Contraindicaciones y efectos secundarios de losartán. Losartán: tratamiento de la hipertensión incluso en niños pequeños

Antagonista del receptor de angiotensina II

Substancia activa

Losartán potásico (losartán)

Forma de liberación, composición y embalaje.

Comprimidos recubiertos con película amarillo, redondo, biconvexo; En una sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco.

Excipientes: lactosa monohidrato - 115 mg, celulosa microcristalina - 40 mg, croscarmelosa de sodio - 11,2 mg, (polivinilpirrolidona de bajo peso molecular) - 9 mg, dióxido de silicio coloidal - 2 mg, estearato de magnesio - 2,8 mg.

Composición de la película:(hipromelosa - 4,8 mg, talco - 1,6 mg, dióxido de titanio - 0,826 mg, macrogol 4000 (polietilenglicol 4000) - 0,72 mg, óxido de hierro amarillo (óxido de hierro) - 0,054 mg) o (mezcla seca para recubrimiento de película que contiene hipromelosa (60 %), talco (20%), dióxido de titanio (10,33%), macrogol 4000 (polietilenglicol 4000) (9%), óxido de hierro amarillo (óxido de hierro) (0,67%)) - 8 mg.

15 uds. - embalajes celulares de contorno (aluminio/PVC) (2) - envases de cartón.
30 uds. - embalajes celulares de contorno (aluminio/PVC) (1) - envases de cartón.

efecto farmacológico

Losartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II (tipo AT1) para administración oral. La angiotensina II se une selectivamente a los receptores AT1 que se encuentran en muchos tejidos (músculo liso vascular, glándulas suprarrenales, riñones y corazón) y realiza varias funciones biológicas importantes, incluidas la vasoconstricción y la liberación de aldosterona. La angiotensina II también estimula la proliferación de células del músculo liso.

Losartán y su metabolito farmacológicamente activo (E 3174), tanto in vitro como in vivo, bloquean todos los efectos fisiológicos de la angiotensina II, independientemente de la fuente o vía de síntesis. Losartán se une selectivamente a los receptores AT1: no se une ni bloquea los receptores de otras hormonas ni canales iónicos que desempeñan un papel importante en la regulación de la función del sistema cardiovascular. Además, losartán no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que promueve la degradación de la bradicinina, por lo que los efectos secundarios indirectamente relacionados con la bradicinina (por ejemplo, angioedema) son raros.

Cuando se utiliza losartán, la ausencia de retroalimentación negativa sobre la secreción de renina conduce a un aumento de la actividad de la renina en sangre. Un aumento de la actividad de la renina conduce a un aumento de la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo. Sin embargo, persisten la actividad antihipertensiva y una disminución de las concentraciones plasmáticas de aldosterona, lo que indica un bloqueo eficaz de los receptores de angiotensina II. Después de suspender el tratamiento con losartán, la actividad de renina plasmática y la concentración de angiotensina II disminuyeron en 3 días hasta los valores iniciales observados antes de comenzar a tomar el fármaco.

Losartán y su metabolito activo tienen una alta afinidad por los receptores de angiotensina II (tipo AT1).

Las concentraciones plasmáticas de losartán y su metabolito activo, así como el efecto antihipertensivo del losartán, aumentan al aumentar la dosis del fármaco.

El efecto antihipertensivo máximo se desarrolla entre 3 y 6 semanas después de iniciar el tratamiento.

En pacientes con hipertensión arterial, proteinuria (más de 2 g por día), sin diabetes, el uso del fármaco reduce significativamente la proteinuria, la excreción y la inmunoglobulina G (IgG).

En mujeres posmenopáusicas con hipertensión arterial que tomaron losartán en una dosis de 50 mg/día durante 4 semanas, no hubo efecto del tratamiento sobre los niveles renales y sistémicos de prostaglandinas.

Losartán no afecta los reflejos autónomos y no tiene un efecto a largo plazo sobre los niveles plasmáticos.

En pacientes con hipertensión arterial, losartán en dosis de hasta 150 mg por día no provoca cambios clínicamente significativos en la concentración de triglicéridos, colesterol total y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad. A las mismas dosis, losartán no tiene ningún efecto sobre las concentraciones sanguíneas en ayunas. Losartán provocó una disminución en la concentración sérica de ácido úrico (generalmente menos de 0,4 mg/dL), que persistió durante el tratamiento a largo plazo. En estudios clínicos controlados en los que participaron pacientes con hipertensión arterial, no se observaron casos de abstinencia del fármaco debido a un aumento de la creatinina o el potasio en el suero sanguíneo.

Farmacocinética

Succión

Cuando se toma por vía oral, losartán se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad sistémica de losartán es aproximadamente del 33%; la ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad de losartán. Las concentraciones máximas medias de losartán y su metabolito activo se alcanzan después de 1 hora y después de 3-4 horas, respectivamente.

Distribución

Losartán y su metabolito activo se unen en más del 99% a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina). El volumen de distribución de losartán es de 34 litros. Losartán prácticamente no atraviesa la barrera hematoencefálica.

Metabolismo

Losartán sufre un efecto de primer paso a través del hígado y se metaboliza con la participación de la isoenzima CYP2C9 del citocromo P450. Aproximadamente el 14% de una dosis de losartán administrada por vía intravenosa u oral se convierte en su metabolito activo (EXP3174) con un grupo carboxilo. También se forman metabolitos biológicamente inactivos: dos principales (como resultado de la hidroxilación de la cadena lateral de butilo) y uno menos significativo: el glucurónido de N-2-tetrazol.

Eliminación

El aclaramiento plasmático de losartán y su metabolito activo es de 600 ml/min y 50 ml/min, respectivamente. El aclaramiento renal de losartán y su metabolito activo es de aproximadamente 74 ml/min y 26 ml/min, respectivamente. Cuando losartán se toma por vía oral, aproximadamente el 4% de la dosis se excreta sin cambios por los riñones y dentro del 6% de la dosis se excreta por los riñones en forma de metabolito activo. Losartán y su metabolito activo tienen una farmacocinética lineal cuando losartán se administra por vía oral en dosis de hasta 200 mg. Después de la administración oral, las concentraciones plasmáticas de losartán y su metabolito activo disminuyen poliexponencialmente con una vida media final de aproximadamente 2 y 6-9 horas, respectivamente.

La excreción de losartán y sus metabolitos se produce en la bilis y los riñones. Después de la administración oral de losartán marcado con 14 C, aproximadamente el 35% del marcador radiactivo se encuentra en la orina y el 58% en las heces.

Farmacocinética en grupos especiales de pacientes.

Las concentraciones plasmáticas de losartán y su metabolito activo en pacientes varones de edad avanzada con hipertensión arterial no difieren significativamente de las de pacientes varones más jóvenes con hipertensión arterial.

Las concentraciones plasmáticas de losartán fueron 2 veces mayores en mujeres con hipertensión en comparación con hombres con hipertensión. Las concentraciones del metabolito activo no difirieron entre hombres y mujeres. Esta aparente diferencia farmacocinética no es clínicamente significativa.

Cuando se tomó losartán por vía oral en pacientes con cirrosis hepática alcohólica de leve a moderada, las concentraciones de losartán y su metabolito activo en el plasma sanguíneo fueron 5 y 1,7 veces (respectivamente) mayores que en voluntarios varones jóvenes y sanos.

Las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 10 ml/min no difirieron de las de pacientes con función renal normal. En pacientes que requieren hemodiálisis, el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) es aproximadamente 2 veces mayor que en pacientes con función renal normal. Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo no cambian en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes en hemodiálisis. Losartán y su metabolito activo no se eliminan del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis.

Indicaciones

- hipertensión arterial;

— reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular asociada en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda, que se manifiesta por una disminución de la incidencia acumulada de mortalidad cardiovascular, incidencia de accidente cerebrovascular e infarto de miocardio;

- protección de los riñones en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria - desaceleración de la progresión de la insuficiencia renal, que se manifiesta por una disminución en la incidencia de hipercreatininemia, la incidencia de insuficiencia renal crónica terminal (ESRD), que requiere hemodiálisis o trasplante de riñón , tasas de mortalidad, así como una disminución de la proteinuria;

- fracaso crónico cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA es ineficaz.

Contraindicaciones

- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco;

- embarazo y lactancia;

— edad hasta 18 años;

- hiperpotasemia refractaria;

- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;

- deshidratación;

- insuficiencia hepática grave (sin experiencia con su uso);

- uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus y/o función renal alterada (tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min).

Con cuidado: insuficiencia hepática (menos de 9 puntos Child-Pugh), hipotensión arterial, reducción del volumen sanguíneo circulante (BCV), desequilibrio hídrico y electrolítico, hiperpotasemia, estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón, insuficiencia renal, afecciones posteriores al riñón trasplante, estenosis aórtica y mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, antecedentes de angioedema, insuficiencia cardíaca grave (clase funcional IV según la clasificación NYHA), enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca con arritmias potencialmente mortales, enfermedades cerebrovasculares, aldosteronismo primario, insuficiencia cardíaca con insuficiencia renal grave concomitante.

