Odmerjanje Codelac Neo za otroke. Pharmstandard codelac neo sirup proti kašlju

Vanilin, etanol, natrijev hidroksid, voda.

Obrazec za sprostitev

kapljice v obliki prozorne tekočine brez barve in z vonjem vanilije; 20 ml v temnih steklenicah.

Sirup Codelac Neo- 100 ml temne steklenice.

farmakološki učinek

Zaviralec kašlja s centralnim delovanjem. Nima pomembnega vpliva na dihalni center. Ima izkašljevalni, bronhodilatacijski in protivnetni učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Največja koncentracija se pojavi v 90 minutah. 6 ur je razpolovna doba. Ne kopiči se v telesu. Presnovke izločajo ledvice.

Indikacije za uporabo

  • hud kašelj različnega izvora;
  • ob ;
  • v predoperativnem in pooperativnem obdobju.

Kontraindikacije

  • individualna nestrpnost butamirata ;
  • obdobje ;
  • I trimesečje;
  • Za kapljice- otroci, mlajši od 2 mesecev;
  • Za sirup- otroci, mlajši od 3 let.

Stranski učinki

Redko se pojavijo. Lahko se pojavi kot izpuščaj, , slabost , .

Navodila za uporabo Codelac Neo (metoda in odmerjanje)

Predpisano peroralno, pred obroki. Navodilo za kapljice priporoča uporabo glede na starost: otroci 2 - 12 mesecev. Predpisanih je 10 kapljic. 4-krat na dan, 1 – 3 leta, 15 kap. 4-krat na dan, po 3 letih 25 kap. 4-krat na dan

Sirup predpisano otrokom, starim od 3 do 6 let, 5 ml trikrat na dan, od 6 do 12 let - 10 ml 3-krat na dan, otrokom, starejšim od 12 let, - 15 ml trikrat na dan, za odrasle pa v odmerku 60. ml na dan v 4 deljenih odmerkih.

Preveliko odmerjanje

Manifesti slabost , zaspanost , driska , bruhanje , oslabljena koordinacija gibov, znižan krvni tlak. Za zdravljenje v hudih primerih se izvede izpiranje želodca, predpiše in izvaja simptomatsko zdravljenje .

Interakcija

Ni zabeleženo.

Pogoji prodaje

Čez pult.

Pogoji shranjevanja

Na mestu, zaščitenem pred otroki, pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Uporabno do datuma

Analogi

Koda ATX ravni 4 se ujema z:

Za otroke

Kapljice niso predpisane za otroke, mlajše od 2 mesecev, sirup - do 3 let.

Med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano.

Ocene za Codelac Neo

Nekaj ​​nasprotujočih si mnenj o sirupu ne omogoča objektivne ocene zdravila. Nekateri pregledi govorijo o hitrem in dobrem učinku, drugi pa o koristih kažejo le na prijeten okus sirupa. Obstaja en pregled reakcije bruhanja na jemanje zdravila.

Za kapljice je veliko več pregledov, saj jih morajo mlade matere pogosto uporabljati za zdravljenje kašlja pri dojenčkih. Večina ugotavlja visoko učinkovitost in edina pomanjkljivost, ki zmede, je prisotnost v sestavi etanol .

Codelac Neo cena, kje kupiti

Cena sirupa je v povprečju 139 rubljev, kapljice stanejo od 148 do 192 rubljev.

  • Spletne lekarne v Rusiji Rusija

ZdravCity

    Codelac NEO sirup 1,5 mg/ml 200 ml

    Codelac NEO sirup 1,5 mg/ml 100 mlPharmstandard-Leksredstva OJSC

    Codelac NEO kapljice za interno uporabo. pribl. 5 mg/ml 20 mlOJSC "Pharmstandard-Leksredstva"

    Codelac NEO tablete p.p.o. z mod. sprostitev 50 mg 10 kosov.JSC Pharmstandard-UfaVITA

Lekarniški dialog

    Codelac Neo sirup 100 ml FS.-Leksredstva

NAVODILA

o uporabi zdravila za medicinsko uporabo

Registrska številka:

LP-001808

Trgovsko ime zdravila:

Codelac ® Neo

Mednarodno nelastniško ime:

butamirat.

Odmerna oblika:

kapljice za peroralno uporabo.

