Za anestezijo sluznice, za preprečevanje okužb, kot mazivo pri kateterizaciji, endoskopiji, intubaciji.
Operativni in diagnostični posegi pri otrocih in odraslih v urologiji, ginekologiji, proktologiji, vse oblike endoskopije, zamenjava fistulnih katetrov, intubacija in mehanska ventilacija.
Preprečevanje okužb, anestezija med kateterizacijo sečnice, endoskopske študije.
Urologija - diagnostična endoskopija (cistoskopija, vključno s kateterizacijo sečnice, urodinamski pregled), endoskopska transuretralna kirurgija, kombinirano zdravljenje akutnih nespecifičnih vnetnih bolezni spodnjih sečil in spolnih organov, lajšanje bolečin pri cistitisu in uretritisu;
Zobozdravstvo - anestezija mesta vboda pri infiltracijski anesteziji, pri odstranjevanju zobnega kamna, po odstranitvi zobovja in kiretaži, zdravljenje aft in erozij ustne sluznice.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za katero koli sestavino.
Preobčutljivost za druge lokalne anestetike amidnega tipa. Otroci, mlajši od 2 let.
Bulbokavernozni (uretrokavernozni) refluks - poškodba tanke sluznice sečnice.
Hudo srčno popuščanje, huda bradikardija, AV blok, kardiogeni ali hipovolemični šok.
Nosečnost in dojenje
Nadzorovanih kliničnih študij pri nosečnicah niso izvedli. 50-60% koncentracije lidokaina v krvni plazmi matere prehaja skozi placento. V študijah na živalih so škodljive učinke na plod opazili le pri visokih odmerkih lidokaina po prenatalni uporabi.
Klorheksidin v Cathegelu z lidokainom ne predstavlja tveganja, saj se le zelo majhne količine absorbirajo v materin krvni obtok.
Med nosečnostjo se lahko zdravilo Cathejell z lidokainom uporablja le po natančni zdravnikovi oceni razmerja med koristjo in tveganjem ter po določitvi individualnega odmerka. Večkratna uporaba med nosečnostjo ni priporočljiva.
Dojenje
Med dojenjem se zdravilo Cathegel z lidokainom uporablja le, če je to nujno potrebno in po določitvi individualnega odmerka. Med vkapanjem zdravila Cathejel z lidokainom in kasnejšim dojenjem je treba upoštevati 12-urni interval. Ponavljajoča se uporaba med dojenjem ne priporoča.
Odmerjanje in uporaba
Lidokain kategel sme uporabljati le zdravnik ali usposobljen zdravstveni delavec.
Cathejell z lidokainom se uporablja lokalno.
Preluknjajte ali raztrgajte pretisni omot, odprite konico valovite brizge znotraj pakiranja, iztisnite 1 kapljico gela za lažje sprostitev aplikatorja. Dokončajte vnos gela z enakomernim pritiskom na drog brizge.
Pri uroloških boleznih pri moških uporabimo brizgo z 12,5 ml gela: v predel zunanje odprtine sečnice (po obdelavi glavice penisa z razkužilom) nakapamo nekaj kapljic gela. s pritiskom na bat brizge, nato kanilo brizge skozi naneseni gel vstavimo v odprtino sečnice in počasi vbrizgamo 12,5 ml gela v sečnico. Glavico penisa na kratko stisnemo v predelu koronarnega sulkusa, da preprečimo povratni tok gela.
Pri izvajanju cistoskopije mora biti sečnica, vključno z zunanjo zapiralko, popolnoma prekrita z gelom. Za to je treba v sečnico injicirati 12,5 ml zdravila, po potrebi še 6-10 ml.
Pri ženskah se uporablja brizga z 8,5 ml gela. Nekaj kapljic gela nakapamo na predel okoli zunanje odprtine sečnice (po obdelavi z razkužilom) in skozi nanešen gel vstavimo kanilo brizge v odprtino sečnice. Nato vsebino brizge v količini približno 4 ml počasi vbrizgamo v sečnico in brizgo odstranimo, medtem ko še naprej pritiskamo na bat. V tem primeru gel prekrije celotno dolžino sečnice. Pred izvajanjem manipulacij je treba zdravilo pustiti v sečnici 5-10 minut, da dosežete popoln anestetični in razkuževalni učinek.
Pri otrocih se uporablja brizga z 8,5 ml gela. Uvedba zdravila pri otrocih se izvaja kot pri odraslih, glede na spol otroka.
V ginekologiji se uporablja brizga z 8,5 ml in 12,5 ml gela, odvisno od tveganja okužbe. Za lažji vnos v maternični vrat in maternično votlino se uporablja namestitvena konica. Cev namestitvene konice se napolni po celotni dolžini s pritiskom na bat brizge. Po obdelavi zunanjih genitalij, vagine in materničnega vratu z razkužilom se maternični vrat izpostavi v ogledalu. Območje zunanje ute materničnega vratu je prekrito z gelom. Konica se pomakne skozi kanal materničnega vratu v maternično votlino, pri čemer se vnese gel, in počasi vbrizga v maternično votlino 2-3 ml (5-6 ml) gela. Z nadaljnjim pritiskom na bat brizge se namestitvena konica odstrani iz votline in materničnega vratu (v tem primeru je celotna dolžina cervikalnega kanala prekrita z gelom). Naslednje manipulacije se izvedejo 10 minut po injiciranju gela.
