Inzulinsko zdravilo Lantus za stabilizacijo ravni sladkorja. Lantus navodila za uporabo, kontraindikacije, neželeni učinki, ocene

Insulin Lantus je trgovsko ime za insulin glargin, ki je, tako kot druga podobna zdravila, analog endogenega humanega insulina in je predpisan za uporabo ljudem s sladkorno boleznijo - tako odraslim kot otrokom, starejšim od šest let. Lantus je videti kot bistra, brezbarvna tekočina v steklenih vložkih, ki so zaprti v brizgah za enkratno uporabo. En paket zdravila vsebuje pet takih injekcijskih peresnikov, vsaka od njih pa vsebuje tri mililitre raztopine (do 100 enot zdravilne učinkovine).

Farmakološki opis

Dolgo delujoči insulin Lantus vsebuje glavno učinkovino - glargin, ki je bil sintetiziran iz seva bakterije Escherichia z rekombinacijo njene DNA. Lantus poleg glargina vsebuje tudi pomožne snovi:

• metakrezol;
• cinkov klorid;
• natrijev hidroksid;
• glicerol;
• klorovodikova kislina;
• vodo.

Lantus se injicira pod kožo, kjer zaradi izločanja kisle reakcije raztopine nastanejo tako imenovani mikroprecipitati: iz njih se bo v naslednjem času postopoma sproščal glargin, ki bo na osebo deloval nežno in predvidljivo. .

Glargin se veže na inzulinske receptorje enako učinkovito kot endogeni humani inzulin, zato je njuna biološka aktivnost precej primerljiva. Tako kot druga podobna zdravila tudi Lantus sodeluje pri uravnavanju presnove sladkorja, zmanjšuje količino sladkorja v krvi in ​​pomaga perifernim tkivom, kot so mišice in maščoba, da ga bolje absorbirajo. Poleg tega glargin upočasni nastajanje sladkorja v jetrih in hkrati katalizira nastajanje beljakovin.

Ker je insulin z dolgotrajnim delovanjem, se Lantus počasi absorbira v kri iz podkožne maščobe, zaradi česar ga je treba uporabljati največ enkrat na dan.

V povprečju začne glargin po injiciranju delovati v eni uri in deluje ves dan (včasih več ur dlje). Na splošno sta učinkovitost in trajanje delovanja Lantusa neposredno odvisna od vsakega posameznega primera.

Uporaba med nosečnostjo

Kot vsa podobna zdravila je treba tudi Lantus med nosečnostjo uporabljati zelo previdno, čeprav laboratorijske preiskave niso pokazale nobene škode za plod. Učinek tega zdravila se ne razlikuje od drugih analogov, ki so jih uporabljale nosečnice s sladkorno boleznijo. Vendar to ne odpravlja potrebe po previdnem predpisovanju zdravila Lantus in spremljanju ravni sladkorja v krvi do poroda. Potreba ženskega telesa po insulinu med nosečnostjo je v prvih treh mesecih običajno nekoliko nižja, nato pa se postopoma povečuje v drugem in tretjem trimesečju. Po porodu se ta raven normalizira, včasih pa obstaja možnost razvoja hipoglikemije. Med kasnejšim dojenjem bo morda treba prilagoditi predpisani odmerek zdravila Lantus.

Kako uporabljati Lantus in odmerjanje

Po navedbah proizvajalca je treba injekcije Lantusa dajati enkrat na dan ob istem času, ki ga individualno določi lečeči zdravnik (kot tudi odmerek).

Kot že omenjeno, se to zdravilo daje strogo subkutano, najbolj prednostna mesta injiciranja pa so sprednja trebušna stena, rama ali stegno.

Seveda je treba mesto injiciranja občasno spremeniti, da se izognemo nevarnosti lipodistrofije. Opozoriti je treba, da lahko bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 uporabljajo Lantus kot samostojno zdravilo in kot del drugih hipoglikemičnih sredstev.

Pri predpisovanju zdravila Lantus v določeni situaciji je treba upoštevati številne varnostne ukrepe:

• Morda bo potrebna prilagoditev odmerka, če bolnik preide na glargin z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih zdravil, ki vsebujejo insulin;
• v istem primeru je morda treba spremeniti ustrezno antidiabetično zdravljenje (režim zdravljenja in odmerjanje);
• ko bolnik preide z uporabe insulina izofan dvakrat na dan na enkratno injekcijo Lantusa, bo treba dnevni odmerek zmanjšati za 20-30 % (v prvih nekaj tednih), da se prepreči tveganje za hipoglikemijo ponoči in zjutraj. ;
• Ne redčite zdravila Lantus in ga ne mešajte z drugimi insulini, ker lahko to povzroči spremembe v farmakodinamiki glargina;
• morda bo potrebna prilagoditev odmerka, če ima sladkorni bolnik protitelesa proti insulinu;
• spremembo odmerka lahko povzročijo tudi naslednji dejavniki: spremembe v bolnikovi teži ali življenjskem slogu, čas dneva za injekcije in drugi razlogi, ki lahko vodijo do razvoja hiper- ali hipoglikemije.

Zdravila Lantus nikakor ne smete dajati intravensko, ker bo skoraj zagotovo povzročilo hudo hipoglikemijo. Dodati je treba, da je trajanje delovanja Lantusa v veliki meri odvisno od mesta injiciranja.

Stranski učinki

Najbolj tipičen stranski učinek zdravila Lantus je hipoglikemija, ki je običajno posledica bistveno večjega odmerka zdravila glede na potrebe sladkornega bolnika. Pred pojavom glavnih simptomov hipoglikemije se pogosto pojavijo znaki, kot so lakota, razdražljivost, živčnost, bledica, znojenje in tahikardija. Vsi so posledica adrenergične protiregulacije - reakcije telesa na bližajočo se hipoglikemijo, ki se kaže na naslednji način:

• utrujenost in utrujenost;
• opazno zmanjšanje koncentracije;
• težave z vidom;
• glavobol;
• slabost in bruhanje;
• konvulzije.

Dolgotrajni in pogosti napadi hipoglikemije povzročijo poškodbe živčnega sistema, kar lahko na koncu povzroči smrt.

Redka reakcija na zdravilo Lantus je lahko alergija, za katero so značilni kožni izpuščaj, oteklina, bronhospazem ali hipotenzija. Drug scenarij je pojav insulinske rezistence zaradi pojava ustreznih protiteles v telesu diabetika. Kot že omenjeno, takšna situacija zahteva naknadno prilagoditev odmerka glargina.

Drugi neželeni učinki pri uporabi zdravila Lantus lahko vključujejo disgevzijo (oslabljen občutek okusa), motnje vida (ali začasno izgubo), diabetično retinopatijo, lipodistrofijo in lipoatrofijo, mialgijo. Velja povedati, da se naštete posledice, tudi če so vključene v splošno statistiko, kažejo pri zelo majhnem odstotku ljudi, ki jemljejo Lantus.

Dodati je treba, da se na mestu injiciranja pogosto pojavijo različne bolečine, rdečina, oteklina in srbenje, vendar v kratkem času ti simptomi izginejo sami od sebe (trajalo bo od enega dneva do nekaj tednov).

Preveliko odmerjanje zdravila Lantus

Preveliko odmerjanje insulina neizogibno vodi v hipoglikemijo - to seveda velja tudi za Lantus. Če je težava postala zmerna, se ji lahko spopadete z uživanjem živil, bogatih s hitro prebavljivimi ogljikovimi hidrati. Poleg tega boste morda morali prilagoditi odmerek glargina, pa tudi svojo prehrano in telesno aktivnost. V hujših primerih bo treba bolniku dati glukagon (intramuskularno ali subkutano) in koncentrirano dekstrozo. Seveda je potrebna tudi ustrezna prehrana z ogljikovimi hidrati. Hudo hipoglikemijo je mogoče diagnosticirati s temi znaki:

• izguba zavesti;
• nevrološke motnje;
• konvulzije;
• koma.

Medsebojno delovanje Lantusa z drugimi zdravili in snovmi

Različna zdravila lahko povečajo ali oslabijo hipoglikemično lastnost Lantusa, zato morate za pravočasno prilagoditev odmerka poznati vse možne možnosti. Če govorimo o izboljšanju, potem to vključuje naslednja zdravila:

• hipoglikemična zdravila, ki se jemljejo peroralno;
• disopiramid;
• fluoksetin;
• pentoksifilin;
• salicilati;
• fibrati;
• zaviralci monoaminooksidaze;
• propoksifen;
• sulfonamidna protimikrobna zdravila.

Druge snovi lahko, nasprotno, oslabijo učinek Lantusa, zaradi česar bo morda treba nekoliko povečati njegov odmerek. Take kemikalije vključujejo naslednje:

• danazol;
• različni diuretiki;
• izoniazid;
• hormonski kontraceptivi;
• epinefrin, salbutamol, terbutalin;
• diazoksid;
• glukagon;
• fenotiazin;
• somatotropin;
• ščitnični hormoni;
• nevroleptiki;
• zaviralci proteaz.

Obstajajo tudi snovi, ki lahko dvojno vplivajo na hipoglikemično lastnost glargina, in to so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, litijeve soli, alkohol, klonidin, pentamidin, gvanetidin, rezerpin. Treba je opozoriti, da lahko zadnja dva "zabrišeta" znake bližajoče se hipoglikemije, zato predstavljata dodatno nevarnost za diabetika.

Kaj še morate vedeti o Lantusu?

Ker je Lantus dolgodelujoči insulin, ga ni mogoče uporabiti kot sredstvo za boj proti diabetični ketoacidozi. Poleg tega oslabljeno delovanje ledvic (zlasti pri starejših) povzroči zmanjšanje hitrosti izločanja sladkorja, zato se lahko njihova potreba po insulinu izrazito zmanjša. Enako velja za ljudi z akutno odpovedjo jeter, saj se zmanjša učinkovitost procesa glukoneogeneze in pretvorba insulina izgubi hitrost.

Lečeči zdravnik se mora spomniti, da je treba pred prilagajanjem odmerka Lantusa sprejeti več ukrepov, če nadzor krvnega sladkorja ni bil skrbno opravljen ali če je bolnik nagnjen k hiperglikemiji ali hipoglikemiji. Tukaj je, kaj storiti:

• zagotoviti, da bolnik sledi predhodno določenemu režimu zdravljenja;
• poskrbite, da si je pacient injiciral glargin na strogo določena mesta na telesu;
• preveriti bolnikovo skladnost z vsemi potrebnimi ukrepi pri injiciranju zdravila Lantus pod kožo.

Čas razvoja hipoglikemije pri bolniku je povezan s profilom delovanja zdravil, ki vsebujejo insulin, ki jih uporablja. To pomeni, da če dolgodelujoči inzulin pride v krvni obtok pozneje, kot je bilo pričakovano, se tveganje za jutranjo hipoglikemijo poveča, medtem ko se verjetnost za nočno hipoglikemijo zmanjša. Ne smemo pozabiti, da lahko kompenzacija bolnikovega hipoglikemičnega stanja v primeru Lantusa traja dlje zaradi njegovega dolgega profila delovanja.

Obstaja več zdravstvenih stanj, pri katerih lahko celo blaga hipoglikemija povzroči resne ali nepopravljive zdravstvene posledice. Ti vključujejo stenozo možganskih ali koronarnih arterij, pa tudi proliferativno retinopatijo. Opozoriti je treba, da so pri nekaterih skupinah ljudi znaki bližajoče se hipoglikemije lahko blagi ali pa jih sploh ni. Glavne kategorije vključujejo naslednje:

• bolniki z izboljšano regulacijo ravni krvnega sladkorja;
• ljudje, ki so nagnjeni k razvoju počasi razvijajoče se hipoglikemije;
• starejši ljudje;
• bolniki, ki so predhodno uporabljali insulin živalskega izvora;
• bolniki z dolgo zgodovino sladkorne bolezni;
• ljudje z nevropatijo ali duševnimi motnjami.