Sestava na 20 ml:

Zdravilna učinkovina: butamirat citrat (glede na 100% snov) - 100 mg;
Pomožne snovi: sorbitol (Neosorb 70/70 B, sorbitol sirup) - 8100 mg, glicerol (glicerol) - 5800 mg, etanol 95% (etilni alkohol 95%) - 61 mg, natrijev saharinat - 23 mg, benzojska kislina - 23 mg, vanilin - 23 mg, 30% raztopina natrijevega hidroksida - 10 mg, prečiščena voda do 20 ml.

Opis:

Tekočina je brezbarvna do brezbarvna z rumenkastim odtenkom, prozorna ali rahlo opalescentna, z vonjem vanilije.

Farmakoterapevtska skupina:

antitusik s centralnim delovanjem

Koda ATX:

R05DB13

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Neopioidno sredstvo proti kašlju, ki neposredno vpliva na center za kašelj. Deluje antitusično, izkašljevalno, zmerno bronhodilatatorno in protivnetno, izboljšuje spirometrijo (zmanjšuje upor v dihalnih poteh) in oksigenacijo krvi.

Farmakokinetika

Sesanje
Po peroralni uporabi se butamirat hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Po zaužitju 150 mg butamirata je največja koncentracija glavnega presnovka (2-fenilmaslene kisline) v krvni plazmi dosežena po približno 1,5 ure in znaša 6,4 mcg/ml.

Porazdelitev in metabolizem
Hidroliza butamirata, najprej v 2-fenilmasleno kislino in dietilaminoetoksietanol, se začne v krvi. Ti presnovki delujejo tudi proti kašlju in so tako kot butamirat močno (približno 95 %) vezani na beljakovine v plazmi, kar ima za posledico dolgo razpolovno dobo. 2-fenilmaslena kislina se delno presnovi s hidroksilacijo.
Pri ponovnem jemanju zdravila ni opaziti kopičenja.

Odstranitev
Razpolovni čas butamirata je 6 ur. Metaboliti se izločajo predvsem z ledvicami. Poleg tega se 2-fenilmaslena kislina večinoma izloča v obliki, povezani z glukuronsko kislino.

Indikacije za uporabo

Suh kašelj katere koli etiologije, vključno z oslovskim kašljem; za zatiranje kašlja v predoperativnem in pooperativnem obdobju, med kirurškimi posegi in bronhoskopijo.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila, intoleranca za fruktozo, nosečnost (prvo trimesečje), obdobje dojenja. Otroška starost do 2 meseca.

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem

Ni podatkov o varnosti zdravila med nosečnostjo in njegovem prehodu skozi placentno pregrado. Uporaba zdravila v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna ob upoštevanju razmerja koristi za mater in možnega tveganja za plod.
Prodiranje zdravila v materino mleko ni raziskano, zato uporaba zdravila med dojenjem ni priporočljiva.

Navodila za uporabo in odmerki

Znotraj, pred obroki.
Otroci, stari od 2 do 12 mesecev - 10 kapljic 4-krat na dan; od 1 leta do 3 let - 15 kapljic 4-krat na dan; nad 3 leta - 25 kapljic 4-krat na dan.
Pred uporabo zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, se morate posvetovati z zdravnikom.
Kapljice za peroralno uporabo 5 mg/ml (1 ml vsebuje 22 kapljic).
Če kašelj ne mine več kot 5 dni po začetku zdravljenja, se morate posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinek

Iz centralnega živčnega sistema: omotica, ki izgine, ko se zdravilo prekine ali zmanjša odmerek; zaspanost.
Iz prebavnega sistema: slabost, driska.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje.
Drugo: eksantem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, zaspanost, driska, omotica, znižan krvni tlak, oslabljena koordinacija gibov.
Zdravljenje: aktivno oglje, solna odvajala, simptomatsko zdravljenje (glede na indikacije).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Za butamirat niso poročali o medsebojnem delovanju zdravil. Med zdravljenjem z zdravilom ni priporočljivo piti alkoholnih pijač, pa tudi zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem (hipnotiki, antipsihotiki, pomirjevala in druga zdravila).

