Cefixime® अर्ध-सिंथेटिक मूल का तीसरी पीढ़ी का एंटीबायोटिक है और सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक्स के समूह से संबंधित है। यह एक व्यापक-स्पेक्ट्रम दवा है, इसका मूल सक्रिय घटक सेफिक्साइम है। दवा केवल मौखिक उपयोग के लिए है।
सेफिक्साइम के सक्रिय घटक की क्रिया का तंत्र रोगजनक रोगाणुओं की कोशिका दीवार संश्लेषण की प्रक्रिया को दबाना है। यह बीटा-लैक्टामेज की क्रिया के प्रति अत्यधिक प्रतिरोधी है, जो अधिकांश ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों द्वारा निर्मित होता है।
Cefixime® निर्धारित करने से पहले, पेनिसिलिन समूह की दवाओं की क्रिया के प्रति रोगी की एलर्जी प्रतिक्रिया का संपूर्ण विश्लेषण आवश्यक है। किसी सकारात्मक एलर्जी प्रतिक्रिया के थोड़े से भी लक्षण दिखने पर इस दवा को लेने की सख्त मनाही है। लंबे समय तक उपयोग से लाभकारी आंतों के माइक्रोफ्लोरा की प्राकृतिक संरचना और गतिविधि बाधित हो सकती है, जिससे दर्द और मल संबंधी विकार हो सकते हैं।
कॉम्ब्स परीक्षण करते समय कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के साथ Cefixime® निर्धारित करने से अक्सर छद्म सकारात्मक परिणाम मिलता है। इसके अलावा, एंटीबायोटिक दवाओं का ऐसा उपयोग प्रोथॉम्बिन समय में वृद्धि में योगदान कर सकता है। वारफारिन® और अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ इसके संयुक्त उपयोग से प्रोथ्रोम्बिन समय भी बढ़ जाता है, जिसके परिणामस्वरूप बड़े पैमाने पर रक्तस्राव हो सकता है।
Cefixime® को फ़्यूरोसेमाइड और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे किडनी पर दवा की विषाक्तता बढ़ सकती है और उनकी कार्यक्षमता ख़राब हो सकती है।
औषधीय समूह
तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन।
सेफिक्सिम® की संरचना
Cefixime® (400 mg) दवा का सक्रिय घटक सेफिक्साइम ट्राइहाइड्रेट है। इसमें माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइपोलोज, कोलाइडल रूप में सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कैल्शियम सैकरिन ट्राइसेस्क्यूहाइड्रेट, पोविडोन जैसे अतिरिक्त घटक होते हैं, साथ ही पीले रंग की डाई और स्ट्रॉबेरी स्वाद के साथ सुगंधित भराव भी होता है।
दवा की कार्रवाई का स्पेक्ट्रम
नैदानिक परीक्षणों के परिणामों और प्रयोगशाला अध्ययनों (इन विट्रो) के परिणामों के आधार पर, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया गोनोरिया और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, प्रोटियस मिराबिलिस और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, एस्चेरिचिया कोली और मोराक्सेला कैटरलिस पर दवा के प्रभावी प्रभाव की पुष्टि की गई। इन विट्रो परिणामों के अनुसार, सिफिक्सिम® ग्राम-नेगेटिव सिट्रोबैक्टर डायवर्सस और प्रोटियस वल्गेरिस, शिगेला एसपीपी के खिलाफ सक्रिय है। और साल्मोनेला एसपीपी., सिट्रोबैक्टेरा मैलोनेटिकस और क्लेबसिएला निमोनिया, प्रोविडेंसिया एसपीपी। और क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, हेमोफिलसपारा इन्फ्लूएंजा और पाश्चुरेलामुल्टोसिडा।
सेफिक्सिम ट्राइहाइड्रेट का क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। और बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, एंटरोकोकस एसपीपी। और लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्यूडोमोनास एसपीपी, एंटरोबैक्टर एसपीपी का एक बड़ा समूह। और स्टैफिलोकोकस एसपीपी।
Cefixime® का रिलीज़ फॉर्म
दवा केवल मौखिक उपयोग के लिए उपलब्ध है: सेफिक्सिम टैबलेट, कैप्सूल और पाउडर के रूप में। Cefixime® गोलियाँ, मौखिक गुहा में फैलाने योग्य 400 मिलीग्राम, सात, पांच और एक टुकड़े के फफोले में पैक की जाती हैं, या दो फफोले में पांच टुकड़ों में पैक की जाती हैं, जो दवा के गुणों और खुराक पर विस्तृत निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बक्से में पैक की जाती हैं।
Cefixime® के लिए प्रिस्क्रिप्शन
आरपी.: सेफिक्सिमी 0.4
डी.टी.डी. नंबर 6
एस. पहली गोली दिन में एक बार
सेफिक्सिम® निलंबन के लिए संकेत, मतभेद
Cefixime® अधिकांश ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव रोगजनक रोगाणुओं और वायरस की गतिविधि को प्रभावी ढंग से रोकता है। नुस्खे के संकेत रोगी का निदान कर सकते हैं:
- सूजाक, अन्य विकृति से जटिल नहीं;
- उत्सर्जन प्रणाली के संक्रामक घाव और, सबसे पहले, मूत्र पथ;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग के संक्रमण;
- श्वसन और श्रवण अंगों की सूजन;
- संक्रामक रोग जैसे बैक्टीरियल साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, ब्रोंकाइटिस तीव्र अवस्था में जीर्ण रूप में।
नुस्खे के लिए एक विरोधाभास उत्पाद और इसकी संरचना में शामिल घटकों के प्रति शरीर की असहिष्णुता है। वृद्ध लोगों, वर्णक चयापचय विकारों वाले रोगियों, गुर्दे की विफलता और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाली सूजन संबंधी बीमारियों की उपस्थिति में दवा निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। उपचार के दौरान, यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि Cefixime® और अल्कोहल असंगत हैं।
आयु प्रतिबंध हैं:
- निलंबन के लिए 6 महीने;
- टेबलेट के लिए 12 वर्ष.
