साइक्लोफॉस्फेमाइड एक प्रभावी एंटीकैंसर दवा है। मूत्राशय के कैंसर के लिए साइक्लोफॉस्फेमाईड क्यों निर्धारित किया जाता है?

पंजीकरण संख्या: पी संख्या 001579/01-140808

दवा का व्यापार नाम: साइक्लोफॉस्फेमाईड

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन): साइक्लोफॉस्फेमाइड

दवाई लेने का तरीका: अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर

मिश्रण: प्रत्येक पाउडर शीशी में होता है
सक्रिय पदार्थ: साइक्लोफॉस्फेमाईड 200 मिलीग्राम
excipients: नहीं

विवरण: सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: एंटीट्यूमर एजेंट, अल्काइलेटिंग कंपाउंड।
एटीएक्स कोडएल01एए01

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
साइक्लोफॉस्फ़ामाइड एक अल्काइलेटिंग साइटोस्टैटिक दवा है, जो रासायनिक रूप से मस्टर्ड गैस के नाइट्रोजन एनालॉग्स के समान है।
यह माना जाता है कि क्रिया के तंत्र में डीएनए और आरएनए स्ट्रैंड्स के बीच क्रॉस-लिंक का गठन, साथ ही साथ प्रोटीन संश्लेषण का निषेध भी शामिल है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
माइक्रोसोमल ऑक्सीडेज सिस्टम की क्रिया के तहत साइक्लोफॉस्फेमाईड मुख्य रूप से लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, सक्रिय अल्काइलेटिंग मेटाबोलाइट्स (4-OH साइक्लोफॉस्फ़ामाइड और एल्डोफ़ॉस्फ़ामाइड) बनाता है, जिनमें से कुछ निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में आगे परिवर्तन से गुजरते हैं, कुछ को कोशिकाओं में पहुँचाया जाता है, जहाँ प्रभाव के तहत फॉस्फेटेस के, वे साइटोटॉक्सिक प्रभाव वाले मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाते हैं। अंतःशिरा प्रशासन के 2-3 घंटे बाद मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता प्लाज्मा में अधिकतम तक पहुंच जाती है। अपरिवर्तित दवा का प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध नगण्य (12-14%) है, लेकिन कुछ मेटाबोलाइट्स 60% से अधिक बांधते हैं। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से एक सीमित सीमा तक प्रवेश करता है।
मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा साइक्लोफॉस्फेमाईड को शरीर से बाहर निकाल दिया जाता है, हालांकि, प्रशासित खुराक के 5 से 25% से मूत्र अपरिवर्तित, साथ ही पित्त में उत्सर्जित होता है। आधा जीवन 3-12 घंटे है।

उपयोग के संकेत
तीव्र लिम्फोब्लास्टिक और क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस, गैर-हॉजकिन के लिम्फोमास, मल्टीपल मायलोमा, स्तन कैंसर, डिम्बग्रंथि के कैंसर, न्यूरोब्लास्टोमा, रेटिनोब्लास्टोमा, माइकोसिस कवकनाशी। फेफड़ों के कैंसर, जर्म सेल ट्यूमर, सर्वाइकल कैंसर, ब्लैडर कैंसर, सॉफ्ट टिश्यू सार्कोमा, रेटिकुलोसारकोमा, इविंग के सारकोमा, विल्म्स ट्यूमर, प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए साइक्लोफॉस्फेमाईड का उपयोग अन्य एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन में भी किया जाता है।
एक इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट के रूप में, साइक्लोफॉस्फेमाईड का उपयोग प्रगतिशील ऑटोइम्यून बीमारियों (संधिशोथ, सोरियाटिक गठिया, कोलेजनोज, ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया, नेफ्रोटिक सिंड्रोम) में किया जाता है और प्रत्यारोपण अस्वीकृति को दबाने के लिए किया जाता है।

मतभेद

साइक्लोफॉस्फेमाईड या खुराक के रूप के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अस्थि मज्जा की स्पष्ट शिथिलता।
सिस्टिटिस।
मूत्रीय अवरोधन।
गर्भावस्था और स्तनपान अवधि।
सक्रिय संक्रमण।

सावधानी से : हृदय, यकृत और गुर्दे की गंभीर बीमारियों के साथ, अधिवृक्क, गाउट (इतिहास में), नेफ्रोरोलिथियासिस, अस्थि मज्जा समारोह दमन, ट्यूमर कोशिकाओं के साथ अस्थि मज्जा घुसपैठ, पिछले विकिरण या कीमोथेरेपी।

खुराक और प्रशासन
साइक्लोफॉस्फेमाईड को धारा द्वारा या अंतःशिरा के रूप में, इंट्रामस्क्युलर रूप से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
साइक्लोफॉस्फेमाईड कई कीमोथेरेपी रेजीमेंन्स का एक हिस्सा है, और इसलिए, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में प्रशासन, आहार और खुराक का एक विशिष्ट मार्ग चुनते समय, विशेष साहित्य के डेटा द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
वयस्कों और बच्चों के लिए सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली खुराक और आहार हैं:
50-100 मिलीग्राम / एम 2 दैनिक 2-3 सप्ताह के लिए,
100-200 मिलीग्राम / मी 2 2 या 3 बार एक सप्ताह में 3-4 सप्ताह के लिए,
600-750 मिलीग्राम / एम 2 2 सप्ताह में 1 बार,
1500-2000 मिलीग्राम / एम 2 3-4 सप्ताह में 1 बार 6-14 ग्राम की कुल खुराक तक।
अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ साइक्लोफॉस्फ़ामाइड का उपयोग करते समय, साइक्लोफ़ॉस्फ़ामाइड और अन्य दवाओं दोनों की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
घोल तैयार करना
इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, शीशी में सूखे पदार्थ के लिए, उचित मात्रा में 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल डालें, जैसा कि तालिका में दिखाया गया है:

विलायक जोड़ने के बाद, दवा को पूरी तरह से भंग करने के लिए शीशी को जोर से हिलाया जाता है। यदि तेजी से और पूर्ण विघटन प्राप्त नहीं होता है, तो शीशी को कई मिनट तक खड़े रहने के लिए छोड़ देना चाहिए।
के लिए। जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी, रिंगर का समाधान, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या डेक्सट्रोज़ समाधान साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के परिणामी समाधान में जोड़ा जाता है, ताकि तरल की कुल मात्रा लगभग 500 मिलीलीटर हो।