Posebna navodila

Zdravilo lahko uporabljajo bolniki s sladkorno boleznijo, saj se saharoza ali glukoza ne uporabljata kot sladilo.
Pri uporabi zdravila obstaja nevarnost pri bolnikih, ki so nagnjeni k razvoju odvisnosti od drog, z boleznimi jeter, alkoholizmom, epilepsijo in boleznimi možganov.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja strojev

Priporočljivo je, da se vzdržite vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij, saj lahko zdravilo povzroči omotico.

Obrazec za sprostitev

Kapljice za peroralno uporabo 5 mg/ml.
20 ml v steklenicah s kapalko iz temnega (jantarnega) stekla. Ena steklenica skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 oC.
Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

2 leti.
Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Čez pult.

Ime in naslov proizvajalca/organizacije, ki prejema zahtevke:

PJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Rusija, Kursk, ul. 2. Aggregatnaya, 1a/18

CODELAC ® NEO je serija zdravil, zasnovanih posebej za lajšanje suh kašelj.

  • Zdravilna učinkovina KODELAK ® NEO je butamirat. Zanesljivost delovanja in ugoden varnostni profil molekule butamirata pri zdravljenju suhega kašlja sta časovno preizkušena, dobro raziskana in potrjena z rezultati različnih kliničnih študij, ki so vključevale tako odrasle kot otroke 1,2,3.
  • Pri zdravljenju suhega kašlja KODELAK ® NEO selektivno deluje na center za kašelj v možganih. Zahvaljujoč osrednjemu mehanizmu delovanja KODELAK ® NEO pomaga pri zatiranju refleksa kašlja in zmanjšanju hiperreaktivnosti razdražene sluznice dihalnih poti, ki je vzrok za boleč suh kašelj.

  • KODELAK ® NEO z delovanjem na center za kašelj pomaga zmanjšati pogostost, moč in intenzivnost kašeljnih impulzov pri suhem kašlju, tudi pri otrocih z oslovskim kašljem. Deluje antitusično, zmerno bronhodilatatorno in protivnetno, izboljšuje dihalno funkcijo pljuč.
  • Antitusiki CODELAC ® NEO imajo ugoden varnostni profil:
    • ne zavirajte dihanja;
    • ne vsebujejo kodeina in drugih sestavin, ki povzročajo zasvojenost in/ali odvisnost od drog;
    • odobreno za uporabo pri otrocih od 2. meseca starosti*;
    • med nosečnostjo se lahko uporablja od 2. trimesečja**;
    • odobrena za uporabo pri ljudeh s sladkorno boleznijo, ker ne vsebujejo saharoze ali glukoze kot sladila.
  • Zaradi lastnosti molekule butamirata so za pripravke CODELAC ® NEO značilni:
    • začetek antitusnega delovanja v 30 minutah po prvem odmerku 4;
    • zmanjšanje intenzivnosti nočnega kašlja od prvega dne zdravljenja;
    • dolgoročni antitusivni učinek po enkratnem odmerku:
      • do 6 ur - za tekoče oblike (kapljice in sirup) 5;
      • do 12 ur - za tablete z zakasnjenim sproščanjem zdravilne učinkovine 6;
    • ohranjanje antitusivnega učinka pri dolgotrajni uporabi 1.

pomoč pri suhem kašlju
od prvega imenovanja

zmožnost dobrega spanja brez kašlja skoraj vso noč

Zdravila za suh kašelj KODELAK ® NEO omogočajo samostojno izbiro oblik sproščanja za odrasle in otroke različnih starostnih skupin:

  • Kapljice za otroke od 2 mesecev. Steklenička je opremljena s posebno kapalko, ki zagotavlja visoko natančnost odmerjanja antitusika za najmlajše. En ml vsebuje 22 kapljic. Vsaka steklenica s kapalko je zasnovana za 440 kapljic.
  • Sirup za suh kašelj je namenjen otrokom, starejšim od 3 let, in odraslim. Paketi zdravil so opremljeni s priročno dvostransko merilno žličko za dva volumna - 2,5 in 5 ml - za enostavno odmerjanje ljudem različnih starostnih skupin. KODELAK ® NEO sirup se proizvaja v plastenkah dveh velikosti:
    • 100 ml je optimalna količina za zdravljenje suhega kašlja pri otroku, starem 3-6 let;
    • 200 ml je racionalna količina za zdravljenje suhega kašlja pri starejšem otroku (6-12 ali 12-18 let), pa tudi pri odraslih, ki imajo raje tekoče dozirne oblike zdravil za zdravljenje kašlja; Idealno za družine s pogosto bolnim otrokom ali več otroki. Možnost volumna 200 ml lahko imenujemo tudi "družinski" paket.

