במקומות מוגנים מאור. צווים המסדירים את הכללים לאחסון תרופות ומוצרים רפואיים הדורשים הגנה מפני אור

כדי למנוע קלקול של תרופות בבתי מרקחת, יש צורך לשמור בקפדנות על התנאים לאחסון שלהם, תוך התחשבות בהשפעה של גורמים חיצוניים שונים. על פי תנאי האחסון, כל התרופות מחולקות לקבוצות הבאות.

תרופות המגיבות באופן שלילי לאור (תרופות רגישות לאור). קבוצה זו כוללת מספר רב מאוד של תרופות, שחלקן אינן עומדות באור שמש ישיר, בעוד שאחרות משתנות אפילו עם אור מפוזר. אחסן תרופות כאלה צריך להיות בבקבוקי זכוכית כתומים או כהים בארונות מוגנים מאור. במקרים מסוימים, לאחסון תרופות רגישות במיוחד לאור, משתמשים במשקולת המודבקות לחלוטין בנייר אטום שחור. יש לאחסן רק תכשירים המכילים תחמוצת ברזל באור שמש ישיר.

תרופות רגישות ללחות. קבוצה משמעותית למדי של תרופות מאבדות את פעילותן או מתדרדרות בהשפעת אוויר לח. אחסן את התרופות הללו במיכלים סגורים היטב במקום יבש.

תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות. תרופות אלו כוללות את אלו שמצבן הפיזיקלי-כימי משתנה לאחר ההקפאה ואינו משוחזר לאחר ההתחממות לטמפרטורת החדר (תמיסת פורמלדהיד, אינסולין, חומצה אצטית קרחונית).

תרופות המשתנות בהשפעת חמצן וגזים אחרים. תרופות מסוימות יכולות להגיב כימית עם חמצן, פחמן דו חמצני וחומרים גזים אחרים באוויר, וכתוצאה מאינטראקציה זו, להפוך ללא פעילות או להידרדר. לדוגמה, בהשפעת לחות ופחמן דו חמצני באוויר, תחמוצת מגנזיום יכולה להפוך למגנזיום פחמתי. מגע פתוח עם אוויר מדרדר את urethane וכמה תרופות אחרות.

התכשירים החשופים לגזים מאוחסנים בבקבוקים אטומים היטב ובארונות מוגנים מאור.

תרופות המאוחסנות בטמפרטורות נמוכות. תכשירים רבים דורשים טמפרטורה נמוכה יותר לשימור טוב יותר. לדוגמה, יש לאחסן סרה וחיסונים במקום חשוך בין 2°C ל-10°C. תכשירי איברים ותכשירים הורמונליים מאוחסנים בדרך כלל בטמפרטורה של 10-15 מעלות צלזיוס. כמו כן יש לאחסן אנטיביוטיקה, שומנים ושמנים רפואיים, משחות על בסיס שומן, צורות מינון עם אינסולין וכו' בטמפרטורה נמוכה, אולם הטמפרטורה לא צריכה להיות נמוכה מ-0 מעלות צלזיוס, שכן הדבר כרוך בהקפאה והידרדרות או ביטול הפעלה של סמים.

תרופות הדורשות הגנה מפני הנידוף. חומרים אלו כוללים: חומרים נדיפים למעשה (קמפור, כלור הידרט וכו'); תרופות המכילות ממס נדיף (תרכיזי אלכוהול וכו'); תמיסות בתערובת של חומרים נדיפים; חומרי גלם צמחיים המכילים שמנים אתריים; תרופות - הידרטים גבישיים; חומרים רפואיים המתפרקים עם היווצרות של מוצרים נדיפים.

יש לאחסן את החומרים הרשומים במיכלים סגורים הרמטית במקום קריר.

תכשירים דליקים ונפיצים. חומרים דליקים בבית מרקחת כוללים אלכוהול, אתר, טרפנטין, קולודיון וכו'. הם מאוחסנים בכלים סגורים היטב, פחיות, צלוחיות במקום קריר וחשוך. לעתים קרובות, חדרים מאובזרים במיוחד או נישות במרתפים משמשים לכך, ובבתי מרקחת כפריים - מרתפים עצמאיים. יש לספק למקומות שבהם מאוחסנים חומרים כאלה אמצעי כיבוי אש ואוורור טוב.

