חיסון נגד כולרה. כולרה (חיסונים מניעתיים)

כולרה היא זיהום במעיים הנגרם על ידי המיקרואורגניזם Vibrio cholera. התסמין העיקרי של כולרה הוא שלשולים רבים. המחלה יכולה להיות אנדמית (מתרחשת בשטח מצומצם קטן), מגיפה (מכסה שטחים נרחבים) ומגפה (מתפשטת על פני מספר יבשות). למרות הצלחה משמעותית בטיפול ובמניעה, המחלה עדיין מהווה איום עצום על האנושות. לצורך אימונופרופילקסיס, נוצר חיסון טבליות כימי דו ערכי של כולרה למניעת כולרה.

חיסון למניעת כולרה: הרכב וצורת שחרור

חיסון הכולרה זמין בצורת טבליות. חבילה אחת מכילה 200 טבליות. התרופה מכוסה בקפסולה, אשר מתמוססת כאשר היא נכנסת לסביבת המעי האלקליין. לתוכן הטבליה צבע אפרפר-צהבהב והיא מסה הומוגנית ללא טעם וריח.

טבליה אחת לאימונופרופילקסיה של כולרה מכילה:

• טוקסואיד כולרוגן.
• O - אנטיגן.
• חומרי עזר: סוכרוז, עמילן, טלק.

הציפוי האנטי לטבליות עשוי מצלאצפט. בייצור החיסון, תרביות של כולרה ויבריוס מטופלות בתמיסת פורמלין לאי-אקטיבציה. לאחר מכן התרבית מבודדת, מטוהרת ומרוכזת באמצעות אמוניום סולפט.

פעולה פרמקולוגית של חיסון

חיסון הכולרה מחקה את המחלה האמיתית בגוף האדם. כך, החיסון מכין את הגוף למפגש אפשרי עם הפתוגן האמיתי. החיסון עובד הודות למערכת החיסון. לחסינות יש שני מרכיבים מרכזיים - סלולרי והומורלי. במהלך ההשתלה, המרכיב הראשון עובד. מערכת החיסון שולטת בסוגי התאים הבאים:

• מקרופאגים, תאים דנדריטים. תפקידם לספוג חומר זר שנכנס לגוף ולהתסיס אותו.
• לימפוציטים T - מעורבים ביצירת זיכרון אימונולוגי. הם מסוגלים להרוג תאים שעברו שינויים פתולוגיים או נדבקו בנגיף.
• B-לימפוציטים. תפקידם העיקרי הוא ייצור אימונוגלובולינים (נוגדנים) - חומרים בעלי מבנה חלבוני הקושרים חומר זר ומשביתים אותו.

לאחר הכנסת החיסון לגוף האדם, מקרופאגים מופעלים. הם מחפשים סוכנים זרים וסופגים אותם. לאחר מכן מתרחשים תהליכים אנזימטיים, שכתוצאה מהם משתחררים אנטיגנים בודדים של כולרה. אנטיגן הוא חלבון הממריץ ייצור של נוגדנים ויצירת חסינות ספציפית. מקרופאגים מספקים אנטיגנים של מיקרואורגניזם לזיהוי לימפוציטים. האחרונים קוראים מידע על חומר זר ומעוררים מפל של תגובות. כתוצאה מכך נוצרת כמות משמעותית של אימונוגלובולינים נגד Vibrio cholera. מאגר הנוגדנים נשאר בדם האדם למשך 6 חודשים. הם מספקים הגנה מפני זיהום כולרה אמיתי.

אינדיקציות והכנה לחיסון

חיסון נגד כולרה אפשרי בילדים מעל שנתיים ובמבוגרים. חיסונים כפופים ל:

• תושבים שנוסעים למדינות לא נוחים ביחס לזיהום זה.
• אזרחים המתגוררים בשטחים הסמוכים למדינות שבהן החלה התפרצות הכולרה.

לפני החיסון, עליך להתייעץ עם הרופא שלך. התרופה נלקחת רק אם אין התוויות נגד.

