foto de la preparación
Nombre latino: Clorhexidina
Código ATX: D08AC02
Substancia activa: clorhexidina (clorhexidina)
Análogos: Hexicon, Hexicon D
Productor: LLC "Rosbio"
La descripción se aplica a: 04.10.17
La clorhexidina es un agente antiséptico destinado a uso tópico externo.
Forma de liberación y composición.
Disponible en varias formas de dosificación.
El spray para uso externo se presenta en forma de líquido incoloro transparente o ligeramente opalescente con olor a alcohol. Envasado en botellas de 25 ml.
La solución para uso externo está disponible en frascos de polietileno de vidrio oscuro de 25, 50, 70, 100, 200 ml y bidones de 1, 3, 5, 10 y 20 litros. Se presenta como un líquido incoloro, transparente o ligeramente opalescente, inodoro.
Los óvulos vaginales se producen en celdas de contorno de 5 piezas. Son de color blanquecino y con forma de torpedo. 1 supositorio contiene 16 mg de bigluconato de clorhexidina.
efecto farmacológico
Agente antiséptico, antimicrobiano.
Indicaciones para el uso
Diseñado para su uso como antiséptico para la desinfección.
solución al 0,2% el medicamento puede usarse para prevenir infecciones de transmisión sexual (en particular, ureaplasmosis, clamidia, tricomoniasis, sífilis, gonorrea y herpes genital).
solución al 0,5% puede usarse para tratar heridas, grietas en la piel, quemaduras, mucosas abiertas y abrasiones infectadas para descontaminarlas.
Contraindicaciones
Instrucciones de uso Clorhexidina (método y dosificación)
Se deben utilizar soluciones acuosas a una concentración de 0,05, 0,2 y 0,5% para enjuague, irrigación, aplicaciones. En el área afectada de la piel o las membranas mucosas, aplique 5-10 ml de la solución 2-3 veces al día durante 1-3 minutos (puede aplicar un hisopo empapado en la solución). Para el tratamiento de superficies de trabajo: humedecer abundantemente con una solución, enjuagar con agua tibia después de unos minutos. Para desinfectar un instrumento médico: sumergir en una solución durante varias horas.
Parche: retire la cinta protectora de la superficie, sin tocar la superficie del vendaje con los dedos, y aplique el parche en el área afectada de la piel.
Para la prevención de enfermedades de transmisión sexual: tan pronto como sea posible después del final de las relaciones sexuales (a más tardar dos horas). El tratamiento de desinfección se lleva a cabo de la siguiente manera: la punta de la boquilla se inserta en la uretra masculina y se rocían 2-3 ml de la solución. Las mujeres irrigan la vagina con 5-10 ml de solución (dejar en la cavidad vaginal durante 2-3 minutos). Tratar con una solución de la piel del interior del muslo, pubis y genitales. Después del tratamiento de desinfección, no debe orinar durante dos horas.
En la terapia compleja de uretroprostatitis y uretritis. En el tratamiento de estas enfermedades, se inyectan 2-3 ml de una solución al 0,05% en la uretra una o dos veces al día durante 10 días (los procedimientos se realizan en días alternos). Con el uso intravaginal del medicamento, se administra 1 supositorio 3-4 veces al día durante 7-20 días.
Efectos secundarios
El uso del medicamento puede causar efectos secundarios en forma de reacciones alérgicas:
- fotosensibilidad,
- dermatitis,
- piel seca,
- pegajosidad de la piel.
En el tratamiento de la gingivitis, es posible la tinción del esmalte dental, la alteración del gusto y la deposición de sarro.
Sobredosis
Con uso externo, se desconocen casos de sobredosis.
análogos
Hexicon, Malavit, Lizak, Protargol, Rotokan, Iodinol, Decatilen, Furacilin, Hepilor, Sebidin, etc.
instrucciones especiales
No aplicar sobre heridas o mucosas. En caso de contacto con los ojos, enjuáguelos rápida y abundantemente con agua y gotee una solución al 30% de sulfacil sódico (albúcida), si es necesario, consulte a un médico.
En caso de ingestión accidental, se debe realizar inmediatamente un lavado gástrico con abundante agua, luego se debe administrar un adsorbente (10-20 tabletas de carbón activado). Si es necesario, se lleva a cabo una terapia sintomática.
¡El producto es altamente inflamable! Evite el contacto con llamas abiertas y dispositivos de calefacción encendidos.
Durante el embarazo y la lactancia
Tal vez el uso durante el embarazo y la lactancia, si el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño.
En la niñez
Contraindicado en la infancia.
en la vejez
La información está ausente.
la interacción de drogas
- No se recomienda el uso simultáneo con medicamentos que contienen yodo si se usan por vía intravaginal.
- La clorhexidina no es compatible con detergentes que contengan un grupo aniónico (saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa de sodio) y jabones cuando se administra por vía intravaginal.
- El aseo de los órganos genitales externos no afecta la eficacia y tolerabilidad de los óvulos vaginales de clorhexidina, porque. el fármaco se administra por vía intravaginal.
Condiciones de dispensación en farmacias
Liberado sin receta médica.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a +25°C.
Bigluconato de clorhexidina: instrucciones de uso
Compuesto
El frasco de 40 ml contiene:
Substancia activa: bigluconato de clorhexidina (en forma de Dezin - concentrado de bigluconato de clorhexidina 200 mg / ml) - 20 mg;
excipiente: agua purificada - hasta 40 ml.
El frasco de 80 ml contiene:
Substancia activa: bigluconato de clorhexidina (en forma de Dezin - concentrado de bigluconato de clorhexidina 200 mg / ml) - 40 mg;
excipiente: agua purificada - hasta 80 ml.
El frasco de 100 ml contiene:
Substancia activa: bigluconato de clorhexidina (en forma de Dezin - concentrado de bigluconato de clorhexidina 200 mg / ml) - 50 mg;
excipiente: agua purificada - hasta 100 ml.
El frasco de 200 ml contiene:
Substancia activa: bigluconato de clorhexidina (en forma de Dezin - concentrado de bigluconato de clorhexidina 200 mg / ml) - 100 mg;
excipiente: agua purificada - hasta 200 ml.
Descripción
Líquido incoloro o ligeramente amarillento, inodoro.
efecto farmacológico
Un agente antiséptico con un efecto bactericida pronunciado contra bacterias grampositivas y gramnegativas (no afecta las formas resistentes a los ácidos de estas últimas): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis , protozoos (Trichomonas vaginalis), esporas microbianas, virus, hongos; Afecta levemente a algunos tipos de Proteus y Pseudomonas. El bigluconato de clorhexidina también es activo contra treponema, gonococos, Trichomonas. Conserva la actividad (algo reducida) en presencia de sangre, pus Limpia y desinfecta la piel sin dañarla.
Farmacocinética
Prácticamente no se absorbe en el tracto gastrointestinal. Después de la ingestión accidental de 300 mg, la Cmax se alcanza después de 30 minutos y es de 0,206 μg/l. Se excreta principalmente con las heces (90%), menos del 1%, por los riñones.
Indicaciones para el uso
El medicamento se usa para prevenir enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, clamidia, etc.).
Se utiliza para el tratamiento antiséptico de heridas, abrasiones y grietas, quemaduras, enfermedades bacterianas y fúngicas de la piel y las membranas mucosas, incluido. en urología, cirugía, obstetricia y ginecología.
En odontología se utiliza para enjuagar la boca en casos de difícil cumplimiento de las normas de higiene, en el postoperatorio de cirugía de colgajo periodontal, para el lavado de bolsas periodontales, fístulas y cavidades de abscesos. Dado que el bigluconato de clorhexidina tiene un efecto citotóxico, la concentración de la solución de enjuague no debe exceder los 0,25 mg/ml.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, dermatitis, enfermedades virales de la piel, edad hasta 12 años.
Embarazo y lactancia
Antes de usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia, debe consultar a su médico. No trate la superficie de las glándulas mamarias antes de alimentar.
Dosificación y administración
El medicamento se usa en forma de irrigación, enjuague y aplicaciones.
Se aplican 5-10 ml de la solución sobre la superficie afectada de la piel o las mucosas con una exposición de 1-3 minutos 2-3 veces al día (con una torunda o mediante irrigación).
Para la prevención de enfermedades de transmisión sexual, el medicamento es efectivo si se aplica a más tardar 2 horas después de la relación sexual. Se usa después de orinar: con la ayuda de una boquilla, inserte en la uretra para hombres
(2-3 ml), para mujeres en la uretra (1-2 ml) y en la vagina (5-10 ml) y sostenga durante 2-3 minutos. Trate la piel de las superficies internas de los muslos, pubis, genitales. Después del procedimiento, no se recomienda orinar durante 2 horas.