חומרים נפיצים כוללים תמיסה של ניטרוגליצרין, אשלגן פרמנגנט באבקה, וכמה חומרי חמצון חזקים אחרים.

על מנת למלא כראוי את כל הדרישות לאחסון של קבוצות התרופות המפורטות, על עובדי בית המרקחת להיות מודעים היטב לתכונות הכימיות של תרופות וליכולתן להגיב עם חומרים אחרים, אדי מים וגזים באוויר.

תשובות לשאלות:

1. האם סעיף 35 לצו 647n (מידע לגבי תגי מחיר) חל על תוספי תזונה?
- במקרה זה, סעיף 35 לצו 647n מתייחס ספציפית לתרופות ללא מרשם. באשר לתגי מחיר עבור תוספי תזונה, הדרישות עבורם מוסדרות בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 19 בינואר 1998 מס' 55 "עם אישור הכללים למכירת סוגים מסוימים של מוצרים, רשימה של עמידים טובין שאינם כפופים לדרישת הקונה לספק לו בחינם לתקופת התיקון או ההחלפה מוצר דומה, ורשימת מוצרים שאינם מזון באיכות טובה שאינם טעונים החזרה או החלפה במוצר דומה של גודל, צורה, גודל, סגנון, צבע או תצורה שונים.

2. שינויים אחרונים בחקיקה בנושא אחסון וחשבונאות של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים?
- אין כיום שינויים מהותיים בנושא אחסון תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים.
בהחלט יהיו תיקונים לגבי חשבונאות. הם יפורטו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 4 בנובמבר 2006 מס' 644 "על הנוהל להגשת מידע על פעילויות הקשורות למחזור של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, ורישום פעולות הקשורות למחזור הדם. של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים". מסמך זה נמצא כעת בפיתוח וברגע שהוא ישוחרר, נקיים סמינר מקוון חדש על החלטה זו.

3. כללי הרוקחות כוללים את תפקידו של ראש ישות קמעונאית. האם זה מנהל כל רשת בתי המרקחת או ראש בית מרקחת אחד ברשת זו?
- ראש ישות סחר קמעונאית משמעו ראש ישות משפטית, כלומר. במקרה זה, מנהל רשת בתי המרקחת.

4. האם יש להפריד בין תרופות מרשם לתרופות OTC?
- לפי סעיף 36 לצו 647n, "תרופות מרשם מונחות בנפרד מתרופות ללא מרשם בארונות סגורים עם סימן "על פי מרשם לתרופה המוחלת על המדף או הארון שבו מונחות תרופות כאלה".

5. כמה הוראות עבודה / SOPs צריך להיות בבית מרקחת, בהנחיית הדרישות של צו 647n?
- המידע הבסיסי לגבי SOPs מפורט בסעיפים 37, 47, 66 ו-68 של צו 647n. צו 647n אינו נותן נתון מדויק של כמה SOPs צריכים להיות בארגון בית מרקחת, אך יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לסעיף 68:
"נהלי הפעלה סטנדרטיים צריכים לתאר את הנהלים עבור:
א) ניתוח תלונות והצעות של קונים וקבלת החלטות לגביהן;
ב) קביעת הסיבות להפרה של הדרישות של כללים אלה ודרישות אחרות של פעולות משפטיות רגולטוריות המסדירות את מחזור מוצרי בית המרקחת;
ג) הערכת הצורך וההיתכנות באימוץ מתאימים על מנת למנוע הישנות של הפרה דומה;
ד) קביעה ויישום של הפעולות הדרושות על מנת למנוע חדירת מוצרים מזויפים, באיכות נמוכה, מזויפות ממבחר בית המרקחת לקונה;
ה) ניתוח האפקטיביות של פעולות המניעה והמתקנות שננקטו."
בהתייחס לפסקה זו, תוכל ליצור SOPs על כללי תרגול טוב של רוקחות בעצמך.