Cefixime® की खुराक
संक्रमण के उपचार के लिए मानक खुराक दिन में एक बार 1 गोली (400 मिलीग्राम) या भोजन के साथ हर 12 घंटे में 200 मिलीग्राम है।
6 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, इस दवा का उपयोग केवल निलंबन के रूप में किया जाता है, और खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। दिन में एक बार देने पर मानक खुराक 8 मिलीग्राम प्रति किग्रा है और हर 12 घंटे में देने पर 4 मिलीग्राम/किग्रा है।
25 से 50 किलोग्राम वजन के साथ, Cefixime® को दिन में एक बार 200 मिलीग्राम लिया जा सकता है।
उपचार का कोर्स डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाता है, जो 5 से 20 दिनों तक चलता है। दवा लेने की अवधि रोग की गंभीरता और रोगी के शरीर की स्थिति पर निर्भर करती है।
जब शरीर स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स से संक्रमित होता है, तो मानक उपचार पाठ्यक्रम की अवधि 10 दिन होती है।
सरल और जटिल रूपों में सूजाक के लिए, 400 मिलीग्राम दवा प्रति दिन 1 बार से अधिक नहीं निर्धारित की जाती है।
Cefixime® केवल परीक्षण के परिणामों के आधार पर, ली गई खुराक में कमी के साथ, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले लोगों को निर्धारित किया जा सकता है।
यदि 400 मिलीग्राम से कम की खुराक लेना आवश्यक है, तो दवा का निलंबन रूप निर्धारित किया जाता है। ऐसे में दवा की बोतल को तब तक हिलाना जरूरी है जब तक कि वह बोतल की दीवारों से पूरी तरह अलग न हो जाए।
इसमें सामान्य तापमान का पानी दो बराबर भागों में डालें। प्रत्येक बार पानी मिलाने के बाद, बोतल को तब तक हिलाएं जब तक कि मिश्रण एक समान न हो जाए। 5 मिनट से अधिक समय तक खड़े रहने दें।
दुष्प्रभाव
जैसा कि व्यावहारिक उपयोग के अनुभव से पता चला है, Cefixime® लेने के बाद साइड इफेक्ट के मामले बहुत कम दर्ज किए जाते हैं।
- जठरांत्र संबंधी मार्ग में गड़बड़ी, शुष्क मुँह और मतली, दस्त या उल्टी, ऐंठन दर्द और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, पेट फूलना और डिस्बैक्टीरियोसिस, अपच और श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस के हमलों के कारण, स्टामाटाइटिस और ग्लोसिटिस की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं। भूख में कमी संभव.
- यकृत और पित्ताशय की कार्यप्रणाली में गड़बड़ी कोलेस्टेसिस और श्वेतपटल के पीलिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि और हाइपरबिलिरुबिनमिया की घटना को भड़काती है।
- तंत्रिका तंत्र की समस्याएं चक्कर आना, सामान्य कमजोरी और अस्वस्थता के हमलों के रूप में प्रकट होती हैं।
- गुर्दे की उत्सर्जन क्षमता ख़राब हो सकती है और रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन का स्तर बढ़ सकता है।
- संचार और लसीका प्रणालियों से, थ्रोम्बोसाइटोसिस और थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया और ईोसिनोफिलिया के लक्षण दिखाई देते हैं। थ्रोम्बिन और प्रोथ्रोम्बिन समय बढ़ सकता है।
- सबसे अधिक बार, प्रतिरक्षा प्रणाली का कामकाज बाधित होता है, जिसके लक्षण गठिया दर्द और सीरम बीमारी, एरिथ्रेमा मल्टीफॉर्म और पुरपुरा, पित्ती जैसी बीमारियों का विकास है, और एनाफिलेक्टिक सदमे की स्थिति भी हो सकती है।
- नशे का विकास अज्ञात मूल की त्वचा पर चकत्ते, अधिक पसीना आना, बालों का झड़ना और बढ़ी हुई शुष्क त्वचा के रूप में प्रकट होता है।
गर्भावस्था के दौरान सेफिक्सिम®
गर्भावस्था के दौरान Cefixime® की समस्या पर कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। हालाँकि, जब प्रयोगशाला चूहों को मानव शरीर के लिए स्वीकार्य खुराक से चार सौ गुना अधिक खुराक दी गई, तो कोई भ्रूण संबंधी विकार नहीं देखा गया। हालाँकि, यह सलाह दी जाती है कि इस दवा को लेते समय स्तनपान न कराएं।
Cefixime® के एनालॉग्स
Cefixime® दवा के एनालॉग्स सेफलोस्पोरिन समूह में शामिल एंटीबायोटिक्स हैं। यदि रोगी को Cefixime® लेने के बाद व्यक्तिगत असहिष्णुता या अन्य समस्याएं होती हैं तो उन्हें निर्धारित किया जाता है। वे एक ही समूह का हिस्सा हैं और पिछली पीढ़ियों के एंटीबायोटिक हैं। इसलिए, वे कम दक्षता और कार्रवाई का स्पेक्ट्रम दिखाते हैं। विशिष्ट व्यक्तिगत मामलों में, डॉक्टर सेफलोस्पोरिन समूह के उपचार के पाठ्यक्रम को पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं से बदल सकते हैं। हालाँकि, ऐसी स्थितियों में किसी व्यक्ति की ऐसी दवाओं के प्रति सहनशीलता की जाँच करना आवश्यक है; उनके समूह समान हैं।
Cefixime® के पर्यायवाची शब्द इसके समान सक्रिय घटक वाली दवाएं हैं। अंतर केवल नाम और उनकी संरचना में शामिल अतिरिक्त पदार्थों में है। इनमें 400 मिलीग्राम की खुराक के साथ सेफोरल सॉल्टैब® और, सुप्राक्स कम्फर्टैब® और सॉर्सेफ®, मैक्सिबैट® और लोप्राक्स® शामिल हैं। 200 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम की खुराक के पर्यायवाची शब्द फिक्स ® और फ्लेमिफ़िक्स ®, सेफिगो ® और सेफिक ® हैं।
दवा का उत्पादन एनालॉग्स के रूप में और अन्य रूपों में नामों के तहत किया जाता है: Cefix® - कैप्सूल और पाउडर; फ़्लैमिफ़िक्स ® - कैप्सूल; निलंबन के लिए कणिकाओं के रूप में Sorcef®; लोप्रैक्स® और मैक्सिबैट® - निलंबन के लिए पाउडर।
अल्कोहल और सेफिक्सिम ®
Cefixime® और अल्कोहल संगत नहीं हैं। Cefixime® के साथ उपचार के दौरान शराब पीने से रोगाणुरोधी चिकित्सा की प्रभावशीलता तेजी से कम हो जाती है और डिसुलफिरम जैसा प्रभाव या दवा-प्रेरित हेपेटाइटिस का विकास भी हो सकता है।