El tratamiento complejo de la uretritis y la uretroprostatitis se lleva a cabo inyectando 2-3 ml del medicamento en la uretra 1-2 veces al día, el curso es de 10 días, los procedimientos se prescriben cada dos días. La solución para enjuagar generalmente se prescribe 2-3 veces al día (para enjuagar la boca, el medicamento debe mezclarse con la misma cantidad de agua).
Efecto secundario
Son posibles reacciones alérgicas (erupción cutánea), sequedad y picazón de la piel, dermatitis, fotosensibilidad, pegajosidad de la piel de las manos (dentro de 3-5 minutos), quemaduras químicas de los recién nacidos (frecuencia desconocida). En el tratamiento de la gingivitis: tinción del esmalte dental, deposición de sarro, alteración del gusto.
Sobredosis
Se desconocen casos de sobredosis con uso externo. Cuando se ingiere, la droga prácticamente no se absorbe, por lo que los efectos sistémicos son poco probables. Sin embargo, en caso de ingestión accidental, se debe realizar un lavado gástrico. Si es necesario, llevar a cabo una terapia sintomática.
Interacción con otras drogas
No compatible con detergentes que contengan un grupo aniónico (saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa de sodio). No se recomienda el uso simultáneo con yodo.
La presencia de jabón puede inactivar el digluconato de clorhexidina, por lo que los residuos de jabón deben lavarse bien antes de usar el medicamento.
El etanol mejora la eficacia de la droga.
Características de la aplicación
El efecto bactericida aumenta con el aumento de la temperatura. A temperaturas superiores a 100 ºС, la droga se descompone parcialmente. La exposición de los blanqueadores de hipoclorito a tejidos que hayan estado previamente en contacto con preparados que contengan clorhexidina puede contribuir a la aparición de manchas marrones en los mismos.
Medidas de precaución
En pacientes con TCE abierta, lesión de la médula espinal, perforación de la membrana timpánica, se debe evitar el contacto con la superficie del cerebro, las meninges y la cavidad del oído interno. En caso de contacto con las membranas mucosas del ojo, se deben enjuagar rápida y abundantemente con agua.
El uso de solución de clorhexidina (agua o alcohol) en recién nacidos como antiséptico cutáneo antes de procedimientos invasivos se asocia con cierto riesgo de quemaduras químicas. Con base en informes espontáneos y datos de la literatura, se ha identificado un mayor riesgo de reacciones cutáneas en bebés prematuros, especialmente en aquellos nacidos antes de las 32 semanas de gestación, en quienes se usó clorhexidina durante las primeras dos semanas de vida.
Antes de realizar procedimientos invasivos es necesario retirar todo el material humedecido con clorhexidina: vendajes, sábanas, servilletas, batas, etc. No use una cantidad excesiva de solución. No permita que la solución se acumule en los pliegues de la piel, debajo del cuerpo del paciente, sobre materiales que estén en contacto directo con la piel del niño.
Si se va a aplicar un vendaje hermético (vendaje oclusivo) a la piel previamente expuesta a la clorhexidina, asegúrese de que no haya un exceso de solución de clorhexidina en la piel antes de aplicar el vendaje.
La automedicación puede ser perjudicial para su salud.
Es necesario consultar a un médico y también leer las instrucciones antes de usar.
La droga clorhexidina (clorhexidina) tiene muchas propiedades medicinales y tiene un amplio alcance. Se ha consolidado como un enjuague bucal eficaz para la estomatitis, la inflamación y el sangrado de las encías. Casos conocidos del uso de la droga como agente antiséptico y antiinflamatorio en el campo de la ginecología. Las mujeres incluso intentaron lavarse con él.
Propiedades terapéuticas de la "Clorhexidina" en odontología
El medicamento es un eficaz agente antiséptico, bactericida y antimicrobiano. Debido a esto, la droga es ampliamente utilizada en odontología. El fármaco combate activamente el desarrollo y la reproducción del biofilm, que es la causa principal de la inflamación de las encías. Además, previene el desarrollo de enfermedades como la gingivitis y la enfermedad periodontal.
La solución no se absorbe en la sangre, por lo que es posible enjuagar la boca con clorhexidina antiséptica tanto para adultos como para niños. La clorhexidina para enjuague tiene otra característica importante: después de su aplicación, el efecto puede durar hasta 24 horas, lo que nuevamente lo convierte en líder entre enjuagues bucales similares. Debido a esta propiedad, a menudo se usa un antiséptico para la estomatitis, donde la desinfección a largo plazo es de gran importancia. La mayoría de las pastas dentales contienen clorhexidina, algo invaluable en odontología.
La composición y forma de liberación del antiséptico.
El ingrediente activo de la solución de clorhexidina es el digluconato de clorhexidina (digluconato). El agua actúa como una sustancia adicional. La concentración del medicamento y el alcance de su aplicación están determinados por la fracción de volumen del ingrediente activo.
En odontología, solo se utiliza una solución acuosa con una concentración de digluconato de clorhexidina igual al 0,05%. Si necesita clorhexidina, que puede enjuagarse la boca con fines medicinales, debe contener 0,035 mg del ingrediente activo y agua.
El medicamento está disponible en varias formas:
- solución a base de agua;
- solución a base de alcohol;
- gel (con lidocaína);
- velas;
- crema;
- ungüento;
- rociar;
- parche.
Cómo diluir y aplicar el medicamento: instrucciones de uso.
El uso de clorhexidina implica enjuagar la boca y la nasofaringe. El medicamento comprado en la farmacia ya está listo para usar, no es necesario diluirlo adicionalmente. Para enjuagar la boca, la garganta y la nariz, se requiere una solución con un contenido de 0,05% de bigluconato de clorhexidina. Considere algunas enfermedades y cómo tratarlas con clorhexidina con más detalle.
con estomatitis
La enfermedad se puede curar en unos pocos días. Todo lo que tienes que hacer es usar el enjuague bucal con Clorhexidina y el efecto no se hará esperar. Lo principal es seguir las instrucciones. Para el tratamiento de la estomatitis, el médico puede recetar diferentes formas del medicamento.
- El uso de una solución acuosa con una concentración del ingrediente activo de 0,05% no requerirá manipulaciones adicionales para su preparación; no es necesario diluir el medicamento con agua. Es necesario enjuagar la boca con una solución durante 3-5 segundos. Trate de hacer esto con cuidado para que toda la cavidad oral esté bien tratada con el medicamento.
- Si el médico le recetó un medicamento a base de alcohol, deberá diluirlo con agua hervida. En qué proporción debe diluirse, el especialista lo indicará, generalmente 1: 2. La boca debe enjuagarse bien y tratar de no tragar la solución. ¿Cuántos procedimientos por día debe ser? Al menos tres.
¡Es muy importante recordar que tal composición está categóricamente contraindicada para un niño! Para los niños, la clorhexidina se ha desarrollado en forma de spray. ¡No tragues la droga! Si el bebé aún no tiene tres años, ¡está prohibido rociar las amígdalas y la parte posterior de la garganta!
Independientemente de la solución con la que se trate la cavidad oral, concentrada o diluida, ¡no puede comer ni beber durante 30 minutos después del procedimiento! Si desea deshacerse rápidamente de la estomatitis, debe usar el medicamento de acuerdo con las instrucciones.
Inflamación de las encías (enfermedad periodontal, periodontitis y gingivitis)
La enfermedad periodontal, la periodontitis y la gingivitis son enfermedades acompañadas de inflamación de las encías. Para eliminarlos, los dentistas recomiendan enjuagar las encías con una solución concentrada de Clorhexidina al 0,05%, que tiene efecto antiséptico. El procedimiento debe realizarse 2-3 veces al día, una cucharada durante al menos un minuto durante 10 días. No trague la droga bajo ninguna circunstancia.
El medicamento dará un resultado positivo solo después de que se elimine el sarro. Además, antes de iniciar el tratamiento, es necesario fortalecer el tejido de las encías. Para hacer esto, el periodoncista debe prescribir un curso especial de tratamiento.
Después de la extracción del diente
Como antiséptico después de la extracción dental, los dentistas suelen recomendar baños con una preparación al 0,05% (recomendamos leer :). Enjuáguese la boca con esta solución cuidadosamente para no lavar el coágulo de sangre protector.
El enjuague adecuado se ve así:
- tome una pequeña cantidad de medicamento en su boca;
- mantenlo durante unos 30-60 segundos sin movimientos intensos;
- escupiendo, tratando de no tragar una gota.
Es necesario realizar el procedimiento no más de tres veces al día. Puede bañarse por la mañana y por la noche inmediatamente después de comer y realizar procedimientos de higiene bucal. A pesar de que se crea un coágulo de sangre en la herida después de la extracción del diente, el procedimiento no solo ayudará a destruir todos los microbios presentes en él, sino que también garantizará la curación rápida de los tejidos.
