डुप्स्टन क्या गोली है। डुप्स्टन - गर्भावस्था की योजना बनाते समय उपयोग के लिए निर्देश

दवाई लेने का तरीका

फिल्म-लेपित गोलियां, 10 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली शामिल है

सक्रिय पदार्थ: डाइड्रोजेस्टेरोन 10 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मिथाइलॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

खोल: ओपेड्री व्हाइट वाई-1-7000 (टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई-171), मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल)।

विवरण

गोल, उभयलिंगी, सफेद, फिल्म-लेपित गोलियां एक तरफ उभरी हुई किनारों के साथ, टैबलेट के दूसरी तरफ बाईं और दाईं ओर शिलालेख "155" के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

सेक्स हार्मोन। प्रोजेस्टोजन। गर्भावस्था के डेरिवेटिव। डायड्रोजेस्टेरोन।

एटीएक्स कोड G03DB01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण। मौखिक प्रशासन के बाद, डाइड्रोजेस्टेरोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम एकाग्रता (टीएमएक्स) तक पहुंचने का समय 0.5 से 2.5 घंटे तक है। 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से (7.8 मिलीग्राम अंतःशिरा की तुलना में) की खुराक पर डाइड्रोजेस्टेरोन की पूर्ण जैव उपलब्धता 28% है।

तालिका 10 मिलीग्राम की खुराक पर dydrogesterone के बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद dydrogesterone (D) और dihydrodydrogesterone (DHD) के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के औसत मूल्यों को दर्शाती है।

डायड्रोजेस्टेरोन 10 मिलीग्राम

*: AUC (0-tau)/24 पर आधारित

वितरण। अंतःशिरा प्रशासन के साथ डाइड्रोजेस्टेरोन की एक स्थिर एकाग्रता के साथ, वितरण की मात्रा लगभग 1400 लीटर है। Dydrogesterone और DHD 90% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधते हैं।

उपापचय। मौखिक प्रशासन के बाद, डाइड्रोजेस्टेरोन तेजी से डीएचडी में मेटाबोलाइज़ हो जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट 20-α-dihydrodydrogesterone (DHD) की सांद्रता एक खुराक के लगभग 1.5 घंटे बाद चरम पर पहुंच जाती है। DHD की प्लाज्मा सांद्रता dydrogesterone की तुलना में बहुत अधिक है। DHD और dydrogesterone के AUC (वक्र के नीचे का क्षेत्र) और Cmax (अधिकतम एकाग्रता) का अनुपात क्रमशः लगभग 40 और 25 है। डाइड्रोजेस्टेरोन और डीएचडी का आधा जीवन क्रमशः 5-7 घंटे और 14-17 घंटे होता है। सभी डायड्रोजेस्टेरोन मेटाबोलाइट्स की मुख्य विशेषता मूल यौगिक के 4,6-डाइन-3-1 विन्यास की उपस्थिति और 17-α-हाइड्रॉक्सिलेशन की अनुपस्थिति है। यह डाइड्रोजेस्टेरोन के एस्ट्रोजेनिक और एंड्रोजेनिक प्रभावों की कमी की व्याख्या करता है।

निकासी। लेबल किए गए डाइड्रोजेस्टेरोन के अंतर्ग्रहण के बाद, औसतन 63% खुराक मूत्र में उत्सर्जित हो जाती है। कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस 6.4 एल/मिनट। डाइड्रोजेस्टेरोन का पूर्ण उत्सर्जन 72 घंटों के बाद होता है। डीएचडी मूत्र में मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिक एसिड संयुग्म के रूप में उत्सर्जित होता है।

खुराक और समय पर निर्भरता। फार्माकोकाइनेटिक्स 2.5 से 10 मिलीग्राम की सीमा में एकल और एकाधिक खुराक दोनों के साथ रैखिक है। एकल और एकाधिक खुराक के कैनेटीक्स की तुलना से पता चलता है कि डी और डीएचडी के फार्माकोकाइनेटिक्स के पैरामीटर बार-बार खुराक के परिणामस्वरूप नहीं बदलते हैं। उपचार के 3 दिनों के बाद स्थिर एकाग्रता प्राप्त की जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

Dydrogesterone प्रोजेस्टेरोन का एक संश्लेषित एनालॉग है जो मौखिक रूप से लेने पर सक्रिय होता है। डुप्स्टन एस्ट्रोजेन-संवेदी गर्भाशय में एंडोमेट्रियम के पूर्ण गुप्त परिवर्तन का कारण बनता है, जिससे हाइपरप्लासिया और/या कैंसर से एंडोमेट्रियम की रक्षा होती है, जिसका जोखिम एस्ट्रोजेन से बढ़ जाता है। Dydrogesterone में एस्ट्रोजेनिक, एंड्रोजेनिक, एनाबॉलिक और कॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं होती है।

डुप्स्टन® ओव्यूलेशन को दबाता नहीं है। नतीजतन, डुप्स्टन® लेने वाली प्रजनन आयु की महिलाओं में गर्भाधान की संभावना बनी रहती है।

गैर-हिस्टेरेक्टोमाइज्ड पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में, एस्ट्रोजन एचआरटी एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया और कैंसर के खतरे को बढ़ाता है। प्रोजेस्टोजन का योग इस जोखिम को बढ़ने से रोकता है।

उपयोग के संकेत

मासिक धर्म की अनियमितता

endometriosis

कष्टार्तव

ल्यूटल अपर्याप्तता के कारण बांझपन

प्रोजेस्टेरोन की कमी के कारण गर्भपात का खतरा

प्रोजेस्टेरोन की कमी के कारण बार-बार गर्भपात होना

प्रागार्तव

बरकरार गर्भाशय वाली महिलाओं में एस्ट्रोजेन थेरेपी में, इसे निम्नलिखित स्थितियों में चक्रीय मोड में इस्तेमाल किया जा सकता है:

पोस्टमेनोपॉज़ल अवधि में एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया को रोकने के लिए

अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव

माध्यमिक अमेनोरेरिया

खुराक और प्रशासन

स्थिति की गंभीरता और उपचार के लिए व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर सुझाई गई खुराक के नियमों को समायोजित किया जा सकता है।

अनियमित माहवारी - 11वें से 25वें दिन तक प्रतिदिन 1 टैबलेट (10 मिलीग्राम)। नियमित 28-दिवसीय चक्र प्राप्त करना संभव है।

एंडोमेट्रियोसिस - 1-3 गोलियां (10-30 मिलीग्राम) प्रति दिन चक्र के 5वें से 25वें दिन तक या लगातार। प्रति दिन 1 टैबलेट से अधिक खुराक पूरे दिन में कई खुराक में विभाजित होती है। उपचार उच्चतम खुराक से शुरू होना चाहिए।

कष्टार्तव - चक्र के 5वें से 25वें दिन तक प्रतिदिन 1-2 गोलियां (10-20 मिलीग्राम)। प्रति दिन 1 टैबलेट से अधिक खुराक पूरे दिन में कई खुराक में विभाजित होती है। उपचार उच्चतम खुराक से शुरू होना चाहिए। लगातार 6 महीने तक इलाज जारी रखें।

ल्यूटियल अपर्याप्तता के कारण बांझपन - चक्र के 14वें से 25वें दिन तक प्रति दिन 1 टैबलेट (10 मिलीग्राम)। लगातार कम से कम 6 चक्रों तक उपचार जारी रखें। जब गर्भावस्था होती है, तो अभ्यस्त गर्भपात के लिए अनुशंसित योजना के अनुसार पहले महीनों के दौरान उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

प्रोजेस्टेरोन की कमी के कारण संभावित गर्भपात - प्रारंभिक खुराक: 4 गोलियां (40 मिलीग्राम) एक बार, फिर 1 गोली (10 मिलीग्राम) हर 8 घंटे में जब तक लक्षण गायब न हो जाएं। उपचार उच्चतम खुराक से शुरू होना चाहिए। यदि उपचार के दौरान लक्षण बने रहते हैं या फिर से आते हैं, तो खुराक को हर 8 घंटे में 1 टैबलेट (10 मिलीग्राम) से बढ़ाया जाना चाहिए। लक्षणों के गायब होने के बाद 1 सप्ताह तक प्रभावी खुराक पर उपचार जारी रखें; फिर धीरे-धीरे कम करें। लक्षणों की बाद की पुनरावृत्ति के साथ, प्रभावी खुराक के साथ उपचार जारी रखें जो पहले पहुंच गया था।

प्रोजेस्टेरोन की कमी के कारण आदतन गर्भपात - गर्भावस्था के 20वें सप्ताह तक प्रति दिन 1 टैबलेट (10 मिलीग्राम); फिर खुराक को धीरे-धीरे कम किया जा सकता है। गर्भाधान से पहले उपचार शुरू होना चाहिए। यदि धमकी भरे गर्भपात के लक्षण दिखाई देते हैं, तो संकेत के अनुसार उपचार जारी रखें।

अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव

रक्तस्राव को रोकने के लिए - 1 गोली (10 मिलीग्राम) दिन में 2 बार 5-7 दिनों के लिए। कुछ ही दिनों में खून की कमी काफी हद तक कम हो जाती है। उपचार बंद करने के कुछ दिनों बाद भारी निकासी रक्तस्राव संभव है। रोगी को इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