दुष्प्रभाव
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया; शायद ही कभी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया। ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या में सबसे बड़ी कमी आमतौर पर उपचार के 7-14 वें दिन देखी जाती है। ल्यूकोपेनिया से रिकवरी आमतौर पर दवा उपचार बंद करने के 7-10 दिनों के बाद शुरू होती है।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, कम अक्सर स्टामाटाइटिस, बेचैनी या पेट के क्षेत्र में दर्द, दस्त या कब्ज, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, पीलिया के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं।
लीवर की शिथिलता के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जो ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट और सीरम बिलीरुबिन की गतिविधि में वृद्धि से प्रकट हुए हैं। 15-50% रोगियों में साइक्लोफॉस्फेमाईड की उच्च खुराक बुसल्फान और के संयोजन में प्राप्त होती है। एलोजेनिक अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के दौरान कुल विकिरण हेपेटिक नसों के एंडोफ्लिबिटिस को खत्म कर देता है। अप्लास्टिक एनीमिया के रोगियों में अकेले साइक्लोफॉस्फेमाईड की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में बहुत ही दुर्लभ मामलों में इसी तरह की प्रतिक्रिया देखी जाती है। यह सिंड्रोम आमतौर पर अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के 1-3 सप्ताह बाद विकसित होता है और नाटकीय रूप से वजन बढ़ने, हेपेटोमेगाली, जलोदर और हाइपरबिलिरुबिनमिया की विशेषता है।
हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी भी हो सकती है।
त्वचा और त्वचा के उपांगों से: खालित्य अक्सर विकसित होता है। दवा उपचार पूरा होने के बाद या लंबे समय तक उपचार के दौरान भी बालों का विकास शुरू हो जाता है; बाल इसकी संरचना और रंग में भिन्न हो सकते हैं। कभी-कभी उपचार के दौरान त्वचा पर लाल चकत्ते, त्वचा रंजकता और नाखून में परिवर्तन दिखाई देते हैं।
मूत्र प्रणाली से: रक्तस्रावी मूत्रमार्गशोथ / सिस्टिटिस, वृक्क ट्यूबलर नेक्रोसिस (मृत्यु तक), मूत्राशय फाइब्रोसिस (सामान्य सहित) सहवर्ती सिस्टिटिस के साथ या बिना। एटिपिकल मूत्राशय उपकला कोशिकाएं मूत्र में पाई जा सकती हैं।
दुर्लभ मामलों में साइक्लोफॉस्फ़ामाइड की उच्च खुराक निर्धारित करते समय, यूरिक एसिड के बढ़े हुए गठन से जुड़े बिगड़ा गुर्दे समारोह, हाइपरयूरिसीमिया, नेफ्रोपैथी हो सकती है।
संक्रमणों: गंभीर रूप से प्रतिरक्षादमन वाले रोगी गंभीर संक्रमण विकसित कर सकते हैं।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से: कई दिनों तक दवा की 4.5-10 ग्राम / मी 2 (120 से 270 मिलीग्राम / किग्रा) की उच्च खुराक की शुरुआत के साथ कार्डियोटॉक्सिसिटी देखी गई है, आमतौर पर अंग प्रत्यारोपण के लिए गहन संयुक्त एंटीट्यूमर या ड्रग थेरेपी के हिस्से के रूप में। हेमोरेजिक मायोकार्डिटिस के कारण दिल की विफलता के गंभीर और कभी-कभी घातक एपिसोड होते हैं।
श्वसन तंत्र से: इंटरस्टीशियल पल्मोनरी फाइब्रोसिस (लंबे समय तक दवा की उच्च खुराक की शुरूआत के साथ)।
प्रजनन प्रणाली से: ओजोनसिस और शुक्राणुजनन का उल्लंघन। दवा पुरुषों और महिलाओं दोनों में बाँझपन पैदा कर सकती है, जो कुछ मामलों में अपरिवर्तनीय हो सकती है।
महिलाओं का एक महत्वपूर्ण अनुपात एमेनोरिया विकसित करता है, और नियमित मासिक धर्म आमतौर पर उपचार बंद करने के कुछ महीनों के भीतर वापस आ जाता है। प्रीब्यूबर्टल अवधि के दौरान साइक्लोफॉस्फेमाईड के साथ इलाज की गई लड़कियों में, माध्यमिक यौन विशेषताएं सामान्य रूप से विकसित हुईं और मासिक धर्म सामान्य था; बाद में वे गर्भाधान करने में सक्षम थे।
पुरुषों में, दवा उपचार के परिणामस्वरूप, ऑलिगोस्पर्मिया या एज़ोस्पर्मिया विकसित हो सकता है, सामान्य टेस्टोस्टेरोन स्राव के साथ गोनैडोट्रोपिन के स्तर में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। ऐसे रोगियों में यौन इच्छा और शक्ति भंग नहीं होती है। लड़कों में, प्रीब्यूबर्टल अवधि में दवा के साथ उपचार के दौरान, माध्यमिक यौन लक्षण सामान्य रूप से विकसित होते हैं, हालांकि, ओलिगोस्पर्मिया या एज़ोस्पर्मिया और गोनैडोट्रोपिन के स्राव में वृद्धि देखी जा सकती है। अलग-अलग डिग्री के वृषण शोष हो सकते हैं। कुछ रोगियों में, दवा के कारण होने वाला अशुक्राणुता उत्क्रमणीय होता है, लेकिन उपचार बंद करने के कुछ साल बाद ही खराब कार्य की बहाली हो सकती है।
एलर्जी: त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं; अन्य अल्काइलेटिंग यौगिकों के साथ क्रॉस-सेंसिटिविटी संभव है।
अन्य: एंटीडायरेक्टिक हार्मोन (एडीएच) के अनुचित स्राव के सिंड्रोम के समान एक सिंड्रोम; चेहरे की त्वचा पर लाली आना या चेहरे का फूलना, सिरदर्द, अत्यधिक पसीना आना; माध्यमिक घातक ट्यूमर का विकास।

जरूरत से ज्यादा
ड्रग ओवरडोज़ के लिए विशिष्ट एंटीडोट अज्ञात है। ओवरडोज के मामलों में, सहायक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए, जिसमें संक्रमण के उचित उपचार, मायलोस्पुप्रेशन और / या कार्डियोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियाँ शामिल हैं।

अन्य दवाओं और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता
लीवर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक साइक्लोफॉस्फेमाईड के माइक्रोसोमल चयापचय को प्रेरित कर सकते हैं, जिससे अल्काइलेटिंग मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है, जिससे साइक्लोफॉस्फेमाईड का आधा जीवन कम हो जाता है और इसकी गतिविधि बढ़ जाती है। साइक्लोफॉस्फेमाइड का उपयोग, जो कोलिनेस्टरेज़ गतिविधि के एक चिह्नित और लंबे समय तक दमन का कारण बनता है, सक्सैमेथोनियम के प्रभाव को बढ़ाता है, और कोकीन के चयापचय को भी कम या धीमा कर देता है, जिससे इसके प्रभाव की अवधि बढ़ जाती है और / या बढ़ जाती है और विषाक्त होने का खतरा बढ़ जाता है। प्रभाव। एलोप्यूरिनॉल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, अस्थि मज्जा पर विषाक्त प्रभाव बढ़ सकता है। हाइपरयुरिसीमिया और गाउट के उपचार में साइक्लोफॉस्फेमाईड और एलोप्यूरिनॉल, कोलिसिन, प्रोबेनेसिड, सल्पीनेफ्राज़ोन के एक साथ उपयोग के साथ, एंटी-गाउट दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है; यूरिकोसुरिक एंटी-गाउट दवाओं के उपयोग से साइक्लोफॉस्फेमाइड का उपयोग करते समय यूरिक एसिड के बढ़ते गठन से जुड़े नेफ्रोपैथी का खतरा बढ़ सकता है।
साइक्लोफॉस्फ़ामाइड जमावट कारकों और बिगड़ा हुआ प्लेटलेट गठन के यकृत संश्लेषण को कम करके थक्कारोधी गतिविधि को बढ़ा सकता है, लेकिन एक अज्ञात तंत्र के माध्यम से थक्कारोधी गतिविधि को भी कम कर सकता है। क्योंकि अंगूर में एक यौगिक होता है जो साइक्लोफॉस्फेमाईड सक्रियण में हस्तक्षेप कर सकता है और इस प्रकार इसकी क्रिया, रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे अंगूर न खाएं या अंगूर का रस न पियें।
साइक्लोफॉस्फेमाइड डॉक्सोरूबिसिन और डायनोरूबिसिन के कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है। अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (एज़ैथियोप्रिन, क्लोरैम्बुसिल, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, साइक्लोस्पोरिन, मर्कैप्टोप्यूरिन, आदि) संक्रमण और द्वितीयक ट्यूमर के जोखिम को बढ़ाते हैं।
हृदय प्रत्यारोपण वाले रोगियों में लवस्टैटिन के एक साथ उपयोग के साथ, कंकाल की मांसपेशियों के तीव्र परिगलन और तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ सकता है।
अन्य myelosuppressive दवाओं या विकिरण चिकित्सा के साथ संयोजन में, अस्थि मज्जा दमन संभव है।
अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण की तैयारी में साइक्लोफॉस्फेमाईड के साथ उच्च खुराक में साइटाराबिन के एक साथ उपयोग से कार्डियोमायोपैथी की घटनाओं में वृद्धि हुई, जिसके बाद मृत्यु हो गई।

