Navodila za uporabo zdravila Janine. Janine - navodila za uporabo in sestavo, obliko sproščanja, režim odmerjanja, odmerjanje in ceno

Odmerna oblika: filmsko obložene tablete spojina:

Vsaka tableta vsebuje:

Jedro

Aktivne snovi:

etinilestradiol - 0,03 mg; dienogest - 2,00 mg.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krompirjev škrob - 15,00 mg, želatina - 1,50 mg, smukec - 1,50 mg, magnezijev stsarat - 0,50 mg.

školjka

Saharoza - 23,6934 mg, dekstroza (glukozni sirup) - 1,65 mg, makrogol 35000 - 1,35 mg, kalcijev karbonat - 2,40 mg, povidon K25 - 0,15 mg, titanov dioksid (E 171) - 0,74244 mg, karnauba vosek - 0,01416 mg .

Opis: Bele, gladke, filmsko obložene tablete. Farmakoterapevtska skupina:Kombinirana kontracepcija (estrogen-gestagen) ATX:

G.03.A.A.16 Dienogest in etinilestradiol

Farmakodinamika:

Zdravilo Zhanin® je nizkoodmerno monofazno peroralno kombinirano estrogensko-gestagensko kontracepcijsko zdravilo.

Kontracepcijski učinek zdravila Zhanine® se izvaja preko komplementarnih mehanizmov, med katerimi sta najpomembnejša zatiranje ovulacije in povečanje viskoznosti cervikalne skrivnosti, zaradi česar postane neprepustna za spermo.

Pri pravilni uporabi zdravila je indeks Pearl (indikator, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki jemljejo kontracepcijo v enem letu) manjši od 1. Če je tableta izpuščena ali uporabljena nepravilno, se lahko indeks Pearl poveča.

Gestagenska komponenta zdravila Zhanin® ima antiandrogeno aktivnost, kar potrjujejo rezultati številnih kliničnih študij. Poleg tega izboljša lipidni profil krvi (poveča količino lipoproteinov visoke gostote).

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive (KPK), postane cikel bolj reden, boleče menstruacije so manj pogoste, intenzivnost in trajanje krvavitve se zmanjšata, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi o zmanjšanem tveganju za razvoj raka endometrija in jajčnikov pri jemanju KPK.

Farmakokinetika:

- Dienogest

Absorpcija.Pri peroralnem zaužitju se hitro in popolnoma absorbira, največjo koncentracijo v plazmi 51 ng/ml doseže po približno 2,5 urah. Biološka uporabnost je približno 96 %.

Distribucija.se veže na albumin v plazmi in se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG) in globulin, ki veže kortikosteroide (CBG). Približno 10% celotne koncentracije v krvni plazmi se nahaja v prosti obliki; približno 90 % jih ni specifično povezanih s plazemskim albuminom. Indukcija sinteze SHBG z etinilestradiolom ne vpliva na vezavo dienogesta na plazemske beljakovine.

Posebna navodila:

Če trenutno obstaja katero od spodaj naštetih stanj, bolezni ali dejavnikov tveganja, je treba možna tveganja in pričakovane koristi uporabe zdravila Janine skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se katero od teh stanj, bolezni ali dejavnikov tveganja poslabša, stopnjuje ali manifestira prvič, se mora ženska posvetovati s svojim zdravnikom, ki se lahko odloči, ali naj preneha jemati zdravilo.

- Bolezni srčno-žilnega sistema

Obstajajo epidemiološki dokazi o povečani pojavnosti venske in arterijske tromboze ter trombembolije (kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, možganska kap) med jemanjem KPK. Te bolezni se redko opazijo.

Tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) je največje v prvem letu jemanja tovrstnih zdravil. Povečano tveganje je prisotno po začetni uporabi KPK ali ponovni uporabi istega ali drugačnega KPK (po odmernem intervalu 4 tednov ali več). Podatki iz velike prospektivne študije, ki je vključevala 3 skupine bolnikov, kažejo, da je to povečano tveganje prisotno predvsem v prvih 3 mesecih.

Celotno tveganje za VTE pri ženskah, ki jemljejo nizke odmerke COC (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

VTE je lahko življenjsko nevarna ali povzroči smrt (v 1-2 % primerov).

VTE, ki se kaže kot globoka venska tromboza ali pljučna embolija, se lahko pojavi pri uporabi vseh KPK.

Pri uporabi COC je zelo redko, da pride do tromboze drugih krvnih žil, na primer jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, možganskih ven in arterij ali žil mrežnice.

Simptomi globoke venske tromboze: enostransko otekanje spodnje okončine ali oteklina vzdolž vene na spodnji okončini, bolečina ali nelagodje v spodnji okončini le v pokončnem položaju ali pri hoji, lokalno povišanje temperature prizadete spodnje okončine, rdečina oz. sprememba barve kože spodnjih okončin.

Simptomi pljučne embolije: težko ali hitro dihanje; nenaden kašelj, vključno s hemoptizo; ostra bolečina v prsih, ki se lahko okrepi z globokim vdihom; občutek tesnobe; huda omotica; hiter ali nereden srčni utrip. Nekateri od teh simptomov (npr. kratka sapa, kašelj) so nespecifični in jih je mogoče napačno razlagati kot znake drugih pogostejših in manj resnih stanj (npr. okužba dihalnih poti).

Arterijska trombembolija lahko povzroči možgansko kap, vaskularno okluzijo ali miokardni infarkt. Simptomi možganske kapi so: nenadna šibkost ali izguba občutka v obrazu ali okončinah, zlasti na eni strani telesa, nenadna zmedenost, težave z govorom in razumevanjem; nenadna enostranska ali dvostranska izguba vida; nenadna motnja hoje, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije; nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez očitnega razloga; izguba zavesti ali omedlevica z ali brez epileptičnega napada. Drugi znaki vaskularne okluzije: nenadna bolečina, oteklina in rahlo modro obarvanje udov, "akutni" trebuh.

Simptomi miokardnega infarkta: bolečina, nelagodje, pritisk, teža, občutek stiskanja ali polnosti v prsnem košu ali za prsnico, ki seva v hrbet, čeljust, levo zgornjo okončino, epigastrično regijo; hladen znoj, slabost, bruhanje ali omotica, huda šibkost, tesnoba ali težko dihanje; hiter ali nereden srčni utrip. Arterijska trombembolija je lahko smrtno nevarna ali smrtna.

Pri ženskah s kombinacijo več dejavnikov tveganja ali visoko resnostjo enega od njih je treba upoštevati možnost njihove medsebojne krepitve. V takih primerih je lahko stopnja povečanja tveganja večja kot pri preprostem seštevanju dejavnikov. V tem primeru je jemanje zdravila Zhanin® kontraindicirano (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Tveganje za nastanek tromboze (venske in/ali arterijske) in trombembolije ali cerebrovaskularnih motenj se poveča:

S starostjo;

- pri kadilcih (z naraščanjem števila cigaret ali s starostjo se tveganje povečuje, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let);

v prisotnosti:

- debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m2);

- družinska anamneza (na primer venska ali arterijska trombembolija kdaj pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti). V primeru dedne ali pridobljene nagnjenosti mora žensko pregledati ustrezen specialist, da se odloči o možnosti jemanja zdravila Zhanine®;

- dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški poseg, kakršen koli kirurški poseg na spodnjih okončinah ali večja travma. V teh primerih je treba jemanje zdravila Zhanin® prekiniti (v primeru načrtovane operacije vsaj štiri tedne pred njo) in ne nadaljevati dva tedna po koncu imobilizacije. Začasna imobilizacija (npr. potovanje z letalom, ki traja več kot 4 ure) je lahko tudi dejavnik tveganja za razvoj venske trombembolije, zlasti ob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja;

- dislipoproteinemija;

- arterijska hipertenzija;

migrena;

- bolezni srčnih zaklopk;

- atrijska fibrilacija.

Vprašanje možne vloge krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri razvoju VGE ostaja sporno.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Motnje perifernega krvnega obtoka se lahko pojavijo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, kronični vnetni črevesni bolezni (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemiji srpastih celic.

Povečanje pogostosti in resnosti migrene med uporabo zdravila Zhanin® (ki je lahko pred cerebrovaskularnimi motnjami) je razlog za takojšnjo prekinitev tega zdravila.

Biokemični kazalci, ki kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, so: odpornost proti aktiviranemu proteinu C, hiperhomocisteinemija, pomanjkanje antitrombina III. pomanjkanje proteina C, pomanjkanje beljakovin S. antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Pri ocenjevanju razmerja med tveganjem in koristmi je treba upoštevati, da lahko ustrezno zdravljenje zadevnega stanja zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo. Upoštevati je treba tudi, da je tveganje za trombozo in tromboembolijo med nosečnostjo večje kot pri jemanju nizkoodmernih COC (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- Tumorji

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je dolgotrajna okužba s humanim papiloma virusom. Obstajajo poročila o rahlem povečanju tveganja za razvoj raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi KPK. Vendar povezava z jemanjem COC ni dokazana. Ostajajo polemike glede tega, v kolikšni meri so te ugotovitve povezane s presejanjem patologije materničnega vratu ali s spolnim vedenjem (manjša uporaba pregradnih metod kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje za razvoj raka dojke pri ženskah, ki trenutno jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive (relativno tveganje 1,24). Povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prenehanju uporabe teh zdravil. Ker je rak dojk pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, je povečanje diagnoz raka dojk pri trenutnih ali nedavnih uporabnicah kombiniranih peroralnih kontraceptivov majhno glede na celotno tveganje za raka dojk. Njegova povezava z uporabo COC ni dokazana. Opaženo povečano tveganje je lahko tudi posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo KPK. Pri ženskah, ki so kdaj uporabljale COC. odkrijejo zgodnejše stopnje raka dojke kot pri ženskah, ki jih nikoli niso uporabljale.

V redkih primerih so med uporabo KPK opazili razvoj benignih in v izjemno redkih primerih malignih tumorjev jeter, ki so v nekaterih primerih povzročili smrtno nevarne intraabdominalne krvavitve. Če se pojavijo hude bolečine v trebuhu, povečanje jeter ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi.

- Druge države

Ženske s hipertrigliceridemijo (ali družinsko anamnezo tega stanja) imajo lahko povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem KPK.