Tekoče dozirne oblike KODELAK ® NEO zagotavljajo enostavno uporabo zdravila - starši se počutijo udobno, otroci pa zdravilo zlahka pogoltnejo. Sladek okus in prijetna aroma vanilije močno olajšata jemanje zdravila pri otrocih.

  • Tablete: za osebe, starejše od 18 let. Spremenjeno sproščanje zdravilne učinkovine v tabletah CODELAC ® NEO zagotavlja stabilno, enakomerno vzdrževanje koncentracije in možnost zmanjšanja pogostosti jemanja zdravila na 2-krat na dan, kar je nedvomno priročno.

Način uporabe antitusičnih zdravil CODELAC ® NEO.

Kako jemati KODELAK ® NEO? Spodnja tabela vam bo pomagala odgovoriti na to vprašanje.

* za obliko sproščanja - kapljice za peroralno uporabo.

  1. Nikiforova G.N. // Ruski medicinski časopis. – 2011. – T. 19, št. 23. – 1436-1439 strani
  2. Mikó P. Uporaba in varnost kapljic, sirupa in depo tablet, ki vsebujejo butamirat, na Madžarskem // Orv Hetil. - 2005 -V. 27 - št. 146(13) – str. 609-612 // Miko P. Uporaba in varnost butamirata v tabletah in sirupih na Madžarskem. Medicinski tednik - 2005 - V. 27 - št. 146(13) – Str. 609-612.
  3. Charpin J, Weibel MA. Primerjalna ocena antitusične aktivnosti butamirat citrata linctus v primerjavi s klobutinolnim sirupom. dihanje. 1990; 57 (4): 275-9 // Charpin J., Weibel MA. Primerjalna ocena antitusičnega delovanja zdravila proti kašlju butamirat citrata in sirupa klobutinola. Dih 1990; 57 (4): 275-9.
  4. V.N. Abrosimov. Kronični kašelj. TERAPIJA št. 1(5) 2016, str. 4-12.
  5. Navodila za medicinsko uporabo KODELAK ® NEO kapljic in KODELAK ® NEO sirupa
  6. Navodilo za medicinsko uporabo zdravila KODELAK ® NEO tablete

Aktivna snov

ATX:

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Spojina

1 tabela
učinkovina:
butamirat citrat (izračunano kot 100 % snov) 50 mg
Pomožne snovi: laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 241 mg; hipromeloza (metocel K4M) - 85 mg; smukec - 4 mg; magnezijev stearat - 4 mg; koloidni silicijev dioksid (Aerosil) - 6 mg; povidon z nizko molekulsko maso (polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso) - 5 mg
filmska lupina: Opadry II belo 57M280000 (v obliki praška, ki vsebuje hipromelozo (15 cP) - 5,58 mg, titanov dioksid - 4,86 ​​mg, polidekstrozo - 4,68 mg, smukec - 1,26 mg, maltodekstrin/dekstrin - 0,9 mg, glicerin/glicerol - 0,72 mg) - 18 mg

Opis dozirne oblike

Kapljice: tekočina od brezbarvne do brezbarvne z rumenkastim odtenkom, prozorna ali rahlo opalescentna, z vonjem vanilije.

Sirup: brezbarvna tekočina z vonjem vanilije.

Tablete: okrogla, bikonveksna, prekrita z belo filmsko lupino. Na prerezu je bel ali skoraj bel.

farmakološki učinek

farmakološki učinek- protivnetno, bronhodilatator, ekspektorans, antitusik.

Farmakodinamika

Neopioidno sredstvo proti kašlju, ki neposredno vpliva na center za kašelj. Butamirat citrat ni ne kemično ne farmakološko soroden alkaloidom opija. Deluje antitusično, izkašljevalno, zmerno bronhodilatatorno in protivnetno, izboljšuje spirometrijo (zmanjšuje upor v dihalnih poteh) in oksigenacijo krvi.