विशेष निर्देश
दवा के साथ उपचार के दौरान, मायलोस्पुप्रेशन की डिग्री का आकलन करने के लिए नियमित रूप से रक्त परीक्षण (विशेष रूप से न्यूट्रोफिल और प्लेटलेट्स की सामग्री पर ध्यान देना) करना आवश्यक है, साथ ही लाल रक्त कोशिकाओं की उपस्थिति के लिए नियमित रूप से मूत्र परीक्षण करना आवश्यक है। जिसकी उपस्थिति रक्तस्रावी सिस्टिटिस के विकास से पहले हो सकती है।
यदि सूक्ष्म या मैक्रोहेमेटुरिया के साथ सिस्टिटिस के लक्षण दिखाई देते हैं, तो साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी के साथ< 2500/мкл и/или тромбоцитов < 100000/мкл лечение Циклофосфаном следует прекратить.
साइक्लोफॉस्फेमाईड के साथ चिकित्सा के दौरान संक्रमण होने की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए या दवा की खुराक कम कर दी जानी चाहिए। साइक्लोफॉस्फेमाईड के साथ उपचार के दौरान महिलाओं और पुरुषों को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
उपचार की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए। यदि सामान्य संज्ञाहरण के तहत किए गए ऑपरेशन के पहले दस दिनों के दौरान, रोगी को साइक्लोफॉस्फेमाईड निर्धारित किया जाता है, तो इस बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित करना आवश्यक है।
एड्रिनलेक्टोमी के बाद, मरीज को प्रतिस्थापन चिकित्सा और साइक्लोफॉस्फेमाईड के लिए उपयोग किए जाने वाले ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड दोनों की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
200 मिलीग्राम की शीशियों में अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर।
1 से; चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ प्रति पैक 5 या 10 बोतलें।
चिकित्सा उपयोग (अस्पतालों के लिए) के लिए 3 से 5 निर्देशों के निवेश के साथ 50 बोतलें बक्से में रखी जाती हैं।

जमा करने की अवस्था
सूची ए। एक सूखी, अंधेरी जगह में, बच्चों की पहुँच से बाहर, तापमान पर 10 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर

उत्पादक
जेएससी "बायोकेमिस्ट्री"
रूस, 430030, सरांस्क, सेंट। वासेंको, 15 ए.
दवा की गुणवत्ता के दावे निर्माता के पते पर भेजे जाने चाहिए।

डिम्बग्रंथि के कैंसर, स्तन कैंसर, फेफड़े का कैंसर, लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस, गैर-हॉजकिन का लिंफोमा, लिम्फोसारकोमा, रेटिकुलोसारकोमा, ओस्टियोजेनिक सार्कोमा, मल्टीपल मायलोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया, विल्म्स ट्यूमर, इविंग का सारकोमा, वृषण सेमिनोमा। भ्रष्टाचार अस्वीकृति की रोकथाम। रूमेटोइड गठिया, एकाधिक स्क्लेरोसिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम (एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट के रूप में)।

दवा साइक्लोफॉस्फेमाईड का विमोचन रूप

पदार्थ-चूर्ण; डार्क ग्लास का जार (जार) 0.5 किलो प्लास्टिक बैग (बैग) 1;

पदार्थ-पाउडर; डार्क ग्लास का जार (जार) 1 किलो प्लास्टिक बैग (बैग) 1;

दवा साइक्लोफॉस्फेमाइड के फार्माकोडायनामिक्स

अल्काइलेटिंग एक्शन का एंटीट्यूमर एजेंट। इसका साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव है। एंटीट्यूमर प्रभाव को सीधे ट्यूमर कोशिकाओं में महसूस किया जाता है, जहां साइक्लोफॉस्फेमाईड फॉस्फेटेस की कार्रवाई के तहत एक अल्काइलेटिंग प्रभाव के साथ एक सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ बायोट्रांसफॉर्म होता है।

दवा साइक्लोफॉस्फेमाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स

एक एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, प्लाज्मा में साइक्लोफॉस्फेमाइड और इसके चयापचयों की एकाग्रता पहले 24 घंटों में तेजी से घट जाती है, लेकिन 72 घंटों के भीतर निर्धारित की जा सकती है। .
अंतःशिरा प्रशासन के बाद प्लाज्मा से टी 1/2 वयस्कों में औसतन 7 घंटे और बच्चों में लगभग 4 घंटे। पेशाब और पित्त के साथ बाहर निकलना।

गर्भावस्था के दौरान साइक्लोफॉस्फेमाइड का उपयोग

गर्भावस्था में विपरीत।

उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

साइक्लोफॉस्फेमाईड दवा के उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, गंभीर गुर्दे की शिथिलता, अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया, ल्यूकोपेनिया (ल्यूकोसाइट गिनती 3.5 109 / एल से कम) और / या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट काउंट 120 109 / एल से कम), गंभीर रक्ताल्पता, गंभीर कैचेक्सिया, कैंसर के अंतिम चरण, गर्भावस्था, स्तनपान .

साइक्लोफॉस्फेमाईड दवा के दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, स्टामाटाइटिस, शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, विषाक्त हेपेटाइटिस, पीलिया।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: अस्थानिया, चक्कर आना, सिरदर्द, भ्रम, दृश्य हानि।

हृदय प्रणाली और रक्त (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस) की ओर से: मायलोडिप्रेशन, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, रक्तस्राव और रक्तस्राव, चेहरे की निस्तब्धता, कार्डियोटॉक्सिसिटी, दिल की विफलता, धड़कन, रक्तस्रावी मायोपेरिकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस।

श्वसन प्रणाली से: सांस की तकलीफ, न्यूमोनिटिस, अंतरालीय न्यूमोस्क्लेरोसिस।

जननांग प्रणाली से: रक्तस्रावी सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, मूत्राशय फाइब्रोसिस, मूत्राशय कोशिकाओं के एटिपिया, हेमट्यूरिया, लगातार, दर्दनाक या कठिन पेशाब, हाइपर्यूरिसीमिया, नेफ्रोपैथी, निचले छोरों की सूजन, हाइपर्यूरिकोसुरिया, रीनल ट्यूबलर नेक्रोसिस, एमेनोरिया, डिम्बग्रंथि अवसाद, एज़ोस्पर्मिया।

त्वचा के हिस्से पर: खालित्य, हाइपरपिग्मेंटेशन (उंगलियों, हथेलियों पर नाखून), अंतःशिरा रक्तस्राव, चेहरे की लालिमा, दाने, पित्ती, खुजली, हाइपरमिया, सूजन, इंजेक्शन स्थल पर दर्द।

