Thioctacid bv įsotinamoji dozė. Medicinos žinynas geotar

AVD, Pharma GmbH & Co.KG AVD. Pharma GmbH & Co.KG / Viatris GmbH & Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH / Meda Pharma GmbH & Co.KG Pliva SA

Kilmės šalis

Vokietija

Produktų grupė

Vaistai nuo diabeto

medžiagų apykaitos agentas.

Išleidimo forma

• Modifikuoto atpalaidavimo tabletės, dengtos plėvele 600 mg - 100 vnt. 1 buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje. Modifikuoto atpalaidavimo tabletės, dengtos plėvele 600 mg – 30 vnt. 1 buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje. Modifikuoto atpalaidavimo tabletės, dengtos plėvele 600 mg - 60 vnt. 1 buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Dozavimo formos aprašymas

• geltonai žalios abipus išgaubtos pailgos plėvele dengtos tabletės. geltonai žalios abipus išgaubtos pailgos plėvele dengtos tabletės.

farmakologinis poveikis

Tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis yra ir gaminama žmogaus organizme, kur ji veikia kaip kofermentas kiekvienoje ląstelėje vykstančiose pagrindinio trikarboksirūgšties energijos gamybos ciklo reakcijose. Tioktinė rūgštis yra endogeninis vandenyje ir riebaluose tirpus antioksidantas. Tioktinė rūgštis apsaugo ląstelę nuo žalingo laisvųjų radikalų poveikio; turi antitoksinį poveikį; atkuria vidinę organizmo antioksidacinę sistemą, įskaitant vitaminus C, E, kofermentą Q10 ir kt., didina endogeninio antioksidanto glutationo koncentraciją. Vaistas turi hepatoprotekcinį, hipolipideminį, hipocholesteroleminį, hipoglikeminį, nootropinį poveikį. Tioktinės rūgšties poveikis GLUT4 receptorių transporteriams yra padidinti gliukozės panaudojimą ir sumažinti atsparumo insulinui apraiškas. Mažina alkio jausmą, pagreitina riebalų rūgščių oksidaciją, neleidžia kauptis kūno riebalams. Thioctacid® BV (greito atpalaidavimo) yra optimizuota geriamoji vaisto forma, leidžianti išvengti didelio absorbcijos kintamumo, garantuojanti stabilų tioktinės rūgšties kiekį plazmoje ir didelį biologinį prieinamumą.

Farmakokinetika

Išgėrus vaisto, tioktinė rūgštis greitai (per 1520 minučių) ir visiškai absorbuojama pradinėse virškinimo trakto dalyse dėl greito atpalaidavimo formos. Vartojant vaistą Thioctacid® BV kartu su maistu, sumažėja tioktinės rūgšties absorbcija. Vaisto vartojimas pagal rekomendacijas tuščiu skrandžiu 30 minučių prieš valgį leidžia išvengti nepageidaujamos sąveikos su maistu, nes tioktinės rūgšties absorbcija valgymo metu jau buvo baigta. Didžiausia tioktinės rūgšties koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo ir yra 4 μg / ml. Tioktinė rūgštis turi „pirmojo praėjimo“ poveikį kepenims. BV tioktinės rūgšties biologinis prieinamumas yra 85%. Pagrindiniai metabolizmo keliai yra oksidacija ir konjugacija. Tioktinė rūgštis ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus (80-90%). Pusinės eliminacijos laikas yra 25 minutės.

Specialios sąlygos

Alkoholio vartojimas yra alkoholinės polineuropatijos išsivystymo rizikos veiksnys, todėl pacientai turi susilaikyti nuo alkoholinių gėrimų tiek gydymo šiuo vaistu metu, tiek ir ne jo metu. Diabetinės polineuropatijos gydymas turi būti atliekamas palaikant optimalią gliukozės koncentraciją kraujyje. Vartojant vaistą, šlapimas gali įgyti specifinį kvapą. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus specialiai netirta.