Dosis

En el interior, independientemente de la ingesta de alimentos.

El medicamento se puede tomar como monoterapia o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos.

Hipertensión arterial

La dosis estándar inicial y de mantenimiento para la mayoría de los pacientes es de 50 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo se logra entre 3 y 6 semanas desde el inicio del tratamiento.

En algunos pacientes, para lograr un mayor efecto, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima diaria de 100 mg una vez al día.

En pacientes con un volumen sanguíneo circulante reducido (por ejemplo, cuando se toman diuréticos en dosis grandes), la dosis inicial del medicamento debe reducirse a 25 mg 1 vez al día (consulte la sección "Instrucciones especiales").

No es necesario seleccionar la dosis inicial en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal, incluidos los pacientes en diálisis.

Pacientes con insuficiencia hepática (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) durante el procedimiento de hemodiálisis, así como pacientes mayores de 75 años Se recomienda prescribir el medicamento en una dosis inicial más baja de 25 mg una vez al día.

Reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular asociada en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda

La dosis inicial estándar del medicamento es de 50 mg 1 vez al día. En el futuro, se recomienda agregar hidroclorotiazida o aumentar la dosis de losartán a 100 mg (teniendo en cuenta el grado de reducción de la presión arterial (PA)) en una o dos dosis.

Protección renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y proteinuria.

La dosis inicial estándar del medicamento es de 50 mg 1 vez al día. En el futuro, se recomienda aumentar la dosis de Losartán a 100 mg 1 vez al día, teniendo en cuenta el grado de reducción de la presión arterial. Losartán se puede prescribir junto con otros fármacos antihipertensivos (diuréticos, bloqueadores lentos de los canales de calcio, bloqueadores alfa y beta, fármacos antihipertensivos de acción central), insulina y otros fármacos hipoglucemiantes (derivados de sulfonilurea, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Insuficiencia cardíaca crónica

La dosis inicial del medicamento es de 12,5 mg 1 vez al día. Por lo general, la dosis se ajusta a intervalos semanales (es decir, 12,5 mg una vez al día, 25 mg una vez al día, 50 mg una vez al día) hasta la dosis de mantenimiento habitual de 50 mg una vez al día según la tolerancia individual.

Efectos secundarios

En la mayoría de los casos, losartán se tolera bien, los efectos secundarios son leves y transitorios y no requieren la interrupción del fármaco.

Los efectos secundarios observados al tomar el medicamento se clasifican en categorías según la frecuencia de aparición: muy frecuentes > 1/10 (10%); a menudo > 1/100 (1%)< 1/10 (10 %); иногда > 1/1000 (0,1 %), < 1/100 (1 %): редко >1/10000 (0,01 %), < 1/1000 (0,1 %); очень редко < 1/10000 (0.01 %), включая отдельные события.

Efectos secundarios que ocurren con una frecuencia superior al 1%.

Infracciones generales: astenia, debilidad, fatiga, dolor torácico, edema periférico.

palpitaciones, taquicardia.

dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas.

dolor en la espalda, piernas, calambres musculares.

Del sistema nervioso central (SNC): mareos, dolor de cabeza, insomnio.

Del sistema respiratorio: tos, bronquitis, hinchazón de la mucosa nasal, faringitis, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio superior.

Efectos secundarios que ocurren con una incidencia inferior al 1%.

Del sistema cardiovascular: angina de pecho, hipotensión arterial sintomática (especialmente en pacientes con deshidratación intravascular, por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca grave o cuando toman diuréticos en dosis altas), hipotensión ortostática dosis dependiente, bradicardia, arritmias, infarto de miocardio, vasculitis.

Del sistema digestivo: anorexia, mucosa oral seca, dolor de muelas, flatulencia, gastritis, estreñimiento, hepatitis, disfunción hepática, vómitos.

De la piel: piel seca, equimosis, eritema, fotosensibilidad, aumento de la sudoración, alopecia.

Reacciones alérgicas: urticaria, picazón, erupción cutánea, angioedema (incluyendo hinchazón de la laringe, cuerdas vocales que causan obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua).

Del sistema hematopoyético: anemia, trombocitopenia, eosinofilia, púrpura de Schönlein-Henoch.

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: ansiedad, alteraciones del sueño, somnolencia, deterioro de la memoria, neuropatía periférica, parestesia, hipoestesia, temblor, ataxia, depresión, desmayos, tinnitus, alteración del gusto, discapacidad visual, conjuntivitis, migraña.

Del sistema musculoesquelético: artralgia, artritis, dolor de hombro y rodilla, fibromialgia.

Del sistema urinario: Urgencia urinaria, infecciones del tracto urinario, disfunción renal.

Del sistema reproductivo: Disminución de la libido, impotencia.

Otros: exacerbación de la gota, hemorragias nasales.

De los parámetros de laboratorio:

a menudo - hiperpotasemia (contenido de potasio superior a 5,5 mmol/l);

con poca frecuencia: aumento de las concentraciones de urea, nitrógeno residual y creatinina en el suero sanguíneo;

muy raramente: aumento moderado de la actividad de las transaminasas (aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa), hiperbilirrubinemia.

¡Atención! Si alguno de los efectos secundarios enumerados en las instrucciones empeora o nota otros efectos secundarios que no figuran en las instrucciones, informe a su médico.

Sobredosis

La información sobre sobredosis de drogas es limitada.

Síntomas más probables

Disminución marcada de la presión arterial y taquicardia: puede producirse bradicardia debido a la estimulación parasimpática (vagal).

Tratamiento

Diuresis forzada, terapia sintomática. Ni losartán ni su metabolito activo se eliminan del organismo mediante hemodiálisis.

Interacciones con la drogas

Puede prescribirse con otros medicamentos antihipertensivos.

No hubo interacciones clínicamente significativas entre losartán y fármacos como hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina y fenobarbital, ketoconazol y eritromicina.

La rifampicina y el fluconazol reducen el nivel del metabolito activo. No se ha establecido la importancia clínica de estas interacciones.

Al igual que con otros agentes que bloquean la formación de angiotensina II y sus efectos, el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno, amilorida, eplerenona) o agentes potenciadores del potasio (p. ej., heparina), suplementos de potasio y potasio- Los medicamentos que contienen sales pueden provocar un aumento de los niveles séricos de potasio.

Al igual que con el uso de otros fármacos que afectan la excreción de sodio, el tratamiento con losartán puede ir acompañado de una disminución de la excreción de sodio y un aumento de la concentración sérica de litio, por lo que durante el tratamiento simultáneo con preparaciones de litio, se debe controlar su concentración sérica.

Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros agentes antihipertensivos. Por lo tanto, el efecto antihipertensivo de los antagonistas de los receptores de angiotensina II o los inhibidores de la ECA puede verse debilitado cuando se usan simultáneamente con AINE, incluido. con inhibidores selectivos de la COX-2.

En algunos pacientes con insuficiencia renal que han sido tratados con AINE, la coadministración de antagonistas de la angiotensina II puede provocar un mayor deterioro de la función renal. Generalmente este efecto es reversible.

Otros fármacos antihipertensivos pueden aumentar la gravedad del efecto antihipertensivo de losartán. El uso concomitante de medicamentos (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina) que reducen la presión arterial como efecto primario o secundario puede aumentar el riesgo de desarrollar hipotensión arterial.

El bloqueo dual del SRAA con antagonistas de los receptores de angiotensina II, inhibidores de la ECA o aliskiren se asocia con un mayor riesgo de hipotensión, síncope, hiperpotasemia y disfunción renal (incluida insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. Es necesario controlar cuidadosamente la presión arterial, la función renal y el equilibrio hídrico y electrolítico en pacientes que toman losartán y otros fármacos que afectan el SRAA. No se recomienda el uso de losartán simultáneamente con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus. Se debe evitar el uso simultáneo de Losartán y aliskiren en pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min).

Cuando se usó concomitantemente con fluvastatina (un inhibidor débil de la isoenzima CYP2C9), no se detectaron diferencias en el efecto.

Si le recetan losartán y está tomando otros medicamentos, consulte a su médico al respecto.

instrucciones especiales

Reacciones alérgicas. Raramente se han notificado reacciones anafilácticas, angioedema que afecta la laringe y la faringe y causa obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua en pacientes que toman losartán. Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema mientras tomaban otros medicamentos, incluidos los inhibidores de la ECA. Por lo tanto, se debe tener especial precaución al prescribir el medicamento a pacientes con antecedentes de angioedema.

