Žmogaus leukocitų interferonas - naudojimo instrukcijos. Žmogaus leukocitų interferono skystis: naudojimo instrukcijos

Žmogaus leukocitų interferonas yra imunomoduliuojantis vaistas, turintis antivirusinį, priešnavikinį ir antiproliferacinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Interferono dozavimo formos:

• Tirpalas vietiniam ir inhaliaciniam naudojimui 1000 TV / 1 ml (2 ml ampulėse, 5 ir 10 ampulių kartoninėje dėžutėje; 2 ml buteliukuose, 1, 5 arba 10 buteliukų pakuotėje; 5 ml buteliukuose su lašintuvu, 1 pakuotėje );
• Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą intranazaliniam ir inhaliaciniam vartojimui 1000 TV (1 dozė ampulėje, 5 arba 10 ampulių kartoninėje dėžutėje);
• Liofilizatas tirpalui injekcijai į raumenis 10 000 TV / 1 dozė (ampulėse, 5 arba 10 ampulių dėžutėje, su tirpikliu);
• Tiesiosios žarnos žvakutės 40 000 ME (10 pakuotėje).

Veiklioji vaisto medžiaga yra interferonas alfa.

Naudojimo indikacijos

Parenteriniu būdu Interferonas žmogaus leukocitas skiriamas:

• Hepatitas B ir C;
• daugybinė mieloma;
• Genitalijų karpos;
• Grybelinė mikozė;
• plaukuotųjų ląstelių leukemija;
• ne Hodžkino limfomos;
• piktybinė melanoma;
• inkstų karcinoma;
• Kapoši sarkoma AIDS sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo ūmių infekcijų.

Rektalinis interferonas vartojamas ūminiam ir lėtiniam virusiniam hepatitui gydyti.

Intranazinis ir inhaliacinis vaistas skiriamas ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir gripo profilaktikai ir gydymui.

Kontraindikacijos

Žmogaus leukocitų interferonas draudžiamas šiais atvejais:

• Sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• Sunki organinė širdies liga;
• Lėtinis hepatitas ir kepenų cirozė su kepenų nepakankamumo simptomais;
• Epilepsija ir centrinės nervų sistemos disfunkcija;
• autoimuninis hepatitas;
• Skydliaukės ligos, kurių negalima taikyti tradiciniams gydymo metodams;
• Lėtinis hepatitas pacientams, kurie neseniai vartojo arba šiuo metu vartoja imunosupresantus (išskyrus GCS);
• Žinomas padidėjęs jautrumas interferonui alfa.

Nėštumo metu vaistas gali būti vartojamas tik tuo atveju, jei nauda moteriai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Jei žindymo laikotarpiu gydymas yra būtinas, žindymą reikia nutraukti.

Specialus stebėjimas Interferono vartojimo laikotarpiu būtinas vyresnio amžiaus žmonėms, pacientams, patyrusiems miokardo infarktą, taip pat dėl ​​mielodepresijos ir kraujo krešėjimo pokyčių.

Atsargiai, vaistas vartojamas kartu su opioidiniais analgetikais, raminamaisiais ir migdomaisiais.

Taikymo būdas ir dozavimas

Dozes ir gydymo trukmę, ypač vartojant parenteriniu būdu, kiekvienam pacientui nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į indikacijas, ligos eigos sunkumą, vartojimo būdą ir organizmo reakciją.

Vidutinės paros dozės, vartojamos į veną, priklausomai nuo indikacijų:

• Plaukuotųjų ląstelių leukemija: 3 milijonai TV 16-24 savaites, vėliau 3 milijonai TV tris kartus per savaitę;
• Odos T ląstelių limfoma: pirmas 3 dienas - 3 milijonai TV, kitas 3 dienas - 9 milijonai TV, nuo 7 iki 84 dienų - 18 milijonų TV. Taikant palaikomąjį gydymą, skiriama didžiausia toleruojama dozė, bet ne daugiau kaip 18 milijonų TV tris kartus per savaitę;
• Kapoši sarkoma sergant AIDS: pirmas 3 dienas - 3 mln. TV, kitas 3 dienas - 9 mln. TV, nuo 7 iki 9 dienų - 18 mln. TV, gerai toleruojant nuo 10 iki 84 dienų - 36 mln. .ME. Taikant palaikomąjį gydymą, skiriama didžiausia toleruojama dozė, bet ne daugiau kaip 36 milijonai TV tris kartus per savaitę;
• Inkstų ląstelių karcinoma: monoterapijos atveju - 36 milijonai TV, kartu su vinblastinu - 18 milijonų TV tris kartus per savaitę. Dozė didinama palaipsniui, gydymas pradedamas nuo 3 milijonų TV. Gydymo kursas - 84 dienos;
• Melanoma: 18 milijonų TV tris kartus per savaitę 8-12 savaičių;
• Lėtinė mieloidinė leukemija ir trombocitozė sergant lėtine mieloleukemija: pirmąsias 3 dienas - po 3 milijonus TV, kitas 3 dienas - po 6 milijonus TV, nuo 7 iki 84 dienų - po 9 milijonus TV. Bendras gydymo kursas yra 8-12 savaičių;
• Trombocitozė sergant mieloproliferacinėmis ligomis (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją): pirmąsias 3 dienas - po 3 milijonus TV, nuo 4 iki 30 dienos - po 6 milijonus TV;
• Lėtinis hepatitas C: 3 mėnesius - 6 milijonai TV tris kartus per savaitę, dar 3 mėnesius - 3 milijonai TV tris kartus per savaitę;
• Lėtinis aktyvus hepatitas B: 4,5 milijono TV tris kartus per savaitę. Gydymo trukmė - 6 mėnesiai;
• Pirminė ir antrinė trombocitozė: 2 milijonai TV 5 kartus per savaitę 4-5 savaites. Jei po 2 savaičių trombocitų skaičius nesumažėja, paros dozė padidinama iki 3 milijonų TV, jei iki trečios gydymo savaitės pabaigos poveikio nėra – iki 6 milijonų TV;
• Pradinė trombocitopenija (mažiau nei 15 G/l): 0,5 mln. TV;
• Lėtinės granulocitinės leukemijos ir mielofibrozės pereinamoji fazė: 1-3 mln. TV;
• Išsėtinė mieloma: 1 milijonas TV kas antrą dieną kartu su kortikosteroidais ir citostatikais. Minimalus gydymo kursas yra 2 mėnesiai.