सेफ़िक्स- प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन।
इन विट्रो परिस्थितियों में, यह ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ महत्वपूर्ण जीवाणुनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है। स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, ई.कोली, प्रोटियस मिराबिलिस, क्लेबसिएला प्रजातियां, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज-पॉजिटिव और -नेगेटिव), मोराक्सेला (ब्रांहैमेला) कैटरलिस (बीटा-) सहित सामान्य रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में चिकित्सकीय रूप से प्रभावी। लैक्टामेज-पॉजिटिव और - नेगेटिव) और एंटरोबैक्टर प्रजातियां। बीटा-लैक्टामेस की उपस्थिति में उच्च स्तर की स्थिरता दर्शाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।
सक्शन. सेफिक्सिम के मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 22-54% है। चूंकि भोजन की उपस्थिति अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती है, इसलिए सेफिक्सिम को भोजन के सेवन की परवाह किए बिना प्रशासित किया जा सकता है। वयस्कों या बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1.5 से 3 एमसीजी/एमएल तक है। बार-बार खुराक लेने से सेफिक्सिम का संचय बहुत कम या बिल्कुल नहीं होता है। 5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 400 मिलीग्राम सेफिक्सिम देने के बाद स्वस्थ बुजुर्ग रोगियों (64 वर्ष से अधिक आयु) और युवा स्वयंसेवकों (11-35 वर्ष आयु) में सेफिक्सिम के फार्माकोकाइनेटिक्स की तुलना की गई। बुजुर्ग विषयों में औसत सीमैक्स और एयूसी मान थोड़ा अधिक थे। बुजुर्ग मरीजों को वयस्कों के समान ही खुराक में दवा दी जा सकती है।
वितरण। सेफिक्सिम लगभग पूरी तरह से एल्बुमिन अंश से बंधा हुआ है, औसत मुक्त अंश लगभग 30% है।
उपापचय। सेफिक्सिम के मेटाबोलाइट्स को मानव प्लाज्मा या मूत्र से अलग नहीं किया गया है।
उत्सर्जन. सेफिक्सिम मुख्यतः मूत्र में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। प्रमुख तंत्र ग्लोमेरुलर निस्पंदन है।
स्तन के दूध में सेफिक्सिम के प्रवेश के संबंध में कोई डेटा नहीं है।
उपयोग के संकेत
दवा के उपयोग के लिए संकेत सेफ़िक्सहैं:
- दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:
- ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ओटिटिस मीडिया सहित) और अन्य ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, बैक्टीरियल एटियलजि के टॉन्सिलिटिस) अन्य आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले एंटीबायोटिक दवाओं के लिए रोगज़नक़ के ज्ञात या संदिग्ध प्रतिरोध के मामले में, या उपचार विफलता के जोखिम के मामले में;
- निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज होने सहित);
- मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस, सिस्टोउरेथ्राइटिस, सीधी पायलोनेफ्राइटिस सहित)।
चिकित्सकीय सेफ़िक्सस्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, ई.कोली, प्रोटीस मिराबिलिस, क्लेबसिएला प्रजाति, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज-पॉजिटिव और -नेगेटिव), मोराक्सेला (ब्रैनहैमेला) कैटरलिस (बीटा-लैक्टामेज) सहित सामान्य रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में प्रभावी है। -सकारात्मक और -नकारात्मक ) और एंटरोबैक्टर प्रजातियां। बीटा-लैक्टामेस की उपस्थिति में उच्च स्तर की स्थिरता दर्शाता है।
एंटरोकोकी (स्ट्रेप्टोकोकस फ़ेकैलिस, स्ट्रेप्टोकोकी समूह डी) और स्टैफिलोकोकी (विशेष रूप से कोगुलेज़-पॉजिटिव, कोगुलेज़-नेगेटिव और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों) के अधिकांश उपभेद सेफिक्साइम के प्रति प्रतिरोधी हैं। स्यूडोमोनास, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स और क्लॉस्ट्रिडिया के अधिकांश उपभेद सेफिक्साइम के प्रति प्रतिरोधी हैं।
आवेदन का तरीका
भोजन का सेवन दवा के सेवन को प्रभावित नहीं करता है सेफ़िक्स.
सेफ़िक्स कैप्सूल.
जटिल मूत्रमार्ग या गर्भाशय ग्रीवा गोनोकोकल संक्रमण के उपचार के लिए, 400 मिलीग्राम की एक खुराक की सिफारिश की जाती है।
गुर्दे की हानि: गुर्दे की हानि वाले रोगियों को सेफिक्साइम सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए। खुराक को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जाता है। यदि सीसी ≥60 मिली/मिनट है, तो एक मानक खुराक निर्धारित की जाती है, यदि सीसी 21-60 मिली/मिनट है, या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, मानक खुराक का 75%, उपयोग के बीच अंतराल बनाए रखते हुए, यदि सीसी<20 мл/мин или пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, назначать ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимого количества цефиксима из организма.
यदि आवश्यक हो, तो दवा का उपयोग एक खुराक में करें<400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например суспензии).
सेफ़िक्स निलंबन.
गुर्दे की विफलता: खराब गुर्दे समारोह के मामलों में सेफिक्सिम का उपयोग किया जा सकता है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥20 मिली/मिनट वाले रोगियों के लिए, सामान्य खुराक और खुराक आहार का प्रबंध करें। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में<20 мл/мин рекомендуется суточную дозу снизить на 50%. Это также касается лиц, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.
निलंबन तैयार करने की विधि.