Junginys

• 1 skirtukas. tioktinė (α-lipoinė) rūgštis 600 mg Pagalbinės medžiagos: mažai pakeista hiprolozė, hiprolozė, magnio stearatas. Plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas, talkas, aliuminio lakas chinolino geltonojo dažo pagrindu, aliuminio lakas indigokarmino pagrindu. tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis 600 mg Pagalbinės medžiagos: mažai pakeista hiprolozė, hiprolozė, magnio stearatas. Plėvelės dangos sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas, talkas, aliuminio lakas chinolino geltonojo dažo pagrindu

Thioctacid BV vartojimo indikacijos

• Įvairios kilmės neuropatija, įskaitant diabetinę ir alkoholinę polineuropatiją, polineuropatiją su sisteminiais jungiamojo audinio pažeidimais, veido nervo pažeidimais. Smegenų infarktas, Parkinsono liga. Diabetinė retinopatija ir diabetinė geltonosios dėmės edema. Glaukoma. Lengvo sunkumo ūminis virusinis hepatitas C. Sunkaus sunkumo ūminis virusinis hepatitas A (be kepenų komos). Ūminis vidutinio sunkumo virusinis hepatitas C. Tarpslankstelinio disko ir kitų stuburo dalių pažeidimai su radikulopatija. Kitos būklės, kurias lydi laisvųjų radikalų pažeidimai audinių ir organų ląstelėms.

Thioctacid BV kontraindikacijos

• - nėštumas (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą); - žindymo laikotarpis (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą); - vaikai ir paaugliai (klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams nėra); - padidėjęs jautrumas tioktinei (α-lipoinei) rūgščiai ir kitiems vaisto komponentams.

Thioctacid BV dozė

• 600 mg

Thioctacid BV šalutinis poveikis

• Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažnai: > 1/10; Dažnai: 1/100; Nedažni: 1/1000; Reti: 1/10000; Labai retai:

vaistų sąveika

Vienu metu skiriant tioktinę rūgštį ir cisplatiną, sumažėja cisplatinos veiksmingumas. Tioktinė rūgštis jungiasi su metalais, todėl jos negalima vartoti kartu su metalų turinčiais preparatais (pvz., geležies, magnio, kalcio preparatais) ir pieno produktais. Intervalas tarp dozių turi būti bent 2 valandos. Tioktinė rūgštis sustiprina insulino ir geriamųjų hipoglikeminių medžiagų hipoglikeminį poveikį.

Perdozavimas

Simptomai: vartojant vieną 10-40 g tioktinę (al-falipoinę) rūgštį (daugiau nei 16 tablečių po 600 mg), gali atsirasti intoksikacijos požymių (generalizuoti traukulių priepuoliai, sunkus rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas). sutrikimai, sukeliantys pieno rūgšties acidozę; hipoglikeminė koma; sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai; generalizuoti traukulių priepuoliai). Įtarus apsinuodijimą tioktine rūgštimi, būtina nedelsiant hospitalizuoti. Gydymas: simptominis, jei reikia, prieštraukulinis gydymas, priemonės gyvybiškai svarbių organų funkcijoms palaikyti.

Laikymo sąlygos

• saugoti nuo vaikų

Valstybinio vaistų registro pateikta informacija.

Sinonimai

• Berlition, lipamidas, lipoinė rūgštis, oktolipenas, tiogama, espa-liponas.

Ačiū

Svetainėje pateikiama informacinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turi būti atliekami prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Reikalinga specialisto konsultacija!

Tioktacidas yra medžiagų apykaitą skatinantis vaistas, kurio sudėtyje yra medžiaga, kuri paprastai gaminama žmogaus organizme. Papildomas aktyvaus metabolito patekimas į organizmą prie jau esamo kiekio pagerina ląstelių ir audinių, kurie ypač aktyviai naudoja šią medžiagą gyvybinės veiklos procesuose, funkcionavimą.

Tioktacidas turi stiprų antioksidacinį poveikį, suriša laisvuosius radikalus ir apsaugo nuo ląstelių pažeidimo. Be to, tioktacidas turi hepatoprotekcinių savybių ir dalyvauja reguliuojant medžiagų apykaitą ir energiją ląstelių lygiu. Pagrindinė Thioctacid taikymo sritis yra neuropatijos ir jos sukeltų jutimo sutrikimų gydymas ir profilaktika sergant cukriniu diabetu ar alkoholizmu. Be to, kaip kompleksinio gydymo dalis, tioktacidas naudojamas kepenų ligoms ir aterosklerozei gydyti.

Tioktacido sudėtis, dozavimo formos ir pavadinimai

Šiuo metu Thioctacid galimas dviem dozavimo formomis:
1. Greito atpalaidavimo tabletės, skirtos vartoti per burną;
2. Į veną skirtas tirpalas.

Thioctacid BV tabletės vartojamos vieną kartą per dieną, 1 tab. tuščiu skrandžiu 20-30 minučių. prieš valgį. Priėmimo laikas gali būti bet koks pacientui patogus.

Teisingai vadinamas tirpalas intraveninei infuzijai Tioktacidas 600T. Taigi, įvairios raidės, pridėtos prie pagrindinio vaisto pavadinimo, leidžia lengvai suprasti, kokia vaisto forma yra kalbama.

