Siųsti savo gerą darbą žinių bazėje yra paprasta. Naudokite žemiau esančią formą
Studentai, magistrantai, jaunieji mokslininkai, kurie naudojasi žinių baze savo studijose ir darbe, bus jums labai dėkingi.
Panašūs dokumentai
Medicinos prietaisų valymo prieš sterilizaciją koncepcija. Valymo prieš sterilizaciją kokybės kontrolė. Tvarstymo medžiagos (vatos kamuoliukai, marlės pagalvėlės) ir medicinos instrumentų (pincetų, žirklių) pakavimas sterilizavimui.
santrauka, pridėta 2019-08-04
Baltarusijos Respublikos medicinos pramonės padėtis ir perspektyvos. Medicinos įrangos ir medicinos produktų gamybos technologijos. Tikroji medicinos įrangos ir medicinos produktų rinka Baltarusijos Respublikoje.
santrauka, pridėta 2008-12-11
Produktai, skirti žmogaus organizmo diagnostikai, gydymui, profilaktikai ir šiems procesams užtikrinti. Fonendoskopai, stetoskopai, stetofonendoskopai, jų klasifikacija ir paskirtis. Aliejinės yra pamušalas, kompresas. Burnos priežiūros priemonės.
Kursinis darbas, pridėtas 2011-03-22
Dezinfekavimo ir sterilizavimo metodų ir įrangos studija. Kineziterapijos, stomatologijos klinikinės diagnostikos prietaisų ir įrangos aprašymai. Medicininės įrangos priežiūros saugos sąlygų ir kokybės kontrolės užtikrinimas.
Kursinis darbas, pridėtas 2013-07-04
Originalūs vaistai ir „generiniai vaistai“. Vaistų ir medicinos produktų laikymo ypatybės. Paciento saugumo užtikrinimas vartojant vaistus. Paciento mokymas, kaip vartoti vaistus.
Kursinis darbas, pridėtas 2016-03-15
Techninių medicinos prietaisų, naudojamų atliekant medicinines ir diagnostines priemones bei pacientų priežiūros procedūras, sąrašas. Medicininės įrangos tipai: elektrokardiografai, defibriliatoriai, keitikliai, vaizdo gastroskopai.
pristatymas, pridėtas 2014-12-04
Teisinis pagrindas išleisti vaistus ir medicinos produktus nemokamai arba su nuolaida. Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarka piliečiams, turintiems teisę į lengvatas vaistinių tinkle. Šių teisių įgyvendinimo Maskvoje ypatybės.
Kursinis darbas, pridėtas 2017-10-04
Rūšių paieškos medicinos prietaisų klasifikatoriuje pagal tipą instrukcijos
Medicinos prietaisų nomenklatūrinė klasifikacija pagal tipus (toliau – nomenklatūros klasifikacija) patvirtinta Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. birželio 6 d. įsakymu Nr. 4n „Dėl medicinos prietaisų klasifikatoriaus patvirtinimo“.
Nomenklatūros klasifikacija elektronine forma paskelbta oficialioje Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos interneto informacijos ir telekomunikacijų tinkle svetainėje.
Nomenklatūros klasifikaciją sudaro:
Skaitmeninis medicinos prietaiso tipo žymėjimas – šešiaženklis identifikacinis unikalus įrašo numeris, pateiktas interneto svetainėje pirmajame lentelės stulpelyje (stulpelis „Kodas“),
medicinos prietaiso tipo pavadinimas (stulpelis „Pavadinimas“),
Medicinos prietaiso tipo aprašymas (stulpelis „Aprašymas“).
Tipo pavadinimas nėra standartizuotas konkretaus medicinos prietaiso pavadinimas, o apibrėžia tipą arba rūšių grupę, kuri yra gaminių, turinčių tokią pat ar panašią paskirtį ir prietaisą (dizainą), rinkinys.
Rūšies paieška pirmiausia atliekama pagal pavadinimą. Priskyrimui patikslinti naudojama tipo aprašymo paieška, kurioje yra medicinos prietaiso savybių ir klasifikavimo ypatybių aprašymas.
