Tabletas de Diroton: instrucciones de uso. Diroton - instrucciones de uso Tabletas de Diroton - ¿para qué sirven?

Para reducir la presión arterial, los médicos prescriben el medicamento "Diroton". Según las instrucciones de uso, se recomienda para prevenir ataques cardíacos recurrentes e insuficiencia cardíaca. La ventaja de las tabletas Diroton es que tienen varias opciones de dosificación. Esto le permite prescribir la cantidad de pastillas por día con la mayor precisión posible. Antes de iniciar el tratamiento es necesario leer las instrucciones de uso.

Forma de liberación, composición y mecanismo de operación.

Pertenece a la nueva generación de productos. Según las instrucciones de uso, pertenece al grupo de los “inhibidores de la ECA”. Tiene la DCI (denominación común internacional) “lisinopril”. El país de origen del medicamento es Hungría. Tiene 3 dosis: 5 mg, 10 mg y 20 mg. Los comprimidos son exteriormente de color blanco o grisáceo, redondos y de forma ligeramente aplanada. En un lado de la pastilla se indica la dosis del principio activo, en el otro hay una línea. Las instrucciones dicen que el componente principal del producto es lisinopril. Otros componentes se enumeran en la siguiente tabla.

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Indicaciones para el uso

El medicamento reduce el riesgo de infarto de miocardio recurrente.

El medicamento se utiliza sólo según prescripción médica. Antes de su uso, se recomienda someterse a las pruebas adecuadas para detectar la presencia de contraindicaciones que pueda provocar el principio activo. Todas las prohibiciones de uso se describen en las instrucciones de uso. Las razones para tomar Diroton son:

• hipertensión;
• infarto de miocardio previo (para prevenir recaídas);
• tratamiento complejo de la insuficiencia cardíaca (como componente adicional);
• función renal alterada (como componente que reduce la excreción de proteínas en la orina).

Instrucciones de uso de "Diroton"

Si el paciente tiene indicaciones de uso, el médico le receta Diroton y calcula la dosis diaria del medicamento. Las instrucciones de uso recomiendan tomar el medicamento una vez al día, por la mañana. No tome el medicamento por la noche, ya que tiene un efecto diurético. La recepción no depende de la ingesta de alimentos. Si es necesario, el paciente puede tomar el comprimido con un poco de agua. Las instrucciones dicen que si a un paciente se le diagnostica hipertensión, se le recetará Diroton 10. Si el efecto es insuficiente y siguiendo la recomendación de un médico, se puede cambiar a Diroton 20. La anotación del producto advierte que la dosis del medicamento por día no debe exceder los 40 mg. Cuando se toma simultáneamente con diuréticos, al paciente se le prescribe beber "Diroton 5". Se debe utilizar una cantidad mínima del fármaco si se altera el suministro de sangre a los riñones. En caso de insuficiencia cardíaca, el medicamento se debe tomar en una cantidad mínima.

Embarazo y lactancia: cómo tomar

El medicamento no debe tomarse durante el embarazo.

No se recomienda tomar medicamentos para la presión arterial durante el embarazo. Esto también se aplica a Diroton. Si existen indicaciones o hipertensión arterial, el médico debe seleccionar un medicamento aprobado para mujeres embarazadas. De acuerdo con las instrucciones, Diroton se puede recetar durante la lactancia, pero durante el período de tratamiento es mejor cambiar al bebé a fórmulas artificiales. Se permite reanudar el proceso de alimentación 1-2 días después de tomar la última dosis.

Contraindicaciones

La descripción de "Diroton" dice que no todo el mundo puede utilizar el producto. Esto se debe a contraindicaciones existentes. Si usa el medicamento "Diroton", el paciente experimentará efectos secundarios y deterioro de la condición. Las prohibiciones de uso incluyen:

Síntomas de sobredosis

"Diroton" ayuda eficazmente contra la presión arterial alta. Sin embargo, su uso incontrolado suele provocar una sobredosis. El síntoma principal de esta afección es una disminución de la presión arterial, que se acompaña de pérdida de fuerza y ​​​​debilidad. Si sospecha que ha excedido la cantidad permitida del medicamento, debe llamar inmediatamente a un médico. Se debe acostar al paciente y darle café para aumentar la presión arterial. El médico que llegue le recetará un sorbente y, si es necesario, llevará al paciente al hospital para un lavado gástrico.

Contenido

El fármaco Diroton es un fármaco antihipertensivo con un efecto periférico vasodilatador. Es producido por compañías farmacéuticas húngaras y rusas; el ingrediente activo de su composición es lisinopril, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Lea las instrucciones de uso del medicamento.

Composición y forma de lanzamiento.

Las instrucciones de uso de Diroton contienen información de que este medicamento está disponible en una sola forma. Composición de tabletas:

Farmacodinamia y farmacocinética.

El medicamento Diroton reduce la formación de angiotensina, lo que conduce a una reducción en la liberación de aldosterona. Esto aumenta la producción de prostaglandinas. El medicamento reduce la presión arterial y la precarga en los capilares pulmonares. Diroton dilata las arterias más que las venas. El fármaco comienza a actuar en una hora, alcanza su efecto máximo a las 6,5 horas y lo mantiene durante todo el día.

De acuerdo con las instrucciones, en el tratamiento de la hipertensión arterial, el resultado aparece ya en los primeros días de la terapia, se observa una condición estable después de un mes y medio. Si suspende abruptamente el medicamento, su presión arterial no aumentará significativamente. El uso de Diroton reduce la albuminuria, normaliza las funciones del endotelio dañado durante la hiperglucemia, no cambia los niveles de glucosa en sangre y no provoca hipoglucemia en la diabetes mellitus.

Después de tomar lisinopril, alcanza su concentración máxima a las siete horas, su absorción media es del 25% y no depende de la comida. La sustancia no se metaboliza en el organismo, se excreta por los riñones y su vida media es de 12 horas. El aclaramiento y la absorción del componente activo se reducen en la vejez. La hemodiálisis se utiliza para eliminar lisinopril del cuerpo.

¿En qué ayuda Diroton?

El medicamento se puede utilizar para tratar diversas enfermedades. Las instrucciones de uso destacan lo siguiente:

• hipertensión arterial renovascular esencial;
• infarto agudo del miocardio;
• insuficiencia cardíaca crónica;
• nefropatía diabética (el fármaco reduce la albuminuria en la diabetes mellitus insulinodependiente).

Cómo tomar Dirotón

Los comprimidos se toman una vez al día, independientemente de comer a la misma hora. Para la hipertensión esencial, el paciente recibe 10 mg, la dosis de mantenimiento es de 20 mg y la dosis máxima diaria es de 40 mg. El efecto de la terapia se vuelve visible después de 0,5 a 1 mes de tomar los comprimidos. Si el resultado es insuficiente, se permite combinar Diroton con otros fármacos antihipertensivos.

Si el paciente recibió diuréticos antes del tratamiento con el medicamento, entonces se debe suspender su uso 2-3 días antes. Si esto no es posible, la dosis inicial de Diroton es de 5 mg al día. Para la hipertensión renovascular, se prescriben de 2,5 a 5 mg por día. En caso de insuficiencia renal e insuficiencia renal, la dosis de lisinopril se determina individualmente, según el aclaramiento y el nivel de creatinina.

Según las instrucciones, si el paciente tiene insuficiencia cardíaca crónica, la dosis inicial es de 2,5 mg por día. La dosis se puede aumentar gradualmente después de 3 a 5 días hasta una dosis de mantenimiento de 5 a 20 mg. Si se toman diuréticos al mismo tiempo, se reduce su dosis. Antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo, es necesario controlar el nivel de sodio y potasio en sangre, VSG (velocidad de sedimentación globular).

En caso de ataque cardíaco agudo, se prescriben 5 mg el primer y segundo día, 10 mg el tercero, la dosis de mantenimiento es de 10 mg una vez al día durante un ciclo de al menos 1,5 meses. Para la presión sistólica baja (menos de 120 mmHg), se prescribe una dosis baja de 2,5 mg por día. Cuando el indicador disminuye a 100 mm Hg. Arte. La dosis de mantenimiento se reduce a 5 mg por día y a 90 mm Hg. Arte. -Se suspende la terapia.

Para la nefropatía diabética, los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 reciben 10 mg una vez al día, aumentando gradualmente la dosis a 20 mg. Las instrucciones de uso de Diroton también contienen instrucciones especiales:

1. A menudo, la presión disminuye cuando el volumen de líquido disminuye mientras se toman diuréticos, se reduce la cantidad de sal, se realizan diálisis o se vomitan. En la insuficiencia cardíaca crónica grave, la presión arterial cae bruscamente. En estos pacientes, el tratamiento con Diroton se realiza con precaución. Se deben seguir reglas similares en el tratamiento de pacientes con enfermedad coronaria e insuficiencia cerebrovascular.
2. Una reacción hipotensiva transitoria no es motivo para dejar de tomar la siguiente dosis del medicamento.
3. De acuerdo con las instrucciones, antes de comenzar la terapia, se debe controlar la concentración de sodio o se debe reponer el volumen perdido de líquido y nutrición.
4. La hipotensión arterial sintomática se trata con reposo en cama y síndrome combinado con solución salina intravenosa.
5. Según las instrucciones, no debes tomar las pastillas si tienes shock cardiogénico o proteinuria.
6. En casos de estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis única de la arteria renal, la hipotensión inducida por fármacos puede provocar una disminución de la función renal.
7. En algunos pacientes, durante la terapia con Diroton, se desarrolló angioedema en la cara, labios, lengua y extremidades. Se puede eliminar tomando antihistamínicos, administrando epinefrina o adrenalina y glucocorticosteroides.
8. Cuando se realiza una desensibilización frente a alérgenos de artrópodos, se debe interrumpir el tratamiento con inhibidores de la ECA para evitar reacciones de hipersensibilidad.
9. Durante el tratamiento con el medicamento, puede producirse una tos seca y prolongada.
10. Durante la terapia con el medicamento, está prohibido beber bebidas alcohólicas y se debe tener precaución al practicar deportes en el calor.
11. Si se desarrollan reacciones adversas del sistema nervioso central, debe dejar de conducir.

Durante el embarazo

Diroton es un medicamento contraindicado durante el embarazo porque su principio activo se encuentra en la placenta. Si una paciente que recibe tratamiento con el medicamento queda embarazada, el tratamiento se interrumpe lo antes posible. Si se toman inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre, el feto corre el riesgo de sufrir disminución de la presión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia e hipoplasia craneal. A veces, la terapia puede provocar la muerte intrauterina del embrión. El uso del producto no está recomendado por las instrucciones durante la lactancia.

Interacciones con la drogas

Las instrucciones de uso de Diroton hablan de sus interacciones medicamentosas con otros medicamentos. Combinaciones y efectos:

1. La combinación del fármaco con diuréticos ahorradores de potasio, espirnolactona, amilorida, triamtereno, suplementos de potasio y sustitutos de la sal a base de potasio aumenta el riesgo de desarrollar hiperpotasemia.
2. La combinación del fármaco con bloqueadores beta, bloqueadores lentos de los canales de calcio, diuréticos, antihipertensivos, vasodilatadores, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, etanol y barbitúricos potencia su efecto hipotensor.
3. El uso simultáneo de Diroton con preparaciones de oro provoca náuseas, enrojecimiento de la cara, hipotensión arterial y vómitos.
4. Los fármacos antiinflamatorios no esteroides, los estrógenos y los agonistas adrenérgicos reducen la propiedad antihipertensiva del fármaco.
5. La combinación de comprimidos con preparaciones de litio aumenta la cardiotoxicidad y neurotoxicidad del litio.
6. Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción de lisinopril.
7. El fármaco puede potenciar el efecto neurotóxico de los salicilatos, debilitar el efecto de los agentes hipoglucemiantes orales, noradrenalina, epinefrina, fármacos antigota y anticonceptivos orales. Aumenta la probabilidad de desarrollar efectos secundarios de los glucósidos cardíacos, el efecto de los relajantes musculares periféricos y reduce la excreción de quinidina.
8. La combinación de Diroton con metildopa provoca hemólisis.

Efectos secundarios

Las instrucciones de uso del medicamento contienen efectos secundarios que pueden desarrollarse durante la terapia. Éstas incluyen:

• infarto de miocardio, disminución de la presión y del flujo sanguíneo, insuficiencia cardíaca, dolor en el pecho, bradicardia, taquicardia, hipotensión ortostática;
• náuseas, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, vómitos, hiperbilirrubinemia, dolor abdominal, ictericia, sequedad de boca, hepatitis, diarrea, pancreatitis, dispepsia, alteraciones del gusto, anorexia;
• caída del cabello (alopecia), urticaria, picazón, fotosensibilidad, aumento de la sudoración;
• confusión, labilidad del estado de ánimo, espasmos musculares, parestesia, somnolencia, aumento de la fatiga;
• apnea, disnea, broncoespasmo, tos seca;
• eritrocitopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia, agranulocitosis, neutropenia;
• alergias, angioedema, vasculitis, eosinofilia, shock anafiláctico;
• disminución de la potencia, uremia, anuria, oliguria;
• hiper o hipopotasemia, hipertrigliceridemia, hiponatremia, hipercolesterolemia, hipomagnesemia, hiperuricemia, hipocloremia, hipercalcemia;
• artralgia, mialgia, artritis;
• fiebre;
• exacerbación de la gota.

Sobredosis

Las instrucciones indican síntomas de exceder la dosis de tabletas: disminución pronunciada de la presión arterial, sequedad de boca, aumento de la irritabilidad, retención urinaria, ansiedad y estreñimiento. Para el tratamiento, se lava el estómago del paciente, se le administra carbón activado, se le coloca en posición horizontal con las piernas levantadas y se le inyectan soluciones sustitutivas del plasma. El exceso de lisinopril puede eliminarse mediante hemodiálisis.

Contraindicaciones

Las prohibiciones sobre el uso de Diroton son antecedentes de angioedema idiopático, angioedema hereditario, menores de 18 años, hipersensibilidad a los componentes de la composición u otros inhibidores de la ECA. Las instrucciones le permiten utilizar el producto con precaución cuando:

• condición después del trasplante de riñón;
• miocardiopatía obstructiva hipertrófica;
• insuficiencia renal;
• estenosis aórtica;
• esclerodermia, lupus eritematoso sistémico;
• hiperaldosteronismo primario;
• enfermedad coronaria;
• hipotensión arterial;
• insuficiencia cerebrovascular;
• inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea;
• hiponatremia;
• en la vejez.

Condiciones de venta y almacenamiento.

Diroton se puede comprar con receta médica. Debe almacenarse a una temperatura de 15 a 30 grados durante tres años.