Hipotensión arterial y desequilibrio hidroelectrolítico o disminución del volumen sanguíneo. En pacientes con volumen sanguíneo reducido (por ejemplo, aquellos que reciben tratamiento con diuréticos en dosis altas), puede producirse hipotensión arterial sintomática. La corrección de tales condiciones debe realizarse antes de prescribir losartán o iniciar el tratamiento con el medicamento en una dosis más baja (ver sección "Método de administración y posología"). La violación del equilibrio hídrico y electrolítico es típica de pacientes con insuficiencia renal con diabetes mellitus tipo 2 o sin diabetes mellitus, por lo tanto, al prescribir el medicamento a esta categoría de pacientes, se debe tener especial cuidado debido al riesgo de desarrollar hiperpotasemia (ver sección Efectos secundarios, subsección Indicadores de pruebas de laboratorio).

Durante el tratamiento, se deben controlar periódicamente los niveles de potasio en sangre, especialmente en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal. Durante el tratamiento con losartán, los pacientes no deben tomar suplementos de potasio ni sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar primero a su médico.

Estenosis aórtica o mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Como ocurre con todos los fármacos que tienen un efecto vasodilatador, los antagonistas de los receptores de angiotensina II deben administrarse con precaución a pacientes con estenosis aórtica o mitral o miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

Enfermedad coronaria y enfermedades cerebrovasculares. Como ocurre con todos los fármacos que tienen un efecto vasodilatador, los antagonistas de los receptores de angiotensina II deben administrarse con precaución a pacientes con enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular, ya que una disminución excesiva de la presión arterial en este grupo de pacientes puede provocar el desarrollo de un infarto de miocardio o ataque.

Insuficiencia cardíaca crónica (ICC). Al igual que con el uso de otros fármacos que actúan sobre el SRAA, en pacientes con ICC y con o sin insuficiencia renal, existe el riesgo de desarrollar hipotensión grave o insuficiencia renal aguda.

No hay experiencia suficiente con el uso de losartán en pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal grave concomitante, en pacientes con insuficiencia cardíaca grave (clase funcional IV de la NYHA), así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y arritmias sintomáticas potencialmente mortales. Por lo tanto, losartán debe prescribirse con precaución a pacientes de estos grupos.

Hiperaldosteronismo primario. Los pacientes con hileraldosteronismo primario generalmente no responden bien al tratamiento con fármacos antihipertensivos que actúan inhibiendo el SRAA, por lo que no se recomienda el uso de losartán en este grupo de pacientes.

Disfunción hepática. Los datos de estudios farmacocinéticos indican que la concentración de losartán en el plasma sanguíneo en pacientes con cirrosis hepática aumenta significativamente, por lo que los pacientes con antecedentes de enfermedad hepática deben usar el medicamento en una dosis más baja (consulte la sección "Posología y forma de administración").

Disfuncion renal. Debido a la inhibición del SRAA, en algunos pacientes susceptibles se han observado cambios en la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal. Estos cambios pueden desaparecer después de suspender el tratamiento.

Algunos fármacos que afectan el SRAA pueden aumentar las concentraciones de urea en sangre y creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis arterial de un riñón único. Los cambios en la función renal pueden ser reversibles después del tratamiento. Durante el período de tratamiento, es necesario controlar periódicamente la concentración de creatinina en el suero sanguíneo.

Pacientes de edad avanzada. Los estudios clínicos no han revelado diferencias en la seguridad y eficacia de losartán en pacientes de edad avanzada.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.

Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras (es posible que se produzcan mareos, especialmente en pacientes que toman diuréticos y cambian a una terapia con medicamentos).

Embarazo y lactancia

El uso de Losartán durante el embarazo está contraindicado.

Los medicamentos que afectan directamente al sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), cuando se usan en el segundo y tercer trimestre del embarazo, pueden causar defectos en el desarrollo o incluso la muerte del feto en desarrollo. Por lo tanto, si se diagnostica un embarazo, se debe suspender inmediatamente Losartán.

Los estudios experimentales han demostrado que el fármaco provoca defectos de desarrollo y provoca la muerte del feto o del recién nacido. Se cree que el mecanismo de este efecto es un efecto mediado farmacológicamente sobre el SRAA. La perfusión renal del feto humano, dependiendo del desarrollo del SRAA, comienza en el segundo trimestre. El riesgo para el feto aumenta si se toma Losartán en el segundo o tercer trimestre del embarazo. El uso de antagonistas de los receptores de angiotensina II en el segundo o tercer trimestre del embarazo tiene un efecto tóxico en el feto (disminución de la función renal, desarrollo de oligohidramnios, osificación más lenta del cráneo) y en el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia). Si el medicamento Losartán se usó en el segundo trimestre del embarazo y posteriormente, se recomienda realizar una ecografía de los huesos del cráneo y evaluar la función renal.

Se desconoce si losartán se excreta en la leche materna. Cuando se utiliza Losartán durante la lactancia, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con el medicamento, teniendo en cuenta su importancia para la madre.

Con receta médica.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños. Vida útil: 3 años.

Contenido

Para la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca crónica, están indicados los comprimidos de Losartán; las instrucciones de uso explicarán cómo tomar el medicamento y qué efectos secundarios tiene. Si usa el medicamento regularmente según las recomendaciones de un médico, se reduce el riesgo de trastornos en el sistema cardiovascular que surgen debido a la presión arterial alta.

¿Qué es losartán?

DCI (denominación común internacional) – Losartán. En el registro de fármacos del RLS, losartán se clasifica como un subgrupo farmacológico de antagonistas de la angiotensina 2 con efecto hipotensor. Después de la administración, el efecto persiste durante 24 horas, por lo que los médicos reconocen que el medicamento Losartán y sus análogos es uno de los remedios más eficaces.

Compuesto

El medicamento consta de componentes principales y auxiliares. El principio activo del fármaco, que ayuda a garantizar el efecto positivo de su uso, es el losartán potásico, sinónimo de losartán potásico. Los componentes adicionales utilizados para combinar el principio activo incluyen:

• Lactosa monohidrato;
• estearato de magnesio;
• povidona;
• dióxido de silicio coloidal;
• celulosa microcristalina;
• croscarmelosa sódica.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción se basa en el bloqueo de los receptores de angiotensina 2. El principio activo neutraliza el efecto espasmódico sobre los vasos sanguíneos y favorece el funcionamiento de los músculos del corazón. Las glándulas suprarrenales comienzan a producir la hormona aldosterona y la presión arterial desciende. Además, losartán actúa como diurético, ayudando a mejorar la eliminación de líquidos del organismo.

El ácido úrico y las sales de sodio se excretan junto con la orina, pero las sales de potasio, necesarias para el funcionamiento normal del corazón, permanecen intactas. Después de la ingestión de los comprimidos, el principio activo losartán potásico se disuelve y se absorbe a través del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es aproximadamente del 33%. Se alcanza una concentración suficiente en sangre después de 1 a 1,5 horas. La descomposición del fármaco se produce en el hígado y se excreta a través de los intestinos.

Indicaciones para el uso

El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que no deben usarse sin recomendación de un médico. Un especialista le ayudará a elegir una dosis eficaz, le informará sobre las principales contraindicaciones y posibles efectos secundarios. Para determinar si necesita consultar a un terapeuta, debe medir su presión arterial con regularidad y concentrarse en sus propios sentimientos.

Si las lecturas del tonómetro superan los 140 a 90 y una persona siente palpitaciones, debilidad y dolor de cabeza durante 5 a 6 días, definitivamente debe consultar a un médico y encontrar un remedio para la hipertensión. Las principales indicaciones de uso son:

• etapa inicial de hipertensión;
• enfermedad coronaria crónica;
• diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria (para proteger los riñones);
• insuficiencia cardíaca crónica.

El uso regular del fármaco puede reducir significativamente el riesgo de morbilidad cardiovascular asociada y la tasa de mortalidad entre los pacientes. Además, losartán se utiliza para la prevención de accidentes cerebrovasculares e infarto de miocardio en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda y presión arterial alta estable. Con la ayuda de esta herramienta, se preparan para el trasplante de riñón y la hemodiálisis. La prescripción para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica se produce después de que otros fármacos han demostrado ser ineficaces.

Contraindicaciones

Como muchos medicamentos para la presión arterial, Losartán tiene varias contraindicaciones. Todos ellos están indicados en la ficha del medicamento, por lo que conviene estudiarla detenidamente antes de tomarlo para evitar efectos secundarios. La prohibición del uso de Losartán se aplica a personas que tienen:

• hipersensibilidad a componentes que contienen potasio;
• insuficiencia renal grave;
• intolerancia a la lactosa.