अन्य: एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, दर्द सिंड्रोम (पीठ, बाजू, हड्डियों, जोड़ों में दर्द), ज्वर सिंड्रोम, ठंड लगना, संक्रमण का विकास, एडीएच के अपर्याप्त स्राव का सिंड्रोम, मायक्सेडेमा (होंठों की सूजन), हाइपरग्लाइसेमिया, ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि रक्त में।

साइक्लोफॉस्फेमाइड दवा के आवेदन और खुराक की विधि

संकेतों और बीमारी के चरण, हेमेटोपोएटिक प्रणाली की स्थिति, और एंटीट्यूमर थेरेपी की योजना के आधार पर वे अलग-अलग सेट होते हैं।

अन्य दवाओं के साथ दवा साइक्लोफॉस्फेमाईड की सहभागिता

साइक्लोफॉस्फेमाईड के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का प्रभाव बढ़ सकता है।
एलोप्यूरिनॉल के साथ संयुक्त उपयोग से मायलोटॉक्सिसिटी बढ़ सकती है।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, थक्कारोधी गतिविधि में बदलाव संभव है (एक नियम के रूप में, साइक्लोफॉस्फेमाईड यकृत में जमावट कारकों के संश्लेषण को कम करता है और प्लेटलेट्स के गठन को बाधित करता है)।
जब साइटाराबिन, डूनोरूबिसिन या डॉक्सोरूबिसिन के साथ मिलाया जाता है, तो कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव बढ़ सकता है।
प्रतिरक्षादमनकारियों के साथ संयुक्त होने पर, संक्रमण और द्वितीयक ट्यूमर का खतरा बढ़ जाता है।
लवस्टैटिन के साथ साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के एक साथ उपयोग के साथ, कंकाल की मांसपेशियों के तीव्र परिगलन और तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।
ड्रग्स जो माइक्रोसोमल एंजाइमों के प्रेरक हैं, साइक्लोफॉस्फेमाईड के सक्रिय मेटाबोलाइट्स के बढ़ते गठन का कारण बनते हैं, जिससे इसकी क्रिया में वृद्धि होती है।

साइक्लोफॉस्फेमाईड का उपयोग करते समय सावधानियां

कीमोथेरेपी में अनुभव रखने वाले डॉक्टर की देखरेख में ही इसका उपयोग संभव है। खुराक आहार को सख्ती से देखा जाना चाहिए, सहित। दिन के निश्चित समय पर (विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा के साथ) और पिछली खुराक छूट जाने पर अगली खुराक को दोगुना न करें। नवजात शिशुओं में उपयोग के लिए दवाओं की तैयारी के लिए, बेंज़िल अल्कोहल युक्त मंदक का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि। एक घातक विषाक्त सिंड्रोम का संभावित विकास: चयापचय एसिडोसिस, सीएनएस अवसाद, श्वसन विफलता, गुर्दे की विफलता, हाइपोटेंशन, आक्षेप, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव।

उपचार से पहले और उसके दौरान (कम अंतराल पर), हीमोग्लोबिन या हेमेटोक्रिट का स्तर, ल्यूकोसाइट्स (सामान्य, अंतर), प्लेटलेट, यूरिया नाइट्रोजन, बिलीरुबिन, क्रिएटिनिन, यूरिक एसिड एकाग्रता, एएलटी, एएसटी, एलडीएच की संख्या निर्धारित करना आवश्यक है गतिविधि, मूत्राधिक्य का मापन, विशिष्ट मूत्र घनत्व, माइक्रोहेमट्यूरिया का पता लगाना। ल्यूकोसाइट्स की सबसे कम संख्या वाला गंभीर ल्यूकोपेनिया दवा प्रशासन के 7-12 दिनों के बाद विकसित होता है। गठित तत्वों का स्तर 17-21 दिनों के बाद बहाल हो जाता है। 2.5 109 / l और / या प्लेटलेट्स - 100 109 / l से कम ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी के साथ, हेमेटोटॉक्सिसिटी के लक्षणों को समाप्त करने तक उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। 4-6 दिनों के भीतर कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव सबसे अधिक स्पष्ट (180-270 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर) होता है।

उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान, रक्त आधान करने की सिफारिश की जाती है (सप्ताह में एक बार 100-125 मिली)। यूरिक एसिड के बढ़ते गठन (अक्सर उपचार की प्रारंभिक अवधि में होता है) के कारण हाइपरयुरिसीमिया और नेफ्रोपैथी को रोकने के लिए, साइक्लोफॉस्फेमाईड के साथ चिकित्सा से पहले और इसके उपयोग के 72 घंटों के भीतर, पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन (प्रति दिन 3 लीटर तक), एलोप्यूरिनॉल की नियुक्ति (कुछ मामलों में) और क्षारीय मूत्र का उपयोग। हेमोरेजिक सिस्टिटिस की रोकथाम के लिए (प्रशासन के बाद कुछ घंटों या कुछ हफ्तों के भीतर विकसित हो सकता है), इसे सुबह में लिया जाना चाहिए (चयापचयों का मुख्य भाग नींद से पहले उत्सर्जित होता है), मूत्राशय को जितनी बार संभव हो खाली करें और लागू करें यूरोमाइटेक्सन। जब रक्तस्रावी सिस्टिटिस के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तब तक उपचार बंद कर दिया जाता है जब तक कि रोग के लक्षण समाप्त नहीं हो जाते।

डिस्पेप्टिक लक्षणों को कम करने के लिए, 1 दिन के लिए छोटी खुराक में साइक्लोफॉस्फेमाईड लेना संभव है। उपचार के दौरान देखा गया आंशिक या पूर्ण खालित्य प्रतिवर्ती है और उपचार के पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद, सामान्य बालों का विकास बहाल हो जाता है (संरचना और रंग बदला जा सकता है)। यदि आप निम्नलिखित लक्षणों का अनुभव करते हैं: ठंड लगना, बुखार, खांसी या स्वर बैठना, पीठ के निचले हिस्से या बाजू में दर्द, दर्दनाक या कठिन पेशाब, रक्तस्राव या खरोंच, काला मल, मूत्र या मल में रक्त, आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना में अत्यधिक सावधानी की आवश्यकता होती है जब आक्रामक प्रक्रियाएं और दंत हस्तक्षेप, अंतःशिरा इंजेक्शन साइटों, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की नियमित जांच (रक्तस्राव के संकेतों का पता लगाने के लिए), वेनिपंक्चर की आवृत्ति को सीमित करना और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन से इनकार करना, मूत्र में रक्त के स्तर की निगरानी करना , उल्टी, मल। ऐसे रोगियों को दाढ़ी बनाने, मैनीक्योर करने, अपने दांतों को ब्रश करने, डेंटल फ्लॉस और टूथपिक का उपयोग करने, कब्ज को रोकने, गिरने और अन्य चोटों से बचने के साथ-साथ शराब और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड से सावधान रहना चाहिए, जिससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रोगी और उसके साथ रहने वाले परिवार के सदस्यों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम में देरी होनी चाहिए (कीमोथेरेपी के अंतिम कोर्स के पूरा होने के 3-12 महीने बाद) (मौखिक पोलियो वैक्सीन के साथ टीकाकरण को छोड़ दिया जाना चाहिए)। संक्रामक रोगियों के साथ संपर्क को बाहर करने या संक्रमण (सुरक्षात्मक मुखौटा, आदि) को रोकने के लिए गैर-विशिष्ट उपायों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। उपचार के दौरान, पर्याप्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए। त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के साथ दवा के संपर्क के मामले में, पानी (श्लेष्म झिल्ली) या साबुन और पानी (त्वचा) से पूरी तरह से धोना आवश्यक है। सुरक्षात्मक उपायों (दस्ताने, मास्क, कपड़े, आदि) के अनुपालन में प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा दवा का विघटन, पतलापन और प्रशासन किया जाता है।

