डेपाकिन सक्रिय है। शराब के साथ इंटरेक्शन

डिपाकाइन क्रोनो (वैल्प्रोइक एसिड) विभिन्न प्रकार की मिर्गी के चिकित्सीय सुधार के लिए एक दवा है। वैल्प्रोइक एसिड और इसके डेरिवेटिव का उपयोग कई दशकों से मनोरोग और न्यूरोलॉजी में किया जाता रहा है। युवा "उम्र" से दूर होने के बावजूद, एपिलेप्टिक विकारों के उपचार में डेपाकिन क्रोनो पहली पसंद (या, यदि आप चाहें, तो "स्वर्ण मानक") की दवा बनी हुई है। 1882 में वैल्प्रोइक एसिड प्रयोगशाला में प्राप्त किया गया था, और 1962 में इसके एंटीकॉन्वल्सेंट गुणों की खोज की गई थी। पांच साल बाद, दवा दवा बाजार में दिखाई दी, और कुछ साल बाद इसने दुनिया भर में लोकप्रियता हासिल की, 100 से अधिक देशों को "जीत" लिया। Depakine Chrono इस अर्थ में एक व्यापक-स्पेक्ट्रम दवा है कि इसका उपयोग क्लिनिकल सेटिंग में देखे गए ऐंठन की स्थिति के सभी मॉडलों में किया जाता है। वैल्प्रोइक एसिड की 100% जैव उपलब्धता है। दवा का आधा जीवन 15-17 घंटे है। फार्माकोथेरेपी के तीसरे-चौथे दिन रक्त में सक्रिय पदार्थ का एक स्थिर स्तर प्राप्त किया जाता है। वैल्प्रोइक एसिड मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। डेपाकाइन क्रोनो वैल्प्रोएट का एक खुराक रूप है जो एक निरंतर रिलीज प्रदान करता है। यह मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषण में कोई देरी नहीं होने, लंबे समय तक अवशोषण, जैव-उपलब्धता की एक ही डिग्री के रूप में एंटिक-लेपित खुराक के रूप में विशेषता है। वैल्प्रोएट्स के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता, तीव्र या जीर्ण चरण में यकृत की सूजन, रक्त और ऊतकों में पोर्फिरिन की बढ़ी हुई सामग्री के साथ वर्णक चयापचय संबंधी विकार और गुर्दे और आंतों द्वारा उनके गहन उत्सर्जन के मामले में डेपाकिन क्रोनो को contraindicated है। मेफ्लोक्वाइन, सेंट जॉन पौधा और लैमोट्रिजिन के साथ।

बाल रोग में, दवा का उपयोग 6 वर्ष की आयु से किया जा सकता है और बशर्ते कि रोगी का वजन कम से कम 17 किलोग्राम हो। दवा की दैनिक खुराक का निर्धारण करते समय, वैल्प्रोइक एसिड के लिए रोगी की उम्र, शरीर के वजन और संवेदनशीलता को ध्यान में रखा जाता है। दवा लेने की आवृत्ति - दिन में 1-2 बार। इसे लेने का सबसे अच्छा समय भोजन के साथ है। गोलियों को चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए। अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के बजाय ड्रग कोर्स में डेपाकाइन क्रोमो की शुरुआत के साथ, दवा का परिवर्तन दो सप्ताह में धीरे-धीरे किया जाता है। Depakine Chrono के उपयोग के दौरान, उन गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए जिनमें ध्यान और एकाग्रता की आवश्यकता होती है। मैनिक-डिप्रेसिव साइकोसिस के इलाज के लिए मनोरोग में डेपाकिन क्रोनो का इस्तेमाल किया जा सकता है। यह तीव्र उन्मत्त अवस्थाओं, डिस्फोरिक उन्माद के उपचार में एक स्पष्ट प्रभाव प्रदर्शित करता है। कई स्रोतों ने तीव्र अवसाद के उपचार में दवा की सफलता का उल्लेख किया। डेपाकाइन क्रोनो के प्रारंभिक दुष्प्रभावों में अपच संबंधी विकार शामिल हैं। 30-40% रोगियों में शरीर के वजन में वृद्धि होती है। कुछ मामलों में, अस्थायी खालित्य हो सकता है।

औषध

आक्षेपरोधी दवा, एक केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला और शामक प्रभाव है। सभी प्रकार की मिर्गी में एंटीपीलेप्टिक गतिविधि दिखाता है।

कार्रवाई का मुख्य तंत्र GABA-ergic सिस्टम पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से संबंधित प्रतीत होता है: दवा CNS में GABA की सामग्री को बढ़ाती है और GABA-ergic संचरण को सक्रिय करती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो सोडियम वैल्प्रोएट और वैल्प्रोइक एसिड की जैव उपलब्धता 100% के करीब होती है।

Depakine® Chrono 500 mg टैबलेट को 1000 mg / दिन की खुराक पर लेते समय, प्लाज्मा में C मिनट 44.7 ± 9.8 μg / ml होता है, और प्लाज्मा में C अधिकतम 81.6 ± 15.8 μg / ml होता है। प्लाज्मा में T अधिकतम 6.58 ± 2.23 घंटे है। प्लाज्मा में C ss दवा के नियमित प्रशासन के 3-4 दिनों के भीतर प्राप्त किया जाता है।

वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता की औसत चिकित्सीय सीमा 50-100 mg/l है। यदि वैल्प्रोइक एसिड के उच्च प्लाज्मा सांद्रता को प्राप्त करने की उचित आवश्यकता है, तो अपेक्षित लाभ का अनुपात और साइड इफेक्ट्स का जोखिम, विशेष रूप से खुराक पर निर्भर, सावधानी से तौला जाना चाहिए। 100 मिलीग्राम / एल से अधिक वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता पर, नशा के विकास तक साइड इफेक्ट में वृद्धि की उम्मीद है। 150 mg / l से अधिक वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता के साथ, खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।

एंटरिक-कोटेड डोज़ फॉर्म की तुलना में, समतुल्य खुराक पर निरंतर-रिलीज़ टैबलेट फॉर्मूलेशन में कोई अवशोषण विलंबता, लंबे समय तक अवशोषण, समान जैवउपलब्धता, कम Cmax (Cmax में लगभग 25% की कमी) की विशेषता होती है, लेकिन अधिक स्थिर पठार चरण के साथ प्रशासन के 4 से 14 घंटे बाद, दवा की खुराक और प्लाज्मा एकाग्रता के बीच एक अधिक रैखिक संबंध।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग (मुख्य रूप से एल्बुमिन) उच्च (90-95%), खुराक पर निर्भर और संतृप्त है।

V d उम्र पर निर्भर करता है और आमतौर पर शरीर के वजन का 0.13-0.23 l / kg होता है, या युवा लोगों में 0.13-0.19 l / kg शरीर का वजन होता है।

वैल्प्रोइक एसिड मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। CSF में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता संबंधित प्लाज्मा सांद्रता का 10% है।

वैल्प्रोइक एसिड नर्सिंग माताओं से स्तन के दूध में गुजरता है। स्थिर अवस्था में, स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता इसकी प्लाज्मा सांद्रता का 1-10% होती है।

उपापचय

यह बीटा-, ओमेगा- और ओमेगा-1-ऑक्सीकरण और ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। 20 से अधिक मेटाबोलाइट्स को अलग किया गया है, ओमेगा-ऑक्सीकरण के बाद मेटाबोलाइट्स में हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है।

वैल्प्रोइक एसिड का साइटोक्रोम P450 आइसोएंजाइम पर प्रेरक प्रभाव नहीं होता है: अधिकांश अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, वैल्प्रोइक एसिड अपने स्वयं के चयापचय की डिग्री और एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी जैसी अन्य दवाओं के चयापचय की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है।

प्रजनन

यह मुख्य रूप से मूत्र में बीटा-ऑक्सीकरण और संयुग्मन के बाद उत्सर्जित होता है। टी 1/2 15-17 घंटे है। मिर्गी के रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा निकासी 12.7 मिली / मिनट है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन कम हो जाता है। गंभीर गुर्दे की विफलता में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता 8.5-20% तक बढ़ सकती है।

हाइपोप्रोटीनेमिया के साथ, वैल्प्रोइक एसिड (मुक्त + प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य अंश) की कुल सांद्रता में परिवर्तन नहीं हो सकता है, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (गैर-प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य) अंश के चयापचय में वृद्धि के कारण भी घट सकता है।

जब एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करता है, तो वैल्प्रोइक एसिड का प्लाज्मा क्लीयरेंस बढ़ जाता है, और टी 1/2 घट जाता है, उनके परिवर्तन की डिग्री अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं द्वारा माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को शामिल करने की डिग्री पर निर्भर करती है।

2 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में टी 1/2 का मान वयस्कों के करीब है।

जिगर की बीमारी वाले रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड का टी 1/2 बढ़ जाता है।

ओवरडोज के साथ, टी 1/2 में 30 घंटे तक की वृद्धि देखी गई।

रक्त में वैल्प्रोइक एसिड का केवल मुक्त अंश (10%) हेमोडायलिसिस के अधीन है।

गर्भावस्था के दौरान फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड के Vd में वृद्धि के साथ, इसकी गुर्दे और यकृत की निकासी बढ़ जाती है। इस मामले में, दवा को लगातार खुराक पर लेने के बावजूद, प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी संभव है। इसके अलावा, गर्भावस्था के दौरान, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए वैल्प्रोइक एसिड के बंधन की डिग्री में बदलाव संभव है, जिससे रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की सामग्री में वृद्धि हो सकती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लंबे समय तक अभिनय करने वाली गोलियां, फिल्म-लेपित, लगभग सफेद, आयताकार, उभयलिंगी, दोनों तरफ नोकदार।

सहायक पदार्थ: मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 4000 mPa.s (हाइप्रोमेलोज) - 105.6 mg, एथिलसेलुलोज (20 mPa.s) - 7.2 mg, सोडियम सैकेरिन - 6 mg, कोलाइडल हाइड्रेटेड सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 32.4 mg, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 6 mPa.s (हाइप्रोमेलोज) - 4.8 mg , 30% पॉलीएक्रिलेट फैलाव - 16 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 4.8 मिलीग्राम, तालक - 4.8 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.8 मिलीग्राम।

50 पीसी। - पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (2) - कार्डबोर्ड पैक।

* 1 टैब में 300 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड से मेल खाती है।

मात्रा बनाने की विधि

Depakine ® chrono केवल वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए है जिनका वजन 17 किलोग्राम से अधिक है!

Depakine ® chrono एक निरंतर रिलीज़ डोज़ फॉर्म है, जो दवा लेने के बाद रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में तेज वृद्धि से बचाता है और लंबे समय तक रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की निरंतर एकाग्रता बनाए रखता है।

Depakine ® Chrono 300 mg या 500 mg विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट को व्यक्तिगत रूप से समायोजित खुराक के प्रशासन की सुविधा के लिए विभाजित किया जा सकता है।

गोलियां बिना कुचले या चबाए ली जाती हैं।

मिरगी

डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से दैनिक खुराक का चयन करता है।

मिर्गी के दौरे के विकास को रोकने के लिए, दवा का उपयोग न्यूनतम प्रभावी खुराक (विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान) में किया जाना चाहिए।

दैनिक खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन के अनुसार निर्धारित की जाती है। न्यूनतम प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक एक चरणबद्ध (क्रमिक) खुराक वृद्धि की सिफारिश की जाती है।

दैनिक खुराक, प्लाज्मा सांद्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच कोई स्पष्ट संबंध नहीं पाया गया। इसलिए, इष्टतम खुराक मुख्य रूप से नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड के स्तर का निर्धारण क्लिनिकल अवलोकन के अतिरिक्त के रूप में काम कर सकता है यदि मिर्गी नियंत्रित नहीं होती है या साइड इफेक्ट के विकास का संदेह है। रक्त में चिकित्सीय सांद्रता की सीमा आमतौर पर 40-100 mg/l (300-700 µmol/l) होती है।

मोनोथेरेपी के साथ, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 5-10 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड होती है, फिर इस खुराक को धीरे-धीरे हर 4-7 दिनों में 5 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की दर से आवश्यक खुराक तक बढ़ा दिया जाता है। मिर्गी के दौरे पर नियंत्रण पाने के लिए।

औसत दैनिक खुराक (लंबे समय तक उपयोग के साथ):

6-14 वर्ष के बच्चों के लिए (शरीर का वजन 20-30 किग्रा) - 30 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा शरीर का वजन (600-1200 मिलीग्राम);

किशोरों के लिए (शरीर का वजन 40-60 किग्रा) - 25 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा शरीर का वजन (1000-1500 मिलीग्राम);

वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों के लिए (शरीर का वजन 60 किग्रा और उससे अधिक) - औसतन 20 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किग्रा शरीर का वजन (1200-2100 मिलीग्राम)।

यद्यपि दैनिक खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है, वैल्प्रोएट के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

यदि ऐसी खुराक पर मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो उन्हें रोगी की स्थिति और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता के नियंत्रण में बढ़ाया जा सकता है। कुछ मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड का पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव तुरंत प्रकट नहीं होता है, लेकिन 4-6 सप्ताह के भीतर विकसित होता है। इसलिए, इस समय से पहले दैनिक खुराक को अनुशंसित औसत दैनिक खुराक से ऊपर न बढ़ाएं।

दैनिक खुराक को 1-2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है, अधिमानतः भोजन के साथ।

अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के साथ एक-शॉट का उपयोग संभव है।

अधिकांश रोगी जो पहले से ही गैर-लंबे समय तक सक्रिय खुराक के रूप में Depakine® ले रहे हैं, उन्हें तुरंत या कुछ दिनों के भीतर Depakine® chrono में स्थानांतरित किया जा सकता है, जबकि रोगियों को पहले से चयनित दैनिक खुराक लेना जारी रखना चाहिए।

जिन रोगियों ने पहले एंटीपीलेप्टिक दवाएं ली हैं, उनके लिए दवा Depakine® chrono में स्थानांतरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर दवा की इष्टतम खुराक तक पहुंच जाना चाहिए। इस मामले में, आपको रोगी द्वारा पहले ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा की खुराक को तुरंत कम करना चाहिए, खासकर अगर यह फेनोबार्बिटल है। रोगी द्वारा पहले ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा को रद्द करना धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।

क्योंकि अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं रिवर्स रूप से माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम को प्रेरित कर सकती हैं, इन एंटीपीलेप्टिक दवाओं की अंतिम खुराक लेने के बाद 4-6 सप्ताह के भीतर वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो (चूंकि इन दवाओं का चयापचय-उत्प्रेरण प्रभाव कम हो जाता है) ), वैल्प्रोइक एसिड की दैनिक खुराक कम करें।

यदि आवश्यक हो, अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन धीरे-धीरे उपचार में जोड़ा जाना चाहिए।

द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड

वयस्कों

दैनिक खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

Depakine ® chrono को 1 या 2 बार / दिन लिया जा सकता है। न्यूनतम प्रभावी चिकित्सीय खुराक तक पहुंचने तक खुराक को जितनी जल्दी हो सके बढ़ाया जाना चाहिए।

दैनिक खुराक का औसत मूल्य 1000-2000 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की सीमा में है।

45 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की दैनिक खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के निरंतर उपचार के साथ, दवा का उपयोग व्यक्तिगत रूप से चयनित न्यूनतम प्रभावी खुराक में किया जाता है।

बच्चे और किशोर

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के उपचार में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

विशेष रोगी समूह

गुर्दे की कमी और / या हाइपोप्रोटीनेमिया वाले रोगियों में, रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो खुराक के चयन पर ध्यान केंद्रित करते हुए, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक कम करें। , मुख्य रूप से नैदानिक ​​तस्वीर पर, और खुराक चयन में संभावित त्रुटियों से बचने के लिए सीरम (मुक्त अंश और प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़े अंश) में वैल्प्रोइक एसिड की कुल सामग्री पर नहीं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मांसपेशियों में हाइपोटेंशन, हाइपोर्फ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन अवसाद, चयापचय एसिडोसिस, रक्तचाप में अत्यधिक कमी, संवहनी पतन / सदमे के साथ कोमा। सेरेब्रल एडिमा से जुड़े इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के मामलों का वर्णन किया गया है। उनके ओवरडोज के मामले में वैल्प्रोइक एसिड की तैयारी में सोडियम की उपस्थिति से हाइपरनेट्रेमिया का विकास हो सकता है। लक्षण भिन्न हो सकते हैं, और वैल्प्रोइक एसिड के बहुत उच्च प्लाज्मा सांद्रता के साथ बरामदगी की सूचना दी गई है। एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ, एक घातक परिणाम संभव है, लेकिन रोग का निदान आमतौर पर अनुकूल होता है।

उपचार: अस्पताल में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, जो लियोफिलिज़ेट या अंतःशिरा प्रशासन के समाधान के साथ शीशी की सामग्री के अंतर्ग्रहण के बाद 10-12 घंटों के लिए प्रभावी होता है। वैल्प्रोइक एसिड के अवशोषण को कम करने के लिए, सक्रिय चारकोल, सहित लेना प्रभावी हो सकता है। नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से इसकी शुरूआत। कार्डियोवास्कुलर और श्वसन तंत्र की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी और सुधार, प्रभावी डायरिया के रखरखाव और रोगसूचक चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

यकृत और अग्न्याशय के कार्यों को नियंत्रित करना आवश्यक है। श्वसन अवसाद को यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता हो सकती है।

