להזרקה
		עלה בלדונה
		לנולין נטול מים
		מגנזיום מי חמצן			מקום יבש
		שמנים שומניים			מקום קריר
		חמאה מולבן
					מקום יבש
		תמיסת Metacin 0.1% להזרקה
		מיארסנול
		מורפיום הידרוכלוריד			מקום יבש
		תמיסת מורפיום הידרוכלוריד 1% או 5% להזרקה
		עלה של כפפה שועל
		סודיום ניטריט
		Neomycin סולפט			מקום יבש ב-t עד 20C
		תמיסת ניקוטינמיד 1%, 2.5% או 5% להזרקה
		תמיסת חומצה ניקוטינית 1% לזריקות
		נוברסנול			מקום קריר
		מלח נתרן נובוביוצין			מקום יבש
		תמיסת נובוקאין 0.5%, 1% או 2% להזרקה
		נובוקאין
		Norepinephrine Hydrotartrate
		תמיסת נוראפינפרין הידרוטרטרט 0.2% להזרקה			מקום קריר
		אוקספנמיד			מקום יבש
		אוקסיטטראציקלין הידרוכלוריד
		תמיסה של אומנופון 1% או 2% להזרקה
		פנטמין			מקום יבש
					מקום יבש ב-t 2-15С
		תמיסת מי חמצן			מקום קריר
		פרהידרול			הטמפרטורה אינה גבוהה מ-25C, הפקק לכלי חייב להכיל צינור יציאת גז
		פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6)			מקום יבש ב-t 12-15C
		פרוגסטרון			מקום יבש
		תמיסת פרוגסטרון בשמן 1% או 2.5% להזרקה
		פרוזרין
		פרוזין
		סליצילאמיד
		מסיס בסלוזיד			מקום יבש ב t 18-20C
		סקפולאמין הידרוברומיד			מקום יבש
		ספסמוליטין
		תיאמין כלוריד (ויטמין B1)			ללא מגע עם מתכות
		תמיסת טטאצין-סידן 10% לזריקות
		טטרציקלין הידרוכלוריד			מקום יבש
		טריפסין גבישי			מקום יבש עד 10C
		כינין הידרוכלוריד			מקום יבש
		הידרט כלורי
		כלורמין B
		כלוראזיצין			מקום יבש
		כלורבוטין			מקום יבש קריר
		כלורואתיל			מקום קריר
		תמיסת סלניד 0.02% להזרקה			מקום קריר
					מקום יבש
		ציאנוקובלמין (ויטמין B12)
		תמצית בלדונה
		תמצית שרך זכר
		אמטין הידרוכלוריד
		הזרקת אמטין הידרוכלוריד
					טמפרטורה לא גבוהה מ-5C
		אריתרומיצין			מקום יבש
		תמיסת אטאזול-נתרן 10% או 20% להזרקה
		נתרן אטאזול
		עופילין
		תמיסת Eufillina 24% לזריקות
		Eufillina 0.15 (טבליות)
		אפדרין הידרוכלוריד			מקום יבש
		תמיסת אפדרין הידרוכלוריד 5% להזרקה

• חומרי גלם מרפא צמחיים
• תכשירי איברים
• ויטמינים ותכשירי ויטמינים
• קורטיקוסטרואידים
• שמנים אתריים ושמנים
• תכשירים מצופים
• מלחים של יודיד וחומצות הידרוברומיות
• תרכובות הלוגניות
• תרכובות ניטרו וניטרוזו
• חנקות וניטריטים
• תרכובות אמינו ואמידו
• תרכובות פנוליות
• נגזרות של פנותיאזין

יש לאחסן אותם במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מכלי מתכת, אריזות נייר אלומיניום או חומרים פלסטיים צבועים שחור, חום או כתום), בחדר חשוך או בארונות צבועים שחור מבפנים עם דלתות צמודות. או בקופסאות צמודות עם מכסים צמודים.

לאחסון חומרים רפואיים רגישים במיוחד לאור (חנקתי כסף, פרוזרין וכו') מדביקים על מיכלי זכוכית נייר אטום שחור.

ישנם חומרים רפואיים הזקוקים לחשיפה לאור, למשל, תכשירי ברזל ברזל צריכים להיות מאוחסנים במיכל זכוכית בצבע בהיר בעל קיבולת קטנה באור בהיר. מותרת חשיפה לאור שמש ישיר.

רשימת תנאי אחסון נוספים למספר תכשירים רפואיים שיישמרו במקום מוגן מאור

רשימת התרופות שיש לאחסן במקום מוגן מאור

תיאור הכימיה של תגובות המתרחשות במהלך אחסון לא תקין של מוצרים תרופתיים הדורשים הגנה מפני אור

כימיה

אנטיביוטיקה, תכשירים גלניים, חומרי גלם צמחיים לרפואה, תכשירי איברים, ויטמינים ותכשיריהם, קורטיקוסטרואידים, שמנים אתריים ושומנים, תכשירים מצופים בסוכר, מלחים של חומצות הידרוברומיות ויודיות, תרכובות הלוגניות, תרכובות ניטרו וניטרוזו, חנקות, אמינו ואמידו תרכובות, תרכובות פנוליות, נגזרות של פנותיאזין.

הם מאוחסנים במיכלי זכוכית כתומים, מכלי מתכת, אריזות נייר אלומיניום, חומרים פולימריים צבועים בפנים שחור, חום או כתום, בחדר חשוך או ארונות צבועים בפנים שחור. חומרים רפואיים רגישים במיוחד לאור: חנקתי כסף, פרוזרין - מאוחסנים במיכל מכוסה בנייר שחור.

