Zopiklon in njegovi analogi pri zdravljenju nespečnosti in drugih motenj. Zopiclone-ft analogi in cene Praktične izkušnje uporabe

Navodila za uporabo. Kontraindikacije in oblika sproščanja.

NAVODILA
o uporabi zdravila
Zopiklon-FT

Dozirna oblika in njen opis:

okrogle, bikonveksne, bele filmsko obložene tablete z zarezo na eni strani.

spojina:
Zdravilna učinkovina: zopiklon 7,5 mg.

Pomožne snovi: koruzni škrob, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, povidon, koloidni brezvodni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat.

Sestava lupine: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400

Farmakoterapevtska skupina:
Uspavalne tablete in pomirjevala. Benzodiazepinom podobna zdravila.

koda ATX: N05CF01

Farmakodinamika

Zopiklon je hipnotik, ki je derivat ciklopirolona. Hitro sproži in vzdržuje spanec brez zmanjšanja celotnega paradoksalnega spanca in ohranja spanec s počasnimi valovi. Zjutraj po zaužitju zopiklona so manjši neželeni učinki. Farmakološke lastnosti zopiklona vključujejo hipnotične, sedativne, anksiolitične, antikonvulzivne in mišične relaksacijske učinke. Ti učinki so posledica visoke afinitete in specifičnega agonističnega učinka zdravila na osrednje receptorje makromolekularnega kompleksa GABA, ki uravnavajo odpiranje kanalčkov kloridnih ionov. vendar je bilo ugotovljeno, da zopiklon in drugi ciklopiroloni v primerjavi z benzodiazepini delujejo na drugem mestu v receptorskem kompleksu, vključno z njegovimi različnimi konformacijskimi spremembami.

Farmakokinetika

Sesanje:

Po peroralni uporabi v odmerku 7,5 mg se zopiklon hitro absorbira. Najvišje plazemske koncentracije so dosežene v 1,5-2 urah in so približno 30 ng/ml oziroma 60 ng-ml po zaužitju 3,75 mg oziroma 7,5 mg. Biološka uporabnost je približno 80 %. Čas uporabe, ponavljajoči se odmerki ali spol bolnika ne vplivajo na absorpcijo.

Distribucija :

Zdravilo se hitro porazdeli po telesu. Vezava na beljakovine v plazmi je šibka (približno 45 %) in nenasičena. Tveganje medsebojnega delovanja zdravil zaradi vezave zopiklona na beljakovine je zelo majhno. Volumen porazdelitve je 91,8-104,6 litra. Pri priporočenih odmerkih je razpolovni čas zopiklona približno 5 ur.

Ponavljajoča uporaba zdravila ne povzroča kopičenja; medindividualne razlike so nepomembne.

Benzodiazepini in benzodiazepinom podobna zdravila prehajajo skozi krvno-možgansko in placentno pregrado ter se izločajo v materino mleko. Med dojenjem so farmakokinetične lastnosti zopiklona v mleku enake kot v plazmi. Izračunano je, da dojenček z materinim mlekom ne absorbira več kot 1% odmerka zdravila, ki ga je mati vzela v 24 urah.

Presnova:

Zopiklon se presnavlja predvsem v jetrih. Pri ljudeh sta glavna presnovka zopiklona N-oksid (farmakološko aktiven pri živalih) in N-desmetilzopiklon (farmakološko neaktiven pri živalih). Študije in vitro kažejo, da je citokrom P450 (CYP)3A4 najpomembnejši izoencim, ki sodeluje pri tvorbi obeh presnovkov zopiklona; CYP2C8 sodeluje tudi pri tvorbi N-desmetilzopiklona.

Navidezni razpolovni čas (izračunan iz vrednosti v urinu) je 4,5 ure oziroma 7,4 ure. Tudi pri uporabi velikih odmerkov pri živalih ni opaziti indukcije encimov.

Odstranitev:

Če primerjamo nizek ledvični očistek nespremenjenega zopiklona (povprečno 8,4 ml/min) z njegovim plazemskim očistkom (232 ml/min), je jasno, da očistek zopiklona v veliki meri določa presnova. zdravilo se v glavnem izloči z urinom (približno 80 %) v obliki metabolitov (N-oksid in N-demetilirani derivati) in z blatom (približno 16 %).

Skupine z visokim tveganjem

Pri starejših bolnikih je presnova v jetrih znatno zmanjšana, razpolovni čas pa je približno 7 ur. Različne študije niso dokazale njegovega kopičenja v telesu po večkratni uporabi zopiklona.

Pri odpovedi ledvic kopičenje zopiklona in njegovih presnovkov pri dolgotrajni uporabi zdravila ni bilo dokazano. Hemodializa se pri zdravljenju prevelikega odmerjanja ne uporablja zaradi velikega volumna porazdelitve zopiklona.

Pri bolnikih z jetrno cirozo je plazemski očistek zopiklona zmanjšan (približno 40 %) zaradi počasnejšega procesa demetilacije, zato je treba pri teh bolnikih odmerek prilagoditi.

Indikacije za uporabo

Za zdravljenje prehodne kratkotrajne nespečnosti pri odraslih (vključno s težavami pri spanju, nočnimi in zgodnjimi prebujanji).

Za vzdrževalno zdravljenje kronične nespečnosti, uporaba v omejenem časovnem obdobju.

Navodila za uporabo in odmerki

Peroralno, brez žvečenja ali raztapljanja, tik pred spanjem.

Odmerek je treba prilagoditi glede na bolnikovo starost, telesno maso, splošno zdravstveno stanje in vrsto nespečnosti.

Odrasli, mlajši od 65 let: 1 tableta (7,5 mg) enkrat na dan.

V nobenem primeru dnevni odmerek zdravila ZOPICLONE-FT ne sme preseči 7,5 mg.

Trajanje zdravljenja:

Zdravljenje naj bo kratkotrajno, če je mogoče, od nekaj dni do 2-4 tednov (največ), vključno z obdobjem zmanjševanja odmerka:

Prehodna nespečnost (na primer med potovanjem) - 2-5 dni;

Kratkotrajna nespečnost - 2-3 tedne (na primer zaradi stresa).

Kako prekiniti zdravljenje

Pred začetkom uporabe zdravila je treba bolniku razložiti, da zdravljenje ne sme biti dolgotrajno in kako ga postopoma prekiniti. Postopno prenehanje zdravljenja zmanjša tveganje za ponovitev nespečnosti.

