Dawkowanie codelac neo dzieci. Syrop na kaszel pharmstandard codelac neo

Wanilina, etanol, wodorotlenek sodu, woda.

Formularz zwolnienia

Krople w postaci klarownego, bezbarwnego płynu o zapachu wanilii; 20 ml w butelkach z ciemnego szkła.

Syrop Codelac Neo- butelki z ciemnego szkła 100 ml.

efekt farmakologiczny

Ośrodkowe działanie przeciwkaszlowe. Nie ma istotnego wpływu na ośrodek oddechowy. Ma działanie wykrztuśne, rozszerzające oskrzela i przeciwzapalne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Maksymalne stężenie występuje w ciągu 90 minut. 6 godzin to okres półtrwania. Nie kumuluje się w organizmie. Metabolity są wydalane przez nerki.

Wskazania do stosowania

• ciężki kaszel różnego pochodzenia;
• Na ;
• w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

• indywidualna nietolerancja butamirata ;
• okres ;
• I trymestr;
• Dla krople- dzieci poniżej 2 miesięcy;
• Dla syrop- dzieci poniżej 3 lat.

Skutki uboczne

Występują rzadko. Może pojawić się jako wysypka , mdłości , .

Instrukcja użytkowania Codelac Neo (sposób i dawkowanie)

Przypisz do środka, przed jedzeniem. Instrukcje dotyczące kropli zalecają przyjmowanie w zależności od wieku: dla dzieci w wieku 2 — 12 miesięcy. wyznaczyć 10 kap. 4 r / d, 1 - 3 lata, 15 cap. 4 r / d, po 3 latach 25 cap. 4 r / d.

Syrop wyznaczyć dzieci 3 - 6 lat 5 ml trzy razy dziennie, od 6 do 12 lat - 10 ml 3 r / d, dzieci po 12 latach - 15 ml trzy razy dziennie, a dorośli w dawce 60 ml dziennie w 4 dawki podzielone.

Przedawkować

Manifestowane mdłości , senność , biegunka , wymioty , zaburzenia koordynacji ruchów, obniżone ciśnienie krwi. W przypadku leczenia w ciężkich przypadkach wykonuje się płukanie żołądka, przepisuje się je i przeprowadza leczenie objawowe .

Interakcja

Nie zaznaczono.

Warunki sprzedaży

Bez recepty.

Warunki przechowywania

W miejscu chronionym przed dziećmi i przestrzegającym temperatury nieprzekraczającej 25°C.

Najlepiej spożyć przed datą

Analogi

Zbieżność w kodzie ATX poziomu 4:

dzieci

Nie przepisuj kropli dla dzieci poniżej 2 miesięcy, syropu - do 3 lat.

Podczas ciąży i laktacji

Przeciwwskazane.

Recenzje Codelac Neo

Kilka sprzecznych opinii na temat syropu nie pozwala na obiektywną ocenę leku. Niektóre opinie mówią o szybkim i dobrym działaniu, podczas gdy druga część korzyści wskazuje jedynie na przyjemny smak syropu. Jest jeden przegląd reakcji wymiotnej na lek.

Znacznie więcej recenzji jest dostępnych dla kropli, ponieważ bardzo często młode matki muszą ich używać do leczenia kaszlu u niemowląt. Większość zwraca uwagę na wysoką wydajność, a jedyną wadą, która jest myląca, jest obecność w kompozycji etanol .

Cena Codelac Neo, gdzie kupić

Cena syropu wynosi średnio 139 rubli, krople kosztują od 148 do 192 rubli.

• Apteki internetowe w Rosji Rosja

Miasto Zdrav

Syrop Codelac NEO 1,5mg/ml 200ml

Syrop Codelac NEO 1,5mg/ml 100mlPharmstandard- Leksredstva JSC

Krople Codelac NEO dla vnutr. około. 5 mg/ml 20 mlOJSC „Pharmstandard- Leksredstva”

Codelac NEO tabletki p.o. z modem. uwolnienie 50mg 10 szt.OJSC Pharmstandard-UfaVITA

Dialog apteki

Syrop Codelac Neo 100ml FS.- Leksredstva

INSTRUKCJE

w sprawie stosowania produktu leczniczego do celów medycznych

Numer rejestracyjny:

LP-001808

Nazwa handlowa leku:

Codelac® Neo

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

butamirat.