Tabletėse ir koncentratuose yra veiklioji medžiaga tioktinė rūgštis (alfa-lipoinė rūgštis). Tirpalas yra tioktinės rūgšties trometamolio druska, kuri šiuo metu yra saugiausias ir brangiausias gaminys. Balastinių medžiagų nėra. Pats trometamolis naudojamas kraujo rūgščių ir šarmų pusiausvyrai atkurti. 1 ampulėje (24 ml) tirpalo yra 600 mg tioktinės rūgšties.

Jame yra sterilaus injekcinio vandens ir trometamolio kaip pagalbinių komponentų, nėra propilenglikolių, etilendiamino, makrogolio ir kt. Thioctacid BV tabletėse yra minimalus pagalbinių medžiagų kiekis, nėra laktozės, krakmolo, silicio, ricinos aliejaus ir kt., kurių dažniausiai dedama į pigesnius preparatus.

Tabletės yra pailgos, abipus išgaubtos, geltonai žalios spalvos. Galima įsigyti 30 ir 100 vienetų pakuotėse. Tirpalas yra skaidrus, gelsvos spalvos. Gaminamas 24 ml ampulėse, supakuotas į pakuotes po 5 vnt.

Tioktacidas - taikymo sritis ir terapinis poveikis

Veiklioji tioktacido medžiaga dalyvauja mitochondrijose vykstančiame metabolizmo ir energijos procese. Mitochondrijos yra ląstelių struktūros, užtikrinančios universalios energetinės medžiagos ATP (adenozintrifosfato) susidarymą iš riebalų ir angliavandenių. ATP visos ląstelės naudoja kaip energijos šaltinį. Norint suprasti ATP molekulės vaidmenį, ją galima apytiksliai palyginti su benzinu, kuris reikalingas automobilio judėjimui.

Jei ATP nepakanka, ląstelė negalės normaliai funkcionuoti. Dėl to įvairios disfunkcijos atsiras ne tik ląstelėms, kuriose trūksta ATP, bet ir visam organui ar audiniui, kurį jie sudaro. Kadangi mitochondrijose iš riebalų ir angliavandenių susidaro ATP, automatiškai atsiranda maistinių medžiagų trūkumas.

Sergant cukriniu diabetu, alkoholizmu ir kitomis ligomis, smulkios kraujagyslės dažnai užsikemša ir prastai praeina, todėl audinių storyje esančios nervinės skaidulos negauna pakankamai maistinių medžiagų, todėl joms taip pat trūksta ATP. Dėl to išsivysto nervinių skaidulų patologija, pasireiškianti jautrumo ir motorinio laidumo pažeidimu, o žmogus patiria skausmą, deginimą, tirpimą ir kitus nemalonius pojūčius toje vietoje, kur praeina pažeistas nervas.

Norint pašalinti šiuos nemalonius pojūčius ir judėjimo sutrikimus, būtina atkurti ląstelių mitybą. Tioktacidas yra svarbus medžiagų apykaitos ciklo elementas, kuriam dalyvaujant mitochondrijose gali susidaryti gana didelis ATP kiekis, kuris patenkina ląstelių poreikius. Tai reiškia, kad tioktacidas yra medžiaga, galinti pašalinti nervų skaidulų mitybos trūkumus ir taip pašalinti skausmingas neuropatijos apraiškas. Štai kodėl vaistas vartojamas įvairios kilmės polineuropatijų, įskaitant alkoholinių, diabetinių ir kt., gydymui.

Be to, tioktacidas turi antitoksinį, antioksidacinį ir į insuliną panašų poveikį. Kaip antioksidantas, vaistas apsaugo visų organų ir sistemų ląsteles nuo laisvųjų radikalų, susidarančių naikinant įvairias į žmogaus organizmą pašalines medžiagas (pavyzdžiui, sunkiuosius metalus, dulkių daleles, susilpnėjusius virusus ir kt.), pažeidimo.

Antitoksinis Thioctacid poveikis yra pašalinti intoksikacijos reiškinius, pagreitinant medžiagų, sukeliančių organizmo apsinuodijimą, išsiskyrimą ir neutralizavimą.

Į insuliną panašus Thioctacid veikimas susijęs su gebėjimu sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje didinant jo suvartojimą ląstelėse. Todėl žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, Thioctacid mažina gliukozės kiekį kraujyje, normalizuoja bendrą būklę ir veikia vietoj savo insulino. Tačiau jo aktyvumo nepakanka, kad visiškai pakeistų jo paties insuliną, todėl sergant cukriniu diabetu teks gerti cukraus kiekį mažinančias tabletes arba leistis insuliną. Tačiau vartojant Thioctacid, galite žymiai sumažinti tablečių ar insulino dozę, kad cukraus kiekis kraujyje būtų palaikomas priimtinose ribose.