6. לארגון רפואי יש יחידה מבנית - בית מרקחת. האם חלות דרישות צו 646ב לעניין אחסון תרופות על עמדות סיעוד, חדרי טיפולים וחצרים אחרים?
- סעיף 2 לצו 646n קובע שהדרישות שלו חלות הן על בתי מרקחת והן על ארגונים רפואיים. אבל כפי שכבר נדון לעיל, ייחוס הפרות של צו 646n למאמר ספציפי בקוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית היא סוגיה מסובכת למדי. במקרה זה, יש להמתין להחלטות בית המשפט הראשונות בהפרות אלו, כי קיימת אפשרות שהפרות של צו 646n לא יהיו קשורות לארגוני רפואה ובתי מרקחת.
עם זאת, בהתבסס על סעיף 2 לצו זה, עדיין כדאי לארגונים רפואיים לעמוד בדרישותיו.

4.1.1. בין התרופות הדורשות הגנה מאור ניתן למנות: אנטיביוטיקה, תכשירים צמחיים (תמציות, תמציות, תרכיזים מחומרים צמחיים), חומרי גלם צמחיים רפואיים, תכשירי איברים, ויטמינים ותכשירי ויטמינים; קורטיקוסטרואידים, שמנים אתריים, שמנים שומניים, תכשירי דראג'י, מלחים של חומצות הידרו-יודיות והידרופרום, תרכובות הלוגניות, תרכובות ניטרו וניטרוזו, חנקות, ניטריטים, תרכובות אמינו ואמידו, תרכובות פנוליות, נגזרות של פנותיאזין.

4.1.2. יש לאחסן מוצרים תרופות הדורשים הגנה מפני אור במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מיכלי מתכת, אריזות עשויות רדיד אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום), בחדר חשוך או ארונות צבועים. צבוע מבפנים בצבע שחור עם דלתות צמודות, או בקופסאות צמודות עם מכסים צמודים.

4.1.3. לאחסון חומרים רפואיים רגישים במיוחד לאור (חנקתי כסף, פרוזרין וכו') מדביקים על מיכלי זכוכית נייר אטום שחור.

4.2. תכונות של אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני לחות.

4.2.1. בין התרופות הדורשות הגנה מפני לחות ניתן למנות: חומרים ותכשירים היגרוסקופיים (לדוגמה, אשלגן אצטט, תמציות יבשות, חומרי גלם רפואיים צמחיים, חומרים הניתנים להידרוליזה, מלחים של חומצות חנקתיות, חנקתיות, הידרותליות וזרחניות, מלחים של אלקלואידים, תרכובות אורגנו-מתכתיות של נתרן. , גלוקוזידים, אנטיביוטיקה, אנזימים, תכשירי איברים יבשים), חומרים רפואיים המאופיינים ב-FS כ"מסיסים בקלות רבה במים", וכן חומרים רפואיים שתכולת הלחות שלהם לא צריכה לחרוג מהמגבלה שנקבעה על ידי הקרן העולמית ו-NTDs אחרים , וחומרים רפואיים מחומצנים על ידי חמצן אטמוספרי .

4.2.2. תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לאדי מים אטמוספריים יש לאחסן במקום קריר, בכלי סגור היטב העשוי מחומרים אטומים לאדי מים (זכוכית, מתכת, נייר אלומיניום, מיכלי פלסטיק בעלי קירות עבים).

4.2.3. מוצרים רפואיים בעלי תכונות היגרוסקופיות בולטות יש לאחסן בחדר יבש במיכל זכוכית עם סגירה אטומה, מלא בפרפין מלמעלה. בעת סגירת מיכלים עם חומרים רפואיים כאלה, יש צורך לנגב בזהירות את הגרון ואת הפקק.

4.2.4. מוצרים תרופות מקבוצה זו, המתקבלים באריזה מסרט פולימרי ומיועדים לאספקת רשת בתי מרקחת כפופה, יש לאחסן באריזתם המקורית או להעבירם. במיכלי זכוכית או מתכת.