Kateri koli od teh razlogov lahko povzroči hudo hipoglikemijo (tudi omedlevico), preden sladkorni bolnik spozna njeno nevarnost. Obstajajo tudi drugi dejavniki, katerih prisotnost zavezuje bolnika, da pozorneje spremlja svoje stanje in prilagodi odmerek zdravila Lantus. Poleg bolezni, povezanih s sladkorno boleznijo, so to povečana občutljivost za glargin, sprememba mesta injiciranja, prekomerna telesna aktivnost, slaba prehrana, pitje alkohola, bruhanje ali driska ter nekatere motnje endokrinega sistema.

Pravilno shranjevanje insulina

Vložke Lantus je treba hraniti pri temperaturi od dve do osem stopinj Celzija, za to je najbolj primeren hladilnik, vendar morate paziti, da se embalaža ne dotika zamrzovalnika ali zamrznjenih živil. Prav tako je nemogoče prehladiti zdravilo, pa tudi izpostaviti neposredni sončni svetlobi ali omogočiti otrokom dostop do njega.

Injekcijski peresnik, v katerega je vstavljen vložek, mora biti pred uporabo več ur na sobni temperaturi. Pomembno je vedeti, da je za Lantus, že napolnjen v peresnik, najdaljši rok uporabnosti skrajša na en mesec, in da bi to spremljali po prvi uporabi, je bolje, da na etiketi označite datum prvega injiciranja. . Da bi se izognili nevarnosti okužbe, naj injekcijski peresnik uporablja samo en bolnik.

Pomembno!

OPRAVITE BREZPLAČNI TEST! IN PREVERITE SE, ALI VESTE VSE O SLADKORNI BOLESTI?

Časovna omejitev: 0

Navigacija (samo številke delovnih mest)

0 od 7 nalog opravljenih

Informacije

ZAČNIMO? Zagotavljam ti! Zelo zanimivo bo)))

Test ste že opravili. Ne moreš znova začeti.

Testno nalaganje ...

Za začetek testa se morate prijaviti ali registrirati.

Za začetek tega morate opraviti naslednje teste:

rezultate

Pravilni odgovori: 0 od 7

Tvoj čas:

Čas je potekel

Dosegli ste 0 od 0 točk (0)

Hvala za vaš čas! Tukaj so vaši rezultati!

1. Z odgovorom
2. Z oznako za ogled

1. Naloga 1 od 7

   Kaj dobesedno pomeni ime "diabetes mellitus"?

2. Naloga 2 od 7

   Kateri hormon se pri sladkorni bolezni tipa 1 proizvaja premalo?

3. Naloga 3 od 7

   Kateri simptom NI ZNAČILEN za sladkorno bolezen?

Dozirna oblika

Spojina

1 ml raztopine vsebuje

učinkovina - insulin glargin (ekvimolarne enote insulina) 3,6378 mg (100 enot)

pomožne snovi za raztopino v vložku: metakrezol, cinkov klorid, glicerin (85%), natrijev hidroksid, koncentrirana klorovodikova kislina, voda za injekcije.

pomožne snovi za raztopino v viali: metakrezol, polisorbat 20, cinkov klorid, glicerin (85%), natrijev hidroksid, koncentrirana klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Opis

Prozorna brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni. Insulin in njihovi dolgodelujoči analogi

Insulin glargin. Koda ATX A10AE04

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

V primerjavi s humanim insulinom NPH so koncentracije insulina v serumu pri zdravih osebah in bolnikih s sladkorno boleznijo po subkutanem dajanju insulina glargin pokazale počasno in bistveno daljšo absorpcijo ter brez najvišjih vrednosti. Tako so bile koncentracije v skladu s časovnim profilom farmakodinamične aktivnosti insulina glargin. Slika 1 prikazuje profile aktivnosti insulina glargin in insulina NPH v odvisnosti od časa. Pri uporabi enkrat na dan je ravnotežna koncentracija insulina glargin v krvi dosežena 2-4 dni po prvem odmerku. Pri intravenski uporabi sta bili razpolovni dobi insulina glargin in humanega insulina primerljivi.

Po podkožnem injiciranju zdravila Lantus bolnikom s sladkorno boleznijo se insulin glargin na koncu polipeptidne verige beta hitro presnovi v dva aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr insulin ). V plazmi je glavna krožeča spojina presnovek M1. Sproščanje presnovka M1 se poveča skladno s predpisanim odmerkom Lantusa.

Farmakokinetični in farmakodinamični rezultati kažejo, da učinek subkutane injekcije Lantusa temelji predvsem na sproščanju presnovka M1. Inzulina glargina in presnovka M2 pri večini bolnikov niso odkrili; v primerih, ko so jih odkrili, je bila njihova koncentracija neodvisna od predpisanega odmerka Lantusa.

V kliničnih študijah analiza podskupin na podlagi starosti in spola ni pokazala razlik v učinkovitosti in varnosti med bolniki, zdravljenimi z insulinom glargin, in splošno študijsko populacijo.

Pediatrična populacija

Farmakokinetiko pri otrocih, starih od 2 do 6 let, s sladkorno boleznijo tipa 1, so ocenili v eni klinični študiji (glejte Farmakodinamika). Pri otrocih, zdravljenih z insulinom glargin, so izmerili "najmanjše" plazemske koncentracije insulina glargina in njegovih glavnih presnovkov M1 in M2; Posledično so ugotovili, da so vzorci plazemske koncentracije podobni tistim pri odraslih, brez dokazov, ki bi podpirali kopičenje insulina glargin ali njegovih presnovkov pri dolgotrajnem dajanju.

Farmakodinamika

Insulin glargin je analog humanega insulina, zasnovan tako, da ima nizko topnost pri nevtralnem pH. Je popolnoma topen pri kislem pH raztopine za injiciranje Lantus® (pH 4). Po subkutanem dajanju se kisla raztopina nevtralizira, kar povzroči nastanek mikroprecipitata, iz katerega se insulin glargin nenehno sprošča v majhnih količinah, kar zagotavlja gladek, brez vrhov, predvidljiv profil koncentracija/čas z dolgim ​​trajanjem delovanja.

Vezava na insulinske receptorje: Študije in vitro kažejo, da je afiniteta insulina glargin in njegovih presnovkov M1 in M2 za človeške insulinske receptorje enaka afiniteti humanega insulina.

Vezava na receptor IGF-1: afiniteta insulina glargin za človeški receptor IGF-1 je približno 5-8-krat večja od afinitete humanega insulina (vendar približno 70-80-krat manjša od afinitete IGF-1), medtem ko presnovki M1 in M2 se veže na receptor IGF-1 z nekoliko manjšo afiniteto v primerjavi s humanim insulinom.

Skupne terapevtske koncentracije insulina (insulin glargin in njegovi presnovki), ugotovljene pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, so bile izrazito nižje, kot bi bile potrebne za polovico največjega odziva privzema receptorja IGF-1 in poznejšo aktivacijo mitogene aktivacije receptorja IGF-1 proliferativna pot. Fiziološke koncentracije endogenega IGF-1 lahko aktivirajo mitogeno-proliferativno pot; vendar pa so terapevtske koncentracije, določene pri zdravljenju z insulinom, vključno z zdravljenjem z zdravilom Lantus, znatno nižje od farmakoloških koncentracij, potrebnih za aktiviranje poti IGF-1.

Primarno delovanje insulina, vključno z insulinom glargin, je uravnavanje presnove glukoze. Insulin in njegovi analogi znižajo raven glukoze v krvi s povečanjem privzema glukoze v perifernih tkivih, zlasti v skeletnih mišicah in maščobnem tkivu, ter z zaviranjem proizvodnje glukoze v jetrih. Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in poveča sintezo beljakovin. Klinične farmakološke študije so pokazale, da sta bila intravensko uporabljen insulin glargin in humani insulin enakovredna, če sta bila uporabljena v enakih odmerkih. Kot velja za vse insuline, lahko na trajanje delovanja insulina glargin vplivajo telesna dejavnost in drugi dejavniki.

V študijah evglikemičnih klamp, izvedenih na zdravih prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, je bil začetek delovanja subkutano danega insulina glargin počasnejši od delovanja humanega insulina NPH, delovanje insulina glargin je bilo gladko in brez vrhov, njegovo trajanje pa je bil daljši.

Čas (v urah), ki je pretekel od subkutane injekcije

Konec obdobja opazovanja

*opredeljeno kot količina glukoze, uporabljena za vzdrževanje stalne ravni glukoze v plazmi (urno povprečje).

Daljše delovanje subkutano danega insulina glargin je neposredno povezano z njegovo počasno absorpcijo, kar omogoča uporabo zdravila enkrat na dan. Trajanje delovanja insulina in njegovih analogov, kot je insulin glargin, se lahko zelo razlikuje med posamezniki in znotraj iste osebe.

V klinični študiji so bili simptomi hipoglikemije ali znaki hormonske protiregulacije podobni pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po intravenskem dajanju insulina glargin in humanega insulina.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več

Navodila za uporabo in odmerki

Odmerjanje

Lantus® vsebuje insulin glargin, dolgodelujoči insulinski analog. Lantus® je treba uporabljati enkrat na dan, kadarkoli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.

Režim odmerjanja (odmerek in čas dajanja) zdravila Lantus je treba izbrati individualno. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko Lantus® uporabljamo tudi skupaj s peroralnimi antidiabetiki.

Aktivnost tega zdravila je izražena v enotah. Te enote so specifične za Lantus in niso identične IU in enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte Farmakodinamika).

Starejši bolniki (≥ 65 let)

Pri starejših bolnikih lahko progresivno upadanje ledvične funkcije vodi do trajnega zmanjšanja potreb po insulinu.

Okvarjeno delovanje ledvic

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic so lahko potrebe po insulinu zmanjšane zaradi zmanjšane presnove insulina.

Jetrna disfunkcija

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane sposobnosti glukoneogeneze in zmanjšane presnove insulina.

Pediatrična populacija

Varnost in učinkovitost zdravila Lantus® sta bili dokazani pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več (glejte "Farmakodinamika"). Lantus® ni raziskan pri otrocih, mlajših od 2 let.

Prehod z drugih insulinov na Lantus®

Pri zamenjavi režima zdravljenja s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom z zdravljenjem z zdravilom Lantus bo morda treba spremeniti odmerek bazalnega insulina in prilagoditi sočasno antidiabetično zdravljenje (odmerke in čas dajanja dodatnih kratkodelujočih insulinov ali hitrodelujočih insulinov analogi ali odmerki peroralnih antidiabetičnih zdravil).

Da bi zmanjšali tveganje za nočno ali zgodnjo jutranjo hipoglikemijo, morajo bolniki, ki prehajajo z režima dvojnega bazalnega insulina NPH na režim z enim Lantusom, v prvih tednih zdravljenja zmanjšati dnevni odmerek bazalnega insulina za 20-30 %.

V prvih tednih je treba zmanjšanje odmerka vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerka insulina, uporabljenega ob obrokih, po tem obdobju pa je treba režim prilagoditi individualno.

Kot pri drugih analogih insulina se lahko pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti humanemu insulinu, med zdravljenjem z zdravilom Lantus izboljša insulinski odziv.

Med prehodom na Lantus® in v prvih tednih po njem je potrebno strogo spremljanje presnovnih parametrov.

Ko se presnovni nadzor izboljša in posledična občutljivost tkiva na insulin poveča, bodo morda potrebne nadaljnje prilagoditve režima odmerjanja. Prilagoditev odmerka je lahko tudi potrebna, na primer, ko se spremeni bolnikova telesna teža ali življenjski slog, ko se spremeni čas dajanja insulina in v drugih novih okoliščinah, ki povečajo dovzetnost za hipoglikemijo ali hiperglikemijo (glejte "Posebna navodila").