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so le redko poročali o klinično pomembnih zvišanjih. Če pa med jemanjem KPK pride do vztrajnega klinično pomembnega zvišanja krvnega tlaka, je treba ta zdravila prekiniti in začeti zdravljenje arterijske hipertenzije. Zdravilo se lahko nadaljuje, če so z antihipertenzivno terapijo dosežene normalne vrednosti krvnega tlaka.

Poročali so o razvoju ali poslabšanju naslednjih stanj tako med nosečnostjo kot med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana: zlatenica in/ali pruritus, povezan s holestazo; nastanek žolčnih kamnov; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitično-uremični sindrom; koreja; herpes med nosečnostjo; izguba sluha, povezana z otosklerozo. Opisani so tudi primeri poslabšanja poteka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa med uporabo KPK.

Pri ženskah s dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

Akutna ali kronična okvara jeter lahko zahteva prekinitev jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponovitev holestatske zlatenice, ki se je prvič razvila med prejšnjo nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov, zahteva prekinitev uporabe KPK.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, je treba prilagoditi odmerek hipoglikemičnih zdravil pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Včasih se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme v nosečnosti. Ženske, ki so nagnjene k kloazmi, se morajo med jemanjem zdravila Zhanine® izogibati dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Predklinični podatki o varnosti

Predklinični podatki iz rutinskih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornosti in toksičnosti za razmnoževanje ne kažejo posebnega tveganja za ljudi. Vendar je treba zapomniti, da lahko spolni hormoni spodbujajo rast nekaterih hormonsko odvisnih tkiv in tumorjev.

Laboratorijske preiskave

Jemanje zdravila Zhanin® lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, vključno s kazalniki delovanja jeter, ledvic, ščitnice, nadledvične žleze, koncentracijo transportnih beljakovin v plazmi, kazalniki presnove ogljikovih hidratov, parametri koagulacije krvi in fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo normalnih vrednosti.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost zdravila Zhanine® se lahko zmanjša v naslednjih primerih: pozabljena tableta, prebavne motnje ali kot posledica medsebojnega delovanja zdravil.

Pogostost in resnost menstrualno podobnih krvavitev

Med jemanjem zdravila Zhanine® se lahko pojavijo neredne krvavitve ("makasta" krvavitev in/ali "prebojna" krvavitev iz maternice), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba vsako neredno krvavitev oceniti šele po približno treh ciklih prilagoditve.

Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklusih, je treba opraviti skrbno oceno, da se izključi malignost ali nosečnost.

Ni rednih menstrualnih krvavitev

Pri nekaterih ženskah med prekinitvijo jemanja tabletk morda ne pride do odtegnitvene krvavitve. Če Janine® jemlje v skladu s priporočili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če pa zdravila prej niste jemali redno ali če ni dveh zaporednih odtegnitvenih krvavitev, jemanja zdravila ni mogoče nadaljevati, dokler ni izključena nosečnost.

Zdravniški pregledi

Preden začnete ali nadaljujete z uporabo zdravila Zhanine®, se morate seznaniti z življenjsko anamnezo ženske, družinsko anamnezo, opraviti temeljit splošni zdravniški pregled (vključno z merjenjem krvnega tlaka, srčnega utripa, določanjem indeksa telesne mase) in ginekološkim pregledom. , vključno s pregledom mlečnih žlez in citološkim pregledom materničnega vratu (test Papanicolaou) za izključitev nosečnosti. Ob ponovnem jemanju zdravila Zhanin® se obseg dodatnih študij in pogostost kontrolnih pregledov določi posamezno, vendar vsaj enkrat na 6 mesecev.

Upoštevati je treba, da zdravilo Zhanine® ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi!

Pogoji, ki zahtevajo zdravniško posvetovanje

- Kakršne koli spremembe v zdravstvenem stanju, zlasti pojav stanj, navedenih v poglavjih "Kontraindikacije" in "Previdnostni ukrepi";

- Lokalno zbijanje v mlečni žlezi;

- Sočasna uporaba drugih zdravil (glejte tudi "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili");

- Če se pričakuje dolgotrajna nepremičnost (na primer mavec na spodnjem udu), je načrtovana hospitalizacija ali operacija (vsaj štiri tedne pred predlagano operacijo);

- nenavadno močna krvavitev iz nožnice;

- Izpustili ste tableto v prvem tednu jemanja paketa in imeli spolne odnose sedem dni ali manj pred tem;

- Odsotnost redne menstrualne krvavitve dvakrat zapored ali sum na nosečnost (preden se posvetujete z zdravnikom, ne smete začeti jemati tablet iz naslednjega pakiranja).

Nehajte jemati tablete in se takoj posvetujte z zdravnikom, če obstajajo znaki tromboze, miokardnega infarkta ali možganske kapi: nenavaden kašelj; nenavadno huda bolečina za prsnico, ki seva v levo roko; nepričakovana kratka sapa, nenavaden, hud in dolgotrajen glavobol ali migrenski napad; delna ali popolna izguba vida ali dvojni vid; nerazločen govor; nenadne spremembe sluha, vonja ali okusa; omotica ali omedlevica; šibkost ali izguba občutljivosti v katerem koli delu telesa; hude bolečine v trebuhu; huda bolečina v spodnjem udu ali nenadno otekanje katerega koli spodnjega uda.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil. Sre in krzno: Ni najdeno. Oblika sproščanja/odmerjanje:Filmsko obložene tablete. Paket: 21 tablet v pretisnem omotu iz polivinilkloridne folije in aluminijaste folije. 1 ali 3 pretisni omoti skupaj z navodili za uporabo so vloženi v kartonsko škatlo. Pogoji shranjevanja:Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25° C. Hraniti izven dosega otrok. Uporabno do datuma:

Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti!

Pogoji za izdajo v lekarni: Na recept Registrska številka: P N013757/01 Datum registracije: 04.04.2008 / 22.02.2017 Datum veljavnosti: nedoločen

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo kontracepcijskega zdravila Janine. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Janine v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodajate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Zhanina v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporaba za kontracepcijo pri zdravih ženskah. Neželeni učinki (krvavitve, bolečine), kot tudi med nosečnostjo med jemanjem zdravila.

Janine- nizkoodmerno monofazno peroralno kombinirano estrogensko-progestagensko kontracepcijsko zdravilo.

Kontracepcijski učinek zdravila Janine se izvaja preko komplementarnih mehanizmov, med katerimi sta najpomembnejša zatiranje ovulacije in sprememba viskoznosti sluzi materničnega vratu, zaradi česar ta postane neprepustna za spermo.

Pri pravilni uporabi je indeks Pearl (indikator, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki med letom jemljejo kontracepcijo) manjši od 1. Če tablete zamudite ali uporabite nepravilno, se lahko indeks Pearl poveča.

Gestagenska komponenta Janine - dienogest - ima antiandrogeno delovanje, kar potrjujejo rezultati številnih kliničnih študij. Poleg tega dienogest izboljša lipidni profil krvi (poveča količino lipoproteinov visoke gostote).

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, postane menstrualni cikel rednejši, boleče menstruacije so manj pogoste, intenzivnost in trajanje krvavitev se zmanjšata, posledično se zmanjša tveganje za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se dienogest hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Dienogest se skoraj popolnoma presnovi. Majhen del dienogesta se nespremenjenega izloči preko ledvic. Presnovki se izločajo z urinom in žolčem v razmerju približno 3:1.

Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Iz telesa se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4:6.

Indikacije za uporabo

kontracepcija.

Obrazci za sprostitev

Dragee 2 mg + 30 mcg (ni na voljo v obliki tablet).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Tablete je treba jemati peroralno v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času, z majhno količino vode. Janine je treba jemati 1 tableto na dan neprekinjeno 21 dni. Vsak naslednji odmerek se začne po 7-dnevnem premoru, med katerim opazimo odtegnitveno krvavitev (menstrualno podobna krvavitev). Običajno se začne 2-3. dan po zaužitju zadnje tablete in se lahko konča šele, ko začnete jemati novo pakiranje.

Začetek jemanja Janine

Če prejšnji mesec niste jemali nobenih hormonskih kontraceptivov, morate začeti jemati zdravilo Zhanine 1. dan menstrualnega cikla (tj. 1. dan menstrualne krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dan menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo uporabljati pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Pri prehodu s kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža je treba jemanje zdravila Zhanine začeti naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne pozneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru. jemanju (za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju). Pri prehodu z nožničnega obročka ali transdermalnega obliža je priporočljivo, da zdravilo Janine začnete jemati na dan odstranitve obročka ali obliža, vendar najkasneje na dan, ko nameravate vstaviti nov obroček ali namestiti nov obliž.

Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (»mini tabletke«, injekcijske oblike, vsadek) ali z intrauterine kontracepcije, ki sprošča gestagen (Mirena), lahko ženska preide z jemanja »mini tabletk« na Janine na kateri koli dan (brez odmor), od vsadka ali intrauterine kontracepcije z gestagenom - na dan njegove odstranitve, z injekcijsko kontracepcijo - na dan, ko je predvidena naslednja injekcija. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v 1. trimesečju nosečnosti lahko ženska takoj začne jemati zdravilo. V tem primeru ženska ne potrebuje dodatnih metod kontracepcije.

Po porodu ali splavu v 2. trimesečju nosečnosti je priporočljivo začeti jemati zdravilo 21-28. dan po porodu ali splavu v 2. trimesečju nosečnosti. Če se uporaba začne kasneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že bila spolno aktivna, je treba pred jemanjem zdravila Zhanine izključiti nosečnost ali pa počakati do prve menstruacije.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska mora pozabljeno tableto vzeti čim prej, naslednjo tableto pa mora vzeti ob običajnem času.

Če je zamuda pri jemanju tabletk daljša od 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša.

V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

jemanja zdravila nikoli ne smemo prekiniti za več kot 7 dni;
Za doseganje ustrezne supresije hipotalamo-hipofizno-ovarijskega sistema je potrebna 7-dnevna neprekinjena uporaba tabletk.

V skladu s tem, če je bila zamuda pri jemanju aktivnih tablet več kot 12 ur (interval od trenutka zaužitja zadnje aktivne tablete je bil več kot 36 ur), se lahko priporoči naslednje:

Prvi teden jemanja zdravila

Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo tablet, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot je izpuščenih in bližje kot so prekinitvi jemanja zdravilnih učinkovin, večja je verjetnost nosečnosti.