2-3 चक्रों के लिए एस्ट्रोजेन के साथ संयोजन में आवश्यक होने पर, चक्र के 11 वें से 25 वें दिन प्रति दिन 1 टैबलेट (10 मिलीग्राम) के रोगनिरोधी प्रशासन द्वारा बाद में भारी रक्तस्राव को रोका जा सकता है। इसके बाद, यह सुनिश्चित करने के लिए उपचार रोका जा सकता है कि चक्रों की नियमितता बहाल हो जाए।

माध्यमिक एमेनोरिया - अंतर्जात या बहिर्जात एस्ट्रोजेन के साथ पर्याप्त उत्तेजना के परिणामस्वरूप एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन को प्राप्त करने के लिए चक्र के 11 वें से 25 वें दिन प्रति दिन 1-2 गोलियां (10-20 मिलीग्राम)।

पोस्टमेनोपॉज़ल अवधि में एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया को रोकने के लिए - लगातार एस्ट्रोजन सेवन के संयोजन में - 28 दिनों के चक्र के भीतर लगातार 14 दिनों तक प्रति दिन 1-2 गोलियां (10-20 मिलीग्राम)। यदि आपको प्रति दिन 2 गोलियां लेने की आवश्यकता है, तो खुराक को दो खुराक में बांटा गया है। डाइड्रोजेस्टेरोन लेते समय निकासी रक्तस्राव संभव है।

एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन के साथ संयोजन चिकित्सा को हार्मोन की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके किया जाना चाहिए और जोखिम और लाभों के नियमित पुनर्मूल्यांकन के साथ प्रत्येक महिला के लिए उपचार और जोखिमों के लक्ष्यों के अनुरूप कम से कम संभव कोर्स के लिए किया जाना चाहिए।

प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम - चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 1 टैबलेट (10 मिलीग्राम) दिन में 2 बार।

18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोर: मेनार्चे से पहले डाइड्रोजेस्टेरोन के उपयोग पर कोई प्रासंगिक डेटा नहीं है।

12-18 वर्ष की आयु के किशोरों में डाइड्रोजेस्टेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

केवल मौखिक उपयोग के लिए। उच्च खुराक निर्धारित करते समय, गोलियों को पूरे दिन कई खुराक में लिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

एस्ट्रोजेन के बिना संकेतों के लिए डायड्रोजेस्टेरोन का उपयोग करने वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं निम्नलिखित थीं: मेट्रोरहागिया, स्तन कोमलता/संवेदनशीलता, माइग्रेन/सिरदर्द।

डाइड्रोजेस्टेरोन (एन = 3483) के उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (उनकी आवृत्ति के संकेत के साथ) देखी गईं, जैसा कि एस्ट्रोजेन के उपयोग के बिना इंगित किया गया था और स्वचालित रूप से रिपोर्ट किया गया था।

बहुत बार (≥ 1/10);

अक्सर (≥ 1/100 से<1/10);

असामान्य (≥ 1/1000 से< 1/100);

दुर्लभ (≥ 1/10,000 से< 1/1000)

सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म (सिस्ट और पॉलीप्स सहित): शायद ही कभी - प्रोजेस्टोजन-निर्भर नियोप्लाज्म के आकार में वृद्धि (उदाहरण के लिए, मेनिंगियोमा) *।

रक्त और लसीका प्रणाली विकार: शायद ही कभी - हेमोलिटिक एनीमिया *।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता।

मानसिक विकार: अक्सर - अवसाद।

तंत्रिका तंत्र विकार: अक्सर - माइग्रेन / सिरदर्द; अकसर - चक्कर आना; शायद ही कभी - उनींदापन।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली और लसीका प्रणाली से गड़बड़ी - अतिसंवेदनशीलता।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: अक्सर - मतली; अकसर - उल्टी।

जिगर और पित्त पथ के हिस्से में: अक्सर - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (पीलिया, शक्तिहीनता या अस्वस्थता, पेट दर्द के साथ)।

त्वचा और उपचर्म ऊतक विकार: अक्सर - एलर्जी जिल्द की सूजन (उदाहरण के लिए, दाने, खुजली, पित्ती); शायद ही कभी - एंजियोएडेमा *।

जननांग अंगों और स्तन की ओर से: अक्सर - मासिक धर्म संबंधी विकार (मेट्रोरहागिया, मेनोरेजिया, ओलिगो / एमेनोरिया, डिसमेनोरिया और अनियमित मासिक धर्म सहित)। स्तन ग्रंथियों की व्यथा / संवेदनशीलता; शायद ही कभी - स्तन ग्रंथियों की सूजन।

इंजेक्शन साइट पर सामान्य विकार और विकार: शायद ही कभी - एडीमा।

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: अक्सर - शरीर के वजन में वृद्धि।

* नैदानिक ​​​​परीक्षणों में नहीं देखी गई सहज रिपोर्टों से प्रतिकूल प्रतिक्रिया को इस तथ्य के आधार पर "दुर्लभ" के रूप में वर्गीकृत किया गया था कि मूल्यांकन दर के 95% विश्वास अंतराल की ऊपरी सीमा 3/x से अधिक नहीं है, जहां x = 3483 (सामान्य) क्लिनिकल परीक्षण में विषयों की संख्या)।

एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन थेरेपी के दौरान हो सकने वाली अवांछित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं ("विशेष निर्देश" अनुभाग भी देखें, साथ ही एस्ट्रोजेन के चिकित्सीय उपयोग के लिए निर्देशों में दी गई जानकारी):

स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, एंडोमेट्रियल कैंसर, डिम्बग्रंथि के कैंसर;

शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता;

मायोकार्डियल रोधगलन, इस्केमिक हृदय रोग, इस्केमिक स्ट्रोक।

मतभेद

डाइड्रोजेस्टेरोन जैसे प्रोजेस्टोजेन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर एस्ट्रोजेन के लिए मतभेदों पर विचार किया जाना चाहिए।

अज्ञात एटियलजि का योनि से खून बहना

यकृत परीक्षणों के सामान्य होने से पहले या इतिहास में यकृत समारोह की गंभीर हानि

डाइड्रोजेस्टेरोन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

निदान या संदिग्ध प्रोजेस्टोजन- या एस्ट्रोजेन-निर्भर दुर्दमताएं (जैसे मेनिंगियोमा)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इन विट्रो अध्ययनों के डेटा से संकेत मिलता है कि मुख्य चयापचय मार्ग मुख्य औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट - 20-अल्फा-डायहाइड्रोडायड्रोजेस्टेरोन (डीएचडी) के गठन की ओर जाता है, जो मानव साइटोसोल में एल्डोकेटो रिडक्टेस 1C (AKR 1C) द्वारा उत्प्रेरित होता है। अगला चयापचय रूपांतरण साइटोक्रोम P450 isoenzymes (CYPs) द्वारा किया जाता है, लगभग अनन्य रूप से CYP3A4 isoenzyme द्वारा किया जाता है, जिससे विभिन्न लघु चयापचयों का निर्माण होता है। DHD का मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट CYP3A4 isoenzyme द्वारा चयापचय परिवर्तन के लिए एक सब्सट्रेट है। इसलिए, साइटोक्रोम सिस्टम के एंजाइमों के संश्लेषण को बढ़ाने वाली दवाओं को लेते समय डाइड्रोजेस्टेरोन और डीएचडी के चयापचय में वृद्धि हो सकती है, उदाहरण के लिए, एंटीकॉनवल्सेंट (जैसे, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन), कुछ ट्यूबरकुलोस्टैटिक्स और एंटीवायरल (जैसे, रिफैम्पिसिन, रिफब्यूटिन, nevirapine, efavirenz), साथ ही सेंट जॉन पौधा (Hypericum perforatum), ऋषि या जिन्कगो बिलोबा के अर्क वाली हर्बल तैयारी।

Ritonavir और nelfinavir, साइटोक्रोम एंजाइमों के शक्तिशाली अवरोधक के रूप में जाने जाते हैं, इसके विपरीत, स्टेरॉयड के साथ लेने पर एंजाइम प्रेरक के गुण प्रदर्शित करते हैं।

डायड्रोजेस्टेरोन के चयापचय को बढ़ाने का नैदानिक ​​महत्व दक्षता को कम करना है।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि चिकित्सीय सांद्रता पर डाइड्रोजेस्टेरोन और डीएचडी साइटोक्रोम एंजाइमों को बाधित या प्रेरित नहीं करते हैं।

विशेष निर्देश

इससे पहले कि आप गर्भाशय रक्तस्राव के उपचार के लिए डुप्स्टन लेना शुरू करें, इसकी घटना के जैविक कारण को बाहर करना आवश्यक है।

कभी-कभी, उपचार के पहले महीनों के दौरान ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है। यदि दवा लेने की एक निश्चित अवधि के बाद रक्तस्राव या स्पॉटिंग होता है या उपचार के एक कोर्स के बाद भी जारी रहता है, तो उनका कारण स्थापित किया जाना चाहिए, एंडोमेट्रियम में घातक परिवर्तनों को बाहर करने के लिए एक एंडोमेट्रियल बायोप्सी की जानी चाहिए।

उपचार बंद करने की आवश्यकता वाली स्थितियां

यदि उपचार के पहले दिनों में निम्न में से कोई एक स्थिति होती है या यदि उनकी गंभीरता बढ़ जाती है, तो उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए:

असाधारण रूप से गंभीर सिरदर्द, माइग्रेन, या सेरेब्रल इस्किमिया के संकेत देने वाले लक्षण

रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लक्षण।

धमकी भरे गर्भपात या बार-बार गर्भपात के मामले में, गर्भावस्था की प्रगति और भ्रूण या भ्रूण की व्यवहार्यता की निगरानी की जानी चाहिए।

ऐसी स्थितियाँ जिनके लिए कड़ी निगरानी की आवश्यकता होती है

यह ज्ञात है कि कुछ दुर्लभ स्थितियाँ सेक्स हार्मोन पर निर्भर हो सकती हैं और गर्भावस्था के दौरान और सेक्स हार्मोन युक्त दवाओं के उपयोग के दौरान हो सकती हैं या बिगड़ सकती हैं। उनमें से: कोलेस्टेटिक पीलिया, गर्भावस्था के दाद, गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस और पोर्फिरीया।

अवसाद के इतिहास वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि अवसाद के लक्षण दिखाई देते हैं, तो डुप्स्टन को बंद कर देना चाहिए।

अन्य राज्य

इस दवा में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी (लैप) या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम के दुर्लभ वंशानुगत रोगों वाले मरीजों को डुप्स्टन® नहीं लेना चाहिए।

एस्ट्रोजेन (उदाहरण के लिए, एचआरटी के लिए) के संयोजन में डुप्स्टन की नियुक्ति के मामले में, आपको एस्ट्रोजेन के उपयोग से जुड़े मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान से पढ़ना चाहिए।

पोस्टमेनोपॉज़ल अवधि में एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया को रोकने के लिए डुप्स्टन का उपयोग करते समय विशेष निर्देश

एस्ट्रोजेन युक्त दवा के लिए सुरक्षा जानकारी पर विचार किया जाना चाहिए।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (एचआरटी) के रूप में रजोनिवृत्ति के लक्षणों के उपचार के लिए, डुप्स्टन® का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब रजोनिवृत्ति के लक्षण महिला के जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से खराब कर देते हैं। समय-समय पर, वर्ष में कम से कम एक बार, एचआरटी के जोखिमों और लाभों का आकलन करना और उपचार जारी रखना आवश्यक है जब लाभ जोखिम से अधिक हो।

चिकित्सा परीक्षा और अवलोकन। एचआरटी शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक पूर्ण चिकित्सा और पारिवारिक इतिहास लिया जाना चाहिए। एहतियाती उपायों की आवश्यकता वाले संभावित मतभेदों और स्थितियों की पहचान करने के लिए एक चिकित्सा परीक्षा (स्तन ग्रंथियों और पैल्विक अंगों की परीक्षा सहित) की जाती है। डुप्स्टन® के साथ उपचार के दौरान, गतिशील निगरानी की सिफारिश की जाती है (अध्ययन की आवृत्ति और प्रकृति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है)। मरीजों को पता होना चाहिए कि उन्हें स्तन ग्रंथियों में किसी भी तरह के बदलाव की सूचना तुरंत अपने डॉक्टर को देनी चाहिए। नैदानिक ​​​​संकेतों को ध्यान में रखते हुए, मैमोग्राफी सहित नियमित स्तन परीक्षाएं स्वीकृत स्क्रीनिंग मानकों के अनुसार की जाती हैं।

एंडोमेट्रियम का हाइपरप्लासिया। हाइपरप्लासिया और एंडोमेट्रियल कैंसर का खतरा लंबे समय तक एस्ट्रोजेन के उपयोग से उन महिलाओं में बढ़ जाता है जिनके गर्भाशय को हटाया नहीं गया है। उपचार की अवधि और एस्ट्रोजेन की खुराक के आधार पर, एस्ट्रोजेन नहीं लेने वाली महिलाओं की तुलना में जोखिम 2 से 12 गुना अधिक हो सकता है। एस्ट्रोजेन बंद करने के बाद जोखिम कम से कम 10 साल तक रह सकता है। 28 दिन के चक्र/महीने के भीतर कम से कम 12 लगातार दिनों तक प्रोजेस्टोजन जोड़कर इस अतिरिक्त जोखिम को रोका जा सकता है।

उपचार के पहले महीनों के दौरान निर्णायक रक्तस्राव हो सकता है। यदि उपचार की शुरुआत के बाद या उसके समाप्त होने के बाद एक महत्वपूर्ण समय के बाद ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग देखी जाती है, तो महिला की जांच करना आवश्यक है, जिसमें एंडोमेट्रियल बायोप्सी करना भी शामिल है, ताकि दुर्दमता का पता लगाया जा सके।

स्तन कैंसर

क्लिनिकल और महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के वर्तमान आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवाएं लेने वाली महिलाओं और संभवतः, एचआरटी के रूप में मोनोएस्ट्रोजेन दवाओं में स्तन कैंसर (बीसी) का खतरा बढ़ जाता है, और यह उपचार की अवधि पर निर्भर करता है।

WHI (महिला स्वास्थ्य पहल अध्ययन - महिला स्वास्थ्य पहल अध्ययन) के साथ-साथ महामारी विज्ञान के अध्ययन का एक यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण, एचआरटी के लिए प्रोजेस्टोजेन के संयोजन में एस्ट्रोजेन लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के बढ़ते जोखिम की पुष्टि करता है, जो महत्वपूर्ण हो जाता है। उपचार के 3 साल बाद। उपचार बंद करने के बाद, जोखिम अधिकतम 5 वर्षों तक बना रहता है। एचआरटी, विशेष रूप से संयुक्त दवाएं, मैमोग्राफिक छवि के घनत्व को बढ़ाती हैं, जो स्तन कैंसर के रेडियोग्राफिक निदान के परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती हैं।

अंडाशयी कैंसर

स्तन कैंसर की तुलना में डिम्बग्रंथि का कैंसर बहुत कम आम है। एक व्यापक मेटा-विश्लेषण से महामारी विज्ञान के आंकड़ों ने एचआरटी के रूप में प्रोजेस्टोजन के संयोजन में एस्ट्रोजन मोनोथेरेपी या एस्ट्रोजन का उपयोग करने वाली महिलाओं में थोड़ा बढ़ा हुआ जोखिम दिखाया है, जो उपयोग के 5 वर्षों के भीतर प्रकट होता है और उपयोग बंद करने के बाद समय के साथ कम हो जाता है। WHI सहित कई अन्य अध्ययनों से पता चलता है कि संयोजन HRT समान या कुछ हद तक कम जोखिम से जुड़ा हो सकता है।

शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता। एचआरटी शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) के विकास के सापेक्ष जोखिम में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, जो कि गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय थ्रोम्बोम्बोलिज़्म है, जो 1.3-3 गुना है। बाद की अवधि की तुलना में उपचार के पहले वर्ष में इस तरह की जटिलता की संभावना अधिक होती है।

वीटीई या निदान किए गए थ्रोम्बोफिलिक स्थितियों के इतिहास वाले मरीजों में वीटीई का खतरा बढ़ जाता है, और एचआरटी इस जोखिम को बढ़ा सकता है। इसलिए, रोगियों के इस समूह में एचआरटी को contraindicated है।

वीटीई के सामान्य जोखिम कारकों में एस्ट्रोजेन का उपयोग, वृद्धावस्था, बड़ी सर्जरी, लंबे समय तक गतिहीनता, गंभीर मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा/एम2 से अधिक), गर्भावस्था और प्रसवोत्तर अवधि, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, और निदान की गई दुर्दमताएं शामिल हैं। वर्तमान में, वैरिकाज़ नसों और VTE के जोखिम कारकों के बीच संबंध पर कोई सहमति नहीं है।

पश्चात की अवधि में रोगियों में वीटीई को रोकने के लिए निवारक उपाय करना आवश्यक है। जब सर्जरी के बाद लंबे समय तक स्थिरीकरण की उम्मीद की जाती है, विशेष रूप से पेट के अंगों या निचले छोरों पर आर्थोपेडिक ऑपरेशन पर, एचआरटी को सर्जरी से 4-6 सप्ताह पहले, यदि संभव हो तो निलंबित कर दिया जाना चाहिए। महिला की मोटर क्षमता की पूर्ण बहाली के बाद ही उपचार की बहाली संभव है।

जिन रोगियों में वीटीई का कोई इतिहास नहीं है, लेकिन जिनके कम उम्र में घनास्त्रता के इतिहास के साथ पहली डिग्री के रिश्तेदार हैं, उन्हें पूरी तरह से नियमित परीक्षा के बाद जमावट कारकों में जन्मजात दोषों के लिए स्क्रीनिंग की पेशकश की जा सकती है (स्क्रीनिंग केवल थ्रोम्बोफिलिक असामान्यताओं की एक निश्चित सीमा का पता लगा सकती है)। यदि एक थ्रोम्बोफिलिक दोष की पहचान की जाती है जो परिवार के सदस्यों में घनास्त्रता के मामलों का कारण बनता है, या यदि पहचाना गया दोष गंभीर है (जैसे कि एंटीथ्रोम्बिन, प्रोटीन एस या प्रोटीन सी की कमी, या इन दोषों का संयोजन), एचआरटी को contraindicated है।

एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले मरीजों को एचआरटी के जोखिम-लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक पुनर्मूल्यांकन करने की आवश्यकता है।

यदि वीटीई एचआरटी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हुआ है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। रोगी को पता होना चाहिए कि वीटीई के पहले संभावित लक्षणों (निचले अंगों की दर्दनाक सूजन, अचानक सीने में दर्द, सांस की तकलीफ) पर उसे तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।

