הכנה.
תשובה
1. התרופה ניתנת במרשם רופא. זה מופק על פי טופס המרשם 107-1 / y.
2. קבוצה פרמקולוגית - תרופה משולבת נגד שיעול עם אפקט מרחיב סימפונות.
גלאוצין הידרוברומיד מדכא את מרכז השיעול מבלי לגרום לדיכאון נשימתי, עצירות ותלות בתרופות.
אפדרין מרחיב את הסמפונות, ממריץ את הנשימה ובשל פעולתו לכיווץ כלי הדם, מבטל נפיחות של רירית הסימפונות.
לשמן בזיליקום יש השפעה מרגיעה, אנטי-מיקרוביאלית ואנטי-עוויתית קלה.
3. ללא מרשם אני לא יכול לשחרר. אני יכול להציע תרופות ללא מרשם.
4. בררו למי רוכשים את התרופה (מבוגר/ילד). התוויות נגד גיל ילדים עד 3 שנים; שליש ההריון הראשון; הנקה.
5. Bluecode.
6. בררו את קיומו של מרשם סימולטני של תרופות אחרות והודיעו על האינטראקציה איתן של התרופה הנרכשת.
אפדרין, שהוא חלק מהתרופה, מחליש את ההשפעה של משככי כאבים אופיואידים ומשככי היפנוזה.
כאשר אפדרין משמש בו זמנית עם גליקוזידים לבביים, כינידין, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, הסיכון לפתח הפרעות קצב עולה.
עם שימוש בו-זמני של אפדרין עם מעכבי reserpine ומעכבי MAO, עלייה חדה בלחץ הדם אפשרית.
בשימוש בו-זמני של אפדרין עם חוסמי בטא לא סלקטיביים, תיתכן ירידה בפעולת מרחיב הסימפונות.
7. אופן מריחה: סירופ (נמדד עם מכסה מדידה): ילדים מגיל 3 עד 6 שנים - 5 מ"ל 3 פעמים ביום, 6-12 שנים - 10 מ"ל 3 פעמים ביום, 12 שנים ומעלה - 15 מ"ל 3 פעמים ביום; מבוגרים - 15 מ"ל 4 פעמים ביום. יש לשטוף ולייבש את מכסה המדידה לאחר כל שימוש. אם השיעול נמשך יותר מ-7 ימים, יש לפנות לרופא
8. בפנים, לפני האכילה.
9. בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-30 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
10. כאשר משתמשים בתרופה Sinekod® לעיתים רחוקות (≥1 / 10000,<1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית: נמנום, סחרחורת.
ממערכת העיכול: בחילות, שלשולים.
מצד העור: אקסנתמה.
אחר: לעיתים רחוקות - התפתחות של תגובות אלרגיות אפשרית.
מבקר פנה לבית מרקחת בבקשה למכור לו סירופ שיעול לילד בן 3.
הסבר לקונה את ההליך לחלוקת התרופה שצוינה
הכנה.
מתן ייעוץ תרופתי.
3. הציעו לקונה אפשרות תרופה OTC אפשרית לתסמינים אלו.
תשובה
1. טיפול בשיעול בילד בן שנתיים או 3 צריך להתחיל בהבנת הסיבות שלו והעלמתן. אם יש לך שיעול קר, עליך לברר אם הוא רטוב או יבש. משך השיעול הזה. נוכחות של הידרדרות נוספת בבריאות הילד.
2. בהתאם לפתוגן שגרם למחלה, בחלק מהמקרים השיעול יבש, אובססיבי, באחרים הוא רטוב עם הפרשת ליחה. עם שיעול רטוב, יש צורך בכל דרך אפשרית לקדם שיעול מדרכי הנשימה. שיעול רטוב מתרחש כאשר ליחה מצטברת בדרכי הנשימה של הילד. כיח הוא אוסף של ריר, מוגלה, שנוצר בתהליך של דלקת. ליחה מכילה חיידקים, ואם הילד לא משתעל אותו בזמן, זרימת הליחה לתוך החלקים העמוקים יותר של דרכי הנשימה מובילה להתפשטות הזיהום.
רוב תרופות ה"שיעול" מסייעות לשיעול ליחה ורק כך תורמות בסופו של דבר להפסקת השיעול, כלומר הן מיועדות "לשיעול".
3.. ניתן להציע למבקר Libeksin, Ambrobene, וכן לייעץ לאמבטיות רגליים חמות (כ-40 C), רחצה עם מרתחות של צמחי מרפא (במקום אינהלציות) ועיסוי של החזה והרגליים עם מזור מחמם (דוקטור אמא, בריאות סיביר וכו'). טפיחה והקשה מאוד עוזרות במאבק נגד ליחה. אתה צריך לדעת שילדים לאידוי ורחצה עם טמפרטורה גבוהה אינם מומלצים!
4. בררו את קיומו של מרשם סימולטני של תרופות אחרות והודיעו על האינטראקציה איתן של התרופה הנרכשת. אין לשלב מספר תרופות כייחות.
5. ילדים בגילאי שנתיים עד 6 צריכים לקחת 1/2 כוס מדידה (2.5 מ"ל סירופ) 3 פעמים ביום (22.5 מ"ג אמברוקסול ליום).
6. משך הטיפול נבחר בנפרד בהתאם למהלך המחלה. לא מומלץ ליטול אמברובנה ללא מרשם רופא במשך יותר מ-4-5 ימים. השפעת התרופה באה לידי ביטוי בעת נטילת כמות גדולה של נוזל. לכן, במהלך הטיפול, מומלץ לשתות הרבה מים.
7. יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 5 שנים.
לאחר פתיחת הבקבוקון, התרופה מתאימה לשימוש תוך שנה.
8. תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות (מ- 0.1% עד<1%) - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות (מ- 0.1% עד<1%) - тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
הפרעות כלליות: נדירות (≥0.1% עד<1%) - лихорадка, слабость, головная боль.
אחרים: לעיתים רחוקות (מ- 0.1% עד<1%) - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
188. מבקר פנה לבית מרקחת עם תלונות על כאבי ראש ובקשה למכור לו טבליה. קפטין. 1. הסבירו לקונה את הליך חלוקת התרופה שצוינה
שְׁאֵלָה:
אנא ספר לי, תרופות כגון ברונכוליטין (אפדרין 0.8 מ"ג בבקבוקון 1 מ"ל 125 מ"ל), ברונכוטון (אפדרין 100 מ"ג ב-125 מ"ל), ברונכוצין (אפדרין 0.08 גרם) ניתנות לפי טופס המרשם 107-1 / y ? האם הם כפופים ל- PKU, האם יש צורך לנהל יומן? תכשירים גריפקס, גריפנד לפי איזה מרשם מחולקים? אילו מרשמים נותנים בדרך כלל את מבשרי טבלה 3 של לוח 3?
בהתאם לסעיף 9 לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מ-20 בדצמבר 2012 N 1175n "נוהל לרישום ורישום תרופות", טופס המרשם של טופס N 148-1 / y-88 מיועד לכתיבה הַחוּצָה:
1) חומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה III של "רשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית" שאושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 1998 N 681, שנרשם כדין כ תרופות;
2) תכשירים רפואיים אחרים הכפופים לחשבונאות כמותית בנושא;
3) תרופות בעלות פעילות אנבולית;
4) תרופות המפורטות בסעיף 5 ל"נוהל שחרור תרופות לשימוש רפואי ליחידים, המכילות, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים פרמקולוגית אחרים", שאושרו בצו של ה. משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מ-17 במאי 2012 N 562n.
לפי סעיף 11 של "נוהל רישום ורישום תרופות" לעיל, טופס המרשם של טופס N 107-1/y מיועד לרישום:
1) תכשירים רפואיים המפורטים בסעיף 4 של "נוהל שחרור תכשירים רפואיים ליחידים לשימוש רפואי, המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים תרופתיים אחרים", שאושרו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מתאריך 17 במאי 2012. N 562n;
2) תכשירים רפואיים אחרים שאינם מצוינים בסעיפים 8-10 ל"נוהל רישום ורישום תכשירים רפואיים".
בהתאם לסעיף 3 ל"נוהל שחרור תכשירים רפואיים לשימוש רפואי ליחידים המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים תרופתיים אחרים", שאושר בצו משרד ה. בריאות הפדרציה הרוסית מ-17 במאי 2012 N 562n (בתאריך 06/10/2013) המוצרים הרפואיים המשולבים המפורטים בסעיפים 4 ו-5 של נוהל זה ניתנים על ידי בתי מרקחת, נקודות בית מרקחת ויזמים בודדים שיש להם רישיון לתרופות פעילות לפי מרשמים שניתנו על גבי טפסי מרשם של טופס N 107-1 / y וטפסים N 148-1 / y-88. תרופות משולבות אחרות נשמטות מבתי מרקחת, נקודות בית מרקחת, קיוסקים של בתי מרקחת ויזמים בודדים שיש להם רישיון לפעילות פרמצבטית ללא מרשם.
בהתאם לסעיפים "ב", "ג", "ד" ו- "ה" בסעיף 4 של "הנוהל לניפוק ליחידים תכשירים רפואיים לשימוש רפואי המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים וחומרים פסיכוטרופיים שלהם. מבשרים, חומרים פעילים תרופתית אחרים » מרשמים המונפקים על גבי טפסי מרשם של טופס N 107-1 / y כפופים למוצרים רפואיים משולבים המכילים, בפרט:
ב) אפדרין הידרוכלוריד בכמות של עד 100 מ"ג כולל (ל-100 מ"ל או 100 גר' של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי);
ג) פסאודואפדרין הידרוכלוריד בכמות שאינה עולה על 30 מ"ג (למנה אחת של צורת מינון מוצקה);
ד) פסאודואפדרין הידרוכלוריד בכמות שאינה עולה על 30 מ"ג, בשילוב עם דקסטרומתורפן הידרוברומיד בכמות העולה על 10 מ"ג, ועד 30 מ"ג כולל (למנה אחת של צורת מינון מוצקה);
ה) dextromethorphan hydrobromide בכמות העולה על 10 מ"ג ועד 30 מ"ג כולל (למנה אחת של צורת מינון מוצקה).
בהתאם לסעיפים "ב" ו-"ג" בסעיף 5 של "הנוהל לניפוק ליחידים של תכשירים רפואיים לשימוש רפואי המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים תרופתיים אחרים" טפסים של טופס N 148-1 / y-88 כפופים למוצרים רפואיים משולבים המכילים, בפרט:
ב) פסאודואפדרין הידרוכלוריד בכמות העולה על 30 מ"ג ועד 60 מ"ג כולל (למנה אחת של צורת מינון מוצקה);
ג) פסאודואפדרין הידרוכלוריד בכמות העולה על 30 מ"ג עד 60 מ"ג כולל בשילוב עם דקסטרומתורפן הידברומיד בכמות העולה על 10 מ"ג ועד 30 מ"ג כולל (למנה אחת של צורת מינון מוצקה).
התרופות Broncholitin, Bronchoton ו-Bronchocin המצוינות בטקסט השאלה מכילות 80 מ"ג אפדרין הידרוכלוריד ל-100 מ"ל של צורת מינון נוזלית בשילוב עם חומרים פעילים תרופתיים אחרים (Glaucin hydrobromide ושמן בזיליקום רגיל), כלומר. נופלים תחת הנורמה של סעיף משנה "ב" של סעיף 4 של "הנוהל לניפוק ליחידים מוצרים רפואיים לשימוש רפואי המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים תרופתית אחרים" וסעיף 11 לפיכך, יש לרשום על גבי טפסי מרשם של טופס N 107-1/י של "נוהל רישום ורישום תרופות".
התרופות Grippex ו-Gripend המצוינות בטקסט השאלה מכילות dextromethorphan hydrobromide 10 מ"ג ופסאודואפדרין הידרוכלוריד 30 מ"ג לטבליה, כלומר. כפופים לסעיף קטן "ג" של סעיף 4 של "הנוהל לניפוק ליחידים של מוצרים רפואיים לשימוש רפואי המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים תרופתית אחרים" וסעיף 11 של לפיכך, יש לרשום את "נוהל רישום ורישום תרופות" על גבי טפסי מרשם של טופס N 107-1/y. יובהר כי כמות דקסטרומתרופן הידברומיד בתכשירים אלו אינה עולה על 10 מ"ג לטבליה, וכמות הפסאודואפדרין הידרוכלוריד אינה עולה על 30 מ"ג לטבליה, לפיכך, תרופות אלו אינן כפופות לסעיף 5 של "הנוהל עבור חלוקת תרופות ליחידים ליישומים רפואיים המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים פרמקולוגית אחרים.
באשר לנוהל הכללי לחלוקת תרופות שהן מבשרות של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים, צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 N 1175n "נוהל לרישום ורישום תרופות" אינו קובע נוהל מיוחד לחלוקת תרופות כאלה.