1. ניטרות ארגנטיות. חנקתי כסף.
רשימה א' מאוחסנת בכלי סגור היטב עם פקק טחון, מודבק בנייר שחור, במקום מוגן מאור.
בהשפעת האור הוא מתפרק עם היווצרות משקע שחור של כסף מתכתי ושחרור תחמוצת חנקן עם ריח אופייני וצבע חום.

2. פרוזריום. פרוזרין.
רשימה א', מאוחסנת במקום יבש, היגרוסקופי, הופכת לוורודה באור.

3. פנולופורום. פנול הוא טהור.
רשימה ב'.

4. תימולום. תימול.
רשימה ב'.
בהשפעת האור ובנוכחות חמצן אטמוספרי, הוא מתחמצן, בעוד שהתמיסה מקבלת צבע ורוד.

5. Solutio Hydrogenii peroxidy diluta. תמיסה של מי חמצן 3%.
אחסן בבקבוקים עם פקק טחון, במקום קריר וחשוך.
בהשפעת האור הוא מתפרק עם היווצרות מים וחמצן גזי.

6. ניטריס נאטרי.נתרן ניטריט.
רשימה ב'.
הוא היגרוסקופי, מתחמצן בקלות על ידי חמצן אטמוספרי, מאוחסן במקום מוגן מאור, בצנצנות זכוכית כתומות סגורות היטב.

7. ביסמוטי subnitras. ביסמוט חנקתי בסיסי.
אחסן בכלי סגור היטב, מוגן מפני אור, לחות, כפי שהוא עובר הידרוליזה.
בהשפעת האור הוא מתפרק עם היווצרות חומצה חנקתית, שבמהלך פירוקה נוצרות תחמוצות חנקן המורגשות בריח.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
רשימה ב' יש לאחסן במקום מוגן מאור, בצנצנות זכוכית כתומות סגורות היטב.

Hydrargyri dichloridum HgCl 2
רשימה א'.
בהשפעת האור משתחרר משקע שחור של משקעי כספית מתכתיים וכלור בעל ריח אופייני.

9. כלורופורם להרדמה.
מאחסנים בבקבוקי זכוכית כתומים עם נפח קטן עם פקקים היטב ומלאים עד הגג, במקום יבש, קריר וחשוך. כמייצב, אתנול נטול מים 0.6-1%.
בנוכחות חמצן נוצר הגז הרעיל פוסגן, אשר מתחמצן עוד יותר לכלור גזי.
ייצוב הכלורופורם מתבצע על ידי הוספת אתנול לכלורופורם, המנטרל את תוצרי הפירוק הרעילים של הכלורופורם.

10. כלוראלום הידרטום. הידרט כלורי.
רשימה ב' יש לאחסן במקום יבש וקריר, בכלי סגור היטב, מוגן מאור, מכיוון שהוא היגרוסקופי, במיוחד כשהוא רטוב ומתנדף באוויר באיטיות.
בהשפעת האור ובנוכחות לחות הוא מתפרק, ומופיע ריח.

11. Aether medicinalis. אתר רפואי.
רשימה ב'.
אחסן בבקבוקי זכוכית כתומים פגומים היטב, מוגנים מאור, הרחק מאש. הצלוחיות נאטמות בפקקי שעם עם רירית קלף וממלאים במסת אבץ-ג'לטין מיוחדת, בלתי מסיסה באתר, מכיוון שפקקי גומי מתנפחים מאדי אתר, זכוכית לא יוצרים אטימות מתאימה.
אתר להרדמה - פעולת החמצן האטמוספרי אינה נכללת ולא מותרת היווצרות תרכובות מי חמצן. בקבוק כתום של 150 מ"ל, אטום בפקק פקק עם אטם נייר כסף מתכתי מלא במסטיק. נייר הכסף משחזר את הזיהומים שנוצרו של פרוקסידים ואלדהידים.

12. דימדרול. דימדרול.
רשימה ב', היגרוסקופית, בהדרגה. אחסן בכלי סגור היטב, מוגן מפני אור ולחות.
בהשפעת האור ובנוכחות לחות, הוא מתפרק, והצבע משתנה - מופיע גוון צהוב.

13. ניטרוגליצרין. ניטרוגליצרין.
רשימה ב' מאוחסנת בכלי סגור היטב, במקום קריר, מוגן מאור, הרחק מאש. בפגיעה או ברעד, הוא מתפוצץ עקב היווצרות גז.
בהשפעת האור הוא מתפרק, ונוצרים חנקן גזי, פחמן דו חמצני וחמצן.

ניטרוגליצרין שנשפך נשפך עם אלקלי, ומתרחשת התגובה של היווצרות גליצרול וחנקתי אשלגן.

14. Bromisovalum. ברום.
רשימה ב' מאוחסנת בצנצנות זכוכית כתומות אטומות היטב.
במקרה של אחסון לא תקין - באור ובנוכחות לחות וחמצן הוא מתפרק - במקרה זה מופיע ריח אופייני של אמוניה ומשתחרר פחמן דו חמצני.

15. אקמולום אקמול.
רשימה ב' מאוחסנת במיכל זכוכית כתום סגור היטב.
בהשפעת האור ובנוכחות לחות, הוא מתפרק, ומופיע ריח של חומצה אצטית.

16. נגזרות של פנותיאזין.
רשימה B, היגרוסקופית, מתחמצנת בקלות באור, במיוחד תמיסות תרופות.
- Aminazin, Triftazin, Etmozin - להכהות;
- Chloratsizin - סמקים;
- פרוזין - צבע כחול-ירוק

17. פניל ​​סליצילט.
מאחסנים בכלי זכוכית כתומה סגורה היטב.
בהשפעת האור ובנוכחות לחות הוא מתפרק, ומופיעים משקעים וריח של פנול.