तैयारी से पहले, आपको बोतल को पलट देना चाहिए और पाउडर को ढीला करने के लिए इसे हिलाना चाहिए। बोतल पर अंकित रेखा (निशान) पर 2 बार में उबला हुआ ठंडा पानी डालें, हर बार बोतल को तब तक हिलाएं जब तक एक सजातीय घोल न बन जाए।
तैयारी के बाद निलंबन 5 मिनट से पहले नहीं लिया जा सकता है।
प्रत्येक खुराक से पहले, तैयार निलंबन को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
दवा लेने से होने वाले दुष्प्रभाव सेफ़िक्स, महत्वहीन हैं और कभी-कभार ही घटित होते हैं।
निम्नलिखित उल्लंघन संभव हैं:
- तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, डिस्फोरिया, अति सक्रियता;
- श्रवण अंग और वेस्टिबुलर तंत्र से: श्रवण हानि;
- श्वसन तंत्र से: श्वास कष्ट;
- रक्त और लसीका प्रणाली से: ईोसिनोफिलिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया (बिना किसी स्पष्ट कारण के रक्तस्राव और चोट), थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, थ्रोम्बिन और प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना, एग्रानुलोसाइटोसिस;
- पाचन तंत्र से: पेट और आंतों में ऐंठन, पेट में दर्द, दस्त*, मतली, उल्टी, मौखिक श्लेष्मा की कैंडिडिआसिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, शुष्क मुँह, अपच, पेट फूलना, डिस्बैक्टीरियोसिस, शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस;
- चयापचय की ओर से: एनोरेक्सिया;
- हेपेटोबिलरी सिस्टम से: हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, स्क्लेरल इक्टेरस, त्वचा इक्टेरस;
- गुर्दे और मूत्र प्रणाली से: तीव्र गुर्दे की विफलता, जिसमें मुख्य रोग संबंधी स्थिति के रूप में अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया शामिल है;
- प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से और त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें दाने, खुजली, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं शामिल हैं; सीरम बीमारी जैसी प्रतिक्रियाएं; इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ (ड्रेस), चेहरे की सूजन, त्वचा का लाल होना, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म या स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, सीरम बीमारी, पुरपुरा, आर्थ्राल्जिया, बुखार, मैकुलोपापुलर और वेसिकुलर चकत्ते, फंगल डर्मेटाइटिस, एपिथेलियल डिक्लेमेशन, शुष्क त्वचा के साथ दवा के दाने। बालों का झड़ना, धूप की कालिमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
- संक्रमण और संक्रमण: योनि कैंडिडिआसिस (योनि में खुजली या स्राव)।
सेफिक्साइम के उपयोग के बाद दस्त के मामले क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े हो सकते हैं।
प्रयोगशाला डेटा: अधिकांश प्रयोगशाला परिवर्तन क्षणिक होते हैं और उनका कोई नैदानिक महत्व नहीं होता है।
यूरिया में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि, कॉम्ब्स परीक्षण के गलत-सकारात्मक परिणाम संभव हैं, और नाइट्रोप्रासाइड का उपयोग करने वाले परीक्षणों में मूत्र में कीटोन्स के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया भी संभव है, लेकिन नाइट्रोफेरिसाइनाइड के साथ नहीं। सेफिक्सिम लेने से मूत्र में ग्लूकोज के लिए गलत-सकारात्मक परीक्षण हो सकता है, इसलिए एंजाइम परीक्षण, यकृत और गुर्दे में परिवर्तन परीक्षणों का उपयोग किया जाना चाहिए।
सामान्य विकार: पसीना, थकान में वृद्धि, कमजोरी, श्लेष्मा झिल्ली की सूजन।
- दस्त आमतौर पर उच्च खुराक में दवा के उपयोग से जुड़ा होता है। मध्यम से गंभीर दस्त की सूचना मिली है; इस मामले में, चिकित्सा की समाप्ति उचित है। यदि गंभीर दस्त होता है, तो सेफिक्सिम का सेवन बंद कर देना चाहिए।
मतभेद
दवा के उपयोग के लिए मतभेद सेफ़िक्सहैं:
- सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं या दवा के अन्य घटकों के प्रति पुष्टि की गई अतिसंवेदनशीलता;
- पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- पोर्फिरीया।
गर्भावस्था
दवा के उपयोग पर डेटा सेफ़िक्सगर्भावस्था के दौरान नहीं.
सेफिक्सिम प्लेसेंटा को पार कर जाता है। गर्भावस्था के दौरान सेफिक्सिम का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य सेफलोस्पोरिन की तरह, कुछ रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि दर्ज की गई है, इसलिए थक्कारोधी चिकित्सा का उपयोग करने वाले व्यक्तियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।
वारफारिन पोटेशियम जैसे कूमारिन-प्रकार के एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ सेफिक्साइम का उपयोग किया जाना चाहिए। चूंकि सेफिक्सिम एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है, इसलिए रक्तस्राव की नैदानिक अभिव्यक्तियों के साथ या उसके बिना प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि संभव है।
ट्यूबलर स्राव के अवरोधक (एलोप्यूरिनॉल, प्रोबेनेसिड, मूत्रवर्धक) रक्त प्लाज्मा में सेफिक्सिम के सीमैक्स को बढ़ाते हैं, जिससे गुर्दे द्वारा सेफिक्सिम का उत्सर्जन धीमा हो जाता है, जिससे ओवरडोज के लक्षण हो सकते हैं।
जब सेफिक्साइम का उपयोग संभावित नेफ्रोटॉक्सिक पदार्थों (एमिनोग्लाइकोसाइड्स, कोलिस्टिन, पॉलीमीक्सिन, वियोमाइसिन) या शक्तिशाली मूत्रवर्धक (एथैक्रिनिक एसिड, फ़्यूरोसेमाइड) के संयोजन में किया जाता है, तो गुर्दे की विफलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
प्रोटीन बाइंडिंग साइटों से सेफिक्सिम की गति के कारण सैलिसिलिक एसिड मुक्त सेफिक्सिम के स्तर को 50% तक बढ़ा देता है। यह प्रभाव एकाग्रता पर निर्भर है.
कार्बामाज़ेपाइन रक्त प्लाज्मा में सेफिक्सिम की सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है, इसलिए इस संकेतक की निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
निफ़ेडिपिन सेफ़िक्साइम की जैवउपलब्धता को बढ़ाता है, लेकिन नैदानिक अंतःक्रिया निर्धारित नहीं की गई है।
संभावित रूप से, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, दवा का उपयोग करते समय, एस्ट्रोजन पुनर्अवशोषण में कमी और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी हो सकती है।
सेफिक्सिम के साथ उपचार के दौरान, कॉपर सल्फेट, बेनेडिक्ट या फेहलिंग समाधान के साथ गोलियों का उपयोग करने पर मूत्र में ग्लूकोज के प्रति गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया संभव है। मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज परीक्षण का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक्स गलत-सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण उत्पन्न कर सकते हैं। कृपया ध्यान रखें कि इस दवा के कारण कॉम्ब्स परीक्षण सकारात्मक हो सकता है।
जरूरत से ज्यादा
दवा की अधिक मात्रा के लक्षण सेफ़िक्स: प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की बढ़ी हुई अभिव्यक्तियाँ, जैसे चक्कर आना, मतली, उल्टी, दस्त।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, एंटीहिस्टामाइन और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स का उपयोग; ऑक्सीजन थेरेपी. हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस केवल कुछ हद तक शरीर से सेफिक्साइम को खत्म करने में मदद करता है। थेरेपी रोगसूचक है.