Sergant ūminiu ir lėtiniu virusiniu hepatitu, paprastai skiriama 1 žvakutė per dieną. Gydymo kursas yra 10 dienų.

Sergant gripu ir SARS, tirpalas ruošiamas iš liofilizato, naudojant distiliuotą arba virintą kambario temperatūros vandenį: pilamas tiesiai į ampulę iki žymės, atitinkančios 2 ml, po to gerai sukratomas, kol milteliai visiškai ištirps. Ampulės turinys su gatavu tirpalu taip pat praskiedžiamas 2 ml vandens.

Gripo ir SARS profilaktikai rekomenduojama pradėti vartoti Interferon, kai yra infekcijos grėsmė, ir tęsti gydymą, kol infekcijos rizika išliks. Vaistas įlašinamas į kiekvieną nosies kanalą po 5 lašus (arba purškiamas 0,25 ml) du kartus per dieną, mažiausiai kas 6 valandas.

Gydymo tikslais žmogaus leukocitų interferonas turėtų būti vartojamas, kai atsiranda pirmieji „peršalimo“ požymiai. Tirpalas įlašinamas po 5 lašus į kiekvieną nosies landą bent 5 kartus per dieną 1-2 valandų intervalu 2-3 dienas.

Kitas veiksmingas vartojimo būdas yra įkvėpimas (per burną arba nosį). Vienam įkvėpimui 3 ampulių turinys ištirpinamas 10 ml vandens, šiek tiek pašildomas (iki maksimalios 37 ºС temperatūros), procedūros atliekamos 2 kartus per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Galimas žmogaus leukocitų interferono šalutinis poveikis:

• Į gripą panašūs simptomai: silpnumas, galvos skausmas, karščiavimas, mialgija;
• Iš centrinės nervų sistemos pusės: ataksija, sąmonės sutrikimas, mieguistumas, nervingumas, depresija, miego sutrikimai;
• Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: aritmija, arterinė hipotenzija;
• Iš virškinimo trakto: apetito praradimas, rėmuo, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, nenormali kepenų veikla;
• Dermatologinės reakcijos: sausa oda, odos bėrimas, lengvas alopecija, eritema;
• Iš kraujodaros organų: granulocitopenija;
• Kita: sąnarių skausmas, prakaitavimas, svorio kritimas, regos sutrikimai.

Dažniausiai nepageidaujamos reakcijos pastebimos vartojant parenteriniu būdu.

Specialios instrukcijos

Kuo anksčiau Interferonas vartojamas nuo gripo ir SARS, tuo didesnis vaisto veiksmingumas.

Jei trombocitų skaičius trombocitopenijoje yra mažesnis nei 50 tūkst. / μl, vaistas suleidžiamas po oda.

Kai vyresnio amžiaus žmonėms, vartojantiems dideles alfa interferono dozes, atsiranda šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai, atliekamas papildomas tyrimas. Kai kuriais atvejais gydymą reikia nutraukti.

Vaisto vartojimo laikotarpiu būtina užtikrinti pakankamą skysčių patekimą į organizmą, ypač gydymo pradžioje, siekiant kontroliuoti kepenų funkciją ir kraujo ląstelių kiekį. Vaisingo amžiaus pacientams patariama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Prieš gydant hepatitą C, reikia nustatyti TSH kiekį kraujo serume, interferoną galima skirti tik esant normaliam rodikliui.

Atsiradus į gripą panašiems simptomams, skiriamas paracetamolis.

Interferonai slopina oksidacinį metabolizmą kepenyse, todėl gali sutrikti tokiu būdu metabolizuojamų vaistų biotransformacija.

Kartu vartojant vaistą su zidovudinu, galimas sinergizmas, susijęs su mielotoksiniu poveikiu, su AKF inhibitoriais - hematotoksinio poveikio sinergizmas, su teofilinu - sumažėjęs jo klirensas, su paracetamoliu - padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Analogai

Alfaferon, Wellferon, Interferon alfa-2b žmogaus rekombinantinis, Interferonas alfa-2 rekombinantinis hidrogelio pagrindu pagamintas tepalas, Inferon, Lokferon.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti 2-10 ºC temperatūroje. Saugoti nuo vaikų!