Uporaba za intubacijsko anestezijo Odrasli in mladostniki, stari 15 let in več:
Približno 5 ml enakomerno nanesite na spodnjo tretjino tube. Gel se nanese neposredno pred uporabo. Gel ne sme priti v lumen cevi. Za odrasle z normalno telesno težo je največji odmerek 16 g Cathegela z lidokainom, gela za anestezijo.
Odmerjanje za otroke in mladostnike, mlajše od 15 let: Za otroke, mlajše od 15 let, odmerki ne smejo preseči 6 mg lidokaina (= 0,3 ml gela)/kg telesne mase. V 24 urah se ne sme dati več kot štiri odmerke (glejte tudi poglavje 4.4). Lidokain kategel se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let (glejte poglavje 5.3).
Pri starejših, oslabelih osebah in bolnikih z akutnimi boleznimi ter v primeru okvarjenega delovanja jeter ali hude ledvične okvare je treba odmerek ustrezno prilagoditi (glejte poglavje 5.4). Največji odmerek je treba izračunati v mg lidokainijevega klorida/kg telesne mase (2,9 mg lidokainijevega klorida/kg telesne mase).
Stranski učinek
Zaradi pomanjkanja podatkov pojavnosti neželenih učinkov ni mogoče natančno oceniti.
Pri ocenjevanju neželenih dogodkov se uporabljajo naslednji izrazi pogostnosti:
Zelo pogosto (>1/10)
Pogosto (>1/100,<1/10)
Občasni (>1/1000,<1/100)
Redko (<1/10 000) - Очень редко (<1/10 000)
Neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Neželeni učinki se po uporabi zdravila Cathegel z lidokainom redko pojavijo, če se zdravilo uporablja v skladu s priporočili za odmerjanje/priporočili za uporabo in upoštevajo potrebne varnostne ukrepe.
V redkih primerih se lahko pojavijo lokalne in/ali sistemske preobčutljivostne reakcije na lidokain in/ali klorheksidin.
Neželeni sistemski učinki lahko povzročijo visoke plazemske koncentracije, preveliko odmerjanje, preobčutljivost, idiosinkrazija ali zmanjšana toleranca z možnim pojavom naslednjih simptomov:
S strani centralnega živčnega sistema: razdražljivost, omotica, zamegljen vid, tremor. Ti znaki se lahko pojavijo ali pa tudi ne; pri nekaterih bolnikih se zastrupitev kaže v obliki zaspanosti, izgube zavesti ali zastoja dihanja. Iz kardiovaskularnega sistema: hipotenzija, bradikardija, asistolija.
Za informacije o zdravljenju prevelikega odmerjanja glejte poglavje 5.9.
Vklopljeno okvara imunskega sistema
Alergijske reakcije na lokalne anestetike amidnega tipa (v zelo redkih primerih anafilaktični šok) so redke. Bronhospazem, sindrom dihalne stiske, kožne lezije, urtikarija in edem se lahko pojavijo kot preobčutljivostna reakcija na lidokain ali klorheksidin.
Kot lokalna reakcija lahko pride do hripavosti, če se uporablja kot mazivo pri vstavitvi endotrahealne cevke.
Pri dajanju v sečnico so koncentracije lidokaina v krvi nizke in ne smejo povzročiti neželenih sistemskih učinkov (glejte poglavji 5.4 in 5.9).
Preveliko odmerjanje
Pravilna uporaba zdravila Cathegel z lidokainom (glejte poglavji 5.2 in 5.4) nikoli ne bo povzročila toksičnih plazemskih koncentracij > 5 µg/mL. Sočasna uporaba drugih lokalnih anestetikov lahko prispeva k dodatnim učinkom in lahko povzroči preveliko odmerjanje s sistemskimi toksičnimi reakcijami.
Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, bo narava teh simptomov podobna tistim, ki se lahko pojavijo pri drugih metodah uporabe lokalnega anestetika (na primer infiltracijska anestezija in blokada živcev).
Potek zastrupitve z lidokainom je dvofazen:
Stimulacija: pri nizkih toksičnih koncentracijah lidokain deluje kot stimulans osrednjega živčnega sistema, kar povzroči vzbujanje centralnega živčnega sistema z vznemirjenostjo, vrtoglavico, tresavicami in kardiovaskularno stimulacijo s povišanim srčnim utripom, povišanim krvnim tlakom in pordelostjo kože.
zatiranje: Pri visokih toksičnih odmerkih se razvije supresija centralnega živčnega sistema in kardiovaskularnega sistema (dremavost, sedacija, bledica, koma).
Reakcije toksičnosti za osrednje živčevje se običajno pojavijo pred kardiovaskularnimi reakcijami, saj se prve pojavijo pri nižjih koncentracijah v plazmi.
Prvi znaki prevelikega odmerjanja so vznemirjenost; bolniki postanejo nemirni, tožijo zaradi vrtoglavice, motenj sluha in vida, mravljinčenja v jeziku in ustnicah ali nistagmusa. Subkonvulzivne koncentracije lidokaina v plazmi pogosto povzročijo zaspanost in sedacijo. Tresenje in mišični krči so predhodniki grozečega generaliziranega napada. Ko zastrupitev z osrednjim živčevjem napreduje, opazimo vse večjo disfunkcijo možganskega debla s simptomi, kot sta depresija dihanja in celo koma.