Análogos

Puede reemplazar el medicamento con otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la ECA con el mismo u otro componente activo. Éstas incluyen:

• Aurolaise es un fármaco contra la hipertensión;
• Vitopril – tabletas para bajar la presión arterial;
• Dapril es un fármaco antihipertensivo basado en el mismo componente;
• Lisinocor es un fármaco para el tratamiento de la hipertensión.

¿Cuál es mejor: Diroton o Lisinopril?

El análogo de Diroton, Lisinopril, es similar al original. Ambos medicamentos están disponibles en formato de tableta, que se toman una vez al día, pero Diroton se prescribe 10 mg por día y Lisinopril solo 5 mg. El efecto de ambos medicamentos se desarrolla entre 2 y 4 semanas después del tratamiento. Por lo demás, las indicaciones, contraindicaciones y efectos sobre el organismo de los fármacos son similares, porque tienen el mismo principio activo.

Precio

Puede comprar tabletas de Diroton en línea o en farmacias a un costo que depende del nivel del componente activo y del volumen del paquete. Precios aproximados en Moscú:

Concentración de lisinopril, número de comprimidos por paquete.	Precio de Internet, rublos.	Costo de farmacia, rublos.
10 mg 56 uds.
20 mg 56 uds.
20 mg 28 uds.
10 mg 28 uds.

Diroton - análogos

Diroton es una tableta que reduce la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I, reduciendo así la degradación de bradicinina y aumentando la síntesis de prostaglandinas. Este efecto del fármaco en el organismo ayuda a reducir la resistencia vascular periférica, la presión arterial, la precarga y la presión en los capilares pulmonares. Además, el fármaco puede provocar un aumento del volumen sanguíneo diminuto y dilatar las arterias.

Diroton, al igual que sus análogos, puede prolongar la vida de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y ralentizar el desarrollo de disfunción del ventrículo izquierdo en pacientes después de un infarto de miocardio.

El ingrediente activo de Diroton es lisinopril. Existen muchos análogos del medicamento basados ​​​​en el principio activo. Pregunta: "¿Qué puede reemplazar a Diroton?" Suele ocurrir cuando el paciente tiene contraindicaciones para tomar el fármaco, por lo que hablaremos de sus sustitutos más populares.

¿Qué es mejor: Lisinopril o Diroton?

Lisinopril y Diroton tienen muchas similitudes. Están disponibles en la misma forma: comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg, y también se toman una vez al día, independientemente de las comidas. Pero solo es necesario consumir el doble de Diroton: 10 mg una vez al día y Lisinopril solo 5 mg. En ambos casos, el efecto completo se consigue entre la segunda y la cuarta semana.

Las principales diferencias son las contraindicaciones, ya que Diroton está prohibido para pacientes con angioedema hereditario y Lisinopril está prohibido para pacientes con intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactosa o malabsorción de glucosa-galactosa. De lo contrario, las contraindicaciones para tomar medicamentos son absolutamente las mismas:

• el embarazo;
• período de lactancia;
• historia de angioedema;
• hipersensibilidad a la droga.

¿Qué es mejor: Diroton o Enalapril?

El ingrediente activo de Enalapril es enalapril; esta es la principal diferencia entre los medicamentos. Además, el fármaco tiene un espectro de acción estrecho; a diferencia de Diroton, se utiliza solo para dos enfermedades:

• hipertensión arterial;
• insuficiencia cardíaca crónica.

Está estrictamente prohibido su uso en caso de insuficiencia renal, después de un trasplante de riñón e hiperaldosteronismo primario. El resto de contraindicaciones son idénticas a las de Diroton.

¿Qué es mejor: Lozap o Diroton?

Diroton y Lozap también se diferencian en el principio activo, ya que en el segundo caso es Losartán. Debido a esto, el medicamento también se usa para tratar no todas las enfermedades cardíacas, sino solo la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca. En este caso, las contraindicaciones de los medicamentos son idénticas. Por lo tanto, Diroton se reemplaza por Lozap solo en los casos en que el paciente es hipersensible al lisinopril.

En resumen, podemos decir que cada fármaco tiene sus propias ventajas. Los análogos de Diroton se diferencian por las contraindicaciones o el principio activo, lo que suele convertirse en un factor decisivo a la hora de elegir un medicamento.

¿Qué droga es un análogo de "Diroton"?

El medicamento húngaro "Diroton" es una tableta cuyo principal ingrediente activo es el lisinopril dihidrato. Se prescriben a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (como parte de una terapia compleja), nefropatía diabética (como un medio para reducir la cantidad de proteínas en la orina) e infarto de miocardio (en forma aguda). Pero la mayoría de las veces, los médicos utilizan Diroton para reducir la presión arterial.

Es un medicamento potente: su efecto dura 24 horas. Pero al mismo tiempo provoca toda una lista de efectos secundarios, lo que a veces obliga a los especialistas a buscar qué medicamento puede sustituir a Diroton.

Preparaciones análogas de "Diroton".

Los medicamentos análogos son aquellos que contienen ingredientes activos similares. Para el producto descrito, se trata de tabletas más baratas: "Lisinoton", producida en Islandia, y el ruso "Lisinopril". Todos tienen efectos idénticos en el cuerpo humano.

Los siguientes medicamentos tienen una acción similar, pero tienen una composición diferente:

• "Captopril", también utilizado para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca crónica. A diferencia de Diroton, este medicamento también se puede recetar a pacientes con insuficiencia renal;
• "Enalapril", que tiene excelentes propiedades antihipertensivas, pero tiene un espectro de acción más estrecho;
• "Lozap", que reduce la presión arterial durante un período de tiempo ligeramente más corto, pero al mismo tiempo es un medio fiable para prevenir el desarrollo de accidentes cerebrovasculares en pacientes con hipertensión e hipertrofia del ventrículo izquierdo.

Al decidir qué medicamento es mejor para reemplazar a Diroton, un especialista siempre tiene en cuenta las características de la condición del paciente, por lo que elegir un reemplazo por su cuenta es riesgoso para su bienestar. ¡Estar sano!

¿Cómo reemplazar Diroton? ¿Análogos baratos de Diroton?

El principal ingrediente activo de Diroton es lisinopril.

Precio Diroton 5 mgrubley

Precio Diroton 20 mg - 600 rublos.

Análogos baratos de Diroton con la sustancia principal lisinopril.

hay pastillas de Dapril que cuestan unos 220 rublos

Las tabletas de lisinopril cuestan alrededor de 180 rublos.

Las tabletas de Irumed cuestan alrededor de 200 rublos.

Diroton reduce bien la presión arterial y ayuda con algunas enfermedades cardíacas, pero los pacientes que toman este medicamento a menudo desarrollan tos seca y persistente, sus riñones y hígado funcionan mal y existen muchos otros efectos secundarios.

Existen análogos rusos de Ditoron, así como medicamentos análogos económicos fabricados en el extranjero, estos son algunos de ellos (los precios son diferentes en todas las regiones):

Captopril (de 20 a 30 rublos)

Lisinopril (de 6 a 15 rublos)

Enalapril (de 10 a 20 rublos)

Estos medicamentos son mucho más caros:

Todos estos medicamentos son inhibidores de la ECA, como Ditoron, reducen la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I.

"Sustitutos" de la droga Diroton

¿Qué análogos de la droga Diroton existen? Esta pregunta la formula un gran número de personas que, por diversas razones, no pueden utilizar este medicamento.

Co Diroton es un medicamento complejo que tiene efectos antihipertensivos y diuréticos. Este medicamento se usa para tratar la hipertensión arterial.

Los mejores genéricos de Diroton.

¿Qué medicamento se puede utilizar en lugar de Co Diroton? Los expertos dicen que es aconsejable sustituir Co Diroton por Vitopril o Dapril.

Vitopril es un medicamento bastante bueno. Tenga en cuenta que cuesta significativamente menos que Co Diroton. Vitopril está disponible en forma de tabletas. El medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial, la insuficiencia cardíaca, el ataque cardíaco y otras enfermedades del sistema cardiovascular. Vitopril está contraindicado:

• niños;
• mujeres durante el embarazo o la lactancia;
• pacientes que tienen insuficiencia renal o cardíaca aguda. Tenga en cuenta que si el paciente se ha sometido a un trasplante de riñón, el uso de Vitopril está estrictamente prohibido;
• personas que padecen hipovolemia;
• pacientes con hipersensibilidad a los inhibidores de la ECA.

La dosis del medicamento variará según la gravedad de la enfermedad. Tenga en cuenta que Vitopril provoca efectos secundarios en algunos pacientes. Por ejemplo, el nivel de hemoglobina en la sangre puede disminuir o puede aparecer anemia. A menudo, el paciente experimenta letargo, dolores de cabeza, tos, rinitis y diarrea. En casos raros, puede aparecer erupción cutánea y disfunción renal.

En la mayoría de los casos, se utiliza Dapril en lugar de Co Diroton. Este medicamento es considerado uno de los más eficaces para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la hipertensión arterial. Las instrucciones de uso de este medicamento indican que Dapril no es adecuado para personas con hipersensibilidad a los inhibidores de la ECA, mujeres embarazadas y niños. Además, si el paciente tiene antecedentes de estenosis de la arteria renal, miocardiopatía, estenosis aórtica o insuficiencia cardíaca grave, tampoco se debe utilizar el fármaco. Dapril causa efectos secundarios en muy raras ocasiones, pero algunos pacientes pueden experimentar las siguientes complicaciones:

• hipoglucemia;
• letargo, alteraciones del sueño, migraña;
• alteración de la función renal normal;
• hipotensión arterial;
• broncoespasmo o neumonía;
• reacciones alérgicas;
• alteraciones en el funcionamiento del sistema digestivo.

¿Qué más puede reemplazar a Co Diroton?

Puedes sustituir Co Diroton por Solipril. Este medicamento está disponible en forma de tabletas. Solipril se prescribe para el tratamiento del infarto agudo de miocardio con hemodinámica estable e hipertensión arterial. El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a los inhibidores de la ECA y estenosis aórtica. En general, solipril se tolera bien. Según las estadísticas, sólo el 5% de los pacientes experimentan los siguientes efectos secundarios después de tomar el medicamento:

• cardiopalmo;
• mareo;
• boca seca, vómitos, dolor abdominal;
• espasmos musculares;
• tos;
• broncoespasmo;
• picazón, enrojecimiento de la piel;
• Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre.

Un digno análogo de la droga Co Diroton - Lopril. Este medicamento está disponible en forma de tabletas y se usa con mayor frecuencia en combinación con otros medicamentos. El medicamento se utiliza exclusivamente para el tratamiento de la hipertensión arterial. Lopril está contraindicado para personas que padecen alergias e insuficiencia renal. También está estrictamente prohibido el uso de este producto a niños y mujeres embarazadas. Los efectos secundarios después de tomar el medicamento son raros, pero algunos pacientes pueden experimentar erupción cutánea, disfunción renal, hiperglucemia o hinchazón facial. La dosis óptima de Lopril la determina el médico tratante, según el historial médico del paciente.

A veces se prescribe Lisoretic en lugar de Co Diroton. Este medicamento está disponible en forma de tabletas y se usa para tratar la hipertensión de cualquier gravedad. Lysoretic se usa, por regla general, en combinación con otros medicamentos. El medicamento está contraindicado en niños y mujeres embarazadas.

Lisorético puede causar los siguientes efectos secundarios:

• alteración de la función renal normal;
• impotencia;
• diarrea o vómitos;
• tos;
• sinusitis;
• poco apetito;
• arritmia;
• edema pulmonar;
• espasmos musculares;
• pancreatitis;
• desequilibrio electrolítico.

Scopril y Lipryl

Recientemente, medicamentos como Scopril y Lopril se han vuelto muy populares.

Lopril es un fármaco bastante eficaz que le ayudará a deshacerse rápidamente de la insuficiencia cardíaca crónica, la hipertensión arterial y la nefropatía diabética. Este producto está disponible en forma de tableta. El uso del medicamento está prohibido si el paciente tiene hipersensibilidad al lisinopril u otros componentes del medicamento. Además, el fármaco está contraindicado en mujeres embarazadas, niños y personas con insuficiencia renal aguda. Vale la pena señalar que Lopril tampoco debe usarse para la estenosis aórtica.

Los efectos secundarios después de usar el medicamento son extremadamente raros, pero algunas personas pueden experimentar las siguientes complicaciones:

1. Tos seca.
2. Presión arterial baja.
3. Diarrea, vómitos, sequedad de boca.
4. Pancreatitis.
5. Reacciones alérgicas.
6. Dolor en articulaciones y músculos.

Se recomienda el uso de Scopril para el tratamiento de la hipertensión arterial leve, la insuficiencia cardíaca crónica, el infarto de miocardio con hemodinámica estable y la nefropatía diabética.

Muy a menudo, este remedio se usa en combinación con otros medicamentos. Scopril está contraindicado en mujeres embarazadas, niños menores de 18 años y personas con insuficiencia renal. Los pacientes con antecedentes de estenosis aórtica tienen estrictamente prohibido el uso de este medicamento. En algunas personas, Scopril puede provocar tos seca. En casos raros, pueden producirse diarrea, vómitos, reacciones alérgicas, insuficiencia renal, sinusitis, rinitis y una fuerte disminución de la presión arterial.

Tabletas Diroton - opiniones

Reseñas negativas

Me extirparon la vesícula biliar y tomé Berlipril. Dejó de funcionar, el médico dijo que tenía un fuerte efecto en el hígado y le recetó Diroton 20 por día. Supuestamente no afecta al hígado. Compré 10 mg para probar primero. Ayer por la mañana tomé 10 mg y me sentí bien todo el día. Por la tarde subió a 150/100. No puedo llegar más alto. A las 4 de la mañana algo extraño empezó a suceder. Todo daba vueltas y sentí náuseas. No podía simplemente levantarme. A la hora del almuerzo se hizo más fácil y ya podía levantarme. Esta es la reacción. Quizás 20 mg al día fue demasiado para mí. La presión ahora ha bajado a 90/70. Pero después de leer la información sobre la tos, me asusté. Esto es algo que no necesito en absoluto en este momento; apenas me recuperé de un resfriado y una tos prolongada hace un mes. Al parecer tendremos que buscar algo más. Gracias a todos por sus comentarios.

Oh, sí, cuando tomaba Diroton una vez sentí una sensación de compartimento en el paladar blando y la laringe. Tuve que tomar el antihistamínico Cetrin. Sí, es otra droga, Diroton, con sorpresas. ¡Para qué correr riesgos, hay otros, menos peligrosos!