עם זאת, על פי סעיף 1 של "רשימת התרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בבתי מרקחת (ארגונים), סיטונאים של תרופות, מוסדות רפואיים ורופאים פרטיים", שאושרה על פי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 14.12.2005 נ 785 (כפי שתוקן ביום 08/06/2007), הרשימה האמורה כוללת מבשרי תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים ברשימה IV, לפיכך, בהתאם לסעיף קטן 2 לפסקה 9 שאושרה בצו המשרד. של בריאות הפדרציה הרוסית מיום 12/20/2012 N 1175n "נוהל למינוי ורישום תרופות" תרופות שהן מבשרות של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים יש לרשום כעת על טפסי מרשם N 148-1 / y-88.
יצוין כי על פי סעיף 1 של "רשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא", שאושרה על ידי טיוטת הצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 05.04.2013, שפורסם באתר הרשמי של משרד הבריאות, הרשימה החדשה של PKUs תכלול רק מבשרים של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הכלולים בטבלה I של רשימה IV של "רשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם הכפופים לפיקוח בפדרציה הרוסית". אושר על ידי צו ממשלת הפדרציה הרוסית מ-30 ביוני 1998 N 681, הרשומה כתרופות לשימוש רפואי.
טופס מרשם לחלוקת ברונכוליטין וגליקודין
תשומת הלב! בעת שימוש במאמרים, התייעצויות והערות יש לשים לב לתאריך כתיבת החומר
שְׁאֵלָה:
איזו צורת מרשם N 107-1 / y או N 148-1 / y-88 משמשת לחלוקת תרופות: בקבוקון ברונכוליטין. 125 מ"ל (תכולה ב-5 גרם של סירופ אפדרין הידרוכלוריד 4.60 מ"ג) ו-glycodin vil. ב-100 מ"ל. של סירופ dextromethorphan hydrobromide 2 mg/ml)?
בהתאם לסעיפים "ב" ו-"ה" של סעיף 4 שאושר על ידי צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 17 במאי 2012 N 562n "נוהל לשחרור תרופות לשימוש רפואי לאנשים המכילים , בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, מרשמים אחרים של חומרים פעילים תרופתית" המונפקים על גבי טפסי מרשם בטופס N 107-1 / y כפופים למוצרים רפואיים משולבים המכילים:
ב) אפדרין הידרוכלוריד בכמות של עד 100 מ"ג (לכל 100 מ"ל או 100 גרם של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי);
ה) dextromethorphan hydrobromide בכמות העולה על 10 מ"ג ועד 30 מ"ג (למנה אחת של צורת מינון מוצקה).
על פי סעיפי משנה "ד" ו-"ה" של סעיף 5 לנוהל האמור, מרשמים שניתנו על גבי טפסי מרשם של טופס N 148-1 / y-88 כפופים למוצרים משולבים המכילים:
ד) dextromethorphan hydrobromide בכמות של עד 200 מ"ג (לכל 100 מ"ל או 100 גרם של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי);
ה) אפדרין הידרוכלוריד בכמות העולה על 100 מ"ג ועד 300 מ"ג (לכל 100 מ"ל או 100 גרם של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי).
בתכשירים המפורטים בטקסט השאלה, תכולת אפדרין הידרוכלוריד היא 92 מ"ג. לכל 100 גרם של סירופ, ותכולת dextromethorphan hydrobromide היא 200 מ"ג ל-100 מ"ל.
לפיכך, ברונכוליטין כפוף לסעיף משנה "ב" של סעיף 4 לנוהל הנ"ל וכפוף למרשמים שניתנו על גבי טפסי מרשם של טופס N 107-1/y, וגליקודין כפוף לסעיף קטן "ד" של סעיף 5 לנוהל. והוא כפוף למרשם, כתוב על טפסי מרשם של טופס N 148-1 / y-88.
צו משרד הבריאות מס' 403נ: כללי חופשה חדשים
מה יכול להיות חשוב יותר עבור ארגון בית מרקחת מהסדר שבו מחולקים תרופות. ברגע שהרוקחים הספיקו לחזור מחופשת הקיץ ולהסתכל מסביב, פורסם צו חדש של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 11 ביולי 2017 מס' 403n עם נספחים "על אישור הכללים לחלוקת תרופות לשימוש רפואי, לרבות תרופות אימונוביולוגיות, על ידי ארגוני בתי מרקחת, יזמים בודדים עם רישיון תרופות. הצו נרשם במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-8 בספטמבר; תחילת פעולתו היא ב-22 בספטמבר של השנה הנוכחית.
הדבר הראשון שאני רוצה לומר בהקשר זה הוא לשכוח כעת את המספר "785". הצו החדש מכיר כפסול בצו הידוע של משרד הבריאות והפיתוח החברתי מיום 14.12.05 מס' 785 "על נוהל מתן תרופות", וכן צווי משרד הבריאות והפיתוח החברתי מס' 785. 302, מס' 109 ומס' 521 שעשו בו שינויים. חוזרים - לעתים כמעט מילה במילה - על הקטעים המקבילים של הצו הקודם. אך ישנם גם הבדלים, הוראות חדשות, בהם נתמקד במידה רבה יותר, תוך פירוט ההערות וההערות הראשונות בשולי הצו הטרי מס' 403נ.
צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 403n מורכב משלושה נספחים. הראשון מאשר כללים חדשים לחלוקת מוצרים רפואיים, לרבות מוצרים אימונוביולוגיים (IBLP); השני - הדרישות לשחרור תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות, תרופות בעלות פעילות אנבולית ותרופות אחרות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא (PKU). הנספח השלישי קובע את הכללים לחלוקת תרופות לפי דרישות חשבוניות של ארגונים רפואיים, וכן יזמים בודדים (IE) בעלי רישיון לפעילות רפואית.
שחרור תרופות ללא מרשם ותחת הנוהל החדש יתאפשר הן לבתי מרקחת ונקודות בית מרקחת, והן ליזמים בודדים ולקיוסקים של בתי מרקחת. לכל השאר, אם נסכם את נקודות 2 ו-3 של צו מס' 403n, מתגלה התמונה הבאה.
- שחרור תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות יכול להתבצע רק על ידי בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת שיש להם את הרישיון המתאים.
- שאר תרופות המרשם ניתנות על ידי בתי מרקחת, בתי מרקחת ויזמים בודדים (כמובן, מי שיש לו רישיון לפעילות פרמצבטית - הבהרה זו תיחשב עוד כמקובלת כברירת מחדל ותושמט).
- שחרור תרופות מרשם אימונוביולוגיות מתבצע על ידי בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת. יזמים בודדים אינם מוזכרים בהוראה זו בסעיף 3, מה שאומר שהם אינם יכולים לחלק תרופות מקבוצה זו, אשר אנו ממליצים לך לשים לב אליהן במיוחד.
ככלל, בצו מס' 403n, נושא חופשת IBLP נכתב בנפרד, שאינו בצו מס' 785. הוא יוסדר בסעיף 13 לחוק הראשון מבין האמורים. פסקה זו, בפרט, קובעת כי בעת הוצאת ה-IBLP, השעה המדויקת של ההנפקה הזו בדיוק, בשעות ודקות, מצוינת על עמוד השדרה של המרשם או המרשם שנותר אצל הקונה.
אפשר לשחרר IBLP בשני תנאים. ראשית, אם לקונה יש מיכל תרמי מיוחד, שבו ניתן לעמוד בדרישות ההובלה והאחסון של תרופות תרמיות אלו. התנאי השני הוא הסבר (עובד בית מרקחת לקונה) על הצורך במתן תרופה זו לארגון רפואי, למרות שניתן לאחסן אותה במיכל הנזכר לא יותר מ-48 שעות.
נזכיר בהקשר זה כי נושא זה מוסדר גם בסעיף משנה 8.11.5 לכללים התברואתיים והאפידמיולוגיים "תנאים להובלה ואחסנה של תכשירים אימונוביולוגיים" (SP 3.3.2.3332-16), המאושרים בצו הרמטכ"ל. רופא תברואתי ממלכתי של הפדרציה הרוסית של 17 בפברואר 2016 מס' 19 זה מחייב את עובד בית המרקחת להורות לקונה על הצורך לציית ל"שרשרת הקרה" בעת הובלת IBLP.
עובדת התדרוך הזה נרשמת בסימון - על אריזת התרופה, המרשם או מסמך נלווה אחר. הסימן מאושר בחתימת הקונה והבעלים הראשון (או נציג אחר של ארגון בית המרקחת) וכולל גם את התאריך והשעה של החופשה. עם זאת, SanPiN אינו מציין כי יש להזין את השעה במקרה זה בשעות ודקות.
הפרה של המשני
עם כניסתו לתוקף של צו מס' 403n, יופיעו הדגשים חדשים בנושא האפשרות להפרת אריזות משניות (צרכניות) של תרופות. הנורמה של צו "פורש" מס' 785 מאפשרת לעשות זאת במקרים חריגים, אם ארגון בית המרקחת אינו יכול למלא את מרשם הרופא.
הזמנה מס' 403n, המחליפה אותה, ספציפית יותר בהקשר זה ותואמת יותר את הדרישות המודרניות, הפרקטיקה הרפואית וצרכי הצרכנים. סעיף 8 לצו קובע כי הפרת האריזה המשנית וניפוק התכשיר באריזה הראשונית מותרים במקרים בהם כמות התרופה המצוינת במרשם או נדרשת על ידי הצרכן (במקרה של ללא מרשם רופא. הנפקה) קטנה מכמות התרופה הכלולה באריזה המשנית.
במקרה זה יש להמציא לרוכש הוראות שימוש או עותק שלהן, והפרת האריזה העיקרית אסורה. אגב, הצו החדש אינו מכיל כלל לפיו במקרה של הפרה של התרופה המשנית יש לחלק את התרופה באריזת בית מרקחת עם ציון חובה של השם, אצווה היצרן, תאריך תפוגה של התרופה, סדרה. ותאריך לפי יומן האריזה של המעבדה, הנקבע בצו מס' 785.
מה זה אומר בפועל? נניח שני מצבים: הראשון - הכנה X טבליות (או כדורים) מס' 56, אריזה ראשונית - שלפוחית; השני - הכנת טבליות N מס' 56, בבקבוקון. ובשני המקרים ישנה שאלה לגבי שחרורו למטופל שהציג את המרשם לראש המדינה, עליו כתובות, נניח, 28 טבליות או 42 טבליות (כדורים).
ברור שבמקרה הראשון זה מותר, שכן ניתן לשחרר 28 או 42 טבליות מבלי לשבור את האריזה הראשונית (שלפוחית), ובמקרה השני זה לא מקובל, שכן האריזה הראשונית במצב זה היא בקבוקון. , ואסור בתכלית האיסור לשבור אותו. לכן, לחלוצים שלנו אין את הזכות לספור כדורים או דראג'ים מבקבוק, כפי שעושים בבתי מרקחת בכמה מדינות זרות.
"שוחררו תרופות"
סעיף 4 לצו מס' 403n של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מסדיר את נושא טפסי המרשם ואת רשימת התרופות הניתנות עליהם. בפרט, טופס מס' 107/y-NP מחלק תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של נספח II, למעט תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות בצורה של מערכות טיפוליות טרנסדרמליות.
על פי הטופס מס' 148–1 / y-88, משוחררים הבאים:
- תרופות פסיכוטרופיות לפי לוח III;
- מוצרים תרופתיים נרקוטיים ופסיכוטרופיים של נספח II בצורה של מערכות טיפוליות טרנסדרמליות;
- תרופות הכלולות ברשימת התרופות הכפופות ל-PKU, למעט אותן תרופות הניתנות לפי טופס מס' 107 / y-NP;
- תרופות בעלות פעילות אנבולית וקשורה לסיווג האנטומי-טיפולי-כימי (ATC) המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי כסטרואידים אנבוליים (קוד A14A);
- תכשירים המפורטים בסעיף 5 ל"נוהל מכירת תכשירים רפואיים ליחידים המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים תרופתיים אחרים" (צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מתאריך 17 במאי 2012 מס' 562n);
- תכשירים המיוצרים על פי מרשם למוצר רפואי ומכילים חומר נרקוטי או פסיכוטרופי הנכלל בתוספת II וחומרים פעילים תרופתיים אחרים במינון שאינו עולה על המינון היחיד הגבוה ביותר, ובתנאי שתכשיר משולב זה אינו תרופה נרקוטית או פסיכוטרופית תרופה סכימה II של המוצר.
שאר תרופות המרשם, כידוע, ניתנות לפי הטפסים של טופס מס' 107-1/י. על פי סעיף 22 לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 מס' 1175n "על אישור הנוהל לרישום ורישום תרופות, כמו גם צורות של טפסי מרשם ...", מרשמים שנכתבו הטפסים של טופס זה תקפים למשך חודשיים ממועד ההנפקה. עם זאת, לחולים במחלות כרוניות, מותר לקבוע את תוקף טופס המרשם מס' 107-1/י עד שנה ולעלות על הכמות המומלצת של התרופה לרישום לפי מרשם, הקבועה בנספח מס' 2 של הסדר הזה.