Način uporabe

Lantus® je treba dajati subkutano. Lantus® se ne sme dajati intravensko. Podaljšano delovanje Lantusa je posledica njegovega injiciranja v podkožno maščobo. Intravensko dajanje običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo. Po injiciranju zdravila Lantus v trebušno steno, deltoidno mišico ali stegno ni klinično pomembne razlike v ravni insulina ali glukoze v serumu. Vsakič je treba zamenjati mesto injiciranja znotraj istega področja. Lantus® se ne sme mešati z drugimi insulini ali redčiti. Mešanje in redčenje lahko spremenita profil časa/delovanja in mešanje lahko povzroči obarjanje. Za podrobna navodila za ravnanje glejte spodaj.

Posebna navodila za uporabo

Kartuše

Inzulinsko pero

Vložke Lantus® uporabljajte izključno s peresniki OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 (glejte »Posebna navodila«).

Navodila proizvajalca za ravnanje s peresnikom glede nalaganja vložka, vstavljanja igle in dajanja insulina je treba dosledno upoštevati.

Če je insulinski peresnik poškodovan ali ne deluje dobro (zaradi mehanske okvare), ga je treba zavreči in uporabiti nov insulinski peresnik.

Če injekcijski peresnik ne deluje dobro (glejte navodila za ravnanje z injekcijskim peresnikom), lahko raztopino vzamete iz vložka v brizgo (primerno za insulin 100 enot/ml) in jo injicirate.

Pred vstavitvijo v injekcijski peresnik je treba vložek hraniti 1-2 uri pri sobni temperaturi.

Pred uporabo preglejte kartušo. Uporablja se lahko le, če je raztopina prozorna, brezbarvna, brez vidnih trdnih delcev in vode podobne konsistence. Ker je Lantus® raztopina, pred uporabo ni potrebno resuspendirati.

Lantus® se ne sme mešati ali redčiti z drugimi insulini. Mešanje ali redčenje lahko spremeni njegov časovni profil/profil delovanja, mešanje lahko povzroči padavine.

Pred injiciranjem je treba iz vložka odstraniti zračne mehurčke (glejte navodila za ravnanje s peresnikom). Praznih kartuš ni mogoče ponovno napolniti.

Injekcijski peresniki se morajo uporabljati z vložki Lantus®. Vložke Lantus® uporabljajte izključno z naslednjimi injekcijskimi peresniki: OptiPen®, ClickSTAR® in Autopen® 24, ne smete jih uporabljati z drugimi injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo, saj lahko natančnost odmerjanja zaupate le navedenim injekcijskim peresnikom.

Pred uporabo preglejte plastenko. Uporablja se lahko le, če je raztopina prozorna, brezbarvna, brez vidnih trdnih delcev in vode podobne konsistence. Ker je Lantus® raztopina, pred uporabo ni potrebno resuspendirati.

Lantus® se ne sme mešati ali redčiti z drugimi insulini. Mešanje ali redčenje lahko spremeni njegov profil časa/delovanja, mešanje lahko povzroči padavine.

Pred vsakim injiciranjem vedno preverite nalepko na insulinu, da insulina glargin ne zamenjate z drugimi insulini (glejte »Posebna navodila«).

Nepravilno dajanje zdravila

Obstajajo primeri, ko so zdravilo zamenjali z drugimi insulini; zlasti kratkodelujoči insulini so bili pomotoma uporabljeni namesto insulina glargin. Pred vsakim injiciranjem preverite oznako insulina, da preprečite zamenjavo med insulinom glargin in drugimi insulini.

Kombinacija Lantusa s pioglitazonom

Pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih srčnega popuščanja, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje. To je treba upoštevati pri predpisovanju kombinacije pioglitazona in Lantusa. Če se uvede kombinirano zdravljenje, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in otekanja. Pioglitazon je treba prekiniti, če se kateri koli srčni simptom poslabša.

Nezdružljivost

Tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili. Pomembno je, da brizgalke ne vsebujejo sledi drugih snovi.

Stranski učinki

pogosto

Hipoglikemija, najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik v primerjavi s potrebami po insulinu; Hudi napadi hipoglikemije, zlasti ponavljajoči se, lahko povzročijo poškodbe živčnega sistema. Dolgotrajni ali hudi napadi hipoglikemije lahko ogrozijo bolnikovo življenje. Pri mnogih bolnikih se simptomi in znaki nevroglikopenije pojavijo pred simptomi adrenergične protiregulacije. Na splošno velja, da bolj in hitreje kot se raven glukoze v krvi znižuje, bolj izrazit je pojav protiregulacije in njeni simptomi.

Pogosto (≥1/100 -<1/10)

Lipohipertrofija. Pri kateri koli insulinski terapiji se lahko razvije lipodistrofija na mestu injiciranja in lokalna absorpcija insulina se lahko upočasni. Nenehno spreminjanje mest injiciranja na območju injiciranja lahko pomaga zmanjšati ali preprečiti takšne reakcije.

Reakcije na mestu injiciranja. Reakcije na mestu injiciranja vključujejo rdečico, bolečino, srbenje, koprivnico, oteklino ali vnetje. Večina blagih reakcij na insulin na mestu injiciranja običajno izgine po nekaj dneh ali tednih.

Občasni (≥1/1000 -<1/100)

Lipoatrofija

Redko (≥1/10000 -<1/1000)

Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke. Takšne reakcije na insulin (vključno z insulinom glargin) ali sestavine zdravila lahko spremljajo na primer generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazem, hipotenzija in šok ter lahko ogrozijo bolnikovo življenje. Uporaba insulina lahko povzroči nastajanje protiteles proti insulinu. V kliničnih študijah so opazili protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin, s podobno pogostnostjo v skupinah, zdravljenih z insulinom NPH in insulinom glargin. V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih insulinskih protiteles morda treba prilagoditi odmerek insulina, da se zmanjša nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.

Okvara vida, retinopatija. Izrazita sprememba stopnje glikemične urejenosti lahko povzroči začasno poslabšanje vida zaradi začasne spremembe turgorja in loma očesne leče. Dolgoročno izboljšan nadzor glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Vendar pa lahko intenzivno insulinsko terapijo, ki ji sledi dramatično izboljšanje glikemične urejenosti, spremlja začasno poslabšanje diabetične retinopatije. V primeru proliferativne retinopatije, zlasti če zdravljenje s fotokoagulacijo ni bilo izvedeno, lahko napadi hude hipoglikemije povzročijo začasno slepoto.

edem; V redkih primerih lahko inzulin povzroči zadrževanje natrija in edeme, še posebej, če se je prej slab metabolični nadzor izboljšal z intenzivnim zdravljenjem z insulinom.

Zelo redko

disgevzija

mialgija

Pediatrična populacija

Na splošno je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih (≤ 18 let) podoben kot pri odraslih. Poročila o neželenih učinkih med postmarketinškimi študijami kažejo relativno pogostejše reakcije na mestu injiciranja (bolečina in reakcije na mestu injiciranja) in kožne reakcije (izpuščaj, urtikarija) pri otrocih in mladostnikih (≤ 18 let) kot pri odraslih bolnikih.

V kliničnih študijah pri otrocih, mlajših od 2 let, ni podatkov o varnosti.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov

Interakcije z zdravili

Številne snovi vplivajo na presnovo glukoze in lahko zahtevajo prilagoditev odmerka insulina glargin.

Snovi, ki lahko okrepijo učinek zniževanja glukoze v krvi in ​​povečajo dovzetnost za hipoglikemijo, vključujejo peroralne antidiabetike, zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, zaviralce monoaminooksidaze (MAOI), pentoksifilin, propoksifen, salicilate in sulfonamide. zdravila.

Snovi, ki lahko oslabijo učinek zniževanja glukoze v krvi, so kortikosteroidni hormoni, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati ​​fenotiazina, somatropin, simpatikomimetiki (npr. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipični antipsihotiki (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.

Beta blokatorji, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko povečajo ali oslabijo hipoglikemični učinek insulina v krvi. Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.

Poleg tega so lahko pod vplivom simpatikolitikov, kot so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin, znaki adrenergične protiregulacije šibki ali odsotni.

Posebna navodila

Lantus® ni insulin izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze. V takih primerih se priporoča intravensko dajanje kratkodelujočega insulina.

Preden nadaljujemo s prilagajanjem odmerka v primeru nezadostne urejenosti glukoze ali nagnjenosti k epizodam hipoglikemije ali hiperglikemije, je treba preveriti bolnikovo skladnost s predpisanim režimom zdravljenja, mesta injiciranja, pravilno tehniko dajanja in vse druge pomembne dejavnike. Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom. Spremembe v jakosti, znamki (proizvajalec), vrsti (kratkodelujoči, NPH, trak, dolgodelujoči itd.), poreklu (živalski, človeški, analog človeškega insulina) in/ali načinu proizvodnje lahko povzročijo potrebo po spremembi odmerek.

Dajanje insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu. V redkih primerih bo zaradi prisotnosti takih insulinskih protiteles morda treba prilagoditi odmerek insulina, da se odpravi nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji (glejte "Neželeni učinki").

Hipoglikemija

Čas za razvoj hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni, če se spremeni režim zdravljenja. Zaradi bolj dosledne oskrbe z bazalnim insulinom pri terapiji z Lantusom je mogoče pričakovati manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij. Pri bolnikih, pri katerih so lahko epizode hipoglikemije posebnega kliničnega pomena, na primer pri bolnikih s pomembno stenozo koronarnih arterij ali krvnih žil, ki oskrbujejo možgane (tveganje za razvoj srčnih in možganskih zapleti hipoglikemije), pa tudi v primeru proliferirajoče retinopatije, še posebej, če fotokoagulacijsko zdravljenje ni bilo izvedeno (tveganje razvoja prehodne slepote po hipoglikemiji).

Bolnike je treba opozoriti na stanja, pri katerih so opozorilni simptomi hipoglikemije manj izraziti. Pri nekaterih rizičnih skupinah se lahko opozorilni simptomi hipoglikemije spremenijo, izgubijo resnost ali popolnoma izginejo.

To vključuje bolnike:

Z opaznim izboljšanjem nadzora glikemije

S postopnim razvojem hipoglikemije

Starejši

Po prehodu z živalskega insulina na humani insulin

Z avtonomno nevropatijo

Z dolgo zgodovino diabetesa mellitusa

Tisti, ki trpijo zaradi duševnih bolezni

Ob sočasnem zdravljenju z nekaterimi drugimi zdravili (glejte "Interakcije z zdravili").

V takšnih stanjih se lahko pojavi huda hipoglikemija (z možno izgubo zavesti), preden se bolnik zave, da ima hipoglikemijo.

Podaljšano delovanje subkutano danega insulina glargin lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji. Če opazite normalne ali znižane ravni glikoziliranega hemoglobina, je treba domnevati možnost ponavljajočih se, neprepoznanih (zlasti nočnih) epizod hipoglikemije.

Za zmanjšanje tveganja hipoglikemije je pomembno, da bolnik upošteva režim odmerjanja in diete, pravilno dajanje insulina in poznavanje opozorilnih znakov hipoglikemije. Dejavniki, ki povečujejo dovzetnost za hipoglikemijo, zahtevajo posebno skrbno spremljanje; njihova prisotnost lahko zahteva prilagoditev odmerka.

Tej vključujejo:

Spreminjanje mesta injiciranja

Povečanje občutljivosti na insulin (npr. lajšanje stresnih dejavnikov)

Nenavadna, bolj intenzivna ali dolgotrajna telesna aktivnost

Sočasne bolezni (npr. bruhanje, driska)

Kršitev prehrane in prehrane

Preskakovanje obrokov

Uživanje alkohola

Določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem in insuficienca prednje hipofize ali adrenokortikalna insuficienca)

Sočasno zdravljenje z nekaterimi drugimi zdravili.

Sočasna bolezen

Ob prisotnosti sočasne bolezni je potrebno intenzivno spremljanje bolnikovega metabolizma. V mnogih primerih je indicirano določanje ketonov v urinu, pogosto je treba prilagoditi odmerek insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati ​​ogljikove hidrate vsaj v majhnih količinah, tudi če so v stanju, ko lahko jedo malo ali zavračajo hrano, ali ob bruhanju in drugih stanjih, in nikoli ne smejo popolnoma preskočiti injekcij inzulina.

