Efferalgan dla dzieci- środek przeciwbólowy nie narkotyczny.
Efferalgan zawiera substancję czynną - paracetamol - lek z grupy nienarkotycznych leków przeciwbólowych.
Mechanizm działania leku polega na hamowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy, który reguluje metabolizm kwasu arachidonowego i powstawanie prostaglandyn.
Działanie przeciwbólowe leku wynika ze zmniejszenia ilości prostaglandyn w tkankach ośrodkowego układu nerwowego, co powoduje zmniejszenie wytwarzania i przewodzenia impulsu bólowego. Działanie przeciwgorączkowe wynika z bezpośredniego działania paracetamolu na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu. Lek nie charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym, ponieważ paracetamol jest inaktywowany przez peroksydazy komórkowe.
Po podaniu doustnym lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie leku w osoczu obserwuje się po 30-60 minutach. Po podaniu doodbytniczym wchłanianie leku jest wolniejsze, maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 2-3 godzinach.
Paracetamol jest metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem farmakologicznie nieaktywnych metabolitów. Wydalany jest głównie przez nerki w postaci metabolitów, około 5% leku wydalane jest w postaci niezmienionej. Okres półtrwania leku wynosi 2-4 godziny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i zmniejszeniem klirensu kreatyniny okres półtrwania paracetamolu jest wydłużony.
Wskazania do stosowania
Efferalgan dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat (o wadze od 4 do 32 kg):- jako środek przeciwgorączkowy przy ostrych infekcjach dróg oddechowych, grypie, infekcjach dziecięcych, reakcjach poszczepiennych i innych stanach przebiegających z gorączką;
- jako środek znieczulający w zespołach bólowych o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, m.in. bóle głowy i zębów, bóle mięśni, nerwobóle, bóle po urazach i oparzeniach.
Tryb aplikacji
Średnia pojedyncza dawka leku Efferalgan dla dzieci zależy od masy ciała dziecka i wynosi 10-15 mg/kg masy ciała 3-4 razy/dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała. Odstęp między dawkami leku powinien wynosić 4-6 h. Należy przestrzegać regularnych odstępów czasu między przyjmowaniem leku.Dla wygody i dokładności dozowania użyj miarki. Na łyżce pomiarowej naniesione są podziałki oznaczające masę ciała dziecka: 4, 6, 8, 10, 12, 14 lub 16 kg. Podziały nieoznaczone odpowiadają pośredniej masie ciała: 5, 7, 9, 11, 13 lub 15 kg.
Dzieci o masie ciała od 4 do 16 kg
Napełnij miarkę do kreski odpowiadającej masie ciała dziecka lub do kreski najbardziej zbliżonej do masy ciała dziecka. Na przykład, jeśli masa ciała dziecka wynosi od 4 do 5 kg, napełnij miarkę do kreski odpowiadającej 4 kg. W razie potrzeby lek należy przyjmować co 4-6 godzin.
Dzieci o masie ciała od 16 do 32 kg
Napełnij miarkę do kreski odpowiadającej 10 kg, następnie uzupełnij miarkę do kreski tak, aby uzyskać całkowitą masę ciała dziecka. Na przykład, jeśli dziecko waży od 18 do 19 kg, napełnij miarkę do oznaczenia 10 kg, a następnie uzupełnij miarkę do oznaczenia 8 kg. W razie potrzeby lek należy przyjmować co 4-6 godzin.
W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC poniżej 10 ml/min) odstęp czasowy pomiędzy dawkami leku powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Lek można podawać dziecku zarówno bez rozcieńczania, jak i po rozcieńczeniu (z wodą, mlekiem lub sokiem).
Czas trwania leczenia wynosi 3 dni jako środek przeciwgorączkowy i do 5 dni jako środek przeciwbólowy. Jeśli musisz kontynuować przyjmowanie leku, musisz skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne
Z układu pokarmowego: możliwe - biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, parcia; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie hepatotoksyczne.Reakcje alergiczne: możliwe - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, obniżenie ciśnienia krwi (jako objaw anafilaksji).
Z układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia.
Inne: zmniejszenie lub zwiększenie wskaźnika protrombiny; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie nefrotoksyczne.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania syropu Efferalgan dla dzieci to: ciężkie zaburzenia czynności wątroby; ciężka dysfunkcja nerek; choroby krwi; niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; wiek dzieci do 1 miesiąca; nadwrażliwość na składniki lekuOstrożnie lek należy stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek o łagodnym i umiarkowanym stopniu, z zespołem Gilberta.
Lek należy stosować ostrożnie w przypadkach łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby.