מרשם כזה, המציין גם את התקופות וכמות הנפקת התכשיר (בכל תקופה), מוחזר לקונה כמובן בצירוף ההערות המתאימות על מועד הנפקה, מינון וכמות התרופה שניפקה. . הדבר נקבע בסעיף 10 לצו מס' 403n. כמו כן, הוא קובע כי בפעם הבאה שהמטופל יפנה לבית המרקחת עם אותו מרשם, על הטיימר הראשון לקחת בחשבון את ההערות על השחרור הקודם של התרופה.
בעת רכישת הכמות המקסימלית המצוינת במרשם, יש להחתים עליו "מוצר רפואי מופק". וחופשה חד פעמית של כל הסכום, לפי אותה פסקה, מותרת רק בהסכמה עם הרופא שכתב מרשם זה.
המרשם נשאר בבית המרקחת
ישנם כמה שינויים בנושא המצוין בכותרת של פרק זה. סעיף 14 לצו החדש קובע כי הקמעונאי שומר (עם הסימן "מוצר תרופות מופק") ומאחסן:
תוך 5 שניםמתכונים עבור:
- תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של נספח II, תרופות פסיכוטרופיות של נספח III (על פי צו היוצא 785, הן מאוחסנות למשך 10 שנים);
תוך 3 שניםמתכונים עבור:
- תרופות הניתנות ללא תשלום או בהנחה (לפי טפסים מס' 148-1 / י-04 (ל) או מס' 148-1 / י-06 (ל));
- מוצרים רפואיים משולבים המכילים תרופות נרקוטיות או חומרים פסיכוטרופיים הכלולים בתוספות II ו-III, המיוצרים בארגון בית מרקחת, תרופות בעלות פעילות אנבולית, תרופות הכפופות ל-PKU;
תוך 3 חודשיםמתכונים עבור:
- תכשירים בצורת מינון נוזלי המכילים יותר מ-15% אלכוהול אתילי בנפח של מוצרים מוגמרים, תכשירים אחרים הקשורים על ידי ATC לתרופות אנטי פסיכוטיות (קוד N05A), תרופות חרדה (קוד N05B), תרופות היפנוטיות והרגעה (קוד N05C), תרופות נוגדות דיכאון (קוד N06A) וכן לא כפוף ל-CSP.
הצו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 403n לא הסתדר בלי דובדבן על העוגה, עם זאת, מפוקפק. בסעיף 15 לצו נכתב כי מרשמים שאינם מצוינים בסעיף 14 הקודם (מנינו אותם מעט גבוה יותר) מסומנים בחותמת "התרופה ניתנת" ומוחזרים למחוון. נראה כי הדבר מרמז כי מרשמים בתוקף טופס 107-1/2 חודש הופכים ל"שימוש חד פעמי". אנו ממליצים לקוראים להקדיש תשומת לב מיוחדת לנורמה החדשה הזו.
נושא המאבק בשימוש לרעה בתרופות המכילות אלכוהול במגוון בתי המרקחת, שעלה לאחרונה בתקשורת, בא לידי ביטוי גם בצו החדש על כללי הנפקה. על פי הנוהל הקיים, מרשמים לתרופות כאלה מוחזרים למטופל (עם חותמת "משוחררת"); לפי הצו החדש, הם חייבים להישאר בארגון בית המרקחת.
כדי לא להיתפס
נוהל העבודה עם מרשמים שנכתבו בצורה שגויה מתואר כעת ביתר פירוט (סעיף 15 לצו מס' 403נ). בפרט, כאשר הם נרשמים על ידי רוקח בכתב העת, יש צורך לציין את ההפרות שזוהו בהכנת המרשם, את שמו המלא של עובד הבריאות שהנפיק אותו, את שם הארגון הרפואי בו הוא עובד. , והאמצעים שננקטו.
לפי פסקה זו, במהלך חלוקת התרופה, הרוקח מודיע לקונה לא רק על אופן המתן והמינונים, אלא גם על כללי האחסון בבית ואינטראקציה עם תרופות אחרות.
תיאורטית, זה אומר את הדברים הבאים. מפקח התרופות יכול לגשת לשולחן הראשון במסווה של קונה רגיל - כביכול, לבצע רכישת בדיקה. ואם המטפל הראשון, המחלק את התרופה, אינו מודיע לו, למשל, כי יש לאחסן תרופה זו בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, או שאינו מתעניין אם הוא נוטל כעת תרופות אחרות. , אז יכול המפקח "להפיל את המסכה" ולנסח מעשה על עבירה מנהלית. אז הנורמה של סעיף 16 היא רצינית ועמוסה. וכמובן, זה מחייב שהפרווסטולניק יהיה בקיא ביסודיות בנושא המורכב והנפוץ של אינטראקציה בין תרופתית.
סעיף 17 לצו מס' 403n מכיל כלל לפיו רוקח אינו רשאי למסור מידע כוזב או חלקי על הימצאות תרופות במבחר של מתקן בית מרקחת - לרבות תרופות בעלות אותו INN - וכן להסתיר מידע על זמינותן. של תרופות שמחירן נמוך יותר. הוראות דומות כלולות בסעיף קטן 2.4 של סעיף 74 לחוק מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" ובסעיף 54 של כללי הרוקחות הטובים (צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מ-21 באוגוסט 2016 מס' 647n). כאן הדבר החדש היחיד הוא שהנורמה הזו מופיעה לראשונה בסדר כללי החופשה.
זו הייתה סקירה של הסדר, כביכול, "על שובל רענן". מן הסתם, הקוראים ימצאו בו נקודות ונורמות נוספות הראויות לתשומת לב מיוחדת. כתבו עליהם לעורכי מגזין Katren-Style, ונפנה את שאלותיכם למומחים מובילים בתעשייה. כמו כן, נשאל אותם על בעיית המרשמים "חד פעמי" בתוקף של חודשיים, שהוזכרה לעיל, וכן על מתן אלכוהול אתילי ותרופות המכילות אלכוהול לאור הוראות הצו החדש. מס' 403n.
ב-5 באוקטובר, האתר שלנו יארח סמינר מקוון מאת לריסה גרבוזובה, Ph.D. ד', פרופסור חבר במחלקה לניהול וכלכלה של רוקחות, האוניברסיטה לרפואה של צפון-מערב המדינה (סנט פטרסבורג), הקדיש להסבר הכללים החדשים לחלוקת תרופות, וב-25 באוקטובר, מנכ"לית לשכת התרופות הלאומית אלנה. נבולינה תדבר על נקודת המבט שלה באותו נושא. הירשם לשני הסמינרים המקוונים.
חומרים על צו משרד הבריאות מס' 403נ:
הבהרות לגבי הכללים החדשים לחלוקת תרופות
ב-27 בספטמבר פרסם משרד הבריאות את ההבהרות הרשמיות הראשונות של צו 403n על כללי חלוקת תרופות.
השלכות הנוהל החדש לחלוקת תרופות
במסגרת כניסתו לתוקף של הצו החדש של משרד הבריאות מס' 403נ, הפסיקו בתי מרקחת רבים להנפיק משככי כאבים נרקוטיים לקרובים של חולי סרטן ללא ייפוי כוח נוטריוני מהמטופל.
כללים חדשים מוסברים - חלק 2
www.katrenstyle.ru
נוהל חלוקת תרופות בבתי מרקחת
לריסה גרבוזובה, פרופסור חבר במחלקה לניהול וכלכלה של רוקחות, האוניברסיטה לרפואה של צפון-מערב המדינה (האוניברסיטה לרפואה של המדינה) על שם N.N. I.I. Mechnikov, במהלך סמינר מקוון שאורגן על ידי Katren-Style.
צו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 403n מיום 11 ביולי 2017 "על אישור הכללים למתן מוצרים רפואיים לשימוש רפואי, לרבות מוצרים רפואיים אימונוביולוגיים, על ידי ארגוני בתי מרקחת, יזמים בודדים המורשים לפעילויות פרמצבטיות" (להלן המכונה הצו) נכנס לתוקף בספטמבר. כולם חיכו לפקודה הזו זמן רב, הפרויקטים שלה היו קיימים כשלוש שנים. צו זה ביטל את תוקף צו מס' 785. אציין כי הצו מתייחס לא רק לעובדי בית המרקחת, אלא גם לרופאים.
הצו אישר את כללי חלוקת התרופות ללא מרשם, לפי מרשם, על פי דרישות חשבוניות של ארגונים רפואיים ויזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות רפואית.
כבר במרדף אחר הצו, יצאו הבהרות ממשרד הבריאות של רוסיה מיום 27.9.2017, שהסדירו הוראות מסוימות של צו מס' 403n. אבל עדיין נותרו שאלות.
הצו קבע אילו ארגוני בתי מרקחת יכולים לחלק תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם. הרשו לי להזכיר לכם שכל ארגוני בתי המרקחת (נקודות בית מרקחת וקיוסקים) ויזמים בודדים שיש להם רישיון לביצוע פעילות פרמצבטית יכולים למכור ללא מרשם. תרופות מרשם עדיין אינן ניתנות לחלוקה על ידי קיוסקים של בתי מרקחת ויזמים בודדים שיש להם רישיון לפעילות פרמצבטית. באשר להפצת תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות, ניתן לחלק אותן בבתי מרקחת ובנקודות רוקחות שיש להן רישיון להפצת תרופות כאלה.
הצו הביא הפתעה לא נעימה לגבי שחרור תכשירים אימונוביולוגיים. הם, על פי הצו החדש, ניתנים לשחרור על ידי בתי מרקחת ובתי מרקחת, ומיזמים בודדים נשללת הזכות לחלק תרופות אימונוביולוגיות. בהבהרה של משרד הבריאות של רוסיה בנושא זה, מופנית לחוק הפדרלי מס' 157-FZ (הקובע שרק ארגוני רוקחות יכולים לחלק תכשירים אימונוביולוגיים ליחידים). עם העובדה שיזמים בודדים לא נכללו ברשימת המורשים לחלק תכשירים אימונוביולוגיים, פורמלית לא ניתן לעשות דבר, כי מבחינה משפטית, יזמים בודדים אינם ארגונים. ארגונים הם ישויות משפטיות. למרות שזה מוצדק פורמלית, אני לא חושב שזה מוצדק מבחינה מוסרית. הרשו לי להזכיר לכם שהחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" (סעיף 12) קובע שיזמים בודדים מושווים לארגוני תרופות כדי לעמוד בדרישות. עם החוק. כלומר, חובותיהם זהות לאלו של גורמים משפטיים, אך זכויותיהם פחותות בהרבה. אני סבור שאם נושא חלוקת התכשירים האימונוביולוגיים רלוונטי ליזמים בודדים, יש טעם להגן על זכויותיהם לניפוקם באמצעות פניות רשמיות למשרד הבריאות. עצתי - במכתבים ובערעורים התמקדו בכך שבאמצעות חלוקת תרופות אימונוביולוגיות משפרים את זמינות התרופות הללו לאוכלוסייה. ההגדרה של תכשיר אימונוביולוגי ניתנת בחוק הפדרלי מס' 61-FZ (סעיף 4).
כללים ונוהל עבור מרשם
הרשו לי להזכיר לכם שיש לנו כללים ונהלים לכתיבת מרשמים לתרופות. צו משרד הבריאות של רוסיה מיום 01.08.12 מס' 54נ "באישור טופס מרשם המכילים מרשם של תרופות נרקוטיות או חומרים פסיכוטרופיים, הנוהל לייצור, הפצה, רישום, חשבונאות ואחסנה, כמו כמו גם כללי הרישום" עדיין בתוקף. המתכון ערוך בהתאם לכללי הנספח. מס' 2 (להלן - התקנון). סדר ההנפקה נשאר זהה.
√ נספח מס' 2 לצו משרד הבריאות של רוסיה מס' 54נ.
טופס המרשם ממולא באופן קריא, ברור, בדיו או בעט כדורי או באמצעות מכשירי הדפסה. לא ניתן לבצע תיקונים בעת מילוי טופס המרשם. בטופס מרשם אחד רשום שם אחד של התרופה הנרקוטית (פסיכוטרופית). כמות התרופה הנרקוטית (פסיכוטרופית) הכתובה בטופס המרשם מצוינת במילים. השיטה של נטילת תרופה נרקוטית (פסיכוטרופית) מצוינת ברוסית או ברוסית ובשפות המדינה של הרפובליקות שהן חלק מהפדרציה הרוסית.
טופס המרשם מוטבע על ידי ארגון רפואי (בציון שמו המלא של הארגון הרפואי, כתובתו ומספר הטלפון שלו) ותאריך הוצאת המרשם לתרופה נרקוטית (פסיכוטרופית).