No utilice el medicamento durante el embarazo y la lactancia. Para tratar la hipertensión durante este período, se recomienda utilizar medicamentos más seguros que no provoquen defectos de nacimiento en el niño. Los niños menores de 18 años son otra contraindicación para tomar Losartán. Se recomienda a los pacientes con desequilibrio hidroelectrolítico o insuficiencia hepática que utilicen el medicamento con precaución. Los pacientes deshidratados que toman grandes dosis de diuréticos pueden experimentar hipertensión sintomática al comienzo del tratamiento.

Instrucciones para losartán

El terapeuta calcula la dosis y la duración del uso según las instrucciones. Otros métodos para determinar las tácticas de tratamiento son entrevistar al paciente y estudiar la historia clínica, que enumera las enfermedades crónicas. Según la anotación, si se prescribe Losartan por primera vez, es necesario tomar la mitad de la dosis para saber si hay alergia al medicamento. Para cada enfermedad existe una pauta posológica diferente.

Hipertensión arterial

Al prescribir Losartán para el tratamiento de la hipertensión arterial, de acuerdo con las instrucciones, se recomienda beber los comprimidos sin masticar, independientemente de lo que coma. Durante el período de tratamiento, es necesario controlar la dinámica de la enfermedad mediante mediciones diarias de la presión arterial. Dependiendo de la gravedad de la afección, a los pacientes se les prescribe 50 mg por día. A criterio del terapeuta, la dosis se puede aumentar hasta un valor máximo diario de 100 mg.

Insuficiencia cardíaca crónica

Para reducir el riesgo de complicaciones en la insuficiencia cardíaca, los comprimidos de Losartán se inician con una dosis mínima de 12,5 mg/día. Cada semana se duplica la dosis. Para la terapia de mantenimiento de la insuficiencia cardíaca, no use más de 50 mg por día. Se recomienda realizar un seguimiento periódico con un tonómetro para evitar una fuerte disminución de la presión arterial.

Análogos

Los análogos efectivos de Losartan incluyen medicamentos que tienen los mismos efectos sobre la salud. Todos contienen una sustancia activa similar. El Losartan original se diferencia sólo en la apariencia del envase, la forma de liberación, la dosis y el fabricante. Algunos medicamentos contienen otros componentes auxiliares.

Se prescriben sustitutos de medicamentos si se identifican contraindicaciones. Un médico calificado debe determinar cuál de estos medicamentos es mejor para la hipertensión arterial. La lista de análogos de uso frecuente incluye:

• Blocktran;
• Lorista;
• Lozap plus;
• Renicardo;
• Losarel;
• Vasotens;
• Brozar;
• Presartán;
• Lagoa;
• Zisakar;
• Losartán Richter;
• Carzartán;
• hipotiazida;
• Losakor;
• Lotor;
• Vero Losartán;
• Canon de losartán.

Precio de losartán

El costo de Losartan es bajo, es uno de los medicamentos más asequibles para la hipertensión. El precio depende de la región en la que se realiza la venta y de la cantidad de tabletas que contiene el paquete. En Moscú y San Petersburgo se puede comprar el producto a bajo precio no sólo en farmacias, sino también en tiendas online.

Nombre	Número de tabletas	Precio, frotar)
Losartán 25 mg
Losartán 50 mg
Losartán 100 mg

Losartán: instrucciones de uso y revisiones.

Losartán es un fármaco con efecto antihipertensivo.

Forma de lanzamiento y composición.

Losartán se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: es aceptable una superficie redonda, biconvexa y con una ligera rugosidad; en la fractura: blanco con un tinte amarillento o blanco; 12,5 y 25 mg – blanco con un tinte grisáceo o blanco, 50 mg – rosa, 100 mg – amarillo (en blísteres de 10 unidades, 3 blísteres en un paquete de cartón; en blísteres de 15 unidades, 2 cada uno, 4, 6 blísteres en un paquete de cartón; en blísteres de 10, 30 unidades, 1-6, 10 paquetes en un paquete de cartón; en blísteres de 20 unidades, 1, 3 paquetes en un paquete de cartón; en blísteres de contorno de 7 uds., 1-4 paquetes en un paquete de cartón; en frascos (frascos) de 10, 20, 30,40, 50, 60, 100 uds., 1 lata en un paquete de cartón).

1 tableta contiene:

• Sustancia activa: losartán potásico – 12,5 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg;
• Excipientes (comprimidos de 12,5/25/50/100 mg, respectivamente): lactosa monohidrato (azúcar de la leche) – 114,63/149,5/270,6/115 mg, celulosa microcristalina – 5,72/12,24 /26,6/40 mg, croscarmelosa sódica (primelosa) – 4,29/9,18/15,2/11,2 mg, dióxido de silicio coloidal (aerosil) – 1,43/2,04/3,8/ 2 mg, povidona (polivinilpirrolidona de bajo peso molecular) – 0/0/0/9 mg, estearato de magnesio – 1,43/2,04/3,8 /2,8 mg.

Composición de la concha:

• 12,5 y 25 mg (respectivamente): Opadry II blanco (alcohol polivinílico (E1203) – 40 %, dióxido de titanio (E171) – 25 %, polietilenglicol (macrogol) (E1521) – 20,2 %, talco (E553b) – 14,8 %). – 2,983/3,975 mg, emulsión de simeticona 30% (agua – 50-69,5%, polidimetilsiloxano – 25,5-33%, triestearato de polietilenglicol sorbitán – 3-7%, metilcelulosa – 1-5%, gel de sílice – 1-5%) – 0,017/0,025 mg;
• 50 mg: Opadry II rosa (alcohol polivinílico (E1203) – 40 %, dióxido de titanio (E171) – 24,18 %, talco (E553b) – 14,8 %, polietilenglicol (macrogol) (E1521) – 20,2 %, colorante rojo carmín (E120 ) – 0,54%, barniz de aluminio a base de tinte rojo encantador (E129) – 0,08%, barniz de aluminio a base de tinte amarillo ocaso (E110) – 0,15%, barniz de aluminio a base de tinte amarillo de quinoleína (E104) – 0,05%) – 9,923 mg , emulsión de simeticona 30% (agua – 50-69,5%, triestearato de polietilenglicol sorbitán – 3-7%, polidimetilsiloxano – 25,5-33%, metilcelulosa – 1-5%, gel de sílice – 1-5%) – 0,077 mg;
• 100 mg: (hipromelosa - 4,8 mg, talco - 1,6 mg, dióxido de titanio - 0,826 mg, polietilenglicol 4000 (macrogol 4000) - 0,72 mg, óxido de hierro amarillo (óxido de hierro) - 0,054 mg) o (mezcla seca para recubrimiento de película que contiene : hipromelosa - 60%, talco - 20%, dióxido de titanio - 10,33%, macrogol 4000 (polietilenglicol 4000) - 9%, óxido de hierro amarillo (óxido de hierro) - 0,67%) - 8 mg.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Losartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II (subtipo AT 1), destinado a uso interno. Esta sustancia no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (quininasa II), que cataliza la reacción de producción de angiotensina II a partir de angiotensina I.

La angiotensina II interactúa selectivamente con los receptores AT 1 de muchos tejidos (tejido del músculo liso vascular, tejido renal, corazón y glándulas suprarrenales), realizando importantes funciones biológicas, incluida la vasoconstricción, la liberación de aldosterona, etc. La angiotensina II también estimula el proceso de proliferación del músculo liso. células. In vitro e in vivo, Losartán y E 3174 (un metabolito farmacológicamente activo de Losartán) bloquean el efecto fisiológico de la angiotensina II, independientemente de la ruta o fuente de síntesis. Losartán interactúa selectivamente con los receptores AT 1 y no se une a receptores de otras hormonas o canales iónicos, que desempeñan un papel importante en la regulación de las funciones del sistema cardiovascular. Losartán no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (quininasa II) y no previene la destrucción de la bradicinina, por lo que los efectos secundarios causados ​​indirectamente por la interacción con la bradicinina son bastante raros.

Cuando se utiliza losartán, no se produce retroalimentación negativa sobre la secreción de renina, lo que conduce a un aumento de su actividad en el plasma sanguíneo. Un aumento de la actividad de la renina provoca un aumento del contenido de angiotensina II, pero se conserva tanto la actividad antihipertensiva como una disminución de la concentración de aldosterona en el plasma sanguíneo, lo que indica la eficacia del bloqueo de los receptores de angiotensina II. Losartán y su metabolito activo tienen una mayor afinidad por los receptores de angiotensina I que por los receptores de angiotensina II. La actividad de losartán es de 10 a 40 veces menor que la de su metabolito activo.

Una dosis oral única provoca un efecto antihipertensivo (disminución de la presión arterial sistólica y diastólica), que alcanza un máximo después de 6 horas y luego disminuye gradualmente a lo largo de 24 horas.

El efecto antihipertensivo máximo se observa después de 3 a 6 semanas.