कुछ मामलों में नालोक्सोन का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है। महत्वपूर्ण अतिदेय के बहुत गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूज़न प्रभावी रहे हैं।

इंटरैक्शन

अन्य दवाओं पर वैल्प्रोइक एसिड का प्रभाव

वैल्प्रोइक एसिड अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई को प्रबल कर सकता है, जैसे कि एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ इनहिबिटर, एंटीडिप्रेसेंट, बेंजोडायजेपाइन (सावधान चिकित्सा पर्यवेक्षण और, यदि आवश्यक हो, खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है)।

वैल्प्रोइक एसिड लिथियम की सीरम सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।

वैल्प्रोइक एसिड प्लाज्मा में फेनोबार्बिटल की एकाग्रता को बढ़ाता है (इसके यकृत चयापचय में कमी के कारण), और इसलिए बाद के शामक प्रभाव का विकास संभव है, खासकर बच्चों में। इसलिए, संयोजन चिकित्सा के पहले 15 दिनों के दौरान रोगी की सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की सिफारिश की जाती है, शामक प्रभाव की स्थिति में फेनोबार्बिटल की खुराक में तत्काल कमी और, यदि आवश्यक हो, तो फेनोबार्बिटल के प्लाज्मा एकाग्रता का निर्धारण।

वैल्प्रोइक एसिड प्राइमिडोन की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, जिससे इसके दुष्प्रभाव (जैसे बेहोश करने की क्रिया) में वृद्धि होती है; लंबे समय तक उपचार के साथ, ये लक्षण गायब हो जाते हैं। रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से यदि आवश्यक हो तो प्राइमिडोन के खुराक समायोजन के साथ संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में।

वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन की कुल प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है। इसके अलावा, वैल्प्रोइक एसिड ओवरडोज लक्षणों के विकास की संभावना के साथ फ़िनाइटोइन के मुक्त अंश की एकाग्रता को बढ़ाता है (वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन को रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ अपने जुड़ाव से विस्थापित करता है और इसके यकृत चयापचय को धीमा कर देता है)। इसलिए, रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और फ़िनाइटोइन की एकाग्रता और रक्त में इसके मुक्त अंश का निर्धारण करने की सिफारिश की जाती है।

वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपिन के एक साथ उपयोग के साथ, कार्बामाज़ेपिन विषाक्तता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की घटना की सूचना दी गई है, टीके। वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल कर सकता है। ऐसे रोगियों की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में, यदि आवश्यक हो, कार्बामाज़ेपिन की खुराक में सुधार के साथ।

वैल्प्रोइक एसिड लीवर में लैमोट्रिजिन के चयापचय को धीमा कर देता है और लैमोट्रिजिन के टी 1/2 को लगभग 2 गुना बढ़ा देता है। इस बातचीत से लैमोट्रिजिन की विषाक्तता बढ़ सकती है, विशेष रूप से विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के विकास के लिए। इसलिए, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​अवलोकन और, यदि आवश्यक हो, लैमोट्रिजिन की खुराक समायोजन (कमी) की सिफारिश की जाती है।

वैल्प्रोइक एसिड ज़िडोवुडाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ज़िडोवुडिन विषाक्तता बढ़ जाती है।

वैल्प्रोइक एसिड फेलबामेट की औसत निकासी को 16% तक कम कर सकता है।

इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के कारण निमोडिपिन (मौखिक प्रशासन के लिए और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, पैरेंटेरल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए) के हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत करना (वैलप्रोइक एसिड द्वारा निमोडिपिन के चयापचय को रोकना)।

वैल्प्रोइक एसिड पर अन्य दवाओं का प्रभाव

एंटीपीलेप्टिक दवाएं जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (फेनिटोइन, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन सहित) को प्रेरित कर सकती हैं, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता को कम करती हैं। संयोजन चिकित्सा के मामले में, नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता के आधार पर वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

फेलबैमेट और वैल्प्रोइक एसिड के संयोजन से, वैल्प्रोइक एसिड की निकासी 22-50% कम हो जाती है और तदनुसार, वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

मेफ्लोक्वाइन वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को तेज करता है और खुद ऐंठन पैदा करने में सक्षम होता है, इसलिए, उनके एक साथ उपयोग से मिर्गी के दौरे का विकास संभव है।

वैल्प्रोइक एसिड के एक साथ उपयोग और सेंट जॉन पौधा की तैयारी के साथ, वैल्प्रोइक एसिड की एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभावशीलता में कमी संभव है।

वैल्प्रोइक एसिड और ड्रग्स के एक साथ उपयोग के मामले में जिनका रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ उच्च और मजबूत संबंध है, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की एकाग्रता को बढ़ाना संभव है।

वैल्प्रोइक एसिड और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के एक साथ उपयोग के साथ, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता सिमेटिडाइन या एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ बढ़ सकती है (इसके यकृत चयापचय को धीमा करने के परिणामस्वरूप)।

रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी जब इसे कार्बापेनेम (पैनिपेनेम, मेरोपेनेम, इमिपेनेम) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है: संयुक्त चिकित्सा के 2 दिनों के लिए, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में 60-100% की कमी देखी गई , जिसे कभी-कभी बरामदगी की घटना के साथ जोड़ा जाता था। वैल्प्रोइक एसिड की एक चयनित खुराक वाले रोगियों में कार्बापेनेम के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए क्योंकि प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता को जल्दी और तीव्रता से कम करने की उनकी क्षमता है। यदि कार्बापेंम्स के साथ उपचार से बचा नहीं जा सकता है, वैल्प्रोइक एसिड के रक्त स्तर पर बारीकी से नजर रखी जानी चाहिए।

रिफैम्पिसिन रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता को कम कर सकता है, जिससे दवा डेपाकाइन ® क्रोनो के चिकित्सीय प्रभाव का नुकसान होता है। इसलिए, रिफैम्पिसिन का उपयोग करते समय दवा Depakine® chrono की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

अन्य परस्पर क्रिया

वैल्प्रोइक एसिड और टोपिरामेट का एक साथ उपयोग एन्सेफैलोपैथी और / या हाइपरमोनमिया के साथ था। इस संयोजन को प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपरमोनोमिक एन्सेफैलोपैथी के लक्षणों के विकास के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

वैल्प्रोइक एसिड और क्वेटियापाइन के एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया / ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड में लीवर एंजाइम को प्रेरित करने की क्षमता नहीं होती है और इसके परिणामस्वरूप, वैल्प्रोइक एसिड हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली महिलाओं में एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन दवाओं की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।

वैल्प्रोइक एसिड के साथ-साथ इथेनॉल और अन्य संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाएं लेने पर वैल्प्रोइक एसिड के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

वैल्प्रोइक एसिड के साथ क्लोनाज़ेपम के एक साथ उपयोग से पृथक मामलों में अनुपस्थिति की स्थिति की गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।

मायलोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, वैल्प्रोइक एसिड के साथ, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के निषेध का खतरा बढ़ जाता है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण (WHO): बहुत बार (≥10%), अक्सर (≥1% और<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

हेमोपोएटिक प्रणाली से: अक्सर - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; अक्सर - पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया। ल्यूकोपेनिया और पैन्टीटोपेनिया अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के अवसाद के साथ और इसके बिना दोनों हो सकते हैं। दवा बंद करने के बाद, रक्त चित्र सामान्य हो जाता है। शायद ही कभी - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के विकार, जिसमें एरिथ्रोसाइट्स के पृथक अप्लासिया / हाइपोप्लासिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मैक्रोसाइटिक एनीमिया, मैक्रोसाइटोसिस शामिल हैं।

रक्त जमावट प्रणाली से: अक्सर - रक्तस्राव और रक्तस्राव; शायद ही कभी - रक्त जमावट कारकों (कम से कम एक) की सामग्री में कमी, रक्त जमावट संकेतकों के मानक से विचलन (जैसे प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, एपीटीटी में वृद्धि, थ्रोम्बिन समय में वृद्धि, एमएचओ में वृद्धि) ). सहज चोट लगने और खून बहने की उपस्थिति के लिए दवा और नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार - कंपन; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल डिसऑर्डर, स्तूप *, उनींदापन, आक्षेप *, स्मृति दुर्बलता, सिरदर्द, निस्टागमस, चक्कर आना (चतुर्थ इंजेक्शन के कुछ मिनट बाद हो सकता है और कुछ ही मिनटों में अनायास गायब हो जाता है); अक्सर - कोमा *, एन्सेफैलोपैथी *, सुस्ती *, प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म, गतिभंग, पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी - प्रतिवर्ती मनोभ्रंश, प्रतिवर्ती मस्तिष्क शोष, संज्ञानात्मक विकारों के साथ संयुक्त; आवृत्ति अज्ञात - बेहोश करने की क्रिया।

*मूर्खता और सुस्ती कभी-कभी क्षणिक कोमा/एन्सेफैलोपैथी का कारण बनती है और या तो अलग हो जाती है या उपचार के दौरान दौरे में वृद्धि के साथ जुड़ी होती है, और जब दवा बंद कर दी जाती है या जब खुराक कम हो जाती है तब भी कम हो जाती है। इनमें से अधिकांश मामलों को संयोजन चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ वर्णित किया गया है, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल या टोपिरामेट के एक साथ उपयोग के साथ, या वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में तेज वृद्धि के बाद।

मानस की ओर से: अक्सर - भ्रम की स्थिति, आक्रामकता **, आंदोलन **, बिगड़ा हुआ ध्यान **, अवसाद (अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ वैल्प्रोइक एसिड के संयोजन के साथ); शायद ही कभी - व्यवहार संबंधी विकार **, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी **, सीखने की अक्षमता **, अवसाद (वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी के साथ)।

**प्रतिकूल प्रतिक्रिया, मुख्य रूप से बाल रोगियों में देखी गई।

इंद्रियों से: अक्सर - प्रतिवर्ती और अपरिवर्तनीय बहरापन; आवृत्ति अज्ञात - डिप्लोपिया।

पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली; अक्सर - उल्टी, मसूड़ों में परिवर्तन (मुख्य रूप से गम हाइपरप्लासिया), स्टामाटाइटिस, अधिजठर दर्द, दस्त (जो अक्सर उपचार की शुरुआत में कुछ रोगियों में होते हैं, लेकिन आमतौर पर कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं और उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है); अक्सर - अग्नाशयशोथ, कभी-कभी घातक (उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान अग्नाशयशोथ का विकास संभव है; तीव्र पेट दर्द के मामले में, सीरम एमाइलेज की गतिविधि को नियंत्रित करना आवश्यक है); आवृत्ति अज्ञात - पेट में ऐंठन, एनोरेक्सिया, भूख में वृद्धि। भोजन के दौरान या बाद में दवा लेने से पाचन तंत्र से बार-बार होने वाली प्रतिक्रियाओं को कम किया जा सकता है।

जिगर और पित्त पथ की ओर से: अक्सर - जिगर की क्षति, जो यकृत की कार्यात्मक स्थिति के संकेतकों के मानदंड से विचलन के साथ होती है, जैसे कि प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में कमी, विशेष रूप से एक महत्वपूर्ण कमी के साथ संयोजन में फाइब्रिनोजेन और रक्त जमावट कारकों की सामग्री में, बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि और रक्त में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; जिगर की विफलता, घातक परिणाम के साथ असाधारण मामलों में।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - फुफ्फुस बहाव।

मूत्र प्रणाली से: अकसर - गुर्दे की विफलता; शायद ही कभी - एन्यूरिसिस, ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, रिवर्सिबल फैंकोनी सिंड्रोम (फॉस्फेट, ग्लूकोज, अमीनो एसिड और बाइकार्बोनेट के बिगड़ा हुआ ट्यूबलर पुनर्संयोजन के साथ वृक्कीय ट्यूबलर क्षति के जैव रासायनिक और नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों का एक जटिल), जिसका विकास तंत्र अभी भी स्पष्ट नहीं है।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, उदाहरण के लिए, पित्ती; अकसर - एंजियोएडेमा; शायद ही कभी - ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों (ड्रेस सिंड्रोम) के साथ ड्रग रैश सिंड्रोम, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - क्षणिक या खुराक पर निर्भर खालित्य (विकसित हाइपरएंड्रोजेनिज़्म की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंड्रोजेनिक खालित्य सहित, पॉलीसिस्टिक अंडाशय, साथ ही विकसित हाइपोथायरायडिज्म की पृष्ठभूमि के खिलाफ खालित्य); अक्सर - दाने, बालों के विकार (जैसे बालों की सामान्य संरचना का उल्लंघन, बालों के रंग में बदलाव, बालों का असामान्य विकास [लहराती और घुंघराले बालों का गायब होना या, इसके विपरीत, शुरू में सीधे व्यक्तियों में घुंघराले बालों का दिखना बाल]), अतिरोमता, मुँहासे; शायद ही कभी - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर - लंबे समय तक वैल्प्रोइक एसिड लेने वाले रोगियों में अस्थि खनिज घनत्व, ऑस्टियोपेनिया, ऑस्टियोपोरोसिस और फ्रैक्चर में कमी (हड्डी के चयापचय पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)।

अंतःस्रावी तंत्र से: अक्सर - एडीएच के अपर्याप्त स्राव का एक सिंड्रोम, हाइपरएंड्रोजेनिज्म (हिर्सुटिज़्म, पौरूष, मुँहासे, पुरुष पैटर्न खालित्य और / या रक्त में एण्ड्रोजन की बढ़ी हुई सांद्रता); शायद ही कभी - हाइपोथायरायडिज्म।

चयापचय की ओर से: अक्सर - हाइपोनेट्रेमिया, वजन बढ़ना (क्योंकि वजन बढ़ना पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के विकास में योगदान करने वाला कारक है); शायद ही कभी - बायोटिन की कमी / बायोटिनिडेस की कमी, - हाइपरमोनमिया (जिगर के कार्य में बदलाव के बिना पृथक और मध्यम हाइपरमोनमिया के मामले और उपचार को रोकने की आवश्यकता; हाइपरमोनमिया के मामले, न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की उपस्थिति के साथ, एन्सेफैलोपैथी, उल्टी, गतिभंग के विकास सहित ), जिसके लिए वैल्प्रोइक एसिड लेना बंद करना और एक अतिरिक्त परीक्षा आयोजित करना आवश्यक था।

जहाजों की ओर से: अक्सर - वास्कुलिटिस।

प्रजनन प्रणाली से: अक्सर - कष्टार्तव; अकसर - रजोरोध; शायद ही कभी - पुरुष बांझपन, पॉलीसिस्टिक अंडाशय; आवृत्ति अज्ञात - कष्टार्तव, स्तन वृद्धि, अतिस्तन्यावण।

सौम्य, घातक और अनिश्चित ट्यूमर (सिस्ट और पॉलीप्स सहित): शायद ही कभी - मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम।

सामान्य विकार: अक्सर - हाइपोथर्मिया, हल्के परिधीय शोफ।

संकेत

वयस्कों

मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में:

• लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम;

द्विध्रुवी भावात्मक विकारों का उपचार और रोकथाम।

मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में:

• सामान्यीकृत मिरगी के दौरे का उपचार (क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक, एटोनिक);
• लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम;
• आंशिक मिरगी के दौरे का उपचार (द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे)।

मतभेद

• सोडियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोइक एसिड, सेमिनैट्रियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोमाइड या दवा के किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र हेपेटाइटिस;
• जीर्ण हेपेटाइटिस;
• रोगी और उसके करीबी रक्त संबंधियों के इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारी (विशेष रूप से दवा-प्रेरित हेपेटाइटिस);
• रोगी के करीबी रक्त संबंधियों में वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करने पर घातक परिणाम के साथ गंभीर जिगर की क्षति;
• जिगर या अग्न्याशय के गंभीर उल्लंघन;
• अग्न्याशय की गंभीर शिथिलता;
• यकृत पोर्फिरीया;
• मेफ्लोक्वाइन के साथ संयोजन;
• सेंट जॉन पौधा के साथ संयोजन;
• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (निगलते समय टैबलेट के श्वसन पथ में जाने का जोखिम)।

सावधानी से

• इतिहास में जिगर और अग्न्याशय के रोग;
• गर्भावस्था;
• जन्मजात किण्वन;
• अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया) का दमन;
• गुर्दे की विफलता (खुराक समायोजन आवश्यक);
• हाइपोप्रोटीनेमिया;
• कई एंटीकॉनवल्सेंट प्राप्त करने वाले रोगी (यकृत क्षति के बढ़ते जोखिम के कारण);
• दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो बरामदगी को भड़काता है या जब्ती सीमा को कम करता है, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर; फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ब्यूट्रोफेनोन डेरिवेटिव, क्लोरोक्वीन, बुप्रोपियन, ट्रामाडोल (भड़काने वाले दौरे का जोखिम);
• एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ इनहिबिटर्स, एंटीडिपेंटेंट्स, बेंजोडायजेपाइन (उनके प्रभाव को प्रबल करने की संभावना) का एक साथ उपयोग;
• फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, लैमोट्रिगिन, ज़िडोवुडिन, फेलबामेट, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन, कार्बापेनेम, रिफैम्पिसिन, निमोडिपिन (चयापचय के स्तर पर फार्माकोकाइनेटिक बातचीत के कारण या प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी, प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन के कारण) का एक साथ प्रशासन या ये दवाएं और / या वैल्प्रोइक एसिड);
• कार्बामाज़ेपाइन के साथ एक साथ सेवन (कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव के गुणन का जोखिम और वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा एकाग्रता में कमी);
• टोपिरामेट के साथ एक साथ स्वागत (एन्सेफैलोपैथी विकसित करने का जोखिम);
• कार्निटाइन पामिटॉयलट्रांसफेरेज़ (सीपीटी) टाइप II की मौजूदा कमी वाले रोगियों में (वैल्प्रोइक एसिड लेने पर रबडोमायोलिसिस विकसित होने का उच्च जोखिम)।