Nosečnost

Nadzorovanih kliničnih študij o varnosti in učinkovitosti insulina glargin pri nosečnicah niso izvedli. Omejeni podatki pri nosečnicah (300 do 1000 izidov nosečnosti), zdravljenih s kupljenim insulinom glargin, kažejo, da insulin glargin nima škodljivega učinka na nosečnost in da insulin glargin nima toksičnosti za plod/novorojenčka ali zmožnosti povzročanja malformacij. Podatki iz predkliničnih študij ne kažejo na reproduktivno toksičnost. Med nosečnostjo, če je potrebno, se lahko uporablja Lantus.

Pri bolnicah z že ugotovljenim ali gestacijskim diabetesom mellitusom je zelo pomembno, da ves čas nosečnosti vzdržujejo stanje presnovnega ravnovesja. Potrebe po insulinu se lahko zmanjšajo v prvem trimesečju nosečnosti; običajno se poveča v drugem in tretjem trimesečju. Takoj po rojstvu se potrebe po insulinu hitro zmanjšajo (povečano tveganje za hipoglikemijo). Potrebno je skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi.

Dojenje

Ni znano, ali insulin glargin prehaja v materino mleko. Presnovnih učinkov insulina glargina, ki ga pomotoma zaužije dojeni novorojenček ali dojenček, ni pričakovati, ker se insulin glargin, ki je peptid, v človeških prebavilih pretvori v aminokisline. Ženske, ki dojijo, bodo morda morale prilagoditi odmerek insulina in prehrano.

Plodnost

Predklinične študije ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov insulina glargin na plodnost.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Bolnikova sposobnost koncentracije in njegove motorične reakcije se lahko poslabšajo zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije ali na primer zaradi okvare vida. To je lahko nevarno v situacijah, ko so te sposobnosti še posebej pomembne (na primer pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).

Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev razvoja hipoglikemije med vožnjo. To je še posebej pomembno za tiste, ki imajo blage ali brez opozorilnih simptomov hipoglikemije, in za tiste, ki imajo pogoste epizode hipoglikemije. Odločiti se je treba, ali je v takšnih razmerah priporočljivo voziti avtomobil ali delati s stroji.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo in včasih dolgotrajno ter smrtno nevarno hipoglikemijo.

Zdravljenje: običajno je mogoče epizode blage hipoglikemije zdraviti s peroralnim vnosom ogljikovih hidratov. Morda boste morali prilagoditi odmerek zdravila, vnos hrane ali telesno aktivnost.

Hujše primere s komo, epileptičnimi napadi ali nevrološkimi spremembami je mogoče zdraviti z intramuskularnim ali subkutanim glukagonom ali koncentrirano intravensko glukozo. Morda bosta potrebna dolgotrajna uporaba ogljikovih hidratov in spremljanje bolnika zaradi možnega ponovitve hipoglikemije po navideznem kliničnem okrevanju.

Obrazci za sprostitev in embalaža

Raztopina za subkutano dajanje 100 U/ml

3 ml raztopine v vložku iz prozornega brezbarvnega stekla. Vložek je na eni strani zaprt z bromobutilnim čepom in stisnjen z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z bromobutilnim batom.

5 vložkov v pretisnem omotu iz polivinilkloridne folije in aluminijaste folije.

1 pretisni omot skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku je v kartonski škatli.

Raztopina za subkutano injiciranje 100 U/ml

10 ml raztopine v steklenicah iz prozornega brezbarvnega stekla, zaprtih s klorobutilnimi zamaški in zavitih z aluminijastimi zaporkami z zaščitnimi pokrovčki iz polipropilena.

1 steklenica skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku je vstavljena v kartonsko škatlo.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 °C, zaščiteno pred svetlobo.

Ne zamrzujte! Hraniti izven dosega otrok!

Po prvi uporabi lahko vložek, nameščen v peresniku, uporabljate 4 tedne in ga shranjujete pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C (vendar ne v hladilniku).

Po odprtju steklenice je raztopina uporabna 4 tedne in shranjena pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C (vendar ne v hladilniku).

Rok uporabnosti

2 leti (steklenička), 3 leta (vložek).

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Od insulina odvisna sladkorna bolezen (T1DM) je dedna bolezen, ki se običajno začne v adolescenci. Pri tej obliki sladkorne bolezni beta celice trebušne slinavke proizvajajo malo ali nič insulinskega hormona (Insulinum), ki je odgovoren za izrabo sladkorja v krvi v celicah skeletnih mišic.

Da bi telesu pomagali absorbirati glukozo in ne umreti zaradi "sladkorne zastrupitve", so bolniki prisiljeni nenehno injicirati sintetični insulinski hormon, podoben človeškemu, vključno z zdravilom Insulin Lantus in njegovimi analogi.

Informacije in video v tem članku se bodo osredotočili na to temo. Mimogrede, lahko je koristen ne samo za inzulinsko odvisne diabetike s T1DM, ampak tudi za bolnike z neinzulinsko odvisno sladkorno boleznijo, pa tudi za nosečnice z gestacijskim diabetesom.

Lahko jim predpišejo "začasne" injekcije dolgodelujočega insulina, na primer za kompenzacijo hudega poteka bolezni, v akutnem obdobju akutne respiratorne virusne okužbe ali druge nalezljive bolezni. Pomagali bodo preprečiti nastanek ali napredovanje diabetičnih zapletov na srčno-žilnem sistemu, ledvicah in očeh.

Za hormonsko nadomestno zdravljenje sladkorne bolezni je bilo razvitih in proizvedenih 5 vrst insulinskih hormonskih zdravil:

• bolus()– uporablja se pred obroki ali daje za hitro korekcijo visoke koncentracije glukoze v krvi;
• NPH in bazalni (srednje in dolgodelujoči)– potrebno za nadzor krvnega sladkorja v obdobjih, ko so bolusni insulini že prenehali delovati;
• bazal-bolus(kombinacije bolusnih oblik z NPH ali bazalom, pa tudi kombinacija NPH in bazala) so zelo priročne, vendar njihova uporaba pri mnogih povzroča veliko zmedo in potrebo po lajšanju nastalih hipoglikemičnih napadov.

Lantus je bazalna vrsta insulina z dolgotrajnim delovanjem. Pravzaprav je Lantus blagovna znamka prvega analoga humanega insulina s 24-urnim delovanjem brez največje koncentracije, ki ga je razvilo svetovno farmacevtsko podjetje Sanofi-Aventis s sedežem v Parizu.

Zdravilna učinkovina Lantus je gensko spremenjen humani insulin glargin. Lantus vsebuje v 1 ml 100 IE (3,6378 mg) snovi, podobne človeškemu hormonu, v kateri je asparagin iz aminokislinske a-verige nadomeščen z molekulo glicina, na koncu pa sta »prilepljena« 2 ostanka arginina. b-veriga.

Zaradi te strukture ima ta umetno ustvarjen hormon naslednje značilnosti:

• zdravilo čim bolj natančno posnema naravno bazalno izločanje insulina v človeškem telesu,
• injekcija se daje le 1-2 krat na dan in ne zahteva prekinitve spanja za dodatno injekcijo, kar zagotavlja nadzor ravni glukoze ponoči;
• Zdravila pred injiciranjem ni treba mešati;
• glikemija se učinkovito kompenzira, enakomerno kompenzira sladkorno bolezen;
• tveganje za razvoj hipoglikemije je minimalno;
• za razliko od drugih zdravil ni razlike, kje injicirati - pod kožo na trebuhu, stegnu ali rami;
• učinek je gladek, zelo spominja na drag profil stalne subkutane infuzije insulinskega hormona;
• izboljša metabolizem ogljikovih hidratov in lipidov na splošno.

Pozor. Diabetiki z normalno ali znižano koncentracijo glikiranega hemoglobina lahko občasno doživijo nediagnosticirane nočne epizode hipoglikemije.

Navodila za uporabo insulina Lantus jasno kažejo, da se morajo diabetiki zavedati, da na naravo delovanja glargina vpliva stopnja telesne aktivnosti. Zato je treba pred in po treningu (fizikalna terapija ali druga pomembna telesna aktivnost, na primer delo na vrtu) izmeriti raven glukoze v krvi in ​​​​po potrebi popraviti z ultra kratkim insulinom. .

Na opombo. Kot vsa druga hormonska zdravila je treba Lantus insulin glargin ali njegove analoge hraniti na spodnji polici hladilnika pri temperaturi zraka od 2 do 8 stopinj Celzija. Po odprtju je rok uporabnosti zdravila približno 40 dni.

Analogi Lantusa

Sinonim za zdravilo Lantus je injekcijski peresnik Tujeo SoloStar. Kakšne so razlike med njimi? Zdravilna učinkovina zdravila Toujeo je enaka učinkovini zdravila Lantus - glargin, le da ga vsebuje 1 ml raztopine Toujeo 3-krat več kot zdravilo Lantus.

To vam omogoča, da podaljšate učinek s 24 ur na 35 in tudi znatno zmanjšate tveganje za razvoj hipoglikemičnih napadov. Na žalost je na internetu veliko negativnih mnenj o Tujeo, vendar so najverjetneje napačen izračun prehodnih odmerkov diabetikov z enega dolgotrajnega zdravila na drugega.

Trenutno so analogi Lantus SoloStar (insulin glargin):

1. Levemir in Levemir FlexPen podjetja Novo Nordisk. Njihova osnova je učinkovina insulin detemir. Za razliko od drugih pripravkov insulina z dolgotrajnim delovanjem ga je mogoče redčiti, zaradi česar je najboljši bazalni pripravek za zelo majhne otroke s sladkorno boleznijo. Več o prednostih tega hormonskega zdravila lahko izveste iz videoposnetka.

1. Tresiba, Tresiba FlekTouch in Tresiba Penfill na osnovi učinkovine insulin degludec. Odobreno za uporabo pri otrocih od 12. meseca starosti. Ima najdaljše podaljšano delovanje 42 ur. Uporaba te vrste insulinskega hormona pomaga obvladati tako neprijeten pojav za diabetike, kot je "sindrom zore".

Tistim, ki imajo finančno možnost, tuji endokrinologi priporočajo prehod z dolgodelujočega Lantusa na dolgodelujoči Levemir ali še posebej na najdaljši obstoječi insulin Tresiba. Najnovejši analog insulina Lantus, degludec, velja za najboljši bazalni insulin. Vendar je najboljši, žal, tudi najdražji.

Kaj je Lantus SoloStar

Lantus SoloStar ni analog glargina. Edina razlika med »navadnim Lantusom« in SoloStarjem je oblika »embalaže« učinkovine glargin. Pravzaprav je SoloStar patentirano ime za posebno injekcijsko brizgo in pokrovčke za igle za enkratno uporabo.

Značilnosti uporabe dolgih insulinov med nosečnostjo

Nosečnice, ki si morajo injicirati insulinski hormon, se morajo zavedati, da čeprav ta snov ne prehaja skozi placento, je pomembno, da medicinska znanost preučuje učinek zdravila na plod, njegovo varnost pa potrdijo randomizirana kontrolirana preskušanja.

Danes obstajajo naslednji zaključki in priporočila:

1. Toujeo in Tresiba še nista bila natančno preizkušena pri nosečnicah, zato njuna uporaba še ni priporočljiva.
2. Varnost Lantusa za plod ni bila v celoti dokazana, vendar so obsežne izkušnje, nabrane po vsem svetu, s pozitivnimi rezultati brez negativnih posledic za zdravje dojenčkov, leta 2017 privedle do uradne odobritve njegove uporabe v Rusiji.
3. Levemir zdravniki najbolj preučujejo. Priporočljivo je, da ga uporabljate tako med nosečnostjo kot za diabetične ženske, da preidejo nanj že v fazi načrtovanja zanositve.

Na opombo. Na seznamu kratkodelujočih inzulinskih hormonov z dokazano varnostjo za razvoj ploda sta Humalog in Novorapid, medtem ko je Apidra uvrščena v kategorijo prepovedanih.