Puedo citar la única ventaja de Diroton: una cantidad extremadamente pequeña de efectos secundarios. Incluso con la dosis más alta, sólo experimenté náuseas muy leves y muy pocos temblores. En realidad, fue precisamente por esto que intenté "domesticarlo" durante mucho tiempo; todos los demás medicamentos del grupo de inhibidores de la ECA que probé invariablemente me causaron mucho más daño. Pero esta ventaja se pierde en una serie de una gran cantidad de desventajas relacionadas con la eficiencia. Diroton tiene un efecto extremadamente débil en términos de fuerza y ​​duración. Mi presión arterial es bastante alta y a menudo baja. Comencé a tomar el medicamento con una pequeña dosis de 5 mg; no me causó ninguna impresión, mi presión arterial prácticamente no bajó. Con 10 mg sucedió casi la misma historia, al menos algo de progreso comenzó a sentirse solo con 20 mg, y luego la presión se redujo a solo 160. Al final, comencé a beber la dosis máxima permitida de 40 mg. Lamentablemente, ni siquiera con su ayuda pude bajar mi presión arterial a los preciados 120; bajó al máximo. Lo que también fue triste fue que el efecto logrado duró sólo 4-5 horas, en lugar del día prometido. Debido al efecto débil, también era imposible dividir la dosis diaria y beberlo en varias tomas, y tomar más de 40 mg, como dijo el médico, era inútil y bastante dañino. Al final tuve que renunciar a Diroton, aunque el producto es económico y relativamente seguro, el efecto deja mucho que desear.

Nunca volveré a comprar medicamentos baratos: esa es la conclusión a la que llegué después de probar Diroton. Me lo recetaron con los primeros signos de hipertensión e insuficiencia cardíaca, cuando mi presión arterial aún no había subido por encima de 140 y la insuficiencia no mostraba más que debilidad e hinchazón. En ese momento solo me alegré de que el medicamento fuera barato: tomé un paquete de tabletas de 5 mg, que me durarían todo un mes, por solo 130 rublos. Pero el efecto de Diroton no me agradó especialmente: no llevó la presión a un valor normal y, después de tomar una pastilla por la mañana, al mediodía volvió a su valor alto habitual. Después de una semana y media ya quería dejar de tomarlo, pero el médico no me lo permitió; me aseguró que mejoraría y que el efecto del medicamento definitivamente aparecería con el tiempo. Pero nuestra "amistad" con la droga no duró hasta este momento: después de aproximadamente 3,5 semanas, Diroton comenzó activamente a arruinar mi vida. Sus efectos secundarios resultaron ser muy graves: sentí como si solo empeorara el problema cardíaco, porque de la nada desarrollé una grave dificultad para respirar y una tos cardíaca específica. A veces los ataques eran tan fuertes que literalmente me asfixiaba; daba miedo. Mientras dudaba entre escuchar al médico o tirar el medicamento, surgió otro problema: mi cabello comenzó a caerse en grandes cantidades. Sí, sí, esto lo obtuve de un medicamento para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca, ¿te imaginas? No pude soportarlo más: me peleé con el médico y tiré Diroton a la basura. Y mi consejo para usted es: antes de obedecer las órdenes de los médicos, estudie detenidamente las revisiones sobre el medicamento, una, y no se deje tentar por su bajo costo, dos.

A mi madre le recetaron Diroton, no hubo ningún efecto, al contrario, comenzaron terribles dolores de cabeza, bradicardias, trastornos dispépticos, etc., así que tenga cuidado. Te aconsejo que vayas a un cardiólogo.

Llevo dos meses tomando Diroton-5, al principio me pareció que me empezaron las náuseas, luego una tos seca, no presté atención, o más bien no creí que fuera un efecto secundario, pero cuando mi cabello Comenzó a caerse con una fuerza terrible, no quedó ninguna duda, dejé de usarlo.

¿A qué presión se prescribe Diroton: instrucciones de uso?

Diroton tiene pronunciadas propiedades hipotensoras (reduce la presión arterial) y vasodilatadoras periféricas.

Ingredientes activos: lisinopril, pertenece al grupo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, reduce el nivel de angiotensina II y aldosterona en plasma. Como resultado, la resistencia vascular periférica disminuye, el volumen minuto aumenta, la frecuencia cardíaca no cambia y la perfusión renal puede aumentar.

En esta página encontrará toda la información sobre Diroton: instrucciones completas de uso de este medicamento, precios promedio en farmacias, análogos completos e incompletos del medicamento, así como reseñas de personas que ya han usado Diroton. ¿Quieres dejar tu opinión? Por favor escribe en los comentarios.

Grupo clínico y farmacológico.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Se dispensa con receta médica.

¿Cuánto cuesta Dirotón? El precio medio en farmacias es de 120 rublos.

Forma de lanzamiento y composición.

Diroton está disponible en forma de comprimidos blancos. En un lado tienen una línea divisoria y en el otro, un grabado que corresponde al contenido del ingrediente activo principal lisinopril en una tableta:

• “2,5” – 2,5 mg (redonda plana);
• “5” – 5 mg (plano, en forma de disco);
• “10” – 10 mg (forma cuadrangular biconvexa);
• “20” – 20 mg (forma pentagonal biconvexa).
• Componentes auxiliares de la composición: almidón de maíz, estearato de magnesio, manitol, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, talco.

Diroton sale a la venta en blísteres de 14 comprimidos en envases de cartón de 1, 2, 4 blísteres.

Efecto farmacológico

De acuerdo con las instrucciones, Diroton, gracias al principio activo, lisinopril, tiene propiedades vasodilatadoras periféricas e hipotensoras pronunciadas (reduce la presión arterial).

Además, como resultado del uso de tabletas Diroton, que reduce la precarga y la presión en los capilares pulmonares, se produce un aumento en el volumen sanguíneo minuto. El efecto se produce 60 minutos después de usar Diroton. El efecto máximo se observa después de seis a siete horas y dura todo el día.

Indicaciones para el uso

¿En qué ayuda? Diroton se utiliza no solo para la presión arterial, sino también para diversas patologías. De una serie de patologías, las principales en cuyo tratamiento se utiliza el fármaco son las siguientes:

1. Hipertensión arterial (como monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos).
2. Insuficiencia cardíaca crónica (como parte de una terapia combinada para el tratamiento de pacientes que toman digitálicos y/o diuréticos).
3. Nefropatía diabética (para reducir la albuminuria en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente con presión arterial normal y en pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente con hipertensión arterial).
4. Infarto agudo de miocardio (en las primeras 24 horas con parámetros hemodinámicos estables para mantener estos parámetros y prevenir la disfunción del ventrículo izquierdo y la insuficiencia cardíaca).

¿A qué presión se prescribe?

Los médicos dicen que los indicadores de hipertensión son puramente individuales, porque la presión arterial normal de un paciente es 90/70, y un aumento a 130/80 es peligroso para él, mientras que otro tiene una presión arterial normal de 140/90. En este sentido, la diferenciación debe llevarla a cabo un especialista que, en última instancia, determinará si es necesario utilizar Lisinopril.

Contraindicaciones

Las instrucciones prohíben el uso del medicamento Diroton cuando:

• hipersensibilidad al lisinopril;
• estenosis aórtica;
• cambios en los parámetros sanguíneos bioquímicos;
• estenosis (estrechamiento) de las arterias renales;
• insuficiencia renal descompensada;
• aldosteronismo primario (tumor de la corteza suprarrenal con formación de cantidades excesivas de aldosterona).

El uso de Diroton está contraindicado durante el embarazo, la lactancia y en niños menores de 16 años.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de Diroton durante el embarazo está contraindicado. Lisinopril atraviesa la barrera placentaria. Si se establece el embarazo, se debe suspender el medicamento lo antes posible.

La recepción de inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo tiene un efecto adverso en el feto (es posible una marcada disminución de la presión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia, hipoplasia craneal y muerte intrauterina). No hay datos sobre los efectos negativos del fármaco en el feto cuando se utiliza en el primer trimestre. Para los recién nacidos y los bebés que han estado expuestos en el útero a inhibidores de la ECA, se recomienda establecer un control cuidadoso para la detección oportuna de una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria e hiperpotasemia.

No existen datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna. Si es necesario prescribir el medicamento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Instrucciones de uso

Las instrucciones de uso indican que Diroton se toma una vez al día con una pequeña cantidad de agua. Se recomienda tomarlo a la misma hora, independientemente de la ingesta de alimentos, preferiblemente por la mañana.

1. Para la hipertensión esencial, tomar 10 mg/día. (como terapia inicial). Dosis de mantenimiento – 20 mg/día. La dosis máxima diaria es de 40 mg. El efecto máximo del fármaco se logra después de 2 a 4 semanas de uso continuo, lo que debe tenerse en cuenta si el efecto antihipertensivo es insuficiente y se desea aumentar la dosis.
2. Si el tratamiento con diroton en la dosis máxima diaria no produce ningún efecto, es necesario utilizar otro fármaco para reducir la presión arterial. Es necesario suspender los diuréticos (si el paciente los recibió) 2-3 días antes de tomar lisinopril. Si esto no es posible, la dosis inicial de lisinopril debe reducirse a 5 mg/día.
3. Hipertensión renovascular o hiperfunción del sistema renina-angiotensina-aldosterona: dosis inicial: 2,5-5 mg/día, la dosis de mantenimiento depende del nivel de presión arterial.

En caso de insuficiencia cardíaca, se utiliza una combinación de lisinopril con diuréticos y/o digitálicos. Sin embargo, se recomienda reducir la dosis del diurético.

En caso de insuficiencia renal o en caso de hemodiálisis crónica, la dosis inicial depende del aclaramiento de creatinina. Con aclaramiento/min – 5-10 mg/día, aprox/min. – 2,5-5 mg/día, con aclaramiento inferior a 10 ml/min – 2,5 mg/día. lisinopril. La dosis de mantenimiento depende del nivel de presión arterial. Es necesario controlar el estado funcional de los riñones, el contenido de potasio y sodio en el suero sanguíneo.

Efectos secundarios

Las instrucciones de Diroton señalan que el medicamento puede causar una serie de efectos secundarios en el cuerpo del paciente:

1. Sistema respiratorio: tos seca, disnea, apnea, broncoespasmo;
2. Sistema genitourinario: oliguria, uremia, anuria, insuficiencia renal, disminución de la libido y la potencia;
3. Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, dolor en el pecho, taquicardia, bradicardia, infarto de miocardio;
4. Piel: aumento de la sudoración, urticaria, fotosensibilidad, caída del cabello, picazón;
5. Sistema circulatorio: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia, agranulocitosis, ligeras disminuciones en los niveles de hematocrito y hemoglobina;
6. Sistema nervioso central: alteraciones de la concentración, labilidad del estado de ánimo, parestesia, somnolencia, aumento de la fatiga, convulsiones;
7. Sistema digestivo: vómitos, sequedad de boca, dolor abdominal agudo, diarrea, anorexia, dispersión, alteración del gusto, hepatitis, pancreatitis, ictericia, hiperbilirrubinemia.

Sobredosis

Al ingerir grandes dosis del fármaco o el uso prolongado e incontrolado de comprimidos, los pacientes desarrollan gradualmente signos de sobredosis, que se manifiestan por los siguientes síntomas:

1. Taquicardia, confusión;
2. Boca seca, sed intensa;
3. Letargo y apatía ante lo que sucede, disminución de reflejos.
4. Disminución marcada de la presión arterial, colapso, insuficiencia vascular aguda.

Si se desarrollan tales síntomas clínicos durante el tratamiento con Diroton, el paciente debe ser trasladado inmediatamente al hospital. El tratamiento de la sobredosis consiste en lavado gástrico, ingestión de carbón activado y terapia sintomática si es necesario.

instrucciones especiales

1. Durante el período de tratamiento, no se recomienda beber bebidas alcohólicas, porque el etanol mejora el efecto hipotensor del fármaco.
2. Se debe tener precaución al realizar ejercicios físicos en climas cálidos (riesgo de deshidratación y reducción excesiva de la presión arterial por disminución del volumen sanguíneo).
3. El medicamento debe prescribirse con precaución en casos de disfunción renal grave, afección después de un trasplante de riñón, estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón con azotemia progresiva, azotemia e insuficiencia renal.
4. El uso del fármaco en las dosis recomendadas por pacientes de edad avanzada puede ir acompañado de un aumento de la concentración de lisinopril en sangre. Por lo tanto, la selección de la dosis requiere especial atención y se lleva a cabo dependiendo de la función renal y la presión arterial del paciente.
5. Si se producen reacciones adversas del sistema nervioso central, no se recomienda conducir vehículos ni realizar trabajos asociados con un mayor riesgo.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Prinivil en niños. Se debe compensar la pérdida de líquidos y sales antes de iniciar el tratamiento con lisinopril. Los inhibidores de la ECA causan morbilidad y mortalidad fetal y neonatal.

Interacciones con la drogas

1. Ralentiza la excreción de litio del organismo.
2. Los AINE, los estrógenos y los simpaticomiméticos reducen el efecto hipotensor.
3. Cuando se usa simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio, es posible que se produzca hiperpotasemia.
4. Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción en el tracto gastrointestinal.
5. El uso combinado con betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos y otros fármacos antihipertensivos aumenta la gravedad del efecto hipotensor.

Reseñas

Hemos seleccionado las reseñas de algunas personas sobre el medicamento Diroton:

1. Varvara. Llevo más de dos años tomando este medicamento. Estoy muy satisfecho con el resultado: la presión está en un nivel normal y los cambios bruscos de presión han cesado. Tomar 1 comprimido al día permite mantener una excelente salud durante todo el día. También puedo notar una mejora en la función cardíaca.
2. Sasha. No es una mala droga. El principal efecto secundario de este grupo es la tos seca, pero no todo el mundo la padece. Por cierto, Kapoten también debe estar en casa, se toma cuando es necesario y Diroton constantemente.
3. Valeria. Tomo pastillas para la presión arterial todas las mañanas, según lo recomendado por el médico. Con cada cita me sentí mejor. No encontré ningún efecto secundario, esto es muy bueno. El resultado de tomar las pastillas es positivo. La presión arterial es normal; los latidos del corazón son normales; sin dolor de cabeza; orejas - no oscurece. Pero como todavía no he terminado el tratamiento, sigo bebiéndolos.
4. irina. A mi madre le recetaron Diroton. Cuando se usa regularmente, según lo recomendado por un médico, el medicamento es eficaz. Pero con un aumento brusco de la presión arterial, no tiene ningún efecto antihipertensivo. Incluso si lo vuelve a tomar o aumenta la dosis. Tengo que tomar otras drogas más fuertes.

Según las revisiones de médicos y pacientes, Diroton hace frente bien a la tarea que se le asigna. Las reacciones adversas, a pesar de su gran número, son raras. La mayoría de los pacientes encontraron reacciones negativas cuando recibieron una sobredosis del medicamento. Los cardiólogos señalan que en su práctica los efectos secundarios desagradables se manifiestan en forma de intolerancia individual a los componentes del fármaco. En tal situación, la solución al problema es sustituir la medicación.