18. Methilenum coeruleum. מתילן כחול.
אחסן בכלי סגור היטב, מוגן מפני אור.
באור יש תגובת חיזור בתמיסת התרופה.
כשעומדים באוויר -> שוב צבע כחול.

19. ברומקמפורה. ברומוקמפור.
יש לאחסן בצנצנות זכוכית כתומות סגורות היטב, להגן מפני אור.
בהשפעת האור הוא מתפרק ומופיע משקע צהוב של ברום מולקולרי.

20. Chinini hydrochloridum. כינין הידרוכלוריד.
יש לאחסן בצנצנות ובזכוכית כתומה, להגן מפני אור.
מתפרק באור - בעוד החומר מצהיב.

21. Papaverini hydrochloridum. Papaverine hydrochloride.
רשימה B מאוחסנת במיכל סגור היטב, שכן חמצון מתרחש תחת פעולת האור והלחות.
החומר מתחמצן אם מאוחסן בצורה לא נכונה.

22. Morphini hydrochloridum. מורפיום הידרוכלוריד.
רשימה ב' מאוחסנת במיכל סגור היטב, מוגן מאור.
אם הוא מאוחסן בצורה לא נכונה, הוא מאבד מי קריסטל, מה שעלול לגרום למינון יתר.

23. Acidum ascorbinicum. חומצה אסקורבית.
מאוחסן במיכל אטום היטב, מוגן מאור וחמצן אטמוספרי, יציב בצורה גבישית (בהיעדר לחות), מתחמצן במהירות בתמיסות, במיוחד בנוכחות עקבות של מתכות, בסביבה בסיסית וחומצית. נתרן מטביסולפיד ונתרן סולפיט משמשים כמייצב.
אם הוא מאוחסן בצורה לא נכונה, הוא מתחמצן על ידי חמצן באוויר.

24. Tocopheroli acetas. טוקופרול אצטט.
מאחסנים בצנצנות סגורות הרמטית מלאות עד למעלה, במקום קריר וחשוך.

25. Thimini bromidum, כלוריום. תיאמין ברומיד, כלוריד.
אחסן בכלי אטום הרמטית, מוגן מאור, ללא מגע עם מתכות.
מאבד מי קריסטל אם מאוחסנים בצורה לא נכונה

26. אדרנלין הידרוכלוריום. אדרנלין הידרוכלוריד.
אם הוא מאוחסן בצורה לא נכונה, הוא מתחמצן על ידי חמצן אטמוספרי והופך לאדום.

27. Acidum folicum. חומצה פולית.
אחסן בכלי סגור היטב, במקום יבש וחשוך. היגרוסקופי, מתפרק בחשיפה לאור. התמיסות יציבות יותר ב-pH 5-10.
אם הוא מאוחסן בצורה לא נכונה באור, הוא מתחמצן על ידי חמצן באוויר.

28. ריבופלבינום. ריבופלבין.
מאחסנים בצנצנות זכוכית כתומות פגומות היטב.
אם הוא מאוחסן בצורה לא נכונה, הוא מתחמצן על ידי חמצן אטמוספרי והופך לצהוב.

29. Iodoformium. יודופורם.
אחסן בכלי זכוכית כהה סגור היטב, במקום קריר וחשוך.
במקרה של אחסון לא תקין, הוא מתחמצן על ידי חמצן באוויר, ונוצר משקע חום של יוד מולקולרי, בעוד פחמן חד חמצני ופחמן דו חמצני משתחררים.

30. Halides.
אחסן במקום יבש (היגרוסקופי), בצנצנות סגורות היטב, מוגן מאור (זכוכית כתומה).
אם מאוחסנים בצורה לא נכונה, הם מתפרקים באור עם היווצרות הלוגנים מולקולריים, עם היווצרות של משקע צהוב של ברום או משקע חום של יוד.

מאגר תמונות של מקומות אחסון לתרופות ומכשור רפואי

אחסון צורות מינון ברצפת המסחר

אחסון חבישות בקומת המסחר

אחסון הלבשה

אחסון חומרי צמחי מרפא

תכשירי צמחי מרפא

קופסאות אחסון לפרמצבטיקה

מד לחות באולם תצוגה

מד לחות במחסן

מד לחות באולם תצוגה

אחסון מכשור רפואי

אחסון מוצרי גומי

אחסון מוצרי גומי

אחסון מוצרי טיפול בחולים בקומת המכירה

בטוח לאחסון חומרים חזקים

מדף הכספת לאחסון תרופות הכפופות ל-RCMP

משימות מצב

1. פנול נשפך למוט זכוכית בצבע בהיר ושכח לשים אותו בארון. מה יקרה לפנול? אילו שינויים גלויים ניתן לראות?

2. לאחר הכנת צורת המינון עם חנקתי כסף, השאריות נעטפו בנייר פרגמנט והותירו על הפטיפון. אילו תנאי אחסון הופרו? מה יקרה לניטראט כסף?

3. בעת נטילת ארגוקלציפרול כפי שנקבע על ידי רופא, המטופל פיתח סימני שיכרון (בהיעדר תגובה אלרגית לתרופה זו אצל המטופל). מה גרם לתגובת המטופל?

4. רוקח, משחרר טיפות עיניים עם ריבופלבין למטופל, שכח לספר על תנאי האחסון של התרופה. מהן ההשלכות של טעות של רוקח?

5. בבדיקה נמצאו כתמים שחורים בבקבוקון דיכלוריד כספית. מה יכול היה לגרום לשינויים כאלה?