Znižani krvni tlak in bradikardija sta prva znaka toksičnih učinkov lidokaina na srčno-žilni sistem, sledita depresija miokarda in podaljšanje časa aktivacije prekatov. Učinke na srčno-žilni sistem običajno opazimo pri zelo visokih koncentracijah lidokaina v plazmi in so s kliničnega vidika razmeroma majhnega pomena.
Zdravljenje toksičnih učinkov se izvaja simptomatsko:
Takojšnje prenehanje dajanja lidokaina
Vzdrževanje dihalnih poti
Uporaba kisika do normalizacije vseh vitalnih funkcij
Spremljanje krvnega tlaka, pulza in premera zenice.
Pri akutni hudi hipotenziji: dvignite noge in počasno intravensko dajanje beta-simpatomimetika (npr. 10-20 kapljic na minuto raztopine 1 mg izoprenalina v 200 ml 5 % raztopine glukoze) in nadomeščanje volumna.
Pri povečanem tonusu vagusnega živca (bradikardija) 0,5-1,0 mg atropina intravensko.
Pri napadih, ki trajajo več kot 30 sekund, uporabite antikonvulziv (natrijev tiopental 1–3 mg/kg IV ali diazepam 0,1 mg/kg telesne teže IV).
Vztrajne epileptične napade je mogoče nadzorovati z dajanjem mišičnega relaksanta (npr. sukcinilholina (suksametonij) v odmerku 1 mg/kg telesne teže).
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Izogibati se je treba skupni uporabi z jodovimi pripravki. Zaviralci MAO povečajo lokalni anestetični učinek lidokaina. Nezdružljivo z milom in detergenti, ki vsebujejo anionsko skupino (saponini, natrijev lavril sulfat, natrijeva karboksimetilceluloza). Združljivo z JIC, ki vsebujejo kationsko skupino (benzalkonijev klorid).
Lidokain kategela se ne sme dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo lidokainijev klorid ali druge lokalne anestetike amidnega tipa, saj lahko to povzroči nepredvidljivo navzkrižno okrepitev učinkov.
Zaradi možnih aditivnih učinkov na srce je treba lidokain uporabljati previdno pri bolnikih, ki sočasno jemljejo antiaritmična zdravila, kot sta meksiletin in tokainid, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali antagoniste kalcijevih kanalčkov.
Propranolol, diltiazem in verapamil lahko povzročijo znatno podaljšanje razpolovne dobe zaradi zmanjšanja očistka lidokaina.
Posebne študije medsebojnega delovanja lidokaina in antiaritmikov razreda III (npr. amiodaron) niso bile izvedene; vendar je pri sočasni uporabi priporočljiva previdnost (glejte tudi poglavje 5.4).
Pri sočasni uporabi s cimetidinom je potrebna previdnost. Koncentracije lidokaina v plazmi se lahko povečajo z zmanjšano jetrno perfuzijo in zaviranjem mikrosomskih encimov.
Lastnosti aplikacije
Huda okvara delovanja jeter in ledvic (glejte tudi poglavje 5.2) in
Kršitev delovanja srca ali dihalnega sistema.
Pri velikih odmerkih ali kratkih intervalih med odmerki. To lahko privede do visokih ravni v plazmi in hudih neželenih učinkov. Obseg absorpcije skozi sluznico je različen, vendar je še posebej visok v bronhialnem drevesu. Zato lahko dajanje v bronhialno drevo povzroči hitro povečanje ali zvišanje plazemskih koncentracij in poveča verjetnost toksičnih simptomov, kot so konvulzije.
Starejši, oslabljeni in akutno bolni bolniki ter bolniki, nagnjeni h krčem (glejte tudi poglavje 5.2)
Bolniki z ranami, poškodbo sluznice, razjedo tkiva ali sepso na mestu aplikacije. Poškodba sluznice spodbuja povečano sistemsko absorpcijo.
Orofaringealna aplikacija. Lahko se razvije disfagija in poveča se tveganje za aspiracijo. Otrplost jezika ali predela ust lahko poveča tveganje za poškodbe zaradi ugriza.
Bolniki, zdravljeni z antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron); jih je treba natančno spremljati in razmisliti o spremljanju EKG, saj so lahko učinki na srce aditivni.
Zdravila Cathejel Gel ne smemo dajati bolnikom z akutno porfirijo, razen če obstaja posebna indikacija za njegovo uporabo.
Injiciranje vsebine več kot ene brizge, prodiranje znatne količine gela v mehur, vnetje/razjeda sečnice lahko privede do prevelikega odmerjanja z neželenimi učinki na centralni živčni sistem in kardiovaskularni sistem (glejte tudi poglavje 5.9).
Bolniki s hudo psevdoparalitično miastenijo gravis so še posebej občutljivi na lokalne anestetike.
Trgovsko ime: kategel z lidokainom
INN ali ime skupine: Lidokain + klorheksidin &
Odmerna oblika:
gel za lokalno uporabo.spojina:
100 g vsebuje:
Aktivne snovi: lidokain hidroklorid 2,00 g; klorheksidin dihidroklorid 0,05 g.
Pomožne snovi: gieteloza (hidroksietilceluloza) 1,50 g; glicerol 20,00 g; voda za injekcije do 100,00 g.