Postać dawkowania:

krople do podawania doustnego.

Skład na 20 ml:

Substancja aktywna: cytrynian butamiratu (w przeliczeniu na 100% substancji) - 100 mg;
Substancje pomocnicze: sorbitol (Neosorb 70/70 V, syrop sorbitolowy) – 8100 mg, glicerol (gliceryna) – 5800 mg, etanol 95% (95% alkohol etylowy) – 61 mg, sacharynian sodu – 23 mg, kwas benzoesowy – 23 mg, wanilina – 23 mg, roztwór wodorotlenku sodu 30% - 10 mg, woda oczyszczona do 20 ml.

Opis:

Bezbarwna lub bezbarwna ciecz o żółtawym odcieniu, przezroczysta lub lekko opalizująca, o zapachu wanilii.

Grupa farmakoterapeutyczna:

przeciwkaszlowe o działaniu ośrodkowym

Kod ATC:

R05DB13

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nieopioidowy środek przeciwkaszlowy, oddziałuje bezpośrednio na ośrodek kaszlu. Działa przeciwkaszlowo, wykrztuśnie, umiarkowanie rozszerza oskrzela i przeciwzapalnie, poprawia spirometrię (zmniejsza opór dróg oddechowych) i dotlenienie krwi.

Farmakokinetyka

Ssanie
Po podaniu doustnym butamirat jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po przyjęciu 150 mg butamiratu maksymalne stężenie głównego metabolitu (kwasu 2-fenylomasłowego) w osoczu krwi osiągane jest po około 1,5 godziny i wynosi 6,4 μg/ml.

Dystrybucja i metabolizm
We krwi rozpoczyna się hydroliza butamiratu, początkowo do kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu. Metabolity te mają również działanie przeciwkaszlowe i, podobnie jak butamirat, wiążą się w dużym stopniu (około 95%) z białkami osocza, co prowadzi do ich długiego okresu półtrwania. Kwas 2-fenylomasłowy jest częściowo metabolizowany przez hydroksylację.
Przy wielokrotnym podawaniu leku nie obserwuje się kumulacji.

hodowla
Okres półtrwania butamiratu wynosi 6 godzin. Metabolity są wydalane głównie przez nerki. Ponadto kwas 2-fenylomasłowy jest wydalany głównie w postaci związanej z kwasem glukuronowym.

Wskazania do stosowania

Suchy kaszel o dowolnej etiologii, w tym krztusiec; tłumić kaszel w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym, podczas interwencji chirurgicznych i bronchoskopii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja fruktozy, ciąża (I trymestr), okres karmienia piersią. Wiek dzieci do 2 miesięcy.

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży i jego przenikania przez barierę łożyskową. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe, biorąc pod uwagę stosunek korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu.
Nie badano przenikania leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

W środku, przed jedzeniem.
Dzieci w wieku od 2 do 12 miesięcy - 10 kropli 4 razy dziennie; od 1 do 3 lat - 15 kropli 4 razy dziennie; starsze niż 3 lata - 25 kropli 4 razy dziennie.
Przed zastosowaniem leku u dzieci poniżej 2 roku życia należy skonsultować się z lekarzem.
Krople do podawania doustnego 5 mg/ml (1 ml zawiera 22 krople).
Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 5 dni po rozpoczęciu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Efekt uboczny

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, które ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki; senność.
Z układu pokarmowego: nudności, biegunka.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd.
Inne: osutka.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, senność, biegunka, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia koordynacji ruchowej.
Leczenie: węgiel aktywowany, środki przeczyszczające z soli fizjologicznej, leczenie objawowe (wg wskazań).

Interakcje z innymi lekami

Nie zgłoszono żadnych interakcji butamiratu. W okresie leczenia farmakologicznego nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych, a także leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (leki nasenne, przeciwpsychotyczne, uspokajające i inne).

Specjalne instrukcje

Lek może być stosowany przez pacjentów z cukrzycą, ponieważ sacharoza lub glukoza nie są stosowane jako słodziki.
Istnieje niebezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów ze skłonnością do uzależnienia, z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami mózgu.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami

Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych, ponieważ lek może powodować zawroty głowy.