Drugi teden jemanja zdravila

Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Pod pogojem, da je ženska pravilno vzela tableto v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, uporaba dodatnih kontracepcijskih ukrepov ni potrebna. V nasprotnem primeru, kot tudi če zamudite dve ali več tablet, morate 7 dni dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije (na primer kondom).

Tretji teden jemanja zdravila

Tveganje za nosečnost se poveča zaradi prihajajoče prekinitve jemanja tabletk. Ženska se mora strogo držati ene od naslednjih dveh možnosti. Poleg tega, če so bile v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto vse tablete vzete pravilno, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih metod.

Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzame ob običajnem času, dokler ne zmanjka tablet iz trenutnega pakiranja. Naslednje pakiranje je treba začeti uporabljati takoj, brez prekinitve. Odtegnitvena krvavitev je malo verjetna, dokler ni končano drugo pakiranje, vendar se lahko med jemanjem tabletk pojavijo pikčaste in vmesne krvavitve.
Ženska lahko tudi preneha jemati tablete iz trenutnega pakiranja. Nato mora vzeti 7-dnevni premor, vključno z dnem, ko je zamudila tablete, in nato začeti jemati novo pakiranje.

Če ženska pozabi vzeti tableto in nato med prekinitvijo jemanja nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Če ima ženska v 4 urah po zaužitju aktivnih tablet bruhanje ali drisko, absorpcija morda ni popolna in je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe. V teh primerih morate upoštevati priporočila, ko preskočite tablete.

Spreminjanje dneva začetka menstrualnega cikla

Da bi odložili nastop menstruacije, naj ženska nadaljuje z jemanjem tablet iz novega paketa Janine takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega, brez prekinitve. Tablete iz tega novega pakiranja lahko ženska jemlje tako dolgo, kot želi (dokler pakiranja ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Po običajnem 7-dnevnem premoru morate nadaljevati z jemanjem zdravila Janine iz novega pakiranja.

Če želite prestaviti začetek menstruacije na drug dan v tednu, naj ženska naslednji premor med jemanjem tablet skrajša za toliko dni, kot želi. Čim krajši je interval, tem večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo ob jemanju drugega pakiranja še vedno imela krvave in vmesne krvavitve (enako kot v primeru, ko bi želela odložiti nastop menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije bolnikov

Pri otrocih in mladostnikih je zdravilo Zhanine indicirano šele po menarhi.

Po menopavzi zdravilo Zhanine ni indicirano.

Zdravilo Zhanine je kontraindicirano pri ženskah s hudo boleznijo jeter, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo.

Stranski učinki

vaginitis;
salpingooforitis (adneksitis);
okužbe sečil;
cistitis;
mastitis;
cervicitis;
glivične okužbe;
kandidoza;
herpetične lezije ustne votline;
virusne okužbe;
fibroidi maternice;
anoreksija;
slabokrvnost;
gastritis;
enteritis;
dispepsija;
ekcem;
psoriaza;
hiperhidroza;
mialgija;
bolečine v okončinah;
cervikalna displazija;
ciste materničnih dodatkov;
bolečine v predelu materničnih dodatkov;
bolečina v prsnem košu;
periferni edem;
gripi podobni simptomi;
utrujenost;
astenija;
slab občutek;
glavobol;
omotica;
migrena.

Kontraindikacije

Zdravila Janine ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj navedenih stanj/bolezni. Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem, je treba zdravilo takoj prekiniti.

prisotnost tromboze (venske in arterijske) trenutno ali v anamnezi (na primer globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje);
prisotnost ali zgodovina stanj pred trombozo (na primer prehodni ishemični napadi, angina pektoris);
diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
trenutna migrena ali migrena v anamnezi z žariščnimi nevrološkimi simptomi;
prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo (vključno z zapletenimi lezijami valvularnega aparata srca, atrijsko fibrilacijo, boleznimi možganskih žil ali koronarnih arterij srca, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, večjimi operacijami s podaljšano imobilizacijo, kajenje, starejši od 35 let);
odpoved jeter in hude bolezni jeter (do normalizacije jetrnih testov);
trenutni ali zgodovinski pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo;
prisotnost ali zgodovina benignih ali malignih tumorjev jeter;
ugotovljene ali sumljive na hormonsko odvisne maligne bolezni spolnih organov ali mlečnih žlez;
krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
nosečnost ali sum nanjo;
obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Janine ni predpisano med nosečnostjo in dojenjem.

Če se med jemanjem zdravila Janine odkrije nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Vendar obsežne epidemiološke študije niso pokazale povečanega tveganja za razvojne napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo, ali teratogenih učinkov, če so bili spolni hormoni nenamerno vzeti v zgodnji nosečnosti.

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša količino materinega mleka in spremeni njegovo sestavo, zato je njihova uporaba med dojenjem kontraindicirana. Majhne količine spolnih steroidov in/ali njihovih presnovkov se lahko izločajo v mleko.

Posebna navodila

Preden začnete ali nadaljujete z uporabo zdravila Zhanine, se je treba seznaniti z življenjsko anamnezo ženske, družinsko anamnezo, opraviti temeljit splošni zdravniški pregled (vključno z merjenjem krvnega tlaka, srčnega utripa, določitvijo indeksa telesne mase) in ginekološkim. pregled, vključno s pregledom mlečnih žlez in citološkim pregledom ostružkov iz materničnega vratu (test Papanicolaou), izključuje nosečnost. Obseg dodatnih študij in pogostost kontrolnih pregledov se določita individualno. Običajno je treba kontrolne preglede opraviti vsaj enkrat letno.

Ženska mora biti obveščena, da zdravilo Janine ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Ženske s hipertrigliceridemijo (ali družinsko anamnezo tega stanja) imajo lahko povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so redko poročali o klinično pomembnem zvišanju. Če pa se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov razvije vztrajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je treba ta zdravila prekiniti in začeti zdravljenje hipertenzije. Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko nadaljujete, če z antihipertenzivno terapijo dosežete normalne vrednosti krvnega tlaka.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni treba spreminjati terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (manj kot 50 mcg etinilestradiola). Vendar je treba ženske s sladkorno boleznijo med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov skrbno spremljati.

Učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko zmanjša, če se tablete izpustijo, se pojavi bruhanje in driska ali kot posledica medsebojnega delovanja zdravil.

Vpliv na menstrualni ciklus

Med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba vsako neredno krvavitev oceniti šele po približno treh ciklih prilagoditve. Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklusih, je treba opraviti skrbno oceno, da se izključi malignost ali nosečnost.

Pri nekaterih ženskah se med prekinitvijo jemanja tablet morda ne pojavi odtegnitvena krvavitev. Če kombinirane peroralne kontraceptive jemlje v skladu z navodili, ženska verjetno ne bo noseča. Če pa kombiniranih peroralnih kontraceptivov pred tem ni jemala redno ali če ni zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba pred nadaljevanjem jemanja zdravila izključiti nosečnost.

Vpliv na uspešnost laboratorijskih testov

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z jetrno, ledvično, ščitnico, delovanjem nadledvične žleze, koncentracijo transportnih beljakovin v plazmi, presnovo ogljikovih hidratov, parametri koagulacije in fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo normalnih vrednosti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Ni najdeno.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili lahko povzroči vmesno krvavitev in/ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije.

Po posameznih študijah lahko nekateri antibiotiki (na primer penicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatično cirkulacijo estrogenov in s tem znižajo koncentracijo etinilestradiola.

Med jemanjem katerega koli od zgoraj navedenih zdravil mora ženska dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom).

Dienogest je substrat citokroma P450 (CYP)3A4. Znani zaviralci CYP3A4, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin), diltiazem, antidepresivi in grenivkin sok, lahko povečajo koncentracijo dienogesta v plazmi.

Med jemanjem antibiotikov (z izjemo rifampicina in griseofulvina) in 7 dni po njihovi prekinitvi je treba dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Če se obdobje uporabe pregradne metode zaščite konča pozneje kot tabletka v paketu, morate preiti na naslednji paket zdravila Janine brez običajnega premora pri jemanju tabletke.

Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil, kar povzroči povečano (npr. ciklosporin) ali znižano (npr. lamotrigin) koncentracijo v plazmi in tkivu.

Analogi zdravila Zhanine

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

Silhueta

Če za zdravilno učinkovino ni analogov zdravila, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Janine je kombinirano kontracepcijsko zdravilo za peroralno uporabo. Zdravilo zavira ovulacijo, spremeni lastnosti endometrija in naredi izloček materničnega vratu neprepusten za spermo.

Za endometriozo je značilna proliferacija celic endometrija, ki obdajajo maternično votlino, preko notranje plasti organa. Tkivo se lahko razširi v medenični peritonej ali preraste v mišice maternice. Bolezen povzroča akutne bolečine v spodnjem delu trebuha, krvavitev iz maternice, menstrualne nepravilnosti in neplodnost se razvije v naprednih fazah. Prekomerna izguba krvi vodi do anemije in poslabšanja splošnega počutja ženske.

Endometrioza lahko povzroči neplodnost pri dekletih v rodni dobi. Pogosto se patologija kombinira z drugimi boleznimi, ki jih povzročajo hormonske motnje - to so maternični fibroidi, hiperplazija endometrija.

Gestogen (Dienogest), ki ga vsebuje Zhanin, zavira izločanje testosterona, povzroči prehod sluznice iz faze proliferacije v sekretorno fazo in preprečuje patološko celično proliferacijo, odpravlja lezije (heterotopijo). Snov ima visoko biološko uporabnost, zato za pozitiven rezultat zadostujejo majhni odmerki. v kombinaciji z dienogestom spodbuja rast in razvoj foliklov, kar vodi do ponovne vzpostavitve menstrualnega cikla in preprečuje krvavitev iz maternice med prekinitvami zdravljenja.

Uporaba zdravila Zhanin pri zdravljenju endometrioze daje pozitiven rezultat tako v genitalni obliki bolezni kot v ekstragenitalni obliki, ko endometrij raste v peritonealnem območju.

Poleg tega Janine ne povzroča povečanja telesne mase, akne izginejo, intenzivnost bolečine med menstruacijo se zmanjša, menstrualna izguba krvi in simptomi izginejo. Učinkovitost kontracepcijskega zdravila je bila potrjena s kliničnimi preskušanji. Po zdravniških pregledih in navodilih za uporabo Janine za endometriozo pri 85% bolnic povzroči zmanjšanje patoloških simptomov ali popolno okrevanje. Recidivi bolezni se pojavijo le v 7% primerov.