- בפגישה הראשונית - בחתימה וחותמת אישית של הרופא / חתימת הפרמדיק (מיילדת);
- חתימת ראש (סגן או ראש יחידה מבנית או מי שהוסמך על ידי ראש) של הארגון הרפואי שהוציא מרשם לתרופה נרקוטית (פסיכוטרופית) (עם ציון שם משפחתו, שמו הפרטי, פטרונימי);
- חותם הארגון הרפואי (יחידה מבנית) "למרשמים";
- בעת מינוי מחדש, יש לציין את הכיתוב "באופן חוזר" בפינה השמאלית העליונה של המרשם; לאשר בחתימה ובחותמת אישית של הרופא/חתימת הפרמדיק (מיילדת); חותם הארגון הרפואי (יחידה מבנית) "למרשמים".
הרשו לי להזכיר לכם שלפני יותר משנה בוטל אישור מרשם בחותמת חוקית של ארגון רפואי לתרופות מנספח II.
תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של נספח II, למעט תרופות בצורת מערכות טיפוליות טרנסדרמליות (TDTS), ניתנות בהצגת תעודת זהות: לאדם המצוין במרשם, לנציגו המשפטי, לאדם שיש לו ייפוי כוח שניתן בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית לזכות להשיג תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות כאלה. ייפוי הכוח מונפק בצורה פשוטה בכתב (סעיף 185 של הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית) וניתן לאישור נוטריוני לפי בקשת המטופל או אם אין ביכולתו לכתוב ייפוי כוח (סעיפים 163 ו-185.1 של הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית); תקופת התוקף מצוינת בייפוי הכוח; אם לא צוין, אז שנה אחת מתאריך החתימה (הבהרות ממשרד הבריאות של רוסיה). כאשר מוציאים תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של נספח II ותרופות פסיכוטרופיות בתוספת III, מונפקת חתימה עם פס צהוב בחלק העליון וכיתוב בשחור: "חתימה".
בשום מקום במסמכי הרגולציה לא כתוב שבית המרקחת צריך להעתיק, לקחת בחשבון או לקחת ממנו את ייפויי הכוח הללו. אתה לא צריך לעשות את זה.
הצו ביטלה הזמנה מס' 785 - כעת אין מצורף לשחרור תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם מנספח II לבית מרקחת ספציפי. ארגון בית מרקחת חייב כעת להגיש מרשמים לתרופות כאלה שהונפקו על ידי כל ארגון רפואי בכל מקום בפדרציה הרוסית. העיקר שהמרשם נערך לפי הכללים הקיימים.
כמו כן בוטלה הנורמה לשחרור תרופות ללא מרשם המכילות תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהן. בעבר הייתה נורמה - לא יותר מ-2 חבילות; כעת ניתן לחלק את אותו Corvalol ואחרים דומים לו בכמויות הדרושות לאדם שפנה לבית המרקחת.
באשר להוצאת מרשמים בטופס מס' 148-1 / y-88, תקפים הכללים להנפקת מרשמים, שאושרו בצו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 20 בדצמבר 2012 מס' הנוהל להנפקת טפסים אלו, החשבונאות והאחסון שלהם. בהתאם לו, בטופס המרשם מס' 148-1 / y-88, תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של רשימה II בצורת TDTS, תרופות פסיכוטרופיות של רשימה III, תרופות אחרות הכפופות ל- PKU, תרופות בעלות פעילות אנאבולית, קשורות ל-ATC לסטרואידים אנבוליים נקבעים (קוד A14A) - (צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 11.07.17 מס' 403n), מוצרים רפואיים המפורטים בסעיף 5 לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום. 17.05.12 מס' 562n, מוצרים רפואיים המיוצרים בנפרד המכילים NS או PV של רשימה II וחומרים פעילים פרמקולוגית אחרים.
√ הוראת משרד הבריאות מס' 183נ מיום 22/04/14:
- תרופות חזקות ורעילות ברשימת ה-PKU (מיצוי): נתרן תיאופנטל, טרמדול (טראמל), טריהקסיפנידיל (ציקלודול), גסטרינון (נמסטרן), 1-טסטוסטרון (סוסטנון-250, אומנדרן-250, נבידו), סיבוטרמין (גולדליין, סלמיה). , סינדקסה), אתיל אלכוהול (אתנול) וכו';
- תרופות משולבות המכילות, בנוסף לכמויות קטנות של NS, PV ומבשריהן, חומרים פעילים תרופתיים אחרים (סעיף 5 לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 17 במאי 2012 מס' 562n);
- תרופות אחרות הכפופות לחשבונאות כמותית: Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamide (Midriacil, Tropicamide), טיפות עיניים; Cyclopentolate (Cyclomed, Cycloptik), טיפות עיניים.
שינויים בכל הנוגע לכללי חלוקת הסמים
- ראשית, מסומן על המרשם לשחרור התכשיר: חותמת (או סימן) על כל המרשמים: "הסם שוחרר"(סעיפים 14, 15 לצו), מצוין שם ארגון בית המרקחת / שם מלא. יזם בודד, שם מסחרי, מינון וכמות של המוצר הרפואי שניפק.
שם מלא. עובד רפואי מצויין במקרים של הוצאת תרופה במינון גבוה יותר (סעיף 4, סעיף 7 לכללים), מתן חד פעמי של מוצר מרשם, שתוקפו הוא שנה, המעיד על תדירות הנפקה (סעיף 3, סעיף 10 לכללים).
- פרטי תעודת הזהות של האדם שקיבל סמים נרקוטיים או פסיכוטרופיים ברשימה II (למעט TDTS) (סעיף 20 לכללים), שם מלא העובד הפרמצבטי שניפק את התכשיר ואת חתימתו, תאריך הנפקת התכשיר, מודבק בחותמת עגולה של החברה המשותפת, שבהטביעת שמה המלא של החברה המשותפת. זוהה בעת חלוקת מוצרים נרקוטיים או פסיכוטרופיים ברשימה II (סעיף 12 לצו ונספח 2 לצו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 54n).
- בעת מתן מוצר תרופתי, עובד תרופות מודיע לרוכש (המקבל) את המוצר על משטר ומינוני מתןו, כללי אחסון בבית ועל אינטראקציה עם תכשירים רפואיים אחרים. בעת מתן, עובד תרופות אינו זכאי למסור מידע כוזב ו(או) חלקי על זמינות התרופות, לרבות תרופות בעלות אותו INN, כולל. הסתר מידע על נוכחות תרופות במחיר נמוך יותר.
- חל איסור על הוצאת תרופות מזויפות, תת-תקניות ומזויפות. – חל איסור על גורם סחר קמעונאי למכור תכשירים רפואיים המפורטים בסעיף 4 לתקנון זה (חלוקת מרשם) לפי מרשמים של ארגונים וטרינרים.
באשר לחיי המדף של מרשמים בבית מרקחת, כאן יש לנו הכי הרבה הפתעות בסעיף 14 לצו.
- אם ניתן מרשם לתרופות נרקוטיות או חומרים פסיכוטרופיים מנספח II, למעט TDTS, בצורה של טופס מרשם מס' 107-1 / y-NP, אזי תוקף המרשם הוא 15 יום, חיי המדף הם 5 שנים. עבור מוצרים רפואיים המכילים PV של רשימה III ו-NS של רשימה II בצורה של TDTS - גם 15 ימים ו-5 שנות אחסון, בהתאמה. תקופת התוקף של תרופות הכפופות ל-PKU היא 15 יום, וחיי המדף 3 שנים.
- תרופות המכילות חומרים חזקים ורעילים, תרופות משולבות... (סעיף 5 לצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 17 במאי 2012 מס' 562n), תרופות אחרות הכפופות ל-PKU: Pregabalin, Tropicamide, Cyclopentolate, תרופות בעלות פעילות אנבולית (קוד A14A לפי ATC), כתובות בטופס מרשם מס' 148-1 / y-88 - תוקף המרשם הוא 15 ימים, חיי המדף 3 שנים.
- תכשירים רפואיים הניתנים ללא תשלום או בהנחה, הניתנים בטופס מס' 148-1 / י-04 (יב), מס' 148-1 / י-06 (י), - תוקף המרשמים הוא 30/90 ימים, וחיי המדף בבית מרקחת - 3 שנים.
- תרופות שאינן כפופות ל-PKU: המכילות יותר מ-15% אתנול בנפח, תרופות אנטי פסיכוטיות (קוד ATC מס' 05A), תרופות חרדה (קוד ATC מס' 05B), תרופות היפנוטיות והרגעה (קוד ATC מס' 05C), תרופות נוגדות דיכאון (קוד ATC מס' 05B). 06A לפי ATC), כתוב בטופס המרשם של טופס מס' 107-1 / y, - תוקף המרשמים הוא 60 ימים / שנה, חיי המדף בבית המרקחת הם 3 חודשים לאחר אצווה אחרונה של התרופה ניתנת למטופל ( הבהרות של משרד הבריאות של רוסיה).
- עבור תרופות מרשם אחרות במחלות כרוניות עם חיי מדף של 60 יום עד שנה, המרשמים מוחזרים למטופל.
הדרך הקלה ביותר להוכיח שמרשם שיוחזר למטופל קיבל שירות היא ליצור עותק שלו עם סימן בית מרקחת. אם לא ניתן להעתיק, הגיוני לרשום מידע על כך. או לא לעשות כלום עד שיהיו הנחיות ברורות ממשרד הבריאות בנושא זה.
אחסון מתכונים בבית המרקחת
לאחר קבלת המסדר עלו שאלות רבות לגבי סדר אחסון המתכונים.
צו האחסון וההשמדה של מרשמים בבית מרקחת לאחר מכן אינו מאושר על ידי הצו.ארגון בית מרקחת (IP) חייב (רשאי) לפתח ולאשר מסמך פנימי המסדיר את אחסון המרשמים שנותרו בבית המרקחת ואת ההליך להשמדתם לאחר מכן.
- סעיף 2.16 לנוהל למתן תרופות שאושר בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 14 בדצמבר 2005 מס' 785 בוטל עם נספח. מס' 2 ו-3 (צורות פעולות השמדת מרשמים לקבלת NA ו-PV; תרופות הכפופות ל-PKU, ובמסגרת ה-DLO לאחר תום תקופות אחסונן).
- על הנורמות לרישום תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות ותרופות אחרות בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא.
אפליקציה. 1 להוראת משרד הבריאות של רוסיה מס' 1175. כאשר רושמים תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות ברשימות II ו-III, תרופות אחרות הכפופות ל-PKU, שהמינון שלהן עולה על המינון היחיד הגבוה ביותר, עובד הבריאות כותב את המינון של התרופה במילים ומציב סימן קריאה.
התכשיר מופק בכמות המצוינת במרשם, למעט מקרים בהם נקבעה הכמות המקסימלית המותרת או המומלצת לרישום לכל מרשם עבור המוצר (נספחים מס' 1 ו-2 לנוהל רישום ורישום תרופות, מאושרים לפי הזמנה מס' 1175n).
בהצגת מרשם העולה על הכמות המקסימלית המותרת או המומלצת של מוצר תרופתי, עובד תרופות:
- להודיע על כך למי שהגיש את המרשם;
- מחלק את התכשיר בכמות המקסימלית המותרת או המומלצת שנקבעה;
- רושם במרשם הערה על כמות התכשיר המונפק;
- מודיע לראש הארגון הרפואי הרלוונטי על הפרת נוהל הוצאת מרשמים.
תכונות של חלוקת תרופות אימונוביולוגיות
כאשר מחלקים מוצר אימונוביולוגי (ILP) על גבי מרשם או עמוד שדרה, שנשאר אצל מי שרוכש (מקבל) את המוצר, השעה המדויקת (בשעות ובדקות) של חלוקת התכשיר מצוין.
שחרור תרופה אימונוביולוגית מתבצע על ידי מי שרוכש (מקבל) מוצר תרופתי, אם יש לו מיכל תרמי מיוחד בו מונח התכשיר, עם הסבר על הצורך במסירת תרופה זו ל- ארגון רפואי, בתנאי שהוא מאוחסן במיכל תרמי מיוחד לתקופה שלא תעלה על 48 שעות לאחר רכישתו.
על פי הצו של Rospotrebnadzor והרופא הממלכתי התברואתי הראשי של רוסיה מיום 17 בפברואר 2016 מס' 19, שחרור ILP במכירות קמעונאיות מותר בתנאי שהוא נמסר למקום השימוש הישיר שלהם במיכל תרמי, תרמוס , ומכשירים אחרים (הבהרות של משרד הבריאות של רוסיה מיום 27 בספטמבר 2017) בהתאם לדרישות "שרשרת קר".