En caso de hipertensión arterial y ausencia de diabetes mellitus, el uso del fármaco en pacientes con proteinuria (más de 2 g/día) conduce de manera confiable a una disminución de la proteinuria, la excreción de inmunoglobulina G y albúmina.

Losartán estabiliza el contenido de urea en el plasma sanguíneo y no tiene ningún efecto sobre los reflejos autónomos ni sobre el contenido de norepinefrina en el plasma.

En pacientes con hipertensión arterial, una dosis diaria de Losartán de 150 mg no cambia la concentración de colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos en el suero sanguíneo. Tomar una dosis similar del medicamento con el estómago vacío no afecta los niveles de glucosa en sangre.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, losartán se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se metaboliza durante el primer paso a través del hígado mediante carboxilación con la participación de la isoenzima CYP2C9, como resultado de lo cual se forma un metabolito activo.

La biodisponibilidad de Losartán es aproximadamente del 33%. La concentración máxima del principio activo y su metabolito activo en el suero sanguíneo se alcanza 1 y 3 a 4 horas después de la administración oral, respectivamente. La biodisponibilidad de losartán es independiente de la ingesta de alimentos.

Más del 99% del losartán y su metabolito activo se unen a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina). El volumen de distribución es de 34 litros. Los estudios en ratas han demostrado que losartán apenas cruza la barrera hematoencefálica.

Aproximadamente el 14% del losartán administrado por vía intravenosa o por vía oral se convierte en un metabolito activo. También se forman metabolitos inactivos, incluido un metabolito menor, N-2-tetrazol glucurónido, y dos metabolitos principales que se forman después de la hidroxilación de la cadena lateral de butilo.

El aclaramiento plasmático de losartán es de 600 ml/min, su metabolito activo es de 50 ml/min. El aclaramiento renal de losartán es de 74 ml/min, su metabolito activo es de 26 ml/min. Cuando se toma por vía oral, aproximadamente el 4% de la dosis se excreta sin cambios por los riñones y el 6% se excreta como metabolito activo. Losartán y su metabolito activo se caracterizan por una farmacocinética lineal cuando se administran por vía oral hasta 200 mg de losartán. La vida media del losartán es de 1,5 a 2 horas, su metabolito principal es de 6 a 9 horas. En una dosis diaria de 100 mg, losartán y su metabolito activo no se acumulan en el plasma sanguíneo.

Losartán y sus metabolitos se excretan a través de los riñones y los intestinos con la bilis.

Cuando el aclaramiento de creatinina es superior a 10 ml/min, el contenido de losartán en plasma no difiere del de pacientes con función renal normal.

Losartán y su metabolito activo no se eliminan del organismo mediante hemodiálisis.

En pacientes en hemodiálisis, el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es 2 veces mayor que en pacientes con función renal normal.

En la cirrosis hepática alcohólica moderada y leve, el contenido de losartán y su metabolito activo supera los mismos indicadores de voluntarios varones sanos en 5 y 1,7 veces, respectivamente.

En hombres de edad avanzada con hipertensión arterial, las concentraciones plasmáticas de losartán y su metabolito activo no difieren de los valores de estos parámetros en hombres jóvenes con un diagnóstico similar. En las mujeres que padecen hipertensión arterial, las concentraciones plasmáticas de losartán son el doble que en los hombres que padecen esta enfermedad. El contenido del metabolito activo difiere entre mujeres y hombres. Esta diferencia farmacocinética no es clínicamente significativa.

Indicaciones para el uso

• Hipertensión arterial;
• Protección de los riñones en la diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria (el efecto se manifiesta al ralentizar la progresión de la insuficiencia renal, es decir, reducir la incidencia de hipercreatininemia, proteinuria, insuficiencia renal crónica terminal (que requiere trasplante de riñón o hemodiálisis), tasas de mortalidad) ;
• Reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular asociada con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda (el efecto se manifiesta por una disminución en la incidencia acumulada de accidente cerebrovascular, mortalidad cardiovascular e infarto de miocardio);
• Insuficiencia cardíaca crónica en caso de tratamiento ineficaz con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

Contraindicaciones

Absoluto:

• Insuficiencia hepática grave (debido a la falta de experiencia con su uso);
• Hiperpotasemia refractaria;
• Deshidración;
• Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
• Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus y/o con insuficiencia renal funcional (con una tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml por minuto);
• Embarazo y lactancia;
• Edad hasta 18 años;
• Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Relativo (enfermedades/condiciones para las cuales Losartán debe usarse con precaución):

• Insuficiencia renal;
• Violaciones del equilibrio hídrico y electrolítico;
• Insuficiencia hepática (menos de 9 puntos Child-Pugh);
• Isquemia cardíaca;
• Hipotensión arterial;
• Reducción del volumen de sangre circulante;
• Hiperpotasemia;
• Estenosis de la arteria de un solo riñón o estenosis bilateral de las arterias renales;
• Condiciones después del trasplante de riñón;
• Estenosis mitral y aórtica;
• Miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
• Insuficiencia cardíaca grave (clase funcional IV según la clasificación de la NYHA), antecedentes de angioedema;
• Insuficiencia cardíaca acompañada de arritmias potencialmente mortales;
• Insuficiencia cardíaca acompañada de insuficiencia renal grave;
• Aldosteronismo primario;
• Enfermedades cerebrovasculares.

Instrucciones de uso de Losartan: método y dosis.

Losartán se toma por vía oral, independientemente de la hora de la comida.

El medicamento puede usarse como monoterapia o simultáneamente con otros medicamentos antihipertensivos.

Si no existen otras prescripciones, la dosis diaria se toma en 1 dosis.

En la mayoría de los casos de hipertensión arterial, la dosis diaria estándar inicial y de mantenimiento es de 50 mg. Como regla general, el efecto antihipertensivo máximo se logra dentro de 3 a 6 semanas desde el inicio del tratamiento. En algunos pacientes, para conseguir un mayor efecto, es posible aumentar la dosis hasta un máximo de 100 mg al día.

Cuando se reduce el volumen de sangre circulante (por ejemplo, cuando se toman grandes dosis de diuréticos), se comienza a administrar losartán con una dosis de 25 mg por día.

No es necesario seleccionar individualmente la dosis inicial en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal, incluidos los pacientes en diálisis.

En caso de insuficiencia hepática (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) durante la hemodiálisis, así como en pacientes mayores de 75 años, se recomienda prescribir el medicamento en una dosis diaria inicial más baja de 25 mg.

La dosis inicial diaria estándar de Losartán para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular asociada en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda e hipertensión arterial es de 50 mg. En el futuro, se recomienda aumentar la dosis del medicamento 2 veces (en 1 o 2 dosis, según el grado de disminución de la presión arterial) o agregar hidroclorotiazida.

La dosis diaria inicial estándar de Losartán para la protección renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria es de 50 mg. En el futuro, dependiendo del grado de disminución de la presión arterial, se recomienda aumentar la dosis del medicamento 2 veces. Losartán se puede utilizar simultáneamente con otros fármacos antihipertensivos (alfa y betabloqueantes, diuréticos, fármacos antihipertensivos de acción central, bloqueadores lentos de los canales de calcio), insulina y otros fármacos hipoglucemiantes (inhibidores de la glucosidasa, glitazonas y sulfonilureas).

Para la insuficiencia cardíaca crónica, la dosis diaria inicial de Losartán es de 12,5 mg. Normalmente, la dosis se ajusta a intervalos semanales hasta la dosis de mantenimiento habitual de 50 mg una vez al día (dependiendo de la tolerancia individual).

Efectos secundarios

Losartán suele ser bien tolerado, los efectos secundarios son transitorios y leves y no requieren la interrupción del tratamiento.

Cuando se usa el medicamento, pueden desarrollarse trastornos de ciertos sistemas del cuerpo, que ocurren con frecuencia variable (>1% - a menudo;<1% – редко):

• Sistema digestivo: a menudo – dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas; raramente: sequedad de la mucosa oral, anorexia, flatulencia, dolor de muelas, gastritis, estreñimiento, disfunción hepática, hepatitis, vómitos;
• Sistema cardiovascular: a menudo – palpitaciones, taquicardia; raramente: angina de pecho, hipotensión arterial sintomática (especialmente en pacientes con deshidratación intravascular, por ejemplo, con insuficiencia cardíaca grave o cuando se toman dosis altas de diuréticos), hipotensión ortostática dependiente de la dosis, bradicardia, infarto de miocardio, arritmias, vasculitis;
• Sistema nervioso central y órganos de los sentidos: a menudo – dolor de cabeza, mareos, insomnio; raramente: ansiedad, alteraciones del sueño, deterioro de la memoria, somnolencia, neuropatía periférica, hipoestesia, parestesia, temblor, depresión, ataxia, desmayos, conjuntivitis, alteraciones del gusto y la visión, tinnitus, migraña;
• Sistema urinario: raramente - infecciones del tracto urinario, necesidad imperiosa de orinar, trastornos funcionales de los riñones;
• Sistema respiratorio: a menudo - tos, hinchazón de la mucosa nasal, bronquitis, sinusitis, faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior;
• Sistema hematopoyético: raramente - anemia, eosinofilia, trombocitopenia, púrpura de Henoch-Schönlein;
• Sistema reproductivo: raramente – impotencia, disminución de la libido;
• Sistema musculoesquelético: a menudo – calambres musculares, dolor en las piernas y la espalda; raramente – artritis, artralgia, dolor de rodilla y hombro, fibromialgia;
• Piel: raramente - aumento de la sudoración, piel seca, eritema, equimosis, fotosensibilidad, alopecia;
• Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, urticaria, picazón, angioedema (incluyendo hinchazón de las cuerdas vocales y laringe, que causa obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de los labios, la cara, la lengua y/o la faringe);
• Trastornos generales: a menudo - edema periférico, astenia, fatiga, debilidad, dolor en el área del pecho;
• Otros: raramente - hemorragias nasales, exacerbación de la gota.