Indikacije za uporabo zdravila Janine

Kombinirani peroralni kontraceptiv (COC) je predpisan v naslednjih primerih:

Kot monoterapija za endometriozo, če ni indikacij za kirurško zdravljenje.
V obdobju priprave na operacijo.
Za neplodnost zaradi endometrioze.
Za preprečevanje ponovitve bolezni po kirurškem zdravljenju.

Režim zdravljenja izbere ginekolog ob upoštevanju resnosti bolezni, prisotnosti sočasnih patologij, bolnikovega hormonskega ozadja in obstoječih kontraindikacij.

Metode uporabe Janine

Pred začetkom zdravljenja mora ženska opraviti popoln ginekološki in splošni zdravniški pregled, da se izključi nosečnost, kronične bolezni, tumorji, alergijske reakcije in genitalne okužbe.

Ko ste ugotovili, kako jemati Janine za endometriozo, lahko začnete tečaj. Zdravljenje poteka po posebnem podaljšanem režimu, ki ga za vsakega bolnika izbere lečeči zdravnik posebej. Tablete je treba jemati vsak dan 63-84 dni, tečaj pa je treba začeti prvi dan menstrualnega cikla.

Vzemite 1 kapsulo na dan in to storite ob istem času. Za udobje so dnevi v tednu navedeni na pretisnem omotu. Če je interval med zadnjo vzeto tableto več kot 12 ur, se učinkovitost zdravila zmanjša. Če ženska iz nekega razloga zamudi naslednji odmerek tablete, mora čim prej vzeti COC. V nasprotnem primeru lahko pride do neželene nosečnosti. Po poteku zdravljenja se naredi interval 4-7 dni, nato pa se tablete nadaljujejo po enakem režimu.

Ženske se pogosto sprašujejo: kako dolgo lahko pijete Janine, če imate endometriozo? Terapija traja približno 6 mesecev. Zdravilo umetno ustavi menstruacijo, začnejo se le med odmorom med tabletami. Krvav izcedek se pojavi 2-3 dni po prenehanju jemanja, lahko je obilen ali, nasprotno, redek in pikast. Menstruacija se konča, ko nadaljujete z jemanjem kontracepcije.

Janine lahko kupite v lekarni na zdravniški recept. Cena za to je od 1 tisoč rubljev. Obstaja več oblik sproščanja dražejev: 21 ali 63 kosov v enem paketu.

Kontraindikacije

Zdravljenje z zdravilom Janine je kontraindicirano pri naslednjih boleznih:

diabetes mellitus, diabetična angiopatija;
hormonsko odvisni rakavi tumorji jeter, mlečnih žlez, spolnih organov;
individualna intoleranca na aktivne snovi;
hipertenzija;
angina pektoris;
epilepsija;
aritmija;
ateroskleroza;
pankreatitis;
bolezni krvi;
krčne žile, tromboza, zlasti pri zrelih ženskah;
krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
kronične bolezni jeter;
nosečnost in dojenje;
dolgotrajna nepremičnost;
nedavne kirurške operacije, poškodbe.

Če se med zdravljenjem odkrije nosečnost, se zdravilo prekine, čeprav Janine nima negativnega vpliva na razvoj ploda. Med dojenjem ne smete jemati tablet, saj zdravilo povzroči izgorevanje materinega mleka.

Uporaba zdravila Janine povzroči rahlo zvišanje krvnega tlaka. Če to poslabša žensko dobro počutje, se stanje kompenzira. V primeru nenadzorovane hipertenzije je treba uporabo KPK prekiniti. Bolniki s sladkorno boleznijo bodo morda morali spremeniti odmerek hipoglikemičnih zdravil.

Medsebojno delovanje zdravila Janine z drugimi zdravili

V primeru sočasnega zdravljenja z drugimi zdravili se posvetujte z zdravnikom o njihovem medsebojnem delovanju z Janinom. Nekateri antibiotiki, barbiturati in antikoagulanti lahko zmanjšajo učinek kontracepcije in povzročijo vmesno medmenstrualno krvavitev.

Takšna sredstva vključujejo:

antiepileptiki;
proti tuberkulozi;
protivirusno;
antibiotiki penicilinske in tetraciklinske serije;
pomirjevala na osnovi šentjanževke;
zdravila, ki se uporabljajo za okužbo s HIV.

Zdravila proti ulkusu, antimikotiki, makrolidi in zdravila za zniževanje krvnega tlaka lahko negativno vplivajo na presnovo aktivnih sestavin zdravila Janine. Ob obisku zobozdravstvene ordinacije morate zdravniku povedati, da jemljete peroralne kontraceptive.

Možni zapleti in neželeni učinki

Zdravilo se lahko jemlje le po navodilih zdravnika. Predolgo zdravljenje poveča tveganje za nastanek raka materničnega vratu, dojke in jeter. Kombinirana kontracepcija lahko povzroči pankreatitis, zvišan krvni tlak, otekanje, občutljivost dojk, migreno, povečano utrujenost, zmanjšan libido, zamegljen vid in povečanje telesne mase.

Iz prebavnega trakta:

slabost;
bruhanje;
driska;
bolečine v trebuhu.

Ko se razvijejo alergije, se pojavi kožni izpuščaj, eritem, hudo srbenje in otekanje. Če se med odtegnitvijo KPK pojavijo močne menstruacije, se lahko razvije anemija zaradi pomanjkanja železa.

V obdobju odvzema tablet se menstruacija morda ne začne - v takih primerih je treba opraviti pregled za morebitno nosečnost. Spočetje otroka v ozadju endometrioze in Janine je malo verjetno, vendar se včasih zgodi, če preskočite redne tablete. Interval med tečaji zdravljenja lahko povzroči zvišanje ravni testosterona. Posledično se pojavijo akne, lasje izpadajo, ženske postanejo razdražljive.

Med zdravljenjem ne smete biti na neposredni sončni svetlobi ali obiskati solarij. Zdravilo včasih povzroči madeže, madeže in krvavitve iz maternice. Najpogosteje se to zgodi v prvih mesecih zdravljenja endometrioze in izgine po prilagoditvi po 3 ciklih. Če je treba zdravljenje nadaljevati več kot 6 mesecev, morajo ženske opraviti temeljit kontrolni pregled.

V primeru prevelikega odmerjanja se pojavi slabost, bruhanje, aciklična krvavitev ali redko krvavitev. Zdravljenje poteka simptomatsko, o možnosti opustitve KPK odloča ginekolog.

Ko morate nujno obiskati zdravnika

Posvetovanje in pregled pri specialistu sta potrebna, če se pojavijo naslednji simptomi:

močna krvavitev iz maternice;
odsotnost menstruacije v karenčni dobi;
zvišan krvni tlak;
omotica, omedlevica;
če ženska pozabi vzeti tablete več kot 7 dni;
otekanje okončin;
boleče zatrdline in otekanje mlečnih žlez.

Splošno poslabšanje zdravja in razvoj neželenih učinkov sta razlog za obisk zdravnika za morebitno spremembo zdravila ali prilagoditev odmerka. Med zdravljenjem morajo ženske opraviti redne preglede. Na podlagi rezultatov instrumentalne ali laparoskopske preiskave se oceni rezultat terapije in se odloči o potrebi po podaljšanju ali prekinitvi uporabe peroralnih kontraceptivov.

Janin se učinkovito uporablja za zdravljenje genitalnih in ekstragenitalnih oblik endometrioze pri ženskah različnih starosti. Po poteku terapije se patološka rast epitelija ustavi, menstrualni cikel se normalizira in bolečina med menstruacijo se zmanjša.

Bibliografija

Spontani splav, okužba, prirojena imunost; Makarov O.V., Bakhareva I.V. (Gankovskaya L.V., Gankovskaya O.A., Kovalchuk L.V.) - "GEOTAR - Media" - Moskva - 73 strani - 2007.
Metabolični sindrom in trombofilija v porodništvu in ginekologiji. Makatsaria A.D., Pšeničnikova E.B. 2006 Založnik: MIA.
Žensko posvetovanje. Vodstvo, urednik: Radzinsky V.E. 2009 Založnik: Geotar-Media.
Spontani splav. Učbenik za študente, stanovalce, podiplomske študente in študente FUVL.A. Ozolinya, T.N. Savchenko, T.N., Sumedi.-Moskva.-21s.-2010.

Aktivne sestavine Janine vključujejo 2 mg in 30 mcg .

Poleg teh snovi tablete vsebujejo laktozo v obliki monohidrata, krompirjev škrob, magnezijev stearat, smukec in želatino. Lupina je izdelana iz saharoze, dekstroze, makrogola 35000, polividona, titanovega dioksida, karnauba voska.

Obrazec za sprostitev

Draže z gladko, belo površino. Zdravilo Janine je pakirano v pretisnih omotih po 21 tablet. Eno kartonsko pakiranje lahko vsebuje 1 ali 3 pretisne omote.

farmakološki učinek

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo kontracepcijskih tablet so:

žile in arterije (vključno z zgodovino; vključno s PE, GVT, cerebrovaskularne motnje );
stanja pred trombozo (vključno z anamnezo, npr. ali v zvezi s kršitvijo možganska cirkulacija napadi žariščnih ali cerebralnih motenj);
ki se pojavljajo z žilnimi zapleti;
resnih in/ali več dejavnikov, ki povečajo tveganje za t romboze ven ali arterij ;
hude oblike bolezni jeter (vključno z anamnezo; jemanje zdravila je dovoljeno le, če so rezultati jetrnih testov normalni);
jetrni tumorji ;
ki jih povzroča hormonsko neravnovesje maligne bolezni mlečnih žlez ali reproduktivnih organov (pa tudi sum nanje);
krvavitev iz nožnice nedoločena etiologija;
ugotovljeno ali domnevno nosečnost ;
preobčutljivost za snovi, ki jih vsebujejo tablete.