Para enjuagar la nasofaringe y la garganta
La solución es un fármaco analgésico y antimicrobiano eficaz durante el tratamiento de amigdalitis y amigdalitis. Se convertirá en tu ayudante indispensable en la lucha contra estas enfermedades. Solo necesita comprar clorhexidina y, de acuerdo con las instrucciones, enjuagarse la boca con ella. Al envolver las amígdalas, el medicamento las ayuda a deshacerse de las acumulaciones purulentas y las bacterias dañinas, y también alivia la inflamación.
Para que el tratamiento sea correcto y produzca resultados positivos, es necesario seguir algunas reglas simples:
- enjuague su boca con agua hervida;
- mida 10-15 ml de solución (una cucharada);
- llevar el líquido medido a la boca;
- echa la cabeza hacia atrás;
- exhala, pronunciando el sonido "A";
- enjuague la garganta durante 30 segundos;
- escupir sin tragar;
- repite los puntos anteriores 2 veces más.
El procedimiento debe realizarse por la mañana y por la noche durante no más de 1 semana. Después de enjuagar con Clorhexidina concentrada o diluida, no debe comer ni beber durante 2 horas.
En el hogar, la clorhexidina rara vez se usa para procedimientos nasales, ya que las fosas nasales son demasiado sensibles a la droga. En un hospital, el antiséptico, sin embargo, encontró una cita. Este es el llamado "cuco", una forma especial de lavarse la nariz. Como puede ver, la clorhexidina es un medicamento que es adecuado para enjuagar la boca, la garganta y la nariz, pero también puede causar una reacción alérgica.
Contraindicaciones y efectos secundarios.
La droga está dotada de muchas propiedades medicinales, pero como cualquier otra droga, también tiene contraindicaciones que no deben descuidarse. El medicamento está contraindicado:
- con dermatitis;
- con el uso concomitante de medicamentos que contienen yodo;
- si la cavidad oral está afectada por un virus;
- si la mucosa es demasiado sensible;
- si es alérgico a la clorhexidina;
- en niños hasta los 7 años de edad.
El medicamento también tiene una serie de efectos secundarios. Este:
- regusto desagradable en la boca;
- el esmalte dental adquiere un tono marrón amarillento (el color se puede restaurar con pastas dentales especiales);
- ardor y sequedad en la cavidad bucal;
- reacción alérgica;
- la formación de sarro;
- cambio en las sensaciones gustativas.
Ventajas y desventajas de usar una solución.
La droga ganó popularidad debido a una lista considerable de ventajas. Los consumidores prefieren la Clorhexidina, dadas sus siguientes ventajas:
- bajo costo;
- alta eficiencia en la lucha contra los microbios;
- efecto duradero después de un minuto de enjuague.
Además de las ventajas, vale la pena destacar sus desventajas, que el fabricante no indica en las instrucciones del medicamento:
- sabor amargo;
- no actúa sobre virus;
- tiñe de marrón la superficie de la lengua y los dientes;
- existe la posibilidad de tragar la droga, que es peligrosa no solo para los niños, sino también para los adultos;
- debido al sabor amargo, es difícil, ya veces incluso imposible, aplicar a los niños.
Analogos de "clorhexidina"
Hasta la fecha, hay una gran cantidad de diferentes medicamentos antisépticos. La mayoría de ellos tienen clorhexidina en su composición y por lo tanto se caracterizan por las mismas propiedades que el fármaco considerado en este artículo. Miramistina, Sanomed, peróxido de hidrógeno, furacilina y muchos otros son análogos de la clorhexidina. Consideremos algunos de ellos con más detalle.
Peróxido de hidrógeno
Muy a menudo, el peróxido de hidrógeno se usa para tratar la estomatitis, combatir hongos, bacterias y virus. Ella, como la clorhexidina, es un antiséptico eficaz. Solo que ahora no deja marcas "rojas" en los dientes. Además, la solución ayuda a eliminar el dolor y eliminar la inflamación. El peróxido de hidrógeno es bastante barato. ¿Puedes usar peróxido de hidrógeno para enjuagarte la boca? Sí, puede, pero solo en una cita con el dentista y solo como parte de una terapia compleja. El peróxido elimina eficazmente las acumulaciones purulentas. Pero en ningún caso, no lo use para tales fines por su cuenta, es muy peligroso.
El medicamento "Geksikon ®", solución al 0,05%, un agente antiséptico desarrollado por JSC "Nizhpharm" (Rusia). El principio activo de la droga "Hexicon ®", solución al 0,05% es clorhexidina bigluconato.
Denominación común internacional del principio activo: clorhexidina. CAS 55-56-1. Sinónimos: Clorhexidina, Clorhexidinum, Hexicon, etc.
Arroz. 1. Fórmula estructural de clorhexidina
La fórmula bruta de la clorhexidina es C 22 H 30 C l2 N 10. Peso molecular 505,46 Da. Las sales se usan a menudo en preparaciones, por ejemplo, clorhexidina bigluconato, clorhexidina gluconato, clorhexidina diacetato, etc.
Químicamente, la clorhexidina es N,N""-bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediimidamida. Es un antiséptico catiónico de la serie de las bisbiguanidas. Estructuralmente, es un derivado de biguanida que contiene dicloro. La estructura es cercana a bigumal.
La clorhexidina es un polvo cristalino blanco con un punto de fusión de +137ºC, soluble en agua (800 mg/l), la solución tiene una reacción alcalina pronunciada.
La clorhexidina es catiónica y sus propiedades antibacterianas resultan de la atracción entre la clorhexidina cargada positivamente y la superficie cargada negativamente de la célula bacteriana. La clorhexidina se absorbe en la superficie de la membrana celular de los microorganismos sensibles con una fuerte adsorción a ciertos componentes que contienen fosfato. Esto viola la integridad de la membrana y aumenta su permeabilidad. A bajas concentraciones, la clorhexidina tiene un efecto bacteriostático debido a la fuga de componentes de bajo peso molecular (p. ej., potasio, fósforo) a través de la membrana.
La clorhexidina es uno de los bactericidas catiónicos más activos. La clorhexidina (solución de bigluconato de clorhexidina) se considera el mejor antiséptico para uso externo con un amplio espectro de acción.
Las soluciones de clorhexidina se utilizan como agente terapéutico y profiláctico para diversos tipos de patología infecciosa, para antisépticos y desinfectantes.
La clorhexidina se utiliza para la desinfección de la piel, en dermatología y cirugía para la desinfección de heridas purulentas, superficies quemadas infectadas, el tratamiento de infecciones de la piel (pioderma, impétigo, paroniquia, panaritium, dermatitis del pañal) y mucosas, para la prevención de enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, clamidia, ureaplasmosis), complicaciones infecciosas e inflamatorias en obstetricia y ginecología, en odontología (enjuague e irrigación) con gingivitis, estomatitis, aftas, periodontitis, alveolitis.
La clorhexidina se distribuye localmente con aplicación cutánea y prácticamente no participa en el metabolismo. La absorción sistémica del fármaco con la piel intacta es pequeña (no más del 5 %), sin embargo, si la piel está dañada, la absorción sistémica puede aumentar 100 veces.
La toxicidad de la clorhexidina para humanos y mamíferos es bastante baja. Se notó un efecto irritante pronunciado en la piel y los ojos. Como efectos secundarios, es importante considerar la posibilidad de hipersensibilidad de tipo inmediato y shock anafiláctico en los pacientes que utilizan preparados de clorhexidina.
No se considera cancerígeno, no presenta efectos mutagénicos y genotóxicos, efectos teratogénicos y embriotóxicos, la clorhexidina tiene poco efecto sobre la función reproductiva y es ligeramente citotóxica.
La sustancia auxiliar (agua purificada) juega el papel de un solvente. No tóxico.
Las sustancias activas y auxiliares tienen efectos secundarios y contraindicaciones menores, lo que indica la alta seguridad y adecuación fisiológica del medicamento "Hexicon ®", una solución para uso externo.