Lek należy stosować ostrożnie w łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek.
Możliwe jest stosowanie u dzieci powyżej 1 miesiąca życia według wskazań i dawek uwzględniających wiek lub masę ciała pacjenta.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym użyciu Efferalgan dla dzieci z barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwdrgawkowymi (fenytoina), flumecynolem, fenylobutazonem, ryfampicyną, etanolem znacznie zwiększa się ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego.W przypadku jednoczesnego stosowania z salicylanami znacznie wzrasta ryzyko nefrotoksyczności.
Salicylamid może wydłużyć T1/2 paracetamolu.
Przy równoczesnym stosowaniu z chloramfenikolem zwiększa się toksyczność tego ostatniego.
Probenecyd prowadzi do prawie dwukrotnego zmniejszenia klirensu paracetamolu z powodu zahamowania wiązania z kwasem glukuronowym.
Paracetamol nasila działanie pośrednich antykoagulantów.
Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.
Przedawkować
Objawami ostrego zatrucia paracetamolem są nudności, wymioty, jadłowstręt, ból w nadbrzuszu, pocenie się, bladość skóry, pojawiające się w ciągu pierwszych 24 godzin po zażyciu. Przyjmowanie paracetamolu w dawce 140 mg/kg masy ciała u dzieci powoduje zniszczenie komórek wątroby, prowadząc do całkowitej i nieodwracalnej martwicy wątroby, niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej, encefalopatii, co z kolei może doprowadzić do rozwoju śpiączki i zgonu .Po 12-48 godzinach od podania można zaobserwować wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, LDH i bilirubiny przy jednoczesnym obniżeniu poziomu protrombiny. Obraz kliniczny uszkodzenia wątroby jest zwykle wykrywany po 1 lub 2 dniach i osiąga maksimum po 3-4 dniach.
Leczenie: w przypadku wystąpienia objawów zatrucia wskazane jest odstawienie leku i natychmiastowa hospitalizacja. Próbki krwi należy pobrać w celu wstępnego oznaczenia poziomu paracetamolu w osoczu krwi. Przeprowadza się płukanie żołądka, pobiera się enterosorbenty (węgiel aktywowany, lignina hydrolityczna), podaje się antidotum acetylocysteinę (w/w lub doustnie) do 10 godzin po przyjęciu leku. Acetylocysteina może być skuteczna 16 godzin po przedawkowaniu. Prowadzone jest również leczenie objawowe.
Warunki przechowywania
Narkotyk Efferalgan dla dzieci należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.Formularz zwolnienia
Efferalgan dla dzieci - syrop (dla dzieci) 30 mg/1 ml.Butelka: 90 ml w zestawie. z mernem. łyżka.
Mieszanina
Syrop Efferalgan 100 ml dla dzieci zawiera: paracetamol 3 g.Substancje pomocnicze: makrogol 6000 – 20,00 g, syrop cukrowy (sacharoza, woda) – 50,00 g, sacharynian sodu – 0,15 g, sorbinian potasu – 0,40 g, kwas cytrynowy – 0,107 g, aromat karmelowo-waniliowy (butanodion, acetylometylokarbinol, benzaldehyd, glikol propylenowy) , gamma-heptalakton, alkohol benzylowy, triacetyna, piperonal, cynamonian amylu, wanilina, acetylowanilina) - 0,20 g, woda oczyszczona - do 100 ml.
Dodatkowo
:Aby uniknąć przekroczenia maksymalnej dawki dobowej, Efferalgan nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Podczas stosowania leku dłużej niż 5-7 dni konieczne jest kontrolowanie wzoru krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.
Paracetamol zniekształca wyniki badań laboratoryjnych glukozy i kwasu moczowego w osoczu krwi.
W przypadku konieczności przepisania leku pacjentom z cukrzycą lub pacjentom na diecie niskocukrowej należy pamiętać, że 1 ml leku zawiera 0,335 g cukru (0,67 g cukru na działkę podziałki) miarki /z oznaczeniami w kg/).
Osoby opiekujące się chorym dzieckiem należy ostrzec o konieczności odstawienia leku i skonsultowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Konsultacji lekarskiej wymaga również brak efektu terapeutycznego: utrzymująca się gorączka dłużej niż 3 dni i ból powyżej 5 dni.