También es posible desarrollar alteraciones en los parámetros de laboratorio: >1% y 0,1% y<1% – увеличение концентрации остаточного азота, мочевины, креатинина в сыворотке крови; <0,01% – умеренное увеличение активности трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), гипербилирубинемия.

Si estos efectos secundarios se desarrollan o empeoran, así como si se desarrollan síntomas inusuales, debe consultar a un médico.

Sobredosis

Síntomas: taquicardia, marcada disminución de la presión arterial, posible desarrollo de bradicardia.

instrucciones especiales

En casos raros, cuando se utiliza Losartán, se desarrollan trastornos en forma de reacciones anafilácticas, angioedema que afecta a la faringe y la laringe, causando obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, lengua y/o faringe. Por lo tanto, si hay antecedentes de angioedema, el medicamento debe tomarse con extrema precaución.

En pacientes con volumen sanguíneo circulante reducido (por ejemplo, que reciben dosis altas de diuréticos), se puede desarrollar hipotensión arterial sintomática. Estas condiciones deben corregirse antes de prescribir Losartán o comenzar la terapia con dosis más bajas.

Los desequilibrios de agua y electrolitos son típicos de pacientes con insuficiencia renal con o sin diabetes mellitus tipo 2. Al prescribir Losartán a esta categoría de pacientes, se debe tener especial precaución debido al riesgo de desarrollar hiperpotasemia.

Durante el tratamiento, se deben controlar periódicamente los niveles de potasio en sangre, especialmente en pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal funcional. No tome suplementos de potasio ni sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar primero con su médico.

Si hay antecedentes de enfermedad hepática, losartán se debe tomar en dosis más bajas, lo que se asocia con un aumento de la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo.

Durante el tratamiento, es necesario controlar periódicamente la concentración de creatinina en el suero sanguíneo.

Se debe tener precaución al conducir vehículos y realizar otros trabajos potencialmente peligrosos que requieran una mayor concentración y reacciones psicomotoras rápidas, debido al posible desarrollo de mareos, especialmente en pacientes que toman diuréticos y cambian a terapia con losartán.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Está prohibido utilizar Losartán durante el embarazo y la lactancia. Se sabe que el uso de fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona en el segundo o tercer trimestre del embarazo puede provocar defectos en el desarrollo o la muerte del feto en desarrollo. Como resultado, si se diagnostica un embarazo, se debe suspender inmediatamente el uso de Losartán.

No existen datos sobre la excreción del fármaco en la leche materna. Si es necesario tomar Losartán durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso en la infancia

De acuerdo con las instrucciones, está prohibido el uso de Losartán para tratar a pacientes menores de 18 años.

Para la función renal alterada

En caso de insuficiencia renal, el medicamento debe utilizarse con precaución.

Para la disfunción hepática

En caso de insuficiencia hepática (hasta 9 puntos en la escala de Child-Pugh), el fármaco debe utilizarse con precaución.

Uso en la vejez

En el tratamiento de pacientes de edad avanzada, no es necesario seleccionar la dosis del medicamento.

Interacciones con la drogas

Cuando se usa Losartán simultáneamente con ciertos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:

• Rifampicina, fluconazol: disminución del nivel del metabolito activo;
• Diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, amilorida, triamtereno, eplerenona) o medicamentos que aumentan los niveles de potasio (p. ej., heparina), suplementos de potasio y sales que contienen potasio: aumento de los niveles séricos de potasio;
• Preparaciones de litio: disminución de la excreción de sodio y aumento de la concentración sérica de litio (es necesario controlar su concentración sérica);
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroides, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: disminución del efecto antihipertensivo; en pacientes con insuficiencia renal tratados con AINE, es posible un mayor deterioro de la función renal;
• Otros fármacos antihipertensivos: mayor gravedad de la acción antihipertensiva;
• Medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina): mayor riesgo de hipotensión arterial;
• Medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona: mayor riesgo de hipotensión arterial, hiperpotasemia, síncope y disfunción renal (incluida insuficiencia renal aguda); Es necesario controlar cuidadosamente la presión arterial, el equilibrio hídrico y electrolítico y la función renal.

Losartán se puede utilizar simultáneamente con otros fármacos antihipertensivos.

No se recomienda el uso combinado con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus e insuficiencia renal (con una tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml por minuto).

Análogos

Los análogos de Losartan son: Losartan Canon, Losartan Teva, Losartan Richter, Losartan Hydroclorotiazida, Angizar, Brozaar, Bloktran, Hyperzar, Cardomin, Closart, Cozaar, Xartan, Lozap, Lorista, Losacar, Lothar, Presartan, Pulsar.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25°C.

Vida útil – 3 años.

La página contiene instrucciones de uso. Losartán. Está disponible en varias formas farmacéuticas del medicamento (tabletas de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg de Teva, Richter, N con diurético) y también tiene varios análogos. Este resumen ha sido verificado por expertos. Deje sus comentarios sobre el uso de Losartan, que ayudarán a otros visitantes del sitio. El medicamento se usa para diversas enfermedades (hipertensión arterial o presión arterial baja, insuficiencia cardíaca crónica). El producto tiene varios efectos secundarios e interacciones con otras sustancias. Las dosis del medicamento difieren para adultos y niños. Existen restricciones sobre el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. El tratamiento con Losartán sólo puede ser prescrito por un médico cualificado. La duración de la terapia puede variar y depende de la enfermedad específica. Composición de la droga.

Instrucciones de uso y dosificación.

El medicamento Losartán se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos. Los comprimidos se tragan sin masticar y se lavan con agua. La frecuencia de administración es 1 vez por día.

Hipertensión arterial

Para la hipertensión arterial, la dosis diaria promedio es de 50 mg una vez al día. Para lograr un mayor efecto terapéutico, la dosis se aumenta a 100 mg por día.

Insuficiencia cardíaca crónica

La dosis inicial para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica es de 12,5 mg 1 vez al día. Normalmente, la dosis se aumenta a intervalos semanales (es decir, 12,5 mg por día, 25 mg por día y 50 mg por día) hasta una dosis media de mantenimiento de 50 mg una vez al día, dependiendo de la tolerabilidad del paciente.

Reducir el riesgo de desarrollo, enfermedades cardiovasculares (incluido el accidente cerebrovascular) y mortalidad en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda.

La dosis inicial del medicamento es de 50 mg 1 vez al día. En el futuro, se puede añadir hidroclorotiazida en dosis bajas o se puede aumentar la dosis de Losartán a 100 mg en 1 o 2 dosis, teniendo en cuenta la reducción de la presión arterial.

Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 concomitante con proteinuria

El medicamento se prescribe en una dosis inicial de 50 mg 1 vez al día con un aumento adicional de la dosis a 100 mg por día (teniendo en cuenta el grado de reducción de la presión arterial) en una o dos dosis.

En pacientes con volumen sanguíneo reducido (por ejemplo, cuando toman diuréticos en dosis altas), la dosis inicial recomendada de Losartán es de 25 mg 1 vez al día.

Para pacientes con insuficiencia hepática (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh), durante la hemodiálisis, así como para pacientes mayores de 75 años, se recomienda una dosis inicial más baja del medicamento: 25 mg 1 vez al día.

No hay experiencia suficiente en el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo que no se recomienda el medicamento en esta categoría de pacientes.

El medicamento no tiene ninguna característica de acción cuando se toma por primera vez o cuando se suspende, pero el control de la presión arterial es necesario como cuando se toma cualquier medicamento antihipertensivo.

Los medicamentos antihipertensivos deben tomarse al mismo tiempo prescrito por el médico para aumentar el efecto terapéutico. Si omite una dosis, debe tomar la siguiente dosis del medicamento a la hora más cercana a la hora en la que habitualmente toma el medicamento o en el momento en que recuerde que se olvidó una dosis, moviendo la hora de tomar la siguiente dosis. No debes tomar una dosis doble del medicamento.