Da bi zmanjšali tesnobo, ki jo povzročajo morebitni simptomi prenehanja jemanja zdravila, je treba bolnike opozoriti na možnost ponovitve nespečnosti po prekinitvi zdravljenja.

Stranski učinek

Najpogostejši neželeni učinek pri uporabi zdravila ZOPICLONA-FT je grenak ali mikrotalni okus v ustih.

Incidenca neželenih učinkov je navedena kot: zelo pogosto (≥1/10); pogosto (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Iz imunskega sistema: redko - angioedem, anafilaktične reakcije.

Duševne motnje: redko - nočne more, vznemirjenost; redko - zmedenost, zmanjšan libido, razdražljivost, agresivnost, halucinacije; pogostnost neznana - anksioznost, delirij, jeza, depresivno razpoloženje, neprimerno vedenje (morda povezano z amnezijo) in somnambulizem, zasvojenost, odtegnitveni sindrom.

Iz živčnega sistema: pogosto - disgevzija (grenak okus v ustih), preostala zaspanost; redko - omotica, glavobol; redko - antegradna amnezija (tveganje se poveča s povečanjem odmerka; v nekaterih primerih lahko opazimo tudi vedenjske motnje); neznana pogostnost - ataksija, parestezija.

Na strani organa vida: neznana pogostnost - diplopija.

Iz dihal, prsnega koša in mediastinuma: redko - zasoplost, neznana pogostnost - depresija dihanja.

Iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - suha usta, redko - slabost, bruhanje; pogostnost neznana - dispepsija.

Iz hepatobiliarnega sistema: zelo redko - blago do zmerno zvišanje ravni transaminaz in / ali alkalne fosfataze v plazmi.

Iz kože in podkožja: redko - urtikarija ali izpuščaj, srbenje.

Iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogostnost neznana - mišična oslabelost.

Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: neznana pogostnost - šibkost.

Poškodbe, zastrupitve, zapleti manipulacij: redki - padci (predvsem pri starejših bolnikih).

Obstajajo poročila, da se po prenehanju jemanja zopiklona razvijejo odtegnitveni simptomi, katerih simptomi so različni in se lahko kažejo kot povratna nespečnost, bolečine v mišicah, nemir, tresenje, znojenje, vznemirjenost, zmedenost, glavobol, palpitacije, tahikardija, delirij, halucinacije, nočne more, panika napadi, mišični krči, prebavne motnje in razdražljivost. V hujših primerih se lahko pojavijo naslednji simptomi: derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, otrplost in mravljinčenje v okončinah, povečana občutljivost na svetlobo in hrup, taktilna hiperestezija, halucinacije. V zelo redkih primerih se lahko pojavijo krči.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zopiklon ali katero koli pomožno snov;

miastenija;

Huda respiratorna odpoved;

Sindrom apneje v spanju;

Huda odpoved jeter;

nosečnost;

Obdobje dojenja;

Otroci, mlajši od 18 let;

Prirojena intoleranca za laktozo, laponska pomanjkljivost laktoze, malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so odvisni od zaužitega odmerka ZOPICLONE-FT in se kažejo z znaki depresije centralnega živčnega sistema od zaspanosti do razvoja kome. V blagih primerih preveliko odmerjanje spremljajo zaspanost, zmedenost in letargija; v hujših primerih se pojavijo ataksija, hipotenzija, methemoglobinemija, depresija dihanja in koma. Preveliko odmerjanje ne predstavlja nevarnosti za življenje, razen v kombinaciji z alkoholom in zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem.

Prisotnost sočasnih bolezni in oslabljeno stanje bolnika lahko prispevata k resnosti simptomov, ki lahko v redkih primerih povzročijo smrt.

Zdravljenje. V eni uri po prevelikem odmerjanju zopiklona je treba izpirati želodec in dati aktivno oglje. Po potrebi se priporoča simptomatsko in podporno zdravljenje v bolnišničnem okolju s spremljanjem respiratorne in kardiovaskularne aktivnosti.

V hudih primerih lahko kot protistrup uporabimo antagonist benzodiazepinskih receptorjev flumazenil. Ima kratko razpolovno dobo (približno eno uro). Flumazenil se ne sme uporabljati v primerih mešanega prevelikega odmerjanja ali kot diagnostično sredstvo. Hemodializa pri prevelikem odmerjanju ni učinkovita zaradi velikega volumna porazdelitve zopiklona.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Alkohol

Pri sočasni uporabi z alkoholom se poveča sedativni učinek benzodiazepinov ali benzodiazepinom podobnih zdravil. Zavrtost pozornosti lahko vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji. Izogibajte se pitju alkoholnih pijač in zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol.

Derivati ​​morfija (sredstva proti bolečinam, zaviralci kašlja in nadomestno zdravljenje), barbiturati

Povečano tveganje za depresijo dihanja; Preveliko odmerjanje lahko povzroči smrt.

Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem - derivati ​​morfina (protibolečinska sredstva, zdravila za zatiranje kašlja in nadomestno zdravljenje), barbiturati, antidepresivi in ​​H1-antihistaminiki s sedativnim delovanjem, zdravila proti anksioznosti, antipsihotiki, klonidin in njegovi analogi, talidomid.

Krepitev inhibitornega učinka centralnega živčnega sistema. Zavrtost pozornosti lahko vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.

klozatin

Povečano tveganje za šok z zastojem dihanja in/ali srčnim zastojem.

Eritromicin

Učinek eritromicina na farmakokinetiko zopiklona so proučevali pri 10 zdravih prostovoljcih. V prisotnosti eritromicina se AUC zopiklona poveča za 80%, kar kaže na sposobnost eritromicina, da zavira presnovo zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4. Posledično se lahko povečajo hipnotični učinki zopiklona.

Ker se zopiklon presnavlja s sistemom citokroma P450, se lahko koncentracije zopiklona v plazmi povečajo, če ga dajemo sočasno z zaviralci CYP3A4, kot so eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, itrakolnazol in ritonavir. Pri sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 bo morda potrebno zmanjšanje odmerka zopiklona.

Nasprotno, pri sočasni uporabi z induktorji CYP3A4, kot so rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, šentjanževka, se lahko koncentracija zopiklona v plazmi zmanjša. Pri sočasni uporabi z induktorji CYP3A4 bo morda treba povečati odmerek zopiklona.