Ustawienia główne
| Nazwa: | EFFERALGAN DLA DZIECI |
| Kod ATX: | N02BE01 - |
Tabletki instant pojawiły się na rynku leków ponad 40 lat temu. „Magiczne bąbelki” powstają w wyniku dodania wodorowęglanu sodu, który rozkłada się w wodzie. Ten lek jest wygodny do przyjmowania, szybko wchłania się w żołądku. Francuski lek „Efferalgan UPSA” od dawna jest liderem w dziedzinie rozpuszczalnych środków przeciwbólowych. Jego właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe w połączeniu z wygodną formą uwalniania sprawiły, że cieszy się tak dużą popularnością. Jednak każdy lek wymaga dokładnego przestudiowania instrukcji, aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych.
Lek "Efferalgan" (tabletki musujące). WskazaniaGłównym składnikiem aktywnym tego środka przeciwgorączkowego jest cieszący się złą sławą paracetamol, który został zarekomendowany przez WHO już w 1995 roku. Jego wysoka skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w najbardziej rozwiniętych krajach. Paracetamol jest optymalnym środkiem przeciwbólowym w niszy innych środków przeciwbólowych. Tabletki musujące Efferalgan UPSA nie tylko radzą sobie z bólem o różnej etiologii, ale również działają przeciwgorączkowo. Co, nawiasem mówiąc, jest bardzo ważne w przypadku różnych stanów gorączkowych i chorób zakaźnych.
Lek przyjmuje się doustnie. Tabletkę należy najpierw rozpuścić w szklance wody. Dokładna dawka, jak również czas podawania, jest przepisywany przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta. Należy zauważyć, że maksymalna dopuszczalna liczba tabletek musujących dziennie wynosi osiem (dla dorosłych). Lek "Efferalgan UPSA" jest również zalecany dla młodzieży i dzieci (od drugiego roku życia). Jest stosunkowo nieszkodliwy, dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym i wydalany przez nerki. Najwyższe stężenie paracetamolu w osoczu obserwuje się po godzinie od zażycia.
Lek "Efferalgan UPSA". Skutki uboczne
Zwykle przyjmowaniu tabletek musujących nie towarzyszą skargi pacjentów. W niektórych przypadkach mogą przeszkadzać nudności, niedociśnienie tętnicze, zmęczenie, reakcje alergiczne. W chorobach nerek i wątroby lek nie jest zalecany. "Fizzy" jest często przeciwwskazany w chorobach żołądka, 12 wrzodach dwunastnicy. W takich warunkach tabletki rozpuszczalne należy przyjmować ostrożnie i pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Wzbogacenie leku kwasem askorbinowym znacznie rozszerzyło zakres jego stosowania. Witamina C jest doskonałym narzędziem w kompleksowej terapii grypy i SARS, stanów alergicznych, głodu tlenu. Lekiem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, który zwiększa odporność organizmu jest Efferalgan UPSA z witaminą C. Warto zwrócić uwagę na tę ofertę dla osób z osłabionym układem odpornościowym. Dodatkowa porcja kwasu askorbinowego nigdy nie jest zbędna. Nie zaleca się przyjmowania leku osobom z kamicą moczową.
Paracetamol jest jedynym lekiem przeciwgorączkowym zalecanym przez WHO dla dzieci. Zdrowy rozsądek przypomina nam, że nawet w miarę bezpieczny lek syntetyczny nie powinien być nadużywany. Co więcej, źródła naukowe są zawsze gotowe zakwestionować „korzyści” paracetamolu.
Lek: EFFERALGAN
Substancja czynna: paracetamol
Kod ATX: N02BE01
KFG: Przeciwbólowo-przeciwgorączkowe
Kody ICD-10 (wskazania): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 03.02.01.01
Rej. numer: P nr 011549/05
Data rejestracji: 14.05.09
Właściciel rej. wg.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Francja)
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, SKŁAD I OPAKOWANIE
Syrop (dla dzieci) w postaci lekko lepkiego roztworu o barwie żółtobrązowej, o zapachu karmelowo-waniliowym.
Substancje pomocnicze: makrogol 6000, syrop cukrowy (sacharoza, woda), sodu sacharynian, potasu sorbinian, kwas cytrynowy, aromat karmelowo-waniliowy (butanodion, acetylometylokarbinol, benzaldehyd, glikol propylenowy, gamma-heptalakton, alkohol benzylowy, triacetyna, piperonal, amyl cynamonian, wanilina, acetylowanilina), woda oczyszczona.
90 ml - butelki plastikowe (1) w komplecie z miarką - pudełka kartonowe.
150 ml - butelki plastikowe (1) w komplecie z miarką - pudełka kartonowe.
INSTRUKCJA EFFERALGAN DLA SPECJALISTY.
Opis leku jest zatwierdzony przez producenta.