Opis: prozoren, brezbarven ali skoraj brezbarven gel.
Farmakoterapevtska skupina:
antiseptik + lokalni anestetik.Koda ATC: G04A
farmakološki učinek
Kombinirano zdravilo, ki ima antiseptični in lokalni anestetični učinek. Klorheksidin je protimikrobno zdravilo, ki deluje na gram-pozitivne in gram-negativne mikroorganizme, kvasovke, dermatofite. Učinkovit proti gram-pozitivnim in gram-negativnim bakterijam - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Ohranja aktivnost (čeprav nekoliko zmanjšano) v prisotnosti krvi, gnoja, različnih skrivnosti in organskih snovi.
Lidokain je lokalni anestetik.
Protimikrobno delovanje in ustrezna anestezija se razvijeta 5-10 minut po uporabi zdravila.
Vodotopni prozorni gel zagotavlja jasen optični pogled in ima mazalni učinek pri različnih endoskopskih posegih.
Indikacije
Preprečevanje okužb, anestezija pri kirurških in diagnostičnih endoskopskih posegih pri otrocih in odraslih v urologiji, ginekologiji, proktologiji, vse oblike endoskopije, zamenjava fistulnih katetrov, intubacija.
Uporablja se v kompleksni terapiji za lajšanje simptomov vnetja (ki ga spremlja bolečina) sluznice sečnice, nožnice, cervikalnega kanala in danke.
Kontraindikacije
preobčutljivost.
Previdno - Nosečnost (I trimesečje).
Način uporabe
Za počasno vkapanje pred uvedbo instrumentov (s strani zdravnika ali posebej usposobljenega osebja) je potrebno:
Stranski učinki
Pri povečani občutljivosti so možne alergijske reakcije (alergijski dermatitis, kožni izpuščaj, angioedem), pekoč občutek na mestu nanosa.
Preveliko odmerjanje
Simptomi (s sistemskim delovanjem lidokaina v primerih hude poškodbe sečnice): bradikardija, konvulzije, kolaps.
Zdravljenje: pri bradikardiji - beta-agonisti, pri konvulzijah - barbiturati ali kratkodelujoči mišični relaksanti, pri kolapsu - epinefrin ali dopamin intravensko.
Interakcija
Izogibajte se sočasni uporabi z jodovimi pripravki.
Zaviralci MAO povečajo lokalni anestetični učinek lidokaina.
Nezdružljivo z milom in detergenti, ki vsebujejo anionsko skupino (saponini, natrijev lavril sulfat, natrijeva karboksimetilceluloza). Združljivo z zdravili, ki vsebujejo kationsko skupino (benzalkonijev klorid).
Posebna navodila
Zdravilo je sterilno in namenjeno za enkratno uporabo.
Če se zdravilo uporablja med dojenjem, se morate vzdržati dojenja 12 ur po uporabi zdravila.
Obrazci za sprostitev:
12,5 g v polipropilenski valoviti brizgi za enkratno uporabo s podolgovato in lomljivo konico. Brizga je nameščena v pretisnem omotu, sestavljenem iz dveh delov: zgornji je propilenski film, ki lahko prenese sterilizacijo s paro, spodnji je papir.
1. Pretisni omot je skupaj z navodili za uporabo vstavljen v kartonsko škatlo.
2. Pakiranje za bolnišnico:
1 injekcijska brizga je v pretisnem omotu. 5 ali 25 pretisnih omotov je vstavljenih v kartonsko škatlo, na kateri je natisnjeno besedilo navodil za uporabo.
Pogoji shranjevanja:
Seznam B. Na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi od + 15 do + 25 ° C.Hraniti izven dosega otrok.
Uporabno do datuma:
5 let. Zdravilo lahko uporabljate le ob upoštevanju roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.Dopust iz lekarn:
Na recept.
Proizvajalec:
"Pharmacoytishe Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh." 6060 Absam / Tirolska, Avstrija.Organizacija, ki sprejema zahtevke potrošnikov:
Zastopstvo podjetja "Pharmacytische Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh." v Moskvi: 107150 Moskva, Boitsovaya st., 22, stavba 3
ime:
Cathejell lidokain
Farmakološki učinek:
Cathejell z lidokainom je zdravilo za intrauretralno dajanje z antimikrobnim in lokalnim anestetičnim delovanjem. Cathegel z lidokainom je hidrofilen, sterilen gel. Zdravilo vsebuje dve učinkovini - lidokain in klorheksidin.
Lidokain je lokalni anestetik. Pri ustvarjanju visokih koncentracij v krvni plazmi (na primer pri parenteralnem dajanju) ima lidokain antiaritmični učinek. Pri lokalni uporabi se lidokain slabo absorbira v sistemski krvni obtok, vendar se s kršitvijo celovitosti sluznice in vnetjem sluznice poveča absorpcija lidokaina.
Klorheksidin je zdravilna učinkovina z izrazitim baktericidnim delovanjem. Klorheksidin je aktiven proti širokemu spektru gram-pozitivnih in gram-negativnih mikroorganizmov. Kislinsko odporne bakterije, glive, virusi in spore so neobčutljive na delovanje klorheksidina. Koncentracije klorheksidina, uporabljene v zdravilu Cathegel z lidokainom, imajo močan profilaktični učinek proti iatrogenim okužbam zgornjega dela sečnice in mehurja.