Posebna navodila

Če je le mogoče, je treba pred predpisovanjem uspavalne tablete ugotoviti vzrok nespečnosti in odpraviti morebitne sprožilne dejavnike. Benzodiazepini in benzodiazepinom podobna zdravila niso predpisana kot glavna zdravila pri zdravljenju psihoz.

Da bi zmanjšali tveganje za odtegnitvene simptome, mora biti zdravljenje z zopiklonom kratkotrajno ali občasno.

Skupine z visokim tveganjem:

Največja previdnost je potrebna v primerih, ko je v anamnezi alkoholizem ali zasvojenost/odvisnost od drugih snovi;

Bolnike z okvarjenim delovanjem jeter, saj benzodiazepini in benzodiazepinom podobna zdravila pri hudi odpovedi jeter lahko pospešijo razvoj encefalopatije, zato so v tem primeru kontraindicirani;

Bolnike z odpovedjo dihanja, saj benzodiazepini in njihovi derivati ​​imajo depresivni učinek na dihalni center (nemir in tesnoba sta lahko znanilca respiratorne dekompenzacije);

Starejši bolniki, saj mišični relaksantni in sedativni učinki lahko povzročijo poškodbe zaradi padcev.

Nevarnost zasvojenosti

Zdravljenje z benzodiazepini in njihovimi derivati, zlasti dolgotrajno, tudi v terapevtskih odmerkih, lahko povzroči telesno in psihično odvisnost.

Tveganje za zasvojenost se poveča, če so prisotni naslednji dejavniki:

Podaljšanje trajanja zdravljenja (več kot 4 tedne);

Zloraba alkohola in/ali jemanje drugih psihotropnih zdravil;

Anksioznost.

Če je bolnik razvil fizično odvisnost, lahko nenadna prekinitev jemanja zdravila ZOPICLONA-FT privede do razvoja odtegnitvenega sindroma: glavobol, bolečine v mišicah, tesnoba, nemir, napetost, razdražljivost, zmedenost. V hujših primerih lahko simptomi vključujejo derealizacijo, depersonalizacijo, otrplost in mravljinčenje v okončinah, povečano občutljivost na svetlobo, hrup in dotik, halucinacije ali epileptične napade.

Po prekinitvi zdravljenja se lahko v nekaj dneh pojavijo odtegnitveni simptomi. Če zdravljenje z zdravilom ZOPICLONE-FT ne traja več kot 4 tedne, je verjetnost razvoja odtegnitvenih simptomov minimalna. Priporočljivo je postopno opuščanje zdravila.

Depresija

Benzodiazepini in benzodiazepinom podobna zdravila se ne smejo uporabljati v monoterapiji depresije in pri zdravljenju anksioznosti, ki jo povzroča depresija, saj lahko povzročijo samomor.

Strpnost

Če se benzodiazepini in njihovi derivati ​​uporabljajo po večkratni uporabi v več tednih, lahko pride do določene izgube učinkovitosti. pri bolnikih, ki so jemali zopiklon največ 4 tedne, niso opazili primerov odvisnosti. Če se razvije toleranca, odmerka zdravila ni mogoče povečati.

Fenomen "odboja"

Ob prekinitvi zdravljenja z benzodiazepini in njihovimi derivati ​​v intenzivirani obliki se lahko ponovno pojavi nespečnost, tesnoba, nemir in spremembe razpoloženja. Pojav sindroma olajša dolgotrajno zdravljenje ali nenadna prekinitev zdravljenja. V zvezi s tem je po zaključku zdravljenja priporočljivo postopno zmanjševati odmerek zdravila in o tem obvestiti bolnika.

Redko se lahko pojavi antegradna amnezija, zlasti ob prekinitvi spanja ali po dolgem času med jemanjem tabletke in odhodom v posteljo. Da zmanjšate tveganje za antegradno amnezijo, morate ZOPICLONE-FT vzeti tik pred spanjem in zagotoviti pogoje za 7-8 ur neprekinjenega spanca.

Somnambulizem in z njim povezano vedenje

Pri bolnikih, ki so jemali zopiklon in niso popolnoma budni, so poročali o hoji v spanju in vedenju, povezanem s spanjem (npr. priprava in uživanje hrane, telefoniranje, vožnja), ki mu je sledila amnezija. Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, z zopiklonom, uživanje alkohola in prekoračitev priporočenih odmerkov poveča tveganje za nastanek te motnje. Pri bolnikih, ki poročajo o takšni vedenjski motnji, je treba zdravilo prekiniti.

Druge duševne in paradoksalne reakcije:

Med zdravljenjem z zopiklonom so pri nekaterih bolnikih, večinoma starejših, poročali o paradoksalnih reakcijah: povečana nespečnost, nočne more, anksioznost, vznemirjenost, razdražljivost, agresivnost, napadi jeze, dilirij, halucinacije, onirični delirij, zmedenost, psihotični simptomi, neprimerno vedenje in drugo. vedenjske motnje. Če pride do takšnih reakcij, se zdravilo ZOPICLONE-FT prekine.

Nevarnost kopičenja

Benzodiazepini in njihovi analogi ostanejo v telesu za čas, ki je enak 5 razpolovnim časom. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in starejših se lahko T1/2 znatno poveča. Pri ponavljajočih se odmerkih je koncentracija zopiklona in njegovih presnovkov v krvni plazmi večja, stopnja nasičenosti pa je dosežena pozneje. Učinkovitost in varnost zdravila je mogoče oceniti po doseženi stopnji nasičenosti. Morda bo potrebna prilagoditev odmerka.

Kljub dejstvu, da pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic med dolgotrajno uporabo ni bilo odkritega kopičenja zopiklona, ​​se odmerek zdravila zmanjša za 2-krat.

Med zdravljenjem z ZOPICLONE-FT ne smete piti alkohola, prav tako se izogibajte jemanju zdravil, ki vsebujejo etanol.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Razpoložljivi podatki so nezadostni za oceno varnosti zopiklona med nosečnostjo in dojenjem.

Nosečnost:

Izkušnje z zopiklonom med nosečnostjo pri ljudeh so omejene. Študije na živalih niso pokazale negativnih učinkov na nosečnost in razvoj ploda. Vendar rezultati, pridobljeni pri živalih, niso vedno v korelaciji z učinki pri ljudeh. Zato je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

Če je zdravilo ZOPICLONE-FT predpisano ženskam v rodni dobi, se morajo zavedati, da se morajo ob sumu na nosečnost ali načrtovani prekinitvi zdravljenja posvetovati z zdravnikom.