Análogos

Los análogos de Diroton con el mismo ingrediente activo son los siguientes medicamentos:

Antes de usar análogos, consulte a su médico.

Condiciones de almacenamiento y vida útil.

El medicamento debe almacenarse en un lugar oscuro, inaccesible para los niños, a una temperatura de +15 a 30 grados. Diroton es adecuado para su uso durante los próximos tres años después del lanzamiento.

Dirotón. Instrucciones de uso. ¿A qué presión?

Las tabletas de Diroton pertenecen al grupo de los inhibidores de la ECA, son recetadas por cardiólogos para normalizar la presión arterial, en un régimen de tratamiento integral para el ataque cardíaco y la patología cardíaca.

El componente principal de la droga es lisinopril. No sólo reduce la presión arterial, sino que también reduce la carga en los vasos de los pulmones, aumentando el volumen diminuto de sangre circulante.

El medicamento está disponible en tabletas con la siguiente dosis: 2,5 – 20 mg. Para aquellos que simplemente planean tomar Diroton, las instrucciones de uso le indicarán a qué presión hacerlo y en qué dosis, pero es mejor no tomar una decisión independiente, sino consultar a un médico.

Primero, se identifican las causas de la patología, se realizan diagnósticos y luego se prescribe la terapia adecuada.

Cómo funciona la droga

Al ser un inhibidor de la ECA, Diroton reduce la probabilidad de conversión de angiotensina 2 en 1, por lo que disminuye la producción de aldosterona y aumenta las prostaglandinas. El uso regular del medicamento tiene un efecto beneficioso sobre el estado del miocardio, reduce la presión y dilata las arterias. En pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, el medicamento normaliza la circulación sanguínea en el miocardio. Según los datos de la investigación, el efecto del diroton puede prolongar la vida de los pacientes que padecen insuficiencia cardíaca crónica. En un organismo que ha sufrido un infarto, diroton reduce el desarrollo de patologías del ventrículo izquierdo.

Desde el momento en que se toma la pastilla, el efecto del fármaco se detecta en una hora, y su eficacia máxima aparece después de 6 horas y dura un día. Después de un par de meses de terapia, generalmente es posible estabilizar la presión arterial; suspender el medicamento no causa síntomas de abstinencia.

¿A quién se le prescribe Diroton?

Las tabletas de Diroton se usan no solo para la presión arterial, sino también para diversas patologías. De una serie de patologías, las principales en cuyo tratamiento se utiliza el fármaco son las siguientes:

• hipertensión (esencial, renovascular). El medicamento se usa como monoterapia o en combinación con otros medicamentos;
• ataque cardíaco agudo. Los comprimidos se prescriben desde el primer día con una hemodinámica segura. A menudo, Diroton se convierte en un elemento de un régimen de tratamiento combinado destinado a prevenir disfunciones en el ventrículo izquierdo y patologías cardíacas;
• insuficiencia cardíaca crónica;
• insuficiencia renal debido a la diabetes. El medicamento reduce la albuminuria en personas con dependencia de insulina y presión arterial dentro del rango normal, así como en pacientes con presión arterial alta sin dependencia de insulina.

Cómo tomar pastillas para la presión arterial

1 comprimido de diroton en la dosis adecuada al día es suficiente, es aconsejable tomar el medicamento por la mañana, antes o después de las comidas, no importa. Al principio, se prescriben 10 mg del medicamento, luego la dosis se aumenta gradualmente a 20 mg. Después de aproximadamente 2 a 4 semanas de uso regular, se logra el efecto máximo del medicamento.

Si el paciente ha tomado diuréticos previamente, se deben suspender 2 días antes de tomar Diroton. Si esta opción no es deseable, la dosis de diroton se reduce a 5 mg.

Si la hipertensión es provocada por un suministro de sangre problemático a los riñones, la terapia con diroton se inicia con 2,5 mg y luego la tasa de terapia de mantenimiento se selecciona en función de las lecturas del tonómetro. En caso de insuficiencia cardíaca, los comprimidos para la presión arterial se combinan con diuréticos y medicamentos digitálicos. Si se detecta patología renal, el médico tiene en cuenta el aclaramiento de creatina antes de calcular la dosis del medicamento. La terapia se inicia con 2,5-10 mg y posteriormente se calcula la dosis de mantenimiento teniendo en cuenta la presión.

Durante el tratamiento del ataque cardíaco agudo, las pastillas de Diroton pasarán a formar parte de un enfoque integrado. El primer día: 5 mg, luego tómese un día libre y repita la dosis, luego, después de 2 días, 10 mg del medicamento y luego 10 mg al día. Durante el tratamiento, el medicamento se toma en un curso de 1,5 meses.

Para la presión sistólica baja, los cardiólogos prescriben 2,5 mg de diroton, pero si después del tiempo de control la presión permanece baja, se deben suspender las tabletas.

Características de tomar la droga.

Antes de prescribir Diroton, el médico debe normalizar la presión arterial del paciente si está alterada por diuréticos, bajo contenido de sal en los alimentos, diarrea o vómitos. El médico debe controlar el contenido de sodio en el cuerpo del paciente, aumentarlo si es necesario y restablecer el equilibrio hídrico.

Cuando se prescribe lisinopril después de una cirugía mayor o de medicamentos potentes que reducen la presión arterial, puede producirse una caída brusca de la presión arterial. Es importante controlar periódicamente los recuentos sanguíneos en el laboratorio, porque la insuficiencia cardíaca, junto con la insuficiencia renal, también puede provocar una caída excesiva de la presión arterial. En caso de insuficiencia renal, el tratamiento con diroton se realiza bajo la supervisión de un médico y la dosis se calcula cuidadosamente.

No se recomienda combinar diroton y alcohol, ya que el etanol potencia el efecto reductor de la presión arterial. Se debe tener especial cuidado durante la actividad física en climas cálidos, ya que en tales situaciones aumenta la deshidratación y la presión arterial puede descender a niveles peligrosos.

Si se producen mareos o la reacción disminuye mientras toma el medicamento, no debe conducir un vehículo ni realizar trabajos que requieran concentración.

Interacción de diroton con otras drogas.

Diroton, cuando se usa en paralelo con diuréticos que acumulan potasio en el cuerpo, aumenta el riesgo de hiperpotasemia. Un efecto similar espera a quienes toman pastillas para la presión arterial en paralelo con suplementos de potasio o un sustituto de la sal con potasio añadido. Los pacientes con enfermedad renal tienen un mayor riesgo. La combinación de los medicamentos anteriores sólo es posible según indicaciones individuales, y el médico debe controlar la función renal y los niveles de potasio.

Cuando se combina con la terapia con diroton con diuréticos y otros medicamentos para la presión arterial, existe un alto riesgo de una caída grave de la presión arterial. Un resultado similar espera a quienes toman una dosis diaria de diroton mientras toman bloqueadores de los canales de calcio.

Al interactuar con aurotiomalato de sodio y otros medicamentos a base de oro por vía intravenosa, aparecen náuseas y vómitos, y todo esto en el contexto de enrojecimiento de la piel y una fuerte caída de la presión. También es posible una caída de la presión arterial mientras se toman antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y etanol. Por el contrario, si se toma Diroton junto con medicamentos antiinflamatorios no esteroides, se reduce el efecto de las pastillas para la presión arterial. Se produce una caída similar en el efecto hipotensor cuando se combina con estrógenos.

Reacciones adversas de diroton.

Teniendo en cuenta la cantidad de reacciones negativas que puede causar Diroton, no debe recetarlo usted mismo. Las instrucciones indican las siguientes reacciones adversas:

• dolor en el pecho, caída brusca de la presión, bradicardia, ataque cardíaco;
• manifestación de alergias en la piel: urticaria y picazón, síntomas de hiperhidrosis, hinchazón de la cara y brazos/piernas;
• trastornos del tracto gastrointestinal: dolor abdominal, vómitos, diarrea. A menudo se detectan quejas de sequedad de boca y, a veces, síntomas de hepatitis y pancreatitis;
• del sistema respiratorio: apnea, ataques de tos, espasmos de los bronquios;
• partes del sistema nervioso reaccionan con disminución de la atención, fatiga excesiva por las actividades habituales y somnolencia no programada. Pueden producirse tics nerviosos y desmayos;
• el medicamento causa problemas de potencia, uremia e insuficiencia renal;
• los análisis de sangre revelan una disminución de la hemoglobina en el contexto de un aumento de la VSG;
• fiebre.

¿Quién no debería tomar Diroton?

No a todos los pacientes un médico puede recetar este medicamento para la presión arterial. Existen una serie de contraindicaciones en las que el médico deberá seleccionar un medicamento diferente para el paciente. Estas contraindicaciones son:

• alergia a los componentes de la medicación;
• trasplante de riñón reciente;
• estenosis de la arteria renal;
• insuficiencia renal;
• edad menor;
• lecturas deficientes de un análisis de sangre bioquímico, en particular, exceso de potasio.

El medicamento no se prescribe a mujeres embarazadas y lactantes, excepto en condiciones en las que la vida del paciente esté en riesgo. Lo mismo se aplica a la lactancia materna: si se necesitan pastillas para la presión arterial, se transfiere al niño a fórmula artificial.

Diroton se prescribe con precaución para la diabetes compleja, la estenosis bilateral de las arterias renales y la insuficiencia cardíaca crónica. Tampoco debes tomar Diroton si tienes esclerodermia y lupus eritematoso.

Incluso si el medicamento está aprobado para su uso, debe seguir cuidadosamente el régimen recomendado por su médico para no provocar una sobredosis. Los síntomas de la intoxicación por drogas son los siguientes:

• fallo del equilibrio electrolítico;
• shock circulatorio;
• una fuerte caída de presión;
• hiperventilación;
• insuficiencia renal;
• tos seca dolorosa;
• taquicardia y bradicardia;
• ansiedad no relacionada;
• mareo.

La sobredosis requiere tratamiento sintomático. Es necesario llamar a una ambulancia, enjuagar el estómago del paciente, prescribir sorbentes y reposo en cama. En caso de intoxicación excesiva, se debe realizar hemodiálisis.

Si el paciente no puede tomar Diroton, el médico seleccionará un medicamento de otro grupo que tenga el mismo efecto. El análogo más cercano es la hidroclorotiazida, que reduce la presión arterial al dilatar las arteriolas. Otros medicamentos que se recetan en lugar de Diroton son: dapril, sinopril, irumed.

INSTRUCCIONES
sobre el uso médico de la droga

Número de registro:

P N011426/01

Nombre comercial: Dirotón®

Denominación común internacional:

lisinopril

Forma de dosificación:

pastillas

COMPUESTO
Substancia activa:
1 tableta contiene:
2,5 mg de lisinopril (como 2,72 mg de lisinopril dihidrato)
5 mg de lisinopril (como 5,44 mg de lisinopril dihidrato)
10 mg de lisinopril (como 10,89 mg de lisinopril dihidrato)
20 mg de lisinopril (como 21,77 mg de lisinopril dihidrato)
Excipientes: estearato de magnesio, talco, manitol. almidón de maíz, hidrogenofosfato de calcio dihidrato.

DESCRIPCIÓN
Comprimidos de 2,5 mg: Comprimidos planos de color blanco o casi blanco, con forma de disco y biselados, marcados con “2,5” en una cara y ranurados en la otra.
Comprimidos de 5 mg: Comprimidos planos de color blanco o casi blanco, con forma de disco y biselados, marcados con “5” en una cara y ranurados en la otra.
Comprimidos de 10 mg: Comprimidos cuadrangulares, biconvexos, blancos o casi blancos, marcados con “10” en una cara y ranurados en la otra.
Comprimidos de 20 mg: Comprimidos pentagonales, biconvexos, blancos o casi blancos, marcados con “20” en una cara y ranurados en la otra.

Grupo farmacoterapéutico:

Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).

Código ATX: S09AA 03

EFECTO FARMACOLÓGICO
FARMACODINÁMICA
Un inhibidor de la ECA reduce la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I. Una disminución en el contenido de angiotensina II conduce a una disminución directa en la liberación de aldosterona.
Reduce la degradación de la bradicinina y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce la resistencia vascular periférica total, la presión arterial (PA), la precarga, la presión en los capilares pulmonares, provoca un aumento del volumen sanguíneo minuto y una mayor tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Dilata las arterias más que las venas. Algunos efectos se explican por efectos sobre los sistemas renina-angiotensina de los tejidos. Con el uso prolongado, disminuye la gravedad de la hipertrofia del miocardio y las paredes de las arterias resistivas. Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico. Los inhibidores de la ECA prolongan la esperanza de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y retardan la progresión de la disfunción ventricular izquierda en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca. El efecto hipotensor comienza después de 1 hora, el efecto máximo se observa después de 6-7 horas, el efecto hipotensor persiste durante 24 horas y la duración del efecto también depende de la dosis.
En caso de hipertensión arterial, el efecto se observa en los primeros días después del inicio del tratamiento, se desarrolla un efecto estable después de 1-2 meses.
Con la interrupción abrupta del medicamento, no se observa un aumento pronunciado de la presión arterial.
Además de reducir la presión arterial, lisinopril reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia, ayuda a normalizar la función del endotelio glomerular dañado.
Lisinopril no afecta las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes y no aumenta el riesgo de hipoglucemia.
FARMACOCINÉTICA
Después de tomar lisinopril por vía oral, la concentración máxima en el suero sanguíneo se alcanza a las 7 horas y se une débilmente a las proteínas plasmáticas. La permeabilidad a través de la barrera hematoencefálica y placentaria es baja. El grado medio de absorción de lisinopril es de aproximadamente el 25%, con una variabilidad interindividual significativa (6-60%). Los alimentos no afectan la absorción de lisinopril. Lisinopril no se metaboliza y se excreta sin cambios exclusivamente por los riñones. Después de dosis repetidas, la vida media efectiva de lisinopril es de 12 horas.
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, se reduce la absorción y el aclaramiento de lisinopril.
La función renal deteriorada provoca un aumento del AUC (área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo) y de la vida media de lisinopril, pero estos cambios sólo se vuelven clínicamente significativos cuando la tasa de filtración glomerular disminuye por debajo de 30 ml/min.
En pacientes de edad avanzada, la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo y el área bajo la curva de concentración-tiempo son 2 veces mayores que en pacientes jóvenes.
Lisinopril se elimina del organismo mediante hemodiálisis.

INDICACIONES PARA EL USO
- Hipertensión arterial esencial y renovascular (en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos).
- Insuficiencia cardíaca crónica (como parte de una terapia combinada).
- En infarto agudo de miocardio con parámetros hemodinámicos estables en las primeras 24 horas como parte de una terapia combinada para la prevención de la disfunción del ventrículo izquierdo y la insuficiencia cardíaca.
- Nefropatía diabética (disminución de la albuminuria en pacientes insulinodependientes con presión arterial normal y pacientes no insulinodependientes con hipertensión arterial).