Kako se izračuna odmerek bazalnega insulina?

Preden izračunate odmerek za zdravljenje z insulinom z enim od analogov dolgega insulina, morate:

• Definitivno in brezpogojno pojdite na dieto z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov. Brez njegovega strogega upoštevanja je preprosto nemogoče doseči stabilno vzdrževanje koncentracije glukoze v krvi na ravni 3,9-5,5 mmol / l in s tem preprečiti razvoj zapletov sladkorne bolezni.

• Začnite voditi podrobno evidenco o tem, kam pisati:
  1. raven sladkorja v krvi, najmanj - zjutraj na prazen želodec, 3 ure po zajtrku, pred in 3 ure po kosilu, pa tudi pred večerjo in tik pred spanjem;
  2. porabljeni izdelki, jedi, pijače;
  3. jemanje dodatnih zdravil;
  4. kateri insulinski hormon se injicira in kdaj, kakšna je reakcija nanj, mesto injiciranja in ali izteka;
  5. kaj in kako telesna aktivnost vpliva na raven glukoze v krvi (potrebne so meritve z glukometrom pred in po njej);
  6. odzivi telesa - počutje in raven sladkorja: po stresu, na vreme, po pitju alkohola in kavnih napitkov.
• Navadite se na zgodnjo večerjo - jejte najkasneje 5 ur pred spanjem.
• Za dnevno tehtanje izberite določen čas, po možnosti 1 uro pred spanjem. Ne bodite leni in zapišite to številko v svoj dnevnik.

Poskusite narediti opombe podrobne in podrobne. Porabite svoj denar in merite raven glukoze čim pogosteje 4-7 dni.

nasvet. Dolgodelujoči insulinski hormon se lahko injicira pred spanjem ali zgodaj zjutraj. Večerna injekcija pomaga pri lajšanju sindroma zore, tako da ponoči in zjutraj vzdržuje nadzor nad glukozo v krvi. Če je zabeleženo, da vam zgodnja večerja omogoča ohranjanje glukoze v območju 4,0-5,5 mmol / l, potem ni potrebe po injiciranju bazalnega insulina pred spanjem.

Formula za izračun odmerka dolgodelujočega insulina ponoči

Za začetek z dnevniškimi zapisi izračunajte minimalno razliko v zadnjih 3-4 dneh v ravni glukoze, izmerjenih zvečer in zjutraj na prazen želodec (MGVU). Nato naredite izračune po formuli, ki jo priporoča ameriški endokrinolog Richard Bernstein.

Dobljeno število zaokrožite na 0,5. Ne skrbite, če je začetni odmerek, ki ga prejmete, majhen – 1 ali 0,5 enote. Vbrizgajte ga natančno in ne pozabite zjutraj spremljati sladkorja z glukometrom. Če po 3 dneh takšne terapije ne dosežete želenega rezultata 4,0-5,5 mmol/l, povečajte začetni odmerek za 0,5 enote in injicirajte še 3 večere. Spet ni šlo? Povečajte ga še za 0,5 enote.

Pomembno. Prvič, visok odčitek glukoze nima nobene zveze z "nočnim" odmerkom bazalnega insulina. Drugič, ne hitite z izbiro optimalnega nočnega odmerka, pazite, da vzdržujete "korak" 3 dni.

Formula za izračun odmerka bazalnega insulina za jutranje dajanje

Navodila dr. R. Bernsteina so:

• En dan se postite na čaju in vodi in beležite odčitke ob urah, navedenih na tabeli.

• Od najnižje vrednosti sladkorja, v tem primeru 5,9, morate odšteti številko 5, ki je povprečna ciljna vrednost za normalen krvni sladkor. Tako RSNNS (razlika med najnižjim in normalnim sladkorjem).
• Nato izvedite izračun po formuli, pri čemer ne pozabite, da mora biti teža zapisana v kg, vendar natančno do ene številke za decimalno vejico.

• Če želite potrditi ustreznost ali prilagoditi odmerek, sledite temu algoritmu:
  1. dajte jutranji odmerek;
  2. preskočite zajtrk, kosilo in prigrizke (lahko pijete vodo in nesladkan čaj);
  3. Čez dan, pred zgodnjo večerjo, opravite 4-5 meritev z glukometrom in se na podlagi teh meritev odločite, ali morate odmerek spremeniti, in če je tako, v katero smer, zmanjšati ali povečati, je treba to storiti.

Pozor! Po injekcijah katerega koli od insulinov s podaljšanim sproščanjem vam ni treba jesti.

In na koncu članka bi radi dali nekaj nasvetov endokrinologov:

• ne zavirajte visoke ravni sladkorja po obroku z dolgodelujočimi insulini, uporabljajte samo kratke ali ultra kratke insuline;
• samo zdravilo Tresiba je primerno za enkratno injiciranje na dan, vendar je to dejstvo zelo individualno in potrebuje praktično potrditev;
• Lantus, Levemir in Toujeo je bolje injicirati zjutraj in zvečer, pri čemer se odmerki izračunajo po zgornjih formulah;
• pri prehodu z enega insulina s podaljšanim sproščanjem na drugega povečajte začetni odmerek za 30% izračunane vrednosti in po 10 dneh preverite pravilnost - po potrebi ga povečajte ali zmanjšajte.

Edina učinkovita terapija za TDM1 in T2DM je kombinacija diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov in natančno izbranih minimalnih potrebnih odmerkov, tako dolgotrajnih kot kratkotrajnih ali ultrakratkih insulinskih pripravkov. No, za normalizacijo telesne teže, premagovanje ali preprečevanje razvoja inzulinske rezistence v mišicah, pa tudi za preprečevanje srčno-žilnih diabetičnih zapletov je nemogoče storiti brez vadbene terapije - sklopa vaj za moč in kardiocikličnega treninga.

S sladkorno boleznijo tipa 1 je mogoče polno živeti in ozdraveti od sladkorne bolezni tipa 2, a to zahteva železno voljo in disciplino. Le gestacijski diabetes pri nosečnicah bo izzvenel sam od sebe, vendar je vzrok za zaskrbljenost glede razvoja sčasoma T2DM.

Zakaj je pomembno, da se diabetiki ne držijo le diete, ampak tudi različico z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, mlade mamice, ki imajo nosečniško sladkorno bolezen, pa, da se tega držijo med dojenjem, je razloženo v tem videu.

3 ml vložki in injekcijski peresniki SoloStar

1 ml raztopine vsebuje:

pomožne snovi: m-krezol, cinkov klorid, glicerin (85%) (E422), natrijev hidroksid (E524), koncentrirana klorovodikova kislina (E507), voda za injekcije.

10 ml steklenice

1 ml raztopine vsebuje:

učinkovina: insulin glargin - 3,6378 mg, kar ustreza 100 enotam humanega insulina.

pomožne snovi: m-krezol, cinkov klorid, glicerin (85%) (E422), natrijev hidroksid (E524), koncentrirana klorovodikova kislina (E507), polisorbat 20, voda za injekcije.

Insulin glargin se pridobiva z rekombinacijo DNK bakterije Escherichia coli.

Opis

bistra, brezbarvna raztopina.

farmakološki učinek

Lantus je zdravilo, ustvarjeno z genskim inženiringom. Za osnovo je vzeta struktura molekule človeškega insulina, vendar je v njej zamenjanih več aminokislin, kar določa posebne lastnosti zdravila. Raztopina zdravila ima kislo okolje (pH 4); po injiciranju v podkožno maščobo (alkalno okolje) kisla raztopina reagira in tvori mikroprecipitate, iz katerih se majhne količine insulina glargin postopoma sprostijo in absorbirajo v kri. To zagotavlja predvidljiv, gladek (brez konic) profil aktivnosti ter daljše trajanje delovanja.

Insulin glargin se presnavlja v 2 aktivna presnovka - Ml in M2

Vezava na receptorje insulinu podobnega rastnega faktorja 1 (IGF-1) pri ljudeh. Klinično je pomembno, da je vezava metabolitov Ml in M2, ki nastaneta takoj po injiciranju zdravila v podkožje, na receptorje IGF-1 nekoliko nižja kot pri humanem insulinu. Pri zdravljenju z zdravilom Lantus je terapevtska koncentracija insulina glargin in njegovih presnovkov bistveno nižja od tistih farmakoloških koncentracij, ki so potrebne za aktiviranje mitogeno-proliferativnih mehanizmov, ki jih sproži IGF-1, ki je fiziološko prisoten v telesu.

Insulin in njegovi analogi znižujejo raven glukoze v krvi na več načinov:

Spodbujanje privzema glukoze v perifernih tkivih (zlasti v skeletnih mišicah in maščobnem tkivu),

Zavira nastajanje glukoze v jetrih (glukoneogeneza).

Insulin zavira razgradnjo lipidov v celicah maščobnega tkiva, pa tudi procese razgradnje beljakovin, hkrati pa izboljša proces nastajanja beljakovin v organih in tkivih.

V primerjalnih študijah z gensko spremenjenim insulinom NPH za vzdrževanje normoglikemije, izvedenih na zdravih prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, se je učinek insulina glargin pri subkutanem dajanju razvijal počasneje, profil aktivnosti pa je bil gladek, "brez vrhov"; trajanje delovanja - dlje v času.

Naslednji graf prikazuje rezultate študije profila aktivnosti insulina glargin in insulina NPH pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.

Dolgotrajno delovanje insulinskih vlaken omogoča

uporabite zdravilo enkrat na dan. Po subkutanem dajanju začne delovati

se pojavi v povprečju po 1 uri. Povprečno trajanje akcije je 24

ure, največ - 29 ur. Čas začetka in trajanje delovanja insulina in

njegovi analogi, kot je insulin glargin, se lahko zelo razlikujejo od osebe do osebe.

bolnikih ali pri istem bolniku.

V kliničnih farmakoloških študijah se je izkazalo, da imata insulin glargin in humani insulin pri enakih odmerkih enake učinke, simptomi hipoglikemije ali hormonskega protiregulacijskega odziva pa so bili podobni. Ko so Lantus primerjali z insulinom NPH, ni bilo razlik v napredovanju diabetične retinopatije (odprto, 5-letno, z NPH nadzorovano klinično preskušanje).

Uporabo zdravila enkrat na dan pred spanjem so pri tej populaciji bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 proučevali v različnih starostnih skupinah v randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih:

Otroci, stari od 6 do 15 let (n = 349) 28 tednov, pri čemer je 143 bolnikov nadaljevalo zdravljenje z insulinom glargin v nenadzorovani podaljšani študiji s povprečnim spremljanjem 2 let.

Presečna študija na 26 mladostnikih, starih od 12 do 18 let (več kot 16 tednov).

24-tedensko študijo vzporednih skupin (primerjava z insulinom NPH) so izvedli pri otrocih, starih od 2 do 6 let (n=125).

Študije niso odkrile novih groženj za varnost bolnikov.

Farmakokinetika

Primerjalna študija koncentracij insulina glargin in insulina NPH v krvnem serumu pri zdravih ljudeh in bolnikih s sladkorno boleznijo po subkutanem dajanju zdravil je pokazala počasnejšo in bistveno daljšo absorpcijo iz podkožja ter odsotnost vrha koncentracije v plazmi za insulin glargin v primerjavi z insulinom NPH (glejte graf v poglavju Farmakodinamika). Odsotnost vrha delovanja v Lantusu je tako pomembna klinična prednost, da je z njegovo uporabo tveganje za razvoj hipoglikemije bistveno manjše ali popolnoma odsotno.

Z enim subkutanim dajanjem zdravila Lantus čez dan dosežemo stabilno povprečno koncentracijo insulina glargin v krvi 2-4 dni po prvem odmerku.