6. אישה שיצאה מבית מרקחת הפילה בקבוק תמיסת מי חמצן. הבקבוק נסדק. בבית היא שפכה את התמיסה לבקבוק נוסף של זכוכית קלה ונפח קטן יותר, ומילאה אותו כמעט ב-100%. אילו תנאי אחסון הפרה האישה? למה זה יכול להוביל?

8. בית מרקחת קיבל תמיסה של אפינפרין הידרוכלוריד באמפולות ממחסן, שהאריזה המשנית שלו נפגעה. האם אוכל להשאיר את המוצר הזה בבית המרקחת למכירה? למה?

9. במהלך הניתוח נמצא כי התכשיר עולה על תכולת המורפיום הידרוכלוריד, למרות העובדה שהטכנולוג שקל במדויק את הכמות הנכונה. מה יכול היה לגרום למינון היתר?

10. בית המרקחת קיבל כמות גדולה של תמיסת תועלת אם. חצי מהמשלוח לא נכנס למקרר ונשאר על השולחן. אילו השלכות ניתן לצפות?

1. פנול מתחמצן בפעולת חמצן ואור, מקבל צבע ורוד. יש לאחסן אותו במקום מוגן מאור.

2. חנקתי כסף מאוחסנים בכלי סגור היטב עם פקק טחון, מודבק בנייר שחור, במקום מוגן מאור. הוא שייך לחומרים רפואיים הרגישים במיוחד לאור. העולם הופך לחום. Sp. והם שומרים את זה בכספת.

3. ארגוקלציפרול נחשף לאור כתוצאה מאחסנה, וכתוצאה מכך נוצרו תרכובות רעילות של טוקסיסטרול וסופרסטרולים. יש לאחסן תרופה זו בבקבוקי זכוכית כתומים, מוגנים מפני אור.

4. יש לאחסן ריבופלבין בצנצנות זכוכית כהה סגורות היטב במקום מוגן מאור, לאור יכולתו להתחמצן ולהתפרק בקלות בפעולת האור ליצירת לומיכרום ולומיפלבין לא פעילים ביולוגית. אם מאוחסנים בצורה לא נכונה, המטופל לא יקבל את ההשפעה הרצויה מהטיפול.

5. באור, דיכלוריד כספית מצטמצם לכספית מתכתית, שצבעה שחור. לכן יש לאחסן תכשירי כספית בצנצנות זכוכית כתומות סגורות היטב במקום מוגן מאור.

6. באור, מי חמצן מתפרק ליצירת מים וחמצן, שהצטברותם עלולה לגרום לפיצוץ. יש לאחסן את התרופה בבקבוק זכוכית כהה במקום מוגן מאור.

7. בהתחשב בכך שהתרופה היגרוסקופית ומתחמצנת בקלות באוויר, יש לאחסן אותה במקום חשוך, בזהירות (Sp B), בבקבוקי זכוכית כתומים פגומים היטב. אם לא מתקיימים תנאי האחסון התכשיר מטשטש ומצהיב עקב שחרור חנקן דו חמצני.

8. אדרנלין הידרוכלוריד משתנה בקלות על ידי אור ואוויר חמצן. יש לאחסן אותו במקום חשוך במיכל זכוכית כתום סגור הרמטית. אריזה משנית פגומה אינה מספקת הגנה מספקת מפני אור, מה שעלול להוביל לחמצון אם האמפולות ייחשפו לאור לאורך זמן, מאחר ולא ידוע לפני כמה זמן נפגעה האריזה המשנית ובאילו תנאים אוחסנה התרופה. מועבר, יש להחזירו בחזרה לספק.

9. במקרה של אחסון לא תקין (מכסה דליפה, חשיפה לאור), התרופה מסוגלת לאבד מי התגבשות, מה שעלול להוביל להערכת יתר של המינונים.

10. יש לאחסן תמיסות במקום קריר וחשוך. אם דרישות אלה אינן מתקיימות, מתרחשת נטרול של חומרים פעילים ביולוגית ומשקעים שלהם בצורה של משקעים.

7. בעת תליית אבקת הנתרן ניטריט, נמצא כי השכבה העליונה של האבקה בבקבוקון הצהיבה וטושטשת. מה גרם לשינויים הללו? אילו תנאי אחסון הופרו?

אם העור שלך מפתח פריחה או אדמומיות לא נעימה לאחר יום בשמש, ייתכן שהתרופה שלך אשמה. מומחים אומרים שתרופות מסוימות הופכות את העור לרגיש יותר לשמש, מה שעלול לגרום לנזק תאי ולמראה לא יפה.

"תגובות עור אלו נגרמות על ידי אורכי הגל UVA ו-UVB של השמש, הגורמים לתגובות פוטו-ביולוגיות לתרופות, שהן לרוב רדיקלים חופשיים. רדיקלים חופשיים ולחץ חמצוני תורמים לנזק לתאי העור, וגורמים לאדמומיות ופריחה באזורים החשופים של העור, אומרת ד"ר קלי פפנטוניו, רופאת עור קוסמטית במרכז הבריאות הר סיני. "מחקרים הראו שתרופות מסוימות עלולות לגרום לרגישות לאור, ואתה צריך לטפל היטב בעור שלך כשאתה בחוץ בשמש ונוטל את התרופות האלה."

משתנים. תרופות השולטות על לחץ דם גבוה ומסייעות בהפחתת החזקת מים - הידרוכלורותיאזיד, בומטאניד ופורוזמיד - גורמים לרגישות לעור לחשיפה לשמש באמצעות פעילות פוטוכימית. "פריחה, כמו זאבת תת-חריפה, יכולה להופיע על עור חשוף", אומר פפנטוניו. - קרם הגנה חשוב מאוד במקרה זה - הוא יכול למנוע פוטודרמטיטיס, המכונה גם הרעלת שמש. בלה יותר זמן בתוך הבית אם העור שלך רגיש במיוחד."