कार्डिएक इस्किमिया। यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों ने यह नहीं दिखाया है कि कोरोनरी धमनी रोग के साथ या बिना एचआरटी दवाएं लेने वाली महिलाएं, संयुक्त या मोनोएस्ट्रोजन, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन से सुरक्षित थीं।

एचआरटी के साथ संयुक्त दवाओं का उपयोग करने पर कोरोनरी धमनी रोग का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है। चूंकि सीएचडी का प्रारंभिक पूर्ण जोखिम बहुत उम्र पर निर्भर करता है, कम रजोनिवृत्ति अनुभव वाली स्वस्थ महिलाओं में संयुक्त एचआरटी के साथ सीएचडी के अतिरिक्त मामलों की संख्या बहुत कम है, लेकिन उम्र के साथ बढ़ती है।

इस्कीमिक आघात। संयुक्त और मोनोएस्ट्रोजेनिक एचआरटी के साथ इस्केमिक स्ट्रोक का जोखिम 1.5 गुना तक बढ़ जाता है। सापेक्ष जोखिम उम्र या रजोनिवृत्ति की अवधि के साथ नहीं बदलता है। हालांकि, इस्केमिक स्ट्रोक का आधारभूत जोखिम उम्र पर अत्यधिक निर्भर है, एचआरटी लेने वाली महिलाओं में उम्र के साथ स्ट्रोक का समग्र जोखिम बढ़ रहा है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना। ऐसा अनुमान है कि गर्भावस्था के दौरान लगभग 9 मिलियन महिलाओं ने डुप्स्टन लिया। आज तक, इस बात का कोई संकेत नहीं है कि गर्भावस्था के दौरान डुप्स्टन के उपयोग से हानिकारक प्रभाव पड़ता है। वैज्ञानिक साहित्य एक अध्ययन का वर्णन करता है जिसमें पाया गया कि कुछ प्रोजेस्टोजेन का उपयोग हाइपोस्पेडिया के बढ़ते जोखिम के साथ होता है। हालांकि, चूंकि अन्य अध्ययनों में इस तथ्य की पुष्टि नहीं हुई है, इसलिए हाइपोस्पेडिया की घटना पर प्रोजेस्टोजेन के प्रभाव के बारे में अंतिम निष्कर्ष निकालना असंभव है।

क्लिनिकल अध्ययन जिसमें सीमित संख्या में महिलाओं ने प्रारंभिक गर्भावस्था में डाइड्रोजेस्टेरोन लिया, ने हाइपोस्पेडिया के बढ़ते जोखिम को नहीं दिखाया। वर्तमान में कोई अन्य महामारी विज्ञान डेटा नहीं है। भ्रूण-भ्रूण या प्रसवोत्तर विकास पर गैर-नैदानिक ​​​​अध्ययनों के दौरान देखे गए प्रभाव फार्माकोलॉजिकल प्रोफाइल के अनुरूप हैं। अवांछित प्रभाव केवल एक्सपोजर खुराक पर हुआ जो अधिकतम मानव एक्सपोजर खुराक से काफी अधिक हो गया।

स्पष्ट संकेत होने पर गर्भावस्था के दौरान डुप्स्टन निर्धारित किया जा सकता है।

यह ज्ञात नहीं है कि डाइड्रोजेस्टेरोन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। मां के दूध में डाइड्रोजेस्टेरोन का पता लगाने के लिए विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य प्रोजेस्टोजेन के साथ अनुभव से पता चलता है कि स्तन के दूध में प्रोजेस्टोजेन और उनके मेटाबोलाइट्स कम मात्रा में पाए जाते हैं। शिशु के लिए जोखिम ज्ञात नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान डुप्स्टन लेने की सलाह नहीं दी जाती है।

गर्भ धारण करने की क्षमता पर डाइड्रोजेस्टेरोन के प्रभाव के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

Duphaston® का कार चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक मशीनरी पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।

दुर्लभ मामलों में, Dufaston® के कारण उनींदापन और / या चक्कर आ सकते हैं, विशेष रूप से अंतर्ग्रहण के बाद पहले कुछ घंटों में। इसलिए, कार या ऑपरेटिंग मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

Dyufaston (डुप्स्टन) एक शक्तिशाली सिंथेटिक हार्मोनल दवा है। ऐसी कई दिशाएँ हैं जिनके लिए डुप्स्टन निर्धारित है। यह प्रोजेस्टेरोन का एक एनालॉग है और इसका उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां इस हार्मोन की कमी होती है। अधिकतर, गर्भावस्था से पहले और उसके दौरान दवा का उपयोग किया जाता है। यह समझने के लिए कि ड्यूफास्टोन क्या व्यवहार करता है, आपको पता होना चाहिए कि प्रोजेस्टेरोन का एक महिला पर क्या प्रभाव पड़ता है।

महिला प्रजनन प्रणाली पर प्रोजेस्टेरोन का प्रभाव

इस जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ को गर्भावस्था का हार्मोन कहा जाता है, क्योंकि यह गर्भाशय की दीवार पर निषेचित अंडे के बेहतर लगाव में योगदान देता है। इसके लगभग सभी प्रभावों का उद्देश्य एक महिला को बच्चा रखने में मदद करना है।

हार्मोन का शरीर पर निम्नलिखित प्रभाव पड़ता है:

• एंडोमेट्रियल डिटेचमेंट को रोकता है और निषेचन के बाद सहज गर्भपात को रोकता है;
• गर्भावस्था के दौरान मासिक धर्म बंद हो जाता है;
• गर्भाशय की मांसपेशियों की परत की छूट को बढ़ावा देता है, इसे अनुबंधित करने से रोकता है और इस प्रकार भ्रूण को खारिज कर देता है;
• गर्भाशय के आकार में वृद्धि को उत्तेजित करता है;
• ऊतक भेदभाव में भाग लेता है;
• मासिक धर्म चक्र के दूसरे चरण में आरोपण के लिए एंडोमेट्रियम तैयार करता है।

Dufaston प्रोजेस्टेरोन के प्रतिस्थापन के रूप में कार्य करता है, और इसके लिए क्या लिया जाता है यह पूरी तरह से हार्मोन के उपरोक्त गुणों पर निर्भर करेगा।

दवा की सामान्य विशेषताएं

डुप्स्टन में कृत्रिम रूप से निर्मित सक्रिय संघटक होता है। इसे डाइड्रोजेस्टेरोन कहा जाता है और प्रोजेस्टेरोन का एक संरचनात्मक और औषधीय एनालॉग है। प्राकृतिक दवाओं के विपरीत, डुप्स्टन में अधिकांश अनावश्यक गुण नहीं होते हैं और इसलिए यह महिलाओं के लिए खतरा पैदा नहीं करता है।

दवा का उपयोग मासिक धर्म चक्र के दूसरे चरण में या गर्भावस्था के पहले तिमाही में किया जाता है। दुद्ध निकालना के दौरान इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि उत्पाद दूध में घुसने और बच्चे के शरीर को प्रभावित करने में सक्षम है। इसका गर्भनिरोधक प्रभाव भी नहीं है, क्योंकि डुप्स्टन एक ऐसी दवा है जो ओव्यूलेशन को दबाती नहीं है।

दवा गोलियों में उपलब्ध है और केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में ली जाती है। दवा की सुरक्षा के बावजूद, इसका अनुचित उपयोग स्वास्थ्य को खराब कर सकता है और प्रजनन संबंधी समस्याओं को बढ़ा सकता है।

स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श कई कारणों से आवश्यक है:

• सेक्स हार्मोन का स्तर निर्धारित होता है;
• उत्पन्न होने वाली पैथोलॉजी का कारण स्पष्ट किया गया है;
• दवा की खुराक और उसके प्रशासन की अवधि की गणना की जाती है;
• दवा के उपयोग के लिए सामान्य सिफारिशें दी गई हैं;
• दवा लेने से रोकने के लिए एक योजना पर हस्ताक्षर करें।

डुप्स्टन के साथ उपचार के दौरान, मुख्य नियम स्त्री रोग विशेषज्ञ के सभी निर्देशों का पालन करना है।

दवा किन मामलों में निर्धारित है

सभी संकेत जिनके लिए डुप्स्टन का उपयोग किया जाता है, उन्हें दो समूहों में विभाजित किया जा सकता है: गर्भावस्था से संबंधित और गैर-गर्भावस्था से संबंधित. प्रशासन की खुराक और अवधि पूरी तरह से दवा निर्धारित करने के कारण पर निर्भर करेगी।

प्रजनन विकृति का उपचार

ज्यादातर, रोगियों को एंडोमेट्रियम के साथ विभिन्न समस्याएं मिलती हैं। डुप्स्टन निर्धारित है:

• एंडोमेट्रियम की अत्यधिक वृद्धि को दबाएं;
• ऑन्कोलॉजिकल अध: पतन के जोखिम को कम;
• भविष्य के अंडे के आरोपण के लिए एंडोमेट्रियम तैयार करें।

ट्यूमर प्रक्रियाएं कुछ ऐसी हैं जिनसे दवा मदद नहीं करती है और इसके विपरीत, contraindicated है। इसलिए, बाद में इससे लड़ने के बजाय समय रहते डॉक्टर से परामर्श करना और कैंसर के विकास को रोकना बेहतर है।