Formularz zwolnienia

Krople do podawania doustnego 5 mg/ml.
20 ml w ciemnych (bursztynowych) szklanych butelkach z zakraplaczem. Jedna butelka wraz z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata.
Nie stosować po upływie daty ważności.

Warunki wydawania z aptek

Bez recepty.

Nazwa i adres producenta/organizacji przyjmującej reklamacje:

PJSC Pharmstandard- Leksredstva, 305022, Rosja, Kursk, ul. 2. agregat, 1а/18

CODELAC® NEO to seria leków zaprojektowanych specjalnie w celu złagodzenia suchy kaszel.

• Aktywnym składnikiem CODELAC ® NEO jest butamirat. Niezawodność działania i korzystny profil bezpieczeństwa cząsteczki butamiratu w leczeniu suchego kaszlu została sprawdzona w czasie, dobrze przebadana i potwierdzona wynikami różnych badań klinicznych z udziałem dorosłych i dzieci 1,2,3.
• W leczeniu suchego kaszlu CODELAC ® NEO działa selektywnie na ośrodek kaszlu zlokalizowany w mózgu. Dzięki ośrodkowemu mechanizmowi działania CODELAC ® NEO pomaga tłumić odruch kaszlu i zmniejszać nadreaktywność podrażnionej błony śluzowej dróg oddechowych, która jest przyczyną bolesnego suchego kaszlu.

• Działając na ośrodek kaszlu, CODELAC ® NEO pomaga zmniejszyć częstotliwość, siłę i intensywność wstrząsów kaszlu w przypadku suchego kaszlu, w tym u dzieci z krztuścem. Ma działanie przeciwkaszlowe, umiarkowanie rozszerzające oskrzela i przeciwzapalne, poprawia czynność oddechową płuc.
• Środki przeciwkaszlowe CODELAC ® NEO mają korzystny profil bezpieczeństwa:
• nie utrudniaj oddychania;
• nie zawierają kodeiny i innych składników powodujących uzależnienie i/lub uzależnienie od narkotyków;
• dopuszczone do przyjmowania dzieci od 2 miesiąca życia*;
• można stosować w ciąży od II trymestru**;
• są dopuszczone do stosowania u osób z cukrzycą, ponieważ nie zawierają sacharozy ani glukozy jako substancji słodzącej.
• Ze względu na właściwości cząsteczki butamiratu preparaty CODELAC ® NEO charakteryzują się:
• początek działania przeciwkaszlowego w ciągu 30 minut po pierwszej dawce 4 ;
• zmniejszenie nasilenia nocnego kaszlu od pierwszego dnia leczenia;
• długotrwałe działanie przeciwkaszlowe po jednorazowej dawce:
• do 6 godzin - dla form płynnych (krople i syrop) 5;
• do 12 godzin - dla tabletek o opóźnionym uwalnianiu substancji czynnej 6;
• zachowanie działania przeciwkaszlowego podczas długotrwałego stosowania 1 .

pomoc w suchym kaszlu
od pierwszego spotkania

możliwość dobrego snu bez kaszlu przez prawie całą noc

Leki na suchy kaszel CODELAC ® NEO dają możliwość samodzielnego doboru postaci dawkowania dla dorosłych i dzieci w różnych grupach wiekowych:

• Krople dla dzieci od 2 miesiąca życia. Butelka wyposażona jest w specjalny zakraplacz, który zapewnia wysoką dokładność dozowania środka przeciwkaszlowego nawet najmniejszym. Jeden ml zawiera 22 krople. Każda butelka z zakraplaczem jest przeznaczona na 440 dawek kropli.
• Suchy syrop na kaszel przeznaczony jest dla dzieci od 3 roku życia i dorosłych. Opakowania preparatów uzupełnione są wygodną dwustronną miarką na dwie objętości - 2,5 i 5 ml - dla ułatwienia dawkowania osobom w różnym wieku. Syrop CODELAC ® NEO produkowany jest w butelkach o dwóch pojemnościach:
• 100 ml - optymalna objętość do leczenia suchego kaszlu u dziecka w wieku 3-6 lat;
• 200 ml to racjonalna objętość do leczenia suchego kaszlu u starszego dziecka (6-12 lub 12-18 lat), a także u dorosłych, którzy preferują płynne postacie dawkowania leków na kaszel; idealny dla rodzin z często chorym dzieckiem lub kilkorgiem dzieci. Wariant o pojemności 200 ml można również nazwać opakowaniem „rodzinnym”.