ओवरडोज़ के इलाज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है।
जमा करने की अवस्था
कैप्सूल और सूखा पाउडर सेफ़िक्स 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, तैयार निलंबन को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए (14 दिनों के भीतर उपयोग करें)।
रिलीज़ फ़ॉर्म
सेफ़िक्स -कैप्सूल का वजन 400 मिलीग्राम है। पाँच नंबर
सेफ़िक्स -पोर. डी/मौखिक. संदेह. 100 मिलीग्राम/5 मिली शीशी, डी/पी 30 मिली सस्पेंशन, नंबर 1
सेफ़िक्स -पोर. डी/मौखिक. संदेह. 100 मिलीग्राम/5 मिली शीशी, डी/पी 60 मिली सस्पेंशन, नंबर 1
मिश्रण
1 कैप्सूल सेफ़िक्सइसमें शामिल हैं: सेफिक्साइम 400 मिलीग्राम।
अन्य सामग्री: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल।
पाउडर सेफ़िक्सइसमें शामिल हैं: सेफिक्साइम 100 मिलीग्राम/5 मिली
अन्य सामग्री: ज़ैंथन डेक्सट्रिन, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज़, सोडियम बेंजोएट, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, सुक्रोज़।
इसके अतिरिक्त
सेफिक्सिम का उपयोग करते समय कुछ रोगियों में गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जैसे विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, इओसिनोफिलिया के साथ दवा दाने और प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ (ड्रेस सिंड्रोम) की सूचना मिली है। यदि गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो सेफिक्सिम का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।
सेफलोस्पोरिन के साथ उपचार के दौरान, दवा-प्रेरित हेमोलिटिक एनीमिया के मामलों का वर्णन किया गया है, जिसमें घातक परिणामों वाले गंभीर मामले भी शामिल हैं। सेफलोस्पोरिन (सेफिक्साइम सहित) के बार-बार उपयोग के बाद हेमोलिटिक एनीमिया की भी सूचना मिली है।
अन्य सेफलोस्पोरिन की तरह, सेफिक्साइम तीव्र गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है, जिसमें अंतर्निहित रोग संबंधी स्थिति के रूप में ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस भी शामिल है। यदि तीव्र गुर्दे की विफलता होती है, तो सेफिक्सिम का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए और/या उचित उपाय किए जाने चाहिए।
जब सेफिक्साइम का उपयोग अमीनोग्लाइकोसाइड्स, पॉलीमीक्सिन बी, कोलिस्टिन, लूप डाइयुरेटिक्स (फ़्यूरोसेमाइड, एथैक्रिनिक एसिड) के साथ उच्च खुराक में किया जाता है, तो गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। सेफिक्साइम के लंबे समय तक उपयोग के बाद, हेमटोपोइजिस की निगरानी करना आवश्यक है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं. अतिसंवेदनशीलता क्रॉस-प्रतिक्रियाओं के कारण, उपचार शुरू करने से पहले, यह स्थापित किया जाना चाहिए कि क्या रोगी के पास सेफलोस्पोरिन या पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास है। पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों को सेफिक्साइम अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया का खतरा होता है। यदि सेफिक्सिम से एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो आपको दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ देखी जाने वाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं (विशेषकर एनाफिलेक्सिस) गंभीर और कुछ मामलों में घातक हो सकती हैं।
कोलाइटिस/गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की अतिवृद्धि। दवा का उपयोग करते समय, पाचन तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है, इसलिए सेफिक्सिम को रक्तस्राव के इतिहास, पाचन तंत्र के रोगों, विशेष रूप से अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्षेत्रीय कोलाइटिस या एंटरटाइटिस, साथ ही बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। .
सेफिक्सिम के लंबे समय तक उपयोग से असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है, जिसमें सामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा का विघटन भी शामिल है, जिससे कैंडिडा अल्बिकन्स की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है, और मौखिक श्लेष्मा के कैंडिडिआसिस का विकास हो सकता है।
पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस। ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स, विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग के साथ, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास का कारण बन सकते हैं। स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस के लक्षण एंटीबायोटिक उपचार बंद होने के दौरान या उसके बाद विकसित हो सकते हैं।
उपचार के दौरान गंभीर दस्त की घटना स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास का परिणाम हो सकती है। इन मामलों में, सेफिक्सिम का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
रक्त प्रणाली पर प्रभाव. बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करते समय, न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित हो सकता है, खासकर दीर्घकालिक उपचार के मामले में। यदि न्यूट्रोपेनिया विकसित होता है, तो सेफिक्सिम के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।
दवा के लंबे समय तक उपयोग (10 दिनों से अधिक) के साथ, रक्त परीक्षण की निगरानी की जानी चाहिए।
शराब के साथ परस्पर क्रिया. सेफलोस्पोरिन शराब की विषाक्तता को बढ़ाते हैं, इसलिए सेफिक्सिम के उपचार के दौरान मादक पेय पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।
बच्चे। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कैप्सूल के रूप में दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए। मौखिक निलंबन के रूप में दवा का उपयोग 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में किया जाता है। 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में सेफिक्सिम की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है; इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में सेफिक्सिम के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया की गति को प्रभावित करने की क्षमता। सामान्य तौर पर, यह प्रभावित नहीं करता है, लेकिन किसी को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (उदाहरण के लिए, चक्कर आना) से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए, जो साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी का कारण बन सकता है, जिस स्थिति में यह आवश्यक है वाहन चलाने या अन्य तंत्र चलाने से बचें।
मुख्य सेटिंग्स
| नाम: | सीईफिक्स |
| एटीएक्स कोड: | J01DD08 - |
