Instrukcja użytkowania Nurofen: skład, właściwości farmakologiczne leku, specjalne instrukcje. Nurofen (tabletki) - instrukcje, zastosowanie, wskazania, przeciwwskazania, działanie, skutki uboczne, analogi, dawkowanie, skład

Instrukcja

Nurofen 200 to uniwersalny lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy, przepisywany w szerokim zakresie schorzeń różnego pochodzenia. W przeciwieństwie do innych podobnych leków jest stosunkowo bezpieczny i może być stosowany w leczeniu kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci.

Nurofen 200 to uniwersalny lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy, przepisywany w szerokim zakresie schorzeń różnego pochodzenia.

Nazwa łacińska

Nurofen (Ibuprofen)

Formy wydania i kompozycji

Głównym składnikiem aktywnym jest ibuprofen (200 mg w 1 tabletce). Otoczka jest złożonym związkiem na bazie karmelozy sodowej, talku, dwutlenku tytanu, gumy arabskiej i sacharozy. Lek jest sprzedawany w opakowaniach po 10 i 20 tabletek.

Mechanizm akcji

Substancja czynna leku - ibuprofen, należy do kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Farmakodynamika

Ibuprofen powstaje jako produkt uboczny w reakcjach z kwasem propionowym. Po dostaniu się do organizmu substancja blokuje produkcję proglastandyn - mediatorów odpowiedzialnych za występowanie bólu, stanów zapalnych i gorączki. Ma wyraźne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które może trwać do 8 godzin. Pomaga również rozrzedzić krew.

Farmakokinetyka

Substancja czynna charakteryzuje się wysokim stopniem adsorpcji, jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego i rozprowadzana po całym organizmie. Podczas przyjmowania tabletek na pusty żołądek zawartość ibuprofenu w osoczu krwi osiąga maksimum w ciągu 45 minut. W przypadku przyjmowania tabletek z posiłkami szczyt działania nastąpi dopiero po 1-2 godzinach. Ponad 90% substancji czynnej wiąże się z białkami krwi.

Wskazania do stosowania Nurofen 200

Lek nadaje się do eliminowania objawów ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych, uśmierzania bólu spowodowanego urazem lub chorobami wewnętrznymi. Udowodniono, że ibuprofen jest skuteczny w przypadku:

bóle głowy (w tym typu migreny);
ból z zapaleniem miazgi, po usunięciu zęba lub nerwu;
nerwoból;
kreatura;
bóle reumatyczne i stawowe;
ciężki PMS, bolesne miesiączki;
ból mięśni.

Ponadto ibuprofen jest skutecznym środkiem przeciwgorączkowym, niezbędnym przy grypie, przeziębieniach.

Przeciwwskazania

Surowo zabrania się przepisywania leku pacjentom, u których w przeszłości występowały zmiany wrzodziejące i krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężkie postacie niewydolności wątroby i nerek. Ten NLPZ nie jest przepisywany w przypadku niewystarczającego krzepnięcia krwi, nadmiaru potasu. Inne przeciwwskazania to ciąża (zwłaszcza I i II trymestr), wiek do 6 lat, nietolerancja fruktozy.

Sposób stosowania i dawkowanie Nurofenu 200

Tabletki przyjmuje się doustnie. Dla maksymalnego efektu i pełnej absorpcji ibuprofenu zaleca się połykanie bez żucia. Pacjentom, którzy mają jakiekolwiek problemy z układem pokarmowym, zaleca się picie ich bezpośrednio z posiłkami.

Lekarz przepisuje optymalną dawkę. Jest on indywidualny i zależny zarówno od wieku pacjenta, jak i nasilenia objawów (ból, gorączka czy obrzęk związany ze stanem zapalnym).

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia mogą przyjmować ibuprofen w dawce 200 mg do 4 razy dziennie. Jeśli potrzebujesz pilnie obniżyć temperaturę lub pozbyć się bólu, ilość środka przeciwbólowego można podwoić. Maksymalna dzienna dawka wynosi 1,2 g.

Czy lek pomoże w bólu nerek

Lek może zmniejszyć intensywność dyskomfortu, ale należy pamiętać, że jednocześnie ibuprofen zwiększa obciążenie nerek. Lekarz powinien przepisać środki przeciwbólowe i dopiero po postawieniu ostatecznej diagnozy.

Stosowany w leczeniu infekcji dróg moczowych

Ibuprofen jest często stosowany w kompleksowym leczeniu zapalenia pęcherza moczowego. Substancja pomaga zmniejszyć intensywność stanu zapalnego i bólu, który pojawia się podczas oddawania moczu.

Stosowanie u dzieci

W przypadku dzieci w wieku od 6 do 12 lat lek jest przepisywany tylko wtedy, gdy masa ciała przekracza 20 kg. Podobnie jak dorośli mogą przyjmować 1 tabletkę z głównymi posiłkami - 3-4 razy dziennie. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Całkowita ilość ibuprofenu spożyta w ciągu dnia nie powinna przekraczać 800 mg (4 tabletki).

Czy Nurofen 200 powoduje skutki uboczne?

Niekontrolowane stosowanie NLPZ przez dłuższy czas może powodować nieprzyjemne objawy, w tym:

zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, wzdęcia, dyskomfort i ból brzucha;
reakcja alergiczna układu odpornościowego w postaci wysypki skórnej, świądu, obrzęku Quinckego;
zawroty głowy, ból głowy;
nadmierna senność, letarg lub stan wzmożonego pobudzenia;
naruszenie nerek, pojawienie się obrzęku;
skoki ciśnienia krwi, tachykardia;
zwiększone pocenie się;
skurcz oskrzeli;
naruszenie procesów krwiotwórczych: niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia;
konwulsje.

Zawroty głowy są jednym ze skutków ubocznych przyjmowania leku.

Wysokie dawki ibuprofenu zwiększają aktywność enzymów wątrobowych, co może powodować żółtaczkę, zapalenie wątroby. Badania laboratoryjne wykazują niski poziom hemoglobiny i glukozy, wysokie stężenie kreatyniny.

Przedawkować

Objawy przedawkowania ibuprofenu rozwijają się przy jednorazowym zastosowaniu dużych dawek substancji, przekraczających 1000 mg. Głównymi objawami są występowanie bólów żołądka, nudności, zaburzeń jelitowych (biegunka), bólów głowy, smolistych stolców.

U niektórych pacjentów duże dawki leku mogą wywołać krwawienie z przewodu pokarmowego, objawiające się krwawymi wymiotami. Skład i morfologia krwi mogą ulec zmianie. W medycynie ten stan nazywa się mielotoksyczną agranulocytozą.