साइक्लोफॉस्फेमाईड दवा लेते समय विशेष निर्देश

डायग्नोस्टिक परीक्षण (कैंडिडिआसिस, कण्ठमाला, ट्राइकोफाइटोसिस, ट्यूबरकुलिन टेस्ट के लिए त्वचा परीक्षण) करते समय, यह संभव है: एक सकारात्मक प्रतिक्रिया का दमन, और पपनिकोलाउ विधि का संचालन करते समय, झूठे सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना। शीशियों में इंजेक्शन के लिए पानी (बाँझ या बैक्टीरियोस्टेटिक, केवल परिरक्षक के रूप में पैराबेन का उपयोग करके) (साइक्लोफॉस्फेमाईड एकाग्रता 20 मिलीग्राम / एमएल) के लिए एक गैर-लियोफिलाइज्ड या लियोफिलाइज्ड पाउडर का उपयोग करके इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार किया जाता है। तैयार घोल कमरे के तापमान पर 24 घंटे, रेफ्रिजरेटर में 6 दिनों तक स्थिर रहता है। अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासन के लिए, माता-पिता प्रशासन के समाधान में जोड़ें। यदि बैक्टीरियोस्टेटिक पानी के साथ समाधान तैयार नहीं किया गया है, तो इसका उपयोग 6 घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।नवजात शिशुओं में कीमोथेरेपी के दौरान, बेंज़िल अल्कोहल के उपयोग को मंदक के रूप में बाहर रखा गया है।

दवा साइक्लोफॉस्फेमाईड के भंडारण की स्थिति

सूची ए: एक सूखी, अंधेरी जगह में, 10 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

दवा साइक्लोफॉस्फेमाईड की शेल्फ लाइफ

एटीएक्स-वर्गीकरण के लिए दवा साइक्लोफॉस्फेमाईड से संबंधित:

एल एंटीकैंसर ड्रग्स और इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स

L01 एंटीकैंसर दवाएं

L01A अल्काइलेटिंग तैयारी

L01AA नाइट्रोजन मस्टर्ड एनालॉग्स

खुराक का रूप: अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर।मिश्रण:

1 बोतल के लिए रचना:

सक्रिय पदार्थ:साइक्लोफॉस्फ़ामाइड मोनोहाइड्रेट (साइक्लोफ़ॉस्फ़ामाइड के संदर्भ में) - 200 मिलीग्राम; excipients- नहीं।

विवरण: बिना गंध सफेद क्रिस्टलीय पाउडर। फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:एक अर्बुदरोधी एजेंट, एक अल्काइलेटिंग यौगिक।एटीएक्स: nbsp

एल.01.ए.ए.01 साइक्लोफॉस्फेमाईड

फार्माकोडायनामिक्स:

अल्काइलेटिंग प्रभाव वाला एक एंटीट्यूमर एजेंट, इसका इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव भी होता है। यह एक निष्क्रिय परिवहन रूप है जो फॉस्फेट की कार्रवाई के तहत सीधे ट्यूमर कोशिकाओं में एक सक्रिय घटक बनाने के लिए विघटित होता है, प्रोटीन अणुओं के न्यूक्लियोफिलिक केंद्रों पर "हमला" करता है, डीएनए और आरएनए संश्लेषण को बाधित करता है, और माइटोटिक डिवीजन को ब्लॉक करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, चयापचयों की अधिकतम एकाग्रता 2-3 घंटों के बाद पहुंच जाती है, पहले 24 घंटों में दवा की एकाग्रता तेजी से घट जाती है (रक्त में 72 घंटों के भीतर निर्धारित होता है)। जैव उपलब्धता - 90%। वितरण की मात्रा 0.6 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 12-14%, कुछ सक्रिय चयापचयों के लिए - 60% से अधिक।

यह CYP2C19 isoenzyme की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय होता है। आधा जीवन वयस्कों में 7 घंटे, बच्चों में 4 घंटे तक होता है।

गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित - 60%, अपरिवर्तित - 5-25 % और पित्त के साथ। डायलिसिस द्वारा दवा को हटाना संभव है।

संकेत:

छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, डिम्बग्रंथि के कैंसर, स्तन कैंसर, गर्भाशय ग्रीवा और गर्भाशय के कैंसर, मूत्राशय के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर, न्यूरोब्लास्टोमा, रेटिनोब्लास्टोमा, लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस, लिम्फोसार्कोमा, गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा, रेटिकुलोसारकोमा, ओस्टियोजेनिक सार्कोमा, मल्टीपल मायलोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और माइलॉयड ल्यूकेमिया, तीव्र लिम्फोब्लास्टिक, मायलोब्लास्टिक और मोनोबलास्टिक ल्यूकेमिया, विल्म्स ट्यूमर, इविंग का सार्कोमा, माइकोसिस कवकनाशी, वृषण सेमिनोमा; ऑटोइम्यून रोग: संधिशोथ, सोरियाटिक गठिया, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया, नेफ्रोटिक सिंड्रोम; प्रत्यारोपण अस्वीकृति का दमन।

मतभेद:

दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, गंभीर अस्थि मज्जा रोग (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), सिस्टिटिस, मूत्र प्रतिधारण, सक्रिय संक्रमण, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।

सावधानी से:

हृदय, यकृत और गुर्दे, अधिवृक्क, गाउट (इतिहास), नेफ्रोरोलिथियासिस, अस्थि मज्जा दमन, ट्यूमर कोशिकाओं के साथ अस्थि मज्जा घुसपैठ, पिछले कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के विघटित रोग।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भावस्था के दौरान, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड का उपयोग contraindicated है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन:

अंतःशिरा, अंतःपेशीय रूप से। रोग के चरण, हेमेटोपोएटिक प्रणाली की स्थिति के आधार पर खुराक आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

साइक्लोफॉस्फेमाईड कई कीमोथेरेपी रेजीमेंन्स का एक हिस्सा है, और इसलिए, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में प्रशासन, आहार और खुराक का एक विशिष्ट मार्ग चुनते समय, विशेष साहित्य के डेटा द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।

विभिन्न उपचार आहारों का उपयोग किया जाता है:

50-100 mg/m2 प्रतिदिन 2-3 सप्ताह के लिए;
100-200 mg/m 2 2 या 3 बार एक सप्ताह में 3-4 सप्ताह के लिए;
600-750 मिलीग्राम / एम 2 2 सप्ताह में 1 बार;
1500-2000 मिलीग्राम / एम 2 3-4 सप्ताह में 1 बार 6-14 ग्राम की कुल खुराक तक।

उपयोग से तुरंत पहले इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार किए जाते हैं।

200 मिलीग्राम का घोल तैयार करने के लिए, इंजेक्शन के लिए 10 मिली पानी में घोलें (0.9% सोडियम क्लोराइड घोल का उपयोग न करें)। दवा की कोर्स खुराक 8-14 ग्राम है, फिर वे सप्ताह में 2 बार 100-200 मिलीग्राम रखरखाव उपचार पर स्विच करते हैं।