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al lisinopril y otros componentes del fármaco, antecedentes de angioedema, incluido el asociado con el uso de inhibidores de la ECA, angioedema idiopático, angioedema hereditario, menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad).

CON CUIDADO
Estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO), estenosis bilateral de la arteria renal, estenosis arterial de un riñón único, afección después de un trasplante de riñón, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml/min.), hiperaldosteronismo primario, hipotensión arterial, hematopoyesis de supresión de la médula ósea, hiponatremia (mayor riesgo de desarrollar hipotensión arterial en pacientes con una dieta baja en sal o sin sal), condiciones hipovolémicas (incluyendo diarrea, vómitos), enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluido lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), graves formas de diabetes mellitus , gota, hiperuricemia, hiperpotasemia. enfermedad coronaria, enfermedades cerebrovasculares (incluida la insuficiencia cerebrovascular), insuficiencia cardíaca crónica grave, hemodiálisis mediante membranas de diálisis de alto flujo y alta permeabilidad (AN69 ®), vejez.

EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de lisinopril durante el embarazo está contraindicado. Si se establece el embarazo, se debe suspender el medicamento lo antes posible. Lisinopril atraviesa la barrera placentaria. La recepción de inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo tiene un efecto adverso en el feto (es posible una marcada disminución de la presión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia, hipoplasia de los huesos del cráneo y muerte intrauterina).
No hay datos sobre los efectos negativos del fármaco en el feto cuando se utiliza durante el primer trimestre. Se recomienda controlar a los recién nacidos y a los bebés que han estado expuestos a inhibidores de la ECA en el útero para detectar oportunamente una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria e hiperpotasemia.
Durante el tratamiento con el medicamento, es necesario interrumpir la lactancia (no hay datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna).

MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIS
Por vía oral, 1 vez al día, independientemente de las comidas, preferiblemente a la misma hora.
Hipertensión esencial
La dosis inicial recomendada para pacientes que no toman medicamentos antihipertensivos es 1 comprimido de 10 mg al día. La dosis de mantenimiento habitual es 1 comprimido de 20 mg al día; Depende de los indicadores de la presión arterial, la dosis se puede aumentar hasta 40 mg/día. La dosis máxima diaria es de 40 mg/día. Al aumentar la dosis, se debe tener en cuenta que se necesitan de 2 a 4 semanas para que el efecto hipotensor se manifieste por completo. Si el efecto terapéutico es insuficiente, el tratamiento debe complementarse con otro agente antihipertensivo.

Los pacientes que toman diuréticos deben dejar de tomarlos 2-3 días antes de comenzar la terapia con Diroton®. En los casos en que esto no sea posible, la dosis inicial de Diroton ® no debe exceder los 5 mg/día, y se recomienda brindar supervisión médica al paciente después de tomar la primera dosis, ya que Es posible el desarrollo de hipotensión arterial sintomática (el efecto máximo ocurre 6 horas después de tomar el medicamento).

Hipertensión renovascular y otras condiciones asociadas con una mayor actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona. La dosis inicial recomendada es de 2,5 a 5 mg/día bajo estrecha supervisión médica (monitorización de la presión arterial, función renal, niveles séricos de potasio). La dosis de mantenimiento, bajo estricta supervisión médica, debe determinarse en función de la dinámica de la presión arterial.

Insuficiencia renal
Dado que lisinopril se excreta a través de los riñones, la dosis inicial de Diroton® depende de los indicadores de CC: con CC 30-70 ml/min - 5-10 mg/día, con CC 10-30 ml/min - 2,5-5 mg/día. día, menos 10 ml/min. incluidos los pacientes en hemodiálisis: 2,5 mg/día. La dosis de mantenimiento depende del efecto clínico y se selecciona midiendo periódicamente la función renal y las concentraciones de potasio y sodio en la sangre.

Insuficiencia cardíaca crónica
La dosis diaria inicial de Diroton® igual a 2,5 mg se puede aumentar gradualmente después de 3 a 5 días hasta la dosis diaria de mantenimiento habitual de 5 a 20 mg. La dosis no debe exceder la dosis máxima diaria de 20 mg. Cuando se usa simultáneamente con diuréticos, la dosis del diurético debe reducirse primero, si es posible.
Antes de iniciar el tratamiento con Diroton® y posteriormente durante el tratamiento, se deben controlar periódicamente la presión arterial, la función renal y los niveles de potasio y sodio en la sangre para evitar el desarrollo de hipotensión arterial y disfunción renal asociada.

Nefropatía diabética
La dosis diaria en pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente con presión arterial normal es de 10 mg a la vez. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg 1 vez al día para reducir la presión arterial diastólica a 75 mm Hg. Art., medido en posición sentada.
La selección de dosis para pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente e hipertensión arterial se realiza de acuerdo con el esquema anterior; sin embargo, la presión arterial diastólica óptima debe ser inferior a 90 mm Hg.

Infarto agudo del miocardio
En el caso de utilizar el medicamento Diroton® el primer día después del infarto de miocardio, la dosis inicial del medicamento es de 5 mg, el segundo día se prescribe nuevamente 5 mg, el tercer día, 10 mg y posteriormente el mantenimiento. la dosis es de 10 mg por día. En pacientes con infarto agudo de miocardio, use el medicamento durante al menos 6 semanas.
Para la presión arterial sistólica baja (menos de 120 mm Hg), el tratamiento comienza con una dosis baja (2,5 mg/día). En caso de hipotensión arterial, cuando la presión arterial sistólica es inferior a 100 mm Hg, la dosis de mantenimiento se reduce a 5 mg/día; si es necesario, se pueden prescribir temporalmente 2,5 mg/día.
En caso de una disminución pronunciada y prolongada de la presión arterial (presión arterial sistólica por debajo de 90 mm Hg durante más de 1 hora), es necesario suspender el tratamiento con el medicamento.

EFECTO SECUNDARIO
Los efectos secundarios más comunes: mareos, dolor de cabeza (en 5-6% de los pacientes), debilidad, diarrea, tos seca (3%), náuseas, vómitos, hipotensión ortostática, erupción cutánea, dolor en el pecho (1-3%).
La incidencia de otras reacciones adversas es inferior al 1%:
Del sistema cardiovascular: marcada disminución de la presión arterial, dolor en el pecho, raramente hipotensión ortostática, taquicardia, bradicardia, aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca, alteración de la conducción auriculoventricular, infarto de miocardio.
Del tracto digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, sequedad de boca, diarrea, dispepsia, anorexia, alteración del gusto, pancreatitis, hepatitis (hepatocelular y colestásica), ictericia (hepatocelular o colestásica).
De la piel: urticaria, aumento de la sudoración, fotosensibilidad, picazón, caída del cabello.
Del sistema nervioso central: labilidad del estado de ánimo, alteración de la concentración, parestesia, aumento de la fatiga, somnolencia, contracciones convulsivas de los músculos de las extremidades y los labios, raramente: síndrome asténico, confusión.
Del sistema respiratorio: disnea, tos seca, broncoespasmo, apnea.
Del sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia (disminución de la concentración de hemoglobina, hematocrito, eritrocitopenia).
Reacciones alérgicas: angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y/o laringe, angioedema intestinal, vasculitis, reacciones positivas a anticuerpos antinucleares, aumento de la VSG, eosinofilia.
En casos muy raros, angioedema intersticial (hinchazón del tejido intersticial de los pulmones sin liberación de trasudado hacia la luz de los alvéolos).
Del sistema genitourinario: uremia, oliguria, anuria, disfunción renal, insuficiencia renal aguda, disminución de la potencia.
Indicadores de laboratorio: hiperpotasemia y/o hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia, hipocloremia, hipercalcemia. hiperuricemia, aumento de las concentraciones de urea y creatinina en el plasma sanguíneo, hiperbilirrubinemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas"; con el tratamiento a largo plazo, en algunos casos es posible una ligera disminución de la hemoglobina y el hematocrito agranulocitosis.
Otros: artralgia, artritis, mialgia, fiebre, exacerbación de la gota.

SOBREDOSIS
Síntomas: marcada disminución de la presión arterial, sequedad de boca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedad, aumento de la irritabilidad.
Tratamiento: lavado gástrico, recepción de carbón activado, colocación del paciente en posición horizontal con las piernas levantadas, reposición del volumen sanguíneo circulante (BCV): administración intravenosa de soluciones sustitutivas del plasma, terapia sintomática, control de las funciones de los sistemas cardiovascular y respiratorio, volumen sanguíneo, urea, creatinina y electrolitos en el suero sanguíneo, así como diuresis. Lisinopril se puede eliminar del cuerpo mediante hemodiálisis.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS
Cuando se usa simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, aumenta el riesgo de desarrollar hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, sólo pueden prescribirse juntos según la decisión de un médico individual, con un control regular de los niveles séricos de potasio y la función renal.
Cuando se usa simultáneamente con betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio "lentos", diuréticos y otros fármacos antihipertensivos, se observa un aumento en el efecto hipotensor del fármaco.
Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y preparaciones de oro (aurotiomalato de sodio) por vía intravenosa, se ha descrito un complejo de síntomas que incluye enrojecimiento de la cara, náuseas, vómitos e hipotensión arterial.
Cuando se usa simultáneamente con vasodilatadores, barbitúricos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, etanol, se potencia el efecto hipotensor del fármaco.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2), estrógenos y estimulantes adrenérgicos, se reduce el efecto antihipertensivo del lisinopril.
Cuando se usa simultáneamente con preparaciones de litio, se ralentiza la eliminación del litio del cuerpo (aumento de los efectos cardiotóxicos y neurotóxicos del litio).
Cuando se usa simultáneamente con antiácidos y colestiramina, se reduce la absorción en el tracto gastrointestinal.
El fármaco mejora la neurotoxicidad de los salicilatos, debilita el efecto de los hipoglucemiantes orales, la norepinefrina, la epinefrina y los fármacos antigotas, mejora los efectos (incluidos los efectos secundarios) de los glucósidos cardíacos, el efecto de los relajantes musculares periféricos y reduce la excreción de quinidina. .
Reduce el efecto de los anticonceptivos orales. Cuando se toma metildopa simultáneamente, aumenta el riesgo de hemólisis.

INSTRUCCIONES ESPECIALES
Una disminución pronunciada de la presión arterial ocurre con mayor frecuencia con una disminución del volumen sanguíneo circulante causada por la terapia con diuréticos, una reducción de la cantidad de sal en los alimentos, diálisis, diarrea o vómitos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con o sin insuficiencia renal simultánea, es posible una disminución pronunciada de la presión arterial. Se detecta con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave, como resultado del uso de grandes dosis de diuréticos, hiponatremia o insuficiencia renal. En tales pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo la estricta supervisión de un médico (con precaución al seleccionar la dosis del fármaco y los diuréticos). Se deben seguir reglas similares cuando se prescribe a pacientes con enfermedad coronaria o insuficiencia cerebrovascular, en quienes una fuerte disminución de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para tomar la siguiente dosis del medicamento. Antes de iniciar el tratamiento, si es posible, se debe normalizar la concentración de sodio y/o reponer el volumen de sangre circulante, y se debe controlar cuidadosamente el efecto de la dosis inicial del fármaco en el paciente. El tratamiento de la hipotensión sintomática consiste en reposo en cama y, si es necesario, líquidos por vía intravenosa (infusión salina). La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para el tratamiento con Diroton®; sin embargo, puede ser necesaria una interrupción temporal o una reducción de la dosis.

El tratamiento con Diroton® está contraindicado en casos de shock cardiogénico e infarto agudo de miocardio, si la administración de un vasodilatador puede empeorar significativamente los parámetros hemodinámicos, por ejemplo, cuando la presión arterial sistólica no supera los 100 mm Hg. Arte.
En pacientes con infarto agudo de miocardio, la función renal disminuida (concentración de creatinina plasmática superior a 177 µmol/l y/o proteinuria superior a 500 mg/24 horas) es una contraindicación para el uso de Diroton®. Si se desarrolla insuficiencia renal durante el tratamiento con lisinopril (la concentración de creatinina plasmática es superior a 265 µmol/l o el doble del nivel inicial), el médico debe decidir si se debe interrumpir el tratamiento.

En caso de estenosis bilateral de la arteria renal y estenosis de la arteria renal de un solo riñón, así como en caso de hiponatremia y/o disminución del volumen sanguíneo circulante o insuficiencia circulatoria, la hipotensión arterial causada por el medicamento Diroton® puede provocar una disminución de la función renal con desarrollo posterior de insuficiencia renal aguda reversible (después de la interrupción del fármaco). En casos de insuficiencia renal, especialmente durante el tratamiento concomitante con diuréticos, se puede observar un ligero aumento temporal de las concentraciones de urea y creatinina en sangre. En casos de disminución significativa de la función renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), se requiere precaución y monitorización de la función renal.

Angioedema de la cara, extremidades, labios. Raramente se ha informado sobre lengua, epiglotis y/o laringe en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido Diroton®, lo que puede ocurrir durante cualquier período de tratamiento. En este caso, se debe suspender el tratamiento con Diroton® lo antes posible y se debe controlar al paciente hasta que los síntomas desaparezcan por completo. En los casos en que se produce hinchazón solo de la cara y los labios, la afección suele desaparecer sin tratamiento; sin embargo, es posible prescribir antihistamínicos. El angioedema con edema laríngeo puede ser fatal. Cuando están implicadas la lengua, la epiglotis o la laringe, puede producirse una obstrucción de las vías respiratorias, por lo que se recomienda el tratamiento adecuado (0,3-0,5 ml de solución de epinefrina (adrenalina) 1:1000 por vía subcutánea, administración de glucocorticosteroides, antihistamínicos) y/o medidas para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias.
Los pacientes que tienen antecedentes de angioedema no asociado con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de desarrollarlo durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA (consulte también la sección "Contraindicaciones").
También se ha observado una reacción anafiláctica en pacientes sometidos a hemodiálisis utilizando membranas de diálisis de alto flujo (AN69 ® ) que toman simultáneamente Diroton ® . En tales casos, se debe considerar el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis u otro agente antihipertensivo.
En algunos casos de desensibilización frente a alérgenos de artrópodos, el tratamiento con inhibidores de la ECA estuvo acompañado de reacciones de hipersensibilidad. Esto se puede evitar si primero deja temporalmente de tomar inhibidores de la ECA.