Pri lokalni uporabi se aktivne sestavine zdravila Cathegel z lidokainom praktično ne absorbirajo v sistemski krvni obtok.
Indikacije za uporabo:
Cathegel z lidokainom se uporablja kot anestetik in lubrikant med diagnostičnimi postopki, vključno s sondiranjem, endoskopskimi preiskavami in endotrahealno intubacijo.
Lidokain kategel se lahko uporablja tudi za zmanjšanje neugodja med kateterizacijo sečnice.
Način prijave:
Kategel z lidokainom je namenjen za intrauretralno dajanje, pa tudi za anestezijo med intubacijo sapnika. Uvedbo zdravila mora izvajati izključno medicinsko osebje. Izogibajte se stiku gela s sluznico očesa.
Uporaba zdravila Cathegel z lidokainom pri vstavljanju endoskopa, katetra ali drugih medicinskih instrumentov v sečnico:
Med vkapanjem približno 10 g ali več zdravila vstopi v sečnico (epruveta vsebuje 12,5 g gela). Pred uporabo zdravila očistite in razkužite zunanjo odprtino sečnice. Tik pred uporabo odlomite konico tube (če je mogoče, pustite tubo v pretisnem omotu). Gel je treba injicirati v sečnico, nežno stisniti stranice cevi. Pri vnosu gela ne pritiskajte močno na tubo, saj lahko pride do mikropoškodb sluznice sečnice.
Odraslim moškim je praviloma predpisana uvedba 1 tube zdravila (12,5 g gela). Začetek terapevtskega učinka je opazen 5-10 minut po uporabi zdravila Cathejel z lidokainom.
Pri ženskah, otrocih in mladostnikih se odmerek zdravila Cathegel z lidokainom določi individualno.
Uporaba zdravila Cathegel z lidokainom med splošno ali trahealno intubacijo:
Gel je treba nanesti na spodnjo tretjino tube neposredno pred posegom. Izogibajte se vnosu gela v tubo.
Največji dnevni odmerek zdravila Cathegel z lidokainom so 4 enkratni odmerki.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter, pa tudi pri oslabelih bolnikih in starejših bolnikih je treba odmerek zdravila Cathegel z lidokainom izbrati individualno.
Neželeni pojavi:
Lidokain kategel bolniki na splošno dobro prenašajo. V nekaterih primerih, če so bolniki preobčutljivi za klorheksidin ali lidokain, se lahko razvijejo alergijske reakcije.
Pri pogosti uporabi zdravila, kot tudi pri uporabi velikih odmerkov zdravila Cathegel z lidokainom ali prisotnostjo hudih vnetnih lezij sluznice sečnice, lahko bolniki razvijejo neželene učinke, povezane s sistemsko absorpcijo lidokaina, vključno z:
S strani srca in krvnih žil: zmanjšanje srčnega utripa, motnje srčnega ritma, znižanje krvnega tlaka, asistolija.
S strani centralnega in perifernega živčnega sistema: zmanjšana ostrina vida, omotica, tresenje okončin, motnje spanja in budnosti, dispneja, izguba zavesti.
Alergijske reakcije: bronhospazem, urtikarija, angioedem, anafilaktični šok.
Poleg tega se lahko pri uporabi zdravila med intubacijo sapnika razvije hripavost.
Kontraindikacije:
Cathejell z lidokainom se ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s posamezno preobčutljivostjo na sestavine zdravila in druge lokalne anestetike amidnega tipa.
Zdravilo Cathejell z lidokainom ni predpisano bolnikom z uretrokavernoznim refluksom, hudim srčnim popuščanjem, hudo bradikardijo, atrioventrikularnim blokom III stopnje in šokom (vključno s hipovolemičnim in kardiogenim šokom).
Gel Cathejel z lidokainom ni predpisan otrokom, mlajšim od 2 let.
Previdnost je potrebna pri predpisovanju Cathegela z lidokainom bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter, hudimi boleznimi kardiovaskularnega in dihalnega sistema, pa tudi oslabelim bolnikom in starejšim bolnikom.
Med nosečnostjo:
Lidokain kategel se sme uporabljati pri nosečnicah le po natančni oceni tveganja.
Če morate med dojenjem uporabiti zdravilo Cathejell z lidokainom, se morate vzdržati dojenja 12 ur po nanosu gela.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Lidokain kategel je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki se zdravijo z antiaritmiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in antagonisti kalcijevih kanalčkov.
Kombinirana uporaba gela z zdravili, ki vsebujejo lidokain ali druge lokalne anestetike amidnega tipa, je prepovedana.
Diltiazem, verapamil in propanolol v kombinaciji z lidokainom upočasnijo njegovo izločanje.
Preveliko odmerjanje:
S pravilno uporabo zdravila Cathegel z lidokainom je preveliko odmerjanje nemogoče. Pri uporabi velikih odmerkov zdravila, nepravilni uporabi gela, pa tudi pri uporabi gela Cathejel z lidokainom z drugimi lokalnimi anestetiki se lahko razvije zastrupitev z lidokainom.