Pri predpisovanju zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti ali med porodom je treba pri novorojenčku pričakovati simptome, kot so hipotemija, hipotenzija, zaspanost in depresija dihanja.

Novorojenčki, katerih matere so jemale benzodiazepine ali njihove analoge v poznejših obdobjih nosečnosti, lahko razvijejo telesno odvisnost in so izpostavljeni tveganju za pojav odtegnitvenih simptomov v poporodnem obdobju.

Dojenje:

Čeprav je koncentracija zopiklona v materinem mleku nizka, se je treba med dojenjem izogibati uporabi zdravila.

Uporaba pri otrocih.

Zopiklon je kontraindiciran pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost zopiklona pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi.

ZOPICLONE-FT pomembno vpliva na sposobnost vožnje vozil in vzdrževanja strojev. saj povzroča sedacijo, zmanjšano sposobnost koncentracije, zamegljen vid in oslabljeno delovanje mišic. To tveganje se poveča pri sočasni uporabi z alkoholom. Zato med sočasno uporabo zopiklona in alkohola ni priporočljivo voziti vozil ali upravljati strojev. tveganje za oslabljeno pozornost se poveča, če pacientov spanec ni bil dovolj dolg.

Oblika izdaje:

Filmsko obložene tablete v pretisnih omotih št. 10x1, št. 10x2, št. 10x3 in v kozarcih št. 20 in št. 30 v pakiranju št.

Vsak 1, 2 ali 3 pretisni omoti ali kozarci skupaj z vložkom so vstavljeni v kartonsko škatlo.

Pogoji shranjevanja.

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Hraniti izven dosega otrok!

Uporabno do datuma:

2 leti. Rok uporabnosti je naveden na embalaži.

Zdravila ni več mogoče uporabiti po datumu, navedenem na embalaži.

Pogoji za izdajo v lekarni:

Po zdravniškem receptu.

Ime in naslov proizvajalca

Pharmtechnology LLC, 220024 Minsk, ul. Korženevski, 22.

Zopiklon je eno najbolj priljubljenih zdravil za doseganje hipnotičnega učinka. Navodila za uporabo podrobno opisujejo indikacije in omejitve za njegovo uporabo. Ena tableta vsebuje 75 mg glavne učinkovine, ki je zopiklon. Pomožne komponente vključujejo majhne količine škroba, laktoze in brezvodnega silicijevega dioksida. Uspavalna tableta Zopiclone se proizvaja v tabletah z zaščitno prevleko.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Med zdravljenjem z zdravilom se razvije hipnotični in sedativni učinek. Snov je derivat ciklopirolona. Je agonist benzodiazepinskih receptorjev. Zaradi njegovega delovanja se skrajša čas, potreben za uspavanje. Vstajanje ponoči postane manj pogosto, zaradi česar se trajanje spanja poveča (glej).

V strukturi spanja ni sprememb, hitra faza ohranja čas nastopa in trajanje. Klinika nepopolnega prebujenja morda ni jasno izražena. Pri kasnejšem hitrem dajanju zdravila ni opaziti znakov kopičenja.

Za zopiklon je značilna hitra in popolna absorpcija iz prebavnega trakta. Najvišjo koncentracijo zdravila opazimo 1-2 uri po dajanju. Ko snov vstopi v kri, opazimo vezavo na plazemske beljakovine. Izločanje zdravila se začne 3 ure po dajanju. Aktivne sestavine zdravila lahko prehajajo v materino mleko.

Navodila za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Zopiclone vključujejo:

1. Motnje spanja s težavami pri zaspanju in zgodnjim prebujanjem.
2. , ki ima prehoden, situacijski ali kronični potek.
3. Duševne bolezni, ki jih spremljajo motnje spanja.
4. Prisotnost bronhialne astme, pri kateri napadi motijo ​​bolnika predvsem ponoči. V tem primeru se zdravilo jemlje skupaj s teofilinom.

Uspavalo Zopiklon se jemlje peroralno, tablete se pogoltnejo z vodo. Po potrebi lahko izdelek predhodno razredčite v vodi pri sobni temperaturi. Navodila za uporabo zdravila Zopiclone kažejo, da je povprečni terapevtski odmerek 7,5 mg. To količino je treba uporabiti zvečer pred spanjem.

V primeru šibkega učinka je sprejemljivo ponovno dajanje. Starejšim bolnikom, pa tudi osebam z nezadostno funkcionalno aktivnostjo jeter in ledvic, je priporočljivo zmanjšati količino zdravila na 3,75 mg.

Neželeni učinki in kontraindikacije

Predpisovanje zdravila v ozadju posebne individualne občutljivosti, pa tudi preseganje dovoljenih koncentracij vodi do pojava reakcij, kot so:

1. Spremembe občutkov okusa s pojavom neprijetnega kovinskega okusa.
2. Razvoj nezadostne proizvodnje sline.
3. Gag refleks in slabost.
4. Bolečina v glavi, halucinacije.
5. kožni izpuščaji.

Zopiklon tablet se ne sme uporabljati, če ima bolnik:

• huda respiratorna odpoved;
• preobčutljivost ali intoleranca za katero koli sestavino, vključeno v sestavo.

Nosečnice ne smejo jemati tablet v celotnem obdobju in med dojenjem (glejte). V otroštvu je uporaba možna šele po dopolnjenem petnajstem letu starosti. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic je potrebna previdnost.

Razvoj odvisnosti je redek. Možnost se poveča z dolgotrajno uporabo, ki je vsaj mesec dni. Med zdravljenjem je prepovedano uživanje alkoholnih pijač in drog. Treba je omejiti vožnjo avtomobila in delo v podjetjih, ki zahtevajo pozornost.

Pomembno! Pri sočasnem jemanju zopiklona in trimipramina opazimo zmanjšanje koncentracije in terapevtskega učinka prvega zdravila. V kombinaciji z zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, opazimo povečanje učinka zdravila.

Analogi in cena

Cena zdravila Zopiclone se giblje od 550 do 900 rubljev; zdravilo je mogoče kupiti le na recept specialista. Med analogi, ki imajo enako sestavo ali podoben mehanizem delovanja, so najbolj priljubljeni:

1. Imovan. Ima hipnotičen, mišični relaksant in pomirjujoč učinek. Kljub dejstvu, da so neželeni učinki precej redki, lahko zdravilo povzroči zasvojenost. Zato mora izbiro odmerka opraviti le zdravnik. Izogibati se je treba prekoračitvi terapevtskega odmerka, pa tudi dolgotrajni uporabi.
2. Somnol. Zdravilo, ki spodbuja razvoj hipnotičnega učinka. Na voljo v obliki tablet. Trajanje uporabe za preprečevanje patoloških reakcij in zasvojenosti ne sme biti daljše od enega meseca. Nenadna ukinitev zdravila ni dovoljena, zato je treba uporabo postopoma ukiniti.