Tioktacidas turi hepatoprotekcinį poveikį ir gali būti naudojamas kaip kompleksinio įvairių kepenų ligų, tokių kaip hepatitas, cirozė ir kt., gydymo dalis. Be to, pašalinamos kenksmingos sočiosios riebalų rūgštys (mažo ir labai mažo tankio lipoproteinai), kurios provokuoja vystymąsi. sergant ateroskleroze, vainikinių arterijų liga ir kt., širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis. „Žalingų“ riebalų koncentracijos mažinimas vadinamas hipolipideminiu tioktacido poveikiu. Dėl šio poveikio išvengiama aterosklerozės. Be to, Thioctacid mažina alkį, skaido riebalų sankaupas ir neleidžia kauptis naujiems, kurie sėkmingai naudojami svoriui mažinti.

Naudojimo indikacijos

Pagrindinė Thioctacid vartojimo indikacija yra neuropatijos ar polineuropatijos simptomų, sergančių cukriniu diabetu ar alkoholizmu, gydymas.

Be to, Thioctacid yra skirtas naudoti kaip kompleksinės terapijos dalis esant šioms ligoms ar ligoms:

• Įvairių kraujagyslių, įskaitant vainikinių, aterosklerozė;
• Kepenų ligos (hepatitas ir cirozė);
• Apsinuodijimas sunkiųjų metalų druskomis ir kitomis medžiagomis (netgi blyškiomis grebėmis).

Naudojimo instrukcijos

Atskirai apsvarstykite tablečių ir koncentrato injekciniam tioktacidui naudojimo taisykles, kad akcentas būtų kuo aiškesnis.

Tabletės Thioctacid BV - naudojimo instrukcijos

Tabletes reikia gerti po 600 mg vieną kartą per parą pusvalandį prieš pirmąjį valgį. Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtant ar kitaip netraiškant, bet užgeriant bent puse stiklinės vandens.

Terapijos kursas ilgas, kol išlieka nervą pažeidžiantys veiksniai, kadangi tioktinė rūgštis nesikaupia organizme ir yra aktyviai vartojama, tada nustojus vartoti jos lygis sumažėja, o po kurio laiko vyksta atvirkštinis procesas. galimas ląstelių pablogėjimas.

Tirpalas Thioctacid 600 T - naudojimo instrukcijos

Sunkiais ligos atvejais ir sunkiais neuropatijos simptomais pirmiausia rekomenduojama 2–4 ​​savaites leisti vaistą į veną, o po to pereiti prie ilgalaikio palaikomojo 600 mg Thioctacid per parą vartojimo. Tirpalas švirkščiamas tiesiai į veną, lėtai arba naudojamas tirpalui, skirtam vartoti į veną, ruošti. Norėdami tai padaryti, vienos ampulės turinį reikia atskiesti bet kokiu (galbūt mažiausiu) fiziologinio tirpalo kiekiu. Skiedimui galima naudoti tik fiziologinį tirpalą.

Sunkios neuropatijos atveju Thioctacid švirkščiamas į veną paruošto 600 mg tirpalo pavidalu per parą 2–4 savaites. Tada žmogus perkeliamas į palaikomąsias dozes – 600 mg Thioctacid BV per dieną tablečių pavidalu. Palaikomojo gydymo trukmė neribojama, priklauso nuo būklės normalizavimo ir simptomų išnykimo greičio, žalingų veiksnių pašalinimo. Jei asmuo gauna tioktacido infuzijas dienos stacionare, savaitgaliais vaisto švirkštimas į veną gali būti pakeistas tabletėmis tokiomis pat dozėmis.

Tioktacido tirpalo įvedimo taisyklės

Visa vaisto paros dozė turi būti suleidžiama per vieną infuziją į veną. Tai reiškia, kad jei žmogui reikia gauti 600 mg Thioctacid, tuomet vieną 24 ml koncentrato ampulę reikia atskiesti bet kokiu kiekiu fiziologinio tirpalo ir visą gautą kiekį suleisti vienu kartu. Thioctacid tirpalo infuzija atliekama lėtai, ne greičiau kaip 12 minučių. Vartojimo laikas priklauso nuo fizinio kiekio. sprendimas. Tai yra, 250 ml tirpalo reikia suleisti per 30-40 minučių.