En pacientes sometidos a una cirugía mayor o durante la anestesia general, los inhibidores de la ECA (en particular, lisinopril) pueden bloquear la formación de angiotensina II. Disminución de la presión arterial. asociado con este mecanismo de acción se corrige mediante un aumento en el volumen de sangre circulante. Antes de la cirugía (incluida la odontología), es necesario advertir al anestesiólogo sobre el uso del medicamento Diroton®.

El uso de las dosis recomendadas del medicamento en pacientes de edad avanzada puede ir acompañado de un aumento en la concentración de lisinopril en la sangre, por lo que la selección de la dosis requiere atención especial y se lleva a cabo dependiendo de la función renal y la presión arterial del paciente.
Al mismo tiempo. en pacientes ancianos y jóvenes, el efecto antihipertensivo de Diroton® se expresa en la misma medida.

Se ha informado tos al usar inhibidores de la ECA. La tos es seca y prolongada, que desaparece al suspender el tratamiento con inhibidores de la ECA. A la hora de realizar el diagnóstico diferencial de la tos, también se debe tener en cuenta la tos provocada por el uso de inhibidores de la ECA.

En algunos casos, se observó hiperpotasemia. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, diabetes mellitus y tomar suplementos de potasio o medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre (p. ej., heparina), especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Durante el tratamiento con el medicamento, es necesario un control regular de los iones de potasio, la glucosa, la urea y los lípidos del plasma sanguíneo.

Se debe tener precaución al realizar ejercicios físicos y en climas cálidos (riesgo de deshidratación y reducción excesiva de la presión arterial debido a una disminución del volumen sanguíneo circulante).

Dado que no se puede excluir el riesgo potencial de agranulocitosis, se requiere un control periódico del cuadro sanguíneo.

INFLUENCIA DEL MEDICAMENTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR UN COCHE Y MECANISMOS
Si se producen efectos secundarios del sistema nervioso central, no se recomienda conducir vehículos ni realizar trabajos asociados con un mayor riesgo.

FORMA DE LIBERACIÓN
Comprimidos de 2,5 mg.
14 comprimidos en un blister de AL/PVC. 1 o 2 blisters con instrucciones de uso en caja de cartón.
Comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg.
14 comprimidos en un blister de AL/PVC. 1, 2 o 4 blisters con instrucciones de uso en caja de cartón.

CONDICIONES DE ALMACENAJE

Lista B. Conservar a 15-30 °C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!

CONSUMIR PREFERENTEMENTE ANTES DEL
3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

CONDICIONES DE VACACIONES DE FARMACIAS
Con receta médica.

Fabricante

1. JSC "Gedeon Richter"
   1103 Budapest, calle. Dymroyi 19-21, Hungría
2. CJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
   140342 Rusia, región de Moscú, distrito de Egoryevsky, pueblo de Shuvoe, ul. Lesnaya, 40 años.

Las quejas de los consumidores deben enviarse a:
Oficina de representación en Moscú de JSC Gedeon Richter
119049 Moscú, 4.º carril Dobryninsky, edificio 8.

Compuesto

Cada tableta contiene:

Comprimidos de 5 mg.

Substancia activa:

5 mg de lisinopril (como 5,44 mg de lisinopril dihidrato) en cada comprimido.

Excipientes:

Comprimidos de 10 mg.

Substancia activa:

10 mg de lisinopril (como 10,89 mg de lisinopril dihidrato) por comprimido.

Excipientes:

Estearato de magnesio, talco, manitol, almidón de maíz, hidrogenofosfato de calcio dihidrato.

Comprimidos de 20 mg.

Substancia activa:

20 mg de lisinopril (como 21,77 mg de lisinopril dihidrato) por comprimido.

Excipientes:

Estearato de magnesio, talco, manitol, almidón de maíz, hidrogenofosfato de calcio dihidrato.

Descripción

Comprimidos de 5 mg.

Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, grabados con un “5” en una cara y ranurados en la otra.

Comprimidos de 10 mg.

Comprimidos de color blanco o blanquecino, cuadrangulares, ligeramente biconvexos, grabados con “10” en una cara y ranurados en la otra.

Comprimidos de 20 mg.

Comprimidos pentagonales y biconvexos de color blanco o blanquecino con “20” grabado en una cara y ranurado en la otra.

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos que afectan al sistema renina-angiotensina. Inhibidores de la ECA.

CódigoATX: S09AA03

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Mecanismo de acción

Lisinopril es un inhibidor de la enzima peptidil dipeptidasa. Inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que cataliza la conversión de angiotensina I en el péptido vasoconstrictor angiotensina II. La angiotensina II también estimula la secreción de aldosterona de la corteza suprarrenal. La inhibición de la ECA conduce a una disminución de las concentraciones de angiotensina II, lo que resulta en una disminución de la actividad vasopresora y una disminución de la secreción de aldosterona. Una disminución de este último puede provocar un aumento del contenido de potasio en el suero sanguíneo.

Efectos farmacodinámicos

Debido a que se cree que el mecanismo por el cual lisinopril reduce la presión arterial es principalmente la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, lisinopril reduce la presión arterial incluso en pacientes hipertensos con niveles bajos de renina. La ECA es idéntica a la quininasa II, una enzima que destruye la bradicinina. Queda por determinar si las concentraciones elevadas de bradicinina, un potente péptido vasodilatador, desempeñan un papel en los efectos terapéuticos del lisinopril.

Eficacia clínica y seguridad.

El efecto de lisinopril sobre la morbilidad y la mortalidad en la insuficiencia cardíaca se estudió comparando una dosis alta de lisinopril (32,5 mg o 35 mg una vez al día) con una dosis baja (2,5 mg o 5 mg una vez al día). El estudio incluyó a 3.164 pacientes con un seguimiento medio de 46 meses (para los pacientes supervivientes). Las dosis altas de lisinopril proporcionaron una reducción del riesgo del 12 % para el criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas y hospitalización por todas las causas (p = 0,002) y una reducción del riesgo del 8 % para muerte por todas las causas y hospitalización por enfermedades cardiovasculares (p = 0,036). en comparación con una dosis baja. Hubo una reducción del riesgo de muerte por todas las causas (8%; p=0,128) y de muerte por enfermedad cardiovascular (10%; p=0,073). En un análisis retrospectivo, el número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca se redujo en un 24% (p=0,002) en pacientes que recibieron dosis altas de lisinopril en comparación con los pacientes que recibieron dosis bajas.

Los cambios en los síntomas fueron similares entre los pacientes que recibieron dosis altas y bajas de lisinopril.

Los resultados del estudio mostraron que los perfiles generales de eventos adversos en pacientes que recibieron dosis altas o bajas de lisinopril fueron similares tanto en naturaleza como en cantidad. Los eventos adversos anticipados resultantes de la inhibición de la ECA, como hipotensión o disfunción renal, fueron bien manejados y rara vez condujeron a la interrupción del tratamiento. La tos fue menos común en pacientes que recibieron dosis altas de lisinopril que en pacientes que recibieron dosis bajas.

El estudio GISSI-3 utilizó un diseño factorial 2x2 para comparar los efectos del lisinopril y el trinitrato de glicerilo (nitroglicerina), administrados solos o en combinación durante 6 semanas, en relación con un grupo de control. En un estudio de 19.394 pacientes tratados dentro de las 24 horas posteriores al infarto agudo de miocardio, lisinopril proporcionó una reducción estadísticamente significativa del 11% en el riesgo de muerte en comparación con los controles (2p=0,03). La reducción del riesgo con nitroglicerina no fue estadísticamente significativa, pero la combinación de lisinopril y nitroglicerina resultó en una reducción estadísticamente significativa del 17% en el riesgo de muerte en comparación con los controles (2p=0,02). En los subgrupos de adultos mayores (edad >70 años) y mujeres predefinidas como con alto riesgo de muerte, se observó un beneficio significativo para el criterio de valoración compuesto de mortalidad y función cardíaca. El criterio de valoración compuesto para todos los pacientes y subgrupos de alto riesgo a los 6 meses también mejoró significativamente en los pacientes que recibieron lisinopril o lisinopril más nitroglicerina durante 6 semanas, lo que indica un efecto profiláctico de lisinopril. Como ocurre con cualquier tratamiento vasodilatador, durante el tratamiento con lisinopril se observó una mayor incidencia de hipotensión arterial y disfunción renal, pero estos fenómenos no estuvieron acompañados de un aumento proporcional de la mortalidad.

En un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego (N=335) que comparó lisinopril con un bloqueador de los canales de calcio en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 con nefropatía temprana con microalbuminuria, lisinopril 10-20 mg una vez al día durante 12 meses redujo la presión sistólica. /presión arterial diastólica en 13/10 mmHg. Art., y excreción urinaria de albúmina en un 40%. En comparación con un bloqueador de los canales de calcio que produjo la misma reducción en la presión arterial, los pacientes que recibieron lisinopril tuvieron una reducción significativamente mayor en la excreción de albúmina urinaria, lo que sugiere que el efecto inhibidor de la ECA del lisinopril, además de su efecto antihipertensivo, también redujo la microalbuminuria por acción directa. Efectos sobre el tejido renal.

El tratamiento con lisinopril no afecta el control glucémico, como lo demuestra la falta de un efecto significativo sobre los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c).

Dos grandes ensayos controlados y aleatorizados (ONTARGET [un estudio de seguimiento de telmisartán solo y con ramipril] y el VA NEPHRON-D [Estudio de nefropatía diabética del Departamento de Asuntos de los Veteranos]) examinaron el uso concomitante de un inhibidor de la ECA con un antagonista del receptor de angiotensina II. .

El estudio ONTARGET se realizó en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular o diabetes mellitus tipo 2 con evidencia de daño orgánico. El estudio VA NEPHRON-D se realizó en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética. Estos estudios no revelaron efectos beneficiosos significativos sobre la función renal y/o cardiovascular o la mortalidad, mientras que se observó un mayor riesgo de hiperpotasemia, lesión renal aguda y/o hipotensión en comparación con la monoterapia.

Dadas las características farmacodinámicas similares, estos resultados también son relevantes para otros inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de angiotensina II.

Además, el estudio ALTITUDE (Aliskiren in Type 2 Diabetes with Changes in Cardiovascular and Renal Function as endpoints) probó el beneficio de añadir aliskiren a la terapia estándar (inhibidor de la ECA o antagonista del receptor de angiotensina II) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular o ambas. El estudio se terminó prematuramente debido a un mayor riesgo de resultados adversos. La muerte cardiovascular y el accidente cerebrovascular fueron significativamente más comunes en el grupo que recibió aliskiren agregado que en el grupo de placebo, y los eventos adversos y eventos adversos graves (hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal) fueron más comunes en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo. grupo.

Niños y adolescentes

En un estudio clínico de 115 niños hipertensos de entre 6 y 16 años, los pacientes que pesaban menos de 50 kg recibieron 0,625 mg, 2,5 mg o 20 mg de lisinopril una vez al día, y los pacientes que pesaban 50 kg o más recibieron 1,25 mg; 5 mg o 40 mg de lisinopril una vez al día. Después de 2 semanas, lisinopril administrado una vez al día redujo la presión arterial de manera dosis dependiente, con eficacia antihipertensiva sostenida en dosis superiores a 1,25 mg.

Este efecto se confirmó en la fase de abstinencia, cuando la presión arterial diastólica aumentó aproximadamente 9 mmHg. Arte. mayor en pacientes que fueron asignados al azar a placebo que en pacientes que fueron asignados al azar a grupos de lisinopril en dosis medias y altas. El efecto antihipertensivo dependiente de la dosis de lisinopril fue similar en varios subgrupos demográficos: edad, estadio de Tanner, sexo y raza.

Farmacocinética

Lisinopril es un inhibidor de la ECA que no contiene un grupo sulfhidrilo y es activo cuando se toma por vía oral.

Succión

Después de la administración oral, las concentraciones séricas máximas de lisinopril se observan después de aproximadamente 7 horas, y hubo una tendencia hacia un ligero aumento en el tiempo para alcanzar las concentraciones séricas máximas en pacientes con infarto agudo de miocardio. Según los datos de excreción urinaria, el grado medio de absorción de lisinopril es aproximadamente del 25%, con una variabilidad entre pacientes que oscila entre el 6 y el 60% en el rango de dosis estudiado (5 a 80 mg). En pacientes con insuficiencia cardíaca, la biodisponibilidad absoluta de lisinopril se reduce a aproximadamente el 16%. La absorción de lisinopril no depende de la ingesta de alimentos.

Distribución

Lisinopril no se une a las proteínas séricas, a excepción de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) circulante. Los estudios en ratas han demostrado que lisinopril prácticamente no atraviesa la barrera hematoencefálica.

Eliminación

Lisinopril no se metaboliza y se excreta sin cambios en la orina. Con el uso repetido de lisinopril, la vida media efectiva es de 12,6 horas. El aclaramiento de lisinopril en voluntarios sanos es de aproximadamente 50 ml/min. La disminución de la concentración sérica tiene una fase terminal prolongada, que no contribuye a la acumulación del fármaco en el organismo. Esta fase terminal probablemente representa una unión saturable a la ECA y es desproporcionada con respecto a la dosis.

Disfunción hepática

La función hepática deteriorada en pacientes con cirrosis resultó en una disminución de la absorción de lisinopril (aproximadamente 30% según los datos de excreción urinaria), pero la exposición al fármaco aumentó (aproximadamente 50%) en comparación con voluntarios sanos debido a la disminución del aclaramiento.

Disfuncion renal

La función renal alterada reduce la excreción de lisinopril, que se elimina a través de los riñones, pero esta disminución sólo llega a ser clínicamente significativa cuando la tasa de filtración glomerular es inferior a 30 ml/min. En insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml/min), el AUC medio aumenta sólo un 13 %, mientras que en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 5 a 30 ml/min) el AUC medio aumenta 4,5 veces. Lisinopril se puede eliminar del cuerpo mediante hemodiálisis. Después de 4 horas de hemodiálisis, la concentración de lisinopril en el plasma sanguíneo disminuyó en un promedio del 60% y el aclaramiento de la diálisis osciló entre 40 y 55 ml/min.

Insuficiencia cardiaca

Los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen concentraciones plasmáticas más altas de lisinopril en comparación con los voluntarios sanos (aumento promedio del 125 % en el AUC), pero según los datos de excreción urinaria, su absorción de lisinopril se reduce en aproximadamente un 16 % en comparación con los voluntarios sanos.

Niños y adolescentes

El perfil farmacocinético de lisinopril se estudió en 29 pacientes de 6 a 16 años que padecían hipertensión arterial con una tasa de filtración glomerular superior a 30 ml/min/1,73 m2. Después de una dosis de 0,1 a 0,2 mg/kg, las concentraciones plasmáticas máximas de lisinopril en estado estacionario se alcanzaron en 6 horas y el grado de absorción, según los datos de excreción urinaria, fue de aproximadamente el 28 %. Estos valores son similares a los obtenidos previamente en adultos.