חָשׁוּב! לפני ביצוע אימונופרופילקסיה, הרופא מחויב למדוד את טמפרטורת הגוף של המחוסנים

כיצד להשתמש בחיסון כולרה

חיסון הכולרה ניתן דרך הפה, שעה לפני הארוחות, עם כמות המים הדרושה. מינוני החיסון משתנים בהתאם לגיל החולה המתחסן. הם מוצגים בטבלה.

משך הזמן המרבי של חסינות נרכשת לאחר החיסון הוא שישה חודשים. חיסון מחדש מתבצע במידת הצורך לאחר תום הזמן הזה. המינון לחיסון מחדש במבוגרים ובמתבגרים הוא 2 טבליות, בילדים - אחת.

התוויות נגד להחדרת החיסון

אימונופרופילקסיה של כולרה היא התווית נגד בחלק מהאוכלוסיות. אלו כוללים:

• חולים הסובלים ממחלות דלקתיות או זיהומיות בשלב החריף. במקרה זה, החיסון מתבצע חודש לאחר הגעה להפוגה יציבה.
• אנשים עם תפקוד לקוי של מערכת העיכול. השתלה מסומנת לאחר נורמליזציה של המצב.
• אנשים עם גידולים של לוקליזציות שונות, מחלות אונקוהמטולוגיות.
• חולים עם ליקויים חיסוניים מולדים או נרכשים.

התרופה אינה משמשת בנשים בהריון, שכן השפעתה על העובר ועל גופה של האם המצפה לא נחקרה.

תופעות לוואי וסיבוכים של חיסון

מכיוון שהחיסון הוא בצורת טבליות, החולה אינו מסתכן בקבלת סיבוכים הקשורים למניפולציה של ההזרקה. מחקרים על חיסון הכולרה הראו שמספר קטן של אנשים לאחר שימוש בתרופה לאחר 1-2 שעות סבלו מאי נוחות בבטן. חלק מהאנשים התלוננו על רעש בבטן ושינוי בעקביות הצואה לדייסה. תגובות אלרגיות היו אפילו פחות שכיחות.

עצה של רופא. כדי להפחית את הסיכון להשלכות שליליות במקרה של תגובה אלרגית לתרופה, הרופאים ממליצים לא לעזוב את המתקן הרפואי במשך חצי שעה לאחר החיסון.

אינטראקציה עם תרופות אימונוביולוגיות אחרות

התרופה, במידת הצורך, משמשת עם חיסונים מומתים אחרים. יוצאי הדופן הם חיסונים נגד שחפת (BCG) וחיסון הכלבת. אימונופרופילקסיה על רקע נטילת תרופות המדכאות את המערכת החיסונית לרוב אינה יעילה. תרופות אלה כוללות סוכנים הורמונליים של קליפת יותרת הכליה (גלוקוקורטיקואידים), ציטוסטטים, תרופות כימותרפיות.

תנאי אחסון חיסונים

החיסון למניעת כולרה מאוחסן בהתאם לכללים שנקבעו לאחסון חומרים אימונוביולוגיים. יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה של פלוס 2⁰ C עד 8⁰ C. הימנע מחשיפה לאור שמש או לקרניים אולטרה סגולות. חיי המדף המרביים של החיסון הם שלוש שנים. תכשירים עם הפרת תנאי האחסון אינם מותרים למכירה והם נפטרים.

אנלוגים לתרופות

ארגון הבריאות העולמי (WHO) ממליץ על שלושה חיסוני כולרה נוספים לשימוש כאנלוגים. זֶה:

• Dukoral הוא חיסון מומת דרך הפה לאימונופרופילקסיה של כולרה. חברה אוסטרלית.
• Shanchol הוא חיסון הודי לכולרה דרך הפה. הוא משמש בחולים מעל שנה. מכיל חמישה אנטיגנים של כולרה. מנת חיסון אחת היא מיליליטר וחצי.
• WC/rbs - מורכב מתאי שלם מומתים של Vibrio cholerae O1 יחד עם תת-יחידת B מטוהרת של כולרה טוקסואיד.