4.2.5. בין התרופות מקבוצה זו יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לארגון האחסון של תרופות כגון גבס שרוף וחרדל באבקה, אשר בעת ספיגת לחות הופכים מאבקה אמורפית דקה לדגנים עדינים, מאבדים את איכויותיהם והופכים לא מתאימים. לשימוש רפואי. כדי למנוע נזק:

יש לאחסן גבס שרוף במיכל סגור היטב (לדוגמה, בקופסאות עץ או חביות דפוקות היטב, רצוי מרופדים בניילון נצמד מבפנים);

אבקת חרדל צריכה להיות מאוחסנת בקופסאות סגורות הרמטית, לכה בפנים;

פלסטרים של חרדל מאוחסנים בחבילות ארוזות בנייר פרגמנט או בניילון, המונחות במיכלים אטומים היטב (לדוגמה, קופסאות קרטון מודבקות בסרט פולימרי מבפנים).

4.3. תכונות של אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני התנדפות וייבוש

4.3.1. תרופות הדורשות הגנה מפני נידוף כוללות:

- למעשה חומרים נדיפים ;

תרופות המכילות ממס נדיף (תמיסות אלכוהול, תרכיזי אלכוהול נוזליים, תמציות עבות);

תמיסות ותערובות של חומרים נדיפים (שמנים אתריים, תמיסות של אמוניה, פורמלדהיד, מימן כלורי מעל 13%, חומצה קרבולית, אלכוהול אתילי בריכוזים שונים וכו');

חומרים צמחיים רפואיים המכילים שמנים אתריים;

תרופות המכילות מים של התגבשות (הידרטים גבישיים);

חומרים רפואיים המתפרקים עם היווצרות מוצרים נדיפים (יודופורם, מי חמצן, כלורמין B, נתרן ביקרבונט);

חומרים רפואיים עם הגבול התחתון של תכולת הלחות שנקבע על ידי תיעוד רגולטורי וטכני (מגנזיום סולפט, נתרן אמינוסליצילאט, נתרן סולפט וכו').

4.3.2. תרופות הדורשות הגנה מפני הנידוף וייבוש יש לאחסן במקום קריר, בכלים סגורים הרמטית העשויים מחומרים אטומים לחומרים נדיפים (זכוכית, מתכת, נייר אלומיניום). השימוש במיכלי פולימר לאריזה ומכסה מותר בהתאם ל-Global Fund ו-NTD אחרים.

4.4. מלחלח גבישי, בהתאם ללחות היחסית של האוויר, יכול להפגין את התכונות של חומרים היגרוסקופיים וגם של חומרים בלייה. לכן יש לאחסן אותם בכלי זכוכית, מתכת או פלסטיק בעל דופן עבה הרמטית, בלחות יחסית של 50-65% במקום קריר +5. תכונות של אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני טמפרטורות גבוהות

4.5.1. תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות כוללות:

קבוצה של חומרים רפואיים הדורשים הגנה מפני התנדפות והתייבשות (סעיף 4.3 להוראה זו);

חומרים מתמזגים;

תכשירים אימונוביולוגיים;

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה;

תכשירים אורגניים;

תכשירים הורמונליים;

ויטמינים ותכשירי ויטמינים;

תכשירים המכילים גליקוזידים;

שומנים ושמנים רפואיים;

משחות על בסיס שומן וחומרים נוספים.

4.5.2. תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות יש לאחסן בטמפרטורת החדר (18-20 מעלות צלזיוס) קרירה (או קרה) - (12-15 מעלות צלזיוס). במקרים מסוימים נדרשת טמפרטורת אחסון נמוכה יותר (לדוגמה, עבור ATP - (3-5 מעלות צלזיוס)), אשר יש לציין על התווית או בהוראות השימוש בתרופה.

4.5.3. תכשירים אימונוביולוגיים יש לאחסן באריזה תעשייתית בנפרד לפי שם, בטמפרטורה המצוינת; אלא לכל שם בתווית או בהוראות השימוש.