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה. דוקסיציקלין וטטרציקלין הם דוגמאות לאנטיביוטיקה הנפוצה בטיפול באקנה, שעלולה להוביל גם לפוטוטוקסיות כאשר העור נחשף לשמש. כדי למנוע תגובה שעלולה להיות לא נעימה, יש למרוח קרם הגנה ולהימנע מחשיפה ממושכת לשמש.

טרבינאפין. תרופה אנטי פטרייתית פופולרית זו, הממותגת בשם Lamisil, ניתנת לרוב לטיפול בפטרת ציפורניים. זה גם יכול להפוך את העור לרגיש במיוחד לשמש. הגן על עצמך עם קרם הגנה.

סטטינים. Lovastatin ו- Simvastatin, שני הסטטינים הנפוצים ביותר המשמשים להורדת כולסטרול בדם, יכולים להפוך את העור לרגיש יותר ל-UVA ו-UVB.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות. NSAIDs - נפרוקסן, איבופרופן וקטופרופן - מייצרים רדיקלים חופשיים מזיקים כאשר העור נחשף לאור שמש ישיר.

תרופות היפוגליקמיות. תרופות גליפיזיד, גליבוריד וסולפונילאוריאה משמשות לשליטה ברמות הסוכר בדם אצל אנשים עם סוכרת. תרופות אלו גם הופכות את העור לרגיש יותר לקרני UV.

תרופות אנטי פסיכוטיות. Aaminazine וphenothiazines אחרים גורמים לרגישות לאור באמצעות תהליך חמצון. השתמש בקרם הגנה כדי למנוע נזק לעור.

רטינואידים מערכתיים. איזוטרטינואין ו אציטרטין- רטינואידים מערכתיים המשמשים לטיפול במצבי עור, כולל אקנה ופסוריאזיס. עליך להשתמש בקרם הגנה ולנקוט באמצעי הזהירות הדרושים.

קרמים אנטי אייג'ינג. קרמים אנטי אייג'ינג פופולריים במיוחד המכילים רטינול וטרטינואין יכולים להגביר את רגישות העור לאור השמש. מסיבה זו, אם אתם משתמשים באחד מהמוצרים הללו, הפסיקו ליטול אותם כשבוע לפני חשיפה ממושכת לשמש, כמו טיול לים. אם אתה צריך אותם, הקפד להשתמש בקרם הגנה רחב טווח המכיל תחמוצת טיטניום או תחמוצת אבץ כדי להגן על העור שלך מקרינת UV.

חומצות אלפא הידרוקסיות. למרות שתרופות אלו אינן חזקות כל כך, הן יכולות גם לגרום לרגישות לעור. במקרה זה, יש למרוח קרם הגנה SPF30 מדי בוקר ולחזור על הפעולה כל שעתיים.

קוראים יקרים, תמיד תוכלו לפנות אלינו בשאלות על המורכבות של חקיקת התרופות, והמחברים שלנו יתנו להם תשובה מוסמכת בבלוג המשפטי. כתבו לנו ב [מוגן באימייל]

איתור הפרה של תנאי האחסון של תרופות הוא מהחביבים על הפקחים. יחד עם זאת, נושא זה הוא עקב אכילס של ארגוני הרוקחות. כי החקיקה המסדירה אותה היא עמומה, לעתים סותרת וקצת לא שלמה.

קחו למשל את הבעיה של אחסון תרופות במקום מוגן מאור, כפי שנקבע ברוב הוראות השימוש בהן. לרוקחים ולרוקחים יש מעת לעת שאלות בנוגע להיבטים מסוימים של בעיה זו.

למשל, הם מתעניינים אם ניתן להניח תכשירים כאלה על ויטרינה של בית מרקחת או לאחסן אותם במקרר עם דלת זכוכית. ננסה לענות על שאלות אלו ואחרות.

המומחה שלנו

אלנה נבולינה

מנכ"ל השותפות ללא מטרות רווח "אגדת הרוקחות"

שלוש נקודות אחסון

נתחיל מהחלק הכללי. כאן, קודם כל, צריך להדריך צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 2010 מס' 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות".סעיף ו' לצו מכיל סעיף קטן שכותרתו "אחסון תכשירים רפואיים הדורשים הגנה מפני אור", הכולל את סעיפים 24-26. להלן עמדותיו:

- תרופות הדורשות הגנה מפני פעולת האור חייבות להיות מאוחסנות בחדרים או במקומות מאובזרים במיוחד המספקים הגנה מפני תאורה טבעית ומלאכותית (סעיף 24);

- חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור חייבים להיות מאוחסנים במיכלים העשויים מחומרים מגני אור, בחדר חשוך או בארונות(סעיף 25). פריט זה רלוונטי בעיקר לבתי מרקחת עם מחלקת מרשם וייצור. ב"חומרי מיגון אור" הכוונה לכלי זכוכית כתומים, מכלי מתכת, אריזות עשויות רדיד אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום;

- מוצרים תרופתיים לשימוש רפואי הדורשים הגנה מפני אור, ארוזים באריזה ראשונית ומשנית, צריכים להיות מאוחסנים בארונות או על מתלים, ובלבד שננקטים אמצעים כדי למנוע מאור שמש ישיר או אור אחר בעל כיוון בהיר להגיע אליהם(סעיף 26). פסקה זו מכילה גם אינדיקציה כיצד ניתן למנוע זאת - באמצעות שימוש בסרטים מחזירי אור, תריסים, מצחייה ומכשירים מתאימים אחרים.