Jei tioktacidas yra švirkščiamas į veną, tada ampulės tirpalas įtraukiamas į švirkštą ir prie jo pritvirtinamas perfuzorius. 24 ml koncentrato reikia švirkšti į veną lėtai ir trukti mažiausiai 12 minučių.

Kadangi Thioctacid tirpalas yra jautrus šviesai, jį reikia paruošti prieš pat vartojimą. Ampules su koncentratu taip pat reikia išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojimą. Visą infuzijos laiką, kad būtų išvengta neigiamo šviesos poveikio gatavam tirpalui, talpykla, kurioje ji yra, turi būti uždengta folija. Paruoštą tirpalą, esantį inde, suvyniotame į foliją, galima laikyti iki 6 valandų.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Deja, šiuo metu atliktų tyrimų duomenys ir klinikinio Thioctacid vartojimo stebėjimų rezultatai neleidžia daryti vienareikšmiškos išvados apie vaisto saugumą nėščioms ir maitinančioms motinoms. Nėra patvirtintų ir patikrintų duomenų apie Thioctacid poveikį vaisiaus augimui ir vystymuisi, taip pat jo prasiskverbimui į motinos pieną. Tačiau teoriškai veiklioji Thioctacid medžiaga yra saugi ir nekenksminga visiems žmonėms, įskaitant nėščias moteris.

Tačiau dėl to, kad trūksta patvirtintų duomenų apie vaisto saugumą, jo negalima vartoti nėštumo metu. Nėščioms moterims Thioctacid leidžiama vartoti prižiūrint ir griežtai gydytojo nurodymu tik tuo atveju, jei numatoma nauda viršija visą galimą riziką. Kai maitinančios motinos vartoja Thioctacid, vaikas turi būti perkeltas į dirbtinius mišinius.

Specialios instrukcijos

Pradinėse gydymo stadijose galima padidinti diskomfortą sergant neuropatija, kuri yra susijusi su nervinio pluošto struktūros atkūrimo procesu.

Alkoholinių gėrimų vartojimas vartojant tioktacidą gali žymiai sumažinti gydymo veiksmingumą, nes jis skiriamas toksiškų alkoholio produktų pašalinimui.

Su cukriniu diabetu susijusios neuropatijos gydymas turėtų būti atliekamas nuolat palaikant gliukozės kiekį kraujyje normos ribose. Kadangi tioktacidas sustiprina cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų (hipoglikeminių medžiagų) poveikį, gydymo pradžioje reikia dažnai stebėti gliukozės kiekį kraujyje. Jei cukraus kiekis kraujyje yra mažas, reikia sumažinti insulino arba hipoglikeminių vaistų dozę.

Vartojant Thioctacid, gali pakisti šlapimo kvapas, o tai neturi klinikinės reikšmės.

Tioktacidas neturi įtakos gebėjimui susikaupti ir atlikti didelio tikslumo veiksmus, pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti sudėtingus mechanizmus. Todėl gydantis tioktacidu, žmogus gali užsiimti bet kokia veikla, laikydamasis tam tikro atsargumo.

Pieno produktus, kurių sudėtyje yra kalcio, rekomenduojama vartoti ne anksčiau kaip praėjus 4-5 valandoms po Thioctacid vartojimo ar pavartojimo, nes vaistas sutrikdo metalų jonų absorbciją, cheminę sąveiką su jais.

Perdozavimas

Vartojant arba vartojant didesnę nei 10 000 mg (16 tablečių arba 600 mg ampulių) Thioctacid dozę, gali pasireikšti perdozavimas. Perdozavimas pasireiškia epilepsijos priepuoliais, pieno rūgšties acidoze, hipoglikemine koma, kraujavimu, kraujavimo sutrikimais, pykinimu, vėmimu, galvos skausmais, nerimu ar sąmonės netekimu.

Įtarus Thioctacid perdozavimą, asmenį būtina kuo greičiau hospitalizuoti į reanimacijos skyrių. Kadangi Thioctacid specifinio priešnuodžio (priešnuodžio) nėra, perdozavimo gydymas prasideda medžiagos likučių pašalinimu iš organizmo plaunant skrandį, sukeliant vėmimą ir vartojant sorbentus. Tada atliekamas simptominis gydymas, kurio tikslas - palaikyti normalią organų ir sistemų veiklą bei sustabdyti traukulius.

Sąveika su narkotikais

Tioktacidas sumažina cisplastino veiksmingumą, todėl juos vartojant kartu, pastarojo dozę reikia padidinti.

Tioktacidas chemiškai sąveikauja su metalais, todėl negali būti naudojamas kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra geležies, magnio, kalcio, aliuminio ir kt. junginių. Optimaliausia Thioctacid vartoti ryte, o preparatus su metalais – po pietų arba vakare.