4.5.4. תכשירים אימונוביולוגיים בעלי אותו שם מאוחסנים בקבוצות, תוך התחשבות בתאריך התפוגה שלהם.

4.5.5. יש צורך לעמוד בקפדנות בדרישות להחלפה בזמן של סרה וחיסונים באספקה ​​בלתי ניתנת לצמצום עם אלה שהוכנו טריים.

4.5.6. תכשירים אימונוביולוגיים צריכים להיבדק ויזואלית במהלך האחסון לפחות פעם בחודש.

4.5.7. יש לאחסן אנטיביוטיקה במיכלים מסחריים בטמפרטורת החדר אלא אם צוין אחרת על התוויות.

4.5.8. יש לאחסן תכשירים אורגניים במקום חשוך, קריר ויבש בטמפרטורה של 0 - 15 מעלות צלזיוס, אלא אם צוין אחרת על התוויות או בהוראות השימוש.

4.5.9. יש לאחסן את הנוזל של בורוב במקום קריר. כאשר הוא מעונן, הפתרון עובר סינון ונבדק על עמידה בכל דרישות הקרן העולמית. אטימות תמיסה מותרת.

כל האתר חקיקה טפסים לדוגמא פרקטיקה שיפוטית הסברים ארכיון חשבוניות

שאלה: נא להבהיר את הדרישות לאחסון תרופות רגישות לאור בעת הנחתן על חלונות בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת. המרכז להסמכה ובקרת איכות של תכשירים רפואיים של אזור ריאזאן סבור כי תרופות שעל אריזותיהן מצויין "לאחסן במקום מוגן מאור", לא ניתן להציב על ויטרינות גם כשהן מונחות במשני. אריזה.