עובד מוסד בית מרקחת העוסק במכירה קמעונאית של ₪ מנחה את הקונה על הצורך לעמוד ב"שרשרת הקור" בהובלת ₪ (לא יותר מ-48 שעות).
לכל מנה של ILP הנמכרת לאוכלוסייה מסופקת הוראות לשימוש בתרופה ברוסית, המפרטות את תנאי האחסון והשינוע שלה. סימון על התדריך נעשה על גבי טופס המרשם, אריזת התרופה או מסמך אחר.
סעיף 8 לצו מתיר הפרה של האריזה המשנית (צרכנית) של המוצר, אם כמות התכשיר המצוינת במרשם או נדרשת על ידי רוכש המוצר (במקרה של ניפוק ללא מרשם). קטן מכמות המוצר הרפואי הכלול באריזה המשנית (הצרכנית).
ניפוק התכשיר: מתבצע באריזה הראשונית, ניתנות הוראות (עותק ההוראות) לשימוש בתכשיר המונפק. הפרה של האריזה העיקרית של התכשיר במהלך שחרורו אסורה.
הבדלים מדרישות הצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 785:
- לא צריך "אריזה של בית מרקחת המציינת את השם, סדרת המפעל וכו'.";
- אין צורך לנהל יומן אריזה במעבדה במקרים כאלה.
זמני שירות מרשם:
- סטאטים(מיידית) - תוך יום עסקים 1 מהיום שבו פנה האדם לגוף הסחר הקמעונאי;
- cito(בדחיפות) - תוך 2 ימי עבודה ממועד פנייתו של האדם לקמעונאי;
- כלול במבחר המינימלי - תוך 5 ימי עבודה ממועד פנייתו של האדם לקמעונאי;
- נמכר במסגרת ה-DLO ואינו נכלל במבחר המינימלי - תוך 10 ימי עבודה ממועד פניית האדם לקמעונאי;
- על פי מינוי הוועדה הרפואית - תוך 15 ימי עבודה ממועד פניית האדם לקמעונאי.
חָשׁוּב!אסור לחלק תרופות במרשמים שפג תוקפם, למעט מקרה שבו פג תוקף המרשם בעודו בתחזוקה נדחית.
סעיף 6 לצו קובע את הנורמה, אם פג תוקף המרשם בעודו בשירות דחוי, אזי על בית המרקחת לנפק את התרופה על פי מרשם כזה מבלי להנפיקו מחדש.
ההבהרות של משרד הבריאות של רוסיה מיום 27 בספטמבר 2017 מסבירות כי הנורמה הקבועה בסעיף 6 (9) לנוהל חלה על כל קבוצות התרופות, כולל. בכפוף ל-PKU, למעט תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות הכלולים בנספח II. עבור התרופות הנרקוטיות והפסיכוטרופיות לעיל, הנורמה הניתנת בחלק 6 של אמנות. 25 לחוק הפדרלי מיום 08.01.98 מס' 3-FZ "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים", לגבי איסור שחרורם על פי מרשמים שהונפקו לפני יותר מ-15 ימים.
דרישות ואחריות
דרישות הרישוי למסחר קמעונאי מוגדרות:
- צו של ממשלת רוסיה מיום 22 בדצמבר 2011 מס' 1081);
- כללים ל-NAP של מוצרים רפואיים לשימוש רפואי (צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 31 באוגוסט 2016 מס' 647n);
- כללי נוהג טוב לאחסון והובלה של מוצרים רפואיים לשימוש רפואי (צו של משרד הבריאות של רוסיה מיום 31 באוגוסט 2016 מס' 647n);
- כללים ונהלים לחלוקת תכשירים רפואיים, כולל. נרקוטי ופסיכוטרופי: צו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 1175 מיום 20/12/12; צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מס' 110 מיום 12 בפברואר 2007 (עם תיקונים ותוספות); צו משרד הבריאות של רוסיה מס' 403n מיום 11.07.17; צו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 183n מיום 22 באפריל 2014 "על אישור רשימת התרופות לשימוש רפואי בכפוף לחשבונאות כמותית בנושא";
- כללים לרישום עסקאות וכללי ניהול ואחסון פנקסים מיוחדים לרישום עסקאות הקשורות למחזור תרופות הכפופות ל-PKU: צו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 378n מיום 17 ביוני 2013 (סעיף 55 "נוהל עבור סחר קמעונאי בתרופות"), החוק הפדרלי "על מחזור התרופות".
אחריות להפרות של דרישות הצו קובעת עונשים (קוד העבירות המנהליות): א. 14.1, חלק 3. ביצוע פעולות עסקיות בניגוד לדרישות והתנאים הקבועים בהיתר מיוחד (רישיון) כרוך באזהרה או בהטלת קנס מנהלי: על פקידים - מ-3,000 רובל. עד 4 אלף רובל; עבור ישויות משפטיות - מ -30 אלף רובל. עד 40 אלף רובל
עובד נכה: דמי ביטוח בפועל נכון ל: 20 ביולי 2016 מעסיק המשלם תשלומים לעובדיו מחשב ומשלם דמי ביטוח (סעיפים 5, 7 לחוק הפדרלי מס' 212-FZ מיום 24 ביולי 2009, סעיף 3, […]
הוראות לשימוש מוצר תרופתי לשימוש רפואי בקבוק סירופ ברונכוליטין 125 גרם
ברונכוליטין (ברונכוליטין) צורת הרכב ומינון ברונהוליטין
ברונכוליטיןסירופשקוף, מצהוב בהיר ועד צהוב-ירוק, עם ריח ספציפי של שמן בזיליקום.
5 מ"ל סירופ מכילים גלאוצין הידרוקרום 5.75 מ"ג, אפדרין הידרוכלוריד 4.6 מ"ג;
חומרי עזר:חומצת לימון אנהידריד, שמן בזיליקום, אתנול 96% (1.7 כרך%), סוכרוז, נתרן מתיל-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל פארהידרוקסי-בנזואט, פוליסורבט 80, מים מזוקקים.
125 גרם בבקבוק עם כף מדידה בקופסת קרטון.
פעולה פרמקולוגית ברונכוליטין
ברונכוליטין- תרופה משולבת. יש לו השפעות נוגדות שיעול וסמפונות.
גלאוצין הידרוברומיד מדכא את מרכז השיעול מבלי לגרום לדיכאון נשימתי, עצירות ותלות בתרופות.
אפדרין מרחיב את הסמפונות, ממריץ את הנשימה, ובשל פעולת כלי הדם, מבטל נפיחות של רירית הסימפונות.
לשמן בזיליקום יש השפעה מרגיעה, אנטי-מיקרוביאלית ואנטי-עוויתית קלה.
אינדיקציות לברונכוליטין
שיעול יבש במחלות נשימה שונות, כולל:
- מחלות דלקתיות חריפות של דרכי הנשימה העליונות;
- ברונכיטיס חריפה וכרונית;
- tracheobronchitis;
- דלקת ריאות;
- אסטמה של הסימפונות;
- ברונכיאקטזיס;
- שעלת.
התוויות נגד ברונכוליטין
- יתר לחץ דם עורקי;
- מחלת לב איסכמית;
- מחלת לב אורגנית חמורה;
- אי ספיקת לב;
- pheochromocytoma;
- תירוטוקסיקוזיס;
- נדודי שינה;
- גלאוקומה;
- היפרפלזיה של הערמונית עם ביטויים קליניים;
- תירוטוקסיקוזיס;
- השליש הראשון של ההריון;
- הנקה (תקופת ההנקה);
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
מינון ומתן ברונהוליטין
מבוגרים
למנות 10 מ"ל (2 כפיות) 3-4 פעמים ביום.
ילדים בגילאי 3 עד 10 שנים
- 5 מ"ל (כף מדידה אחת) 3 פעמים ביום; ילדים מעל גיל 10
- 10 מ"ל (2 כפות מדידה) 3 פעמים ביום.
תופעות לוואי של ברונכוליתין
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:טכיקרדיה, אקסטרסיסטולה, לחץ דם מוגבר.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית:רעד, תסיסה, נדודי שינה, סחרחורת, ראייה מטושטשת; בילדים - ישנוניות.
ממערכת העיכול:בחילות, הקאות, אנורקסיה, עצירות.
ממערכת הרבייה:עלייה בחשק המיני, דיסמנוריאה.
ממערכת השתן:קושי במתן שתן, אצירת שתן בחולים עם היפרפלזיה של הערמונית.
תגובות דרמטולוגיות:פריחה, הזעה מוגברת.
אחרים:טכיפילקסיס.
הוראות מיוחדות ברונהוליטין
יש להשתמש ברונהוליטין בזהירות בחולים עם נטייה לפתח תלות בתרופה.
ניתן להשתמש ברונהוליטין בו זמנית עם אנטיביוטיקה, תרופות להורדת חום וויטמינים.
בשימוש בתרופה ברונהוליטין יש לקחת בחשבון שהיא מכילה 1.7 נפח% אתנול, כל מנה מכילה עד 0.069 גרם אתנול. בהקשר זה, ברונהוליטין יש לרשום בזהירות לחולים עם מחלת כבד, אלכוהוליזם, אפילפסיה, מחלות מוח, במהלך ההריון וילדים.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
עקב התרחשות אפשרית של סחרחורת והפרעות ראייה, יש לנקוט זהירות בעת ביצוע עבודה הדורשת תשומת לב מוגברת ומהירות תגובות פסיכומוטוריות, כולל. בעת נהיגה במכונית והפעלת מכונות.
מנת יתר של ברונכוליטין
תסמינים:בחילות, הקאות, אובדן תיאבון, תסיסה, הפרעות במחזור הדם, רעד בגפיים, סחרחורת, הזעה, קשיי שתן.
יַחַס:שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי.
אינטראקציות תרופתיות ברונכוליתין
אפדרין, שהוא חלק מהתרופה, מחליש את ההשפעה של תרופות נרקוטיות והיפנוטיות.
כאשר אפדרין משמש בו זמנית עם גליקוזידים לבביים, כינידין, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, הסיכון לפתח הפרעות קצב עולה.
עם שימוש בו-זמני של אפדרין עם מעכבי reserpine ומעכבי MAO, עלייה חדה בלחץ הדם אפשרית.
בשימוש בו-זמני של אפדרין עם חוסמי בטא לא סלקטיביים, תיתכן ירידה בפעולת מרחיב הסימפונות.
אין נתונים על אינטראקציות תרופתיות של גלאוצין עם תרופות אחרות.
תנאי אחסון ברונהוליטין
יש לאחסן את התרופה במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס; אל תקפא.
תאריך תפוגה של ברונכוליטין
4 שנים. לאחר פתיחת הבקבוקון, יש להשתמש בתרופה תוך 28-30 ימים.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
התרופה ניתנת במרשם רופא.
ברונכוליטין
בבית המרקחת המקוון 9800000.ru ברונכוליטיןניתן לרכוש במשלוח עד הבית. האיכות של כל המוצרים בבית המרקחת המקוון שלנו, כולל ברונכוליטין, עוברת בקרת איכות של מוצרים על ידי הספקים המהימנים שלנו. אתה יכול לקנות ברונהוליטין באתר שלנו על ידי לחיצה על כפתור "קנה". נשמח לספק לכם את ברונהוליטין ללא תשלום לכל כתובת באזור המשלוחים שלנו.
| ברונכוליטין
אנלוגים (גנרי, מילים נרדפות)
ברונכוצין, ברונכוטון, מרווה ברונכולין, קודיפרונט, טדיין, טוסין פלוס, טרקודין, אלכס פלוס, גליקודין
מתכון
רפ.: אדוני. ברונכוליטינום 125 מ"ל
D.S. 1 כף. כפית 3-4 פעמים ביום
השפעה פרמקולוגית
תרופה משולבת עם פעולה נגד שיעול ומרחיב סימפונות.
גלאוצין הידרוברומיד מדכא את מרכז השיעול מבלי לגרום לדיכאון נשימתי, עצירות ותלות בתרופות.
אפדרין מרחיב את הסמפונות, ממריץ את הנשימה ובשל פעולתו לכיווץ כלי הדם, מבטל נפיחות של רירית הסימפונות.
לשמן בזיליקום יש השפעה מרגיעה, אנטי-מיקרוביאלית ואנטי-עוויתית קלה.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה. לאחר מתן פומי, גלאוצין הידרוברומיד ואפדרין הידרוכלוריד נספגים במהירות ובטוב ממערכת העיכול. Cmax של גלאוצין מגיע לאחר 1.5 שעות.
חילוף חומרים והפרשה. גלאוצין הידרוברומיד עובר חילוף חומרים בכבד ומופרש בעיקר בשתן. אפדרין הידרוכלוריד מופרש בשתן ללא שינוי. T1/2 הוא 3-6 שעות.
אופן היישום
הסירופ נלקח דרך הפה לאחר ארוחה.
למבוגרים רושמים 10 מ"ל (2 כפיות) 3-4 פעמים ביום.