Zopiklon je prvi predstavnik novega razreda psihotropnih zdravil, sedativni in hipnotični učinek je posledica visoke stopnje afinitete za vezavna mesta na receptorskem kompleksu GABA v centralnem živčnem sistemu.

Po zaužitju zdravila hitro nastopi spanec, za katerega je značilna normalna fazna struktura in trajanje. Hkrati se trajanje faze spanja REM ne zmanjša.

Je hipnotik iz skupine derivatov ciklopirona, ima sedativni, amnestični, anksiolitični in antikonvulzivni učinek. Z interakcijo z benzodiazepinskimi receptorji poveča GABAergične procese v možganih in poveča občutljivost receptorjev na mediator.

Po peroralni uporabi se hitro absorbira iz želodca in porazdeli po telesu, vključno z možgani. Največja koncentracija zdravilne učinkovine v krvi je dosežena po 1-3 urah.

Indikacije za uporabo

Pri čem Zopiclone pomaga? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

• težave s spanjem;
• stalna nočna ali jutranja prebujanja;
• nespečnost, vključno s kroničnimi, kratkotrajnimi ali situacijskimi vrstami bolezni;
• nemiren spanec;
• motnje spanja, povezane z različnimi vrstami duševnih motenj.

Navodila za uporabo zdravila Zopiclone, odmerjanje

Tableto vzamemo peroralno pred spanjem (30 minut pred spanjem) z vodo.

Standardni odmerki po navodilih so 1 tableta Zopiclone 7,5 mg na dan. Pri hudih oblikah nespečnosti se lahko odmerek podvoji.

Največji odmerek - 15 mg \ 2 tableti.

Za starejše bolnike in osebe z okvarjenim delovanjem jeter je največji odmerek 3,75 mg (polovica tablete).

Posebna navodila

Uporabi se je treba izogibati med nosečnostjo in dojenjem. Treba se je vzdržati izvajanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost.

Nenadna prekinitev zdravljenja ne povzroči razvoja odtegnitvenega sindroma.

Med zdravljenjem se morate izogibati pitju alkohola in jemanju depresivnih psihotropnih zdravil. V primerih uporabe zdravila Zopiclone za miastenijo gravis je treba zagotoviti strog nevrološki nadzor zaradi možnega povečanja mišične oslabelosti.

Stranski učinki

Navodila opozarjajo na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Zopiclone:

• Iz gastrointestinalnega trakta: kovinski ali grenak okus v ustih, suho grlo, bruhanje, slabost.
• S strani centralnega živčnega sistema: zaspanost, glavobol, omotica, halucinacije, zmedenost, anterogradna amnezija, nočne more.
• Koža: izpuščaj, draženje.

Kontraindikacije

Zopiklon je kontraindiciran v naslednjih primerih:

• preobčutljivost za sestavine zdravila;
• huda respiratorna odpoved;
• nosečnost in dojenje;
• otroci, mlajši od 15 let.

Bolnikom s hudo odpovedjo jeter se zdravilo predpisuje zelo previdno.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje se kaže v globokem, dolgem spanju. Zagotovite podporno in simptomatsko zdravljenje.

Analogi zopiklona, ​​cena v lekarnah

Po potrebi lahko zopiklon nadomestite z analogom zdravilne učinkovine - to so naslednja zdravila:

1. Imovan,
2. Relaxon,
3. Zolinox,
4. Somnol,
5. Piclodorm,
6. Thorson.

Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo zdravila Zopiclone, cena in pregledi ne veljajo za zdravila s podobnimi učinki. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne spreminjate zdravila sami.

Cena v ruskih lekarnah: zdravilo je bilo umaknjeno, z isto zdravilno učinkovino lahko kupite tablete po 7,5 mg, 20 kosov - od 245 do 302 rubljev, glede na 482 lekarn.

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri sobni temperaturi. Rok uporabnosti – 2 leti. Pogoji izdaje v lekarnah so na recept.

Zopiklon: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Zopiklon

Koda ATX: N05CF01

Zdravilna učinkovina: zopiklon

Proizvajalec: Calyx Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. (Indija)

Posodobi opis in fotografijo: 27.08.2019

Zopiklon je pomirjevalo, ki se uporablja za zdravljenje motenj spanja.

Oblika sproščanja in sestava

Izdelek se proizvaja v obliki tablet: bele s kremastim odtenkom ali bele (10 kosov v pretisnih omotih, 2 paketa v kartonski škatli in navodila za uporabo zdravila Zopiclone).

1 tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: zopiklon - 7,5 mg;
• Pomožne komponente: krompirjev škrob, tabletoza 80, mikrokristalna celuloza, smukec, medicinski polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso, aerosil, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zopiklon je hipnotik iz skupine derivatov ciklopirolona, ​​nebenzodiazepinski agonist benzodiazepinskih receptorjev. Ima tudi sedativni, anksiolitični, centralni mišični relaksant, antikonvulzivni in amnestični učinek.

Zopiklon, tako kot derivati ​​benzodiazepina, poveča GABAergične procese v možganih (pri interakciji z benzodiazepinskimi receptorji). To vodi do povečane občutljivosti receptorjev GABA na mediator. Vendar naj bi snov delovala na različnih mestih na benzodiazepinskem receptorju kot benzodiazepini.

Značilnosti učinka zopiklona na spanje: zmanjšanje časa, potrebnega za zaspanost, zmanjšanje števila nočnih prebujanj, povečanje skupnega trajanja spanja. Praktično nima vpliva na strukturo spanja in ne zmanjša bistveno količine REM spanja. Posledice uporabe zdravila po prebujanju so odsotne ali le rahlo izražene. Ponavljajoče se odmerke zdravila ne spremlja kopičenje.

Farmakokinetika

Zopiklon se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Cmax (največja koncentracija snovi) je dosežena v 1-3 urah. Zlahka prodre skozi histohematske pregrade, vključno s krvno-možgansko pregrado, in se razširi po vseh organih in tkivih, vključno z možgani. Razpolovna doba je od 5,5 do 6 ur; se ne kopiči.