आवेदन सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, हाइपोक्सिया के विकास के साथ सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक मिरगी के दौरे, स्थिति एपिलेप्टिकस का विकास माँ और भ्रूण दोनों के लिए मृत्यु का जोखिम कारक हो सकता है।

चूहों, चूहों और खरगोशों में किए गए प्रायोगिक प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों में वैल्प्रोइक एसिड को टेराटोजेनिक दिखाया गया है।

उपलब्ध क्लिनिकल डेटा पुष्टि करते हैं कि गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड प्राप्त करने वाली मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में न्यूरल ट्यूब दोष देखे गए थे; क्रैनियोफेशियल विकृति; अंगों की विकृति, हृदय प्रणाली; हाइपोस्पेडिया, साथ ही साथ विभिन्न अंग प्रणालियों को प्रभावित करने वाले कई अंतर्गर्भाशयी विकृतियां।

एक मेटा-विश्लेषण से डेटा जिसमें रजिस्ट्री और कोहोर्ट अध्ययन शामिल थे, ने दिखाया कि गर्भावस्था के दौरान मोनोथेरेपी के रूप में वैल्प्रोइक एसिड प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों की घटना 10.73% (95% विश्वास अंतराल 8.16-13.29%) थी। उपलब्ध डेटा इस प्रतिकूल घटना की खुराक पर निर्भर प्रकृति का संकेत देते हैं।

मिर्गी से पीड़ित माताओं से जन्म लेने वाले बच्चों में जन्मजात विकृतियों का जोखिम फ़िनाइटोइन मोनोथेरेपी की तुलना में लगभग 1.5 गुना अधिक था, कार्बामाज़ेपिन या फेनोबार्बिटल मोनोथेरेपी की तुलना में लगभग 2.3 गुना अधिक था, और लैमोट्रिजिन मोनोथेरेपी की तुलना में लगभग 3.7 गुना अधिक था।

उपलब्ध डेटा वैल्प्रोइक एसिड के अंतर्गर्भाशयी जोखिम और विकासात्मक देरी के जोखिम के बीच एक कारण संबंध का सुझाव देते हैं, विशेष रूप से मौखिक बुद्धि में कमी, मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में जिन्होंने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। विकासात्मक देरी को अक्सर विकृतियों और डिस्मॉर्फिक घटनाओं के साथ जोड़ दिया जाता है। हालांकि, ऐसे बच्चों में विकासात्मक देरी के मामलों में, अन्य कारकों के एक साथ प्रभाव की संभावना के कारण वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के साथ एक कारण संबंध को सटीक रूप से स्थापित करना मुश्किल है, जैसे कि मां या दोनों माता-पिता की बुद्धि का निम्न स्तर ; आनुवंशिक, सामाजिक कारक, पर्यावरणीय कारक; गर्भावस्था के दौरान मां में मिरगी के दौरे को रोकने के उद्देश्य से उपचार की अपर्याप्त प्रभावशीलता।

गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों में विभिन्न ऑटिस्टिक विकारों की भी सूचना मिली है।

वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी और वैल्प्रोइक एसिड समावेशन के साथ संयोजन चिकित्सा दोनों खराब गर्भावस्था के परिणामों से जुड़े हैं, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड के साथ संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी को वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी (यानी विकसित होने का जोखिम) की तुलना में प्रतिकूल गर्भावस्था के परिणाम के उच्च जोखिम से जुड़ा बताया गया है। मोनोथेरेपी के रूप में वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग से भ्रूण में विकार कम होता है)।

भ्रूण की विकृतियों के लिए जोखिम कारक हैं: 1000 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक (लेकिन एक कम खुराक इस जोखिम को समाप्त नहीं करती है) और वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन अन्य एंटीकोनवल्सेंट के साथ।

पूर्वगामी के संबंध में, Depakine® chrono का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और प्रसव उम्र की महिलाओं में तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो। इसका उपयोग संभव है, उदाहरण के लिए, ऐसी स्थितियों में जहां अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं अप्रभावी हैं या रोगी उन्हें बर्दाश्त नहीं करता है।

Depakine ® chrono दवा का उपयोग करने की आवश्यकता या इसके उपयोग से इनकार करने की संभावना का प्रश्न दवा की शुरुआत से पहले तय किया जाना चाहिए या यदि Depakine ® chrono प्राप्त करने वाली महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है तो उस पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

प्रसव उम्र की महिलाओं को Depakine® chrono के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए। प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

दवा को निर्धारित करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है या गर्भावस्था का पता चला है, तो वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। संकेतों के आधार पर, लाभ-जोखिम अनुपात के पुनर्मूल्यांकन के बाद वैल्प्रोइक एसिड या इसके रद्दीकरण के साथ उपचार जारी रखने का प्रश्न तय किया गया है:

यदि, लाभ-जोखिम अनुपात के पुनर्मूल्यांकन के बाद, गर्भावस्था के दौरान डेपाकाइन ® क्रोनो के साथ उपचार जारी रखने का निर्णय लिया जाता है, तो इसे न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक पर उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जिसे कई खुराक में विभाजित किया जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान, दवा के निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन का उपयोग बेहतर होता है;

जब द्विध्रुवी विकार का संकेत दिया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था से पहले, न्यूरल ट्यूब दोषों के जोखिम को कम करने के लिए फोलिक एसिड (5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर) को एंटीपीलेप्टिक उपचार में जोड़ा जाना चाहिए।

विस्तृत अल्ट्रासाउंड सहित तंत्रिका ट्यूब या भ्रूण के अन्य विकृतियों के संभावित विकृतियों की पहचान करने के लिए एक स्थायी (गर्भावस्था के III तिमाही सहित) विशेष प्रसव पूर्व निदान करना आवश्यक है।

यह नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम के पृथक मामलों के विकास के बारे में बताया गया था जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। यह रक्तस्रावी सिंड्रोम थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोफिब्रिनोजेनमिया और / या रक्त जमावट कारकों की सामग्री में कमी से जुड़ा हुआ है। घातक अफिब्रिनोजेमिया भी रिपोर्ट किया गया है। इस रक्तस्रावी सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम के अन्य प्रेरकों के कारण विटामिन के की कमी से अलग किया जाना चाहिए।

इसलिए, गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए नवजात शिशुओं में, जमावट परीक्षण (रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या, प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन एकाग्रता, रक्त के थक्के कारक और एक कोगुलोग्राम निर्धारित करने के लिए) करना अनिवार्य है।

नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड लिया था।

नवजात शिशुओं में हाइपोथायरायडिज्म के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था।

नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड लिया था, एक वापसी सिंड्रोम हो सकता है (विशेष रूप से, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, हाइपरएफ़्लेक्सिया, कांपना, हाइपरकिनेसिया, मांसपेशियों की टोन विकार, कंपकंपी, आक्षेप और दूध पिलाने में कठिनाई)।

स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड का उत्सर्जन कम होता है, स्तन के दूध में इसकी सांद्रता इसकी प्लाज्मा सांद्रता का 1-10% होती है।

स्तनपान के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग पर सीमित नैदानिक ​​​​डेटा हैं, और इसलिए इस अवधि के दौरान दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

साहित्य डेटा और थोड़े नैदानिक ​​अनुभव के आधार पर, Depakine® क्रोनो मोनोथेरेपी के साथ स्तनपान की योजना बनाई जा सकती है, लेकिन दवा के साइड इफेक्ट प्रोफाइल, विशेष रूप से इसके कारण होने वाले रुधिर संबंधी विकारों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

उपजाऊपन

पुरुषों में, वैल्प्रोइक एसिड शुक्राणु की गतिशीलता को कम कर सकता है और पुरुष बांझपन का कारण बन सकता है। इसके अलावा, महिलाओं में अंतःस्रावी तंत्र और जननांग अंगों (जैसे डिसमेनोरिया, एमेनोरिया, पॉलीसिस्टिक अंडाशय, हाइपरएंड्रोजेनिज्म) से अवांछित प्रभाव विकसित होने की संभावना के कारण महिलाओं में प्रजनन क्षमता में कमी संभव है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

यकृत समारोह के उल्लंघन में दवा को contraindicated है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में डेपाकाइन क्रोनो का उपयोग करते समय, दवा की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

बच्चों में प्रयोग करें

6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए औसत दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों में, खुराक को उनकी नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा Depakin® chrono का उपयोग शुरू करने से पहले और समय-समय पर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान, विशेष रूप से उन रोगियों में जिन्हें जिगर की क्षति होने का खतरा है, जिगर समारोह का एक अध्ययन किया जाना चाहिए।

अधिकांश एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ, वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के साथ, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में मामूली वृद्धि संभव है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, जो नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना आगे बढ़ती है और क्षणिक होती है। इन रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक सहित जैविक मापदंडों का अधिक विस्तृत अध्ययन आवश्यक है, और दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, और यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षाओं को दोहराया जा सकता है।

चिकित्सा या सर्जरी शुरू करने से पहले, चमड़े के नीचे के हेमटॉमस या रक्तस्राव की सहज घटना के मामले में, रक्तस्राव का समय निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, परिधीय रक्त में गठित तत्वों की संख्या, प्लेटलेट्स की संख्या सहित)।

जिगर की गंभीर क्षति

नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि जोखिम वाले रोगी एक ही समय में कई एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगी हैं, 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे गंभीर ऐंठन बरामदगी के साथ, विशेष रूप से मस्तिष्क क्षति, मानसिक मंदता और / या जन्मजात चयापचय या अपक्षयी रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ; रोगी एक साथ सैलिसिलेट्स ले रहे हैं (क्योंकि सैलिसिलेट्स वैल्प्रोइक एसिड के समान चयापचय पथ के साथ मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं)।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, जिगर की क्षति का जोखिम काफी कम हो जाता है और जैसे-जैसे रोगी की उम्र बढ़ती है, उत्तरोत्तर कम होता जाता है। ज्यादातर मामलों में, उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान जिगर की क्षति होती है, अक्सर उपचार के 2 से 12 सप्ताह के बीच और आमतौर पर एक संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के हिस्से के रूप में वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के साथ।

जिगर की क्षति के शीघ्र निदान के लिए, रोगियों का नैदानिक ​​​​अवलोकन अनिवार्य है। विशेष रूप से, निम्नलिखित लक्षणों की उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए, जो पीलिया की शुरुआत से पहले हो सकते हैं, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में:

गैर-विशिष्ट लक्षण, विशेष रूप से अचानक शुरू होने वाले, जैसे कि शक्तिहीनता, एनोरेक्सिया, सुस्ती, उनींदापन, जो कभी-कभी आवर्तक उल्टी और पेट दर्द के साथ होते हैं;

मिर्गी के रोगियों में दौरे की पुनरावृत्ति।

मरीजों या उनके परिवार के सदस्यों (जब बच्चों में दवा का उपयोग करते हैं) को चेतावनी दी जानी चाहिए कि उन्हें इनमें से किसी भी लक्षण के होने की सूचना तुरंत उपस्थित चिकित्सक को देनी चाहिए। यदि ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगियों को तुरंत एक नैदानिक ​​​​परीक्षा और यकृत समारोह परीक्षणों के प्रयोगशाला परीक्षणों से गुजरना चाहिए।

उपचार शुरू करने से पहले और फिर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर यकृत समारोह परीक्षणों का निर्धारण किया जाना चाहिए। पारंपरिक अध्ययनों में, सबसे अधिक जानकारीपूर्ण अध्ययन यकृत के प्रोटीन-सिंथेटिक कार्य की स्थिति को दर्शाते हैं, विशेष रूप से प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स। एक असामान्य प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक की पुष्टि, विशेष रूप से अन्य प्रयोगशाला मापदंडों की असामान्यताओं के संयोजन में (फाइब्रिनोजेन और रक्त जमावट कारकों में महत्वपूर्ण कमी, बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि और ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि), साथ ही साथ अन्य लक्षणों की उपस्थिति का संकेत जिगर की क्षति, दवा Depakine® chrono का उपयोग बंद करने की आवश्यकता है। एहतियात के तौर पर, यदि मरीज उसी समय सैलिसिलेट ले रहे थे, तो उनका सेवन भी बंद कर देना चाहिए।

अग्नाशयशोथ

बच्चों और वयस्कों में अग्नाशयशोथ के गंभीर रूपों के दुर्लभ मामले दर्ज किए गए हैं, जो उम्र और उपचार की अवधि की परवाह किए बिना विकसित हुए हैं। रक्तस्रावी अग्नाशयशोथ के कई मामले पहले लक्षणों से मृत्यु तक रोग की तीव्र प्रगति के साथ देखे गए हैं।

बच्चों को अग्नाशयशोथ होने का खतरा बढ़ जाता है, बच्चे की बढ़ती उम्र के साथ यह जोखिम कम हो जाता है। अग्नाशयशोथ के विकास के लिए गंभीर दौरे, तंत्रिका संबंधी विकार, या एंटीकोनवल्सेंट थेरेपी जोखिम कारक हो सकते हैं। अग्नाशयशोथ से जुड़े जिगर की विफलता से मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।

गंभीर पेट दर्द, मतली, उल्टी, और / या एनोरेक्सिया विकसित करने वाले मरीजों का तुरंत मूल्यांकन किया जाना चाहिए। अग्नाशयशोथ की पुष्टि के मामले में, विशेष रूप से, रक्त में अग्नाशयी एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि के साथ, वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

आत्मघाती विचार और प्रयास

कुछ संकेतों के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार या प्रयास की सूचना मिली है। एंटीपीलेप्टिक दवाओं के यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के एक मेटा-विश्लेषण ने भी एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स लेने वाले सभी रोगियों में आत्महत्या के विचारों और प्रयासों के जोखिम में 0.19% की मामूली वृद्धि दिखाई (इस जोखिम में 0.24% की वृद्धि सहित रोगियों के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेना) मिर्गी), प्लेसीबो लेने वाले रोगियों में उनकी आवृत्ति की तुलना में। इस आशय का तंत्र अज्ञात है। इसलिए, Depakine ® chrono प्राप्त करने वाले रोगियों को आत्मघाती विचारों या प्रयासों के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए, और यदि वे होते हैं, तो उचित उपचार किया जाना चाहिए। मरीजों और उनके देखभाल करने वालों को सलाह दी जाती है कि यदि रोगी के पास आत्मघाती विचार हैं या तत्काल चिकित्सा ध्यान देने का प्रयास करते हैं।

किडनी खराब

रक्त सीरम में इसके मुक्त अंश की एकाग्रता में वृद्धि के कारण वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। यदि वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करना संभव नहीं है, तो रोगी की नैदानिक ​​​​अवलोकन के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

यूरिया चक्र एंजाइमों की कमी

यदि यूरिया चक्र एंजाइमों की कमी का संदेह है, तो वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। इन रोगियों में बेहोशी या कोमा के साथ हाइपरमोनमिया के कई मामलों का वर्णन किया गया है। इन मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार से पहले चयापचय अध्ययन किया जाना चाहिए।

अस्पष्टीकृत गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों (एनोरेक्सिया, उल्टी, साइटोलिसिस के एपिसोड) वाले बच्चों में, सुस्ती या कोमा का इतिहास, मानसिक मंदता, या नवजात या बच्चे की मृत्यु का पारिवारिक इतिहास, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार शुरू करने से पहले, चयापचय अध्ययन किया जाना चाहिए , विशेष रूप से खाली पेट और खाने के बाद अमोनिया (रक्त में अमोनिया और इसके यौगिकों की उपस्थिति) का निर्धारण।

प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस वाले रोगी

हालांकि यह दिखाया गया है कि Depakine ® क्रोनो के साथ उपचार के दौरान, प्रतिरक्षा प्रणाली का उल्लंघन अत्यंत दुर्लभ है, इसके उपयोग के संभावित लाभ की तुलना प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय संभावित जोखिम से की जानी चाहिए।

भार बढ़ना

मरीजों को उपचार की शुरुआत में वजन बढ़ने के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, और इस घटना को कम करने के लिए मुख्य रूप से आहार समायोजन के उपाय किए जाने चाहिए।

मधुमेह के रोगी

अग्न्याशय पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रतिकूल प्रभाव की संभावना को देखते हुए, मधुमेह के रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। मधुमेह के रोगियों में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए मूत्र की जांच करते समय, गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है, क्योंकि। वैल्प्रोइक एसिड गुर्दे द्वारा आंशिक रूप से कीटोन बॉडी के रूप में उत्सर्जित होता है।

एचआईवी संक्रमित मरीज

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि वैल्प्रोइक एसिड कुछ हद तक एचआईवी प्रतिकृति को उत्तेजित करता है
प्रयोगात्मक शर्तों। इस तथ्य का नैदानिक ​​महत्व, यदि कोई हो, अज्ञात है। इसके अलावा, अधिकतम दमनकारी एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए इन विट्रो अध्ययनों में प्राप्त इन आंकड़ों का महत्व स्थापित नहीं किया गया है। हालांकि, वैल्प्रोइक एसिड लेने वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में वायरल लोड की निरंतर निगरानी के परिणामों की व्याख्या करते समय इन आंकड़ों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

पहले से मौजूद कार्निटाइन पाल्मटॉयलट्रांसफेरेज़ (सीपीटी) टाइप II की कमी वाले मरीज़