Tinkamumo laikas – 2 metai. Iš liofilizato paruoštą tirpalą šaldytuve galima laikyti ne ilgiau kaip 2 paras.

Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Veiksmingas terapinis ir profilaktinis agentas yra interferonas. Jo veikimo spektras yra labai platus, išleidimas yra įsitvirtinęs tiek užsienyje, tiek mūsų šalyje, kainų diapazonas yra prieinamas visiems.

Naudojimo indikacijos

Agentas pirmiausia turi antivirusinių ir imunoformuojančių savybių, taip pat turi antiproliferacinį (stabdo audinių augimą) poveikį.

Naudojimas įvairioms ligoms jau seniai išbandytas ir rezultatai buvo užfiksuoti, vaistas patvirtintas Rusijoje gydyti šias ligas ir sąlygas:

• kvėpavimo takų virusinės infekcijos, įskaitant. ir pneumonija bei jų prevencija;
• hepatitas B, C, D (delta);
• pūslelinė ir juostinė pūslelinė;
• kai kurios piktybinės ligos;
• papilomos;
• atskiros grybelinės ligos;
• būklės po chemoterapijos ir radiacijos poveikio;
• sumažėjęs įvairios kilmės imunitetas.

Dozavimas ir vartojimas

Žmogaus leukocitų interferonas yra kelių formų ir naudojamas įvairiais būdais.

• Žvakės vartojamos rektaliniu būdu 1 kartą per dieną vaikų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai mėnesį. Kvėpavimo takų ligoms gydyti vartojama 2 kartus per dieną 5-10 dienų kursais po 250 000 TV veikliosios medžiagos. Tokiu atveju būtina laikytis vartojimo intervalo - ne daugiau kaip 12 valandų. Dozėse nuo 500 000 TV jie taip pat vartojami suaugusiems 2 kartus per dieną.
• Žvakutės vartojamos į makštį sergant urogenitalinės srities virusinėmis ligomis du kartus per dieną, gydytojo nustatyta dozė iki 1 000 000 TV 10 dienų - medžiaga turi vietinį poveikį ir prasiskverbia į kraują. Pakaitomis su kitais vaistais naudokite 1 kartą per dieną. Gydytojas taip pat gali rekomenduoti palaikomąją dozę kartą per 1–3 dienas 10–30 dienų.
• Interferonas yra injekcinis, jis turi būti švirkščiamas po oda, į odą, į raumenis arba į veną. Jis parduodamas griežtai pagal receptą. Būkite atsargūs, žmogaus leukocitų interferonas,skirtas nosies drėkinimui, griežtai draudžiama švirkšti.
• Sausi milteliai skirti skiesti distiliuotu arba virintu vandeniu ir naudojami gleivinėms drėkinti. Atidarius ampulę ar buteliuką, galima laikyti ne ilgiau kaip dieną. Du kartus per dieną į šnervę lašinkite 5 lašus.
• Nosies ir akių lašai yra paruošti naudoti tirpalai, naudojami vietiniam vartojimui arba inhaliacijai per purkštuvą.
• Interferono pagrindu pagaminti tepalai tepami ant odos infekcijos židinių, pavyzdžiui, su herpeso bėrimais bent 2 kartus per dieną.

Tikslią vaisto dozę nustato tik gydytojas, kuris, jei reikia, koreguoja vartojimo būdą ir dažnumą.

Savarankiškas vaisto vartojimas ir vartojimas yra nepriimtinas!

Kontraindikacijos

Interferonas veikia viso organizmo veiklą, todėl kai kuriais atvejais gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis. Norėdami jų išvengti, turite griežtai laikytis gydytojo nurodymų ir neviršyti dozės.

Kontraindikacijos priėmimui yra šios:

• sumažėjusi inkstų funkcija;
• kepenų cirozė;
• sunkios širdies ligos;
• epilepsija;
• depresija ir psichozė;
• skydliaukės funkcijos pokyčiai, atsparūs gydymui;
• individualus padidėjęs jautrumas.

Specialios naudojimo sąlygos

Nėščioms moterims interferonas neskiriamas, nebent dėl ​​gyvybinės būtinybės. Jei vartojama žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti. Atnaujinti maitinimą krūtimi galima per dieną po gydymo kurso pabaigos.

Padidėjus temperatūrai vartojant interferoną, reikia vartoti karščiavimą mažinantį vaistą - baltymas yra gyvas ne aukštesnėje kaip 37 ° C temperatūroje.

Interferonas nevartojamas vartojant antidepresantus (padidėja ekspozicija).

Atsargiai vartokite vaistą dirbdami su mechanizmais ir vairuodami transporto priemones.

Perdozavimas

Didelės vaisto dozės toksinio poveikio atvejai nenustatyti. Atsitiktinai prarijus didelį kiekį medžiagos, reikia imtis priemonių jai pašalinti.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujami veiksmai gali pasireikšti įvairiomis problemomis.