Dufaston लेने का एक अन्य कारण मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन है। दवा मासिक धर्म को सामान्य होने में मदद करती है। इसका सेवन कष्टार्तव और मासिक धर्म में पूर्ण देरी के लिए प्रभावी है। कुछ लड़कियां एक निश्चित दिन पर मासिक धर्म को प्रेरित करने के लिए गोलियां लेती हैं। डॉक्टरों द्वारा डुप्स्टन का ऐसा उपयोग निषिद्ध है, क्योंकि अच्छे कारण के बिना हार्मोनल सिस्टम में हस्तक्षेप करना असंभव है।

डुप्स्टन से भी लिया जाता है:

• पॉलीसिस्टिक अंडाशय (हार्मोन के संतुलन को पुनर्स्थापित करता है और एक महिला को गर्भवती होने की अनुमति देता है, हालांकि यह बीमारी को खत्म नहीं करता है);
• एंडोमेट्रियोसिस (चूंकि दवा एंडोमेट्रियम के विकास को रोकती है);
• रजोनिवृत्ति के दौरान गर्म चमक (हार्मोन की कमी की भरपाई करता है और नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों को कम करता है, उम्र से संबंधित बीमारियों की शुरुआत में देरी करता है);
• पीएमएस (अवधि के पाठ्यक्रम को नरम करता है)।

उपस्थित चिकित्सक द्वारा दवा के उपयोग के लिए संकेत निर्धारित किए जाते हैं। स्व-दवा केवल प्रजनन समस्याओं को बढ़ाएगी और इससे अपूरणीय परिणाम हो सकते हैं। ड्यूफास्टोन को एक गुणकारी औषधि माना जाता है, इसलिए आपको इसे सावधानी के साथ पीना चाहिए।

गर्भावस्था की योजना और उसका कोर्स

युवा परिवारों को हमेशा बच्चे की योजना बनाने से पहले अस्पताल में व्यापक जांच कराने की सलाह दी जाती है। यदि निदान के दौरान एक महिला को प्रोजेस्टेरोन की कमी का निदान किया जाता है, तो डुप्स्टन निर्धारित किया जाता है। महिलाएं हमेशा यह नहीं समझ पाती हैं कि वे निषेचन से पहले डुप्स्टन क्यों लेती हैं।

जिन स्थितियों में यह उपाय आवश्यक है:

• लंबे समय से शादीशुदा जोड़ा बच्चा नहीं हो सकता, और महिला को एक हार्मोनल असंतुलन मिला।
• एक महिला गर्भवती होने का प्रबंधन करती है, लेकिन परिणाम हमेशा होता है सहज गर्भपात. पैथोलॉजी को अभ्यस्त गर्भपात कहा जाता है।
• रोगी की एक प्रारंभिक है गर्भपात का खतराप्रोजेस्टेरोन की कमी के कारण
• महिला का इतिहास रहा है गर्भावस्था छूट गई.

डुप्स्टन को अक्सर गर्भावस्था के पहले तिमाही में पीना जारी रखा जाता है। इसके लिए यह आवश्यक है:

• गर्भाशय स्वर में कमी;
• स्तन ग्रंथियां भविष्य के दुद्ध निकालना के लिए तैयार की गई थीं;
• संचित वसा, जो बच्चे को ले जाने के लिए आवश्यक है;
• धमकी भरा गर्भपात बंद;
• एंडोमेट्रियम में संचित पोषक तत्व, जो भ्रूण के भविष्य के पोषण में सुधार करेगा।

उपचार के लिए गोलियां निर्धारित करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि निदान सही है। यह एक पेशेवर चिकित्सक द्वारा किया जाता है, जो दवा का समय भी निर्धारित करता है। और हालांकि, निर्देशों के अनुसार, डुप्स्टन से कोई नुकसान नहीं होगा, इसका अनियंत्रित सेवन अत्यधिक अवांछनीय है।

1 लेपित टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: डाइड्रोजेस्टेरोन, 10 मिलीग्राम;

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोर्मेलोज, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट;

खोल: ओपेड्री व्हाइट वाई-1-7000 (हाइप्रोमेलोस, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (एल 71))।

विवरण

गोल, उभयलिंगी, सफेद, फिल्म-लेपित, बेवेल्ड-एज टैबलेट, एक तरफ स्कोर किया गया, टैबलेट के एक तरफ "टी" चिह्न के ऊपर "एस" के साथ उत्कीर्ण और दूसरी तरफ "155" (दोनों तरफ) पायदान का)।

उपयोग के संकेत

प्रोजेस्टेरोन की कमी

प्रोजेस्टेरोन की कमी की विशेषता स्थितियां:

• एंडोमेट्रियोसिस;
• ल्यूटियल अपर्याप्तता के कारण बांझपन;
• धमकी या अभ्यस्त गर्भपात (प्रोजेस्टेरोन की कमी के साथ);
• प्रागार्तव;
• कष्टार्तव, अनियमित माहवारी;
• माध्यमिक अमेनोरेरिया (एस्ट्रोजेन के साथ जटिल चिकित्सा में);
• अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी

एक बरकरार गर्भाशय के साथ प्राकृतिक या सर्जिकल रजोनिवृत्ति के कारण होने वाले विकारों वाली महिलाओं में एचआरटी के हिस्से के रूप में एंडोमेट्रियम पर एस्ट्रोजेन के प्रसार प्रभाव को बेअसर करने के लिए।

मतभेद

डाइड्रोजेस्टेरोन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ: पिछली गर्भावस्था के दौरान त्वचा में खुजली होना।

वर्तमान में, क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में डाइड्रोजेस्टेरोन के नकारात्मक प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जा सकता है (उपयोग के लिए संकेत देखें)। Dydrogesterone स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। डुप्स्टन लेने के दौरान स्तनपान कराने की सिफारिश नहीं की जाती है।

खुराक और प्रशासन

अंदर लागू। .

एंडोमेट्रियोसिस। चक्र के 5वें से 25वें दिन तक या लगातार 10 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार।

बांझपन (ल्यूटल अपर्याप्तता के कारण)। चक्र के 14 से 25 दिनों तक प्रति दिन 10 मिलीग्राम। उपचार कम से कम 6 लगातार चक्रों के लिए लगातार किया जाना चाहिए। अभ्यस्त गर्भपात के लिए अनुशंसित गर्भावस्था के पहले महीनों में उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

संभावित गर्भपात। 40 मिलीग्राम एक बार, फिर हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम जब तक लक्षण गायब न हो जाएं।

आदतन गर्भपात। गर्भावस्था के 20वें सप्ताह तक दिन में दो बार 10 मिलीग्राम, उसके बाद

क्रमिक खुराक में कमी।

प्रागार्तव। चक्र के 11वें से 25वें दिन तक दिन में 10 मिलीग्राम 2 बार।

कष्टार्तव। चक्र के 5वें से 25वें दिन तक दिन में 2 बार 10 मिलीग्राम।

अनियमित मासिक धर्म। चक्र के 11वें से 25वें दिन तक दिन में 10 मिलीग्राम 2 बार।

एमेनोरिया, चक्र के 1 से 25वें दिन तक दिन में एक बार एस्ट्रोजेन की तैयारी, चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम डुप्स्टन दिन में 2 बार।

निष्क्रिय गर्भाशय रक्तस्राव (रक्तस्राव को रोकने के लिए)। 10 मिलीग्राम 5 या 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार।

डिसफंक्शनल (रक्तस्राव को रोकने के लिए)। चक्र के 11 से 25 दिनों तक दिन में दो बार 10 मिलीग्राम।

एस्ट्रोजेन के साथ संयोजन में एचआरटी।

निरंतर एस्ट्रोजेन आहार के साथ - 28 दिनों के चक्र के भीतर 14 दिनों के लिए 1 टैबलेट।

चक्रीय एस्ट्रोजेन आहार के साथ - एस्ट्रोजेन सेवन के अंतिम 12-14 दिनों के दौरान डायड्रोजेस्टेरोन 10 मिलीग्राम प्रति दिन की 1 गोली।

यदि बायोप्सी या अल्ट्रासाउंड एक प्रोजेस्टोजेन दवा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया का संकेत देता है, तो डाइड्रोजेस्टेरोन की दैनिक खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए।

खराब असर

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:

पृथक मामलों में, हेमोलिटिक एनीमिया नोट किया गया था।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:

बहुत ही दुर्लभ मामलों में - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द / माइग्रेन।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:

कभी-कभी मामूली जिगर की खराबी देखी जाती है, कभी-कभी कमजोरी या अस्वस्थता, पीलिया और पेट में दर्द के साथ।

प्रजनन प्रणाली से:

दुर्लभ मामलों में, ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है, जिसे दवा की खुराक बढ़ाकर रोका जा सकता है। स्तन ग्रंथियों की संवेदनशीलता में वृद्धि।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से:

एलर्जी प्रतिक्रियाएं जैसे त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती। बहुत कम ही - क्विन्के की एडिमा।

सामान्य विकार:

बहुत ही कम - परिधीय शोफ।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षणों की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है। चिकित्सीय खुराक की तुलना में काफी अधिक खुराक पर आकस्मिक सेवन के मामले में, गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

अन्य दवाओं के साथ असंगति के मामले अज्ञात हैं। माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम (फेनोबार्बिटल, रिफैम्पिसिन) के संकेतक डाइड्रोजेस्टेरोन के चयापचय को तेज कर सकते हैं और प्रभाव को कम कर सकते हैं।

आवेदन सुविधाएँ

कुछ रोगियों को ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का अनुभव हो सकता है, जिसे दवा की खुराक बढ़ाकर रोका जा सकता है।