दुष्प्रभाव:

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया। सबसे स्पष्ट ल्यूकोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया उपचार के 7-14 वें दिन मनाया जाता है (संकेतकों की बहाली - उपचार रोकने के 7-10 दिन बाद)।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, स्टामाटाइटिस, बेचैनी या उदर क्षेत्र में दर्द, दस्त या कब्ज, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, पीलिया, असामान्य यकृत समारोह, incl। "जिगर" ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरबिलिरुबिनमिया की गतिविधि में वृद्धि; बसुल्फान के साथ संयोजन में साइक्लोफॉस्फेमाईड की उच्च खुराक का उपयोग करते समय और एलोजेनिक अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के दौरान कुल विकिरण, साथ ही जब अप्लास्टिक एनीमिया वाले रोगियों में उच्च खुराक का उपयोग करते हैं, तो यकृत शिराओं के एंडोफ्लेबिटिस का विकास होता है (शरीर के वजन में तेज वृद्धि, हेपेटोमेगाली, जलोदर , हाइपरबिलीरुबिनेमिया, हेपेटिक एन्सेफेलोपैथी) - सिंड्रोम आमतौर पर अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के 1-3 सप्ताह बाद विकसित होता है।

त्वचा की तरफ से: खालित्य (उपचार पूरा होने के बाद या लंबे समय तक उपचार के दौरान प्रतिवर्ती, बाल संरचना और रंग में भिन्न हो सकते हैं), त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा रंजकता, नाखून परिवर्तन, बिगड़ा हुआ उत्थान।

मूत्र प्रणाली से:रक्तस्रावी मूत्रमार्गशोथ / सिस्टिटिस, वृक्क ट्यूबलर नेक्रोसिस (मृत्यु तक), मूत्राशय फाइब्रोसिस (व्यापक सहित) सहवर्ती सिस्टिटिस के साथ या बिना, मूत्र में एटिपिकल मूत्राशय उपकला कोशिकाएं। जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपरयूरिसीमिया, नेफ्रोपैथी (हाइपरयूरिसीमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ)।

हृदय प्रणाली की ओर से:कार्डियोटॉक्सिसिटी (अंग प्रत्यारोपण के लिए गहन संयुक्त साइटोस्टैटिक और अन्य चिकित्सा के हिस्से के रूप में कई दिनों तक 4.5-10 ग्राम / वर्गमीटर या 120-270 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक की शुरुआत के साथ), incl। रक्तस्रावी मायोकार्डिटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ गंभीर हृदय विफलता (घातक सहित)।

श्वसन तंत्र से :इंटरस्टीशियल पल्मोनरी फाइब्रोसिस (लंबे समय तक उच्च खुराक के प्रशासन के साथ)।

इसलिए प्रजनन प्रणाली के पहलू:ओजेनसिस और शुक्राणुजनन का उल्लंघन, (बाँझपन अपरिवर्तनीय हो सकता है), एमेनोरिया (चिकित्सा बंद होने के कुछ महीनों के भीतर प्रतिवर्ती), ओलिगो- या एज़ोस्पर्मिया (सामान्य टेस्टोस्टेरोन स्राव के साथ गोनैडोट्रोपिन की एकाग्रता में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, कुछ मामलों में प्रतिवर्ती कई उपचार के वर्षों बाद), वृषण शोष (अलग-अलग डिग्री)।

एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं; अन्य अल्काइलेटिंग यौगिकों के साथ क्रॉस-सेंसिटिविटी संभव है।

अन्य:गंभीर संक्रमण का विकास; एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के सिंड्रोम के समान एक सिंड्रोम; चेहरे की त्वचा में लाली या चेहरे की निस्तब्धता; सिर दर्द; पसीना बढ़ा; माध्यमिक घातक ट्यूमर का विकास।

ओवरडोज़:

लक्षण:मतली, उल्टी, गंभीर अस्थि मज्जा अवसाद, बुखार, फैली हुई कार्डियोमायोपैथी के लक्षण, कई अंग विफलता, हेमोरेजिक सिस्टिटिस, और अन्य रक्तस्राव।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा, एंटीमेटिक्स की नियुक्ति, यदि आवश्यक हो - रक्त घटकों का आधान, हेमटोपोइएटिक उत्तेजक, व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स, विटामिन थेरेपी (इंट्रामस्क्युलर 0.05 ग्राम) की शुरूआत।

इंटरैक्शन:

साइक्लोफॉस्फेमाइड के एक साथ उपयोग के साथ, यह हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

साइक्लोफॉस्फेमाइड साइटाराबिन, डॉक्सोरूबिसिन और डायनोरूबिसिन के कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है।

अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण की तैयारी में उच्च खुराक में साइटाराबिन का एक साथ प्रशासन बाद में मृत्यु के साथ कार्डियोमायोपैथी की घटनाओं में वृद्धि की ओर जाता है।

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, थक्कारोधी गतिविधि में बदलाव संभव है (एक नियम के रूप में, साइक्लोफॉस्फेमाईड यकृत में जमावट कारकों के संश्लेषण को कम करता है और प्लेटलेट्स के गठन को बाधित करता है)।

ड्रग्स जो माइक्रोसोमल एंजाइमों के प्रेरक हैं, साइक्लोफॉस्फेमाईड के सक्रिय मेटाबोलाइट्स के बढ़ते गठन का कारण बनते हैं, जिससे इसकी क्रिया में वृद्धि होती है।

मायलोटॉक्सिक दवाएं, विकिरण चिकित्सा सहित, मायलोटॉक्सिक क्रिया में वृद्धि का कारण बनती हैं।

अंगूर का रस सक्रियण को बाधित करता है और इस प्रकार साइक्लोफॉस्फेमाईड की क्रिया करता है।

प्रतिरक्षादमनकारियों के साथ संयुक्त होने पर, संक्रमण और द्वितीयक ट्यूमर का खतरा बढ़ जाता है।

यूरिकोसुरिक दवाएं नेफ्रोपैथी के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं (यूरिकोसुरिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है)।

लवस्टैटिन के साथ साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के सह-प्रशासन से तीव्र कंकाल की मांसपेशी परिगलन और तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश:

उपचार की अवधि के दौरान, निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति में विषाक्त प्रभाव की संभावना के कारण रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ट्यूमर कोशिकाओं के साथ अस्थि मज्जा घुसपैठ, पिछले विकिरण या कीमोथेरेपी, गुर्दे / यकृत की विफलता।

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड जमावट कारकों और बिगड़ा हुआ प्लेटलेट गठन के साथ-साथ एक अज्ञात तंत्र द्वारा हेपेटिक संश्लेषण में कमी के परिणामस्वरूप थक्कारोधी गतिविधि को बढ़ा सकता है।

उपचार के दौरान, परिधीय रक्त की व्यवस्थित निगरानी करना आवश्यक है (मुख्य पाठ्यक्रम के दौरान - 2 बार / सप्ताह; रखरखाव उपचार के साथ - 1 बार / सप्ताह)। ल्यूकोसाइट्स की संख्या में 2500 / μl और प्लेटलेट्स की संख्या में 100,000 / μl की कमी के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

चल रही चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्रांसएमिनेस और लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है, बिलीरुबिन की सामग्री, रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की एकाग्रता, मूत्राधिक्य, मूत्र विशिष्ट गुरुत्व, और परीक्षण करना भी आवश्यक है माइक्रोहेमट्यूरिया का पता लगाने के लिए।