Rūšių ieškoti nomenklatūros klasifikacijoje galima šiais būdais:
Žodžio ar žodžio dalies paieška rūšies pavadinime atliekama įdedant žodį ar jo dalį į pavadinimo paieškos eilutę.
Eilute „Išplėstinė paieška“ galite naršyti:
Pagal tipo kodą;
Žodžiu ar žodžio dalimi rūšies aprašyme;
Pagal žodį ar žodžio dalį skyriaus pavadinime.
Kairėje puslapio pusėje yra skyrių ir poskyrių sąrašas, leidžiantis pasirinkti tipus, esančius šioje skiltyje (poskyris). Vienas vaizdas gali priklausyti kelioms sekcijoms (poskyriams). Jei negalite rasti rodinio pagal raktinį žodį, rekomenduojama atidžiai peržiūrėti atitinkamame skyriuje esančius rodinius. Tai leidžia pasirinkti papildomus raktinius žodžius, kad galėtumėte ieškoti rūšies.
Vienu metu naudojant paiešką pagal pavadinimą ir aprašymą arba vienu metu atliekant paiešką pagal pavadinimą ir pasirinkus atitinkamą skyrių (poskyris), galima susiaurinti norimo tipo paiešką.
Paieškos pavyzdys.
Produkto pavadinimas: Kobalto-chromo vainikiniai stentai.
1 žingsnis.
Įveskite žodį „stentas“ paieškos juostoje pagal pavadinimą. Lentelėje pasirinkti 174 tipų įrašai, kuriuose yra žodžių, kuriuose yra šis raidžių derinys.
2 žingsnis
Norėdami susiaurinti paiešką, eilutėje „Aprašymas“ esančiame „Išplėstinė paieška“ galite vienu metu įvesti dalį žodžio „koronarinė“. Pasirinkta 14 įrašų, juose yra 6 skirtingi tipai (kai kurie tipai kartojasi, nes priklauso keliems poskyriams).
3 veiksmas
Rodomų rodinių peržiūra leidžia pasirinkti norimą rodinį:
218190 „Koronarinis stentas plikas metalas“.
1. Medicinos prietaisai – tai bet kokie instrumentai, prietaisai, prietaisai, įranga, medžiagos ir kiti gaminiai, naudojami medicinos tikslais atskirai arba kartu vienas su kitu, taip pat kartu su kitais priedais, reikalingais šiuos gaminius naudoti pagal paskirtį, įskaitant speciali programinė įranga, o gamintojo skirta ligų profilaktikai, diagnostikai, gydymui ir medicininei reabilitacijai, žmogaus organizmo būklei stebėti, medicininiams tyrimams atlikti, anatominei struktūrai ar fiziologinėms organizmo funkcijoms atkurti, pakeisti, keisti, profilaktikai ar nutraukiantis nėštumą, kurio funkcinė paskirtis neįgyvendinama per farmakologinį, imunologinį, genetinį ar metabolinį poveikį žmogaus organizmui. Medicinos prietaisai gali būti laikomi keičiamais, jei jų funkcionalumas, kokybė ir techninės charakteristikos yra palyginami ir gali pakeisti vienas kitą.
2. Medicinos prietaisai skirstomi į klases, atsižvelgiant į galimą jų naudojimo riziką, ir į tipus pagal medicinos prietaisų nomenklatūrinę klasifikaciją. Medicinos prietaisų nomenklatūrinę klasifikaciją patvirtina įgaliota federalinė vykdomoji institucija.