Stranski učinki zdravila Janine

Najpogostejši neželeni učinki jemanja estrogensko-progestinska kontracepcijska sredstva za peroralno uporabo so:

povečanje velikosti in napetosti mlečnih žlez, njihova bolečina, pa tudi pojav izcedka iz njih;
krvav izcedek iz genitalnega trakta različne intenzivnosti (lahko je opazen ali ima značaj prebojne krvavitve);
glavoboli (možni so tudi napadi migrene);
labilnost razpoloženja;
sprememba libido ;
poslabšanje tolerance na kontaktne leče;
okvara vida;
bolečine v trebuhu;
slabost ;
kožni izpuščaji;
bruhanje;
spremembe v naravi izcedka iz nožnice;
nodularno (nodozno) oz multiforme ;
holestatska zlatenica ;
generalizirano srbenje;
nihanja teže;
zastajanje tekočine;
alergijske reakcije.

Včasih so neželeni učinki zdravila Zhanine izraženi v obliki povečanja koncentracije v plazmi trigliceridi , povečana utrujenost, zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate, kloazma (tveganje žariščne hiperpigmentacije je še posebej veliko pri ženskah, ki imajo kloazma pojavil med nosečnostjo).

Tako kot drugi kombinirani hormonski kontraceptivi za peroralno uporabo lahko Janine povzroči tromboza ali .

Kontracepcijske tablete Janine, navodila za uporabo (metoda in odmerjanje)

Tablete Zhanine so namenjene redni uporabi, kršitev standardnega režima uporabe povzroča medmenstrualne krvavitve , prav tako pa zmanjša kontracepcijsko in terapevtsko učinkovitost zdravila.

V skladu z navodili za uporabo Janine jemljemo dnevno z vodo v vrstnem redu, navedenem na embalaži. En cikel je sestavljen iz 21 dni jemanja tablet in 7 dni premora, med katerim (običajno 2. ali 3. dan) ženska začne menstrualne krvavitve . Včasih se odtegnitvena krvavitev ne ustavi, dokler ne začnete jemati tablet iz novega pakiranja.

Kako vzeti tablete Janine prvič?

Če ženska v prejšnjem mesecu ni uporabljala kontracepcije hormonska zdravila , nato začnejo piti tablete od 1. dne menstrualni ciklus (prvi dan krvavitve). Če začnete uporabljati od 2. do 5. dneva ciklusa, morate v enem tednu po zaužitju prve tablete uporabiti pregradna kontracepcijska sredstva .

Kako pravilno jemati zdravilo pri prehodu z drugih kontracepcijskih sredstev?

Pri prehodu iz drugih kombinirana hormonska zdravila Jemanje tablet se začne naslednji dan po zaužitju zadnje tablete z učinkovinami prejšnjega zdravila.

Imenovanje se mora začeti najkasneje do:

naslednji dan po standardnem enotedenskem odmoru (če je ženska uporabila zdravilo, ki vsebuje 21 tablet);
naslednji dan po zaužitju zadnje tablete - "placebo" (če se uporablja paket št. 28).

Pri preklopu iz progestogensko zdravilo (vsadki, injekcijski kontraceptivi) tablete začnemo jemati brez prekinitve:

na kateri koli dan, če je prehod narejen z mini tabletke;
od dneva, ko je bila načrtovana naslednja injekcija, če se izvede prehod s kontracepcijskih sredstev v injekcijah;
na dan odstranitve implantata.

V vseh zgoraj navedenih primerih morate v prvem tednu jemanja tablet Janine uporabiti pregradna kontracepcijska sredstva .

Pravila za sprejem po porodu ali splavu

Po prekinitvi nosečnosti v prvih 13 tednih lahko zdravilo začnete jemati takoj. Dodatna kontracepcija ni potrebna.

Po prekinitvi nosečnosti med 14. in 27. tednom in tudi, če se nosečnost konča s porodom, se jemanje tablet začne 21-28 dni. Če prvo tableto vzamete pozneje, je treba zdravilo uporabiti v prvem tednu jemanja.

Če je med jemanjem zdravila in porodom/splavom prišlo do spolnih odnosov, morate pred jemanjem zdravila Zhanine izključiti možnost nosečnosti ali počakati do prve menstruacije.

Kako vzeti tablete, če jih zamudite?

Pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, naslednjo iz pakiranja pa ob običajnem času. Zakasnitev, krajša od 12 ur, ne zmanjša kontracepcijskega učinka zdravila.

Premori med jemanjem tablet ne smejo biti daljši od 7 dni, saj je v 7 dneh neprekinjene uporabe zdravila doseženo ustrezno zatiranje funkcionalne aktivnosti sistema. hipotalamus-hipofiza-jajčniki .

Če je zamuda večja od 12 ur v prvih 14 dneh jemanja zdravila, se naslednja tableta vzame takoj, ko se spomni (tudi če to vključuje jemanje 2 tablet hkrati). V naslednjih 7 dneh morate uporabiti pregradna kontracepcijska sredstva .

Večje kot je število izpuščenih tablet in bližje kot je izpuščena menstruacija standardnemu tedenskemu odmoru, večje je tveganje, da ženska zanosi.

Če je med 15. in 21. dnevom jemanja zdravila prišlo do več kot 12-urne zamude, morate naslednjo tableto vzeti takoj, ko se spomnite (tudi če to vključuje jemanje 2 tablet hkrati).

V prihodnje se sprejem nadaljuje kot običajno in ob istem času. V naslednjih 7 dneh po odsotnosti morate uporabiti pregradno kontracepcijo. Poleg tega boste morali začeti jemati tablete iz novega paketa takoj, ko se prejšnji konča, tj. brez sedemdnevnega premora.

Običajno se odtegnitvena krvavitev v tem primeru ne začne, dokler ni končan drugi paket. Vendar pa ni mogoče izključiti možnosti madežev in celo vmesne krvavitve.

Odsotnost odtegnitvene krvavitve po izpuščenih tabletah v sedemdnevnem obdobju brez jemanja zdravila Janine je razlog za domnevo nosečnosti.

Bruhanje v treh do štirih urah po zaužitju tablet zmanjša absorpcijo zdravilnih učinkovin zdravila. V tem primeru morate upoštevati priporočila, ko preskočite tablete.

Če ženska ne namerava spremeniti svojega običajnega režima odmerjanja, je priporočljivo, da po potrebi vzame dodatne tablete iz naslednjega paketa.

Za odložitev pojava ciklične krvavitve se zdravilo nadaljuje z neprekinjenim jemanjem z novo embalažo. Tablete iz novega pakiranja lahko jemljete tako dolgo, kot ženska želi (dokler paketa ne zmanjka). V tem času so možne opazne in vmesne krvavitve.

Sprejem iz naslednjega paketa se začne po tedenskem premoru.

Kako dolgo lahko jemljem Janine? Če zdravilo dobro prenaša, se lahko uporablja, dokler obstaja potreba po kontracepciji.

Janine in endometrioza

Natančen vzrok za nastanek ni bil ugotovljen, znano je le, da ima pomembno vlogo pri razvoju patološkega procesa hormonsko neravnovesje . Učinkovitost zdravila pri endometrioza zaradi mehanizma delovanja.

V drugi fazi cikla po ovulaciji poteka intenzivna priprava organov reproduktivnega sistema za nosečnost, katere ena od manifestacij je rast maternične sluznice.

Janine preprečuje sproščanje jajčeca iz jajčnika (tj. ovulacijo) in s tem zmanjša resnost sprememb po ovulaciji. endometrija maternice .

Zakaj so tablete predpisane za endometriozo?

V skladu z navodili je učinek zdravila Janine usmerjen v lajšanje bolečin, normalizacijo motenega cikla, zmanjšanje intenzivnosti krvavitve, to je odpravljanje simptomov, ki so glavni (čeprav ne edini) pri endometrioza .

Izločanje krvi med menstruacijo je običajno posledica dejstva, da se sluznica, ki je nastala v drugi polovici cikla, zavrne, krvne žile pa so poškodovane. Ker Janine zavira ovulacijo, torej endometrij ne raste tako aktivno, zato se tkiva okoli ne vnamejo in ne stisnejo živčnih debel.

Še več, kot vsak hormonsko sredstvo , zdravilo vam omogoča normalizacijo cikla, zaradi česar je strogo periodičen.

Kako jemati endometriozo?

Janine je učinkovita tako pri genitalna in ekstragenitalna (zunaj spolnih organov) endometrioza . Sestavine zdravila kažejo visoko aktivnost v telesu, kar jim omogoča uporabo v najnižjih možnih odmerkih.

Razvitih je bilo več režimov uporabe zdravila Janine endometrioza . Hkrati mora zdravnik izbrati zdravljenje za vsako žensko posebej.

V nekaterih primerih je priporočljivo piti tablete v skladu s kontracepcijskim režimom: eno na dan, od prvega dne cikla. Po treh ciklih " 21 dni sprejema + 7 dni odmora »Bolnik mora opraviti preiskave strjevanja krvi in spremljati stanje lezij endometrioza , in tudi ocenite funkcionalno stanje jeter z biokemičnim krvnim testom.

Zdravilo je mogoče jemati tudi po podaljšani shemi, po kateri je treba tablete jemati neprekinjeno 63 ali 84 dni zapored, nato pa narediti tedenski odmor.

Poleg neposrednega učinka aktivnih sestavin zdravila na tkiva in organe, s tem režimom zdravljenja zdravilo zmanjša količino menstrualne krvavitve (namesto 3-4 običajno mine ena), kar prav tako blagodejno vpliva na bolnikovo stanje.

Mnenja zdravnikov o Janine endometrioza kažejo na visoko učinkovitost zdravila. Njihove izjave potrjujejo tudi rezultati številnih študij in praktičnih izkušenj: po statističnih podatkih lahko uporaba zdravila doseže pozitivne rezultate v približno 85% primerov.

Poleg tega strokovnjaki ugotavljajo, da se Janine dobro absorbira v telesu (njegova biološka uporabnost je 90%) in redko povzroča neželene učinke.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so slabost, bruhanje, izcedek iz genitalnega trakta ali krvavitev različnih stopenj intenzivnosti.

Terapija je simptomatska. Zdravilo nima protistrupa.

Interakcija

Sočasna uporaba kontracepcijskih tablet Janine z zdravili, ki povzročajo mikrosomski encimi jetrnih celic (vključno z barbiturati , hidantoini , in verjetno Felbamat ), povzroči povečanje očistka dienogest in etinil estradiol , kar lahko povzroči zmanjšanje kontracepcijskega učinka.