Dukoral הוא אחד האנלוגים הזרים של החיסון לאימונופרופילקסיס של כולרה (צילום: www.valnevauk.com)

לאנלוגים זרים של החיסון למניעת כולרה יש מספר רב יותר של תגובות לוואי מאשר לתרופה המקומית.

רשימה ניתנת לסינון

חומר פעיל:

הוראות לשימוש רפואי

כימיקל דו ערכי של חיסון כולרה
הוראות לשימוש רפואי - מס' RU P N001465/01

תאריך שינוי אחרון: 27.04.2017

צורת מינון

טבליות מצופות אנטריות

מתחם

חיסון כימי דו ערכי של כולרה, טבליות מצופות אנטרי, הוא תערובת של אנטיגנים כולרוגן-טוקסואיד ואנטיגנים O המתקבלים מתרביות מרק מושבתות בפורמלין. V. cholerae O1 של הביווואר הקלאסי של זנים 569 B או KM-76 (569 pCO107-2) של הסרובר Inaba ו-M-41 של הסרובר Ogawa על ידי בידוד, טיהור וריכוז עם אמוניום גופרתי.

חומר מילוי: סוכרוז (סוכר מגורען), עמילן, טלק, סידן סטארט.

מעטפת עשויה מצלאספאט (אצטילפתליל תאית).

תיאור צורת המינון

הטבליה היא מסה קומפקטית בגוון אפור-צהוב, מכוסה במעטפת מבריקה עמידה לחומצה, חסרת טעם וריח.

תכונות פרמקולוגיות (אימונוביולוגיות).

החיסון גורם למחוסנים התפתחות של חסינות נגד כולרה הנמשכת עד 6 חודשים.

אינדיקציות

מניעת כולרה במבוגרים, מתבגרים וילדים מגיל שנתיים.

חיסונים כפופים ל:

• אנשים הנוסעים למדינות שאינן חיוביות לכולרה (בהסכם עם השירות הפדרלי למעקב בתחום הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם);
• אוכלוסיית אזורי הגבול של רוסיה במקרה של מצב כולרה שלילי בשטח הסמוך (על פי החלטה של ​​השירות הפדרלי למעקב בתחום הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם).

התוויות נגד

• מחלות זיהומיות חריפות ולא זיהומיות, לרבות תפקוד לקוי של המעיים, מחלות כרוניות בשלב החריף; חיסונים מבוצעים לא לפני חודש לאחר ההחלמה (הפוגה);
• ניאופלזמות ממאירות ומחלות דם ממאירות;
• מצבי כשל חיסוני;
• הֵרָיוֹן.

על מנת לזהות התוויות נגד הרופא (הפרמדיק) עורך סקר ובדיקה של המחוסנים ביום החיסון בתרמומטרי חובה.

מינון ומתן

מנת חיסון אחת של התרופה היא למבוגרים - 3 טבליות, למתבגרים בני 11-17 - 2 טבליות, לילדים בגילאי 2-10 - טבליה אחת.

טבליות חיסון כולרה נלקחות דרך הפה שעה אחת לפני הארוחות, נבלעות בשלמותן, ללא לעיסה, עם 1/8 - 1/4 כוס מים רתוחים.

החיסון מחדש מתבצע 6-7 חודשים לאחר החיסון; המינון למבוגרים ולמתבגרים הוא 2 טבליות, לילדים בגילאי 2-10 - 1 טבליה.

אין להשתמש בחיסון, ששלמות האריזה שלו פגומה או עם מידע חסר על התוויות, עם מראה שונה של הטבליות (הפרת שלמות, שינוי צבע), עם תאריך תפוגה שפג תוקפו.

ניתן ליטול את התרופה במקביל (באותו יום) עם הכנסת חיסונים מומתים של לוח החיסונים הלאומי ולוח החיסונים המונעים להתוויות מגיפה (למעט חיסונים נגד כלבת וחיסון BCG).