תאורת החדר

לאחר מכן, בואו נפנה ל מונוגרפיה תרופתית כללית באותו השם "אחסון תרופות" (OFS 1.1.0010.15), הוצג לראשונה ב מהדורה XIII של פרמקופיה המדינה של הפדרציה הרוסית. הבה נפרט ממנו את מה שקשור ישירות לנושא הנדון.

ראשית, תאורה טבעית ומלאכותית בחדרי אחסון חייבת להבטיח שכל פעולות העבודה מבוצעות בצורה מדויקת ובטוחה. במילים אחרות, בכל מקום עבודה חייבת להיות תאורה מתאימה כדי שלעובד בארגון בית מרקחת יהיה די בה כדי לבצע את תפקידיו ותפקידיו המקצועיים.

איך זה צריך להיות ניתן למצוא ב צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 21 באוקטובר 1997 מס' 309 "על אישור הנחיות למשטר הסניטרי של ארגוני בתי מרקחת (בתי מרקחת)". נספח 3 לצו זה מציג במיוחד את תקני ההארה (בלוקס) למתחמים שונים של בתי המרקחת - מאולם שירות הלקוחות ועד למחסני תרופות, מיכלים, מחלקות רוקחות שונות, עוזר, אריזות ועוד. כיצד חייב להיות מקור אור בכל אחד מהמקרים הללו (מנורת פלורסנט או מנורת ליבון), סוג המנורות, מחוון אי נוחות מקובל וכו'.

ראש ארגון בית המרקחת צריך לוודא עמידה בדרישות אלו של צו מס' 309 כדי לעבור בהצלחה את הסמכת מקומות העבודה של המתקן לתנאי עבודה (מבחינת תאורה), שאת תוצאותיהם עליו לשלוח ל- פיקוח העבודה הממלכתי לנושא הפדרציה. נוסיף לאמור לעיל כי סעיף 3.6 להוראות על המשטר הסניטרי של בתי המרקחת קובע כי בחצרי בתי המרקחת יהיו תאורה טבעית ומלאכותית כאחד, ויש לספק תאורה מלאכותית כללית בכל שטחי בית המרקחת; בנוסף, מותקנת תאורה מקומית גם למקומות עבודה בודדים.

נושא רגיש לאור

בואו נחזור לפרמקופאה. על פי OFS 1.1.0010.15 הנזכר לעיל, במידת הצורך, יש לספק הגנה על תרופות מקרינת שמש. לשם כך, בפרט, יש להצטייד במספר מספיק של ארונות, מדפים, כספות בחדרי האחסון.

בסעיף OFS על תכונות האחסון של קבוצות מסוימות של תרופות, מספר פסקאות מוקדשות לנושא שאנו שוקלים. האינדיקציה הראשונה היא בעלת אופי כללי - עובדי בית המרקחת נדרשים להבטיח את משטר האחסון המצוין במונוגרפיה הפרמקופאית או בהוראות השימוש. כתב הוויתור מופיע מיד: חריגה מהתנאים המוסדרים מותרת פעם אחת בלבד לתקופה קצרה (לא יותר מ-24 שעות)אלא אם צוין אחרת.

בהמשך לשפוך אור על נושא זה, OFS 1.1.0010.15 מזכיר שתרופות מסוימות תחת השפעת אנרגיית האור יכולות לשנות את תכונותיהן: לחמצן או להיפך, להתאושש, להתפרק, לשנות צבע וכו'. תרופות כאלה נקראות פוטו- או אור- רגיש. התיוג שלהם, כפי שצוין במונוגרפיה, מכיל ככלל את ההוראה "שמור במקום מוגן מאור".

הוראות נוספות של הפרמקופאה טקסטואלית כמעט עולות בקנה אחד עם הנורמות של סעיפים 24–25 לצו מס' 706n "על אישור הכללים לאחסנת תרופות", בהיותם, ככל הנראה, מושאלים ממנה. ה-OFS מכיל הבהרה שאם מיכלי זכוכית משמשים כאריזה לחומרים פרמצבטיים רגישים במיוחד לאור (צבע הזכוכית לא מצוין כאן בנוסח הפרמקופאה), אז יש להדביק אותם בנייר אטום שחור.

גם OFS 1.1.0010.15 קובע זאת מוצרים תרופתיים רגישים לאור חייבים להיות ארוזים באריזה משנית (צרכנית) מגינת אור ו/אויש לאחסן במקום מוגן מאור. הבה נשים תשומת לב מיוחדת לנוכחותם של שני איגודים כאן - לא רק "ו", אלא גם "או". ניואנס זה יעלה להלן כאשר ננסה לענות על שאלות נפוצות בנושא.

אריזה משנית כהגנה קלה

יש רוקחים ורוקחים שאומרים שבמהלך אמצעי הבקרה נגד ארגון בית המרקחת שלהם היו טענות של פקחים מהסיבה שהאחרונים סברו שאין לאחסן תרופות שעל פי ההוראות יש לאחסן במקום מוגן מאור. להציב על ויטרינה של בית המרקחת או לאחסן במקרר עם דלת זכוכית. ההיגיון של הפקחים במקרים כאלה הוא כדלקמן: על חלון הראווה, תרופות אלו נמצאות בהשפעה ישירה של תאורה מלאכותית; הוא גם חודר דרך כל זכוכית שקופה.