Tioktacidas sustiprina insulino ir cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų (lipidų kiekį mažinančių vaistų) poveikį, todėl gali prireikti mažinti jų dozę.

Alkoholiniai gėrimai mažina Thioctacid veiksmingumą.

Tioktacidas nesuderinamas su cukraus tirpalais (gliukoze, fruktoze, Ringerio tirpalu ir kt.).

Kontraindikacijos vartoti

Tioktacidas draudžiamas, jei asmuo serga šiomis ligomis ar būkle:

• Nėštumas;

Thioctacid 600 T yra metabolinis vaistas, reguliuojantis lipidų ir angliavandenių apykaitą bei pasižymintis antioksidaciniu poveikiu. Gydymo Thioctacid indikacijos yra klinikinės apraiškos pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, periferine polineuropatija. Tioktinė rūgštis apsaugo ląstelę nuo toksiškų laisvųjų radikalų „šliaužimų“, susidarančių medžiagų apykaitos procesų metu.

Išleiskite vaistą skaidraus gelsvos spalvos injekcinio tirpalo pavidalu. Taip pat galite įsigyti Thioctacid gelsvai žalsvai plėvele dengtų tablečių pavidalu. Tioktinė rūgštis, kuri yra jos dalis, gaminama organizme. Tačiau piktnaudžiaujant alkoholiu, cukriniu diabetu ir daugeliu kitų ligų organizmo susintetinto kiekio nepakanka normaliam nervų ląstelių funkcionavimui.

Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis (tioktinė (-lipoinė) rūgštis). Tio rūgštis yra galingas endogeninis antioksidantas, jo veikimo mechanizmas labai panašus į vitamino B.

1 ampulėje yra veikliosios medžiagos – trometamolio tioktato – 952,3 mg, tai atitinka 600 mg tioktinės (-lipoinės) rūgšties.
1 dengtoje tabletėje yra 600 mg tioktinės (-lipoinės) rūgšties.

Žmonės, sergantys alkoholizmu, cukriniu diabetu ir daugeliu kitų sunkių ligų, kurias sukelia medžiagų apykaitos sutrikimai, dažnai patiria adenozino trifosfato (ATP) rūgšties trūkumą. Papildoma aktyvaus metabolito dalis atkuria nervinių skaidulų struktūrą ir padidina jų funkcionalumą.

Trumpo veikimo tabletės tiesiog vadinamos Thioctacid, o pailgintos - Thioctacid BV. Koncentratas infuziniam tirpalui į veną ruošti teisingai vadinamas Thioctacid 600.

Pagrindinis vaisto komponentas yra endogeninis antioksidantas, kurio buvimas organizme suteikia:

• neuronų trofizmo normalizavimas;
• sustiprintas gliukozės pašalinimas;
• ląstelių apsauga nuo toksinų ir laisvųjų radikalų poveikio;
• patologijos simptomų mažinimas.

Taigi, pagal oficialias naudojimo instrukcijas Thioctacid 600 turi hipolipideminį, hepatoprotekcinį, hipoglikeminį ir hipocholesteroleminį poveikį. Vaistas sėkmingai naudojamas neuropatijos ir šios patologijos sukeltų jautrumo sutrikimų gydymui ir profilaktikai sergant alkoholizmu ir cukriniu diabetu. Gydytojų ir pacientų atsiliepimai apie Thioctacid 600 patvirtina didelį vaisto efektyvumą.

Naudojimo indikacijos Thioctacid 600

Thioctacid 600 vartojimo indikacijos yra šios:

• diabetinė ir alkoholinė polineuropatija,
• hiperlipidemija,
• riebalinė kepenų degeneracija,
• kepenų cirozė ir hepatitas,
• apsinuodijimas (įskaitant sunkiųjų metalų druskas, blyškią grebę),
• vainikinių arterijų aterosklerozės gydymui ir profilaktikai.

Naudojimo instrukcija Thioctacid 600, dozavimas

Standartinės dozės

Thioctacid 600 injekcijos leidžiamos į veną (srovele, lašeliniu būdu). Thioctacid 600 tablečių - 600 mg per parą dozė 1 dozei (ryte tuščiu skrandžiu 30-40 minučių prieš pusryčius), 200 mg skyrimas 3 kartus per dieną yra mažiau veiksmingas.