Indikacije za uporabo

• Primarne motnje spanja: težave s spanjem, nočno in zgodnje prebujanje, prehodna situacijska in kronična nespečnost;
• Sekundarne motnje spanja, povezane z duševnimi motnjami, v primerih, ko bistveno poslabšajo bolnikovo stanje.

Kontraindikacije

• Dekompenzirana dihalna odpoved;
• Starost do 15 let;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Doječim in nosečnicam odsvetujemo jemanje uspaval.

Pri hudi odpovedi jeter je treba zdravilo uporabljati zelo previdno.

Zopiklon, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Zopiklon tablete se jemljejo peroralno v 1 odmerku malo pred spanjem.

Pri bolnikih s funkcionalno ledvično okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna. V primeru hude odpovedi jeter je treba zdravilo jemati v dnevnem odmerku 3,75 mg.

Stranski učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo:

• Zelo pogosti: blag kovinski ali grenak okus v ustih;
• Redko: prebavne motnje (v obliki navzee, bruhanja), duševne motnje (v obliki razdražljivosti, zmedenosti, depresivnega razpoloženja);
• Zelo redki: alergijske reakcije (v obliki urtikarije, izpuščaja).

Po prebujanju se lahko razvije zaspanost, občasno omotica in motena koordinacija gibov.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: depresija centralnega živčnega sistema, ki se kaže v različnih stopnjah resnosti (v obliki zaspanosti, izgube zavesti in drugih motenj).

Terapija: izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja; simptomatsko zdravljenje (določeno glede na stopnjo zastrupitve). V bolnišničnem okolju se uporablja flumazenil (antagonist benzodiazepinskih receptorjev). Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem se je treba izogibati alkoholu in depresivnim psihotropnim zdravilom.

Nenadna prekinitev zdravljenja ne povzroči odtegnitvenega sindroma.

Pri uporabi zdravila Zopiclone v ozadju miastenije gravis je treba zaradi možnega povečanja mišične oslabelosti vzpostaviti strog nevrološki nadzor nad bolnikovim stanjem.

Trajanje tečaja ne sme biti daljše od 4 tednov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Zaradi verjetnosti razvoja omotice in oslabljene koordinacije gibov dan po jemanju zdravila Zopiclone morate biti previdni pri vožnji avtomobila in opravljanju potencialno nevarnega dela.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zopiklon tablete niso predpisane med nosečnostjo/dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo ni predpisano bolnikom, mlajšim od 15 let.

Za motnje delovanja jeter

Zopiklon je treba uporabljati zelo previdno pri hudi odpovedi jeter pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi nekaterih zdravil se lahko pojavijo naslednji učinki:

• Mišični relaksanti in depresivna psihotropna zdravila: krepitev njihovega učinka;
• Trimipramin: zmanjšanje njegove koncentracije (to je treba upoštevati pri sočasnem predpisovanju zdravil, pa tudi pri uporabi drugih tricikličnih antidepresivov).

Analogi

Analogi Zopiclone so: Imovan, Relaxon, Zopiclone 7,5-SL, Zolinox, Somnol, Piclodorm, Thorson.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri sobni temperaturi.

Rok uporabnosti – 2 leti.

Spojina

Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:

Zdravilna učinkovina: zopiklon3,75 mg

Pomožne snovi: koruzni škrob, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, povidon, koloidni brezvodni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat.

Sestava lupine: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400.

Farmakoterapevtska skupina

Uspavalne tablete in pomirjevala.

Benzodiazepinom podobna zdravila.

Koda ATX: n05 CF01

Farmakološke lastnosti

Zopiklon je član skupine psihotropnih zdravil - ciklopirolonov, sorodnih benzodiazepinskih derivatov. Farmakološki učinki zopiklona: hipnotični, sedativni, anksiolitični, antikonvulzivni, mišični relaksant. Pod vplivom zopiklona se skrajša čas za spanje, pogostnost nočnih in zgodnjih prebujanj, podaljša trajanje spanja ter izboljša kakovost spanja in prebujanja.

Indikacije za uporabo

za zdravljenje prehodne kratkotrajne nespečnosti pri odraslih (vključno s težavami pri spanju, nočnimi in zgodnjimi prebujanji). za vzdrževalno zdravljenje kronične nespečnosti, z uporabo omejenega časovnega obdobja.

Med zdravljenjem je treba vedno uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek zdravila.

Navodila za uporabo in odmerki

notri,brez žvečenja ali raztapljanja, tik pred spanjem.

Odmerek je treba prilagoditi glede na bolnikovo starost, telesno maso, splošno zdravstveno stanje in vrsto nespečnosti.

Odrasli, mlajši od 65 let: 2 tableti (7,5 mg) enkrat na dan.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali dihalno odpovedjo:Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta (3,75 mg).

V nobenem primeru dnevni odmerek zdravila ZOPICLONE ne sme preseči 2 tablet (7,5 mg).

Trajanje zdravljenja:

Zdravljenje naj bo, če je mogoče, kratkotrajno, od nekaj dni do 2-4 tedne (največ), vključno z obdobjem zmanjševanja odmerka:

Prehodna nespečnost (na primer med potovanjem) - 2 - 5 dni; kratkotrajna nespečnost - 2 - 3 tedne (na primer zaradi stresa).

Kako prekiniti zdravljenje

Pred začetkom uporabe zdravila je treba bolniku razložiti, da zdravljenje ne sme biti dolgotrajno in kako ga postopoma prekiniti. Postopno prenehanje zdravljenja zmanjša tveganje za ponovitev nespečnosti.

Da bi zmanjšali tesnobo, ki jo povzročajo morebitni simptomi prenehanja jemanja zdravila, je treba bolnike opozoriti na možnost ponovitve nespečnosti po prekinitvi zdravljenja.

Če zamudite še en odmerek zdravila, ga vzemite takoj. Namesto tega ne uporabite dvojnega odmerkazamudil. Nadaljujte z jemanjem zdravila, kot vam je priporočil zdravnik.

Stranski učinek

Najpogostejši neželeni učinek zdravila Zopiclone je grenak ali kovinski okus v ustih.

Incidenca neželenih učinkov je navedena kot: zelo pogosto (≥1/10); pogosto (od ≥1/100 do

Iz imunskega sistema: zelo redko - angioedem, anafilaktične reakcije.