לפיכך, במקרים כאלה נתפסו פעמים רבות כעבירה מנהלית, כלומר הפרה בוטה של ​​דרישות הרישיון, ועלולים להביא להטלת עונש מנהלי ראוי. עבור פקידים, זהו קנס של 5,000 עד 10,000 רובל; ליזמים בודדים (IP) - קנס של 4,000 עד 8,000 רובל. או השעיה מנהלית של פעילויות (ADS) למשך עד 90 יום; עבור ישויות משפטיות - קנס של 100,000 עד 200,000 רובל. או APD עד 90 יום. החל מינואר 2017, הקנסות הללו עשויים לגדול באופן משמעותי: עבור פקידים - מ-25,000 ל-35,000 רובל, עבור ישויות משפטיות ויזמים בודדים - מ-200,000 ל-300,000 רובל. או APD עד 90 יום.

במילה אחת, העונש על טעויות באחסון תרופות רגישות לאור הוא משמעותי, כמעט הורס. אך האם יש טעות במקרים הנ"ל? הבה נצטט שוב ​​קטע מתוך הפרמקופיה: מוצרים תרופתיים רגישים לווטו צריכים להיות ארוזים באריזה משנית (צרכנית) מגינת אור ו/או יש לאחסן אותם במקום מוגן מאור.

מה המשמעות של נוכחות האיגוד "או" כאן? זה אומר ש גם אם אנו רואים בוויטרינה של בית מרקחת או מקרר פרמצבטי עם דלת זכוכית מקום שאינו מוגן מאור, אזי הכנסת מוצר תרופתי באריזה משנית במקומות אלו אינה הפרה של כללי האחסון..

"אם התרופה מאוחסנת באריזה המשנית של היצרן", מעירה אלנה נבולינה, מנהלת שותפות לא-מסחרית של גילדת הרוקחות ואיגוד לשכת התרופות הלאומית, "זה כבר מצביע על כך שתנאי האחסון (במונחים של הגנה מפני אור) נפגשו." בהתבסס על הוראה זו בפרמקופיה, אלנה נבולינהרואה בטענות הפקחים המתוארות לעיל לא מספיק מבוססות וממליצה לארגוני בתי המרקחת להגן על עמדתם במקרים כאלה.

עד וכולל בקשה בכתב ליצרן עם שאלה האם הקרטון של האריזה המשנית שלהם מספק הגנה קלה. הנוסח של בקשה כזו, יחד עם ההוראה המצוטטת של ה-OFS, ניתן להציג בעת בחינת תיק על עבירה מנהלית.

דגמים בתצוגה

חלק מעובדי בית המרקחת מציעים את הדרך הבאה לצאת מהמצב - להניח קופסאות ריקות של תרופות על הוויטרינה. החלטה כזו נראית מפוקפקת. אם אלה בובות, אז אתה לא יכול להצטייד בכל ההכנות עם משטר אחסון מגן אור. וזה בעייתי, יקר לעשות את זה - בזבוז עצום של זמן שיכול להיות מועיל יותר, בפרט, על שירות מבקרים. ואם אתה שם אריזות משניות ריקות על החלונות, אז זה אפילו יותר שגוי. אחרי הכל, במקרה זה, יש בעיה של אחסון האריזה העיקרית של תרופה זו. והם רק צריכים להיות מאוחסנים במקום מוגן מאור, מכיוון שהאריזה העיקרית, כדלקמן מהחקיקה, בניגוד למשנית, אינה מספקת משטר מגן אור.

אלנה נבולינהנותן דוגמה רלוונטית. אי אפשר להוציא מהאריזה המשנית (שהיא "לראווה") אמפולות זכוכית קלות, המונחות בפלסטיק שקוף, ולהכניס אותן למקרר עם דלת זכוכית לאחסון. במקרה זה, יהיה צורך לנקוט באמצעים נוספים כדי להגן על אמפולות אלו מפני אור, מדגיש אלנה נבולינה, לסיכום: "כל הסרה כזו מהאריזה המשנית של היצרן מפרה את ערבות ההגנה מפני האור שהיא מעניקה".

אחריות יצרן

כמובן, יכולים המפקחים - במאמץ להצדיק את עניינם - להפנות לסעיף 26 לצו מס' 706נ, שהוראותיו סותרות חלקית את הנורמה הפרמקופאית הנזכרת. זו הבעיה העיקרית של הרגולציה בנושא זה.

כדי לפתור אותה, אנו יכולים להציע את האמצעי הבא: לבטא את הנורמה הפרמקופאית בצורה של כיתוב קצר "אריזה לצרכן מבטיחה הגנה מפני אור" על כל אריזת תרופה משנית (צרכנית). כיתוב זה יהיה חשוב לא רק לפתרון סתירות בין עובדי בית המרקחת לפקחים, אלא גם לצרכנים.

אלנה נבולינהמזכיר את זה בזמנו שותפות ללא מטרות רווח "אגדת הרוקחות"ערך בירור בנושא זה ליצרני תרופות רבים. בתגובה לכך, במיוחד, הודגש כי ההוראה "שמור במקום מוגן מאור" כתובה לא רק לעובדי התרופות, אלא גם לצרכנים - כדי שלא יזרקו את האריזה המשנית, לא יעבירו. את צורת המינון למיכלי אחסון אחרים.

וההיבט האחרון של הנושא. תרופות מסוימות עם האינדיקציה "שמור במקום חשוך" משוחררות רשמית באריזה ראשונית (לדוגמה, בשלפוחיות), ללא משניות. על פי הנורמות לעיל, הם לא יכולים להיות מונחים על ויטרינה, אבל יש לאחסן אותם בארונות כהים. אלנה נבולינהבהקשר זה הוא מציין כי היצרן מעוניין בעיקר להבטיח שהאריזה שלו מספקת תנאי אחסון נאותים. אחרת, כל הפרה - למשל במהלך הובלה - תוביל בהכרח לנזק לסם. "וכאן הנזק למוניטין יכול להיות גבוה מאוד, גבוה בהרבה מהעלויות שמגיעות לאספקת אריזה משנית", מסכם אלנה נבולינה.