• kardiologiniai: aritmija, tachi- ir bradikardija;
• kraujagyslės: reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas;
• virškinimas: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
• nervų sistema: sąmonės nestabilumas, miego sutrikimai;
• somatiniai: galvos skausmai, šaltkrėtis;
• psichikos: depresija, pablogėjusi nuotaika;
• oda: bėrimas, odos niežėjimas, patinimas.

Sudėtis ir farmakokinetika

Gryna forma interferonas yra ampulių milteliuose - skiedimui ir drėkinimui arba injekcijoms.

Žvakutėse, žvakutėse ir tepaluose, be interferono, yra riebalinio pagrindo, kuris suteikia tirštą arba kietą konsistenciją.

Interferonai gaminami iš žinduolių, įskaitant žmones, kurie buvo paveikti virusu, baltymų. Žmogaus leukocitų interferonas yra priimtiniausias pagal sudėtį, jis visiškai pašalina patogeninių medžiagų kiekį (įskaitant ŽIV ir hepatitą).

Veikimo mechanizmas yra sukurti apsauginį barjerą aplink sveikų ląstelių infekcijos židinį, kurio pralaidumas virusui yra neįveikiamas dėl interferono veikimo. Taip užkertamas kelias auglių dariniams augti – ląstelės tampa nepajėgios dalytis.

Veiksmas, priklausomai nuo vartojimo būdo, prasideda po 0,5 - 2 valandų ir trunka mažiausiai 6 valandas, dažniau 12. Medžiaga visiškai ir be pėdsakų pašalinama iš organizmo per parą nuo paskutinės dozės.

Sandėliavimas ir garantijos

Vaistas laikomas tamsioje ir vėsioje vietoje. Yra duomenų, kad kambario temperatūroje laikomas vaistas sukelia daugiau šalutinių poveikių. Aukšta laikymo temperatūra (virš 37°C) yra griežtai nepriimtina.

Visų vaistų su interferonu tinkamumo laikas yra 2 metai nuo išdavimo datos. Atidarytą preparatą (ampulę) ir paruoštą tirpalą reikia suvartoti per 3 dienas.

Žmogaus leukocitų interferono vaistinėse galima įsigyti be recepto.

Kvėpavimo takų ligų gydymas nėra pilnas nepaveikiant ligos priežasties ir nepadidinant organizmo apsaugos aktyvumo. Ir labai gerai, kai abu efektus galima pasiekti naudojant vieną vaistą. Leukocitų interferonas turi tokias savybes. Kada ir kaip jį naudoti, kokias kontraindikacijas apsvarstyti - tai ir daug daugiau atsispindi instrukcijose.

Veiklioji vaisto medžiaga yra alfa-interferonas (žmogaus leukocitai). Tai grupė baltymų, kuriuos gamina baltieji kraujo kūneliai, reaguodami į konkretaus viruso stimuliavimą. Po to medžiaga išvaloma ultra- ir mikrofiltravimu.

Be veikliosios medžiagos, vaisto sudėtyje yra keletas pagalbinių ingredientų: natrio druskos (chloridas, vandenilio fosfatas, divandenilio fosfatas) ir injekcinis vanduo. Vaisto tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rausvo atspalvio. Jis skirtas vartoti į nosį arba inhaliuoti, gaminamas stiklinėse 2 arba 5 ml ampulėse.

Savybės

Alfa-interferonas priklauso citokinų grupei – biologiškai aktyvioms medžiagoms, kurias sintetina imunokompetentingos ląstelės, reaguodamos į antigeninę stimuliaciją. Pagrindinis vaisto terapinis poveikis yra toks:

• Antivirusinis.
• Antibakterinis.
• Imunostimuliuojantis.

Žmogaus leukocitų interferono skystis daugiausia netiesiogiai veikia patogeną – stiprina gynybinius mechanizmus dar neužkrėstose ląstelėse ir skatina imuninį atsaką. Prisijungdamas prie membraninių receptorių, jis apsaugo nuo sukibimo (prilipimo) ir viruso dalelių įsiskverbimo į vidų, aktyvuoja specifinius fermentus, kurie slopina nukleorūgščių replikaciją ir patogeninių baltymų transkripciją.

Dėl imuninių atsakų moduliavimo (fagocitozės ir natūralių žudikų funkcijos stimuliavimo, T pagalbininkų aktyvavimo ir B limfocitų diferenciacijos) patogenas neutralizuojamas ir pašalinamas iš organizmo. Taigi interferonas skatina greitesnį pasveikimą ir apsaugo nuo galimų infekcijos komplikacijų.

Iš leukocitų gaunamas antivirusinis baltymas padidina apsaugines ląstelių savybes, normalizuoja ir sustiprina imuninių reakcijų eigą.

Indikacijos

Alfa-interferonas yra aktyvus prieš įvairius tarpląstelinius patogenus: gripą ir paragripą, herpesą, adeno- ir rinovirusus, chlamidijas ir kt. Todėl jis plačiai naudojamas ūminių kvėpavimo takų infekcijų gydymui ir profilaktikai. Kitų indikacijų intranazalinei ar inhaliacinei vaisto formai nėra.