שאלה: נא להבהיר את הדרישות לאחסון תרופות רגישות לאור בעת הנחתן על חלונות בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת. המרכז להסמכה ובקרת איכות של תכשירים רפואיים של אזור ריאזאן סבור כי תרופות שעל אריזותיהן מצויין "לאחסן במקום מוגן מאור", לא ניתן להציב על ויטרינות גם כשהן מונחות במשני. אריזה. על פי מרכז ההסמכה, ניתן להציג על הוויטרינה רק אריזות משניות ריקות, ויש להוציא תרופות מהאריזה המשנית ולאחסן בארון סגור. עם זאת, בתגובה הרשמית לנוברטיס Consumer Health Switzerland מהמכון לתקינה של תרופות במוסקבה מיום 15 בדצמבר 2003 (ר' N 1650), נאמר להלן: "אריזה של התרופה באריזה ראשונית כמו בקבוקי זכוכית כהה, צינור אלומיניום, שקיות חד פעמיות עשויות חומר משולב פוליאתילן/אלומיניום/פוליאתילן/נייר, בקבוק פלסטיק אטום מפוליאתילן בצפיפות נמוכה, צינור פלסטיק אטום עם הכנסתם לאחר מכן לאריזה צרכנית משנית (קופסה או אריזת קרטון) מאפשר לך להבטיח את אחסון התרופה "במקום מוגן מאור תחת תאורה טבעית ומלאכותית בבית מרקחת.
תשובה: בהתאם לסעיף 5.4. "תקן תעשייתי. כללים לחלוקת (מכירה) של מוצרים רפואיים בארגוני רוקחות. הוראות בסיסיות. OST 91500.05.0007-2003", שאושר על פי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 4 במרץ 2003 N 80 (כמו תוקן ב-23 באוגוסט 2004), יש לאחסן תרופות בנפרד, תוך התחשבות בתכונות הפיזיקליות והפיזיקליות-כימיות שלהן, בחשיפה לגורמים סביבתיים שונים בהתאם לדרישות שנקבעו.
הנוהל לאחסון תרופות בבתי מרקחת נקבע על ידי "הוראות לארגון אחסון בבתי מרקחת של קבוצות שונות של תרופות ומכשירים רפואיים", שאושרו בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 13 בנובמבר 1996 N 377.
הדרישות לאחסון של קבוצות שונות של תרופות ומכשור רפואי מפורטות בסעיף 4 להוראה זו.
בהתאם לסעיף 4.1.2. בסעיף זה, יש לאחסן מוצרים תרופתיים הדורשים הגנה מפני אור במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מיכלי מתכת, אריזות עשויות רדיד אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום), בחושך. חדר או ארונות צבוע בפנים בצבע שחור עם דלתות צמודות או בקופסאות צמודות עם מכסים צמודים.
יחד עם זאת, מהמוזרויות של המבנה של סעיף זה של ההוראות, ניתן להסיק כי הדרישות לאחסון תרופות בסעיפים 4.1.-4.8. ההוראות אינן חלות על צורות מינון מוגמרות, מכיוון שדרישות כאלה מודגשות בפסקה נפרדת של הוראה 4.9. "מוזרויות האחסון של מוצרים רפואיים מוגמרים".
על פי דרישות פסקה זו, אחסון תכשירי רפואה מוגמרים חייב לעמוד בדרישות הפרמקופיה הממלכתית ובכל הדרישות הכלליות של ההוראות לאחסון תכשירים רפואיים, בהתחשב בתכונות המרכיבים הכלולים בהרכבם ( סעיף 4.9.1.), ואילו אחסון הטבליות והדראג'ים חייב להתבצע במקום יבש ובמידת הצורך במקום מוגן מאור (סעיף 4.9.3).
לפיכך, באופן רשמי, יש לאחסן תרופות כאלה ב"מוגן ממקום אור". יש לציין כי אין הגדרה ברורה למושג "מוגן ממקום האור". לדעתנו, חוות דעת המומחים של המכון לתקינה, אליה אתה מתייחס, מגדירה למעשה מושג זה עבור SDF כ"אחסון בחצרים טבעיים ומלאכותיים בבית מרקחת". בהתבסס על מסקנה זו, ניתן להניח כי תנאי האחסון "במקום מוגן מאור" עבור ODF ארוזים באריזות ראשוניות ומשניות, כאשר הם מונחים על ויטרינות הממוקמות בתוך בית המרקחת ואינן חשופות לאור שמש ישיר (ב במקרה זה, קשה לומר על התאורה הטבעית של בית המרקחת), נצפו.
עם זאת, למרכז האזורי להסמכה ובקרת איכות של תכשירים רפואיים יש את הזכות, במקרה של גילוי שינוי בתכונות התרופתיות של תרופות בהשפעת האור, להגיש תביעה נגד בית המרקחת בקשר לאחסנת תרופות. מוצרים בתנאים לא נאותים.
מנהל משרד עורכי דין
"Unico-94"
M.I.MILUSHIN
20.01.2005

לאחרונה, בבתי המרקחת של בלארוס, במקום תרופות, שלטים עם שמות התרופות החלו להופיע בחלונות לעתים קרובות יותר ויותר.

בעבר, "הוצג" רק סירופ שורשי ליקריץ בצורה זו (זה מצריך אחסון "במקום מוגן מאור", אך היצרן לא דאג לכך, וארז את הסירופ הזה בפלסטיק שקוף רגיל). מכיוון שסירופ שורשי ליקוריץ כלול ברשימת החובה של סחורות בלארוסיות שתמיד יש להציג בחלון בית מרקחת, בתי המרקחת נאלצו להמציא את התצוגה שלו על החלון. מישהו שם שלט עם שם הסירופ והמחיר, מישהו שם בקבוק ריק (שיכור) וכו'.

עם זאת, היום בבתי המרקחת של בלארוס יש הרבה יותר צלחות כאלה.בהזדמנות זו אנו נותנים לכם ציטוט ממכתב ההמלצה של משרד הבריאות:

"ביחס למוצרים רפואיים, על גבי האריזות ובהוראות השימוש הרפואי בהן מצוין: "לאחסן במקום מוגן מאור", נבהיר כי הוראה זו פירושה שהאריזה אינה מספקת הגנה מלאה על מוצר תרופתי מההשפעות המזיקות של אור "אקטיני". בפועל, יש לאחסן תרופות כאלה בארונות עם דלתות לא שקופות".