Płynne postacie dawkowania CODELAC ® NEO zapewniają łatwość stosowania leku - komfort stosowania dla rodziców, a niemowlętom łatwość połykania leku. Słodkawy smak i przyjemny aromat wanilii znacznie ułatwiają proces przyjmowania leku przez dzieci.

• Tabletki: dla osób powyżej 18 roku życia. Zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej w tabletkach CODELAC ® NEO zapewnia stabilne, równomierne utrzymanie stężeń oraz możliwość zmniejszenia częstości przyjmowania leku nawet do 2 razy dziennie, co jest niewątpliwie wygodą.

Jak stosować leki przeciwkaszlowe CODELAC ® NEO.

Jak stosować CODELAC® NEO? Poniższa tabela pomoże odpowiedzieć na to pytanie.

* dla formularza uwalniania - krople do podawania doustnego.

1. Nikiforowa G.N. // Rosyjski Dziennik Medyczny. - 2011. - T. 19, nr 23. – S.1436-1439
2. Mikó P. Stosowanie i bezpieczeństwo kropli, syropu i tabletek depot zawierających butamirat na Węgrzech // Orv Hetil. - 2005-V. 27 - Nr 146(13) - P. 609-612 // Miko P. Zastosowanie i bezpieczeństwo butamiratu zawartego w tabletkach i syropach na Węgrzech. Tygodnik Lekarski - 2005 - T. 27 - nr 146(13) - s. 609-612.
3. Charpin J, Weibel MA. Ocena porównawcza działania przeciwkaszlowego butamiratu cytrynianu linctus w porównaniu z syropem klobutynolowym. Oddychanie. 1990;57(4):275-9 // Charpin J., Weibel MA. Porównawcza ocena działania przeciwkaszlowego mieszaniny butamiratu cytrynianu i syropu klobutynolu na kaszel. Oddychanie, 1990;57(4):275-9.
4. V.N. Abrosimow. Przewlekły kaszel. TERAPIA №1(5) 2016, s. 4-12.
5. Instrukcja użycia medycznego kropli CODELAC ® NEO i syropu CODELAC ® NEO
6. Instrukcja użycia medycznego tabletek CODELAC ® NEO

Substancja aktywna

AT:

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

Mieszanina

	1 zakładka.
substancja aktywna:
cytrynian butamiratu (w przeliczeniu na 100% substancji)	50 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (cukier mleczny) – 241 mg; hypromeloza (methocel K4M) - 85 mg; talk - 4 mg; stearynian magnezu - 4 mg; koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil) - 6 mg; powidon o niskiej masie cząsteczkowej (poliwinylopirolidon o niskiej masie cząsteczkowej) - 5 mg
otoczka filmowa: Opadry II biały 57M280000 (w postaci proszku zawierający hypromelozę (15 cP) – 5,58 mg, dwutlenek tytanu – 4,86 ​​mg, polidekstrozę – 4,68 mg, talk – 1,26 mg, maltodekstrynę/dekstrynę – 0,9 mg, glicerynę/glicerol – 0,72 mg) – 18 mg

Opis postaci dawkowania

Krople: bezbarwna do bezbarwnej ciecz o żółtawym odcieniu, przezroczysta lub lekko opalizująca, o zapachu wanilii.

Syrop: bezbarwna ciecz o zapachu wanilii.

pigułki: okrągły, obustronnie wypukły, biały powlekany. Na przekroju - biała lub prawie biała.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- przeciwzapalne, rozszerzające oskrzela, wykrztuśne, przeciwkaszlowe.

Farmakodynamika

Nieopioidowy środek przeciwkaszlowy, oddziałuje bezpośrednio na ośrodek kaszlu. Cytrynian butamiratu nie jest chemicznie ani farmakologicznie spokrewniony z alkaloidami opium. Działa przeciwkaszlowo, wykrztuśnie, umiarkowanie rozszerza oskrzela i przeciwzapalnie, poprawia spirometrię (zmniejsza opór dróg oddechowych) i dotlenienie krwi.