3. Medicinos prietaisų apyvarta apima techninius tyrimus, toksikologinius tyrimus, klinikinius tyrimus, medicinos prietaisų kokybės, efektyvumo ir saugos tyrimą, jų valstybinę registraciją, gamybą, gamybą, importą į Rusijos Federacijos teritoriją, eksportą iš teritorijos. Rusijos Federacijos, atitikties įvertinimas, valstybinė kontrolė, sandėliavimas, transportavimas, pardavimas, montavimas, derinimas, naudojimas, eksploatavimas, įskaitant techninę priežiūrą, numatytą gamintojo (gamintojo) norminiuose, techniniuose ir (ar) eksploataciniuose dokumentuose, taip pat remontas, šalinimas ar sunaikinimas. Medicinos prietaiso gamintojas (gamintojas) parengia techninę ir (ar) eksploatacinę dokumentaciją, pagal kurią atliekama gamyba, gamyba, sandėliavimas, transportavimas, montavimas, derinimas, naudojimas, eksploatavimas, įskaitant techninę priežiūrą, taip pat remontas, šalinimas ar sunaikinimas. atliekami medicininės įrangos gaminiai. Reikalavimus medicinos prietaiso gamintojo (gamintojo) techninės ir eksploatacinės dokumentacijos turiniui nustato įgaliota federalinė vykdomoji institucija.
4. Rusijos Federacijos teritorijoje leidžiama cirkuliuoti medicinos prietaisus, registruotus Rusijos Federacijos Vyriausybės ir jos įgaliotos federalinės vykdomosios institucijos nustatyta tvarka.
5. Medicinos gaminiai, gaminami pagal individualius pacientų užsakymus, kuriems taikomi specialūs medicinos specialistų paskyrimo reikalavimai ir yra skirti tik konkretaus paciento asmeniniam naudojimui, taip pat medicinos gaminiai, skirti naudoti Lietuvos Respublikos teritorijoje. tarptautinis medicinos klasteris arba inovatyvių mokslo ir technologijų centrų teritorijose valstybinė registracija nėra privaloma. Šiems medicinos prietaisams netaikomos šio straipsnio 3 dalies nuostatos, kurios numato medicinos prietaiso gamintojo (gamintojo) parengti techninę ir (ar) eksploatacinę dokumentaciją.
(žr. tekstą ankstesniame leidime)
5.1. Medicinos prietaisų, skirtų naudoti karinėse operacijose, ekstremaliose situacijose, ligų ir sužalojimų, atsirandančių dėl nepalankių cheminių, biologinių, radiacinių veiksnių poveikio, prevencijos ir gydymo, įskaitant valstybinės registracijos ypatybes, sukurtos pagal federalinės valdžios nurodymus. vykdomosios valdžios institucijas ir federalinės valstybės institucijas, kuriose federalinis įstatymas numato karinę ar jai prilygintą tarnybą, nustato Rusijos Federacijos Vyriausybė.
6. Medicinos prietaisų įvežimo į Rusijos Federacijos teritoriją valstybinės registracijos tikslais tvarką nustato įgaliota federalinė vykdomoji institucija.
7. Medicinos prietaisų įvežimas į Rusijos Federacijos teritoriją ir eksportas iš Rusijos Federacijos teritorijos pagal dopingo kontrolę vykdomas Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatyta tvarka.
8. Medicinos prietaisų valstybinės registracijos tikslais, įgaliotos federalinės vykdomosios institucijos nustatyta tvarka, atitikties vertinimas atliekamas atliekant techninius tyrimus, toksikologinius tyrimus, klinikinius tyrimus ir tikrinant prietaisų kokybę, efektyvumą ir saugą. medicinos prietaisai, taip pat bandymai, skirti patvirtinti matavimo priemonių tipą (atsižvelgiant į medicinos prietaisus, susijusius su matavimo priemonėmis valstybinio matavimų vienodumo užtikrinimo reguliavimo srityje, kurių sąrašą patvirtina įgaliotas federalinis vykdomoji institucija).
9. Už valstybinę medicinos prietaisų registraciją ir medicinos prietaisų efektyvumo bei saugos kokybės tyrimą imama valstybės rinkliava pagal Rusijos Federacijos mokesčių ir rinkliavų įstatymus.
10. Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatyta tvarka jos įgaliota federalinė vykdomoji institucija tvarko medicinos prietaisų ir organizacijų (individualių verslininkų), užsiimančių medicinos prietaisų gamyba ir gamyba, valstybinį registrą ir skelbia jį savo oficialioje svetainėje internete.