Taikymas

Ir nors vaistas yra išgrynintas žmogaus imuninės sistemos produktas, jo vartojimą vis tiek reikia suderinti su gydytoju. Interferonas neturėtų būti vartojamas kaip savarankiškas gydymas, nes tai nėra vienintelis vaistas, kurio pacientui reikia. Be to, gydymas skiriamas tik nustačius diagnozę.

Vartojimo būdas

Skystas žmogaus leukocitų interferonas imamas lašais į nosį, drėkinimo ar įkvėpimo pavidalu. Šios vaisto formos injekcijos yra griežtai draudžiamos. Ampulę reikia atidaryti prieš pat vartojimą, o vaisto likučius laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas.

Profilaktikos tikslais interferonas įvedamas į nosį (į nosį). Vaikams ir suaugusiems reikia po 5 lašus į kiekvieną šnervę du kartus per dieną. Gydymas atliekamas kas vieną ar dvi valandas. Tačiau terapiniu požiūriu efektyviausias yra interferono įkvėpimas per inhaliatorių (geriausia šildomą) arba purkštuvą. Šis vartojimo būdas apima 3 vaisto ampules, ištirpintas 4 ml injekcinio vandens. Inhaliacijos atliekamos 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė paprastai yra 3 dienos.

Šalutiniai poveikiai

Interferonas yra saugus vaistas, turintis mažą nepageidaujamų reakcijų tikimybę. Asmenims, netoleruojantiems vaisto, gali pasireikšti alerginės apraiškos, pasireiškiančios bėrimu ir dilgėline, odos niežėjimu ir patinimu. Retais atvejais yra:

• Letargija ir mieguistumas, depresija, apetito praradimas.
• Galvos skausmas, dirglumas, galvos svaigimas.
• Burnos džiūvimas, skonio pokytis, rėmuo, pykinimas, pilvo pūtimas.
• Sąnarių ir raumenų skausmas.
• regėjimo sutrikimai.

Tačiau daugeliu atvejų interferonas yra labai gerai toleruojamas, o tai lemia jo platų populiarumą kaip prevencinė ir gydomoji priemonė. Taip pat nebuvo perdozavimo atvejų vartojant vaistą.

Tarp šalutinių poveikių vartojant interferoną gali pasireikšti alerginės reakcijos. Kiti neigiami reiškiniai pastebimi itin retai.

Apribojimai

Nepaisant natūralios vaisto sudėties, jis turi būti vartojamas atsižvelgiant į paciento kūno būklę ir gretutinių ligų buvimą. Diagnozės metu gydytojas nustato visus ribojančius veiksnius, padarydamas išvadą dėl interferono įvedimo.

Kontraindikacijos

Gydymo ir prevencijos vaistu saugumas gali būti užtikrintas tik tuo atveju, jei pacientas neturi kontraindikacijų. Interferono skystyje naudojimo instrukcijose yra informacijos apie keletą tokių sąlygų:

• Individualus padidėjęs jautrumas.
• Alerginės reakcijos istorijoje.
• Sunkios kepenų ir inkstų ligos.
• Širdies išemija.
• Hematopoetinės sistemos patologija.
• Epilepsija.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą geriau vartoti atsargiai, atidžiai pasveriant galimą riziką ir naudą.

Sąveika

Interferoną galima vartoti kartu su kitais vaistais, tokiais kaip antibiotikai ar mukolitikai. Vienu metu skiriant lizocimą ar metiluracilą, padidėja atitinkamo vaisto veiksmingumas (ryškus veikimo sinergizmas).

Specialios instrukcijos

Interferono profilaktika turėtų prasidėti likus savaitei iki numatomos epidemijos sezono pradžios. Jis turi būti tęsiamas tol, kol išnyks infekcijos rizika. Ir gydymas yra veiksmingiausias, jei jis prasideda pirmąją kvėpavimo takų infekcijos dieną.

Leukocitų interferonas, skirtas intranazaliniam vartojimui ir įkvėpimui, yra veiksminga priemonė kovojant su kvėpavimo takų infekcijomis. Vaistas vartojamas suaugusiems ir vaikams gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymui ir profilaktikai. Ir nors tai yra saugus biologinis produktas, jo negalima vartoti be gydytojo recepto.

P / c, in / m; didžiausios dozės - lašinamas / lašinamas, lėtai (per 30-60 minučių). Reikiama dozė iš anksto praskiedžiama 50 ml 0,9% NaCl tirpalo (12 mln. TV).

Sergant plaukuotųjų ląstelių leukemija, rekomenduojama pradinė dozė yra 3 milijonai TV per dieną 6 mėnesius. Jei gydymas neveiksmingas, vaistas atšaukiamas; jei yra teigiama tendencija, gydymas turi būti tęsiamas tol, kol pagerės hematologiniai rodikliai, o pasiekus stabilumą, gydymas dar 3 mėnesius atliekamas po 3 mln. TV 3 kartus per savaitę.

Daugybinės mielomos atveju pradinė dozė yra 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę, kas savaitę didinama iki didžiausios toleruojamos 9-18 milijonų TV dozės 3 kartus per savaitę. Šis režimas turi būti taikomas neribotą laiką, nebent liga progresuoja per greitai arba pacientas netoleruoja vaisto.