Farmakokinetyka

Krople do podawania doustnego, syrop

Ssanie. Po podaniu doustnym lek jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po przyjęciu 150 mg butamiratu Cmax głównego metabolitu (kwasu 2-fenylomasłowego) w osoczu osiągane jest po około 1,5 godziny i wynosi 6,4 μg/ml.

dystrybucji i metabolizmu. We krwi rozpoczyna się hydroliza butamiratu, początkowo do kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu. Metabolity te wykazują również działanie przeciwkaszlowe i, podobnie jak butamirat, wiążą się w dużej mierze (około 95%) z białkami osocza, co warunkuje ich długi T1/2. Kwas 2-fenylomasłowy jest częściowo metabolizowany przez hydroksylację.

Przy wielokrotnym podawaniu leku nie obserwuje się kumulacji.

Wycofanie. T1/2 wynosi 6 h. Wszystkie trzy metabolity są wydalane głównie z moczem. Ponadto kwas 2-fenylomasłowy jest wydalany głównie w postaci związanej z kwasem glukuronowym.

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane

Absorpcja jest wysoka. Po doustnym podaniu tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Cmax w osoczu głównego metabolitu (kwasu 2-fenylomasłowego) obserwuje się po 9 godzinach i wynosi 1,4 μg/ml.

We krwi rozpoczyna się hydroliza butamiratu, początkowo do kwasu 2-fenylomasłowego i dietyloaminoetoksyetanolu. Metabolity te wykazują również działanie przeciwkaszlowe i, podobnie jak butamirat, wiążą się w dużej mierze (około 95%) z białkami osocza, co warunkuje ich długi T1/2. Kwas 2-fenylomasłowy jest częściowo metabolizowany przez hydroksylację. Przy wielokrotnym podawaniu leku nie obserwuje się kumulacji.

T 1/2 butamirat - 13 godz. Metabolity są wydalane głównie przez nerki. Ponadto kwas 2-fenylomasłowy jest wydalany głównie w postaci związanej z kwasem glukuronowym.

Wskazania dla Codelac® Neo

suchy kaszel o dowolnej etiologii (na przeziębienie, grypę, krztusiec i inne stany);

tłumienie kaszlu w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym, podczas interwencji chirurgicznych i bronchoskopii.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na składniki leku;

ciąża (I trymestr);

okres karmienia piersią;

nietolerancja fruktozy (krople doustne, syrop);

nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane)

wiek dzieci do 2 miesięcy (krople do podawania doustnego), do 3 lat (syrop), do 18 lat (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży i jego przenikania przez barierę łożyskową. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe, biorąc pod uwagę stosunek korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu.

Nie badano przenikania leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, które ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki; senność.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Od strony skóry: osutka.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd.

Interakcja

Nie zgłoszono żadnych interakcji butamiratu. W okresie leczenia farmakologicznego nie zaleca się picia napojów alkoholowych, a także leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (m.in. nasennych, przeciwpsychotycznych, uspokajających).

Dawkowanie i sposób podawania

wewnątrz, przed jedzeniem.

Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 5 dni po rozpoczęciu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Krople do podawania doustnego

Dzieci od 2 do 12 miesięcy - 10 kropli 4 razy dziennie; od 1 roku do 3 lat - 15 kropli 4 razy dziennie; starsze niż 3 lata - 25 kropli 4 razy dziennie.

Przed zastosowaniem leku u dzieci poniżej 2 roku życia należy skonsultować się z lekarzem.

Krople do podawania doustnego, 5 mg/ml (1 ml zawiera 22 krople).

Syrop

Dzieci od 3 do 6 lat - 5 ml 3 razy dziennie; od 6 do 12 lat - 10 ml 3 razy dziennie; 12 lat i więcej - 15 ml 3 razy dziennie; dorośli - 15 ml 4 razy dziennie.

Podczas przyjmowania leku należy użyć urządzenia pomiarowego.