1.1. Resumen introductorio de los estudios preclínicos realizados
| Año | Ubicación | Estudiar |
| 1974 | Unidad MRC, Hospital de Accidentes de Birmingham, Birmingham, Reino Unido | Influencia de la sangre en la actividad de los antisépticos durante el tratamiento de las manos del cirujano. |
| 1974 | Instituto de Ciencias Celulares y Moleculares, Londres, Reino Unido | |
| 1977 | Departamento de Patología Veterinaria, Facultad de Medicina Veterinaria, Universidad Estatal de Iowa, Ames, EE. UU. | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1977 | Departamento de Seguridad de Medicamentos, ICI Pharmaceuticals, Macclesfield, Cheshire, Reino Unido | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1978 | Oficina de Investigación de Medicamentos, Centro de Investigación Sir Frederick Banting, Ottawa, Canadá | |
| 1979, 1980 | Servicios científicos de Raltech, St. Luis, Estados Unidos | |
| 1980 | Departamento de Investigación Biomédica, Stuart Pharmaceuticals, División de ICI Americas Inc., Wilmington; Departamento de Farmacología y Toxicología, Litton Bionetics, Inc., Kensington, EE. UU. | Farmacocinética de la clorhexidina tópica en monos rhesus recién nacidos |
| 1982, 1983, 1988 | Hazleton Laboratories America, Inc., Madison, EE. UU. | Estudios de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1983, 1984 | Litton Bionetics, Inc., Kensington, EE. UU. | Estudios de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1984 | Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana, Indianápolis, EE. UU. | Estudio comparativo de la actividad antibacteriana de la clorhexidina en la prevención de infecciones de heridas |
| 1985 | Departamento de Pediatría, Hospital Central del Condado de Vestfold, Tønsberg, Noruega | Estudio comparativo de la eficacia de la desinfección de la piel y herida umbilical con diferentes concentraciones de clorhexidina |
| 1988 | Departamento de Cirugía, Universidad de Columbia Británica, Vancouver, Canadá | Estudio de eficacia comparativa en el modelo de quemaduras infectadas en ratas |
| 1989 | Facultad de Medicina, Centro Médico Albert B. Chandler, Universidad de Kentucky, Lexington, EE. UU. | Descontaminación de la cavidad bucal con clorhexidina en pacientes postrasplante de médula ósea |
| 1989 | Departamento de Microbiología Médica, Universidad de Lund, Hospital Universitario, Suecia | Farmacocinética de la clorhexidina en mujeres parturientas |
| 1989 | Laboratorios de Investigación de Alimentos y Medicamentos, Waverly, EE. UU. | Estudios de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1991 | Calle. Thomas" Hospital, United Medical School, Londres, Reino Unido | Actividad comparativa de la clorhexidina frente a cepas de Staphylococcus aureus sensibles y resistentes a la meticilina |
| 1991 | WIL Research Laboratories, Inc., Ashland, EE. UU. | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1993 | Laboratorios de seguridad de productos, Dayton, EE. UU. | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1994 | Departamento de Química Farmacéutica, Facultad de Farmacia, Universidad de Kansas, Lawrence, EE. UU. | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1996 | Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 1997 | Departamento de Microbiología Oral y Departamento de Periodoncia Facultad de Odontología, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Copenhague, Dinamarca | Sensibilidad de los biofilms Streptococccus sanguis y Actinomyces naeslundii a la clorhexidina |
| 1997 | Facultad de Farmacia, Universidad Claude Bernard; Departamento de Investigación en Bactériologie Médicale, Faculté de Médecine Laennec, Lyon, Francia | Farmacocinética de clorhexidina tópica en ratas |
| 2000 | Laboratorio de Bioquímica Oral; Departamento de Protese e Periodontia Faculdade de Odontologia de Piracicaba, UNICAMP, Piracicaba, Brasil | Efecto de la sacarina sobre la actividad antibacteriana de la clorhexidina |
| 2000 | Facultad de Farmacia de Gales, Universidad de Cardiff, Reino Unido | Estudio de resistencia cruzada de microorganismos a antibióticos y antisépticos catiónicos |
| 2000 | Industrias GOJO, Akron, EE. UU. | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 2000 | Universidad de Brighton, Moulsecoomb, Reino Unido | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 2004 | Universidad de Sao Paulo, Brasil | Sensibilidad de los microorganismos orales a la clorhexidina y al paramonoclorofenol |
| 2004 | Hospital Chris Hani Baragwanath, Soweto, Sudáfrica | Farmacocinética de clorhexidina en recién nacidos |
| 2004 | Instituto de Química de Araraquara, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho, Araraquara, Brasil | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 2005 | Loyola Univ Med Ctr, Maywood; Universidad Rosalind Franklin, Chicago del Norte, EE. UU. | Eficacia de la clorhexidina en el tratamiento de la queratitis infecciosa in vitro |
| 2005 | Departamento de Dermatología, Burnley General Hospital, Burnley, Reino Unido | Actividad antimicrobiana de la clorhexidina |
| 2005 | Universidad de Kumamoto, Kumamoto, Japón | Descomposición de clorhexidina por Pseudomonas sp. |
| 2005 | Academia Estatal de Medicina de Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod, Rusia | Estudio de la actividad farmacológica específica de la clorhexidina en modelos de herida por quemadura cutánea infectada por Staphylococcus aureus en ratas y dermatitis infectada por Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa en conejos |
| 2007 | Departamento de Medicina Oral, Facultad de Odontología, Facultad de Medicina de Shiraz, Universidad de Ciencias Médicas de Shiraz, Shiraz, Irán | Sensibilidad de Streptococcus mutans multirresistentes y no multirresistentes a la clorhexidina y otros antibióticos y antisépticos |
| 2007, 2008 | FGUN "Instituto de Toxicología", San Petersburgo, Rusia | Estudio de toxicidad y seguridad de la clorhexidina |
| 2009 | Departamento de Medicina Interna, Hospital Universitario Nacional de Taiwán, Taipei, Taiwán | Epidemiología y susceptibilidad a la clorhexidina en Staphylococcus aureus resistente a la meticilina |
1.2. Farmacología: resultados de estudios que confirman la actividad farmacológica del fármaco.
La clorhexidina es un fármaco antimicrobiano que actúa sobre microorganismos grampositivos y gramnegativos, levaduras, dermatofitos. Activo contra Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, protozoos (Trichomonas vaginalis); virus (virus del herpes). Algunas cepas de Pseudomonas spp., Proteus spp. son ligeramente sensibles a la droga, así como formas resistentes a los ácidos de bacterias, esporas bacterianas, hongos, virus. La clorhexidina no interfiere con la actividad funcional de los lactobacilos. Permanece activo en presencia de sangre y pus.
La clorhexidina, dependiendo de la concentración utilizada, exhibe efectos tanto bacteriostáticos como bactericidas: el efecto bacteriostático de la clorhexidina (soluciones de trabajo tanto acuosas como alcohólicas) se manifiesta a una concentración de 0,01% o menos, bactericida - a una concentración de más de 0,01% en una temperatura de 22 °C y exposición durante 1 min. El efecto fungicida se manifiesta a una concentración de 0,05%, una temperatura de 22 ° C y una exposición de 10 minutos, un efecto virucida, a una concentración de 0,01–1%.
Numerosos estudios muestran una actividad antimicrobiana pronunciada del antiséptico clorhexidina cuando se aplica tópicamente sobre la piel.
En mesa. La Tabla 1 muestra las CIM de clorhexidina para varios microorganismos y hongos.
Tabla 1. CIM de clorhexidina
| Microorganismo | CIM, mcg/ml | Enlace |
| Pseudomonas aeruginosa | 80,0 | |
| estafilococo aureus | 4,0 | |
| Candida albicans | 4,0 | |
| Porphyromonas gingivalis | 3,4 | |
| Porphyromonas endodontalis | 3,4 | |
| Prevotella melaninogenica | 3,4 | |
| Prevotella intermedia | 3,4 | |
| enterococo faecalis | 3,33 | |
| Escherichia coli | 2,67 | |
| Prevotella denticola | 2,67 | |
| Streptococcus mutans | 1,0–2,0 | |
| Enterobacter cloacae | ≤75 – ≤150 | |
| Klebsiella pneumoniae | ≤75 – ≤300 | |
| Serratia marcescens | ≤150 | |
| Pseudomonas maltophilia | ≤150 | |
| Citoubacter diversus-levena | ≤37,5 | |
| Enterobacter aglomerantes | ≤75 | |
| Klebsiella oxitoca | ≤300 | |
| steotococos neumonia | 5,0 | |
| estafilococo aureus | 2,5 | |
| estreptococo oral | 1,25 | |
| Bacillus cereus | 0,04 | |
| Neumonía por Klebsiella | >10 | |
| Serratia marcescens | 10,0 | |
| Acanthamoeba polífaga | 6,25 | |
| Streptococcus mutans multirresistente | 2,0–16,0 | |
| Streptococcus mutans no multirresistente | 0,25–1,0 | |
| Aspergillus spp. | 75–500 | |
| Candida albicans | 7–15 | |
| Microsporum spp. | 12,0–18,0 | |
| Penicillium spp. | 150,0–200,0 | |
| Saccharomyces spp. | 50,0–125,0 | |
| Trichophyton spp. | 2,5–14,0 | |
| Streptococcus sanguis | >100 | |
| Actinomyces naeslundii | >100 | |
| SARM | >4 | |
| Bacillus subtilis | 10 | |
| estafilococo aureus | 10 | |
| Escherichia coli | 20 | |
| Proteo vulgar | 20 | |
| Pseudomonas aeruginosa | 100 | |
| Serratia marcescens | 100 |
De particular interés es la cuestión de la resistencia de los microorganismos a la clorhexidina. Se cree que los cambios en la membrana externa de la célula bacteriana conducen a un aumento de la resistencia. En este sentido, es importante la selección del gen del plásmido qacA/B, que está asociado con la introducción generalizada de antisépticos catiónicos en la práctica, incl. clorhexidina y compuestos de amonio cuaternario.