एस्ट्रोजेन (उदाहरण के लिए, एचआरटी के लिए) के संयोजन में डाइड्रोजेस्टेरोन की नियुक्ति के मामले में, आपको एस्ट्रोजेन के उपयोग से जुड़े मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान से पढ़ना चाहिए। डाइड्रोजेस्टेरोन और एस्ट्रोजेन (एचआरटी के लिए) के संयोजन का उपयोग शुरू करने से पहले, एक पूरा इतिहास एकत्र किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, एचआरटी की व्यक्तिगत सहिष्णुता की समय-समय पर निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को स्तन ग्रंथियों में किसी भी बदलाव के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उसे डॉक्टर या नर्स को रिपोर्ट करनी चाहिए। मैमोग्राफी से जुड़ी जांच पारंपरिक रोगी स्क्रीनिंग के अनुसार की जानी चाहिए। एचआरटी प्राप्त करने वाली महिलाओं में, समय के साथ जोखिम और लाभ का सटीक आकलन किया जाता है। कभी-कभी, उपचार के पहले महीनों के दौरान ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है। यदि दवा लेने की एक निश्चित अवधि के बाद ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग होती है या उपचार के एक कोर्स के बाद भी जारी रहती है, तो कारण की जांच की जानी चाहिए, एंडोमेट्रियम में घातक परिवर्तनों को बाहर करने के लिए एंडोमेट्रियल बायोप्सी की जानी चाहिए। ऐसी स्थितियाँ जिनमें निगरानी की आवश्यकता होती है। मरीजों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए यदि उनके पास प्रोजेस्टेरोन-आश्रित ट्यूमर (जैसे, मेनिन्जियोमा) का इतिहास है या यदि यह गर्भावस्था के दौरान या पूर्व हार्मोनल थेरेपी के दौरान आगे बढ़ा है।

डुप्स्टन एक हार्मोनल दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ डाइड्रोजेस्टेरोन होता है। दवा की प्रकृति के बावजूद, इसके कई दुष्प्रभाव नहीं हैं, जैसा कि अन्य हार्मोनल दवाओं के साथ होता है, लेकिन चुनिंदा रूप से कार्य करता है।

डुप्स्टन दवा का मुख्य सक्रिय संघटक डाइड्रोजेस्टेरोन है, एक हार्मोन जो प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान कार्य करता है। यह हार्मोन टेस्टोस्टेरोन डेरिवेटिव से संबंधित नहीं है, और इसलिए इसमें प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं होती है जो आमतौर पर सिंथेटिक प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के साथ होती है। अतिरिक्त घटकों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

डुप्स्टन गोलियों के रूप में 10 मिलीग्राम की सक्रिय संघटक एकाग्रता, एक प्लेट में बीस गोलियां, एक कार्टन में एक प्लेट के रूप में उपलब्ध है। गोलियां गोल, उत्तल, सफेद या हल्के क्रीम रंग की होती हैं। टैबलेट के एक तरफ एक उत्कीर्णन "6" और "एस" है, दूसरी तरफ - "155" ऊपर और नीचे जोखिम।

दवा की क्रिया

डुप्स्टन के साथ उपचार के दौरान, थर्मोरेग्यूलेशन के उल्लंघन सहित सिंथेटिक प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के साथ मनाई जाने वाली अधिकांश प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को बाहर रखा गया है। इसलिए, ड्यूप्स्टन के साथ उपचार के दौरान, ओव्यूलेशन के दिन को स्पष्ट करने के लिए बेसल शरीर के तापमान को मापना संभव है, रीडिंग सही होगी।

दवा चयापचय प्रक्रियाओं और यकृत समारोह को प्रभावित नहीं करती है। सक्रिय पदार्थ की संरचना प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान है। लेकिन इसके बावजूद, दवा एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, कॉर्टिकॉइड और एनाबॉलिक प्रभाव पैदा नहीं करती है।

डुप्स्टन के साथ हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के साथ, एस्ट्रोजेन की कार्रवाई के तहत रक्त लिपिड प्रोफाइल में सुधार देखा जाता है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह चुनिंदा रूप से गर्भाशय के एंडोमेट्रियम पर कार्य करता है, हाइपरप्लासिया की बीमारी को रोकता है, जो महिला शरीर में एस्ट्रोजेन संश्लेषण में वृद्धि के साथ विकसित होता है।

दवा गर्भनिरोधक नहीं है और किसी भी तरह से ओव्यूलेशन की प्रक्रिया को प्रभावित नहीं करती है, मासिक धर्म जारी रहना चाहिए और सामान्य चक्र से गुजरना चाहिए। यदि डुप्स्टन के बाद मासिक धर्म नहीं होता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और इसका कारण पता लगाना चाहिए।

Duphaston दवा लेते समय, आप गर्भवती हो सकती हैं और बच्चे को जन्म दे सकती हैं, क्योंकि दवा का भ्रूण पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

एक प्राकृतिक हार्मोन के समान, दवा मायोमेट्रियम की उत्तेजना के साथ-साथ गर्भाशय की सिकुड़ा गतिविधि को कम करती है। नतीजतन, डुप्स्टन शरीर पर एस्ट्रोजेन के अत्यधिक प्रभाव को समाप्त करता है, इसलिए यह हार्मोनल अस्थिरता के साथ कई बीमारियों और स्थितियों के लिए निर्धारित है: गर्भावस्था, बांझपन, पीएमएस, रजोनिवृत्ति, गर्भपात के दौरान।

डुप्स्टन किसी भी तरह से चयापचय को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए दवा उपचार के दौरान वजन बढ़ने को बाहर रखा गया है।

दवा शरीर में जमा नहीं होती है, अंतर्ग्रहण के एक दिन के भीतर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है, मूत्र में दवा के निशान का पता लगाया जा सकता है।

उपयोग के संकेत

डुप्स्टन दवा का आधिकारिक निर्देश केवल दो स्थितियों को इंगित करता है जिसके लिए उपचार निर्धारित है:

• हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी, उदाहरण के लिए, रजोनिवृत्ति के दौरान मायोमेट्रियम पर एस्ट्रोजन के प्रभाव को खत्म करने के साथ-साथ सर्जिकल बधिया के दौरान;
• प्रोजेस्टेरोन का अपर्याप्त उत्पादन, उदाहरण के लिए, बांझपन, डिसमेनोरिया, एमेनोरिया, मासिक धर्म संबंधी विकार और गर्भपात के खतरे में।

ड्यूप्स्टन विलंबित मासिक धर्म, गर्भाशय रक्तस्राव, पॉलीसिस्टिक, मायोमा या एंडोमेट्रैटिस के साथ-साथ कॉर्पस ल्यूटियम के सिस्टिक सौम्य ट्यूमर के लिए निर्धारित है।

मतभेद

डुप्स्टन के उपयोग के लिए कई मामूली मतभेद हैं। यह उन महिलाओं के लिए निर्धारित नहीं है जिनके पास डायड्रोजेस्टेरोन के साथ-साथ लैक्टोज असहिष्णुता की उच्च संवेदनशीलता है, क्योंकि इससे महिला शरीर में गंभीर स्थिति पैदा हो सकती है।

यह उन मामलों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है जहां एक महिला को पहले बच्चे को ले जाने के दौरान त्वचा में खुजली और जलन होती है। गुर्दे की कार्यात्मक हानि और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों पर डुप्स्टन के नकारात्मक प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

डुप्स्टन दवा लेते समय, प्रतिरक्षा और प्रजनन प्रणाली से प्रतिकूल प्रतिक्रिया, साथ ही साथ सामान्य विकार और त्वचा से प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रिया, एनीमिया बहुत ही कम ध्यान दिया जाता है। तंत्रिका तंत्र की ओर से, सिरदर्द, माइग्रेन जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। कुछ मामलों में, उदर क्षेत्र में दर्द होता है, लिवर की थोड़ी सी शिथिलता के साथ कमजोरी जुड़ी होती है।

प्रजनन प्रणाली की ओर से, स्तन ग्रंथियों की संवेदनशीलता में वृद्धि हो सकती है, रक्तस्राव हो सकता है, जो कि डुप्स्टन की खुराक बढ़ाकर समाप्त कर दिया जाता है।

बहुत कम ही, खुजली और पित्ती, क्विन्के की एडिमा, हाथ-पांव और चेहरे की सूजन जैसी त्वचा प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं।

यदि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का पता चला है, तो दवा लेना बंद कर दें और खुराक के नियम को समायोजित करने या दवा को पूरी तरह से बंद करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।

आवेदन का तरीका

निर्माता विभिन्न रोगों के लिए डुप्स्टन दवा लेने की आवृत्ति और खुराक पर केवल अनुमानित डेटा प्रदान करता है। यह समझा जाना चाहिए कि प्रत्येक मामले में हार्मोनल रोग काफी अलग-अलग होते हैं, और इसलिए उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। प्रत्येक पैथोलॉजी के लिए, दवा लेने का तरीका अलग है।

endometriosis

एंडोमेट्रियोसिस के साथ, डुप्स्टन को एक टैबलेट दिन में दो या तीन बार लिया जाता है। प्रवेश की अवधि और सटीक बहुलता उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्दिष्ट की जाती है। आमतौर पर मासिक धर्म के अंत के तुरंत बाद अगले चक्र की शुरुआत तक, या मासिक धर्म के लिए विराम के बिना निर्धारित किया जाता है।