W przypadku ciężkiego zatrucia dochodzi do uszkodzenia układu nerwowego. Pacjent może odczuwać senność lub wręcz przeciwnie, stać się nadpobudliwy, w stanie dezorientacji. Często przedawkowaniu towarzyszą drgawki, krwawienia z nosa i podskórne siniaki.

interakcje pomiędzy lekami

Ibuprofen ma wysoką aktywność biochemiczną i reaguje nie tylko ze związkami białkowymi, ale także z innymi lekami, substancjami, które organizm ludzki otrzymuje z pożywienia.

Z innymi lekami

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu z aspiryną, innymi NLPZ i lekami przeciwpłytkowymi. Jeśli te leki zareagują, wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych i zmniejszenia skuteczności środków przeciwbólowych. Ostrożnie, lek należy stosować w połączeniu z:

leki trombolityczne, antykoagulanty, takie jak warfaryna;
środki zmniejszające ciśnienie;
Inhibitory ATP i leki moczopędne (zwiększone działanie toksyczne na nerki);
glikokortykosteroidy;
glikozydy, które są stosowane w leczeniu chorób serca;
preparaty litu;
cyklosporyna;
antybiotyki chinolowe;
leki zobojętniające sok żołądkowy, kolestira;
leki moczopędne.

W przypadku stosowania ibuprofenu w połączeniu z powyższymi lekami zwiększa się obciążenie narządów trawiennych, wątroby i nerek.

Zgodność z alkoholem

Używanie napojów alkoholowych podczas leczenia NLPZ jest surowo zabronione. Etanol aktywuje procesy mikrosomalnego utleniania, zwiększając tym samym produkcję aktywnych hydroksylowanych metabolitów. Wzrost stężenia tych substancji w organizmie może spowodować ciężkie zatrucie.

Funkcje aplikacji

Aby wyeliminować ryzyko negatywnego wpływu na nerki, wątrobę, przewód pokarmowy i inne układy organizmu, zaleca się stosowanie leku w krótkich kursach, których czas trwania nie przekracza 10 dni.

W obecności chorób przewlekłych i skłonności do reakcji alergicznych możliwe zagrożenia należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Tak więc stosowanie ibuprofenu przez pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia aseptycznego zapalenia opon mózgowych, aw przypadku ospy wietrznej substancja ta może powodować ciężkie powikłania ropne. Należy zachować ostrożność stosując NLPZ u osób cierpiących na astmę oskrzelową.

Podczas ciąży i laktacji

Stosowanie leku w czasie ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy istnieją ścisłe wskazania medyczne. W takim przypadku należy maksymalnie zmniejszyć dawkę ibuprofenu, zwłaszcza w I i II trymestrze ciąży. Hamując syntezę proglastandyn, substancja ta może działać toksycznie na płód, w szczególności na układ oddechowy i serce.

W okresie laktacji zagrożenie dla matki i dziecka jest mniejsze. Bardzo mało ibuprofenu przenika do mleka matki. Jednocześnie brak jest danych na temat negatywnego wpływu tego NLPZ na niemowlęta.

Kobiety, które dopiero planują ciążę, powinny liczyć się z tym, że lek może hamować owulację, zmniejszając szanse na poczęcie. Po anulowaniu leku tło hormonalne stabilizuje się.

W dzieciństwie

Dzieci w wieku poniżej 6 lat lek jest przeciwwskazany. Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat ibuprofen w małych dawkach jest przepisywany na wysoką gorączkę, ostre procesy zapalne, a także w celu wyeliminowania bólu po złamaniach i innych urazach.

U pacjentów w podeszłym wieku

Po 50 latach wzrasta ryzyko perforacji przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej żołądka, patologii wątroby i nerek, niewydolności serca, nasilonych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NVPS. Stosowanie więcej niż 1200 mg ibuprofenu dziennie może być śmiertelne.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Możliwość zastosowania leku zależy od stopnia uszkodzenia narządu i charakterystyki choroby. Celowość przepisania ibuprofenu jest omawiana indywidualnie z lekarzem prowadzącym. Pacjenci cierpiący na marskość wątroby, NVPS są przeciwwskazani.

Wpływ na koncentrację

Lek nie ma specyficznego działania hamującego. Jednak niektórzy pacjenci odczuwają senność, zawroty głowy i stają się powolni po zażyciu środków przeciwbólowych. W takim przypadku lepiej tymczasowo odmówić prowadzenia samochodu i kontrolować inne złożone mechanizmy.

Warunki przechowywania

Ibuprofen zachowuje swoje właściwości lecznicze przez 3 lata. W takim przypadku lek należy przechowywać w suchym miejscu, unikając bezpośredniego światła słonecznego. Temperatura w pomieszczeniu nie powinna przekraczać +25°C.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest szeroko rozpowszechniony na terytorium Federacji Rosyjskiej. Możesz go kupić w dowolnej aptece lub zamówić online z dostawą do domu.

Czy są sprzedawane bez recepty?

Podobnie jak inne środki przeciwbólowe na bazie ibuprofenu, lek ten jest dostępny bez recepty.

Jaka jest cena

Cena leku w aptekach internetowych waha się od 93,00 do 162,00 rubli. (20 szt.). Droższą opcją są kapsułki Nurofen Express. Jego koszt wynosi od 147,00 do 250,00 rubli. Jedno opakowanie zawiera 10 miękkich kapsułek żelatynowych.

Przepis po łacinie

Wypisując receptę, lekarz wskazuje łacińską nazwę substancji czynnej, formę uwalniania, zalecaną dawkę i częstotliwość podawania. Może to wyglądać tak:

Rp.: Ibuprofeni 200 mg.
D.t.d. Nr 20 w tab.
S. Wewnątrz 1 tabletka 3 razy dziennie.

W takim przypadku farmaceuta w aptece powinien wydać pacjentowi opakowanie Nurofenu 200 zawierające 20 tabletek.

Producent

Reckitt Benckiser Healthcare International (Wielka Brytania)

Analogi

Najtańszym analogiem leku jest prosty ibuprofen (200 mg). Inne popularne leki, które wykorzystują ten sam składnik aktywny:

Arwiproks;
Arofen dla dzieci;
Bez bólu;
Brufen Forte;
Gofen;
Ibuprex miękki;
Ibuprom;
Orafen i inni.

Najtańszym analogiem leku jest prosty ibuprofen (200 mg).

NLPZ. Jest pochodną kwasu fenylopropionowego.

Preparat: NUROFEN®
Substancja czynna: ibuprofen
Kod ATX: M01AE01
CFG: NLPZ
Rej. numer: P nr 013012/01
Data rejestracji: 29.12.06
Właściciel rej. wg.: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. (Wielka Brytania)

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, SKŁAD I OPAKOWANIE

? Tabletki powlekane białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z czarnym napisem „Nurofen” po jednej stronie.

	1 zakładka.
ibuprofen	200 mg

Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, cytrynian sodu, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna, karmeloza sodowa, talk, guma akacjowa, sacharoza, dwutlenek tytanu, makrogol 6000, opakod (szelak, czarny tlenek żelaza, alkohol n-butylowy, lecytyna sojowa, denaturowana) alkohol, składnik przeciwpieniący DC 1510).