Los valores de AUC y Cmax en niños de este estudio son comparables a los obtenidos en adultos.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada tenían concentraciones plasmáticas de lisinopril más altas y valores más altos para el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (aproximadamente un 60% más altos) en comparación con los participantes más jóvenes del estudio.

Indicaciones para el uso

Hipertensión arterial

Tratamiento de la hipertensión arterial.

Insuficiencia cardiaca

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

Infarto agudo del miocardio

Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes con hemodinámica estable dentro de las 24 horas posteriores al infarto agudo de miocardio.

Nefropatía diabética

Tratamiento del daño renal en pacientes con hipertensión arterial y diabetes mellitus tipo 2 y etapa inicial de nefropatía (ver sección "Farmacodinamia").

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente del fármaco enumerado en la sección "Composición", o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Historia de angioedema (edema de Quincke) asociado a tratamiento previo con otros inhibidores de la ECA. Angioedema hereditario o idiopático. II y III trimestres del embarazo (ver secciones “Precauciones” y “Uso durante el embarazo y la lactancia”). El uso concomitante de Diroton con medicamentos que contienen aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG Uso durante el embarazo y la lactancia

El embarazo

No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo (ver sección "Precauciones"). El uso de inhibidores de la ECA está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones "Contraindicaciones" y "Precauciones").

Los datos epidemiológicos sobre el riesgo de teratogenicidad asociado con el uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no son convincentes, pero no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Si se considera necesario continuar el tratamiento con un inhibidor de la ECA, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a agentes antihipertensivos alternativos con un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Si se confirma el embarazo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con el inhibidor de la ECA y, si es necesario, se debe iniciar un tratamiento alternativo.

Se sabe que el uso de inhibidores de la ECA en mujeres durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación de los huesos del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia). Si se ha utilizado un inhibidor de la ECA desde el segundo trimestre del embarazo, se recomienda un examen ecográfico de la función renal y craneal. Se recomienda que los recién nacidos cuyas madres tomaron inhibidores de la ECA sean monitoreados de cerca para la detección temprana de hipotensión arterial (ver las secciones “Contraindicaciones” y “Precauciones”).

Amamantamiento

Debido a la falta de información disponible, no se recomienda el uso de lisinopril durante la lactancia. Es preferible utilizar medicamentos alternativos con un perfil de seguridad establecido, especialmente cuando se alimenta a recién nacidos o prematuros.

Modo de empleo y dosis.

Dosis

La dosis debe ajustarse individualmente según la presión arterial (ver sección "Precauciones"). La ranura del comprimido tiene como objetivo separar el comprimido para facilitar su deglución, pero no dividirlo en dosis iguales. Por esta razón, la dosis de 2,5 mg no puede ser proporcionada por la dosis de 5 mg.

Hipertensión arterial

Diroton se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otras clases de fármacos antihipertensivos (ver las secciones "Contraindicaciones", "Precauciones", "Interacción con otros fármacos", "Farmacodinamia").

Dosis inicial

En pacientes con hipertensión arterial, la dosis inicial recomendada es de 10 mg. En pacientes con activación pronunciada del sistema renina-angiotensina-aldosterona (en particular, con hipertensión renovascular, en pacientes con una dieta restringida en sal y/o hipovolemia, descompensación cardíaca o hipertensión arterial grave), se puede observar una disminución más pronunciada de la presión arterial después las dosis iniciales. En estos pacientes, la dosis inicial recomendada es de 2,5 a 5 mg y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo estricta supervisión médica. En insuficiencia renal, se recomienda una dosis inicial más baja (ver Tabla 1 a continuación).

Dosis de mantenimiento

La dosis de mantenimiento eficaz es de 20 mg una vez al día. Por lo general, si no se puede lograr el efecto terapéutico deseado dentro de las 2 a 4 semanas posteriores al uso de una determinada dosis, es posible aumentar aún más la dosis. La dosis máxima utilizada en estudios clínicos controlados a largo plazo fue de 80 mg/día.

Pacientes que reciben diuréticos.

Después de iniciar la terapia con Diroton, puede desarrollarse hipotensión sintomática. El riesgo de desarrollar hipotensión sintomática es mayor en pacientes que reciben diuréticos. Por este motivo, se debe tener precaución al tratar a estos pacientes debido al riesgo de pérdida de electrolitos/hipovolemia. Si es posible, se deben suspender los diuréticos 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Diroton. En pacientes con hipertensión arterial a quienes no se les puede suspender el tratamiento con diuréticos, el tratamiento con Diroton debe iniciarse con una dosis de 5 mg. En este caso, está indicado controlar la función renal y los niveles de potasio en el suero sanguíneo. Posteriormente, la dosis de Diroton se puede ajustar en función del nivel de presión arterial. Si es necesario, es posible reanudar el tratamiento con diuréticos (ver secciones “Precauciones” e “Interacción con otros fármacos”).

Ajuste de dosis por insuficiencia renal.

La dosis en pacientes con insuficiencia renal debe ajustarse en función del aclaramiento de creatinina (CC) (ver Tabla 1).

Tabla 1. Ajuste de dosis por insuficiencia renal

*La dosis y/o frecuencia de administración debe ajustarse en función de los niveles de presión arterial.

La dosis se puede aumentar gradualmente hasta alcanzar los valores de presión arterial deseados o hasta un máximo de 40 mg/día.

Uso en niños con hipertensión arterial de 6 a 16 años.

La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día en niños que pesan entre 20 y 50 kg y de 5 mg una vez al día en niños que pesan más de 50 kg. La dosis debe ajustarse individualmente hasta un máximo de 20 mg/día en niños que pesen entre 20 y 50 kg y 40 mg en niños que pesen más de 50 kg. No se han estudiado dosis superiores a 0,61 mg/kg (o superiores a 40 mg) en estudios pediátricos (consulte la sección Farmacodinámica).

En niños con función renal reducida, es necesario prescribir una dosis inicial más baja o aumentar los intervalos entre aumentos de dosis.

Insuficiencia cardiaca

En pacientes con insuficiencia cardíaca, Diroton debe usarse como terapia adicional a los diuréticos y, si es necesario, a los digitálicos o betabloqueantes (consulte las secciones "Contraindicaciones", "Precauciones", "Interacción con otros medicamentos", "Farmacodinamia"). La dosis inicial puede ser de 2,5 mg una vez al día y el tratamiento debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica para evaluar el efecto sobre la presión arterial. Al aumentar la dosis se debe considerar lo siguiente:

El paso de aumento de dosis no debe exceder los 10 mg; el intervalo entre aumentos de dosis no debe ser inferior a 2 semanas; la dosis debe aumentarse hasta el máximo tolerado (35 mg una vez al día).

El ajuste de dosis se realiza individualmente, según el efecto clínico.

En pacientes con alto riesgo de hipotensión sintomática, por ejemplo, en pacientes con deficiencia de electrolitos y/o hiponatremia, en pacientes con hipovolemia o en pacientes que reciben diuréticos fuertes, dichos factores deben corregirse, si es posible, antes de prescribir Diroton. Está indicada la monitorización de la función renal y los niveles séricos de potasio (ver sección "Precauciones").

Infarto agudo del miocardio

Los pacientes deben recibir los medicamentos estándar recomendados, según sea necesario, como trombolíticos, ácido acetilsalicílico y betabloqueantes. La nitroglicerina por vía intravenosa o transdérmica se puede utilizar en combinación con el medicamento Diroton (consulte las secciones "Contraindicaciones", "Precauciones", "Interacción con otros medicamentos", "Farmacodinámica"),

Dosis inicial (primeros 3 días después del infarto de miocardio)

El tratamiento con Diroton se puede iniciar dentro de las 24 horas siguientes a la aparición de los síntomas. No se debe iniciar el tratamiento si la presión arterial sistólica es inferior a 100 mm Hg. Arte. La primera dosis de Diroton es de 5 mg por vía oral, luego 5 mg después de 24 horas, 10 mg después de 48 horas y luego 10 mg una vez al día. En pacientes con presión arterial sistólica baja (120 mmHg o menos), si el tratamiento se inicia o continúa dentro de los primeros 3 días después del infarto de miocardio, la dosis debe ser menor: 2,5 mg por vía oral (consulte la sección "Precauciones").

Dosis de mantenimiento

La dosis de mantenimiento es de 10 mg 1 vez al día. En caso de hipotensión (presión arterial sistólica menor o igual a 100 mmHg), la dosis diaria de mantenimiento puede ser de 5 mg con una reducción temporal a 2,5 mg si es necesario. Si se desarrolla hipotensión arterial prolongada (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg durante más de 1 hora), se debe suspender el tratamiento con Diroton.

El tratamiento debe continuar durante 6 semanas y luego se debe reevaluar el estado del paciente. Los pacientes que desarrollen síntomas de insuficiencia cardíaca deben continuar el tratamiento con Diroton (consulte la sección "Posología y administración").

Nefropatía diabética

En pacientes con hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo 2 y etapa inicial de nefropatía, la dosis es de 10 mg 1 vez al día; la dosis puede, si es necesario, aumentarse a 20 mg una vez al día para alcanzar una presión arterial diastólica inferior a 90 mm Hg. Arte. cuando se mide en posición sentada.

En presencia de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina

Uso en niños

Los datos sobre la eficacia y seguridad del fármaco en niños mayores de 6 años con hipertensión arterial son limitados, pero no existe experiencia de uso para otras indicaciones (ver sección "Farmacodinamia"). Lisinopril debe usarse en niños sólo para el tratamiento de la hipertensión (y no se recomienda para otras indicaciones).

Lisinopril no debe utilizarse en niños menores de 6 años ni en niños con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG)

Uso en pacientes de edad avanzada

En los estudios clínicos, no se observaron cambios relacionados con la edad en la eficacia o seguridad del fármaco. Si los pacientes de edad avanzada tienen una función renal reducida, la dosis inicial debe ajustarse teniendo en cuenta el control de calidad (Tabla 1). Posteriormente, se debe ajustar la dosis en función de los cambios en la presión arterial.

Uso en pacientes con trasplante de riñón

No existe experiencia con el uso de Diroton en pacientes con trasplante de riñón reciente. Por este motivo, no se recomienda el uso de Diroton en estos pacientes.

Modo de aplicación

Diroton se toma por vía oral una vez al día. Al igual que con otros medicamentos que se toman una vez al día, lisinopril debe tomarse a la misma hora todos los días. La absorción del medicamento Diroton no depende de la ingesta de alimentos.

Efecto secundario

Se observaron las siguientes reacciones adversas con el uso de lisinopril y otros inhibidores de la ECA con la siguiente frecuencia:

Muy frecuente (≥1/10)

A menudo (de ≥1/100 a

Poco frecuentes (≥1/1.000 a

Raramente (≥1/10.000 a

Muy raramente (de

Frecuencia desconocida (no se puede determinar a partir de los datos disponibles)

Clase de sistema de órganos	A menudo	Con poca frecuencia	Casi nunca	Muy raramente	Frecuencia desconocida
Trastornos de la sangre y del sistema linfático.				supresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis (ver sección "Precauciones"), anemia hemolítica, linfadenopatía
Trastornos del sistema inmunológico				trastornos autoinmunes
Trastornos del sistema endocrino			Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIAD)
Trastornos metabólicos y nutricionales.				hipoglucemia
Desordenes mentales		cambios de humor, alteraciones del sueño, alucinaciones	confusión		depresión
Trastornos del sistema nervioso	mareos, dolor de cabeza	parestesia, vértigo, alteraciones del gusto	parosmia (alteración del sentido del olfato)		desmayo
Trastornos del corazón		palpitaciones, taquicardia, infarto de miocardio, probablemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo (ver sección "Precauciones")
Trastornos vasculares	efectos ortostáticos (incluida la hipotensión arterial)	accidente cerebrovascular agudo, probablemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo (ver sección "Precauciones"), fenómeno de Raynaud
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.	tos	rinitis		broncoespasmo, sinusitis, alveolitis alérgica, neumonía eosinofílica
Trastornos del sistema digestivo	vómitos, diarrea	náuseas, dolor abdominal, indigestión	boca seca	pancreatitis, angioedema del intestino
Trastornos del hígado y del tracto biliar.				hepatitis, ictericia hepatocelular o colestásica, insuficiencia hepática (ver sección "Precauciones")
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*		erupción, picazón	urticaria, caída del cabello, psoriasis, hipersensibilidad/angioedema: hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección de Precauciones)	sudoración, pénfigo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, linfadenosis cutánea benigna
Trastornos renales y del tracto urinario.	disfuncion renal		uremia, insuficiencia renal	oliguria/anuria
Trastornos de los órganos genitales y de la mama.		impotencia	ginecomastia
Trastornos generales y en el lugar de administración.		aumento de la fatiga, astenia
Influencia en los resultados de los estudios instrumentales y de laboratorio.		aumento de las concentraciones de urea y creatinina en el suero sanguíneo, hiperpotasemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hiperpotasemia	disminución del hematocrito, disminución de la hemoglobina, hiperbilirrubinemia, hiponatremia

*Se ha informado un complejo de síntomas que puede incluir uno o más de los siguientes: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, positividad de anticuerpos antinucleares (ANA), aumento de la velocidad de sedimentación globular (ESR), eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, fotosensibilidad. u otros cambios en la piel.

Los datos de seguridad de los estudios clínicos indican que lisinopril fue generalmente bien tolerado en niños con hipertensión y que el perfil de seguridad en este grupo de edad fue comparable al de pacientes adultos.

Sobredosis

Los datos sobre sobredosis en humanos son limitados. Los síntomas asociados con una sobredosis de inhibidores de la ECA pueden incluir hipotensión, colapso, alteraciones electrolíticas, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad y tos. En caso de sobredosis, se recomienda la administración intravenosa de solución salina. Si se desarrolla hipotensión arterial, se debe colocar al paciente en decúbito supino. Si está disponible, también se puede considerar la infusión de angiotensina II y/o catecolaminas intravenosas.

Si el medicamento se tomó recientemente, se deben tomar medidas para eliminar lisinopril (por ejemplo, inducir el vómito, enjuagar el estómago, administrar sorbentes y sulfato de sodio). Lisinopril se puede eliminar de la circulación sistémica mediante hemodiálisis (ver sección "Precauciones"). Si se desarrolla bradicardia resistente al tratamiento farmacológico, está indicada la colocación de un marcapasos artificial. Es necesaria una monitorización constante de los signos vitales, electrolitos y concentraciones de creatinina sérica.

Interacción con otras drogas.