याद रखें कि डॉक्टर के पर्चे के बिना दवा का स्व-प्रशासन एंडोमेट्रियोसिस के साथ स्थिति को बढ़ा सकता है।

बांझपन

यदि बांझपन प्रोजेस्टेरोन की कमी के कारण होता है, तो चक्र के अंत तक ओव्यूलेशन के दिन से डुप्स्टन निर्धारित किया जाता है। इस मामले में, दवा मासिक धर्म चक्र की निर्दिष्ट अवधि में गर्भाधान को बढ़ावा देती है। पूरे चक्र में दवा लेना भी संभव है।

कोर्स की अवधि आमतौर पर तीन महीने से छह महीने तक होती है। विशिष्ट आवृत्ति और खुराक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है, क्योंकि बांझपन के कारण अलग-अलग हो सकते हैं या प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में अधिक जटिल हो सकते हैं।

यदि, डुप्स्टन लेते समय, मासिक धर्म में देरी और गर्भावस्था के अन्य लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा जारी रहती है, गर्भावस्था के नुकसान के लिए खुराक सामान्य रूप से निर्धारित की जाती है।

गर्भपात का खतरा

गर्भपात के इतिहास के साथ, गर्भधारण योजना के चरण में डुप्स्टन निर्धारित किया गया है। मासिक धर्म चक्र के अंत तक ओव्यूलेशन के दिन से लें। यदि गर्भाधान हुआ है, तो दूसरी तिमाही तक दवा उसी खुराक पर ली जाती है। दूसरी तिमाही में, खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है।

गर्भपात के खतरे के साथ, दवा केवल तभी निर्धारित की जाती है जब खतरा प्रोजेस्टोजन की कमी के कारण होता है और इसकी पुष्टि प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों से होती है।

यदि किसी महिला को मृत प्रसव का खतरा है, तो दो बार खुराक एक बार लें, फिर सप्ताह में तीन बार मानक खुराक पर लें, फिर इसे धीरे-धीरे कम किया जाता है।

यदि खुराक कम करने के बाद गर्भपात का खतरा फिर से प्रकट होता है, तो इसे फिर से बढ़ा दिया जाता है। दूसरी तिमाही के मध्य तक रिसेप्शन औसतन जारी रहता है।

चक्र विकार

लगातार देरी, अनियमित चक्र और गंभीर प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम से पीड़ित महिलाओं को ओव्यूलेशन के दिन से नए मासिक धर्म की शुरुआत तक निर्धारित किया जाता है। प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम के उपचार में, खुराक मानक है, और डिसमेनोरिया और एमेनोरिया के उपचार के लिए, इसे दिन में दो बार दोगुना किया जाता है।

आमतौर पर, डिसमेनोरिया और एमेनोरिया के उपचार के लिए, डुप्स्टन को एस्ट्रोजेन की तैयारी के साथ जोड़ा जाता है, पाठ्यक्रम कम से कम तीन मासिक धर्म चक्रों तक रहता है, जिसके बाद खुराक को कम करना या दवा को पूरी तरह से रद्द करना संभव है।

खून बह रहा है

रक्तस्राव के उपचार में, एक सप्ताह के लिए हर बारह घंटे में एक मानक खुराक का उपयोग किया जाता है, डुप्स्टन को आमतौर पर एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ जोड़ा जाता है। रक्तस्राव को रोकने के लिए, ओव्यूलेशन के दिन से मासिक धर्म की शुरुआत तक लें।

रिप्लेसमेंट थेरेपी

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में, डुप्स्टन को एस्ट्रोजेन की तैयारी के संयोजन में लिया जाता है। मासिक धर्म चक्र में लगातार लेने पर, एक मानक खुराक निर्धारित की जाती है, जिसे प्रत्येक चक्र में दो सप्ताह तक लिया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दोगुना किया जा सकता है।

हाइपरप्लासिया

एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया के उपचार में डुप्स्टन दवा लेने की आवृत्ति और खुराक इस बात पर निर्भर करेगी कि चिकित्सीय पाठ्यक्रम में अन्य दवाएं क्या शामिल हैं। आमतौर पर दस दिनों के भीतर लिया जाता है।

अल्सर

डिम्बग्रंथि पुटी के साथ, डुप्स्टन को तीन महीने तक लिया जाता है। कूपिक पुटी के साथ, मानक खुराक दिन में दो बार निर्धारित की जाती है। इसी तरह, डिम्बग्रंथि रोग का इलाज किया जाता है, या बहुकोशिकीय अंडाशय के साथ।

यदि किसी कारण से गोलियों की एक खुराक छूट जाती है, तो अगली खुराक पर खुराक को दोगुना न करें।

दवा बातचीत

Phenobarbital और Rifamycin के साथ एक साथ लेने पर, Dufaston के प्रभाव में कमी संभव है। समानांतर में, क्लोस्टिलबेगिट और प्रोगिनोवा जैसी दवाओं को प्रजनन-विरोधी चिकित्सा के रूप में और गर्भावस्था की योजना बनाते समय निर्धारित किया जा सकता है।

डुप्स्टन और बोरोवॉय गर्भाशय के संयुक्त रिसेप्शन के बारे में विवादास्पद जानकारी उपलब्ध है। इस तथ्य के बावजूद कि बाद की दवा प्राकृतिक है, डुप्स्टन के साथ संयोजन से रक्तस्राव का पता चल सकता है।

विशेष निर्देश

एस्ट्रोजेन के साथ-साथ ड्रग डुप्स्टन को निर्धारित करते समय, हृदय, अंतःस्रावी या मूत्र प्रणाली के रोगों से पीड़ित रोगियों को डॉक्टर द्वारा सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

डुप्स्टन के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी की गहन जांच और भविष्य में नियमित मैमोग्राफी की आवश्यकता होती है।

कई महिलाएं देर से आने पर अपने पीरियड्स को प्रेरित करने के लिए डुप्स्टन लेती हैं। यह समझा जाना चाहिए कि उपस्थित चिकित्सक को दवा की नियुक्ति पर निर्णय लेना चाहिए। मासिक धर्म में लगातार देरी प्रजनन संबंधी बीमारियों का संकेत दे सकती है जिसे नजरअंदाज नहीं किया जाना चाहिए।

शराब की अनुकूलता

चूंकि डुप्स्टन के साथ उपचार का कोर्स आमतौर पर लंबा होता है, इसलिए महिलाएं मादक पेय पदार्थों के साथ दवा की अनुकूलता में रुचि रखती हैं। डॉक्टर कमजोर मादक पेय पदार्थों की न्यूनतम खुराक के उपयोग की अनुमति देते हैं, लेकिन पूरे पाठ्यक्रम के लिए केवल कुछ ही बार, क्योंकि शराब के संयोजन से प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।

ड्रग एनालॉग्स

यदि किसी कारण से डुप्स्टन लेना असंभव है, तो उपस्थित चिकित्सक इसके अनुरूप चुनता है। प्राजिसन रचना में समान है, ampoules में Utrozhestan या प्रोजेस्टेरोन प्रभाव में समान है।

utrogestan

Utrozhestan Duphaston से अलग है क्योंकि इसमें प्राकृतिक पौधों की सामग्री से प्रोजेस्टेरोन होता है। इसके अलावा, दवा का हल्का शामक प्रभाव होता है, लेकिन कौन सा बेहतर है - Utrozhestan या Dufaston, उपस्थित चिकित्सक को तय करना चाहिए।

प्राजिसन और नॉरकोलट

डुप्स्टन का एक और लोकप्रिय एनालॉग। Norkolut में सक्रिय संघटक नोरेथिस्टरोन है। दोनों एनालॉग्स की लागत डुप्स्टन की तुलना में कुछ कम है, लेकिन प्रत्येक मामले में उनकी उपयुक्तता उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

कीमत

डुप्स्टन की लागत क्षेत्र और आपूर्तिकर्ता के आधार पर 450 से 614 रूबल तक भिन्न होती है। यह कीमत 10 मिलीग्राम की एकाग्रता के साथ बीस गोलियों के पैक के लिए है। डुप्स्टन कई डच दवा कंपनियों द्वारा निर्मित एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है।

प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन का एक एनालॉग।
तैयारी: डुफास्टन®
दवा का सक्रिय पदार्थ: डाइड्रोजेस्टेरोन
ATX एन्कोडिंग: G03DB01
केएफजी: गेस्टाजेन
रेग। नंबर: पी नंबर 011987/01
पंजीकरण की तिथि: 13.05.05
रेग के मालिक। सम्मान.: सोल्वे फार्मास्युटिकल्स बी.वी. (नीदरलैंड)

रिलीज फॉर्म डुप्स्टन, दवा पैकेजिंग और रचना।

सफेद फिल्म-लेपित गोलियां, गोल, उभयलिंगी, उभरे हुए किनारों के साथ, एक तरफ स्कोर किया गया, एक तरफ "" चिह्न के ऊपर "S" उत्कीर्ण और जोखिम के दोनों तरफ टैबलेट के दूसरी तरफ "155"।
गोलियाँ
1 टैब।
डाइड्रोजेस्टेरोन
10 मिलीग्राम

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोर्मेलोज, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

शैल संरचना: ओपेड्री वाई-1-7000 सफेद (हाइप्रोमेलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171))।