तीसरी पीढ़ी के अर्ध-सिंथेटिक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक्स में दवा "सेफिक्सिम" शामिल है, इसके एनालॉग्स "आईक्सिम ल्यूपिन", "सुप्राक्स", "त्सेमिडेक्सोर" और अन्य लगभग सभी फार्मेसियों में खरीदे जा सकते हैं।
"सेफिक्सिम" का विभिन्न रोगों में जीवाणुनाशक और जीवाणुरोधी प्रभाव होता है और यह सेफलोस्पोरिन से संबंधित है - ऐसी दवाएं जिनका सक्रिय पदार्थ 7-एमिनोसेफालोस्पोरिक एसिड है। पेनिसिलिन की तुलना में यह एसिड अधिक मजबूत होता है।
दवा "सेफिक्सिम" के सक्रिय पदार्थ का बैक्टीरिया कोशिकाओं की झिल्लियों पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है - जो कई बीमारियों के प्रेरक एजेंट हैं। दवा ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव दोनों हानिकारक सूक्ष्मजीवों को नष्ट करने में सक्षम है।
सेफिक्सिम टैबलेट का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के लिए किया जा सकता है:
- तीव्र और जीर्ण साइनसाइटिस;
- तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
- तीव्र और जीर्ण टॉन्सिलिटिस;
- ग्रसनीशोथ;
- मूत्रमार्गशोथ;
- गर्भाशयग्रीवाशोथ;
- तीव्र चरण में आंतों में संक्रमण;
- महिलाओं में पैल्विक अंगों की सूजन संबंधी बीमारियाँ।
सेफिक्सिम गोलियाँ पेट या आंतों में अवशोषित हो जाती हैं। ली गई दवा का आधा भाग अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है, और रक्त में अधिकतम सांद्रता दवा लेने के 3.5 घंटे बाद देखी जाती है। दवा का मुख्य भाग मूत्र में उत्सर्जित होता है, शेष भाग पित्त में उत्सर्जित होता है।
दवा "सेफिक्सिम" के उपयोग की विशेषताएं
इस दवा में मतभेदों का एक छोटा सा सेट है। 7-एमिनोसेफालोस्पोरिक एसिड या पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों के लिए सेफिक्सिम लेना निषिद्ध है। यदि आपको पोर्फिरीया है, जो रंगद्रव्य चयापचय का विकार है, तो आपको एंटीबायोटिक नहीं लेना चाहिए। छोटे बच्चों के लिए एंटीबायोटिक का उपयोग अनुशंसित नहीं है; यह 6 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए निषिद्ध है।
गर्भवती महिलाओं को सेफिक्सिम को बहुत सावधानी से लेना चाहिए, और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को इस एंटीबायोटिक के उपचार के दौरान स्तनपान कराने से बचना चाहिए।
सेफिक्सिम की अधिक मात्रा के मामले बहुत दुर्लभ हैं। इस मामले में, रोगियों को विषाक्त विषाक्तता के लक्षण अनुभव हो सकते हैं: एनाफिलेक्टिक शॉक, पित्ती, बालों का झड़ना, शुष्क त्वचा, चकत्ते और जिल्द की सूजन।
किसी भी अन्य एंटीबायोटिक की तरह, सेफिक्सिम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के डिस्बिओसिस, कैंडिडिआसिस, पेट फूलना और भूख न लगने का कारण बन सकता है। इसलिए, एंटीबायोटिक लेते समय, अतिरिक्त रूप से ऐसी दवाएं लेना आवश्यक है जो शरीर में लाभकारी माइक्रोफ्लोरा की मात्रा को बढ़ाती हैं।
दवा "सेफिक्सिम" के एनालॉग्स
फिलहाल, सेफिक्सिम के कई एनालॉग हैं; मूल्य श्रेणी दवा की मात्रा और उसके निर्माता के आधार पर भिन्न होती है।
दवा "आइक्सिम ल्यूपिन"। भारत में किए गए। सक्रिय पदार्थ सेफिक्सिम के समान ही है। ईएनटी अंगों के रोगों, मूत्र पथ की सूजन और सीधी सूजाक के उपचार में उपयोग किया जाता है। सेफिक्सिम के विपरीत, यह सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।
दवा "Pancef"। मैसेडोनिया में उत्पादित. यह दवा "सेफिक्सिम" की एक सटीक प्रति है। Ixim ल्यूपिन के विपरीत, इसे गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। विभिन्न रूपों में उपलब्ध है: ग्रैन्यूल, टैबलेट और सस्पेंशन। बुजुर्ग लोगों को इसे सावधानी से लेना चाहिए।
दवा "सुप्राक्स"। जॉर्डन, इटली, सऊदी अरब, भारत में उत्पादित। टैबलेट, सस्पेंशन और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। सक्रिय पदार्थ सेफिक्सिम है। यदि तत्काल आवश्यकता हो तो 6 महीने तक के बच्चे सुप्राक्स ले सकते हैं।
दवा "सेफ़स्पैन"। जापान में उत्पादित. सक्रिय पदार्थ सेफिक्सिम है। इसका उपयोग अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ चिकित्सा के दौरान सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में, ऊपरी और निचले श्वसन पथ की सूजन, जननांग प्रणाली की सूजन के उपचार में किया जाता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इस दवा से इलाज संभव है।
सेफिक्सिम पेप्टिडोग्लाइकन के निर्माण को रोकता है, जो सूक्ष्मजीवों की कोशिका दीवार का मुख्य संरचनात्मक घटक है। सेफिक्साइम बीटा-लैक्टामेस के प्रति प्रतिरोधी है। सेफिक्सिम कई ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। क्लिनिकल प्रैक्टिस और इन विट्रो में, सेफिक्साइम ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: ई. कोली, मोराक्सेला (ब्रैंहैमेला) कैटरलिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, एन. गोनोरिया, प्रोटियस मिराबिलिस; ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया। इन विट्रो में, सेफिक्साइम ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: प्रोटियस वल्गेरिस, हेमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला निमोनिया, पाश्चरेला मल्टीसिडा, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, प्रोविडेंसिया एसपीपी, शिगेला एसपीपी, साल्मोनेला एसपीपी, सिट्रोबैक्टर अमालोनेटिकस, सेराटिया मार्सेसेन्स, सिट्रोबैक्टर डायवर्सस; ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया। एंटरोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस) सेरोग्रुप डी, स्यूडोमोनास एसपीपी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स और स्टैफिलोकोकस एसपीपी के कई उपभेद सेफिक्साइम के प्रतिरोधी हैं। (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी सहित), बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी, क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा 40-50% (भोजन सेवन की परवाह किए बिना) अवशोषित हो जाती है, लेकिन भोजन के साथ सेफिक्सिम लेने पर अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 0.8 घंटे बढ़ जाता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता 2-6 घंटों के बाद पहुँच जाती है। बुजुर्ग मरीजों में संतुलन पर एयूसी 40% अधिक है। सेफिक्सिम लगभग 65% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। लगभग 50% दवा 24 घंटों के भीतर मूत्र में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित हो जाती है। सेफिक्साइम का लगभग 10% पित्त में उत्सर्जित होता है (जानवरों के अध्ययन में पाया गया)। प्लाज्मा आधा जीवन खुराक से स्वतंत्र होता है और स्वस्थ स्वयंसेवकों में औसतन 3-4 घंटे होता है, लेकिन 9 घंटे तक पहुंच सकता है। 20-40 मिली/मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, औसत आधा जीवन 6.4 घंटे तक बढ़ जाता है, 5-20 मिली/मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - 11.5 घंटे तक।