(žr. tekstą ankstesniame leidime)
11. Į medicinos prietaisų ir organizacijų (individualių verslininkų), užsiimančių medicinos prietaisų gamyba ir gamyba, valstybinį registrą įrašoma ši informacija:
(žr. tekstą ankstesniame leidime)
1) medicinos prietaiso pavadinimas;
2) medicinos prietaiso valstybinės registracijos data ir jo registracijos numeris, registracijos pažymėjimo galiojimo laikas;
3) gamintojo nustatyta medicinos prietaiso paskirtis;
4) medicinos produkto rūšis;
5) galimos medicinos prietaiso naudojimo rizikos klasė;
7) organizacijos pavadinimas ir buveinė – vaistinio preparato pareiškėjas;
8) organizacijos pavadinimas ir buveinė - medicinos prietaiso gamintojas (gamintojas) arba individualaus verslininko - medicinos prietaiso gamintojo (gamintojo) pavardė, vardas ir (jei yra) patronimas, gyvenamoji vieta;
(žr. tekstą ankstesniame leidime)
9) medicinos produkto gamybos ar pagaminimo vietos adresas;
10) informacija apie keičiamus medicinos prietaisus.
12. Padirbtas medicinos prietaisas - medicinos prietaisas su melaginga informacija apie jo savybes ir (ar) gamintoją (gamintoją).
13. Nekokybiškas medicinos prietaisas – medicinos prietaisas, kuris neatitinka
Žmonės visada mediciną traktavo kaip kažką švento, neprieinamo, paprastiems žmonėms nesuprantamo. Sudėtingos diagnozės, vaistų veikliųjų medžiagų pavadinimai – visa tai gali nesunkiai suklaidinti neišmanantį žmogų. Dažnai vaistinėse taip pat yra užrašas „Medicinos prietaisų sąrašas“, kurio reikšmė ne visada aiški. Taigi, kas įtraukta į šį sąrašą ir kuo jo žinios gali būti naudingos eiliniam pirkėjui?
Kas tai yra?
Pradėkime nuo to, kad medicinos gaminiams priskiriami gaminiai, pagaminti iš stiklo, polimerų, gumos, tekstilės ir kitų medžiagų, tai taip pat yra specialūs reagentai ir jų kontrolės medžiagos, taip pat kitos medicinoje naudojamos eksploatacinės medžiagos.
Dažniausiai tai vienkartiniai daiktai, kuriems nereikia ypatingos priežiūros. Farmacijos rinkoje į „Medicinos produktų“ sąrašą įtraukti produktai sudaro 20% visų prekių. Deja, tik penktadalis šių gaminių nėra gaminami užsienyje.
Reagentai, bandymo juostelės ir kitos išankstinės diagnostikos priemonės
Pereikime prie konkrečių pavyzdžių. Patvirtintas sąrašas prasideda nuo visų rūšių reagentų, tarp kurių galite rasti juosteles gliukozės kiekiui matuoti, vaistams nustatyti kraujyje ir įvairius prietaisus laboratoriniams tyrimams (kai kurių rūšių rūgštys, šarmai ir kiti reagentai). Į šią grupę patenka ir indikatoriai, padedantys išbandyti ne tik pacientą, bet ir medicininę įrangą (pavyzdžiui, sterilizacijos indikatorius).
Paprastai šios grupės prekės nėra labai prieinamos plačiajai visuomenei, nes jas naudoti namuose yra labai sunku. Populiariausios tarp „civilių“ yra testo juostelės, kurios naudojamos gliukometruose. Juos galite įsigyti be recepto, tačiau reikia žinoti konkretaus gliukometro modelį.
Pavojingų ligų nustatymas
Kita didelė grupė, kuri yra patvirtintame medicinos produktų sąraše, yra serumai, diagnozuojantys kai kurias pavojingas ligas. Tai apima vaistus, skirtus šigeliozei, salmoneliozei nustatyti. Taip pat yra bazinių antibiotikų rinkinys, kurio pagalba nustatomas ligą sukeliančių mikroorganizmų jautrumas tam tikriems vaistams. Tokia priemonė gali žymiai sumažinti klaidos tikimybę skiriant netinkamą vaistą.