Praviloma največjo aktivnost jetrnih encimov opazimo 2-3 tedne po začetku zdravljenja s temi zdravili, vendar jo lahko opazimo v naslednjih 4 tednih po zaključku tečaja.

V ozadju uporabe Janine v kombinaciji z zdravili serija ampicilina in tetraciklina koncentracija se zmanjša etinil estradiol .

Ne smemo pozabiti, da morajo ženske, ki jemljejo katero koli od zgornjih zdravil za kratek tečaj, dodatno uporabiti pregradna kontracepcijska sredstva skozi celotno obdobje zdravljenja in še 7 dni po njegovem zaključku.

Če je ženska na zdravljenju Rifampicin , potem se potreba po uporabi dodatnih kontracepcijskih ukrepov nadaljuje še polne 4 tedne po njegovem zaključku. Če se sočasno zdravljenje začne ob koncu jemanja paketa hormonskih tablet, je treba naslednjega začeti brez običajnega odmora.

Pogoji prodaje

Na recept.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Uporabno do datuma

36 mesecev.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Zhanine je kontraindicirana pred nastopom menarha in po napadu.

V nekaterih primerih uporaba pripravki spolnih hormonov lahko povzroči razvoj tumorji v jetrih . Povečanje velikosti jetra , hude bolečine v trebuhu ter znaki intraperitonealna krvavitev je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Jemanje zdravila Janine lahko spremljajo neredne krvavitve (tako v obliki madežev kot vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih zdravljenja. V zvezi s tem je treba oceno neredne krvavitve opraviti šele po prilagoditvenem obdobju, ki traja približno 3 cikle.

Če se takšna krvavitev ponovi ali se pojavi po prejšnjih rednih ciklih, je treba poiskati nehormonski vzrok. Diagnostika se izvaja z namenom izključitve prisotnosti maligne neoplazme pri bolniku oz nosečnost . V nekaterih primerih je morda potrebna diagnostična kiretaža.

Janine ne ščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi in okužbo s HIV.

Analogi

Izdelke proizvajajo različna podjetja in imajo znatno razliko v ceni; Silhouette je približno polovico cenejši od svojega nasprotnika.

Kateri je boljši: Claira ali Janine?

Osnova zdravila Claira pobotati se dienogest in estradiol valerat (snov, ki je predhodnik snovi, ki jo proizvaja človeško telo 17β-estradiol ). Vsako pakiranje vsebuje 5 vrst tablet, ki se razlikujejo po sestavi učinkovin in njihovi koncentraciji.

Mehanizem delovanja Clairs zaradi sposobnosti njegovih aktivnih sestavin, da zavirajo ovulacijo in spremenijo lastnosti sluzi materničnega vratu. Poleg tega zdravilo zmanjša bolečino in intenzivnost krvavitve med menstruacija , ovira razvoj anemija zaradi pomanjkanja železa , zmanjšuje tveganje za nastanek rak jajčnikov in rak endometrija .

Kaj je bolje: Janine ali Diana 35?

Je kombinacija (2 mg) in etinil estradiol (35 mcg). Če se Janine predpisuje predvsem za preprečevanje nosečnosti pri ženskah z endometrioza , potem je uporaba Diane-35 priporočljiva kot kontracepcija pri ženskah s hudimi simptomi androgenizacijo .

Janine ali Visanne - kaj je bolje?

V sestavi zdravila Byzanne Kot aktivna sestavina je prisotna 2 mg mikroniziran dienogest . Zdravilo je namenjeno zdravljenju endometrioza. Da bi dosegli terapevtski učinek, se tablete jemljejo šest mesecev.

Glavna indikacija za uporabo zdravila Zhanine je kontracepcija (zlasti kontracepcija pri ženskah z endometrioza ).

Zdravljenje po mnenju zdravnikov in bolnikov, ki so bili zdravljeni z obema zdraviloma endometrioza Zdravilo Janine ni vedno tako učinkovito kot zdravljenje z zdravilom Visanne. Poleg tega se slednji pogosto bolje prenaša in povzroča manj stranskih učinkov.

Ko se sprašujete, katero zdravilo izbrati, ne pozabite, da je telo vsake ženske individualno, poleg tega se lahko v vsakem posameznem primeru indikacije za uporabo razlikujejo. V zvezi s tem mora specialist predpisati to ali ono zdravilo.

Uporabljajte z alkoholom

V navodilih za zdravilo proizvajalec ne daje nobenih priporočil glede možnosti uporabe tablet Janine z alkoholnimi pijačami.

Vendar ne pozabite, da:

reakcija različnih organizmov na isti odmerek alkohola se lahko razlikuje;
hormonska zdravila so dodatna obremenitev za jetra , ki je odgovoren za razgradnjo etilnega alkohola (tj. S prevelikim odmerkom alkohola so lahko posledice zelo resne tako za jetra kot za telo kot celoto);
s povečano aktivnostjo jetrnih encimov zaradi prevelikega odmerjanja alkohola se razgradnja in izločanje snovi, ki jih vsebuje zdravilo, znatno pospešita (tj. kontracepcijski učinek se lahko zmanjša);
Prevelik odmerek alkohola, ki ga spremlja bruhanje, vodi do dejstva, da se aktivne snovi tablet nimajo časa absorbirati iz prebavil, zaradi česar se učinkovitost zdravila zmanjša.

Po mnenju zdravnikov je treba med jemanjem tablet in alkoholnih pijač počakati vsaj 3 ure.

Med nosečnostjo

Med epidemiološkimi študijami je bilo ugotovljeno, da Janine ne poveča tveganja teratogenih učinkov pri otroku, katerega mati je jemala kontracepcijske tablete pred nosečnostjo ali nevede v prvih tednih.

Vendar pa je med nosečnostjo jemanje zdravila kontraindicirano.

Ker je za kombinirana hormonska zdravila značilna sposobnost zatiranja laktacije in vpliva na sestavo materinega mleka, se doječim ženskam priporoča, da se vzdržijo njihovega jemanja.

Če načrtujete otroka, prenehajte z uporabo kontracepcijskih tablet. Zdravniki svetujejo, da poskušate zanositi od začetka novega cikla. Nosečnost običajno nastopi dokaj hitro po zaužitju tablet.

Monofazni peroralni kontraceptiv z antiandrogenimi lastnostmi

Aktivne sestavine

Etinilestradiol
- dienogest

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Dragee bela, gladka.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krompirjev škrob - 15 mg, želatina - 1,5 mg, smukec - 1,5 mg, magnezijev stearat - 0,5 mg.

Sestava lupine: saharoza - 23,6934 mg, dekstroza - 1,65 mg, makrogol 35.000 - 1,35 mg, kalcijev karbonat - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titanov dioksid (E171) - 0,74244 mg, karnauba vosek - 0,01416 mg.

21 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
21 kosov. - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Nizki odmerki monofaznega peroralnega kombiniranega estrogensko-progestagenskega kontracepcijskega zdravila.

Farmakokinetika

Dienogest

Sesanje

Po peroralni uporabi se dienogest hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Cmax je dosežen po 2,5 urah in znaša 51 ng/ml. Biološka uporabnost je približno 96 %.

Distribucija

Dienogest se veže na serum in se ne veže na globulin, ki veže spolne steroide (SGBS) in globulin, ki veže kortikoide (CBG). Približno 10% celotne koncentracije v krvnem serumu najdemo v prosti obliki; približno 90 % jih je nespecifično povezanih s serumskim albuminom. Indukcija sinteze SHPS z etinilestradiolom ne vpliva na vezavo dienogesta na serumske beljakovine.

Raven SHPS v krvnem serumu ne vpliva na farmakokinetiko dienogesta. Zaradi vsakodnevnega dajanja zdravila se raven dienogesta v serumu poveča približno 1,5-krat.

Presnova

Dienogest se skoraj popolnoma presnovi. Serumski očistek po enkratnem odmerku je približno 3,6 l/h.

Odstranitev

T1 / 2 je približno 8,5-10,8 ur, majhen del dienogesta se izloči skozi ledvice nespremenjen. Presnovki se izločajo z urinom in žolčem v razmerju približno 3:1 s T1/2 14,4 ure.

Etinil estradiol

Sesanje

Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Cmax v krvnem serumu je dosežen po 1,5-4 urah in znaša 67 pg/ml. Med absorpcijo in "prvim prehodom" skozi jetra se etinilestradiol presnovi, zaradi česar je njegova peroralna biološka uporabnost v povprečju približno 44 %.

Distribucija

Etinilestradiol je skoraj v celoti (približno 98 %), čeprav nespecifično, vezan na albumin. Etinilestradiol inducira sintezo SHBG. Navidezni V d etinilestradiola je 2,8-8,6 l/kg.

C ss je dosežen v drugi polovici cikla zdravljenja.

Presnova

Etinilestradiol je podvržen predsistemski konjugaciji, tako v sluznici tankega črevesa kot v jetrih. Glavna pot presnove je aromatska hidroksilacija. Hitrost očistka iz krvi je 2,3-7 ml/min/kg.

Odstranitev

Zmanjšanje koncentracije etinilestradiola v krvnem serumu je dvofazno; za prvo fazo je značilen T1/2 prve faze - približno 1 uro, T1/2 druge faze - 10-20 ur.Iz telesa se ne izloči nespremenjeno. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4:6 s T1/2 približno 24 ur.

Indikacije

- kontracepcija.

Kontraindikacije

Zdravila Janine ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj navedenih stanj/bolezni. Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem, je treba zdravilo takoj prekiniti.