6 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
6 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
12 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
12 szt. - blistry (1) - pojemniki plastikowe.
12 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
12 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
12 szt. - blistry (8) - opakowania kartonowe.

? Tabletki musujące biały, okrągły, płaski, o szorstkiej powierzchni; otrzymany roztwór jest klarowny, bezbarwny, opalizujący.

	1 zakładka.
dihydrat sodu ibuprofenu	256 mg
co odpowiada zawartości ibuprofenu	200 mg

Substancje pomocnicze: węglan potasu, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol, sacharynian sodu, monopalmitynian sacharozy.

10 kawałków. - tuby polipropylenowe (1) - opakowania kartonowe.

Opis leku oparty jest na oficjalnie zatwierdzonej instrukcji użytkowania.

WPŁYW FARMACHOLOGICZNY

NLPZ. Jest pochodną kwasu fenylopropionowego. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Działanie leku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymu cyklooksygenazy.

FARMAKOKINETYKA

Ssanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym ibuprofen jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi 90%. Powoli przenika do jamy stawowej, zalega w tkance maziowej, tworząc w niej wyższe stężenia niż w osoczu.

Metabolizm

Biotransformowany w wątrobie. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej postaci formy R powoli przekształca się w aktywną postać S.

hodowla

Ibuprofen jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej (nie więcej niż 1%) oraz w postaci koniugatów, niewielka część jest wydalana z żółcią. T 1/2 wynosi około 2 godzin.

WSKAZANIA

Ból głowy;

Migrena;

Ból zęba;

Nerwoból;

ból mięśni;

Ból pleców;

bóle reumatyczne;

Algodysmenorrhea;

Gorączka z grypą i SARS.

TRYB DOZOWANIA

Dla dorośli i dzieci powyżej 12 lat początkowa dawka leku wynosi 200 mg 3-4 razy / dobę. Dla uzyskania szybkiego efektu klinicznego możliwe jest zwiększenie dawki początkowej do 400 mg 3 razy/dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat- 200 mg nie więcej niż 4 razy dziennie. Należy pamiętać, że lek można przepisać tylko dzieciom o masie ciała większej niż 20 kg. Odstęp między dawkami tabletek powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

Nie należy przyjmować więcej niż 6 tab. w ciągu 24 h. Maksymalna dawka wynosi 1,2 g.

Tabletki powlekane należy połykać, popijając wodą. Tabletki musujące należy rozpuścić w 200 ml wody (1 szklanka).

EFEKT UBOCZNY

Podczas stosowania Nurofenu przez 2-3 dni praktycznie nie obserwuje się skutków ubocznych. W przypadku długotrwałego stosowania mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zgaga, jadłowstręt, dyskomfort w nadbrzuszu, biegunka, wzdęcia, nadżerkowe i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (w niektórych przypadkach powikłane perforacją i krwawieniem), ból brzucha, podrażnienie, suchość i ból błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zaparcia, zapalenie wątroby.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: możliwy ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, senność, depresja, splątanie, omamy; rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).

Z narządów zmysłów: odwracalne toksyczne zapalenie nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, suchość i podrażnienie oczu, obrzęk spojówek i powiek (rodzaj alergii, mroczki); utrata słuchu, dzwonienie lub szum w uszach.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia.

Z układu moczowego: zespół nerczycowy, ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek, wielomocz, zapalenie pęcherza.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość (w tym hemolityczna, aplastyczna), małopłytkowość, plamica małopłytkowa, agranulocytoza, leukopenia.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, gorączka, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), eozynofilia, alergiczny nieżyt nosa.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność.

Inni: zwiększona potliwość.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach: owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, dziąseł, macicy, hemoroidy), zaburzenia widzenia (zaburzenia widzenia kolorów, mroczki, niedowidzenie).

PRZECIWWSKAZANIA

Erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego w ostrej fazie, Włącznie. choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wrzód trawienny, choroba Leśniowskiego-Crohna;

ciężka niewydolność serca;

Ciężki przebieg nadciśnienia tętniczego;

- astma oskrzelowa „aspirynowa”, pokrzywka, nieżyt nosa wywołane przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego (salicylanów) lub innych NLPZ;

Choroby nerwu wzrokowego, zaburzenia widzenia kolorów, niedowidzenie, mroczek;

Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;

Hemofilia, stany hipokoagulacji;

leukopenia;

skaza krwotoczna;

Poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;

Utrata słuchu, patologia aparatu przedsionkowego;

III trymestr ciąży;

laktacja (karmienie piersią);

Wiek dzieci do 6 lat;

Nadwrażliwość na ibuprofen lub na składniki leku.

Z ostrożność jest przepisywany we wskazaniach po przebytej chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu błony śluzowej żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu jelita grubego, krwawieniu z przewodu pokarmowego, przy współistniejących chorobach wątroby i/lub nerek (m.in. marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym, zespołem nerczycowym), przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroby krwi o nieznanej etiologii, astma oskrzelowa, choroby autoimmunologiczne (w tym toczeń rumieniowaty układowy), hiperbilirubinemia, ciąża (I i II trymestr), w okresie laktacji, dzieci do 12 roku życia.

CIĄŻA I LAKTACJA

Nurofen jest przeciwwskazany do stosowania w trzecim trymestrze ciąży.

Stosowanie leku w I i II trymestrze ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Jeśli to konieczne, powołanie leku w okresie laktacji powinno decydować o zakończeniu karmienia piersią.

SPECJALNE INSTRUKCJE

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy utrzymują się podczas przyjmowania leku przez 2-3 dni, należy odstawić lek i wyjaśnić rozpoznanie.

W przypadku konieczności oznaczenia 17-ketosteroidów należy odstawić lek na 48 godzin przed badaniem.

Przyjmując tabletki musujące, pacjenci na diecie hipopotasowej powinni wziąć pod uwagę, że 1 tabletka zawiera 1530 mg węglanu potasu; chorzy na cukrzycę powinni wziąć pod uwagę, że 1 tabletka zawiera 40 mg sacharynianu sodu; pacjenci z nietolerancją fruktozy powinni wziąć pod uwagę, że 1 tabletka zawiera około 376 mg sorbitolu.

Kontrola parametrów laboratoryjnych

Podczas długotrwałego stosowania leku konieczna jest kontrola morfologii krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek. Gdy pojawią się objawy gastropatii, wskazana jest uważna obserwacja, w tym ezofagogastroduodenoskopia, pełna morfologia krwi (oznaczenie hemoglobiny), badanie na krew utajoną w kale.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Pacjenci powinni powstrzymać się od wszelkich czynności wymagających zwiększonej uwagi, szybkości reakcji psychomotorycznych.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: ból brzucha, nudności, wymioty, letarg, senność, depresja, ból głowy, szum w uszach, kwasica metaboliczna, śpiączka, ostra niewydolność nerek, obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, tachykardia, migotanie przedsionków, zatrzymanie oddechu.