Po subkutanem injiciranju zdravila Lantus bolnikom s sladkorno boleznijo se insulin glargin hitro presnovi v dva aktivna presnovka Ml (21-A-glicil-insulin) in M2 (21-A-glicil-des-30B-treonil-insulin). Glavni metabolit, ki kroži v plazmi, je Ml. Koncentracija Ml v plazmi narašča z naraščanjem subkutano danega odmerka Lantusa. Rezultati farmakokinetičnih in farmakodinamičnih študij kažejo, da učinek subkutanih injekcij Lantusa zagotavlja predvsem presnovek Ml in je odvisen od njegove koncentracije v krvnem serumu. Pri veliki večini bolnikov insulina glargin in presnovek M2 niso zaznali v krvni plazmi, če pa so jih zaznali, njihova koncentracija ni bila odvisna od danega odmerka Lantusa.

Farmakokinetiko pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do 6 let, so ocenili v eni klinični študiji (glejte Farmakodinamika). Pri otrocih, ki so prejemali insulin glargin, so izmerili minimalne plazemske koncentracije insulina glargin in njegovih glavnih presnovkov Ml in M2; Posledično je bilo ugotovljeno, da je vzorec sprememb koncentracij pri otrocih podoben vzorcu sprememb koncentracij pri odraslih in ni bilo dokazov o kopičenju insulina glargin ali njegovih presnovkov pri dolgotrajni uporabi.

Indikacije za uporabo

Diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Kliničnih podatkov o uporabi insulina glargin pri nosečnicah iz kontroliranih kliničnih preskušanj ni. Omejena količina
nosečnost, pa tudi zdravje ploda in novorojenčka. Drugih pomembnih epidemioloških podatkov trenutno ni na voljo.

Pri bolnicah z že obstoječo ali gestacijsko sladkorno boleznijo je pomembno vzdrževati dobro uravnavanje presnove glukoze med nosečnostjo. Potrebe po insulinu se lahko zmanjšajo v prvem trimesečju nosečnosti in se običajno povečajo v drugem in tretjem trimesečju. Takoj po rojstvu se potreba po insulinu hitro zmanjša (poveča se tveganje za hipoglikemijo). V teh pogojih je nujno skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi.

Dojenje

Ni znano, ali insulin glargin prehaja v materino mleko. Pri peroralnem jemanju insulina glargin pri novorojenčkih ni pričakovati presnovnih učinkov, saj se insulin glargin kot beljakovina v človeških prebavilih razgradi na aminokisline.

Doječe ženske bodo morda zahtevale prilagoditev odmerka insulina in prehrane.

Navodila za uporabo in odmerki

Zdravilo je namenjeno za subkutano dajanje.

Zdravila se ne sme dajati intravensko. Trajanje delovanja Lantusa je določeno z njegovim vnosom v podkožno maščobo. Intravensko subkutano odmerjanje lahko povzroči hudo hipoglikemijo.

Po dajanju zdravila Lantus v podkožno maščevje na trebuhu, nadlahti ali stegnu ni klinične razlike v ravni insulina ali glukoze v serumu. Na istem področju dajanja zdravila je treba vsakič spremeniti mesto injiciranja.

Lantus vsebuje insulin glargin, dolgodelujoči analog humanega insulina. Zdravilo je treba jemati enkrat na dan, vedno ob istem času.

Odmerek zdravila Lantus in čas dneva za njegovo dajanje se izberejo posamično. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se lahko Lantus uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Aktivnost tega zdravila je izražena v enotah (U). Te enote veljajo izključno za Lantus: niso enake kot enote, ki se uporabljajo za izražanje aktivnosti drugih insulinskih analogov (glejte Farmakodinamika).

Starejši (nad 65 let)

Pri starejših bolnikih lahko poslabšanje delovanja ledvic povzroči postopno zmanjšanje potreb po insulinu.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi motene presnove insulina.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane sposobnosti glukoneogeneze in presnove insulina.

Varnost in učinkovitost zdravila Lantus® sta bili dokazani pri mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let. Zdravilo Lantus ni raziskano pri otrocih, mlajših od 2 let.

Prehod z zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili na Lantus

Pri zamenjavi režima zdravljenja s srednjedolgodelujočimi ali dolgodelujočimi insulini z režimom zdravljenja z zdravilom Lantus bo morda treba prilagoditi dnevni odmerek bazalnega insulina, morda pa bo treba spremeniti tudi sočasno antidiabetično zdravljenje (odmerke in režim dajanja). dodatno uporabljenih kratkodelujočih insulinov ali njihovih analogov ali odmerkov tabletiranih zdravil za zniževanje glukoze).

Pri prehodu bolnikov z dajanja insulina NPH dvakrat na dan na enkratno dajanje zdravila Lantus, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo ponoči in zgodaj zjutraj, je treba dnevni odmerek bazalnega insulina v prvih tednih zmanjšati za 20-30 %. zdravljenje.

Pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke insulina NPH, se lahko po prehodu na Lantus izboljša odziv zaradi prisotnosti protiteles proti humanemu insulinu.

Med prehodom in v prvih tednih po njem je potrebno skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi.

V primeru izboljšane presnovne regulacije in posledično povečane občutljivosti za inzulin bo morda potrebna nadaljnja prilagoditev režima odmerjanja. Morda bo potrebna tudi prilagoditev odmerka, na primer, če se spremeni bolnikova telesna teža, njegov življenjski slog, čas dneva za dajanje zdravila ali če se pojavijo druge okoliščine, ki povečujejo dovzetnost za razvoj hipo- ali hiperglikemije. (glejte Posebna navodila in previdnostni ukrepi).

Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi insulinskimi pripravki ali redčiti. Pri mešanju ali redčenju se lahko njegov profil delovanja čez čas spremeni, poleg tega pa lahko mešanje z drugimi insulini povzroči precipitacijo.

Pred uporabo injekcijskega peresnika SoloStar® morate natančno prebrati navodila za njegovo uporabo.

Stranski učinek

Če opazite simptome, podobne spodaj opisanim, se takoj posvetujte z zdravnikom!

Hipoglikemija, najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik v primerjavi s potrebo.

Naslednji z zdravilom povezani neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji, so spodaj predstavljeni po razredih organskih sistemov v padajočem vrstnem redu pojavljanja (najpogostejši: > 1/10; pogosti > 1/100 do<1/10; нечасто: >1/1000 do<1/100; редко: >1/10000 do<1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Presnovne in prehranske motnje

Napadi hude hipoglikemije, zlasti ponavljajoči se, lahko povzročijo poškodbe živčnega sistema. Epizode dolgotrajne in hude hipoglikemije so lahko smrtno nevarne za bolnike.

Pred nevropsihiatričnimi motnjami, povezanimi s hipoglikemijo, se običajno pojavijo simptomi adrenergične protiregulacije. Hitrejša in močnejša kot se razvije hipoglikemija, bolj izraziti so simptomi adrenergične protiregulacije.

Motnje imunskega sistema

Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke. Takšne reakcije na insulin (vključno z insulinom glargin) ali pomožne snovi zdravila se lahko kažejo na primer v razvoju generaliziranih kožnih reakcij, angioedema, bronhospazma, arterijske hipotenzije ali šoka in tako lahko ogrozijo bolnikovo življenje.

Če se vam pojavijo razširjeni, hitro rastoči izpuščaji na koži ali otekanje mehkih tkiv, težko dihanje, huda omotica in splošna oslabelost, poiščite nujno zdravniško pomoč!

Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti njemu. V kliničnih študijah so opazili protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin, v podobnih stopnjah v skupinah insulina NPH in insulina glargin. V redkih primerih je lahko zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu potrebna prilagoditev odmerka insulina za odpravo hipo- ali hiperglikemičnih nagnjenj.

Motnje vida

Izrazita sprememba ravni glukoze v krvi lahko povzroči začasno okvaro vida zaradi začasne spremembe lomnega količnika svetlobe očesne leče.

Dolgotrajna normalizacija glukoze v krvi zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Vendar pa lahko intenzivno zdravljenje z insulinom, ki mu sledi ostra normalizacija ravni glukoze v krvi, spremlja začasno poslabšanje diabetične retinopatije. Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistih, ki ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja, lahko epizode hude hipoglikemije povzročijo prehodno izgubo vida.

Bolezni kože in podkožja

Pri kateri koli insulinski terapiji se lahko na mestu injiciranja razvije lipodistrofija, kar povzroči upočasnitev lokalne absorpcije insulina. Konstanta

sprememba mesta injiciranja znotraj predela pomaga zmanjšati pojavnost takih reakcij.

Motnje splošne narave in na področju injiciranja

Ti vključujejo rdečico, bolečino, srbenje, koprivnico, oteklino ali vnetje. Večina blagih reakcij na mestu injiciranja insulina običajno izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.

V redkih primerih lahko insulin povzroči zakasnitev izločanja natrija in nastanek edema, zlasti intenzivirana terapija z insulinom vodi do izboljšanja prej nezadostne regulacije presnovnih procesov.

Na splošno je varnostni profil za bolnike, mlajše od 18 let, podoben varnostnemu profilu za bolnike, starejše od 18 let.

Neželeni dogodki, o katerih so poročali v kontroliranih kliničnih preskušanjih, so vključevali relativno večjo pojavnost reakcij na mestu injiciranja (bolečina) in kožnih reakcij (urtikarija, rdečina) pri bolnikih, mlajših od 18 let, kot pri bolnikih, starejših od 18 let.

Trenutno ni kliničnih podatkov o varnosti zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja takoj pokličite svojega zdravnika ali nujno sobo!

simptomi

Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo in včasih dolgotrajno hipoglikemijo, ki ogroža bolnikovo življenje.

Epizode blage hipoglikemije so običajno nadzorovane z zaužitjem hitro prebavljivih ogljikovih hidratov. Morda bo treba spremeniti režim odmerjanja zdravila, prehrano ali telesno aktivnost.

Epizode hujše hipoglikemije, ki jih spremljajo koma, epileptični napadi ali nevrološke motnje, zahtevajo intramuskularno ali subkutano dajanje glukagona, pa tudi intravensko dajanje koncentrirane raztopine glukoze. Morda bo potrebno dolgotrajno uživanje ogljikovih hidratov in nadzor specialista, saj se hipoglikemija lahko ponovi po vidnem kliničnem izboljšanju.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Številna zdravila vplivajo na presnovo glukoze, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina glargin.

Obvestite svojega zdravnika o VSEH zdravilih, ki jih jemljete, tudi če se to zgodi občasno!

Zdravila, ki lahko okrepijo hipoglikemični učinek insulina in povečajo dovzetnost za hipoglikemijo, vključujejo peroralne hipoglikemične učinkovine, zaviralce angiotenzinske konvertaze, dizopiramid, fibrate, fluoksetin, zaviralce monoaminooksidaze, pentoksifilin, propoksifen, salicilate in sulfonamidne protimikrobne učinkovine.

Zdravila, ki lahko zmanjšajo hipoglikemične učinke insulina, vključujejo kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene, progestagene, derivate fenotiazina, rastni hormon, simpatikomimetike (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin) in ščitnične hormone. zaviralci proteaz, nekateri antipsihotiki (na primer olanzapin ali klozapin).

Poleg tega se lahko pod vplivom nekaterih antihipertenzivnih zdravil zmanjšajo ali izginejo simptomi, ki so predhodniki hipoglikemije.

Opombe o združljivosti

Tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili. Zagotoviti je treba, da brizge ne vsebujejo ostankov drugih zdravil.

Značilnosti uporabe

V primeru neučinkovitega nadzora nad ravnijo glukoze v krvi, pa tudi v prisotnosti nagnjenosti k razvoju hipo- ali hiperglikemije, preden nadaljujete s popravkom režima odmerjanja, morate preveriti točnost skladnosti z predpisan režim zdravljenja, mesta vnosa zdravil in tehniko pravilne podkožne injekcije ob upoštevanju vseh dejavnikov, pomembnih za težavo. Zato je zelo priporočljivo skrbno samonadzorovanje in pisanje dnevnika.

Prehod na drugo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom. Spremembe v odmerku, proizvajalcu, vrsti (NPH, kratkodelujoči, dolgodelujoči itd.), poreklu (živalski, človeški, analog humanega insulina) in/ali načinu proizvodnje lahko zahtevajo prilagoditev odmerka.