सेफिक्सिम के कैंसरकारी प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए कोई दीर्घकालिक पशु अध्ययन नहीं है। इन विट्रो या विवो परीक्षणों में कोई उत्परिवर्ती प्रभाव नहीं पाया गया। मानव चिकित्सीय खुराक से 125 गुना तक की खुराक पर चूहों में प्रजनन व्यवहार या प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।
संकेत
संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ जो संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होती हैं: ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस, पुरानी और तीव्र ब्रोंकाइटिस, सीधी सूजाक, सीधी मूत्र पथ के संक्रमण।
सेफिक्सिम देने की विधि और खुराक
12 वर्ष से अधिक उम्र और 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए सेफिक्सिम को मौखिक रूप से (भोजन सेवन की परवाह किए बिना) लिया जाता है; दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम (200 मिलीग्राम दिन में 2 बार या 400 मिलीग्राम दिन में 1 बार) है। 0.5 - 12 वर्ष की आयु के बच्चे: हर 12 घंटे में 4 मिलीग्राम/किग्रा या 8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 21-60 मिली/मिनट) या हेमोडायलिसिस पर रोगियों के मामले में, दैनिक खुराक 25% कम की जानी चाहिए। जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट से कम या उसके बराबर हो या पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों में, दैनिक खुराक 50% कम की जानी चाहिए।
सेफिक्सिम के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यह पता लगाना आवश्यक है कि क्या रोगी को अतीत में पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हुई हैं। पेनिसिलिन-संवेदनशील रोगियों में सेफिक्सिम का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के बीच क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता संभव है (पेनिसिलिन से एलर्जी के इतिहास वाले लगभग 10% रोगियों में होता है)। यदि सेफिक्साइम से एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए। तीव्र गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए एपिनेफ्रीन के प्रशासन और ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा एंटीहिस्टामाइन, तरल पदार्थ, प्रेसर एमाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड और कृत्रिम वेंटिलेशन सहित अन्य आपातकालीन उपायों की आवश्यकता हो सकती है। सेफिक्सिम का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (विशेष रूप से कोलाइटिस) के रोगों के रोगियों के साथ-साथ उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाता है जिन्हें किसी भी प्रकार की एलर्जी है (विशेषकर दवाओं से)। सेफिक्सिम के लंबे समय तक उपयोग से, सामान्य आंतों का माइक्रोफ्लोरा बाधित हो सकता है, इससे क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल की वृद्धि हो सकती है और गंभीर दस्त और स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विकास हो सकता है। सेफिक्सिम के साथ उपचार के दौरान, ग्लूकोज के लिए एक गलत-सकारात्मक मूत्र परीक्षण और एक सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण संभव है। शरीर में सेफिक्सिम का उपयोग करते समय, विटामिन बी की कमी विकसित होना संभव है।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता.
उपयोग पर प्रतिबंध
क्रोनिक रीनल फेल्योर, वृद्धावस्था, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (इसके इतिहास सहित), 0.5 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान, सेफिक्सिम का उपयोग संभव है यदि मां के लिए उपचार के अनुमानित प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हैं (गर्भवती महिलाओं में दवा की सुरक्षा पर कोई सख्ती से नियंत्रित और पर्याप्त अध्ययन नहीं हैं)। मानव खुराक से 400 गुना तक की खुराक पर चूहों और चूहों में प्रजनन अध्ययन में, भ्रूण को कोई नुकसान नहीं देखा गया। सेफिक्सिम के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान बंद करना आवश्यक है (स्तन के दूध में दवा के उत्सर्जन की संभावना के बारे में कोई जानकारी नहीं है)।
सेफिक्सिम के दुष्प्रभाव
तंत्रिका तंत्र:चक्कर आना, सिरदर्द; पाचन तंत्र: स्टामाटाइटिस, मतली, दस्त, पेट दर्द, उल्टी, यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस;
रक्त निर्माण:हेमोलिटिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया;
मूत्र तंत्र:रक्त सीरम में क्रिएटिनिन या यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि, योनिशोथ, जननांगों का माइकोसिस, अंतरालीय नेफ्रैटिस के मामले हैं;
एलर्जी:खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म;
अन्य:कैंडिडिआसिस।
अन्य पदार्थों के साथ सेफिक्सिम की परस्पर क्रिया
जब सेफिक्सिम और कार्बामाज़ेपाइन का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बाद का प्लाज्मा स्तर बढ़ जाता है।
जरूरत से ज्यादा
सेफिक्सिम की अधिक मात्रा के साथ, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं तेज हो जाती हैं। आवश्यक: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सहायक और रोगसूचक उपचार (ग्लूकोकार्टोइकोड्स और एंटीहिस्टामाइन के प्रशासन सहित), ऑक्सीजन थेरेपी, कृत्रिम वेंटिलेशन; कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; हेमो- या पेरिटोनियल डायलिसिस करते समय, सेफिक्साइम महत्वपूर्ण मात्रा में उत्सर्जित नहीं होता है।
तैयारियों में शामिल हैं
एटीएक्स:जे.01.डी.डी.08 सेफिक्साइम
फार्माकोडायनामिक्स:तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन।
जीवाणु कोशिका दीवारों के संश्लेषण के अवरोध के कारण इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। यह जीवाणु कोशिका दीवार के मुख्य घटक पेप्टिडोग्लाइकन बायोपॉलिमर के संश्लेषण को बाधित करता है। पेप्टिडोग्लाइकन ट्रांसपेप्टिडेज़ को रोकता है, अंतर्जात अवरोधक की गतिविधि को दबाता है, जिससे म्यूरिन हाइड्रॉलेज़ सक्रिय हो जाता है, जो पेप्टिडोग्लाइकन को तोड़ देता है। बैक्टीरिया को विभाजित करने के खिलाफ प्रभावी, जिनकी दीवारों में पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषण होता है।ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के विरुद्ध सक्रिय: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला (ब्रांहैमेला) कैटरलिस, ई. कोलाई, प्रोटियस मिराबिलिस, एन. गोनोरिया.