Farmakokinetika

Peroralne kapljice, sirup

Sesanje. Po peroralni uporabi se zdravilo hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Po zaužitju 150 mg butamirata je Cmax glavnega presnovka (2-fenilmaslene kisline) v krvni plazmi dosežena po približno 1,5 ure in znaša 6,4 μg/ml.

Porazdelitev in metabolizem. Hidroliza butamirata, najprej v 2-fenilmasleno kislino in dietilaminoetoksietanol, se začne v krvi. Ti presnovki delujejo tudi proti kašlju in so tako kot butamirat v veliki meri (približno 95 %) vezani na beljakovine v plazmi, kar določa njihov dolg razpolovni čas. 2-fenilmaslena kislina se delno presnovi s hidroksilacijo.

Pri ponovnem jemanju zdravila kumulacije ni opaziti.

Izločanje. T1/2 je 6 ur Vsi trije presnovki se izločajo predvsem z urinom. Poleg tega se 2-fenilmaslena kislina večinoma izloča v obliki, povezani z glukuronsko kislino.

Filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

Absorpcija je visoka. Po peroralnem zaužitju tablete s prirejenim sproščanjem Cmax v plazmi glavnega presnovka (2-fenilmaslene kisline) opazimo po 9 urah in znaša 1,4 µg/ml.

Hidroliza butamirata, najprej v 2-fenilmasleno kislino in dietilaminoetoksietanol, se začne v krvi. Ti presnovki delujejo tudi proti kašlju in so tako kot butamirat v veliki meri (približno 95 %) vezani na beljakovine v plazmi, kar določa njihov dolg razpolovni čas. 2-fenilmaslena kislina se delno presnovi s hidroksilacijo. Pri ponovnem jemanju zdravila kumulacije ni opaziti.

T 1/2 butamirata - 13 ur Presnovki se izločajo predvsem z ledvicami. Poleg tega se 2-fenilmaslena kislina večinoma izloča v obliki, povezani z glukuronsko kislino.

Indikacije za Codelac® Neo

suh kašelj katere koli etiologije (za prehlad, gripo, oslovski kašelj in druga stanja);

zatiranje kašlja v predoperativnem in pooperativnem obdobju, med kirurškimi posegi in bronhoskopijo.

Kontraindikacije

preobčutljivost za sestavine zdravila;

nosečnost (prvo trimesečje);

obdobje dojenja;

intoleranca za fruktozo (peroralne kapljice, sirup);

intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze (filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem)

otroci do 2 mesecev (peroralne kapljice), do 3 let (sirup), do 18 let (filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni podatkov o varnosti zdravila med nosečnostjo in njegovem prehodu skozi placentno pregrado. Uporaba zdravila v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna ob upoštevanju razmerja koristi za mater in možnega tveganja za plod.

Prodiranje zdravila v materino mleko ni raziskano, zato uporaba zdravila med dojenjem ni priporočljiva.

Stranski učinki

S strani centralnega živčnega sistema: omotica, ki izgine, ko prenehate jemati zdravilo ali zmanjšate odmerek; zaspanost.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska.

Iz kože: eksantem.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje.

Interakcija

Za butamirat niso poročali o medsebojnem delovanju zdravil. Med zdravljenjem z zdravilom ni priporočljivo piti alkoholnih pijač, pa tudi zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem (vključno z uspavalnimi tabletami, antipsihotiki, pomirjevali).

Navodila za uporabo in odmerki

notri, pred jedjo.

Če kašelj ne mine več kot 5 dni po začetku zdravljenja, se morate posvetovati z zdravnikom.

Kapljice za peroralno uporabo

Otroci od 2 do 12 mesecev - 10 kapljic 4-krat na dan; od 1 leta do 3 let - 15 kapljic 4-krat na dan; starejši od 3 let - 25 kapljic 4-krat na dan.

Pred uporabo zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, se morate posvetovati z zdravnikom.

Kapljice za peroralno uporabo, 5 mg/ml (1 ml vsebuje 22 kapljic).

Sirup

Otroci od 3 do 6 let - 5 ml 3-krat na dan; od 6 do 12 let - 10 ml 3-krat na dan; 12 let in več - 15 ml 3-krat na dan; odrasli - 15 ml 4-krat na dan.

Pri jemanju zdravila morate uporabiti merilno napravo.

Filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

Brez žvečenja. Vsak po 1 mizo vsakih 8-12 ur

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, zaspanost, driska, bolečine v trebuhu, omotica, razdražljivost, znižan krvni tlak, oslabljena koordinacija gibov.

Zdravljenje: predpisovanje aktivnega oglja, izpiranje želodca, solnih odvajal, simptomatsko zdravljenje (glede na indikacije).

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila obstaja nevarnost pri bolnikih, ki so nagnjeni k razvoju odvisnosti od drog, z boleznimi jeter, alkoholizmom, epilepsijo in boleznimi možganov.

Kapljice za peroralno dajanje, sirup. Zdravilo lahko uporabljajo bolniki s sladkorno boleznijo, ker Kot sladilo se ne uporablja saharoza ali glukoza.

Filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem. Ena tableta vsebuje 241 mg laktoze. Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih z intoleranco za laktozo, pomanjkanjem laktaze in malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Codelac Neo: navodila za uporabo in ocene

Codelac Neo je neopioidno antitusično zdravilo s centralnim delovanjem.

Oblika sproščanja in sestava

  • tablete s prirejenim sproščanjem, obložene: okrogle, bikonveksne, bele (10 kosov v pretisnih omotih, 30 in 50 kosov v polimernih kozarcih; 1 kozarec ali 1-2 pretisna omota v kartonski škatli);
  • sirup: brezbarvna tekočina (100 in 200 ml v temnih steklenicah, 1 steklenica v kartonski škatli);
  • kapljice za peroralno dajanje: prozorne ali rahlo opalescentne, brezbarvne do brezbarvne z rumenkastim odtenkom, tekočina z vonjem vanilije (20 ml v temnih steklenicah s kapalko, 1 steklenica v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

  • učinkovina: butamirat citrat - 50 mg (na 100% snov);
  • dodatne komponente: magnezijev stearat, hipromeloza (metocel K4M), povidon z nizko molekulsko maso (polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso), smukec, laktoza monohidrat (mlečni sladkor), koloidni silicijev dioksid (Aerosil);
  • filmska ovojnica: Opadry II bela 57M280000, vključno z maltodekstrinom/dekstrinom, titanovim dioksidom, hipromelozo (15 cP), polidekstrozo, smukec, glicerin/glicerol.

Sestava 5 ml sirupa:

  • učinkovina: butamirat citrat - 7,5 mg;

Sestava 1 ml kapljic:

  • učinkovina: butamirat citrat - 5 mg;
  • pomožne sestavine: natrijev saharinat, raztopina natrijevega hidroksida 30%, glicerol (glicerin), prečiščena voda, benzojska kislina, etanol (etilni alkohol) 95%, vanilin, sorbitol (Neosorb 70/70, sorbitol sirup).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Butamirat citrat ni niti farmakološko niti kemično soroden alkaloidom opija.

Ima neposreden učinek na center za kašelj in deluje zmerno bronhodilatatorno, ekspektorantno in protivnetno. Izboljša oksigenacijo krvi, zmanjša upor dihalnih poti in s tem izboljša spirometrijo.

Farmakokinetika

Po zaužitju kapljic ali sirupa Codelac Neo butamirat se citrat popolnoma in hitro absorbira iz prebavil. Pri zaužitju odmerka 150 mg je največja koncentracija glavnega presnovka, 2-fenilmaslene kisline, v krvni plazmi 6,4 mcg/ml in je dosežena po približno 90 minutah.

V obliki tablet je za Codelac Neo značilna tudi visoka absorpcija. Po peroralni uporabi je največja koncentracija 2-fenilmaslene kisline v krvni plazmi 1,4 mcg/ml in je dosežena v 9 urah.

Hidroliza učinkovine Codelac Neo se začne v krvi, sprva nastaneta dva presnovka - 2-fenilmaslena kislina in dietilaminoetoksietanol - ki imata tudi antitusične lastnosti in sta tako kot butamirat značilna visoka vezava na plazemske beljakovine (približno 95 %), kar zato imajo dolgotrajen učinek.razpolovna doba.

2-fenilmaslena kislina se delno presnovi s hidroksilacijo.

Zdravilo nima kumulativnega učinka pri večkratnem jemanju.

Presnovke izločajo predvsem ledvice z urinom, medtem ko se 2-fenilmaslena kislina izloča predvsem v obliki, povezani z glukuronsko kislino.