Pri prevelikem odmerjanju lidokaina se pri bolnikih razvijejo simptomi stimulacije živčnega sistema, ki jih nadomestijo simptomi depresije centralnega živčnega sistema. V prvi fazi zastrupitve se pri bolnikih pojavi tesnoba, hiperaktivnost, tresenje okončin, pordelost kože obraza in zgornjega dela telesa ter povišan srčni utrip in krvni tlak.
V drugi fazi zastrupitve se pri bolnikih razvijejo zaspanost, bledica kože, arterijska hipotenzija, bradikardija, zmanjšana koncentracija in koma.
V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje, pa tudi ukrepi za vzdrževanje delovanja kardiovaskularnega in dihalnega sistema.
Oblika sproščanja zdravila:
Gel Cathejel z lidokainom v valovitih tubah za brizge po 12,5 g, 1, 5 ali 25 tubah za brizge je priložen v kartonsko škatlo.
Pogoji shranjevanja:
Cathejell z lidokainom se hrani največ 5 let v prostorih pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Gel je prepovedano zamrzniti.
spojina:
1 g Cathejel gela z lidokainom vsebuje:
klorheksidin dihidroklorid - 0,5 mg,
Lidokain hidroklorid - 20 mg,
Dodatne sestavine.
Podobna zdravila:
Kerasal (Kerasal) Vokadin (raztopina) (Wokadine) Vokadin (mazilo) (Wokadine) Vokadin (vaginalni pesariji) (Wokadine) Anti-angin (Anti-angin)
Spoštovani zdravniki!
Če imate izkušnje s predpisovanjem tega zdravila svojim pacientom - delite rezultat (pustite komentar)! Ali je to zdravilo bolniku pomagalo, so se med zdravljenjem pojavili kakšni stranski učinki? Vaša izkušnja bo zanimiva tako za vaše sodelavce kot za paciente.
Dragi bolniki!Če vam je bilo to zdravilo predpisano in ste bili na terapiji, nam povejte, ali je bilo učinkovito (pomagalo), ali so bili kakšni stranski učinki, kaj vam je bilo všeč/ne. Na tisoče ljudi po internetu išče ocene različnih zdravil. A le redki jih zapustijo. Če osebno ne pustite ocene o tej temi, ostali ne bodo imeli kaj brati.
Najlepša hvala!Cathejel z lidokainom (gel za lokalno aplikacijo 12,5 brizga N1)
P N012477/01.INN lidokain+klorheksidin&
Blagovna znamka Cathejel z lidokainom
Registrska številka P N012477/01
Datum registracije 18.07.2008
Datum odpovedi
Proizvajalec Farmatsytish Fabrik Montavit Gez.m.b.Kh. - Avstrija
Pakiranje:
Št. ID pakiranja EAN
1 gel za lokalno uporabo 12,5 g, polipropilenske brizgalke za enkratno uporabo (1) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle ND 42-3575-07 9088881276111
2 gela za lokalno uporabo 12,5 g, polipropilenske brizgalke za enkratno uporabo (1) - pretisni omoti (25) - kartonske škatle ND 42-3575-07 9088881253259
3 gel za lokalno uporabo 12,5 g, polipropilenske brizgalke za enkratno uporabo (1) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle ND 42-3575-07 9088881253228
CATHEJELL Z LIDOKAINOM
Zastopanje:
Montavit Gez.m.b.X ATX oznaka: G04BX Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT GmbH
klorheksidin + lidokain
Oblika sproščanja, sestava in pakiranje Gel za zunanjo uporabo 1 g
lidokain hidroklorid 20 mg
klorheksidin dihidroklorid 500 mcg
12,5 g - valovite brizge (1) pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
12,5 g - valovite brizge (5) pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
12,5 g - valovite brizge (25) pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
Klinično-farmakološka skupina: Zdravilo z lokalnim anestetikom in protimikrobnim delovanjem za lokalno uporabo v urologiji
Registrske št.:
gel za lokalno pribl. 20 mg + 500 mcg / 1 g: 12,5 g injekcijske brizge - P št. 012477/01, 18.07.08
Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo in ga je odobril proizvajalec za izdajo 2005.
Farmakološko delovanje | Indikacije | Režim odmerjanja | Stranski učinek | Kontraindikacije | Nosečnost in dojenje | Posebna navodila | Preveliko odmerjanje | Medsebojno delovanje z zdravili | Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti
farmakološki učinek
Kombinirani pripravek za lokalno uporabo v urologiji.
Lidokain hidroklorid ima lokalni anestetični učinek. Z visokim odmerkom in dolgotrajno uporabo na sluznici je koncentracija lidokaina v krvni plazmi 1-2 μg / ml. Pri simptomih hudega vnetja sluznice sečnice je treba upoštevati povečanje resorpcije lidokaina.
Klorheksidin deluje protimikrobno proti številnim gram-negativnim bakterijam, ne vpliva pa na kislinsko obstojne bakterije, spore, glive in viruse. Pri tej koncentraciji klorheksidin pomaga preprečiti razvoj naraščajoče okužbe sečnice in mehurja.
Indikacije
- za vkapanje v sečnico pred uvedbo katetra ali drugih instrumentov.
Režim odmerjanja
Za počasno vkapanje v sečnico pred uvedbo instrumentov (s strani zdravnika ali posebej usposobljenega osebja) je potrebno:
- očistite in razkužite zunanjo odprtino sečnice;
- odprite pretisni omot in odstranite papir iz prozornega ohišja (če je možno samo do zožitve);
- brez večjega napora odlomite konico (če je mogoče še v embalaži), pri tem pazite, da je konica popolnoma odstranjena, da ne poškodujete sluznice sečnice. Za olajšanje uvajanja je priporočljivo, da predhodno iztisnete kapljico zdravila.