Sergant ne Hodžkino limfoma, pradinė dozė yra 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę 2 savaites, vėliau rekomenduojama dozė – 6 milijonai TV 3 kartus per savaitę; nuo 14 savaičių - 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę.

Palaikomoji terapija po standartinės chemoterapijos (su spinduline terapija arba be jos) – 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę mažiausiai 12 mėnesių.

Odos T-ląstelių limfomai: - 1-3 dienas - 3 milijonai TV per dieną, 4-6 dienas - 9 milijonai TV per dieną, 7-84 dienas - 18 milijonų TV per dieną; palaikomoji dozė – didžiausia toleruojama (ne daugiau kaip 18 mln. TV) 3 kartus per savaitę.

Sergant lėtine mieloidine leukemija ir trombocitoze sergant lėtine mieloleukemija: 1-3 dienos - 3 milijonai TV per dieną, 4-6 dienas - 6 milijonai TV per dieną, 7-84 dienas - 9 milijonai TV per dieną, kursas - 8-12 savaičių . Stabilizavus leukocitų skaičių, vartojimo dažnumas yra 3 kartus per savaitę. Šis režimas turi būti taikomas neribotą laiką, nebent liga progresuoja per greitai arba pacientas netoleruoja vaisto.

Su trombocitoze sergant mieloproliferacinėmis ligomis (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją): 1-3 dienos - 3 milijonai TV per dieną, 4-30 dienų - 6 milijonai TV per dieną.

Su Kapoši sarkoma: 1-3 dienas - 3 milijonai TV per dieną, 4-6 dienas - 9 milijonai TV per dieną, 7-9 dienas - 18 milijonų TV per dieną, tolerancija 10-84 dienos - iki 36 milijonų TV / diena; palaikomoji dozė – didžiausia toleruojama (ne daugiau kaip 36 mln. TV) 3 kartus per savaitę.

Su inkstų karcinoma: 1-3 dienas - 3 milijonai TV per dieną, 4-6 dienas - 9 milijonai TV per dieną, 7-9 dienas - 18 milijonų TV per dieną, tolerancija 10-84 dienos - iki 36 milijonų TV / diena; palaikomoji dozė – didžiausia toleruojama (ne daugiau kaip 36 mln. TV) 3 kartus per savaitę; gydymo trukmė svyruoja nuo 8-12 savaičių iki 16 mėnesių. Taikant kombinuotą gydymą vinblastinu - 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę, antrą savaitę - 9 milijonai TV 3 kartus per savaitę, vėliau 18 milijonų TV 3 kartus per savaitę. Šiuo laikotarpiu kartą per savaitę skiriama 0,1 mg/kg vinblastino dozė. Gydymo trukmė yra 3-12 mėnesių. Esant visiškai remisijai, gydymą galima nutraukti praėjus 3 mėnesiams nuo jo pradžios.

Melanoma - 18 milijonų TV 3 kartus per savaitę 8-12 savaičių; palaikomoji dozė - 18 milijonų TV 3 kartus per savaitę 8-12 savaičių; esant teigiamam poveikiui, terapija tęsiama iki 17 mėnesių, nesant – nutraukiama.

Sergant ūminiu hepatitu B (lengva, vidutinio sunkumo ir sunkia forma), 1 milijonas TV skiriama 2 kartus per dieną 5-6 dienas, po to dar 5 dienas skiriama 1 milijonas TV per dieną. Jei reikia, gydymo kursą galima tęsti – po 1 milijoną TV 2 kartus per savaitę 2 savaites. Antraštinė dozė – 15-21 mln. TV.

Sergant lėtiniu aktyviu hepatitu B (įskaitant delta teigiamą lėtinį hepatitą B), rekomenduojama dozė yra 4,5 milijono TV 3 kartus per savaitę 4-6 mėnesius. Jei po 1 gydymo mėnesio viruso replikacijos žymenų arba hepatito B paviršinio antigeno skaičius nesumažėja, dozę reikia didinti iki 6 mln. TV 3 kartus per savaitę. Jei po 3-4 mėnesių nepagerėja, gydymo kursą reikia nutraukti.

Sergant lėtiniu hepatitu C, skiriama 3-6 milijonai TV 3 kartus per savaitę, gydymo trukmė iki 3 mėnesių; palaikomoji dozė – 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę dar 3-9 mėnesius (remisijai įtvirtinti pacientams, kurių ALT aktyvumas plazmoje normalizuotas). Jei per 16 savaičių nuo gydymo pradžios „kepenų“ transaminazių aktyvumas nesumažėja, gydymą reikia nutraukti.

Sergant genitalijų karpomis, dozė yra 0,1-1 milijonas TV (priklausomai nuo pažeistos vietos) 3 kartus per savaitę. Vaistas suleidžiamas plona adata į pažeistos vietos pagrindą; sužalojimų skaičius turėtų būti skaičiuojamas siekiant apskaičiuoti bendrą suvartotą vienkartinę dozę, kuri neturi viršyti 3 milijonų TV. Kiekvienas gydymo ciklas apima 3 dozes per savaitę 3 savaites. Paprastai pagerėjimas pastebimas praėjus 4–6 savaitėms nuo pirmojo gydymo ciklo pradžios. Kai kuriais atvejais gydymo ciklas turi būti kartojamas naudojant panašias dozes.