Compuesto

Losartán potásico + excipientes.

Formas de liberación

Comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg (fabricados por Richter, Teva, forma N con diurético hidroclorotiazida).

Losartán- agente antihipertensivo. Es un bloqueador no peptídico de los receptores de angiotensina 2. Tiene alta selectividad y afinidad por los receptores de tipo AT1 (con cuya participación se realizan los principales efectos de la angiotensina 2). Al bloquear estos receptores, losartán previene y elimina el efecto vasoconstrictor de la angiotensina 2, su efecto estimulante sobre la secreción de aldosterona por las glándulas suprarrenales y algunos otros efectos de la angiotensina 2. Se caracteriza por un efecto a largo plazo (24 horas o más ), que se debe a la formación de su metabolito activo.

Farmacocinética

Después de la administración oral, losartán se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es aproximadamente del 33%. Metabolizado durante el "primer paso" a través del hígado para formar un metabolito carboxilo, que tiene una actividad farmacológica más pronunciada que losartán, y varios metabolitos inactivos. La unión de losartán y del metabolito activo a las proteínas plasmáticas es alta: más del 98%. Losartán se excreta inalterado y en forma de metabolitos por la orina y las heces (con bilis). Aproximadamente el 35% se excreta por la orina y aproximadamente el 60% por las heces.

Indicaciones

• hipertensión arterial;
• reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular asociada en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda, manifestada por una reducción combinada de la incidencia de mortalidad cardiovascular, la incidencia de accidente cerebrovascular e infarto de miocardio;
• protección renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria: desaceleración de la progresión de la insuficiencia renal, que se manifiesta por una disminución en la incidencia de hipercreatininemia, la incidencia de insuficiencia renal crónica terminal que requiere hemodiálisis o trasplante de riñón, tasas de mortalidad, así como una disminución de la proteinuria;
• insuficiencia cardíaca crónica con tratamiento ineficaz con inhibidores de la ECA.

Contraindicaciones

• el embarazo;
• período de lactancia;
• edad menor de 18 años;
• insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh);
• intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

instrucciones especiales

Para los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en los que se ha logrado un efecto estable como resultado del uso de inhibidores de la ECA, no se recomienda cambiar a antagonistas de los receptores de angiotensina 2, incluido. medicamento Losartán.

Pacientes con patología hepática (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh, y especialmente con cirrosis), incl. historia, es necesario prescribir dosis más pequeñas.

En pacientes con deshidratación (por ejemplo, que reciben tratamiento con dosis elevadas de diuréticos), puede producirse hipotensión arterial sintomática al inicio del tratamiento con losartán (es necesario corregir la deshidratación antes de prescribir losartán o iniciar el tratamiento con una dosis más baja).

Los pacientes con insuficiencia renal, tanto con diabetes mellitus como sin ella, a menudo desarrollan anomalías electrolíticas (hiperpotasemia), que deben controlarse. En presencia de insuficiencia renal aguda o crónica, losartán puede provocar un deterioro de la función renal con o sin hiperpotasemia.

Durante el tratamiento con losartán, se deben controlar periódicamente los niveles de potasio en sangre, especialmente en pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal. Debe evitarse el uso simultáneo de losartán con diuréticos ahorradores de potasio.

En pacientes de edad avanzada que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides, toman diuréticos concomitantemente o tienen insuficiencia renal, el uso de losartán puede provocar un deterioro de la función renal, incluida la posibilidad de insuficiencia renal aguda. Estos efectos suelen ser reversibles. La función renal debe controlarse periódicamente en pacientes que toman losartán y fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Los datos sobre la seguridad y eficacia del fármaco en niños son insuficientes.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No se ha estudiado la capacidad del fármaco para influir en la velocidad de las reacciones psicomotoras y en la capacidad para conducir vehículos u otros equipos técnicos. Se debe tener precaución al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor atención y reacciones psicomotoras rápidas.

Efecto secundario

• mareo;
• astenia/fatiga;
• dolor de cabeza;
• insomnio;
• ansiedad;
• alteración del sueño;
• somnolencia;
• trastornos de la memoria;
• neuropatías periféricas;
• parestesia;
• migraña;
• temblor;
• depresión;
• tinnitus;
• alteración del gusto;
• cambios en la visión;
• conjuntivitis;
• congestión nasal;
• tos;
• infecciones del tracto respiratorio superior (fiebre, dolor de garganta);
• sinusitis;
• faringitis;
• rinitis;
• náuseas vómitos;
• diarrea;
• síntomas dispépticos;
• dolor abdominal;
• sequedad de la mucosa oral;
• anorexia;
• convulsiones;
• mialgia;
• dolor en la espalda, pecho, piernas;
• artralgia;
• taquicardia o bradicardia;
• arritmias;
• angina de pecho;
• anemia;
• infarto de miocardio;
• necesidad imperiosa de orinar;
• debilitamiento de la libido;
• impotencia;
• piel seca;
• torrente de sangre;
• fotosensibilidad;
• aumento de la sudoración;
• alopecia;
• urticaria;
• erupción cutanea;
• angioedema, incluido cara, labios, faringe y/o lengua;
• fiebre;
• gota;
• vasculitis;
• eosinofilia;
• Púrpura de Henoch-Schönlein.

Interacciones con la drogas

Losartán se puede utilizar concomitantemente con otros fármacos antihipertensivos.

Mejora mutuamente el efecto de los betabloqueantes y los simpaticolíticos.

El uso combinado de losartán con diuréticos provoca un efecto aditivo.

No hubo interacciones farmacocinéticas de losartán con hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina, fenobarbital, ketoconazol y eritromicina.

Se ha informado que la rifampicina y el fluconazol reducen las concentraciones plasmáticas del metabolito activo. Actualmente se desconoce la importancia clínica de estas interacciones.

Al igual que con el uso de otros fármacos que inhiben la angiotensina o su acción, el uso combinado de losartán con diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio y sales que contienen potasio aumenta el riesgo de hiperpotasemia.

Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros agentes antihipertensivos.

Cuando se usan juntos, los antagonistas del receptor de angiotensina 2 y el litio pueden aumentar la concentración de litio en el plasma sanguíneo. Teniendo esto en cuenta, es necesario sopesar los beneficios y riesgos del uso combinado de losartán con sales de litio. Si es necesario el uso de medicamentos juntos, se debe controlar periódicamente la concentración de litio en el plasma sanguíneo.

Análogos de la droga Losartán.

Análogos estructurales del principio activo:

• Blocktran;
• Brozar;
• Vasotens;
• Vero Losartán;
• Zisakar;
• Cardomín Sanovel;
• Carzartán;
• Kozar;
• Lagoa;
• Lozap;
• Losarel;
• Losartán McLeods;
• Losartán Richter;
• Losartán Teva;
• Lorista;
• Losakor;
• Lotor;
• Presartán;
• Renicard.

Uso en pacientes de edad avanzada

No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de Losartán durante el embarazo está contraindicado. Se sabe que los medicamentos que afectan directamente al sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), cuando se usan en el segundo y tercer trimestre del embarazo, pueden causar defectos en el desarrollo o incluso la muerte del feto en desarrollo. Por lo tanto, si se diagnostica un embarazo, se debe suspender inmediatamente Losartán.

No se sabe si losartán se excreta en la leche materna. No se recomienda tomar Losartán durante la lactancia. Si es necesario tomar Losartán durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Losartán es el nombre común internacional de un antagonista selectivo de los receptores de angiotensina. El fármaco se utiliza en la práctica clínica para el tratamiento de enfermedades del sistema cardiovascular de diversas etiologías. Losartán está en la lista de medicamentos esenciales de la OMS.

Losartán tiene menos efectos secundarios y mejor tolerabilidad que los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina más antiguos. En la clasificación farmacológica oficial de ATC, el losartán original se designa con números y letras latinas C09CA01.

Losartán es un antagonista de los receptores polipeptídicos AT-1 en el sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Mecanismo de acción de la droga.

Losartán tiene un mecanismo de acción típico inherente a los antagonistas del receptor AT1. Los ingredientes activos de este grupo reducen la presión arterial al actuar sobre la sustancia endógena que aumenta la presión arterial en el cuerpo, la angiotensina II.

El efecto de la angiotensina II se manifiesta uniéndose a los llamados receptores AT1 en los vasos sanguíneos y los riñones:

• En los vasos sanguíneos, la angiotensina II provoca una constricción grave;
• En los riñones, la angiotensina II provoca la liberación de aldosterona, una hormona que favorece la retención de agua y sales en el organismo.