Vkapanje je treba opraviti z rahlim pritiskom na valovito brizgo. Po izpraznitvi brizge jo je treba hraniti v stisnjenem stanju, dokler je ne odstranimo iz kanala.
Stranski učinek
Alergijske reakcije: možne so manifestacije preobčutljivostnih reakcij.
S strani kardiovaskularnega sistema: s ponavljajočo se uporabo zdravila, z vnosom v mehur ali s hudim vnetjem sečnice je možno zmanjšanje srčnega utripa zaradi povečanja resorptivne površine.
Kontraindikacije
- huda bradikardija;
- preobčutljivost za eno od sestavin zdravila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Lahko se uporablja med nosečnostjo in laktacijo (dojenje).
Posebna navodila
Pri hudi bradikardiji je med anestezijo priporočljivo uporabljati maziva, ki ne vsebujejo lidokaina.
V primeru "napačne poti" ne injicirajte v sečnico (možno je nanašanje gela na instrument ali suprapubično preusmeritev urina).
Preveliko odmerjanje
Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Cathegel z lidokainom ni.
medsebojno delovanje zdravil
Podatki o medsebojnem delovanju zdravila Cathegel z lidokainom niso na voljo.
Pogoji skladiščenja
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo (v zunanji ovojnini), pri temperaturi pod 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.
Pogoji izdaje iz lekarn
Zdravilo se izda na recept.
"Catejel z lidokainom" je anestetik in protimikrobno zdravilo, ki se pogosto uporablja v urologiji. Orodje je zelo priljubljeno zaradi dejstva, da praktično nima kontraindikacij in ne povzroča neželenih učinkov.
Sestava in oblika sproščanja
En gram zdravila Cathegel z lidokainom (gel) vsebuje:
- 20 mg lidokain hidroklorida v obliki monohidrata;
- 0,5 mg klorheksidinijevega klorida.
Gel je prozorna viskozna snov, ki je pakirana v valovito brizgo iz polipropilena s posebnim nastavkom, katerega konica se odlomi. Vsaka brizga je pakirana v posebnem zaprtem pretisnem omotu, ki je priložen v škatli s posebnim vložkom.
Zdravilo se izda le na recept.
Farmakologija
"Katejel z lidokainom" je kombinirano zdravilo z lokalnimi anestetičnimi in antiseptičnimi učinki. Zdravilo vsebuje klorheksidin in lidokain kot zdravilne učinkovine.
Prvi se nanaša na protimikrobna sredstva, ki lahko vplivajo tako na gram-negativne kot gram-pozitivne mikroorganizme, pa tudi na dermatofite in kvasovke. Lahko ostane aktiven tudi, če je pomešan z gnojem, krvjo, različnimi organskimi snovmi in skrivnostmi.
Lidokain deluje kot lokalni anestetik.
Zdravilo začne delovati 10 minut po začetku uporabe.
Indikacije
"Kategel z lidokainom" se uporablja v naslednjih primerih:
- Po potrebi anestezija sluznice.
- Pri preprečevanju okužb.
- Kot mazivo za endoskopijo, kateterizacijo in intubacijo.
- Za diagnostične in kirurške posege v ginekologiji, urologiji, proktologiji, razne endoskopije, inkubacijo, zamenjavo fistulnih katetrov, mehansko ventilacijo. Primerno za bolnike vseh starosti.
- Za preprečevanje okužb.
- Za anestezijo pri endoskopskih preiskavah in kateterizaciji sečnice.
Zdravilo se lahko uporablja celo v zobozdravstvu kot lokalni anestetik. Uporablja se za odstranjevanje zobnega kamna, izvajanje infiltracijske anestezije in zdravljenje erozij sluznice ustne votline.
Kontraindikacije
"Katejel z lidokainom" nima kontraindikacij. Edini primer, v katerem zdravila ni mogoče uporabiti, je preobčutljivost.
Prav tako se zdravilo uporablja previdno v prvem trimesečju nosečnosti. Med dojenjem je prepovedano hraniti otroka dvanajst ur po uporabi zdravila.
Ali se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem
Ni testiran na nosečnicah in doječih materah "Katejel z lidokainom" (gel). Navodila za zdravilo sporočajo, da lahko zdravilo prehaja skozi placento in vstopi v kri otroka. Toda glede na rezultate študij na živalih se škodljiv učinek na plod pojavi le pri zelo visokih koncentracijah lidokaina.
Kar zadeva klorheksidin, je snov popolnoma varna za otroka, saj se praktično ne absorbira.
Med nosečnostjo je zdravilo predpisano le po temeljitem zdravniškem pregledu. Vendar se ne sme uporabljati večkrat.
Med dojenjem je zelo nezaželeno uporabljati zdravilo. Lahko se predpiše le kot zadnja možnost, odmerek pa se izračuna strogo individualno za vsakega bolnika. Prav tako ni priporočljivo, da ga uporabljate večkrat. Čas med terapijo in hranjenjem otroka mora biti najmanj 12 ur.