מסתבר שתרופות שצריך "לאחסן במקום מוגן מאור" מומלץ על ידי משרד הבריאות להסתיר גם מאור המנורות.

יתרה מכך, מכתב זה אינו עונה על השאלה: איזו אריזה אינה מגנה על התרופה מפני אור אקטיני? אריזה ראשונית או משנית? ואם האריזה העיקרית היא "עשויה מזכוכית כהה"? ואם האריזה המשנית עשויה מקרטון עמיד? האם זה מכניס אור גם? שאלות, שאלות...

על פי כללי האחסון "החדשים", מרשימת התרופות הבלארוסיות (רוסיות), שהן חובה לזמינות בבתי מרקחת בכל צורות הבעלות, יש כעת צורך לאחסן:

• המטוביט(במבחר) אקסון RUP
• טבליות לעיסה של גלוקוז(במבחר) 2000 מ"ג לחפיסה. #15 אקסון RUP
• תמיסת ג'ינסנגבבקבוק של 50 מ"ל בלמד הכנה RUP
• מגנזיום גופרתי 20 גרם №1 חבילה RUP בלמד הכנה
• מי חמצן 3% 40 מ"ל №1 בלמד הכנה RUP
• סירופ שורשי שוש 100 מ"ל דיאלקלְמַעלָה
• טבליות פוראדונין 100 מ"ג באריזה №10х2
• Furazolidone, tab. 50mg #10 צמח בוריסוב לתכשירים רפואיים
• Cefazolin-Belmed 1.0 אבקה d / adj. r-ra d/in בלמד הכנה RUP
• מלח נתרן Cefotaxime 1.0 גרם אבקה d / adj. r-ra d/in בלמד הכנה RUP
• נתרן Ceftriaxone מלח 1.0 גרם אבקה d / adj. r-ra d/in בלמד הכנה RUP
• ציטרמון-בורימד, כדורים №6 צמח בוריסוב לתכשירים רפואיים

וכו. (אם תמצא עוד - תכתוב).

במקום תרופות מהרשימה הזו צריכים להיות שלטים עם השם והמחיר על החלונות. לכל מקרה, חשבו על התאמת הצלחות שלכם לניקוי רטוב, אחרת תקבלו קנס מתחנת התברואה.

נקודות חשובות מהמאמר הזה:

מהפרמקופיה של ארצות הברית (USP-NF): "אם תיעוד המוצר מציין תנאי אחסון ב'מקום מוגן', זה תמיד אומר שיש לנקוט באמצעים כדי למנוע חשיפה לאור שמש ישיר, לכל אור בהיר אחר וקרניים אולטרה סגולות, למשל על ידי שימוש בכלים העשויים מזכוכית מיוחדת או מחומר אטום אחר, עבודה בחדר חשוך ואפילו שימוש ברהיטים צבועים שחור מבפנים וכו'.

ה-World Pharmacopoeias (USP, Eur.Ph.) וההנחיות של WHO ו-ICH קובעות את הכלל הבא: "תרופות רגישות לאור חייבות להיות ארוזות באריזות צרכניות מגנות אור ו(או) מאוחסנות במקום מוגן מאור." האחריות להגנה על התכשיר מאור מוטלת תמיד על הבעלים של תיק הרישום.

הביטוי "במקום מוגן מאור" נותר הכרחי לטקסט של מסמכים רגולטוריים הקובעים את הדרישות והכללים לקבלה, אחסון, משלוח והובלה של תרופות. זה אומר ש אי אפשר לאפשר שהות ארוכה של התרופה (ללא קשר לסוג האריזה שלה) בשמש, לרבות ליד חלונות במחסן או באזורי קליטה ו/או משלוח, וכן ליד מקורות אור אחרים היוצרים קרינה תרמית חזקה.

במילים אחרות, בפרקטיקה העולמית, האחריות להגנה על תרופה מפני אור היא של היצרן (מפעל תרופות) ומתייחסת יותר לבעיית העבודה עם חומרים פרמצבטיים ואריזות של תרופות מוגמרות.