WPŁYW FARMACHOLOGICZNY
Przeciwbólowo-przeciwgorączkowe. Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamuje COX-1 i COX-2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy prawie całkowity brak jego działania przeciwzapalnego.
Nie wpływa niekorzystnie na gospodarkę wodno-solną (retencję sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego ze względu na brak wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.
FARMAKOKINETYKA
Ssanie i dystrybucja
Wchłanianie paracetamolu jest całkowite i szybkie. Cmax w osoczu osiąga się 30-60 minut po spożyciu. Dystrybucja paracetamolu w tkankach następuje szybko. Osiąga się porównywalne stężenia leku we krwi, ślinie i osoczu. Komunikacja z białkami osocza jest niska (10-25%). Penetruje przez BBB.
Metabolizm i wydalanie
Metabolizm zachodzi w wątrobie, 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity; 17% ulega hydroksylacji z utworzeniem 8 aktywnych metabolitów, które są sprzężone z glutationem, tworząc już nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. W metabolizmie leku bierze również udział izoenzym CYP2E1.
T1/2 wynosi około 2 godzin (1-4 godzin). Jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugatów. Mniej niż 5% jest wydalane w postaci niezmienionej.
WSKAZANIA
Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat (o masie ciała od 4 do 32 kg):
Jako środek przeciwgorączkowy w ostrych infekcjach dróg oddechowych, grypie, infekcjach dziecięcych, reakcjach poszczepiennych i innych stanach przebiegających z gorączką;
Jako środek znieczulający w zespołach bólowych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, m.in. bóle głowy i zębów, bóle mięśni, nerwobóle, bóle po urazach i oparzeniach.
TRYB DOZOWANIA
Średnia dawka jednorazowa zależy od masy ciała dziecka i wynosi 10-15 mg/kg masy ciała 3-4 razy/dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała. Odstęp między dawkami leku powinien wynosić 4-6 h. Należy przestrzegać regularnych odstępów czasu między przyjmowaniem leku.
Dla wygody i dokładności dozowania użyj miarki. Na łyżce pomiarowej naniesione są podziałki oznaczające masę ciała dziecka: 4, 6, 8, 10, 12, 14 lub 16 kg. Podziały nieoznaczone odpowiadają pośredniej masie ciała: 5, 7, 9, 11, 13 lub 15 kg.
Dzieci o masie ciała od 4 do 16 kg: Napełnij miarkę do kreski odpowiadającej masie ciała dziecka lub do kreski najbardziej zbliżonej do masy ciała dziecka. Na przykład, jeśli dziecko waży od 4 do 5 kg, napełnij miarkę do kreski odpowiadającej 4 kg. W razie potrzeby lek należy przyjmować co 4-6 godzin.
Dzieci o masie ciała od 16 do 32 kg: Napełnij miarkę do kreski odpowiadającej 10 kg, następnie uzupełnij miarkę do kreski tak, aby uzyskać całkowitą masę ciała dziecka. Na przykład, jeśli dziecko waży od 18 do 19 kg, napełnij miarkę do oznaczenia 10 kg, a następnie ponownie napełnij miarkę do oznaczenia 8 kg.
W razie potrzeby lek należy przyjmować co 4-6 godzin. upośledzona czynność nerek (CC poniżej 10 ml/min) odstęp czasu między dawkami leku powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Lek można podawać dziecku zarówno bez rozcieńczania, jak i po rozcieńczeniu (z wodą, mlekiem lub sokiem).
Czas trwania leczenia wynosi 3 dni jako środek przeciwgorączkowy i do 5 dni jako środek przeciwbólowy. Jeśli musisz kontynuować przyjmowanie leku, musisz skonsultować się z lekarzem.
EFEKT UBOCZNY
Z układu pokarmowego: możliwe - biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, parcia; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie hepatotoksyczne.
Reakcje alergiczne: możliwe - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, obniżenie ciśnienia krwi (jako objaw anafilaksji).
Z układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia.
Inni: spadek lub wzrost wskaźnika protrombiny; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie nefrotoksyczne.
PRZECIWWSKAZANIA
Ciężka dysfunkcja wątroby;
Ciężka dysfunkcja nerek;
choroby krwi;
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
Wiek dzieci do 1 miesiąca;
Nadwrażliwość na składniki leku
Z ostrożność lek należy stosować w łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby lub nerek, z zespołem Gilberta.
SPECJALNE INSTRUKCJE
Aby uniknąć przekroczenia maksymalnej dawki dobowej, Efferalgan nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Podczas stosowania leku dłużej niż 5-7 dni konieczne jest kontrolowanie wzoru krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.