Duševne motnje: redko - nočne more, vznemirjenost; redko - zmedenost, zmanjšan libido, razdražljivost, agresivnost, halucinacije; pogostnost neznana - anksioznost, delirij, jeza, depresivno razpoloženje, neprimerno vedenje (morda povezano z amnezijo) in somnambulizem, zasvojenost, odtegnitveni sindrom.

Iz živčnega sistema: pogosto - disgevzija (grenak okus v ustih), preostala zaspanost; redko - omotica, glavobol; redko - antegradna amnezija (tveganje se poveča s povečanjem odmerka; v nekaterih primerih lahko opazimo tudi vedenjske motnje); neznana pogostnost - ataksija, parestezija.

Na strani organa vida: neznana pogostnost - diplopija.

Iz dihal, prsnega koša in mediastinuma:redko - zasoplost, pogostnost neznana - depresija dihanja.

Iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - suha usta, redko - slabost, bruhanje; pogostnost neznana - dispepsija.

Iz hepatobiliarnega sistema: zelo redko - blago do zmerno zvišanje ravni transaminaz in / ali alkalne fosfataze v plazmi.

Iz kože in podkožnega tkiva:redko - urtikarija aliizpuščaj, srbenje.

Iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:pogostnost neznana - mišična oslabelost.

Splošne težave in težave na mestu injiciranja:pogostnost neznana - šibkost.

Poškodbe, zastrupitve, zapleti manipulacij: redki - padci (predvsem pri starejših bolnikih).

Obstajajo poročila, da se po prenehanju jemanja zopiklona razvije odtegnitveni sindrom, katerega simptomi so različni in se lahko kažejo kot povratna nespečnost, bolečine v mišicah, nemir, tresenje, znojenje, vznemirjenost, zmedenost, glavobol, palpitacije, tahikardija, delirij, halucinacije, nočne more, napadi panike, mišični krči, prebavne motnje in razdražljivost. V hujših primerih se lahko pojavijo naslednji simptomi: derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, otrplost in mravljinčenje v okončinah, povečana občutljivost na svetlobo in hrup, taktilna hiperestezija, halucinacije. V zelo redkih primerih se lahko pojavijo krči.

Če se shi poslabšal kaj stranski učinek, ne glede na to, ali je opisan v tem razdelku ali netakoj posvetujte se z zdravnikom.

Kontraindikacije

preobčutljivost za zopiklon ali katero koli pomožno snov; miastenija gravis; huda respiratorna odpoved; sindrom apneje med spanjem; huda odpoved jeter; nosečnost; obdobje dojenja; otroci, mlajši od 18 let; prirojena intoleranca za laktozo, laponska pomanjkljivost laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so odvisni od zaužitega odmerka ZOPICLONA in se kažejo z znaki depresije centralnega živčnega sistema od zaspanosti do razvoja kome. V blagih primerih preveliko odmerjanje spremljajo zaspanost, zmedenost in letargija; v hujših primerih se pojavijo ataksija, hipotenzija, methemoglobinemija, depresija dihanja in koma. Preveliko odmerjanje ne predstavlja nevarnosti za življenje, razen v kombinaciji z alkoholom in zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem.

Prisotnost sočasnih bolezni in oslabljeno stanje bolnika lahko prispevata k resnosti simptomov, ki lahko v redkih primerih povzročijo smrt.

Zdravljenje. V eni uri po prevelikem odmerjanju zopiklona je treba izpirati želodec in dati aktivno oglje. Po potrebi se priporoča simptomatsko in podporno zdravljenje v bolnišničnem okolju s spremljanjem respiratorne in kardiovaskularne aktivnosti.

V hudih primerih lahko kot protistrup uporabimo antagonist benzodiazepinskih receptorjev flumazenil. Ima kratko razpolovno dobo (približno eno uro). Flumazenil se ne sme uporabljati v primerih mešanega prevelikega odmerjanja ali kot diagnostično sredstvo. Hemodializa pri prevelikem odmerjanju ni učinkovita zaradi velikega volumna porazdelitve zopiklona.

Vzajemnodelovanje z drugimi zdravili

Alkohol

Pri sočasni uporabi z alkoholom se poveča sedativni učinek benzodiazepinov ali benzodiazepinom podobnih zdravil. Zavrtost pozornosti lahko vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji. Izogibajte se pitju alkoholnih pijač in zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol.

Derivati ​​morfija (sredstva proti bolečinam, zaviralci kašlja in nadomestno zdravljenje), barbiturati

Povečano tveganje za depresijo dihanja; Preveliko odmerjanje lahko povzroči smrt. Sočasna uporaba z zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem - derivati ​​morfina (sredstva proti bolečinam, zaviralci kašlja in nadomestno zdravljenje), barbiturati, antidepresivi in ​​hi-antihistaminiki s sedativnim delovanjem, zdravila proti anksioznosti, antipsihotiki, klonidin in njegovi analogi, talidomid.

Krepitev zaviralnih učinkov na centralni živčni sistem. Zavrtost pozornosti lahko vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji. klozapin

Povečano tveganje za šok z zastojem dihanja in/ali srčnim zastojem. Eritromicin

Učinek eritromicina na farmakokinetiko zopiklona so proučevali pri 10 zdravih prostovoljcih. V prisotnosti eritromicina se AUC zopiklona poveča za 80%, kar kaže na sposobnost eritromicina, da zavira presnovo zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4. Posledično se lahko povečajo hipnotični učinki zopiklona.

Ker se zopiklon presnavlja s sistemom citokroma P450, se lahko koncentracije zopiklona v plazmi povečajo, če ga dajemo sočasno z zaviralci CYP3A4, kot so eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol in ritonavir. Pri sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 bo morda potrebno zmanjšanje odmerka zopiklona.

Nasprotno, pri sočasni uporabi z induktorji CYP3A4, kot so rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, šentjanževka, se lahko koncentracija zopiklona v plazmi zmanjša. Pri sočasni uporabi z induktorji CYP3A4 bo morda treba povečati odmerek zopiklona.

Previdnostni ukrepi

Če je le mogoče, je treba pred predpisovanjem uspavalne tablete ugotoviti vzrok nespečnosti in odpraviti morebitne sprožilne dejavnike. Benzodiazepini in benzodiazepinom podobna zdravila niso predpisana kot glavna zdravila pri zdravljenju psihoz.

Da bi zmanjšali tveganje za odtegnitvene simptome, mora biti zdravljenje z zopiklonom kratkotrajno ali občasno.