Specialusis

Esant sunkioms polineuropatijų formoms - lėtai (50 mg / min.), 600 mg arba / lašeliniu būdu, 0,9% NaCl tirpalas 1 kartą per dieną (sunkiais atvejais - iki 1200 mg) 2-4 savaites. Ateityje jie pereina prie geriamojo gydymo (suaugusiesiems - 600-1200 mg per parą, paaugliams - 200-600 mg per dieną) 3 mėnesius. Įvedimas / įvedimas galimas perfuzoriaus pagalba (įvedimo trukmė ne trumpesnė kaip 12 minučių).

Pacientų, sergančių diabetine polineuropatija, gydymo tioktacidais metodas yra gerai išvystytas ir turi tvirtą mokslinį bei praktinį pagrindą. Gydymas prasideda tioktacido įvedimu į veną po 600 mg dvi savaites.

Kartu vartojant stiprius vaistus ir tioktacidą, reikia griežtai laikytis gydančio gydytojo rekomendacijų.

Taikymo ypatybės

Daugelis pacientų skundžiasi, kad Thioctacid 600 T kaip intraveninės infuzijos tirpalo sušvirkštas ilgai. Nepaisant to, gydytojai rekomenduoja šią konkrečią vaisto formą ligos gydymo pradžioje. Jis visiškai absorbuojamas ir leidžia kiek įmanoma tiksliau titruoti veiksmingą dozę.

Vartojant vaistą, reikia susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir darbo su potencialiai pavojingais mechanizmais.

Jei reikia vienu metu vartoti šiuos vaistus, turite išlaikyti intervalą tarp jų vartojimo nuo penkių iki šešių valandų.

Ampulėse esantis vaistas nėra veikiamas šviesos iki tiesioginio vartojimo. Paruoštas tirpalas sunaudojamas per šešias valandas ir apsaugotas nuo šviesos.

Alkoholio vartojimas gali sumažinti vaisto veiksmingumą. Todėl gydymo vaistu metu rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio turinčių skysčių vartojimo.

Atsargiai derinti su metalo turinčiomis medžiagomis, cisplatina, insulinu, vaistais nuo diabeto.

Pradinėse gydymo stadijose galima padidinti diskomfortą sergant neuropatija, kuri yra susijusi su nervinio pluošto struktūros atkūrimo procesu.

Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos Thioctacid 600

Greitai į veną leidžiant Thioctacid 600 T kartais gali padidėti intrakranijinis spaudimas ir gali sustoti kvėpavimas. Paprastai šie sutrikimai praeina savaime.

Vartojant Thioctacid, kai kuriais atvejais gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje (dėl pagerėjusio panaudojimo). Tokiu atveju gali pasireikšti hipoglikemija, kurios pagrindiniai simptomai yra: galvos svaigimas, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė) ir regos sutrikimai.

Dozavimo forma:  plėvele dengtos tabletės Junginys:

Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis (alfa-lipoinė rūgštis) - 600 mg.

Pagalbinės medžiagos: mažai pakeista hiprolozė 157,00 mg, hiprolozė 20,00 mg, magnio stearatas 24,00 mg.

Plėvelės sluoksnis: hipromeliozė 15,80 mg, makrogolis 6000 4,70 mg, titano dioksidas 4,00 mg, talkas 2,02 mg, aliuminio lakas chinolino geltonojo dažo pagrindu 1,32 mg, aliuminio lakas indigokarmino pagrindu 0,16 mg.

Apibūdinimas:

: geltonai žalios abipus išgaubtos pailgos plėvele dengtos tabletės,

Farmakoterapinė grupė:medžiagų apykaitos agentas ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktinė rūgštis

Farmakodinamika:

Tioktinė (a-lipoinė) rūgštis randama žmogaus organizme, kur ji veikia kaip kofermentas piruvinės rūgšties ir alfa-keto rūgščių oksidacinio fosforilinimo reakcijose. yra endogeninis antioksidantas, pagal biocheminį veikimo mechanizmą artimas B grupės vitaminams.

Tioktinė rūgštis padeda apsaugoti ląsteles nuo toksinio laisvųjų radikalų poveikio, atsirandančio medžiagų apykaitos procesuose; taip pat neutralizuoja į organizmą patekusius egzogeninius toksiškus junginius. padidina endogeninio antioksidanto glutationo koncentraciją, kuri veda priesunkumo sumažėjimaspolineuropatijos simptomai. Vaistas turi hepatoprotekcinį poveikį,hipolipideminis, hipocholesteroleminis, hipoglikeminis poveikis;

pagerina neuronų trofizmą. Tioktinės rūgšties ir insulino sinergetinio veikimo rezultatas – padidėjęs gliukozės panaudojimas.