Paracetamol zniekształca wyniki badań laboratoryjnych glukozy i kwasu moczowego w osoczu krwi.
Jeśli konieczne jest przepisanie leku pacjentom z cukrzycą lub pacjentom na diecie niskocukrowej, należy pamiętać, że 1 ml leku zawiera 0,335 g cukru (0,67 g cukru na podziałkę miarki (oznaczone znakami w kg).
Osoby opiekujące się chorym dzieckiem należy ostrzec o konieczności odstawienia leku i skonsultowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Konsultacji lekarskiej wymaga również brak efektu terapeutycznego: utrzymująca się gorączka dłużej niż 3 dni i ból powyżej 5 dni.
PRZEDAWKOWAĆ
Objawy ostrym zatruciem paracetamolem są nudności, wymioty, jadłowstręt, ból w nadbrzuszu, pocenie się, bladość skóry, pojawiające się w ciągu pierwszych 24 godzin po zażyciu. Przyjmowanie paracetamolu w dawce 140 mg/kg masy ciała u dzieci powoduje zniszczenie komórek wątroby, prowadząc do całkowitej i nieodwracalnej martwicy wątroby, niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej, encefalopatii, co z kolei może doprowadzić do rozwoju śpiączki i zgonu .
Po 12-48 godzinach od podania można zaobserwować wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, LDH i bilirubiny przy jednoczesnym obniżeniu poziomu protrombiny. Obraz kliniczny uszkodzenia wątroby jest zwykle wykrywany po 1 lub 2 dniach i osiąga maksimum po 3-4 dniach.
Leczenie: gdy pojawią się objawy zatrucia, zaleca się przerwanie przyjmowania leku i natychmiastową hospitalizację. Próbki krwi należy pobrać w celu wstępnego oznaczenia poziomu paracetamolu w osoczu krwi. Przeprowadza się płukanie żołądka, pobiera się enterosorbenty (węgiel aktywowany, lignina hydrolityczna), podaje się antidotum acetylocysteinę (w/w lub doustnie) do 10 godzin po przyjęciu leku. Acetylocysteina może być skuteczna 16 godzin po przedawkowaniu. Prowadzone jest również leczenie objawowe.
INTERAKCJE LEKÓW
Przy równoczesnym stosowaniu Efferalgan z barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwdrgawkowymi (fenytoina), flumecynolem, fenylobutazonem, ryfampicyną, etanolem znacznie zwiększa się ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego.
W przypadku jednoczesnego stosowania z salicylanami znacznie wzrasta ryzyko nefrotoksyczności.
Salicylamid może wydłużyć T 1/2 paracetamolu.
Przy równoczesnym stosowaniu z chloramfenikolem zwiększa się toksyczność tego ostatniego.
Probenecyd prowadzi do prawie dwukrotnego zmniejszenia klirensu paracetamolu z powodu zahamowania wiązania z kwasem glukuronowym.
Paracetamol nasila działanie pośrednich antykoagulantów.
Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.
REGULAMIN RABATÓW W APTEKACH
Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.
Najczęściej temperatura u dziecka wzrasta z powodu chorób zakaźnych. Dzieciak staje się ospały, skarży się, że coś go boli. Tak więc układ odpornościowy zwalcza patogenne drobnoustroje, które dostały się do organizmu. Reakcje biochemiczne są przyspieszane, powstają przeciwciała, które niszczą wirusy i bakterie. Interferony chronią komórki przed wnikaniem szkodliwych mikroorganizmów, sygnalizują makrofagom o niebezpieczeństwie.
Jeśli temperatura dziecka waha się między 37 - 38 °, nie należy stosować leków przeciwgorączkowych. Ale jeśli wzrosła do 38 ° i więcej, należy podjąć środki.
Efferalgan to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który przyjmuje się w celu wyeliminowania gorączki i ciągłego bólu. Istnieją różne postacie farmaceutyczne leku, ale nie wszystkie z nich są odpowiednie dla dzieci.
Efferalgan: skład i właściwości
Głównym składnikiem Efferalgan jest paracetamol, postacie dawkowania leku różnią się tylko dodatkowymi składnikami:
Syrop dla dzieci:
- glikol polietylenowy 6000;
- mieszanina sacharozy i wody;
- dodatek do żywności E954;
- sól potasowa kwasu sorbinowego;
- dodatek do żywności E330;
- dodatek aromatyczny „Karmel” i „Wanilia”;
- woda destylowana.