Visoke skupinetveganje:

Največja previdnost je potrebna v primerih, ko je v anamnezi alkoholizem ali zasvojenost/odvisnost od drugih snovi; bolnike z okvarjenim delovanjem jeter, saj benzodiazepini in benzodiazepinom podobna zdravila pri hudi odpovedi jeter lahko pospešijo razvoj encefalopatije, zato so v tem primeru kontraindicirani; bolnike z dihalno odpovedjo, saj benzodiazepini in njihovi derivati ​​imajo depresivni učinek na dihalni center (nemir in tesnoba sta lahko znanilca respiratorne dekompenzacije); starejših bolnikov, saj mišični relaksantni in sedativni učinki lahko povzročijo poškodbe zaradi padcev.

Nevarnost zasvojenosti

Zdravljenje z benzodiazepini in njihovimi derivati, zlasti dolgotrajno, tudi v terapevtskih odmerkih, lahko povzroči telesno in psihično odvisnost.

Tveganje za zasvojenost se poveča, če so prisotni naslednji dejavniki:

Če je bolnik razvil telesno odvisnost, lahko nenadna prekinitev jemanja zdravila ZOPICLONE povzroči razvoj odtegnitvenih simptomov: glavobol, bolečine v mišicah, tesnoba, nemir, napetost, razdražljivost, zmedenost. V hujših primerih lahko simptomi vključujejo derealizacijo, depersonalizacijo, otrplost in mravljinčenje v okončinah, povečano občutljivost na svetlobo, hrup in dotik, halucinacije ali epileptične napade.

Po prekinitvi zdravljenja se lahko v nekaj dneh pojavijo odtegnitveni simptomi. Če zdravljenje z zdravilom ZOPICLONE ne traja več kot 4 tedne, je verjetnost razvoja odtegnitvenih simptomov minimalna. Priporočljivo je postopno opuščanje zdravila.

Depresija

Benzodiazepini in benzodiazepinom podobna zdravila se ne smejo uporabljati v monoterapiji depresije in pri zdravljenju anksioznosti, ki jo povzroča depresija, saj lahko povzročijo samomor.

Strpnost

Če se benzodiazepini in njihovi derivati ​​uporabljajo po večkratni uporabi v več tednih, lahko pride do določene izgube učinkovitosti. Pri bolnikih, ki so jemali zopiklon največ 4 tedne, niso opazili primerov odvisnosti. Če se razvije toleranca, odmerka zdravila ni mogoče povečati.

Fenomen "odboja"

Ob prekinitvi zdravljenja z benzodiazepini in njihovimi derivati ​​v intenzivirani obliki se lahko ponovno pojavi nespečnost, tesnoba, nemir in spremembe razpoloženja. Pojav sindroma olajša dolgotrajno zdravljenje ali nenadna prekinitev zdravljenja. V zvezi s tem je po zaključku zdravljenja priporočljivo postopno zmanjševati odmerek zdravila in o tem obvestiti bolnika.

Amnezija

Redko se lahko pojavi antegradna amnezija, zlasti ob prekinitvi spanja ali po dolgem času med jemanjem tabletke in odhodom v posteljo. Da bi zmanjšali tveganje za antegradno amnezijo, morate ZOPICLONE vzeti tik pred spanjem in zagotoviti pogoje za 7-8 ur neprekinjenega spanca. Somnambulizem in z njim povezano vedenje

Pri bolnikih, ki so jemali zopiklon in niso popolnoma budni, so poročali o hoji v spanju in vedenju, povezanem s spanjem (npr. priprava in uživanje hrane, telefoniranje, vožnja), ki mu je sledila amnezija. Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, z zopiklonom, uživanje alkohola in prekoračitev priporočenih odmerkov poveča tveganje za nastanek te motnje. Pri bolnikih, ki poročajo o takšni vedenjski motnji, je treba zdravilo prekiniti.

Druge duševne inparadoksalne reakcije:

Med zdravljenjem z zopiklonom so pri nekaterih bolnikih, večinoma starejših, poročali o paradoksalnih reakcijah: povečana nespečnost, nočne more, anksioznost, vznemirjenost, razdražljivost, agresivnost, napadi jeze, delirij, halucinacije, onirični delirij, zmedenost, psihotični simptomi, neprimerno vedenje in drugo vedenjske motnje. Če pride do takšnih reakcij, se zdravilo ZOPICLONE prekine.

Nevarnost kopičenja

Benzodiazepini in njihovi analogi ostanejo v telesu za čas, ki je enak 5 razpolovnim časom. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in starejših se lahko T/2 znatno poveča. Pri ponavljajočih se odmerkih je koncentracija zopiklona in njegovih presnovkov v krvni plazmi večja, stopnja nasičenosti pa je dosežena pozneje. Učinkovitost in varnost zdravila je mogoče oceniti po doseženi stopnji nasičenosti. Morda bo potrebna prilagoditev odmerka.

Kljub dejstvu, da pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic med dolgotrajno uporabo ni bilo odkritega kopičenja zopiklona, ​​se odmerek zdravila zmanjša za 2-krat.

Med zdravljenjem z zdravilom ZOPICLONE ne smete piti alkohola, prav tako se izogibajte jemanju zdravil, ki vsebujejo etanol.

Nosečnost in dojenje

Razpoložljivi podatki so nezadostni za oceno varnosti zopiklona med nosečnostjo in dojenjem.

Nosečnost

Izkušnje z zopiklonom med nosečnostjo pri ljudeh so omejene. Študije na živalih niso pokazale negativnih učinkov na nosečnost in razvoj ploda. Vendar rezultati, pridobljeni pri živalih, niso vedno v korelaciji z učinki pri ljudeh. Zato je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

Če je zdravilo ZOPICLONE predpisano ženskam v rodni dobi, se morajo zavedati, da se morajo posvetovati s svojim zdravnikom, če sumijo ali nameravajo zanositi, da prekinejo zdravilo.

Pri predpisovanju zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti ali med porodom je treba pri novorojenčku pričakovati simptome, kot so hipotermija, hipotenzija, zaspanost in depresija dihanja.

Novorojenčki, katerih matere so jemale benzodiazepine ali njihove analoge v poznejših obdobjih nosečnosti, lahko razvijejo telesno odvisnost in so izpostavljeni tveganju za pojav odtegnitvenih simptomov v poporodnem obdobju.

Dojenje

Čeprav je koncentracija zopiklona v materinem mleku nizka, se je treba med dojenjem izogibati uporabi zdravila.