Pirštinės, zondai ir pisuarai – eksploatacinių medžiagų sąrašas
Be to, 2016 m. ir ankstesnių metų medicinos produktų sąraše yra nemažai prekių, naudojamų kaip vartojimo reikmenys. Štai pirštinės (nuo nesterilių, kurios dažnai naudojamos atliekant tyrimus, iki ypač plonų pirštinių, kurias naudoja neurochirurgai – sąraše yra keliolika skirtingų prekių, naudojamų įvairiose medicinos srityse).
Tai taip pat apima įvairių tipų ausis, skirtus kūdikiams maitinti), pisuarus, aliejines šluostes, naudojamas įvairioms manipuliacijoms. Paprasčiau tariant, ši produktų grupė yra bene viena didžiausių šiame sąraše.
Visų formų ir dydžių kateteriai, adatos ir švirkštai
Po to seka kateteriai, adatos ir švirkštai – labai nemalonūs dalykai, bet vis tiek reikalingi. Verta paminėti, kad „Medicinos gaminių“ sąraše yra kelios dešimtys kateterių tipų, kurie skiriasi ne tik skersmeniu, bet ir funkcijomis: yra urologiniai, maitinimo ir intramuskuliniai kateteriai, kitaip tariant, bet kuriai operacijai. Kalbant apie adatas, čia tokia pat įvairovė: be įprastų adatų, kurios įsmeiamos į švirkštus injekcijoms, yra adatos punkcijai, akupunktūrai ir chirurginėms - prekių sąrašas taip pat didelis. Švirkštai, kaip ir kateteriai, skiriasi savo funkcijomis ir dydžiais: nuo mažų insulino iki specialių metalinių, be to, pateikiama visa eilė skirtingų vamzdelių.
Šiai grupei taip pat priklauso kraujo perpylimo sistemos, be kurių būtų neįmanoma išgelbėti daugybės žmonių.
Tvarsliava, įvairūs tvarsčiai
Turime nepamiršti apie įvairius tvarsčių prietaisus, atsakydami į klausimą, kas taikoma medicinos produktams. Sąraše daug prekių – nuo įvairių rūšių vatos ir lipniųjų pleistrų iki specialių gipso tvarsčių, kurie labai palengvina traumatologų gyvenimą. Tai ir įvairios servetėlės: sterilios, impregnuotos vaistais, tiek priešuždegiminiais, tiek analgetikais. Žinoma, nereikėtų išskirti tvarsčių, kurie taip pat gali būti įtraukti į šią grupę. Sąraše taip pat yra žaizdų gijimo tvarsčiai ir tie, kurie tik uždengia žaizdas ir nudegimus.
Dėl manipuliacijų ir tyrimų
„Medicinos prietaisų“ sąrašas neapsieis be įvairių prietaisų, kuriuos gydytojai naudoja atliekant tyrimus ir atliekant įvairias manipuliacijas. Tai apima ir chirurgines, ir deguonies kaukes su analgetikais ir be jų. Toje pačioje grupėje yra chirurginiai akiniai, taip pat akiniai, apsaugantys akis nuo ultravioletinių spindulių poveikio. „Kiti“ sąraše atsidūrusioje didžiulėje grupėje yra ir popierius elektrokardiogramai daryti, ir medicininiai veidrodžiai, kuriuos taip aktyviai naudoja odontologai ir otolaringologai.
Šiai grupei priskiriamos net tokios iš pažiūros smulkmenos kaip ultragarsinio tyrimo geliai. Paprasčiau tariant, tai apima beveik visas vartojimo reikmenis ir medicinos instrumentus.
Naudojamas atliekant būtinas procedūras ir nuodugnius tyrimus
Gyvybiškai svarbių medicinos prietaisų sąraše yra ištisi įrankių ir eksploatacinių medžiagų rinkiniai, naudojami atliekant įvairias manipuliacijas. Tai tokios procedūros kaip hemodializė ir peritoninė dializė, tyrimai naudojant dujų chromatografą ir fluoroimunoanalizatorių (kurių metu nustatomas vaistų ir narkotinių medžiagų buvimas paciento organizme). Šioje sąrašo grupėje yra visi reikalingi elementai, nuo adatų iki reagentų.