ילדים בגילאי 3 עד 10 שנים - 5 מ"ל (1 כף) 3 פעמים ביום; ילדים מעל גיל 10 - 10 מ"ל (2 כפיות) 3 פעמים ביום.
משך הטיפול: 5-7 ימים.
אם התסמינים נמשכים לאחר 5 ימים או אם מצבך מחמיר, פנה לייעוץ רפואי!
אם אתה מרגיש שהשפעת התרופה חזקה מאוד או חלשה מאוד, נא להתייעץ עם הרופא שלך.
אינדיקציות
ברונהוליטין נקבע כחלק מהטיפול המורכב של מחלות נשימה שונות המלוות בשיעול יבש, כולל:
מחלות דלקתיות חריפות של דרכי הנשימה העליונות;
Tracheobronchitis;
ברונכיטיס כרונית ואקוטית;
אסתמה של הסימפונות;
מחלת ריאות חסימתית כרונית; ברונכיאקטזיס;
דלקת ריאות;
שעלת.
התוויות נגד
השימוש ב-Bronholitin הוא התווית נגד: יתר לחץ דם עורקי;
פיאוכרומוציטומה;
מחלת לב איסכמית;
אִי סְפִיקַת הַלֵב;
מחלת לב אורגנית חמורה;
נדודי שינה;
תירוטוקסיקוזיס;
היפרפלזיה של הערמונית עם ביטויים קליניים;
גלאוקומה עם סגירת זווית;
רגישות יתר למרכיבי התרופה.
כמו כן, הסירופ אינו רשום:
ילדים מתחת לגיל 3 שנים;
נשים במהלך השליש הראשון של ההריון וההנקה.
יש ליטול ברונכוליטין בזהירות בחולים עם נטייה לפתח תלות בתרופה.
בשל האתנול הכלול בסירופ, מומלץ להיזהר במתן מרשם לילדים, נשים הרות, חולי אפילפסיה, מחלות כבד ומוח ואלכוהוליזם כרוני.
תופעות לוואי
בעת נטילת ברונהוליטין, התפתחות של הפרעות מהצד של:
של מערכת הלב וכלי הדם:
אקסטרה-סיסטולה, טכיקרדיה,
לחץ דם מוגבר;
מערכת עיכול:
לְהַקִיא,
בחילה,
עצירות,
אנורקסיה;
מערכת העצבים המרכזית:
עִירוּר,
רַעַד,
סְחַרחוֹרֶת,
נדודי שינה, ילדים עלולים לפתח ישנוניות;
מערכת השתן:
אצירת שתן בחולים עם היפרפלזיה של הערמונית,
קושי במתן שתן;
מערכת האנדוקרינית:
דיסמנוריאה,
הגברת החשק המיני;
איברי חישה: ראייה מטושטשת.
כמו כן במהלך הטיפול עלולות להתרחש טכיפילקסיס ותגובות דרמטולוגיות בצורה של פריחה והזעה מוגברת.
עם מנת יתר של ברונכוליטין עלולים להתפתח תסמינים כמו הקאות, בחילות, תסיסה, חוסר תיאבון, קושי במתן שתן, רעד בגפיים, הפרעות במחזור הדם, הזעה וסחרחורת. במקרה זה, שטיפת קיבה מבוצעת ונקבע טיפול סימפטומטי.
טופס שחרור
סירופ בבקבוקונים, 125 גרם מהם מכיל גלאוצין הידרוכלוריד 0.125 גרם, אפדרין הידרוכלוריד 0.1 גרם, שמן מרווה וחומצת לימון 0.125 גרם כל אחד.
תשומת הלב!
המידע בעמוד בו אתה צופה נוצר למטרות מידע בלבד ואינו מקדם טיפול עצמי בשום צורה. המשאב נועד להכיר לאנשי מקצוע בתחום הבריאות מידע נוסף על תרופות מסוימות, ובכך להעלות את רמת המקצועיות שלהם. השימוש בתרופה "" ללא כישלון מספק התייעצות עם מומחה, כמו גם המלצותיו על שיטת היישום והמינון של התרופה שבחרת.
סה"כ הודעות: 46 רשומים: 24/09/2011 השכלה: תרופות גבוהות מיקום: אורנבורג תודה: 1 פעמים גיל: 28
אלגוריתם בחירת טופס מרשם
אלגוריתם בחירת טופס מרשם. ברונכוליתין - תרופה משולבת, נקבעת תחת שם הקבוצה
ברונכוליטין - תרופה משולבת, שנקבעה תחת שם קבוצה, סירופ 125.0
התכשיר מכיל פחות מ-100 מ"ג אפדרין כלוריד ל-100 מ"ל, לכן טופס המרשם מס' 107-1/י
Amoxiclav - תרופה משולבת, שנקבעה תחת שם הקבוצה, טבליות מס' 14
Amoxiclav אינו על PKU, ולכן ניתן לרשום אותו באותו מרשם עם סירופ ברונכוליטין.
קוד מוסד הפדרציה הרוסית לפי OKPO
ארגון רפואי מאושר בצו
(מְבוּגָר, ילדים - סמן תחתון בהתאם)
סבלני _____ אנטונוב פטר איבנוביץ' ______________
גיל__________ ___ בת 65 ______________________________
שם מלא. רופא מטפל__ וסילייבה אנה פבלובנה._______________ ____________
| שׁוֹטֵר. | Rp. Sirupi Glaucini hydrochloridi 125 מ"ג- 125 מ"ל
אפדריני הידרוכלורידי 100 מ"ג
ס 1 כף 3 פעמים ביום __________________________________________________________________________________
לשפשף. | שׁוֹטֵר. | Rp. אמוקסיציליני 875 מ"ג
Dtd N14 בטבל.
ס. 1 טבליה 2 פעמים ביום__
חתימה וחותמת אישית של הרופא המטפל
המרשם תקף לחודשיים, שנה (_________________________)
(מחק את המיותר) (ציין את מספר החודשים)
dextromethorphan hydrobromide בכמות העולה על
10 מ"ג, ועד 30 מ"ג כולל לכל מנה אחת של צורת מינון מוצקה
BRONCHOLITIN הוא:
מילון תכשירים רפואיים.
broncholithin - שם עצם, מספר מילים נרדפות: 2 medicine (1413) ... מילון מילה נרדפת
Broncholytin - (Broncholytin) תרופה משולבת המכילה גלאוצין. נוגד שיעול משולב (נוגד שיעול + סימפטומימטי). תוכן 1 טופס 2 הרכב 3 תכונות פרמקולוגיות 4 ... ויקיפדיה
broncholitin - broncholithin, a ... מילון איות רוסי
גלאוצין + אפדרין + שמן בזיליקום - (גלאוצין + אפדרין + Ocimum basilicum oleum)
היכן ניתן לקבל מרשם לברונכוליתין
אני צריך מרשם לרפואת אסתמה הסימפונות "ברונוליטין", בכמות של 10 חתיכות.
למעשה אין לי אסתמה של הסימפונות. אבל אני באמת צריך מרשם כדי לקנות את 10 הבקבוקים האלה.
מה אפשר לעשות במצב כזה?
מישהו יודע איפה אפשר להשיג את המרשם הזה בתשלום?
נ.ב לא אני לא מכור לסמים
בתי מרקחת מקוונים עם משלוח מסרבים לספק ללא מרשם.
אני זוכרת שאיזו רופאה צעירה הציעה לי פעם לכתוב מרשם לציקלודול (המכונה גם פרקופאן) במתנה קטנה כדי להיפטר מהבקשות העיקשות שלי לרשום טיפול לטכיקרדיה ויתר לחץ דם או משהו אחר.
קח טרמפ לאוקראינה, נראה שיש ללא מרשם, רק מעבר לגבול, לשקיפות רבה יותר, עדיף לשאת אותו במיכלי מזון (1.5 חתיכות בירה).
אין לי זמן וכסף לאוקראינה
בתי מרקחת מקוונים עם משלוח מסרבים לספק ללא מרשם. תרופות מ"רשימת התרופות העוצמתיות", הכוללת את כל התרופות המכילות אפדרין, לא ניתן לקנות ללא מרשם (בכל בית מרקחת רוסי, כמובן). יש עונשים פליליים על מכירת סמים כאלה. יש צורך גם במרשם מיוחד, חתום על ידי הרופא הראשי של המרפאה.
נ.ב.: אפדרין עצמו אינו מזיק, אינו סם, ואינו קרוב לסם. אבל זה נרקח לסמים, וזו הסיבה שתרופות המכילות אפדרין נשלטות כל כך חזק.
נ.ב.: אפדרין עצמו אינו מזיק, אינו סם, ואינו קרוב לסם. אבל זה נרקח לסמים, וזו הסיבה שתרופות המכילות אפדרין נשלטות כל כך חזק. במובן המשפטי, האפדרין מופיע על ידי ה-PPCB במאמר "תכשירים תוצרת בית העשויים מאפדרין (פסאודו) או המכילים (פסאודו) אפדרין", וגם בצורה של מה שמתקבל ממנו (פרוויטין וכו').
במובן הרפואי, לא אפדרין ולא נגזרותיו הם סמים בשום צורה, הם ממריצים.
נמכר ללא מרשם כל חיי
1. אני תמיד שותה את זה בגלל שיעול. בדוק סירופ
כרגע זה רק במרשם רופא.
כי הוא מכיל אפדרין.
בבית מרקחת שבו חוט הכפר ללא בעיות. הסתובב בכמה בתי מרקחת תמצא הכל
אני רוצה להכין מתכון
אתה יכול להעלות את הקובץ שוב?
מי יעזור לעשות מרשם בצ'ליאבינסק לברונוליטין.
ברונכוליטין
תיאור עדכני לתאריך 14/08/2016
- שם לטיני: ברונכוליטין
- קוד ATX: R05FB01
- מרכיב פעיל: גלאוצין + אפדרין + [שמן בזיליקום רגיל] (גלאוצין + אפדרין +)
- יצרן: Sopharma AD, בולגריה
הרכב ברונהוליטין
רכיבי עזר: שמן בזיליקום נפוץ, אתנול 96%, מתיל parahydroxybenzoate, סוכרוז, propyl parahydroxybenzoate, polysorbate 80, חומצת לימון, מים מטוהרים.
טופס שחרור
ברונהוליטין מיוצר בצורת סירופ, ארוז בבקבוקי זכוכית כהה, עם כף מדידה או כוס בחבילה.
השפעה פרמקולוגית
התרופה מאופיינת בהשפעה נוגדת שיעול וסמפונות.
פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה
חומר משולב זה מציג אפקט נוגד שיעול ומרחיב סימפונות גבוה. פעולתו נקבעת על ידי המרכיבים המרכיבים.
גלאוצין הידרוברומיד מסוגל לדכא את מרכז השיעול מבלי לגרום לדיכאון נשימתי, תלות בסמים, עצירות ותופעות לא רצויות אחרות.
נטילת אפדרין מובילה להרחבת הסמפונות, מסייעת לעורר נשימה, מראה אפקט כיווץ כלי דם, המסייע לבטל נפיחות של הריריות של הסמפונות.
לשמן בזיליקום יש השפעה מרגיעה, אנטי-מיקרוביאלית ואנטי-עוויתית.
לאחר הכניסה לגוף התרופה עוברת ספיגה טובה ממערכת העיכול ומראה השפעה מרבית לאחר 1.5 שעות התהליך המטבולי מתבצע בעיקר בכבד, הוא מופרש מהגוף כחלק מהשתן.
אינדיקציות לשימוש
התרופה ברונכוליטין היא סירופ שיעול המומלץ לשימוש כחלק מהטיפול המורכב במחלות מערכת הנשימה המלוות בשיעול יבש, למשל כאשר:
התוויות נגד
נטילת התרופה אסורה ב:
יש לנקוט משנה זהירות בנטייה לתלות בסמים. מאחר שהתכשיר מכיל אתנול, נדרשת זהירות בעת מתן מרשם לילדים, חולים עם מחלות כבד, אפילפסיה, אלכוהוליזם כרוני והפרעות מוחיות.
תופעות לוואי
במהלך הטיפול בברונוליטין עלולות להופיע תופעות לוואי המשפיעות על עבודת מערכת הלב וכלי הדם, העצבים, העיכול, האנדוקרינית, מערכת השתן ואחרות. במקרה זה, תופעות לא רצויות מתבטאות לרוב בצורה של: טכיקרדיה, אקסטרה-סיסטולה, לחץ דם מוגבר, רעד, תסיסה, נדודי שינה, סחרחורת, נמנום, בחילות, הקאות, אנורקסיה, עצירות, חשק חשק מוגבר, דיסמנוריאה, קשיי שתן ואחרים.
זה אפשרי גם ליקוי ראייה, התפתחות של תגובות דרמטולוגיות, טכיפילקסיס, וכן הלאה.