Leczenie: płukanie żołądka (tylko w ciągu 1 godziny po spożyciu), węgiel aktywowany, picie alkaliczne, wymuszona diureza, leczenie objawowe.

INTERAKCJE LEKÓW

Przy jednoczesnym powołaniu ibuprofenu zmniejsza działanie przeciwzapalne i przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego (możliwe jest zwiększenie częstości występowania ostrej niewydolności wieńcowej po rozpoczęciu ibuprofenu u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego jako środka przeciwpłytkowego).

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi i lekami trombolitycznymi (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) zwiększa się ryzyko krwawienia.

W połączeniu z ibuprofenem, cefamandolem, cefoperazonem, cefotetanem, kwasem walproinowym, plikamycyną zwiększa częstość występowania hipoprotrombinemii.

Preparaty cyklosporyny i złota w połączeniu zwiększają wpływ ibuprofenu na syntezę prostaglandyn w nerkach, co prowadzi do nasilenia działania nefrotoksycznego.

Ibuprofen zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu i prawdopodobieństwo wystąpienia jej działania hepatotoksycznego.

Leki blokujące wydzielanie kanalikowe podczas stosowania zmniejszają wydalanie i zwiększają stężenie ibuprofenu w osoczu.

Mikrosomalne induktory utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) stosowane razem zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększając ryzyko ciężkich reakcji hepatotoksycznych.

Inhibitory mikrosomalnego utleniania zmniejszają ryzyko wystąpienia hepatotoksycznego działania ibuprofenu.

Ibuprofen stosowany łącznie zmniejsza hipotensyjne działanie leków rozszerzających naczynia krwionośne, działanie natriuretyczne furosemidu i hydrochlorotiazydu.

Ibuprofen zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, nasila działanie antykoagulantów pośrednich, przeciwpłytkowych i fibrynolitycznych.

Nasila działania niepożądane mineralokortykoidów, kortykosteroidów, estrogenów, etanolu.

Stosowany łącznie nasila działanie hipoglikemizujące doustnych leków przeciwcukrzycowych (pochodnych sulfonylomocznika) oraz insuliny.

Jednoczesne przyjmowanie leków zobojętniających sok żołądkowy i cholestyraminy zmniejsza wchłanianie ibuprofenu.

Ibuprofen stosowany razem zwiększa stężenie we krwi digoksyny, preparatów litu, metotreksatu.

Kofeina nasila działanie przeciwbólowe ibuprofenu.

REGULAMIN RABATÓW W APTEKACH

Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Numer rejestracyjny: P-N013012/01-091213
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): ibuprofen
Nazwa chemiczna: Kwas (RS)-2-(4-izobutylofenylo)-propionowy
Postać dawkowania: Tabletki powlekane

Mieszanina
Jedna tabletka powlekana zawiera substancja aktywna: 200 mg ibuprofenu;
Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa 30 mg, laurylosiarczan sodu 0,5 mg, cytrynian sodu dwuwodny 43,5 mg, kwas stearynowy 2,0 mg, krzemionka koloidalna 1,0 mg.
Skład otoczki: karmeloza sodowa 0,7 mg, talk 33,0 mg, guma akacjowa 0,6 mg, sacharoza 116,1 mg, dwutlenek tytanu 1,4 mg, makrogol 6000 0,2 mg, tusz czarny [Opacode S-1-277001] (szelak 28,225%, barwnik żelaza czarny tlenek (E172) 24,65%, glikol propylenowy 1,3%, izopropanol* 0,55%, butanol* 9,75%, etanol* 32,275%, woda oczyszczona* 3,25%.
* Rozpuszczalniki odparowały po procesie drukowania.

Opis
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z czarnym nadrukiem Nurofen po jednej stronie tabletki. Na przekroju tabletki rdzeń jest biały lub prawie biały, otoczka jest biała lub prawie biała.

Grupa farmakoterapeutyczna: niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Kod ATX: M01AE01

efekt farmakologiczny

Lek należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Nurofen® ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Bezkrytycznie blokuje COX1 i COX2. Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn będących mediatorami bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej.
Farmakokinetyka
Wchłanianie jest wysokie, związek z białkami osocza wynosi 90%. Powoli przenika do jamy stawowej, zalega w tkance maziowej, tworząc w niej wyższe stężenia niż w osoczu. W płynie mózgowo-rdzeniowym stwierdzono mniejsze stężenia ibuprofenu w porównaniu z osoczem. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R jest powoli przekształcane w aktywną postać S w przewodzie pokarmowym i wątrobie. Jest metabolizowany w wątrobie. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu Tmax wynosi 1-2 h. Okres półtrwania wynosi 2 h. Wydalany jest przez nerki (70-90% podanej dawki w postaci ibuprofenu i jego metabolitów; w postaci niezmienionej, nie więcej niż 1%) oraz w mniejszym stopniu z żółcią (mniej niż 2%).

Wskazania do stosowania:

Nurofen stosuje się przy bólach głowy i zębów, migrenach, bolesnych miesiączkach, nerwobólach, bólach pleców, bólach mięśniowych i reumatycznych; a także w stanie gorączkowym z grypą i przeziębieniem.

Przeciwwskazania:

Nadżerkowe i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego w ostrej fazie, w tym choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wrzód trawienny, choroba Leśniowskiego-Crohna;
niewydolność serca;
ciężki przebieg nadciśnienia tętniczego;
nadwrażliwość na ibuprofen lub na składniki leku;
całkowity lub niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego (zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa);
choroby nerwu wzrokowego; zaburzenia widzenia barw, niedowidzenie, mroczki;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemofilia i inne zaburzenia krzepliwości krwi, skaza krwotoczna, stany hipokoagulacji;
ciąża III trymestr, okres laktacji;
ciężka dysfunkcja wątroby;
ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min);
utrata słuchu, patologia aparatu przedsionkowego;
okres po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych;
krwawienie z przewodu pokarmowego i krwotok śródczaszkowy;
hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna;
dzieci poniżej 6 lat.

Ostrożnie: podeszły wiek, choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, dyslipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu, częste spożywanie alkoholu, długotrwałe stosowanie NLPZ, ciężkie choroby somatyczne, jednoczesne stosowanie doustnych kortykosteroidów (w tym prednizolonu), leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, choroby w trakcie przyjmowania leku u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, z zapaleniem błony śluzowej żołądka, zapaleniem jelit, zapaleniem jelita grubego, z anamnestyczną informacją o krwawieniu z przewodu pokarmowego traktat; w obecności współistniejących chorób wątroby i / lub nerek; z marskością wątroby z nadciśnieniem wrotnym, zespołem nerczycowym, przewlekłą niewydolnością serca; nadciśnienie tętnicze; z chorobami krwi o niejasnej etiologii (leukopenia i niedokrwistość); z astmą oskrzelową, z hiperbilirubinemią; ciąża (I, II trymestry); wiek poniżej 12 lat.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza. Stosowanie w I, II trymestrze ciąży jest niepożądane, ale możliwe z zachowaniem ostrożności. Stosowanie w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w okresie laktacji jest możliwe z zachowaniem ostrożności.