Thioctacid® BV (greitasisatpalaidavimas) yra optimizuota geriamoji vaisto forma, leidžianti išvengti didelio koncentracijos kintamumotioktinė rūgštis kraujo plazmoje.

Farmakokinetika:

Vartojant vaistą per burną, jis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Vartojant vaistą Thioctacid® BV kartu su maistu, gali sumažėti tioktinės rūgšties absorbcija. Vartojant vaistą pagal rekomendacijas 30 minučių prieš valgį išvengiama nepageidaujamos sąveikos su maistu, nes tioktinė rūgštis jau buvo absorbuota valgymo metu. Didžiausia koncentracijatioktinė rūgštis kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo ir yra 4 μg / ml. turi „pirmojo praėjimo“ per kepenis poveikį. Absoliutustioktinės rūgšties biologinis prieinamumas yra 20%. Pagrindiniai metabolizmo keliai yra oksidacija ir konjugacija. ir jimetabolitai išsiskiria per inkstus (80-90%). Pusinės eliminacijos laikas yra 25 minutės.

Indikacijos:

Diabetinė ir alkoholinė polineuropatija.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas tiokto rūgščiai ar kitiems vaisto komponentams.

Nėštumas, žindymo laikotarpis (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą).

Klinikinių duomenų apie Thioctacid 600 BV vartojimą vaikams ir paaugliams nėra, todėl vaikams ir paaugliams šio vaisto skirti negalima.

Dozavimas ir vartojimas:

Sunkiais atvejais gydymas pradedamas skiriant Thioctacid 600 T tirpalą į veną 2–4 savaites, po to pacientas perkeliamas į gydymą Thioctacid BV.

Šalutiniai poveikiai:

Šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas taip:

Labai dažni: > 1/10;

Dažnai:<1/10 > 1/100;

Nedažnai:<1/100 > 1/1000;

Retai:<1/1000> 1/10000;

Labai retai:<1/10000.

Iš virškinamojo trakto:

Dažnai – pykinimas; labai retai - vėmimas, skrandžio ir žarnyno skausmas, viduriavimas, skonio pojūčių pokyčiai.

Alerginės reakcijos: labai retai - odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, anafilaksinis šokas.

Iš nervų sistemos ir jutimo organų: Dažnai - galvos svaigimas.

Bendra:

Labai retai – dėl pagerėjusio gliukozės panaudojimo gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, regos sutrikimai).

Perdozavimas:

Simptomai:

Vartojant 10-40 g tioktinės (a-lipoinės) rūgšties, gali pasireikšti sunkūs intoksikacijos požymiai (generalizuoti traukulių priepuoliai: sunkūs rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimai, sukeliantys pieno rūgšties acidozę; hipoglikeminė koma: sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai, kartais baigiasi mirtimi).

Įtarus reikšmingą vaisto perdozavimą (dozė, atitinkanti daugiau kaip 10 tablečių suaugusiam arba daugiau kaip 50 mg kg kūno svorio vaikui), būtina nedelsiant hospitalizuoti.

Gydymas: simptominis, jei reikia – prieštraukulinis gydymas, priemonės gyvybiškai svarbių organų funkcijoms palaikyti.

Sąveika:

Vienu metu skiriant tioktinę rūgštį ir cisplatiną, sumažėja cisplatinos veiksmingumas. jungiasi su metalais, todėl negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra metalų (pvz., geležies, magnio, kalcio preparatais). Pagal rekomenduojamą vartojimo būdą Thioctacid® 600 BV tabletės geriamos 30 minučių prieš pusryčius, o preparatai, kurių sudėtyje yra metalų – po pietų arba vakare. Dėl tos pačios priežasties gydymo Thioctacid 600 BV laikotarpiu pieno produktus rekomenduojama vartoti tik po pietų.

Kartu vartojant tioktinę rūgštį ir insuliną arba geriamuosius hipoglikeminius vaistus, gali sustiprėti jų poveikis, todėl rekomenduojama reguliariai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo tioktine rūgštimi pradžioje. Kai kuriais atvejais leidžiama sumažinti hipoglikeminių vaistų dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos simptomų atsiradimo.

Etanolis ir jo metabolitai silpnina tioktinės rūgšties poveikį.

Specialios instrukcijos:

Alkoholio vartojimas yra polineuropatijos išsivystymo rizikos veiksnys ir gali sumažinti Thioctacid1 BV veiksmingumą, todėl pacientai turėtų susilaikyti nuo alkoholinių gėrimų tiek gydymo šiuo vaistu metu, tiek ne gydymo metu.

Diabetinės polineuropatijos gydymas turi būti atliekamas palaikant optimalią gliukozės koncentraciją kraujyje.