תופעות לוואי

1-2 שעות לאחר נטילת החיסון, חלק מהמחוסנים עלולים לחוות אי נוחות קלה באזור האפיגסטרי, רעש בבטן וצואה עמוסה.

אינטראקציה

אינטראקציה עם תרופות אחרות לא הוכחה.

אמצעי זהירות

הכנות לחיסון.עבור אימונופרופילקסיה של כולרה, משתמשים בשיטות הבאות: א) חיסון כולרה (כולרוגן-אנטוקסין + O-אנטיגן), יבש ונוזל; ב) חיסון כולרה (או אלטור) נהרג יבש ונוזל.

חיסון כולרה (כולרוגן-אנטוקסין + O-antigen) יבש ונוזלימכיל שני אנטיגנים מגנים עיקריים של Vibrio cholerae Inaba 569-B: טוקסואיד והאנטיגן ה-O-סומטי העיקרי, מושבת עם פורמלין או אתנול-סולפיט.

חיסון כולרה (או אלטור) הרג יבש ונוזלהוא תרחיף של מספר שווה של Vibrio cholerae Ogawa או Inaba classic או Eltor biovars שנרצחו עם פורמלין או חום.

חיסונים מיוצרים בצורה יבשה ונוזלית באמפולות או בקבוקונים. אמפולות מיועדות לחיסון עם מזרק, בקבוקונים - לשיטת חיסון ללא מחטים של מבוגרים. שני סוגי החיסון מספקים למחוסנים חסינות אנטי-בקטריאלית ואנטי-טוקסית (כולרוגן-טוקסואיד) לכולרה הומורלית למשך עד 6 חודשים.

אינדיקציות לשימוש בחיסוני כולרה.חיסון הכולרה (כולרוגן-אנטוקסין + O-antigen), יבש ונוזל, מיועד לחיסון מונע נגד כולרה של מבוגרים וילדים מעל גיל 7, וכן גזרות גזירות של אנשים אשר על פי אופי פעילותם עלולים באים במגע עם פתוגנים של כולרה. חיסון הכולרה (או אלטור) מומת יבש ונוזל מומלץ להתוויות מונעות ומגיפה של חיסון של מבוגרים וילדים מגיל שנתיים.

בכל המקרים, החיסון מתבצע לא לפני חודש לאחר החיסון בחיסונים אחרים (לילדים מתחת לגיל 14 - לא לפני חודשיים).

לוח חיסונים ומינון.לפני השימוש, האמפולות והבקבוקונים של החיסון נבדקים בקפידה. אין להשתמש בתרופות ששברו את שלמות האריזה (אמפולות או בקבוקונים), פג תוקפם, ללא תוויות או עם מידע חסר עליהן, כמו גם בעלות מראה שונה של התרופה לאחר פירוק (ליחה, זיהומים, פתיתים).

לפני הפתיחה, צוואר הבקבוקון או האמפולה מנוגב עם צמר גפן עם אלכוהול. החיסון היבש מדולל עם המדלל שסופק בנפח המצוין על התווית. התכשיר הנוזלי אינו מדולל (חיסון כולרה מומת), או מדולל לפי ההוראות על התווית (חיסון כולרוגן-טוקסואיד + אנטיגן O). יש להשתמש בתכשירים מדוללים תוך עד שעתיים.

לפני החיסון מנגב את העור במקום ההזרקה באלכוהול 70%, לאחר החיסון משחים אותו בתמיסת יוד 2-3%. חיסון בתרופה כולרוגן-אנטוקסין + O-antigen מתבצע פעם אחת עם חיסון מחדש רק לפי אינדיקציות מגיפה לאחר שנה. החיסון מוזרק תת עורית עם מזרק לאזור התת-סקפולארי או עם מזרק ללא מחט אל פני השטח החיצוניים של הכתף (ילדים מתחת לגיל 15 אינם מחוסנים במזרק). המינונים של החיסון כולרוגן-אנטוקסין + אנטיגן O מוצגים בטבלה 5.