Dawkowanie i sposób podawania:

NUROFEN® jest przepisywany dorosłym i dzieciom powyżej 12 roku życia doustnie, po posiłkach w tabletkach po 200 mg 3-4 razy dziennie. Tabletki należy popijać wodą.
W celu uzyskania szybkiego efektu terapeutycznego u osób dorosłych dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 3 razy dziennie.
Dzieci od 6 do 12 lat: 1 tabletka nie więcej niż 4 razy dziennie; lek można stosować tylko wtedy, gdy dziecko waży więcej niż 20 kg. Odstęp między przyjmowaniem tabletek wynosi co najmniej 6 godzin.
Nie przekraczać 6 tabletek w ciągu 24 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Jeśli objawy utrzymują się po zażyciu leku przez 2-3 dni należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne:

Podczas stosowania leku NUROFEN® przez 2-3 dni praktycznie nie obserwuje się skutków ubocznych. W przypadku długotrwałego stosowania mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zgaga, jadłowstręt, ból i dyskomfort w nadbrzuszu, biegunka, wzdęcia, zmiany erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego (w niektórych przypadkach powikłane perforacją i krwawieniem), ból brzucha, podrażnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej lub ból w jamie ustnej, owrzodzenia błony śluzowej dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zaparcia, zapalenie wątroby.
Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, senność, depresja, splątanie, omamy, rzadko aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).
Od strony układu sercowo-naczyniowego: niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi (BP), tachykardia.
Z układu moczowego: zespół nerczycowy (obrzęk), ostra niewydolność nerek, alergiczne zapalenie nerek, wielomocz, zapalenie pęcherza.
Od strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość (w tym hemolityczna, plastyczna), małopłytkowość i plamica małopłytkowa, agranulocytoza, leukopenia.
Z narządów zmysłów: utrata słuchu, dzwonienie lub hałas w uszach, odwracalne toksyczne zapalenie nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie, suchość i podrażnienie oczu, obrzęk spojówek i powiek (pochodzenie alergiczne), mroczki.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, gorączka, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), eozynofilia, alergiczny nieżyt nosa.
Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność.
Inni: zwiększona potliwość.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, krwawienia (z przewodu pokarmowego, dziąseł, macicy, hemoroidy), zaburzenia widzenia (zaburzenia widzenia kolorów, mroczki, niedowidzenie).
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

Objawy: ból brzucha, nudności, wymioty, letarg, senność, depresja, ból głowy, szum w uszach, kwasica metaboliczna, śpiączka, ostra niewydolność nerek i wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego, obniżenie ciśnienia krwi (BP), bradykardia, tachykardia, migotanie przedsionków, zatrzymanie oddechu, wydłużony czas protrombinowy, drgawki są rzadko możliwe.
Leczenie: płukanie żołądka (tylko w ciągu godziny po spożyciu), węgiel aktywowany, napój alkaliczny, wymuszona diureza, leczenie objawowe. W przypadku częstych lub przedłużających się napadów padaczkowych należy zastosować leki przeciwdrgawkowe (diazepam lub lorazepam dożylnie).

Interakcje z innymi lekami:

Jednoczesne podawanie tabletek NUROFEN z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i innymi NLPZ nie jest zalecane. Przy jednoczesnym powołaniu ibuprofenu zmniejsza działanie przeciwzapalne i przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego (ASA) (możliwe jest zwiększenie częstości występowania ostrej niewydolności wieńcowej u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego (ASA) jako leku przeciwpłytkowego po rozpoczęciu ibuprofenu ). W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi i trombolitycznymi (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) zwiększa się jednocześnie ryzyko krwawienia. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna zwiększają czystość rozwoju hipoprotrombinemii. Preparaty cyklosporyny i złota nasilają działanie ibuprofenu na syntezę prostaglandyn w nerkach, co objawia się nasileniem nefrotoksyczności. Ibuprofen zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu i prawdopodobieństwo wystąpienia jej działania hepatotoksycznego. Leki blokujące wydzielanie kanalikowe zmniejszają wydalanie i zwiększają stężenie ibuprofenu w osoczu. Mikrosomalne induktory utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji hepatotoksycznych. Inhibitory mikrosomalnego utleniania – zmniejszają ryzyko hepatotoksyczności. Zmniejsza działanie hipotensyjne leków rozszerzających naczynia krwionośne, natriuretycznych w furosemidzie i hydrochlorotiazydzie. Zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych, fibrynolityków. Nasila działanie uboczne mineralokortykosteroidów, glikokortykosteroidów, estrogenów, etanolu. Wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemizujących, pochodnych sulfonylomocznika i insuliny. Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie. Zwiększa stężenie we krwi digoksyny, preparatów litu, metotreksatu. Kofeina wzmacnia działanie przeciwbólowe.

Specjalne instrukcje:

Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek. Gdy pojawią się objawy gastropatii, wskazana jest uważna obserwacja, w tym ezofagogastroduodenoskopia, pełna morfologia krwi (oznaczenie hemoglobiny), badanie na krew utajoną w kale. W przypadku konieczności oznaczenia 17-ketosteroidów należy odstawić lek na 48 godzin przed badaniem. Pacjenci powinni powstrzymać się od wszelkiego rodzaju czynności związanych z prowadzeniem pojazdów i pracą z ruchomymi mechanizmami, a także od innych rodzajów potencjalnie niebezpiecznych czynności związanych z koncentracją uwagi i stopniową szybkością reakcji psychomotorycznych.
W okresie leczenia należy powstrzymać się od picia alkoholu.

Formularz zwolnienia

6, 8, 10 lub 12 tabletek w blistrze (PVC / PVDC / aluminium).
Jeden blister (po 6, 8, 10 lub 12 tabletek) lub dwa blistry (każdy po 6, 8, 10 lub 12 tabletek) lub 3 blistry (po 10 lub 12 tabletek) lub 4 blistry (po 12 tabletek) lub 8 blistrów (każdy 12 tabletek) wraz z instrukcją użycia umieszcza się w pudełku tekturowym lub plastikowym pojemniku.

Tabletki Nurofen to lek należący do kategorii niesteroidowych substancji przeciwzapalnych stosowanych w celu eliminowania bólu i leczenia patologii zapalnych.

Jaki jest skład leku Nurofen (tabletki)?

Substancją czynną w tabletkach Nurofen jest ibuprofen w ilości 200 miligramów. Składniki pomocnicze: sacharoza, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy, karmeloza sodowa, guma arabska, szelak, butanol, dwutlenek tytanu, etanol, makrogol 6000, izopropanol, laurylosiarczan sodu, woda oczyszczona, talk, glikol propylenowy, dwutlenek krzemu, sodu dihydrat.