Un estudio realizado en el St. Thomas' Hospital, United Medical School, Londres, Reino Unido, estudió la actividad comparativa in vitro de la clorhexidina frente a cepas sensibles a la meticilina (MSSA) y resistentes a la meticilina (MPSA). Los plásmidos NAB fueron más sensibles (MIC 0,25 y 0,5 µg/mL) que 4 de las 8 cepas MSSA analizadas (MIC 0,25–2 µg/mL) 7 cepas de MRSA con plásmidos GNAB (gentamicina, isetionato de propamidina, genes de resistencia al bromuro de etidio) fue mayor (1–3,3 µg/ml), pero los resultados de las pruebas de eliminación no difirieron. Se aplicaron cepas de MSSA resistentes a GNAB e isogénicas sensibles a GNAB en diferentes áreas de la piel. No se encontraron diferencias en la CIM ni en el efecto de eliminación. Los autores concluyó que la clorhexidina era eficaz contra MRSA y MSSA con o sin plásmidos NAB.
En la Universidad de Kumamoto (Universidad de Kumamoto, Kumamoto, Japón), se aisló una cepa de Pseudomonas aeruginosa de aguas residuales, utilizando clorhexidina como única fuente de nitrógeno para su crecimiento. Las bacterias descomponen la clorhexidina en compuestos CHDI-B, CHDI-BR, CHDI-D, CHADP-5 y CHDI-C, entre los cuales CHDI-B y CHDI-C tienen una actividad antimicrobiana débil (5 a 10 veces más débil que la clorhexidina).
En un estudio de actividad farmacológica específica, realizado en 2005 en la Academia Estatal de Medicina de Nizhny Novgorod, estudiamos la eficacia de Hexicon cuando se aplica externamente durante 7 días en ratas macho Wistar y en conejos Chinchilla en comparación con Levomekol y Bactroban. Las sustancias de ensayo se utilizaron a una dosis de 10 mg/cm2. Se utilizó aceite de vaselina como sustancia de control.
La eficacia de la clorhexidina se estudió en modelos de heridas por quemaduras cutáneas de grado IIIb infectadas por Staphylococcus aureus con un área de 23,5 cm2 en ratas (7% de la superficie corporal total) y dermatitis infectadas por Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa en conejos. Al modelar una herida por quemadura, el estado general de los animales, la tasa de cicatrización de la superficie de la herida según la histología, el contenido de proteína total y creatinina en el plasma sanguíneo y el número de unidades formadoras de colonias (UFC) en el lavado de la herida por quemadura se registraron. La eficacia del tratamiento de la dermatitis infectada estuvo determinada por el diámetro del infiltrado, el grado de enrojecimiento de la piel y la presencia de flora bacteriana en el infiltrado. El contenido de los infiltrados se evaluó mediante frotis-impresión por un método semicuantitativo.
Se ha demostrado que el uso externo de clorhexidina en el tratamiento de una herida por quemadura promueve una rápida epitelización del defecto de la herida; en el tratamiento de la dermatitis infectada, reduce eficazmente las manifestaciones del proceso inflamatorio debido a un pronunciado efecto antimicrobiano (especialmente contra Pseudomonas aeruginosa) y, probablemente, a la buena biodisponibilidad de la clorhexidina en la lesión. En términos de efectividad, la clorhexidina fue comparable a Levomekol y Bactroban.
En un estudio realizado en la Universidad de British Columbia (Universidad de British Columbia, Vancouver, Canadá), la adición de una solución al 1% de bigluconato de clorhexidina a una solución al 1% de sulfadiazina de plata en el tratamiento de heridas por quemaduras infectadas experimentales en ratas aumentó la eficacia de este último. El efecto antimicrobiano se evaluó a los 7 días de la aplicación 1 vez al día contra Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae y Streptococcus faecalis, espesor de escara.
1.3. Farmacocinética
Absorción, distribución
La clorhexidina prácticamente no se absorbe en el tracto gastrointestinal. Después de la ingestión accidental de 300 mg, la Cmax se alcanza después de 30 minutos (tmax) y es de 0,206 μg/l. Después de 12 horas, no se determina el medicamento en la sangre. En experimentos con animales y voluntarios sanos utilizando clorhexidina radiomarcada, se ha encontrado que la biodisponibilidad oral es inferior al 1%.
Cuando se usa una solución de clorhexidina al 0,12 % para la irrigación de la boca y la nariz, la clorhexidina se une a los grupos fosfato de la membrana mucosa y luego se libera gradualmente durante 24 horas.
En un estudio realizado en el Hospital Universitario de la Universidad de Lund (Suecia), se estudió la farmacocinética de la clorhexidina en mujeres parturientas. Con una sola aplicación de una solución al 0,2% por vía vaginal, el 35% de las mujeres mostró la presencia de 10 a 83 ng/ml de clorhexidina en el suero sanguíneo. El uso repetido del medicamento después de 6 horas no condujo a un aumento en el nivel de clorhexidina en suero. Los investigadores concluyeron que una pequeña cantidad de clorhexidina puede absorberse a través de la membrana mucosa del tracto urinario sin acumularse en la sangre.
Debido a su naturaleza catiónica, la clorhexidina se une bien a la piel y las membranas mucosas. Se estudió la absorción tópica de clorhexidina radiomarcada en monos rhesus recién nacidos bañados diariamente durante 90 días en un detergente que contenía gluconato de clorhexidina al 8%. Se detectaron cantidades insignificantes de clorhexidina en muestras de tejido adiposo (15–19 µg/kg), riñones (18–44 µg/kg) y en una muestra de tejido hepático (14 µg/kg). Se encontraron concentraciones apreciables de clorhexidina (70-200 µg/kg) en la piel. No se detectó clorhexidina en muestras de sangre.
Esta última observación también se confirmó al utilizar una solución de clorhexidina al 4% para el baño de niños, con una sola aplicación tópica de una solución al 5% en un área de piel de 50 cm2 en voluntarios, y con el uso diario durante 6 meses de una solución al 5% como un tratamiento preoperatorio.
Un estudio realizado en el Hospital Chris Hani Baragwanath (Soweto, Sudáfrica) examinó la tolerabilidad y seguridad de varias concentraciones de clorhexidina (0,25 %, 1 % y 2 %) en el baño de recién nacidos. Se determinaron las concentraciones séricas de clorhexidina en 20 niños. Se detectó clorhexidina a una concentración de 26,7 ng/ml en el suero sanguíneo de solo un recién nacido (10%) en el grupo donde se utilizó una solución al 2%, y en 3 recién nacidos (30%) a concentraciones de 13,5, 20,3 y 26 , 2 ng/ml en el grupo de solución al 1%. Al mismo tiempo, no se observaron eventos adversos asociados con el uso de clorhexidina.
Se ha estudiado en ratas la penetración transdérmica de clorhexidina marcada con 14C. Se absorbió menos del 5% de la clorhexidina tópica durante un período de 5 días.
En la Universidad de Claude Bernard (Université Claude Bernard) en Lyon (Francia), se estudió la penetración transdérmica del gluconato de clorhexidina a través de la piel sin pelo de ratas. En la piel intacta se acumuló la sustancia, es decir, la acumulación prevaleció sobre la absorción sistémica. Sin embargo, si la piel estaba dañada (sin el estrato córneo), se producía una reversión. La absorción aumentó unas 100 veces y la acumulación en la piel disminuyó casi un 10%.
Metabolismo
La clorhexidina no es inactivada por las proteínas de la sangre y el plasma.
No se encontraron datos sobre el metabolismo de la clorhexidina. La clorhexidina se excreta sin cambios del cuerpo.
Excreción
Al ingerir 300 mg de clorhexidina, aproximadamente el 90 % de la dosis se excreta en las heces, la bilis y menos del 1 % en la orina. En un estudio de C. P. Chow et al. También encontraron que la excreción de clorhexidina ocurre principalmente con las heces.
Interacción con otras drogas
La clorhexidina se usa en un ambiente neutral; a pH 5-8 la diferencia de actividad es pequeña; a un pH de más de 8 precipita. El uso de agua dura reduce las propiedades bactericidas.
Farmacéuticamente incompatible con jabones, álcalis y otros compuestos aniónicos (coloides, goma arábiga, saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa de sodio). No se recomienda el uso simultáneo con yodo.
Compatible con fármacos que contienen un grupo catiónico (cloruro de benzalconio, bromuro de cetrimonio).
El etanol mejora la eficacia de la droga.