पहले से मौजूद टाइप II सीबीटी की कमी वाले मरीजों को विकसित होने के उच्च जोखिम की चेतावनी दी जानी चाहिए
वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रबडोमायोलिसिस।

बाल चिकित्सा उपयोग

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, यदि वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करना आवश्यक है, तो दवा को मोनोथेरेपी के रूप में और बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। इस मामले में, उपचार शुरू करने से पहले, वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करने के संभावित लाभों के अनुपात और इसका उपयोग करते समय यकृत की क्षति और अग्नाशयशोथ के विकास के जोखिम का मूल्यांकन करना आवश्यक है।

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम के कारण वैल्प्रोइक एसिड और सैलिसिलेट्स के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।

वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार के दौरान, शराब की सिफारिश नहीं की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मरीजों को उनींदापन के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, विशेष रूप से संयुक्त एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी के मामले में या जब डेपाकिन® क्रोनो को बेंजोडायजेपाइन के साथ जोड़ा जाता है।

डिपाकाइन एक सिंथेटिक दवा है जिसका उपयोग सामान्यीकृत मिरगी के दौरे के उपचार में किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

Valproic एसिड, जो Depakine का सक्रिय पदार्थ है, विभिन्न प्रकार की मिर्गी के खिलाफ एंटीपीलेप्टिक गतिविधि प्रदर्शित करता है। कार्रवाई का मुख्य तंत्र GABAergic सिस्टम पर दवा के प्रभाव से जुड़ा है। साथ ही, दवा का एक केंद्रीय शामक और मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है।

संरचना, विमोचन का रूप और डेपाकाइन के अनुरूप

Depakine के रूप में जारी किया गया है:

• 150 मिलीलीटर शीशियों में सक्रिय पदार्थ (वैल्प्रोइक एसिड) के 50 माइक्रोग्राम के 1 मिलीलीटर युक्त सिरप;
• 400 मिलीग्राम सक्रिय संघटक युक्त शीशियों में इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए Lyophilisate;
• लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ (डेपाकाइन क्रोनो) 300 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम;
• मौखिक प्रशासन के लिए लंबे समय तक कार्रवाई के दाने (डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर) 100 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम, 1 ग्राम।

सक्रिय पदार्थ के अनुसार, डेपाकिन के अनुरूप हैं: एपिलेप्सिन, वालपरिन, कोनवुलेक्स, एनकोरैट, कोनवल्सोफिन। कुछ मामलों में, डॉक्टर एमिनलॉन लिख सकते हैं - दवा का एक एनालॉग, जिसका एक समान चिकित्सीय प्रभाव होता है।

Depakine के उपयोग के लिए संकेत

Depakine को एक स्वतंत्र चिकित्सा या एक संयुक्त उपचार के भाग के रूप में निर्धारित किया गया है:

• सामान्यीकृत मिरगी के दौरे: टॉनिक, क्लोनिक, टॉनिक-क्लोनिक, मायोक्लोनिक, एटोनिक, अनुपस्थिति;
• लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम;
• आंशिक मिरगी के दौरे (द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना)।

उच्च तापमान पर बरामदगी की रोकथाम के लिए बच्चों में डेपाकाइन का उपयोग भी प्रभावी है।

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं Depakine को केवल नुस्खे पर ले सकती हैं, जो दवा के अपेक्षित लाभों के साथ माँ और बच्चे को होने वाले जोखिम को सहसंबद्ध करेगा।

Depakine लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा के उपयोग के लिए आहार की समीक्षा की जानी चाहिए। दवा के साथ उपचार की प्रभावशीलता के साथ, यह सिफारिश की जाती है:

• दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में करें, ली गई खुराक को कम करें;
• एक अतिरिक्त एंटीपीलेप्टिक उपचार के रूप में, फोलिक एसिड की तैयारी (प्रति दिन 5 मिलीग्राम) का उपयोग किया जा सकता है। यह न्यूरल ट्यूब दोष के विकास के जोखिम को काफी कम कर देगा।

मतभेद

निर्देशों के मुताबिक, डेपाकिन की पृष्ठभूमि के खिलाफ उपयोग के लिए contraindicated है:

• तीव्र और जीर्ण हेपेटाइटिस;
• पोर्फिरिया;
• डाइवलप्रोएट, वैल्प्रोएट, वैल्प्रोमाइड या डेपाकाइन के सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

आपको डेपाकिन को मेफ्लोक्वाइन, सेंट जॉन पौधा और लैमोट्रिजिन के साथ लेने से भी बचना चाहिए।

डेपाकाइन का प्रयोग किस तरह करना चाहिए

Depakine की खुराक उम्र और शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है। दवा को भोजन के साथ लेना चाहिए।

25 किग्रा से बच्चों और वयस्कों के लिए डेपाकिन 10-15 मिलीग्राम प्रति 1 किग्रा निर्धारित किया जाता है, जिसके बाद इसे धीरे-धीरे सप्ताह में एक बार 5-10 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जाता है जब तक कि इष्टतम खुराक (60 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं) तक पहुंच जाता है। ऐसे मामलों में जहां रोगी ने पहले एंटीपीलेप्टिक दवाएं ली हैं, डेपाकाइन के साथ उनका प्रतिस्थापन धीरे-धीरे (दो सप्ताह से अधिक) किया जाना चाहिए। यदि अन्य दवाएं नहीं ली गई हैं, तो खुराक को तेजी से बढ़ाया जा सकता है - हर 2-3 दिनों में।

बच्चों के लिए डिपाकाइन की दैनिक खुराक (औसत - 30 मिलीग्राम / किग्रा) दो (एक वर्ष तक) या तीन (एक वर्ष से अधिक) खुराक में ली जानी चाहिए। तीन साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा को मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल करने की सिफारिश की जाती है, पहले यकृत रोग या अग्नाशयशोथ के विकास के जोखिम के संबंध में दवा उपचार के संभावित लाभ का आकलन किया जाता है। हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम के कारण, इस आयु वर्ग के बच्चों को डेपाकाइन के साथ सैलिसिलेट भी नहीं दिया जाना चाहिए।

बच्चों के लिए, सिरप की खुराक का रूप सबसे पसंदीदा है। बच्चों के लिए डेपाकिन को सही ढंग से मापने के लिए, आपको दवा के साथ आने वाले दो तरफा खुराक वाले चम्मच का उपयोग करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

अक्सर, डिपाकिन, समीक्षाओं के अनुसार, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकारों के विकास की ओर जाता है, जो खुद को इस रूप में प्रकट करता है:

• मूड, व्यवहार या मानसिक स्थिति में परिवर्तन, आंदोलनों का खराब समन्वय;
• मोटर बेचैनी;
• सिर दर्द;
• हाथों या बाहों का कांपना;
• आँखों के सामने धब्बे;
• असामान्य उत्तेजना, चिड़चिड़ापन;
• डिप्लोपिया;
• उनींदापन;
• चक्कर आना।

इसके अलावा, समीक्षा के अनुसार, डिपाकिन, मतली, हल्के पेट में ऐंठन, कब्ज या दस्त, भूख न लगना, उल्टी और अन्य पाचन विकार पैदा कर सकता है। एलर्जी और त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं में से, खालित्य और त्वचा पर दाने का विकास सबसे अधिक संभावना है। समीक्षाओं के अनुसार, कुछ मामलों में, Depakine लेते समय, आप अनुभव कर सकते हैं:

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• शरीर के वजन में वृद्धि या कमी;
• मासिक धर्म संबंधी विकार।

3 साल से कम उम्र के बच्चे मानसिक मंदता, मिर्गी (विशेष रूप से मस्तिष्क क्षति से जुड़े), जन्मजात अपक्षयी या चयापचय संबंधी बीमारियों के कारण डेपाकाइन लेने पर यकृत की शिथिलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। बड़े बच्चों में इन जटिलताओं के विकसित होने की संभावना कम होती है।

कुछ मामलों में, निर्देशों के अनुसार डेपाकिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अग्नाशयशोथ के गंभीर रूपों के विकास के मामले थे, जो उम्र या उपचार की अवधि पर निर्भर नहीं थे। यकृत समारोह की अपर्याप्तता की पृष्ठभूमि के विरुद्ध मृत्यु का जोखिम काफी बढ़ जाता है। इस संबंध में, चिकित्सा के दौरान, जिगर की विफलता का पता लगाने के लिए आवश्यक परीक्षाएं की जानी चाहिए।

तीव्र पेट दर्द और उल्टी, मतली और एनोरेक्सिया जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संकेतों की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अग्नाशयशोथ को पहचानने में सक्षम होना आवश्यक है। अग्नाशयी एंजाइमों के अत्यधिक स्तर के साथ, वैकल्पिक दवाओं का उपयोग करके डेपाकिन को रद्द कर दिया जाता है।

इस तथ्य के बावजूद कि डिपाकिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्रतिरक्षा प्रणाली की शिथिलता के मामले शायद ही कभी दर्ज किए गए थे, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस की पृष्ठभूमि के खिलाफ, दवा लेने से पहले इसके संभावित लाभ और संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए।

Depakine दवा बातचीत

निर्देशों के अनुसार डिपाकिन:

• यह उपयोग करने के लिए contraindicated है: मेफ्लोक्वाइन (वैलप्रोइक एसिड के चयापचय में वृद्धि) और सेंट जॉन पौधा (रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता में कमी) के साथ;
• अनुशंसित नहीं: लैमोट्रिजिन के साथ (गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का जोखिम बढ़ गया);
• इसे सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए: कार्बामाज़ेपाइन के साथ (कार्बामाज़ेपिन के ओवरडोज का जोखिम), फ़ेलबैमेट के साथ (वैल्प्रोइक एसिड के ओवरडोज का खतरा), फ़िनाइटोइन के साथ (दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन), टोपिरामेट और ज़िडोवुडिन के साथ (एन्सेफेलोपैथी या हाइपरैमोनेमिया का खतरा) ).

जमा करने की अवस्था

Depakine प्रिस्क्रिप्शन एंटीपीलेप्टिक दवाओं में से एक है। दवा का शेल्फ जीवन 36 महीने है, बशर्ते कि इसे निर्माता की सिफारिशों (25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर) के अनुसार संग्रहीत किया जाए। खोलने के बाद सिरप की एक बोतल को एक महीने से अधिक समय तक संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।

मिर्गी के सभी रूपों के लिए निरोधी दवा डेपाकाइन निर्धारित है। दवा बच्चों के उपचार के लिए प्रभावी है: तेज बुखार, मैनिक-डिप्रेसिव सिंड्रोम, टिक्स के कारण ऐंठन की उपस्थिति के साथ। दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, वांछित प्रभाव प्राप्त करती है, दुष्प्रभाव प्रतिवर्ती होते हैं। मनोदशा में सुधार करता है, भय और चिंता की भावनाओं से छुटकारा दिलाता है।

Depakine का उपयोग करने के निर्देश

एंटीकॉन्वल्सेंट डेपाकिन को अक्सर मिर्गी के दौरे वाले बच्चों के लिए निर्धारित किया जाता है, उच्च तापमान की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाले आक्षेप। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) में एक विशिष्ट अमीनो एसिड (GABA (गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड)) की बढ़ी हुई सामग्री के कारण, दवा इतनी प्रभावी ढंग से काम करती है और रोगी के मस्तिष्क में उत्तेजना और ऐंठन गतिविधि में कमी लाती है। दवा का सक्रिय संघटक सोडियम वैल्प्रोएट है। फ्रांसीसी कंपनी Sanofi-Winthrop Industrie द्वारा निर्मित।

रचना और विमोचन का रूप

दवा Depakine एक सिरप (एक हल्का पीला तरल, पारदर्शी, एक चेरी गंध है) और एक लियोफिलिज़ेट (यह एक इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए एक झरझरा, संकुचित सफेद द्रव्यमान है) के रूप में उपलब्ध है। सिरप, जो मौखिक रूप से लिया जाता है, 150 मिलीलीटर की अंधेरे कांच की बोतलों में उपलब्ध है। इंजेक्शन के लिए समाधान में 400 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ (सोडियम वैल्प्रोएट) होता है।

औषधीय गुण

डिपाकाइन एक एंटीकॉन्वल्सेंट दवा है जिसमें मांसपेशियों को आराम और शामक प्रभाव होता है। कार्रवाई का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में जीएबीए की एकाग्रता में वृद्धि पर आधारित है, जो रोगी के मस्तिष्क में ऐंठन की तत्परता और मोटर क्षेत्रों की उत्तेजना में कमी की ओर जाता है। दवा पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स को प्रभावित करती है, जिसके कारण GABA का निरोधात्मक प्रभाव होता है। मौखिक दवा की 100% जैव उपलब्धता है। वितरण रक्त और बाह्य तरल पदार्थ के माध्यम से होता है।

दवा के घटक मस्तिष्क, मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश करते हैं। आधा जीवन: 8 से 20 घंटे, बच्चों में कम। चिकित्सीय प्रभाव के लिए आवश्यक रक्त सीरम में निहित न्यूनतम सक्रिय पदार्थ: 40-50 mg / l। यदि एकाग्रता 200 mg / l से अधिक है, तो खुराक कम करना आवश्यक है। रक्त प्लाज्मा (जब मौखिक रूप से प्रशासित) में दवा के घटकों की एक स्थिर एकाग्रता 3-4 दिनों में प्राप्त की जाती है।

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उपयोग के संकेत

एजेंट मोनोथेरेपी और संयुक्त उपचार (मिर्गी के खिलाफ अन्य दवाओं के साथ) के लिए उपयुक्त है। एक बच्चे में उच्च तापमान पर होने वाले दौरे की रोकथाम के लिए दवा प्रभावी होती है। निम्नलिखित बीमारियों की उपस्थिति में दवा निर्धारित की जाती है:

• मिर्गी के विशिष्ट रूप (लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम, वेस्ट सिंड्रोम);
• मिरगी के दौरे सामान्यीकृत होते हैं;
• आंशिक मिरगी के दौरे;
• बच्चों में टिक्स, ज्वर आक्षेप;
• भावनात्मक पागलपन।

आवेदन की विधि और खुराक

सिरप के रूप में डिपाकाइन की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10-15 मिलीग्राम है। यह इष्टतम तक क्रमिक वृद्धि के अधीन है, जो वयस्कों के लिए 20-30 मिलीग्राम और बच्चों के लिए 30 मिलीग्राम (प्रति किलोग्राम वजन की गणना) है। जीवन के पहले वर्ष के रोगियों में दैनिक खुराक को दो खुराक में विभाजित किया जाता है, यदि बच्चा एक वर्ष से बड़ा है तो तीन खुराक में। यदि चिकित्सीय प्रभाव अपर्याप्त है, तो खुराक बढ़ा दी जाती है।

प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 50 मिलीग्राम तक पहुंचने पर, रोगी की स्थिति की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है। प्रतिस्थापन चिकित्सा (सर्जिकल ऑपरेशन की पूर्व संध्या पर) के साथ, अंतिम मौखिक खुराक के 4-6 घंटे बाद, इसे अंतःशिरा (0.9% सोडियम क्लोराइड के साथ समाधान) में प्रशासित किया जाता है। इस मामले में, परिचय निरंतर जलसेक की विधि और एक घंटे तक चलने वाले चार संक्रमणों द्वारा संभव है, जिसमें रोगी द्वारा पहले उपयोग की जाने वाली दैनिक खुराक का एक चौथाई हिस्सा होता है।

यदि रक्त में दवा की उच्च सांद्रता को जल्दी से स्थापित करना आवश्यक है, तो पांच मिनट के लिए शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15 मिलीग्राम की दर से डेपाकिन को अंतःशिरा के रूप में प्रशासित किया जाता है। फिर दवा को निरंतर जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है: 75 मिलीग्राम / एल की एकाग्रता प्राप्त करने के लिए प्रशासन की दर में बदलाव के साथ 1 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा। की गई कार्रवाई की ताकत के आधार पर, प्रशासन की दर भिन्न हो सकती है। Depakine सिरप पर लौटने में रोगी की स्थिति का अध्ययन करने के बाद पहले से मौजूद खुराक को बनाए रखना या किसी विशेषज्ञ द्वारा स्थापित नई खुराक का उपयोग करना शामिल है।

विशेष निर्देश

दवा शुरू करने से पहले, लीवर फंक्शन टेस्ट किया जाना चाहिए। जोखिम में लोगों के लिए, यह जरूरी है। चिकित्सा के पहले छह महीनों के दौरान समान अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है। यकृत एंजाइमों की सामग्री में वृद्धि के मामले में, एक पूर्ण प्रयोगशाला परीक्षा आवश्यक है। तीन साल से कम उम्र के बच्चे Depakine को मोनोथेरेपी के रूप में ले सकते हैं, लेकिन लाभ और संभावित दुष्प्रभावों को तौला जाना चाहिए। चिकित्सा का एक कोर्स शुरू करने से पहले, जमावट अध्ययन और प्लेटलेट काउंट के लिए रक्त परीक्षण की आवश्यकता होती है।

गुर्दे की विफलता में, खुराक कम किया जाना चाहिए। कार्बामाइड चक्र एंजाइमों की अपर्याप्तता के संदेह में दवा लेने से पहले रोगी के चयापचय के अध्ययन की आवश्यकता होगी, क्योंकि इससे हाइपरैमोनेमिया हो सकता है (शरीर में अमोनिया विषाक्तता के लिए एक चयापचय विकार)। बरामदगी के खिलाफ लड़ाई में या बेंजोडायजेपाइन के संयोजन में एक संयोजन चिकित्सा के रूप में उपयोग किए जाने पर, उनींदापन में वृद्धि की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, यह उन लोगों के लिए महत्वपूर्ण है जो कार चलाते हैं।