Lek jest dostępny w tabletkach powlekanych. Po jednej stronie postaci dawkowania znajduje się oznaczenie „Nurofen”. Na pęknięciu należy uwidocznić dwuwarstwową strukturę próbki. Dostarczane w opakowaniach po 12, 10, 8 i 6 sztuk. Znajduje się na liście farmaceutyków dopuszczonych do sprzedaży bez recepty.

Jakie jest działanie Nurofenu (tabletki)?

Lek Nurofen jest w stanie zapewnić działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne. Działanie leku opiera się na inaktywacji enzymu cyklooksygenazy, który odpowiada za procesy biologicznej syntezy prostaglandyn i niektórych innych mediatorów stanu zapalnego.

Wraz ze spadkiem liczby mediatorów reakcji zapalnej ustępują następujące objawy: bolesność w dotkniętym obszarze, miejscowe zaczerwienienie, obrzęk, gorączka.

Spadek temperatury ciała w patologii zapalnej wynika z zahamowania procesów przekazywania impulsu nerwowego w niektórych strukturach mózgu. Należy zauważyć, że przedawkowanie leku może prowadzić do rozprzestrzenienia się zahamowania na inne części układu nerwowego, co spowoduje rozwój letargu, osłabienia i innych objawów patologicznych.

Lek Nurofen może mieć wyraźny efekt drażniący na błonę śluzową jelit, zwłaszcza jej górne odcinki - żołądek i dwunastnicę. Z tego powodu lepiej stosować go po lub w trakcie posiłków.

Po spożyciu należy spodziewać się wytworzenia stężeń terapeutycznych nie wcześniej niż 1 do 2 godzin później. Ibuprofen dobrze wnika w preparaty. Maksymalną zawartość substancji czynnej obserwuje się w płynie stawowym i tkankach przyległych.

Wydalanie substancji czynnej leku i jego metabolitów następuje dzięki funkcji układu wydalniczego.

Jakie są wskazania do Nurofenu (tabletki)?

Przyjmowanie tabletek Nurofen jest możliwe w przypadku następujących warunków:

Migrena;
zespół bólu reumatycznego;
Bolesne okresy;
Gorączkowe warunki z rozwojem patologii zakaźnej;
Osteochondroza;
Zespół bólowy o różnej lokalizacji: bóle mięśni, nerwobóle, ból zęba i tak dalej.

Ponadto środek zaradczy jest przepisywany na urazy.

Jakie są przeciwwskazania do Nurofenu (tabletki)?

Stosowanie leku Nurofen (tabletki) instrukcje użytkowania zabraniają w następujących przypadkach:

Wrzodziejąca choroba jelit;
Nadciśnienie tętnicze;
ciężka niewydolność serca;
Patologia nerwu wzrokowego;
Zmniejszona ostrość słuchu;
Indywidualna nietolerancja;
Nadwrażliwość na aspirynę;
ostatni trymestr ciąży;
Patologia układu wydalniczego.

Ponadto nie należy stosować leku w wieku poniżej 6 lat.

Jak stosować i dawkować Nurofen (tabletki)?

Dorosłym pacjentom przepisuje się od 200 do 400 miligramów leku dziennie, bez żucia, po lub podczas posiłków. Maksymalna dzienna dawka wynosi 1200 mg.

Dzieciom w wieku od 6 do 12 lat podaje się 200 miligramów nie więcej niż 4 razy dziennie. Przerwa między dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin. Podobnie jak w poprzednim przypadku, lepiej jest przyjmować leki po lub w trakcie posiłków.

Jeśli środki podjęte w ciągu 3 dni nie przyniosą rezultatu, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się o pomoc do specjalisty. I jesteśmy na www.!

Przedawkowanie Nurofenu (tabletki)

Objawy: splątanie, zawroty głowy, osłabienie, nudności, wymioty, śpiączka, drgawki, zatrzymanie oddechu, objawy kwasicy metabolicznej, szum w uszach, zaburzenia rytmu serca, krwawienia z jelit.

Jeśli od zatrucia minęła nie więcej niż godzina - płukanie żołądka, węgiel aktywowany, leki przeciwdrgawkowe, korekta zaburzeń metabolicznych, środki objawowe.

Jakie są skutki uboczne Nurofenu (tabletki)?

Ze strony układu pokarmowego: biegunka, wzdęcia, utrata apetytu, wrzodziejące zmiany w jelitach, zapalenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, biegunka.

Inne działania niepożądane: tachykardia i podwyższone ciśnienie krwi, objawy skurczu oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, niedokrwistość, zapalenie spojówek, reakcje alergiczne i anafilaktyczne, zmniejszenie ostrości wzroku, szum w uszach.

Jak zastąpić Nurofen (tabletki), jakich analogów użyć?

Ibuprofen, Ipren, Burana, Nurofen dla dzieci, Deblock, Nurofen Express Neo, Bonifen, Nurofen Rapid Forte, dodatkowo Nurofen Migranin, Advil dla dzieci, Ibalgin, Nurofen aktywny, Faspik, Nurofen UltraCap forte, Ibuprofen dla dzieci, Pedea, Ibuprofen -Akrikhin, Ibufen, Ibuprofen-Verte, Dolgit krem, Brufen retard, Ibuprom Sprint Caps, Brufen SR dodatkowo Nurofen Period, ArtroKam, Nurofen Express forte, MIG 200, Solpaflex, Ibuprofen Nycomed, Ibuprofen Sandoz, Dolgit, Ibuprofen Lannacher, Brufen, Ibuprom Max, a także Nurofen Express, Nurofen forte, Advil, Nurofen UltraCap, Ibusan, Advil Płynne żele, Dziecięcy Motrin, Ibutop żel, Ibuprom, Ibuprofen-Hemofarm.

Wniosek

Aby uniknąć rozwoju niebezpiecznych objawów przedawkowania, należy ściśle przestrzegać metody leczenia zaleconej przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z doświadczonym specjalistą.

Jedna tabletka powlekana zawiera substancję czynną:

200 mg ibuprofenu;

substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa 30 mg, laurylosiarczan sodu 0,5 mg, cytrynian sodu dwuwodny 43,5 mg, kwas stearynowy 2,0 mg, krzemionka koloidalna dwutlenek

Skład otoczki: karmeloza sodowa 0,7 mg, talk 33,0 mg, guma akacjowa 0,6 mg, sacharoza 116,1 mg, dwutlenek tytanu 1,4 mg, makrogol 6000 0,2 mg, tusz czarny [Opacode S-1 - 277001JND*.

*(Napis Nurofen jest naniesiony czarnym tuszem [Opacode S-1-277001JND - (szelak, żelaza barwnik czarny tlenek (E172), glikol propylenowy, izopropanol**, butanol**, etanol**, woda oczyszczona**.