Las soluciones acuosas de sales de clorhexidina pueden descomponerse (especialmente cuando se calientan y tienen un pH alcalino) para formar trazas de 4-cloroanilina, que tiene propiedades cancerígenas.
1.4. Toxicología - toxicidad general, toxicidad específica
Los datos de la literatura sobre toxicidad aguda caracterizan a la clorhexidina como una sustancia de baja toxicidad (Tabla 2).
Tabla 2. Toxicidad aguda de clorhexidina
| organismo | Prueba | Ruta de administración | Dosis | Enlace |
| Ratones | LD50 | yo/b | 44 mg/kg | |
| Ratones | LD50 | yo/v | 24 mg/kg | |
| Ratones machos de Alderley Park | LD50 | por os | 2515 mg/kg | |
| Ratones hembras de Alderley Park | LD50 | por os | 2547 mg/kg | |
| ratones machos | LD50 | ordenador personal | 637 mg/kg | |
| ratones hembra | LD50 | ordenador personal | 632 mg/kg | |
| Ratas macho de la línea Wistar | LD50 | ordenador personal | 2270 mg/kg | |
| Ratas hembras de la línea Wistar | LD50 | ordenador personal | 2000mg/kg | |
| Ratas del parque de Alderley | LD50 | ordenador personal | >3000mg/kg | |
| conejos | LD | yo/v | > 8 mg/kg | |
| Ratas | LD50 | yo/b | 60 mg/kg | |
| ratas macho | LD50 | yo/v | 21 mg/kg | |
| ratas hembra | LD50 | yo/v | 23 mg/kg | |
| Ratas | LD50 | por os | 9,2ml/kg | |
| Ratas | LD50 | por os | 5000mg/kg | |
| ratas macho | LD50 | en / f | 1710 mg/kg | |
| ratas hembra | LD50 | en / f | 1180 mg/kg | |
| Ratas | LD50 | por os | 1800mg/kg | |
| Ratas | LD50 | ordenador personal | > 1000 mg/kg | |
| conejos | LD50 | piel | >2000mg/kg | |
| ratas macho | LD50 | en / f | 2292 mg/kg | |
| ratas hembra | LD50 | en / f | 3055 mg/kg | |
| Codorniz | LC50 | con comida | >5,62 ppm | |
| Pato salvaje | LC50 | con comida | >5,62 ppm | |
| Codorniz | LD50 | por os | 2,013 mg/kg | |
| Trucha arcoiris (Oncorhynchus mykiss) | LC50 | - | 1,9 ppm | |
| Pez luna (Lepomis macrochirus) | LC50 | - | 0,6 ppm | |
| Dafnia (Daphnia magna) | EC50 | - | 0,06 mg/litro |
NOEL se calcula como 0,5 g/kg.
En un estudio realizado por Food and Drug Research Laboratories en 1989, se colocaron 0,1 g de acetato de clorhexidina (99,5 % de pureza) en el saco conjuntival de conejos blancos de Nueva Zelanda. Después de 1, 24, 48, 72 horas, así como los días 4 y 7, se evaluó el estado de los ojos. Ocurrió una irritación ocular grave, lo que requirió sacrificar a los animales el día 7 del experimento por razones humanitarias.
En un estudio también realizado por Food and Drug Research Laboratories en 1989, se colocaron 0,5 g de acetato de clorhexidina en 0,5 ml de solución salina sobre la piel recortada de conejos de Nueva Zelanda durante 4 horas. La irritación de la piel se evaluó a las 0,5, 24, 48 y 72 horas después de retirar el apósito (4 horas de exposición). No se observó irritación de la piel en todo momento.
3 horas después de la aplicación tópica de una solución de gluconato de clorhexidina en el ojo, se observó una pronunciada desepitelización del estrato córneo, quemosis conjuntival y edema del estroma anterior.
Se administró clorhexidina por vía oral una vez a ratas Sprague-Dawley en dosis de 2000, 2646 o 3500 mg/kg. Después de 15 días, se evaluaron los efectos tóxicos, los efectos estaban presentes en todas las dosis.
Con la aplicación cutánea de una solución de acetato de clorhexidina durante 24 horas (bajo un vendaje) a una dosis de 2000 mg/kg, se observó enrojecimiento de la piel en el sitio de aplicación (eritema, edema, sequedad).
Al usar un aerosol con clorhexidina 0,1, 0,46 y 5,09 mg / l durante 4,5 horas, se registraron muertes en el grupo con la dosis más alta durante 2 horas (mortalidad 100%, a una dosis promedio - 90%, baja - 0%). Todos los animales tenían en la autopsia pulmones pálidos, tráquea llena de moco, opacidad de la córnea, intestinos incoloros e hinchados. La CL50 para machos fue de 0,30 mg/l (0,12–0,77 mg/kg), para hembras fue de 0,43 mg/l (0,18–1,07 mg/l).
Se describe un caso de desarrollo de metahemoglobinemia y cianosis en prematuros que se encontraban en incubadora por intoxicación con 4-cloroanilina. La incubadora estaba equipada con un humidificador que contenía una solución de clorhexidina que, cuando se calienta, puede descomponerse en 4-cloroanilina. Se observó un aumento de la concentración de metahemoglobina en la sangre (del 6,5 al 45,5 % con una norma de hasta el 2,3 % y un nivel letal de más del 70 %).
Toxicidad crónica
Un estudio de toxicidad dérmica subcrónica de 13 semanas en conejos blancos de Nueva Zelanda realizado en Hazleton Laboratories America, Inc. examinó las dosis dérmicas de diacetato de clorhexidina: 0, 250, 500 o 1000 mg/kg/día. Al utilizar la dosis mínima, se observó una mínima irritación de la piel (enrojecimiento, hinchazón, descamación y/o agrietamiento). También se notan los efectos del aumento del nivel de aminotransferasas en hembras, así como cambios degenerativos o necrosis de hepatocitos bajo microscopía a una dosis de 500 mg/kg/día.
Utilizando 3-H timidina y autorradiografía, se evaluó el índice de marca, la velocidad de migración de las células marcadas y el grosor del epitelio en la mucosa oral y piel de ratones después de usar una solución al 2% de CG o agua destilada, que se aplicaron dos veces al día durante 7 días en la cavidad bucal. Hubo una ligera pero persistente disminución en el grado de regeneración epitelial en el grupo experimental. Se supuso que el efecto irritante directo de la clorhexidina sobre la mucosa oral aumentaría la tasa local de regeneración epitelial, pero se observaron cambios similares. No hubo cambios en el índice de marcadores hepáticos, no hubo cambios en el aumento de peso en animales de experimentación.
El objetivo del trabajo realizado en 2007 en el Instituto de Toxicología (San Petersburgo) fue un estudio preclínico del efecto tóxico general de la clorhexidina en un experimento agudo y crónico con administración intravaginal. Los experimentos se realizaron en ratas blancas y conejos (hembras). En un experimento crónico se comprobó el efecto del fármaco administrado por vía intravaginal a ratas a dosis de 4,6 y 46,0 mg/kg y a conejos a dosis de 0,46 y 4,6 mg/kg (según el principio activo) sobre el estado general y comportamiento de animales, parámetros integrales que caracterizan el metabolismo principal, sobre el estado funcional del sistema cardiovascular, hígado y riñones; composición morfológica y parámetros bioquímicos de sangre periférica, la naturaleza del mielograma; sobre parámetros patomorfológicos e histológicos. Se ha demostrado que la administración intravaginal de clorhexidina en todas las dosis estudiadas no conduce al desarrollo de cambios patológicos en las funciones de los órganos y sistemas estudiados, no causa cambios escleróticos focales distróficos, destructivos en las células parenquimatosas y el estroma de los estudiados. órganos, y no tiene un efecto irritante local cuando se administra por vía intravaginal.
Carcinogenicidad
Los estudios de carcinogenicidad de la clorhexidina se llevaron a cabo en ratones y ratas Wistar de acuerdo con las normas GLP. Se administró clorhexidina a dosis de 100, 200, 400 y 800 mg/kg a ratones durante 78 semanas. El grupo que recibió la dosis máxima tuvo una alta tasa de mortalidad. En los grupos tratados con 200 y 400 mg/kg de clorhexidina, hubo una disminución del peso corporal de los animales. En la dieta de ratas, la dosis de clorhexidina fue de 5, 25 y 50 mg/kg durante 105 semanas. Se observó una disminución del peso corporal en animales tratados con 50 mg/kg de clorhexidina y en hembras tratadas con 25 y 50 mg/kg de clorhexidina. No se han obtenido datos que indiquen el efecto cancerígeno de la clorhexidina.