निम्नलिखित सेफिक्सिम के प्रति प्रतिरोधी हैं: स्यूडोमोनास एसपीपी., एंटरोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस)सेरोग्रुप डी, लिस्टेरिया monocytogenesऔर अधिकांश उपभेद स्टैफिलोकोकस एसपीपी।(मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी।
β-लैक्टामेस के प्रति प्रतिरोधी।
फार्माकोकाइनेटिक्स:मौखिक प्रशासन के बाद, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, 40-50% तक जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 2.5-4.5 घंटों के बाद हासिल की जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 65% है।
चयापचय नहीं किया गया। रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदता नहीं है। जमा नहीं होता.
आधा जीवन 3-4 घंटे है. पित्त और गुर्दे अपरिवर्तित रहते हुए उन्मूलन।
संकेत:इसका उपयोग सेफिक्साइम के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है: श्वसन पथ (तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फुफ्फुस); पित्त नलिकाएं (कोलेजांगाइटिस, कोलेसिस्टिटिस); otorhinolaryngological अभ्यास में (साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, ओटिटिस मीडिया); जननांग पथ के रोग (सिस्टिटिस, पायलोनेफ्राइटिस, एंडोमेट्रैटिस, प्रोस्टेटाइटिस); त्वचा, कोमल ऊतकों और हड्डियों का संक्रमण; स्कार्लेट ज्वर के उपचार के लिए. बच्चों में गोनोरिया, सिस्टिक फाइब्रोसिस और आंतों के संक्रमण के इलाज के लिए सेफिक्सिम के उपयोग के प्रमाण हैं।
I.A50-A64.A54 गोनोकोकल संक्रमण
VIII.H65-H75.H66 पुरुलेंट और अनिर्दिष्ट ओटिटिस मीडिया
X.J00-J06.J00 तीव्र नासॉफिरिन्जाइटिस (बहती नाक)
X.J30-J39.J31.1 क्रोनिक नासॉफिरिन्जाइटिस
X.J30-J39.J31 क्रोनिक राइनाइटिस, नासॉफिरिन्जाइटिस और ग्रसनीशोथ
X.J00-J06.J01 तीव्र साइनसाइटिस
X.J30-J39.J32 पुरानी साइनसाइटिस
X.J30-J39.J31.2 क्रोनिक ग्रसनीशोथ
X.J00-J06.J02 तीव्र ग्रसनीशोथ
X.J00-J06.J03 तीव्र तोंसिल्लितिस
X.J30-J39.J35.0 क्रोनिक टॉन्सिलिटिस
X.J00-J06.J04 तीव्र स्वरयंत्रशोथ और ट्रेकाइटिस
X.J10-J18.J15 बैक्टीरियल निमोनिया, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं
X.J20-J22.J20 तीव्र ब्रोंकाइटिस
X.J40-J47.J42 क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, अनिर्दिष्ट
X.J40-J47.J40 ब्रोंकाइटिस, तीव्र या जीर्ण के रूप में निर्दिष्ट नहीं है
XIV.N10-N16.N11 क्रोनिक ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस
XIV.N10-N16.N10 तीव्र ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस
XIV.N30-N39.N30 सिस्टिटिस
XIV.N30-N39.N34 मूत्रमार्गशोथ और मूत्रमार्ग सिंड्रोम
XIV.N30-N39.N39.0 स्थापित स्थानीयकरण के बिना मूत्र पथ का संक्रमण
XIV.N40-N51.N41 प्रोस्टेट ग्रंथि की सूजन संबंधी बीमारियाँ
XIV.N70-N77.N74.3* महिला पेल्विक अंगों की गोनोकोकल सूजन संबंधी बीमारियाँ (A54.2+)
मतभेद:β-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता: पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन, नवजात अवधि।
सावधानी से:6 महीने से कम उम्र के बच्चे, इलेक्ट्रोलाइट या द्रव असंतुलन, ब्रोन्कियल अस्थमा का इतिहास, गंभीर जिगर की क्षति, कुअवशोषण सिंड्रोम।
गर्भावस्था और स्तनपान: उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:बच्चों में प्रयोग करें
12 वर्ष तक - मौखिक रूप से, 8 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन एक बार या 4 मिलीग्राम/किग्रा हर 12 घंटे में।
वयस्कों
मौखिक रूप से, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दिन में 2 बार 200 मिलीग्राम, सीधी गोनोरिया के लिए - 400 मिलीग्राम एक बार।
उच्चतम दैनिक खुराक: 400 मिलीग्राम.
उच्चतम एकल खुराक: 400 मिलीग्राम।
दुष्प्रभाव:केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र : सिरदर्द, चक्कर आना.
हेमेटोपोएटिक प्रणाली : ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया।
पाचन तंत्र : मतली, उल्टी, दस्त, कोलेस्टेटिक पीलिया, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, लिवर ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हेपेटाइटिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं : हाइपरहाइड्रोसिस, दाने, खुजली, कैंडिडिआसिस।
मूत्र प्रणाली : अंतरालीय नेफ्रैटिस.
एलर्जी।
ओवरडोज़:दुष्प्रभाव में वृद्धि.
उपचार रोगसूचक है.
इंटरैक्शन:प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को कम करता है, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाता है।
जब एमिनोग्लाइकोसाइड्स, ब्यूटाडियोन और पॉलीमीक्सिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।
अमीनोग्लाइकोसाइड्स और पॉलीमीक्सिन प्रभाव को बढ़ाते हैं, जबकि क्लोरैम्फेनिकॉल और टेट्रासाइक्लिन इसे कमजोर करते हैं।
कोलेस्टारामिन सेफिक्सिम के अवशोषण को कम कर देता है।
विशेष निर्देश:प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव समय की निगरानी करना।
उपचार के दौरान, ग्लूकोज के लिए गलत-सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और गलत-सकारात्मक मूत्र परीक्षण संभव है।
निर्देश