** Rozpuszczalniki odparowały po procesie drukowania)

Opis

Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z czarnym nadrukiem Nurofen po jednej stronie tabletki.

efekt farmakologiczny

Spadek temperatury podczas gorączki rozpoczyna się 30 minut po spożyciu, jego maksymalny efekt objawia się po 3 godzinach.

Wiodącym mechanizmem przeciwbólowym jest zmniejszenie produkcji prostaglandyn klasy E, F i I, amin biogennych, co prowadzi do zapobiegania rozwojowi hiperalgezji na poziomie zmian wrażliwości nocyceptorów. Działanie przeciwbólowe jest najbardziej widoczne w bólu zapalnym. Ulgę w bólu odczuwa się w ciągu 15 minut po zażyciu ibuprofenu.

Działanie przeciwzapalne wynika z hamowania aktywności cyklooksygenazy (COX). W rezultacie dochodzi do syntezy prostaglandyn w ogniskach zapalnych. Prowadzi to do zmniejszenia wydzielania mediatorów stanu zapalnego oraz zmniejszenia aktywności fazy wysiękowej i proliferacyjnej procesu zapalnego.

Farmakokinetyka

Wchłanianie jest wysokie, związek z białkami osocza (głównie z albuminami) wynosi ponad 90%. Wysoki stopień wiązania z białkami powoduje stosunkowo małą objętość dystrybucji (0,1 l/kg). Chociaż ibuprofen aktywnie wiąże się z albuminami, nie wpływa to na interakcje leków.

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu Tmax - 1-2 h. Okres półtrwania wynosi 2 h. U osób starszych (powyżej 65 lat) okres półtrwania leku wzrasta, całkowity klirens maleje. Według niektórych doniesień, niemowlęta w wieku 6-18 miesięcy mają wyższy Tmax (3 godziny). Uważa się, że u dzieci okres półtrwania ibuprofenu nie różni się istotnie od wartości ustalonej dla dorosłych.

Jedzenie spowalnia wchłanianie ibuprofenu, ale nie zmniejsza jego biodostępności. Przyjmowany z jedzeniem Tmax zwiększa się o 30-60 minut w porównaniu do postu i wynosi 1,5-3 godziny.

Ibuprofen powoli przenika do jamy stawowej, pozostaje w tkance maziowej, tworząc w niej wyższe stężenia niż w osoczu; maksymalne stężenie obserwuje się 5-6 godzin po spożyciu. W płynie mózgowo-rdzeniowym stwierdzono mniejsze stężenia ibuprofenu w porównaniu z osoczem. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R jest powoli przekształcane w aktywną postać S w przewodzie pokarmowym i wątrobie. Narażony na metabolizm w wątrobie z utworzeniem 4 metabolitów. Wydalany jest przez nerki (70-90% podanej dawki w postaci ibuprofenu i jego metabolitów; w postaci niezmienionej, nie więcej niż 1%) oraz w mniejszym stopniu z żółcią (mniej niż 2%). Wydalanie metabolitów z moczem zwykle kończy się po 24 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki. Całkowite wydalanie ibuprofenu i jego metabolitów z moczem zależy liniowo od dawki. W wieku powyżej 2 miesięcy nerki są dobrze rozwinięte, aby poradzić sobie z wydalaniem ibuprofenu na drodze przesączania kłębuszkowego. Badanie, które objęło 49 dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, nie wykazało różnic w szybkości wchłaniania i wydalania ibuprofenu związanych z wiekiem.

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

Nadżerkowe i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego w ostrej fazie, w tym choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie i/lub nawrotowej postaci, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wrzód trawienny, choroba Leśniowskiego-Crohna;

Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja związana z NLPZ;

ciężka niewydolność serca;

Ciężki przebieg nadciśnienia tętniczego;

Nadwrażliwość na ibuprofen lub na składniki leku;

Całkowity lub niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego (zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa); - choroby nerwu wzrokowego; zaburzenia widzenia barw, niedowidzenie, mroczki;

Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna, stany hipokoagulacyjne;

Ciąża III trymestr, okres karmienia piersią;

Ciężka dysfunkcja wątroby;

ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min);

Utrata słuchu, patologia aparatu przedsionkowego;

Krwawienie z przewodu pokarmowego w postaci ostrej i nawracającej;

krwotoki śródczaszkowe;

Hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna;

Dzieci poniżej 6 roku życia;

Ostrożnie: podeszły wiek, choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, dyslipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu, częste spożywanie alkoholu, długotrwałe stosowanie NLPZ, ciężkie choroby somatyczne, jednoczesne stosowanie doustnych kortykosteroidów (w tym prednizolonu), leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), przyjmowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, choroby w trakcie przyjmowania leku u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, z zapaleniem błony śluzowej żołądka, zapaleniem jelit, zapaleniem jelita grubego, z anamnestyczną informacją o krwawieniu z przewodu pokarmowego; w obecności współistniejących chorób wątroby i / lub nerek; z marskością wątroby z nadciśnieniem wrotnym, zespołem nerczycowym, przewlekłą niewydolnością serca; nadciśnienie tętnicze; z chorobami krwi o niejasnej etiologii (leukopenia i niedokrwistość); z astmą oskrzelową, z hiperbilirubinemią; ciąża (I, II trymestry); wiek poniżej 12 lat.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza. Stosowanie leku w I i II trymestrze ciąży jest niepożądane, ale możliwe z zachowaniem ostrożności. W przypadku stosowania Nurofenu przez kobietę planującą ciążę lub kobietę w I i II trymestrze ciąży należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia.

Stosowanie w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji. W wielu badaniach wykryto ibuprofen w bardzo małych stężeniach w mleku matki, a jego wpływ na niemowlęta jest mało prawdopodobny.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.

NUROFEN® jest przepisywany dorosłym i dzieciom powyżej 12 roku życia doustnie, po posiłkach w tabletkach po 200 mg 3-4 razy dziennie. Tabletki należy popijać wodą.

W celu uzyskania szybkiego efektu terapeutycznego u osób dorosłych dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 3 razy dziennie.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów.

Nie przekraczać 6 tabletek w ciągu 24 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg. Jeśli objawy utrzymują się po zażyciu leku przez 2-3 dni należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas przepisywania leku pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku znacznego obniżenia tej funkcji zaleca się okresowe monitorowanie klirensu kreatyniny lub stężenia kreatyniny w surowicy.

Stosowanie leku u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, u osób w podeszłym wieku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku, zaleca się przyjęcie dawki zgodnie z zaleconym schematem dawkowania, bez podwajania dawki leku.

W wyjątkowych przypadkach (w przypadku braku postaci ibuprofenu dla dzieci), na receptę i pod nadzorem lekarza, lek można przepisać dzieciom w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka nie więcej niż 3-4 razy dziennie; lek można stosować tylko wtedy, gdy masa ciała dziecka przekracza 20 kg. Odstęp między przyjmowaniem tabletek wynosi co najmniej 6 godzin.