En estudios realizados por el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. (Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU.), se estudió el posible efecto cancerígeno de la 4-cloroanilina, un producto de descomposición de la clorhexidina cuando se calienta en un ambiente alcalino. En muestras de células de ratones de la línea B6C3F1 y ratas de la línea Fischer 344, se obtuvieron datos equívocos. Se midió la concentración de 4-cloroanilina en alimentos y tejidos de roedores. En los riñones de los ratones hasta la semana 52 del experimento, no se detectó 4-cloroanilina, sin embargo, a partir de la semana 65, se determinaron concentraciones medibles (0,232 µg/g) en los riñones de los ratones que recibieron 4-cloroanilina a una dosis de 200 y 400 mg/kg/día. En un experimento con ratas, las concentraciones de 4-cloroanilina fueron bajas (0,01 µg/g en tejido renal después de 12 a 15 meses y 0,22 µg/g en pulmones después de 18 meses). Animales recibidos con alimento hasta un máximo de 0,36 (ratas) y 0,6 mg/kg/día. (ratones) 4-cloroanilina.
Genotoxicidad, mutagenicidad
La clorhexidina a una concentración de 0.002-2% no es mutagénica en pruebas de mutagenicidad bacteriana in vitro.
No se observaron efectos genotóxicos del gluconato de clorhexidina en 2 estudios con células de mamíferos. Las dosis diarias más altas de clorhexidina utilizadas en estudios sobre mutaciones letales dominantes en ratones y en una prueba citogenética en hámsters fueron 1000 y 250 mg/kg, respectivamente. Los resultados de un estudio serio de mutagenicidad, incluida la prueba in vitro de Ames, una prueba de aberración cromosómica en huevos de hámster chino, una prueba de micronúcleo in vivo, no probaron la genotoxicidad potencial de la clorhexidina.
Varias pruebas de mutagenicidad evaluaron la mutagenicidad del diacetato de clorhexidina. Formulado para estar en dosis hasta citotóxicas (6 µg/mL en estudios sin activación y 15–16 µg/mL con activación) en células de linfoma de ratón cultivadas. También se obtuvieron resultados negativos in vitro en pruebas citogenéticas en huevos de hámster chino (hasta 10 μg/ml, no se observó daño cromosómico con una disminución del 30% en el crecimiento celular). Tampoco se observó daño en el ADN en cultivos de células de hepatocitos.
Numerosas pruebas de genotoxicidad realizadas en los EE. UU. en 1979-1983. (en Raltech Scientific; Hazleton Laboratories America, Inc.; Litton Bionetics, Inc.) mostró resultados negativos en varios ensayos.
Teratogenicidad, embriotoxicidad
La Universidad de Brighton (Universidad de Brighton, Moulsecoomb, Reino Unido) estudió la teratogenicidad y la citotoxicidad de la clorhexidina y los polímeros (filamentos huecos de nailon) que liberan clorhexidina in vitro en monocapas de endoteliocito e in vivo. El diacetato de clorhexidina demostró ser citotóxico a una concentración de 1 mg/ml, los hilos de nailon aumentaron la toxicidad. Se ha demostrado en cobayos que el daño endometrial solo puede observarse con dosis altas de clorhexidina, lo que indica una buena distribución del fármaco in vivo. En células embrionarias aisladas de la extremidad del embrión de rata, se demostró una alta resistencia de las células fetales a la clorhexidina y se demostró la ausencia de un efecto teratogénico.
Se realizó un estudio de teratogenicidad en ratas y conejos alimentados con clorhexidina en la dieta (0,05 %, 0,1 %, 0,25 % y 0,45 % de la dieta) durante el embarazo. En conejos, se ha descubierto que una dieta que contiene clorhexidina al 0,45 % provoca un aumento en las tasas de aborto. En ratas bajo estas condiciones, se reveló una disminución en el peso corporal de los animales preñados. Una dieta que contiene clorhexidina al 0,25% conduce a una disminución del peso fetal en conejos. No se encontró evidencia de efectos teratogénicos y fetotóxicos en estos y otros experimentos.
En un estudio realizado en 2008 en el Instituto de Toxicología (San Petersburgo) en ratas hembra blancas no lineales vírgenes, se demostró que la administración del fármaco en diferentes períodos del embarazo no tiene un efecto tóxico en su curso. , no provoca acciones embriotóxicas y teratogénicas, desviaciones del desarrollo físico, velocidad de desarrollo de las funciones sensoriomotoras y actividad emocional-motora de la descendencia.
función reproductiva
En un estudio del efecto de la clorhexidina sobre la fertilidad y la función reproductiva en ratas, se administró clorhexidina en el agua potable en una concentración que proporcionaba una dosis diaria de 4,9 y 44,4 mg/kg durante 14 días antes del apareamiento con machos intactos. En el grupo tratado con una dosis alta de clorhexidina, se reveló una disminución significativa en el número de fetos viables en el día 13 de embarazo, así como una disminución en el peso corporal de las hembras y crías. No se ha encontrado evidencia de un efecto teratogénico de la clorhexidina.
El estudio del efecto de la clorhexidina en el desarrollo peri y posnatal se realizó en ratas preñadas desde el día 15 de gestación hasta el día 21 posparto, incluido el período de lactancia. Los animales recibieron clorhexidina por vía oral durante este período a dosis de 10 y 50 mg/kg por día. Las ratas tratadas con una dosis alta del fármaco mostraron una mayor excitabilidad durante la primera semana del estudio. No se ha identificado otra evidencia del efecto tóxico de la droga en el cuerpo de la madre y el feto.
Laboratorios de investigación WIL, Inc. en 1991, se estudió la toxicidad del desarrollo de la clorhexidina en dosis de 0, 15,63, 31,25 y 62,5 mg/kg/día. por vía oral en ratas Sprague-Dawley a los 6–15 días de gestación. Se encontró que el NOEL para la toxicidad materna era de 15,63 mg/kg/día. Las dosis altas mostraron una reducción dependiente de la dosis en el aumento de peso corporal, sibilancias y aumento de la salivación (LOEL 31,25 mg/kg/día, HDT 62,5 mg/kg/día). No se observaron anomalías en el desarrollo en todas las dosis probadas. NOEL para toxicidad del desarrollo mayor o igual a la dosis más alta, 62,5 mg/kg/día.
citotoxicidad
La citotoxicidad del gluconato de clorhexidina se estudió en una prueba in vitro frente a un cultivo de células epiteliales de mejillas de hámster a una exposición de gluconato de clorhexidina al 0-0,01% durante 5-60 min. y luego nistatina. La clorhexidina fue citotóxica a concentraciones superiores al 0,005 % después de 1 hora de incubación. Un contacto de 5 minutos no provocó efectos significativos si la concentración era inferior al 0,01 %. Se observó una disminución lineal de la supervivencia a una concentración de 20 μg/ml (0,01-0,02%) de nistatina. Las células epiteliales bucales son muy resistentes a la clorhexidina.
En macrófagos peritoneales de ratón, se demostró que la clorhexidina no tiene actividad inmunoestimulante y no afecta la respuesta de los macrófagos a la estimulación.
Se conocen casos de reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacciones de tipo inmediato y retardado) en respuesta a la aplicación tópica de clorhexidina en la piel y mucosas. El uso de clorhexidina a una concentración de 0,05% en relación con heridas y piel intacta se considera seguro, solo se conoce un caso de reacción anafiláctica. La hipersensibilidad a la clorhexidina es rara, pero este hecho debe tenerse en cuenta.
Por lo tanto, la clorhexidina tiene propiedades tóxicas leves en mamíferos (por ejemplo, acción irritante), las propiedades teratogénicas, cancerígenas, fetotóxicas, citotóxicas y mutagénicas de la clorhexidina no han sido registradas. La clorhexidina es no tóxica o ligeramente tóxica para las aves, moderadamente tóxica para los peces y muy tóxica para los invertebrados. La 4-cloroanilina, un producto de descomposición de la clorhexidina, puede tener un efecto cancerígeno.
No se han encontrado datos sobre el efecto inmunotóxico del bigluconato de clorhexidina en la literatura disponible.
1.5. Lista de literatura científica utilizada
1. Mashkovsky, M. D. Medicamentos. En 2 volúmenes - M.: Editorial "Nueva Ola", 2001. - 608 p.
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La clorhexidina para fines dentales está disponible en viales líquidos. El kit incluye instrucciones de uso para enjuagar la boca, que indican cómo diluir el medicamento, si se debe hacer y qué concentración se usa para ciertos fines.
La clorhexidina se considera legítimamente un medicamento universal, ya que se usa ampliamente en varias ramas de la medicina clínica. Para la irrigación de la cavidad oral, el medicamento se usa solo en bajas concentraciones y solo en dilución acuosa. Altas concentraciones se utilizan para desinfectar manos y herramientas.
La acción de la droga.
La clorhexidina pertenece al grupo de medicamentos que tienen un efecto antiséptico. El medicamento viola la integridad de la pared celular bacteriana, lo que conduce a su destrucción. Es importante señalar que el bigluconato de clorhexidina no afecta a los virus, por lo que no es recomendable su uso en caso de infección viral. El único virus que muere por el remedio es el virus del herpes.