טבלה 5

מינונים של החיסון כולרוגן-אנטוקסין + O-antigen

לחיסון וחיסון מחדש (ml)

חיסון עם חיסון מומת כולרה (או אלטור) מתבצע פעמיים עם מרווח בין חיסונים של 7-10 ימים, חיסון מחדש - לאחר 6 חודשים, מנה בודדת מהחיסון הראשון (טבלה 6).

תגובה להכנסת חיסוני כולרה.לאחר כניסת החיסון לכולרה ניתן להבחין בתגובות כלליות ומקומיות כאחד לאחר 10-12 שעות. תגובות כלליות מתבטאות בצורה של חולשה: כאבי ראש,

טבלה 6

מינונים של חיסון כולרה (או אלטור) נהרגו

לחיסון וחיסון מחדש

חולשה, חום. יש לקחת בחשבון 20-24 שעות לאחר כניסת החיסון. עלייה בטמפרטורת הגוף מ-37.1 0 ל-37.5 0 С נרשמת כתגובה של דרגה חלשה, מ-37.5 ל-38.5 0 С - כתגובה של מעלה ממוצעת, מעל 38.6 0 С - כתגובה של דרגה חזקה של חוּמרָה.

תגובות מקומיות מתבטאות בהיפרמיה, נפיחות, כאב והתפתחות של הסתננות במקום ההזרקה. תגובות מקומיות בצורת חדירת רקמות תת עוריות בקוטר של עד 25 מ"מ נרשמות כתגובה קלה, עד 50 מ"מ כתגובה מתונה, יותר מ-50 מ"מ כתגובה קשה. התפתחות של לימפדניטיס אזורית ולימפנגייטיס נחשבת לתגובה מקומית חזקה.

משך התגובות הכלליות לא יעלה על 48 שעות, משך התגובות המקומיות מותר עד 5 ימים לאחר החיסון. התדירות הכוללת של התפתחות תגובות כלליות בינוניות וחזקות לא תעלה על 8% במבוגרים ו-7% בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18. התדירות הכוללת של תגובות בינוניות וחזקות בגילאים שונים לא תעלה על 12%.

במקרים בודדים (בתדירות של 0.03%), לאחר החיסון עלולים להתפתח סיבוכים לאחר החיסון (לא ספציפיים) בצורה של תופעות התעלפות, סיבוכים אנפילקטואידים. תצפית רפואית על אנשים כאלה מתבצעת במשך שעה אחת באמצעות טיפול סימפטומטי. במקרה של מהלך ארוך יותר של סיבוכים לאחר החיסון, המחוסן נשלח לבית חולים טיפולי לטיפול והשגחה נגד הלם.

לפני ביצוע חיסונים המוניים, כל סדרת תרופות נבדקת מראש על קבוצה של 50-100 אנשים בגילאי 15-50. תגובות כלליות ומקומיות נלקחות בחשבון לאחר 24 שעות. מותר לחסן סדרה של חיסונים אם התגובתיות שלה עומדת בדרישות סעיף זה.

התוויות נגד. מתן חיסוני כולרה התווית נגד באנשים הסובלים מ: מחלות של מערכת הדם (מומי לב מולדים ונרכשים מפוזרים, אנדוקרדיטיס ספטית חריפה ותת-חריפה, אי ספיקת מחזור IIB ו-III דרגה, יתר לחץ דם IIB ו-III דרגה); מחלות אלרגיות (אסתמה הסימפונות, אנגיואדמה, קדחת השחת); מחלות דם (המופיליה, ניאופלזמות ממאירות של רקמת הלימפה וההמטופואטית); ניאופלזמות ממאירות; מצבי כשל חיסוני (מולדים ונרכשים).