गर्भावस्था के दौरान

गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन का रिसेप्शन अवांछनीय है, क्योंकि वैल्प्रोइक एसिड भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है, जिससे स्पाइना बिफिडा जैसी जन्मजात विसंगतियाँ हो सकती हैं। दुद्ध निकालना की अवधि के लिए, आपातकालीन स्थिति में दवा के उपयोग की अनुमति है, क्योंकि सक्रिय पदार्थ स्तन के दूध के साथ बच्चे में जाएगा। जिन महिलाओं का इलाज चल रहा है उन्हें सुरक्षा दी जानी चाहिए।

दवा बातचीत

एंटीसाइकोटिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, बेंजोडायजेपाइन को एक चिकित्सक की करीबी देखरेख में डेपाकिन के साथ जोड़ा जा सकता है, खुराक को समायोजित किया जा सकता है। नीचे दी गई सूची उन दवाओं को दिखाती है जो एक एंटीकॉन्वल्सेंट दवा के साथ परस्पर क्रिया करती हैं और कुछ प्रभाव पैदा करती हैं:

• फेनोबार्बिटल। प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, बच्चों में एक शामक प्रभाव संभव है (पहले 2 सप्ताह देखें, यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो फेनोबार्बिटल की खुराक कम करें), कम अक्सर वयस्कों में।
• प्राइमिडॉन। प्लाज्मा एकाग्रता बढ़ जाती है, दुष्प्रभाव हो सकते हैं, बेहोश करने की क्रिया हो सकती है (सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत संयोजन चिकित्सा)।
• कार्बामाज़ेपिन। विषाक्तता की ओर जाता है (चिकित्सकीय पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करें)।
• फ़िनाइटोइन। कुल प्लाज्मा एकाग्रता कम हो जाती है (चिकित्सकीय पर्यवेक्षण के तहत रिसेप्शन)।
• लैमोट्रीजीन। जिगर में दवा का चयापचय धीमा हो जाता है, इसका आधा जीवन बढ़ जाता है, विषाक्त क्षति स्वीकार्य है, त्वचा प्रतिक्रियाओं के रूप में प्रकट होती है: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित खुराक समायोजन के साथ चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रिसेप्शन)।
• Felbamat। औसत ग्राउंड क्लीयरेंस में कमी।
• Zidovudine। प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि, विषाक्तता।
• निमोडिपिन। काल्पनिक प्रभाव बढ़ाया जाता है।
• मेफ्लोक्वाइन। वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय में तेजी आती है, दौरे की संभावना बढ़ जाती है।
• सेंट जॉन पौधा तैयार करता है। Depakine का निरोधात्मक प्रभाव कम हो जाता है।
• एरिथ्रोमाइसिन, सिमेटिडाइन। वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि।
• दवाएं जिनका रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) से संबंध है। सक्रिय संघटक, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की सांद्रता बढ़ जाती है।
• अप्रत्यक्ष थक्कारोधी। प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को नियंत्रित करना महत्वपूर्ण है।
• रिफैम्पिसिन, कार्बापेनेम्स। वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता कम हो जाती है।
• टोपिरामेट। एन्सेफैलोपैथी, हाइपरमोनमिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।
• Quetiapine। शायद ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया का विकास।
• क्लोनज़ेपम। अनुपस्थिति की स्थिति स्पष्ट हो जाती है (मिर्गी का एक रूप, जो चेतना के अस्थायी नुकसान की विशेषता है)।
• मायलोटॉक्सिक दवाएं। अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के दमन का जोखिम।

डिपाकाइन और अल्कोहल

दवा शराब के साथ असंगत है। उपचार के दौरान शराब पीने से मिर्गी का दौरा पड़ सकता है। इथेनॉल वैल्प्रोइक एसिड के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है।

दुष्प्रभाव

उपचार की शुरुआत में दवा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी पैदा कर सकती है, जैसे कि मतली और दर्द, जो कुछ दिनों के बाद अपने आप गायब हो जाते हैं। दवा लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक टेराटोजेनिक जोखिम (भ्रूण में असामान्यताओं की घटना) है, वास्कुलिटिस (जहाजों की इम्यूनोपैथोलॉजिकल सूजन) का विकास संभव है। दुष्प्रभावों में से:

• अंगों का कांपना;
• मनोदशा में तेज परिवर्तन, उनींदापन, मानसिक स्थिति में परिवर्तन;
• न्यस्टागमस (अनैच्छिक नेत्र गति);
• सिरदर्द, चक्कर आना;
• आंखों के सामने दिखने वाले धब्बे, डिप्लोपिया (दोहरी दृष्टि);
• आंदोलनों के समन्वय के साथ समस्याएं;
• कोमा, सुस्ती, स्तब्धता;
• बढ़ी उत्तेजना (आंदोलन), चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, भ्रम, अवसाद;
• स्मृति समस्याएं, भाषण भ्रम, प्रतिवर्ती मनोभ्रंश;
• कोई भी कार्य करने की निरंतर इच्छा (कुछ लेना, स्पर्श करना आदि);
• बहरापन;
• एन्सेफैलोपैथी का विकास;
• पेट में ऐंठन, भूख की कमी;
• जिगर की शिथिलता, कम फाइब्रिनोजेन का स्तर, रक्तस्राव का समय बढ़ जाना;
• पाचन संबंधी समस्याएं, दस्त, मतली और उल्टी, कब्ज;
• गम हाइपरप्लासिया, स्टामाटाइटिस;
• अग्नाशयशोथ (गंभीर पेट दर्द के साथ, सीरम एमाइलेज की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है);
• एग्रानुलोसाइटोसिस;
• रक्ताल्पता;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• वजन कूदता है;
• मासिक धर्म चक्र की विफलता;
• एमेनोरिया, शायद ही कभी - पॉलीसिस्टिक अंडाशय;
• अतिरोमता (महिलाओं में शरीर के बालों की अत्यधिक वृद्धि);
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, शायद ही कभी ल्यूपस एरिथेमेटोसस);
• त्वचा लाल चकत्ते, खालित्य (उन्नत हाइपोथायरायडिज्म सहित), खुजली, बालों के विकास की समस्याएं, एरिथेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस);
• जिगर की विफलता (कभी-कभी घातक), फैंकोनी सिंड्रोम (गुर्दे की नलिकाओं को नुकसान के साथ)।

जरूरत से ज्यादा

यदि आप मानदंड से काफी अधिक हैं, तो आप कोमा में पड़ सकते हैं, जिसमें मांसपेशियों में हाइपोटेंशन, मिओसिस (पुतली कसना), मेटाबॉलिक एसिडोसिस, संवहनी पतन, रक्तचाप में तेज कमी, हाइपोर्फ्लेक्सिया (प्रतिवर्त में कमी की विशेषता वाली स्थिति), सदमे की स्थिति नोट की जाती है। सेरेब्रल एडिमा के साथ इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप हो सकता है। तैयारी में सोडियम की उपस्थिति के कारण हाइपरनाट्रेमिया होने की संभावना है।

अधिक मात्रा के संकेत अलग हैं। कुछ मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड की अत्यधिक सांद्रता से ऐंठन वाली घटनाएं नोट की जाती हैं। एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ, एक घातक परिणाम संभव है। यदि खुराक स्थिर स्थितियों में पार हो जाती है, तो पेट को तुरंत धोया जाना चाहिए, जिस समय दवा शरीर में प्रवेश करती है, उससे 12 घंटे के भीतर प्रभाव पड़ेगा। नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से प्रशासित सक्रिय चारकोल वैल्प्रोइक एसिड के अवशोषण को रोकने में मददगार होगा।

ओवरडोज के मामले में, एक व्यक्ति को निरंतर पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए, डायरिया, श्वसन, हृदय, अग्न्याशय और यकृत की स्थिति की निगरानी करना और रोगसूचक उपचार करना आवश्यक है। सांस लेने में तकलीफ होने पर कृत्रिम फेफड़े के वेंटिलेशन का उपयोग किया जाता है। कभी-कभी, पीड़ित को नालोक्सोन दिया जाता है। एक गंभीर ओवरडोज के मामले में, हेमोपरफ्यूजन और हेमोडायलिसिस किया जाता है (जहर के खून को साफ करने की प्रक्रिया)।

मतभेद

कई गंभीर बीमारियों वाले लोगों के साथ-साथ एलर्जी से पीड़ित लोगों को एक एंटीकॉन्वल्सेंट दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए। Depakine के उपयोग के लिए अस्वीकार्य होने के कई कारण हैं, उनमें से:

• गंभीर यकृत क्षति, हेपेटाइटिस (तीव्र या जीर्ण);
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्रावी प्रवणता;
• पोर्फिरीया (एक वंशानुगत बीमारी जिसमें त्वचा रंजकता बदल जाती है);
• क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता;
• गंभीर रूप में अग्न्याशय के रोग;
• दवा के सक्रिय संघटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• सुक्रेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
• गर्भावस्था (भ्रूण के विकास में असामान्यताएं होती हैं)।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

एक डॉक्टर से पर्चे द्वारा एक फार्मेसी में बेचा गया। बच्चों की पहुंच से बाहर एक अंधेरी जगह में 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें। लियोफिलिसेट का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है, विलायक को 5 वर्ष से अधिक नहीं रखा जाता है, सिरप निर्माण की तारीख से तीन साल के भीतर उपयोग के लिए लागू होता है।

डेपाकिन के एनालॉग्स

फार्माकोलॉजिकल मार्केट में एक समान चिकित्सीय प्रभाव वाली दवाएं हैं, जैसे लैमोट्रिजिन, कार्बामाज़ेपाइन, क्लोनाज़ेपम। आप एक ही सक्रिय संघटक के साथ डेपाकिन एनालॉग्स में से चुन सकते हैं:

• कोनव्यूलेक्स। एक एंटीपीलेप्टिक एजेंट, क्रिया का तंत्र न्यूरोट्रांसमीटर के संशोधन और तंत्रिका तंत्र में सक्रिय घटक की एकाग्रता में वृद्धि पर आधारित है। उपलब्ध रूप: सिरप (बच्चों के लिए), कैप्सूल, ड्रॉप्स और घोल।
• वालपरिन। आक्षेपरोधी, एक विश्रामकारक के रूप में कार्य करता है, इसका शामक प्रभाव होता है। मिर्गी और दौरे में असरदार। रिलीज फॉर्म: बच्चों के लिए आड़ू स्वाद के साथ गोलियां और सिरप।
• सोडियम वैल्प्रोएट। एंटीकॉन्वल्सेंट, मिर्गी, उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति के लिए निर्धारित। बच्चों में उपयोग के लिए प्रतिबंध हैं। उपलब्ध रूप: सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गोलियां।
• डिप्रोमल। मिर्गी का उपाय, निर्मित रूप: गोलियाँ। दवा गर्भावस्था में contraindicated है।
• एनकोरेट। आक्षेपरोधी, मिरगी के दौरे (फोकल और आक्षेप संबंधी दौरे) के उपचार में लंबे समय तक उपयोग के लिए उपयुक्त। मस्तिष्क में ऐंठन की तैयारी को कम करता है, रोगी की मानसिक स्थिति में सुधार करता है। जारी किया गया फॉर्म: टैबलेट।
• कन्वलसोफिन। एंटीपीलेप्टिक, मांसपेशियों को आराम देने वाली, गोलियों के रूप में उपलब्ध है। मिर्गी, ऐंठन सिंड्रोम (मस्तिष्क के जैविक रोग), व्यवहार संबंधी विकार (मिर्गी से उत्पन्न), उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति, बच्चों में दौरे, टिक्स के उपचार के लिए निर्धारित।
• डिपाकाइन एंटरिक 300. मिर्गी और विशिष्ट सिंड्रोम के उपचार के लिए निर्धारित एक एंटीकॉन्वल्सेंट दवा। निर्मित रूप: सिरप, लियोफिलिज़ेट पाउडर, गोलियाँ।

डिपाकिन की कीमत

रूस में दवा की कीमत औसतन 300 रूबल है। टैबलेट के एनालॉग अक्सर अधिक महंगे होते हैं। लागत दवा के रूप और एकाग्रता पर निर्भर करती है।

मस्तिष्क की गतिविधि में भी छोटे व्यवधान देर-सवेर गंभीर बीमारियों में बदल जाते हैं। सबसे अप्रिय और खतरनाक में से एक मिर्गी है। कुछ समय पहले तक, व्यावहारिक रूप से ऐसी कोई दवा नहीं थी जो इन दर्दनाक स्थितियों को नियंत्रित करने और बुझाने में सक्षम हो। ऐसी दवाएं पिछली शताब्दी के मध्य में ही बनाई गई थीं, उदाहरण के लिए, डेपाकिन। यह दवा क्या है? यह एक मजबूत दवा है, इसलिए आप इसे अपने विवेक से इस्तेमाल नहीं कर सकते। यदि गलत तरीके से लिया जाता है, तो "डेपाकाइन" के दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

आइए इस टूल का अधिक विस्तार से वर्णन करें। "डेपाकाइन" एक एंटीपीलेप्टिक और एंटीकॉन्वेलसेंट दवा है। यह सभी प्रकार की मिर्गी में सक्रिय है। दवा घबराहट और भय की भावना को भी कम करती है, रोगियों के मूड में सुधार करती है, जिससे इसके शांत करने वाले गुण दिखाई देते हैं। "डेपाकाइन" का उपयोग मिर्गी के उपचार में किया जाता है, जो बरामदगी, ऐंठन सिंड्रोम, व्यवहार संबंधी विकार, द्विध्रुवी भावात्मक विकारों के रूप में प्रकट होता है, बच्चों में ऐंठन और टिक्स की उपस्थिति के साथ। "डेपाकाइन" के दुष्प्रभाव, जो उनके निर्देशों में नोट किए गए हैं, शरीर की विभिन्न प्रणालियों से प्रकट हो सकते हैं। इसलिए, दवा लेने के लिए डॉक्टर से सहमत होना चाहिए।

रचना और विमोचन के रूप

"डेपाकिन" निम्नलिखित रूपों में निर्मित होता है:

• 150 मिलीलीटर की बोतलों में मौखिक उपयोग के लिए सिरप। किट में दवा की पैकेजिंग में दो तरफा चम्मच होता है। लेने से पहले सिरप को किसी भी तरल के साथ मिलाया जाता है।
• गोलियाँ "डेपाकिन एंटरिक", फिल्म-लेपित, प्रति पैक 100 टुकड़े। एक गोली में 300 मिलीग्राम सक्रिय संघटक होता है।
• गोलियाँ "डेपाकिन क्रोनो" प्रति पैक 30 या 100 टुकड़े। एक टुकड़े में सक्रिय पदार्थ 300 मिलीग्राम या 500 होता है। लैटिन में "डेपाकाइन क्रोनो" - DEPAKINE CHRONO।
• दाने "डेपाकिन क्रोनोस्फीयर"। वे प्रति पैक तीस या पचास टुकड़ों के बैग में उपलब्ध हैं। "डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर" के एक पाउच में 100, 250, 500, 750 या 1000 मिलीग्राम सक्रिय संघटक हो सकते हैं। दवा के उपयोग के सात घंटे बाद सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता रक्त में निर्धारित की जाती है। ऊतकों में दवा का वितरण पूरे दिन समान रूप से होता है। बच्चों को इस दवा को भोजन के साथ पीने की सलाह दी जाती है, पेय में दानों को डालना (उदाहरण के लिए, बेरी या फलों के रस में)। गर्म भोजन या तरल के साथ "डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर" को मिलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि उत्पाद किसी शिशु को दिया जाता है, तो उसे शिशु की बोतल में नहीं डालना चाहिए। डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर ग्रेन्यूल्स को कमरे के तापमान पर पानी के साथ मिलाने के बाद, तैयार घोल का तुरंत सेवन किया जाना चाहिए। दानों को चबाने की सलाह नहीं दी जाती है। तैयार घोल को लंबे समय तक (आधे घंटे से ज्यादा) स्टोर न करें। यदि औषधीय सामग्री को एक गिलास में डाला जाता है, तो उपयोग करने से पहले उत्पाद को अच्छी तरह मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि दवा के दाने अक्सर बर्तन के तल पर बस जाते हैं। "डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर" के दुष्प्रभावों का वर्णन नीचे किया जाएगा।
• इंजेक्शन के लिए पाउडर। इंजेक्शन के लिए 400 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट और 1 ampoule पानी की एक शीशी के लिए।

दवा "डेपाकिन क्रोनो" की संरचना (एटीएक्स कोड N03AG01)

यह दवा आयताकार सफेद गोलियों के रूप में दोनों तरफ से जोखिम के साथ उपलब्ध है। उनके पास गंध और अप्रिय स्वाद नहीं है, लेकिन फिर भी उन्हें चबाए जाने की आवश्यकता नहीं है। "डेपाकाइन क्रोनो" 500 (एटीसी कोड N03AG01) की एक खुराक में सोडियम वैल्प्रोएट 333 मिलीग्राम और वैल्प्रोइक एसिड 145 मिलीग्राम के रूप में सक्रिय संघटक होता है। "डेपाकाइन क्रोनो" 300 की एक खुराक में 199.8 मिलीग्राम और वैल्प्रोइक एसिड 87.0 मिलीग्राम के रूप में सक्रिय संघटक होता है। "Depakine Chrono" 300 और अन्य दवाओं के दुष्प्रभाव नीचे विस्तार से वर्णित किए जाएंगे।