La clorhexidina tiene buena estabilidad en el ambiente externo.
- La película activa sobre la membrana mucosa permanece durante varias horas después de enjuagar la boca.
- Un aumento en la temperatura del líquido afecta favorablemente las propiedades antisépticas.
- La droga conserva su efecto en un ambiente purulento, así como en presencia de sangre.
El uso de clorhexidina tiene un efecto positivo en la restauración de las defensas del organismo, alivia la inflamación, reduce la hinchazón y la hiperemia, y también tiene un efecto positivo en la regeneración de tejidos.
Composición y forma de liberación.
El medicamento para uso en odontología está disponible en forma de líquido, vertido en botellas de plástico o vidrio oscuro de 100 ml.
El principio activo es el bigluconato de clorhexidina, que se utiliza con fines dentales en forma de una solución acuosa de varias concentraciones:
- La solución de clorhexidina al 0,05% es la concentración más utilizada en la práctica dental. Se usa para enjuagar la boca, tratar la membrana mucosa, puede usarse como antiséptico cuando se tratan los canales del diente;
- Solución al 0,1%: utilizada para limpiar y desinfectar prótesis dentales;
- una solución de bigluconato de clorhexidina a una concentración de 0,2% no se usa para el contacto directo con las membranas mucosas. Los dentistas lo utilizan para el tratamiento farmacológico del conducto radicular.
El medicamento no está sujeto a dilución, por lo tanto, se usa en la concentración recomendada por el médico. Para evitar quemaduras químicas de la cavidad oral, no se utilizan diluciones de alcohol de la preparación de clorhexidina en una concentración de 1% y 5% para enjuagar.
Ventajas y desventajas
El enjuague bucal con clorhexidina está disponible y es popular para el tratamiento antiséptico. Como cualquier medicamento, tiene sus pros y sus contras.
Los médicos a menudo recetan este medicamento porque hay varias razones para esto:
- buen efecto sobre la microflora patógena;
- tiene una amplia gama de efectos antimicrobianos;
- el efecto antiséptico se mantiene durante varias horas después de la aplicación;
- precio asequible: a partir de 10-15 rublos por botella de solución;
- es posible el uso por mujeres embarazadas y lactantes;
- aprobado para procesar y enjuagar la boca en niños.
Sin embargo, el uso incontrolado en un niño es altamente indeseable, por lo que la clorhexidina solo la prescribe un médico. Él le aconsejará la duración necesaria del tratamiento y la concentración de la droga.
Las desventajas de la clorhexidina incluyen las siguientes propiedades:
- El líquido tiene un sabor amargo, por lo que a muchos pacientes, especialmente a los niños, les resulta desagradable usar el medicamento.
- No afecta a los virus, a excepción del virus del herpes.
- Con un curso y uso frecuente, una solución de clorhexidina da un color gris a los tejidos duros del diente. Cuando se detiene el tratamiento, se restaura el color.
Indicaciones
El medicamento tiene una alta actividad contra las bacterias y algunos tipos de protozoos, por lo que la solución es perfecta para el tratamiento de muchas enfermedades dentales.
- En enfermedades de la mucosa bucal, como estomatitis, úlceras y aftas.
- Para enfermedades de las encías como gingivitis, periodontitis y. Se usa en combinación con otras drogas.
- y otras operaciones dentales, pero solo por recomendación de un médico.
- Tratamiento antiséptico de prótesis removibles.
Después de la extracción del diente
En una situación en la que la extracción del diente se produjo sin problemas, no es necesario enjuagar la boca. Con el desarrollo de complicaciones, el dentista prescribe clorhexidina como antiséptico.
- operación compleja de extracción de dientes;
- eliminación con un proceso inflamatorio concomitante;
- bajo nivel de higiene, así como extensas cavidades cariosas, que son una fuente adicional de infección de una superficie de herida fresca.
Las acciones de enjuague activo no están permitidas, ya que pueden destruir un coágulo de sangre que cierra el alveolo dental después de la extracción. La mejor opción serían los baños bucales, en los que la solución antiséptica queda sin movimiento en la cavidad bucal durante 60-90 segundos.
Si la cavidad del diente duele y de, o, entonces el uso de clorhexidina no traerá una cura. Con tales signos que caracterizan la alveolitis, debe consultar a un médico, pero no automedicarse.
para encías
El sangrado y la hinchazón de las encías son signos visibles de un proceso inflamatorio. Una fuente común de problemas de esta naturaleza en la boca es la placa blanda y pesada en los dientes y los depósitos mineralizados. Por lo tanto, no tiene sentido iniciar un tratamiento sintomático sin eliminar primero la causa, ya que esto no traerá los resultados esperados.
Para tratar la inflamación de las encías, se lleva a cabo un tratamiento complejo.
- Higiene bucal profesional.
- Determinación de la causa y tratamiento por un periodoncista.
- Un enfoque versátil del tratamiento, que incluye efectos sintomáticos, etiológicos y preventivos.
La clorhexidina complementa las medidas terapéuticas en la lucha contra las infecciones. Para ello, se utiliza en forma de enjuagues o tratamiento de las zonas afectadas de las encías.
Estomatitis
Dependiendo de la etiología de la estomatitis, se debe elegir un medicamento, ya que la enfermedad es eliminada tanto por bacterias como por virus.
- con el enjuague bucal de clorhexidina, hace un buen trabajo eliminando el patógeno bacteriano;
- Miramistin será el mejor remedio en la lucha contra la estomatitis de origen viral;
- con el posible uso de clorhexidina y Miramistin.
para la garganta
El bigluconato de clorhexidina ha encontrado una amplia aplicación en la práctica de ORL.
- Alivio del dolor de garganta.
- Tratamiento de la amigdalitis.
- Tratamiento de faringitis.
- Tratamiento de la laringitis.
- tratamiento de la angina
Es importante comprender que la efectividad del medicamento aumenta con el uso adicional con otros medicamentos recetados por un médico. El tratamiento solo con enjuague no producirá el efecto deseado y, en algunas situaciones, puede empeorar el curso de la enfermedad y desdibujar el cuadro clínico, lo que complicará el diagnóstico correcto para el médico.
Contraindicaciones
- antecedentes de reacciones alérgicas a este medicamento;
- diversas formas de dermatitis, ya que la clorhexidina provoca un aumento de los síntomas de la enfermedad;
- no se recomienda el uso del medicamento junto con otros agentes antisépticos;
- en la práctica pediátrica, el uso del medicamento se realiza solo con fines médicos y bajo la supervisión de los padres.
Enjuague bucal con clorhexidina: instrucciones de uso
Para obtener un resultado positivo de la terapia con clorhexidina, se deben seguir las siguientes recomendaciones sobre cómo usar el medicamento:
- La visita al dentista es la primera prioridad en el tratamiento de calidad de las enfermedades de la cavidad oral. El médico determinará la enfermedad, elaborará un plan de tratamiento y prescribirá los medicamentos recomendados;
- tratamiento higiénico: la higiene profesional en el consultorio dental es la etapa más importante, porque sin la eliminación de la placa dental, la recuperación completa es imposible;
- compra del medicamento y familiarización con las instrucciones: debe comprar clorhexidina solo en una farmacia, prestando atención a las condiciones de almacenamiento, la integridad del recipiente y la fecha de vencimiento;
- enjuague: tome 15 ml de la solución en la boca y sostenga durante aproximadamente un minuto, luego escupa el líquido y no se enjuague la boca con agua.
El cumplimiento del tiempo que la solución está en la boca es importante para la recuperación. Para formar una película protectora sobre la membrana mucosa, la clorhexidina debe estar en la boca durante al menos 60 segundos. No es necesario diluirlo, ya que se vende en la concentración requerida inicialmente.
Efectos secundarios
Con el uso prolongado, pueden ocurrir reacciones no deseadas del cuerpo.
- Decoloración temporal de los dientes.
- Cambio en la sensibilidad gustativa debido al sabor amargo.
- Dermatitis, reacciones cutáneas.
- En casos raros, la droga aumenta la ocurrencia.
No se ha identificado una sobredosis de un líquido a base de bigluconato de clorhexidina. En personas con hipersensibilidad al principio activo, pueden producirse reacciones alérgicas.
análogos
Existen medicamentos que pueden reemplazar a la clorhexidina, en su ausencia o manifestación de una reacción de hipersensibilidad al componente.
- miramistina;
- Aerosol Lido Plus;
- hexoral;
- furacilina;
- rotokan;
- clorofilipt;
- Farmaseptico.
Los productos presentados tienen varios principios activos con clorhexidina, sin embargo, si están indicados, se utilizan para el tratamiento antiséptico, antibacteriano y antiinflamatorio.
Video: ¿cómo hacer gárgaras para tontos?