זְמַנִית חיסון של אנשים עם היפרתרמיה מעל 37.5 0 С, נשים בהריון, כמו גם אנשים המטופלים במחלות הבאות אינו התווית: מחלות זיהומיות חריפות, כולל תקופת ההבראה, שיגרון, שחפת, דלקת כליות חריפה וכרונית בשלב החריף, דלקת כבד חריפה. וכרוני בשלב החריף, אוטם שריר הלב.

לאחר החרפה והחמרה של מחלות כרוניות, החיסון מתבצע לא לפני חודש לאחר ההחלמה הקלינית, לאחר דלקת כבד חריפה - לא לפני 6 חודשים, ולאחר זיהום מנינגוקוק ואוטם שריר הלב - לא לפני 12 חודשים.

חיסונים מונעים נגד כולרה מתבצעים תת עורית פעמיים עם מרווחים בין חיסונים של 7 עד 10 ימים. מינון חיסון כולרה למבוגר: החיסון הראשון הוא 1 מ"ל, השני - 1.5 מ"ל (לאחר 7-10 ימים).

ילדים מתחת לגיל שנתיים אינם מחוסנים.ילדים שנתיים - 5 שנים - 1/3 מהמינון למבוגרים, מגיל 5 עד 10 שנים - 1/2, 11 - 15 שנים - 2/3 מהמינון למבוגרים; לאחר 15 שנים, המינון למבוגרים מוחל. חיסון הכולרה תקף ל-6 חודשים.

חיסון מחדש נגד כולרה מתבצע פעמיים במרווח של 7-10 ימים במינונים (למבוגרים):החיסון הראשון 0.5 מ"ל, השני - 1 מ"ל. המינון של החיסון לילדים נשאר זהה למינון החיסון. התוויות נגד קליניות לייצור חיסונים נגד כולרה זהות לאלו נגד מחלת הטיפוס.

בשורה של אמצעים טיפוליים ומניעתיים, מובטחים גילוי בזמן של חולים עם מחלות מערכת העיכול, אשפוזם ובדיקה בקטריולוגית; הכשרת צוותי בתי חולים, מרפאות וכו' נבדקת באבחון, טיפול וטיפול בחולי כולרה, וכן בביצוע אמצעים אנטי-מגיפיים ראשוניים במוקדי הכולרה; נבדקת מוכנות המוסדות הרפואיים לאשפוז חולי כולרה ואנשים החשודים בכולרה שהיו במגע וכן ציוד לטיפול בחולים, בקטריופאג'ים, חומרי חיטוי וכו'.

אמצעים למניעת החדרת זיהומים מסוכנים במיוחד מחו"ל, לרבות כולרה, נקבעים בכללים מיוחדים להגנה תברואתית של גבולות.

אמצעים רפואיים ותברואתיים המתבצעים בכל הגבולות (יבשה, מים, אוויר) הם סקר של נוסעים וצוות על מצב בריאותם, בדיקה תברואתית של חולים לבקשתם או לבקשת אנשי צוות או נוסעים שיש חולים אנשים בין המגיעים, אנשי בדיקה במגע עם חולים או חשודים בכולרה, בידוד חולים ואנשים החשודים בכולרה.

במידת הצורך, מתבצעת תצפית (לפי החלטת השירות הסניטרי וההסגר) על אנשים במגע עם חולה כולרה, אמצעי חיטוי וכו'.

אנשים הנוסעים למדינות שאינן נקיות מכולרה צריכים להיות מחוסנים באופן פעיל עם חיסון מונו-כולרה 6 ימים לפני היציאה. החיסון תקף ל-6 חודשים לאחר החיסון.

במקרה של רישום כולרה או חשד לכולרה בקרב נוסעים המגיעים מחו"ל, חולים מאושפזים, ואנשים שנמצאים במגע עם החולה מבודדים למשך 5 ימים.

"המדריך של עוזר רופא תברואתי
ועוזר אפידמיולוג,
ed. חבר מקביל באקדמיה למדעי הרפואה של ברית המועצות
פרופ' נ.נ. ליטבינובה