उपचार के दौरान, एरिथ्रोसाइट्यूरिया की उपस्थिति के लिए नियमित रूप से मूत्र परीक्षण करना आवश्यक है, जो रक्तस्रावी सिस्टिटिस के विकास से पहले हो सकता है। यदि सिस्टिटिस के सूक्ष्म या मैक्रोहेमेटुरिया के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

रक्तस्रावी सिस्टिटिस को रोकने के लिए, बहुत सारा पानी पीने और दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड थेरेपी के दौरान संक्रमण के मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए या दवा की खुराक कम कर दी जानी चाहिए।

उपचार के दौरान महिलाओं और पुरुषों को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

सामान्य संज्ञाहरण का उपयोग करके सर्जरी के बाद पहले 10 दिनों के दौरान साइक्लोफॉस्फेमाईड निर्धारित करते समय, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित करना आवश्यक है।

एड्रिनलेक्टोमी के बाद, ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स (प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में) और साइक्लोफॉस्फेमाईड दोनों की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और इकोकार्डियोग्राम डेटा के अनुसार, साइक्लोफॉस्फेमाईड की उच्च खुराक के कार्डियोटॉक्सिक प्रभावों के एपिसोड से गुजरने वाले रोगियों ने मायोकार्डियम की स्थिति पर कोई अवशिष्ट प्रभाव नहीं दिखाया।

लड़कियों में, प्रीब्यूबर्टल अवधि में साइक्लोफॉस्फेमाईड के साथ उपचार के परिणामस्वरूप, माध्यमिक यौन विशेषताएं सामान्य रूप से विकसित हुईं; मासिक धर्म सामान्य थे, बाद में वे उर्वर थे।

पुरुषों में यौन इच्छा और शक्ति का उल्लंघन नहीं होता है। लड़कों में, प्रीब्यूबर्टल अवधि में दवा के साथ उपचार के दौरान, माध्यमिक यौन विशेषताओं को सामान्य रूप से विकसित किया गया था, हालांकि, ओलिगो- या एज़ोस्पर्मिया और गोनैडोट्रोपिन के स्राव में वृद्धि देखी जा सकती है।

उपचार की अवधि के दौरान, इथेनॉल लेने से बचना आवश्यक है, साथ ही अंगूर (रस सहित) खाने से भी।

दवा के साथ पिछले उपचार के बाद, माध्यमिक घातक ट्यूमर हो सकता है, अक्सर मूत्राशय के ट्यूमर (आमतौर पर रक्तस्रावी सिस्टिटिस के इतिहास वाले रोगियों में), मायलो- या लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग। प्रतिरक्षा प्रक्रियाओं के उल्लंघन में प्राथमिक मायलोप्रोलिफेरेटिव घातक या गैर-घातक रोगों के उपचार के परिणामस्वरूप रोगियों में अक्सर माध्यमिक ट्यूमर विकसित होते हैं। कुछ मामलों में, दवा उपचार बंद करने के कई सालों बाद माध्यमिक ट्यूमर विकसित होते हैं।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फॉर्म / खुराक:

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन 200 मिलीग्राम के समाधान के लिए पाउडर।

पैकेट:

10 मिलीलीटर की क्षमता के साथ 200 मिलीग्राम कांच की शीशियां, रबर स्टॉपर्स के साथ भली भांति बंद करके सील की गई, एल्यूमीनियम या संयुक्त कैप के साथ।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।

अस्पतालों के लिए: 10 टुकड़ों की मात्रा में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 50 बोतलें कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती हैं।

पूरा फॉर्म:दवा के साथ 1 शीशी (सक्रिय पदार्थ का 200 मिलीग्राम) "इंजेक्शन के लिए पानी" विलायक के 2 ampoules के साथ पूरा, 5 मिलीलीटर प्रत्येक, चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ और एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एक स्कारिफायर या ampoule चाकू।

जब ampoules को रिंग या ब्रेक पॉइंट के साथ पैक किया जाता है, तो स्कारिफायर या ampoule चाकू शामिल नहीं होता है।

जमा करने की अवस्था:

10 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण के लिए शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलएस-001048 पंजीकरण की तिथि: 19.01.2012 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:डेको कंपनी रूस निर्माता: सूचना अद्यतन दिनांक: 12.10.2015 सचित्र निर्देश

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड अल्काइलेटिंग यौगिकों के समूह की एक दवा है। एंटीकैंसर दवाओं को संदर्भित करता है।

रचना और विमोचन का रूप

दवा का उत्पादन क्रिस्टलीय सफेद पाउडर के रूप में किया जाता है जिसका उपयोग अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है। पैकेजिंग - एक शीशी जिसमें 200 मिलीग्राम साइक्लोफॉस्फेमाईड होता है, जो दवा का सक्रिय घटक है।

औषधीय प्रभाव

निर्देशों के अनुसार, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड एक अल्काइलेटिंग साइटोस्टैटिक दवा है, जो रासायनिक रूप से सरसों गैस के नाइट्रोजन एनालॉग्स के समान है।

दवा की कार्रवाई का सार यह है कि यह आरएनए और डीएनए स्ट्रैंड्स के बीच क्रॉस-लिंक बनाता है, और प्रोटीन संश्लेषण को भी रोकता है।

उपयोग के संकेत

क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया;

गैर-हॉजकिन का लिंफोमा;

लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस;

डिम्बग्रंथि के कैंसर, स्तन कैंसर;

एकाधिक मायलोमा;

फंगल माइकोसिस;

रेटिनोब्लास्टोमा;

न्यूरोब्लास्टोमा।

साइक्लोफॉस्फेमाईड का उपयोग अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में रोगों के इलाज के लिए किया जाता है जैसे:

जर्म सेल ट्यूमर;

मूत्राशय, फेफड़े, प्रोस्टेट, गर्भाशय ग्रीवा का कैंसर;

नरम ऊतक सारकोमा, इविंग का सारकोमा;

रेटिकुलोसारकोमा;

विल्म्स ट्यूमर।

साइक्लोफॉस्फेमाईड की समीक्षा एक इम्यूनोसप्रेसेरिव एजेंट के रूप में भी प्रभावी होती है जिसका उपयोग प्रगतिशील ऑटोइम्यून बीमारियों (सोरायटिक गठिया, रुमेटीइड गठिया, ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया, कोलेजनोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम सहित) के इलाज के लिए किया जाता है। इसके अलावा, दवा का उपयोग ग्राफ्ट अस्वीकृति प्रतिक्रिया को दबाने के साधन के रूप में किया जाता है।

मतभेद

साइक्लोफॉस्फान के निर्देशों के अनुसार, दवा के लिए अनुशंसित नहीं है:

अस्थि मज्जा की गंभीर शिथिलता;

अतिसंवेदनशीलता के साथ;

मूत्रीय अवरोधन;

सक्रिय संक्रमण;

सिस्टिटिस के साथ।

इसके अलावा, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को दवा लिखने से मना किया जाता है।

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड की समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि यदि रोगी पीड़ित है तो इस दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए:

नेफ्रोलिथियासिस;

जिगर, गुर्दे और हृदय के गंभीर रोग;

गाउट का इतिहास;

अस्थि मज्जा में ट्यूमर कोशिकाओं की घुसपैठ;

अस्थि मज्जा कार्यों का निषेध;