Los datos de estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) cuando se usa concomitantemente con inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o aliskiren se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos como hipotensión, hiperpotasemia y disminución renal. función (incluida la insuficiencia renal aguda), en comparación con el uso de un solo fármaco que bloquea el SRAA (ver las secciones "Contraindicaciones", "Precauciones" y "Farmacodinamia").

Medicamentos antihipertensivos

Cuando se usa lisinopril junto con otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, nitroglicerina y otros nitratos u otros vasodilatadores), es posible una disminución brusca de la presión arterial (efecto aditivo).

Se debe evitar el uso simultáneo de lisinopril y medicamentos que contienen aliskiren (ver las secciones “Contraindicaciones” y “Precauciones”).

Diuréticos

El uso concomitante de diuréticos con lisinopril suele tener un efecto hipotensor adicional.

Cuando se prescribe lisinopril a pacientes que ya están tomando diuréticos o a quienes recientemente se les han recetado diuréticos, puede producirse una disminución excesiva de la presión arterial. El riesgo de hipotensión sintomática se puede reducir al suspender los diuréticos antes de iniciar el tratamiento con lisinopril (ver Precauciones y Posología y forma de administración).

Aunque los niveles séricos de potasio generalmente se mantuvieron dentro del rango normal en los estudios clínicos, se observó hiperpotasemia en algunos pacientes. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, diabetes mellitus y uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno o amilorida), suplementos dietéticos que contienen potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio. El uso de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos dietéticos que contienen potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede provocar un aumento significativo de los niveles séricos de potasio. Si lisinopril se coadministra con un diurético no ahorrador de potasio, se puede reducir la hipopotasemia inducida por el diurético.

Preparaciones de litio

Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y preparaciones de litio, se ha informado un aumento reversible de las concentraciones séricas de litio y la aparición de efectos tóxicos. El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio y exacerbar la ya aumentada toxicidad por litio asociada con el uso de inhibidores de la ECA. No se recomienda el uso simultáneo de lisinopril y preparaciones de litio, pero si se demuestra la necesidad de esta combinación, se debe controlar cuidadosamente el contenido de litio en el suero sanguíneo (ver sección "Precauciones").

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico en dosis de ≥3 g/día

Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y fármacos antiinflamatorios no esteroides (por ejemplo, ácido acetilsalicílico como fármaco antiinflamatorio, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos), el efecto antihipertensivo puede verse debilitado. El uso concomitante de inhibidores de la ECA y AINE puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, y aumentar el potasio sérico, especialmente en pacientes con función renal inicialmente reducida. Estos efectos suelen ser reversibles. Los pacientes deben recibir suficiente volumen de líquido. Además, se debe considerar y realizar periódicamente la necesidad de controlar la función renal después de prescribir una terapia combinada.

Oro

Se han notificado con mayor frecuencia reacciones nitritoides (síntomas de vasodilatación, incluidos enrojecimiento, náuseas, mareos e hipotensión grave) después de la administración de un fármaco inyectable que contiene oro (p. ej., aurotiomalato de sodio) en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la ECA.

Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos/analgésicos

El uso simultáneo de determinados anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos con inhibidores de la ECA puede provocar una mayor disminución de la presión arterial (ver sección "Precauciones").

Simpaticomiméticos

Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA.

Medicamentos hipoglucemiantes

Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y fármacos hipoglucemiantes (insulinas, fármacos hipoglucemiantes orales) puede potenciar el efecto hipoglucemiante con riesgo de desarrollar hipoglucemia. El desarrollo de este fenómeno es más probable durante las primeras semanas de tratamiento con una combinación de medicamentos, así como en pacientes con insuficiencia renal.

Ácido acetilsalicílico, trombolíticos, betabloqueantes, nitratos.

Lisinopril se puede utilizar simultáneamente con ácido acetilsalicílico (en dosis cardíacas), trombolíticos, betabloqueantes y/o nitratos.

Activadores tisulares del plasminógeno

El tratamiento concomitante con activadores del plasminógeno tisular puede aumentar el riesgo de angioedema.

Medidas de precaución

Hipotensión sintomática

La hipotensión sintomática rara vez ocurre en pacientes con hipertensión no complicada. En pacientes con hipertensión mientras toman lisinopril, es más probable que se produzca hipotensión debido a hipovolemia, por ejemplo, con el uso de diuréticos, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómitos, o la presencia de hipertensión grave dependiente de renina (ver secciones " Interacción con otras drogas" y "Efectos secundarios"). En pacientes con insuficiencia cardíaca, independientemente de la presencia de insuficiencia renal concomitante, se observó el desarrollo de hipotensión sintomática. Es más probable que se desarrolle hipotensión sintomática en pacientes con insuficiencia cardíaca más grave, en los que se utilizan dosis más altas de diuréticos de asa, hiponatremia o insuficiencia renal funcional. En pacientes con mayor riesgo de desarrollar hipotensión sintomática, se requiere una monitorización cuidadosa al iniciar el tratamiento o ajustar la dosis. Lo mismo se aplica a los pacientes con enfermedades coronarias o cerebrovasculares, en quienes una reducción excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

Si se produce hipotensión arterial, se debe colocar al paciente en posición horizontal; si es necesario, se recomienda la infusión intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. La hipotensión arterial transitoria no suele ser una contraindicación para un tratamiento adicional; El tratamiento posterior generalmente transcurre sin complicaciones después de la restauración de la presión arterial como resultado de la corrección de la hipovolemia.

En algunos pacientes con insuficiencia cardíaca y presión arterial normal o baja, puede producirse una reducción adicional de la presión arterial sistémica con el uso de lisinopril. Este efecto es esperado y no es motivo para suspender el tratamiento. Si la hipotensión produce manifestaciones clínicas, puede estar indicada la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con lisinopril.

Hipotensión arterial en el infarto agudo de miocardio

En caso de infarto agudo de miocardio, si el tratamiento con vasodilatadores puede empeorar gravemente el estado hemodinámico (p. ej., si la presión arterial sistólica es de 100 mmHg o menos, o en el caso de shock cardiogénico), lisinopril está contraindicado. Durante los primeros 3 días después del infarto de miocardio, se debe reducir la dosis si la presión arterial sistólica es de 120 mmHg. Arte. o bajo. Las dosis de mantenimiento deben reducirse a 5 mg o temporalmente a 2,5 mg si la presión arterial sistólica es de 100 mmHg. Arte. o bajo. En caso de hipotensión arterial persistente (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg durante más de 1 hora), se debe suspender el tratamiento con lisinopril.

Estenosis de las válvulas aórtica y mitral/miocardiopatía hipertrófica

Al igual que con otros inhibidores de la ECA, lisinopril debe usarse con precaución en pacientes con estenosis de la válvula mitral y obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, como estenosis de la válvula aórtica o miocardiopatía hipertrófica.

Disfuncion renal

Si la función renal está alterada (KR

En pacientes con insuficiencia cardíaca, la hipotensión tras la administración de inhibidores de la ECA puede provocar un mayor deterioro de la función renal. En esta situación se ha informado insuficiencia renal aguda, generalmente reversible.

En algunos pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis solitaria de la arteria renal tratados con inhibidores de la ECA, se observaron aumentos de la urea en sangre y de la creatinina sérica, generalmente reversibles después de la interrupción del tratamiento. Es más probable que este efecto ocurra en pacientes con insuficiencia renal. En presencia de hipertensión renovascular concomitante, aumenta el riesgo de hipotensión arterial grave e insuficiencia renal. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica, utilizando dosis bajas y ajustando cuidadosamente la dosis. Dado que los diuréticos pueden agravar esta afección, se deben suspender durante las primeras semanas de tratamiento con lisinopril y controlar la función renal.

En algunos pacientes con hipertensión arterial que no tienen ninguna enfermedad vascular renal concomitante, se han observado aumentos en las concentraciones séricas de urea y creatinina, generalmente leves y de corta duración, especialmente con el uso simultáneo de lisinopril y un diurético. Es más probable que este efecto ocurra en pacientes con insuficiencia renal. Puede ser necesaria una reducción de la dosis y/o la interrupción del diurético y/o lisinopril.

El tratamiento con lisinopril no debe iniciarse en el infarto agudo de miocardio en pacientes con insuficiencia renal, definida como una concentración de creatinina sérica superior a 177 µmol/l y/o proteinuria superior a 500 mg/24 horas. durante el tratamiento (niveles séricos de concentración de creatinina superiores a 265 µmol/l o el doble del nivel inicial), el médico debe considerar la posibilidad de suspender lisinopril.

Hipersensibilidad/angioedema (edema de Quincke)

En casos raros, se ha notificado angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluido lisinopril. Puede aparecer hinchazón en cualquier momento durante el tratamiento. En este caso, es necesario suspender inmediatamente el lisinopril, el paciente debe recibir el tratamiento adecuado y estar bajo supervisión médica en un hospital hasta que los síntomas se resuelvan por completo. Incluso si la hinchazón se produce sólo en la zona de la lengua, sin insuficiencia respiratoria concomitante, el paciente puede requerir observación a largo plazo, ya que el tratamiento con antihistamínicos y corticosteroides puede no ser suficiente.

En casos muy raros se ha notificado muerte debido al desarrollo de angioedema de laringe o lengua. Los pacientes con afectación de la lengua, la glotis o la laringe tienen un mayor riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, especialmente en presencia de cirugía de las vías respiratorias. En tales casos, está indicado un tratamiento de emergencia, que puede incluir la administración de epinefrina y/o mantener las vías respiratorias permeables. El paciente debe estar bajo estricta supervisión médica hasta la resolución completa y sostenida de los síntomas.

Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina tienen más probabilidades de causar angioedema en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.

Los pacientes que previamente han tenido angioedema no asociado con el tratamiento con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de desarrollar angioedema cuando toman un inhibidor de la ECA (ver sección "Contraindicaciones").

Reacciones anafilactoides en pacientes en hemodiálisis.

Se han informado reacciones anafilactoides en pacientes sometidos a hemodiálisis utilizando membranas de diálisis de alto flujo y alta permeabilidad (p. ej., AN69) y que reciben concomitantemente un inhibidor de la ECA. En tales pacientes, se debe considerar el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis o una clase diferente de fármaco antihipertensivo.

Reacciones anafilactoides durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL)

En casos raros, pueden desarrollarse reacciones anafilactoides potencialmente mortales en pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano. Estas reacciones podrían evitarse si se suspendiera temporalmente el inhibidor de la ECA antes de cada aféresis.

Desensibilización

Se han observado reacciones anafilactoides sostenidas durante la desensibilización (p. ej., veneno de insecto) en pacientes que reciben inhibidores de la ECA. En los mismos pacientes, la aparición de tales reacciones se evitó cuando se suspendió temporalmente la terapia con inhibidores de la ECA, pero reaparecieron cuando se tomaron accidentalmente estos medicamentos.

insuficiencia hepática

En casos muy raros, durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, se ha desarrollado un síndrome que comienza con ictericia colestásica y progresa hasta una necrosis fulminante y (a veces) que conduce a la muerte. No se ha estudiado el mecanismo de desarrollo de este síndrome. Si aparecen signos de ictericia o si se produce un aumento significativo de la actividad de las enzimas hepáticas, se debe suspender el tratamiento con lisinopril y estar bajo la supervisión médica adecuada.

Neutropenia/agranulocitosis

Se han notificado neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes que reciben inhibidores de la ECA. En pacientes con función renal normal sin otros factores agravantes, rara vez se desarrolla neutropenia. La neutropenia y la agranulocitosis desaparecieron tras el cese del tratamiento con inhibidores de la ECA. Lisinopril debe usarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad del colágeno vascular, así como en pacientes que reciben terapia inmunosupresora, alopurinol o procainamida, o una combinación de estos factores de complicación, especialmente si también hay insuficiencia renal. Algunos de estos pacientes desarrollaron infecciones graves, que en algunos casos no respondieron a la terapia intensiva con antibióticos. Si se utiliza lisinopril en estos pacientes, se recomienda la monitorización periódica de los recuentos de glóbulos blancos; Además, se debe enseñar a los pacientes la necesidad de informar cualquier signo de infección.

Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)

Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión arterial, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluida insuficiencia renal aguda). Por este motivo, no se recomienda el doble bloqueo del SRAA mediante el uso combinado de inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o aliskiren (ver secciones “Interacción con otros fármacos” y “Farmacodinamia”).

Si el doble bloqueo es absolutamente necesario, dicho tratamiento debe llevarse a cabo bajo supervisión médica con un control frecuente y estrecho de la función renal, los electrolitos y la presión arterial. En pacientes con nefropatía diabética, no se debe utilizar la terapia combinada con inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina II.

Carrera

En pacientes de raza negra, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina tienen más probabilidades de causar angioedema que en pacientes de otras razas.

Al igual que con otros inhibidores de la ECA, lisinopril puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas, lo que probablemente se deba a la mayor incidencia de niveles bajos de renina en pacientes de raza negra que padecen hipertensión arterial.

Tos

Se ha informado tos durante el tratamiento con inhibidores de la ECA. La tos suele ser seca. Estable y detenido después de la interrupción del medicamento. En el diagnóstico diferencial de la tos se debe considerar la posibilidad de tos inducida por inhibidores de la ECA.

Cirugía/anestesia

En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante anestesia general con fármacos que provocan hipotensión, lisinopril puede bloquear la formación de angiotensina II después de la liberación compensadora de renina. Si se desarrolla hipotensión arterial, probablemente como resultado del mecanismo anterior, se puede corregir aumentando el volumen de sangre circulante.

hiperpotasemia

Se han observado aumentos en los niveles séricos de potasio en algunos pacientes que reciben inhibidores de la ECA, incluido lisinopril. El riesgo de hiperpotasemia es mayor en pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus, uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos dietéticos o sustitutos de la sal que contienen potasio y en pacientes que toman medicamentos que pueden aumentar los niveles séricos de potasio (p. ej., heparina). Si es obligatorio el uso simultáneo de los medicamentos anteriores, se recomienda un control regular de los niveles de potasio en el suero sanguíneo (ver sección "Interacción con otros medicamentos").

Pacientes con diabetes mellitus

En pacientes con diabetes mellitus, se requiere un control más cuidadoso de las concentraciones de glucosa durante el primer mes de tratamiento con un inhibidor de la ECA, además del tratamiento previo con insulina o hipoglucemiantes orales (ver sección “Interacción con otros fármacos”).

Preparaciones de litio

Embarazo y lactancia

El tratamiento con inhibidores de la ECA no debe iniciarse durante el embarazo. Si se considera necesario continuar el tratamiento con un inhibidor de la ECA, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a agentes antihipertensivos alternativos con un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Si se confirma el embarazo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si es necesario, prescribir un tratamiento alternativo (ver las secciones “Contraindicaciones” y “Uso durante el embarazo y la lactancia”).

No se recomienda el uso de lisinopril durante la lactancia.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

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