Dla dzieci w wieku 6-9 lat (średnia waga dziecka 20-29 kg) maksymalna dawka wynosi nie więcej niż 600 mg ibuprofenu na dobę (3 tabletki dziennie).

Dla dzieci w wieku 10-12 lat (średnia waga dziecka 30-40 kg) maksymalna dawka to nie więcej niż 800 mg ibuprofenu na dobę (4 tabletki na dobę).

Efekt uboczny

Podczas stosowania leku NUROFEN® przez 2-3 dni praktycznie nie obserwuje się skutków ubocznych. W przypadku długotrwałego stosowania mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zgaga, jadłowstręt, ból i dyskomfort w nadbrzuszu, biegunka, wzdęcia, mogą wystąpić nadżerkowe i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (w niektórych przypadkach powikłane perforacją i krwawieniem), ból brzucha, podrażnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej lub ból w jamie ustnej, owrzodzenie błony śluzowej dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zaparcia, zapalenie wątroby.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, senność, depresja, dezorientacja, omamy, rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).

Od strony układu sercowo-naczyniowego: niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi (BP), tachykardia.

Z układu moczowego: zespół nerczycowy (obrzęk), ostra niewydolność nerek, alergiczne zapalenie nerek, wielomocz, zapalenie pęcherza moczowego.

Ze strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość (w tym hemolityczna, aplastyczna), małopłytkowość i plamica małopłytkowa, agranulocytoza, leukopenia.

Od zmysłów: utrata słuchu, dzwonienie lub szum w uszach, odwracalne toksyczne zapalenie nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie, suchość i podrażnienie oczu, obrzęk spojówek i powiek (geneza alergiczna), mroczki.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny, gorączka, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), eozynofilia, alergiczny nieżyt nosa.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność.

Inne: zwiększona potliwość.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, krwawienia (z przewodu pokarmowego, dziąseł, macicy, hemoroidy), zaburzenia widzenia (zaburzenia widzenia kolorów, mroczki, niedowidzenie). Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku przez lekarza.

Przedawkować

Objawy: ból brzucha, nudności, wymioty, letarg, ból głowy, szum w uszach, kwasica metaboliczna, śpiączka, ostra niewydolność nerek i wątroby, krwawienia z przewodu pokarmowego, obniżone ciśnienie krwi (BP), bradykardia, tachykardia, migotanie przedsionków, zatrzymanie oddychania, wzrost protrombiny czasie drgawki są rzadko możliwe.

Leczenie: w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu leku płukanie żołądka i węgiel aktywowany

W przypadku częstych lub przedłużających się napadów padaczkowych należy zastosować leki przeciwdrgawkowe (diazepam lub lorazepam dożylnie).

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne podawanie NUROFEN tabletki z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) nie jest zalecane, chyba że lekarz zaleci stosowanie małej dawki kwasu acetylosalicylowego (nie przekraczającej 75 mg na dobę), ponieważ zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jednoczesne przyjmowanie ibuprofenu może hamować działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi.

Należy również unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi i trombolitycznymi (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) zwiększa się jednocześnie ryzyko krwawienia. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii.

Preparaty cyklosporyny i złota nasilają działanie ibuprofenu na syntezę prostaglandyn w nerkach, co objawia się zwiększonym ryzykiem nefrotoksyczności. Ibuprofen zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu i prawdopodobieństwo wystąpienia jej działania hepatotoksycznego.

NLPZ nie powinny być stosowane w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie mifepristonu.

Jednoczesne stosowanie NLPZ i takrolimusu może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.

Przy równoczesnym podawaniu NLPZ i zydowudyny zwiększa się ryzyko toksyczności hematologicznej.

U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony występuje zwiększone ryzyko drgawek. Leki blokujące wydzielanie kanalikowe zmniejszają wydalanie i zwiększają stężenie ibuprofenu w osoczu.

Mikrosomalne induktory utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji hepatotoksycznych. Inhibitory mikrosomalnego utleniania – zmniejszają ryzyko hepatotoksyczności.

Zmniejsza działanie hipotensyjne leków rozszerzających naczynia krwionośne, natriuretycznych w furosemidzie i hydrochlorotiazydzie.

Zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych, fibrynolityków.

Nasila działanie uboczne mineralokortykosteroidów, glikokortykosteroidów, estrogenów, etanolu.

Wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemizujących, pochodnych sulfonylomocznika i insuliny. Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie.

Zwiększa stężenie we krwi digoksyny, preparatów litu, metotreksatu. Kofeina wzmacnia działanie przeciwbólowe.

Środki ostrożności

Nurofen jest przepisywany ostrożnie pacjentom z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krzepnięcia krwi, zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z astmą oskrzelową i innymi obturacyjnymi chorobami płuc ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli.Pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) należy ostrożnie przepisywać NLPZ ze względu na możliwość zaostrzenia z tych chorób.

Ostrożnie lek jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku, ponieważ często wykazują działania niepożądane na NLPZ, głównie krwawienie z przewodu pokarmowego i perforację, co może prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu. Pacjenci z toksycznością żołądkowo-jelitową w wywiadzie, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), zwłaszcza jeśli objawy te występują w początkowej fazie przyjmowania leku.

Jeśli u pacjenta wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leku, lek należy natychmiast przerwać.

Należy unikać jednoczesnego stosowania Nurofenu i innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2.

Toczeń rumieniowaty układowy, a także mieszane choroby tkanki łącznej przyczyniają się do zwiększonego ryzyka aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Istnieją dowody na to, że leki hamujące syntezę cyklogenazy/prostaglandyn mogą upośledzać płodność u kobiet poprzez zakłócanie owulacji. Zjawisko to jest odwracalne po odstawieniu leku.

Leku nie należy podawać pacjentom z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Dwie tabletki Nurofenu zawierają 25,3 mg sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.

Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek.

Gdy pojawią się objawy gastropatii, wskazana jest uważna obserwacja, w tym ezofagogastroduodenoskopia, pełna morfologia krwi (oznaczenie hemoglobiny), badanie na krew utajoną w kale. W przypadku konieczności oznaczenia 17-ketosteroidów należy odstawić lek na 48 godzin przed badaniem.

Pacjenci powinni powstrzymać się od wszelkich czynności związanych z prowadzeniem pojazdów i pracą z ruchomymi mechanizmami, a także od innych potencjalnie niebezpiecznych czynności związanych z koncentracją uwagi i zwiększoną szybkością reakcji psychomotorycznych.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od picia alkoholu.

W przypadku stosowania u dzieci w wieku od 6 do 12 lat należy pamiętać, że tabletki nie podlegają podziałowi, w związku z czym można je stosować tylko u tych dzieci, które jednorazowo przyjęły co najmniej 1 tabletkę.

Samoleczenie może być szkodliwe dla zdrowia.
Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem, a także przeczytanie instrukcji przed użyciem.