Sergant erkiniu encefalitu (įskaitant meninginę formą), 1-3 milijonai TV skiriama 2 kartus per dieną 10 dienų. Tada jie pereina prie palaikomojo gydymo po 1–3 milijonus TV kas 2 dienas 5 kartus.

Pirminė ir antrinė trombocitozė - 2 milijonai TV per dieną 5 dienas per savaitę 4-5 savaites. Jei po 2 savaičių trombocitų skaičius nesumažėja, dozė padidinama iki 3 milijonų TV per parą, jei iki 3 savaičių poveikio nėra, dozė

Žmogaus leukocitų interferonas (toliau – interferonas) yra imunomoduliuojantis agentas. Pastarieji du dešimtmečiai pasižymėjo sparčiu klinikinės imunologijos ir ypač tokios krypties kaip imunokorekcija raida. Imuninė sistema žmogaus organizme atlieka svarbiausią homeostazės palaikymo funkciją. Pastaraisiais metais tai įgavo ypatingos svarbos, paženklintą laipsniškai blogėjančia aplinkos padėtimi, didėjančiu sergamumu AIDS, Černobylio avarijos ir kitų žmogaus sukeltų nelaimių pasekmėmis. Šiuo atžvilgiu žmogaus imuninė sistema patiria nuolatinį didelį stresą ir jai reikia išorės paramos. Be to, įtemptas gyvenimo tempas šiuolaikiniuose megapoliuose padidino dar vieno neigiamo veiksnio – lėtinio streso, kurio poveikis imuninei sistemai yra ne mažiau žalingas nei jonizuojančiosios spinduliuotės ir virusinės infekcijos, įtaką. Vienas iš būdų stiprinti imuninę būklę – vartoti imunomoduliuojančius vaistus. Šios farmakologinės grupės atstovai gali paveikti imunines ląsteles, taip keisdami imuninės sistemos reakcijų pobūdį, sunkumą ir kryptį. Labiausiai žinoma imunomoduliatorių klasės vaistų grupė yra interferonai. Interferonai yra apsauginiai baltymai, kuriuos ląstelės gamina kaip atsaką į virusų invaziją ir agresyvų kitų sintetinių ar natūralių junginių poveikį. Interferonai yra nespecifinės (neselektyvios, veikiančios bet kokius pašalinius agentus) organizmo gynybos įrankis, galintis kontroliuoti ir imuninės sistemos ląstelių sąveiką, todėl šiuos junginius galima vadinti imunomoduliatoriais. Interferonai realizuoja savo veikimą jungdamiesi prie specifinio ląstelės receptoriaus, dėl kurio susintetinama apie trisdešimt baltymų, užtikrinančių imunomoduliacinį interferono poveikį. Tarp jų yra reguliuojančių peptidų, kurie nepraleidžia viruso per ląstelės membraną, užkertant kelią naujų virusinių ląstelių, kurios aktyvina T-limfocitus ir fagocitus, sintezei.

Žmogaus leukocitų interferonas buvo sukurtas SSRS 1967 m. ir nedelsiant pradėtas aktyviai naudoti gripo ir SARS gydymui ir profilaktikai. Vaistas turi imunomoduliacinį, antivirusinį, antiproliferacinį poveikį. Interferonas kovoja su virusais, padidindamas sveikų ląstelių atsparumą galimam viruso įsiskverbimui. Interferonas, sąveikaudamas su specifiniais ląstelės membranos receptoriais, keičia pastarųjų savybes, veikia kaip trigeris, aktyvuojantis specifinius fermentus, veikia viruso RNR, neleidžiant virusui daugintis. Fagocitų ir NK (vadinamieji natural killers iš anglų kalbos. Natural killer) aktyvumo stimuliavimas t.y. ląstelės, tiesiogiai dalyvaujančios imuniniame atsake, lemia imunomoduliacinį vaisto aktyvumą. Interferonas tiekiamas parenteriniu (ampulių), tiesiosios žarnos (žvakučių) ir intranazaliniu (purškimo) formomis. Parenterinė forma skirta B ir C tipo hepatitams, anogenitalinėms karpoms, daugybinei mielomai, limfinės sistemos vėžiui (ne Hodžkino limfomai), grybelinei granulomai, inkstų vėžiui, piktybinei melanomai gydyti. Tiesiosios žarnos forma - visų tipų hepatitui gydyti. Intranazalinis – ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas ir profilaktika, įsk. gripas. Konkrečią vaisto dozę ir gydymo kurso trukmę nustato gydytojas, vadovaudamasis indikacijomis, klinikinio vaizdo sunkumu, anamneze ir paciento atsako į vykdomą farmakoterapiją laipsnį. Šalutinis interferono poveikis visų pirma būdingas jo parenterinei formai. Tai karščiavimo, dispepsinių sutrikimų, kraujospūdžio sumažėjimo, širdies ritmo sutrikimų, mieguistumo ir retai – dermatologinių reakcijų požymiai. Ypač atsargiai vaistą turi vartoti asmenys, neseniai patyrę miokardo infarktą. Pradiniame gydymo etape rekomenduojama atlikti hidratacijos terapiją.