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane

Bez żucia. 1 zakładka. co 8-12 godzin

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, senność, biegunka, ból brzucha, zawroty głowy, drażliwość, obniżone ciśnienie krwi, zaburzenia koordynacji ruchowej.

Leczenie: wyznaczenie węgla aktywowanego, płukanie żołądka, środki przeczyszczające z solą fizjologiczną, leczenie objawowe (zgodnie ze wskazaniami).

Specjalne instrukcje

Istnieje niebezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów ze skłonnością do uzależnienia, z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami mózgu.

Krople do podawania doustnego, syrop. Lek może być stosowany przez pacjentów z cukrzycą, ponieważ. sacharoza ani glukoza nie są używane jako słodziki.

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane. Każda tabletka zawiera 241 mg laktozy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Codelac Neo: instrukcje użytkowania i recenzje

Codelac Neo to nieopioidowy lek przeciwkaszlowy o działaniu ośrodkowym.

Forma wydania i skład

• tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe (10 szt. w blistrach, 30 i 50 szt. w puszkach polimerowych; w opakowaniu kartonowym 1 puszka lub 1-2 blistry);
• syrop: płyn bezbarwny (100 i 200 ml w butelkach z ciemnego szkła, 1 butelka w kartoniku);
• krople do podawania doustnego: przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny do bezbarwnego płyn o żółtawym odcieniu o zapachu wanilii (20 ml w butelkach z kroplomierzem z ciemnego szkła, 1 butelka w kartoniku).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: cytrynian butamiratu – 50 mg (w przeliczeniu na 100% substancji);
• składniki dodatkowe: stearynian magnezu, hypromeloza (methocel K4M), powidon drobnocząsteczkowy (poliwinylopirolidon niskocząsteczkowy), talk, laktoza jednowodna (cukier mleczny), dwutlenek krzemu koloidalny (aerosil);
• otoczka filmu: Opadry II biały 57M280000, w tym maltodekstryna/dekstryna, dwutlenek tytanu, hypromeloza (15 cP), polidekstroza, talk, gliceryna/glicerol.

Skład syropu 5 ml:

• substancja czynna: cytrynian butamiratu – 7,5 mg;

Skład kropli 1 ml:

• substancja czynna: cytrynian butamiratu – 5 mg;
• składniki pomocnicze: sacharynian sodu, wodorotlenek sodu 30%, glicerol (gliceryna), woda oczyszczona, kwas benzoesowy, etanol (alkohol etylowy) 95%, wanilina, sorbitol (Neosorb 70/70, syrop sorbitolowy).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cytrynian butamiratu nie jest farmakologicznie ani chemicznie spokrewniony z alkaloidami opium.

Oddziałuje bezpośrednio na ośrodek kaszlu, wykazuje umiarkowane działanie rozszerzające oskrzela, wykrztuśne i przeciwzapalne. Poprawia dotlenienie krwi, zmniejsza opór dróg oddechowych, poprawiając tym samym spirometrię.

Farmakokinetyka

Po zażyciu kropli lub syropu Codelac Neo butamirate cytrynian jest całkowicie i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. W przypadku dawki 150 mg maksymalne stężenie głównego metabolitu – kwasu 2-fenylomasłowego – w osoczu krwi wynosi 6,4 μg/ml i jest osiągane po około 90 minutach.

W formie tabletek Codelac Neo charakteryzuje się również wysoką wchłanialnością. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie kwasu 2-fenylomasłowego w osoczu krwi wynosi 1,4 μg/ml i jest osiągane w ciągu 9 godzin.

Hydroliza substancji czynnej Codelac Neo rozpoczyna się we krwi, początkowo powstają dwa metabolity – kwas 2-fenylomasłowy i dietyloaminoetoksyetanol – które również mają właściwości przeciwkaszlowe i podobnie jak butamirat charakteryzują się wysokim wiązaniem z białkami osocza (około 95%) , dlatego mają długi okres półtrwania.

Kwas 2-fenylomasłowy jest częściowo metabolizowany przez hydroksylację.

Lek nie charakteryzuje się efektem kumulacji po wielokrotnym podaniu.

Metabolity są wydalane głównie przez nerki z moczem, podczas gdy kwas 2-fenylomasłowy jest wydalany głównie w postaci związanej z kwasem glukuronowym.