- twarde tłuszcze.
pigułki:
- dodatek do żywności E330;
- soda kalcynowana;
- wodorowęglan sodu;
- sorbitol;
- mieszanina sacharyny i wody;
- dokuzan sodu;
- poliwinylopirolidon o niskiej masie cząsteczkowej;
- sól sodowa kwasu benzoesowego.
Lek ma postać białych tabletek, po rozpuszczeniu wywołuje reakcję musującą, 1 sztuka zawiera 50 mg substancji czynnej (paracetamolu). Syrop jest gęstą cieczą koloru bursztynu o zapachu wanilii i karmelu. Jest w ciemnej butelce o odmierzonej pojemności. Białe czopki, pakowane w blistry. Stężenie substancji czynnej w świecach jest różne: 80 mg i 150 mg.
Efferalgan to lek obniżający gorączkę, likwidujący ból i wykazujący łagodne działanie przeciwzapalne. Składnik aktywny przenika do krwi, blokuje produkcję prostaglandyn. Paracetamol wpływa na ośrodki bólu i termoregulacji.
Peroksydazy komórkowe neutralizują działanie substancji głównej na cyklooksygenazy w obszarze objętym stanem zapalnym. W rezultacie działanie przeciwzapalne jest raczej słabe. Lek nie narusza metabolizmu wody i soli, nie uszkadza błony śluzowej żołądka i jelit.
Substancja czynna szybko wchłania się w ściany jelita cienkiego. Jego maksymalna ilość we krwi pojawia się po pół godzinie lub godzinie. Lek jest szybko rozprowadzany w tkankach i wydalany z moczem.
Przepisywanie leku
Zgodnie z instrukcją użytkowania, Efferalgan w postaci tabletek jest przepisywany na umiarkowany ból:
- Ból głowy, ból zęba.
- Ból w okolicy lędźwiowej.
- ból mięśni.
- Oparzenia i urazy.
- Bolesna miesiączka.
- Gorączka z dreszczami w przeziębieniach i innych chorobach zakaźnych.
Syrop dla dzieci jest przepisywany pacjentom w wieku od 1 miesiąca (o wadze od 4 do 32 kg) w takich przypadkach:
- Normalizacja temperatury podczas przeziębienia, choroby zakaźnej lub w okresie poszczepiennym.
- Ból o różnej genezie.
Czopki Efferalgan dla dzieci stosuje się również w celu zniesienia gorączki spowodowanej przeziębieniem lub infekcją, a także w celu uśmierzania bólu.
Zastosowanie i dawkowanie
Lek w tabletkach przyjmuje się doustnie, ale najpierw należy go rozpuścić w szklance wody. Standardowa dzienna dawka leku to 1 lub 2 sztuki dwa lub trzy razy dziennie. Odstęp między dawkami wynosi 4 godziny.
W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby dzienna dawka jest zmniejszona, a odstęp zwiększa się do 8 godzin. Kurs terapeutyczny wynosi 5 dni (w celu złagodzenia bólu) lub 3 dni (w celu obniżenia wysokiej temperatury).
Zanim zaczniesz leczyć dziecko syropem, musisz dokładnie przestudiować instrukcje. Pojedyncza dawka zależy od wagi pacjenta - 10 lub 15 mg / kg, częstotliwość stosowania - trzy razy w ciągu 24 godzin. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi około 60 mg/kg.
Odstęp między przyjmowaniem leku wynosi od 4 do 6 godzin. W dokładnym odmierzeniu odpowiedniej dawki pomoże miarka, która sprzedawana jest w komplecie z syropem. W przypadku dysfunkcji nerek odstęp między dawkami wynosi 8 godzin.
Jeśli dziecko odmawia przyjęcia syropu, płyn rozcieńcza się mlekiem lub wodą. Chociaż najczęściej dzieci lubią smak leku i przyjmują go z przyjemnością.
Aby wyeliminować gorączkę z dreszczami, Efferalgan stosuje się przez 3 dni, a do łagodzenia bólu - 5 dni. Decyzję o przedłużeniu kuracji podejmuje lekarz.
Czopki wstrzykuje się do odbytu, do leczenia stosuje się czopki o stężeniu substancji czynnej 150 i 80 mg.
Dzienna dawka dla pacjentów ważących 60 kg lub więcej wynosi 500 mg cztery razy. Czopki stosuje się systematycznie przez 5 lub 7 dni. Zabrania się stosowania więcej niż 4 g leku w ciągu 24 godzin.
Dzienna porcja leku dla dzieci w różnym wieku:
- od 1 do 3 miesięcy - 10 mg / kg;
- od 4 do 12 miesięcy - od 60 do 120 mg / kg;
- 12 miesięcy - 5 lat - od 120 do 250 mg / kg;
- 5 - 12 lat - od 250 do 500 mg / kg.