Farmakologija

Interferonas alfa yra įvairių natūralaus alfa interferono potipių mišinys iš žmogaus kraujo leukocitų. Jis turi antivirusinį, imunostimuliuojantį ir antiproliferacinį poveikį. Antivirusinis vaisto poveikis daugiausia grindžiamas virusu dar neužkrėstų kūno ląstelių atsparumo galimam poveikiui didinimu. Prisijungdamas prie specifinių receptorių ląstelės paviršiuje, interferonas alfa keičia ląstelės membranos savybes, stimuliuoja specifinius fermentus, veikia viruso RNR ir neleidžia jam daugintis. Imunomoduliacinis alfa interferono poveikis yra susijęs su makrofagų ir NK (natūralių žudikų) ląstelių, kurios savo ruožtu dalyvauja organizmo imuniniame atsake į naviko ląsteles, aktyvumo stimuliavimu.

Išleidimo forma

1 dozė - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Dozė, vartojimo dažnumas ir trukmė nustatomi atsižvelgiant į indikacijas, ligos sunkumą, vartojimo būdą ir individualų paciento atsaką.

Sąveika

Kadangi interferonai slopina oksidacinį metabolizmą kepenyse, gali būti pažeista tokiu būdu metabolizuojamų vaistų biotransformacija.

Kartu vartojant AKF inhibitorius, galimas sinergizmas, susijęs su hematotoksiniu poveikiu; su zidovudinu - sinergizmas, susijęs su mielotoksiniu poveikiu; su paracetamoliu - galima padidinti kepenų fermentų aktyvumą; su teofilinu – teofilino klirenso sumažėjimas.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant parenteraliniu būdu, šalutinis poveikis pastebimas daug dažniau nei vartojant kitus vartojimo būdus.

Į gripą panašūs simptomai: karščiavimas, galvos skausmas, mialgija, silpnumas.

Iš virškinimo sistemos: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas; retai - nenormali kepenų funkcija.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: arterinė hipotenzija, aritmija.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: mieguistumas, sąmonės sutrikimas, ataksija.

Dermatologinės reakcijos: retai - lengva alopecija, sausa oda, eritema, odos bėrimas.

Kita: bendras silpnumas, granulocitopenija.

Indikacijos

Vartoti parenteraliniam vartojimui: hepatitas B ir C, lytinių organų karpos, plaukuotųjų ląstelių leukemija, daugybinė mieloma, ne Hodžkino limfomos, mycosis fungoides, Kapoši sarkoma pacientams, sergantiems AIDS, kurie anksčiau nesirgo ūminėmis infekcijomis; inkstų karcinoma; piktybinė melanoma.

Vartojimas tiesiojoje žarnoje: ūminio ir lėtinio virusinio hepatito gydymas.

Intranazaliniam vartojimui: gripo, SARS profilaktikai ir gydymui.

Kontraindikacijos

Sunki organinė širdies liga, sunkūs kepenų ar inkstų sutrikimai; epilepsija ir (arba) centrinės nervų sistemos disfunkcija; lėtinis hepatitas ir kepenų cirozė su kepenų nepakankamumo simptomais; lėtinis hepatitas pacientams, vartojantiems arba neseniai gydytiems imunosupresantais (išskyrus gydymą kortikosteroidais); autoimuninis hepatitas; skydliaukės ligos, atsparios tradicinei terapijai; patvirtintas padidėjęs jautrumas interferonui alfa.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Interferono alfa preparatų vartojimas nėštumo metu galimas tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Jei reikia, žindyvėms žindymo laikotarpiu reikia nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

Vaisingo amžiaus pacientai gydymo metu turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, lėtiniam hepatitui ir kepenų cirozei su kepenų nepakankamumo simptomais; lėtinis hepatitas pacientams, vartojantiems arba neseniai gydytiems imunosupresantais (išskyrus gydymą kortikosteroidais); autoimuninis hepatitas.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui.

Vartoti senyviems pacientams

Specialios instrukcijos

Atsargiai vartoti pacientams, neseniai patyrusiems miokardo infarktą, taip pat esant kraujo krešumo pakitimams ir mielodepresijai.

Esant trombocitopenijai, kai trombocitų skaičius mažesnis nei 50 000/µl, reikia naudoti s/c.

Senyviems pacientams, vartojantiems dideles alfa interferono dozes, pasireiškus šalutiniam CNS poveikiui, reikia atlikti išsamų tyrimą ir, jei reikia, gydymą nutraukti.

Pacientams turi būti taikoma hidratacijos terapija, ypač pradiniu gydymo laikotarpiu.

Pacientams, sergantiems hepatitu C, gydomiems sisteminiu alfa interferonu, gali sutrikti skydliaukės funkcija, pasireiškianti hipo- arba hipertiroidizmu. Todėl prieš pradedant gydymo kursą būtina nustatyti TSH kiekį kraujo serume ir pradėti gydymą tik tada, kai TSH kiekis kraujyje yra normalus.

Atsargiai alfa interferoną vartokite kartu su migdomaisiais, raminamaisiais, opioidiniais analgetikais.