20 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई डुप्स्टन

प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन का एक एनालॉग। Dydrogesterone अपनी आणविक संरचना, रासायनिक और औषधीय गुणों में प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के बहुत करीब है। इस तथ्य के कारण कि डाइड्रोजेस्टेरोन एक टेस्टोस्टेरोन व्युत्पन्न नहीं है, इसमें अधिकांश सिंथेटिक प्रोजेस्टोजेन, तथाकथित "एंड्रोजेनिक" प्रोजेस्टोजेन के दुष्प्रभाव नहीं होते हैं। Dydrogesterone में एस्ट्रोजेनिक, एंड्रोजेनिक, एनाबॉलिक, ग्लूकोकार्टिकोइड और थर्मोजेनिक गतिविधि नहीं होती है। रजोनिवृत्ति में एचआरटी का प्रोजेस्टोजेनिक घटक होने के नाते, डाइड्रोजेस्टेरोन रक्त लिपिड प्रोफाइल पर एस्ट्रोजेन के लाभकारी प्रभाव को बनाए रखने में मदद करता है। हालांकि, एस्ट्रोजेन के विपरीत, जो आमतौर पर रक्त जमावट प्रणाली को नकारात्मक रूप से प्रभावित करते हैं, डाइड्रोजेस्टेरोन जमावट मापदंडों को प्रभावित नहीं करता है। कार्बोहाइड्रेट चयापचय और यकृत समारोह पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है। Dydrogesterone, जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो चुनिंदा रूप से एंडोमेट्रियम पर कार्य करता है, जिससे अतिरिक्त एस्ट्रोजेन की स्थिति में एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया और / या कार्सिनोजेनेसिस के बढ़ते जोखिम को रोकता है। यह अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन की कमी के सभी मामलों में इंगित किया गया है। दवा का कोई गर्भनिरोधक प्रभाव नहीं है। डाइड्रोजेस्टेरोन के उपचार में, ओव्यूलेशन या मासिक धर्म की शिथिलता के दमन के बिना चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है। Dydrogesterone उपचार के दौरान गर्भ धारण करना और गर्भावस्था को बनाए रखना संभव बनाता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, डाइड्रोजेस्टेरोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित हो जाता है। अंतर्ग्रहण के 2 घंटे बाद प्लाज्मा में Cmax प्राप्त किया जाता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 97% है।

उपापचय

Dydrogesterone को 20वें कार्बन परमाणु पर कीटोन समूहों के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसके साथ ही 21वें कार्बन परमाणु के मिथाइल समूहों का हाइड्रॉक्सिलेशन और 16वें कार्बन परमाणु के बेहद कम आयतन में भी देखा गया।

प्रजनन

मुख्य रूप से ग्लूकोरोनिक एसिड संयुग्म के रूप में मूत्र में 56 से 79% तक उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित पदार्थ की उपस्थिति का पता नहीं चला। 24 घंटे के बाद लगभग 85% उत्सर्जित हो जाता है, 72 घंटे के बाद उत्सर्जन प्रक्रिया लगभग पूरी हो जाती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में शरीर में देरी या डाइड्रोजेस्टेरोन की कार्रवाई में वृद्धि पर डेटा उपलब्ध नहीं है।

उपयोग के संकेत:

प्रोजेस्टेरोन की कमी:

एंडोमेट्रियोसिस;

ल्यूटियल अपर्याप्तता के कारण बांझपन;

धमकी या अभ्यस्त गर्भपात (प्रोजेस्टेरोन की कमी के साथ);

प्रीमेंस्ट्रुअल टेंशन सिंड्रोम;

कष्टार्तव, अनियमित मासिक धर्म चक्र;

माध्यमिक एमेनोरिया (एस्ट्रोजेन के साथ जटिल चिकित्सा में);

अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी:

एक बरकरार गर्भाशय के साथ प्राकृतिक या सर्जिकल रजोनिवृत्ति के कारण होने वाले विकारों वाली महिलाओं में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के भाग के रूप में एंडोमेट्रियम पर एस्ट्रोजेन के प्रसार प्रभाव को बेअसर करने के लिए।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

दवा मौखिक रूप से ली जाती है।

एंडोमेट्रियोसिस के साथ, 10 मिलीग्राम चक्र के 5 वें से 25 वें दिन या लगातार 2-3 बार / दिन निर्धारित किया जाता है।

बांझपन के साथ (ल्यूटल अपर्याप्तता के कारण) - चक्र के 14 वें से 25 वें दिन तक 10 मिलीग्राम / दिन। उपचार कम से कम 6 लगातार चक्रों के लिए लगातार किया जाना चाहिए। अभ्यस्त गर्भपात के लिए अनुशंसित गर्भावस्था के पहले महीनों में उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

गर्भपात की धमकी के साथ, 40 मिलीग्राम एक बार निर्धारित किया जाता है, फिर लक्षणों के गायब होने तक हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है।

एक अभ्यस्त गर्भपात के साथ, दवा को गर्भावस्था के 20 वें सप्ताह तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन निर्धारित किया जाता है, इसके बाद धीरे-धीरे खुराक में कमी आती है।

प्रीमेंस्ट्रुअल टेंशन सिंड्रोम के साथ - चक्र के 11 वें से 25 वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

कष्टार्तव के साथ - चक्र के 5वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

अनियमित मासिक धर्म चक्र के साथ - मासिक धर्म चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

एमेनोरिया के साथ, एस्ट्रोजेन को चक्र के 1 से 25 वें दिन तक 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है, साथ में डुप्स्टन - चक्र के 11 वें से 25 वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

निष्क्रिय गर्भाशय रक्तस्राव को रोकने के लिए, डुप्स्टन को 5-7 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन निर्धारित किया जाता है।

डिसफंक्शनल गर्भाशय रक्तस्राव को रोकने के लिए, डुप्स्टन को चक्र के 11वें से 25वें दिन तक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन निर्धारित किया जाता है।

निरंतर एस्ट्रोजेन थेरेपी के संयोजन में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के साथ, डुप्स्टन को 28 दिनों के चक्र के भीतर 14 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। एक चक्रीय एस्ट्रोजेन आहार के साथ, एस्ट्रोजेन सेवन के अंतिम 12-14 दिनों के दौरान डुप्स्टन को 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है।

यदि बायोप्सी या अल्ट्रासाउंड एक प्रोजेस्टोजन दवा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया का संकेत देता है, तो दैनिक खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए।

डुप्स्टन के दुष्प्रभाव:

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, माइग्रेन।

प्रजनन प्रणाली से: कुछ मामलों में - सफलता गर्भाशय रक्तस्राव (जिसे खुराक बढ़ाकर रोका जा सकता है)।

पाचन तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - मामूली जिगर की शिथिलता, कभी-कभी कमजोरी या अस्वस्थता, पीलिया या पेट में दर्द के साथ।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: पृथक मामलों में - हेमोलिटिक एनीमिया।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती; बहुत कम ही - क्विन्के की एडिमा।

अन्य: बहुत ही कम - परिधीय शोफ।

दवा के लिए मतभेद:

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, पिछली गर्भावस्था में खुजली के इतिहास के संकेतों के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें।

संकेतों के अनुसार गर्भावस्था के दौरान डुप्स्टन का उपयोग करना संभव है।

Dydrogesterone स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। दवा लेते समय स्तनपान कराने की सलाह नहीं दी जाती है।

डुप्स्टन के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

एस्ट्रोजेन (उदाहरण के लिए, एचआरटी के लिए) के संयोजन में डाइड्रोजेस्टेरोन की नियुक्ति के मामले में, एस्ट्रोजेन के उपयोग से जुड़े मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी शुरू करने से पहले, एक पूर्ण चिकित्सा इतिहास, चिकित्सा परीक्षा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा की जानी चाहिए। उपचार के दौरान, एचआरटी की व्यक्तिगत सहिष्णुता की समय-समय पर निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को स्तन ग्रंथियों में किसी भी बदलाव के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उसे डॉक्टर को रिपोर्ट करनी चाहिए। मैमोग्राफी से जुड़ी जांच पारंपरिक रोगी स्क्रीनिंग के अनुसार की जानी चाहिए।

एचआरटी करते समय, समय के साथ जोखिमों और लाभों का सटीक मूल्यांकन निर्धारित किया जाता है।

कभी-कभी उपचार के पहले महीनों के दौरान, सफलता गर्भाशय रक्तस्राव हो सकता है। यदि दवा लेने की अवधि के बाद सफलता रक्तस्राव होता है या उपचार के दौरान जारी रहता है, तो कारण की जांच की जानी चाहिए, एंडोमेट्रियम में घातक परिवर्तनों को बाहर करने के लिए एंडोमेट्रियल बायोप्सी की जानी चाहिए।

वर्तमान में, क्रोनिक रीनल फेल्योर में डाइड्रोजेस्टेरोन के नकारात्मक प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

मात्रा से अधिक दवाई:

आज तक, डुप्स्टन दवा की अधिकता के मामलों की सूचना नहीं मिली है।

उपचार: चिकित्सकीय खुराक से काफी अधिक मात्रा में आकस्मिक सेवन के मामले में, गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है; यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ डुप्स्टन की सहभागिता।

जब डुप्स्टन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (जैसे फेनोबार्बिटल, रिफैम्पिसिन) के प्रेरक डाइड्रोजेस्टेरोन के चयापचय को तेज कर सकते हैं और दवा के प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं।

अन्य दवाओं के साथ असंगति के मामले अज्ञात हैं।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

दवा डुप्स्टन के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

सूची बी। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, एक सूखी जगह में, इसकी मूल पैकेजिंग में 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 5 साल।