Dozwolone jest podawanie czopków nie więcej niż 4 razy dziennie, przebieg leczenia trwa 3 dni.
Ostateczną dawkę i czas trwania kursu ustala pediatra indywidualnie dla każdego pacjenta.
Środki ostrożności
Lek w tabletkach jest zabroniony w obecności następujących przeciwwskazań:
- Alkoholizm w postaci przewlekłej.
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
- Do 13 tygodnia ciąży i po 27 tygodniu.
- okres laktacji.
- Dzieci poniżej 15 roku życia (jeśli dziecko waży mniej niż 50 kg).
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, wzrostem stężenia bilirubiny w surowicy krwi lub wirusowym zapaleniem wątroby, Efferalgan przyjmuje się pod nadzorem lekarza. To ograniczenie dotyczy pacjentów w podeszłym wieku.
Czasami zabronione jest również przyjmowanie leku w postaci czopka i syropu:
- Noworodek do 1 miesiąca.
- Nadwrażliwość na składniki.
- Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
- Choroby krwi.
Syrop jest przyjmowany pod nadzorem lekarza dla dzieci z cukrzycą. Czopków nie stosuje się w przypadku biegunki.
Przy przeciwwskazaniach występują zjawiska negatywne:
- nudności, napady wymiotów;
- alergia w postaci wysypki skórnej, świądu, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego;
- podrażnienie wewnętrznej wyściółki odbytnicy;
- niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi, leukocytów, zwiększenie stężenia methemoglobiny.
Podczas stosowania syropu występują bóle brzucha, anafilaksja, spadek ciśnienia krwi itp.
Przedawkowanie syropu lub czopków objawia się nudnościami, napadami wymiotów, bólem, wzmożoną potliwością, blednięciem skóry. Objawy te pojawiają się w ciągu doby po spożyciu. Po przyjęciu zbyt dużych dawek leku u dziecka rozwija się martwica wątroby, czynnościowa niewydolność wątroby, encefalopatia itp. Istnieje zagrożenie śpiączką i śmiercią.
Jeśli wystąpią te objawy, nie podawaj dziecku leku i pilnie hospitalizuj. Lekarz przepłucze żołądek (jeśli lek jest przyjmowany doustnie) i poda antidotum.
Podobne leki
Jeśli istnieją przeciwwskazania do przyjmowania Efferalganu, zaleca się wybór bezpieczniejszych leków. Analogi leku o podobnym działaniu na bazie paracetamolu:
- Sanidol;
- Panadol;
- strimol;
- Tylenol itp.
Tak więc Efferalgan dla dzieci jest skutecznym lekiem, który eliminuje gorączkę z dreszczami i łagodzi umiarkowany ból. Lek stosuje się w leczeniu dziecka wyłącznie ze względów medycznych. Po użyciu monitoruj stan dziecka. Jeśli wystąpi reakcja negatywna, należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z pediatrą.
Numer rejestracyjny:
Nazwa handlowa: Efferalgan
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: paracetamol
Racjonalna nazwa chemiczna: N-(4-hydroksyfenylo)acetamid
Forma dawkowania: roztwór doustny (dla dzieci) 3% (w komplecie z łyżeczką dozującą).
Mieszanina
1 ml leku zawiera 30 mg paracetamolu.
substancje pomocnicze: makrogol 6000, roztwór sacharozy, sacharynian sodowy, kwas sorbinowy, metylu parahydroksybenzoesan sodu, propylu parahydroksybenzoesan sodu, aromat karmelowo-waniliowy, woda.
Opis
Przezroczysty, jednorodny, lekko lepki roztwór o barwie żółtobrązowej, o karmelowo-waniliowym smaku i zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna
Środek przeciwbólowy nie narkotyczny.
kod ATX:
Właściwości farmakologiczne
Efferalgan zawiera paracetamol, który ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Wskazania do stosowania
Efferalgan stosuje się u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat (o masie ciała od 6 do 32 kg) jako lek przeciwgorączkowy w ostrych chorobach układu oddechowego, grypie, infekcjach wieku dziecięcego, reakcjach poszczepiennych i innych stanach przebiegających z gorączką.
Lek stosuje się również jako środek znieczulający w zespołach bólowych o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, w tym: bólach głowy i zębów, bólach mięśni, nerwobólach, bólach po urazach i oparzeniach.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować tego leku, jeśli u dziecka występują:
- nadwrażliwość na paracetamol lub inne składniki leku, zwłaszcza parabeny (parahydroksybenzoesan metylu i propylu);
- poważne naruszenia wątroby, nerek;
- choroby krwi;
- niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- wiek do 1 miesiąca.