סירופ ברונהוליטין, הוראות שימוש (שיטה ומינון)
תרופה זו מיועדת להילקח דרך הפה לאחר אכילה. כפי שמצוין בהוראות השימוש ברונהוליטין לילדים, ניתן להשתמש בו מגיל 3 שנים.
יחד עם זאת, המינון היומי לילדים בגילאי 3-10 הוא 5 מ"ל למשך 3 פעמים ביום. לחולים מבוגרים וילדים מגיל 10, ההוראה ממליצה ליטול סירופ במינון יומי של 10 מ"ל 3-4 פעמים.
משך הטיפול הוא בממוצע 5-7 ימים, וביקורות לילדים מראות שהזמן הזה מספיק להחלמה מלאה.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר עלולים להופיע תסמינים בצורה של: בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, תסיסה, הפרעות במחזור הדם, רעד בגפיים, סחרחורת, הזעה, בעיות במתן שתן.
הטיפול כולל שטיפת קיבה וטיפול סימפטומטי.
אינטראקציה
תרופה זו מכילה אפדרין, אשר יכול להפחית את היעילות של כדורי שינה, משככי כאבים אופיואידים.
קבלה בו זמנית עם גליקוזידים לבביים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות וקינידין עלולה להוביל להתפתחות הפרעות קצב.
השילוב עם מעכבי Reserpine או MAO מעלה משמעותית את לחץ הדם, ועם חוסמי בטא לא סלקטיביים מפחית את השפעת מרחיב הסימפונות של התרופה.
הוראות מיוחדות
כדאי לדעת שכף או כוס מדידה אחת, שנפחם 5 מ"ל, מכילה כ-0.069 גרם של 96% אתנול.
בנהיגה בכלי רכב ומנגנוני הפעלה עלולים להופיע סחרחורת ולקות ראייה, לכן יש צורך לבצע עבודה הדורשת תשומת לב גבוהה ותגובות פסיכומוטוריות מהירות בזהירות.
טיפול בחולים עם תפקוד כבד לקוי דורש גם זהירות רבה בבחירת משטר טיפולי ומשך הקורס.
תנאי מכירה
תנאי אחסון
ניתן לאחסן ברונהוליטין במקום יבש, חשוך וקריר הרחק מהישג ידם של ילדים.
תאריך אחרון לשימוש
ברונכוליתין במהלך ההריון
כפי שצוין בהערה, במהלך ההריון, נטילת תרופה זו אסורה רק בשליש הראשון של ההריון. בעתיד השימוש בו אפשרי רק בזהירות מירבית.
אנלוגים של ברונהוליטין
האנלוגים העיקריים של ברונכוליטין, דומים במנגנון הפעולה: ברונכוצין, ברונכולין מרווה, ברונכוטון, קודיפרונט, טוסין פלוס, טדיין, אלכס פלוס, טרקודין, גליקודין. אם למטופל יש בעיה, מאשר להחליף את התרופה, עדיף לדון בכך עם הרופא המטפל.
ברונכוליטין לירידה במשקל
לעתים קרובות למדי, תרופה זו נלקחת על ידי נשים שרוצות לרדת במהירות ובאופן מלא במשקל. במקרה זה, נעשה שימוש בתכנית מיוחדת לירידה במשקל, הכוללת: קפאין, ברונכוליטין, אספירין, הנלקחים במינונים מסוימים.
ביקורות על שיטה זו לירידה במשקל הן שונות ולא תמיד חיוביות. עבור אנשים רבים, זה הופך לבעיות בריאותיות חמורות, אך מעטים האנשים שעוצרים זאת. כמו כן, תוכניות עם השימוש בתרופה זו משמשות בפיתוח גוף כאשר יש צורך להשפיע על התפתחות מסת השריר ומבנה הגוף.
ביקורות על ברונהוליטין
ברוב המקרים, ביקורות על ברונהוליטין נמצאות בפורומים רפואיים, אך משתמשים גם משאירים חוות דעת על תרופה זו במשאבים אחרים. עם זאת, הם לא תמיד קשורים לשימוש המיועד שלו.
למרבה הצער, לא מעט דיווחים נוגעים כיצד להשיג אפדרין לשימוש כחומר נרקוטי. יש גם תוכניות רבות לשימוש בתרופה בשילוב עם אמצעים אחרים.
אין זה מפתיע שכל זה גורם לסערת זעם. משתמשים רבים באמת לא מבינים איך אפשר לקנות את התרופה היעילה ביותר הזו שעוזרת לחולים עם אסתמה של הסימפונות, רק כדי לדפוק אפדרין ולהשתמש בו למטרות אחרות. בדרך כלל ניסויים כאלה מסתיימים בסיבוכים רציניים. כתוצאה מכך נפגעת בריאות הכבד והכליות, הלב וכלי הדם ומערכות גוף אחרות.
אתה יכול גם למצוא ביקורות על ברונהוליטין לילדים כאשר תרופה זו שימשה בטיפול באסטמה של הסימפונות, ברונכיטיס חסימתית ומחלות אחרות. הטיפול בדרך כלל הולך טוב, אבל יש אמהות שמתעניינות אם ברונכוליטין ניתנת בבתי המרקחת על פי מרשם או לא? כפי שאתה יודע, זה כמעט בלתי אפשרי לקנות את התרופה ללא מרשם. יתרה מכך, סירופ כלל לא קל להשיג בבתי מרקחת אפילו עם מרשם, ולכן יש מטופלים שמעדיפים טבליות זולות יותר.
לפיכך, דיווחים לגבי השימוש בתרופה על פי אינדיקציות מצביעים על יעילותה הגבוהה. לא מתוארים מקרים של התפתחות תופעות לוואי. אך עדיין, ללא מרשם רופא, לא מומלץ ליטול תרופה זו.
מחיר ברונכוליטין, איפה קונים
המחיר של סירופ בבתי מרקחת רוסים הוא מ 95 רובל. ניתן גם לקנות ברונהוליטין עם משלוח, לאחר שגילית בעבר כמה עולה התרופה בטלפון או באתר החברה.
המחיר של ברונהוליטין באוקראינה משתנה בתוך UAH.
- בתי מרקחת אינטרנט ברוסיה רוסיה
- בתי מרקחת אינטרנט של אוקראינה אוקראינה
- בתי מרקחת אינטרנט של קזחסטן קזחסטן
איפה אתה
ZdravZone
בית מרקחת24
PaniApteka
ביוספירה
אני מרבה להלחים את הילד בסירופ הזה בשיעול חזק, בשנה שעברה הוטל בספק דלקת ריאות, אבל שום דבר לא קרה. עזר
קונסטנטין: מה שאהבתי בתכשיר פרוסטנורם: עלות נעימה, השפעה מובהקת מנטילתו.
ולנטינה: אני גם בדיאטה ופיזית. עומס קיווה, חשב אורח החיים הבריא שלי.
נינה: לקחתי כדורים שנה וחצי, ואז איכשהו הכל נרגע. יותר מכל climafit.
אלנה: עם תחילת גיל המעבר, העור התדרדר לחלוטין, הוא התייבש. ראיתי קרם במודעה.
כל החומרים המוצגים באתר הינם לעיון ולמטרות מידע בלבד ואינם יכולים להיחשב כשיטת טיפול שנקבעה על ידי רופא או ייעוץ מספק.
ברונכוליטין (ברונכוליטין)
האלקלואיד גלאוצין מדכא את מרכז השיעול מבלי להשפיע על הנשימה. יש לו אפקט ברונכוספסמוליטי ואדרנוליטי קל ואינו גורם להתמכרות ותלות.
מחקרים פרמקולוגיים של סירופ מראים שהוא מפחית את ההשפעה העוויתית של היסטמין על הסימפונות. ספיגה והפצה לאחר מתן דרך הפה, גלאוצין ואפדרין נספגים במהירות ובשלמות ממערכת העיכול.
מרשם לדוגמא עבור ברונכוליטין
ב-10 באוקטובר התקיימה פגישת עבודה של משתתפי המרכז המדעי והחינוכי הרוסי-יפני להדמיית לב באוניברסיטת סצ'נוב. "התחלה אולימפית של הקריירה שלך!" - סיסמת האולימפיאדה "אני מקצוען", שתהפוך לעילוי חברתי מהיר עבור מאות אלפי סטודנטים, וגם תצמצם את הפער בין תכני התוכניות החינוכיות של האוניברסיטאות לדרישות המעסיקים.
מרשם ברונכוליטין - פורום בנושא תרופות ועסקי תרופות
נספח 3 אושר בהוראת משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית 10.
ממיסים את התוכן של בקבוקון אחד ב-5 מ"ל של תמיסת מלח. כולל תאופדרין, ברונכוליתין ואחרים, כדורי קלונידין הידרוכלוריד.
שימוש לרעה במוצרים המכילים דקסטרומטרופן לצורך שיכרון תוקפנות חוקית של סמים בפדרציה הרוסית (כרוניקות של מלחמה לא מוכרזת). עבור תכשירים פרמצבטיים משולבים הכתובים על טפסי מרשם של טופס 107-1u (למעט תקופת פעולה של עד שנה בהתאם לסעיף 1. תרופות, לרבות תאופדרין, ברונכוליטין ואחרות.
מבקר עם שיעול קשה פנה לבית המרקחת בבקשה למכור לו סירופ BRONCHOLITIN ללא מרשם בכמות של 10 בקבוקים
38. מגבונים חד פעמיים אלכוהול 39. אומז (ליופיליזט, כמוסות) 41.
Oscillococcinum (גרגירים הומיאופתיים) 43. אקמול (טבלה) 46. Persen forte (כמוסות) 48.
רלניום (תמיסה באמפולות) 49. רני (טבליות לעיסה) 51. סדלגין פלוס (שולחן) 53. סולפדאין מהיר (טבלה. מסיס) 54. סטופאנגין 2A (טבלה.
בית מרקחת אמין
בית מרקחת אמין
ברונכוליטין (סירופ 125 מ"ל fl.
- שם בינלאומי: גלאוצין + אפדרין + שמן בזיליקום
- קבוצת חווה: R05D נגד שיעול
- רשימת משרד הבריאות: ב
- זמין במרשם רופא: כן
- ברשימת המועדפים: לא
- מינימום מבחר: לא
- ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות: לא
רק משתמשים רשומים יכולים להשאיר הערות על מוצרים.
טופס מרשם לחלוקת ברונכוליטין וגליקודין
dextromethorphan hydrobromide בכמות של עד 200 מ"ג (לכל 100 מ"ל או 100 גרם של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי); ה) אפדרין הידרוכלוריד בכמות העולה על 100 מ"ג ועד 300 מ"ג (לכל 100 מ"ל או 100 גרם של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי).
בתכשירים המפורטים בטקסט השאלה, תכולת אפדרין הידרוכלוריד היא 92 מ"ג. לכל 100 גרם של סירופ, ותכולת dextromethorphan hydrobromide היא 200 מ"ג ל-100 מ"ל.
טופס מרשם ברונכוליטין
טופס מרשם ברונכוליטין
הדעות חלוקות על איזה מהם רושמים "ברונהוליטין"?
בחשבון הכמותי-נושא? ובאיזה מבתי המרקחת למרשמים הכתובים בטופס המרשם.
היום יבוא: טופס מרשם ברונכוליטין
7 הערות
ברונכוליטין על חשבון הנושא-כמותי?
ובאיזה מבתי המרקחת למרשמים הכתובים בטופס המרשם.
טפסים N/y מיועדים לכתיבת ו. bromergon) טבליות סירופ ברונהוליטין Brufen (איבופרופן, אריכות ימים).
תכשירים גריפקס, גריפנד לפי איזה מרשם מחולקים?
ורישום תרופות" טופס מרשם.
מרשם לברונכוליטין גודל: 52 מגה שאלה: באיזו צורה של טופס מרשם N או N מיוצר. דף מתכונים.
הדעות חלוקות, באיזו צורה כתוב "ברונוליטין"? הצבעה פתוחה. טופס מרשם לברונכוליטין: נ/י.
לקבלת הזמנה יש זכות להעלות התנגדויות לביצועה.
טופס מרשם לברונכוליתין באתר design-blog.ru.
טופס מרשם לשחרור ברונכוליטין וגליקודין חומרים פעילים תרופתיים "מרשם.
BRONCHOLITIN הוא:
›› תרופות נגד שיעול בשילובים
Broncholytin ® (Broncholytin ®)
חומר פעיל:
קבוצה פרמקולוגית
סיווג נוזולוגי (ICD-10)
מתחם
השפעה פרמקולוגית
מינון ומתן
קח לאחר הארוחות.
מבוגרים וילדים מעל גיל 10- 10 מ"ל 3-4 פעמים ביום.
ילדים מגיל 3 עד 10 שנים- 5 מ"ל 3 פעמים ביום.
משך הטיפול: 5-7 ימים.