Okres półtrwania po zażyciu syropu/kropli wynosi 6 godzin, tabletek - 13 godzin.

Wskazania do stosowania

Codelac Neo przeznaczony jest do leczenia suchego kaszlu o dowolnej etiologii, w tym krztuśca, przeziębienia i grypy.

Lek stosuje się również podczas bronchoskopii i interwencji chirurgicznych, w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

• I trymestr ciąży;
• okres karmienia piersią;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Dodatkowe przeciwwskazania do różnych form wydania Codelac Neo:

• tabletki: zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, wiek do 18 lat;
• syrop: nietolerancja fruktozy, dzieci poniżej 3 roku życia;
• krople: nietolerancja fruktozy, dzieci do 2 miesiąca życia.

W następujących stanach/chorobach lek należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko powikłań:

• choroba wątroby;
• alkoholizm;
• choroby mózgu;
• padaczka;
• skłonność do narkomanii.

Instrukcja użytkowania Codelac Neo: metoda i dawkowanie

Wszystkie postacie dawkowania Codelac Neo są przeznaczone do podawania doustnego. Do dozowania kropli i syropu należy użyć miarki. Konieczne jest przyjmowanie leku przed posiłkami, tabletki należy połykać w całości, bez żucia.

Tabletki Codelac Neo są przepisywane tylko dla dorosłych - 1 szt. 2-3 razy dziennie.

• dzieci 3-6 lat, 5 ml 3 razy dziennie;
• dzieci 6-12 lat - 10 ml 3 razy dziennie;
• młodzież 12-18 lat - 15 ml 3 razy dziennie;
• dorośli - 15 ml 4 razy dziennie.

• 2-12 miesięcy - 10 kropli 4 razy dziennie;
• 1-3 lata - 15 kropli 4 razy dziennie;
• od 3 lat - 25 kropli 4 razy dziennie (dzieci poniżej 2 lat mogą być leczone lekiem tylko po konsultacji z lekarzem).

1 ml (co odpowiada 22 kroplom) zawiera 5 mg butamiratu.

Skutki uboczne

• ze strony skóry: osutka;
• ze strony układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty;
• ze strony układu nerwowego: zawroty głowy (przechodzą po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku), senność;
• reakcje alergiczne: wysypki skórne, świąd.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia koordynacji ruchowej, drażliwość, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, senność, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty.

Leczenie: płukanie żołądka, przyjmowanie środków przeczyszczających z węglem aktywowanym i solą fizjologiczną, leczenie objawowe (jeśli wskazane).

Specjalne instrukcje

Każda tabletka Codelac Neo zawiera 241 mg laktozy, dlatego w tej postaci dawkowania lek jest przeciwwskazany w przypadku złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru laktazy, nietolerancji laktozy.

Codelac Neo w postaci syropu i kropli nie zawiera glukozy i sacharozy, dzięki czemu może być stosowany przez pacjentów z cukrzycą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów

Ponieważ w okresie leczenia zdarzają się przypadki wystąpienia zawrotów głowy i senności, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających szybkich reakcji psychofizycznych i zwiększonej uwagi.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Brak jest danych dotyczących przenikania cytrynianu butamiratu przez barierę łożyskową oraz bezpieczeństwa jego stosowania w czasie ciąży, dlatego Codelac Neo jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, w II i III trymestrze można go stosować, jeśli oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne potencjalne ryzyko.

Nie wiadomo, czy cytrynian butamiratu przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku kobietom w okresie laktacji.

Zastosowanie w dzieciństwie

Zgodnie z instrukcją Codelac Neo dla dzieci jest przeciwwskazany:

• w tabletkach - do 18 lat;
• w postaci syropu - do 3 lat;
• w postaci kropli - do 2 miesięcy.

interakcje pomiędzy lekami

Nie opisano interakcji butamiratu z innymi lekami.

Analogi

Analogami Codelac Neo są Omnitus, Stoptussin, Sinekod.

Warunki przechowywania

Przechowywać nie dłużej niż 2 lata w miejscu niedostępnym dla dzieci o temperaturze otoczenia do 25°C.