Hipoglikemija

Čas za razvoj hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni ob spremembi režima zdravljenja. Zaradi podaljšanja časa vstopa dolgodelujočega insulina v telo pri uporabi zdravila Lantus je treba pričakovati manjšo verjetnost razvoja nočne hipoglikemije, medtem ko se lahko v zgodnjih jutranjih urah ta verjetnost poveča.

Bolniki, pri katerih so lahko epizode hipoglikemije še posebej klinično pomembne, na primer bolniki s hudo stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil (tveganje za razvoj srčnih in možganskih zapletov hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če so ne prejemate fotokoagulacijskega zdravljenja (tveganje prehodne izgube vida zaradi hipoglikemije), je treba upoštevati posebne previdnostne ukrepe ter pogostejše in skrbnejše spremljanje ravni glukoze v krvi.

Ne pozabite, da obstajajo nekatere okoliščine, v katerih se lahko opozorilni znaki hipoglikemije spremenijo, postanejo manj resni ali izginejo v:

Bolniki, pri katerih se je bistveno izboljšala regulacija glukoze v krvi

Bolniki, pri katerih se hipoglikemija razvija postopoma

Starejši bolniki

Bolniki po prehodu z živalskega insulina na humani insulin,

Bolniki z nevropatijo,

Bolniki z dolgotrajno sladkorno boleznijo,

Bolniki z duševnimi motnjami

bolnikih, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili (glejte Interakcije z drugimi zdravili).

Podaljšan učinek subkutanega insulina glargin lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.

Če opazite normalno ali znižano raven glikoziliranega hemoglobina, je treba upoštevati možnost razvoja ponavljajočih se neprepoznanih epizod hipoglikemije (zlasti ponoči).

Skladnost bolnikov z režimom odmerjanja, režimom prehrane in prehrane, pravilna uporaba insulina in nadzor nad pojavom simptomov hipoglikemije pomagajo znatno zmanjšati tveganje za razvoj hipoglikemije. Dejavniki, ki povečujejo dovzetnost za hipoglikemijo, zahtevajo posebno skrbno spremljanje, ker lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina. Ti dejavniki vključujejo:

Spreminjanje mesta injiciranja insulina;

Povečanje občutljivosti na insulin (na primer pri odpravljanju stresnih dejavnikov);

Nenavadna, povečana ali dolgotrajna telesna aktivnost;

Interkurentne bolezni, ki jih spremlja bruhanje, driska;

Kršitev prehrane in prehrane;

Zamujeni obroki;

Uživanje alkohola;

Nekatere nekompenzirane endokrine motnje (na primer hipotiroidizem, insuficienca adenohipofize ali nadledvične skorje);

Sočasno zdravljenje z nekaterimi drugimi zdravili (glejte Interakcije z drugimi zdravili).

Spremljajoče bolezni

Pri sočasnih boleznih je potrebno intenzivnejše spremljanje ravni glukoze v krvi. V mnogih primerih je indicirana analiza prisotnosti ketonskih teles v urinu, pogosto pa je potrebna tudi prilagoditev režima odmerjanja insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 naj še naprej redno uživajo vsaj majhno količino ogljikovih hidratov, tudi če lahko zaužijejo le majhne količine hrane ali je sploh ne morejo jesti, če bruhajo ipd. Ti bolniki ne smejo nikoli popolnoma prenehati jemati insulina.

Zdravniške napake

Poročali so o napakah pri zdravljenju, ko so namesto insulina glargin pomotoma dali druge insuline, zlasti kratkodelujoče. Pred vsakim injiciranjem je treba vedno preveriti nalepko insulina, da preprečite medicinsko napako med insulinom glargin in drugimi insulini.

Kombinacija Lantusa in pioglitazona

Pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih srčnega popuščanja, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje. To je treba upoštevati pri predpisovanju kombinacije pioglitazona in zdravila Lantus. Pri jemanju kombinacije teh zdravil je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in edema.

Pioglitazon je treba prekiniti, če se pojavi kakršno koli poslabšanje simptomov srčnega popuščanja.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja s kompleksnimi stroji

Bolnikova sposobnost koncentracije in hitrega odzivanja na zunanje dejavnike je lahko oslabljena zaradi razvoja hipoglikemije ali hiperglikemije ali na primer zaradi okvare vida. To lahko predstavlja tveganje v določenih situacijah, kjer je ta sposobnost še posebej pomembna (na primer pri vožnji ali upravljanju zapletenih strojev).

Bolnika je treba obvestiti, naj upošteva previdnostne ukrepe, da se izogne ​​razvoju hipoglikemije med vožnjo. To je še posebej pomembno za tiste bolnike, ki se opozorilnih znakov hipoglikemije slabše ali sploh ne zavedajo, kot tudi za tiste bolnike, ki imajo pogoste epizode hipoglikemije. V teh situacijah je treba skrbno pretehtati sposobnost vožnje vozila ali upravljanja s kompleksnimi stroji.

Previdnostni ukrepi

Obrazec za sprostitev

10 ml v plastenki iz prozornega brezbarvnega stekla (tip I). Steklenička je zaprta s klorobutilnim zamaškom, zavita z aluminijasto zaporko in pokrita z zaščitno polipropilensko zaporko. 1 steklenica je skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

3 ml v vložku iz prozornega brezbarvnega stekla (tip I). Vložek je na eni strani zaprt z bromobutilnim čepom in stisnjen z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z bromobutilnim batom. Po 5 vložkov v pretisnem omotu iz PVC folije in aluminijaste folije. 1 pretisni omot je skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

3 ml v vložku iz prozornega brezbarvnega stekla (tip I). Vložek je na eni strani zaprt z bromobutilnim čepom in stisnjen z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z bromobutilnim batom. Kartuša je nameščena v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo

Dolgo delujoči humani insulin.
Zdravilo: LANTUS®
Zdravilna učinkovina zdravila: insulin glargin
Kodiranje ATX: A10AE04
KFG: Dolgo delujoči humani insulin
Matična številka: P št. 014855/01
Datum registracije: 21.07.06
Lastnik reg. cert.: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH (Nemčija)

Oblika sproščanja Lantusa, pakiranje in sestava zdravila.

Raztopina za subkutano dajanje je prozorna, brezbarvna.

1 ml
insulin glargin
3,6378 mg,
ki ustreza vsebnosti humanega insulina
100 i.e

Pomožne snovi: m-krezol, cinkov klorid, glicerol (85%), natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

3 ml - brezbarvni stekleni vložki (1) - injekcijski peresniki OptiPen Pro 1 (5) - kartonske škatle.
3 ml - vložki iz brezbarvnega stekla (1) - sistem vložkov OptiClick (5) - kartonske škatle.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje Lantusa

Insulin glargin je analog humanega insulina. Pridobljeno z metodo rekombinacije DNA bakterij vrste Escherichia coli (sevi K12). Ima nizko topnost v nevtralnem okolju. Kot del zdravila Lantus je popolnoma topen, kar zagotavlja kislo okolje raztopine za injiciranje (pH=4). Po injiciranju v podkožno maščobo raztopina zaradi svoje kislosti vstopi v nevtralizacijsko reakcijo s tvorbo mikroprecipitatov, iz katerih se nenehno sproščajo majhne količine insulina glargin, kar zagotavlja gladek (brez vrhov) profil koncentracije v času. krivulja, pa tudi daljši čas delovanja zdravila.

Parametri vezave insulina glargin in humanega insulina na insulinske receptorje so zelo podobni. Insulin glargin ima biološki učinek, podoben endogenemu insulinu.

Najpomembnejše delovanje insulina je uravnavanje presnove glukoze. Insulin in njegovi analogi znižujejo glukozo v krvi s spodbujanjem privzema glukoze v perifernih tkivih (zlasti skeletnih mišicah in maščobnem tkivu) in z zaviranjem nastajanja glukoze v jetrih (glukoneogeneza). Insulin zavira lipolizo v adipocitih in proteolizo, hkrati pa poveča sintezo beljakovin.

Podaljšano trajanje delovanja insulina glargin je neposredno posledica nizke stopnje njegove absorpcije, kar omogoča uporabo zdravila enkrat na dan. V povprečju začne delovati 1 uro po subkutanem dajanju. Povprečno trajanje delovanja je 24 ur, največ 29 ur.Narava delovanja insulina in njegovih analogov (na primer insulina glargin) se lahko sčasoma bistveno razlikuje tako pri različnih bolnikih kot pri istem bolniku.

Trajanje delovanja zdravila Lantus je določeno z njegovim vnosom v podkožno maščobo.

Farmakokinetika zdravila.

Primerjalna študija koncentracij insulina glargin in insulina izofan po subkutanem dajanju v krvnem serumu pri zdravih ljudeh in bolnikih s sladkorno boleznijo je pokazala počasnejšo in bistveno daljšo absorpcijo ter odsotnost vrha koncentracije insulina glargin v primerjavi z insulinom. izofan.

Pri subkutanem dajanju zdravila 1-krat na dan se stabilna povprečna koncentracija insulina glargina v krvi doseže 2-4 dni po prvem odmerku.

Pri intravenskem dajanju sta T1/2 insulina glargin in humanega insulina primerljiva.

Pri ljudeh se v podkožnem maščevju insulin glargin delno odcepi od karboksilnega konca (C-konca) verige B (verige beta), da nastane 21A-Gly-insulin in 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin. Plazma vsebuje nespremenjen insulin glargin in njegove razgradne produkte.

Indikacije za uporabo:

Sladkorna bolezen, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.

Odmerek zdravila in čas dneva za njegovo dajanje se določita posamezno. Lantus se daje subkutano 1-krat na dan, vedno ob istem času. Zdravilo Lantus je treba injicirati v podkožno maščobo trebuha, ramen ali stegen. Mesta injiciranja je treba zamenjati z vsakim novim injiciranjem zdravila znotraj priporočenih območij za subkutano injiciranje zdravila.

Pri sladkorni bolezni tipa 1 se zdravilo uporablja kot glavni insulin.

Pri sladkorni bolezni tipa 2 se lahko zdravilo uporablja kot monoterapija in v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Pri prehodu bolnika z dolgodelujočih ali srednjedolgodelujočih insulinov na Lantus bo morda treba prilagoditi dnevni odmerek bazalnega insulina ali spremeniti sočasno antidiabetično zdravljenje (odmerke in uporabo kratkodelujočih insulinov ali njihovih analogov ter odmerke peroralnih hipoglikemičnih zdravil).

Pri prehodu bolnika z dvojnega odmerka insulina isophane na enkratni odmerek zdravila Lantus je treba dnevni odmerek bazalnega insulina v prvih tednih zdravljenja zmanjšati za 20-30%, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo ponoči in zgodaj. jutranje ure. V tem obdobju je treba zmanjšanje odmerka Lantusa nadomestiti z zviševanjem odmerkov kratkodelujočega insulina, ob koncu obdobja pa

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

je treba prilagoditi individualno.

Tako kot pri drugih analogih humanega insulina se lahko pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke zdravil zaradi prisotnosti protiteles proti humanemu insulinu, ob prehodu na Lantus izboljša insulinski odziv. Med prehodom na zdravilo Lantus in v prvih tednih po njem je potrebno skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi.

V primeru izboljšane presnovne regulacije in posledično povečane občutljivosti za inzulin bo morda potrebna nadaljnja prilagoditev režima odmerjanja. Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, na primer, če se spremeni bolnikova telesna teža, način življenja, čas dneva za dajanje zdravila ali če se pojavijo druge okoliščine, ki povečujejo dovzetnost za razvoj hipo- ali hiperglikemije.

Zdravila se ne sme dajati intravensko. Intravensko dajanje običajnega odmerka, namenjenega za subkutano dajanje, lahko povzroči razvoj hude hipoglikemije.

Pred dajanjem se morate prepričati, da brizge ne vsebujejo ostankov drugih zdravil.