טופס שחרור
סירופ.בבקבוקי זכוכית כהה אטומים עם פקקי אלומיניום או פקקי PE עמידים לגניבה, או פוליאתילן טרפתלט כהה (עם חריצים בתחתית הבקבוק), אטומים בפקקי PE עמידים לגניבה, 125 גרם כל אחד; באריזת קרטון בקבוק אחד יחד עם כף מדידה (5 מ"ל) או כוס מדידה (20 מ"ל).
יַצרָן
"Sopharma" JSC. בולגריה, 1220, סופיה, st. הכביש המהיר אילינסקו, 16.
טל': (+359 2); פקס: (+359 2).
תביעות צרכנים ומידע על תופעות לוואי יש לשלוח לכתובת: מוסקבה, MKAD 14th km, 10.
טל/פקס: .
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
תנאי אחסון של התרופה Bronholitin ®
הרחק מהישג ידם של ילדים.
חיי מדף של התרופה Bronholitin ®
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
מילים נרדפות של קבוצות נוזולוגיות
ביקורות
השאר את תגובתך
מדד הביקוש למידע נוכחי, ‰
- ערכת עזרה ראשונה
- חנות מקוונת
- אודות חברה
- אנשי קשר
- אנשי קשר למוציא לאור:
- אימייל:
- כתובת: רוסיה, מוסקבה, st. מגיסטרנאיה החמישית, 12.
כאשר מצטט חומרי מידע המתפרסמים בדפי האתר www.rlsnet.ru, נדרש קישור למקור המידע.
©. רישום התרופות של רוסיה ® RLS ®
כל הזכויות שמורות
שימוש מסחרי בחומרים אסור
מידע המיועד לאנשי מקצוע בתחום הבריאות
פורום על תרופות ועסקי תרופות
רוקחים, רוקחים, סטודנטים, וכן כל מי שמתעניין בתרופות והשפעותיהן על הארנק והגוף
בית מרקחת ⇒ מרשם ברונכוליטין
נ.ב.: ואם אפשר, ספר לי את מתכון המרשם?
F-1 - מה שנקרא "נורמלי" בקרב האנשים
F-3 - "ורוד" טוב של הנהלת חשבונות קפדנית
D.S.: 1 כף. ל. 3 r/d
ב) אפדרין הידרוכלוריד בכמות של עד 100 מ"ג (לכל 100 מ"ל או 100 גרם של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי);
ה) dextromethorphan hydrobromide בכמות העולה על 10 מ"ג ועד 30 מ"ג (למנה אחת של צורת מינון מוצקה).
על פי סעיפי משנה "ד" ו-"ה" של סעיף 5 לנוהל האמור, מרשמים שניתנו על גבי טפסי מרשם של טופס N 148-1 / y-88 כפופים למוצרים משולבים המכילים:
ד) dextromethorphan hydrobromide בכמות של עד 200 מ"ג (לכל 100 מ"ל או 100 גרם של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי);
ה) אפדרין הידרוכלוריד בכמות העולה על 100 מ"ג ועד 300 מ"ג (לכל 100 מ"ל או 100 גרם של צורת מינון נוזלית לשימוש פנימי).
בתכשירים המפורטים בטקסט השאלה, תכולת אפדרין הידרוכלוריד היא 92 מ"ג. לכל 100 גרם של סירופ, ותכולת dextromethorphan hydrobromide היא 200 מ"ג ל-100 מ"ל.
לפיכך, ברונכוליטין כפוף לסעיף משנה "ב" של סעיף 4 לנוהל הנ"ל וכפוף למרשמים שניתנו על גבי טפסי מרשם של טופס N 107-1/y, וגליקודין כפוף לסעיף קטן "ד" של סעיף 5 לנוהל. והוא כפוף למרשם, כתוב על טפסי מרשם של טופס N 148-1 / y-88.
BRONCHOLITIN (BRONCHOLYTIN)
טופס שחרור, הרכב ואריזה
Reg. מס': מס' 2271/96/01/06/11 מיום 04.10. תקף
סירופבצורת נוזל צהוב-חום עם טעם מתוק וריח ספציפי של שמן בזיליקום.
חומרי עזר:אתנול, סוכרוז, מתיל parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, שמן בזיליקום, polysorbate, חומצת לימון מונוהידראט, מים מטוהרים.
125 גרם - בקבוקי זכוכית כהה (1) עם כוס מדידה - אריזות קרטון.
125 גרם - בקבוקי פוליאתילן טרפתלט כהה (1) עם כוס מדידה - אריזות קרטון.
השפעה פרמקולוגית
ברונהוליטין היא תרופה משולבת עם אפקט נוגד שיעול, מרחיב סימפונות וברונכואנטיספטי בולט.
אלקלואיד גלאוציןמדכא את מרכז השיעול מבלי להשפיע על הנשימה. יש לו אפקט ברונכוספסמוליטי ואדרנוליטי קל ואינו גורם להתמכרות ותלות.
אפדריןהוא סוכן אדרנומימטי של פעולה ישירה (ממריץ קולטנים α ו-β-אדרנרגיים) ועקיפה (מדכאת את פעילות האמין אוקסידאז). גורם לשחרור נוראדרנלין ואדרנלין מהמחסן שלהם. לאפדרין יש השפעה נוגדת עוויתות על השרירים החלקים של הסמפונות. זה מרפה את שרירי הסימפונות במשך זמן רב, אשר נובע מהשפעה מעוררת בולטת על קולטני β 2 -אדרנרגיים. בהשפעת אפדרין, הנפיחות של רירית הסימפונות פוחתת והלומן שלהם מתרחב.
מחקרים פרמקולוגיים של סירופ ברונכוליטין מראים שהוא מפחית את ההשפעה העוויתית של היסטמין על הסימפונות.
פרמקוקינטיקה
יניקה והפצה
לאחר מתן דרך הפה, גלאוצין ואפדרין נספגים במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. הגלאוצין C max מגיע לאחר 1.5 שעות אפדרין מופץ בעיקר בכבד, ריאות, כליות, טחול, מוח.
חילוף חומרים והפרשה
גלאוצין ואפדרין (במידה קטנה) עוברים חילוף חומרים בכבד. T 1/2 של אפדרין הוא כ-3-6 שעות אפדרין מופרש בשתן ללא שינוי בעיקרו.
אינדיקציות לשימוש
כחלק מהטיפול המורכב במחלות דלקתיות של דרכי הנשימה.
משטר מינון
התרופה נלקחת דרך הפה לאחר ארוחה.
למבוגרים רושמים 10 מ"ל (2 כפיות) סירופ 3-4 פעמים ביום.
ילדים מעל גיל 10 שנים - 10 מ"ל (2 כפיות) 3 פעמים ביום, מגיל 3 עד 10 שנים - 5 מ"ל (1 כפית) 3 פעמים ביום.
משך ימי הטיפול.
תופעות לוואי
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:הפרעות קצב והולכה, עלייה בלחץ הדם, איסכמיה בשריר הלב (בתדירות לא ידועה).
מהצד של מערכת העצבים המרכזית:רעד, סחרחורת, תסיסה, נדודי שינה.
מהצד של איבר הראייה:ליקוי ראייה.
ממערכת העיכול:אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, עצירות.
ממערכת השתן:קושי במתן שתן; בחולים עם היפרטרופיה של הערמונית - אצירת שתן.
מהצד של העור:פריחה, הזעה מוגברת.
התוויות נגד לשימוש
מחלת לב אורגנית חמורה עם ביטויים של חוסר פיצוי;
היפרטרופיה של הערמונית עם אצירת שתן;
גיל ילדים עד 3 שנים;
שליש ההריון הראשון;
תקופת הנקה (הנקה);
רגישות יתר לכל מרכיבי התרופה.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
התרופה אסורה לשימוש בשליש הראשון של ההריון ובמהלך ההנקה (הנקה).
הוראות מיוחדות
בשל ההשפעה הממריצה על מערכת העצבים המרכזית והפרעות שינה אפשריות, לא מומלץ ליטול ברונכוליטין לאחר השעה 16:00.
חולים הנוטים להתפתחות תלות בתרופה צריכים להשתמש בתרופה בזהירות.
אם לאחר 5-7 ימים מתחילת הטיפול התסמינים אינם נעלמים או שהמצב מחמיר, יש לשקול מחדש את הטיפול.
כאשר מטופלים עם סימפטומימטיקה, כולל ברונכוליתין, ניתן להבחין בהשפעות קרדיווסקולריות. קיימות עדויות ידועות מנתונים שלאחר השיווק ומספרות שפורסמה על מקרים נדירים של איסכמיה בשריר הלב הקשורים לשימוש בבטא-אגוניסטים (אפדרין הידרוכלוריד). יש להזהיר חולים עם מחלת לב (CHD, הפרעת קצב או אי ספיקת לב) הנוטלים תרופה זו לפנות לטיפול רפואי אם הם מפתחים כאבים בחזה או תסמינים אחרים של החמרה במחלת לב. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת להערכת תסמינים כגון קוצר נשימה וכאבים בחזה, שכן אלה עשויים להיות ממקור נשימתי או לבבי.
ברונהוליטין מכיל עד 1.7 נפח% אתנול. מינון של 5 מ"ל סירופ מכיל עד 69 מ"ג אלכוהול. לכן, התרופה מזיקה לחולים הסובלים מאלכוהוליזם. יש לקחת בחשבון את תכולת האלכוהול בשימוש בנשים הרות ומניקות, ילדים וקבוצות בסיכון גבוה כגון חולים עם מחלת כבד או אפילפסיה.
התכשיר מכיל 43.75 גרם סוכרוז. בשימוש במינון המומלץ עם כל מנה של 5 מ"ל, חודרים לגוף עד 2 גרם סוכרוז. התרופה אינה מתאימה לחולים עם ספיגה לקויה של סוכרים (אי סבילות מולדת לפרוקטוז, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז/גלקטוז או חסר סוכראז/איזומלטאז).
הסירופ מכיל מתיל ופרופיל parahydroxybenzoate כחומרי עזר, שעלולים לגרום לתגובות אלרגיות (ייתכן באיחור).
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
סירופ ברונכוליטין משפיע במידה קטנה על היכולת לנהוג ולהפעיל מכונות. אפדרין יכול לגרום למידריאזיס ולהשפיע על הנהיגה.
נתוני בטיחות פרה-קליניים
LD 50 פומי של ברונכוליתין בעכברים הוא 50 מ"ל/ק"ג ובחולדות 20 מ"ל/ק"ג.
מחקרים נותנים סיבה לייחס את ברונהוליטין לתרופות בעלות רעילות נמוכה.
לא היו נתונים על ההשפעה המוטגנית של ברונכוליטין כאשר נבדק על פי בדיקת איימס. אין נתונים על רעילות עוברית וטרטוגניות בחיות המעבדה שנחקרו.
מנת יתר
תסמינים:בחילות, הקאות, אובדן תיאבון, תסיסה עצבית, רעד בגפיים, סחרחורת, קשיי שתן, לחץ דם מוגבר.
יַחַס:שטיפת קיבה, פחם פעיל; במידת הצורך, בצע טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה בין תרופות
עם שימוש בו-זמני של ברונהוליטין עם גליקוזידים לבביים, כמה סימפטומימטים, חומרי הרדמה הלוגנים (הלוטן), כינידין, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, קיים סיכון להפרעות קצב. אפקט דומה אפשרי בשימוש בו-זמני של ברונכוליטין עם אלקלואידים ארגוט או אוקסיטוצין.
מעכבי MAO מחזקים את השפעת הלחץ של אפדרין (הסיכון לפתח משברים יתר לחץ דם בשימוש בו-זמני). אם יש צורך לרשום ברונוכולטין לאחר הפסקת צריכת MAO, יש להקפיד על מרווח של שבועיים.
בשימוש משולב של ברונהוליטין עם חוסמי בטא לא סלקטיביים, השפעת מרחיב הסימפונות של התרופה פוחתת, ותכשירים סימפטומימטים מפחיתים את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של חוסמי בטא.
עם שימוש בו-זמני של ברונכוליטין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה, תיתכן ירידה בהשפעה ההיפוגליקמית של האחרון.
שימוש בו-זמני בתרופות או מוצרים בעלי השפעה מעוררת על מערכת העצבים המרכזית (קפה, תה, קוקה קולה) עשוי לשפר את ההשפעות הממריצות של ברונכוליטין על מערכת העצבים המרכזית.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
התרופה ניתנת במרשם רופא.
תנאי האחסון
יש לאחסן את התרופה באריזתה המקורית, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 4 שנים.
לאחר פתיחת הבקבוקון, יש להשתמש בסירופ תוך חודש.
מידע על תרופות מרשם המתפרסם באתר מיועד למומחים בלבד. אין להשתמש במידע המופיע באתר על ידי מטופלים לצורך קבלת החלטה עצמאית על השימוש בתכשירים הרפואיים המוצגים ואינו יכול לשמש תחליף להתייעצות אישית עם רופא.