Así, por un lado, se produce un estrechamiento de los vasos sanguíneos y, por otro, un aumento del volumen de sangre circulante, lo que conduce a un aumento pronunciado de la presión arterial.

angiotensina

Los antagonistas del receptor AT1 bloquean la acción de la angiotensina II desplazándola de los receptores. Debido a este efecto, los vasos sanguíneos se dilatan y el cuerpo humano libera más agua y sales. Reduce la presión arterial y restablece el flujo sanguíneo normal a varias partes del cuerpo.

Losartán se toma por vía oral (por vía oral). Su efecto comienza en unas cuatro a seis horas. Con la terapia a largo plazo, el efecto máximo se logra aproximadamente de cuatro a seis semanas después del inicio del uso diario regular.

Sistema renina-aldosterona-angiotensina

Indicaciones de uso de losartán.

Losartán ayuda a reducir la hipertensión arterial que no tiene causa orgánica. La hipertensión inorgánica se denomina comúnmente hipertensión esencial.

Además, losartán ayuda a tratar a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal que conduce a un aumento persistente de la presión arterial (nefropatía).

Instrucciones de uso del medicamento Losartán, ¿a qué presión, cómo beber y con qué frecuencia?

La dosis estándar más baja del fármaco es de 12,5 mg (1 comprimido recubierto con película) al día en hombres y mujeres (por la mañana o por la noche), independientemente de las comidas. Los comprimidos deben tomarse enteros con abundante líquido.

Si con esta dosis no es posible la reducción deseada de la presión arterial, se puede aumentar hasta un máximo de 50 mg y en combinación con otros fármacos antihipertensivos. Sin embargo, sólo un cardiólogo cualificado puede prescribir el medicamento.

¡Importante! No debes automedicarte. Losartán es un fármaco potente que afecta a muchos órganos del cuerpo humano. Por tanto, sólo un cardiólogo puede prescribirlo después de establecer el diagnóstico adecuado.

En personas de edad avanzada y con insuficiencia renal grave, se recomienda una dosis diaria inicial de 25 mg, que puede aumentarse si es necesario.

La toma de medicamentos debe realizarse de forma continua, ya que esta es la única forma de mantener y estabilizar los niveles alterados de presión arterial. Se puede leer información adicional en la anotación de losartán.

Losartán: análogos y sustitutos del fármaco original.

Principales nombres comerciales de los genéricos más comunes:

• Lozap plus (producción checa con hidroclorotiazida);
• Bloktran (de la empresa rusa Pharmstandard);
• Gizaar (de un fabricante estadounidense);
• Vasotens N (país fabricante: Suiza).

La vida útil de losartán es de 5 años, sin embargo, dependiendo de la forma del medicamento, puede variar significativamente.

Lozap

Contraindicaciones para el uso de losartán.

Losartán no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier antagonista AT-1. Sin embargo, losartán sólo debe utilizarse teniendo en cuenta estrictamente los riesgos médicos y realizando exámenes periódicos en los siguientes casos:

• Para nefropatía, oclusión crónica unilateral o bilateral de las arterias renales y después de un trasplante de órganos;
• En pacientes con diabetes o en pacientes con función nefrona alterada que estén recibiendo el fármaco antihipertensivo aliskiren;
• En hiperaldosteronismo primario por posible ineficacia de losartán;
• Con estenosis importante de las válvulas cardíacas (aórtica o mitral), hipertrofia cardíaca, estrechamiento de las arterias coronarias (CHD) y tras un ictus hemorrágico.

Un médico no debe recetar losartán junto con diuréticos que contengan grandes cantidades de potasio. Esto puede causar hiperpotasemia en la sangre y provocar arritmias cardíacas fatales o paro cardíaco.

Debido al efecto diurético de losartán, el médico debe compensar la falta de sodio y/o del volumen sanguíneo circulante total antes de iniciar el tratamiento. En algunos casos, es necesaria una reducción de la dosis del fármaco.

Sodio

Embarazo y lactancia

Losartán no debe utilizarse durante ningún trimestre del embarazo y la lactancia.

El fármaco, especialmente antes del sexto mes de embarazo, puede provocar insuficiencia renal en el feto o el recién nacido, falta de un cráneo normal e incluso la muerte del bebé.

Si se sospecha o se planea un embarazo, el médico debe suspender el uso de losartán lo antes posible.

Losartán pasa a la leche materna en ratas. Aún se desconoce si este es el caso de las personas. Por lo tanto, no debe amamantar mientras esté tomando este medicamento. Si el médico cree que la terapia es inevitable, el bebé necesita cambiar urgentemente su forma de comer.

Niños

Losartán no se debe administrar a niños y adolescentes. Todavía no existe suficiente experiencia en el tratamiento farmacológico en este grupo de edad. Varios estudios han indicado posibles retrasos en el desarrollo óseo en niños y arritmias cardíacas fatales.

Efectos secundarios del losartán

La aparición de muchos efectos secundarios depende del método de administración del fármaco (intramuscular, intravenosa, oral o parenteral), la forma de liberación (tabletas, ampollas con solución), la salud general del paciente y las características metabólicas individuales.

Efectos secundarios muy comunes:

• Hiperpotasemia.

Efectos secundarios comunes:

• Mareo;
• Náuseas y vómitos;
• Fatiga;
• Aumento de los niveles de creatina quinasa en la sangre.
• presión arterial baja;
• mareos al cambiar de posición corporal (vértigo posicional);
• Dolores musculares y óseos;
• Disminución de la hemoglobina en pacientes con daño renal diabético progresivo.

Efectos secundarios inusuales:

• Latidos cardíacos rápidos (taquicardia);
• Enrojecimiento de la piel;
• Tos seca;
• Diarrea;
• Disfunción sexual;
• Dispepsia;
• Acidez;
• Síndrome de dolor en la zona del pecho.

Efectos secundarios raros:

• Reacciones de hipersensibilidad como urticaria;
• Tumor vascular.

Consecuencias muy raras de losartán y casos aislados:

• Hipercalemia, que conduce a la muerte;
• Dolor de cabeza;
• Ruido en los oídos;
• Alteraciones del gusto;
• Disfunción de hepatocitos, ictericia;
• Ataque de pánico;
• Trastornos hemodinámicos;
• Impotencia;
• Aumento del recuento de glóbulos blancos;
• Dolor muscular;
• Trastornos de sensibilidad de la lengua;
• Coma;
• Dolor en las articulaciones;
• glomerulonefritis;
• Nefropatía aguda, incluidos casos aislados de insuficiencia renal en pacientes de alto riesgo.

Interacciones farmacológicas y compatibilidad.

La interacción de sustancias activas depende de la cantidad de fármaco, la vía de administración, las características metabólicas del organismo y el estado de salud del paciente.

Losartán interactúa con muchos medicamentos. Uso concomitante de losartán con:

• Otras sustancias antihipertensivas pueden potenciar significativamente el efecto de reducir la presión arterial;
• Los diuréticos de potasio solubles en agua (hidroclorotiazida), los suplementos de potasio u otras sustancias que aumentan los niveles de potasio (como los anticoagulantes como la heparina) pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre, causando a menudo arritmias cardíacas y parálisis;
• Los fármacos antihipertensivos como los inhibidores de la ECA o el aliskiren (o en combinación con amlodipino y aliskiren) aumentan el riesgo de efectos secundarios como hipotensión, hipopotasemia y agotamiento general de minerales. Está estrictamente prohibido utilizar esta combinación en pacientes con nefropatía diabética;
• El litio (un fármaco que influye en el estado de ánimo) aumenta su toxicidad hasta la posible muerte. En cualquier caso, ya se ha observado una interacción de este tipo con fármacos del grupo de los inhibidores de la ECA. Debido a que los antagonistas del receptor AT1, como losartán, actúan sobre el mismo sistema regulador de la presión arterial que los inhibidores de la ECA, es posible una interacción igual;
• Los fármacos antiinflamatorios no esteroides pueden reducir el efecto antihipertensivo.

Etanol

Precauciones al usar losartán

• El principio activo puede provocar defectos de nacimiento durante el embarazo. Durante la terapia, se deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas;
• Antes del tratamiento, el médico debe compensar la falta de sal y/o líquido;
• La velocidad de las reacciones mentales puede verse tan afectada que la participación activa en el tráfico o el uso de otros vehículos se vuelve peligroso.

Se han notificado casos de reacciones alérgicas graves por el uso de losartán. Si sospecha de alergia o desarrolla los signos correspondientes, debe consultar inmediatamente a un médico. Si se suspende prematuramente, losartán puede provocar un shock anafiláctico, que es la respuesta patológica del cuerpo a un alérgeno específico.

Reacción alérgica grave al medicamento.

¡Consejo! Si se produce algún efecto secundario, debe comunicárselo a su médico. En algunas situaciones, una reacción adversa puede provocar la muerte o complicaciones graves.