"Katejel z lidokainom": navodila za uporabo
Zdravilo uporablja samo medicinsko osebje, vsaka samouporaba je prepovedana - lahko poškodujete sebe in drugo osebo. Zdravilo se uporablja lokalno.
Mehanizem delovanja je naslednji:
- Pretisni omot se odpre, konica brizge se odlomi.
- Nato se malo gela iztisne, da se aplikator lažje sprosti.
- Gel se premika počasi. V tem primeru mora biti pritisk enakomerno porazdeljen po celotni površini brizge.
- Injekcijsko brizgo še naprej stiskamo do trenutka izvleka, da se gel ne absorbira in ne poškoduje pacienta.
- Terapevtski postopek se začne šele 10 minut po injiciranju gela. Toliko časa traja, da zdravilo začne delovati.
Količina uporabljenega zdravila je odvisna od postopka, ki se izvaja.
Stranski učinki
Neželenih posledic po uporabi zdravila "Katejel z lidokainom" je kar nekaj (navodilo je neposreden dokaz tega) in pogostost njihovega pojava je izjemno majhna. To pod pogojem, da so bili sprejeti vsi varnostni ukrepi in da je bil gel uporabljen po navodilih zdravstvenega delavca. Vendar pa lahko zdravilo ob pravilni uporabi povzroči nekatere neželene učinke. Zanje so še posebej dovzetni bolniki s preobčutljivostjo na klorheksidin ali lidokain. V tem primeru je zdravilo predpisano le, če je to nujno potrebno.
Navajamo neželene učinke, ki jih lahko povzroči preveliko odmerjanje, idiosinkrazija, visoke koncentracije snovi v plazmi, zmanjšana toleranca:
- Povečana razdražljivost.
- Zamegljen vid.
- Omotičnost.
- Izguba zavesti.
- zaspanost;
- V skrajnih primerih zastoj dihanja.
- bradikardija.
- hipotenzija.
- Asistolija.
- Spazem bronhijev.
- Sindrom dihalne stiske.
Alergijske reakcije na "Katejel" so zelo redke, primeri anafilaktičnega šoka so na splošno redki. Manifestira se v obliki pordelosti kože, otekline in urtikarije.
Pri uporabi za vstavitev endotrahealne cevke se lahko pojavi hripavost kot lokalna reakcija na gel.
Najvarnejša uporaba zdravila je uretralna, saj s to metodo aktivne snovi prodrejo v kri v majhni količini, ki ne more povzročiti neželenih učinkov.
Simptomi prevelikega odmerjanja
Pri pravilni uporabi je preveliko odmerjanje zdravila "Katejel z lidokainom" nemogoče. Uporaba skupaj z drugimi anestetiki lahko včasih povzroči reakcijo. Toda za to mora koncentracija lidokaina v krvi postati večja od 5 μg na 1 ml.
Simptomi tega stanja so popolnoma enaki kot pri prevelikih odmerkih katerega koli anestetika. Najpogosteje blokada živcev in infiltracijska anestezija. Običajno je v času uporabe izdelka pacient pod zdravniškim nadzorom, tako da se morebitne neželene manifestacije zelo hitro opazijo.
Zastrupitev z lidokainom poteka v dveh fazah:
- Stimulacija. V primeru nizke toksične koncentracije snov deluje kot stimulans centralnega živčnega sistema in srčno-žilnega sistema, kar vodi do tresenja, vrtoglavice, pospešenega srčnega utripa, pordelosti kože in povišanega krvnega tlaka.
- Zatiranje. Če je toksični odmerek previsok, pride do depresije osrednjega živčnega sistema in srčno-žilnega sistema. To stanje spremljajo zaspanost, bledica in pojav sedativnih učinkov. Najbolj neugodna možnost je koma.
Ukrepi, ki se izvajajo ob prvih znakih prevelikega odmerjanja:
- Zaustavitev vnosa lidokaina v telo.
- Preverite in vzdržujte normalno delovanje dihalnih poti.
- Kisik je možno uporabljati, dokler se vsi vitalni znaki ne normalizirajo.
- Stalno spremljanje premera zenice, pulza, tlaka.
- V primeru hude hipotenzije je dovoljena uvedba beta-simpatomimetika.
- Če se pojavi bradikardija, se atropin daje intravensko.
- S pojavom konvulzij, ki trajajo več kot pol minute, se uporabljajo antikonvulzivi.
- Da bi se znebili vztrajnih krčev, se uporabljajo mišični relaksanti.
"Katejel z lidokainom": ocene
Sodeč po pregledih bolnikov, zadevno zdravilo resnično veliko pomaga. Lajša bolečine, krče, odlično anestezira in se uporablja ne le za različne postopke, ampak tudi za zdravljenje. Ni dokazov, da je zdravilo imelo kakršen koli učinek. Prav tako ni nobenih pritožb glede pojava neželenih učinkov ali prevelikega odmerjanja. Na splošno zdravilo zelo cenijo tako bolniki kot njihovi zdravniki. Podatkov o uporabi v zobozdravstvene namene pa praktično ni.
Edina skupina bolnikov, pri kateri je zdravilo v vsakem primeru kontraindicirano, so ljudje z intoleranco za lidokain ali tisti, pri katerih ta snov ne deluje. A teh je zelo majhen odstotek. V bistvu si zdravilo zasluži le pozitivne komentarje medicinskega osebja in bolnikov.