अधिवृक्क उच्छेदन।

आवेदन और खुराक की विधि

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के निर्देश अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से दवा का उपयोग करने की सलाह देते हैं। साइक्लोफॉस्फेमाइड कैंसर के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले कई आहारों का एक अभिन्न अंग है। दवा के प्रशासन और खुराक का मार्ग रोगी को दवा की सहनशीलता और विशिष्ट संकेतों पर निर्भर करता है।

आमतौर पर, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड की निम्नलिखित खुराक वयस्कों और बच्चों के लिए निर्धारित की जाती है:

दो या तीन सप्ताह के लिए प्रतिदिन 50 मिलीग्राम से 100 प्रति मी 2;

100 मिलीग्राम से 200 प्रति मी 2 सप्ताह में दो या तीन बार तीन से चार सप्ताह तक;

600 मिलीग्राम से 750 प्रति एम 2 हर दो सप्ताह में;

1500 मिलीग्राम से 2000 प्रति मी 2 महीने में एक बार जब तक 6 से 14 ग्राम की कुल खुराक नहीं हो जाती।

अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ साइक्लोफॉस्फेमाईड का संयोजन करते समय, साइक्लोफॉस्फेमाईड और अन्य दवाओं दोनों की खुराक को कम करना संभव है।

साइक्लोफॉस्फेमाईड के दुष्प्रभाव

समीक्षाओं के अनुसार, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड कई दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया। उपचार के 7 से 14 दिनों की अवधि में, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या में मामूली कमी संभव है;

त्वचा के हिस्से पर - खालित्य (गंजापन)। दवा पूरी होने के बाद नए बाल उगने लगते हैं। इसके अलावा, उपचार की अवधि के दौरान, त्वचा पर रंजकता और दाने दिखाई दे सकते हैं, और नाखून बदल सकते हैं;

पाचन तंत्र से: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट क्षेत्र में दर्द और बेचैनी, दस्त या कब्ज, स्टामाटाइटिस। इसके अलावा, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड की समीक्षाएं हैं, जिसमें रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, पीलिया की घटना का उल्लेख किया गया है;

प्रजनन प्रणाली से: ओजोनसिस और शुक्राणुजनन का उल्लंघन, बाँझपन (कुछ मामलों में, अपरिवर्तनीय)। कई महिलाएं एमेनोरिया से पीड़ित होती हैं। चिकित्सा के अंत के बाद, नियमित मासिक धर्म चक्र आमतौर पर बहाल हो जाता है। पुरुषों में, दवा लेने से एजुस्पर्मिया या ओलिगोस्पर्मिया हो सकता है, अलग-अलग डिग्री के टेस्टिकुलर एट्रोफी;

श्वसन तंत्र से: पल्मोनरी इंटरस्टीशियल फाइब्रोसिस;

मूत्र प्रणाली से: वृक्क नलिकाओं का परिगलन विकसित होता है (कभी-कभी रोगी की मृत्यु का कारण बनता है), मूत्राशय का फाइब्रोसिस, रक्तस्रावी मूत्रमार्गशोथ या सिस्टिटिस। मूत्राशय की उपकला कोशिकाएं मूत्र में मौजूद हो सकती हैं। साइक्लोफॉस्फ़ामाइड की समीक्षाओं के अनुसार, दुर्लभ मामलों में, उच्च खुराक में दवा का उपयोग नेफ्रोपैथी, हाइपर्यूरिसीमिया और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह को भड़का सकता है;

वाहिकाओं और हृदय की ओर से: लंबे समय तक साइक्लोफॉस्फेमाईड की उच्च खुराक का परिचय कार्डियोटॉक्सिसिटी का कारण बन सकता है। रक्तस्रावी मायोकार्डिटिस के परिणामस्वरूप जटिल, कभी-कभी घातक, दिल की विफलता के मामले होने की खबरें हैं।

इसके अलावा, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड का उपयोग कभी-कभी इसके साथ होता है: एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ, जिसमें पित्ती, खुजली और त्वचा पर लाल चकत्ते, साथ ही एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएँ शामिल हैं। साइड इफेक्ट के रूप में संभव है: चेहरे की निस्तब्धता, चेहरे की त्वचा का फूलना, सिरदर्द, माध्यमिक घातक ट्यूमर का विकास, अत्यधिक पसीना आना।

विशेष निर्देश

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के उपयोग के दौरान, रक्त में न्यूट्रोफिल और प्लेटलेट्स के स्तर की नियमित निगरानी के साथ-साथ लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या निर्धारित करने के लिए मूत्र परीक्षण की आवश्यकता होती है।

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड के निर्देशों के अनुसार, उपचार बंद कर दिया जाता है यदि:

माइक्रो- या मैक्रोहेमेटुरिया के साथ सिस्टिटिस के संकेत हैं;

प्लेटलेट्स का स्तर घटकर 100,000 / μl या अधिक हो जाता है;

ल्यूकोसाइट्स का स्तर घटकर 2500 / μl और अधिक हो जाता है;

गंभीर संक्रमण हो जाता है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, मादक पेय पदार्थों का उपयोग अस्वीकार्य है। संपूर्ण चिकित्सीय पाठ्यक्रम के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीके आवश्यक हैं।

भंडारण के नियम और शर्तें

साइक्लोफॉस्फ़ामाइड को 10 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें। तीन साल तक दवा अपना गुण नहीं खोती है।

दवा के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय कार्रवाई का विवरण

उपयोग के संकेत

रिलीज़ फ़ॉर्म

पदार्थ-चूर्ण; डार्क ग्लास का जार (जार) 0.5 किलो प्लास्टिक बैग (बैग) 1;

पदार्थ-पाउडर; डार्क ग्लास का जार (जार) 1 किलो प्लास्टिक बैग (बैग) 1;

फार्माकोडायनामिक्स

फार्माकोकाइनेटिक्स

गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था में विपरीत।

उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

दुष्प्रभाव

श्वसन प्रणाली से: सांस की तकलीफ, न्यूमोनिटिस, अंतरालीय न्यूमोस्क्लेरोसिस।

खुराक और प्रशासन

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

उपयोग के लिए सावधानियां

प्रवेश के लिए विशेष निर्देश

जमा करने की अवस्था

सूची ए: एक सूखी, अंधेरी जगह में, 10 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

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** दवा गाइड केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया निर्माता के एनोटेशन को देखें। स्व-दवा न करें; इससे पहले कि आप साइक्लोफॉस्फ़ामाइड लेना शुरू करें, आपको डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। EUROLAB पोर्टल पर पोस्ट की गई जानकारी के उपयोग से होने वाले परिणामों के लिए ज़िम्मेदार नहीं है। साइट पर कोई भी जानकारी डॉक्टर की सलाह को प्रतिस्थापित नहीं करती है और दवा के सकारात्मक प्रभाव की गारंटी के रूप में काम नहीं कर सकती है।

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साइक्लोफॉस्फेमाईड दवा के उपयोग के लिए मतभेद

साइक्लोफॉस्फेमाईड दवा के दुष्प्रभाव

साइक्लोफॉस्फेमाइड दवा के आवेदन और खुराक की विधि

अन्य दवाओं के साथ दवा साइक्लोफॉस्फेमाईड की सहभागिता

साइक्लोफॉस्फेमाईड का उपयोग करते समय सावधानियां

साइक्लोफॉस्फेमाईड दवा लेते समय विशेष निर्देश

दवा साइक्लोफॉस्फेमाईड के भंडारण की स्थिति

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