- prisotnost tromboze (venske in arterijske) trenutno ali v anamnezi (na primer globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje);

- prisotnost ali zgodovina stanj pred trombozo (na primer prehodni ishemični napadi, angina pektoris);

— diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti;

- trenutna ali zgodovina migrene z žariščnimi nevrološkimi simptomi;

- prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo (vključno z zapletenimi lezijami valvularnega aparata srca, atrijsko fibrilacijo, boleznimi možganskih žil ali koronarnih arterij srca, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, resnimi operacijami s podaljšano imobilizacijo , kajenje v starosti 35 let);

- odpoved jeter in hude bolezni jeter (do normalizacije jetrnih testov);

- trenutni ali zgodovinski pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo;

- benigni ali maligni jetrni tumorji v sedanji ali anamnezi;

- ugotovljene ali sumljive na hormonsko odvisne maligne bolezni spolnih organov ali mlečnih žlez;

- krvavitev iz nožnice neznanega izvora;

— nosečnost ali sum nanjo;

- obdobje dojenja;

- preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdno

Možna tveganja in pričakovane koristi uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov je treba skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru ob prisotnosti naslednjih bolezni/stanj in dejavnikov tveganja:

- dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma (kajenje, debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, bolezni srčnih zaklopk, dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi, obsežne poškodbe, dedna nagnjenost k trombozi/trombozi, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni inzult ob mladost kdo od ožjih sorodnikov/);

- druge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka (sladkorna bolezen, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom, Crohnova bolezen, UC, anemija srpastih celic, flebitis površinskih ven);

- dedni angioedem;

- hipertrigliceridemijo;

- bolezni jeter;

- bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (na primer zlatenica, holestaza, bolezen žolčnika, otoskleroza z okvaro sluha, porfirija, herpes nosečnica, Sydenhamova horea);

- poporodno obdobje.

Odmerjanje

Tablete je treba jemati peroralno v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času, z majhno količino vode. Janine je treba jemati 1 tableto/dan neprekinjeno 21 dni. Vsak naslednji odmerek se začne po 7-dnevnem premoru, med katerim opazimo odtegnitveno krvavitev (menstrualno podobna krvavitev). Običajno se začne 2-3. dan po zaužitju zadnje tablete in se lahko konča šele, ko začnete jemati novo pakiranje.

Začetek jemanja Janine

pri v preteklem mesecu niste jemali nobenih hormonskih kontraceptivov Zdravilo Janine začnemo jemati 1. dan menstrualnega cikla (tj. 1. dan menstruacijske krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dan menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo uporabljati pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

pri prehod s kombiniranih peroralnih kontraceptivov, nožničnega obročka, transdermalnega obliža Jemanje zdravila Janine je treba začeti naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne kasneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru jemanja (za pripravke, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete. (za pripravke, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju). Pri prehodu z nožničnega obročka ali transdermalnega obliža je priporočljivo, da zdravilo Janine začnete jemati na dan odstranitve obročka ali obliža, vendar najkasneje na dan, ko nameravate vstaviti nov obroček ali namestiti nov obliž.

pri prehod s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (»mini tabletke«, injekcijske oblike, vsadek) ali z intrauterinega kontraceptiva, ki sprošča gestagen ()ženska lahko preide z jemanja "mini tabletke" na Janine na kateri koli dan (brez premora), z vsadka ali intrauterine kontracepcije z gestagenom - na dan njegove odstranitve, z injekcijske kontracepcije - na dan naslednjega injekcija je na vrsti. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splav v prvem trimesečju nosečnostiženska lahko takoj začne jemati zdravilo. V tem primeru ženska ne potrebuje dodatnih metod kontracepcije.

Po porod ali splav v drugem trimesečju nosečnosti Priporočljivo je, da začnete jemati zdravilo 21-28 dan po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če se uporaba začne kasneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že bila spolno aktivna, je treba pred jemanjem zdravila Zhanine izključiti nosečnost ali pa počakati do prve menstruacije.

Jemanje pozabljenih tablet

Če zamujate z jemanjem tablet manj kot 12 ur, kontracepcijska zaščita ni zmanjšana. Ženska mora pozabljeno tableto vzeti čim prej, naslednjo tableto pa mora vzeti ob običajnem času.

Če je bila zamuda pri jemanju tablet več kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita lahko zmanjša.

V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

- jemanja zdravila nikoli ne smemo prekiniti za več kot 7 dni;

— za doseganje ustrezne supresije sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki je potrebna 7-dnevna neprekinjena uporaba tablet.

V skladu s tem, če je bila zamuda pri jemanju aktivnih tablet več kot 12 ur (interval od trenutka zaužitja zadnje aktivne tablete je bil več kot 36 ur), se lahko priporoči naslednje:

Prvi teden jemanja zdravila

Drugi teden jemanja zdravila

Tretji teden jemanja zdravila

1. Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to zahteva jemanje dveh tablet hkrati). Naslednjo tableto vzame ob običajnem času, dokler ne zmanjka tablet iz trenutnega pakiranja. Naslednje pakiranje je treba začeti uporabljati takoj, brez prekinitve. Odtegnitvena krvavitev je malo verjetna, dokler ni končano drugo pakiranje, vendar se lahko med jemanjem tabletk pojavijo pikčaste in vmesne krvavitve.

2. Ženska lahko tudi preneha jemati tablete iz trenutnega pakiranja. Nato mora vzeti 7-dnevni premor, vključno z dnem, ko je zamudila tablete, in nato začeti jemati novo pakiranje.

Če ženska pozabi vzeti tableto in nato med prekinitvijo jemanja nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Če bi ženska imela bruhanje ali driska v do 4 urah po zaužitju aktivnih tablet absorpcija morda ne bo popolna in je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe. V teh primerih morate upoštevati priporočila, ko preskočite tablete.

Spreminjanje dneva začetka menstrualnega cikla

Za odložiti začetek menstruacije, naj ženska nadaljuje z jemanjem tablet iz novega pakiranja Janine takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega, brez prekinitve jemanja. Tablete iz tega novega pakiranja lahko ženska jemlje tako dolgo, kot želi (dokler pakiranja ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Po običajnem 7-dnevnem premoru morate nadaljevati z jemanjem zdravila Janine iz novega pakiranja.

Za prestavite začetek menstruacije na drug dan v tednu, naj ženska naslednji premor med jemanjem tablet skrajša za toliko dni, kot želi. Čim krajši je interval, tem večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo ob jemanju drugega pakiranja še vedno imela krvave in vmesne krvavitve (enako kot v primeru, ko bi želela odložiti nastop menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije bolnikov

Otroci in najstniki zdravilo Zhanine je indicirano šele po nastopu menarhe.

Po menopavzi zdravilo Janine ni indicirano.

Zdravilo Janine je kontraindicirano ženske s hudo boleznijo jeter dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo.

Zdravilo Janine ni bilo posebej raziskano bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. Razpoložljivi podatki ne kažejo na spremembe v zdravljenju teh bolnikov.

Stranski učinki

Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Med jemanjem zdravila Zhanine so se pri ženskah pojavili drugi neželeni učinki, navedeni v spodnji tabeli. Znotraj vsake skupine, razvrščene glede na pogostnost neželenih učinkov, so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.

Določitev pogostnosti neželenih učinkov: pogosto (≥1/100 in<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

pogosto (≥1/100 in<1/10)	Redko (≥1/1000 in<1/100)	Redko (≥1/10.000 in<1/1000)	Pogostost neznano
Okužbe in okužba
	Vaginitis/vulvovaginitis Vaginalna kandidoza ali druge vulvovaginalne okužbe	Salpingooforitis (adneksitis) Okužbe sečil Cistitis Mastitis Cervicitis Glivične okužbe kandidoza Herpetične lezije ustne votline gripa bronhitis vnetje sinusov Okužbe zgornjih dihalnih poti Virusne okužbe
Benigni, maligni in neopredeljeni tumorji (vključno s cistami in polipi)
		Maternični fibroidi Lipoma dojke
Krvni in limfni sistem
		anemija
Endokrini sistem
		Virilizacija
Presnova
	Povečan apetit	anoreksija
Psihiatrične motnje
	Zmanjšano razpoloženje	Depresija Duševne motnje Nespečnost Motnje spanja Agresivnost	Spremembe razpoloženja Zmanjšan libido Povečajte libido
Živčni sistem
glavobol	Omotičnost migrena	Ishemična možganska kap Cerebrovaskularne motnje distonija
Čutilni organi
		Suhost sluznice oči Draženje sluznice oči Oscilopsija Nenadna izguba sluha Hrup v ušesih Omotičnost Okvara sluha	Nestrpnost do kontaktnih leč (neprijetni občutki pri nošenju)
Srčno-žilni sistem
	Arterijska hipertenzija Arterijska hipotenzija	Srčno-žilne motnje Tahikardija, vključno s povečanim srčnim utripom Tromboza/trombembolija pljučne arterije tromboflebitis Diastolična hipertenzija Ortostatska cirkulatorna distonija Plimovanje flebeurizma Patologija vene Bolečine v venah
Dihalni sistem
		Bronhialna astma Hiperventilacija
Prebavni sistem
	Bolečina v trebuhu, vključno z bolečino v zgornjem in spodnjem delu trebuha, nelagodje/napenjanje slabost bruhanje driska	Gastritis Enteritis dispepsija
Dermatološke reakcije
	Akne alopecija Izpuščaj, vključno z makularnim izpuščajem Srbenje, vključno s splošnim srbenjem	Atopični dermatitis/nevrodermatitis ekcem psoriaza Hiperhidroza kloazma Motnja pigmentacije/hiperpigmentacija Seboreja prhljaj hirzutizem Patološke spremembe na koži pomarančni olupek Pajkaste vene	Multiformni eritem
Alergijske reakcije
		Manifestacije alergijskih reakcij, vključno z alergijskim dermatitisom	Koprivnica Nodozni eritem
Mišično-skeletni sistem
		Bolečine v hrbtu Občutek nelagodja v mišicah in kosteh mialgija Bolečine v okončinah
Reproduktivni sistem in mlečne žleze
Bolečina v mlečnih žlezah, občutek nelagodja, napihnjenost mlečnih žlez	Nenormalna odtegnitvena krvavitev, vključno z menoragijo, hipomenorejo, oligomenorejo in amenorejo Medmenstrualne krvavitve, vključno z vaginalno krvavitvijo in metroragijo Povečana velikost mlečnih žlez, otekanje in občutek polnosti mlečnih žlez Otekanje prsi dismenoreja Genitalni trakt/izcedek iz nožnice Ciste na jajčnikih Bolečina v predelu medenice	Cervikalna displazija Maternične ciste Bolečina v predelu maternice Ciste na prsih Fibrocistična mastopatija Diparevnija galaktoreja Menstrualne nepravilnosti	Izcedek iz mlečnih žlez
Splošni simptomi
	Utrujenost astenija Slab občutek	Bolečina v prsnem košu Periferni edem Gripi podobni simptomi Vnetje Povišanje temperature razdražljivost	Zastajanje tekočine
Rezultati ankete
	Spremembe telesne teže (pridobivanje, izguba in nihanje teže)	Zvišane ravni TG v krvi Hiperholesterolemija
Prirojene in genetske motnje
		Odkrivanje dodatnih dojk/polimastije

Pri ženskah, ki prejemajo kombinirane peroralne kontraceptive Poročali so o naslednjih neželenih učinkih: venski trombembolični zapleti, arterijski trombembolični zapleti, cerebrovaskularni zapleti, arterijska hipertenzija, hipertrigliceridemija, spremembe v toleranci za inzulinsko rezistenco v perifernih tkivih ali učinki nanjo, jetrni tumorji (benigni ali maligni), jetrna disfunkcija, kloazma.

Pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni poslabšajo simptome.

Pojav ali poslabšanje stanj, pri katerih povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila jasno dokazana: zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo, nastajanje žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus; hemolitično-uremični sindrom, Sydenhamova horea, nosečniški herpes, otoskleroza z okvaro sluha, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, rak materničnega vratu.

Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, je pojavnost raka dojke zelo majhna. Ker Rak dojk se redko pojavi pri ženskah, mlajših od 40 let, in glede na splošno tveganje za raka dojk je dodatno število primerov zelo majhno. Povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni znana.

Preveliko odmerjanje

Po prevelikem odmerjanju niso poročali o resnih neželenih učinkih.

Simptomi: slabost, bruhanje, krvavi izcedek ali metroragija.

Zdravljenje: izvajati simptomatsko terapijo. Specifičnega protistrupa ni.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili lahko povzroči vmesno krvavitev in/ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije.

V literaturi so poročali o naslednjih vrstah interakcij.

Vpliv na presnovo v jetrih

Uporaba zdravil, ki inducirajo mikrosomalne jetrne encime, lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov. Takšna zdravila vključujejo fenitoin, barbiturate, primidon, rifampicin; Obstajajo tudi predlogi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin in pripravke, ki vsebujejo šentjanževko.

Zaviralci proteaze HIV (npr. ritonavir) in nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. ) ter njihove kombinacije prav tako lahko vplivajo na presnovo v jetrih.

Vpliv na enterohepatično cirkulacijo

Po posameznih študijah lahko nekateri antibiotiki (na primer penicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatično cirkulacijo estrogenov in s tem znižajo koncentracijo etinilestradiola.

Med jemanjem katerega koli od zgoraj navedenih zdravil mora ženska dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom).

Snovi, ki vplivajo na presnovo kombiniranih hormonskih kontraceptivov (zaviralci encimov)

Med jemanjem zdravil, ki vplivajo na mikrosomske encime, in 28 dni po njihovem prenehanju je treba dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije.

Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil, kar povzroči povečano (npr. ciklosporin) ali znižano (npr. lamotrigin) koncentracijo v plazmi in tkivu.

Posebna navodila

Ženska mora biti obveščena, da zdravilo Janine ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Če trenutno obstaja katero od spodaj naštetih stanj, bolezni in dejavnikov tveganja, je treba možna tveganja in pričakovane koristi kombiniranih peroralnih kontraceptivov skrbno pretehtati na individualni osnovi in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se dejavniki tveganja poslabšajo, okrepijo ali ko se dejavniki tveganja prvič pojavijo, bo morda treba zdravilo prekiniti.

Bolezni srčno-žilnega sistema

Rezultati epidemioloških študij kažejo na povezavo med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov in povečano pojavnostjo venske in arterijske tromboze ter trombembolije (globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne bolezni) pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Te bolezni so redke.

Tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) je največje v prvem letu jemanja tovrstnih zdravil. Povečano tveganje je prisotno po začetni uporabi peroralnih kontraceptivov ali ponovni uporabi enakih ali drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov (po odmernem intervalu 4 tednov ali več). Podatki iz velike prospektivne študije, ki je vključevala 3 skupine bolnikov, kažejo, da je to povečano tveganje prisotno predvsem v prvih 3 mesecih.

Celotno tveganje za VTE pri bolnicah, ki jemljejo nizke odmerke kombiniranih peroralnih kontraceptivov (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venska trombembolija (VTE), ki se kaže kot globoka venska tromboza ali pljučna embolija, se lahko pojavi pri uporabi katerega koli kombiniranega peroralnega kontraceptiva.

Zelo redko je, da pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov pride do tromboze drugih krvnih žil, na primer jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, možganskih ven in arterij ali žil mrežnice. O razmerju med pojavom teh dogodkov in uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni enotnega mnenja. Simptomi globoke venske tromboze (GVT) vključujejo: enostransko otekanje spodnje okončine ali vzdolž vene na nogi, bolečino ali nelagodje v nogi samo med stanjem ali hojo, lokalizirano toploto v prizadeti nogi, pordelost ali sprememba barve kože na noga.

Simptomi pljučne embolije (PE) vključujejo: težko ali hitro dihanje; nenaden kašelj, vklj. s hemoptizo; ostra bolečina v prsih, ki se lahko okrepi z globokim vdihom; občutek tesnobe; huda omotica; hiter ali nereden srčni utrip. Nekateri od teh simptomov (npr. težko dihanje, kašelj) so nespecifični in jih je mogoče napačno razlagati kot simptome drugih bolj ali manj hudih dogodkov (npr. okužba dihalnih poti).

Arterijska trombembolija lahko povzroči možgansko kap, vaskularno okluzijo ali miokardni infarkt. Simptomi možganske kapi: nenadna šibkost ali izguba občutka v obrazu, roki ali nogi, zlasti na eni strani telesa, nenadna zmedenost, težave z govorom in razumevanjem; nenadna enostranska ali dvostranska izguba vida; nenadna motnja hoje, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije; nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez očitnega razloga; izguba zavesti ali omedlevica z ali brez epileptičnega napada. Drugi znaki vaskularne okluzije: nenadna bolečina, oteklina in rahlo modro obarvanje okončin, akutni abdomen.

Simptomi miokardnega infarkta vključujejo: bolečino, nelagodje, pritisk, težo, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, roki ali prsih; nelagodje, ki se širi v hrbet, ličnico, grlo, roko, trebuh; hladen znoj, slabost, bruhanje ali omotica, huda šibkost, tesnoba ali težko dihanje; hiter ali nereden srčni utrip.

Arterijska trombembolija je lahko usodna.

Tveganje za nastanek tromboze (venske in/ali arterijske) in trombembolije se poveča:

- s starostjo;

- pri kadilcih (s povečanjem števila cigaret ali z zvišanjem starosti se tveganje poveča, zlasti pri ženskah nad 35 let);

- za debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2);

- če obstaja družinska anamneza (na primer venska ali arterijska trombembolija se je kdaj pojavila pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti). V primeru dedne ali pridobljene nagnjenosti mora ženska pregledati ustrezni specialist, da se odloči o možnosti jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov;

- pri dolgotrajni imobilizaciji, večji operaciji, kateri koli operaciji noge ali večji poškodbi. V teh situacijah je priporočljivo prenehati z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (v primeru načrtovanega kirurškega posega vsaj štiri tedne pred njim) in ne nadaljevati z uporabo dva tedna po koncu imobilizacije;

- z dislipoproteinemijo;

- za arterijsko hipertenzijo;

- za migreno;

- pri boleznih srčnih zaklopk;

- z atrijsko fibrilacijo.

Možna vloga krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri razvoju venske trombembolije ostaja sporna. Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Povečana pogostnost in resnost migrene med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki je lahko pred cerebrovaskularnimi dogodki) je lahko razlog za takojšnjo ukinitev teh zdravil.

Biokemični indikatorji, ki kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi so: odpornost proti aktiviranemu proteinu C, hiperhomocisteinemija, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Pri ocenjevanju razmerja med tveganjem in koristmi je treba upoštevati, da lahko ustrezno zdravljenje zadevnega stanja zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo. Upoštevati je treba tudi, da je tveganje za trombozo in trombembolijo med nosečnostjo večje kot pri jemanju nizkoodmernih peroralnih kontraceptivov (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Tumorji

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je trdovratna okužba s papiloma virusom. Obstajajo poročila o rahlem povečanju tveganja za nastanek raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Vendar povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Ostajajo polemike glede tega, v kolikšni meri so te ugotovitve povezane s presejanjem patologije materničnega vratu ali s spolnim vedenjem (manjša uporaba pregradnih metod kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje za raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prenehanju uporabe teh zdravil. Ker je rak dojk pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, je povečanje števila diagnoz raka dojk pri ženskah, ki trenutno ali pred kratkim jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, majhno glede na skupno tveganje za raka dojk. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Opaženo povečano tveganje je lahko tudi posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Ženske, ki so kdaj uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive, imajo zgodnejše stopnje raka dojke kot ženske, ki jih nikoli niso uporabljale.

V redkih primerih so med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj jetrnih tumorjev, kar je v nekaterih primerih povzročilo smrtno nevarno intraabdominalno krvavitev. Če se pojavijo hude bolečine v trebuhu, povečanje jeter ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Druge države

Ženske s hipertrigliceridemijo (ali družinsko anamnezo tega stanja) imajo lahko povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Poročali so o razvoju ali poslabšanju naslednjih stanj med nosečnostjo in med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi ni bila dokazana: zlatenica in/ali pruritus, povezan s holestazo; nastanek žolčnih kamnov; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; Sydenhamova koreja; herpes med nosečnostjo; izguba sluha, povezana z otosklerozo. Med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov so bili opisani tudi primeri Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.

Pri ženskah s dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

Akutna ali kronična okvara jeter lahko zahteva prekinitev jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponavljajoča se holestatska zlatenica, ki se prvič pojavi med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov, zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Včasih se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme v nosečnosti. Ženske, nagnjene k kloazmi, naj se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov izogibajo dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko zmanjša, če se tablete izpustijo, se pojavi bruhanje in driska ali kot posledica medsebojnega delovanja zdravil.

Vpliv na menstrualni ciklus

Vpliv na uspešnost laboratorijskih testov

Predklinični podatki o varnosti

Predklinični podatki iz rutinskih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornosti in toksičnosti za razmnoževanje ne kažejo posebnega tveganja za ljudi. Vendar je treba zapomniti, da lahko spolni steroidi spodbujajo rast nekaterih hormonsko odvisnih tkiv in tumorjev.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Ni najdeno.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo Janine ni predpisano med nosečnostjo in dojenjem.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja shranjevanja

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.