Ostrożnie- Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek, z zespołem Gilberta. Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Aby ustalić dawkę i schemat przyjmowania leku u dzieci w wieku od 1 do 3 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie z dużą ilością płynu 1-2 godziny po posiłku.
Średnia jednorazowa dawka leku Efferalgan zależy od masy ciała dziecka i wynosi 10-15 mg/kg mc. 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała. Odstęp między dawkami leku powinien wynosić 4-6 godzin. Dla wygody i dokładności dozowania użyj miarki.
Miarka jest oznaczona podziałkami wskazującymi jednorazową dawkę (15 mg/kg) dla dziecka o odpowiedniej masie ciała: 4, 8, 12 lub 16 kg. Podziały nieoznaczone odpowiadają pośredniej masie ciała: 6, 10 lub 14 kg.
Dzieci od 3 miesięcy do 6 lat (6-20 kg): Napełnij miarkę do kreski, zgodnie z tabelą. Na przykład, jeśli Twoje dziecko waży od 6 do 8 kg, napełnij miarkę do kreski odpowiadającej 6 kg.
Dzieci od 6 do 12 lat (20-32 kg): napełnij miarkę do kreski odpowiadającej 16 kg, następnie uzupełnij miarkę do kreski zgodnie z tabelą. Na przykład, jeśli Twoje dziecko waży od 20 do 22 kg, napełnij miarkę do oznaczenia 16 kg, a następnie ponownie napełnij miarkę do oznaczenia 4 kg.
Lek można podawać dziecku bez rozcieńczania lub po rozcieńczeniu wodą lub mlekiem.
Czas trwania leczenia:
3 dni jako środek przeciwgorączkowy i do 5 dni jako środek przeciwbólowy. Jeśli musisz kontynuować przyjmowanie leku, musisz skonsultować się z lekarzem.
Efekt uboczny
Możliwe są nudności, wymioty, bóle brzucha, reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy).
Rzadko - niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość.
Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie hepatotoksyczne i nefrotoksyczne, a także występowanie methemoglobinemii i pancytopenii. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
Objawami ostrego zatrucia paracetamolem są nudności, wymioty, ból brzucha, pocenie się, bladość skóry. Po 1-2 dniach pojawiają się oznaki uszkodzenia wątroby - ból wątroby, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych” we krwi, wydłużenie czasu protrombinowego. W ciężkich przypadkach rozwija się niewydolność wątroby, martwica wątroby, encefalopatia i śpiączka. W przypadku wystąpienia objawów zatrucia należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Zalecane płukanie żołądka, przyjmowanie enterosorbentów (węgiel aktywowany, polyphepan), podanie dożylne antidotum N-acetylocysteiny, przyjmowanie metioniny.
Interakcje z innymi lekami
Podczas stosowania Efferalgan razem z barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwdrgawkowymi (fenytoiną), ziksoryną, fenylobutazonem, ryfampicyną i alkoholem znacznie zwiększa się ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego.
Odbiór razem z salicylanami znacznie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności. Przy równoczesnym stosowaniu z lewomycetyną (chloramfenikolem) zwiększa się toksyczność tego ostatniego.
Paracetamol zawarty w Efferalgan nasila działanie pośrednich antykoagulantów oraz zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.
Specjalne instrukcje
Efferalgan zawiera paracetamol, dlatego w celu uniknięcia przekroczenia maksymalnej dawki dobowej leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Podczas stosowania leku dłużej niż 5-7 dni konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.
W przypadku przyjmowania leku przez dzieci chore na cukrzycę lub na diecie niskocukrowej należy pamiętać, że 1 ml leku zawiera 0,335 g cukru.
Paracetamol zniekształca wyniki badań laboratoryjnych glukozy i kwasu moczowego w osoczu krwi.
W przypadku braku efektu terapeutycznego: utrzymującej się gorączki dłużej niż 3 dni i bólu dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
Formularz zwolnienia
Roztwór do podawania doustnego w plastikowej butelce o pojemności 90 ml, zamkniętej polietylenowym wieczkiem typu „push and open”. 1 fiolka z miarką i instrukcją użycia w tekturowym pudełku.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Najlepiej spożyć przed datą
3 lata.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Warunki wydawania z aptek
Bez recepty.
Producent
„Bristol-Myers Squibb”, Francja
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – Francja
Moskiewskie przedstawicielstwo:
123001, Rosja, Moskwa, Trekhprudny pereulok, budynek 9, budynek 1B.