Neželeni učinki zdravila Lantus:

Neželeni učinki, povezani z vplivom na presnovo ogljikovih hidratov: hipoglikemija se najpogosteje razvije, če odmerek insulina presega potrebo po njem.

Napadi hude hipoglikemije, zlasti ponavljajoči se, lahko povzročijo poškodbe živčnega sistema. Epizode dolgotrajne in hude hipoglikemije so lahko smrtno nevarne za bolnike.

Pred psihonevrološkimi motnjami, povezanimi s hipoglikemijo ("sumračna" zavest ali njena izguba, konvulzivni sindrom), se običajno pojavijo simptomi adrenergične protiregulacije (aktivacija simpatično-nadledvičnega sistema kot odziv na hipoglikemijo): lakota, razdražljivost, hladen znoj, tahikardija (hitreje). in bolj ko se razvije hipoglikemija, bolj izraziti so simptomi adrenergične protiregulacije).

Na strani organa vida: znatne spremembe v regulaciji glukoze v krvi lahko povzročijo začasno poslabšanje vida zaradi sprememb turgorja tkiva in lomnega količnika očesne leče.

Dolgotrajna normalizacija glukoze v krvi zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Glede na zdravljenje z insulinom, ki ga spremljajo močna nihanja ravni glukoze v krvi, je možno začasno poslabšanje poteka diabetične retinopatije. Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistih, ki ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja, lahko epizode hude hipoglikemije povzročijo prehodno izgubo vida.

Lokalne reakcije: kot pri zdravljenju z drugimi insulinskimi pripravki sta možni lipodistrofija in lokalna upočasnjena absorpcija insulina. Med kliničnimi študijami med zdravljenjem z insulinom z zdravilom Lantus so lipodistrofijo opazili pri 1-2% bolnikov, lipoatrofija pa sploh ni bila značilna. Nenehno spreminjanje mest injiciranja na delih telesa, priporočenih za subkutano dajanje insulina, lahko pomaga zmanjšati resnost te reakcije ali preprečiti njen razvoj.

Alergijske reakcije: med kliničnimi študijami med zdravljenjem z insulinom z zdravilom Lantus so pri 3-4% bolnikov opazili alergijske reakcije na mestu injiciranja - rdečino, bolečino, srbenje, urtikarijo, oteklino ali vnetje. V večini primerov manjše reakcije minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.

Redko se razvijejo takojšnje alergijske reakcije na insulin (vključno z insulinom glargin) ali pomožne sestavine zdravila - generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazem, arterijska hipotenzija, šok. Te reakcije lahko ogrožajo bolnikovo življenje.

Drugo: uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti njemu. V kliničnih študijah pri skupinah bolnikov, zdravljenih z insulinom izofan in insulinom glargin, so enako pogosto opazili tvorbo protiteles, ki so navzkrižno reagirala s humanim insulinom. V redkih primerih je lahko zaradi prisotnosti takih protiteles proti insulinu potrebna prilagoditev odmerka, da se odpravi nagnjenost k razvoju hipo- ali hiperglikemije.

Redko lahko inzulin povzroči zadrževanje natrija in edem, še posebej, če okrepljeno zdravljenje z insulinom izboljša predhodno slabo presnovno regulacijo.

Kontraindikacije za zdravilo:

Otroci, mlajši od 6 let (trenutno ni kliničnih podatkov o uporabi);

Preobčutljivost za insulin glargin ali katerokoli pomožno sestavino zdravila.

Lantus med nosečnostjo uporabljajte previdno.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Med nosečnostjo je treba Lantus uporabljati previdno.

Pri bolnicah z že obstoječo ali gestacijsko sladkorno boleznijo je pomembno vzdrževati ustrezno presnovno regulacijo med nosečnostjo. V prvem trimesečju nosečnosti se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa poveča. Takoj po porodu se potreba po insulinu zmanjša, zato se poveča tveganje za hipoglikemijo. V teh pogojih je nujno skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi.

Eksperimentalne študije na živalih niso zagotovile neposrednih ali posrednih dokazov o embriotoksičnih ali fetotoksičnih učinkih insulina glargin.

Nadzorovanih kliničnih študij o varnosti zdravila Lantus med nosečnostjo ni bilo. Obstajajo podatki o uporabi Lantusa pri 100 nosečnicah s sladkorno boleznijo. Potek in izid nosečnosti pri teh bolnicah se ni razlikoval od tistih pri nosečnicah s sladkorno boleznijo, ki so prejemale druge insulinske pripravke.

Doječe ženske bodo morda zahtevale prilagoditev odmerka insulina in prehrane.

Posebna navodila za uporabo zdravila Lantus.

Lantus ni zdravilo izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze. V takih primerih se priporoča intravensko dajanje kratkodelujočega insulina.

Zaradi omejenih izkušenj z zdravilom Lantus ni bilo mogoče ovrednotiti njegove učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter ali bolnikov z zmerno do hudo ledvično okvaro.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi oslabitve njegovih procesov izločanja. Pri starejših bolnikih lahko postopno poslabšanje ledvične funkcije vodi do vztrajnega zmanjšanja potreb po insulinu.

Pri bolnikih s hudo odpovedjo jeter so lahko potrebe po insulinu zmanjšane zaradi zmanjšane sposobnosti glukoneogeneze in biotransformacije insulina.

V primeru neučinkovitega nadzora nad ravnijo glukoze v krvi, pa tudi v prisotnosti nagnjenosti k razvoju hipo- ali hiperglikemije, preden nadaljujete s popravkom režima odmerjanja, morate preveriti točnost skladnosti z predpisani režim zdravljenja, mesta dajanja zdravila in tehnika kompetentnega subkutanega injiciranja ob upoštevanju vseh dejavnikov, pomembnih za težavo.

Hipoglikemija

Čas za razvoj hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni ob spremembi režima zdravljenja. Zaradi podaljšanja časa vstopa dolgodelujočega insulina v telo pri uporabi zdravila Lantus je treba pričakovati manjšo verjetnost razvoja nočne hipoglikemije, medtem ko se lahko v zgodnjih jutranjih urah ta verjetnost poveča.

Bolniki, pri katerih so lahko epizode hipoglikemije posebnega kliničnega pomena, vklj. pri bolnikih s hudo stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil (tveganje za nastanek srčnih in možganskih zapletov hipoglikemije), kot tudi pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja (tveganje za prehodno izgubo vida zaradi hipoglikemije) , je treba upoštevati posebne previdnostne ukrepe in natančno spremljati raven glukoze v krvi.

Bolniki se morajo zavedati okoliščin, v katerih se lahko opozorilni simptomi hipoglikemije spremenijo, postanejo manj resni ali pa jih ni v določenih rizičnih skupinah, ki vključujejo:

Bolniki, pri katerih se je bistveno izboljšala regulacija glukoze v krvi;

Bolniki, pri katerih se hipoglikemija razvija postopoma;

Starejši bolniki;

Bolniki z nevropatijo;

Bolniki z dolgotrajno sladkorno boleznijo;

Bolniki z duševnimi motnjami;

Bolniki, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili.

Takšne situacije lahko povzročijo hudo hipoglikemijo (z možno izgubo zavesti), preden se bolnik zave, da se razvija hipoglikemija.

Če opazite normalno ali znižano raven glikiranega hemoglobina, je treba upoštevati možnost razvoja ponavljajočih se neprepoznanih epizod hipoglikemije (zlasti ponoči).

Skladnost bolnika z režimom odmerjanja, režimom prehrane in prehrane, pravilna uporaba insulina in nadzor nad pojavom simptomov hipoglikemije pomagajo znatno zmanjšati tveganje za razvoj hipoglikemije. Če obstajajo dejavniki, ki povečujejo dovzetnost za hipoglikemijo, je potrebno še posebej skrbno spremljanje, ker Morda bo potrebna prilagoditev odmerka insulina. Ti dejavniki vključujejo:

Spreminjanje mesta injiciranja insulina;

Povečanje občutljivosti na insulin (na primer pri odpravljanju stresnih dejavnikov);

Nenavadna, povečana ali dolgotrajna telesna aktivnost;

Interkurentne bolezni, ki jih spremlja bruhanje, driska;

Kršitev prehrane in prehrane;

Zamujeni obroki;

Uživanje alkohola;

Nekatere nekompenzirane endokrine motnje (na primer hipotiroidizem, insuficienca adenohipofize ali nadledvične skorje);

Sočasno zdravljenje z nekaterimi drugimi zdravili.

Interkurentne bolezni

Sočasne bolezni zahtevajo intenzivnejši nadzor ravni glukoze v krvi. V mnogih primerih je indicirana analiza prisotnosti ketonskih teles v urinu, pogosto pa je potrebna tudi prilagoditev režima odmerjanja insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 bi morali še naprej redno uživati ​​vsaj majhno količino ogljikovih hidratov, tudi če jedo le majhne količine ali ko ne morejo jesti ali ko bruhajo. Ti bolniki ne smejo nikoli popolnoma prenehati jemati insulina.

Preveliko odmerjanje zdravila:

Simptomi: huda in včasih dolgotrajna hipoglikemija, ki ogroža bolnikovo življenje.

Zdravljenje: Epizode blage hipoglikemije so običajno nadzorovane z zaužitjem hitro prebavljivih ogljikovih hidratov. Morda bo treba spremeniti režim odmerjanja zdravila, prehrano ali telesno aktivnost.

Epizode hujše hipoglikemije, ki jih spremljajo koma, epileptični napadi ali nevrološke motnje, zahtevajo intramuskularno ali subkutano dajanje glukagona, pa tudi intravensko dajanje koncentrirane raztopine dekstroze. Morda bo potreben dolgotrajen vnos ogljikovih hidratov in specialistični nadzor, saj ponovitev hipoglikemije je možna po vidnem kliničnem izboljšanju.

Medsebojno delovanje Lantusa z drugimi zdravili.

Hipoglikemični učinek insulina povečajo peroralni hipoglikemiki, zaviralci ACE, fibrati, dizopiramid, fluoksetin, zaviralci MAO, pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidi.

Hipoglikemični učinek insulina zmanjšajo GCS, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni, gestageni, derivati ​​fenotiazina, somatotropin, simpatikomimetiki (vključno z epinefrinom, salbutamolom, terbutalinom), ščitnični hormoni, zaviralci proteaz, nekateri antipsihotiki (npr. , olanzapin ali klozapin).

Zaviralci beta, klonidin, litijeve soli in etanol lahko povečajo in oslabijo hipoglikemični učinek insulina.

Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki jo v nekaterih primerih nadomesti hiperglikemija.

Pod vplivom simpatikolitikov, kot so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanfacin in rezerpin, so znaki adrenergične protiregulacije lahko zmanjšani ali odsotni.

Farmacevtske interakcije

Zdravila Lantus se ne sme mešati z drugimi insulinskimi pripravki, z drugimi zdravili ali redčiti. Pri mešanju ali redčenju se lahko njegov profil delovanja čez čas spremeni, poleg tega pa lahko mešanje z drugimi insulini povzroči precipitacijo.

Pogoji prodaje v lekarnah.

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji shranjevanja zdravila Lantus.

Vložke in sisteme vložkov OptiClick shranjujte izven dosega otrok, v hladilniku, pri temperaturi od 2° do 8°C. Za zaščito pred izpostavljenostjo svetlobi je treba zdravilo shranjevati v lastni kartonski embalaži; ne zamrzujte. Prepričajte se, da posode ne pridejo v neposredni stik z zamrzovalnim delom ali zamrznjenimi paketi.

Po začetku uporabe vložke in vložke OptiClick hranite izven dosega otrok, zaščitene pred svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 25 °C. Za zaščito pred izpostavljenostjo svetlobi je treba zdravilo shranjevati v lastni kartonski embalaži.

Rok uporabnosti raztopine zdravila v vložkih in sistemih vložkov OptiClick je 3 leta.

Rok uporabnosti zdravila v vložkih in sistemih vložkov po prvi uporabi je 4 tedne. Priporočljivo je, da na etiketi označite datum prvega odvzema zdravila.