खुराक और आवेदन की विधि "डेपाकिन क्रोनो"

डेपाकिन क्रोनो गोलियों का अवशोषण पेट में प्रवेश करने के तुरंत बाद शुरू होता है। उनके पास लंबी कार्रवाई है। यह रक्त प्लाज्मा में सक्रिय संघटक की चोटियों की अनुपस्थिति की ओर जाता है और सक्रिय पदार्थ की आवश्यक सांद्रता को लंबे समय तक बनाए रखने में मदद करता है। "डेपाकिन क्रोनो" के उपयोग के निर्देशों के अनुसार, इसे निम्नानुसार लिया जाना चाहिए:

• गोलियाँ दिन में दो या तीन बार मौखिक रूप से ली जाती हैं। थोड़ी मात्रा में तरल के साथ दवा को धोया जा सकता है। गोलियां बिना चबाए पीनी चाहिए।
• दवा सत्रह किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और छोटे बच्चों के लिए निर्धारित है।
• रोगी की उम्र, वजन के आधार पर दवा की दैनिक दर निर्धारित की जाती है। 6 साल से कम उम्र के बच्चों को गोलियों में दवा नहीं लेनी चाहिए। एक खुराक निर्धारित करते समय, वैल्प्रोएट के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता के स्पेक्ट्रम को ध्यान में रखना आवश्यक है। प्रति दिन खुराक, रक्त में दवा की एकाग्रता और उपचारात्मक प्रभाव के बीच एक संबंध पाया गया। रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ "डेपाकाइन" के स्तर का निर्धारण उन मामलों में रोगी की निगरानी के अतिरिक्त हो सकता है जहां मिर्गी नियंत्रित नहीं होती है या "डेपाकाइन" के दुष्प्रभावों का संदेह है। दवा की प्रभावशीलता की सीमा आमतौर पर 40 से 100 mg / l तक होती है।
• दवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 से 15 मिलीग्राम / किग्रा होनी चाहिए, धीरे-धीरे इस खुराक को सात दिनों में 5 मिलीग्राम / किग्रा बढ़ाकर एक उपयुक्त मात्रा के स्तर तक ले जाना चाहिए।
• 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा है। यह गणना 30-40 किग्रा तक के शरीर भार के लिए सही होती है।
• 14 वर्ष की आयु के किशोरों के लिए, खुराक 25 मिलीग्राम / किग्रा (40 से 60 किग्रा वजन वाले रोगी के साथ) है।
• 60 किलो से अधिक वजन वाले वयस्कों और किशोरों के लिए, खुराक 20 मिलीग्राम / किग्रा है।
• यदि बरामदगी की आवृत्ति को इस तरह की खुराक पर नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो रोगी की स्थिति की सख्त निगरानी के साथ उन्हें बढ़ाया जा सकता है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रशासन शुरू होने के 4-6 सप्ताह बाद दवा का प्रभाव ध्यान देने योग्य हो सकता है। इसलिए, इस समय से पहले खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है।
• बुजुर्ग रोगियों में, रोग से पीड़ित रोगियों की स्वास्थ्य स्थिति के अनुसार खुराक निर्धारित करने की आवश्यकता होती है।

"डेपाकिन क्रोनो" सक्रिय संघटक की क्रमिक, समान रिलीज का एक रूप है, जो रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में कमी की ओर जाता है और दिन के दौरान इसे उसी स्तर पर नियंत्रित करता है।

"डेपाकिन क्रोनो" लेने के संकेत

दवा वयस्कों और बच्चों के उपचार के लिए एक चिकित्सा के रूप में निर्धारित है:

• मिरगी के दौरे।
• बचपन में मिर्गी के रूप।
• आंशिक मिरगी के दौरे।
• द्विध्रुवी भावात्मक विकार और उनकी रोकथाम।

"डेपाकिन क्रोनो" न्यूरोलेप्टिक्स या एंटीसाइकोटिक्स को संदर्भित करता है। ये निवारक गतिविधि के बहुत व्यापक स्पेक्ट्रम वाली दवाएं हैं। उनकी मुख्य क्रिया मनोविकृति को दबाने और उत्तेजना, प्रलाप, चिंता और भय जैसी अभिव्यक्तियों को मिटाने या कम करने की क्षमता में निहित है। यह विशेष रूप से ध्यान देने योग्य है कि न्यूरोलेप्टिक्स (एंटीसाइकोटिक्स) के कई प्रभाव हैं:

• सक्रिय।
• सम्मोहन।
• अवसादरोधी।
• सुधारात्मक व्यवहार।

न्यूरोटिक विकारों के उपचार में एंटीसाइकोटिक्स का भी सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है:

• जुनूनी भावनाएँ।
• मनोदशा में बदलाव।
• बढ़ी हुई और लंबे समय तक चलने वाली घबराहट।
• नींद की कमी।
• बिना किसी कारण के परिवर्तन।
• कम गतिविधि वाले राज्य
• उदासीनता।
• न्यूरोसिस की पृष्ठभूमि पर पाचन विकार।

शिशुओं के उपचार के लिए संकेत

बच्चों में "डेपाकाइन क्रोनो" के दुष्प्रभाव अक्सर होते हैं। चिकित्सा में एक महत्वपूर्ण पहलू व्यापक बरामदगी को स्थानीय लोगों से अलग करने में असमर्थता है। छोटे बच्चों में मिर्गी सिंड्रोम बहुत अलग हो सकता है। यह जरूरी है कि मिर्गी के खिलाफ इस्तेमाल की जाने वाली दवा का व्यापक प्रभाव हो। हमारे देश में, लंबे समय तक, विशेष रूप से बेंजोडायजेपाइन समूह (गिडाज़ेपम, डायजेपाम, क्लोनाज़ेपम और अन्य) की दवाओं का उपयोग किया गया था, जो सभी मामलों में उनकी प्रभावशीलता नहीं दिखाती थी।

"डेपाकाइन" के बारे में समीक्षाएं अस्पष्ट हैं। युवा रोगियों के माता-पिता इसके सकारात्मक और नकारात्मक प्रभावों की रिपोर्ट करते हैं। इस उपाय को निर्धारित करने वाले शिशुओं की माताओं और पिताओं द्वारा बहुत सारे दुष्प्रभाव देखे गए हैं। माता-पिता की समीक्षाओं के अनुसार, हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि यदि आपके बच्चे को मिर्गी का निदान नहीं किया गया है, तो डेपाकाइन लेने से बचना बेहतर है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

दुर्भाग्य से, इस दवा में उनमें से बहुत सारे हैं। इसलिए इनका इलाज चिकित्सक की देखरेख में ही करना चाहिए। आइए विचार करें कि विभिन्न शरीर प्रणालियों से "डेपाकाइन" लेने पर क्या दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

तंत्रिका तंत्र:

• कंपन।
• व्यामोह।
• उनींदापन।
• बरामदगी।
• सिर दर्द।
• चक्कर आना (दवा के अंतःशिरा प्रशासन के साथ होता है)।
• स्मृति हानि।
• सुस्ती।
• मस्तिष्क विकृति।
• कभी-कभी कोमा।
• गतिभंग।
• प्रतिवर्ती मनोभ्रंश।

ऐसे लक्षणों के साथ, खुराक पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली:

• रक्ताल्पता।
• ल्यूकोपेनिया।
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
• न्यूट्रोपेनिया।
• मैक्रोसाइटोसिस।
• एग्रान्युलोसाइटोसिस।
• एरिथ्रोसाइट्स का हाइपोप्लासिया (या अप्लासिया)।
• माइक्रोसाइटिक एनीमिया।

ऐसे मामलों में, दवा रद्द कर दी जाती है।

खून का जमना:

• खून बह रहा है।
• सहज अकीमोसिस।
• आईएनआर में वृद्धि।
• थ्रोम्बोस्ड समय में वृद्धि।
• रक्तस्राव।

इन स्थितियों में, "डेपाकाइन" के दुष्प्रभावों को दूर करने के लिए, दवा रद्द कर दी जाती है और रोगी की जांच की जाती है।

• चेतना का भ्रम।
• ध्यान का उल्लंघन।
• आक्रामकता।
• अवसादग्रस्त अवस्था।
• सीखने की क्षमता में कमी।
• साइकोमोटर अति सक्रियता।

रोगी की स्थिति की निगरानी और खुराक में संशोधन की आवश्यकता है। "डेपाकाइन" की समीक्षाओं के अनुसार, बच्चों में दुष्प्रभाव अक्सर मानसिक विकारों के साथ-साथ पाचन तंत्र की खराबी के साथ होते हैं।

पाचन तंत्र:

• मतली (बहुत आम)।
• गिंगिवल हाइपरप्लासिया।
• अतिसार (अक्सर)।
• पेट दर्द (अक्सर)।

इस मामले में दवा को रद्द करने की आवश्यकता नहीं है।

कम सामान्यतः देखा गया:

• अग्नाशयशोथ (घातक परिणाम हैं)।
• पेट में मरोड़।
• एनोरेक्सिया।

मूत्र प्रणाली:

• एन्यूरिसिस।
• फैंकोनी सिंड्रोम।
• ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस।

रोग प्रतिरोधक तंत्र:

• पित्ती।
• वाहिकाशोफ।
• ड्रग रैश सिंड्रोम।

त्वचा को कवर:

• खुजली (बहुत आम)।
• खालित्य।
• खरोंच।
• मल्टीफॉर्म इरिथेमा।
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
• नाखूनों, बालों का उल्लंघन।

मस्कुलोस्केलेटल उपकरण:

• ऑस्टियोपेनिया।
• ऑस्टियोपोरोसिस।
• फ्रैक्चर (ऊतकों के खनिज घनत्व में कमी के कारण)।
• प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष।
• रबडोमायोलिसिस।

अंत: स्रावी प्रणाली:

• हाइपरएंड्रोजेनिज्म।
• मुंहासा।
• अनुचित ADH स्राव का सिंड्रोम।
• हाइपोथायरायडिज्म।
• खालित्य (पुरुष प्रकार)।

अन्य उल्लंघन:

• श्रवण और दृष्टि दोष।
• लीवर में खराबी।
• अल्प तपावस्था।
• ट्यूमर (सिस्ट, पॉलीप्स) की घटना।
• गैलेक्टोरिआ।
• स्तन ग्रंथियों का इज़ाफ़ा।
• पॉलिसिस्टिक अंडाशय।
• बांझपन (पुरुषों में)।
• मेटाबोलिक रोग।
• भूख में वृद्धि।
• शरीर के वजन में वृद्धि।

मतभेद

"डेपाकाइन" के दुष्प्रभावों को बाहर करने के लिए, आपको इस दवा को लेने के लिए कई तरह के मतभेदों से खुद को परिचित करना होगा:

• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, जैसे वैल्प्रोएट, डाइवलप्रोएट या किसी भी अन्य घटक जो सक्रिय दवा बनाते हैं।
• हेपेटाइटिस तीव्र या जीर्ण।
• रोगी या उसके रिश्तेदारों में अन्य जिगर की बीमारी।
• वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग की अवधि के दौरान हुई जिगर की बीमारी के कारण परिवार में मृत्यु के मामले।
• हेपेटिक वेध।
• रोगी के जिगर की शिथिलता की उपस्थिति में। समीक्षाओं के अनुसार, बच्चों में यकृत विकृति की पृष्ठभूमि के खिलाफ "डेपाकाइन" के दुष्प्रभाव वयस्कों की तुलना में अधिक बार होते हैं। उच्च जोखिम समूह तीन साल से कम उम्र के बच्चे हैं। तीन वर्ष की आयु से अधिक, ऐसी जटिलताओं की घटना कुछ हद तक कम हो जाती है और धीरे-धीरे बच्चों की परिपक्वता के साथ घट जाती है। उपचार के पहले छह महीनों के दौरान, आमतौर पर दूसरे और बारहवें सप्ताह के बीच, और अक्सर जब एंटीपीलेप्टिक दवाओं को संयुक्त किया जाता है, तो लीवर की शिथिलता देखी जाती है। चिकित्सा के पहले छह महीनों के दौरान, नियमित रूप से यकृत के कामकाज की जांच करना आवश्यक होता है। प्रोथ्रोम्बिन, फाइब्रिनोजेन और अन्य नकारात्मक कारकों के बहुत कम स्तर का पता लगाने के मामले में, बिलीरुबिन और यकृत ट्रांसएमिनेस की मात्रा में वृद्धि, ड्रग थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
• अग्न्याशय की सूजन। अग्नाशयशोथ के जटिल मामलों को कभी-कभी नोट किया गया है, दुर्भाग्य से, वैल्प्रोइक एसिड के साथ दवाओं का उपयोग करते समय कभी-कभी मौतें दर्ज की जाती हैं। इन तथ्यों को विभिन्न आयु और उपचार की अवधि के रोगियों में देखा गया था, हालांकि यह ध्यान देने योग्य है कि रोगियों की बढ़ती उम्र के साथ अग्न्याशय की सूजन विकसित होने की संभावना कम हो जाती है। भड़काऊ प्रक्रिया के दौरान यकृत की अपर्याप्तता से रोगी की मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि "डेपाकाइन" के उपचार में ट्रांसएमिनेस के स्तर में मामूली वृद्धि हो सकती है। तब रोगियों को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि यदि विश्लेषण के लिए आवश्यक हो, तो दवा के खुराक को संशोधित करने के लिए प्रयोगशाला में शरीर की व्यापक जांच करें। इसके अलावा, रोगसूचक संकेतकों में परिवर्तन के आधार पर, प्रयोगशाला परीक्षणों को दोहराना आवश्यक है। तीन साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, अकेले वैल्प्रोएट के उपयोग की सिफारिश की जाती है, लेकिन चिकित्सा शुरू करने से पहले, इसे लेने के वास्तविक लाभ का मूल्यांकन यकृत या अग्न्याशय के रोगों के विकास की संभावना के संबंध में किया जाना चाहिए। चिकित्सा शुरू करने से पहले, एक रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए। तीव्र पेट दर्द और लक्षणों जैसे मतली, विपुल उल्टी में, दवा लेना बंद करना और उपचार के वैकल्पिक तरीकों पर स्विच करना आवश्यक है।

• गुर्दे की कमी वाले कठिन रोगियों में, सीरम में फ्री-फॉर्म वैल्प्रोइक एसिड की बढ़ी हुई एकाग्रता को ध्यान में रखने और दवा की उचित न्यूनतम खुराक का चयन करने की सिफारिश की जाती है।
• बिगड़ा हुआ वर्णक चयापचय (पोर्फिरीया) से जुड़े रोग।
• मलेरिया की रोकथाम या उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं और मेफ्लोक्विन युक्त दवाओं के साथ-साथ प्रशासन।
• छिद्रित सेंट जॉन पौधा के साथ एक बार का स्वागत।
• लैमोट्रिगिन युक्त मिर्गी के नियंत्रण के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग करने के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
• प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष।
• मधुमेह मेलेटस का इतिहास।
• कार्बापीनेम्स के उपचार में (माइटोकॉन्ड्रियल बीमारियों के साथ)।
• छह साल से कम उम्र के बच्चे टैबलेट के रूप में दवा लेने के लिए एक contraindication हैं, क्योंकि दवा लेने पर श्वसन पथ में जाने की संभावना होती है।

प्रसव और स्तनपान

महिलाओं में, "डेपाकाइन" बच्चे को जन्म देने की अवधि के दौरान दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। हालांकि, इस समय मिरगी के दौरे की उपस्थिति से सबसे अधिक उम्मीद की जाने वाली मां और भ्रूण की मृत्यु हो सकती है। इसलिए, उपचार निर्धारित करते समय, डॉक्टर को संभावित जोखिमों की तुलना करनी चाहिए।

उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार सक्रिय पदार्थ वैल्प्रोएट, भ्रूण के विकास पर निम्नलिखित प्रभाव डाल सकता है:

• अक्सर, एक से दो प्रतिशत मामलों में, न्यूरल ट्यूब के विकास को बाधित करता है।
• चेहरे का अनुचित विकास और हाथ और पैर की विकृति (अंगों का छोटा होना)।
• हृदय दोष और संवहनी प्रणाली का विकास।

महिलाओं में "डेपाकाइन" के कारण होने वाले दुष्प्रभावों से बचने के लिए, दवा केवल एक बच्चे को ले जाने के दौरान डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जा सकती है, जहां गर्भवती मां की जरूरत बच्चे को जोखिम से बचाती है। अगर एक महिला केवल एक बच्चे को गर्भ धारण करने की योजना बना रही है, तो उसे मिर्गी के रूपों के इलाज के संकेतों पर पुनर्विचार करने की जरूरत है। गर्भावस्था के दौरान, यदि वैल्प्रोएट प्रभावी हो तो मिर्गी के इलाज में बाधा न डालें। ऐसे मामलों में, चिकित्सकों को प्रति दिन न्यूनतम प्रभावी खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है, जिसे कई खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। मौजूदा चिकित्सा के अलावा, फोलिक एसिड निर्धारित किया जा सकता है, क्योंकि यह न्यूरल ट्यूब दोष के विकास की संभावना को कई गुना कम कर सकता है।

प्रवेश "Depakine" एक नवजात शिशु के लिए साइड इफेक्ट एक रक्तस्रावी सिंड्रोम के रूप में हो सकता है। दुर्भाग्य से, घातक परिणाम के साथ एफिब्रिनोजेमिया के प्रसार के मामले भी दर्ज किए गए हैं। इसके अलावा, प्रसवपूर्व अवधि में सामने आने वाले बच्चों में, निम्नलिखित परिणाम होते हैं:

• ध्यान कम किया।
• आत्मकेंद्रित।
• विकास में पिछड़ापन।
• याददाश्त और सीखने में समस्या।

यदि महिला को वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरापी दी जाती है तो ये सभी जोखिम कम हो जाते हैं।

दवा के सीरम स्तर के एक से दस प्रतिशत के बीच एकाग्रता के साथ, स्तन के दूध में वैल्प्रोएट का प्रवेश काफी कम है। डिपाकिन मोनोथेरेपी के दौरान गर्भवती माताएं स्तनपान कराने की योजना बना सकती हैं, लेकिन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं, विशेष रूप से हेमेटोलॉजिकल विकारों की घटना से इंकार नहीं किया जा सकता है। अधिक बार, डॉक्टर इस दवा को सुरक्षित एनालॉग के साथ बदलने या बच्चे को कृत्रिम खिला में स्थानांतरित करने की सलाह देते हैं।

क्या "Depakine" के दुष्प्रभाव के रूप में महिलाओं में मतली संभव है? उत्तर है, हाँ। मतली शरीर में वोल्प्रोइक एसिड की सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया है। यह शिशुओं में भी देखा जाता है। गर्भवती महिलाओं में, विषाक्तता की उपस्थिति में मतली बढ़ सकती है। अक्सर यह विपुल उल्टी, भूख न लगना, सामान्य गिरावट को भड़काता है।

रिसेप्शन की कुछ विशेषताओं का अर्थ है "डेपाकिन क्रोनो"

ऐसे मामलों में जहां रोगी वैल्प्रोएट की गैर-लंबी कार्रवाई की गोलियों से "डेपाकाइन क्रोनो" लेने के लिए स्विच करता है, उसे प्रति दिन एक ही खुराक बनाए रखने की आवश्यकता होती है। डेपाकिन क्रोनो के साथ अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं को प्रतिस्थापित करते समय, संक्रमण की निगरानी की जानी चाहिए, धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, दो सप्ताह के भीतर सक्रिय संघटक की आवश्यक खुराक तक पहुंचना चाहिए। इस मामले में, व्यक्ति की स्थिति पर ध्यान देना आवश्यक है, पिछली दवा को तुरंत रद्द न करें, लेकिन धीरे-धीरे इसकी खुराक कम करें। 6 सप्ताह के लिए पिछली दवा की अंतिम वापसी के बाद, रोगी के रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की मात्रा की निगरानी करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो इसके सेवन की खुराक कम हो जाती है।

अन्य दवाएं नहीं लेने वाले लोगों के लिए, लगभग सात दिनों में आवश्यक दवा एकाग्रता तक पहुंचने के लिए दो या तीन दिनों के बाद खुराक बढ़ा दी जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो उपस्थित चिकित्सक की दवा "डेपाकिन" के बारे में सिफारिशों के अनुसार, अन्य दवाओं के साथ संयोजन चरणों में प्रशासित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

"डेपाकाइन" के एक ओवरडोज का प्रकट होना:

• कोमा की स्थिति (मांसपेशी हाइपोटेंशन, एसिडोसिस, श्वसन विफलता, रक्तचाप में गंभीर कमी)।
• उच्च रक्तचाप इंट्राकैनायल (मस्तिष्क शोफ के साथ)।
• हाइपरनाट्रेमिया।

अस्पताल में ओवरडोज के लिए एम्बुलेंस इस प्रकार होनी चाहिए:

• यदि "डेपाकाइन" अंदर आ गया है, तो गैस्ट्रिक लैवेज करना आवश्यक है, जो दवा लेने के बारह घंटे के भीतर प्रभावी होता है।
• वैल्प्रोइक एसिड के सोखने को कम करने के लिए, एक सोखने वाले के उपयोग की सलाह दी जाती है। उदाहरण के लिए, सक्रिय चारकोल।
• इसमें रोगी के हृदय, संवहनी और श्वसन प्रणाली, यकृत और अग्न्याशय की स्थिति के लिए उपस्थित चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है।
• प्रभावी पेशाब बनाए रखने की आवश्यकता है।
• अधिक मात्रा के बाद पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान, यकृत कोशिकाओं के पुनर्जनन के लिए पौधे की उत्पत्ति की विशेष तैयारी की आवश्यकता होती है।
• वसा और कोलेस्ट्रॉल में कम आहार का संकेत दिया जाता है।
• ओवरडोज के बहुत गंभीर मामलों में डायलिसिस की आवश्यकता होती है।

विषाक्तता की रोकथाम के लिए यह आवश्यक है:

• उपस्थित चिकित्सक के निर्देशों के अनुसार, चरणों में, योजना का सख्ती से पालन करते हुए दवा लें।
• ओवरडोज से बचने के लिए वैल्प्रोइक एसिड वाली दवाएं लेना बंद कर दें।
• अग्नाशयशोथ के विकास की संभावना के कारण, तीन साल से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग करें, केवल परिणामों के औचित्य का आकलन करें।
• दवा को ऐसे स्थान पर रखें जहाँ बच्चे न पहुँच सकें।
• "डेपकिया" के साइड इफेक्ट के मामले में, एक चिकित्सा संस्थान में एक परीक्षा से गुजरना आवश्यक है।

"Depakine" के ओवरडोज़ से होने वाली मौतें देखी जाती हैं, लेकिन बहुत बार नहीं। वे मुख्य रूप से तब होते हैं जब रोगी समय पर पुनर्जीवन उपाय नहीं करता है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

ऐसी दवाओं के समवर्ती उपयोग के मामलों में "डेपाकिन क्रोनो" का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• मेफ्लोक्वाइन युक्त दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन। इस तरह की दवाओं के संयोजन से मिर्गी के रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड के बढ़ते चयापचय और मेफ्लोक्वाइन की ऐंठन क्रिया के कारण मिर्गी के दौरे का खतरा होता है।
• "Depakine Chrono" 300 या 500 के साइड इफेक्ट सेंट जॉन पौधा के एक साथ प्रशासन के साथ होंगे। यह रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की उपस्थिति में कमी के कारण होता है।
• "डेपाकाइन क्रोनो" 500 या 300 के साइड इफेक्ट तब होंगे जब इस दवा को लैमोट्रिजिन युक्त अन्य मिर्गी नियंत्रण उत्पादों के साथ जोड़ा जाता है। दवाओं के इस संयोजन के साथ, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) संभव हैं। यह याद रखने योग्य है कि सोडियम वैल्प्रोएट के कारण यकृत के चयापचय में कमी के कारण लैमोट्रिजिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि संभव है। यदि इन दवाओं का संयोजन आवश्यक है, सावधानीपूर्वक चिकित्सीय और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता है।
• "डेपाकाइन" के सहवर्ती उपयोग और कार्बामाज़ेपिन युक्त दवाओं से रोगी के रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड में कमी हो सकती है। यह कार्बामाज़ेपाइन की कार्रवाई के तहत हेपेटिक एसिड चयापचय में वृद्धि के कारण होगा। ऐसे मामलों में, रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे अस्पताल में निरीक्षण करें और दवाओं की खुराक की समीक्षा करें, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में।
• कार्बापेनम और मोनोबैक्टम युक्त दवाओं के संयोजन में "डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर" का दुष्प्रभाव सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी के कारण आक्षेप के रूप में प्रकट हो सकता है। ऐसे मामलों में, रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे उपस्थित चिकित्सक का निरीक्षण करें, रक्त प्लाज्मा में दवाओं की एकाग्रता की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो, तो जीवाणुरोधी चिकित्सा के दौरान वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को संशोधित करें।
• Depakine के साथ felbamate युक्त दवाएं लेने पर दुष्प्रभाव भी संभव हैं।
• बहुत बार छोटे बच्चों में डेपाकाइन के साथ-साथ उनमें शामिल दवाएं लेने के कारण फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन के ओवरडोज के लक्षण दिखाई देते हैं। इस मामले में, पंद्रह दिनों के भीतर बच्चों को फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन की खुराक में धीरे-धीरे कमी की आवश्यकता होती है।
• हेपेटिक चयापचय में वृद्धि के कारण फ़िनाइटोइन युक्त दवाओं के साथ "डेपाकाइन" लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• टोपिरामेट के साथ संयुक्त होने पर वैल्प्रोइक एसिड के कारण हाइपरमोनमिया या एन्सेफैलोपैथी विकसित होने की अधिक संभावना होती है। अमोनिया के लक्षणों के मामले में उपचार के पहले महीने के दौरान सख्त नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला नियंत्रण का भी संकेत दिया जाता है।
• "Depakine" zidovudine के साथ दवाओं की विषाक्तता को बढ़ाता है।

शराब के साथ इंटरेक्शन

नशीली दवाओं के साथ मादक पेय पदार्थों का सेवन मानव स्वास्थ्य के लिए बेहद खतरनाक है। मादक पेय पदार्थों में निहित इथेनॉल, जब वैल्प्रोइक एसिड के साथ बातचीत करता है, तो इसके हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है। "डेपाकाइन" के साथ उपचार के दौरान शराब का सेवन यकृत के कामकाज को प्रभावित करना बहुत मुश्किल है।

विशेष स्थिति

Depakine के साथ चिकित्सा की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और खतरनाक प्रकार के काम में संलग्न होने पर बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, जिसके लिए उच्च ध्यान और मानव प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

analogues

"डेपाकिन" के कई एनालॉग हैं:

• "कॉनव्यूलेक्स"। दवा विभिन्न रूपों (कैप्सूल, समाधान, टैबलेट) में उपलब्ध है।
• "वालपरिन एक्सपी"। दवा बीस किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए अनुमोदित है।
• "एनकोरैट"। तीन साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए एंटरिक टैबलेट का उपयोग किया जाता है।
• "कनवलसोफिन"। गोलियाँ छह साल की उम्र से बच्चों के लिए निर्धारित हैं।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

किसी फार्मेसी में "डेपाकाइन" की खरीद के लिए उपस्थित चिकित्सा अधिकारी से अनुमति (नुस्खे) की आवश्यकता होती है। 100 में से 300 टैबलेट "डेपाकिना क्रोनो" के पैकेज की औसत कीमत 1148 रूबल है। "डेपाकिना क्रोनो" 500 में से 30 गोलियों का एक पैकेज (ऐसी पैकेजिंग आज व्यावसायिक रूप से उपलब्ध है) की कीमत 530 रूबल है।

दवा को स्टोर करने के लिए, आपको एक हार्ड-टू-पहुंच स्थान ढूंढना होगा जिसमें हवा का तापमान +25 डिग्री से अधिक न हो। इस दवा की शेल्फ लाइफ दो साल है।

परिणाम

हमने "Depakine Chrono" 300 लेने के नियमों और "Depakine Chrono" 500 के उपयोग के निर्देशों की समीक्षा की। दवा के बारे में समीक्षा बहुत अस्पष्ट हैं। मरीजों ने ध्यान दिया कि यह मूड में सुधार कर सकता है, चिंता और भय की भावनाओं को खत्म कर सकता है, हालांकि, यह प्रतिक्रियाओं और मोटर कार्यों, स्मृति हानि, और बुद्धि में कमी के अवरोध का कारण बनता है। कुछ में, दवा ने अनुचित नखरे, आंसूपन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता पैदा की, जिसने दूसरों के साथ काम और संबंधों को नकारात्मक रूप से प्रभावित किया।

वैल्प्रोइक एसिड

औषधीय समूह

निरोधी

रिलीज फॉर्म और रचना

प्रपत्र:	मिश्रण:
गोलियां,सफेद, तिरछा, गंधहीन	100 नग। डिब्बाबंद
डिपाकाइन एंटरिक	1 टैब = 300 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट
डिपाकाइन क्रोनो	1 टैब = सोडियम वैल्प्रोएट 333 या 199.8 मिलीग्राम, वैल्प्रोइक एसिड 87 मिलीग्राम या 145 मिलीग्राम
granulesलंबी कार्रवाई	30-50 पीसी डिब्बाबंद
डिपाकाइन क्रोनोस्फीयर	1 पैकेट = सोडियम वैल्प्रोएट 66.66 से 666.6 मिलीग्राम, वैल्प्रोइक एसिड 29.03 से 290.27 मिलीग्राम
सिरपशीशियों में, मौखिक प्रशासन के लिए	150 मिली = 8.646 ग्राम सोडियम वैल्प्रोएट
शीशियाँ,इंजेक्शन के लिए पाउडर	शीशी (4 मिली) = 400 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट

संक्षिप्त वर्णन

डिपाकाइन एक आक्षेपरोधी दवा है। सभी प्रकार की मिर्गी में असरदार। मूड में सुधार करता है, चिंता और भय को कम करता है। इसका उपयोग मैनिक-डिप्रेसिव सिंड्रोम, आक्षेप जो उच्च तापमान पर होता है और बच्चों में टिक्स के इलाज के लिए किया जाता है। यह उच्च दक्षता के साथ अच्छी सहनशीलता, हल्के और प्रतिवर्ती दुष्प्रभावों की विशेषता है।

दवा Depakine का चिकित्सीय प्रभाव

• कंकाल की मांसपेशियों पर आराम प्रभाव पड़ता है

तंत्र: दवा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में एक विशिष्ट अमीनो एसिड (GABA-गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड) की सामग्री को बढ़ाती है, जिससे मस्तिष्क कोशिकाओं की अत्यधिक उत्तेजना कम हो जाती है। यह सब कंकाल की मांसपेशियों को तंत्रिका आवेगों के प्रवाह में कमी की ओर जाता है, जिससे बरामदगी का खतरा समाप्त हो जाता है।

• मस्तिष्क की तंत्रिका कोशिकाओं की रक्षा करता है और उनकी चयापचय प्रक्रियाओं में सुधार करता है

तंत्र: तंत्रिका कोशिकाओं के कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, यह अपने स्वयं के एंजाइमों की क्रिया के तहत समय से पहले विनाश और तंत्रिका कोशिकाओं की मृत्यु को रोकता है।
वैल्प्रोइक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं को सामान्य करता है और न्यूरॉन्स के बीच संबंध में सुधार करता है। विकास कारकों को उत्तेजित करके और तंत्रिका कोशिकाओं में एक विशेष सुरक्षात्मक प्रोटीन (न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रोटीन बीसीएल -2) की सामग्री को बढ़ाकर न्यूरॉन्स के जीवनकाल को बढ़ाता है।

• तंत्रिका कोशिकाओं के विकास को उत्तेजित करता हैऔर मस्तिष्क के एक अच्छी तरह से विकसित तंत्रिका नेटवर्क के निर्माण में योगदान देता है। यह तंत्र बच्चों में एन्सेफैलोपैथिक मिर्गी के इलाज के लिए डिपैकिन का सफलतापूर्वक उपयोग करने में मदद करता है और इस तरह के रोगों के उपचार में पहली पसंद की दवा है। एन्सेफैलोपैथिक मिर्गी में, मस्तिष्क की तंत्रिका संरचनाओं की अपरिपक्वता होती है, जो उनमें पैथोलॉजिकल डिस्चार्ज बनाती है जो मिर्गी के दौरे को भड़काती है।
• एक एंटीट्यूमर प्रभाव है

तंत्र: Valroic एसिड एक विशेष एंजाइम (हिस्टोन डायसेटाइलेज़) की गतिविधि को रोकता है, जो कोशिकाओं की सामान्य परिपक्वता को बाधित करता है और उनके अनियंत्रित प्रजनन की प्रक्रिया शुरू करता है।

अवशोषण और शरीर से निष्कासन

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डेपाकाइन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त में दवा की उच्चतम सांद्रता 2 घंटे के बाद निर्धारित की जाती है। 8 घंटे के बाद, एकाग्रता आधे से कम हो जाती है। दवा मूत्र में उत्सर्जित होती है।

उपयोग के संकेत

सभी प्रकार के मिर्गी के दौरे:
सामान्य बरामदगी (सामान्यीकृत)
इस तरह के हमलों की विशेषता है: चेतना का अचानक नुकसान, और कंकाल की मांसपेशियों के सभी समूहों में आक्षेप। इस मामले में, परिवर्तित विद्युत गतिविधि मस्तिष्क की पूरी सतह पर कब्जा कर लेती है। निम्नलिखित प्रकार के सामान्य बरामदगी हैं: टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, मायोक्लोनिक, एटोनिक। अनुपस्थिति।

• टॉनिक - कंकाल की मांसपेशियों में स्वर में अत्यधिक वृद्धि के साथ चेतना का नुकसान होता है
• टॉनिक-क्लोनिक - चेतना के नुकसान को टॉनिक आक्षेप के साथ जोड़ा जाता है, जो शरीर के सभी हिस्सों (क्लोनिक आक्षेप) में लयबद्ध मांसपेशियों की मरोड़ से जुड़ जाता है।
• अनुपस्थिति - 1 से 25 सेकंड तक चेतना का अल्पकालिक शटडाउन, जबकि मांसपेशियों की टोन नहीं बदलती है। आमतौर पर, अनुपस्थिति दौरे वाला व्यक्ति सामान्य गतिविधियों को करते समय अचानक जम जाता है, और फिर गतिविधियों को फिर से जारी रखता है।
• मायोक्लोनिक - मांसपेशियों की तेजी से मरोड़, अक्सर हाथों की, जबकि चेतना नहीं खोती है।
• एटोनिक - चेतना के नुकसान के साथ मांसपेशियों की टोन में तेज गिरावट।