"עלון כלכלי לרוקחות. נספח: חקיקה, חשבונאות, מיסים, ניהול", 2005, נ 3

שאלה: נא להבהיר את הדרישות לאחסון תרופות רגישות לאור בעת הנחתן על חלונות בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת. המרכז להסמכה ובקרת איכות של תכשירים רפואיים של אזור ריאזאן סבור כי תרופות שעל אריזותיהן מצויין "לאחסן במקום מוגן מאור", לא ניתן להציב על ויטרינות גם כשהן מונחות במשני. אריזה. על פי מרכז ההסמכה, ניתן להציג על הוויטרינה רק אריזות משניות ריקות, ויש להוציא תרופות מהאריזה המשנית ולאחסן בארון סגור. עם זאת, בתגובה הרשמית לנוברטיס Consumer Health Switzerland מהמכון לתקינה של תרופות במוסקבה מיום 15 בדצמבר 2003 (ר' N 1650), נאמר להלן: "אריזה של התרופה באריזה ראשונית כמו בקבוקי זכוכית כהה, צינור אלומיניום, שקיות חד פעמיות עשויות חומר משולב פוליאתילן/אלומיניום/פוליאתילן/נייר, בקבוק פלסטיק אטום מפוליאתילן בצפיפות נמוכה, צינור פלסטיק אטום עם הכנסתם לאחר מכן לאריזה צרכנית משנית (קופסה או אריזת קרטון) מאפשר לך להבטיח את אחסון התרופה "במקום מוגן מאור תחת תאורה טבעית ומלאכותית בבית מרקחת.

תשובה: בהתאם לסעיף 5.4. "תקן תעשייתי. כללים לחלוקת (מכירה) של מוצרים רפואיים בארגוני רוקחות. הוראות בסיסיות. OST 91500.05.0007-2003", שאושר על פי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 4 במרץ 2003 N 80 (כמו תוקן ב-23 באוגוסט 2004), יש לאחסן תרופות בנפרד, תוך התחשבות בתכונות הפיזיקליות והפיזיקליות-כימיות שלהן, בחשיפה לגורמים סביבתיים שונים בהתאם לדרישות שנקבעו.

הנוהל לאחסון תרופות בבתי מרקחת נקבע על ידי "הוראות לארגון אחסון בבתי מרקחת של קבוצות שונות של תרופות ומכשירים רפואיים", שאושרו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 13 בנובמבר 1996 N 377.

הדרישות לאחסון של קבוצות שונות של תרופות ומכשור רפואי מפורטות בסעיף 4 להוראה זו.

בהתאם לסעיף 4.1.2. בסעיף זה, יש לאחסן מוצרים תרופתיים הדורשים הגנה מפני אור במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מיכלי מתכת, אריזות עשויות רדיד אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום), בחושך. חדר או ארונות צבוע בפנים בצבע שחור עם דלתות צמודות או בקופסאות צמודות עם מכסים צמודים.

יחד עם זאת, מהמוזרויות של המבנה של סעיף זה של ההוראות, ניתן להסיק כי הדרישות לאחסון תרופות בסעיפים 4.1.-4.8. ההוראות אינן חלות על צורות מינון מוגמרות, מכיוון שדרישות כאלה מודגשות בפסקה נפרדת של הוראה 4.9. "מוזרויות האחסון של מוצרים רפואיים מוגמרים".

על פי דרישות פסקה זו, אחסון תכשירי רפואה מוגמרים חייב לעמוד בדרישות הפרמקופיה הממלכתית ובכל הדרישות הכלליות של ההוראות לאחסון תכשירים רפואיים, בהתחשב בתכונות המרכיבים הכלולים בהרכבם ( סעיף 4.9.1.), ואילו אחסון הטבליות והדראג'ים חייב להתבצע במקום יבש ובמידת הצורך במקום מוגן מאור (סעיף 4.9.3).

לפיכך, באופן רשמי, יש לאחסן תרופות כאלה ב"מוגן ממקום אור". יש לציין כי אין הגדרה ברורה למושג "מוגן ממקום האור". לדעתנו, חוות דעת המומחים של המכון לתקינה, אליה אתה מתייחס, מגדירה למעשה מושג זה עבור SDF כ"אחסון בחצרים טבעיים ומלאכותיים בבית מרקחת". בהתבסס על מסקנה זו, ניתן להניח כי תנאי האחסון "במקום מוגן מאור" עבור ODF ארוזים באריזות ראשוניות ומשניות, כאשר הם מונחים על ויטרינות הממוקמות בתוך בית המרקחת ואינן חשופות לאור שמש ישיר (ב במקרה זה, קשה לומר על התאורה הטבעית של בית המרקחת), נצפו.

עם זאת, למרכז האזורי להסמכה ובקרת איכות של תכשירים רפואיים יש את הזכות, במקרה של גילוי שינוי בתכונות התרופתיות של תרופות בהשפעת האור, להגיש תביעה נגד בית המרקחת בקשר לאחסנת תרופות. מוצרים בתנאים לא נאותים.

מנהל משרד עורכי דין

"Unico-94"

M.I.MILUSHIN

חתום להדפסה

20.01.2005

העמותה מסייעת במתן שירותים במכירת עצים: במחירים תחרותיים באופן שוטף. מוצרי עץ באיכות מעולה.

הורד:

הורדה: שאלה: נא להבהיר את הדרישות לאחסון תרופות רגישות לאור בעת הנחתן על חלונות בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת. המרכז להסמכה ובקרת איכות של מוצרים רפואיים של אזור ריאזאן סבור כי תרופות שעל אריזותיהן מצוין לאחסן במקום מוגן מאור, אינן