Specializuoti įrankiai ir eksploatacinės medžiagos
Toliau vaistų, medicinos prietaisų sąrašas pradedamas skirstyti į specializacijas. Yra medžiagų širdies chirurgijai atlikti (tai apima elektrodus, kraujagyslių protezus, įvadus – viską, ko gali prireikti gydytojams kritiniu atveju). Kita didelė grupė – anesteziologija ir reanimacija: čia taip pat yra širdies ritmo monitorių davikliai, turniketai kraujavimui stabdyti, dirbtinės mitybos sistemos. Išskirtinio dėmesio nusipelno chirurgų naudojami instrumentai ir eksploatacinės medžiagos: segtukai, spaustukai, spaustukai – viskas, ko reikia atliekant net pačias paprasčiausias operacijas.
Pastaroji kategorija taip pat skirstoma į kelis pogrupius: neurochirurgija, darbas su smegenimis (čia reikalingos drenažo sistemos, lūžių fiksavimo sistemos, kateteriai), krūtinės ląstos chirurgija, kurios specializacija – krūtinės ląstos organai (dešimtys spaustukų rūšių, vaistai kvėpavimui palaikyti , inhaliatoriai, deguonies maišeliai) ir kai kurie kiti. Traumatologams ir ortopedams gali prireikti įvairių smeigtukų ir varžtų, metalinių plokštelių sužalotoms galūnėms tvirtinti, taip pat gipso.
Filmai ir ryškalai, taip pat vamzdeliai
"Medicinos gaminių" sąraše yra įvairių mėgintuvėlių, inkubacinių ir drenažo, ventiliacijos ir eksploatacinėms medžiagoms skirtų kolbų, skirtų reagentams, naudojamiems spindulinės terapijos metu. Tai taip pat apima juosteles, naudojamas rentgeno tyrimuose ir fluorografiniuose vaizduose, taip pat ryškalus ir fiksatorius, kurie fiksuoja vaizdą šiose juostose.
Eksploatacinės medžiagos – nepastebimos, bet reikalingos
Paskutinė ir pati didžiausia grupė yra vartojimo reikmenys. Tai apima visus tuos įrankius ir objektus, kurie naudojami tik vieną kartą, o paskui sunaikinami arba rimčiausiai apdorojami. Tokie gaminiai yra spjaudyklės, kolbos, mėgintuvėliai, kiuvetės, pipetės, matavimo cilindrai, laboratoriniai stiklai – be jų medicininė diagnostika ir pacientų gydymas būtų neįmanomas. Tokia kartais nepastebima, bet vis dėlto būtina – paskutinė kategorija, kuri apima medicinos prietaisų ir eksploatacinių medžiagų sąrašą.
Registracijos tvarka
Tačiau naujiems gamintojams nelengva patekti į tokių produktų, kaip medicinos prekės, tiekėjų gretas. Sąrašą, registracijos pažymėjimus tvirtina ir išduoda įgaliota vykdomoji institucija. Visi prietaisai, preparatai ir medžiagos turi turėti tokius sertifikatus. Visi naujų produktų registracijos reikalavimai yra pateikti Sveikatos pagrindų įstatyme. Vaistas, kuris ruošiamas išleisti į rinką, turi išlaikyti daugybę veiksmingumo ir kokybės testų, dėl kurių užpildoma daugybė dokumentų.
Būtent todėl registracija dažniausiai patikima įgaliotoms įmonėms, kurios jau turi bendravimo su vykdomosiomis institucijomis patirties ir sugebės atlikti ne tik reikiamus tyrimus, bet ir paruošti visus dokumentus. Taip pat verta paminėti, kad kas penkerius metus visi vaistai turi būti pakartotinai tikrinami, o tai dar kartą patvirtina jų kokybę ir saugumą. Taigi įsitikinkite, kad reagentai, prietaisai, įrankiai ir kiti medicinos produktai bei eksploatacinės medžiagos iš aukščiausių valdžios institucijų patvirtinto sąrašo yra visiškai saugūs sveikatai.