स्थानीय बरामदगी (आंशिक)
वे सख्ती से सीमित क्षेत्र में मस्तिष्क की परिवर्तित विद्युत गतिविधि के फोकस की उपस्थिति से विशेषता रखते हैं। सिर, पेट, पैर, हाथ आदि में शरीर के अलग-अलग हिस्सों में मांसपेशियों में मरोड़ या अप्रिय संवेदना उत्पन्न होती है। चेतना बनी रहती है।

वेस्ट और लेनोक्स-गैस्टॉट के सिंड्रोम;

• वेस्ट सिंड्रोम- एक वर्ष से कम उम्र के बच्चे आमतौर पर बीमार हो जाते हैं, जो लगातार मिर्गी के दौरे, दिल की लय की गड़बड़ी, साथ ही मानसिक और शारीरिक विकास में पिछड़ जाते हैं।
• लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम- 2 से 8 साल के बच्चों में होता है। सिंड्रोम के साथ, मानसिक मंदता के साथ, विभिन्न सामान्यीकृत मिरगी के दौरे (अनुपस्थिति, क्लोनिक, एटोनिक बरामदगी) देखे जाते हैं।
• द्विध्रुवी भावात्मक विकारया उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति (उपचार और रोकथाम)। द्विध्रुवी भावात्मक विकार एक मानसिक बीमारी है जिसमें अवसादग्रस्तता और उन्मत्त अवस्थाओं का एक विकल्प होता है, या उनकी एक साथ अभिव्यक्ति होती है।
• उच्च तापमान के कारण दौरे की रोकथाम

मतभेद

• गंभीर यकृत क्षति, तीव्र या पुरानी हेपेटाइटिस;
• पोर्फिरिया; क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्रावी प्रवणता;
• Mefloquine, lamotrigine, St. John's wort के साथ एक साथ प्रयोग करें
• अग्न्याशय के गंभीर रोग;
• 6 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए, 3 साल तक Depakine के सभी रूप, इंजेक्शन में Depakine एंटेरिक और Depakine, 6 साल तक Depakine Chrono
• दवा के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (भ्रूण के विकास में जन्मजात विकृतियों और विसंगतियों का कारण बनता है)।

Depakine सावधानी के साथ जब:
यकृत रोग
अग्न्याशय के रोग
जठरांत्र संबंधी मार्ग के जन्मजात रोग
अस्थि मज्जा में रक्त कोशिकाओं के उत्पादन में कमी
किडनी खराब
रक्त में कुल प्रोटीन में कमी
3 साल से कम उम्र के बच्चों में, जिगर की क्षति का उच्च जोखिम

उपयोग के लिए निर्देश

मिर्गी या उन्मत्त-अवसादग्रस्तता सिंड्रोम के उपचार में डेपाकिन के प्रशासन और खुराक की विधि व्यक्तिगत रूप से शरीर के वजन और रोगी की उम्र को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है।

मरीजों	प्रारंभिक दैनिक खुराक:	औसत दैनिक खुराक:	अधिकतम खुराक	प्रति दिन नियुक्तियों की संख्या
बच्चे (25 किग्रा से अधिक)	10-15 मिलीग्राम / किग्रा	30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन	50 मिलीग्राम / किग्रा तक	2 खुराक (1 वर्ष तक), 3 खुराक
वयस्कों	10-15 मिलीग्राम / किग्रा	20-30 मिलीग्राम / किग्रा	60 मिलीग्राम / किग्रा तक	3 खुराक

दवा को भोजन के दौरान या इसके तुरंत बाद लिया जाना चाहिए। अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के लिए डेपाकाइन क्रोनो और क्रोनोस्फीयर को दिन में एक बार लिया जा सकता है। ये वैल्प्रोएट के निरंतर-रिलीज़ रूप हैं जो 24 घंटों के लिए रक्त में दवा की एक समान एकाग्रता बनाए रखते हैं। डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर उन बच्चों के लिए एक उत्कृष्ट तैयारी है जो नरम भोजन निगलने में सक्षम हैं। पाउच की सामग्री को कमरे के तापमान पर भोजन या पेय पर डालें (गर्म भोजन, सूप, कॉफी, शराब को छोड़कर)। 3 साल से कम उम्र के बच्चों को सिरप के रूप में डेपाकाइन लेने की सलाह दी जाती है।

एक धारा में 400-800 मिलीग्राम का परिचय दें, आप 25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 24-48 घंटों में ड्रिप कर सकते हैं। उपयोग से तुरंत पहले दवा तैयार करना आवश्यक है। डेपाकाइन के तैयार घोल को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। तैयारी के 24 घंटे के भीतर समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए। Depakine को विभिन्न समाधानों के साथ उपयोग करना संभव है: शारीरिक 0.9%, ग्लूकोज समाधान 5-30%, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.14% समाधान।

दवा के दुष्प्रभाव

• संवेदी अंगों और तंत्रिका तंत्र से:कंपन, उनींदापन, सिरदर्द, भ्रम; मानसिक स्थिति में परिवर्तन (मोटर चिंता, चिड़चिड़ापन, अवसाद, आंदोलन), भाषण की गड़बड़ी, मूत्र असंयम, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, स्मृति हानि और बिगड़ा हुआ सोच दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती हैं। दोहरी दृष्टि, आँखों के सामने "मक्खियाँ", नेत्रगोलक की अनियंत्रित गति।
• जठरांत्र संबंधी मार्ग से: भूख में कमी या वृद्धि, पेट में दर्द, दस्त, कब्ज, मतली, उल्टी, अग्नाशयशोथ, संभवतः घातक परिणाम के साथ बेहद गंभीर, विशेष रूप से पहले 6 महीनों में। इलाज
• हेमेटोपोएटिक और रक्त जमावट प्रणाली से:अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन (एरिथ्रोसाइट्स के रक्त में कमी, प्लेटलेट्स के ल्यूकोसाइट्स), फाइब्रिनोजेन और बिगड़ा हुआ प्लेटलेट फ़ंक्शन की सामग्री में कमी, यह सब रक्तस्राव, रक्तस्राव, चोट लगने, हेमटॉमस, रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम की ओर जाता है)।
• चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र की ओर से:वजन बढ़ना या कम होना। मासिक धर्म संबंधी विकार (अमेनोरिया, डिसमेनोरिया), पुरुषों में स्तन वृद्धि।
• एलर्जी:पित्ती, क्विन्के की एडिमा (शायद ही कभी); वास्कुलिटिस (दुर्लभ); स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (दुर्लभ)।
• अन्य: बालों का झड़ना (खालित्य, अस्थायी है); पेरिफेरल इडिमा। प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष erythematosus की तीव्रता संभव है।

ओवरडोज के लक्षण

कोमा तक चेतना का अवसाद, मांसपेशियों की टोन के नुकसान के साथ, सजगता में कमी, पुतलियों का कसना, श्वसन अवसाद, ऐंठन बरामदगी। शायद सेरेब्रल एडिमा का विकास। इलाज:घूस के बाद पहले 10-12 घंटों में, गैस्ट्रिक लैवेज, सक्रिय चारकोल, पेशाब में वृद्धि (मूत्रवर्धक), प्रचुर मात्रा में तरल पदार्थ की शुरूआत के साथ, निरंतर निगरानी और हृदय गतिविधि और श्वसन में सुधार। गंभीर मामलों में, दवा और उसके चयापचय उत्पादों से रक्त को शुद्ध करने के लिए एक कृत्रिम गुर्दा तंत्र की आवश्यकता होती है। अधिक बार, अधिक मात्रा का परिणाम अनुकूल होता है, लेकिन घातक परिणाम भी संभव है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

बातचीत	नतीजे
डेपाकाइन + कार्बामाज़ेपाइन मेरोपेनेम, पैनीपेनेम एज़्ट्रोनम, इमिपेनेम फ़िनाइटोइन सेंट जॉन पौधा तैयार करता है mefloquine	बरामदगी के जोखिम में वृद्धि के साथ रक्त में डिपाकाइन की एकाग्रता को कम करना संभव है।
डेपाकाइन + फेलबामेट सिमेटिडाइन इरिथ्रोमाइसिन एस्पिरिन	यकृत में इसके टूटने में कमी के कारण, रक्त में डिपाकिन की एकाग्रता और अधिक मात्रा का जोखिम बढ़ाना संभव है।
डेपाकाइन + ज़िडोवुडिन कार्बमेज़पाइन लामोत्रिगिने	Depakine इन दवाओं के सक्रिय घटक के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता को बढ़ाता है, यकृत में उनके टूटने को धीमा कर देता है। इससे ओवरडोज और गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं।
डेपाकाइन + न्यूरोलेप्टिक्स (अमीनाज़िन, टिज़रसिन, आदि) माओ अवरोधक ( मोक्लोबेमाइड, पायराज़िडोल, आदि) अवसादरोधी ( इमिप्रामाइन, अमित्रिप्टिलाइन) बेंजोडायजेपाइन (डायजेपाम, लॉराज़ेपम, आदि)	डेपाकाइन उनकी क्रिया को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

• अक्सर यकृत का उल्लंघन होता है, मुख्यतः उपचार के पहले महीनों में। इस तरह के लक्षणों की उपस्थिति: गंभीर थकान, उनींदापन, काम करने की क्षमता में कमी, भूख में कमी, सही हाइपोकॉन्ड्रिअम में सुस्त दर्द, सूजन, जिगर की क्षति की शुरुआत का संकेत हो सकता है। ऐसे में आपको तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। उपचार के पहले छह महीनों में, लिवर फंक्शन इंडिकेटर्स की निरंतर निगरानी आवश्यक है।
• उपचार के पहले महीनों में वजन बढ़ने का जोखिम होता है
• प्रसव उम्र की महिलाओं में डेपैकिन को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए, विश्वसनीय गर्भनिरोधक आवश्यक है, क्योंकि भ्रूण के विकास पर दवा का नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।
• उपचार के दौरान शराब से बचें।
• 3 साल से कम उम्र के बच्चों को डेपाकाइन (सिरप) लेने की सलाह दी जाती है
• 3 साल से कम उम्र के बच्चों में सैलिसिलेट्स के साथ डेपाकिन का उपयोग न करें, इससे लीवर खराब होने का खतरा अधिक होता है।
• यकृत मापदंडों (बिलीरुबिन, ट्रांसएमिनेस) के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, जैव रासायनिक रक्त परीक्षण में फाइब्रिनोजेन, रक्त के थक्के कारकों की मात्रा में कमी, डेपाकाइन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
• Depakine के साथ उपचार की अवधि के दौरान, किसी को उन गतिविधियों से बचना चाहिए जिनमें ध्यान की उच्च एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की तीव्रता की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान डिपाकाइन: contraindicated!

दवा भ्रूण में जन्मजात विकृतियों और विकासात्मक विसंगतियों का कारण बनती है। ज्यादातर मामलों में, तंत्रिका तंत्र प्रभावित होता है। माइलोमेनिंगोसेले, स्पाइना बिफिडा जैसी बीमारियों की घटना 1-2% है। दुद्ध निकालना के दौरान, दवा मां के रक्त सीरम में निहित अपने स्तर के 1-10% की मात्रा में दूध में गुजरती है। दूध के साथ यह बच्चे के शरीर में प्रवेश करता है। डिपाकाइन लेने वाली मां से दूध प्राप्त करने वाले बच्चे के शरीर के हिस्से में विकारों के विकास के कोई पंजीकृत मामले नहीं थे। लेकिन दूध पिलाने के दौरान, दवा लेने की सलाह नहीं दी जाती है या थोड़ी देर के लिए बच्चे को स्तन के दूध से दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए।

analogues

Depakine (सोडियम वैल्प्रोएट) के समान सक्रिय संघटक के साथ तैयारी: एपिलेप्सिन, डिप्रोमल, कोनवल्सोविन, कोनवुलेक्स, एनकोरैट, एसेडिप्रोल, वाल्परिन XP, ऑरफिरिल, सोडियम वैल्प्रोएट।
एक समान चिकित्सीय प्रभाव वाली दवाएं: लैमोट्रिजिन, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, क्लोनाज़ेपम, टोपिरामेट, आदि।

यूके के वैज्ञानिकों द्वारा किए गए एक अध्ययन के अनुसार एंटीपीलेप्टिक दवाओं की तुलनात्मक विशेषताएं - SANAD (मानक और नई एंटीपीलेप्टिक दवा)।

संकेतक	दीपकिन	लामोत्रिगिने	टोपिरामेट
जब्ती नियंत्रण	++++	++	+++
साइड इफेक्ट के कारण दवा को बंद करना	++	+	+++
अपर्याप्त प्रभावशीलता के कारण दवा रद्द करना	+	++++	++
12 महीने की छूट की शुरुआत के समय तक दवा की प्रभावशीलता	++++	++	+++
सबसे आम दुष्प्रभाव	भार बढ़ना	त्वचा के लाल चकत्ते	थकान, बिगड़ा हुआ स्मृति, सोच, मानस।

लामोत्रिगिनेएंटीपीलेप्टिक दवा। Depakine के समान ही गवाही है। दवा विशेष आयन चैनलों पर कार्य करके मस्तिष्क के न्यूरॉन्स की झिल्लियों को स्थिर करती है। यह तंत्रिका कोशिकाओं (ग्लूटामिक एसिड) को उत्तेजित करने वाले अमीनो एसिड की रिहाई को भी कम करता है। यह सब मस्तिष्क में उत्तेजना के पैथोलॉजिकल फोकस को खत्म करने की ओर जाता है। साइड इफेक्ट: 5-10% रोगियों में त्वचा पर चकत्ते सबसे आम होते हैं। अस्थि मज्जा, प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट्स, एरिथ्रोसाइट्स में रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को कम करना संभव है। दृश्य गड़बड़ी, दोहरी दृष्टि, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन या अनिद्रा, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, वजन कम होना भी देखा जाता है। यह सोच और स्मृति के कार्यों को प्रभावित नहीं करता है।

कार्बमेज़पाइनआक्षेपरोधी, मिरगी रोधी, मनोविकार नाशक, एनाल्जेसिक। चिंता और अवसाद के लक्षणों को खत्म करने के लिए दवा बच्चों और किशोरों में विशेष रूप से प्रभावी है, मिर्गी में चिड़चिड़ापन और आक्रामकता कम कर देता है। ट्राइजेमिनल तंत्रिका के दर्द के हमलों को रोकता है, शराब पर निर्भरता में निकासी सिंड्रोम के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों को कम करता है। साइड इफेक्ट 1/3 रोगियों में होते हैं, 5% में दवा की वापसी खराब सहनशीलता के कारण होती है। दवा विचार प्रक्रियाओं को बाधित करती है और स्मृति को कम करती है। त्वचा पर चकत्ते का कारण बनता है। हेमेटोपोएटिक प्रणाली और एलर्जी प्रतिक्रियाओं से गंभीर जटिलताओं के विकास का खतरा है। सबसे गंभीर जटिलताओं में स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, अग्नाशयशोथ, यकृत की विफलता, अप्लास्टिक एनीमिया और कार्डियक अतालता शामिल हैं, जो काफी दुर्लभ हैं।

फ़िनाइटोइनएंटीपीलेप्टिक, एंटीकॉन्वेलसेंट, एंटीरैडमिक दवा। इसमें चेतना के स्पष्ट दमन और एक कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव के बिना निरोधी गतिविधि है।
साइड इफेक्ट हर दूसरे मरीज में विकसित होते हैं। सबसे अधिक बार, यह समन्वय, सुस्ती, उनींदापन, अस्पष्ट भाषण, हेमेटोपोएटिक प्रणाली का उल्लंघन, आक्रामकता, स्मृति हानि, अवसाद का उल्लंघन है। सोच और स्मृति की प्रक्रियाओं पर नकारात्मक प्रभाव कार्बामाज़ेपाइन और डेपाकाइन की तुलना में अधिक स्पष्ट है। सामान्य तौर पर, इस दवा का साइड इफेक्ट प्रोफाइल अधिकांश अन्य एंटीकॉनवल्सेंट की तुलना में खराब होता है।

भंडारण के नियम और शर्तें

Depakine को 15 - 25 डिग्री सेल्सियस पर सीधे धूप से सुरक्षित सूखी जगह पर स्टोर करें।
बोतल खोलने के बाद डिपाकिन सिरप को 1 महीने से अधिक समय तक संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।
शेल्फ लाइफ - 3 साल।

कीमत

• डेपाकाइन, सिरप 50 एमसीजी / एमएल; बोतल 150 मिली), बॉक्स 1 पीसी ।; औसत मूल्य 340 आर।
• Depakine, इंजेक्शन के लिए पाउडर 400 मिलीग्राम; शीशी (4 मिली) ampoules में विलायक, बॉक्स 4 पीसी। ; औसत मूल्य 335 आर।
• डेपाकिन क्रोनो रिटार्ड टैब। 500 एमजी। नंबर 30; औसत मूल्य 615 रूबल
• डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर मंदबुद्धि दाने, 100 मिलीग्राम। नंबर 30; औसत मूल्य 670 रूबल
• डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर मंदबुद्धि दाने, 250 मिलीग्राम। नंबर 30; औसत मूल्य 715 रूबल
• डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर मंदबुद्धि दाने, 500 मिलीग्राम। नंबर 30; औसत मूल्य 725 आर.
• डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर मंदबुद्धि दाने, 750 मिलीग्राम। नंबर 30; औसत मूल्य 940 रूबल
• डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर रिटार्ड ग्रैन्यूल्स, 1000 MG। नंबर 30; औसत मूल्य 1100 आर।
• डेपाकिन क्रोनो रिटार्ड टैब। 300 मिलीग्राम। नंबर 100; औसत मूल्य 1110 आर।
• डिपाकाइन एंटरिक 300 टैब। नंबर 100; औसत मूल्य 995 आर।