Razpolovni čas po jemanju sirupa/kapljic je 6 ur, tablet pa 13 ur.

Indikacije za uporabo

Codelac Neo je namenjen za zdravljenje suhega kašlja katere koli etiologije, vključno z oslovskim kašljem, prehladom in gripo.

Zdravilo se uporablja tudi med bronhoskopijo in kirurškimi posegi, v predoperativnem in pooperativnem obdobju.

Kontraindikacije

  • I trimesečje nosečnosti;
  • obdobje dojenja;
  • preobčutljivost za sestavine zdravila.

Dodatne kontraindikacije za različne oblike sproščanja Codelac Neo:

  • tablete: malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, starost do 18 let;
  • sirup: intoleranca za fruktozo, otroci, mlajši od 3 let;
  • kapljice: intoleranca za fruktozo, otroci do 2 mesecev.

Pri naslednjih stanjih/boleznih je treba zdravilo zaradi nevarnosti zapletov uporabljati previdno:

  • bolezni jeter;
  • alkoholizem;
  • bolezni možganov;
  • epilepsija;
  • nagnjenost k odvisnosti od drog.

Navodila za uporabo Codelac Neo: metoda in odmerjanje

Vse dozirne oblike Codelac Neo so indicirane za peroralno uporabo. Za doziranje kapljic in sirupa je treba uporabiti merilno napravo. Zdravilo je treba jemati pred obroki, tablete je treba pogoltniti cele brez žvečenja.

Tablete Codelac Neo so predpisane samo odraslim - 1 kos. 2-3 krat na dan.

  • otroci 3-6 let: 5 ml 3-krat na dan;
  • otroci 6-12 let - 10 ml 3-krat na dan;
  • mladostniki 12-18 let - 15 ml 3-krat na dan;
  • odrasli - 15 ml 4-krat na dan.
  • 2-12 mesecev - 10 kapljic 4-krat na dan;
  • 1-3 leta - 15 kapljic 4-krat na dan;
  • od 3 let - 25 kapljic 4-krat na dan (otroci, mlajši od 2 let, se lahko zdravijo z zdravilom le po posvetovanju z zdravnikom).

1 ml (kar ustreza 22 kapljicam) vsebuje 5 mg butamirata.

Stranski učinki

  • s kože: eksantem;
  • iz prebavnega sistema: driska, slabost, bruhanje;
  • iz živčnega sistema: omotica (izgine po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravila), zaspanost;
  • alergijske reakcije: kožni izpuščaji, srbenje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: oslabljena koordinacija gibov, razdražljivost, omotica, znižan krvni tlak, zaspanost, bolečine v trebuhu, driska, slabost, bruhanje.

Zdravljenje: izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja in solnih odvajal, izvajanje simptomatske terapije (po indikacijah).

Posebna navodila

Ena tableta Codelac Neo vsebuje 241 mg laktoze, zato je v tej dozirni obliki zdravilo kontraindicirano za malabsorpcijo glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranco za laktozo.

V obliki sirupa in kapljic Codelac Neo ne vsebuje glukoze in saharoze, zato ga lahko uporabljajo bolniki s sladkorno boleznijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Ker so med zdravljenjem znani primeri vrtoglavice in zaspanosti, je priporočljivo, da se vzdržite vožnje in opravljanja dejavnosti, ki zahtevajo hitre psihofizične reakcije in povečano pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o prehajanju butamirat citrata skozi placentno pregrado in o varnosti njegove uporabe med nosečnostjo ni, zato je Codelac Neo kontraindiciran v prvem trimesečju, v drugem in tretjem trimesečju pa se lahko uporablja, če pričakovana korist odtehta potencialno tveganje.

Ni znano, ali butamirat citrat prehaja v materino mleko, zato doječim materam ni priporočljivo jemati zdravila.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili je Codelac Neo kontraindiciran za otroke:

  • v tabletah - do 18 let;
  • v obliki sirupa - do 3 leta;
  • v obliki kapljic – do 2 meseca.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje butamirata z drugimi zdravili ni opisano.

Analogi

Analogi Codelac Neo so Omnitus, Stoptussin, Sinekod.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte največ 2 leti izven dosega otrok pri temperaturi okolja do 25 °C.